Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Экзодерил представляет собой противогрибковое средство для наружного применения. Препарат эффективен для лечения грибковых заболеваний кожного покрова, вызываемых грибками группы дерматофитов: Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum (микозы межпальцевых складок, паховая дерматофития, дерматофития туловища, эпидермофития, трихофития, микроспория) и рода Candida (кандидоз кожи). Кроме того, Экзодерил применяется для лечения онихомикозов (грибка ногтей), отрубевидного лишая и грибковых поражений кожного покрова, осложненных бактериальной инфекцией . Препарат наиболее эффективен в лечении грибковых поражений, локализованных на волосистых участках тела, а также на кожных покровах с гиперкератозом.

Формы выпуска, состав и названия

В настоящее время Экзодерил выпускается в двух лекарственных формах:

• Крем для наружного применения;
• Раствор для наружного применения.

Обе формы выпуска предназначены исключительно для наружного применения. Жидкую лекарственную форму (раствор) часто в обиходе называют каплями Экзодерил, что не совсем правильно, но отражает принципиальное положение вещей – то, что препарат жидкий. Крем Экзодерил также в обиходе часто называют мазью. Однако, в форме мази препарат не выпускается, поэтому, когда говорят "мазь Экзодерил", всегда подразумевают крем.

И раствор, и крем Экзодерил в качестве активного компонента содержат нафтифин . Причем концентрация нафтифина одинакова в обоих лекарственных формах, то есть и крем, и раствор 1%. Это означает, что в 1 мл раствора и в 1 г крема содержится по 10 мг нафтифина.

Раствор Экзодерил в качестве вспомогательных компонентов содержит пропиленгликоль, этиловый спирт и очищенную деионизированную воду. Крем в качестве вспомогательных компонентов содержит следующие вещества:

• Бензиловый спирт;
• Гидроксид натрия;
• Изопропилмиристат;
• Полисорбат 60;
• Стеарат сорбитана;
• Стеариловый спирт;
• Цетиловый спирт;
• Цетилпальмитат.

Раствор Экзодерил представляет собой прозрачную бесцветную или слегка желтоватую жидкость с запахом спирта, и выпускается во флаконах из темного стекла объемом 10 мл и 20 мл, снабженных специальной пробкой-капельницей.

Крем представляет собой гомогенную однородную или немного створоженную массу белого цвета, блестящую, имеющую характерный запах. Выпускается в алюминиевых тюбиках объемом 15 г и 30 г.

Терапевтическое действие Экзодерила

Экзодерил обладает противогрибковым эффектом. Это означает, что лекарственное средство уничтожает патогенные и условно-патогенные грибки, являющиеся возбудителями грибковых инфекций кожного покрова и ногтей у человека. Соответственно, уничтожение возбудителя приводит к тому, что Экзодерил полностью излечивает грибковые инфекции кожи и ногтей у человека, вызванные грибками, чувствительными к действию препарата.

В отношении одних грибков Экзодерил действует фунгицидно, а в отношении других – фунгистатически. Фунгицидное действие заключается в уничтожении грибков, находящихся на любой стадии развития. А фунгистатическое действие заключается в том, что подавляется процесс размножения грибков, вследствие чего они просто доживают свой срок и погибают.

Противогрибковое действие препарата обеспечивается его способностью блокировать образование эргостерола – вещества, являющегося важнейшим структурным компонентом клеточной мембраны грибков. Вследствие того, что не образуется эргостерол, мембрана грибка становится непрочной, пропускает различные вредные для микроорганизма вещества, и он, в конечном итоге, погибает.

Экзодерил губительно воздействует на следующие виды грибков, способных вызывать инфекции кожного покрова и ногтей у человека:

1. Грибки группы дерматофитов:

• Трихофитоны (Trichophyton);
• Эпидермофитоны (Epidermophyton);
• Микроспорумы (Microsporum).

2. Плесневые грибки (Aspergillus spp.).

3. Дрожжевые грибки:

• Грибки рода Кандида (Candida spp.);
• Грибки Pityrosporum.

4. Грибки Sporothrix schenckii.

Помимо основного противогрибкового действия, Экзодерил обладает также антибактериальной активностью в отношении ряда микробов (золотистый стафилококк , синегнойная палочка , протей, кишечная палочка), которые часто вызывают бактериальные осложнения грибковых инфекций. Поэтому Экзодерил можно применять для лечения грибковых заболеваний, осложненных бактериальной инфекцией.

Также Экзодерил обладает умеренным противовоспалительным действием, благодаря которому быстро и надолго купирует зуд кожного покрова, а также уменьшает выраженность воспаления, что способствует быстрому заживлению и восстановлению нормальной структуры кожи.

Благодаря тому, что нафтифин быстро проникает во все слои кожи и надолго создает в них необходимые для противогрибкового эффекта концентрации, для достижения лечебного эффекта Экзодерил достаточно применять всего 1 раз в день.

Показания к применению

Раствор и крем Экзодерил показаны к применению для лечения одних и тех же следующих грибковых заболеваний гладкой кожи, волосистой части головы и ногтей:

• Грибковые инфекции кожного покрова тела (tinea corporis) и кожных складок (tinea inquinalis) (например, трихофитии, микроспории, стригущий лишай , эпидермофитии и т.д.);
• Грибковые инфекции межпальцевых промежутков на руках (tinea manum) и ногах (tinea pedum);
• Грибковые инфекции ногтей рук и ног (онихомикозы);
• Кандидоз кожи;
• Отрубевидный лишай;
• Микоз (грибковая инфекция) наружного слухового прохода;
• Дерматомикозы (грибковое поражение гладкой кожи, кожи головы или ногтей), сопровождающиеся зудом;
• Микозы гладкой кожи и волосистой части головы, осложненные бактериальной инфекцией.

Экзодерил – инструкция по применению

Правила выбора лекарственной формы

И раствор, и крем применяются для лечения грибковых инфекций гладкой кожи, волосистой части головы и ногтей. Но Экзодерил в форме раствора более эффективен по сравнению с кремом для лечения грибковых инфекций в области волосистой части головы или на гладкой коже с очагами гиперкератоза. Поэтому при локализации инфекции на голове под волосами или на гладкой коже с очагами гиперкератоза предпочтительнее использовать раствор, а не мазь Экзодерил, из-за более высокой эффективности первого в таких ситуациях. Во всех остальных случаях можно выбирать любую лекарственную форму, которая по каким-либо субъективным причинам больше нравится.

Однако необходимо помнить, что менять лекарственную форму после начала лечения не рекомендуется. То есть если лечение начато раствором, то следует до его окончания использовать именно эту лекарственную форм. Не следует начинать лечение раствором, затем переходить на крем и т.д. Но, в принципе, если по каким-либо причинам закончить лечение той же лекарственной формой, которой оно было начато, невозможно, то допускается замена раствора кремом, или наоборот, на оставшийся срок терапии.

Экзодерил крем и раствор – инструкция по применению

Крем и раствор Экзодерил применяются с соблюдением совершенно одинаковых правил. Более того, правила нанесения, длительность и частота применения крема и раствора также одинаковы, поэтому мы рассмотрим инструкцию по использованию обоих лекарственных форм совместно.

Для лечения гладкой кожи и волосистой части головы крем или раствор необходимо наносить тонким слоем на пораженные участки, дополнительно захватывая не менее 1 см здорового кожного покрова по границам очага локализации инфекции. Волосы на голове сбривать или остригать не обязательно, однако это можно сделать для того, чтобы сделать нанесение крема или раствора более удобным. Перед каждым нанесением крема следует в обязательном порядке при помощи ватного тампона промыть кожу теплой водой с мылом и обсушить мягким полотенцем, чистой ветошью или туалетной бумагой.

Для нанесения крема выдавливают небольшое количество из тюбика (0,5 – 1 см) на ладонь и мягкими массирующими круговыми движениями распределяют по пораженной поверхности кожи. Для нанесения раствора в ладонь руки отмеривают несколько капель и втирают их в кожу массирующими круговыми движениями.

Рекомендуется за один раз брать небольшое количество крема или раствора, чтобы их хватало для обработки участка кожи размером не больше 10х10 см. Если пораженный участок больше, чем 10х10 см, то лучше набирать крем и раствор несколько раз и обрабатывать очаг грибковой инфекции путем последовательного нанесения препарата на небольшие участки кожи. Последовательная обработка маленьких участков рекомендуется, чтобы быть уверенным, что лекарственным препаратом была захвачена вся поверхность кожи с грибковой инфекцией.

После нанесения препарата на некоторое время (5 – 10 минут) оставляют кожу открытой, давая крему или раствору впитаться, после чего одевают любую привычную одежду.

Для лечения грибковых инфекций гладкой кожи и волосистой части головы крем или раствор Экзодерил наносят по одному разу в сутки ежедневно, желательно в одно и то же время. Длительность лечения определяется видом грибковой инфекции и составляет 2 – 4 недели для дерматофитий (при тяжелом поражении длительность терапии увеличивают до 8 недель), 4 недели для кандидоза кожи и 4 – 8 недель для других микозов .

Однако длительность терапии можно определять индивидуально, в зависимости от того, с какой скоростью исчезают симптомы грибковой инфекции кожи. Но в любом случае всегда следует применять крем или раствор Экзодерил дополнительно две недели после того, как все симптомы грибковой инфекции исчезнут. Это необходимо для того, чтобы гарантированного уничтожить единичные грибки, оказавшиеся в глубоких слоях кожи и, тем самым, предотвратить рецидив инфекции.

Для лечения микозов наружного слухового прохода необходимо ватные турунды смачивать раствором либо наносить на них небольшое количество крема Экзодерил и вставлять в ухо на 5 – 8 минут по 1 – 2 раза сутки, в течение 2 – 4 недель.

Лечение грибковой инфекции ногтей следует начинать с удаления пораженного участка ногтя. Ноготь, пораженный грибком, удаляют либо сразу при помощи ножниц и пилочки, либо после предварительного размягчения мочевиной . Для размягчения ногтя его смазывают раствором мочевины, затем оборачивают полиэтиленом и накладывают тугую повязку на три дня. По прошествии трех дней повязка с мочевиной снимается, и пораженная часть ногтя удаляется ножницами.

После удаления пораженной части ногтя начинают лечение онихомикоза Экзодерилом. Для достижения максимальной терапевтической эффективности крем или раствор тонким слоем наносят на всю оставшуюся ногтевую пластинку, ногтевое ложе и кутикулу по бокам и у ногтевого основания по 2 раза в день. Для нанесения крем сначала выдавливают из тюбика, а раствор накапывают из флакона на палец руки, которым затем распределяют препарат равномерным тонким слоем по ногтю, ногтевому ложу и кутикуле. После нанесения крема или раствора на палец с пораженным ногтем накладывают плотную тугую повязку. Перед каждым нанесением крема или раствора весь палец с пораженным ногтем моют и обсушивают мягкой тканью. Длительность лечения онихомикозов Экзодерилом составляет 6 – 8 месяцев.

Если в течение 4 недель применения раствора или крема Экзодерил состояние кожи или ногтей не улучшилось и очаг инфекционного поражения не уменьшился, то следует прекратить использование препарата, обратиться к врачу для дополнительного обследования и уточнения диагноза.

Особые указания

После работы с раствором и кремом Экзодерил обязательно следует вымыть руки с мылом.

Необходимо избегать попадания раствора и крема в глаза и на открытые раны . Если же Экзодерил попал в глаза или в открытую рану, то их следует промыть большим количеством чистой проточной воды и, в случае ухудшения самочувствия или возникновения необычных симптомов, обратиться к врачу.

После нанесения раствора или крема Экзодерил не следует накладывать герметичные повязки.

При беременности и кормлении грудью раствор и крем Экзодерил рекомендуется применять только в случае острой необходимости, когда польза превышает все возможные риски. Такое ограничение применения препарата связано с отсутствием точных данных о его безопасности, хотя в экспериментах на животных было установлено, что Экзодерил не оказывает негативного влияния на рост и развитие плода, а также на течение беременности.

Передозировка

Передозировка раствором и кремом Экзодерил не была зафиксирована ни разу за весь период наблюдений за клиническим использованием лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять механизмами

Крем и раствор Экзодерил не снижают способности человека управлять механизмами, поэтому на фоне применения препарата можно заниматься любыми видами деятельности, требующими высокой скорости реакций и концентрации внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время не зафиксировано случаев значимого взаимодействия раствора и крема Экзодерил с другими препаратами. Поэтому и крем, и раствор Экзодерил можно применять совместно с другими лекарственными средствами. Однако если Экзодерил применяется в сочетании с другими средствами для наружного использования, то между их нанесениями следует выдерживать интервал длительностью минимум 15 минут.

Побочные эффекты Экзодерила

Раствор и крем обычно хорошо переносятся, но в некоторых случаях могут вызывать следующие побочные эффекты, одинаковые для обоих лекарственных форм:

• Покраснение кожи;
• Жжение в области нанесения;
• Аллергические реакции.

Все побочные эффекты, кроме аллергических реакций, обратимы, то есть самостоятельно проходят после прекращения применения препарата. Соответственно, появление этих побочных эффектов не требует прекращения лечения. Но если у человека появляются признаки аллергии (зуд, крапивница и т.д.), то следует немедленно отменить применение препарата.

Противопоказания к применению

Крем и раствор Экзодерил противопоказаны к применению при наличии у человека следующих состояний:

• Индивидуальная повышенная чувствительность или аллергические реакции к любым компонентам препарата;
• Беременность и период грудного вскармливания ;
• Открытая рана в области, на которую нужно наносить препарат.

Детям младше 18 лет раствор и крем Экзодерил следует применять с осторожностью.

Аналоги

В настоящее время на фармацевтическом рынке имеются две разновидности аналогов Экзодерила – это синонимы и, собственно, аналоги. К синонимам относят противогрибковые препараты, которые так же, как и Экзодерил, содержат в качестве активного компонента нафтифин. К аналогам относят препараты, которые обладают сходным спектром противогрибковой активности, но содержат другие активные вещества, не такие, как в Экзодериле.

На рынке стран СНГ имеется единственный препарат-синоним Экзодерила – Микодерил (раствор и крем).

Аналогами Экзодерила на рынке стран СНГ являются следующие противогрибковые препараты:

• Атифин крем;
• Батрафен гель, крем, лак для ногтей;
• Бинафин крем;
• Ламизил крем, спрей, гель и раствор;
• Лоцерил раствор и лак для ногтей;
• Микозидин мазь;
• Миконорм крем;
• Микосептин мазь;
• Нитрофунгин раствор;
• Нихлоргин раствор;
• Нихлофен раствор;
• Октицил мазь и раствор;
• Офломил лак для ногтей;
• Тебикур крем;
• Тербизил крем, таблетки;
• Тербикс крем и спрей;
• Тербинафин крем, спрей, мазь;
• Тербинокс крем;
• Тербифин крем, спрей;
• Термикон крем, спрей;
• Унгусан крем;
• Ундецин мазь;
• Фонжиаль крем и лак для ногтей;
• Фунготербин крем и спрей;
• Фунготербин Нео гель и крем;
• Цинкундан мазь;
• Экзитер крем.

Дешевые аналоги Экзодерила

Более дешевыми по сравнению с Экзодерилом являются следующие его препараты-аналоги:

• Бинафин крем – 70 – 250 рублей;
• Микодерил – 200 – 350 рублей;
• Нитрофунгин – 106 – 260 рублей;
• Тербизил – 70 – 350 рублей;
• Тербинокс – 70 – 110 рублей;
• Тербинафин – 50 – 250 рублей;
• Фунготербин – 230 – 350 рублей.

Аналоги Экзодерила для ногтей

Для лечения ногтей можно использовать следующие аналоги Экзодерила:

• Батрафен лак для ногтей;
• Бинафин;
• Лоцерил;
• Микодерил;
• Офломил лак для ногтей;
• Фонжиаль лак для ногтей.

П N011273/02 - 181114

Торговое название:

Экзодерил ®

Международное непатентованное название:

нафтифин

Химическое название:

М-метил-М-(1-нафтилметил)-3-фенил-2-пропен-1-амин (в форме гидрохлорида).

Лекарственная форма:

раствор для наружного применения.

Состав:

1 мл раствора содержит:
Активное вещество: нафтифина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, вода очищенная.

Описание:

прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор с запахом этанола.

Фармакологическая группа:

противогрибковое средство.

КодАТХ: D01AE22

Фармакологические свойства

Экзодерил ® - противогрибковое средство, предназначенное для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Его активным ингредиентом является нафтифин. Механизм действия связан с ингибированием синтеза эргостерина, при этом нафтифин влияет на скваленэпоксидазу, не затрагивая систему цитохрома Р-450.

Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно, в отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Было установлено, что нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда. Экзодерил ® быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение один раз в день.

Показания к применению

• грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
• межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
• грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
• кожные кандидозы;
• отрубевидный лишай;
• воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него);
• микоз наружного слухового прохода.

Противопоказания

Гиперчувствительность к нафтифину или пропиленгликолю.
Раствор нельзя наносить на раневую поверхность.

С осторожностью

Беременность, период лактации, детский возраст.

Способ применения и дозы

Для местного применения.
Экзодерил ® следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки один раз в день после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.
При поражениях ногтей перед первым применением раствора необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей.
Длительность лечения: при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели, при поражении ногтей следует применять 2 раза в день с длительностью терапии до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидивов инфекции следует продолжать применять препарат не менее 2 недель после клинического излечения.
При микозах наружного слухового прохода лечение необходимо проводить не менее 14 дней.
Местное лечение проводиться путем вкладывания в ухо ватных турунд, смоченных раствором препарата, на 5-8 минут 1-2 раза в день.

Взаимодействие с другими лекарственными веществами

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Побочное действие

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия и жжение.
Побочные эффекты всегда носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Особые указания

Нельзя допускать попадания раствора Экзодерил ® в глаза и на открытые раны.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения 1%.

Первичная упаковка
По 10 или 20 мл раствора во флакон темного стекла, укупоренный полиэтиленовой пробкой- капельницей, с пластмассовой навин- чивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.

Вторичная упаковка
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30° С в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель:

«Сандоз ГмбХ [Австрия], произведено Глобофарм фармацоитише продуктьонс-унд хандельс ГмбХ»,
Австрия Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия

Представительство в Москве:

119002, г. Москва, Глазовскии пер., дом 7, оф. 4.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

1 мл раствора содержит:
Активное вещество: нафтифина гидрохлорид – 10 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Другие противогрибковые средства для наружного применения, нафтифин.
ATХ код: D01AE22.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Экзодерил содержит активное вещество нафтифин и предназначен для наружного применения при микозах.
Фунгицидное действие нафтифина основано на блокаде синтеза эргостерола (компонента мембраны) посредством подавления синтеза фермента скваленэпоксидазы.
В условиях in vitro нафтифин демонстрирует фунгицидное действие против следующих организмов: Trichophyton spp., Microsporon spp., Epidermophyton floccosum .
Нафтифин умеренно активен против дрожжевых (Candida species), плесневых (Aspergillus species) и других грибков (e.g. Sporothrix schenkii ).
Он также проявляет антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые часто сопутствуют микозам.
При клиническом применении было отмечено противовоспалительное действие нафтифина, благодаря которому быстро исчезают признаки воспаления, особенно зуд.
Фармакокинетика
При нанесении на кожу абсорбируется только 4% дозы. Поэтому системная экспозиция очень низкая. В плазме и моче нафтифин обнаруживается в следовых количествах.

Показания к применению

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к нафтифину:
- грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea manuum, tinea pedis, tinea corporis, tinea inguinalis), с сопутствующим зудом или без него;
- грибковые инфекции ногтей (оnychomycosis, tinea unguium);
- кожные кандидозы;
- отрубевидный лишай (pityriasis versicolor);

Противопоказания

Гиперчувствительность к нафтифину, пропиленгликолю или другим вспомогательным веществам препарата.

Особые указания и меры предосторожности

Раствор Экзодерил не предназначен для применения в офтальмологии.
Раствор нельзя применять на открытых ранах или трещинах.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Препарат наносят неразбавленным и не смешивают с другими препаратами для наружного применения, поскольку из-за сниженной концентрации эффективность активного вещества может быть недостаточной.
Не фототоксичен и не вызывает фотосенсибилизации.

Беременность и кормление грудью

В целях предосторожности следует избегать применения Экзодерила во время беременности и в период кормления грудью.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

До настоящего времени сообщения о влиянии не поступали.

Дозы и способ применения

Экзодерил предназначен только для наружного применения на коже или ногтях.
Дозирование
Применять один раз в сутки.
Пораженную кожу и прилегающие к ней участки очищают, высушивают, затем тщательно смачивают раствором прямо из бутылки или при помощи ватного тампона.
Для лечения грибковых инфекций ногтей применяют два раза в сутки, нанося со стороны свободного края ногтя.
Перед первым применением раствора максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей.
Дети и подростки: безопасность и эффективность нафтифина у детей и подростков до 18 лет не доказана (опыт применения недостаточен)
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: регулировки дозы не требуется.
Пожилые пациенты: регулировки дозы не требуется.
Длительность применения
Для предотвращения рецидива инфекции лечение продолжают еще не менее двух недель после клинического выздоровления.
Пациенты должны быть информированы о необходимых мерах гигиены для профилактики повторного заражения.

Побочное действие

Для оценки частоты побочных эффектов принята следующая классификация:
очень частые (≥1/10), частые (≥1/100<1/10), нечастые (≥1/1000<1/100), редкие (≥1/10000<1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (не может быть рассчитана по имеющимся данным).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна: ощущение сухости, жжения или покраснение.

Передозировка

Острая передозировка и системная интоксикация при наружном применении нафтифина маловероятны. При случайном приеме внутрь рекомендуется соответствующее симптоматическое лечение.

Противогрибковый препарат для наружного применения

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Крем для наружного применения белого цвета, однородный или слегка зернистый, блестящий, со слабым характерным запахом.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 1.2 мг, бензиловый спирт - 10 мг, сорбитана стеарат - 19 мг, цетилпальмитат - 20 мг, цетиловый спирт - 40 мг, стеариловый спирт - 40 мг, полисорбат 60 - 61 мг, изопропилмиристат - 80 мг, вода очищенная - 718.8 мг.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.

Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus spp.) и других грибов (Sporotrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции.

Препарат оказывает противовоспалительное действие, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При наружном применении нафтифин хорошо проникает в различные слои кожи, достигая достаточных для осуществления противогрибкового действия концентраций.

После аппликации на кожу крема системной абсорбции подвергается менее 6% действующего вещества.

Метаболизм и выведение

Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. T 1/2 составляет 2-3 дня.

Показания

Противопоказания

• беременность (безопасность и эффективность не определена);
• период лактации (безопасность и эффективность не определена);
• повышенная чувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата.

С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Дозировка

Следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз/сут, после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

Длительность лечения при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.

При онихомикозах перед первым применением крема необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Препарат следует применять 2 раза/сут, длительность лечения - до 6 мес.

Для предупреждения рецидивов инфекции следует проводить терапию в течение не менее 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Побочные действия

Местные реакции: в отдельных случаях - сухость кожи, гиперемия, жжение.

Побочные эффекты обратимы и не требуют отмены терапии.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено лекарственного взаимодействия препарата Экзодерил с другими препаратами.

Особые указания

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Экзодерил мазь - лекарственное средство, активно использующееся в дерматологии. Препарат обладает выраженным противогрибковым (антимикотическим) и антибактериальным действием. Его включают в терапевтические схемы при дерматомикозах, онихомикозах, кандидозах. С помощью мази удается быстро купировать воспаление, устранить болезненные ощущения и зуд.

У Экзодерила узкий перечень противопоказаний. Но есть вероятность развития побочных реакций в процессе лечения. Поэтому использовать мазь целесообразно только по назначению дерматолога.

Австрийский производитель выпускает Экзодерил в виде густого белого крема без специфического запаха. Он расфасован по 15,0 и 30,0 г в алюминиевые тубы с колпачком, оснащенным выступом для удобного вскрытия. Каждая из них вложена в картонную коробку вместе с подробной аннотацией. Активный ингредиент мази - антимикотик нафтифин.

Крем в двух видах упаковок Вспомогательный состав представлен несколькими компонентами:

• бензиловым, цетиловым, стеариловым спиртами;
• натрия гидроокисью;
• сорбитана стеаратом;
• цетилпальмитатом;
• полисорбатом;
• изопропилмиристатом;
• очищенной водой.

Органические спирты обеспечивают быстрое проникновение нафтифина в пораженные грибками ткани. А жирные компоненты формируют на эпидермисе пленку. Она хорошо пропускает воздух, но абсолютно непроницаема для патогенных микроорганизмов.

В терапевтическую линейку Экзодерил также входит раствор. Именно эта лекарственная форма наиболее часто назначается пациентам с онихомикозами - грибковыми инфекциями ногтей. В отличие от мази нафтифин из раствора значительно лучше проникает в роговую пластинку.

Мнение эксперта

Людмила Шевелева, фармацевт

Экзодерил - достаточно эффективное средство для лечения грибковых поражений кожи. Выраженность симптоматики микозов снижается уже после первого нанесения крема. Он быстро абсорбируется и распределяется в воспалительных очагах. Противогрибковый препарат сохраняет терапевтическую эффективность на протяжении 24 часов. Нафтифин накапливается как в коже, так и ногтевых пластинках. Поэтому, даже после отмены препарата, в течение нескольких дней проявляется антимикотическая активность Экзодерила.

Фармакологические свойства

Экзодерил крем проявляет выраженную антимикотическую активность. Она обусловлена его действующим веществом - аллиаламином нафтифином. После его проникновения в пораженные инфекцией ткани он ингибирует сквален-2,3-эпоксидазу. Именно этот фермент стимулирует выработку эргостеролов, необходимых патогенным грибкам для построения мембран. В результате клетки становятся проницаемыми и легко подвергаются лизису (растворению).

После подавления роста и размножения инфекционных агентов состояние человека значительно улучшается:

• останавливаются воспалительные процессы;
• исчезают боли, жжение, кожный зуд, мелкие и крупные высыпания;
• рассасываются отеки.

Применение Экзодерила позволяет предотвратить поражение грибками здоровых участков кожи и ногтей. Нафтифин проявляет активность в отношении некоторых штаммов грамотрицательных и грамположительных бактерий. Он помогает улучшить кровообращение в поврежденных тканях, стимулируя их ускоренное восстановление.

От чего помогает

Согласно инструкции крем Экзодерил предназначен для лечения инфицированных грибками ногтей и кожных покровов. Терапевтический эффект напрямую зависит от вида патогенных микроорганизмов. Преимущественно препарат проявляет фунгицидное действие, полностью уничтожая грибки. Поэтому его особенно часто назначают пациентам со следующими патологиями:

• микозами, локализованными на любых частях тела, в том числе в складках кожи;
• отрубевидным лишаем;
• кандидозами, в том числе слуховых проходов;
• дерматомикозами, сопровождающимися зудом или протекающими без него.

Основные причины назначения

В случае поражения кожи дрожжеподобными грибками действие Экзодерила может быть как фунгицидным, так и фунгистатическим. Все зависит от штамма инфекционных возбудителей. Если они не гибнут, а только замедляют рост и размножение, то назначаются дополнительные средства.

Средство используется и в терапии онихомикоза - инфицирования ногтей на ногах и руках представителями различных классов грибков. Но дерматологи все-таки предпочитают назначать раствор Экзодерил. Он быстрее проникает в ногтевую пластину, обладает более выраженным антимикотическим действием.

Противопоказания

Мазь Экзодерил от грибка относительно безопасна, но и у нее есть абсолютные противопоказания. Препарат запрещено использовать при индивидуальной непереносимости нафтифина и вспомогательных ингредиентов. Для ее выявления проводится «кожная проба». На сгиб локтя наносится немного крема и слегка втирается. Если спустя 30-40 минут кожа не краснеет, не припухает, то противогрибковое средство совершенно безопасно.

Экзодерил не применяется при наличии микротравм - ссадин, царапин, трещин, проколов. Только после их заживления разрешается проводить лечение микозов с помощью крема.

Инструкция по применению

В инструкции по применению мази Экзодерил рекомендовано использовать ее по назначению врача. Под грибковые поражения часто маскируются бактериальные и вирусные инфекции. При составлении лечебной схемы дерматолог обязательно учитывает результаты биохимических исследований. Экзодерил включается в нее только при обнаружении патогенов грибкового происхождения. Использовать его достаточно просто:

• тщательно вымыть пораженные участки тела теплой водой с мылом, просушить;
• тонким слоем распределить средство на воспаленной коже, слегка втереть массирующими движениями.

Разовые и суточные дозировки Экзодерила рассчитывает врач. Он принимает во внимание тяжесть течения микоза, площадь инфицированной грибками кожи. Препарат используется раз в день. Целесообразно наносить его перед сном, чтобы потоотделение не искажало фармакологического действия. Длительность терапевтического курса варьируется от 1 до 2 месяцев.

Перед смазыванием ногтевых пластинок необходимо удалить поврежденные участки. Это можно сделать с помощью пилки или кератолитических средств. Использовать крем нужно дважды в день до отрастания здорового ногтя.

Передозировка

Ингредиенты Экзодерила достаточно быстро метаболизируются, поэтому передозировка невозможна. При случайном проглатывании крема следует быстро промыть желудок и принять активированный уголь. Затем необходимо обратиться к врачу для проведения симптоматического лечения.

Побочные эффекты

Иногда сразу после втирания крема Экзодерил в кожу возникают легкое жжение и покраснение. Если они самостоятельно исчезают спустя несколько минут, то отмены препарата не требуется. Но такие симптомы характерны и для местной аллергической реакции. Им сопутствуют болезненные ощущения, появление мелких высыпаний и усиление зуда. В этом случае необходимо смыть средство и обратиться за медицинской помощью.

Особые указания

Лечение микозов и онихомикозов Экзодерилом продолжается в обозначенные врачом сроки. Его нельзя прекращать после исчезновения признаков инфекции. Оставшиеся грибки вновь быстро активизируются, повреждая здоровые ткани.

Если спустя 5-7 дней курсовой терапии интенсивность симптомов не снижается, нужно сообщить об этом врачу. Он скорректирует режим дозирования, дополнит лечебную схему другими средствами. Или заменит Экзодерил препаратом с другим действующим веществом.

Беременность и лактация

Согласно результатам исследований Экзодерил не оказывает тератогенного и мутагенного действия. Его используют в период лактации. Во время беременности решение о проведении лечения принимает врач. Он сопоставляет пользу наружного препарата для матери и потенциальную угрозу для внутриутробного развития плода.

Допустимо применять при беременности, после консультации с врачом

Условия и сроки хранения

Срок годности лекарственного средства - 5 лет. Его следует хранить при комнатной температуре в местах, защищенных от прямых солнечных лучей. Доступ маленьких детей к Экзодерилу должен быть ограничен. При расслоении крема, изменении цвета или запаха использовать его для лечения нельзя.

Условия отпуска из аптек

Противогрибковое средство Экзодерил отпускается из аптек без предъявления рецептурного бланка от дерматолога.

Лекарственное взаимодействие

В клинической практике не было отмечено случаев взаимодействия нафтифина с ингредиентами других препаратов. Врачи рекомендуют выдерживать 20-минутный интервал между нанесениями наружных средств.

Цена

Стоимость Экзодерила варьируется в зависимости от веса крема. Цена большой упаковки составляет около 780 рублей, маленькой - 480 рублей.

Аналоги

Более дешевый структурный аналог (идентичный по составу) Экзодерила - Микодерил. Сходными фармакологическими свойствами обладают Миконазол, Тербинафин, Батрафен, Ламизил, Тербизил. Произвести замену Экзодерила аналогом может только лечащий врач.

Препараты похожие по составу и действию