Противосудорожным лекарством является Лирика. Инструкция по применению сообщает, что капсулы или таблетки 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг и 300 мг обладают противоэллиптическим эффектом.

Форма выпуска и состав

Выпускается Лирика в виде твердых желатиновых капсул, содержащих: 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг или 300 мг прегабалина. Реализуются капсулы Лирика по 10, 14 или 21 шт. в блистерах, упакованных в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Лирика — противоэпилептический препарат, действующее вещество которого является аналогом гамма-аминобутировой (гамма-аминомасляной) кислоты (GABA). Прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α-2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС, необратимо замещая (3Н)-габапентин.

Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгетического и противосудорожного эффектов.

Показания к применению

От чего помогает Лирика? Таблетки показаны к применению:

• Фибромиалгия.
• Нейропатическая боль.
• Эпилепсия (как дополнительная терапия при парциальных судорожных приступах, которые сопровождаются вторичной генерализацией или без нее).
• Генерализованное тревожное расстройство.

Инструкция по применению

Лирику принимают внутрь независимо от приема пищи в суточной дозе от 150 до 600 мг в 2 или 3 приема.

При генерализованном тревожном расстройстве лечение начинают с дозы 150 мг в сутки. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней — до максимальной дозы 600 мг в сутки.

При нейропатической боли лечение начинают с дозы 150 мг в сутки. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней — до максимальной дозы 600 мг в сутки.

При фибромиалгии лечение начинают с дозы по 75 мг 2 раза в сутки (150 мг в сутки). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней — до максимальной дозы 600 мг в сутки.

При эпилепсии лечение начинают с дозы 150 мг в сутки. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, а еще через неделю — до максимальной дозы 600 мг в сутки.

Отмена препарата Лирика: если лечение необходимо прекратить, то рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели. У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Пациентам пожилого возраста старше 65 лет может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.

В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит.

Противопоказания

• Непереносимость глюкозы;
• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• Возраст до 17 лет (в виду отсутствия клинических данных об использовании лекарственного средства);
• Лактазная недостаточность;
• Нарушение всасывания глюкозы/ галактозы.

К относительным противопоказаниям относят почечную и сердечную недостаточность, беременность и период лактации, а также наличие в анамнезе лекарственной зависимости.

Побочные явления

• деперсонализация;
• отечность глаз;
• снижение числа лейкоцитов в крови;
• утрата периферического зрения;
• панкреатит;
• синусовая тахикардия;
• нарушение походки;
• кашель;
• задержка эякуляции;
• снижение числа тромбоцитов;
• нарушение речи;
• эйфория;
• потливость;
• головокружение;
• миалгия;
• крапивница;
• назофарингит;
• ухудшение памяти;
• амнезия;
• AV-блокада 1 степени;
• озноб;
• гиперакузия;
• сухость во рту;
• рвота;
• сексуальная дисфункция;
• расторможенность;
• нечеткость зрения;
• снижение уровня калия в крови;
• вздутие живота;
• подавленное настроение;
• приливы;
• нейтропения;
• недержание мочи;
• увеличение массы тела;
• тахикардия;
• головокружение;
• уменьшение массы тела;
• заложенность носа;
• боль в грудных железах;
• дезориентация;
• запор;
• боль в конечностях;
• выделения из молочных желез;
• депрессия;
• гипогликемия;
• похолодание конечностей;
• панические атаки;
• артралгия;
• галлюцинации;
• повышение аппетита;
• боль в глазах, астенопия;
• синусовая аритмия;
• анорексия;
• повышение содержания глюкозы и креатинина в крови;
• рабдомиолиз;
• бессонница;
• папуллезная сыпь;
• утомляемость;
• необычные сновидения;
• аноргазмия;
• синусовая брадикардия;
• жажда;
• сухость в глазах;
• обморок;
• трудности в подборе слов;
• ослабление рефлексов;
• снижение остроты зрения;
• снижение либидо;
• приподнятое настроение;
• сонливость;
• усиление либидо;
• чувство опьянения;
• мышечные спазмы;
• апатия;
• косоглазие;
• психомоторное возбуждение;
• нарушение координации;
• припухлость суставов;
• гиперемия кожи;
• сужение полей зрения;
• сухость слизистой оболочки носа;
• потеря вкусовых ощущений;
• усиление яркости зрительного восприятия;
• кровотечение из носа;
• повышение АД;
• одышка;
• повышенное слезотечение;
• спутанность сознания;
• усиление бессонницы;
• метеоризм;
• скованность в мышцах;
• увеличение молочных желез в объеме;
• снижение АД;
• боль в спине;
• гипертермия;
• эректильная дисфункция;
• тремор;
• беспокойство;
• раздражительность;
• нарушение внимания;
• почечная недостаточность;
• периферические отеки.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Адекватных данных о применении прегабалина при беременности нет.

В детском возрасте

Эффективность и безопасность препарата у подростков в возрасте до 17 лет и у детей в возрасте до 12 лет не установлены. Поэтому Лирику не рекомендуется использовать данной категории больных.

Особые указания

Во время применения Лирики, в случаях, когда на фоне сахарного диабета у больных наблюдается увеличение массы тела, может потребоваться коррекция доз применяемых гипогликемических препаратов. Во время лечения возможно развитие сонливости и головокружения, что у пациентов пожилого возраста может стать причиной случайных падений и травм.

В ходе проведения постмаркетинговых исследований также были отмечены случаи потери сознания, возникновения спутанности сознания и нарушений когнитивных функций. Противоэпилептические лекарственные средства (включая Лирику) могут увеличивать риск развития суицидального поведения или мыслей, поэтому за проходящими лечение больными необходимо тщательное медицинское наблюдение.

При появлении признаков ангионевротического отека (в виде периорального отека, отека лица либо отечности тканей верхних дыхательных путей) терапию необходимо прервать. Нечеткость зрения и другие нарушения со стороны органа зрения обычно проходят без дополнительной терапии после отмены препарата.

Также во время лечения в отдельных случаях отмечалось развитие почечной недостаточности, иногда после отмены терапии функция почек восстанавливалась.

После лечения (продолжительного или краткосрочного) отмена Лирики может привести к развитию следующих нежелательных явлений: головокружение, депрессия, потливость, тревога, головная боль, тошнота, судороги, бессонница, диарея, гриппоподобный синдром.

Частота возникновения нарушений со стороны центральной нервной системы, в особенности сонливости, возрастает во время терапии центральных нейропатических болей, связанных с поражением спинного мозга. Также это может быть связано с суммированием действий Лирики с одновременно принимаемыми лекарственными средствами (например, антиспастическими), что необходимо учитывать при проведении лечения нейропатических болей.

Во время терапии может развиваться энцефалопатия, в особенности у больных с сопутствующими болезнями, которые могут привести к ее возникновению. Из-за того, что во время применения Лирики может развиваться сонливость и головокружение, управлять автотранспортными средствами, а также выполнять другие потенциально опасные виды работ до момента, пока не будет выяснена степень воздействия препарата на больного, не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Прегабалин выводится с мочой в основном в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов с мочой выводится менее 2% дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы, поэтому он вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие.

Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом. Установлено, что пероральные гипогликемические препараты, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.

При применении пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином равновесная фармакокинетика обоих препаратов не менялась. Повторное пероральное применение прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Прегабалин, по-видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.

Аналоги лекарства Лирика

По структуре определяют аналоги:

1. Альгерика.
2. Прегабалин Рихтер.

Противоэпилептическим средством выступают аналоги:

1. Хлоракон.
2. Леветирацетам.
3. Финлепсин.
4. Релиум.
5. Финлепсин ретард.
6. Ривотрил.
7. Бензонал.
8. Альгерика.
9. Ламитор.
10. Диазепам.
11. Тегретол.
12. Дифенин.
13. Ламотриджин.
14. Энкорат.
15. Габагамма.
16. Топамакс.
17. Клоназепам.
18. Эпимакс.
19. Депакин.
20. Сибазон.
21. Эпитерра.
22. Вальпарин.
23. Бензобарбитал.
24. Гапентек.
25. Депакин хроно.
26. Нейронтин.
27. Фенобарбитал.
28. Прегабалин.
29. Конвульсан.
30. Актинервал.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Лирика (капсулы 25 мг, №14) в Москве составляет 180 рублей. Препарат отпускается по рецепту врача.

Срок хранения 3 года. Хранить таблетки Лирика инструкция по применению предписывает в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 25 С.

Post Views: 112

Catad_pgroup Противоэпилептические

Лирика - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название: Лирика ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Активное вещество: прегабалин 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг или 300 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (35 мг/70 мг/8,25 мг/11 мг/16,5 мг/22 мг/ 33 мг), крахмал кукурузный (20 мг/40 мг/8,375 мг/11,17 мг/16,75 мг/22,33 мг/33,5 мг), тальк (20 мг/40 мг/8,375 мг/11,17 мг/16,75 мг/22,33 мг/33,5 мг).

Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный (для дозировки 100 мг- 1,7361%, для дозировки 200 мг - 0,4398%), титана диоксид (2,4423% / 2,4423% / 2,4423% / 0,409% / 2,4423% / 0,4144% / 2,4423%), желатин (для всех дозировок до 100%).

Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид красный (только для дозировок 75 мг, 100 мг - 1,7361 %, для дозировки 200 мг - 0,4398%, для дозировки 300 мг - 0,7361 %), титана диоксид (2,4423% / 2,4423% / 0,409% / 0,409% / 2,4423% / 0,4144% / 0,409%), желатин (для всех дозировок до 100%).

Состав чернил: шеллак (24-27%), этанол (23-26%), изопропанол (0,5-3%), бутанол (0,5-3%), пропиленгликоль (3-7%), аммиака раствор концентрированный (1-2%), калия гидроксид (0,05-0,1%), вода очищенная (15-18%), краситель железа оксид черный (24-28%).

Описание

Дозировка 25 мг: твердые желатиновые капсулы № 4 с крышечкой белого цвета и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта -PGN 25, на крышечке - Pfizer.

Для дозировки 50 мг: твердые желатиновые капсулы № 3 с крышечкой белого цвета и корпусом белого цвета с черной полосой. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта - PGN 50, на крышечке - Pfizer.

Дозировка 75 мг: твердые желатиновые капсулы № 4 с крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета* и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта - PGN 75, на крышечке - Pfizer.

Дозировка 100 мг: твердые желатиновые капсулы № 3 с крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета* и корпусом от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета*. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта - PGN 100, на крышечке - Pfizer.

Дозировка 150 мг: твердые желатиновые капсулы № 2 с крышечкой белого цвета и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта -PGN 150, на крышечке - Pfizer.

Дозировка 200 мг: твердые желатиновые капсулы № 1 с крышечкой от светло-красно-коричневого до красно-коричневого цвета* и корпусом от светло-красно-коричневого до красно-коричневого цвета*. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта - PGN 200, на крышечке - Pfizer.

Дозировка 300 мг: твердые желатиновые капсулы № 0 с крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета* и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта - PGN 300, на крышечке - Pfizer. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Примечание: * В оригинальных сертификатах производителя данные цвета описаны как: «от красно-коричневого до темно-красно-коричневого» - «orange»; «от светло-красно-коричневого до красно-коричневого» - «light orange», что соответствует цвету понтонов сравнения, используемых в Европейском Союзе при проведении данного вида анализа.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: N03АХ 16

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом является прегабалин - аналог гамма-аминомасляной кислоты ((S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота).

Механизм действия

Было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (а2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе, необратимо замещая [ЗН]-габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгетического и противосудорожного эффектов.

Нейропатическая боль

Эффективность прегабалина отмечена у больных с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией.

Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 недель по два раза в сутки и до 8 недель по три раза в сутки, в целом риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приемах по два или по три раза в сутки одинаковы.

При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся до конца лечения.

Отмечалось уменьшение индекса боли на 50% у 35% больных, получавших прегабалин, и 18% больных, принимавших плацебо. Среди пациентов, не испытывавших сонливости, эффект такого снижения боли отмечался у 33% больных группы прегабалина и 18% больных группы плацебо. У 48 % пациентов, принимавших прегабалин, и у 16 % пациентов, принимавших плацебо, возникала сонливость.

Фибромиалгия

Выраженное снижение болевой симптоматики, связанной с фибромиалгией, отмечается при применении прегабалина в дозах от 300 мг до 600 мг в сутки. Эффективность доз 450 и 600 мг в сутки сравнима, однако переносимость 600 мг в сутки обычно хуже. Также применение прегабалина связано с заметным улучшением в функциональной активности пациентов и снижением выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг в сутки приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозой 300-450 мг в сутки.

Эпилепсия

При приеме препарата в течение 12 недель по два или три раза в сутки отмеченные риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог начиналось в течение первой недели.

Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на первой неделе лечения. При применении препарата в течение 8 недель у 52 % пациентов, получавших прегабалин, и у 38 % пациентов, получавших плацебо, отмечалось 50% уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А).

Фармакокинетика

Параметры фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии у здоровых добровольцев, у больных эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и у пациентов, получавших его по поводу хронических болевых синдромов, были аналогичны.

Всасывание
Прегабалин быстро всасывается натощак. Максимальная концентрация прегабалина в плазме (Сmах) достигается через 1 час как при однократном, так и повторном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет >90% и не зависит от дозы. При повторном применении равновесная концентрация достигается через 24-48 часов. При применении препарата после приёма пищи Сmах снижается примерно на 25-30%, а время достижения максимальной концентрации (tmax) увеличивается приблизительно до 2,5 ч. Однако прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание прегабалина.

Распределение
Кажущийся объем распределения прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы.

Метаболизм
Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0,9% от дозы. Не отмечено признаков рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер.

Выведение
Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде. Средний период полувыведения составляет 6,3 часа. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина (см. пункт «Нарушение функции почек»). У больных с нарушенной функцией почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, необходима коррекция дозы (см. раздел «Способ применения и дозы» табл. 1).

Линейность/нелинейность
Фармакокинетика прегабалина в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая (Фармакокинетика в особых группах
Пол пациента не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию прегабалина в плазме.

Нарушение функции почек
Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Учитывая, что прегабалин в основном выводится почками, у больных с нарушенной функцией почек рекомендуется снизить дозу прегабалина. Кроме того, прегабалин эффективно удаляется из плазмы при гемодиализе (после 4-часового сеанса гемодиализа концентрации прегабалина в плазме снижаются примерно на 50%), после гемодиализа необходимо назначить дополнительную дозу препарата (см. раздел «Способ применения и дозы» табл. 1).

Нарушение функции печени
Фармакокинетика прегабалина у больных с нарушением функции печени специально не изучалась. Прегабалин практически не подвергается метаболизму и выводится в основном в неизмененном виде с мочой, поэтому нарушение функции печени не должно существенно изменять концентрации прегабалина в плазме.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)
Клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение клиренса креатинина. Пожилым людям с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата (см. раздел «Способ применения и дозы» табл. 1).

Показания к применению

Нейропатическая боль
Лечение нейропатической боли у взрослых.

Эпилепсия
В качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией.

Генерализованное тревожное расстройство
Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.

Фибромиалгия
Лечение фибромиалгии у взрослых.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.

Редкие наследственные заболевания, в том числе непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и нарушение всасывания глюкозы/галактозы. Детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (нет данных по применению).

С осторожностью

Почечная (см. раздел «Способ применения и дозы») и сердечная недостаточность (см. раздел «Побочное действие»).

В связи с зарегистрированными единичными случаями бесконтрольного применения прегабалина, его необходимо назначать с осторожностью у пациентов с лекарственной зависимостью в анамнезе. Такие пациенты нуждаются в пристальном медицинском наблюдении во время лечения препаратом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Адекватных данных о применении прегабалина у беременных женщин нет. При применении у животных препарат оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию. В связи с этим прегабалин можно применять при беременности только в том случае, если польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода. При лечении прегабалином женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции.

Сведений о выведении прегабалина с грудным молоком у женщин нет, однако замечено, что у крыс он выводится с молоком. В связи с этим во время лечения прегабалином не рекомендуется кормить грудью.

Способ применения и дозы
Внутрь независимо от приема пищи.
Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг/сут в два или три приема.

Невропатическая боль
Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.

Эпилепсия
Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю - до максимальной дозы 600 мг/сут.

Фибромиалгия
Лечение прегабалином начинают с дозы 75 мг два раза в сутки (150 мг/сут). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта увеличивают дозу до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.

Генерализованное тревожное расстройство
Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта увеличивают дозу до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.

Отмена прегабалина
Если лечение прегабалином необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели.

Больные с нарушением функции почек

У больных с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом клиренса креатинина (КК) (табл. 1), который рассчитывают по следующей формуле:

У больных, получающих лечение гемодиализом, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу (см. табл. 1).

Таблица 1. Подбор дозы прегабалина с учетом функции почек

Применение у больных с нарушением функции печени
У больных с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).

Применение у детей до 12 лет и подростков (12-17 лет, включительно)

Безопасность и эффективность прегабалина у детей в возрасте до 12 лет и подростков не установлены. Применение препарата у детей не рекомендуется. Применение у пожилых людей (старше 65 лет).

Людям пожилого возраста может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек (см. раздел «Фармакокинетика», применение у больных с нарушением функции почек).

В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит.

Побочное действие

По имеющемуся опыту клинического применения прегабалина у более чем 12000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Наблюдаемые явления были обычно легкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных реакций составила 14 и 7 % соответственно. Основными нежелательными эффектами, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4 %) и сонливость (3 %), в зависимости от их субъективной переносимости. Другие побочные эффекты, также приводящие к отмене препарата: атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.

В таблице перечислены все нежелательные явления, частота которых превышала таковую в группе плацебо (наблюдавшиеся более чем у 1 человека). Они распределены по системно-органным классам и частоте (очень частые (> 1/10), частые (> 1/100, 1/1000, Перечисленные нежелательные явления могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.

Следующие побочные эффекты были отмечены при постмаркетинговом наблюдении (частота неизвестна):

Неврологические расстройства: головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: редкие случаи отека языка, тошнота, диарея.

Со стороны кожных покровов: редкие случаи отека лица, зуд, синдром Стивенса-Джонсона.

Изменения со стороны органа зрения: кератит, потеря зрения.

Изменения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны дыхательной системы: отек легких.

Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия.

Прочие: повышенная утомляемость.

Передозировка

При передозировке препарата (до 15 г) других (не описанных выше) нежелательных реакций зарегистрировано не было. В ходе постмаркетингового применения наиболее частыми нежелательными явлениями, развивавшимися при передозировке прегабалина, являлись: аффективные расстройства, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация и беспокойство.

Лечение: проводят промывание желудка, поддерживающее лечение и при необходимости гемодиализ (см. раздел «Способ применения и дозы» табл. 1).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Прегабалин выводится почками в основном в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов почками выводится менее 2% дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы, поэтому он вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие.

Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом. Установлено, что пероральные гипогликемические средства, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.

При применении пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином равновесная фармакокинетика обоих препаратов не менялась.

Сообщалось о случаях нарушения дыхания и наступления комы при одновременном применении прегабалина с другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему.

Также сообщалось об отрицательном влиянии прегабалина на деятельность желудочно-кишечного тракта (в том числе, развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как ненаркотические анальгетики).

Повторное пероральное применение прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Прегабалин, по-видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.

Особые указания

У части больных сахарным диабетом в случае прибавки массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств. Прегабалин необходимо отменить в случае развития симптомов ангионевротического отёка (таких как, отёк лица, периоральный отёк или отёчность тканей верхних дыхательных путей). Противоэпилептические препараты, включая прегабалин, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.

Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. В ходе постмаркетингового применения препарата отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока больные не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность.

Сведения о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии этим препаратом недостаточны. Имеются сообщения о развитии судорог, в том числе эпилептического статуса и малых припадков на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии. При появлении в ответ на применение прегабалина таких нежелательных реакций, как нечёткость зрения или других нарушений со стороны органа зрения, отмена препарата может привести к исчезновению указанных симптомов.

Также отмечались случаи развития почечной недостаточности, в некоторых случаях после отмены прегабалина функция почек восстанавливалась.

В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений синдрома «отмены» прегабалина в зависимости от длительности терапии последним и его дозы не имеется.

В ходе постмаркетингового применения препарата сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности иа фоне терапии прегабалином у некоторых пациентов. Эти реакции преимущественно наблюдались у больных пожилого возраста, страдавших нарушениями функции сердца и получавших препарат по поводу нейропатии. Поэтому прегабалин у данной категории пациентов должен использоваться с осторожностью. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций.

Частота нежелательных явлений со стороны центральной нервной системы (ЦНС), особенно таких как сонливость, повышается при лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что, однако, может быть следствием суммации эффектов прегабалина и других параллельно принимаемых средств (например, антиспастических). Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении прегабалина по данному показанию.

Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина. Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию энцефалопатии.

Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой

Прегабалин может вызвать головокружение и сонливость и, соответственно, повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой. Больные не должны управлять автомобилем, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не станет ясно, влияет ли этот препарат на выполнение ими таких задач.

Форма выпуска
Капсулы по 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг или 300 мг.
10, 14 или 21 капсул в блистере из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.
1 или 4 блистера по 14 капсул, 4 блистера по 21 капсуле или 10 блистеров по 10 капсул в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
По рецепту.

Держатель РУ:
Пфайзер Инк., США
Адрес: 235 Ист 42-ая Стрит, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, 10017 США

Фирма-производитель:
Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия Адрес: Моосвальдаллее 1, 79090 Фрайбург, Германия

Претензии потребителей направлять по адресу представительства корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн», США, в Российской Федерации:
109147 Москва, Таганская улица, 17-23

Лирика – препарат с противосудорожным действием.

Форма выпуска и состав

Лирику выпускают в форме капсул:

• По 25 мг: твердых желатиновых, №4, с корпусом и крышечкой белого цвета, на корпусе черными дозировка и код «PGN 25, на крышечке – «Pfizer» (по 14 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке);
• По 50 мг: твердых желатиновых, №3, с корпусом белого цвета с черной полосой и белого цвета крышечкой, на корпусе черными дозировка и код «PGN 50, на крышечке – «Pfizer» (по 10 шт. в блистерах, по 10 блистеров в картонной пачке; по 14 шт. в блистерах, по 1 или 4 блистера в картонной пачке; по 21 шт. в блистерах, по 4 блистера в картонной пачке);
• По 75 мг: твердых желатиновых, №4, с белого цвета корпусом и крышечкой от темно-красно-коричневого до красно-коричневого цвета; на корпусе черными чернилами указана дозировка и код «PGN 75», на крышечке – «Pfizer» (по 14 шт. в блистерах, по 1 или 4 блистера в картонной пачке);
• По 100 мг: твердых желатиновых, №3, с корпусом и крышечкой от темно-красно-коричневого до красно-коричневого цвета, на корпусе черными дозировка и код «PGN 100», на крышечке – «Pfizer» (по 10 шт. в блистерах, по 10 блистеров в картонной пачке; по 14 шт. в блистерах, по 1 или 4 блистера в картонной пачке; по 21 шт. в блистерах, по 4 блистера в картонной пачке);
• По 150 мг: твердых желатиновых, №2, с корпусом и крышечкой белого цвета; на корпусе черными чернилами указана дозировка и код «PGN 150», на крышечке – «Pfizer» (по 14 шт. в блистерах, по 1 или 4 блистера в картонной пачке);
• По 200 мг: твердых желатиновых, №1, с корпусом и крышечкой от красно-коричневого до светло-красно-коричневого цвета, на корпусе черными дозировка и код «PGN 200», на крышечке – «Pfizer» (по 10 шт. в блистерах, по 10 блистеров в картонной пачке; по 14 шт. в блистерах, по 1 или 4 блистера в картонной пачке; по 21 шт. в блистерах, по 4 блистера в картонной пачке);
• По 300 мг: твердых желатиновых, №0, с белого цвета корпусом и крышечкой от темно-красно-коричневого до красно-коричневого цвета; на корпусе черными чернилами указана дозировка и код «PGN 300», на крышечке – «Pfizer» (по 14 шт. в блистерах, по 1 или 4 блистера в картонной пачке).

В состав 1 капсулы входит:

• Активное вещество: прегабалин – 25, 50, 75, 100, 150, 200 или 300 мг.
• Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал – 20/40/8,375/11,17/16,75/22,33/33,5 мг; моногидрат лактозы – 35/70/8,25/11/16,5/22/33 мг; тальк – 20/40/8,375/11,17/16,75/22,33/33,5 мг.

Состав корпуса и крышечек капсул:

• Корпус и крышечка капсул по 25, 50, 150 мг: диоксид титана – 2,4423%; желатин – до 100%;
• Корпус капсул по 75 мг: титана диоксид – 2,4423%; желатин – до 100%;
• Крышечка капсул по 75 мг: краситель железа оксид красный – 1,7361%; титана диоксид – 0,409%; желатин – до 100%;
• Корпус и крышечка капсул по 100 мг: краситель железа оксид красный – 1,7361%; титана диоксид – 0,409%; желатин – до 100%;
• Корпус и крышечка капсул по 200 мг: краситель железа оксид красный – 0,4398%; титана диоксид – 0,4144%; желатин – до 100%;
• Корпус капсул по 300 мг: титана диоксид – 2,4423%; желатин – до 100%;
• Крышечка капсул по 300 мг: краситель железа оксид красный – 0,7361%; титана диоксид – 0,409%; желатин - до 100%.

Состав чернил капсул: шеллак, концентрированный раствор аммиака, этанол, изопропанол, гидроксид калия, бутанол, пропиленгликоль, очищенная вода, краситель железа оксид черный.

Показания к применению

• Нейропатическая боль у взрослых;
• Генерализованное тревожное расстройство у взрослых;
• Эпилепсия: как дополнительная терапия у взрослых с парциальными судорожными приступами (со вторичной генерализацией или без нее);
• Фибромиалгия у взрослых.

Противопоказания

• Редкие наследственные заболевания, включая непереносимость галактозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы и лактазную недостаточность;
• Возраст до 17 лет включительно (из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения Лирики у этой категории больных);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Лирику следует принимать с осторожностью при почечной и сердечной недостаточности, а также больным с лекарственной зависимостью в анамнезе (во время лечения препаратом за такими пациентами необходим пристальный медицинский контроль).

Беременным женщинам Лирику можно назначать только в случаях превышения пользы для здоровья матери над возможным риском для плода. Женщинам репродуктивного возраста следует использовать надежные методы контрацепции. Кормящим женщинам на время терапии грудное вскармливание следует прервать.

Способ применения и дозировка

Лирику принимают внутрь независимо от приема пищи.

Суточная доза может варьироваться в пределах 150-600 мг в 2 или 3 приема.

Схема применения препарата определяется показаниями. При нейропатической боли, эпилепсии, генерализованных тревожных расстройствах и фибромиалгии начальная суточная доза составляет 150 мг. Через 3-7 дней (в зависимости от переносимости и достигнутого эффекта) ее можно увеличить в 2 раза (при отсутствии положительной динамики ее увеличивают до 450 мг в день). При необходимости еще через неделю суточную дозу увеличивают до максимальной – 600 мг в день.

Отменять терапию следует постепенно, в течение как минимум 7 дней.

Больным с функциональными нарушениями почек дозу следует подбирать индивидуально с учетом клиренса креатинина. Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Пожилым больным (старше 65 лет) может потребоваться уменьшение дозы прегабалина, что связано со снижением функции почек.

При пропуске дозы Лирики ее нужно принять как можно скорее, однако удваивать следующую дозу не следует.

Побочные действия

Наиболее распространенными побочными действиями является сонливость и головокружение. Как правило, эти явления носят легкий или умеренный характер, однако в некоторых случаях они являются причинной отмены препарата. Другими причинами, из-за которых лечение прекращали, были: спутанность сознания, нарушение координации, атаксия, нечеткость зрения, нарушение внимания, периферические отеки и астения. Эти явления могут быть связаны с основным заболеванием, или быть вызваны сопутствующей терапией.

Во время лечения препаратом возможно развитие следующих побочных действий:

• Система кроветворения: редко – нейтропения;
• Нервная система: очень часто – сонливость, головокружение; часто – дизартрия, атаксия, нарушение внимания и координации, тремор, парестезии, ухудшение памяти, нарушение равновесия, седативное действие, амнезия, летаргия; нечасто – нистагм, ступор, когнитивные расстройства, гипестезия, нарушение речи, миоклонические судороги, постуральное головокружение, ослабление рефлексов, ощущение жжения на коже и слизистых, психомоторное возбуждение, дискинезия, гиперестезия, потеря вкусовых ощущений, интенционный тремор, обморок; редко – паросмия, гипокинезия, дисграфия;
• Пищеварительная система: часто – вздутие живота, метеоризм, сухость во рту, рвота, запор; нечасто – гипестезия слизистой оболочки полости рта, гастроэзофагеальный рефлюкс, повышенное слюноотделение; редко – дисфагия, асцит, панкреатит;
• Дыхательная система: нечасто – одышка, сухость слизистой оболочки носа, кашель; редко – кровотечение из носа, чувство стеснения в глотке, заложенность носа, храп, ринит;
• Костно-мышечная система: нечасто – припухлость суставов, подергивания мышц, мышечные спазмы, скованность в мышцах, артралгия, миалгия, боль в спине и в конечностях; редко – боль в шее, спазм шейных мышц, рабдомиолиз;
• Мочевыделительная система: нечасто – недержание мочи, дизурия; редко – почечная недостаточность, олигурия;
• Репродуктивная система: часто – эректильная дисфункция; нечасто – сексуальная дисфункция, задержка эякуляции; редко – дисменорея, боль в грудных железах, аменорея, выделения из молочных желез, увеличение молочных желез в объеме;
• Сердечно-сосудистая система: нечасто – похолодание конечностей, тахикардия, приливы, AV-блокада I степени, снижение или повышение артериального давления; редко – синусовая аритмия, синусовая тахикардия, синусовая брадикардия;
• Орган зрения: часто – диплопия, нечеткость зрения; нечасто – боль в глазах, отечность глаз, сужение полей зрения, повышенное слезотечение, снижение остроты зрения, сухость в глазах, астенопия; редко – раздражение глаз, мелькание искр перед глазами, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), мидриаз, утрата периферического зрения, нарушение восприятия глубины зрения, усиление яркости зрительного восприятия, косоглазие;
• Психика: часто – раздражительность, эйфория, снижение либидо, спутанность сознания, дезориентация, бессонница; нечасто – лабильность настроения, деперсонализация, беспокойство, апатия, аноргазмия, депрессия, панические атаки, ажитация, трудности в подборе слов, подавленное настроение, галлюцинации, усиление либидо, усиление бессонницы, необычные сновидения; редко – приподнятое настроение, расторможенность;
• Органы вестибулярного аппарата и слуха: часто – головокружение; нечасто – гиперакузия;
• Дерматологические реакции: нечасто – потливость, гиперемия кожи, папуллезная сыпь; редко – крапивница, холодный пот;
• Инфекции и инвазии: нечасто – назофарингит;
• Обмен веществ: часто – увеличение массы тела, повышение аппетита; нечасто – гипогликемия, анорексия; редко – уменьшение массы тела;
• Лабораторные показатели: нечасто – повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, креатинфосфокиназы, понижение числа тромбоцитов; редко – снижение уровня калия в крови, повышение содержания креатинина и глюкозы в крови, уменьшение числа лейкоцитов в крови;
• Прочие: часто – периферические отеки, утомляемость, нарушение походки, чувство опьянения; нечасто – генерализованные отеки, астения, жажда, падения, чувство стеснения в груди, боль, озноб; редко – гипертермия.

Во время постмаркетингового наблюдения при применении Лирики было отмечено развитие следующих нарушений:

• Нервная система: потеря сознания, головная боль, судороги, когнитивные нарушения;
• Сердечно-сосудистая система: удлинение интервала QT, хроническая сердечная недостаточность;
• Мочевыделительная система: задержка мочи;
• Репродуктивная система: гинекомастия;
• Дыхательная система: отек легких;
• Пищеварительная система: редко – тошнота, отек языка, диарея;
• Орган зрения: потеря зрения, кератит;
• Аллергические реакции: редко – гиперчувствительность, ангионевротические реакции (в т.ч. отек лица);
• Дерматологические реакции: редко – синдром Стивенса-Джонсона, кожный зуд;
• Прочие: повышенная утомляемость.

Особые указания

Во время терапии в случаях, когда у больных сахарным диабетом увеличивается масса тела, может потребоваться корректировка доз гипогликемических лекарственных средств.

При развитии симптомов ангионевротического отека (периоральный отек, отек лица либо отечность тканей верхних дыхательных путей) лечение следует прервать.

Противоэпилептические препараты (включая прегабалин) могут увеличивать риск появления суицидального поведения или мыслей, поэтому больные, получающие Лирику, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Во время терапии возможно развитие головокружения и сонливости, что может стать причиной случайных травм (падений) у пожилых пациентов. В ходе постмаркетингового применения Лирики также были отмечены случаи потери сознания, нарушения когнитивных функций и спутанности сознания.

При появлении во время терапии такого нежелательного явления, как нечеткость зрения, или при развитии других нарушений со стороны органа зрения, отмена Лирики может привести к исчезновению данных симптомов.

Также были отмечены случаи возникновения почечной недостаточности, в некоторых случаях после отмены Лирики функция почек восстанавливалась.

При отмене Лирики после продолжительного или краткосрочного лечения могут наблюдаться следующие нежелательные явления: головная боль, бессонница, тошнота, диарея, депрессия, гриппоподобный синдром, головокружение, потливость, тревога и судороги.

Частота нежелательных явлений со стороны центральной нервной системы, особенно сонливости, увеличивается во время терапии центральной нейропатической боли, связанной с поражением спинного мозга. Также это может быть следствием суммирования эффектов Лирики с другими параллельно принимаемыми средствами (например, антиспастическими). Это нужно учитывать при назначении препарата по данному показанию.

Во время лечения были отмечены случаи развития энцефалопатии, особенно у больных с сопутствующими заболеваниями, которые имеют повышенный риск возникновения энцефалопатии.

Вследствие того, что Лирика может вызвать сонливость и головокружение, принимающим препарат пациентам не рекомендуется управлять автотранспортом, а также выполнять другие потенциально опасные виды работ или пользоваться сложной техникой до тех пор, пока не выясниться степень влияния препарата на выполнение таких задач.

Лекарственное взаимодействие

Прегабалин в основном выводится с мочой в неизмененном виде, подвергаясь минимальному метаболизму, и не связывается с белками плазмы, вследствие чего он вряд ли может вступать в фармакокинетическое взаимодействие.

При одновременном применении прегабалина с другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, сообщалось о случаях возникновения нарушений дыхания и развития комы.

Лирикой называют лекарственное средство, которое обладает противоэпилептическим и противосудорожным воздействием .

Действие препарата происходит за счет связывания с субъединицами кальциевых каналов нейронов. Протеин, который находится в тканях нервной системы, имеет характерное сродство с альфа-2-дельта.

Применение препарата снижает уровень боли, возбудимость нейронов, оказывает анальгитическое влияние.

Для Лирики не является характерным связка с плазменными белками. Составляющий компонент, который является самым активным, проникает через барьеры, и проявляется выделениями с грудным молоком.

Препарат Лирика популярен, как средство, устраняющее нейропатическую боль . Оно считается очень хорошим обезболивающим.

Фармакологическое действие

Способ применения

инструкция по применению, которая идет в комплекте с препаратом Лирика указывает на такие моменты:

1. Капсулу нужно глотать полностью, не нужно жевать и размельчать, обычно такое лекарство запивается огромным количеством жидкости.
2. Индивидуально для каждого врачи назначают курс лечения, его продолжительность, и дозу препарата. Все это зависит от разновидности болезни и личностных характеристик лечащегося.
3. Людям, которые страдают нейропатическими болями, назначают Лирику в небольшом количестве, которое нужно выпивать два раза в день. По необходимости дозу увеличивают вдвое.
4. Некоторые из больных, у которых высокая чувствительность к составляющим лекарства, используют методику повышения дозы. В таком случае доза повышается постепенно.
5. Максимальной дозой лекарства в сутки является 600мг.
6. По завершению курса лечения, доктор все отменяет, при этом постепенно уменьшая дозу на протяжении недели.
7. Людям, которые страдают эпилепсией, лечащий врач выписывает лекарство в небольших количествах, несколько раз в сутки.
8. Пациентам, которые параллельно принимают иные лекарства, корректива дозы не нужна, так как это средство не несет воздействие на концентрацию и действие других лекарств.

Передозировка лекарством

Никогда не обнаруживались случаи отравлений или передозировки при употреблении данного лекарства.

Однако при значительном превышении дозы, возможна тошнота, рвота, слабость, обильное потоотделение, аллергические реакции .

Обычно перечисленные симптомы исчезают после отмены препарата.

Лечение: промывают желудок, назначают дополнительную терапию.

Побочные действия

Отзывы пациентов и врачей о препарате Лирика рассказывают, что самым известным и чаще встречающимся побочным действием является рассеянность и головные боли, сопровождающиеся головокружениями.

Также могут быть замечены:

• дефекты речи, координации;
• ослабление памяти, рефлексов;
• нарушение внимания;
• вкусовых рецепторов;
• обмороки и кома.

Реже Лирика вызывает:

• эйфорию;
• нервозность;
• панику;
• недосыпания;
• депрессию или даже галлюцинации.

Эти состояния могут сменяться возбуждением, хорошим приподнятым настроением.

Также может появиться отдышка и частое сердцебиение.

Все вышеперечисленные недуги не являются обязательными, но возможны!

Особые указания

Стоит знать, что:

1. У людей, больных сахарным диабетом, есть вероятность повышения массы тела. В этом случае необходима корректива дозы лекарства.
2. Если развиваются такие симптомы, как отечность лица, тканей дыхательных путей, то лечение необходимо прервать.
3. Такие препараты, как Лирика, повышают риск появления мыслей и поведения, связанных с суицидом. Вероятно возникновение депрессии. За такими пациентами необходимо тщательное наблюдение.
4. При лечении возможны головные боли и сонливость, они умножают возможность травмирования у людей преклонного возраста.
5. В ходе употребления этого средства также были выявлены рассеянность сознания, расстройства функций организма. Поэтому при приеме препарата следует соблюдать осторожность.
6. Возможно ухудшение зрения либо какие-то другие нарушения органов чувств, в таком случае стоит отменить лечение препаратом. Все функции со временем восстановятся.

Как отмечалось ранее, прегабалин имеет свойство вызывать головные боли, сонливость и рассеянность , соответственно это может оказать влияние и на возможность вождения автотранспорта, поэтому до тех пор, пока не будет установлена личностная реакция человека на препарат, ему не следует садиться за руль.

Людям, у которых нарушено функционирование почек, рекомендована дополнительная доза препарата после гемодиализа. Эта доза составляет 25 мг, но она может быть увеличена до 100мг, в случае индивидуальной толерантности человека к препарату.

Пациенты, которые страдают расстройствами функционирования печени, не нуждаются в коррективах дозы препарата Лирика.

Люди преклонного возраста, которым необходимо употребление препарата, изначально необходимо проверить функционирование почек . Если функционирование почек нормальное, корректива дозы Лирики не уместно.

Лекарственное взаимодействие

Лекарство выводится из организма вместе с мочой в первоначальном виде, не поддается фармакокинетическому взаимодействию. В ходе экспериментов не было замечено взаимодействия с вальпроевой кислотой, оксидоном, этанолом, инсулином, тиагабином.

Существуют случаи нарушения дыхательных функций при использовании прегабалина с иными лекарствами, которые угнетают ЦНС. Прегабалин усиливает влияние этанола.

При беременности и лактации

Каких-либо точных данных употребления средства при беременности не существует.

Исходя из эксперимента на животных заключают, что возможно токсическое влияние на репродуктивную функцию .

Поэтому препарат Лирика выписывают при беременности только тогда, когда польза для женщины явно будет превышать вероятность риска для ребенка.

Что по поводу женщин, то данных о выделении прегабалина с грудным молоком не обнаружено. Однако были проведены эксперименты, в которых было выявлено, что этот компонент выделяется с грудным молоком крыс.