В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Золофт . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Золофта в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Золофта при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения депрессии и фобий у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Взаимодействие с алкоголем, проявления и борьба с синдромом отмены после окончания приема препарата.

Золофт - антидепрессант, мощный специфический ингибитор обратного захвата серотонина (5-НТ) в нейронах. Оказывает очень слабое влияние на обратный захват норадреналина и допамина. В терапевтических дозах блокирует захват серотонина в тромбоцитах человека. Он не оказывает стимулирующего, седативного или антихолинергического действия. Благодаря селективному угнетению захвата 5-НТ, сертралин (действующее вещество препарата Золофт) не усиливает адренергическую активность. Сертралин не обладает сродством к мускариновым холинорецепторам, серотониновым, допаминовым, гистаминовым, GABA-, бензодиазепиновым и адренорецепторам.

Золофт не вызывает лекарственной зависимости, не вызывает увеличение массы тела при длительном приеме.

Состав

Сертралин (в форме гидрохлорида) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, но с медленной скоростью. При приеме препарата одновременно с пищей биодоступность увеличивается на 25%. Связывание с белками плазмы составляет около 98%. Сертралин подвергается активной биотрансформации при "первом прохождении" через печень. Основной метаболит, обнаруживаемый в плазме, - N-десметилсертралин - значительно уступает (примерно в 20 раз) сертралину по активности и фактически не активен на моделях депрессии. Сертралин и N-десметилсертралин активно биотрансформируются. Метаболиты выводятся с калом и мочой в равных количествах. Только небольшая часть препарата (менее 0.2%) выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетический профиль у подростков и пожилых людей существенно не отличается от такового у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет.

Показано, что фармакокинетика сертралина у детей с ОКР сходна с таковой у взрослых (хотя у детей метаболизм сертралина является несколько более активным). Однако, учитывая более низкую массу тела у детей (особенно в возрасте 6-12 лет), препарат рекомендуется применять в меньшей дозе, чтобы избежать чрезмерных уровней его в плазме.

Показания

  • депрессии различной этиологии (лечение и профилактика);
  • обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР);
  • панические расстройства;
  • посттравматические стрессорные расстройства (ПТСР);
  • социальная фобия.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг и 100 мг.

Инструкция по применению и дозировка

Золофт назначают 1 раз в сутки утром или вечером. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.

При депрессии и ОКР лечение начинают с дозы 50 мг в сутки.

Лечение панических расстройств, ПТСР и социальной фобии начинают с дозы 25 мг в сутки, которую увеличивают через 1 неделю до 50 мг в сутки. Применение препарата по такой схеме позволяет снизить частоту ранних нежелательных эффектов лечения, характерных для панического расстройства.

При недостаточном эффекте применения сертралина у пациентов в дозе 50 мг в сутки суточную дозу можно увеличить. Дозу следует повышать с интервалом не чаще, чем 1 раз в неделю до максимальной рекомендуемой дозы, составляющей 200 мг в сутки.

Начальный эффект может наблюдаться через 7 дней после начала лечения, однако полный эффект обычно достигается через 2-4 недели (или даже в течение более длительного времени при ОКР).

При проведении длительной поддерживающей терапии препарат назначают в минимальной эффективной дозе, которую в последующем изменяют в зависимости от клинического эффекта.

У детей и подростков в возрасте 13-17 лет с ОКР лечение препаратом Золофт следует начинать с дозы 50 мг в сутки. У детей в возрасте 6-12 лет терапию ОКР начинают с дозы 25 мг в сутки, через 1 неделю ее увеличивают до 50 мг в сутки. В последующем при недостаточном эффекте дозу можно увеличивать ступенчато по 50 мг в сутки до 200 мг в сутки по мере необходимости. В клинических испытаниях у больных депрессией и ОКР в возрасте от 6 до 17 лет было показано, что фармакокинетический профиль сертралина был сходен с таковым у взрослых. Чтобы избежать передозировки, при увеличении дозы более 50 мг необходимо принимать во внимание меньшую массу тела у детей по сравнению с взрослыми.

Период полувыведения сертралина составляет приблизительно 1 сутки, поэтому изменение дозы должно происходить с интервалом не менее 1 недели.

Препарат следует применять с осторожностью у больных с заболеваниями печени. У пациентов с печеночной недостаточностью следует использовать меньшие дозы или увеличивать интервал между приемами препарата.

Препарат в значительной степени метаболизируется в организме. В неизмененном виде с мочой выводится лишь незначительное количество препарата. Как и ожидалось с учетом незначительной почечной экскреции сертралина, коррекции его дозы в зависимости от выраженности почечной недостаточности не требуется

Побочное действие

  • диспептические симптомы (метеоризм, тошнота, рвота, диарея, запор);
  • боль в животе;
  • панкреатит;
  • сухость во рту;
  • желтуха;
  • печеночная недостаточность;
  • снижение аппетита (редко - повышение), вплоть до анорексии;
  • ощущение сердцебиения;
  • тахикардия;
  • артериальная гипертензия;
  • артралгия;
  • мышечные судороги;
  • экстрапирамидные расстройства (дискинезии, акатизии, скрежет зубами, нарушение походки);
  • непроизвольные мышечные сокращения;
  • парестезии;
  • обморок;
  • сонливость;
  • головная боль;
  • мигрень;
  • головокружение;
  • тремор;
  • бессонница;
  • тревога;
  • галлюцинации;
  • эйфория;
  • ночные кошмары;
  • психоз;
  • снижение либидо;
  • суицид;
  • кома;
  • бронхоспазм;
  • зевота;
  • недержание или задержка мочи;
  • нарушение половой функции (задержка эякуляции, снижение потенции);
  • гинекомастия;
  • нарушение менструального цикла;
  • приапизм;
  • нарушение зрения;
  • звон в ушах;
  • покраснение кожи или "приливы" крови к лицу;
  • алопеция;
  • реакция фотосенсибилизации;
  • повышенное потоотделение;
  • крапивница;
  • анафилактоидная реакция;
  • ангионевротический отек;
  • отек лица;
  • возможно развитие лейкопении и тромбоцитопении;
  • снижение или увеличение массы тела;
  • слабость;
  • кровотечения (в т.ч. носовые, желудочно-кишечные или гематурия).

При прекращении лечения сертралином описаны редкие случаи синдрома отмены. Могут появляться парестезии, гипестезии, симптомы депрессии, галлюцинации, агрессивные реакции, психомоторное возбуждение, беспокойство или симптомы психоза, которые невозможно отличить от симптомов основного заболевания.

Противопоказания

  • одновременное назначение ингибиторов МАО и пимозида;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 6 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролируемых результатов применения сертралина у беременных женщин нет, поэтому назначать Золофт при беременности можно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Женщины репродуктивного возраста во время лечения сертралином должны использовать эффективные методы контрацепции.

Сертралин обнаруживается в грудном молоке, в связи с чем применение препарата Золофт в период лактации не рекомендуется. Достоверных данных о безопасности его применения в этом случае нет. Если же назначение препарата необходимо, то грудное вскармливание следует прекратить.

В случае применения сертралина при беременности и в период грудного вскармливания у некоторых новорожденных, матери которых принимали антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, включая серотонин, могут наблюдаться симптомы, сходные с реакцией на отмену препарата.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста препарат применяют в тех же дозах, что и у более молодых пациентов.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

У детей и подростков в возрасте 13-17 лет, страдающих ОКР, лечение препаратом Золофт следует начинать с дозы 50 мг в сутки. У детей в возрасте 6-12 лет терапию ОКР начинают с дозы 25 мг в сутки, через 1 неделю ее увеличивают до 50 мг в сутки. В последующем при недостаточном эффекте дозу можно увеличивать ступенчато по 50 мг в сутки до 200 мг в сутки по мере необходимости. Чтобы избежать передозировки, при увеличении дозы более 50 мг необходимо принимать во внимание меньшую массу тела у детей по сравнению с взрослыми. Менять дозу следует с интервалом не менее 1 недели.

Особые указания

Сертралин не следует назначать совместно с ингибиторами МАО, а также в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО. Аналогично после отмены сертралина в течение 14 дней не назначают ингибиторы МАО.

Серотониновый синдром и злокачественный нейролептический синдром

При применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) описаны случаи развития серотонинового синдрома и злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС), риск которых повышается при комбинировании СИОЗС с другими серотонинергическими средствами (в т.ч. триптанами), а также препаратами, влияющими на метаболизм серотонина (в т.ч. ингибиторами МАО), антипсихотическими средствами и другими антагонистами допаминовых рецепторов. Проявлениями серотонинового синдрома могут быть изменения психического статуса (в частности, ажитация, галлюцинации, кома), вегетативная лабильность (тахикардия, колебания АД, гипертермия), изменения нейро-мышечной передачи (гиперрефлексия, нарушение координации движений) и/или нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота и диарея). Некоторые проявления серотонинового синдрома, в т.ч. гипертермия, ригидность мышц, вегетативная лабильность с возможностью быстрых колебаний параметров жизненно важных функций, а также изменения психического статуса, могут напоминать симптоматику, развивающуюся при ЗНС. Необходим мониторинг пациентов на предмет развития клинических проявлений серотонинового синдрома и ЗНС.

Другие серотонинергические средства

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении Золофта с другими препаратами, усиливающими серотонинергическую нейротрансмиссию, такими как, триптофан, фенфлурамин или 5-НТ-агонисты. Подобное совместное назначение при возможности должно быть исключено, учитывая вероятность фармакодинамического взаимодействия.

Переход с других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), антидепрессантов или антиобсессивных препаратов

Опыт клинических исследований, целью которых было определение оптимального времени, необходимого для перевода больных с приема других антидепрессивных и антиобсессивных средств на сертралин, ограничен. Необходимо соблюдать осторожность при таком переходе, особенно с длительнодействующих препаратов, например, с флуоксетина. Необходимый интервал между отменой одного селективного ингибитора обратного захвата серотонина и началом приема другого подобного препарата не установлен. Необходимо отметить, что у больных, подвергающихся электросудорожной терапии, достаточный опыт применения сертралина отсутствует.

Возможный успех или риск подобного комбинированного лечения не изучен. Нет опыта применения сертралина у больных с судорожным синдромом, поэтому следует избегать его применения у больных с нестабильной эпилепсией, а больных с контролируемой эпилепсией необходимо тщательно наблюдать во время лечения. При появлении судорог препарат следует отменить.

Больные с депрессией являются группой риска в отношении суицидальных попыток. Эта опасность сохраняется до развития ремиссии. Поэтому от начала лечения и до достижения оптимального клинического эффекта за больными следует установить постоянное медицинское наблюдение.

Активация мании/гипомании

Во время клинических исследований до внедрения Золофта на рынок, гипомания и мания наблюдались примерно у 0.4% больных, получавших сертралин. Случаи активации мании/гипомании описаны также у небольшой части больных маниакально-депрессивным психозом, получавших другие антидепрессивные или антиобсессивные средства.

Применение при недостаточности функции печени

Золофт активно биотрансформируется в печени. По данным фармакокинетического исследования, при многократном приеме сертралина у больных стабильным циррозом печени легкого течения наблюдалось увеличение периода полувыведения препарата и почти троекратное увеличение AUC и Cmax препарата по сравнению с таковыми у здоровых людей. Существенных различий в связывании с белками плазмы в двух группах не было. Применять сертралин у больных с заболеваниями печени следует с осторожностью. При назначении препарата больному с нарушенной функцией печени, необходимо обсудить целесообразность снижения дозы или увеличения интервала между приемом препарата.

Применение при почечной недостаточности

Сертралин подвергается активной биотрансформации, поэтому в неизмененном виде с мочой он выводится в незначительном количестве. У больных с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) и больных с умеренной или тяжелой степенью почечной недостаточности (КК 10-29 мл/мин) фармакокинетические параметры (AUC0-24 и Cmax) сертралина при многократном его приеме существенно не отличались от группы контроля. Во всех группах T1/2 препарата был одинаков, равно как не было различий в связывании с белками плазмы. Результаты этого исследования свидетельствуют о том, что, как и ожидалось, с учетом незначительной почечной экскреции сертралина, коррекции его дозы в зависимости от выраженности почечной недостаточности не требуется.

Патологические кровотечения/кровоизлияния

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в сочетании с препаратами, обладающими установленной способностью к изменению функций тромбоцитов, а также у пациентов с геморрагическими заболеваниями в анамнезе.

Гипонатриемия

Во время лечения сертралином может возникать транзиторная гипонатриемия. Это чаще развивается у пожилых больных, а также при приеме диуретиков или ряда других препаратов. Подобный побочный эффект связывают с синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона. При развитии симптоматической гипонатриемии сертралин следует отменить и назначить адекватную терапию, направленную на коррекцию уровня натрия в крови. Признаки и симптомы гипонатриемии включают головную боль, нарушение концентрации внимания, нарушение памяти, слабость и неустойчивость, что может приводить к падениям. В более тяжелых случаях могут возникнуть галлюцинации, обморок, судороги, кома, остановка дыхания и смерть.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Назначение, сертралина, как правило, не сопровождается нарушением психомоторных функций. Однако его применение одновременно с другими препаратами может привести к нарушению внимания и координации движений. Поэтому во время лечения сертралином управлять транспортными средствами, специальной техникой или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Пимозид

При совместном применении Золофта и пимозида отмечалось увеличение уровней пимозида при его однократном назначении в низкой дозе (2 мг). Увеличение уровней пимозида не было связано с какими-либо изменениями в ЭКГ. Поскольку, механизм этого взаимодействия не известен, а пимозид отличается узким терапевтическим индексом, одновременный прием пимозида и сертралина противопоказан.

Ингибиторы МАО

Отмечаются тяжелые осложнения при одновременном применении сертралина и ингибиторов МАО (включая избирательно действующие (селегилин) ингибиторы МАО и с обратимым типом действия (моклобемид, а также линезолид). Возможно развитие серотонинового синдрома (гипертермия, ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы (быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы), изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому). Аналогичные осложнения, иногда со смертельным исходом, возникают при назначении ингибиторов МАО на фоне лечения антидепрессантами, угнетающими нейрональный захват моноаминов или сразу после их отмены.

Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, и этанол

Комбинированное применение Золофта и веществ, угнетающих ЦНС, требует пристального внимания, а также запрещено употребление спиртных напитков и препаратов, содержащих алкоголь во время лечения сертралином. Не отмечено потенцирования эффекта этанола (алкоголя), карбамазепина, галоперидола или фенитоина на когнитивную и психомоторную функцию у здоровых людей; однако совместное применение сертралина и алкоголя не рекомендуется.

Антикоагулянты непрямого действия (варфарин)

При их совместном назначении с сертралином отмечается не значительное, но статистически достоверное увеличение протромбинового времени. В этих случаях рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения сертралином и после его отмены.

Аналоги лекарственного препарата Золофт

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Алевал;
  • Асентра;
  • Депрефолт;
  • Сералин;
  • Серената;
  • Серлифт;
  • Сертралина гидрохлорид;
  • Стимулотон;
  • Торин.

Аналоги по фармакологической группе (антидепрессанты):

  • Агомелатин;
  • Актапароксетин;
  • Алвента;
  • Амизол;
  • Амитриптилин;
  • Вальдоксан;
  • Велаксин;
  • Велафакс;
  • Венлафаксина гидрохлорид;
  • Гептор;
  • Гептрал;
  • Дапфикс;
  • Депрекс;
  • Депренон;
  • Деприм;
  • Дулоксетин;
  • Иксел;
  • Кломипрамин;
  • Коаксил;
  • Мирзатен;
  • Миртазонал;
  • Мирталан;
  • Негрустин;
  • Нейроплант;
  • Ньювелонг;
  • Опра;
  • Паксил;
  • Пароксетин;
  • Пиразидол;
  • Плизил;
  • Портал;
  • Прозак;
  • Профлузак;
  • Рексетин;
  • Седопрам;
  • Селектра;
  • Сералин;
  • Серената;
  • Сертралина гидрохлорид;
  • Стимулотон;
  • Триптизол;
  • Триттико;
  • Уморап;
  • Феварин;
  • Флувал;
  • Флуоксетин;
  • Фрамекс;
  • Ципралекс;
  • Циталон;
  • Циталопрам;
  • Цитол;
  • Эливел;
  • Элицея;
  • Эспритал;
  • Эсциталопрам;
  • Эфевелон;
  • Эфевелон ретард.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Я понимаю, что после этого отзыва от меня, возможно, отпишутся все, кто можно, остальные просто перестанут читать. Но я считаю, что я должна написать этот отзыв для тех, кто, возможно будет принимать данный препарат. Возможно, после прочтения, кто-то передумает, а кто-то сделает выводы.

Сегодня я расскажу о том, как я принимала Антидепрессант Золофт Zoloft.

В подробности углубляться не буду - скажу так - было мне ОЧЕНЬ плохо. Как жить и быть дальше я не знала, на работу ходила по инерции, да и уже думала бросить эту самую работу и сидеть ныть в уголке. Плакать сутками напролет я не умела никогда, а заливать горе алкоголем... ну, не пью я алкоголь - не нравится он мне.

А с течением времени становилось все хуже и хуже.


Единственное усилие, которое мне удалось сделать - это сгрести себя в кучку из последних сил и пойти к врачу. И все врачу рассказать. Врач, конечно, мог бы мне посоветовать психоаналитика хорошего, который бы расставил все в моей голове по полочкам, но он решил, что с меня и медикаментов хватит. И назначил мне Золофт.

Это уже потом я узнала, что Золофт этот вполне страшная штука. Но тогда у меня появилась хоть какая-то надежда на то, что мне станет лучше, и в моем мире появятся краски.

ЦЕНА ЗОЛОФТА

Сразу скажу - стоит он не дешево (фирма Pfizer это вам не Борщаговский комбинат), а отпускается только по рецепту. В 2010-2011 годах такая упаковка стоила 150 гривен... В 2018 году такая упаковка стоит уже 400 - 500 гривен...

ДОЗИРОВКА АНТИДЕПРЕССАНТОВ

Начинать следовало с четвертинки таблетки (таблетка овальная, продолговатая - так что порезать её не так и сложно). Через некоторое время по половинке. А потом уже можно и целую. Принимала я это все 1 раз в день, утром перед работой.

Продолжительность применения антидепрессанта вам должен будет назначить врач, и наблюдаться все это время у него тоже нужно.

НЮАНС

Слезать с Золофта тоже нужно постепенно - то есть если принимаете целую таблетку, то потом половинку, а потом четверть. И то - принимать это нужно неделю-две, не за день это происходит. Такие меры нужны, чтобы не стукнул вас по темечку синдром отмены (это когда все, с чем вы боролись, возвращается обратно, иногда в удвоенном количестве. Класс, да? Я ж говорю - страшная штука).

КУРС

Курс приема лично мне был назначен сначала 3 месяца. Последующий был 6 месяцев.

ДЕЙСТВИЕ .

Действующее вещество Золофта - сертралин .

Сертралин – действующий компонент препарата Золофт. Он останавливает реаптейк (обратный захват) серотонина, который совершают выделившие его нейроны. В результате концентрация нейромедиатора возрастает в синаптической щели и устраняется основная причина депрессивных состояний – дефицит серотонина.Влиянием на серотониновые рецепторы обуславливается значительная коррекция психического состояния пациентов с депрессией. Она проявляется в повышении настроения, устранения фобий, тревожных состояний, снижении чувства тоски, понижение аппетита

А серотонин - это, если что, то, что называют гормоном счастья. И ежели у вас этого гормона в достатке - вы можете пережить все. Не потому что вы сильные и головой понимаете, что это надо пережить, а вы просто не обратите внимание какое-либо горе или неприятность.

Я не буду врать - когда я принимала Золофт, я была... прекрасна, бесстрашна, радостна. Мне не то, что было любое горе по плечу - я стала идеальной версией себя Горести легко переносились и забывались, а радости искрились так, что казалось весь мир радуется со мной. Я даже ходила на курсы, на которые раньше ходить боялась из-за чужого мнения, я общалась с людьми, с которыми раньше бы и не заговорила да много чего было. Я могла просто идти по улице с плеером в ушах и чувствовать, что вот она, жизнь и не надо больше ничего

Вот так действует серотонин.

Но вы ведь понимаете, что это красивая обертка, блестящая сторона медали, а есть и кое-что еще...

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ.

О синдроме отмены я уже говорила. Мне с ним столкнуться не посчастливилось, но я его боялась.

Тут вот инструкция подсказывает, что

Употребление таблеток Золофт может сопровождаться:- диареей;- панкреатитом;- головокружением;- тремором конечностей;- тошнотой;- рвотой;- эпигастральной болью;- запором;- сухостью во рту;- изменением аппетита;- гипонатриемией;- комой;- головной болью;- ощущением эйфории;- потерей сознания;- мигренью;- парестезиями;- судорогами;- гипоестезией;- сонливостью;- гиперкинезией;- ажитацией;- гипергидрозом;- лихорадкой;- нарушением походки;- тахикардией;- бессонницей;- ночными кошмарами;- спазмами челюстных мышц;- непроизвольными мышечными контрактурами;- психическими нарушениями;- галлюцинациями;- снижением либидо;- галактореей;- задержкой эякуляции;- гинекомастией;- приапизмом;- алопецией;- крапивницей;- отеком лица;- ангионевротическим отеком;- фотосенсибилизацией;- периорбитальным отеком;- кожной сыпью;- гипертензией;- эпидермальным некролизом;- синдромом Стивенса-Джонсона;- лейкопенией;- тромбоцитопенией;- тахикардией;- пальпитацией;- кровотечениями из носа, ЖКТ;- гематурией;- приливами;- гиперпролактемией;- синдромом гипоальдостеронизма;- гипотиреоидизмом;- мидриазом;- нарушениями зрения;- гепатитом;- маниакальными настроениями;- печеночной недостаточностью;- повышением уровней АлАТ, AсАT;- повышением концентрации ХС;- артралгией;- энурезом;- бронхоспазмом

Но лично в моем случае... я теряла вес. Просто адски и зверски. С 55 кг при росте 163 см я стала весить 42 кг. При этом я кушала, что хотела, но вес уходил и я ничего не могла поделать. Меня это пугало. Но больше этого меня пугало моё отражение в зеркале - я не буду показывать фото по той причине, что у меня их не осталось. На работе думали, что я чем-то смертельно больна (до меня слухи доходили). Мне нравились мои 55 кг. Я и с 50 кг выгляжу симпатично, но 42 делали из меня ходячий труп. Который выглядит счастливо и улыбается, но тем не менее. Мне это НЕ НРАВИЛОСЬ, меня это пугало. Я пожаловалась врачу - он сказал терпеть. Я и терпела. Потом у меня закончился курс препарата... И ВЕС ВЕРНУЛСЯ. При чем, с излишком. Я стала весить больше 60 кг. Я сидела на диетах, ходила на танцы - но мне ничего не помогало. Вес держался. ВИДИМО, НАРУШИЛСЯ ОБМЕН ВЕЩЕСТВ. Ходила я такой примерно с год... потом вес стал потихоньку, совсем незаметно уходить... И вот потом вернулся в норму. Ясное дело, что такие перегрузки для организма совсем не в радость. Я все еще с содроганием вспоминаю как я выглядела.

И еще одна побочка - ЗОЛОФТ очень бьет по почкам. После окончания приема, как раз было лето, у меня отекли ноги. Щиколотки. Это было не спрятать (летом-то!) - так что.... это было ужасно. Все эти мочегонные и прочие мне просто не помогали.

В общем, после этого я решила, что как бы мне сложно ни было - мозгоправ - это моё все. В крайнем случае - буду стараться выкарабкиваться сама. Больше никаких антидепрессантов. Да, с ними жить можно, но... для меня побочка того не стоит. Вес, отеки - это совсем не то, чем я готова расплатиться.

Я знаю, что много девочек идут на ухищрения, чтобы им выписали Золофт, потом что они мечтают сидеть на попе ровно и быть худыми - ДЕВОЧКИ, не нужно этого делать, есть много других способов, а этот он жесткий для здоровья, а ваш вес вам все равно вернется, не делайте этого!

Ставлю 4 балла потому что действительно Золофт действует, помогает.

Состав

В одной таблетке содержится:

активное вещество: 50 мг или 100 мг сертралина (в форме сертралина гидрохлорида); вспомогательные вещества", кальция гидрофосфат (Е341), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), натрия крахмалгликолят, магния стеарат (Е470), Опадри белый (гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), полиэтиленгликоль (Е1521), полисорбат 80 (Е433), диоксид титана (Е171)), Опадри прозрачный (гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), полиэтиленгликоль (Е1521)).

Описание

Белые, покрытые оболочкой таблетки без риски, капсуловидной формы с пометкой «PFIZER» на одной стороне и «ZLT 50» или «ZLT 100» на другой.

Фармакологическое действие

Сертралин - мощный и селективный ингибитор обратного захвата серотонина в нейронах (5-НТ) in vitro, усиливающий эффекты 5-НТ у животных. Он оказывает очень слабое влияние на обратный захват норадреналина и дофамина. В клинических дозах сертралин блокирует захват серотонина в тромбоцитах человека. Он не оказывает стимулирующего, седативного или антихолинергического действия и не обладает кардиотоксичностью у животных. В контролируемых испытаниях у здоровых добровольцев сертралин не давал седативного эффекта и не изменял психомоторную функцию. Благодаря селективному угнетению захвата 5-НТ сертралин не усиливает катехоламинергическую активность. Сертралин не обладает аффинитивностью к мускаринергическим (холинергическим), серотонинергическим, дофаминергическим, адренергическим, гистаминергическим, ГАМК или бензодиазепиновым рецепторам. Длительное применение сертралина у животных приводило к снижению активности норадреналиновых рецепторов головного мозга; сходный эффект дают другие клинически эффективные антидепрессивные и антиобсессивные препараты.

Сертралин не проявил тенденции к формированию зависимости. В плацебо контролируемом двойном слепом рандомизированном исследовании, в ходе которого сравнивался потенциал к злоупотреблению сертралином, алпразоламом и d-амфетамином у людей; сертралин не вызывал положительные субъективные эффекты, указывающие на потенциальную возможность злоупотребления. В отличие от сертралина, альпрозалам и d-амфетамин демонстрировали большие по сравнению с плацебо показатели по привыканию к препарату, эйфории и потенциальной возможности к злоупотреблению. Сертралин, в отличие от d-амфетамина, не оказывал стимулирующий эффект и не приводил к состоянию тревоги; а также не приводил к успокаивающему эффекту и психомоторным нарушениям, которые наблюдаются при приеме альпрозалама. Сертралин не потенциирует макак резус, натренированных к самостоятельному приему кокаина, также он не являлся заменителем дискриминативного стимула для d-амфетамина или пентобарбитала у макак резус.

Клинические исследования

Основные депрессивные расстройства:

Было проведено исследование с участием амбулаторных пациентов, страдающих депрессией, которые на начало 8-недельной открытой фазы терапии получали 50-200 мг/сутки сертралина. Данные пациенты (N=295) были избраны методом случайной выборки для продолжения 44 недельного двойного слепого исследования дозы сертралина 50-200 мг/сутки против плацебо. По сравнению с группой плацебо у пациентов, принимавших сертралин, была отмечена статистически значительно более низкая частота рецидивов. Средняя доза составляла 70 мг/сутки. Обсессивно-компульсивное расстройство ЮКР):

В ходе длительного исследования из 224 пациентов, чье состояние соответствовало стадии DSM- III-R для ОКР, с положительной реакцией в течение 52-недельного слепого исследования дозы сертралина 50-200 мг/сутки, методом случайной выборки были отобраны больные для 28- недельного исследования сертралина под контролем плацебо для наблюдения за частотой прекращения приема ввиду рецидива или неэффективности препарата. У пациентов, которые продолжали получать сертралин, частота рецидивов или неэффективного клинического ответа в течение 28 недель была статистически ниже, чем у больных, принимавших плацебо. Данный эффект был продемонстрирован на пациентах обоего пола.

Панические расстройства

В ходе длительного исследования из 183 пациентов, чье состояние соответствовало стадии DSM- III-R для панических расстройств, с положительной реакцией в течение 52-недельного открытого исследования дозы 50-200 мг/сутки сертралина, методом случайной выборки были отобраны больные для 28-недельного исследования сертралина под контролем плацебо для наблюдения за частотой прекращения приема ввиду рецидива или неэффективности препарата. У пациентов, которые продолжали получать сертралин, частота рецидивов или неэффективного клинического ответа в течение 28 недель была статистически ниже, чем у больных, принимавших плацебо. Данный эффект был продемонстрирован на пациентах обоего пола.

Посттравматический стресс

В ходе длительного исследования из 96 пациентов, чье состояние соответствовало стадии DSM- III-R для посттравматического стресса, с положительной реакцией в течение 24-недельного открытого исследования дозы сертралина 50-200 мг/сутки, методом случайной выборки были отобраны больные для 28-недельного исследования сертралина под контролем плацебо для наблюдения за частотой прекращения приема ввиду рецидива. У пациентов, которые продолжали получать сертралин, частота рецидивов или неэффективного клинического ответа в течение 28 недель была статистически ниже, чем у больных, принимавших плацебо. Данный эффект был продемонстрирован на пациентах обоего пола.

Социальная Фобия

В ходе тестирования по предотвращению рецидива социальной фобии пациенты с положительным ответом, принимавшие дозу сертралина 50-200 мг/сутки в конце 20-недельного мультицентрического исследования гибкой дозы под контролем плацебо, методом случайной выборки были отобраны для дополнительного 24-недельного исследования дозы 50-200 мг/сутки сертралина и плацебо, причем пациенты, получавшие плацебо, продолжили его прием. В ходе данного дополнительного срока у пациентов, получавших сертралин, уровень рецидивов социальной фобии в течение 24 недель был статистически значительно ниже, чем у пациентов, продолжавших получать плацебо.


Фармакокинетика

В интервале от 50 до 200 мг фармакокинетика сертралина зависит от дозы. У человека при лечении сертралином в дозе от 50 до 200 мг один раз в день в течение 14 дней концентрация препарата в плазме достигала максимума (Стах) через 4,5-8,4 ч после приема. Фармакокинетические профили как у подростков, так и у пожилых людей незначительно.

Соответственно периоду полувыведения наблюдается примерно двукратная аккумуляция препарата до наступления равновесных концентраций через 1 неделю лечения (прием дозы один раз в сутки). Связывание с белками плазмы равно примерно 98%. Исследования у животных демонстрируют большой очевидный объем распределения сертралина. Фармакокинетика сертралина у детей с ОКР схожа с взрослыми (хотя у детей сертралин метаболизируется с немного большей эффективностью). Тем не менее, для детей рекомендуется использовать меньшие дозы, с учетом их меньшего веса (особенно у детей от 6 до 12 лет), для того, чтобы избежать чрезвычайно высокого уровня в плазме.

Сертралин экстенсивно биотрансформируется при первом прохождении через печень. Основной метаболит, обнаруживаемый в плазме, - N-десметилсертралин, значительно уступает по

активности сертралину (примерно в 20 раз) in vitro и фактически не активен на моделях депрессии in vivo. Период полувыведения N-десметилсертралина варьирует в пределах 62-104 ч. Сертралин и N-десметилсертралин экстенсивно биотрансформируются у человека; образующиеся метаболиты выводятся с калом и мочой в равных количествах. Неизмененный сертралин выводится с мочой в незначительном количестве (<0,2%).

Прием пищи не оказывает существенного влияния на биодоступность сертралина в таблетках.

Доклинические сведения о безопасности

Многочисленные испытания безопасности на животных с многократным приемом препарата показали, что сертралин обычно хорошо переносится в дозах, которые в несколько раз превышают терапевтические. Также было доказано отсутствие мутагенного действия сертралина.

Исследования на животных не выявили влияния на фертильность.

Показания к применению

Сертралин показан для лечения симптомов депрессии, в том числе, сопровождающейся чувством тревоги при наличии или отсутствии у пациентов маниакального синдрома в анамнезе. После получения удовлетворительного эффекта продолжение лечения сертралином эффективно при предупреждении рецидива начального приступа или повторного проявления последующих депрессивных симптомов.

Сертралин показан для лечения ОКР - обсессивно-компульсивного расстройства (навязчивого состояния) у взрослых и детей в возрасте 6-17 лет. После получения удовлетворительного эффекта последующее применение сертралина было эффективным в предупреждении рецидива начального приступа ОКР.

Сертралин показан для лечения панического расстройства с или без агорафобии. После получения удовлетворительного эффекта продолжение лечения эффективно в предупреждении рецидива начального приступа панического расстройства.

Сертралин показан для лечения посттравматического стресса (ПС). После получения удовлетворительного эффекта продолжение лечения эффективно в предупреждении рецидива начального приступа посттравматического стресса.

Сертралин показан для лечения социальной фобии (социальное тревожное расстройство). После получения удовлетворительного эффекта продолжение лечения эффективно в предупреждении рецидива начального приступа социальной фобии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сертралину.

Одновременный прием с ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО)

Одновременный прием с пимозидом

Беременность и период лактации

Беременность

Хорошо контролируемых клинических исследований применения сертралина у беременных женщин не проводилось. Тем не менее, результаты анализа большого количества доступной информации не указывают на то, что прием сертралина может вызывать врожденные пороки развития. Исследования на животных показали возможность влияния препарата на репродуктивную функцию в результате его токсичного влияния со стороны матери или/и фармакодинамического воздействия сертралина непосредственно на плод.

При применении сертралина во время беременности и/или лактации следует учитывать результаты постмаркетинговых исследований, в ходе которых у некоторых младенцев, чьи матери принимали антидепрессанты из группы ингибиторов обратного захвата серотонина, включая сертралин, имели место симптомы, ассоциируемые с отменой препарата. Лечение сертралином не рекомендуется во время беременности и принимать его следует лишь в том случае, если ожидаемая польза лечения перевешивает его возможный риск.

В случае, если беременная женщина принимала сертралин на поздних стадиях беременности, особенно в третьем триместре, рекомендуется осуществлять мониторинг состояния новорожденных. У таких младенцев могут отмечаться следующие симптомы: дыхательная недостаточность, цианоз, апноэ, судороги, нестабильная температура, трудности при кормлении, рвота, гипогликемия, гипертония, гипотония, гиперрефлексия, тремор, дрожь, раздражительность, заторможенность, постоянный плач, сонливость и трудности в засыпании. Такие симптомы могут быть обусловлены серотонинэргическими эффектами, либо являться симптомами отмены. В большинстве случаев осложнения проявляются сразу или очень скоро (<24 часов,) после родов. Эпидемиологические данные подтверждают, что использование ИОЗС при беременности, особенно на поздних сроках, может стать причиной повышенного риска развития хронической легочной гипертензии у новорожденных. Уровень риска составляет примерно 5 случаев на 1000 беременностей (в общей популяции 1-2 случая на 1000 беременностей).

Женщины детородного возраста во время лечения сертралином должны использовать адекватные методы контрацепции.


В сыворотке младенцев они обнаруживались на незначительном уровне, за исключением одного младенца, у которого их содержание составляло примерно 50% от содержания в материнской сыворотке. К настоящему времени о возникновении побочных реакций у младенцев, матери которых в период грудного вскармливания принимали сертралин, не сообщалось, однако риск их проявления не может быть исключен. Применение препарата у кормящих матерей не рекомендуется за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, польза перевешивает возможный риск.


Способ применения и дозы

Сертралин следует принимать один раз в сутки утром или вечере сертралина можно принимать независимо от приема.

Депрессия и ОКР: сертралин назначается в дозе 50 мг в сутки;

Паническое расстройство. ПС и социальная фобия: лечение следует начинать с дозы 25 мг в день. Через неделю дозу следует увеличить до 50 мг в день. Данный режим дозировки, как выяснилось, сокращает частоту побочных эффектов на ранней стадии лечения, характерных для панического расстройства.

Если при лечении депрессии. ОКР. панического расстройства и ПС доза в 50 мг оказалась недостаточной, эффект может быть достигнут при увеличении дозы. Изменения дозировки должны проводиться с минимальным интервалом в 1 неделю, вплоть до максимальной дозы 200 мг в сутки. Изменение дозировки следует производить не чаще 1 раза в неделю с учетом 24- часового периода полувыведения сертралина.

Начальный эффект может наблюдаться уже в течение 7 дней. Однако для проявления полного терапевтического эффекта, особенно при ОКР, требуется более продолжительный период.

Поддерживающая терапия: дозировка при длительном лечении должна поддерживаться на минимальном эффективном уровне с последующей корректировкой в зависимости от терапевтического эффекта

Применение у детей с ОКР: Применение сертралина у детей с ОКР в возрасте от 13 до 17 лет следует начинать с 50 мг в сутки. Лечение пациентов с ОКР в возрасте от 6 до 12 лет следует начинать с 25 мг в сутки с увеличением дозы до 50 мг в сутки через 1 неделю. Последующие дозы могут быть увеличены в случае отсутствия желаемого результата до 200 мг в сутки. В ходе клинического исследования, в котором участвовали пациенты в возрасте от 6 до 17 лет с депрессией или ОКР, выяснилось, что сертралин обладает таким же фармакокинетическим профилем, что и у взрослых пациентов. Тем не менее, как правило, следует принимать во внимание меньшую массу тела детей в сравнении с взрослыми при принятии решения увеличить дозировку сверх 50 мг.

Эффективность сертралина у детей с тяжелой депрессией не установлена.

Данные о применении сертралина у детей младше 6 лет отсутствуют (см. также раздел Особые указания и меры предосторожности при применении).

Титрование у детей и подростков : период полувыведения сертралина составляет примерно один день; изменение дозы следует проводить не чаще 1 раза в неделю.

Применение у пожилых людей : в пожилом возрасте препарат может применяться в тех же дозах, что и у более молодых людей. Более 700 пожилых пациентов (старше 65 лет) принимали участие в клиническом исследовании, которое продемонстрировало эффективность сертралина у данной группы пациентов. Характер и частотность неблагоприятных побочных эффектов у пожилых людей схожи с таковыми у более молодых пациентов.

Применение у пациентов с нарушением функции печени: у пациентов с нарушением функции печени сертралин следует применять с осторожностью. В данном случае следует уменьшать либо дозу сертралина, либо частоту его приема (см. Особые указания и меры предосторожности при применении).

Применение у пациентов с нарушением функции почек:

биотрансформации, поэтому в неизмененном виде с мочой он выводится в незначительном количестве. По причине низкой почечной экскреции сертралина выбор дозы не должен зависеть от степени почечной недостаточности (см. Особые указания и меры предосторожности при применении).

Следует избегать внезапного прекращения лечения сертралином. Дозу препарата следует снижать постепенно на протяжении не менее 1-2 недель для того, чтобы снизить риск проявления реакций отмены (см. разделы Особые указания и меры предосторожности при применении и Побочное действие). При возникновении симптомов непереносимости в результате снижения дозы или после прекращения лечения препаратом, следует рассмотреть возможность возобновления приема сертралина в предписанной ранее дозе. Затем врач может продолжить снижение дозы, однако осуществлять его следует постепенно на протяжении более длительного периода времени.

Побочное действие

Данные клинических исследований:

Тошнота является наиболее частой побочной реакцией на лечение сертралином. При терапии социальной фобии сексуальная дисфункция (проблемы с эякуляцией) развивалась у 14% мужчин, принимавших сетралин, в сравнении с 0% в группе плацебо. Указанные побочные эффекты носили дозозависимый характер и часто проходили при продолжении лечения.

Профиль побочных эффектов, которые наблюдались в двойных слепых плацебо контролируемых исследованиях с пациентами с ОКР, паническими расстройствами, ПС и социальной фобией был схож с побочными эффектами, наблюдаемыми в ходе клинических исследований с участием пациентов с депрессией.

Ниже перечислены побочные реакции, отмечавшиеся в постмаркетинговый период (частота неизвестна) и в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований (2542 человека, принимавших сертралин, 2145 - плацебо) пациентов с депрессией, ОКР, паническими расстройствами, ПС и социальной фобией.

Частота определялась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), не часто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до 1/1000), очень редко (<1/10000).

Часто: фарингит

Нечасто: инфекции верхних дыхательных путей, ринит Редко: дивертикулит, гастроэнтерит, отит среднего отдыха

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы)

Редко: новообразование

Нарушения СО стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: лейкопения, тромбоцитопения Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: анафилактоидные реакции, аллергические реакции, аллергия Нарушения со стороны эндокринной системы

Частота неизвестна: гиперпролактинемия, гипотиреоз, синдром нарушения секреции антидиуретического гормона

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Часто: анорексия, повышенный аппетит

Редко: гиперхолистеринемия, гипогликемия

Частота неизвестна: гипонатриемия, сахарный диабет, гипергликемия

Нарушения психики

Очень часто: бессонница (19%)

Часто: депрессия, деперсонализация, ночные кошмары, тревожность, ажитация, нервозность, понижение либидо, бруксизм

Нечасто: галлюцинации, эйфория, апатия, нарушение мышления

Редко: конверсионное расстройство, лекарственная зависимость, психическое расстройство, агрессивные реакции, паранойя, мысли о суициде/суицидальное поведение, хождение во сне, преждевременная эякуляция Частота неизвестна: болезненные сновидения

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто: головокружение (11%), бессонница (13%), головная боль (21%)

Часто: парестезия, тремор, гипертония, дисгевзия, нарушения внимания

Нечасто: конвульсии, непроизвольные сокращение мускулатуры, нарушения координации, гиперкинезия, амнезия, гипостезия, нарушения речи, постуральное головокружение, мигрень Редко: кома, хореоатетоз, дискинезия, гиперестезия, нарушения чувствительности Частота неизвестна: нарушения движений (включая экстрапирамидные симптомы, такие как гиперкинезия, гипертония, скрежетание зубами или нарушения походки), синкопа. Также были отмечены признаки и симптомы, ассоциируемые с серотониновым синдромом, в некоторых случаях с совместным приемом серотонинергических препаратов: чувство волнения, смущения, диафорез, диарея, жар, гипертензия, ригидность и тахикардия. Акатизия и психомоторная неустойчивость

Нарушения со стороны органа зрения

Часто: нарушение зрения

Редко: глаукома, нарушения слезотечения, скотома, диплопия, светобоязнь, гифема, мидриаз* Частота неизвестна: анормальное зрение

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Часто: шум в ушах

Нечасто: боль в ушах

Нарушения со стороны сердца

Часто: сильное сердцебиение

Нечасто: тахикардия

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: гипертензия, гиперемия Редко: периферическая ишемия

Частота неизвестна: аномальные кровотечения (включая эпистаксис, желудочно-кишечное кровотечение или гематурию)

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: зевота

Нечасто: бронхоспазм, диспноэ, эпистаксис

Редко: ларингоспазм, гипервентиляция, гиповентиляция, стридор, дисфония, икота

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: диарея (18%), тошнота (24%), сухость во рту (14%)

Часто: боли в животе, рвота, запоры, диспепсия, метеоризм

Нечасто: эзофагит, дисфагия, геморрой, повышенно слюноотделение, заболевания языка, отрыжка Редко: мелена, кровавый стул, стоматит, образование язв на языке, заболевания зубов, глоссит, образование язв во рту Частота неизвестна: панкреатит

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: нарушения функции печени

Частота неизвестна: серьезные заболевания печени (включая гепатит, желтуху и печеночную недостаточность)

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: сыпь, гипергидроз

Нечасто: периорбитальные отеки, зуд, алопеция, холодный пот, сухость кожи, крапивница Редко: дерматит, буллезный дерматит, фолликулярная сыпь, нарушение текстуры волос, анормальный запах кожи

Частота неизвестна: редкие случаи тяжелых эксфолиативных кожных расстройств, например, синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некроз, ангионевротический отек, отек лица, фоточувствительность, кожные реакции, зуд

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Часто: миалгия

Нечасто: остеоартрит, мышечная слабость, боль в спине, подергивания мышц Редко: заболевания костей

Частота неизвестна: артралгия, мышечные спазмы Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: никтурия, задержка мочи, полиурия, поллакиурия, нарушения мочеиспускания Редко: олигурия, недержание мочи при напряжении, задержка мочеиспускания

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Очень часто: нарушения эякуляции (14%)

Часто: сексуальная дисфункция у мужчин, эректильная дисфункция Нечасто: вагинальное кровотечение, сексуальная дисфункция у женщин

Редко: меноррагия, атрофический вульвовагинит, баланопостит, секреция из половых органов,


Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень часто: утомляемость (10%)

Часто: боль в груди

Нечасто: недомогание, озноб, пирексия, астения, жажда

Редко: грыжа, фиброз в месте введения, пониженная толерантность к лекарственному препарату, нарушения походки, события, не поддающиеся оценке Частота неизвестна: периферический отек

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований

Нечасто: снижение массы тела, повышение массы тела

Редко: повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, аномальный уровень выделения спермы

Частота неизвестна: изменение результатов клинических лабораторных анализов, изменение показателей тромбоцитов, повышенный уровень холестерина в сыворотке

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций

Редко: травма

Хирургические и терапевтические манипуляции

Редко: процедура по расширению кровеносных сосудов

Один случай новообразования был сообщен для пациента, принимавшего сертралин, при этом в группе плацебо таких случаев зафиксировано не было.

* данные побочные реакции были зафиксированы в постмаркетинговый период

** для расчета использовалось общее количество пациентов щести групп: сертралин - 1118 мужчин и 1424 женщин, плацебо - 926 мужчин и 1219 женщин (для ОКР исследования были краткосрочными (1-12 недель))

♦♦♦сообщалось о случаях суицидального поведения и попыток суицида в период лечения сертралином или в короткий период после его прекращения (см. раздел Особые указания и меры предосторожности при применении).

Симптомы отмены, наблюдаемые при прекращении лечения сертралином

При прекращении лечения сертралином у пациентов зачастую развиваются симптомы отмены, особенно в случае его внезапного прекращения (см. разделы Особые указания и меры предосторожности при применении и Способ применения и дозы).

Пожилые пациенты

Прием ИОЗС или ИОЗСН, включая сертралин, может становиться причиной возникновения гипонатриемии у пациентов пожилого возраста, которые являются группой повышенного риска развития данной побочной реакции (см. раздел Особые указания и меры предосторожности при применении).

Пациенты детского и подросткового возраста

При анализе данных клинических исследований, полученных для 600 пациентов детского и подросткового возраста, принимавших сертралин, профиль побочных реакций в целом был схож с таковым для взрослых пациентов. Следующие побочные реакции были зафиксированы при проведении контролируемых клинических исследований (п=281 для пациентов, принимавших сертралин):

Очень часто (>1/10): головная боль (22%), бессонница (21%), диарея (11%) и тошнота (15%).

Часто (от >1/100 до <1/10): боль в груди, мания, пирексия, рвота, анорексия, аффективная лабильность, агрессия, ажитация, нервозность, нарушение внимания, головокружение, гиперкинезия, мигрень, сонливость, тремор, нарушение з, ночные кошмары, утомляемость, недержание мочи при напряжении.

Кошмары, утомляемость, недержание мочи при напряжении, кровотечение, метеоризм.

Нечасто (от >1/1000 до <1/100): удлиненный интревал QT на ЭКГ, попытка самоубийства, конвульсии, экстрапирамидное расстройство, парестезия, депрессивный синдром, галлюцинация, пурпура, гипервентиляция, анемия, нарушения функции печени, повышенный уровень аланинаминотрансферазы, цистит, простой герпес, отит наружного уха, боль в ухе, боль в глазу, мидриаз, недомогание, гематурия, пустулезная сыпь, ринит, травма, снижение массы тела, подергивание мышц, ночные кошмары, апатия, протеинурия, поллакиурия, полиурия, боль в грудных железах, нарушение менструального цикла, алопеция, дерматит, воспаление кожи, плохой запах от кожи, крапивница, бруксизм, гиперемия.

Частота неизвестна: энурез

Побочные реакции

Эпидемиологические исследования, проведенные в основном на группе пациентов в возрасте 50 лет и старше, показали повышенный риск развития переломов у пациентов, принимавших СИОЗС и ТСА. Механизм данного явления неизвестен.



Передозировка

Имеющиеся данные свидетельствуют о значительном пределе безопасности сертралина. Известны случаи передозировки одним сертралином в дозе, достигавшей 13,5 г. Известны также случаи смертельного исхода при передозировке сертралина, в первую очередь в сочетании с другими средствами и/или алкоголем. В связи с этим во всех случаях передозировка требует интенсивного лечения. Симптомы передозировки включают в себя следующие побочные эффекты серотонина: бессонница, гастроинтестинальные нарушения (такие как тошнота, рвота), тахикардия, тремор, чувство волнения и тревоги и головокружение. Намного реже регистрировались случаи комы.

Антидоты сертралина отсутствуют. Следует обеспечить нормальную проходимость дыхательных путей и оксигенацию, а также вентиляцию легких, если это необходимо. Активированный уголь, который можно использовать в сочетании с сорбитолом, может оказаться таким же эффективным или более эффективным, чем рвота или промывание желудка, поэтому при передозировке следует учитывать возможность его применения. Не рекомендуется вызывать рвоту. Целесообразно контролировать показатели работы сердца и других жизненно важных органов и проводить симптоматические и поддерживающие меры. Учитывая большой объем распределения сертралина, форсированный диурез, диализ, гемоперфузия и обменное переливание крови вряд ли дадут какой-либо эффект.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пимозид

При совместном применении сертралина и пимозида отмечалось увеличение уровней пимозида при его однократном назначении в низкой дозе (2 мг). Увеличение уровней пимозида не было связано с какими-либо изменениями в ЭКГ. Поскольку, механизм этого взаимодействия не известен, а пимозид отличается узким терапевтическим индексом, одновременный прием пимозида и сертралина противопоказан.

Ингибиторы МАО

Отмечаются тяжелые осложнения при одновременном применении сертралина и ингибиторов МАО (включая избирательно действующие (селегилин) ингибиторы МАО и с обратимым типом действия (моклобемид, а также линезолид). Возможно развитие серотонинового синдрома (гипертермия, ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы (быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы), изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому). Аналогичные осложнения, иногда со смертельным исходом, возникают при назначении ингибиторов МАО на фоне лечения антидепрессантами, угнетающими нейрональный захват моноаминов или сразу после их отмены.

Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, и этанол

Комбинированное применение сертралина и веществ, угнетающих ЦНС, требует пристального внимания, а также запрещено употребление спиртных напитков и препаратов, содержащих алкоголь во время лечения сертралином. Не отмечено потенцирования эффекта этанола, карбамазепина, галоперидола или фенитоина на когнитивную и психомоторную функцию у здоровых людей; однако совместное применение сертралина и алкоголя не рекомендуется.

Антикоагулянты непрямого действия (варфарин)

При их совместном назначении с сертралином отмечается не значительное, но статистически достоверное увеличение протромбинового времени. В этих случаях рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения сертралином и после его отмены.

Особенности применения

Сертралин не следует назначать совместно с ингибиторами МАО, а также в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО. Аналогично после отмены сертралина в течение 14 дней не назначают ингибиторы МАО.

Серотониновый синдром и злокачественный нейролептический синдром

При применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) описаны случаи развития серотонинового синдрома и злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС), риск которых повышается при комбинировании СИОЗС с другими серотонинергическими средствами (в т.ч. триптанами), а также препаратами, влияющими на метаболизм серотонина (в т.ч. ингибиторами МАО), антипсихотическими средствами и другими антагонистами допаминовых рецепторов. Проявлениями серотонинового синдрома могут быть изменения психического статуса (в частности, ажитация, галлюцинации, кома), вегетативная лабильность (тахикардия, колебания АД, гипертермия), изменения нейро-мышечной передачи (гиперрефлексия, нарушение координации движений) и/или нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота и диарея). Некоторые проявления серотонинового синдрома, в т.ч. гипертермия, ригидность мышц, вегетативная лабильность с возможностью быстрых колебаний параметров жизненно важных функций, а также изменения психического статуса, могут напоминать симптоматику, развивающуюся при ЗНС. Необходим мониторинг пациентов на предмет развития клинических проявлений серотонинового синдрома и ЗНС.

Другие серотонинергические средства

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении сертралина с другими препаратами, усиливающими серотонинергическую нейротрансмиссию, такими как, триптофан, фенфлурамин или 5-НТ-агонисты. Подобное совместное назначение при возможности должно быть исключено, учитывая вероятность фармакодинамического взаимодействия.

Переход с других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), антидепрессантов или антиобсессивных препаратов

Опыт клинических исследований, целью которых было определение оптимального времени, необходимого для перевода больных с приема других антидепрессивных и антиобсессивных средств на сертралин, ограничен. Необходимо соблюдать осторожность при таком переходе, особенно с длительнодействующих препаратов, например, с флуоксетина. Необходимый интервал между отменой одного селективного ингибитора обратного захвата серотонина и началом приема другого подобного препарата не установлен. Необходимо отметить, что у больных, подвергающихся электросудорожной терапии, достаточный опыт применения сертралина отсутствует.

Возможный успех или риск подобного комбинированного лечения не изучен. Нет опыта применения сертралина у больных с судорожным синдромом, поэтому следует избегать его применения у больных с нестабильной эпилепсией, а больных с контролируемой эпилепсией необходимо тщательно наблюдать во время лечения. При появлении судорог препарат следует отменить.

Больные с депрессией являются группой риска в отношении суицидальных попыток. Эта опасность сохраняется до развития ремиссии. Поэтому от начала лечения и до достижения оптимального клинического эффекта за больными следует установить постоянное медицинское наблюдение.

Активация мании/гипомании

Во время клинических исследований до внедрения сертралина на рынок, гипомания и мания наблюдались примерно у 0.4% больных, получавших сертралин. Случаи активации мании/гипомании описаны также у небольшой части больных маниакально-депрессивным психозом, получавших другие антидепрессивные или антиобсессивные средства.

Применение при недостаточности функции печени

Сертралин активно биотрансформируется в печени. По данным фармакокинетического исследования, при многократном приеме сертралина у больных стабильным циррозом печени легкого течения наблюдалось увеличение периода полувыведения препарата и почти троекратное увеличение AUC и Cmax препарата по сравнению с таковыми у здоровых людей. Существенных различий в связывании с белками плазмы в двух группах не было. Применять сертралин у больных с заболеваниями печени следует с осторожностью. При назначении препарата больному с нарушенной функцией печени, необходимо обсудить целесообразность снижения дозы или увеличения интервала между приемом препарата.

Применение при почечной недостаточности

Сертралин подвергается активной биотрансформации, поэтому в неизмененном виде с мочой он выводится в незначительном количестве. У больных с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) и больных с умеренной или тяжелой степенью почечной недостаточности (КК 10-29 мл/мин) фармакокинетические параметры (AUC0-24 и Cmax) сертралина при многократном его приеме существенно не отличались от группы контроля. Во всех группах T1/2 препарата был одинаков, равно как не было различий в связывании с белками плазмы. Результаты этого исследования свидетельствуют о том, что, как и ожидалось, с учетом незначительной почечной экскреции сертралина, коррекции его дозы в зависимости от выраженности почечной недостаточности не требуется.

Патологические кровотечения/кровоизлияния

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в сочетании с препаратами, обладающими установленной способностью к изменению функций тромбоцитов, а также у пациентов с геморрагическими заболеваниями в анамнезе.

Гипонатриемия

Во время лечения сертралином может возникать транзиторная гипонатриемия. Это чаще развивается у пожилых больных, а также при приеме диуретиков или ряда других препаратов. Подобный побочный эффект связывают с синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона. При развитии симтоматической гипонатриемии сертралин следует отменить и назначить адекватную терапию, направленную на коррекцию уровня натрия в крови. Признаки и симптомы гипонатриемии включают головную боль, нарушение концентрации внимания, нарушение памяти, слабость и неустойчивость, что может приводить к падениям. В более тяжелых случаях могут возникнуть галлюцинации, обморок, судороги, кома, остановка дыхания и смерть.

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Золофт – антидепрессант.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Золофта – покрытые оболочкой таблетки.

Действующее вещество препарата – сертралин­ (в форме гидрохлорида), в 1 таблетке его может содержаться 50 или 100 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальций фосфорнокислый, гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбаты, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е171).

Реализуются таблетки по 14 шт. в блистерах, по 1 или 2 блистера в упаковке.

Показания к применению

Золофт применяется для лечения:

  • Панических расстройств;
  • Социальной фобии;
  • Депрессии различной этиологии (а также для ее профилактики);
  • Посттравматических стрессорных расстройств (ПТСР);
  • Обсессивно-компульсивных расстройств (ОКР).

Противопоказания

Применение Золофта противопоказано:

  • Детям до 6 лет;
  • Во время беременности;
  • Кормящим грудью женщинам;
  • Пациентам, которые принимают пимозид;
  • Одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены;
  • При повышенной чувствительности к сертралину или вспомогательным компонентам.

Возможно применение препарата, но под тщательным медицинским наблюдением при:

  • Эпилепсии;
  • Органических заболеваниях головного мозга, включая задержку умственного развития;
  • Выраженном снижении массы тела;
  • Почечной/печеночной недостаточности;
  • Необходимости применения других препаратов, связывающихся белками плазмы крови (например, с толбутамидом или диазепамом);
  • Назначении пациенту средств, влияющих на серотонинергическую передачу (например, препаратов лития).

Способ применения и дозировка

Золофт следует принимать один раз в сутки (утром или вечером) вне зависимости от приема пищи.

Начальная суточная доза при панических расстройствах, социальной фобии и ПТСР составляет 25 мг, спустя 7 дней ее увеличивают до 50 мг. Такой режим дозирования предпочтителен, т.к. позволяет снизить частоту развития побочных эффектов, характерных для лечения панического расстройства.

Терапию депрессии и ОКР начинают с суточной дозы 50 мг.

Если 50 мг/сутки недостаточно для достижения необходимого терапевтического эффекта, дозу постепенно, не чаще 1 раза в неделю, повышают. Максимально допустимая суточная дозировка составляет 200 мг. При этом важно учитывать, что первая положительная динамика может наблюдаться уже спустя неделю после начала приема Золофта, однако выраженный эффект достигается к концу 2-4 недели, а иногда еще позже (например, при ОРК).

При проведении поддерживающей терапии лекарственное средство назначают в минимальной эффективной дозе. При необходимости ее корректируют в зависимости от клинического эффекта.

При ОРК у детей в возрасте 6-12 лет препарат назначают в стартовой дозе 25 мг/сутки и только спустя 7 дней увеличивают до 50 мг. По мере необходимости (в случае недостаточного эффекта) дозировку и дальше постепенно увеличивают до максимальной допустимой, составляющей 200 мг. Чтобы избежать передозировки, при назначении дозы свыше 50 мг следует учитывать меньшую по сравнению с взрослым человеком массу тела ребенка.

Лечение ОРК у подростков старше 13 лет сразу начинают с суточной дозы 50 мг.

Побочные действия

При применении Золофта могут отмечаться побочные эффекты:

  • Со стороны пищеварительной системы относительно часто возникают тошнота и/или рвота, запор или диарея, метеоризм, сухость во рту, панкреатит, гепатит, боль в животе, желтуха, снижение аппетита вплоть до анорексии, печеночная недостаточность. Редко возможно повышение аппетита, в редких случаях длительного применения – обратимое асимптоматическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови;
  • Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, проявляющиеся артериальной гипертензией, тахикардией, ощущением сердцебиения;
  • Нарушения со стороны центральной и периферической нервной систем, выражающиеся экстрапирамидными расстройствами (нарушением походки, скрежетом зубов, акатизиями, дискинезией), непроизвольными мышечными сокращениями, обмороком, парестезиями, сонливостью или бессонницей, головной болью, мигренью, тремором, головокружением, манией, гипоманией, ажитацией, эйфорией, галлюцинациями, психозом, ночными кошмарами, снижением либидо, попытками суицида, комой;
  • Реакции со стороны костно-мышечной системы, такие как мышечные судороги и артралгия;
  • Патологии со стороны дыхательной системы, проявляющиеся зевотой и бронхоспазмом;
  • Со стороны мочевыделительной системы возможны задержка или недержание мочи, энурез;
  • Нарушения органов чувств: звон в ушах, мидриаз, нарушения зрения;
  • Расстройства эндокринной системы, выражающиеся гипотиреозом, гиперпролактинемией, неадекватной секрецией АДГ;
  • Реакции со стороны репродуктивной системы: гинекомастия, галакторея, снижение потенции, задержка эякуляции, приапизм, нарушение менструального цикла;
  • Реакции со стороны системы кроветворения (есть риск развития лейкопении, тромбоцитопении);
  • Прочие побочные эффекты: увеличение или снижение массы тела, повышение уровня холестерина в сыворотке крови, слабость, периферический отек, кровотечения (в т.ч. желудочно-кишечные, носовые, гематурия);
  • Дерматологические реакции: алопеция, повышенное потоотделение, пурпура, приливы крови к лицу или покраснение кожи, фотосенсибилизация;
  • Аллергические реакции, проявляющиеся зудом, крапивницей, периорбитальным отеком, ангионевротическим отеком, отеком лица, анафилактоидными реакциями. Известны отдельные случаи эпидермального некролиза и синдрома Стивенса-Джонсона.

При резком прекращении приема Золофта есть риск развития синдрома отмены, выражающегося галлюцинациями, симптомами психоза и депрессии, гипестезиями, парестезиями, агрессивными реакциями, беспокойством – признаками, которые невозможно отличить от симптоматики основного заболевания.

Передозировка сертралина, как правило, не сопровождается развитием тяжелых симптомов. Однако при одновременном применении Золофта с другими препаратами и алкогольными напитками может возникать тяжелое отравление, в некоторых случаях приводящее к коме и летальному исходу. В некоторых случаях передозировка препарата чревата развитием серотонинового синдрома, проявляющегося тошнотой, рвотой, ажитацией, тахикардией, сонливостью, диареей, психомоторным возбуждением, повышенным потоотделением, гиперрефлексией, миоклонусом. Специфического антидота сертралина нет. Пациентам, принявшим высокую дозу Золофта, требуется интенсивная терапия, направленная на поддержание жизненно важных систем и функций. Вызывать рвоту не рекомендуется. Прием активированного угля считается более предпочтительным, нежели промывание желудка. Важно поддерживать проходимость дыхательных путей.

Особые указания

Сам по себе сертралин, как правило, не оказывает негативного влияния на психомоторные функции. Однако его применение в комбинации с другими препаратами может стать причиной нарушения внимания и/или координации движений. По этой причине в период лечения Золофтом не рекомендуется управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды работ.

Пристальное внимание необходимо пациентам, которым Золофт назначен в комбинации с препаратами, угнетающими ЦНС.

В период лечения запрещено употреблять алкоголь и лекарственные средства, содержащие этанол.

Пациентам, которые принимают антикоагулянты непрямого действия (например, варфарин), необходим контроль протромбинового времени в начале лечения Золофтом и после его отмены.

Циметидин значительно снижает клиренс сертралина.

При длительном применении Золофта в суточной дозе 50 мг отмечается повышение концентрации в плазме крови лекарственных средств IС класса (пропафенона, флекаинида), антиаритмических препаратов, трициклических антидепрессантов.

При сочетанном применении сертралина и препаратов лития может появляться тремор.

При приеме сертралина в дозе 200 мг в комбинации с антипирином отмечается снижение периода полувыведения последнего.

Особое наблюдение требуется пациентам, которым Золофт назначен в период приема суматриптана, поскольку такое сочетание может привести к спутанности сознания, повышению сухожильных рефлексов, выраженной слабости, возбуждению и возникновению чувства тревоги.

Аналоги

С таким же действующим веществом выпускаются препараты Алевал, Асентра, Депрефолт, Сералин, Серената, Серлифт, Стимулотон, Торин.

Препарат Золофт содержит в качестве активного компонента сертралин и относится к фармакологической группе антидепрессантов. Медикамент устраняет ощущения тревоги, маниакальные состояния, панические, социальные тревожные расстройства и другие проявления нарушений психики. Золофт показан к применению взрослым, детям и подросткам в возрасте 13-17 лет для лечения обсессивно-компульсивных расстройств.

Лекарственный препарат имеет противопоказания к применению, вызывает передозировку лишь при одновременном использовании с другими медикаментами. Антидепрессант имеет несколько аналогов с одинаковым активным веществом и ряд препаратов, схожих по действию.

  • Показать всё

    Состав и форма выпуска

    Препарат производится в таблетированной форме. Таблетки покрыты оболочкой. Содержание действующего компонента - 50 и 100 мг. В картонной упаковке находится 1-2 блистера с 14 таблетками. Активным веществом препарата выступает компонент сертралин в форме гидрохлорида.

    Среди дополнительных ингредиентов выделяют:

    • полисорбаты;
    • фосфорнокислый кальций;
    • титана диоксид;
    • гидроксипропилцеллюлозу;
    • полиэтиленгликоль;
    • магния стеарат;
    • натрия крахмал гликолят;
    • гидроксипропилметилцеллюлозу.

    Страны - производители препарата - Италия (Хаупт Фарма Латина) и США (Пфайзер Инкорпорейшн). Стоимость в аптеках России - около 800 рублей. Медикамент характеризуется антидепрессивным фармакологическим действием и отпускается по рецепту врача.

    Фармакологические свойства

    Основной компонент является мощным антидепрессантом со специфическим селективным ингибитором обратного захвата серотонина в нейронах. При приеме отмечается влияние на обратный захват норадреналина и допамина. Рекомендованные дозы сертралина направлены на блокировку захвата серотонина внутри тромбоцитов. Данный препарат не обладает антихолинергическим, седативным и стимулирующим свойствами, при его приеме не увеличивается адренергическая активность. Активное вещество не вызывает лекарственной зависимости и увеличения массы тела.

    Золофт характеризуется высокой и медленной абсорбцией. Биодоступность препарата увеличивается при применении лекарства во время пищи. Еда повышает максимальную концентрацию веществ, но снижает терапевтический эффект. Активное вещество связывается с белками на 98%.

    Сертралин подвергается биотрансформации в клетках печени, из-за чего возникает основной метаболит N-десметилсертралин, характеризующийся меньшей активностью. Период полувыведения действующего компонента составляет 24 часа, поэтому изменение дозы проводится через неделю. Ингредиенты медикамента выводятся из организма в составе кала и мочи.

    Показания к применению

    Показаниями к применению Золофта являются различные формы депрессивных состояний, социальная фобия. Врач назначает данный антидепрессант детям и подросткам при обсессивно-компульсивных нарушениях.

    Лекарственное средство устраняет признаки панических расстройств: тревогу, страх одиночества, смерти, посещения людных мест. Золофт применяют при посттравматических стрессовых нарушениях.

    Исходя из отзывов пациентов, при применении препарата отмечается его высокая эффективность. Недостаток состоит во времени лечения: улучшение после приема наступает медленно.

    Схема приема и дозировка

    Таблетки Золофт принимают независимо от приема пищи. Кратность приема составляет 1 раз в сутки в утреннее или вечернее время. Дозировка зависит от цели применения: при обсессивно-компульсивных расстройствах и депрессии доза начинается с 50 мг в день.

    Для лечения социальной фобии, панических расстройств и посттравматических стрессовых состояний прием начинают с 25 мг в день, увеличивая дозу через неделю на 25 мг. Подобная терапевтическая схема снижает частоту развития нежелательных последствий, которые особенно характерны для панических состояний.

    Если эффект от препарата выражен неявно, тогда дозу увеличивают с 50 до 200 мг в сутки, но с периодичностью 1 раз в 7 дней. Результат применения медикамента отмечается через неделю после начала лечебного курса, но полный эффект достигается через месяц употребления. При обсессивно-компульсивных расстройствах результат достигается дольше.

    При необходимости длительной поддерживающей терапии медикамент назначают в минимальной эффективной дозе, которую врач корректирует в дальнейшем. Пациентам пожилого возраста дозировка назначается такая же, как и более молодым людям.

    Детям и подросткам

    Для пациентов возраста 13-17 лет для лечения обсессивно-компульсивных расстройств (ОКР) Золофт назначают в количестве 50 мг в сутки. Для детей 6-12 лет терапию ОКР начинают с дозы 25 мг, через неделю увеличивая до 50 мг. Так же, как и взрослым, дозу можно постепенно увеличивать до максимально допустимой - 200 мг в сутки, в том случае, если эффект от препарата проявляется недостаточно.

    Клинические исследования с участием детей 6-17 лет показали, что фармакокинетическое действие препарата на организм схоже со взрослым. Во избежание передозировки при увеличении дозы до 50 мг нужно принять во внимание меньшую массу тела ребенка в сравнении с весом взрослого человека.

    Противопоказания

    Антидепрессант не назначается пациентам, не достигшим 6-летнего возраста, и лицам, обладающим высокой степенью чувствительности к активному компоненту.

    Также противопоказаниями к применению являются:

    • грудное вскармливание;
    • беременность;
    • лечение Пимозидом;
    • терапия ингибиторами МАО.

    С осторожностью следует принимать Золофт пациентам со следующими состояниями и заболеваниями:

    • выраженном снижении массы тела;
    • органическими заболеваниями головного мозга;
    • эпилепсии;
    • печеночной и почечной недостаточностью. В этом случае следует уменьшить дозы в соответствии с рекомендациями лечащего врача либо увеличить интервал между приемами Золофта.

    Совместимость с алкоголем

    Применение Золофта и напитков, содержащих алкоголь, потенцирует угнетение центральной нервной системы. Принимать медикамент с этанолом запрещено.

    Неследование данной рекомендации оборачивается тяжелым состоянием, при возникновении которого следует сразу вызвать бригаду"скорой помощи" больному. Совместный прием с алкоголем может привести к коматозному состоянию и летальному исходу.

    Побочные эффекты

    Во время лекарственной терапии этим медикаментозным средством отмечаются побочные явления, связанные с функциями пищеварительного тракта, что проявляется диспепсическими расстройствами:

    • панкреатитом;
    • метеоризмом;
    • болями в животе;
    • тошнотой;
    • рвотой;
    • запорами;
    • диареей.

    Встречались случаи отклонения в работе зрительных органов, возможно развитие аллергических реакций, нарушений в нервной, сердечно-сосудистой, мочевыделительной, дыхательной и двигательной системах. На фоне внезапного прекращения приема Золофта возникает синдром отмены, который характеризуется рядом неприятных побочных симптомов:

    • парестезии;
    • психозов;
    • гипестезии;
    • беспокойства;
    • депрессии;
    • галлюцинаций;
    • психомоторного возбуждения;
    • агрессивных реакций.

    Среди наиболее часто встречающихся побочных эффектов выделяют бессонницу и сильную сонливость. В отзывах пациентов встречается информация про развитие заболеваний, связанных с работой печени и почек. Опасность проявления побочных действий заключается в осложнении постановки точного диагноза.

    Передозировка

    Преимущество препарата Золофт заключается в том, что во время приема даже высоких доз передозировки антидепрессантом не наступает.

    Согласно инструкции по применению состояние передозировки возникает лишь при совместном лечении другими препаратами и сопровождается появлением:

    • тошноты;
    • гиперрефлексии;
    • рвоты;
    • миоклонуса;
    • тахикардии;
    • ажитации;
    • диареи;
    • сонливости;
    • повышенной потливости;
    • головокружения;
    • психомоторного возбуждения.

    Лечение вышеперечисленных симптомов проводится с помощью симптоматической терапии с контролем функционирования всех систем организма, особенно дыхательной.

    Лекарственное взаимодействие

    Совместимость Пимозида с Золофтом не рекомендована, так как первый препарат имеет узкий терапевтический индекс. К развитию симптомов, опасных для жизни человека, приводит прием антидепрессанта и ингибиторов МАО. В данном случае могут развиться:

    • серотониновый синдром;
    • гипертермия;
    • лабильность вегетативной нервной системы;
    • миоклонус;
    • ригидность.

    Значительно снижает клиренс сертралина его сочетание с циметидином. Антиаритмические препараты (Флекаинид и Пропафенон) или трициклические антидепрессанты вместе с Золофтом приводят к взаимному повышению концентрации компонентов в организме. Соблюдать повышенную осторожность нужно при приеме препаратов с литием, так как увеличивается риск появления нарушений нервной системы, в частности тремора.

    Расстройства нервной системы и нарушения в работе печени вызывает одновременный прием сертралина и таких компонентов, как:

    • антипирин;
    • триптофан;
    • фенфлурамин.

    При продолжительном приеме Золофта и Фенитоина в дозах до 200 мг не отмечено возникновения каких-либо отрицательных эффектов. Но есть необходимость в контроле дозы и уровня Фенитоина в крови при каждой смене дозировки этих лекарств.

    Комбинация сертралина и суматриптана приводит к появлению слабости, состоянию повышенного возбуждения, развитию тревожности, нарушению сознания, повышению сухожильных рефлексов. Если у пациента имеются основания для совместного приема этих двух компонентов, то во время терапии нужно тщательно контролировать его состояние.

    Срок хранения и аналоги

    Препарат пригоден к употреблению в течение 5 лет от указанной на оригинальной упаковке даты. Таблетки Золофт хранят в месте, недоступном для детей, прохладном и сухом.

    К препаратам, имеющим похожее действие, относят: Актапароксетин, Плизил, Флуксен, Пароксин.

    Среди основных аналогов препарата по действующему веществу можно выделить наименования:

    • Серлифт;
    • Серената;
    • Асентра;
    • Торин;
    • Сертралина гидрохлорид;
    • Стимулотон;
    • Депрефолт.

    Популярным заменителем Золофта являются таблетки Асентра, которые запрещены к приему детям, не достигшим 6-летнего возраста. Нельзя принимать их при наличии маниакальных состояний.

    Антидепрессивный препарат Стимулотон быстро воздействует на организм: эффект начинает появляться в течение 7 дней после начала курса. Препарат назначается при повторяющихся депрессиях.


    Индийский аналог Золофта - Серлифт - разрешен к применению беременным женщинам только по показаниям врача. Механизм действия медикамента направлен на устранение невротических и соматоформных депрессий.