Орвирем – это противовирусный сироп для детей с доказанной эффективностью для профилактики и раннего лечения гриппа А. Орвирем является отечественным противовирусным препаратом для детей нового поколения, разработанный НИИ гриппа (город Санкт-Петербург).

Орвирем выпускается в виде сиропа для детей с действующим веществом римантадина гидрохлорид . Вспомогательные вещества: сахар, натрия альгинат, краситель Е122 (кармуазин, азорубин), вода очищенная.

Натрия альгинат (в пищевой промышленности он обозначается как Е-401 и разрешен к применению при производстве детского питания), обладает адсорбирующими и дезинтоксикационными свойствами, что способствует его антитоксической активности. То есть альгинат натрия снижает токсическое действие ремантадина (который противопоказан детям младшего возраста и разрешен детям только от 7 лет).

Орвирем – показания к применению у детей

Название Орвирем можно расшифровать как ОРВИ+РЕМантадин, однако в официальной инструкции по применению показанием к использованию Орвирема является только профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года. Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа .

Информации об использовании данного препарата в качестве профилактики и/или лечения ОРВИ в инструкции по применению лекарственного препарата нет.

Тем не менее противовирусный сироп Орвирем широко используется в педиатрии (назначается врачами-педиатрами) в качестве лечения вирусных простудных заболеваний (ОРВИ).

Скорее всего это связано с тем, что сотрудниками кафедр детских инфекций Российского государственного медицинского университета им. Н.И.Пирогова на базе Морозовской детской городской клинической больницы, Инфекционной клинической больницы №1 (Москва) было проведено исследование с целью изучения клинической эффективности и безопасности препарата Орвирем при ОРВИ у детей в возрасте от 1 года до 16 лет.

В ходе исследования выяснилось, что сроки купирования клинических симптомов ОРВИ, таких как гипертермия (повышение температуры тела), гиперемия (покраснение) слизистой ротоглотки, кашель, выслушивание хрипов в легких, были достоверно ниже в основной группе, принимающих среди прочей терапии Орвирем по сравнению с группой, не получающей данный препарат (сроки купирования клинических симптомов ОРВИ в среднем на 30% были меньше, чем у детей не получавших Орвирем). При этом Орвирем был одинаково эффективен как у детей с ОРВИ осложненной, так и протекавшей без осложнений.

Таким образом, проведенные исследования позволяют охарактеризовать эффективность препарата Орвирем при лечении ОРВИ у детей как хорошую, а сам препарат считать безопасным и рекомендовать его к использованию при лечении не только гриппа, но и других ОРВИ у детей, в том числе осложнившуюся синдромом крупа I–II степени. *

*) Грипп и ОРВИ: новые пути решения проблемы у детей от 1 года. Ассоциация педиатров-инфекционистов. Информационное письмо Педиатрия. Приложение к журналу Consilium Medicum. 2009

Орвирем – инструкция по применению для детей

Орвирем – это густой сироп, сладкого вкуса с горьковатым послевкусием, розового или светло-красного цвета, липкий. Перед применением сироп необходимо взболтать. После каждого употребления необходимо тщательно протирать горлышко бутылки снаружи и плотно завинчивать крышку. Если этого не сделать, то сироп на крышке быстро кристаллизуется за счет сахара.

Для профилактики применяют сироп Орвирем:

• детям от 1 года до 3 лет – 20 мг - по 10 мл (2 чайные ложки) 1 раз в день;
• детям от 3 до 7 лет - 30 мг - по 15 мл (3 чайные ложки) 1 раз/в день;
• детям старше 7 лет – 50 мг – по 25 мл (5 чайных ложек) 1 раз/в день.

Для лечения (пятидневным курсом) применяют сироп Орвирем после еды, запивая водой:

• детям от 1 года до 3 лет - в первый день в дозе 60 мг/сут: 10 мл или 2 чайные ложки (20 мг) 3 раза в день; во 2 и 3 дни - 40 мг/сут: 10 мл или 2 чайные ложки (20 мг) 2 раза в день; 4-5 день - 20 мг/сут: 10 мл или 2 чайные ложки 1 раз в день.
• Детям от 3 до 7 лет - в первый день в дозе 90 мг/сут: 15 мл или 3 чайные ложки (30 мг) 3 раза/сут; во 2 и 3 дни - 60 мг/сут, т.е. по 30 мг (15 мл или 3 чайные ложки) 2 раза в день; 4 день - 30 мг/сут (15 мл или 3 чайные ложки) 1 раз в день.
• Детям от 7 до 10 лет в дозе 100 мг/сут – 25 мл или 5 чайных ложек (50мг) 2 раза в день.
• Детям от 10 до 14 лет в дозе 150 мг/сут – 25 мл или 5 чайных ложек (50мг) 3 раза в день.

Внимание! Суточная доза не должна превышать 5 мг на кг массы тела .

После приема внутрь Орвирем почти полностью, но относительно медленно, всасывается в кишечнике.

Противопоказания к применению Орвирем

• острые заболевания печени;
• острые и хронические заболевания почек;
• тиреотоксикоз;
• беременность;
• период лактации;
• дети до 1 года (адекватных исследований безопасности у детей до 1 года не проводилось, поэтому римантадин им противопоказан);
• повышенная чувствительность к римантадину и компонентам препарата;
• непереносимость фруктозы;
• дефицит сахаразы/изомальтазы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью следует применять препарат Орвирем, при тяжелой хронической почечной недостаточности, при печеночной недостаточности и сахарном диабете (15 мл сиропа соответствует 1 хлебной единице (ХЕ)). У больных эпилепсией на фоне применения препарата повышается риск развития эпилептического припадка.

Побочное действие сиропа Орвирем

Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС) : головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания.

Прочие : гипербилирубинемия (повышение содержания билирубина в сыворотке крови), аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), астения (слабость, утомляемость).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сироп Орвирем снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11%.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Форма выпуска и срок годности Орвирем

Сироп выпускается во флаконах из темного стекла или полиэтилентерефталата (термопластика) по 100 мл. Срок годности – 3 года, хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Информация о препарате предоставлена на основании инструкции по применению лекарственного препарата, включенного в Государственный реестр лекарственных средств.

Орвирем – цена

Цена на детский сироп Орвирем варьируется в пределах от 245 до 780 рублей.

Состав и форма выпуска препарата

Сироп [для детей] в виде густой жидкости розового или светло-красного цвета.

Вспомогательные вещества: сахар, натрия альгинат, краситель Е122, вода очищенная.

100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Средства, закисляющие мочу (аммония хлорид, кислота аскорбиновая), уменьшают эффективность действия римантадина (вследствие усиления его выведения почками).

Средства, защелачивающие мочу (ацетазоламид, ) усиливают его эффективность (снижение экскреции почками).

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают C max римантадина на 11%.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Особые указания

С осторожностью применяют римантадин при артериальной гипертензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга.

При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию, на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе до 100 мг/сут одновременно с противосудорожной терапией.

Сироп для детей розового или светло-красного цвета, сладкого вкуса с горьковатым привкусом.

Вспомогательные вещества: сахар, натрия альгинат, кислотный красный 2С, вода очищенная.

100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АЛЬГИРЕМ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 19.06.2012 г.

Фармакологическое действие

Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа) и слабо активен в отношении вируса гриппа В. Механизм тормозящего действия римантадина на размножение (репликацию) вируса гриппа А изучен недостаточно. В то время же время известно, что римантадин избирательно взаимодействует с трансмембранным вирусным белком М2, препятствует выполнению его функции как протонного насоса. При этом не происходит понижение рН эндосом (вакуолей, имеющих мембрану), которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. По-видимому, предотвращение римантадином процесса закисления блокирует слияние вирусной оболочки с мембранами эндосом, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Назначение римантадина в течении 2-3 дней до и 6-7 дней после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает заболеваемость, выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции.

Некоторое терапевтическое действие (уменьшение лихорадки и системных проявлений) может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 48 ч после возникновения первых симптомов гриппа. При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.

Фармакокинетика

Римантадин после приема внутрь почти полностью всасывается в кишечнике. Через 1.5-2 ч после приема внутрь сиропа в дозе 5 мг/кг массы тела римантадин появляется в плазме крови, спустя еще 4 ч в плазме (Т max 5.5 ч) достигается C max римантадина 0.6–1 мкг/мл, поддерживающаяся на этом уровне в течении не менее 6-8 ч.

Препарат метаболизируется с образованием не менее 3 гидроксилированных метаболитов, роль которых неясна. Римантадин выводится в неизменном виде (около 25%) и в виде метаболитов, в основном, почками. У лиц с почечной недостаточностью римантадин может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина. При нормальной функции почек T 1/2 римантадина составляет приблизительно 25-30 ч.

Режим дозирования

Лечебная схема

Альгирем принимать внутрь (после еды), запивая водой, детям от 1 до 3-х лет – в первый день – 2 чайные ложки сиропа (10 мл - 20 мг) 3 раза/сут (суточная доза – 60 мг); 2-ой 3-ий дни – по 2 чайных ложки (10 мл) 2 раза/сут (суточная доза – 40 мг); 4 день – по 10 мл 1 раз/сут (суточная доза – 20 мг).

Детям от 3-х до 7 лет – в первый день – 3 чайные ложки сиропа (15 мл – 30 мг) 3 раза/сут (суточная доза – 90 мг); 2 и 3 дни – 3 чайных ложки 2 раза/сут (суточная доза – 60 мг); 4 день – 3 чайные ложки 1 раз/сут (суточная доза – 30 мг).

Профилактическая схема

Детям от 1 – до 3-х лет – по 2 чайные ложки сиропа (10 мл – 20 мг) 1 раз/сут.

Детям от 3-х до 7 лет – по 3 чайные ложки сиропа (15 мл – 30 мг) 1 раз/сут в течение 10-15 дней в зависимости от очага инфекции.

Внимание! Суточная доза римантандина не должна превышать 5 мг на кг массы тела.

Побочные действия

Римантадин обычно хорошо переносится. Иногда наблюдаются:

Со стороны желудочно–кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания.

Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница и др.), астения.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при острых и хронических заболевания почек.

Сироп для детей Альгирем - противовирусное средство, производное амантадина.

Избирательно взаимодействует с трансмембранным вирусным белком М2, препятствуя выполнению его функций как протонного насоса. При этом не происходит понижения рН эндосом (вакуолей, имеющих мембрану), которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение римантадином процесса закисления блокирует слияние вирусной оболочки с мембранами эндосом, прекращая т.о. передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки, препятствует выходу вирусных частиц из клетки.

Активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа) и слабо активен в отношении вируса гриппа B.

Фармакокинетика

После приема внутрь почти полностью всасывается в кишечнике. Через 1,5–2 ч после приема сиропа в дозе 5 мг/кг массы тела римантадин появляется в плазме крови, спустя еще 4 ч в плазме (Tmax около 5,5 ч) достигается Cmax (0,6–1 мкг/мл), сохраняющаяся не менее 6–8 ч. Метаболизируется с образованием 3 гидроксилированных метаболитов. Выводится в неизмененном виде (около 25%) и в виде метаболитов в основном почками. У людей с почечной недостаточностью может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина. При нормальной функции почек T1/2 составляет примерно 25–30 ч.

Показания к применению

Сироп Альгирем предназначен для профилактики и лечения гриппа у детей старше 1 года.

Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, распространении инфекции в замкнутых коллективах и высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Способ применения

Альгирем принимать внутрь. Для профилактики гриппа назначают детям от 1 года до 3 лет - по 10 мл (20 мг; 2 ч.ложки) сиропа 1 раз в сутки, детям от 3 до 7 лет - по 15 мл (30 мг; 3 ч.ложки) сиропа 1 раз в сутки в течение 10–15 дней.

Для лечения: внутрь, после еды, запивая водой, по следующей схеме: детям от 1 года до 3 лет - в 1-й день по 10 мл (20 мг; 2 ч.ложки) сиропа 3 раза в сутки (суточная доза - 60 мг); во 2–3-й дни - по 10 мл 2 раза в сутки (суточная доза - 40 мг); в 4-й день - 10 мл 1 раз в сутки (суточная доза - 20 мг).

Детям от 3 до 7 лет - в 1-й день по 15 мл (30 мг; 3 ч.ложки) сиропа 3 раза в сутки (суточная доза - 90 мг); во 2–3-й дни - по 15 мл 2 раза в сутки (суточная доза - 60 мг); в 4-й день - по 15 мл 1 раз в сутки (суточная доза - 30 мг).

Суточная доза не должна превышать 5 мг/кг массы тела.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, метеоризм, анорексия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница и др.

Прочие: гипербилирубинемия, астения.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению сиропа Альгирем являются: гиперчувствительность, острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз, сахарный диабет, беременность, кормление грудью, возраст до 1 года.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Средства, понижающие pH мочи (аммония хлорид, аскорбиновая кислота и др.), уменьшают эффективность римантадина вследствие более быстрого выведения последнего почками. Средства, повышающие pH мочи (диакарб, натрия гидрокарбонат и др.), усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выведения почками. Аспирин и парацетамол снижают Сmax и AUC римантадина. Циметидин уменьшает клиренс римантадина.

Передозировка

Прекратить прием препарата Альгирем и срочно обратиться к врачу. Для осмотра врача напоить величайшей количеством питьевой воды, принять 1-3 таблетки активированного угля и поставить очистительную клизму

Требуется на Альгирем инструкция и отзывы? Информацию вы можете найти на этой странице.

Производители: Олифен

Действующие вещества

• Римантадин

• Грипп, вирус не идентифицирован

• Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

• Противовирусное

• Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Показания к применению препарата Альгирем

Профилактика и лечение гриппа у детей старше 1 года.

Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, распространении инфекции в замкнутых коллективах и высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Форма выпуска препарата Альгирем

сироп для детей 0.2%; флакон (флакончик) темного стекла 100 мл, пачка картонная 1.

Фармакодинамика

Активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа) и слабо активен в отношении вируса гриппа B.

Фармакокинетика

После приема внутрь почти полностью всасывается в кишечнике. Через 1,5–2 ч после приема сиропа в дозе 5 мг/кг массы тела римантадин появляется в плазме крови, спустя еще 4 ч в плазме (Tmax около 5,5 ч) достигается Cmax (0,6–1 мкг/мл), сохраняющаяся не менее 6–8 ч. Метаболизируется с образованием 3 гидроксилированных метаболитов. Выводится в неизмененном виде (около 25%) и в виде метаболитов в основном почками. У людей с почечной недостаточностью может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина. При нормальной функции почек T1/2 составляет примерно 25–30 ч.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз, сахарный диабет, беременность, кормление грудью, возраст до 1 года.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, метеоризм, анорексия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница и др.

Прочие: гипербилирубинемия, астения.

Способ применения и дозы

Внутрь. Для профилактики гриппа назначают детям от 1 года до 3 лет - по 10 мл (20 мг; 2 ч.ложки) сиропа 1 раз в сутки, детям от 3 до 7 лет - по 15 мл (30 мг; 3 ч.ложки) сиропа 1 раз в сутки в течение 10–15 дней.

Для лечения: внутрь, после еды, запивая водой, по следующей схеме: детям от 1 года до 3 лет - в 1-й день по 10 мл (20 мг; 2 ч.ложки) сиропа 3 раза в сутки (суточная доза - 60 мг); во 2–3-й дни - по 10 мл 2 раза в сутки (суточная доза - 40 мг); в 4-й день - 10 мл 1 раз в сутки (суточная доза - 20 мг). Детям от 3 до 7 лет - в 1-й день по 15 мл (30 мг; 3 ч.ложки) сиропа 3 раза в сутки (суточная доза - 90 мг); во 2–3-й дни - по 15 мл 2 раза в сутки (суточная доза - 60 мг); в 4-й день - по 15 мл 1 раз в сутки (суточная доза - 30 мг).

Суточная доза не должна превышать 5 мг/кг массы тела.

Взаимодействие с другими препаратами

Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Средства, понижающие pH мочи (аммония хлорид, аскорбиновая кислота и др.), уменьшают эффективность римантадина вследствие более быстрого выведения последнего почками. Средства, повышающие pH мочи (диакарб, натрия гидрокарбонат и др.), усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выведения почками. Аспирин и парацетамол снижают Сmax и AUC римантадина. Циметидин уменьшает клиренс римантадина.

Меры предосторожности при приеме препарата Альгирем

При применении римантадина возможно обострение хронических заболеваний. У больных эпилепсией на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка.

Сироп содержит 60% сахара, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

АТХ-классификация:

J Противомикробные препараты для системного применения

J05 Противовирусные препараты для системного применения

J05A Противовирусные препараты прямого действия

J05AC Циклические амины

Источник информации портал: www.eurolab.ua