Энтерофурил®

Международное непатентованное название

Нифуроксазид

Лекарственная форма

Состав

активное вещество - нифуроксазид 100 мг, 200 мг

вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,

состав капсулы: железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы желтого цвета (для дозировки 100 мг, размером № 2) и желтовато-коричневатого цвета (для дозировки 200 мг, размером № 0). Содержимое капсулы: Порошок желтого цвета или спрессованный порошок желтого цвета, рассыпающийся при легком нажатии. Допустимо включение в порошок небольших комочков спрессованной массы.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.

Код АТХ А07АХ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика При неповрежденной слизистой оболочке кишечника абсорбция препарата крайне низка.

Фармакодинамика

Энтерофурил относится к производным нитрофурана, содержащим нитрогруппу (NO 2) которая обладает антисептическим действием. Радикал NO 2может быть восстановлен до нитрозо-производных, которые изменяют основания бактериальных ДНК. Все эти производные обладают бактериостатическим и бактерицидным действием.

Энтерофурил оказывает тормозящее влияние на активность дегидрогеназ и синтез белков в бактериальных клетках большей частью в просвете кишечника. Энтерофурил не вызывает резистентность бактериальных штаммов, не угнетает сапрофитную флору кишечника, которая представляет собой первый защитный барьер желудочно-кишечного тракта против патогенных микроорганизмов.

Клиническими исследованиями было установлено, что нифуроксазид не повышает популяцию резистентных бактерий в кишечнике и дрожжевых грибов по сравнению с антибиотиком (например, прием неомицина 7 дней).

Другие клинические исследования показали, что нифуроксазид не оказывает влияние на каловую флору у здоровых субъектов, как после применения высокой дозы (1200 мг), так и при обычных терапевтических дозах (800 мг/сутки в течение 6 дней).

Активность нифуроксазида в отношении некоторых штаммов:

очень чувствительная группа минимальная ингибирующая концентрация ( MIC <8 мг/л): Ca m pylobacter, Vibrio cholerae, Shigella Clostridium perfrigers; среднечувствительная группа (MIC < от 8 до 32 мг/л): Escherichia coli, Salmonella, Haff n ia, Yersin i a, Staphylococcus, Ent e r o coccus; резистентная группа (MIC > 32 мг/л ):Klebsiella , Enterobacter , Serratia , Proteus mirabillis , Providentia , Pseudomonas , Acinetobacter .

Показания к применению

Диарея бактериального генеза

Способ применения и дозы

Энтрофурил®, капсулы назначается для перорального применения. Капсулу следует запивать небольшим количеством воды.

Капсулы 100 мг:

Взрослым: по 2 капсулы 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 800 мг.

Детям 15 лет и старше : по 2 капсулы 3 - 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 600 мг - 800 мг.

Капсулы 200 мг:

Взрослыми: по 1 капсуле 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 800 мг

Детям 15 лет и старше : по 1 капсуле 3 - 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 600 мг - 800 мг.

Максимальный курс лечения не более 7 дней.

Побочные действия

Тошнота, рвота, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке , анафилактический шок)

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к производным нитрофурана или другим компонентам препарата;

Детский возраст до 15 лет (в связи с риском попадания в дыхательные пути);

Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, дефицит сахаразы и изомальтазы

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.

Если на фоне лечения диарея сохраняется более 3 дней, следует пересмотреть лечение.

Во время терапии применение алкоголя запрещено, так как он повышает чувствительность организма к нифуроксазиду.

При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.

Беременность и период лактации

Применение препарата Энтерофурил® при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Энтерофурил® не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение, однако применение препарата в период лактации возможно только по строгим показаниям, при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: Препарат не абсрорбируется из желудочно-кишечного тракта и не поступает в системный кровоток. Случаи передозировки не известны

Лечение: В случае превышения дозы, рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона (для дозировки 100 мг)

По 8 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона (для дозировки 200 мг).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Босналек АО, Босния и Герцеговина. 71000 Сараево, ул. Юкичева, 53

Наименование и адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства :

ТОО «Adalan »

ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы

Тел. + 727 269 54 59; e-mail: [email protected]

Обновление: Декабрь 2018

Энтерофурил — это препарат, используемый для лечения диареи инфекционного происхождения.

Преимущества его применения:

• Энтерофурил не нарушает баланс нормальной микрофлоры ЖКТ, поскольку практически не абсорбируется из кишечного тракта, проявляя антибактериальный эффект только в просвете кишечника.
• Также при вирусной диарее Энтерофурил снижает риск развития бактериальной суперинфекции.
• Возможно применение у грудных детей старше 1 месяца (кроме недоношенных).
• Возможно (по показаниям) применение Энтерофурила при беременности.
• Препарат не проникает в грудное молоко, поэтому может назначаться при грудном вскармливании.
• Обладает высокой клинической эффективностью.
• Лекарственное средство достаточно безопасное и хорошо переносится.
• Производится в виде капсул и суспензии (что удобно для лечения маленьких детей)

Фармакологическое действие:

В инструкции по применению Энтерофурила указано, что это противомикробный препарат широкого спектра действия, действующее вещество – производное 5-нитрофурана, нифуроксазид. Энтерофурил является дозозависимым препаратом, то есть:

• средние и низкие дозы оказывают бактериостатический эффект, обусловленный ингибированием активности дегидрогеназы, когда в бактериальной клетке биосинтез необходимых соединений нарушается, при этом блокируется дыхательная цепь и бактериальная клетка утрачивает способность размножаться.
• высокие дозы — бактерицидное действие, поскольку высокие дозировки разрушают клеточную мембрану бактерий. Если нарушается целостность мембраны клеток, то происходит гибель патогенных бактерий.

Также Энтерофурил угнетает продукцию патогенными бактериями экзотоксинов, поэтому снижается раздражение клеток эпителия кишечника и выделение жидкости в просвет кишечника уменьшается. Кроме того, препарат способствует повышению фагоцитарной активности и активирует иммунитет. При приеме этого противомикробного средства создается высокая его концентрация в кишечнике, выводится Энтерофурил с калом.

Активен в отношении следующих возбудителей инфекций ЖКТ:

• грамположительных микроорганизмов: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus pyogenes, Clostridium spp.;
• грамотрицательных энтеробактерий: Klebsiella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp, Enterobacter spp., Yersinia spp., Vibrio cholerae, Citrobacter spp., Edwarsiella spp., Campylobacter spp.

Поскольку Энтерофурил не оказывает влияния на сапрофитную (непатогенную) флору, нарушения равновесия нормальной кишечной флоры не происходит. То есть после применения дисбактериоз не возникает.

Состав и форма выпуска

Показания к применению

• острая диарея инфекционного генеза
• хроническая бактериальная диарея (при гельминтной инвазии препарат не применяется)
• хронический понос при колите
• диарея, вызванная приемом противомикробных средств
• по показаниям возможно назначение при диарее не известной этиологии

Противопоказания Энтерофурила

Согласно инструкции по применению Энтерофурил противопоказан:

• новорожденным детям (до 1 месяца)
• недоношенным детям
• детям до 7 лет — в виде капсул
• гиперчувствительность к нифуроксазиду и прочим производным нитрофуранов

Способ применения и дозы Энтерофурила для детей и взрослых

• Суспензия : детям до 2 лет Энтерофурил показан только в виде суспензии, которую перед применением следует хорошо перемешать. Для точного определения дозы используют специальную мерную ложку.
• Капсулы : применяются с возраста старше 7 лет, капсулу не рекомендуется делить, следует глотать целиком, запивая большим количеством воды.

Энтерофурил можно принимать независимо от приема пищи, продолжительность лечения не более 7 дней.

Побочные эффекты

Обычно препарат хорошо переносится пациентами, в некоторых случаях при индивидуальной непереносимости возможно развитие аллергических реакций (см.).

Передозировка

Специфических признаков передозировки нет. При приеме высоких доз показана неспецифическая терапия: промывание желудка, затем прием энтеросорбентов ( , энтеросгель, активированный уголь, и пр.)

Применение Энтерофурила при беременности

При беременности данный препарат не противопоказан и возможно его применение по показаниям в ситуации, когда ожидаемая польза для матери превышает возможную угрозу для плода. В настоящее время сведений о негативном влиянии нифуроксазида на развивающийся плод нет. Поскольку Энтерофурил в грудное молоко не проникает, его можно использовать при грудном вскармливании.

Взаимодействие с прочими лекарственными средствами

Поскольку препарат не адсорбируется в просвете ЖКТ, взаимодействие с другими лекарствами маловероятно. Однако применение алкоголя и лекарств, содержащих этиловый спирт, одновременно с Энтерофурилом не допустимо. Также не рекомендуется принимать препарат одновременно с сорбентами, т.к. снижается его эффективность.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре.

Особые указания

Кроме использования Энтерофурила при лечении диареи одновременно следует проводить регидратационную терапию (перорально или внутривенно) в соответствии со и общего состоянием пациента. Препарат применяется только по назначению врача, перед использованием следует изучить инструкцию по применению Энтерофурила.

Аналоги Энтерофурила

На сегодняшний день зарегистрированы следующие аналоги Энтерофурила (действующее вещество Нифуроксазид): Эрсефурил, Нифуроксазид, Экофурил, Стопдиар, Лекор.

200 мг. 28 шт. 600-700 руб.	суспензия 280-300 руб., табл. 24 шт. 100мг. 160-230 руб.	30 капс. 100 мг. 250 руб, 30 капс. 200 мг. 360 руб.

Инструкция по применению:

Энтерофурил – лекарственное средство из группы противомикробных препаратов широкого спектра действия. Препарат не обладает системным действием, назначается для лечения инфекционной диареи. Действующее вещество – нифуроксазид, производное 5-нитрофурана. Энтерофурил оказывает бактерицидное, бактериостатическое действие, активен в отношении многих возбудителей инфекций ЖКТ. Противомикробный эффект препарата является дозозависимым, при этом низкие, средние дозы оказывают бактериостатическое действие, высокие – бактерицидное.

Бактериостатическое действие Энтерофурила связано с ингибированием активности дегидрогеназы, при этом нарушается биосинтез необходимых соединений в бактериальной клетке. В результате блокируется дыхательная цепь, угнетается цикл трикарбоновых кислот, и бактериальная клетка теряет способность размножаться.

Бактерицидное действие Энтерофурила обусловлено способностью высоких дозировок препарата разрушающе влиять на мембрану клеток бактерий. В результате нарушения целостности клеточной мембраны происходит гибель бактерии.

Также Энтерофурил способен угнетать продукцию экзотоксинов патогенными бактериями, в результате чего уменьшается раздражение клеток кишечного эпителия и уменьшается продукция жидкости в просвет ЖКТ.

За счет повышения фагоцитарной активности Энтерофурил активирует систему иммунитета.

Препарат не оказывает угнетающего действия в отношении непатогенной флоры, в связи с чем при его применении не возникает дисбактериоз.

После перорального применения Энтерофурил не абсорбируется в ЖКТ, не возникает системный эффект. В кишечнике создается высокая концентрация препарата. Энтерофурил выводится с калом.

Благодаря высокой клинической эффективности отзывы об Энтерофуриле положительные. Помимо хорошего эффекта при бактериальных инфекциях ЖКТ, препарат также снижает риск бактериальной суперинфекции при вирусной диарее, поэтому при данной патологии также целесообразно назначение Энтерофурила.

Показания к применению Энтерофурила

Согласно инструкции к Энтерофурилу, показаниями к его назначению являются:

• острая, хроническая диарея бактериальной этиологии (при наличии признаков гельминтной инвазии Энтерофурил не применяется);
• хроническая диарея при колите;
• ятрогенная диарея, вызванная назначением противомикробных препаратов;
• по показаниям Энтерофурил может назначаться при диарее не уточненной этиологии.

Противопоказания к применению Энтерофурила

Согласно инструкции к Энтерофурилу, данный препарат противопоказан при гиперчувствительности к нифуроксазиду или другим производным нитрофуранов, в детском возрасте (до 1 месяца). Препарат не применяется для лечения недоношенных детей, в капсулированной форме – в возрасте до 7 лет.

Способ применения, дозировка

Для лечения пациентов старше 7 лет применяется Энтерофурил в форме капсул и суспензии. До 7 лет рекомендовано использовать суспензию Энтерофурила. Длительность терапии, а также дозировку в конкретной клинической ситуации определяет врач.

Дозировка Энтерофурила для взрослых пациентов составляет 200 мг (содержатся в одной мерной ложке) четыре раза в сутки. Максимальная суточная дозировка 800 мг. Рекомендованный курс лечения составляет 7 дней.

У пациентов в возрасте 2-7 лет дозировка составляет 200 мг (мерная ложка) трижды в сутки. Максимальная суточная дозировка – 600 мг. Продолжительность терапии – не более недели.

У пациентов возраста 7 месяцев – 2 лет дозировка составляет 100 мг (содержатся в половине мерной ложки) трижды в сутки. Максимальная суточная дозировка – 400мг. Длительность применения Энтерофурила не должна превышать 7 дней.

У детей от 1 до 7 месяцев дозировка составляет 100 мг дважды в сутки.

Энтерофурил применяется независимо от режима питания. Капсулу следует глотать целиком, запивать большим объемом воды. Не рекомендовано делить капсулу. Суспензию необходимо тщательно взбалтывать перед использованием. Для удобства рекомендуется использовать прилагаемую мерную ложку.

Побочное действие

Препарат обычно достаточно хорошо переносится, о чем свидетельствуют отзывы об Энтерофуриле со стороны пациентов. В единичных случаях отмечалось появление аллергической реакции в виде крапивницы.

Применение Энтерофурила при беременности

По строгим показаниям Энтерофурил может быть назначен при беременности, но только в ситуациях, когда ожидаемая польза для материнского организма значительно превышает потенциальную угрозу для плода. Данных о негативном влиянии Энтерофурила на плод в настоящее время нет. Энтерофурил не проникает в грудное молоко, следовательно, может назначаться при лактации.

Взаимодействие Энтерофурила с другими препаратами

Из-за отсутствия абсорбции маловероятно взаимодействие Энтерофурила с другими препаратами. Однако не рекомендовано применение препарата с содержащими этиловый спирт лекарственными средствами. Нельзя применять Энтерофурил одновременно с сорбентами, в этом случае его эффективность снижается.

Передозировка

Сведений о передозировке Энтерофурила нет. При случайном приеме очень высоких доз препарата рекомендована неспецифическая терапия: промывание желудка, энтеросорбенты перорально.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Энтерофурил . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Энтерофурила в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Энтерофурила при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения диареи (поноса) инфекционного генеза у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов, грамотрицательных энтеробактерий. Не влияет на сапрофитную флору, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь нифуроксазид практически не абсорбируется из ЖКТ, проявляя свое антибактериальное действие только в просвете кишечника. Полностью выводится с калом. Скорость выведения зависит как от дозы, так и от моторики кишечника.

Показания

• острая и хроническая диарея инфекционного генеза (без признаков глистной инвазии).

Формы выпуска

Капсулы 100 мг и 200 мг.

Суспензия или сироп для приема внутрь.

Формы в виде таблеток не существует, возможно, это подделка.

Инструкция по применению и дозировка

Взрослым и детям старше 7 лет препарат назначают по 200 мг 4 раза в сутки, суточная доза - 800 мг; детям от 2 до 7 лет - по 200 мг 3 раза в сутки, суточная доза - 600 мг.

Детям в возрасте младше 2 лет препарат назначают только в форме суспензии. Для дозирования используют мерную ложку. Для детей в возрасте от 7 месяцев до 2 лет рекомендуемая доза составляет 100 мг (2.5 мл или 1/2 мерной ложки) 4 раза в сутки; детям в возрасте от 1 до 6 месяцев - 100 мг (2.5 мл или 1/2 мерной ложки) 2-3 раза в сутки. Перед применением суспензию необходимо хорошо перемешать.

Продолжительность терапии не должна превышать 7 дней.

Побочное действие

• аллергические реакции.

Противопоказания

• возраст до 1 месяца, недоношенные новорожденные;
• повышенная чувствительность к производным нитрофурана.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение при беременности и в период лактации по показаниям.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с применением Энтерофурила следует проводить регидратационную терапию (в/в или пероральную) в соответствии с состоянием пациента и степенью обезвоживания.

На фоне применения Энтерофурила запрещено употреблять алкоголь.

Лекарственное взаимодействие

Не имеется данных о том, что нифуроксазид взаимодействует с другими лекарственными препаратами.

Аналоги лекарственного препарата Энтерофурил

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Нифуроксазид;
• Экофурил;
• Эрсефурил.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.