В апреле 2016 года прекратилось производство оромукозного и назального спрея «Биопарокс». Лаборатория Сервье, Франция, инициировала отзыв регистрационных удостоверений во всех странах, где препарат был ранее зарегистрирован, хотя эффективность его по достоинству оценили и пациенты, и врачи.

По результатам длительных клинических испытаний было подтверждено, что частое применение биопарокса значительно повышает вероятность спазма дыхательных путей. В некоторых случаях при отсутствии квалифицированной медицинской помощи это приводило к смерти больного.

Поскольку заболевания верхних дыхательных путей бактериальной, грибковой природы не характеризуются тяжелым течением, европейские исследователи решили, что польза от приема биопарокса не уравновешивается риском возможного бронхоспазма.

Основным действующим веществом биопарокса является фузафунгин, который проявляет антибактериальную (бактериостатическую) и противогрибковую активность, противовоспалительный эффект.

Механизм действия препарата заключается в том, что при проникновении фузафунгина в организм, он встраивается в оболочку бактерии. При этом создаются нерегулируемые каналы, что провоцирует нарушение обмена калия и натрия. В результате внутрь клетки патогена проникает жидкость, что, однако, не приводит к ее гибели. Патоген утрачивает способность к делению, размножению, миграции, адгезии.

Таким образом, развитие заболевания останавливается.

Противовоспалительное действие обеспечивается путем угнетения образования противовоспалительных цитокинов. Благодаря этому, снижается отечность слизистой дыхательных путей.

Биопарокс назначался для лечения острых форм заболеваний органов дыхательной системы воспалительной и инфекционной природы, острого течения патологий ЛОР-органов, после проведения тонзилэктомии для предупреждения развития осложнений.

Часто при использовании лекарства развивались побочные эффекты в виде обострения бронхиальной астмы, сухости слизистых оболочек, приступов чихания, слезотечения, нарушения вкуса, кожных аллергических реакций.

Согласно инструкции по применению, препарат был противопоказан детям до 12 лет, беременным и кормящим женщинам, при тяжелых патологиях печени и почек у взрослых пациентов.

Список аналогов Биопарокса

Структурных аналогов биопарокса нет, есть препараты, которые имеют схожий спектр действия. При заболеваниях горла бактериальной природы список аналогов включает:

• Тантум Верде, спрей для местного применения, 30 мл - 260 руб;
• Гексорал, аэрозоль для местного применения 0,2%, 40 мл - 320 руб;
• Гексорал, раствор для местного применения 0,1%, 200 мл - 290 руб;
• Мирамистин, раствор для местного применения 0,01% флакон с распылителем 150 мл - 370 руб.

Основными компонентами перечисленных препаратов являются антисептические вещества , которые активны по отношению к широкому спектру патогенных бактерий.

Более дешевыми лекарственными препаратами, которые имеют схожий механизм действия, являются Терафлю ЛАР (спрей - 270 руб), Стопангин (спрей - 250 руб, раствор для местного применения - 140 руб).

Так как в составе этих медикаментов нет антибактериальных компонентов, перечень побочных эффектов и противопоказаний у них значительно меньше, нежели у биопарокса.

Однако все они используются в комплексной терапии заболеваний органов дыхания, в то время как оригинальный препарат применялся самостоятельно. Поэтому человеку нужно было принимать меньшее количество лекарств, что существенно снижало затраты на лечение и безусловно более удобно.

Наиболее близкими по спектру действия к биопароксу препаратами для лечения заболеваний носа бактериальной и грибковой природы являются:

• Изофра, спрей назальный - 325 руб;
• Полидекса, спрей назальный - 320 руб;
• Назонекс, спрей назальный, 60 доз - 475 руб, 120 доз - 820 руб.

Биопарокс или Гексорал - что лучше

Гексорал - лекарственный препарат похожий по действию на биопарокс. Основным компонентом является гексэтидин, оказывающий бактериостатический эффект. Механизм заключается в подавлении окислительных реакций обменных процессов микроорганизмов.

Препарат подавляет рост и развитие грамположительных микроорганизмов, грибов рода Candida, Proteus spp., вирусов гриппа штамма A, РС-вируса, ВПГ 1-го типа. Преимуществом медикамента является отсутствие развития устойчивости у патогенов к воздействию гексэтидина.

Специалисты назначают Гексорал в комплексной терапии орального кандидоза, воспалительных заболеваний ротовой полости, десен. Биопарокс, в отличие от аналога, применялся как самостоятельный препарат.

Гексорал противопоказан при повышенной чувствительности к гексэтидину, детям до 3 лет, беременным и кормящим.

Изофра или Биопарокс

Основным компонентом изофры является антибактериальное вещество фрамицетин из подгруппы аминогликозидов. Этот антибиотик местного действия активен по отношению к широкому спектру микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus. Также проявляет антисептическую активность.

Основным преимуществом изофры является отсутствие антибиотикоустойчивости у инфекционных агентов. Препарат, как аналог Биопарокса, применяется для лечения заболеваний слизистой носовой полости, гайморовых пазух, включая гайморит, синусит, фронтит.

Также назначается в качестве профилактического средства после проведения операций на придаточных пазухах носа.

Изофра противопоказана при повышенной чувствительности к фрамицетину либо другим аминогликозидам, беременным женщинам и во время кормления грудью, детям до 1 года.

Если сравнивать с биопароксом, аналог разрешен к применению в педиатрической практике, обладает более высокой антибактериальной активностью. Однако препарат не применяется для лечения ангины и трахеита, не обладает противогрибковым эффектом.

Биопарокс или Полидекса

Аналог биопарокса спрей полидекса отличается комплексным действием. В состав препарата входят полимиксин B и неомицин (антибактериальные вещества), дексаметазон, фенилэфрин.

Комбинация указанных антибиотиков в одном лекарственном средстве, способствует расширению спектра противомикробного действия по отношению к большинству грамположительных и грамотрицательных бактерий, провоцирующих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и пазух носа.

Дексаметазон оказывает противовоспалительное действие. Благодаря сосудосуживающему эффекту от воздействия фенилэфрина, снижается ощущение заложенности носа.

Такой состав полидексы делает этот препарат наиболее эффективным аналогом биопарокса. Однако, как и оригинальное средство, аналогичный спрей «Полидекса с фенилэфрином» противопоказан детям до 12 лет, беременным и во время лактации, при заболеваниях почек и закрытоугольной глаукоме, артериальной гипертензии, гипертиреозе, ишемической болезни сердца.

Также полидекса неэффективна в лечении вирусных и грибковых заболеваний.

Тантум Верде или Биопарокс

Тантум Верде считается ближайшим аналогом Биопарокса, поскольку также оказывает комплексное действие. Заменитель благодаря основному действующему веществу (бензидамин) проявляет противовоспалительный, антибактериальный, противогрибковый эффект. Помимо этого, Тантум Верде оказывает легкое обезболивающее действие.

Бесспорным преимуществом аналога является возможность применения его в терапии беременных женщин и в период лактации, также Тантум Верде разрешен детям от 3-х лет. Биопарокс был запрещен детям до 12 лет, во время беременности и лактации.

Мирамистин или Биопарокс

Мирамистин проявляет противовирусную, антибактериальную и противогрибковую активность. В отличие от биопарокса, преимуществами аналога являются:

• низкая всасываемость в кровь, благодаря чему мирамистин широко применяется в педиатрической практике и в терапии женщин во время беременности;
• практически полное отсутствие противопоказаний;
• крайне редко возникают реакции повышенной чувствительности к мирамистину.

Однако Биопарокс отличался более широким спектром действием и высокой эффективностью в лечении тонзиллита и гайморита.

Назонекс или Биопарокс

Основным компонентом назонекса является мометазона фуроат. Препарат относится к группе местных глюкокортикостероидов. Ввиду этого, он оказывает противоаллергический и противовоспалительный эффект и не проявляет системное воздействие.

Механизм действия лекарства основан на торможении высвобождения медиаторов воспаления. Также уменьшается скопление экссудата, благодаря предупреждению скопления нейтрофилов. Помимо этого, мометазона фуроат препятствует развитию реакций сенсибилизации немедленного типа.

«Лаборатория Сервье», являющаяся владельцем товарного знака «Биопарокс», в апреле 2016 г. сообщила о снятии с производства данного лекарственного средства. В официальном письме, разосланном в органы здравоохранения нескольких десятков стран, в которых препарат реализовывался, компания изложила причины такого решения.

Для российских пациентов эта новость стала неожиданной. Спрей Биопарокс широко использовался в антибактериальной терапии таких распространенных заболеваний как , а также ринит и . Пациенты, применявшие этот спрей, характеризовали его как эффективный препарат, который хорошо помогал при болях в горле и насморке. Кроме того, Биопарокс был удобен тем, что его можно было приобретать в аптеках без рецепта врача.

Почему фирма изготовитель прекратила его выпуск, а регуляторы запретили Биопарокс к продаже?

Производство Биопарокса было начато в 1960-х гг. Его действующим вещество являлся антибиотик фузафунгин. На протяжении 40 лет препарат назначался оториноларингологами и терапевтами по всему миру при верхних дыхательных путей. В исследованиях было показано:

• Фузафунгин эффективен в отношении наиболее распространенных бактерий;
• микроорганизмы не приобретают резистентность к этому антибиотику;
• препарат не всасывается через слизистую;
• спрей позволяет уменьшить прием системных антибиотиков.

Однако в 2000-х гг. в отношении препаратов на основе фузафунгина, в том числе Биопарокса, появляются данные:

• О снижении его антибактериальной эффективности;
• о наличии потенциального риска формирования резистентности к другим классам антибиотиков;
• о развитии реакций повышенной чувствительности к препарату в виде спазма дыхательных путей с летальным исходом в редких случаях.

В ответ на появление этих сведений Европейским медицинским агентством была инициирована процедура оценки и проверки всей имеющейся информации о пользе и вреде Биопарокса. Некоторые страны запретили оборот спрея, не дожидаясь решения европейского регулятора. Например, Франция сделала это в 2005 г.

Официальный отказ Лаборатории Сервье от выпуска Биопарокса явился результатом окончания проведенной Европейским медицинским агентством проверки. В ходе нее были проанализированы большие объемы статистической информации, приняты во внимание мнения экспертов в области здравоохранения.

Результаты исследования показали:

1. Польза терапии фузафунгином преувеличена.

Так, в одном из исследований было продемонстрировано, что улучшение после приема Биопарокса наступало примерно в 60% случаев. В то время как в контрольной группе, принимавшей плацебо, улучшение наступало примерно в 40% случаев. Т.е. почти у половины пациентов выздоровление происходило и без приема Биопарокса.

1. Бронхоспазм, вызванный распылением Биопарокса, может стать причиной летального исхода.

Несмотря на то, что в инструкции по применению спрея, риск спазма дыхательных путей оговаривался отдельно, было выявлено, что данные случаи аллергической реакции носят жизнеугрожающий характер, а в некоторых случаях ведут к смерти. О такой опасности было известно и российским врачам. Именно по этой причине перед назначением Биопарокса доктора всегда интересовались, нет ли у человека аллергии.

По всей вероятности бронхоспазм может произойти у любого человека, даже у того, который часто использует спрей с фузафунгином.

1. Соотношение польза-риск не позволяет далее применять препарат.

Специалисты Европейского агентства отметили, что заболевания верхних дыхательных путей, как правило, протекают не тяжело. В этой ситуации риск летального исхода делает использование Биопарокса неоправданным с точки зрения принципов здравоохранения.

Таким образом, европейское надзорное ведомство признало, что польза от приема фузафунгина не превалирует над рисками. Лаборатории Сервье было рекомендовано прекратить выпуск Биопарокса. Действие регистрационного удостоверения было приостановлено.

Лаборатория Сервье, помимо официальных заявлений в государственные структуры, выступила с обращением к своим покупателям, привыкшим пользоваться Биопароксом. В обращении компания призвала всех принимающих это лекарственное средство отказаться его применения и вместо него использовать альтернативные методы лечения.

Какие же варианты остались у врачей и пациентов? Ознакомьтесь со от ангины, фарингита, насморка и синусита.

Более старшему поколению хорошо известно действие антибактериального препарата французского производства, выпускавшегося на фармацевтический рынок нашей страны в большом количестве. Речь идет о «Биопароксе», антибиотике в виде спрея, который более сорока лет выписывали врачи при бактериальных инфекциях дыхательных путей и воспалениях придаточных пазух носа. Лекарство помогало и при остром воспалении, и при хронически запущенном случае и избавляло от симптомов дня за три. Однако с весны прошлого (2016-го) года медикамент исчез из аптек, его перестали назначать. А представители французской фармацевтической компании «Лаборатория Сервье» сделали официальное заявление о снятии аэрозоля с производства.

В данной статье разберемся, почему «Биопарокс» запретили в России.

Что это за лекарственный препарат?

Этот препарат обладал угнетающим воздействием на бактерии и грибы различного рода. В свое время это был очень популярный медикамент с ярко выраженным противовоспалительным действием, отпускавшийся в аптеках без рецепта. Это лекарство назначалось при заболеваниях органов верхних дыхательных путей с присоединением инфекций, например:

• воспалительные поражения слизистых оболочек синусов носа;
• воспалительные реакции гортани;
• и гортани - при ринитах и фарингитах;
• острое воспаление в бронхах и трахее;
• при развитии осложнений после удаления миндалин, в качестве профилактики или лекарственной терапии.

Но почему "Биопарокс" запретили в России? Давайте разбираться.

Основное действующее вещество

Основное действующее вещество этого препарата - полипептидный антибиотик фузафунгин, который обладает хорошим противовоспалительным и бактериостатическим эффектом. Это вещество было выделено из плесневого гриба, который поражает злаки. В свое время в 60-х годах прошлого века открытие фузафунгина считалось практически революцией в медицине. В основе механизма воздействия данного лекарства лежит приостановление жизнедеятельности чувствительных к нему микроорганизмов. Пока неясно, по какой причине «Биопарокс» запретили в России. Разбираемся дальше.

Активность препарата

Препарат активен в отношении большинства видов микроорганизмов, вызывающих заболевания верхних дыхательных путей: стафилококк, стрептококк, анаэробные бактерии (для жизнеобеспечения которых не нужен воздух), микоплазмы, дрожжеподобные грибы рода Candida. Важным преимуществом лекарства было то, что он не вызывал привыкания у микроорганизмов, вызывающих инфекцию, и его можно было использовать и при следующем респираторном заболевании. У микрофлоры, которая вызывала инфекцию, не возникало резистентности к этому веществу. Фузафунгин оказывал угнетающее воздействие на синтез элементов, вызывающих воспалительный процесс, тем самым предотвращая развитие острых участков воспаления. Многим интересно, почему «Биопарокс» запретили в России. Аналоги должны быть не менее эффективными.

Результат

Соответственно, при снижении уровня воспаления спадал отек слизистых оболочек дыхательных органов. В целом действие этого препарата позволяло существенно снизить частоту назначений антибиотиков. Даже при осложненной ангине сокращалась длительность приема лекарств, и выздоровление наступало быстрее. Действующее вещество «Биопарокса» не проникало в кровь, а концентрировалось преимущественно на слизистой. Через три часа после процедуры вещество выводилось из дыхательных путей. Лекарство хорошо переносилось большинством пациентов, за редким исключением. К тому же такое мелкодисперсное распыление не может дать ни один современный медикамент. Так почему «Биопарокс» запретили в России?

Причина запрета

Как и любое лекарственное средство, этот спрей имел ряд ограничений в применении и свои нюансы, иногда его прием был осложнен побочными проявлениями. Это могли быть:

• астматические признаки;
• кашель и бронхоспастический синдром;
• судороги гортани;
• жжение и сухость слизистых покровов дыхательных органов;
• признаки интоксикации;
• слезоточивость и покраснение глаз;
• неприятный привкус и изменение вкуса;
• аллергические проявления в виде сыпи;
• иногда с летальным исходом.

Это и будет ответом на вопрос о том, почему "Биопарокс" запретили в России. Чем заменить его, расскажем ниже.

В различных источниках оговаривались две версии снятия «Биопарокса» с производства. По первой, лекарственное средство запретили именно из-за возникших осложнений и летальных исходов. Факты смерти повлекли за собой массовые проверки во всех государствах, где реализовывали этот препарат. Следует заметить, что осложнения могут возникнуть от любого лекарственного средства, если больной пренебрегает рекомендациями и предупреждениями производителя. Вторая версия гласит, что фармацевтическая компания «Тантум Верде» инициировала проведение дополнительного исследования этого медикамента на предмет того, что основное действующее вещество представляет опасность для пациентов. Результатом исследований явилось заключение специалистов, в котором говорилось об опасности фузафунгина, который и был источником всех побочных эффектов, вплоть до смертельных случаев.

Вот почему «Биопарокс» запретили в России. Отзывы это подтверждают.

Медикамент прошел тщательное тестирование, и комиссия пришла к некоторым неутешительным выводам.

Снижение лечебного эффекта

С течением времени лечебный эффект от данного препарата значительно снижается, поскольку применение фузафунгина заставляет болезнетворные бактерии не только мутировать, но и приобретать устойчивость к иным антибактериальным средствам.

В ходе лабораторных испытаний было сформировано две группы, в одной из них был назначен «Биопарокс», во второй применялась "пустышка". По итогам проведенных исследований оказалось, что выздоравливали пациенты из обеих групп практически одинаково, немного затягивалось выздоровление в группе, получавшей плацебо. В результате этих исследований «Биопарокс» запретили в России. Отзывов было по этому поводу очень много.

Опасность бронхоспазма

Такие осложнения как бронхоспазмы могут стать причиной смертельного исхода.

О риске возникновения спазмов говорилось в инструкции, но не все знали, что аллергическая реакция в данном случае носит жизнеугрожающий характер, а иногда просто может привести к смерти. О такой опасности было известно и врачам в России, поэтому назначая препарат, они всегда интересовались о наличии аллергических реакций у пациента. Но в данном случае ученые выяснили, что спазм может произойти и у пациента, не страдающего аллергией, просто таково действие фузафунгина.

Пользы меньше, чем вреда

Пользы от применения этого медикамента несоизмеримо меньше, чем возможных осложнений (спазмы, анафилактический шок). То есть имеющийся риск летального исхода от применения «Биопарокса» в данном случае не оправдан относительной легкостью протекания заболеваний верхних дыхательных путей. Теперь «Биопарокс» запрещен в России. Причины этому очень серьезные.

Спрей, как и все препараты, в основе которых был фузафунгин, сняли с производства. Более того, из аптечных сетей изъяли оставшиеся партии медикаментов и предупредили врачей и пациентов о том, что он представляет опасность для жизни. Хотя, по мнению многих пациентов, принимавших этот лекарственный препарат, он обладал прекрасным лечебным действием и в некоторых случаях его просто нечем заменить, так как аналогов нет. Тем не менее «Биопарокс» запретили в России.

Чем заменить?

Как мы уже сказали, у «Биопарокса» нет стопроцентно точных аналогов, но за последнее время фармацевтическая промышленность наладила выпуск еще более эффективных лекарственных препаратов антибактериального действия, не вызывающих дыхательных спазмов. Перечень лекарств, которыми можно заменить выше обозначенный спрей, достаточно большой, можно выбрать в соответствии со своими пожеланиями. Прежде всего, это группа препаратов марки «Тантум Верде» - антисептические средства различного рода («Мирамистин», «Гексорал», «Октенисепт»).

Это могут быть и медикаментозные средства в виде аэрозолей или эвкалиптово-ментоловых таблеток, а также препараты на основе йода - все эти лекарственные средства оказывают точно такой же эффект при ангине, как и «Биопарокс».

Кроме того, врач может назначить прием антибактериальных препаратов внутрь.

Как можно увидеть, аналогов более, чем достаточно, и многие из них гораздо более действенны и даже превосходят лекарственный препарат с фузафунгином за счет комплексного состава и совокупного воздействия на все симптомы заболеваний. Кроме взрослых пациентов, этот медикамент назначали и детям старше 12 лет.

А многие родители, не считаясь с инструкцией, применяли лекарство и для детей в более младшем возрасте, что, естественно, создавало опасность осложнений. Поэтому запрет на производство этого спрея с точки зрения безопасности наших детей - вполне адекватное решение медицинских специалистов. Им не стоит пренебрегать. Лучше приобрести в аптеке эффективный аналог и использовать его, не опасаясь тяжелых осложнений. Теперь вы знаете ответ на вопрос о том, почему «Биопарокс» запретили в России.

Старшему поколению ЛОР пациентов хорошо известен противобактериальный препарат, присутствовавший на фармацевтических рынках стран СНГ более 55-ти лет. Речь пойдет о Биопароксе – это спрей-антибиотик, обладающий гибельным воздействием на обширный спектр бактериальной и грибковой флоры.

Выраженное противовоспалительное действие, позволило поставить препарат в раздел самых популярных медикаментозных средств. К тому же, приобрести его можно было в аптечной сети без всяких рецептов.

Долгие годы «Биопарокс» назначался при медикаментозной терапии заболеваний ЛОР органов с выраженными воспалительными реакциями и инфекционными поражениями верхних отделов дыхательной системы, при:

• воспалительном поражении слизистых оболочек синусов носа;
• воспалительных реакциях гортани;
• воспалениях слизистой оболочки носа и глотки – при ринитах и фарингитах;
• остром воспалении в бронхах и трахеи;
• при развитии патологий после удаления миндалин – как профилактика или лекарственная терапия.

Высокий противовоспалительный и бактериостатический эффект обусловлен действием полипептидного антибиотика – «Фузафунгина», являющегося основным компонентом препарата Биопарокса. Инфекционная микрофлора не приобретала к антибиотику резистентности. Результатом действия компонента, являлось угнетение синтеза провоспалительных цитокинов, предотвращая формирование острых очагов воспаления.

Этот процесс снижал уровень воспалительных реакций и снимал отечность слизистых оболочек дыхательной системы, позволяя значительно снизить назначения антибиотиков системной группы.

«Фузафунгин» не обладал свойством проникновения в систему кровообращения, а концентрировался в мизерных количествах на слизистых оболочках. В соотношении суточного применения (до 4-х раз). На слизистой носа его концентрация достигала 0,06 мг/мл, в дыхательных путях – до 0,04 мг/мл, в легких до 0,08 мг/мл.

Максимальное количество полипептидного антибиотика в плазме крови составляло не более 1-й нанограммы/мл, что являлось совершенно безопасным, при местной терапии.

А так как, основной процент фузафунгина абсорбировался слизистыми покровами, то скопление его в секрете не превышало 2-х мг/л и в течении 3-х часов после ингаляций, успешно выводилось со слизью с дыхательных путей.

За небольшим исключением, препарат хорошо переносился пациентами. Так от чего же «Биопарокс» запрещен к применению?

Почему запретили Биопарокс, какие аргументы?

Как и любой, особенно эффективный препарат, спрей «Биопарокс» имел целый ряд ограничений и свои «подводные камни», проявляясь различными осложнениями:

• астматическими признаками:
• кашлем и бронхоспастическим синдромом;
• непроизвольными судорогами гортани;
• жжением и сухостью слизистых покровов ЛОР органов;
• признаками интоксикации;
• слезоточивостью и покраснением глаз;
• неприятным привкусом и изменением вкуса;
• аллергическими проявлениями в виде кожных высыпаний и крапивницы;
• возможным развитием анафилактического шока, иногда со смертельным исходом.

Имеется две версии, почему запретили «Биопарокс» в России и других странах.

Первая версия основана именно на факторе осложнений и смертности, повлекшие масштабные проверки во всех странах, реализующих данный препарат и подтвердившие факт смертельных исходов. Хотя, серьезные осложнения, у определенного круга пациентов, могут возникнуть от любого препарата, имеющего безрецептурную доступность, если игнорировать предупреждениями и противопоказаниями, указанными в аннотации препаратов.

По второй версии , инициатором проведения дополнительных исследований по препарату, послужила конкурирующая компания «Тамтум Верде», затеявшая и выигравшая судебную тяжбу с фирмой производителем – «Лабораторией Сервье». Дополнительные исследования показали, что именно полипептидный антибиотик «Фузафунгин» вызывает опасные побочные действия лекарства.

В ходе проверки были проведены сравнительные исследования лечения двух групп пациентов. В одной группе лечение проводилось Биопароксом, в другой – препаратами плацебо (пустышками).

Оказалось, что выздоровление наступало в любом случае. С плацебо оно, лишь немного затягивалось. В связи с этим, ученые «мужи» Европейского агентства пришли к выводу, что риск осложнений от препарата несоизмерим с его пользой.

Спрей «Биопарокс» сняли с производства, а вместе с ним и все лекарственные средства на основе Фузафунгина.

Чем заменить Биопарокс — полноценные аналоги

Хотя точных аналогов Биопарокс нет, за последние годы индустрия фармацевтики запустила в производство множество не менее эффективных медикаментозных средств антибактериального действия, без побочных действий, вызывающих спазм дыхания.

Список, чем заменить «Биопарокс», какие аналоги можно использовать — достаточно обширен. Включает медикаментозные средства, содержащие компоненты антибактериального свойства успешно купирующих большинство бактериальных ЛОР инфекций. Это:

1. Растворы, таблетки и спреи противовоспалительного средства «Тантум Верде».
2. Антисептики – «Мирамистин», «Гексорал», «Октенисепт» и «Хлорфиллипт».
3. Аэрозоль для ингаляций – «Каметон».
4. Эвкалиптово-ментоловые таблетки антисептика «Новосепта».
5. Местноанестезирующие рассасывающиеся таблетки «Стрепсилс +».
6. Комплексное противовоспалительное, противомикробное средство – «Стопангин», «ТераФлю ЛАР», препарат на йодной основе – «Люголь», аэрозоль и спрей «Ингалипт», оказывающее аналогичный эффект, как «Биопарокс» при ангине.

Бактериальный насморк и синуситы успешно лечатся назальными спреями. Самые эффективные – многокомпонентные комплексные препараты «Изофра» и «Полидекса», включающие в свой состав разные группы антибиотиков, подавляюще действующих на бактериальные клетки, вызывая их гибель.

Как видим, фармацевтический рынок предоставил достаточно аналогов. Они не только аналогичны по лечебным свойствам, но многие из них превосходят действие «Биопарокса», благодаря комплексному воздействию.

Лечение детей с применением спреев разрешено с трех лет, а «Биопарокс» детям был рекомендован только с двенадцатилетнего возраста. Но, чего греха таить, многие мамочки, основываясь на эффективности препарата, для ускорения процесса выздоровления, применяли данное лекарство для лечения малышей. Так что, запрет на данный спрей, только обезопасил наших детей от фатальных осложнений.

В качестве аналога, для лечения детей, назначаются порой не самые вкусные медикаментозные средства:

• Капли и спреи на масляной основе — «Хлорфиллипт» или «Каметон»;
• Аэрозоль для ингаляций на эфирных маслах — «Ингалипт»;
• Не самый приятный на вкус раствор с йодом, для полоскания горла — «Люголь»;
• Антисептическое лекарственное средство без вкуса и запаха — «Мирамистин», самый оптимальный вариант детской терапии;
• Противомикробное, антисептическое средство, для лечения ЛОР патологий у детишек всех возрастов — «Гексорал»;
• Дозирующий аэрозоль с приятными вкусовыми добавками — «Тантум Верде»;
• Антисептик-лидокаин, нивелирующий болезненность в горле — «ТераФлю ЛАР».

Согласно общепринятым медицинским правил, спиртосодержащие и содержащие обезболивающие компоненты спреи, для лечения ЛОР патологий у беременных запрещены. Среди названных аналогов, способных заменить «Биопарокс» при беременности рекомендуются:

1. Масляные капли «Хлорфиллипта», оказывающие подавляющее воздействие на различные группы бактериальной флоры, в том числе кокковой и бактерий, имеющих резистентность к антибиотикам.
2. Абсолютно безвредный для беременных и чрезвычайно ядовит для микробов – медикаментозный препарат «Мирамистин». Не обладает ни раздражающим свойством, ни аллергическим. Дыхательный спазм не может спровоцировать даже в принципе.
3. Действие антисептика «Гексорала» обусловлено длительным свойством обволакивающего эффекта, даже при однократном распылении. Долгое сохранение в слюне, обеспечивает продолжительное противогрибковое и антимикробное действие.

Все, описанные выше препараты можно отнести к дешевым аналогам Биопарокса. Сегодня сложно точно назвать ценовую категорию. Но точно то, что цена на них дешевле вдвое, а многие из них, дешевле запрещенного средства в 4-ре раза.

• 
  Эриспирус – инструкция, почему запретили препарат в…
• 
• 

Препарат Биопарокс присутствовал в аптеках стран бывшего СССР очень много лет. Он имел противобактериальное действие и его часто использовали при лечении заболеваний органов ЛОР. Этот антибиотик имел форму спрея и оказывал воздействие на большое количество грибков и бактерий, несущих организму вред.

Однако в 2016 году компания, которая являлась владельцем товарного знака «Биопарокс», «Лаборатория Сервье» заявила, что данный препарат снимается с производства. В органы здравоохранения разных стран ее представители отправили соответствующее письмо. Почему производители отказались от выпуска препарата с такой многолетней историей, в чем были его преимущества и какими другими средствами можно заменить Биопарокс, вы и узнаете ниже.

В каких случаях назначался Биопарокс?

Препарат Биопарокс оказывал выраженное противовоспалительное действие, его можно было приобрести без рецепта. Для больных ЛОР он был одним из наиболее популярных средств.

Врачи до того, как этот препарат запретили , назначали его пациентом для лечения заболеваний органов ЛОР, которые сопровождались воспалительными реакциями и инфекциями верхних отделов дыхательных органов. Показаниями к применению Биопарокса были:

Если препарат был действенным и широко применялся, возникает вопрос: почему же его запретили? Есть несколько версий.

Одна из них – это большое количество осложнений после применения Биопарокса, включая летальные исходы. Были проведены большие проверки препарата в ряде стран, где были зафиксированы такие негативные последствия его применения. Однако, подобные осложнения могут проявиться и от других препаратов, которые продаются тоже без рецепта, но которые никто не запрещает. Все зависит от наличия противопоказаний и других фактов.

Другая версия, по которой запретили Биопарокс – это исследования, которые были проведены конкурирующей компанией «Тамтум Верде» , она же и выиграла суд против «Лаборатории Сервье». В ходе исследования было выявлено, что Биопарокс способен вызывать опасные для жизни побочные эффекты.

Проверка подразумевала сравнительные исследования, где больных лечили двумя средствами: в первом случае – Биопароксом, а во втором – плацебо. В итоге обе группы выздоравливали одинаково, единственный момент – при применении плацебо этот процесс длился чуть дольше. В итоге Европейское агентство пришло к выводу, что риски применения Биопарокса несоизмеримы с его пользой для больного.

В итоге Биопарокс и другие препараты на основе действующего средства Фуффунгина были запрещены и сняты с производства.

Результаты проведенных исследований

Биопарокс запретили после проведения исследований, инициированных Европейским медицинским агентством. Они подразумевали пересмотр статической информации касательного применения препарата, также учитывалось мнение специалистов.

Основные результаты этих исследований такие:

• польза действующего вещества Биопарокса слишком преувеличена – это было доказано тем, что в ходе исследований применение препарата помогало лишь в 60 процентах случаев. А в контрольной группе, где люди принимали плацебо, такие цифра составила 40 процентов;
• распыление спрея Биопарокса вызывает бронхоспазм, он же может послужить причиной смерти пациента – инструкция по применению препарата предусматривала риск развития спазма дыхательных путей. Однако не было сказано, что подобная аллергическая реакция на препарат может угрожать жизни больного. Врачи по всему миру это знали, чаще всего при назначении Биопарокса они спрашивали пациента, существует ли у него аллергия;
• польза и риски при использовании данного лекарства несоизмеримы друг с другом – специалисты медицинского Европейского агентства пришли к выводу, что в большинстве случает болезни верхних дыхательных путей не слишком тяжело протекают. Именно поэтому риск умереть от аллергии при использовании Биопарокса с точки зрения принципов здравоохранения является совершенно неоправданным.

После обнародования комиссией результатов исследований производителю Биопарокса было рекомендовано остановить выпуск этого препарата. Естественно, многие люди, которые до сих пор не могут отыскать его в аптеках, этого не знают и удивляются, почему его нельзя купить.

Компания «Лаборатория Сервье» кроме официальных обращений в медицинские структуры стран мира после запрета препарата обратилась и к пациентам, которые ранее всегда приобретали Биопарокс с рекомендацией использовать другие методы лечения своих заболеваний.

Чем можно заменить Биопарокс?

После того как Биопарокс запретили, многие пациенты стали искать его если не аналоги, то те препараты, которые имеют похожее действие. Однако прямых аналогов препарата нет, поскольку запретили все средства на основе его действующего вещества.

Но есть средства, которые имеют похожее действие. Они так же эффективны, оказывают антибактериальное действие и не оказывают опасных для жизни побочных явлений.

Перечень средств, которыми можно заменить Биопарокс, достаточно большой. Например, список антибактериальных препаратов, которые эффективно справляются с бактериальными Лор - инфекциями, выглядит так:

А вот синуситы и бактериальный насморк можно лечить с помощью назальных спреев. Лучше всего применять комплексные средства на основе разных компонентов, например, Полидекса или Изофра. Они включают в себя разные антибиотики, которые способны уничтожать бактериальные клетки.

Как видите, Биопарокс заменить есть чем, некоторые препараты даже лучше, поскольку они имеют комплексное воздействие на организм.

Аналоги для детей и беременных

Биопарокс не рекомендовался к применению детям до 12 лет, однако во многих случаях это не было помехой и многие родители лечили этим средством даже самых маленьких детей. В этом случае запрет Биопарокса положительно сказался на безопасности многих детей. Аналогичные средства можно использовать для лечения детей с трех лет и даже раньше, например:

• Хлорофилипт или Каметон – спреи и капли на основе масла;
• Ингалипт – аэрозоль для выполнения ингаляций на основе эфирных масел;
• Люголь – раствор на основе йода для полоскания горла, отличается не очень приятным вкусом;
• Мирамистин – антисептик. Для детей хорош тем, что не имеет запаха и вкуса;
• Гексорал – противомикробный и антисептический препарат, которым можно лечить ЛОР-патологии у детей любого возраста;
• Тантум Верде – дозирующий аэрозоль, имеет вкусовые добавки, многим детям нравится вкус;
• ТераФлю ЛАР – антисептик на основе лидокаина, которые избавляет от боли в горле.

Что же касается препаратов, которые можно использовать во время беременности для лечения ЛОР патологий, то их количество ограничено. Ведь, как известно , спреи с обезболивающими составляющими и средства на основе спирта, в этом положении женщинам запрещены.

Перечисленные выше препараты для взрослых , детей и беременных можно отнести к категории доступных для каждого. Многие из них дешевле запрещенного Биопарокса в 2 и даже в 4 раза.

Многие пациенты до сих пор обеспокоены тем, что привычный для них препарат исчез из аптек и больше не появится. Однако врачи должны проконсультировать на тему того, чем можно его заменить и каким будет эффект от приема нового средства.