Суксилеп (Suxilep).

Состав и форма выпуска

Этосуксимид. Капсулы (250 мг).

Фармакологическое действие

Этосуксимид - производное сукцинимида, обладает противосудорожной активностью. Эффективен при малых приступах эпилепсии, а также при миоклонических приступах.

Показания

— пикнолептические приступы, сопровождающиеся кратковременной потерей сознания;
— непикнолептические приступы у подростков, сопровождающиеся кратковременной потерей сознания;
— кратковременные потери сознания у маленьких детей;
— атипичные общие припадки при вторичной эпилепсии, сопровождающиеся кратковременной потерей сознания;
— тяжелые комплексные и атипичные припадки (в комбинации с соответствующим противосудорожным препаратом, таким как или ).

Применение

Применение этосуксимида устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания, чувствительности к препарату и его переносимости. Дозу препарата повышают постепенно; полный эффект достигается через 4-8 нед.

Детям и взрослым: назначают в начальной суточной дозе от 5 до 10 мг/кг; в дальнейшем ее повышают на 5 мг/кг каждые 4-7 сут; поддерживающая разовая доза у детей - 20 мг/кг, у взрослых - 15 мг/кг; общая суточная доза у детей - 40 мг/кг, у взрослых - 30 мг/кг.

Прием этосуксимида может отрицательно сказываться на способности пациента к вождению автомобиля и управления сложными механизмами. При приеме препарата следует полностью исключить употребление алкоголя.

Беременность и лактация

В периоды беременности и кормления следует использовать минимальные дозы препарата.

Побочное действие

На ПС: снижение аппетита, тошнота, рвота, редко - дискинезия.
На ЦНС: редко - головная боль, нарушения сна, состояние тревоги, в отдельных случаях - параноидально-галлюцинаторные симптомы.
На СК: в редких случаях - эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения и апластическая анемия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сукцинимидам.

Передозировка

Симптомы.
Острая передозировка может проявляться тошнотой, рвотой, угнетением ЦНС вплоть до комы и угнетения дыхания. Связи между токсическим эффектом этосуксимида и его концентрацией в плазме крови не установлено. Зона терапевтических концентраций в сыворотке крови находится в пределах от 40 до 10 мг/л, хотя и при таком высоком уровне, как 15 мг/л, признаки интоксикации не описаны.

Лечение.
При передозировке следует вызвать рвоту (за исключением пациентов, находящихся в заторможенном или коматозном состоянии, с судорогами или при угрозе развития этих состояний) или промыть желудок, дать больному активированный уголь, слабительные и провести мероприятия, поддерживающие жизненно важные функции. Может быть использован диализ. Форсированный диурез и обменное переливание крови неэффективны.

Состав и форма выпуска


во флаконах темного стекла или пластмассовых по 100 шт.; в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противосудорожное, противоэпилептическое .

Способ применения и дозы

Внутрь , во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Разовые и суточные дозы

Доза Суксилепа ® зависит от клинической картины заболевания, индивидуальной реакции пациента на лечение и переносимости. Лечение начинают с небольших начальных доз, постепенно их повышают.

Лечение детей и взрослых начинают с общей суточной дозы этосуксимида, находящейся в диапазоне от 5 до 10 мг/кг.

Общая суточная доза этосуксимида может повышаться на 5 мг/кг с интервалами от 4 до 7 дней (либо в соответствии с достижением равновесного состояния — 8-10 дней).

Для поддерживающей терапии обычно достаточно суточной дозы этосуксимида из расчета 20 мг/кг — у детей и 15 мг/кг — у взрослых.

Не следует превышать максимальную суточную дозу этосуксимида 40 мг/кг — у детей и 30 мг/кг — у взрослых.

Суточную дозу принимают в 2-3 приема. В связи с длительным T 1/2 этосуксимида, при хорошей его переносимости всю суточную дозу можно принимать одномоментно.

Терапевтическая концентрация этосуксимида в плазме крови составляет 40-100 мкг/мл.

В таблице 1 представлены примеры расчета суточной дозы для взрослых и детей старше 12 лет при поддерживающей дозе этосуксимида 15 мг/кг.

Таблица 1

Примеры расчета суточной дозы для взрослых и детей старше 12 лет при поддерживающей дозе этосуксимида 15 мг/кг

В таблице 2 даны примеры расчета суточной дозы для детей в возрасте до 12 лет при поддерживающей дозе этосуксимида 20 мг/кг.

Таблица 2

Примеры расчета суточной дозы для детей в возрасте до 12 лет при поддерживающей дозе этосуксимида 20 мг/кг

Примечание: этосуксимид подвергается диализу. Поэтому пациентам, находящимся на гемодиализе требуется дополнительная доза или изменение режима дозирования. 39-52% от введенной дозы удаляется в течение 4-часового периода гемодиализа.

В основном, противоэпилептическая терапия проводится длительно. Вопрос о коррекции, продолжительности и отмене терапии Суксилепом ® должен решать специалист с опытом лечения эпилепсии.

Обычно уменьшение дозы с возможной последующей отменой препарата не следует предпринимать до тех пор, пока период, в течение которого не возникают судороги, не составит 2 или 3 года. Уменьшение дозы с целью отмены препарата должно быть проведено в несколько этапов в течение периода от 1 до 2 лет. Для детей допускается «вырастать» из своей дозы (доза остается постоянной, в то время как масса тела увеличивается). Однако не должно отмечаться ухудшения показателей ЭЭГ .

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Суксилеп

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Суксилеп

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
G25.3 Миоклонус Клонус
Кортикальная миоклония
Миоклонические припадки
Миоклонические судороги
Миоклония
Юношеские миоклонические припадки
G40 Эпилепсия
Атонические припадки
Большие припадки
Большие припадки у детей
Большие судорожные припадки
Генерализованные абсансы
Джексоновская эпилепсия
Диффузный большой судорожный припадок
Диэнцефальная эпилепсия
Корковая и бессудорожная формы эпилепсии
Первично-генерализованные припадки
Первично-генерализованный припадок
Первично-генерализованный судорожный припадок
Первично-генерализованный тонико-клонический припадок
Пикнолептический абсанс
Повторные эпилептические припадки
Припадок генерализованный
Припадок судорожный
Рефрактерная эпилепсия у детей
Сложные судорожные припадки
Смешанные припадки
Смешанные формы эпилепсии
Судорожное состояние
Судорожные припадки
Судорожные состояния
Судорожные формы эпилепсии
Эпилепсия grand mal
Эпилептические припадки
G40.3 Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы Генерализованная форма эпилепсии
Генерализованная эпилепсия
Генерализованные и парциальные припадки
Генерализованные первичные тонико-клонические припадки
Генерализованные субмаксимальные припадки
Генерализованный приступ
Идиопатическая генерализованная эпилепсия
Полиморфный генерализованный припадок
Полиморфный припадок
Психомоторное возбуждение эпилептического характера
Эпилепсия генерализованная
G40.7 Малые припадки неуточненные без припадков grand mal Petit mal
Атипичные малые припадки
Атипичные судорожные припадки
Импульсивный малый припадок
Клонико-астатический малый припадок
Малые припадки
Малые приступы эпилепсии
Малые эпилептические припадки
Малые эпилептические припадки у детей
Малый генерализованный припадок
Миоклонико-астатические малые припадки
Пропульсивные малые припадки в раннем детском возрасте
Типичные малые припадки
Частичный припадок
Эпилепсия типа petit mal

Препарат отпускается по рецепту врача.

Входит в перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи.

ТОРГОВЫЕ НАИМЕНОВАНИЯ

Суксилеп.

ФОРМА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Капсулы.

КАК ДЕЙСТВУЕТ ПРЕПАРАТ?

Противоэпилептическое средство, действие обусловлено угнетением моторных центров коры головного мозга и повышением судорожного порога. Снижает частоту малых припадков, эпилептиформных судорог. Эффективен при миоклонических приступах.

В КАКИХ СЛУЧАЯХ НАЗНАЧАЮТ ЛЕКАРСТВО?

Для предупреждения малых эпилептических припадков, к которым относятся: пикнолептические абсансы, сложные или атипичные судорожные припадки, миоклонико-астатические малые припадки (petit mal), юношеские миоклонические припадки (импульсивные малые припадки).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА

ПРАВИЛА ПРИЁМА
Доза препарата подбирается индивидуально врачом-специалистом, в зависимости от клинической картины и индивидуальной реакции больного на лекарственное средство.

Необходимо четко следовать инструкциям врачам относительно дозы, кратности и длительности приёма данного препарата. Начальная суточная доза для взрослых - 5-10 мг/кг. Увеличение дозы проводят постепенно, на 5 мг/кг каждые 4-7 дней до достижения адекватной поддерживающей суточной дозы, которая составляет 15 мг/кг. Максимальная суточная доза - 30 мг/кг.

Препарат принимают внутрь во время или после еды, не разжевывая, не разламывая, запивая стаканом воды. Суточную дозу препарата можно разделить на 2-3 приёма или принимать сразу.

ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРИЁМА
Терапевтический эффект полностью достигается через 4-8 недель. Длительность приёма препарата определяется врачом.

В СЛУЧАЕ ПРОПУСКА ДОЗЫ
Если Вы забыли вовремя принять препарат, то примите лекарство, как только вспомните. Если время близко к приёму следующей таблетки, пропустите дозу и принимайте лекарство по прежнему графику.

Не следует принимать двойную дозу препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Передозировка возможна при одномоментном приёме препарата в дозе, превышающей суточную.

Симптомы: усталость, снижение физической активности, утрата интереса к окружающему, снижение настроения, повышенная возбудимость, раздражительность.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, обращение к врачу.

Следует знать, что при длительном применении препарата возможно развитие судорожных припадков с потерей сознания. В таком случае необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью для корректировки дозы или замены этосуксимида другим препаратом, обладающим противосудорожным действием.

ЭФФЕКТИВНОЕ И БЕЗОПАСНОЕ ЛЕЧЕНИЕ

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, печёночная и/или почечная недостаточность, заболевания крови, беременность, период грудного вскармливания.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Препарат практически не оказывает побочного действия или оно слабо выражено.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, икота, запор или диарея.

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, раздражительность, снижение способности к концентрации внимания, необычная усталость, слабость, нарушение координации движений, агрессивность, депрессия, галлюцинации, усиление судорог, паркинсонизм.

Аллергические реакции, снижение массы тела, светобоязнь.

НЕОБХОДИМО СООБЩИТЬ ВРАЧУ
Вы принимаете любые другие препараты, включая и лекарственные средства безрецептурного отпуска, травы и биологически активные добавки.
У Вас когда-либо была аллергическая реакция на любое лекарственное средство.

Если Вы беременны
Применение препарата противопоказано.

Если Вы кормите грудным молоком
Препарат проникает в грудное молоко, поэтому его применение во время кормления грудью противопоказано.

Если Вы страдаете хроническими заболеваниями
Осторожно применять при нарушениях функции почек или печени, так как при таких состояниях замедляется процесс выведения препарата из организма, а следовательно, увеличивается его концентрация в крови, что может повысить риск развития побочных явлений. Доза препарата должна быть меньше и подбирается врачом индивидуально.

Если Вы управляете транспортом или работаете с механизмом
В период лечения необходимо избегать вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Если Вы даёте препарат детям
Начальная суточная доза для детей - 5-10 мг/кг. Дозу увеличивают на 5 мг/кг каждые 4-7 дней. Поддерживающая суточная доза для детей - 20 мг/кг. Максимальная суточная доза у детей - 40 мг/кг.Если Вы старше 60 лет

Доза препарата не требует специальной корректировки.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Применение с другими лекарствами
Проконсультируйтесь с врачом в том случае, если Вы в настоящее время используете такие препараты, как карбамазепин, вальпроевая кислота, галоперидол. Этосуксимид изменяет концентрацию данных лекарственных средств в крови.

Алкоголь
В период лечения необходимо полностью исключить употребление алкоголя.

ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ
Этосуксимид необходимо хранить при температуре 15-30 °C, в сухом, защищённом от прямого солнечного света, недоступном для детей месте.

Страница 5 из 11

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ МАЛЫХ ПРИСТУПОВ ЭПИЛЕПСИИ

ТРИМЕТИН (фармакологические аналоги: птималь и др.) - противосудорожное средство, назначае­мое при малых приступах эпилепсии и психомоторных эквивалентах. Триметин угне­тает полисинаптические рефлексы спинного мозга, снижает лабильность нейронов. Триметин н азначают внутрь 2-3 раза в сутки взрослым по 0,2-0,3 г, детям - по 0,05-0,15 г в зависимости от возраста. Курс лечения - 3-5 мес. При частых приступах триметин комбинируют с порошками Серейского. Побочные действия при применении триметина : светобоязнь, сыпи на коже, нарушения кроветворения. В процессе лечения триметином необходим контроль за кровью. Противопоказания к применению т риметина : нарушения функ­ции печени и почек, заболевания системы кроветворения, поражения зри­тельного нерва. Форма выпуска т риметина : порошок. Список Б.

Пример рецепта т риметина на латинском :

Rp.: «Trimethini» 0,3 D. t. d. N. 20

S. По 1 порошку 2-3 раза в день (во время еды).

ЭТОСУКСИМИД (фармакологические аналоги: суксилеп, асимид, ронтон и др.) - по действию аналогичен триметину. Этосуксимид применяют в суточной дозе 0,25-0,5 г у взрослых (с постепенным повышением дозы до 1 г) и 0,1-0,25 г у детей. Форма выпус­ка э тосуксимида : капсулы по 0,25 г препарата; раствор, содержащий в 100 мл 50 г препара­та (в 15 каплях- 0,25 г). Список Б.

Пример рецепта этосуксимида на латинском :

Rp.: «Suxilep» 0,25

D. t. d. N. 100 in caps, gelat.

S. По 1 капсуле 4 раза в день.

ПУФЕМИД - действует подобно этосуксимиду. Побочные действия при применении пуфемида: тошнота, нарушения сна. Пуфемид противопоказан при заболеваниях печени, почек, крове­творной системы, атеросклерозе. Форма выпуска пуфемида : таблетки по 0,25 г. Список Б.

Пример рецепта пуфемида на латинском :

Rp.: Tab. Puphemidi 0,25 N. 50

D. S. По 1 таблетке 3 раза в день.

МОРСУКСИМИД (фармакологические аналоги: морфолеп и др.) - применяют при малых припад­ках эпилепсии. Побочные действия морсуксимида и противопоказания к применению аналогичны тако­вым для пуфемида. Форма выпуска морсуксимида : таблетки по 0,5 г. Список Б.

Пример рецепта морсуксимида на латинском :

Rp.: Tab. Morsuximidi 0,5 N. 20

D. S. По "/2 таблетки 2-3 раза в день, постепенно увеличивая дозу до 1 таблетки 3-4 раза в день.

КИСЛОТА ГЛУТАМИНОВАЯ и ее кальциевая и магниевая соли. Глутаминовая кислота регулирует обмен веществ, особенно белковый. Побочные действия при применении глутаминовой кислоты: раздражение желудочно-кишечного тракта, нарушение процесса кроветворения, повышение возбудимости ЦНС. В процессе леченияглутаминовой кислотой необходимо следить за формулой крови, функцией желудочно-кишечного трак­та. Глутаминовую кислоту н азначают внутрь: взрослым по 1 г 2-3 раза в день, детям- по 0,1- 0,5 г в зависимости от возраста. Форма выпуска г лутаминовой кислоты : таблетки по 0,25 г и порошок. Список Б.

Пример рецепта глутаминовой кислоты на латинском :

Rp.: Acidi glutaminici 0,25

D. t. d. N. 40 in tab.

S. По 3-4 таблетки после еды 3 раза в день.

Входит в состав препаратов

Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

ЖНВЛП

ОНЛС

АТХ:

N.03.A.D Производные сукцинимида

N.03.A.D.01 Этосуксимид

Фармакодинамика:

Фармакологическое действие - противосудорожное, миорелаксирующее, анальгезирующее.

Угнетает синаптическую передачу в моторных зонах коры головного мозга, повышает судорожный порог. Снижает частоту малых припадков эпилепсии, эпилептиформных атак, подавляет пароксизмальную электроэнцефалографическую активность, ассоциированную с характерными для абсансов нарушениями сознания. Эффективен также при миоклонических приступах.

Оказывает анальгезирующее действие при невралгии тройничного нерва.

 Фармакокинетика:

При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-4 ч. Терапевтическая концентрация составляет 40-100 мкг/мл. Незначительно связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени. Хорошо проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический, плацентарный барьеры, проникает в грудное молоко. Период полувыведения у взрослых составляет 56-60 ч, у детей - 30-36 ч. Выводится преимущественно почками (20 % в неизмененном виде).

 Показания:

Малые эпилептические припадки: пикнолептические абсансы, сложные или атипичные судорожные припадки, миоклонико-астатические малые припадки (petit mal), юношеские миоклонические припадки (импульсивные малые припадки).

VI.G40-G47.G40 Эпилепсия

VI.G50-G59.G50.0 Невралгия тройничного нерва

Противопоказания:

Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания крови, порфирия.

 С осторожностью:

Психические заболевания в анамнезе.

 Беременность и лактация: Способ применения и дозы:

Внутрь. Доза подбирается строго индивидуально, в зависимости от клинической картины, индивидуальной реакции больного на препарат и переносимости. Внутрь взрослым и детям старше 6 лет в дозе 15-30 мг/кг в сутки, при необходимости дозу постепенно увеличивают с учетом клинического эффекта, частота приема 2-4 раза в сутки. Детям в возрасте до 6 лет - 15-40 мг/кг в сутки, при необходимости дозу постепенно увеличивают с учетом клинического эффекта, частота приема 2-4 раза в сутки.

Максимальные суточные дозы при приеме внутрь взрослым и детям старше 6 лет - 1,5 г; детям до 6 лет - 1 г.

 Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы и органов чувств: возможны - атаксия, дискинезия, головокружение, сонливость, головная боль, раздражительность, повышенная усталость, снижение концентрации внимания, агрессивность, депрессия, усиление тонико-клонических судорог, галлюцинаторно-параноидные расстройства, паркинсонизм.

Со стороны органов ЖКТ: возможны - икота, тошнота, рвота, потеря аппетита, диарея/запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): возможны лейко-, тромбоцито-, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, эозинофилия.

Прочие: возможны - синдром Стивенса - Джонсона, волчаночноподобный синдром, фотофобия, альбуминурия, снижение массы тела.

 Передозировка:

Симптомы: усталость, снижение физической активности, утрата интереса к окружающему, снижение настроения, повышенная возбудимость, раздражительность.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости проведение симптоматической терапии в условиях стационара. Специфического антидота нет. Форсированный диурез и обменное переливание крови неэффективны. Гемодиализ может быть эффективен.

 Взаимодействие:

Карбамазепин ускоряет метаболизм и снижает содержание этосуксимида в плазме.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой возможно увеличение концентрации этосуксимида и уменьшение концентрации вальпроата в плазме крови.

При одновременном применении с галоперидолом возможны изменения вида и/или частоты эпилептических припадков и значительное уменьшение концентрации галоперидола в плазме крови.

При одновременном применении с карбамазепином, примидоном, фенитоином, фенобарбиталом уменьшается концентрация этосуксимида в плазме крови.

Алкоголь и другие средства, вызывающие угнетение ЦНС, усиливают угнетение ЦНС.

 Особые указания:

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

В период лечения необходимо полностью исключить употребление алкоголя.

 Инструкции