Инструкция по применению:

Логест – низкодозированный монофазный комбинированный пероральный контрацептивный эстроген-гестагенный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • Таблетки, покрытые оболочкой: круглой формы, белого цвета (по 21 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера);
  • Драже: круглой формы, белого цвета (по 21 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера).
  • Гестоден – 0,075 мг;
  • Этинилэстрадиол – 0,02 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, поливидон 25 000, лактозы моногидрат, сахароза, поливидон 700 000, кальция карбонат, макрогол 6000, воск горный гликолевый, магния стеарат, тальк.

Показания к применению

Применение Логеста показано для пероральной контрацепции.

Противопоказания

  • Стенокардия, транзиторные ишемические атаки и другие предшествующие тромбозу состояния (включая анамнез);
  • Венозные и артериальные тромбозы, включая тромбоэмболию ветвей легочной артерии, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда, в том числе в анамнезе;
  • Множественные или тяжелые факторы риска развития артериального или венозного тромбоза;
  • Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
  • Панкреатит с тяжелой формой гипертриглицеридемии (включая анамнез);
  • Доброкачественные или злокачественные опухоли печени (включая анамнез);
  • Тяжелые формы заболеваний печени, желтуха, в том числе в анамнезе (до момента нормализации печеночных тестов);
  • Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой (включая анамнез);
  • Вагинальное кровотечение неустановленной этиологии;
  • Гормонозависимые злокачественные патологии молочных желез или половых органов (включая анамнез);
  • Период беременности (или предположение о ее наличии) и грудного вскармливания;
  • Непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью, тщательно взвесив ожидаемую пользу и потенциальную угрозу здоровью, рекомендуется назначать Логест женщинам при наличии следующих факторов риска: миома матки, фиброзно-кистозная мастопатия, курение, тромбозы, наличие у кого-либо из ближайших родственников в молодом возрасте инфаркта миокарда, нарушения мозгового кровообращения или рака молочной железы, ожирение, дислипопротеинемия, мигрень (с отсутствием очаговой неврологической симптоматики), патологии клапанов сердца, артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма, серьезное хирургическое вмешательство, длительная иммобилизация, обширная травма, системная красная волчанка, заболевания печени, сахарный диабет без сосудистых осложнений, гемолитико-уремический синдром, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, флебит поверхностных вен, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия.

Кроме этого, требуется консультация врача до начала приема препарата пациенткам, у которых на фоне предыдущего применения половых гормонов или в период беременности впервые возникли или усугубились такие патологии, как холестаз, желтуха, заболевания желчного пузыря, порфирия, отосклероз с ухудшением слуха, хорея Сиденгама, герпес беременных.

Следует учитывать, что при наследственном ангионевротическом отеке экзогенные эстрогены могут усилить или вызвать симптомы ангионевротического отека.

Способ применения и дозировка

Логест принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Режим дозирования: с первого дня менструального цикла по 1 таблетке или драже в сутки (используя препарат из ячейки соответствующей дню недели), всегда в одно время в течение 21 дня. Затем следует перерыв длительностью 7 дней, в этот период обычно на 2-3 день начинается менструальноподобное кровотечение. На 8-й день после завершения приема таблеток (драже) из первого блистера, даже если кровотечение отмены не закончилось, следует начать прием препарата из следующего блистера в установленное время.

При начале приема препарата со второго по пятый день менструального цикла, рекомендуется в течение первых 7 дней применения таблеток или драже из первого блистера дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

При переходе с предшествующей пероральной контрацепции, использования контрацептивного пластыря или вагинального кольца прием Логеста предпочтительно начинать: на следующий день после последней гормонсодержащей таблетки предыдущего препарата (включающего 21 таблетку), но не позже следующего за семидневным перерывом дня или после последней неактивной таблетки из упаковки на 28 таблеток; в день удаления пластыря или вагинального кольца, но не позднее предполагаемой даты наклеивания нового пластыря или введения нового кольца.

Перейти с гестагенсодержащих контрацептивов мини-пили женщина может без перерыва (в любой день), имплантата или внутриматочного контрацептива (Мирена), высвобождающего гестаген – в день их удаления, инъекционной формы – в день предполагаемой следующей инъекции. В каждом из случаев необходимо в течение первых 7 дней дополнительно использовать барьерные методы контрацепции.

Начать прием препарата после аборта в первом триместре беременности женщина может в день операции без применения дополнительных мер контрацепции.

Прием препарата после аборта во втором триместре беременности или родов рекомендуется начать на 21-28 день после операции или родов, если отсутствует грудное вскармливание. При более позднем начале пероральной контрацепции прием таблеток или драже в течение первых 7 дней следует сопровождать дополнительными методами контрацепции. Если в период после аборта или родов у женщины был половой контакт необходимо исключить наличие беременности или приступить к приему Логесты с началом первой менструации.

Контрацептивная защита зависит от соблюдения регулярности приема препарата.

При опоздании в приеме очередной таблетки (драже) менее 12 часов контрацепция не нарушается. Следует принять пропущенную дозу препарата сразу, как только вспомнили, и продолжить прием в обычном режиме.

Контрацептивная защита снижается при опоздании в приеме более чем на 12 часов. Чем ближе пропуск очередной дозы к семидневному перерыву и чем больше пропущенных таблеток (драже), тем больше возрастает вероятность беременности. Перерыв в приеме никогда не должен превышать 7 дней. Следует всегда соблюдать рекомендованный режим дозирования, поскольку для достижения требуемого подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции необходимо 7 дней непрерывного приема препарата.

При случайном опоздании приема в установленное время более чем на 12 часов (более 36 часов с момента приема последней дозы) на первой неделе применения Логеста, пропущенную таблетку (драже) необходимо принять сразу, как только вспомнили, даже если придется принять 2 дозы одновременно. Далее препарат принимают в обычном режиме. В течение следующих 7 дней следует прибегнуть к дополнительным методам контрацепции. Если в течение предыдущей недели до пропуска имел место половой контакт, существует вероятность зачатия.

При опоздании приема более чем на 12 часов на второй неделе терапии препарат следует принять безотлагательно, даже если это будет означать прием 2 таблеток (драже) одновременно. Следующие таблетки (драже) принимают в установленное время. Если в последние 7 дней перед опозданием препарат принимался без нарушений режима, дополнительные барьерные меры контрацепции не требуются. При нарушении режима применения или пропуске более двух таблеток (драже) – в течение следующих 7 дней приема препарата требуются барьерные методы контрацепции.

При пропуске очередной дозы на третьей неделе терапии надежность контрацепции подвержена большому риску из-за предстоящих 7 дней перерыва в приеме. При условии соблюдения регулярности в приеме предыдущих 7 таблеток (драже) дополнительные барьерные методы не требуются. Приняв пропущенную дозу, можно продолжить прием препарата из текущего блистера в установленное время, и не делая семидневного перерыва начать прием препарата из следующего блистера. В этом случае менструальноподобное кровотечение до конца следующего блистера маловероятно, могут наблюдаться мажущие или прорывные кровотечения.

Второй вариант действий при пропуске таблетки (драже) на третьей неделе терапии заключается в прерывании приема препарата из текущего блистера и преждевременном семидневном перерыве (включая день пропуска) и продолжить применение из следующего блистера согласно рекомендациям.

При отсутствии кровотечения отмены в перерыве между приемом препарата на фоне пропуска таблеток (драже) следует обратиться к врачу, чтобы исключить беременность.

При рвоте или диарее в период 4 часов с момента приема дозы препарата, из-за риска неполного всасывания необходимо принять меры, предусмотренные в рекомендациях при пропуске приема.

При желании отсрочить начало кровотечения отмены следует после завершения предыдущего блистера продолжить прием Логесты из следующего блистера без перерыва. Продолжать прием можно до завершения всех таблеток (драже) в блистере. В этот период могут наблюдаться мажущие или прорывные маточные кровотечения. После семидневного перерыва следует продолжить применение препарата из нового блистера.

Для изменения дня начала кровотечения отмены на желаемый день недели следует ближайший перерыв сократить на необходимое количество дней. Вероятность отсутствия кровотечения отмены тем выше, чем короче перерыв в приеме, вместе с тем повышается риск мажущих кровянистых выделений и прорывных кровотечений при приеме препарата из следующего блистера.

Побочные действия

  • Половая система: иногда – кровянистые выделения в период приема препарата в течение первых месяцев, изменения влагалищной секреции;
  • Нервная система: иногда – головная боль, снижение настроения, мигрень;
  • Пищеварительная система: иногда – рвота, тошнота;
  • Эндокринная система: иногда – увеличение и ощущение напряжения молочных желез, изменение веса тела, снижение/повышение либидо;
  • Прочие: возможно – задержка жидкости в организме, нарушение переносимости контактных линз, развитие аллергических реакций.

Особые указания

До начала применения препарата пациентке необходимо пройти полное гинекологическое (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи) и общемедицинское обследование, исключить нарушения процесса свертывания крови и беременность.

Следует учитывать, что на фоне приема препарата у женщин старше 35 лет и при курении возрастает риск возникновения артериальных тромбозов.

Вероятность развития тромбозов повышена при ожирении, артериальной гипертензии, фибрилляции предсердий, заболеваниях клапанов сердца, отягощенном семейном анамнезе, дислипопротеинемии.

Из-за риска тромбообразования применение препарата следует прекратить за 6 недель до плановой хирургической операции и в период длительной иммобилизации. Возобновить пероральную комбинированную контрацепцию следует после завершения иммобилизации через 2 недели.

В случае появления отеков и болей по ходу вен в нижних конечностях, внезапной одышки, острых болей и чувства тяжести в груди необходимо прекратить прием таблеток (драже) и обратиться к врачу.

На фоне применения гормональных контрацептивов возможно изменение обычного менструального цикла, свойств цервикальной слизи, ректальной температуры.

При возникновении сильных болей внизу живота, непрерывного кожного зуда, мигрени, сильных головных болей, тяжелой депрессии, существенного повышения артериального давления, внезапного изменения слуха, зрительного восприятия или речи, учащения судорог препарат следует отменить и провести соответствующее обследование.

В период первых месяцев адаптации организма допускается появление межменструальных незначительных кровянистых выделений, в случае повышения их интенсивности или появления в более позднем периоде применения Логесты необходимо обратиться к врачу.

При отсутствии кровотечения отмены в период семидневного перерыва в приеме препарата, необходимо обратиться к врачу до начала приема таблеток (драже) из нового блистера.

При одновременном приеме лекарств, влияющих на эффективность Логесты, рекомендуется применять дополнительные барьерные противозачаточные средства в период лечения и следующих 7 дней, а при терапии рифампицином – 4 недель после окончания приема.

Пациенткам, склонным к появлению хлоазмы, рекомендуется избегать прямых солнечных лучей в период применения препарата.

Лекарственное взаимодействие

Сопутствующая терапия другими лекарственными средствами может вызвать снижение противозачаточной эффективности пероральных контрацептивов и/или прорывные кровотечения. В этот период рекомендуется дополнительно использовать барьерные или другие методы контрацепции.

Эффективность Логеста снижается при одновременном применении ампициллина, рифампицина, тетрациклинов, нестероидных противовоспалительных средств, гризеофульвина, фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала.

При назначении других лекарственных препаратов женщина должна проинформировать врача о приеме комбинированного перорального контрацептивного эстроген-гестагенного средства.

Аналоги

Аналогами Логеста являются: Артизия, Гестарелла, Линдинет 20, Линдинет 30, Фемоден.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте:

  • Таблетки – при температуре до 25 °C, в защищенном от света месте;
  • Драже – при комнатной температуре.

Срок годности: таблетки – 3 года, драже – 4 года.

Диарея (расстройство желудка, понос) - это симптом определенной разновидности нарушения пищеварения. Термин «понос» также применяется для обозначения состояния человека, когда более двух раз в сутки он имеет проблему с опорожнением кишечника (выделяется Клинически различают острую и хроническую форму диареи. Предлагаем разобраться в причинах возникновения такого состояния и способах его лечения.

Причины

Понос после еды у взрослого возникает в результате нарушений в работе желудочно-кишечного тракта. Некоторые заболевания, не имеющие прямой связи с органами пищеварения, также могут сопровождаться поносом.

Процесс переваривания пищи

При нормальном функционировании пищеварительные органы переваривают пищу, которая в них попадает. Происходит это благодаря воздействию ферментов, которые расщепляют компоненты поглощенной человеком пищи на простые вещества (жирные кислоты, аминокислоты, моносахариды). Когда же возникает диарея после еды, причины кроются в проблемах пищеварения.

Факторы, влияющие на качество пищеварения, можно разделить на группы. Во-первых, это качество и количество еды. Трудноперевариваемая пища в больших объемах грозит увеличением роста бактерий и ускорением Во-вторых, состояние органов пищеварительного тракта, ведь от этого зависит качество пищеварительных процессов. На последние влияют непосредственно ферменты, выделяемые печенью, желудком и поджелудочной железой, а также состояние слизистой кишечника.

Понос после еды у взрослого возникает при поражениях слизистой, при повышенной перистальтике или в результате нарушения микрофлоры кишечника.

Развитие поноса

Понос в большинстве случаев развивается по такому сценарию: сначала происходит нарушение выделения воды и солей в кишечную полость, потом ускоряется динамика перистальтики кишечника, сопровождаясь нарушением процесса всасывания из полости кишечника переваренной пищи. Эти факторы провоцируют нарушение процесса переваривания пищи. В некоторых случаях может развиться с диареей.

К наиболее распространенным причинам развития поноса относятся хронические заболевания органов ЖКТ, острые кишечные инфекции, дисбактериоз кишечника.

Острые кишечные инфекции и диарея

Диарея после еды, причины которой кроются в наличии острых кишечных инфекций, возникает из-за нарушения работы пищеварительного тракта, вызванного микроорганизмами. Зимой развитию инфекции помогают вирусы, а летом - бактерии. Микробы способны вырабатывать вещества, которые парализуют работу кишечника, или проникать в его слизистую оболочку (сальмонеллез, кишечные палочки), нарушая тем самым пищеварительные процессы. В отдельных случаях понос, вызванный действием болезнетворных микробов, может представлять угрозу не только здоровью, но и жизни человека.

Диарея у взрослого человека может возникать и на фоне нормальной микрофлоры кишечника, когда непереваренная пища в больших количествах попадает в толстую кишку. Понос закончится в данном случае тогда, когда опорожнится кишечник.

Виды поноса при кишечных инфекциях

Понос, вызванный острыми кишечными инфекциями, условно делится на два вида: с водянистым стулом и с кровянистым стулом. Причиной диареи первого типа являются инфекции, появление которых связано с вирусами и бактериями, выделяющими токсины. Слизистая оболочка кишечника при этом также подвергается действию токсинов и вирусов, а каловые массы содержат в себе воду и соли.

Кровянистый стул при поносе встречается при сальмонеллезе и дизентерии. Вызвана диарея этого типа бактериями, которые проникают в слизистую оболочку и разрушают ее. Острые кишечные инфекции, как правило, сопровождаются острой диареей. Некоторые заболевания, например дизентерия, синдром раздраженного кишечника с диареей, могут привести к развитию хронической формы заболевания.

Водянистый понос

Чаще всего проявляется он при поражениях кишечника токсинами бактерий. Им сопровождаются кишечные инфекции и пищевые отравления. Возникновение водянистого поноса иногда связано и с вирусами.

В подобных ситуациях возникает закономерный вопрос: как вылечить диарею. В данном случае не рекомендуется применять противомикробные препараты и антибиотики. Можно их использовать при сильном поносе, если есть подозрения на холеру или сальмонеллез. Больного нужно госпитализировать.

Лечение водянистого поноса должно быть комплексным, в ходе которого обращается внимание на то, чтобы восполнить водно-солевой баланс и предотвратить обезвоживание организма. Врачи часто назначают растворы "Регидрон" и "Оралит". Их следует принимать до прекращения поноса. Стоит помнить, что некоторые продукты могут усугубить ситуацию. Так, при диарее лучше отказаться от молочных продуктов, соленого и сладкого, фруктовых соков, а также от употребления в сыром виде фруктов и овощей. Можно есть запеченные овощи и фрукты, сухари, пить чай (особенно из зверобоя).

Кровянистый понос

Если у больного кровянистый понос, то нужно его госпитализировать. Спровоцировать проблему могут микробы разных видов, поэтому лечение должно быть направлено на ее устранение с помощью противомикробных препаратов и антибиотиков. В домашних условиях терапию можно проводить при условии отсутствия осложнений и сопутствующих симптомов. Учитывая то, что многие виды микробов невосприимчивы к антибиотикам, можно принимать такие препараты, как "Метронизадол", "Котримоксазол", "Офлоксацин", "Норфлоксацин", "Ципрофлоксацин". Перед применением нужно обязательно внимательно прочитать инструкцию или проконсультироваться со специалистом.

Госпитализация больного необходима в том случае, если кровянистый понос является признаком серозной болезни. Для детей и людей пожилого возраста понос может повлечь за собой ряд тяжелых осложнений.

Диарея при дисбактериозе

Дисбактериоз характеризируется нарушением качественного и количественного состава микрофлоры кишечника. Количество «полезных» микроорганизмов, которые живут в кишечнике, уменьшается (в некоторых случаях они исчезают полностью). А количество бактерий, несвойственных нормальному состоянию микрофлоры, увеличивается. Из-за появления избыточного количества вредоносных бактерий больного беспокоит постоянная диарея.

Хронические заболевания ЖКТ и диарея

Хронические тракта также могут быть причиной возникновения поноса. Диарея может сопровождать язвенный колит, болезнь Крона, воспаление толстого и тонкого кишечников. Понос появляется в результате нарушения процессов всасывания из кишечной полости питательных веществ. Заболевания поджелудочной железы и печени также могут вызывать понос.

Если больного тревожит диарея после еды, причины в некоторых случаях не связаны с работой пищеварительного тракта. Так, данный симптом может сопровождать острый аппендицит, гепатит, эмоциональные стрессы или перенапряжение, отравления или перегрев на солнце.

Недостаток витаминов в организме также может вызывать приступы поноса. Кроме того, расстройства желудка могут быть реакцией на прием медикаментов.

Диарея при панкреатите

Панкреатитом называют группу заболеваний, связанных с воспалительными процессами в области поджелудочной железы. Для пациента важно знать, что едят при панкреатите, ведь некоторые блюда или продукты могут только усугубить ситуацию. Среди сопутствующих заболеванию симптомов довольно часто встречаются запоры и диарея, причем второй симптом характерен для тех больных, которые употребляют алкоголь. При хроническом панкреатите диарея настолько выразительная, что человек может сильно похудеть. Провоцируется она гипомоторной дискинезией желчных протоков и толстой кишки. Недостаток витаминов при панкреатите вызывает появление сухости языка и полости рта, а также кожи, анемию.

Лечение панкреатита начинается с назначения диет. Блюда, что едят при панкреатите, не должны быть сладкими, жирными, острыми. После приема нездоровой пищи больного тревожат тошнота, рвота, вздутие живота.

Диагностика и лечение диареи

Диарея, причины, лечение и диагностика которой тесно связаны между собой, требует немедленной реакции со стороны больного, чтобы избежать возможных последствий. Первое, что необходимо сделать, - это установить причину и принять меры, направленные на предупреждение осложнений. В ходе лечения важно восстановить ресурсы организма после перенесенного приступа диареи. Если понос не прекращается в течение трех недель, то здесь имеет место уже диарея хроническая, лечение нужно проводить в больнице.

Установить причину в большинстве случаев достаточно непросто, но это необходимый шаг, позволяющий назначить адекватное лечение с устранением возбудителя заболевания. Для более точной диагностики нужно изучить характер поноса (кровянистый или водяной стул). Очень хорошо, если есть возможность провести микроскопию кала, что позволит определить наличие болезнетворных бактерий. Метод посева на используется с эпидемиологической целью. Если понос легкой формы вызван неправильным питанием, то к врачу идти не обязательно, можно провести лечение препаратами в домашних условиях.

Когда необходимо обращаться к врачу

Существует ряд случаев, когда понос может быть признаком серьезных заболеваний, и квалифицированная помощь просто необходима. Среди таких случаев наиболее часто встречаются расстройства желудка, которые сопровождаются резким повышением температуры тела (до 38 градусов), болями в животе, сильной рвотой и тошнотой. Также опасен острый понос для детей и людей пожилого возраста. Кал темно-коричневого или черного цвета с кровяными признаками свидетельствуют о внутреннем кровотечении, связанном с заболеваниями желудка или двенадцатиперстной кишки.

Иногда у больного может нарушаться сознание в результате резкого обезвоживания организма. Также к врачу нужно обратиться, если, несмотря на лечение, понос продолжается, или же на фоне приема медикаментов возникает ряд побочных эффектов.

народными средствами

Народная медицина выработала свои рецепты устранения этого неприятного заболевания. Так, хорошо при поносе помогает порошок из куриных желудков. Для этого их внутренние пленки нужно высушить и растереть. Рисовый отвар или рисовая каша также эффективны в борьбе с диареей. Достаточно просто отварить рис без добавления соли. С расстройствами желудочно-кишечного тракта поможет справиться настой из высушенных цветков ромашки, который нужно принимать после приема пищи. При кровавых поносах помогают кровохлебка, лапчатка, пастушья сумка, горец змеиный. Лечение диареи народными средствами иногда может быть даже более эффективным, чем лечение медикаментами.

Мария спрашивает:

Здравствуйте! Мне 24 года, я замужем, принимаю противозачаточные Джес 2-ую пачку 18 таблетку. Таблетки принимаю в 23-00, еще ни разу не пропускала! Вчера в районе 1-2 часов ночи, у меня был понос 2-а раза! за 2-а для до этого был незащищенный половой акт! как быть можно ли нормально закончить пачку, и приэтом использовать призервативы, или нужно действовать согласно схеме пропущеенных таблеток?

Мария комментирует:

Мария спрашивает:

Что будет в случае если я не буду придерживаться схеме пропущеных таблеток, вероятно ли забеременить от 2-а дня как прошедшего полового акта?

Мария спрашивает:

Можно ли мне не придерживаться схем приема пропущенных таблеток, а использовать дополнительную контроцепцию (Ну скажем презервативы), А таблетки принимать как раньше не меняя схему приема? как долго мне придется использовать презервативы?

Елена спрашивает:

Здравствуйте! Мне 24 года, я пью первую пачку Джес плюс, до этого предохранялись долгое время презервативами. Все таблетки принимала без пропусков в 22 часа(один раз опоздала в приеме на 2 часа, т.е. в 12 ночи выпила). Вчера в 22:30 выпила 20-ую таблетку, а в 2:30 ночи у меня случился однократный приступ диареи. Получается прошло всего 3 часа. Зная об опасности неполного всасывания я выпила сразу после диареи таблетку Лопедиума и следующую таблетку Джес (21-ую). Диареи больше не было.
Как мне пить таблетки дальше? Просто продолжить и допить 3 активные таблетки и 4-унеактивные или пропустить неактивные и начать новую пачку?
Я переклеила наклейку, чтобы удобно было пить дальше(что якобы 21таблетка это был вторник, хотя она должна была быть выпита сегодня в среду).
Половой акт последний был в день 18-ой таблетки в воскресенье, и еще сутки-двое не будет ПА, возможности забеременеть нет?

Групповая принадлежность Справочник лекарств

Логест (Logest)

Логест - пероральный гормональный комбинированный контрацептив. Действие препарата основано на взаимодействии различных факторов, основными из которых является изменение свойств цервикальной слизи и подавление овуляции. Кроме контрацептивного действия, гормональные комбинированные пероральные контрацептивы имеют и другие положительные свойства, которые являются решающими при выборе того или иного метода контрацепции: восстановление нормального менструального цикла, уменьшение симптомов дисменореи, снижение интенсивности кровянистых выделений во время менструации (профилактика железодефицитной анемии у менструирующих женщин), снижение вероятности развития рака яичников и эндометрия. Доказан эффект снижения риска развития доброкачественных заболеваний молочной железы, воспалительных заболеваний органов репродуктивной системы женщины, эктопической беременности и кист яичника при приеме высокодозированных пероральных комбинированных контрацептивов (с содержанием этинилэстрадиола 50 мгк). Подобный эффект для низкодозированных препаратов пока не получил подтверждения.

Действующими веществами Логеста являются гестоден и этинилэстрадиол.
Гестаден после внутреннего приема полностью и быстро абсорбируется. Уже через 60 минут в плазме крови наблюдается максимальное содержание гестодена (4 нг/мл). Биодоспупность - 99%. В крови гестоден связывается протеинами: ГСПГ (глобулин, связывающий половые гормоны) и альбумином. Примерно 1-2% от введенного в организм гестодена в сыворотке крови представлено свободным стероидом. 50-70% гестадена связано ГСПГ специфичным путем. Клиренс гестодена в сыворотке крови - 0,8 мл/мин/кг массы тела. Этинилэстрадиол обеспечивает увеличение содержания ГСПГ, что приводит к повышению уровня фракции ГСПГ+гестоден и уменьшению фракции альбумин+гетоден.

Метаболизм гестодена в организме проходит в соответствии с путем метаболизма стероидов. Уменьшение содержание сывороточного гестодена происходит двухфазно. В конечной фазе наблюдается период полувыведенияв 12-15 часов. Не происходит элиминации гестодена в чистом виде. Метаболиты вещества выводятся с желчью и мочой, как 4:6. Период полувыведения метаболитов гестодена - 24 часа.

Фармакокинетические параметры гестодена зависят от уровня ГСПГ, который при комбинации с приемом этинилэстрадиола повышается в 3 раза. В результате ежедневного приема содержание гестогена в сыворотке крови увеличивается примерно в 4 раза. В период приема второй половины упаковки драже Логеста наблюдается состояние равновесия уровня гестодена.

Этинилэстрадиол при внутреннем приеме всасывается из кишечника быстро и полностью. Пик содержания этинилэстрадиола в сыворотке крови достигается через 1-2 часа (80 пкг/мл). Связывается альбумином крови на 98% плотно и неспецифично. Увеличивает сывороточный ГСПГ. Метаболизируется в основном путем ароматического гидроксилирования. Так же образуются дополнительные метаболиты в виде метилированных и гидроксилированных комплексов (в т.ч. - свободные метаболиты, конъюгаты с сульфатами и глюкуронидами). Клиренс этинилэстрадиола - 2,3-7 мл/мин/кг массы тела. Снижение уровня вещества в сыворотке крови происходит двухфазно, период полувыведения для каждой фазы составляет, соответственно, 1 час и 10-20 часов. Этинилэстрадиол не элиминируется в неизменном виде, образованные метаболиты выводятся желчью и мочой в соотношении 6:4. Период выведения метаболитов - 24 часа. Равновесная концентрация этинилэстрадиола достигается примерно через 7 дней, что связано с вариабельным периодом полувыведения вещества.

Назначается в качестве контрацептивного средства.

Драже Логест необходимо принимать 1 раз в день на протяжении 21 дня в соответствии с порядком приема, указанном на блистере. Драже рекомендуется принимать в одно и то же время, запивать небольшим количеством жидкости. Прием следующей упаковки драже следует начинать через 7 дней после окончания драже из предыдущей упаковки. В течение 7-дневного перерыва между приемом драже из блистера наблюдается менструальноподобная реакция (кровотечение). Обычно кровотечение начинается на 2-3 сутки 7-дневного перерыва. В некоторых случаях кровотечение не прекращается к моменту приема драже Логест из следующего блистера.

Начало приема гормональных контрацептивов
Прием Логеста начинают с 1-го дня менструального цикла (в 1-й день менструации). Если используется прием с 2-5 дней, то необходимо дополнительное назначение других методов контрацепции (например, барьерный метод) на протяжении первых 7 дней использования Логеста.

Переход на Логест с другого гормонального контрацептивного средства
Принимать Логест рекомендуется на следующий день использования последней активной (содержащей гормональные вещества) таблетки/драже предыдущего гормонального перорального контрацептива. В исключительных случаях допускается прием Логеста после 7-дневного перерыва приема предыдущих гормональных контрацептивов (или в момент приема последнего плацебо предыдущего контрацептива).

Переход на Логест с внутриматочной системы, содержащей прогестаген, мини-пилей, имплантов и инъекций
Драже Логест принимают в любой день после отмены предыдущего использования мини-пилей. Если использовались инъекции или импланты, то первое драже принимают в день удаления импланта или окончания действия инъекции (в день, когда нужно было вводить следующую порцию инъекционного гормонального контрацептива). Во всех этих случаях необходимо назначение дополнительной контрацепции в течение первых 7 дней приема Логеста (например, барьерный метод).

После искусственного прерывания беременности в I триместре
Рекомендуется начинать прием препарата немедленно после аборта. Дополнительная контрацепция не нужна.

После родов или позднего аборта
Можно начинать прием Логеста на 21-28 день послеродового периода или после аборта во II триместре беременности. Если используется прием в более поздние сроки, то необходимо назначить дополнительный метод предохранения от беременности (например, барьерный метод). В случае, если до приема Логеста уже начата половая жизнь, то следует дождаться менструации или исключить уже развившуюся беременность.

Меры предосторожности в случае пропуска приема драже Логест
Если опоздание использования драже не более 12 часов, то не наблюдается снижения контрацептивной эффективности препарата. Следует как можно быстрее принять следующее (пропущенное) драже. После этого очередное драже из блистера необходимо принять в обычное время.
Если опоздание более 12 часов, то может наблюдаться уменьшение контрацептивной эффективности. Особенно опасно, когда перерыв составляет более 7 дней, так как адекватная супрессия системы «гипотатамус-гипофиз-яичники» наблюдается только в случае непрерывного приема Логеста в течение 7 дней.

При пропуске драже Логест необходимо помнить несколько правил:

1. Драже пропущено на 1-й неделе приема. Необходимо принять пропущенное драже как можно быстрее. Допускается прием 2 драже, если подошло время приема следующего за пропущенным драже. Затем Логест принимают в обычном режиме. В течение следующих 7 дней после пропуска драже необходима дополнительная контрацепция (например, барьерный метод). Необходимо учесть, что если за 7 дней до пропуска драже был коитус без дополнительных мер предосторожности, то зачатие вероятно. Вероятность зачатия тем выше, чем большее количество драже пропущено и чем ближе временный перерыв в приеме контрацептивного средства.

2. Драже пропущено на 2-й неделе приема. Необходимо принять пропущенное драже как можно быстрее. Допускается прием 2 драже, если подошло время приема следующего за пропущенным драже. Затем Логест принимают в обычном режиме. В случае строго соблюдения инструкции в течение следующих 7 дней перед потенциальным пропуском следующего драже нет необходимости в дополнительной контрацепции. В ином случае, а так же при пропуске свыше 1 драже необходимо дополнительное применение других контрацептивных мероприятий (например, барьерная контрацепция) в течении 7 дней после пропуска.

3. Драже пропущено на 3-й неделе приема. При приближении перерыва использования драже Логест возрастает риск снижения контрацептивного эффекта препарата. Однако, если соблюдать нижеизложенные инструкции, то дополнительные контрацептивные мероприятия не нужны (при условии отсутствия пропуска в приеме драже за 7 дней перед настоящим пропуском). В противном случае необходима дополнительная подстраховка другими методами контрацепции (например, барьерные методы). Необходимо принять пропущенное драже как можно быстрее. Допускается прием 2 драже, если подошло время приема следующего за пропущенным драже. Затем Логест принимают в обычном режиме. Непосредственно после окончания приема последнего драже Логест рекомендуется сразу (без 7-дневного перерыва) начать прием драже из следующего блистера. В этом случае менструальноподобная реакция маловероятна, однако может наблюдаться кровотечение прорыва или кровомазание во время приема драже из следующей упаковки.

При отсутствии у женщины менструальноподобной реакции во время приема драже Логест в обычном режиме необходимо проведение дополнительных методов обследования для исключения беременности.

Прием драже при нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта
В случае выраженных нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта возможно недостаточное всасывание активных компонентов препарата, поэтому следует назначать дополнительные контрацептивные мероприятия (например, барьерные методы). При развитии через 3-4 часа после приема Логеста рвоты используют рекомендации по правилам приема драже при пропуске.

Изменение срока наступления очередной менструации
Для того, чтобы отсрочить менструацию, необходимо продолжить прием Логеста из следующего блистера, в этом случае 7-дневный перерыв не делается. По желанию женщины можно продлить прием следующей упаковки драже до ее окончания. Вероятны кровотечения прорыва или кровомазания при таком использовании препарата. Восстановить прием Логеста можно, сделав после применения очередного блистера перерыв в 7 дней.

Для того, чтобы изменить время наступления очередной менструации на другой день, необходимо уменьшить перерыв в приеме Логеста на то количество, которое требуется для смещения даты менструации. Важно знать, что чем более короткий перерыв между приемом драже из разных блистеров, тем вероятнее наступление кровомазания или кровотечения прорыва в течение приема Логеста из следующего блистера.

Есть сообщения о побочных действиях, связанных с приемом гормональных пероральных комбинированных контрацептивов, однако не было ни подтверждения, ни опровержения факта связи данных побочных эффектов с их приемом.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, диарея, тошнота, боль в животе.
Со стороны органов чувств: непереносимость контактных линз.
Со стороны обмена веществ и нарушений питания: изменение массы тела (уменьшение или увеличение), задержка жидкости в организме.
Со стороны центральной нервной системы: головные боли, мигрень, угнетенное настроение, снижение или повышение либидо, угнетенное состояние.
Со стороны половых органов и молочных желез: ощущение нагрубания молочных желез, увеличение молочных желез, изменения влагалищной секреции, масталгия, появление выделений из сосков.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сыпь, крапивница, экссудативная мультиформная эритема, узловатая эритема.
Другие: аллергические реакции.

Комбинированный гормональный контрацептив (в т.ч. Логест) не должен назначаться в случае наличия у пациентки хотя бы одного из нижеперечисленных заболеваний или состояний:
· Артериальные или венозные тромбоэмболические или тромботические признаки (инфаркт миокарда, легочная эмболия, тромбоз глубоких вен конечностей и др.);
· анамнестическое указание на цереброваскулярные нарушения (или подобные нарушения в настоящее время);
· указание на предвестники тромбоза в анамнезе или в настоящее время (стенокардия, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
· мигрень с наличием очаговой симптоматики в прошлом;
· сахарный диабет любого типа, который осложнен поражением сосудов;
· наличие у пациентки множества или нескольких тяжелых факторов риска тромбоза;
· панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в анамнезе или в настоящее время;
· тяжелые печеночные заболевания с выраженными нарушениями функции печени (до тех пор, пока показатель печеночных функций не придут в норму);
· злокачественные или доброкачественные заболевания печени (диагностированные в настоящее время или в анамнезе);
· гормонозависимые злокачественные опухолевые заболевания молочных желез и репродуктивной системы (предполагаемые или диагностированные);
· кровотечения из половых путей невыясненной этиологии;
· предполагаемая или диагностированная беременность;
· реакции гиперчувствительности к гестодену, этинилэстрадиолу или другим компонентам Логеста.

Если какое-либо из этих заболеваний или состояний развивается впервые с момент приема контрацептива Логест, прием немедленно прекращают.

Логест противопоказан для беременных пациенток. Если беременность развивается на фоне приема Логеста, прием контрацептива следует прекратить. Проведенные исследования не выявили повышенного риска развития у плодов врожденных аномалий развития при приеме гормональных пероральных контрацептивных препаратов. Так же не выявлено тератогенного эффекта гормональных пероральных контрацептивов при неумышленном использовании их во время беременности.

Логест не рекомендуется принимать лактирующим женщинам, поскольку под его влиянием может измениться состав молока и его количество. Активные вещества Логеста и их метаболиты в незначительных концентрациях проникают в грудное молоко, однако проведенные исследования не выявили какого-либо их отрицательного воздействия на грудного ребенка.

При взаимодействии Логеста с другими лекарственными средствами может наблюдаться кровотечение прорыва, а так же снижение эффективности средства. На настоящий момент известны следующие взаимодействия:

1. Печеночный метаболизм - наблюдается взаимодействие с лекарственными средствами, которые индуцируют микросомальные печеночные ферменты - это может провоцировать увеличение клиренса репродуктивных гормонов (например, примидон, фенитоин, карбамазепин, барбитураты, рифампицин и, вероятно, топирамат, окскарбазепин, фельбамат, гризеофульвин, ритонавир и лекарственные средства, имеющие в составе экстракт из зверобоя). В случае назначения на фоне приема Логеста таких препаратов необходимо дополнительное предохранение от нежелательной беременности другими методами (например, барьерным). В этом случае барьерный метод должен применяться на весть период назначения индукторов микросомальных ферментов, а так же в течение последующих 28 дней после их отмены.

2. Энтеропеченочная циркуляция: некоторые клинические исследования показали, что энтеропеченочная циркуляция эстрогенов уменьшается при комбинации с антибактериальными препаратами (например, антибиотики тетрациклинового и пенициллинового ряда). В случае назначения пациентке таких антибактериальных препаратов на фоне приема Логеста необходимо дополнительное использование других методов контрацепции (например, барьерного метода). В этом случае барьерный метод должен применяться на весть период назначения указанных антибактериальных препаратов, а так же в течение последующих 7 дней после их отмены. Если время применения барьерного метода еще не истекло, а драже в блистере уже закончились, драже из следующей упаковки рекомендуется принимать без 7-дневного перерыва.

3. Влияние Логеста на метаболизм других препаратов. Вероятно развитие взаимодействия гормонального перорального контрацептива в комбинации с другими лекарственными средствами с изменением концентрации последних в плазме крови (например, циклоспорин). Для установления вероятности развития взаимодействия необходимо ознакомиться с инструкциями по медицинскому применению лекарственных средств, которые назначаются на фоне приема Логеста.

4. Влияние Логеста на некоторые лабораторные показатели. При приеме Логеста возможно изменение следующих показателей: функция почек, надпочечников, щитовидной железы, печени, протеиновый состав крови, взаимоотношение липиды/липопротеины, параметры свертывания крови, углеводного обмена и фибринолиза.

Не известны какие-либо серьезные для здоровья и жизни пациентки состояния из-за передозировки препарата. При превышении дозы возможны тошнота, неинтенсивное кровотечение из половых путей, рвота. Лечение передозировки - симптоматическое, специфических антидотов нет.

Драже в блистере по 21 штук. Блистер в картонной упаковке.

Хранить при условии комнатной температуры (30°С). Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке. Беречь от детей.

Активные вещества (в 1 драже): этинилэстрадиол - 0,02 мг, гестоден - 0,075 мг.
Другие: полиэтиленгликоль 6000, лактоза, повидон 25 000, кукурузный крахмал, кальция карбонат, магния стеарат, сахароза, повидон 700 000, тальк, монтангликолевый воск E.

Необходим тщательный анализ пользы/вреда приема гормонального перорального контрацептива Логест в следующих случаях:

1. Циркуляторные нарушения
В результате проведенных эпидемиологических исследований установлено, что есть вероятность связи приема гормональных контрацептивов с повышением риска развития у пациентки тромбоэмболических и тромботических заболеваний (эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен, инсульт). Вышеперечисленные клинические ситуации возникают редко. Вероятность развития венозной тромбоэмболии повышается особенно при приеме гормонального перорального контрацептива в течение первого года. Отмечено, что венозная тромбоэмболия может развиться при приеме любого из пероральных гормональных контрацептивов.

Частота развития венозной тромбоэмболии у пациенток, которые используют контрацептивы с низкой дозой эстрогена (этинилэстрадиола 0,05 мг) составляет до 4 случаев из 10000 пациенток/год по сравнению с женщинами, которые контрацептивы не использовали (0,5-3 случая на 10000 пациенток/год). Частота же венозной тромбоэмболии, которая развивается во время беременности - 6 случаев на 10000 пациенток/год. Очень редко сообщается о случаях развития тромбоза других сосудов (мезентериальные, сосуды сетчатки и головного мозга, почек и печени). Не существует единого мнения по достоверности связи между этими состояниями и приемом гормональных пероральных комбинированных контрацептивов.

Признаками развивающегося тромботического или тромбоэмболического осложнения у пациентки, принимающей Логест могут быть: сильная внезапная боль в груди, иррадиирующая в левую руку; нарушение речи или афазия; коллапс с парциальным эпилептиформным приступом (или без него); любая сильная, непривычная для женщины, продолжительная головная боль; односторонние боли в ногах или их отек; внезапно начавшийся кашель; внезапная одышка; внезапное снижение (или полная) потеря остроты зрения; диплопия; вертиго; общая слабость; внезапное выраженное онемение одной части или одной стороны тела; нарушения двигательных функций; синдром острого живота.

Факторы риска для развития артериальных или венозных тромбоэмболических/тромботических осложнений или инсульта:
· Курение табака (риск возрастает с возрастом (более 35 лет) и количеством выкуренных сигарет);
· возраст;
· дислипопротеинемия;
· ожирение (с индексом массы тела свыше 30 кг/м2);
· патология клапанов сердца;
· семейный анамнез (например, случаи артериальной или венозной тромбоэмболии у сестер, братьев или родителей в достаточно раннем возрасте). Если есть подозрения на наследственную наклонность к подобным состояниям, то необходима консультация соответствующего специалиста для решения вопроса о возможности применения Логеста еще до его назначения;
· артериальная гипертензия;
· фибрилляция предсердий;
· необходимость в длительной иммобилизации или радикальном хирургическом вмешательстве, любые хирургические вмешательства на нижних конечностях, обширные травмы травмы. При этом рекомендуется прекратить использование Логеста: в случае планового оперативного вмешательства не меньше чем за 4 недели до его проведения. Нельзя снова принимать контрацептив Логест в этих случаях, если с момента полной реммобилизации прошло менее 14 дней;
· мигрень.

Если у пациентки есть одно или несколько из вышеперечисленных состояний, то необходим тщательный анализ соотношения польза/риск, учитывая индивидуальные особенности пациентки, до назначения Логеста. В случае ухудшения состояния, обострении одного или нескольких заболеваний из приведенного выше списка, или развития любого из этих состояний необходима консультация врача, который и принимает решение о продолжении или отмене приема Логеста.

В случае тромбофлебита поверхностных вен или варикозной болезни не сформировано единого мнения относительно возможности развития венозной тромбоэмболии. Однако рекомендуется учитывать повышение риска возникновения тромбоэмболических осложнений во время послеродового периода.

К другим заболеваниям, сопровождающимся изменениями циркуляции, относятся: хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона); системная красная волчанка; сахарный диабет; уремический гемолитический синдром; серповидно-клеточная анемия.

Требуется срочно отменить прием гормонального перорального контрацептива в случае возникновения обострения мигрени на фоне приема Логеста, поскольку это может свидетельствовать о продромальном периоде нарушений кровообращения головного мозга.

Существует ряд биохимических тестов, позволяющих выявить приобретенную или наследственную склонность к артериальным или венозным тромбозам: гипергомоцистеинемия, резистентность к СРБ, дефицит протеина С, дефицит антитромбина III, антифосфолипидные (антикардиолипиновые) антитела, дефицит протеина S.

При анализе соотношения польза/риск врач должен принимать во внимание, что правильное лечение вышеуказанных состояний может уменьшать вероятность развития тромбозов, а так же тот факт, что тромбозы, ассоциированные с беременностью, встречаются чаще, чем на фоне приема низкодозированных гормональных пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола 0,05 мг).

2. Опухоли
Основным предрасполагающим к раку шейки матки фактором является персистенция высокоонкогенных штаммов папиломавируса человека. По данным некоторых эпидемиологических исследований, риск рака шейки матки повышается при сочетании инфицирования вирусом папилломы человека и приеме гормональных контрацептивов. Однако это утверждение является противоречивым, потому что это исследование не включало изучение других провоцирующих факторов (частота взятия мазка с шейки матки, применение барьерных методов контрацепции, сексуальное поведение).

По результатам мета-анализа данных 54 эпидемиологических исследований риск развития у женщин, использующих как метод контрацепции гормональные пероральные комбинированные контрацептивы, рака молочной железы повышается незначительно (ОР=1,24). Повышение риска развития рака молочной железы постепенно исчезает после отмены контрацептивов в течение 10 лет. Рак молочной железы встречается достаточно редко у пациенток моложе 40 лет. А повышение частоты рака молочных желез у пациенток, принимающих гормональные контрацептивы (или недавно закончивших их прием) может быть связано с регулярными обследованиями этих женщин.

Не представлено никаких доказательств наличия причинно-следственной связи между приемом контрацептивов и развитием рака молочных желез. Отмечена тенденция, что у женщин, принимавших гормональные контрацептивы, рак молочных желез протекает менее клинически выражено по сравнению с женщинами, никогда не использовавшими данный метод контрацепции.

Отмечены единичные случаи злокачественных и доброкачественных процессов в печени у женщин, которые использовали метод гормональной контрацепции. В ряде случаев такие опухоли приводили к внутрибрюшному кровотечению, опасному для жизни пациентки. Если у женщины на фоне приема Логеста развивается увеличение печени, интенсивная боль в животе, признаки кровотечения в брюшную полость, то необходима дифдиагностика с опухолью печени.

3. Другие состояния
При наличии гипертриглицеридемии пациентка относится к риску развития панкреатита на фоне приема гормональных препаратов (включая наследственную отягощенность гипертриглицеридемией).

Гормональные пероральные комбинированные контрацептивы могут незначительно повышать артериальное давление, однако клинически значимая гипертензия наблюдалась в единичных случаях. Целесообразно провести отмену Логеста, если у женщины развивается клинически значимое повышение артериального давления провести ей соответствующее лечение.

В литературе есть указания на развитие или обострение на фоне приема гормональных пероральных комбинированных препаратов следующих заболеваний:
· зуд и/или желтуха, связанные с холестазом,
· гемолитико-уремический синдром,
· образование желчных камней,
· потеря слуха, связанная с отосклерозом,
· хорея Сиденгама,
· системная красная волчанка,
· порфирия,
· герпес беременных.

Эти же заболевания встречаются и при беременности. Не установлено окончательно, что причиной развития вышеперечисленных заболеваний явился прием гормональных контрацептивных препаратов.

В случае развития нарушений функции печени при приеме Логеста препарат следует отменить.
Гормональные пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на толерантность к глюкозе и инсулинрезистентность периферических тканей, однако рекомендации о целесообразности изменить дозу введения инсулина у женщин с сахарным диабетом пока не сформированы.
Указывается на связь развития язвенного колита и болезни Крона с приемом гормональных контрацептивных средств. Пациентки, склонные к появлению пигментации кожи лица (хлоазма) должны избегать влияния инсоляции в период приема Логеста.

Медицинское обследование
Перед назначением Логеста (в т.ч. и повторным) необходимо тщательное медицинское исследование пациентки, учитывая предостережения и противопоказания. Во время приема Логеста рекомендуется периодически проводить медицинское обследование для исключения возможных факторов риска и противопоказаний (поскольку они могут возникнуть уже после того, как пациентка стала принимать гормональный пероральный комбинированный контрацептив Логест).

Характер и частота медицинского освидетельствования определяются индивидуально. В перечень исследований входят: обследование тазовых органов, молочных желез и брюшной полости, стандартный цитологический анализ с шейки матки и определение артериального давления.
Пациентку предупреждают, что Логест не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других трансмиссивно-сексуальных инфекций.

Уменьшение эффективности
Эффективность Логеста снижается при желудочно-кишечных заболеваниях, приеме других препаратов, при пропуске драже.

Не отмечено влияние Логеста на способность управлять транспортом или работать с высокоточными механизмами.

Перед использованием препарата Логест вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.