Иммуноглобулины представляют собой сывороточные или секреторные белки плазмы человека или животных, обладающие активностью антител и принимающие участие в механизме защиты против возбудителей инфекционных болезней. В настоящее время препараты иммуноглобулина не содержат антитела к ВИЧ-инфекции и поверхностный антиген вируса гепатита В. Гомологичные препараты, изготовленные из сыворотки крови человека, представляют собой активную белковую фракцию. Их действующим началом являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности.

Специфические иммуноглобулины содержат антитела против возбудителей инфекции или ее токсинов. Получают из крови или сыворотки доноров, иммунизированными соответствующими антигенами.
К специфическим иммуноглобулинам относятся:
- иммуноглобулин человека;
- противостолбнячные;
- иммуноглобулин человека антистафилококковый;
- иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита;
- иммуноглобулин человека против цитомегаловирусной инфекции;- иммуноглобулин против гепатита В;
- пентаглобулин;
- антирабический;
- противодифтерийный;
- против вируса ветряной оспы.

Иммуноглобулин человека
Человеческий иммуноглобулин (табл.
22) содержит JgG, период олувыведения антител составляет около 4 недель. Иммуноглобулин следует вводить в максимально короткие сроки после контакта источником инфекции. Противопоказанием являются аллергические реакции на введение препаратов крови.Для профилактики кори препарат иммуноглобулина человека вводят однократно детям с трехмесячного возраста, не болевшим корью и непривитым против кори в первые 3 суток после контакта с корью. Дозирование в соответствии с имеющейся инструкцией. Для предупреждения коклюша гамма-глобулин вводится двукратно с интервалом 24 часа в возможно короткие сроки с момента контакта. Введению гамма-глобулина подлежат дети в возрасте 1-6 лет, не привитые против коклюша. Менингококковая инфекция предусматривает введение гамма-глобулина однократно в возрасте от 6 месяцев до 7 лет в течение 7 суток после контакта с генерализованной формой.

Профилактика полиомиелита проводится непривитым детям в наиболее короткие сроки после контакта с паралитическими формами полиомиелита.
При профилактике гепатита А иммуноглобулин вводится однократно в возрастных дозировках. Повторное введение рекомендуется через 2 месяца. При гипоглобуленимии и первичном дефиците препарат вводят в соответствующей дозировке 0,2-0,4 мл/кг. В последующем обеспечивается контроль иммунограммы JgG и иммуноглобулин вводится ежемесячно.

В период реконвалесценции тяжелых заболеваний для повышения сопротивляемости организма к инфекциям человеческий иммуноглобулин вводят из расчета 0,15-0,2 мл/кг 2-3 раза с интервалом через 2-3 суток.

Иммуноглобулин противостолбнячный
Предназначен для экстренной профилактики столбняка при невозможности введения противостолбнячной лошадиной сыворотки. Показан детям и взрослым с аллергической реакцией на введение противостолбнячной сыворотки. Вводится однократно внутримышечно в дозе 250 ME (1 ампула). При лечении столбняка вводится однократно внутримышечно дозе 900 ME. Применяется для лечения стафилококковой инфекции. При генерализованных формах он вводится в дозе 5 МЕ/кг (не менее 00 ME), при локализованных формах - не менее 100 ME.
1репарат вводится внутримышечно 3-5 раз ежедневно или через день. Применяется для экстренной профилактики и лечения клещевого энцефалита. В профилактических целях препарат вводится (из расчета 0,1 мл/кг) жителям районов, эндемических по клещевому энцефалиту, при укусах клещами.Если имеются множественные укусы и присасывание клещей, иммуноглобулин вводится также ранее привитым лицам.

Если происходит повторное инфицирование, иммуноглобулин вводят через 4 недели. С профилактической целью иммуноглобулин вводят в первые 3 дня после укуса. Для лечения клещевого энцефалита иммуноглобулин применяется в возрастной дозировке: детям - 0,1 мл/кг через 12 часов в течение 5 суток, на курс не менее 70 мл. При очаговых формах курс составляет 8 суток.

Иммуноглобулин против цитомегаловирусной инфекции
Применяется для профилактики цитомегаловирусной инфекции у лиц, получающих иммунодепрессанты. Доза составляет 50 ЕД/кг, вводится внутривенно не менее 6 раз с интервалом 2 недели.
В случае трансплантации препарат начинают вводить за 24 часа до операции. Для лечения цитомегаловирусной инфекции, при иммунодефи-цитных состояниях назначают 100 ЕД/кг с интервалом 48 часов до выздоровления.

Иммуноглобулин против вирусного гепатита В (антиген)
Представляет собой раствор для внутривенного введения. Экстренной профилактике подлежат новорожденные от матерей, являющихся носителями Hb3Ag. Доза - 100 ME. При высоком риске заражения вирусным гепатитом В детям до 10 лет вводят 100 ME, старше 10 лет - 0,1 мл/кг. Для лечения гепатита В препарат вводят в первые 5 дней желтушного периода (0,1 мл/кг) ежедневно в течение 3 суток. Иммуноглобулин человеческий против гепатита В применяется для профилактики Hb3Ag+ у новорожденных от матерей-носителей, а также при трансплантации печени, высоком риске заражения. Препарат вводится в соответствии с инструкцией.

Иммуноглобулин человеческий противооотулинический
Содержит антитоксин к типу А (450 ME), к типу В (300 ME) и типу Е (250 ME). Лечебная доза составляет 25 мл, вводится однократно внутривенно.

Иммуноглобулин противогриппозный
Применяется для профилактики и лечения гриппа. При его отсутствии используется нормальный человеческий иммуноглобулин. С лечебной целью назначается специфическая лечебная плазма человека: антистафилококковая, антипротейная, антисинегнойная и др.

Иммуноглобулин человеческий (иммуноглобулин человека нормальный) – иммунологическое лекарственное средство, восполняющее недостающие антитела класса IgG, снижающее риск развития инфекционных заболеваний у пациентов с иммунодефицитом (как первичным, так и вторичным).

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Иммуноглобулина человеческого:

  • Раствор для в/м введения, в ампулах объемом 1, 1,5 и 3 мл;
  • Раствор для в/в введения, в бутылках для кровезаменителей объемом 25 и 50 мл.

Действующее вещество препарата – иммуноглобулин человеческий нормальный, представляющий собой иммуноглобулиновую фракцию, выделенную из плазмы человека, затем очищенную и сконцентрированную. В 1 мл раствора для в/в вливания его концентрация составляет 50 мг, в 1 дозе раствора для в/м введения – 1 мл, 1,5 мл или 3 мл.

Показания к применению

Внутримышечно Иммуноглобулин человеческий назначают с целью повышения неспецифической резистентности организма при проведении иммуносупрессивной терапии, в период реконвалесценции, а также у ослабленных больных.

Кроме того, в/м препарат применяется для экстренной профилактики:

  • Менингококковой инфекции;
  • Коклюша;
  • Полиомиелита.
  • Кори;
  • Гепатита A;
  • Краснухи в I триместре беременности у неимунных пациенток и у женщин с неизвестным иммунным статусом.

Внутривенное введение Иммуноглобулина показано при:

  • Заболеваниях крови;
  • Болезни Кавасаки;
  • Последствиях иммуносупрессивной терапии;
  • Хроническом лимфолейкозе;
  • Синдроме Гийена-Барре;
  • Идиопатической тромбоцитопенической пурпуре;
  • Рассеянном склерозе;
  • Первичном иммунодефиците;
  • Синдроме гипериммуноглобулинемии Е;
  • Синдроме Итона-Ламберта;
  • Дерматомиозите;
  • Синдроме приобретенного иммунодефицита (ВИЧ-инфекции);
  • Агамма- и гипогаммаглобулинемии (первичном синдроме дефицита антител), включая врожденную форму и физиологический дефицит у новорожденных;
  • Вторичном синдроме дефицита антител;
  • Инфекциях, возбудителем которых является парвовирус В19;
  • Хронической воспалительной демиелинизации при полиневропатии;
  • Дерматомиозите;
  • Тяжелых формах вирусных и бактериально-токсических инфекций, включая послеоперационные осложнения, сопровождающиеся сепсисом или бактериемией.

В составе комплексного лечения Иммуноглобулин человеческий назначают при длительно протекающих заболеваниях, плохо поддающихся антибиотикотерапии.

Для профилактики инфекций препарат может применяться при пересадке костного мозга, а также у новорожденных, детей с низкой массой тела при рождении и недоношенных детей.

Противопоказания

Иммуноглобулин противопоказан при:

  • Гиперчувствительности к иммуноглобулинам человека;
  • Аллергических и/или тяжелых системных реакциях на препараты крови человека в анамнезе;
  • Обострении аллергии;
  • Иммунодефиците IgA.

С осторожностью препарат применяют при сахарном диабете, почечной и тяжелой сердечной недостаточности, во время лактации и беременности.

В случаях развития тяжелого сепсиса единственным противопоказанием к Иммуноглобулину человеческому является анафилактический шок в анамнезе вследствие введения препаратов крови.

Способ применения и дозировка

Препарат используется только в условиях стационара.

  • Внутримышечное применение Иммуноглобулина человеческого.

Для профилактики кори не позднее 4 суток после контакта с больным человеком: детям с 3 месяцев, не болевшим корью и не вакцинированным, однократно вводят 1,5 или 3 мл, взрослым – однократно 3 мл.

Для профилактики полиомиелита у непривитых или не прошедших полный курс вакцинации детей назначают 3-6 мл однократно как можно раньше после контакта с больным паралитической формой заболевания.

Для профилактики гепатита A детям старше 10 лет и взрослым вводят 3 мл, детям 7-10 лет – 1,5 мл, детям 1-6 лет – 0,75 мл однократно. При необходимости возможно повторное введение, но не раньше чем через 2 месяца.

Для профилактики и лечения гриппа показано однократное введение Иммуноглобулина: детям старше 7 лет и взрослым – 4,5-6 мл, детям 2-7 лет – 3 мл, детям до 2 лет – 1,5 мл. При тяжелых формах гриппа делают повторную инъекцию спустя 24-48 часов.

Для профилактики коклюша у не болевших детей показано двукратное введение по 3 мл с интервалом 24 часа.

Для профилактики менингококковой инфекции не позднее 7 суток после контакта с больным генерализованной формой инфекции детям от 6 месяцев до 3 лет вводят 1 мл, детям от 4 лет – 3 мл.

  • Внутривенное применение Иммуноглобулина человеческого.

Разовая доза для взрослых составляет 25-50 мл. Детям дозировка рассчитывается исходя из веса – 3-4 мл/кг, но не более 25 мл.

Как минимум в течение 2 часов флаконы выдерживают при комнатной температуре. Непосредственно перед введением Иммуноглобулин разбавляют 5% раствором глюкозы или 0,9% раствором NaCl в пропорции 1:4.

Разведенный препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель/минуту. Курс лечения – 3-10 инфузий с интервалами 1-3 дня. Возможно применение раствора в чистом виде, но в этом случае его вводят со скоростью не более 40 кап./мин.

Детям разрешены только капельные в/в инфузии. Длительность лечения – 3-5 дней.

Конкретные дозы, кратность введения и длительность лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента с учетом показаний.

Побочные действия

В основном препарат переносится хорошо, в первые сутки возможно незначительное повышение температуры тела (до 37,5 ºC).

В некоторых случаях (не более чем у 1 пациента из 100) отмечаются:

  • Головокружение и головная боль, в т.ч. мигренозная;
  • Боль в животе, тошнота и/или рвота, диарея;
  • Колебания АД, тахикардия и цианоз;
  • Одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке;
  • Гиперемия в месте введения.

В индивидуальных случаях возможны: боль в спине, жар или ощущение холода, недомогание, повышенное потоотделение, выраженное снижение АД, озноб, миалгия, острый некроз почечных канальцев, асептический менингит, аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока.

Слишком быстрое в/в введение препарата чревато развитием коллаптоидной реакции.

Особые указания

Минимум в течение 30 минут после в/в инфузии пациент должен находиться под наблюдением врача. В помещении обязательно должны быть предусмотрены средства противошоковой терапии.

Раствор Иммуноглобулин человеческий для внутримышечного введения категорически запрещено вводить внутривенно.

Временное повышение антител в крови после инъекции приводит к ложноположительным результатам серологического исследования.

Иммуноглобулин может ослаблять действие живых вакцин против краснухи, кори, ветряной оспы и эпидемического паротита. По этой причине прививки от этих заболеваний делают не ранее чем через 3 месяца после лечения Ig.

В отдельных случаях после введения больших доз препарата его действие может длиться до года.

Грудным детям нельзя назначать Иммуноглобулин человеческий в комбинации с кальция глюконатом.

Аналоги

  • Синонимы: Гамимун Н, Габриглобин, Габриглобин-IgG, И.Г. Вена Н.И.В., Гамунекс, Интраглобин, Иммуновенин, Интратект, Имбиоглобулин, Октагам, Флебогамма 5%, Привиджен;
  • Аналоги: Иммуноглобулиновый комплексный препарат, Гистасероглобулин, Пентаглобин и Иммуноглобулин, обогащенный IgM человеческий.

Сроки и условия хранения

Хранить Иммуноглобулин человеческий необходимо при температуре 2-8 ºC. Не замораживать! Срок годности – 1 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Иммуноглобулин человека нормальный: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Immunoglobulinum humanum normale

Код ATX: J06BA02

Действующее вещество: иммуноглобулин человека нормальный (immunoglobulin human normal)

Производитель: НПО ФГУП МЗ РФ «Микроген» (Россия)

Актуализация описания и фото: 18.05.2018

Иммуноглобулин человека нормальный – иммунологическое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Иммуноглобулина человека нормального:

  • Раствор для внутримышечного (в/м) введения (в ампулах: по 1 мл/1 доза, в картонной пачке 10 шт.; по 1,5 мл/1 доза, в картонной пачке 10 шт. или в контурной пластиковой упаковке по 5 или 10 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; по 3 мл/2 дозы, в картонной пачке 10 шт.; по 3 мл/1 доза, в картонной пачке 10 шт.);
  • Раствор для внутривенного (в/в) введения (по 25 или 50 мл в бутылках, в картонной пачке 1 бутылка);
  • Раствор для инфузий (по 25, 50 или 100 мл в бутылках, в картонной пачке 1 бутылка).

Активное вещество – иммуноглобулин человека нормальный:

  • Раствор для в/м введения: в 1 мл – 100 мг;
  • Раствор для в/в введения: в 1 мл – 50 мг;
  • Раствор для инфузий: в 1 мл – 50 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В состав Иммуноглобулина человека нормального входят примерно 90% мономерного IgG и незначительное количество фракции продуктов разложения, димерный и полимерный IgG и IgA, а также IgM в следовых концентрациях. Подклассы IgG распределяются по фракциям таким же образом, как в сыворотке крови человека.

В препарате содержится широкий спектр нейтрализующих и опсонизирующих антител, способных бороться с вирусами, бактериями и другими возбудителями. У пациентов с первичным или вторичным иммунодефицитом Иммуноглобулин человека нормальный восполняет дефицит антител, относящихся к классу IgG, что снижает риск развития инфекционных заболеваний.

Фармакокинетика

После внутривенной инфузии происходит перераспределение Иммуноглобулина человека нормального между внесосудистым пространством и плазмой крови, причем равновесное состояние достигается примерно за 7 суток.

Вещество проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, а также определяется в грудном молоке. Период полувыведения иммуноглобулина составляет 21 сутки. У пациентов с первичной гипогаммаглобулинемией (агаммаглобулинемией) он увеличивается до 32 суток.

Показания к применению

Применение Иммуноглобулина человека нормального показано:

  • Раствор для в/м введения: при терапии агамма- и гипоглобулинемии; для профилактики: коклюша, кори, гепатита A, менингококковой инфекции, гриппа, полиомиелита; для повышения сопротивляемости организма при инфекционных заболеваниях в период реконвалесценции;
  • Раствор для в/в введения: терапия тяжелых форм вирусной и бактериальной инфекций; при послеоперационных осложнениях у взрослых и детей, связанных с септицемией;
  • Раствор для инфузий: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно при острых формах у детей), лечение и профилактика инфекционных заболеваний, иммунодефицитные врожденные состояния (частичный, полный или вариационный иммунодефицит, тяжелые формы комбинированного иммунодефицита, синдром Вискотта-Олдрича), а также иммунодефицит, приобретенный в результате трансплантации костного мозга и других видов трансплантаций, при хронической лимфоцитарной лейкемии, при СПИДе у детей, синдроме Кавасаки (в качестве сопутствующей терапии ацетилсалициловой кислотой).

Противопоказания

Согласно инструкции, Иммуноглобулин человека нормальный в виде растворов для в/м и в/в введения противопоказан в следующих случаях:

  • Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на введение препаратов крови;
  • Аллергические заболевания, включая бронхиальную астму, атопический дерматит, рецидивирующую крапивницу, а также склонность к аллергическим реакциям в анамнезе (больным данной категории введение препарата возможно при одновременном применении антигистаминных средств, которые продолжают вводить в течение 3 дней при в/м и 8 – при в/в введении иммуноглобулина);
  • Системные иммунопатологические заболевания, в том числе нефрит, болезни крови, соединительной ткани (при необходимости применения иммуноглобулина введение следует производить только после консультации с соответствующим специалистом и на фоне назначения сопутствующей терапии).

Нельзя применять раствор для в/м введения у грудных детей одновременно с кальция глюконатом.

Применение раствора для инфузий противопоказано больным с селективным дефицитом иммуноглобулина A (IgA) на фоне наличия антител против IgA и при гиперчувствительности к препарату.

С осторожностью следует назначать раствор для инфузий в период беременности и грудного вскармливания.

Инструкция по применению Иммуноглобулина человека нормального: способ и дозировка

Раствор для в/м инъекций вводят в наружную поверхность бедра или верхний наружный квадрант ягодичной мышцы (в/в введение препарата – запрещено!) Нельзя хранить препарат во вскрытой ампуле, использовать ампулы с нарушенной маркировкой или герметичностью, в случае изменения цвета раствора, его помутнения или наличия неразбивающихся хлопьев, при нарушении условий хранения и истекшем сроке годности. В течение 2 часов перед введением следует выдержать ампулы с препаратом при комнатной температуре. Процедуру проводят в условиях соблюдения правил антисептики и асептики. Раствор набирают в шприц иглой с широким просветом, чтобы не допустить образования пены. Дозу и кратность введения иммуноглобулина назначает врач на основании клинических показаний.

  • Гепатит А: однократно, детям от 1 до 6 лет в дозе 0,75 мл, до 10 лет – 1,5 мл, пациентам старше 10 лет – 3 мл (в случае необходимости повторное введение возможно только через 2 месяца);
  • Профилактика кори: однократно, доза для детей зависит от времени, прошедшего с момента контакта с больным, и состояния ребенка, и может составлять 1,5 или 3 мл, в случае контакта со смешанными инфекциями – 3 мл, взрослым – 3 мл (показано пациентам с возраста 3 месяцев, не болевшим корью и не привитым против нее, не позднее 6 суток с момента контакта с больным);
  • Профилактика коклюша: детям, не болевшим и не привитым или не полностью привитым против коклюша – по 3 мл два раза с перерывом в 24 часа в течение кротчайшего времени, но не позже 3 суток с момента контакта с больным;
  • Профилактика менингококковой инфекции: однократно, детям от 6 месяцев до 3 лет в дозе 1,5 мл, от 3 до 7 лет – 3 мл, в течение первых 7 суток после контакта с больным генерализованной менингококковой инфекцией;
  • Профилактика полиомиелита: однократно в дозах 3-6 мл, не полностью или не привитым полиомиелитной вакциной детям, в более ранние сроки после контакта с больным полиомиелитом;
  • Для лечения и профилактики гриппа раствор вводят однократно: детям до 2 лет в дозе 1,5 мл, от 2 до 7 лет – 3 мл, пациентам старше 7 лет – 4,5-6 мл, при тяжелой форме болезни показано повторное (через 24-48 часов) введение дозы препарата;
  • При терапии агамма- и гипоглобулинемии назначение производят в дозе 1 мл на 1 кг веса пациента (ее можно ввести в 2-3 приема с перерывом в 24 ч). Проведение последующих назначений препарата по показаниям возможно только спустя 1 месяц;
  • Для повышения сопротивляемости организма при хронических пневмониях и в период реконвалесценции при затяжном течении острых инфекционных заболеваний показано введение разовой дозы 0,15-0,2 мл на 1 кг веса больного. Кратность введения назначает врач, но не более 4-х инъекций с интервалом 2-3 дня.

Раствор для в/в введения разводят непосредственно перед применением 0,9% раствором натрия хлорида изотоническим или 5% раствором глюкозы в пропорции 1:4. Готовый раствор иммуноглобулина вводят в/в капельно со скоростью 8-10 капель в минуту, ежедневно в течение 3-5 суток. Без дополнительного разведения иммуноглобулин могут вводить в/в капельно со скоростью 30-40 капель в минуту, курс лечения – 3-10 трансфузий, проводимых с интервалом 24-72 часа. Данный метод введения может вызвать коллаптоидное состояние пациента. Трансфузионное лечение может проводиться в сочетании с другими лекарственными средствами. Разовая доза для детей – 3-4 мл на 1 кг массы (но не более 25 мл), для взрослых – 25-50 мл. Применение препарата следует проводить только в стационарных условиях с соблюдением правил асептики. Перед введением необходимо выдержать бутылки с препаратом в течение 2 часов при комнатной температуре. Не подлежат применению растворы, содержащие осадок или мутные.

Раствор для инфузий вводят в/в капельно, перед применением препарат рекомендуется согреть до температуры тела или комнатной температуры. Вводить можно только прозрачный раствор. Начальная скорость инфузии – 30 капель в минуту, через 10 минут скорость доводят до 40 капель в минуту. Применяют:

  • Заместительная терапия при врожденном и вторичном иммунодефиците, в том числе дети со СПИД: по 2-8 мл на 1 кг веса больного 1 раз в месяц до повышения уровня иммуноглобулина (при отсутствии достаточной динамики роста уровня или очень быстром его снижении следует сократить интервалы между введением или увеличить дозу до 16 мл на 1 кг веса);
  • При аллогенной трансплантации костного мозга больному назначают по 10 мл на 1 кг веса в течение 7 дней;
  • При синдроме Кавасаки – 32-40 мл на 1 кг веса в течение 2-5 дней, или 40 мл на 1 кг – однократно;
  • При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре – 16-20 мл на 1 кг веса, однократно (в случае необходимости можно повторить через 2-3 дня), или по 8 мл на 1 кг веса больного в течение 2-5 дней (при необходимости возможно повторение курса);
  • При тяжелых вирусных и бактериальных инфекциях, в том числе сепсисе – 8-10 мл на 1 кг веса, ежедневно в течение от 1 до 4 дней;
  • Недоношенным детям (с низким весом при рождении) для профилактики инфекций введение препарата назначают с перерывом в 1-2 недели по 10-20 мл на 1 кг веса младенца;
  • При хронической воспалительной демиелинизирующей невропатии, синдроме Гийена-Барре: по 8 мл на 1 кг веса в течение 5 дней (допускается повторение курса с перерывом в 4 недели);
  • Пациентам с церебральной ишемией и ишемической болезнью сердца: по 8 мл на 1 кг, ежедневно.

Побочные действия

Реакции на в/м и в/в введение иммуноглобулина, обычно, отсутствуют.

В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций различного типа вплоть до анафилактического шока. Поэтому пациенты после введения препарата должны в течение 30 минут находиться под наблюдением медперсонала; помещение, где вводят препарат, должно быть обеспечено средствами противошоковой терапии.

В редких случаях при в/м введении могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры в течение первых суток до 37,5°С.

При инфузионном введении возможно развитие побочных эффектов в виде озноба, головной боли, тошноты, повышения температуры тела, рвоты, боли в спине, ломоты в суставах, аллергических реакций. Редко – снижение артериального давления, в единичных случаях – симптомы асептического менингита (тошнота, сильная головная боль, рвота, ригидность затылочных мышц, повышение температуры тела, светочувствительность и нарушение сознания), анафилактический шок, усугубление имеющихся нарушений функции почек.

Передозировка

Случаи передозировки Иммуноглобулина человека нормального на данный момент не описаны. При введении слишком высоких доз в организм рекомендуется симптоматическая терапия.

Особые указания

Иммуноглобулин человека нормальный следует применять только по назначению врача.

Каждая процедура регистрируется в установленных учетных формах с указанием даты выпуска, номера серии, предприятия-изготовителя, срока годности, даты введения и дозы, характера реакции больного на введение препарата.

После введения иммуноглобулина прививки против эпидемического паротита и кори следует проводить не ранее чем через 3 месяца. После вакцинации против этих заболеваний иммуноглобулин можно вводить не раньше чем через 2 недели. В случае необходимости применения иммуноглобулина ранее указанного срока вакцинацию следует повторить. Проведение всех других прививок разрешено в любые сроки, независимо от времени введения препарата.

Иммуноглобулин человека нормальный может стать причиной ложноположительных результатов серологических проб.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого лекарственного взаимодействия раствора для в/м или в/в введения не установлено.

Раствор для инфузий понижает активность ослабленных живых вакцин против краснухи, кори, ветряной оспы, эпидемического паротита. В случае необходимости введения иммуноглобулина в период первых 2 недель после прививки против паротита, кори или краснухи, вакцинацию против данных болезней необходимо повторить через 3 месяца. Раствор для инфузий можно смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида.

Аналоги

Аналогами Иммуноглобулина человека нормального являются: Интратект, Интраглобин, Гамимун Н, Гамунекс, Иммуновенин, Пентаглобин, Габриглобин, Эндобулин.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2 до 8 °C, не замораживать. Беречь от детей.

Срок годности: раствор для в/м введения – 2 года, раствор для в/в введения – 1 год.

Общий иммуноглобулин Е (lg E) – важный анализ, используемый для диагностики воспалений и аллергических реакций, который изменяется практически мгновенно после воздействии раздражителя. С помощью теста на иммуноглобулины класса Е можно определить аллергены или выявить наличие некоторых заболеваний, таких, как крапивница, бронхиальная астма и т.д. Подробнее о том, что это такое – общий иммуноглобулин Е и зачем его назначают, расскажем ниже.

Что такое иммуноглобулин Е?

Можно сказать, что иммуноглобулины – это главные стражники нашего иммунитета. Количество их разновидностей равно количеству возможных инфекций. Иммуноглобулин Е отвечает за защиту внешних слоев тканей, которые контактируют с окружающей средой. Это кожа, слизистая ЖКТ, органов дыхания, миндалины и т.д. В крови здорового человека иммуноглобулин класса Е находится в небольшом количестве.

В отличие от других иммуноглобулинов, тип Е является специфическим показателем аллергии. Аллерген, проникающий или контактирующий с тканями вступает во взаимодействие с lgE, в результате которого он связывается в комплекс, а в месте воздействия возникает аллергическая реакция:

  • Ринит;

Насморк, заложенность носа, частые чихания и увеличение чувствительности слизистой носа.

  • Сыпь;

Изменение цвета или формы кожных покровов.

  • Бронхит;

Кашель, вызванный воспалением бронхов.

  • Астма;

Присутствие хрипов, затруднения дыхания, одышки, вызванные уменьшением просвета бронхов, носит хронический характер.

  • Анафилактический шок.

Немедленная аллергическая реакция на раздражитель, характеризуемая высокой чувствительностью и в некоторых случаях имеющая летальный исход.

У человека начинает синтезироваться это защитное вещество уже на 11-ю неделю внутриутробной жизни. Если наблюдается повышенный иммуноглобулин Е в пуповинной крови, вероятность аллергических реакций у ребенка очень высока.

Зачем назначают анализ на иммуноглобулин Е?

Норма этого вещества, а точнее отклонение от нормы указывает на протекание различных атопических аллергий, но не достаточно установление самого факта аллергии. Часто бывает необходимым выяснить фактор-раздражитель, то есть аллерген.

Симптомы, являющиеся поводом для анализа:

  • Высыпания на коже;

Эти симптомы чаще всего сопряжены с рядом заболеваний. При подозрении на какое-либо из них рекомендуется сдать анализ и выяснить, что показывает кровь на иммуноглобулин Е. К таким заболеваниям относятся:

  • Бронхиальная астма;
  • Отек Квинке;

Обширная крапивница, вызванная аллергией антиген-антитело, которая чаще всего проявляется у молодых женщин.

  • Бронхит;
  • Аллергический дерматит;
  • Поллиноз;

Аллергическая реакция, проявляющаяся в определенный сезон на пыльцу растений.

  • Сенная лихорадка;

То же самое, что аллергический ринит.

  • Синдром Лайелла;

Тяжелое, зачастую летальное заболевание, которое поражает все кожные покровы и слизистые пострадавшего, имеет аллергическую природу и требует неотложной медицинской помощи.

Опухоль лимфатической системы, которая начинается с увеличения лимфатических узлов и затем влияет на все органы.

  • И др.

Если по результатам биохимического анализа иммуноглобулин Е повышен, то это значит, что диагноз с высокой вероятностью подтверждается.

Как сдавать анализ?

Сдавать кровь на иммуноглобулин следует, придерживаясь тех же правил, что характерны для любого другого биохимического анализа крови. А именно:

  • Кровь сдается утром;
  • Натощак – после крайнего приема пищи должно пройти минимум 10 часов;
  • Перед сдачей крови избегайте физических нагрузок и сильных эмоций;
  • Количество потребляемой воды не ограничивается;
  • Накануне сдачи крови не употреблять жирную пищу, алкоголь;
  • За день перед походом в лабораторию не желательно проводить УЗИ, флюорографию, рентгенографию.

Стоит добавить, что может быть иммуноглобулин Е повышен неоправданно из-за ошибок лаборатории, которые нельзя никогда исключать. Для уточнения результата можете сдать кровь повторно или обратиться в другое медицинское учреждение.

Норма иммуноглобулина Е

В отличие от других классов антител, иммуноглобулин Е в кровотоке практически не встречается. Его формирование происходит тогда, когда есть необходимость защищать организм от инфекционного поражения или же при возникновении острых аллергических реакций. Высокий иммуноглобулин Е у ребенка, как в принципе и у взрослого, чаще говорит о склонности организма к аллергическим проявлениям и атопиям, т.е. к развитию ответа IgE на воздействие внешних аллергенов.

Референтные значения показателя в крови отличаются в зависимости от возрастной категории пациента. До подросткового возраста кол-во антител может постепенно увеличиваться. Снижение концентрации защитных клеток снижается в пожилом возрасте.

Итак, норма иммуноглобулина Е у детей по возрастам:

  • 0-2 мес.- 0-2 кЕ/л;
  • 3-6 мес.- 3-10 кЕ/л;
  • 1 год жизни- 8-20 кЕ/л
  • 2-5 лет- 10-50 кЕ/л;
  • 5-15 лет- 15-60 кЕ/л;
  • 15-18 лет- 20-100 кЕ/л.

Норма иммуноглобулина е у взрослых считается в пределах:

  • От 20 до 100 кЕ/л.

Также следует отметить, что наиболее высокая концентрация антител отмечается в весенний период, особенно в мае, когда у большинства растений происходит активное цветение. Поэтому, норма общего иммуноглобулина Е у взрослых может колебаться в пределах от 30 до 250 кЕ/л. Самый низкий уровень показателя отмечается в декабре.

Отклонение общего иммуноглобулина Е от нормы у детей и более взрослых пациентов, часто свидетельствует о развитии патологических процессов в организме.

Для расшифровки анализов, нужно обязательно обращаться к специалисту, так как некоторые лаборатории оставляют за собой право устанавливать свои собственные нормы общего иммуноглобулина Е, исходя из используемых методов для исследования и особых реактивов.

Что показывает общий иммуноглобулин Е у детей?

Надо отметить, что анализ на иммуноглобулин для детей более чувствителен и точен, чем для взрослых. Так, например, только у половины взрослых с аллергическим бронхитом результат анализа покажет отклонение от нормы, при этом то, что повышен иммуноглобулин Е у ребенка, не останется незамеченным для лаборанта.

Высокие показатели иммуноглобулина Е в детском возрасте могут быть связаны с одной из следующих причин:

  • Непереносимость определенной пищи;
  • Глисты;
  • Дерматит;
  • Сииндром Вискотта-Олдрича;

Генетическое заболевание, характерное для новорожденных, при котором проявляется экзема, наблюдается кровавый кал, вторичные инфекции кожи, воспаление легких, отит, поражение глаз. Для лечения необходимо переливание тромбоцитарных масс.

  • Сенная лихорадка;
  • Бронхиальная астма;
  • Синдром Ди-Джорджи;

Иммунодефицит новорожденного, который передался от родителей. Проявляется отсутствием или уменьшением тимуса, в результате чего иммунная система не развивается и не работает, как следует. Лечение требует использования комплексной терапии. Осложнениями являются отставание в развитии, опухоли в раннем возрасте и т.д.

  • Аллергия на медикаменты;
  • Миелома (Раковая опухоль плазмалитических клеток).

Особенно следует обратить внимание на слишком высокий показатель иммуноглобулина в крови у детей. Это может быть следствием генетической патологии – гипер-lgE-синдрома. Этот синдром, проявляет себя через некоторые признаки:

  1. Общий иммуноглобулин Е повышен у ребенка;
  2. Частые риниты и синуситы;
  3. Аутоиммунные заболевания (например, красная системная волчанка), при которых иммунная система начинает разрушать сама себя.
  4. Воспаление легких;
  5. Сколиоз;
  6. Частые переломы костей;
  7. Абсцессы слизистых и кожных поверхностей.

Отклонение от нормы у детей иммуноглобулина Е в меньшую сторону также не является здоровым явлением. Оно может быть связано с:

  • Синдромом Луи-Барра;
  • Появлением опухолей;
  • Наследственными отклонениями (гипогаммаглобулинемией).

Общий иммуноглобулин Е повышен у взрослого

Причины этого явления у людей, старше 18 лет, практически ничем не отличаются от выше описанных. Единственное, что даже сильная аллергия на какой-то один раздражитель не может вызвать у взрослого человека значительное повышение иммуноглобулина Е. Как мы уже сказали, взрослая иммунная система менее чувствительна, чем детская.

Общий иммуноглобулин е повышен у взрослого, если помимо аллергии на целый список раздражителей у него имеется бронхиальная астма.

Отклонение от нормы иммуноглобулина Е у взрослых также провоцируется следующими болезнями:

  • Иммунодефицит;
  • lgE-миелома;
  • бронхопульмональный аспергиллез;
  • гипер-lgE-синдром.

Некоторые из этих заболеваний являются очень опасными, так что пренебрегать завышенным результатом ни в коем случае нельзя.

Понижение показателя

Существенное снижение концентрация рассматриваемого компонента, встречается в медицинской практике крайне редко, и обычно иммуноглобулин е понижен у взрослого при следующих патологиях:

  • Врожденный (или приобретенный) иммунодефицит;
  • При IgE- миеломе;
  • Атаксии вследствие телеангиоэктазии и повреждения Т-клеток.

Отсутствие специфического иммуноглобулина в сыворотке крови, не исключает возможности развитие аллергического ринита. Для более точного диагностирования необходимо проводить анализ антител, относящихся у другим классам.

Как понизить иммуноглобулин Е?

Если в лабораторных условиях было выяснено, что в вашей крови находится содержание иммуноглобулина Е выше нормы, врач должен с вашего согласия назначить дополнительные обследования, чтобы выяснить, какой аллерген виноват в отклонении от нормы.

Обычно больному по очереди проводят пробы с типовыми аллергенами:

  • На пыльцу;
  • На пищу;
  • На бытовую пыль и клещей;
  • На грибков;
  • На шерсть животных.

Проводить алергопробы нельзя тем, кто имеет в настоящий момент хроническое заболевание в острой форме, острую инфекцию или проходит лечение гормональными медикаментами.

Повышенный иммуноглобулин Е у ребенка можно устранять таким же способом, что и для взрослых, если ребенок достиг полугодовалого возраста. До 6 месяцев проводить пробы на аллергены не рекомендуется, так как иммунная система развита еще слишком слабо.

Если удалось выявить раздражитель, производится ряд процедур, которые позволяют снизить к нему чувствительность. В периоды обострения назначают антигистаминные препараты в виде таблеток или мазей. При атопическом дерматите нанесение на раздраженную кожу смягчающих составов обязательно.

Комплексный подход к лечению аллергии позволяет достаточно быстро побороть повышенный иммуноглобулин Е у взрослых и детей.

Оставляйте комментарии, если у вас остались вопросы на вышеизложенную тему, а также если имеются дополнения к материалу.

====================================================================

Это моё личное мнение.

Смотря какой эффект вы хотите получить. На украине, для предотвращения обострений ежемесячно по 25-50 грамм капают какого-то местного. И хвалят. (смотри их форум)

У меня обострений нет, так мне, чтобы чувствовать себя Ну совсем хорошо и 200,0 грамм мало.

Из Российских, в Протоколе ведения больных РС... рекомендуют и Габриглобин.

Спасибо огромное.

Я не знала, что есть такой - габриглобин.

Вот, что про него нашла:

В нашей стране внутривенный иммуноглобулин выпускается по единому технологическому процессу, внедренному в Нижегородском НИИЭМ, технология которого значительно устарела. Препарат быстро, в течение нескольких дней, выводится из организма и перестает оказывать лечебный эффект.

На зарубежном рынке в настоящее время важное место занимают внутривенные иммуноглобулины так называемого "четвертого поколения" с низким значением рН, выпускаемые фирмой "Miles", разработанные исследовательской лабораторией "Cutter".

После длительного периода лабораторного изучения в МНИИЭМ им.Г.Н.Габричевского создан препарат мономерного, нерасщепленного иммуноглобулина с полностью сохраненными свойствами, пригодного для внутривенного введения, получивший коммерческое название ГАБРИГЛОБИН. Эксклюзивным правом производства препарата по патенту № 2122864 обладает ЗАО "Иммуно-Гем".

Клинические испытания по программе, утвержденной ГИСК им.Л.А.Тарасевича, были проведены в четырех научных учреждениях г. Москвы, Ярославля и Челябинска. Продемонстрирован высокий терапевтический эффект «Габриглобина» у травматологических, хирургических и ожоговых больных с гнойно-септическими осложнениями и септикотоксемией. Клиническая эффективность препарата "Габриглобин" у больных-добровольцев с иммунодефицитными состояниями (системная красная волчанка, системные васкулиты) составила более 90%.

«Габриглобин» - первый препарат в России, имеющий неповрежденную молекулу IgG, период его полувыведения составляет около 30 сут, содержание мономера более 95 %, впервые препарат имеет величину рН 4,2 и это единственный отечественный иммуноглобулин, пригодный для заместительной терапии.

Производство препарата налажено на Ивановской ОСПК, получено регистрационное удостоверение, утверждены ФСП и регламент производства.

Безопасность «ГАБРИГЛОБИНА» обеспечена:

тремя ступенями защиты от вируса (контроль плазмы на вирусные маркеры, спиртовое фракционирование по Кону, инкубация полуфабриката при низком значении рН)

низкой спонтанной антикомплементарной активностью

следовым количеством IgA

низким титром изоагглютининов.

Показаниями для назначения внутривенных иммуноглобулинов служат следующие заболевания.

Первичные иммунодефициты:

Х-связанная агаммаглобулинемия

общий вариабельный иммунодефицит

транзиторная гипогаммаглобулинемия у детей

иммунодефицит с гиперглобулинемией у детей

дефицит подклассов иммуноглобулина G

дефицит антител с нормальным уровнем иммуноглобулинов

тяжелые комбинированные иммунодефициты всех типов

синдром Вискотта-Олдрича

атаксия-телеангиоэктазия

карликовость с избирательно короткими конечностями

Х-связанный лимфопролиферативный синдром

Вторичные иммунодефициты:

гипогаммаглобулинемия

острая и хроническая тромбоцитопеническая пурпура

профилактика инфекций при хроническом лимфолейкозе

профилактика цитомегаловирусной инфекции при аллогенной пересадке костного мозга и других органов

синдром отторжения при аллогенной пересадке костного мозга

болезнь кавасаки

спид в педиатрической практике

болезнь жильена-барре

хронические димиелинизирующие воспалительные полинейропатии

аутоиммунная тромбоцитопения

Заболевания, при которых эффективен внутривенный иммуноглобулин:

все бактериальные инфекции (стафилококковые, менингококковые, стрептококковые, дифтерия, коклюш, инфекции, вызванные условно-патогенной микрофлорой)

любые вирусные инфекции (грипп, Эпштейн-Барр, респираторно-синтициальная,

парво-, адено-, цитомегаловирусная и другие инфекции)

системная красная волчанка

ревматоидный артрит

системный ювенильный артрит

ожоговая болезнь

неонатальный сепсис

злокачественные новообразования с дефицитом антител

при миеломной болезни (профилактика инфекций)

энтеропатии, сопровождающиеся потерей белка и гипогаммаглобулинемией

нефротический синдром с гипогаммаглобулинемией

тяжелая миастения

буллезный пемфигоид

коагулопатия с наличием ингибиторов к фактору VIII

аутоиммунная гемолитическая анемия

неонатальная и изоиммунная тромбоцитопеническая пурпура

постинфекционная тромбоцитопеническая пурпура

синдром антикардиолипиновых антител

мильтифокальные нейропатии

гемолитикоуремический синдром

спонтанный аборт (антифосфолипидный синдром)

болезнь Шенлейна-Геноха

тяжелая IgA-нейропатия

гормон-зависимая бронхиальная астма

хронический синусит

рассеянный склероз

гемолитическая анемия

вирусный гастрит

синдром Эванса

Препарат «ГАБРИГЛОБИН» получают из плазмы крови доноров, проживающих на Европейской территории России. Плазма для одной серии препарата собирается от более чем 1000 доноров и подвергается контролю на вирусные маркеры. Затем замороженная плазма хранится в течение трех месяцев. После этого доноры подвергаются повторному контролю, и только в случае отсутствия у них каких-либо заболеваний индивидуальная плазма используется для приготовления препарата.

Объединенный пул плазмы подвергается фракционированию этиловым спиртом по методу Кона, что обеспечивает высокую вирусную безопасность. Очищенный иммуноглобулин концентрируют методом ультрафильтрации при величине рН 4,2, а для уменьшения антикомплементарной активности проводят специальную стадию диафильтрации, удаляя остаточное количество солей и этанола. Для инактивации возможно присутствующих вирусов полуфабрикат иммуноглобулина выдерживают при кислом значении рН в течение 3-4 недель. После этого иммуноглобулин стабилизируют 10 % мальтозой. В препарате отсутствуют консерванты, химические вещества антибиотики. Препарат разливают по 50 или 100 мл во флаконы и высушивают из замороженного состояния.

Конечный продукт дополнительно контролируют на вирусные маркеры.

«ГАБРИГЛОБИН» представляет собой 5 % раствор иммуноглобулина, содержащего 99,1-99,2 % мономерного IgG, высокую стабильность препарата обеспечивает величина рН 4,2. Антикомплементарная активность составляет более 10 мг белка иммуноглобулина, не активирующего две 50 % гемолитические единицы комплемента. Распределение подклассов антител приближено к естественному, а период полувыведения из организма составляет более 28 суток. В связи с тем, что иммуноглобулин не подвергается никаким химическим преобразованиям, сохраняются все биологические функции Fc-фрагмента IgG.

Разработчик препарата – Государственное учреждение "Московский НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н.Габричевского" и Российское фармацевтическое предприятие ЗАО "Иммуно-Гем".

Производитель – Ивановская областная станция переливания крови. Регистрационное удостоверение - № 001529/01-2002), ФСП № 42-0265-1621-01.