таб. 400 мг: 10, 20 или 30 шт. Рег. №: ЛСР-007061/09

Клинико-фармакологическая группа:

Противовирусный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Ацикловир »

Фармакологическое действие

Противовирусное средство. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток активно преобразует ацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется "дефектная" вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Ацикловир активен в отношении вируса Herpes simplex типов 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.

Показания

Для системного применения (внутрь и в/в): инфекции, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 и Varicella zoster; профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex и Varicella zoster (в т.ч. у больных со сниженным иммунитетом); в составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците (в т.ч. при клинической картине ВИЧ-инфекции) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга; профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации костного мозга.

Для местного применения в офтальмологии: кератиты и другие поражения глаз, вызванные вирусом Herpes simplex.

Для наружного применения: инфекции кожных покровов, вызванные вирусами Herpes simplex и Varicella zoster.

Режим дозирования

Внутрь взрослым и детям старше 2 лет - по 200-400 мг 3-5 раз/сут, при необходимости - по 20 мг/кг (до 800 мг на прием) 4 раза/сут. У детей в возрасте до 2 лет применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых. Длительность лечения - 5-10 дней. При почечной недостаточности рекомендуется коррекция режима дозирования.

В/в капельно взрослым и детям старше 12 лет - по 5-10 мг/кг, интервал между введениями - 8 ч. Детям в возрасте от 3 мес до 12 лет - по 250-500 мг/м 2 поверхности тела, интервал между введениями - 8 ч. Для новорожденных доза составляет 10 мг/кг, интервал между введениями - 8 ч.

Местно и наружно применяют 5 раз/сут. Доза и длительность лечения зависят от показаний и используемой лекарственной формы.

Максимальные дозы: для взрослых при в/в введении - 30 мг/кг/сут.

Побочное действие

При приеме внутрь: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кожная сыпь, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, снижение концентрации внимания, галлюцинации, сонливость или бессонница, лихорадка; редко - выпадение волос, преходящее повышение концентрации в крови билирубина, мочевины, креатинина, активности печеночных ферментов, лимфоцитопения, эритропения, лейкопения.

При в/в введении: острая почечная недостаточность, кристаллурия, энцефалопатия (спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, тремор, судороги, психоз, сонливость, кома), флебит или воспаление в месте введения, тошнота, рвота.

При местном применении: ощущение жжения в месте аппликации, поверхностный точечный кератит, блефарит, конъюнктивит.

При наружном применении: в месте аппликации возможны ощущение жжения, кожная сыпь, зуд, шелушение, эритема, сухость кожи; при попадании на слизистые оболочки - воспаление.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру и валацикловиру; при в/в введении - лактация (грудное вскармливание).

Беременность и лактация

Применение ацикловира при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В/в применение ацикловира в период лактации противопоказано (выделяется с грудным молоком).

В экспериментальных исследованиях на животных показано, что ацикловир проникает через плацентарный барьер.

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования.

Применение в пожилом возрасте

Применение для детей

Внутрь детям старше 2 лет - по 200-400 мг 3-5 раз/сут, при необходимости - по 20 мг/кг (до 800 мг на прием) 4 раза/сут. У детей в возрасте до 2 лет применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых. Длительность лечения - 5-10 дней.

Особые указания

Следует учитывать, что при применении ацикловира возможно развитие острой почечной недостаточности вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира, что особенно вероятно при быстром в/в введении, одновременном применении нефротоксических препаратов, у больных с нарушениями функции почек и при недостаточной водной нагрузке.

При применении ацикловира необходимо контролировать функцию почек (определение уровня азота мочевины в крови и креатинина в плазме крови).

Лечение больных пожилого возраста следует проводить при достаточном увеличении водной нагрузки и под наблюдением врача, т.к. у этой категории пациентов увеличивается период полувыведения ацикловира.

При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, т.к. применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.

Ацикловир в виде лекарственных форм для наружного применения не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, влагалища.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пробенецид снижает канальцевую секрецию ацикловира и тем самым увеличивает концентрацию в плазме крови и период полувыведения ацикловира.

При одновременном применении ацикловира с нефротоксическими препаратами увеличивается риск развития нефротоксического действия (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек).

Усиление эффекта ацикловира отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

При смешивании растворов необходимо учитывать щелочную реакцию ацикловира для в/в введения (рН 11).

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 234

Немного фактов

Средство было разработано в 1988 году фармакологом Гертрудой Элайон из США. За работу ей была вручена Нобелевская премия по физиологии и медицине. Принцип действия препарата заключается в глубоком интегрировании в ДНК-цепочку, пораженную вирусом, и уничтожение возбудителя на клеточном уровне. Считается лучшим средством при борьбе с вирусами герпеса, а также для поддержания иммунитета.

Ацикловир Форте – достаточно распространенное средство, которое нередко можно встретить в домашней аптечке. Оно принадлежит к классу антивирусных, и представляет собой синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида. Показано при поражении клеток организма герпетическим вирусом, эффективен в качестве иммуностимулятора.

Состав и форма выпуска

Состав А Форте включает 400 мг ацикловира. Активное вещество работает на молекулярном уровне, оказывая высокоизбирательное действие на «мишени». В качестве добавочных средств используются:

  • картофельный крахмал;
  • лактоза;
  • повидон;
  • индигокармин;
  • сахароза;
  • магния стеарат;
  • лаурилсульфат натрия.

Форма выпуска:

  • таблетированная;
  • лиофилизат или порошок, используемые как компоненты эмульсии для инфузий;
  • мазь и крем.

Фармакологические свойства

Природа действия А Форте заключается в блокировке синтезирования вирусной ДНК-цепочки. Проникая внутрь зараженных клеток, активное вещество провоцирует фосфорилирование, вступая в реакцию с тимидинкиназой, и преобразуется в моно-, ди- и трифосфат. Ацикловира трифосфат имеет способность интегрироваться в реплицируемую ДНК и разрушать ее изнутри, препятствуя размножению вирусной частицы.

Клинические свойства А Форте заключаются в подавлении распространения герпетической сыпи на коже, заживлении ранок, снижении болевого синдрома и зуда, снятии интоксикационных проявлений при их наличии. Лечение позволяет предупредить возможные осложнения после герпетических заболеваний на внутренние органы. Кроме непосредственно антивирусного действия, лекарство способствует укреплению иммунитета. Одинаково эффективно применение наружно и внутрь, при этом не затрагиваются собственные клетки человека, то есть воздействие прямо устремлено на чужеродные молекулы. Вывод из организма осуществляется через мочевыделительную систему.

Показания к применению

Различные формы выпуска лекарственного средства задействуют, исходя из клинической картины заболевания:

  • Таблетки:
  • инфекционные кожные и слизистые заболевания (Herpes simplex 1 и 2 типов) первичной или вторичной степени, в том числе генитальный герпес;
  • профилактические меры при обострении рецидивов инфекций (Herpes simplex 1 и 2 типов) у пациентов с нормой иммунитета, а также людей с его дефицитом;
  • комплексные терапевтические мероприятия для групп ВИЧ-инфицированных, больных после трансплантации костного мозга;
  • лечение острых и редицивирующих заболеваний (вирусы Varicella zoster и Herpes zoster).
  • Мазь:
  • глазные герпетические болезни (Herpes simplex 1 и 2 типов);
  • Крем:
  • кожные недуги – лишай, герпес кожи, ветряная оспа (Varicella zoster и Herpes zoster);
  • Лиофилизат:
  • Вирусные инфекции этиологической природы Herpes simplex 1 и 2 типов, Varicella zoster;
  • профилактические манипуляции;
  • явный иммунодефицит;
  • профилактика цитомегаловируса после операции по пересадке костного мозга.

Способ и особенности применения

Прием лекарственного средства осуществляется преорально или внутривенно. В инструкции по применению А Форте обозначено, что при преоральном способе препарат принимают во время еды или после, запивая необходимым количеством воды. Дозирование определяется в персональном порядке лечащим врачом, и зависит от тяжести заболевания и особых случаев.

Кожные инфекции при поражении вирусом Herpes simplex 1 и 2 типа:

  • Взрослые: 200 мг 5 р/сут. на протяжении пяти дней. Необходимо придерживаться перерыва в 4 часа днем и 8 часов ночью. При осложнениях курс продлевается до десяти дней в соответствии с врачебными рекомендациями. Если имеет место иммунодефицит, а также развернутая клиника ВИЧ-инфицирования, оперативное вмешательство по трансплантации костного мозга, доза увеличивается до 400 мг 5 р/ сут. В целях профилактики больным со стабильным иммунным состоянием или рецидиве болезни показан прием по 200 мг 4р/сут. каждые 6 часов шесть-двенадцать месяцев. Пациентам с ВИЧ назначают по 200 мг 4р/сут. в 6-ти часовом промежутке. Максимально допустимая дозировка 400 мг 5 р/сут.
  • Дети: от 3-х лет разрешен прием по стандартной схеме.

Инфекции, спровоцированные Varicella zoster:

  • Взрослые: 800 мг 5 р/сут. в 4-х часовом интервале днем и 8-ми часовом ночью. Курс рассчитан на семь-десять дней.
  • Дети: в случае ветрянки назначают дозировку из расчета 20 мг на 1 кг 4 р/сут. в течение пяти дней (разовый прием до 800 мг). Возраст от 3 до 6 лет – 400 мг 4 р/сут., от 6 лет – 800 мг 4 р/сут. Продолжительность терапии пять дней.

При беременности и лактации:

  • Беременность: лекарственное средство могут назначить только тогда, когда ожидаемая польза преобладает над риском для плода. Примечателен тот факт, что адекватных исследований на этот счет проведено не было. Выявлена способность активного вещества проходить через плаценту, однако на основании показаний о систематическом приеме во время беременности и отсутствии прямой зависимости с врожденными пороками у младенцев окончательные выводы для противопоказаний сделаны не были.
  • Лактация: препарат поступает в грудное молоко. Содержание в грудном молоке в сравнении с кровью в соотношении 0,6-1,4 дает основания считать, что ребенок получит 0,3 мг на 1 кг в сутки. Поэтому при грудном вскармливании Ацикловир Форте назначают только при острой необходимости.

Пациенты с нарушением функции почек:

  • Терапия и профилактика инфекций вызванных Herpes simplex не должна превышать 200 мг 2 раза в сут. с интервалом в 12 часов.
  • Лечить заболевания в результате поражения Varicella zoster рекомендовано не более 800 мг 2р/сут. с 12-ти часовым перерывом.

Взаимодействие с алкоголем:

Прямых запретов нет, но с учетом того, что Ацикловир Форте воздействует на иммунную систему, врачи не советуют совмещать употребление лекарства и алкоголя.

Побочные эффекты

Как правило, Ацикловир Форте переносится хорошо. В единичных случаях наблюдаются:

  • боли в животе;
  • тошнота, рвота и диарея;
  • головная боль;
  • тремор;
  • головокружения, слабость;
  • сонливость, бессонница;
  • снижение концентрации внимания;
  • аллергические и анафилактические реакции;
  • сыпь и зуд;
  • эссудативная эритема, крапивница;
  • периферическая отечность;
  • нарушения зрительной функции;
  • миалгия.

Как правило, эти реакции проявляют себя крайне редко и не имеют широкого распространения. Что касается вождения автотранспорта, то делать это следует крайне осторожно, так как возможны проявления головокружения.

Противопоказания и передозировка

Основным запретом к назначению Ацикловира является индивидуальная непереносимость действующего вещества. Следует также отметить особые моменты:

  • заболевания почек и печени;
  • воздержание от интимных отношений в случае поражения герпесом половых органов;
  • не использовать контактные линзы при герпетическом кератите.

Официальных данных о случаях передозировки инструкция не содержит. Однако есть вероятность, что превышение допустимых лимитов приведет к усилению побочных явлений.

Взаимодействие с другими лекарствами

Действие Ацикловира Форте усиливается при одновременном приеме с иммуностимуляторами. Также отмечен риск развития почечных нарушений, если были назначены нефротоксичные средства.

Условия хранения

Хранить лекарство следует в сухом, недоступном детям месте, куда не проникает солнечный свет, при температурном режиме не выше 25 градусов по Цельсию.

Условия продажи и аналоги

Отпускается по рецепту от лечащего врача. Самостоятельное использование лекарственного средства строго запрещено.

При отсутствии оригинального препарата, в качестве замены можно приобрести Зовиракс, Валацикловир, Виролекс, Герпесин, Цикловир. Перед тем, как обратится к аналогам, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом о возможности замены.

Catad_pgroup Противовирусные при герпесе

Ацикловир Форте таблетки - инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛСР-007061/09

Торговое название препарата: Ацикловир форте

Международное непатентованное задание (МНН) : ацикловир

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав:

Одна таблетка содержит:

активное вещество: ацикловир – 400 мг

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза (сахар молочный), повидон, сахар (сахароза), натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Описание: Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Противовирусный препарат

Фармакологические свойства :

Противовирусный препарат, синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида, обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса. Внутри инфицированных вирусом клеток под действием вирусной тимидинкиназы проходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Ацикловир а трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы.

In vitro ацикловир эффективен против вируса простого герпеса - Herpes simplex типа I и II, против вируса Varicella zoster; более высокие концентрации требуются для ингибирования вируса Эпштейна-Барра.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь биологическая доступность составляет 15-30%. Ацикловир хорошо проникает во все органы и ткани организма, включая головной мозг и кожу. Связывание с белками плазмы составляет 9-33% и не зависит от его концентрации в плазме. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 50% от его концентрации в плазме. Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. Максимальная концентрация после назначения внутрь 200 мг 5 раз в сутки – 0,7 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации – 1,5-2 часа.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного соединения 9-карбоксиметоксиметилгуанина. Период полувыведения у взрослых людей с нормальной функцией почек составляет 2-3 часа. У больных с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения - 20 часов, при гемодиализе – 5,7 час (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения). Около 84% выделяется почками в неизмененном виде и 14% - в форме метаболита. Почечный клиренс ацикловира составляет 75-80% от общего плазматического клиренса. Менее 2% ацикловира выводится из организма через кишечник.

Показания к применению:

· Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II , как первичных, так и вторичных, включая генитальный герпес.

· Профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II , у пациентов с нормальным иммунным статусом.

· Профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II у больных с иммунодефицитом.

· В составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ-инфекции (стадия СПИДа, ранние клинические проявления и развернутая клиническая картина) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга.

· Лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, а также опоясывающий лишай - Herpes zoster ).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ацикловиру, ганцикловиру или какому-либо вспомогательному веществу препарата.

Прием препарата противопоказан в период лактации.

Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Беременность; лица пожилого возраста и пациенты, получающие большие дозы, особенно на фоне дегидратации; нарушение функции почек; неврологические нарушения или неврологические реакции на прием цитотоксических лекарственных средств (в т.ч. в анамнезе).

Беременность и период лактации :

Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке.

Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Препарат принимается во время или сразу после приема пищи и запивается достаточным количеством воды.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

При лечении инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных Herpes simplex типа I и II:

Взрослые: препарат назначают по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней с 4-х часовыми интервалами в течение дня и с 8-ми часовым интервалом на ночь. В более тяжелых случаях заболевания курс лечения может быть продлен по назначению врача до 10 дней. В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците, в том числе при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции (включая, ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадию СПИДа), после имплантации костного мозга назначают по 400 мг 5 раз в сутки.

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpessimplex типа I и II, пациентам с нормальным иммунным статусом и при рецидиве заболевания назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов, длительность курса от 6 до 12 месяцев.

Для профилактики инфекций, вызванных вирусами Herpessimplex типа I и II, взрослым с иммунодефицитом, препарат рекомендуется назначать по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов, максимальная доза – до 400 мг ацикловира 5 раз в сутки в зависимости от тяжести инфекции.

Дети: для инфекции, вызванной Herpessimplex и профилактики этой инфекции у пациентов с ослабленной иммунной защитой, дети старше 3 лет получают ту же дозу, что и взрослые.

Varicella zoster :

Взрослые: препарат назначают по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 часа днем и с 8-ми часовым интервалом на ночь. Продолжительность курса лечения 7-10 дней.

Дети: при ветряной оспе назначают по 20 мг/кг 4 раза в сутки в течение 5 дней (максимальная разовая доза 800 мг), детям от 3 лет до 6 лет: 400 мг 4 раза в сутки, старше 6 лет: 800 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней.

При лечении инфекций, вызванных Herpes zoster, взрослым назначают по 800 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5 дней.

У пациентов с нарушением функции почек:

При лечении и профилактике инфекций, вызванных Herpes simplex, у больных с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин дозировку препарата следует снизить до 200 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовыми интервалами.

При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, у больных с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин рекомендуется снизить дозировку препарата до 800 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовыми интервалами; при клиренсе креатинина до 25 мл/мин назначается по 800 мг 3 раза в сутки с 8-ми часовыми интервалами.

Побочное действие:

Препарат обычно хорошо переносится.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : в единичных случаях - боли в животе, тошнота, рвота, диарея.

В крови: преходящее незначительное повышение активности ферментов печени, редко – небольшое повышение уровней мочевины и креатинина, гипербилирубинемия, лейкопения, эритропения.

Со стороны центральной нервной системы: редко - головная боль; слабость; в отдельных случаях тремор, головокружение, повышенная утомляемость, истощение, сонливость, бессонница, парестезии, спутанность сознания, галлюцинации, снижение концентрации внимания, ажитация.

Аллергические реакции: анафилактические реакции, кожная сыпь, зуд, синдром Лайелла, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, лихорадка.

Прочие: редко – алопеция, перефирические отеки, нарушение зрения, лимфоаденопатия, миалгия, недомогание.

Передозировка:

Не зарегистрировано случаев передозировки после перорального приема ацикловира.

Взаимодействие: Одновременное применение с пробенецидом приводит к увеличению среднего периода полувыведения и снижению клиренса ацикловира.

При одновременном приеме с нефротоксическими препаратами повышается риск нарушения функций почек.

Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

Особые указания:

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений у взрослых и детей старше 3-х лет.

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции почек, больным пожилого возраста в связи с увеличением периода полувыведения ацикловира.

При применении препарата необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости.

При приеме препарата следует контролировать функцию почек (уровень мочевины крови и креатинина плазмы крови).

Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.

В связи с наличием в составе лактозы, пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбацией не должны принимать препарат.

Форма выпуска:

Таблетки по 400 мг.

По 5, 10, 12, 15, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Производитель/ предприятие принимающее претензии:

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»,

142279, Московская обл., Серпуховский р-он, п. Оболенск, корп.7-8


Ацикловир
Купить Ацикловир в

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
таблетки 0.4г
таблетки 400мг

ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Оболенское ФП (Россия)

ГРУППА
Противогерпетические средства

СОСТАВ
Активное вещество: Ацикловир.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Ацикловир

СИНОНИМЫ
Ацигерпин, Ацик-офталь, Ацикловир Белупо, Ацикловир Гексал, Ацикловир Сандоз, Ацикловир форте, Ацикловир-Акос, Ацикловир-Акри, Ациклостад, Веро-Ацикловир, Виворакс, Виролекс, Гервиракс, Герпевир, Герперакс, Герпесин, Зовиракс, Ловир, Медовир, Цевирин, Цикловирал Седико

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Противовирусное. Высоко избирательно влияет на вирусы простого герпеса типа 1 и 2, опоясывающего лишая, Эпштейна - Барр и цитомегаловирус. Легко проходит через эпителий роговицы (глазная мазь) и создает терапевтическую концентрацию в глазной жидкости. При местном использовании в виде крема не всасывается в системный кровоток. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Оказывает иммуностимулирующее действие.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Первичные и рецидивирующие герпетические поражения кожи и слизистых оболочек (в т.ч. генитальный герпес), герпетические поражения у больных иммунодефицитом (лечение и профилактика), опоясывающий герпес, ветряная оспа, простой герпетический кератит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, грудное вскармливание.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Головная боль, утомляемость, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, кишечная колика, повышение температуры тела, отеки, лимфоаденопатия, повышение уровня билирубина, мочевины, креатинина, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда. При в/в введении - возбуждение, нарушение сознания, летаргия, тремор, судороги, галлюцинации, психозы, кома; реакции в месте в/в введения - локальное воспаление, флебит. При наружном применении - эритема, шелушение, чувство жжения, ожог.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Пробенецид замедляет выведение (блокирует канальцевую секрецию).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Внутрь, взрослые и дети старше 2 лет - по 0,2 г 5 раз в сутки (исключая ночь), для профилактики - по 0,2 г 4 раза в день; при опоясывающем лишае - по 0,8 г 4 раза в сутки; детям до 2 лет - половину дозы для взрослых. Курс лечения обычно - 5 дней, при опоясывающем герпесе - еще 3 дня после исчезновения признаков заболевания. Профилактическое лечение при пересадке органов проводится в течение 6 недель.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, почечная недостаточность, летаргия, судороги, кома. Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Ограничения к применению: Беременность. Для предупреждения кристаллизации в тубулярном аппарате рекомендуется прием большого количества жидкости. Следует соблюдать осторожность пациентам с психоневротическими расстройствами, нарушением функции почек и печени, электролитных нарушениях, выраженной гипоксии. Нанесение крема рекомендуется выполнять в резиновых перчатках с целью предотвращения инфицирования др. участков кожи. Более подробную информацию см. инструкцию по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Лекарственная форма:   таблетки Состав:

Одна таблетка содержит:

активное вещество : ацикловир - 400 мг

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза (сахар молочный), повидон, сахар (сахароза), натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Описание:

Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: Противовирусное средство АТХ:  

S.01.A.D Противовирусные препараты

Фармакодинамика:

Противовирусный препарат, синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида, обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса. Внутри инфицированных вирусом клеток под действием вирусной тимидинкиназы проходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Ацикловиртрифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК- полимеразы.

In vitro ацикловир эффективен против вируса простого герпеса - Herpes simplex типа I и II, против вируса Varicella zoster ; более высокие концентрации требуются для ингибирования вируса Эпштейна-Барра. In vitro ацикловир терапевтически и профилактически эффективен прежде всего при вирусных инфекциях, вызванных Herpes simplex .

Фармакокинетика:

При приеме внутрь биологическая доступность составляет 15-30%. хорошо проникает во все органы и ткани организма, включая головной мозг и кожу. Связывание с белками плазмы составляет 9-33% и не зависит от его концентрации в плазме. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 50% от его концентрации в плазме. проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. Максимальная концентрация после назначения внутрь 200 мг 5 раз в сутки - 0,7 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации - 1,5-2 часа.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного соединения 9-карбоксиметоксиметилгуанина. Период полувыведения у взрослых людей с нормальной функцией почек составляет 2-3 часа. У больных с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения - 20 часов, при гемодиализе - 5,7 час (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения). Около 84% выделяется почками в неизмененном виде и 14% - в форме метаболита. Почечный клиренс ацикловира составляет 75-80% от общего плазматического клиренса. Менее 2% ацикловира выводится из организма через кишечник.

Показания:

- Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, как первичных, так и вторичных, включая генитальный герпес.

- Профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, у пациентов с нормальным иммунным статусом.

- Профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа lull у больных с иммунодефицитом.

- В составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом:при ВИЧ-инфекции (стадия СПИДа, ранние клинические проявления и развернутая клиническая картина) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга.

- Лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, а также опоясывающий лишай - Herpes zoster ).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ацикловиру, ганцикловиру или какому-либо вспомогательному веществу препарата.

Прием препарата противопоказан в период лактации.

Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы). Непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Беременность; лица пожилого возраста и пациенты, получающие большие дозы, особенно на фоне дегидратации; нарушение функции почек; неврологические нарушения или неврологические реакции на прием цитотоксических лекарственных средств (в т.ч. в анамнезе).

Беременность и лактация:

Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке.

Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Препарат принимается во время или сразу после приема пищи и запивается достаточным количеством воды.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

При лечении инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных Herpes simplex типа I и II:

Взрослые: препарат назначают по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней с 4-х часовыми интервалами в течение дня и с 8-ми часовым интервалом на ночь. В более тяжелых случаях заболевания курс лечения может быть продлен по назначению врача до 10 дней. В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците, в том числе при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции (включая, ранние клинические проявления ВИЧ- инфекции и стадию СПИДа), после имплантации костного мозга назначают по 400 мг 5 раз в сутки.

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, пациентам с нормальным иммунным статусом и при рецидиве заболевания назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов, длительность курса от 6 до 12 месяцев.

Для профилактики инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, взрослым с иммунодефицитом, препарат рекомендуется назначать по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов, максимальная доза - до 400 мг ацикловира 5 раз в сутки в зависимости от тяжести инфекции.

Дети: для инфекции, вызванной Herpes simplex и профилактики этой инфекции у пациентов с ослабленной иммунной защитой, дети старше 3 лет получают ту же дозу, что и взрослые.

Varicella zoster :

Взрослые: препарат назначают по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 часа днем и с 8-ми часовым интервалом на ночь. Продолжительность курса лечения 7-10 дней.

Дети: при ветряной оспе назначают по 20 мг/кг 4 раза в сутки в течение 5 дней (максимальная разовая доза 800 мг), детям от 3 лет до 6 лет: 400 мг 4 раза в сутки, старше 6 лет: 800 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней.

При лечении инфекций, вызванных Herpes zoster , взрослым назначают по 800 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5 дней.

У пациентов с нарушением функции почек:

При лечении и профилактике инфекций, вызванных Herpes simplex , у больных с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин дозировку препарата следует снизить до 200 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовыми интервалами.

При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster , у больных с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин рекомендуется снизить дозировку препарата до 800 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовыми интервалами; при клиренсе креатинина до 25 мл/мин назначается по 800 мг 3 раза в сутки с 8-ми часовыми интервалами.

Побочные эффекты:

Препарат обычно хорошо переносится.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в единичных случаях - боли в животе, тошнота, рвота, диарея.

В крови: преходящее незначительное повышение активности ферментов печени, редко - небольшое повышение уровней мочевины и креатинина, гипербилирубинемия, лейкопения, эритропения.

Со стороны центральной нервной системы: редко - головная боль; слабость; в отдельных случаях тремор, головокружение, повышенная утомляемость, истощение, сонливость, бессонница, парестезии, спутанность сознания, галлюцинации, снижение концентрации внимания, ажитация.

Аллергические реакции: анафилактические реакции, кожная сыпь, зуд, синдром Лайелла, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, лихорадка.

Прочие: редко - алопеция, периферические отеки, нарушение зрения, лимфоаденопатия, миалгия, недомогание.

Передозировка:

Не зарегистрировано случаев передозировки после перорального приема ацикловира.

Взаимодействие:

Одновременное применение с пробенецидом приводит к увеличению среднего периода полувыведения и снижению клиренса ацикловира.

При одновременном приеме с нефротоксическими препаратами повышается риск нарушения функций почек.

Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

Особые указания:

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений у взрослых и детей старше 3-х лет.

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции почек, больным пожилого возраста в связи с увеличением периода полувыведения ацикловира.

При применении препарата необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости.

При приеме препарата следует контролировать функцию почек (уровень мочевины крови и креатинина плазмы крови).

Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.

В связи с наличием в составе лактозы, пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат.

Форма выпуска/дозировка: Таблетки по 400 мг. Упаковка:

По 5, 10, 12, 15, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Список Б.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛСР-007061/09 Дата регистрации: 07.09.2009 Дата окончания действия: Бессрочный