А
В
И
Г
А
Ц
И
Я

Торговое название препарата : Сайтотек (Cytotec)

Найти где купить Действующие вещества : Misoprostol

Фармакотерапевтическая группа : Противоязвенные средства., Противоязвенные средства.

Форма выпуска :

Блистеры по 28 и 60 таблеток.

Лекарственная форма :

Таблетки 200 мкг N28 (2x14), N60 (6x10) (блистеры)

Состав :

Одна таблетка содержит: активное вещество: мизопростол 200 мкг, вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, натрия крахмала гликолат, гидрогенизированное касторовое масло.

Фармакокинетика :

Сайтотек быстро всасывается при пероральном приеме с достижением максимальных концентраций активного метаболита в плазме крови (мизопростоловой кислоты) приблизительно через 30 минут. Период полувыведения мизопростоловой кислоты из плазмы крови составляет 20–40 минут. Накопления мизопростоловой кислоты в плазме крови после многократного приема препарата в дозе 400 мкг два раза в сутки не наблюдается. Сайтотек является аналогом простагландина E1, который способствует заживлению пептических язв и ослаблению симптомов. Сайтотек защищает слизистую желудка и двенадцатиперстной кишки, ингибируя базальную, стимулированную и ночную секрецию кислоты, а также снижая объем желудочной секреции, протеолитической активности желудочного сока и повышая секрецию бикарбонатов и слизи.

Показания к применению :

При одновременном приеме с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС): для лечения и профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, геморрагических повреждений и эрозий вызванных применением НПВС - для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - для лечения эрозивного гастродуоденита ассоциированного с пептической язвенной болезнью

Способ применения :

Для профилактики НПВС-индуцированной пептической язвы: Рекомендованная дневная доза составляет 400 – 800 мкг в сутки разделенных на 2-4 приема. Лечение можно продолжать по мере необходимости. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от клинического состояния каждого пациента. Для лечения и профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе индуцированных приемом НПВС; для лечения эрозивных гастритов ассоциированных с пептической язвенной болезнью: Рекомендованная в доза 800 мкг в сутки разделенных на 2-4 приема, вместе с приемом пищи и перед сном. Лечение следует проводить сначала в течение, по крайней мере, 4 недель, даже если ослабление симптомов будет достигнуто быстрее. У большинства пациентов язвы излечатся через 4 недели, но лечение может продолжаться до 8 недель при наличии такой необходимости. В случае рецидива язвы могут проводиться дополнительные курсы лечения. Применение у пациентов пожилого возраста: Коррекция дозы не требуется. Применение у пациентов с нарушением функции почек: Полученные данные свидетельствуют, что коррекции дозы препарата у пациентов с нарушением функции почек не требуется. Применение у пациентов с нарушение функции печени: Сайтотек метаболизируется системами окисления жирных кислот, функционирующими в органах по всему организму. В связи с этим, маловероятно, чтобы метаболизм препарата и его уровни в плазме крови подвергались значительному изменению у пациентов с нарушением функции печени. Применение у детей: Достоверные данные по эффективности и безопасности применения Сайтотека у детей до 18 лет отсутствуют.

Побочные действия :

Частота реакций распределена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень частые (10%), частые (1% и 1% был аналогичным в подострых (продолжительностью от 4 до 12 недель) и долгосрочных (до 1 года) клинических исследованиях. Безопасность долгосрочного (более 12 недель) применения мизопростола была показана в нескольких исследованиях, в которых пациенты получали лечение препаратам беспрерывно в течение периода до одного года. Это включает отсутствие нежелательных или необычных изменений морфологии слизистой оболочки желудка, которые определялись с помощью желудочной биопсии.

Противопоказания :

У беременных женщин, или у женщин, беременность которых не была исключена, или у женщин, которые планируют беременность, поскольку мизопростол повышает маточный тонус и сокращения матки при беременности, что может вызвать частичное или полное изгнание продукта оплодотворения. Применение препарата во время беременности сопровождалось возникновением врожденных пороков развития. - у пациентов с известной гиперчувствительностью к мизопростолу или к любому другому компоненту препарата, или к другим простагландинам.

Лекарственное взаимодействие :

Одновременное применение НПВС и мизопростола в редких случаях может вызывать повышения уровня трансаминаз и периферический отек. В обширных клинических исследованиях лекарственных взаимодействий, связанных с применением Сайтотека, зарегистрировано не было. Исследования лекарственных взаимодействий при одновременном приеме мизопростола и нескольких НПВС не показали клинически значимого влияния на фармакокинетику ибупрофена, диклофенака, пироксикама, аспирина, напроксена и индометацина. Во время лечения мизопростолом следует избегать применения содержащих магний антацидов, поскольку это может усугубить индуцируемую применением мизопростола диарею.

Особые указания :

Женщины детородного возраста не должны начинать терапию мизопростолом, если беременность не исключена и должны быть полностью проинформированы о необходимости применения контрацептивных средств во время лечения. При подозрении на беременность прием препарата следует прекратить. У пациентов, получавших мизопростол одновременно с НПВС, развивались кровотечение, язвы и прободение ЖКТ. Врачи и пациенты должны помнить о возможности образования язвы, даже при отсутствии симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта, и, если необходимо, следует пройти эндоскопическое обследование и биопсию перед применением препарата, чтобы убедиться в отсутствии злокачественного опухолевого заболевания в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Эти обследования и любые другие, которые считались необходимыми врачом-клиницистом, следует повторно проводить через соответствующие промежутки времени в целях последующего наблюдения. Симптоматические ответы на мизопростол не исключают наличия злокачественных новообразований желудка. Мизопростол следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями, предрасполагающими к диарее, такими как воспалительное заболевание кишечника. Для сведения к минимуму риска возникновения диареи мизопростол следует принимать в разовых дозах, не превышающих 200 мкг вместе с пищей, а также следует избегать содержащих магний антацидов. Мизопростол следует применять с осторожностью у пациентов, у которых обезвоживание может быть опасным. Эти пациенты должны находиться под тщательным наблюдением. Результаты клинических исследований свидетельствуют, что Сайтотек не вызывает артериальной гипотензии в дозах, способствующих эффективному заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Тем не менее, Сайтотек следует применять с осторожностью при заболеваниях, при которых артериальная гипотензия может вызвать серьезные осложнения, например, нарушение мозгового кровообращения, ишемическую болезнь сердца или тяжелое заболевание периферических артерий, в том числе артериальную гипертензию. Доказательства того, что Сайтотек имеет нежелательные эффекты на метаболизм глюкозы у добровольцев или пациентов с сахарным диабетом, отсутствуют. Влияние на способность управления транспортом и работу с механизмами Сайтотек может вызывать головокружение, поэтому, пациентов следует предупредить о необходимости соблюдения осторожности при управлении автотранспортными средствами и работе с механизмами. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.Мизопростол противопоказан беременным женщинам, поскольку он вызывает сокращение матки и способен вызывать аборты, преждевременные роды, гибель плода и врожденные пороки развития. Воздействие мизопростола в течение первого триместра беременности сопровождается значительным повышением риска возникновения двух врожденных пороков развития: последовательность Мебиуса (т. е. паралич VI и VII черепно-мозговых нервов) и терминальные аксиальные дефекты конечностей. Наблюдались и другие дефекты, в том числе артрогрипоз. Риск разрыва матки возрастает с увеличением гестационного возраста плода и при наличии в анамнезе предыдущей хирургической операции на матке, в том числе кесарева сечения. Многоплодность также, по-видимому, является фактором риска возникновения разрыва матки. Мизопростол быстро метаболизируется в организме матери до мизопростоловой кислоты, которая является биологически активной и проникает в грудное молоко. Мизопростол не следует принимать кормящим грудью матерям, поскольку проникновение мизопростоловой кислоты в молоко может вызывать у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, нежелательные эффекты, такие как диарея.

можно воспользоваться поиском и посмотреть лекарство..совместимо ли оно с гв...Может кому понадобится..Мне помогла статья,развеять сомнения.

Лекарства, назначаемые после родов

К тому, что нас «кормят» разного рода лекарственными препаратами во время беременности - начиная от безобидной фолиевой кислоты и заканчивая таблетками, у которых в противопоказаниях значится эта самая «беременность» - мы, кажется, уже привыкли. Будущая мама готова вынести все, что угодно, лишь бы доносить и родить здорового малыша. Многие, правда, только делают вид, что честно принимают те или иные лекарства, настои и отвары, а врачи, тем не менее, не устают восхищаться положительной динамикой от «приема» назначенного. Но лекарства остаются нашими спутниками и в послеродовом периоде - не зря его называют четвертым триместром беременности. Да и сами роды, как правило, проходят с применением обезболивающих, гормональных и т.д.

Строго говоря, роды, хотя и считаются естественным физиологическим процессом, на самом деле являются процессом крайне сложным, рискованным, травмоопасным. И, конечно, современные лекарственные препараты помогают его существенно облегчить, снизить риск, а иногда и спасти жизнь матери и ребенку. Послеродовый период тоже особенное время - организм женщины перестраивается, «заживляет» раны, восстанавливает различные свои функции. Малышу ничуть не легче - после 9 месяцев, проведенных в утробе матери, ему нужно научиться жить в совершенно другом мире. От того, как пройдут эти первые для мамы и новорожденного дни и недели, зависит теперь все. И чем раньше врачи заметят и вылечат возможные осложнения - тем меньше будет негативных последствий в будущем.

Однако, во всем, как говорится, нужна мера. И прежде, чем принимать те или иные лекарства, необходимо разобраться - так ли это необходимужно, и какой мы хотим получитьм результат. Конечно же, речь не идет о ситуациях, где решается вопрос жизни или смерти. Один нюанс - все возможные последствия для новорожденного малыша связаны, разумеется, с грудным вскармливанием. То есть, если мама не кормит ребенка грудью, то может лечиться любыми стандартными препаратами.

Все препараты, назначаемые после родов, для наглядности можно разделить по функциям, которые они выполняют.
Первое лекарство, о котором пойдет речь, знакомо сегодня, пожалуй, всем молодым мамам. Это окситоцин - гормон, отвечающий за сокращение матки и стимуляцию лактации. Он применяется повсеместно, как для лечения и, устранения осложнений, так и для их профилактики и ускорения естественных процессов, происходящих после физиологических родов или кесарева сечения. Противопоказания к его использованию - аллергия на синтетический окситоцин (встречается крайне редко, но если Ввы о ней знаете, то разумеется, должны сообщить врачу), почечная недостаточность. Из минусов его применения - может значительно снизиться выработка собственного окситоцина в организме женщины, что приводит впоследствии к уменьшению лактации. Для малыша негативных последствий не отмечаетсят.

Вторая важнейшая группа препаратов - это антибиотики. Их обязательно назначают мамам, испытавшим оперативное вмешательство - кесарево сечение, травматичные роды, наложение швов - для профилактики. А также при различных воспалительных процессах, связанных (эндометрит, мастит, сильные кровотечения, воспаления яичников) или не связанных с родами (ОРВИ, ОРЗ, ангина, пневмония, кишечные инфекции, инфекции мочеполовой сферы). Выбор лекарственного средства, дозировку, целесообразность лечения, возможность грудного вскармливания при таком лечении определяет врач. На приеме у специалиста вне роддома обязательно нужно говорить, что Ввы кормите грудью.

Запрещены к применению у кормящих мам антибиотики из групп тетрациклины , фторхинолоны (Ципрофлоксацин), нитроимидазалы (Метронидазол, Тинидазол) и сульфаниламиды, так как сильно проникают в грудное молоко и имеют огромное побочное действие. Тетрациклины и фторхинолоны вызывают задержку роста ребенка, нарушение развития костей и зубов, негативно воздействуют на печень. Нитроимидазалы вызывают у ребенка рвоту, диарею. Сульфаниламиды могут вызвать желудочно-кишечные кровотечения у новорожденного, поражения костного мозга, негативно влиять на сердечнососудистую систему. Запрещенные антибиотики: Бисептол , Линкомицин, Левомицетин . Применение противогрибковых и противовирусных препаратов (Нистатин , Фулконазол, Ацикловир) также не рекомендовано при грудном вскармливании, так как нет адекватных исследований об их влиянии на организм ребенка.

При необходимости лечения или профилактики местных инфекций в комплексе с антибиотиками или самостоятельно могут применяться антисептики местного действия: зеленка, фукарцин, перекись водорода. Они не имеют негативного влияния на малыша, поэтому их вполне можно использовать при кормлении.

Для лечения кишечных инфекций и воспалений почек могут быть назначены соответствующие лекарства-антисептики. Практически все они не совместимы с грудным вскармливанием, и лишь часть может применяться, но с осторожностью. С соблюдением специального графика кормлений, постоянным наблюдением за реакцией малыша, а, возможно, прерыванием грудного вскармливания. Последнее - если отмена лечения невозможна, а у новорожденного проявляются побочные явления - дисбактериоз, аллергия. Из допустимых, но с соблюдением указанных условий, можно назвать невиграмон, энтерофурил , фурадонин , фуразолидон , фитолизин .

Для улучшения или восстановления кишечной флоры после принятия антибиотиков разрешено принятие таких лекарств, как линекс , примадофилус, хилак форте - показания, отзывы о препарате" target="_blank">форте. Они не наносят вреда малышу при грудном вскармливании.

Вместе с антибиотиками часто назначаются спазмолитические, обезболивающие и жаропонижающие препараты. Самые известные у нас - это анальгин , аспирин и парацетамол . Анальгин разрешен только в крайнем случае и для однократного применения, так как имеет много серьезных побочных явлений для ребенка: аллергия, нарушения работы печени, почек, сердечнососудистой и нервной системы. Препараты на основе анальгина - Темпалгин , Пенталгин , Седальгин .
Аспирин (ацетилсалициловая кислота) также противопоказан при кормлении грудью. У малыша могут наблюдаться поражения нервной системы, почек, нарушения состава крови.
Парацетамол - единственный допустимый при грудном вскармливании препарат, но с условием недлительного применения и в обычной дозе (3-4 таблетки в сутки). В противном случае он также негативно воздействует на печень и кровь. Лекарства на основе Парацетамола - Эффералган, Панадол , Калпол , Тейленол, Солпадеин.

Совместимы с кормлением грудью современные препараты - нестероидные противовоспалительные средства. Это, например, Ибупрофен , Кетопрофен , Диклофенак , Вольтарен, Ортофен, Напроксен. Однако их влияние на организм матери и ребенка до конца не изучено, поэтому стоит хорошо подумать, прежде чем их принимать. Плюс соблюдать следующие условия: недлительный прием, специальный график кормлений или перерыв в грудном вскармливании. В противном случае возможно повышение давления у ребенка, учащенное сердцебиение и даже судороги.

Запрещены при кормлении ребенка грудью такие обезболивающие, как Кеторол , Индометацин , Баралгин, Спазмалгон . Из спазмолитиков безопасным лекарством считается только Но-шпа , по остальным препаратам либо запрещения, либо отсутствуют медицинские исследования.

Для местного обезболивания или анестезии могут назначаться уколы и мази, совместимые с грудным вскармливанием: новокаин , лидокаин , артикаин, солкосерил, витаон, траумель. Ультрокаин - запрещен, а в отношении финалгона нет соответствующих исследований.
В серьезных случаях при крайней необходимости врач может однократно применить к кормящей матери наркотические обезболивающие (морфин, трамал). В этом случае кормление грудью стоит прервать на несколько дней. Думаю, не стоит объяснять, сколь велик вред этих средств для новорожденного. Несмотря на то, что они мало проникают в молоко, их действие очень сильно.

В связи с общим снижением иммунитета в послеродовом периоде многих молодых мам одолевают «простудные» болезни - ОРЗ, кашель, насморк. Для их лечения часто рекомендуют немедикаментозные препараты - полоскания, промывания носа, ароматерапию, настои трав. Однако все они часто тоже имеют противопоказания. Например, среди трав и аромамасел: ромашка, шалфей и мята - снижают лактацию, мать-и-мачеха токсична для печени грудничка. Совместимы с грудным вскармливанием прополис или ингалипт, только если на них нет аллергии у матери и ребенка. Промывать нос можно соляными растворами (аквамарис). Допустимы такие капли в нос, как адрианол, эуфорбиум композитум. Називин , нафтизин и прочие современные препараты не допускаются. Среди противокашлевых препаратов совместимы с кормлением грудью синекод , тусупрекс, пектуссин. А вот коделак, гликодин - нет. Допустимы также: отхаркивающие - амброксол , бромгексин , АЦЦ ; спреи - гексорал , биопарокс ; фервекс - с осторожностью. Терафлю - не совместим.

Для лечения бронхиальной астмы применяются следующие совместимые с грудным вскармливанием лекарства: сальбутамол , фенотерол, фликсотид , беклометазон, эуфиллин . Однако, необходимо назначение врача и наблюдение за реакцией ребенка, так как эти препараты могут вызвать нарушения сердечного ритма, деятельности нервной системы.

Очень распространены среди молодых мам заболевания, связанные с желудочно-кишечным трактом. В первую очередь, это две главные проблемы - запор и геморрой. Обе проблемы сочетают в себе физиологический и психологический фактор. Поэтому их лечение, это в первую очередь, самовнушение, правильное питание, физическая активность. Однако в острых случаях без лекарств не обойтись.

При воспалении геморроидальных узлов назначают мази (проктоседил, ультрапрокт , релиф), свечи (с красавкой, глицерином, анестезином), травяные сборы. Все, что выписывает врач, совместимо с грудным вскармливанием, то есть не наносит сильного вреда ребенку, однако, противопоказания все же имеются. Во-первых, эти средства могут вызвать аллергию у малыша, а во-вторых, снизить или подавить лактацию у молодой мамы.

Свечи (например, с глицерином, бисакодил) назначают и для лечения запоров. Их главное противопоказание - аллергия у ребенка. Слабительные таблетки, разрешенные при кормлении грудью с осторожностью - это форлакс , гутталакс , регулакс, фортранс, лекарства на основе сены (листья сены, глаксенна, трисасен), так как они могут вызвать кишечные боли у новорожденного, проникая в молоко матери. И еще одна опасность - регулярное применение слабительных средств женщиной вызывает «привыкание», то есть кишечник перестает работать самостоятельно, а дозу лекарства приходится постоянно увеличивать.

Обратная проблема - расстройство кишечника и диарея. В этом случае часто назначают такие препараты, как бактисубтил, имодиум , активированный уголь, смекта, энтеросгель. Все они совместимы с кормлением грудным молоком малыша, однако хорошо передаются в молоко и могут вызвать нарушения в работе ЖКТ у ребенка. Из противорвотных препаратов допустим только церукал , и то при недлительном приеме. Стоит отметить, что рвота и диарея часто соседствуют с отравлениями и кишечными инфекциями, поэтому бывает нужно рассматривать вопрос о прерывании на время грудного вскармливания «не по вине» указанных средств.

Совместимы с грудным вскармливанием ферменты, назначаемые для улучшения пищеварения (мезим форте, креон), препараты от изжоги (альмагель, маалокс , фосфалюгель), вздутия (мотилиум). Но длительное лечение лучше с кормлением не объединять - с чем-то одним придется подождать. Так как лекарства, которые нужно принимать, при длительной терапии заболеваний ЖКТ практически все запрещены при грудном вскармливании: Денол, вентер , урсофальк , ранитидин , цемитидин.Омез (омепразол) можно применять с осторожностью, но адекватных исследований в отношении его влияния на ребенка на сегодняшний день нет.

Довольно часто женщине в послеродовый период бывают необходимы успокаивающие, а иногда и психотропные лекарства, в частности, послеродовая депрессия может доходить до критических стадий. Разрешены при грудном вскармливании, в основном, препараты растительного происхождения, имеющие мягкое действие. Но и они могут повлиять на самочувствие и поведение ребенка. Это валериана, ново-пассит, настойка пустырника, пиона. В серьезных случаях они не помогают. Большинство лекарств, используемых для лечения неврозов, депрессий, бессонницы, других нервных нарушений, сильно проникает в молоко и оказывает в разной степени негативное действие на ребенка.

Совместимым с грудным вскармливанием считается антидепрессант Амитриптилин - он единственный среди всей группы, по которому в принципе имеются исследования (насколько они достаточны - вопрос другого порядка). Применять с осторожностью врачи разрешают Флуоксетин , Пароксетин , Сертралин, но адекватных исследований по ним тоже нет. Успокаивающие: Диазепам, Клоназепам, Лоразепам, Дормикум, Темазепам - разрешены, но с осторожностью. Их длительное применение может вызвать у ребенка, получающего грудное молоко, угнетение дыхания, нервной системы. Психотропные и нейролептические средства (Аминазин , Галоперидол , Сонапакс) не совместимы с грудным вскармливанием, так как даже небольшое их количество в молоке ведет к угнетению и нарушениям развития нервной системы. Их назначают только по абсолютным показаниям и кормление грудью отменяют.

Такие препараты, как Кавинтон , Танакан, Фенибут , Пантогам , Глицин , Стугерон (ноотропы) - улучшающие мозговое кровообращение, память, внимание считаются совместимыми с ГВ. Однако назначаются только врачом, который должен оценить необходимость, актуальность и своевременность лечения.

Назначения врачей в послеродовый период могут быть связаны с распространенными осложнениями у женщин. Довольно опасным таким осложнением является гестоз. Это повышение артериального давления, сильные отеки, появление белка в моче. Для его лечения могут быть назначены мочегонные, успокаивающие и снижающие давление препараты. Для снижения артериального давления применяются относительно безопасные лекарства. Такие, как дибазол , допегит, иногда - варепамил. Другие средства с таким же действием противопоказаны, так как имеют доказанные побочные действия на ребенка, либо исследования в отношении них не проводились. Мочегонные средства, необходимые для лечения гестоза, снятия отеков и снижения давления, запрещены практически все, за исключением диакарба , канефрона и фуросемида . Да и их следует принимать крайне осторожно, дабы не получить их побочные явления у ребенка. Все мочегонные отрицательно влияют на выработку молока у матери.

Почти все молодые мамы сталкиваются с таким послеродовым осложнением, как трещины сосков. Сегодня разработан целый арсенал средств для борьбы с этой проблемой, если обработка груди собственным молоком не помогает: мазь Пурелан, Бепантен , Солкосерил, Ротерсепт, детский крем, бальзам Караваева. Все они совместимы с ГВ, а некоторые можно даже не смывать перед кормлением - ребенку вреда не будет.

В послеродовом периоде возможно появление или обострение аллергии у мамы, в том числе на лекарства, применяемые для лечения каких-либо проблем. В этом случае назначаются такие препараты как Супрастин , Тавегил, Лоратадин , Цетиризин . Все они допустимы при кормлении грудью. Но предпочтение стоит отдать самым современным средствам - Цетиризину, Лоратадину и т.п. Так как Супрастин, Тавегил и другие препараты 1 поколения могут вызвать сонливость у ребенка, а молоко может стать горьким. Противопоказаны лекарственные средства типа Эриуса , так как сильно действуют на нервную систему новорожденного.

Нередко молодой матери приходится назначать лечение гормональными препаратами, так как могут произойти различные сбои в работе эндокринной системы: нарушения менструального цикла, работы щитовидной железы, надпочечников, ожирение, ревматиты. Применять гормональные препараты, в том числе мази, нужно с особой осторожностью, наблюдая за состоянием ребенка, и только недолгое время. Гормональная терапия длительностью более 10 дней или с повышенными дозами - как правило, исключает грудное вскармливание.
Дексаметазон, гидрокортизон, преднизолон, эутирокс , мази Гидрокортизоновая, Фторокорт, Силанар, Локакортен, Лориден, Целестодерм могут повлиять на эндокринную систему вскармливаемого малыша, сердечнососудистую, нервную; вызвать диарею, рвоту, повышенную возбудимость.

При повышении сахара крови назначают противодиабетические препараты, которые также могут нанести большой вред ребенку, проникая в молоко. Поэтому необходимо серьезное исследование возможности и необходимости их применения, и продолжения грудного вскармливания. Инсулин как таковой, неизбежно принимаемый при сахарном диабете, считается совместимым с кормлением грудью. Но и он может негативно сказаться на ребенке - снижается сахар крови у малыша. Мамы, больные сахарным диабетом, состоят на особом учете и в родах и в послеродовый период, поэтому дозировку, продолжительность лечения, возможность вскармливания ребенка грудным молоком определяет им всегда врач, на основании тщательных исследований.

Гормональные препараты - это еще и контрацептивы, которые могут рекомендовать врачи для предотвращения беременности, которая нежелательна в первое время после родов по понятным причинам. Но вполне может возникнуть, так как многие мамы надеются на контрацептивный эффект кормления грудью. Допустимы при ГВ только средства, содержащие прогестерон , да и то в минимально возможной дозе (Чарозетта, микролют , эксклютон). Контрацептивы, содержащие эстрогены, андрогены и другие гормоны запрещены, так как вызывают у получающего молоко младенца глобальные необратимые гормональные изменения. Эстроген также снижает лактацию.

А в целом можно сказать, что гормональная терапия (кроме вышеуказанных исключений) не совместима с грудным вскармливанием. В том числе и решение проблем излишнего веса, который часто является последствием гормонального сбоя. При выявлении таких эндокринных нарушений лучше подождать с их лечением. Если же это невозможно - отменить грудное вскармливание. Это касается и негормональной терапии ожирения.

Лекарства, снижающие потребление пищи (Теронак, Меридиа, Прозак , Тримекс), увеличивающие расход калорий (Эфедрин, Кофеин), уменьшающие всасывание питательных веществ (Ксеникал) имеют такой список противопоказаний для малыша, что применять их можно только некормящей женщине. У ребенка могут пострадать сердечнососудистая, нервная, пищеварительная системы. К тому же возникает дефицит питательных веществ, так необходимых растущему организму. По этой же причине нельзя сидеть на «похудательных» диетах.

Для восстановления организма, поддержания иммунитета, восполнения недостатка тех или иных веществ, молодым мамам могут выписать иммуномодуляторы и витамины.
Витаминно-минеральные комплексы не так безобидны, как кажутся. Во-первых, принимать нужно только комплексы, сбалансированные специально для беременных и кормящих женщин. Но и они могут принести не только пользу, но и вред. Главное их побочное действие - аллергические реакции со стороны как матери, так и малыша. Препараты, содержащие железо (часто назначают для лечения и профилактики анемии), могут спровоцировать запор. Суточная доза витамина А не должна превышать 10000 МЕ, витамина Д - 400 МЕ. К тому же, принимая витамин. Д (например, кальций Д3), у ребенка витамин Д нужно отменить, во избежание передозировки. Лучше, чтобы витамины назначил врач, исходя из ваших и ребенка анализов, самочувствия, а не как «общеукрепляющее» средство.
Для укрепления иммунитета рекомендованы такие препараты- эстифан, иммунал, интерферон. Они не наносят вреда ребенку. Если проблемы очень серьезные - лечение и возможность вскармливания определяет только врач.

Категорически запрещены и несовместимы с грудным вскармливанием:
- все препараты для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний, так как подавляют иммунитет и деление клеток;
- радиоактивные препараты (время их выведения из грудного молока составляет от 3 дней до 2 недель);
- препараты золота (лечение ревматитов, артритов) и лития (входят в состав психотропных и нейролептических средств), так как вызывают значительные нарушения в функции сердца, почек, печени, аллергию;.
- бромокриптин и тому подобные препараты (подавляют лактацию);
- клофелин (тотальные последствия для малыша - угнетение ЦНС, дыхательной системы);
- димедрол (нарушение функций ЦНС, судороги);
- Индометацин (повышение артериального давления у ребенка);
- Гентамицин (нарушения слуха у детей);
- Анаприлин, Вазокардин (вызывают замедление сердцебиения, снижение давления у новорожденного);
- лекарства и настойки, в состав которых входит алкоголь (!!!). Таких препаратов огромное количество. Алкоголь сильно проникает в грудное молоко и вызывает у ребенка нарушения деятельности и развития ЦНС, слабость, снижение роста.

Молодой матери следует знать, какие препараты могут вводить напрямую ребенку. Конечно же, речь идет не о патологических состояниях, и истинных болезнях новорожденных, а о здоровых детях, у которых, тем не менее, возникают так называемые «пограничные состояния». Это словосочетание означает всего лишь процессы, происходящие в связи с приспособлением малыша к новой окружающей среде и возникающие у 60% детей.

При физиологической желтушке, связанной с повышением билирубина в организме ребенка, применяют, наряду со светолечением, глюкозу и активированный уголь (карболен). Они улучшают функции печени и способствуют скорейшему выведению излишнего билирубина. Покраснения и шелушения кожи - простая эритрема, лечится только детским кремом или молочком. И только при более тяжелой форме - токсической эритреме могут быть назначены противоаллергические препараты. Для скорейшей нормализации пищеварения и профилактики дисбактериоза, часто назначают бифидумбактерин . Все они безвредны для малыша.

А в целом, в первые три дня жизни ребенка любые лекарства, уколы, массажи - противопоказаны. Еще раз скажем - если только речь не идет о патологических состояниях, когда нужны срочные меры. Дело в том, что печень младенца настолько незрела, что процессы разложения и распада лекарств в организме начинаются только спустя 50 дней после родов. Да и другие системы и органы малыша требуют бережного отношения для нормального развития и функционирования. Именно поэтому лекарства, назначаемые матери, проникая в грудное молоко даже в небольших количествах, а с молоком - к ребенку, могут очень пагубно повлиять на его здоровье.

В заключение отметим, что, конечно, лучше не применять никаких лекарств в период грудного вскармливания. Если возможно, стоит подождать с приемом лекарств. Но на практике, почти все молодые мамы чем-нибудь, да лечатся. А иногда это просто необходимо для сохранения здоровья и жизни матери и ребенка. Назначать лекарства должен врач, и только врач, опираясь на анализы пациенток и грудных детей, их состояние, имеющиеся знания о лекарствах. Правда в том, что даже препараты, официально допустимые при ГВ могут нанести вред ребенку, ведь все они, так или иначе, проникают в молоко и воздействуют на хрупкий детский организм. По многих препаратам адекватных исследований просто нет. Если применение «тяжелых» препаратов неизбежно, ГВ лучше прервать или прекратить совсем - не стоит ставить эксперименты на собственном ребенке. Кстати, никаких противопоказаний, в отличие от традиционных средств, не имеют гомеопатические препараты. Однако это не повод бездумно их применять. Лечение гомеопатией может назначать только специалист, опять же учитывая все имеющиеся факторы.

Торговое название препарата: Сайтотек (для прерывания беременности в России не используется).
Международное непатентованное название: Мизопростол
Лекарственная форма: таблетки.

ИНСТРУКЦИЯ

Сайтотек (Cytotek) - повышает устойчивость слизистой оболочки желудка к воздействию вредных факторов: алкоголя, нерационального питания, стрессов, противоревматических и обезболивающих препаратов (НПВС). Применяется для лечения и профилактики эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки), в том числе вызванных приемом НПВС.

* снижает кислотность желудочного сока;
* повышает выделение слизи и бикарбонатов;
* повышает защитные свойства желудочной слизи;
* улучшает кровоток слизистой желудка.


Состав:
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: 0,2 мг мизопростола;
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, касторовое масло, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный.
Описание: Таблетки от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа: Препарат простагландина E1, повышающий тонус и сократительную активность миометрия.

ПРИМЕНЕНИЕ САЙТОТЕКА

Сайтотек относится к противоязвенным, антисекреторным препаратам и является цитопротектором. Сайтотек (мизопростол) - синтетический аналог простагландина Е1, обладающий широким защитным действием в отношении слизистой оболочки ЖКТ. Он повышает устойчивость слизистой оболочки желудка к воздействию вредных факторов: алкоголя, нерационального питания, стрессов, НПВС, предупреждает развитие эрозивно-язвенных поражений, способствует заживлению пептических язв. Цитопротективное действие связано с увеличением образования слизи в желудке и повышением секреции бикарбоната слизистой оболочкой желудка. Обладает антисекреторной активностью, связываясь с рецепторами простагландина-Е. Сайтотек (мизопростол) оказывает непосредственное влияние на париетальные клетки желудка, подавляет базальную, ночную и стимулированную (пищей, гистамином, пентагастрином) секрецию желудочного сока и соляной кислоты, а также понижает объем и протеолитическую активность выделяемого желудочного сока.

Уменьшает базальную (но не стимулированную гистамином) продукцию пепсина. Улучшает кровоток слизистой оболочки желудка. Действие начинается через 30 мин и продолжается не менее 3 ч. При дозе 50 мкг эффект умеренный и короткий, 200 мкг - выраженный. Сайтотек (мизопростол) повышает частоту и силу сокращений миометрия, гладкой мускулатуры кишечника.

  • Сайтотек применяется для лечения и профилактики эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (язвенной болезни), в том числе вызванных приемом НПВС (аспирин, индометацин, диклофенак, ибупрофен, напроксен и др.).
  • Владелец патента на Cytotec® (Searle, Pfizer) никогда не подавал заявку на расширение сферы применения своего препарата. Таким образом, в большинстве стран при медикаментозном аборте он используется без официального одобрения и без необходимой для потребителя информации о безопасных дозировках. Сайтотек для прерывания беременности в Москве и территории РФ не сертифицирован!

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
. Сердечно-сосудистые заболевания;
. Заболевания печени и почек;
. Заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью или противопоказания к применению простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия;
. Эндокринопатии и заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет, дисфункция надпочечников
. Гормональнозависимые опухоли;
. Анемия;
. Детский и юношеский возраст (до 18 лет);
. Период лактации;
. Применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК);
. Подозрение на внематочную беременность.

Применение в период беременности и кормления грудью
Таблетки Сайтотек могут применяться беременными только для ее прерывания с пециальных схемах приема и сочетании; в противном случае он категорически противопоказан при беременности. При установлении беременности терапия этим препаратом должна быть прекращена. Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности (тератогенное действие). Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней от приёма.

Токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клинические симптомы, которые могут свидетельствовать о превышении дозы: сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, сердцебиение, брадикардия, артериальная гипотензия.

У больных пожилого возраста, пациентов с нарушением функции печени или почек коррекции дозы не требуется. При необходимости назначения Сайтотека женщинам детородного возраста следует предварительно проводить диагностику беременности . Тест должен оставаться отрицательным в течение 2-х недель до назначения Сайтотека. Лечение можно начинать только на 2-3-й день нормальной менструации. В течение всего курса следует применять надежные методы контрацепции.

Следует учитывать, что он повышает тонус матки и может спровоцировать выкидыш. Данных о влиянии на метаболизм глюкозы у больных сахарным диабетом не имеется. Данные по эффективности и безопасности применения у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.

Форма выпуска Таблетки 0.2 мг., 50 шт. в упаковке

Условия хранения Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности : 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Производитель : Pfizer (Пфайзер).

Демулен 1/35
марка комбинации этинодиола диацетата (1мг) с этинилом эстрадиола (35мкг)

SEARLE Searle & Co. San Juan PR 00936

ПОКАЗАНИЯ

Демулен 1/35 является стоматическим противозачаточным средством.

Комплект на 28 дней
Принимать одну таблетку каждый день, начиная с первого воскресенья после начала месячных (или начиная в тот же день если месячные начнутся в воскресенье) пока все 21 белые таблетки не приняты. Пациентка затем принимает семь плацебо таблеток - одну в каждый из последующих семь дней. Последнюю таблетку надо принять в субботу. Следующий 28-дневный цикл начинается на следующий день - в воскресенье.

Если пациентка забудет принять таблетку, ей следует принять пропущенную таблетку как только она о ней вспомнит и принять следующую таблетку в обычное время. Если две таблетки пропущены одна за другой, доза должна быть увеличена вдвое в течение двух последующих дней. После этого можно вернуться к обычному расписанию. Пропуск таблеток плацебо не влияет на противозачаточное действие препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ

Следующие лекарства могут повлиять на действие противозачаточных таблеток, делая их менее эффективными и повышая возможность неожиданного кровотечения: рифампин, аисониазид, ампициллин, неомицин, пенициллин В, тетрациклин, хлорамфеникол, сульфаниламиды, нитрофуроны, гризеофульвин, барбитураты, фенитоин, примидон, фенилбутазон, болеутоляющие, транквилизаторы и препараты для мигрени. Стоматические противозачаточные средства могут изменить эффективность других лекарств, как например: стоматических антикоагулянтов, противосудорожных препаратов, транквилизаторов (диазепам), антидепрессантов, лекарств для повышенного кровяного давления (гванетидин), теофилина, кофеина, витаминов, препаратов, понижающих уровень сахара в крови, клофибрата, глюкокортикоидов и ацетоминофена.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Стоматические противозачаточные средства не должны быть использованы женщинами, имеющими следующие недомогания: тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания; прошлые случаи тромбофлебита глубоких вен или тромбоэмболических заболеваний; заболевания мозговых сосудов; инфаркт миокарда или коронарная артериальная болезнь или прошлые случаи этих состояний; диагностируемая или подозреваемая неоплазия, обусловленная эстрогеном; недиагностированное врачом необычное кровотечение из половых органов; бывшая или настоящая доброкачественная или злокачественная опухоль печени у женщин, у которых эта опухоль возникла во время употребления стоматических противозачаточных средств или других препаратов, содержащих эстроген; диагностированная или подозреваемая беременность.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Стоматические противозачаточные средства связаны с повышенным риском появления тромбоэмболии, инсульта, тромбоза глубоких вен, лёгочной эмболии, инфаркта миокарда, периодических ишемических аттак и субарахноидального кровоизлияния. Этот риск связан с количеством эстрогена и прогестерона в дозе препарата. Развитие инфаркта миокарда связано с некоторыми заранее присутствующими факторами риска появления заболевания коронарных сосудов (курение сигарет, повышенное кровяное давление, повышенное содержание холестерина в крови, ожирение, диабет, прошлые случаи преэкламптической токсемии), невзирая на то, принимаются стоматические противозачаточные средства или нет. У пациентов, которые принимают противозачаточные таблетки, было обнаружено повышенное кровяное давление. Степень повышения кровяного давления, возможно, находится в прямой зависимости от повышения дозы прогестерона.

Курение сигарет увеличивает риск возникновения серьёзных сердечно-сосудистых состояний, вызванных употреблением стоматических противозачаточных средств. Этот риск повышается с возрастом женщины, и при интенсивном курении (15 или больше сигарет в день). Он особенно характерен для женщин старше 35 лет.

Было замечено, что риск развития болезни кровеносных сосудов, неревматических заболеваний сердца и болезней мозговых сосудов (включая субарахноидальные заболевания, мозговые тромбозы и нарушения мозгового кровообращения) присутствует даже после прекращения употребления противозачаточных таблеток.

При всех случаях необычного маточного кровотечения или аменореи прежде всего необходимо точно поставить диагноз, чтобы исключить присутствие органической этиологии. Только тогда можно начать курс Демулена 1/35.

Сейчас имеются данные о том, что эстрогены повышают риск возникновения рака эндометрия у людей. Хотя некоторые эпидемиологические исследования также предполагают, что у женщин, долго использующих противозачаточные таблетки, повышенный риск заболевания раком груди, дисплазией шейки матки и эрозией или раком шейки матки, это соотношение пока не доказано.

Предсуществующие маточные фибромиомы могут увеличиться в размере под влиянием препаратов, содержащих комбинации эстрогена с прогестероном.

Возможно, что риск возникновения заболеваний жёлчного пузыря повышается при употреблении противозачаточных таблеток. Хотя это случалось редко, известны также случаи доброкачественной печечной аденомы и карциномы печени при употреблении противозачаточных таблеток.

Прекратите лечение Демуленом 1/35 если возникает необъяснимая внезапная или постепенная, частичная или полная потеря зрения или другие признаки глазных изменений или же усугубление аттак мигрени или появление необычных головных болей, которые становятся всё более сильными.

Некоторые исследования выдвигают предположение, что подвержение зародышей действию женских половых гормонов, включая стоматические противозачаточные средства, связано с врождёнными аномалиями. Поэтому, прежде чем продолжать лечение пациентки, у которой не было двух последовательных месячных периодов, нужно установить, беременна ли она.

Активные компоненты препаратов из эстрогена и прогестерона были найдены в молоке матерей, которые принимали такие препараты. Эффект на младенцев, которых кормили грудным молоком, не был установлен.

Применение Демулена 1/35 должно быть прекращено по крайней мере за 4 недели до плановой операции или во время длительного постельного режима.

Лечение Демуленом 1/35 может воздействовать на результат анализов эндокринологических, печёночных и щитовидных функций, а также на свёртывание крови.

Храните это лекарство вдали от детей.

НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ

Кроме тех побочных явлений, которые перечислены под заголовком "ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ", следующие побочные явления были замечены при использовании противозачаточных таблеток: тошнота и рвота; желудочно-кишечные симптомы (спазмы в брюшной полости, вздутие); неожиданное кровотечение; лёгкое выделение крови; изменения в менструальном течении; дисменорея; аменорея во время и после использования; бесплодие после прекращения; водянка; хлоазма или избыток чёрного пигмента в коже, который может продолжаться после прекращения применения лекарства; грудные изменения: грудь может стать болезненно чувствительной, увеличиться или иметь выделения; потеря или прибавление в весе; появление эрозии и выделений в шейке матки; гиперплазия внутри шейки матки; возможное понижение выделения молока, когда препарат применяется сразу после рождения ребёнка; холестатическая желтуха; мигрень; болезнь Рэйнауда; увеличение размера мышц матки; сыпь (аллергия); депрессия; пониженная чувствительность к углеводам; влагалищные кандидозы; изменения в кривизне роговой оболочки (оболочка становится более крутой); повышенная чувствительность к контактным линзам.

Есть данные, что существует связь между следующими состояниями и употреблением противозачаточных таблеток, хотя пока нет подтверждающих исследований: брыжеечный тромбоз; синдром Буд-Кияри; нейроглазные заболевания (тромбоз сетчатки и неврит зрительного нерва).

Следующие неблагоприятные воздействия были замечены у потребителей противозачаточных таблеток, но ассоциации пока не доказаны и не опровергнуты: симптомы, которые сходны с теми, которые наблюдаются перед началом менструации, катаракты, изменения в половом влечении, хорея, изменения в аппетите, синдром, похожий на цистит, головная боль, парестезия, нервозность, головокружения, слуховые нарушения, ринит, усталость, боль в спине, гирсудизм, потеря волос на голове, эритема мультиформе, эритема нодозум, геморрагические высыпания, гемолитический уремический синдром, злокачественная гипертония, зуд, влагалищные инфекции, пурфурия, нарушение почечной деятельности, острая почечная недостаточность (иногда необратимая), преждевременные сокращения сердечных желудочков, лёгочная гипертония, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, анемия, панкреатиты, гепатиты, колиты, воспаление дёсен, сухость роговиц, красная волчанка, ревматоидные артриты, опухоли гипофиза (например, аденома) с аменореей и/или галактореей, злокачественная меланома, карцинома эндометрия, шейки матки и груди (смотри "ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ").

Ну вот к примеру:

"...Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, анорексия, метеоризм, запоры, диарея), ...головная боль, пошатывание при ходьбе, головокружение, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, отеки, асептический менингит, ....синдром Стивенса - Джонсона, синдром Лайелла, эритродермия, бронхоспазм, системные анафилактические реакции (включая шок), выпадение волос, ...сердечно-сосудистые нарушения (повышение АД), нарушения чувствительности и зрения, судороги. ...абсцесс, некроз жировой ткани...зуд, эритема, высыпания, жжение, ...слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации..."

Это только так сказать избранное. Забавно так же то, что применяется он для лечения многого перечисленного в списке побочных явлений.

НПВС в комбинации с синтетическим аналогом простагландина Е 1

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с тиснением в виде расположенных по кругу четырех знаков "А", на другой - "Searle" и "1411".

Вспомогательные вещества: метилгидроксипропилцеллюлоза, аэросил, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, гидрогенизированное, лактоза, крахмал кукурузный, повидон (К-30), магния стеарат, целлюлозы ацетат фталат, диэтилфталат.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с тиснением в виде четырех знаков "А", окружающих цифру "75", на другой - "Searle" и "1421".

Вспомогательные вещества: метилгидроксипропилцеллюлоза, аэросил, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, касторовое масло гидрогенизированное, лактоза, крахмал кукурузный, повидон (К-30), магния стеарат, целлюлозы ацетат фталат, диэтилфталат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Артротек представляет собой комбинацию диклофенака натрия - НПВС, обладающего противовоспалительным и обезболивающим свойствами и мизопростола - синтетического аналога простагландина Е 1 , защищающего слизистую оболочку ЖКТ. Механизм действия диклофенака натрия связан с его способностью неселективно ингибировать ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Является синтетическим аналогом простагландина Е 1 , усиливающего действие факторов, участвующих в защите слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Мизопростол поддерживает кровоснабжение слизистой желудка, снижает секрецию пепсина и хлористоводородной кислоты в желудке, способствует образованию бикарбонатов в двенадцатиперстной кишке.

Фармакокинетика

Фармакокинетика диклофенака и мизопростола в комбинации аналогична фармакокинетике этих препаратов при приеме в виде отдельных таблеток.

T max - время достижения максимальной концентрации

Фармакокинетического взаимодействия между этими двумя веществами не наблюдается. После многократного приема Артротека кумуляции диклофенака, мизопростола или мизопростоловой кислоты не происходит.

Показания

Симптоматическое лечение

— ревматоидного артрита;

— остеоартроза;

— анкилозирующего спондилита;

— острого суставно-мышечного болевого синдрома.

Противопоказания

— активное желудочно-кишечное кровотечение;

— беременность и период лактации;

— гиперчувствительность к диклофенаку натрия, мизопростолу или какому-либо другому ингредиенту препарата, к другим НПВС, включая , а также к другим простагландинам;

— "аспириновая" бронхиальная астма, нарушение кроветворения.

Данные по безопасности и эффективности Артротека у детей в возрасте до 18 лет отсутствуют.

С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, застойная недостаточность, артериальная гипертензия, порфирия, пожилой возраст, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, печеночная или почечная недостаточность, заболевания сердца, задержка жидкости в организме, дегидратация.

Дозировка

Внутрь во время еды, не разжевывая; таблетки нельзя разламывать или растворять.

Остеоартроз, ревматоидный артрит:

Анкилозирующий спондилит:

Острый суставно-мышечный болевой синдром:

Побочные действия

Зарегистрированы в основном побочные реакции со стороны ЖКТ, частота которых составляет >1%: боли в области живота, запор, диарея, дуоденит, диспепсия, отрыжка, эзофагит, метеоризм, гастрит, тошнота и рвота.

Боли в животе и диарея обычно носят преходящий характер и бывают нетяжелыми или среднетяжелыми.

Кроме того, были зарегистрированы такие побочные реакции как головокружение, головная боль, бессонница, кожный зуд, геморрагическая сыпь, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация. Также выявлялись изменения лабораторных показателей: повышение уровня щелочной фосфатазы, снижение гематокрита и повышение уровня АЛТ.

У женщин, получавших Артротек, отмечались побочные реакции со стороны молочных желез и половых органов: боли в молочных железах, дисменорея, кровотечения в межменструальный период, меноррагия, нарушения менструального цикла, схваткообразные боли внизу живота, кровянистые выделения из влагалища (включая кровотечения у женщин в постменопаузе), вагинит.

В ходе наблюдения после регистрации препарата дополнительно были выявлены следующие побочные реакции: аллергические реакции (включая анафилаксию и ангионевротический отек), кожные реакции (включая сыпь и буллезные высыпания), изменения настроения, одышка, гепатит, интерстициальный нефрит, панкреатит, острая почечная недостаточность, стоматит, тромбоцитопения, крапивница, анемия, эпидермальный некролиз.

В очень редких случаях на фоне терапии диклофенаком/мизопростолом были зарегистрированы затуманенное зрение, тяжелые сновидения, а также реакции со стороны кожи и слизистых оболочек.

В случаях приема мизопростола беременными женщинами были отмечены следующие побочные явления: аномальные маточные сокращения, маточные кровотечения, разрыв матки/перфорация, задержка отхождения плаценты, эмболия амниотической жидкостью, неполный аборт, преждевременные роды, гибель плода, врожденные пороки развития.

Передозировка

Токсические дозы Артротека не установлены. Однако описаны симптомы передозировки , обусловленные составляющими данного препарата: тошнота, рвота, абдоминальная боль, кровотечение, спутанность сознания, сонливость, снижение мышечного тонуса.

Клиническими симптомами , указывающими на передозировку мизопростола, являются: тремор, судороги, одышка, боли в области живота, диарея, лихорадка, сердцебиение, артериальная гипотензия, брадикардия.

Лечение: при острой передозировке показано промывание желудка. Может быть также эффективен форсированный диурез, поскольку метаболиты диклофенака и мизопростола выделяются с мочой. Влияние диализа на выведение диклофенака (степень связывания которого с белками составляет 99%) и кислоты мизопростола (степень связывания с белками плазмы менее 90%) пока точно не установлено. Прием внутрь активированного угля помогает уменьшить всасывание диклофенака/мизопростола.

Лекарственное взаимодействие

Диклофенак вытесняется ацетилсалициловой кислотой из мест его связывания с альбуминами, что приводит к снижению концентрации диклофенака в плазме, а также к снижению его максимальной концентрации в плазме и к снижению значения AUC. В связи с этим не рекомендуется одновременное применение диклофенака/мизопростола и ацетилсалициловой кислоты.

У пациентов, получавших одновременно дигоксин и диклофенак, регистрировался повышенный уровень дигоксина. Поэтому пациенты, получающие одновременно дигоксин и диклофенак/мизопростол, должны находиться под медицинским наблюдением для выявления токсического действия дигоксина.

НПВС могут ослаблять натрийуретическое действие диуретиков. Поскольку при одновременном использовании с калийсберегающими диуретиками может отмечаться повышение уровня калия в сыворотке, в таких случаях необходимо следить за уровнем этого показателя. Необходимо соблюдать осторожность при назначении диклофенака/мизопростола одновременно с вышеназванными препаратами.

Установлено, что ряд НПВС взаимодействует с антикоагулянтами для приема внутрь, хотя отмечено, что диклофенак не взаимодействует с антикоагулянтами типа варфарина. При приеме непрямых антикоагулянтов (варфарин) с НПВC возрастает риск кровотечений из ЖКТ. В связи с этим пациенты, получающие антикоагулянты данного типа одновременно с диклофенаком/мизопростолом, должны находиться под наблюдением, чтобы при необходимости им была проведена корректировка дозы антикоагулянта

НПВC могут уменьшать действие антигипертензивных средств, включая ингибиторы АПФ. При одновременном назначении диклофенака/мизопростола с ингибиторами АПФ может ухудшаться функция почек.

Диклофенак не нарушает метаболизм глюкозы у здоровых людей, кроме того, при одновременном применении диклофенака с сахароснижающими средствами для приема внутрь действие последних не изменяется. Вместе с тем, имеются сообщения об изменении действия таких препаратов при их приеме одновременно с НПВC. Поэтому Артротек следует назначать с осторожностью пациентам, получающим инсулин или сахароснижающие средства для приема внутрь.

Следует проявлять осторожность при назначении одновременно с НПВC, включая Артротек, метотрексата, поскольку НПВС могут повышать уровень метотрексата в плазме.

Диклофенак снижает почечный клиренс лития и повышает концентрацию лития в плазме. Поэтому пациентам, получающим литий, Артротек следует назначать с осторожностью.

Антациды могут замедлять всасывание диклофенака. Магний-содержащие антациды могут провоцировать обострение диареи, связанной с приемом мизопростола.

Ингибиторы циклооксигеназы, такие как диклофенак, за счет их влияния на простагландины почек, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Особые указания

У пациентов, получавших терапию НПВС, включая Артротек, были зарегистрированы серьезные побочные реакции со стороны ЖКТ, такие как кровотечение, появление язв и перфорация.

Врачи и пациенты должны помнить о потенциальной возможности возникновения язвы, даже в отсутствие симптомов со стороны ЖКТ.

НПВС, включая Артротек, следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе или в активной стадии, такими как язва, кровотечение, воспалительные заболевания кишечника.

Женщинам детородного возраста нельзя начинать терапию Артротеком до тех пор, пока не будет исключена беременность, а также им следует использовать надежные меры контрацепции в течение всего периода терапии. Если предполагается наступление беременности, то данный препарат следует отменить.

На фоне терапии Артротеком необходимо периодически контролировать функцию печени. Если Артротек назначают пациентам с нарушенной функцией печени, то лечение нужно проводить под постоянным наблюдением врача.

У пациентов с поражением почек, печени или заболеваниями сердца также следует соблюдать осторожность, поскольку применение НПВС, включая диклофенак/ мизопростол, может привести к нарушению функции почек. Необходимо соблюдать осторожность в начале лечения пациентов с дегидратацией. Следует использовать наименьшую возможную дозу и регулярно контролировать функцию почек.

У пациентов, получавших НПВС, включая Артротек, были также отмечены задержка жидкости и отеки. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении Артротека пациентам с хронической сердечной недостаточностью в анамнезе, а также при состояниях, предрасполагающих к задержке жидкости.

НПВС, включая диклофенак, увеличивают время агрегации тромбоцитов. Мизопростол не усиливает влияния диклофенака на активность тромбоцитов.

Артротек ослабляет воспаление, он может уменьшать выраженность симптомов, позволяющих диагностировать инфекционные заболевания, например, лихорадки.

У пациентов в возрасте 65 лет и старше профиль побочных реакций диклофенака/ мизопростола сходен с таковым у более молодых с единственным клинически значимым отличием в том, что пациенты 65 лет и старше в большей степени подвержены неблагоприятному влиянию диклофенака/ мизопростола на ЖКТ.

Беременность и лактация

Артротек противопоказан беременным женщинам, поскольку мизопростол вызывает сокращения матки и может провоцировать выкидыши, преждевременные роды и гибель плода. При применении мизопростола могут возникать пороки развития плода. Диклофенак может вызывать преждевременное закрытие Боталлова протока.

Мизопростол нельзя назначать кормящим матерям, поскольку возможное выделение мизопростоловой кислоты с молоком может вызвать диарею у младенца. Неизвестно, выделяется ли данный препарат с материнским молоком. Однако, поскольку многие препараты выделяются с материнским молоком, а также в связи с тем, что существует возможность развития у младенцев побочных реакций на диклофенак/мизопростол, следует либо отказаться от грудного вскармливания, либо прекратить прием данного препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. В сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок хранения - 3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.