Реополиглюкин – плазмозамещающее лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Реополиглюкина – раствор для инфузий: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый (в бутылках по 100, 200, 400 мл для крови и кровезаменителей, по 1 бутылке в картонной пачке, либо по 12, 15, 24, 28, 40 или 56 бутылок в ящике, либо по 1 бутылке в полимерном мешочке, по 1, 6, 12, 24, 36, 48, 50, 96, 144 мешочков в картонной коробке; в бутылках по 1100, 1200, 1400 мл, по 1, 12, 15, 24, 28, 56 бутылок в картонной коробке).

Состав 1 мл раствора:

• активное вещество: декстран (средняя молекулярная масса – 30000-40000) – 100 мг (в виде 10% раствора в 1 мл воды для инъекций);
• вспомогательный компонент: хлорид натрия – 9 мг.

Показания к применению

• нарушения артериального и венозного кровообращения, тромбозы, тромбофлебиты, эндартериит и иные нарушения кровообращения (лечение и профилактика);
• восполнение объема циркулирующей крови при травматическом, операционном и ожоговом шоке (лечение и профилактика);
• операции на сердце, проводимые с использованием аппарата искусственного кровообращения (как дополнение к перфузионной жидкости);
• ожоги, перитонит, панкреатит иные состояния, требующие детоксикации;
• сосудистая и пластическая хирургия (с целью улучшения местной циркуляции).

Противопоказания

• продолжающиеся внутренние кровотечения;
• декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность;
• отек легких;
• геморрагический инсульт;
• черепно-мозговые травмы, протекающие с повышением внутричерепного давления;
• тромбоцитопения;
• гипокоагуляция;
• выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся анурией (олигурией);
• гипергидратация, гиперволемия и иные состояния, при которых введение больших объемов жидкостей противопоказано;
• период лактации (профиль безопасности для этой категории больных не изучен);
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Реополиглюкин назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний:

• нарушения свертывающей системы крови;
• дегидратация;
• сахарный диабет, протекающий с выраженной гиперосмолярностью и гипергликемией;
• нарушения водно-электролитного баланса.

Беременным женщинам применение Реополиглюкина возможно только после оценки соотношения пользы с риском.

Способ применения и дозировка

Реополиглюкин вводят внутривенно капельно, струйно, струйно-капельно.

Режим дозирования врач определяет индивидуально, основываясь на показаниях и состоянии пациента, величине артериального давления, частоте сердечных сокращений, показателях гематокрита.

За 24 часа до запланированной инфузии нужно провести кожную пробу – 0,05 мл Реополиглюкина вводят внутрикожно с образованием лимонной корочки на внутренней стороне плеча, предплечья либо иной области, которая доступна для ее визуальной оценки (проводится через 24 часа).

Покраснения, папулы или появление симптомов общей реакции в виде головокружения, тошноты либо иных проявлений через 10-15 минут после проведения пробы свидетельствует о наличии гиперчувствительности пациента к Реополиглюкину. Таким больным назначение препарата противопоказано.

В случае отсутствия каких-либо реакций показано введение препарата той серии, которая использовалась для проведения внутрикожной пробы. Результаты пробы должны быть зарегистрированы в истории болезни.

Необходимо учитывать, что проведение кожной пробы не позволяет выявить сенсибилизацию к декстрану в 100% случаев. В связи с этим по мере внутривенного введения препарата в первые 5-10 минут нужно внимательно оценивать состояние больного при каждой инфузии.

При неотложных состояниях перед применением Реополиглюкина необходимо обязательно провести биопробу: после медленного введения первых 5 капель раствора процедуру на 3 минуты прерывают, после его вводят еще 30 капель и снова делают перерыв на 3 минуты. Введение препарата возможно только при отсутствии реакции. Результаты биопробы следует обязательно зарегистрировать в истории болезни.

В случае нарушения капиллярного кровотока (при различных формах шока) Реополиглюкин вводится в дозе 0,5-1,5 л внутривенно струйно-капельно или капельно (до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне). Возможно увеличение вводимого объема до 2 л.

Детская доза Реополиглюкина при различных формах шока составляет 5-10 мл/кг, при необходимости она может быть увеличена до максимальной – 15 мл/кг. Снижать величину гематокрита более чем на 25% не рекомендуется.

Схема применения препарата при проведении пластических и сердечно-сосудистых операций:

• непосредственно перед хирургическим вмешательством (взрослые и дети): 10 мл/кг внутривенно капельно на протяжении 30-60 минут;
• во время операции: взрослые – 500 мл, дети – по 15 мл/кг.

По завершении операции в течение 5-6 дней Реополиглюкин вводят внутривенно капельно на протяжении 30-60 минут из расчета:

• дети до 2-3 лет: 10 мл/кг 1 раз в день;
• дети до 8 лет: по 7-10 мл/кг 1-2 раза в день;
• дети до 13 лет: по 5-7 мл/кг 1-2 раза в день;
• взрослые и дети от 14 лет: 10 мл/кг однократно.

При проведении операций с искусственным кровообращением Реополиглюкин добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг для заполнения насоса оксигенатора. В перфузионном растворе концентрация декстрана не должна быть больше 3%. В послеоперационный период препарат назначают в таких же дозах, что и при нарушении капиллярного кровотока.

Для детоксикации Реополиглюкин вводят внутривенно капельно. Разовая взрослая доза – 500-1250 мл, детская – 5-10 мл/кг. Время введения – 60-90 минут. В случае необходимости в первые сутки взрослым можно ввести дополнительно 500 мл препарата, детям – такую же дозу, как и при первом введении. Суточные дозы в последующие дни: взрослые – 500 мл, дети – 5-10 мл/кг.

Побочные действия

Возможные побочные реакции: лихорадка, тошнота, проявления гиперчувствительности (зуд, кожная сыпь, гиперемия кожи; анафилактоидные реакции – коллапс, снижение артериального давления, олигурия, вплоть до развития анафилактического шока).

Во время применения Реополиглюкина возможно развитие кровоточивости и острой почечной недостаточности.

Особые указания

Одновременно с Реополиглюкином целесообразно введение кристаллоидных растворов (0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы) в количестве, необходимом для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. Это особенно важно для обезвоженных пациентов и после проведения тяжелых хирургических операций.

При введении Реополиглюкина в периферические вены в конечностях может появляться болезненность/жжение по ходу вены.

Особой осторожности требуют ситуации, когда существует вероятность перегрузки кровообращения, особенно в случае латентной либо клинически явной сердечной недостаточности.

Декстран, в основном из-за дилюции, понижает плазменные уровни VIII фактора свертывания крови и тромбоцитарного фактора фон Виллебранда, в связи с чем возможно развитие кровотечения, в особенности при дефиците этих факторов при применении декстрана в суточных дозах свыше 1,5 г/кг (примерно 15 мл/кг). При сочетанном применении с антикоагулянтами показано уменьшение их дозы.

Проведение терапии вызывает увеличение диуреза. Если наблюдается обратный эффект, сопровождающийся выделением вязкой сиропообразной мочи, это может являться признаком обезвоживания. В этой ситуации с целью поддержания/восполнения водно-электролитного баланса показано внутривенное введение кристаллоидных растворов. Пациентам со сниженной фильтрационной способностью почек следует ограничить введение хлорида натрия. При развитии олигурии нужно интенсифицировать проводимое лечение и назначить фуросемид.

Реополиглюкин может обволакивать поверхность эритроцитов, что препятствует определению группы крови, поэтому следует использовать отмытые эритроциты.

Нужно соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении потенциально опасных видов работ.

Лекарственное взаимодействие

Реополиглюкин потенцирует действие антиагрегантов и антикоагулянтов, в связи с чем требуется уменьшение их дозы.

Перед применением лекарственных средств, которые запланированы для введения в инфузионный раствор, необходимо проверить их на совместимость.

Допустимо сочетанное применение с другими традиционными трансфузионными средствами.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре 10-25°C.

Срок годности – 4 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Лекарственная форма:   раствор для инфузий Состав:

активное вещество: декстран (ср.мол.масса 30000-40000) (в виде 10% раствора в воде для инъекций) 1 мл, (в пересчете на декстран (ср.мол.масса 30000-40000)) 100 мг;

вспомогательное вещество: натрия хлорид 9 мг.

Описание: Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Фармакотерапевтическая группа: плазмозамещающее средство АТХ:  

B.05.A.A Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты

Фармакодинамика:

Декстран - 10% коллоидный раствор со средней молекулярной массой 30000-40000. Применяется в качестве плазмозамещающего противошокового лекарственного средства гемодинамического действия. Способствует увеличению объема плазмы крови почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного лекарственного средства, так как каждый грамм полимера декстрозы со средней молекулярной массой 30000-40000 вызывает перемещение 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Вследствие высокого онкотического давления очень медленно проходит через сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации - из тканей в сосуды. Как результат, быстро повышается артериальное давление и удерживается на высоком уровне в течение длительного времени, увеличивается возврат венозной крови к сердцу, увеличивается сердечный выброс, уменьшается отек тканей. Продолжительность действия составляет от 3 до 4 часов.

Реополиглюкин может использоваться в качестве дезинтоксикационного средства и в некоторой степени в качестве средства, улучшающего микроциркуляцию в тканях.

При его введении уменьшается вязкость крови, улучшается ее текучесть, уменьшается агрегация форменных элементов, что улучшает микроциркуляцию в тканях. Механизм антитромботического эффекта объясняется среди прочего эффектом "покрытия". Исследования показали, что декстраны образуют мономолекулярную пленку на интиме сосудов, а также на поверхности тромбоцитов, что предотвращает как агрегацию тромбоцитов, так и их адгезию к стенке сосуда. Также было показано, что декстраны увеличивают количество циркулирующего тканевого активатора плазминогена (t-PA) путем блокирования действия ингибитора активатора плазминогена (РАI-1). Кроме того, имеются данные о влиянии на форму молекулы фибрина, изменения которой приводят к ее более легкому разрушению при эндогенном фибринолизе, что приводит к предотвращению образования тромбов и повышает их растворимость (тромболиз). При применении в дозировке до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.

Декстран также по осмотическим механизмам стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует выводу из организма ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма.

Фармакокинетика:

Выведение - почками, за 6 ч выводится 60%, а за 24 ч - 70%. 30% поступает в ретикулоэндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводного питания.

Показания:

Профилактика и лечение травматического, операционного и ожогового шока, восполнение объема циркулирующей крови.

Нарушения артериального и венозного кровообращения, лечение и профилактика тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита и др. нарушений кровообращения.

Для добавления к перфузионной жидкости при операциях на сердце, проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения.

Для улучшения местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии.

Для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите и др. состояниях, требующих детоксикации.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность; отек легких; черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления; геморрагический инсульт; продолжающиеся внутренние кровотечения; гипокоагуляция; тромбоцитопения; выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- и анурией; гиперволемия, гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано введение больших объемов жидкостей.

С осторожностью: При нарушениях свертывающей системы крови, дегидратации, у пациентов с сахарным диабетом с выраженной гипергликемией и гиперосмолярностью, при нарушениях водно-электролитного баланса. Беременность и лактация:

При беременности применяют в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Способ применения и дозы:

Внутривенно струйно, струйно-капельно и капельно.

Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально в соответствии с показаниями и состоянием больного, величиной артериального давления, частотой сердечных сокращений, показателями гематокрита.

Непосредственно перед применением декстрана, за исключением неотложных состояний, проводится кожная проба.

Внутрикожная проба проводится за 24 часа до инфузии препарата. Для этого вводится внутрикожно 0,05 мл препарата с образованием лимонной корочки на внутренней стороне предплечья, плеча или другой области, доступной для визуальной оценки кожной пробы. Оценку реакции врач осуществляет через 24 часа.

Наличие на месте введения покраснения, образование папулы или появление симптомов общей реакции в виде тошноты, головокружения или других проявлений через 10-15 минут после инъекции свидетельствует о повышенной чувствительности больного к препарату и невозможности применения препарата у данного пациента. При отсутствии каких-либо реакций пациенту вводят необходимое количество препарата той серии, которая была использована для проведения внутрикожной пробы. Результаты пробы регистрируются в истории болезни.

Следует помнить, что кожная проба не позволяет выявить сенсибилизацию к декстрану у 100% больных. Поэтому в первые 5-10 минут по мере внутривенного введения препарата в каждом случае необходимо внимательно следить за состоянием больного.

В случае неотложных состояний при применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата введение прекращают на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжать введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

1.При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят внутривенно капельно или струйно-капельно, в дозе от 0,5 до 1,5 л, до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости количество препарата монет быть увеличено до 2 л.

У детей при различных формах шока вводят из расчета 5-10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до максимальной - 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.

2.При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят внутривенно капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30-60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым - 500 мл, детям - по 15 мл/кг.

После операции препарат вводят внутривенно капельно (в течение 60 мин) в течение 5-6 дней из расчета:

взрослым - 10 мл/кг однократно;

детям до 2-3 лет - 10 мл/кг 1 раз в сутки;

детям до 8 лет - по 7-10 мл/кг 1-2 раза в сутки;

детям до 13 лет - по 5-7 мл/кг 1-2 раза в сутки.

Для детей старше 14 лет дозы те же, что и для взрослых.

3.При операциях с искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг массы тела больного для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрана в перфузионном растворе должна не превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.

4.С целью детоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60-90 мин. При необходимости можно в первые сутки ввести еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В следующие дни препарат вводят капельно, взрослым - в суточной дозе 500 мл, детям - из расчета 5-10 мл/кг.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь, зуд; анафилактоидные реакции - снижение артериального давления, коллапс, олигурия, вплоть до развития анафилактического шока), тошнота, лихорадка.

Может провоцировать кровоточивость и развитие острой почечной недостаточности.

Передозировка:

Симптомы: если вводится очень быстро или в слишком большом объеме, возможно появление симптомов перегрузки объемом (например, левожелудочковая сердечная недостаточность, аритмии, легочная гипертензия и др.). Возможны аллергические реакции.

Лечение: в случае перегрузки объемом обычно достаточным является прекращение инфузии, но могут потребоваться и симптоматические терапевтические мероприятия, включая срочные.

В случае возникновения во время инфузии реакций анафилактического типа (покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.) необходимо немедленно прекратить введение лекарственного средства и, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими инструкциями терапевтических мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (препараты кальция, антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, кортикостероиды, дыхательные аналептики и др.) или реанимационных мероприятий.

Возможен плазмаферез, гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

Необходимо предварительно проверить на совместимость с лекарственными средствами, которые запланированы для введения в инфузионный раствор.

Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами.

Декстран потенцирует действие антикоагулянтов и антиагрегантов, поэтому следует снижать их дозы.

Особые указания:

При введении препарата в периферические вены возможно появление чувства жжения и болезненности в конечности по ходу вены.

Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать водно-электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.

Следует соблюдать особую осторожность, когда существует риск для перегрузки кровообращения, в особенности в случае латентной или клинически явной сердечной недостаточности.

Декстран снижает плазменные уровни VIII фактора свертывания крови и тромбоцитарного фактора фон Виллебранда, в основном из-за дилюции, из-за чего могут возникнуть кровотечения особенно у пациентов с дефицитом этих факторов при применении декстрина в суточных дозах, превышающих 1,5 г/кг массы тела (примерно 15 мл/кг массы тела). При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.

Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать па обезвоживание). В этом случае необходимо ввести в/в кристаллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо интенсифицировать проводимую терапию и назначить . У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.

Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий, 10%.

Упаковка:

По 200,400 мл в бутылки стеклянные.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Упаковка для стационаров: 24 бутылки по 400 мл или 40 бутылок по 200 мл вместе с равным количеством инструкций по применению в ящики из гофрированного картона.

Условия хранения:

Хранить в сухом месте, при температуре от 10 до 25 °С,

Предприятие гарантирует качество препарата при соблюдении температурных условий хранения и транспортирования от 10 до 25 °С, в противном случае возможно выпадение декстрана в виде белых хлопьев или пленок.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N016167/01 Дата регистрации: 02.10.2009 / 04.03.2015 Владелец Регистрационного удостоверения: БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП Республика Беларусь Производитель:   Представительство:   "Белмедпрепараты" РУП Дата обновления информации:   10.01.2016 Иллюстрированные инструкции

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

РЕОПОЛИГЛЮКИН

Торговое название

Реополиглюкин

Международное непатентованное название

Декстран

Лекарственная форма

раствор для инфузий 10%.

Состав

100 мл раствора содержит

активное вещество- : декстран (М от 30000 до 40000) - 10 г

вспомогательные вещества: натрия хлорид - 0,9 г;

вода для инъекций - до 100 мл.

Теоретическая осмолярность ~311 мОсм/л.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость, без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты.

Код АТХ В05АА05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Декстран, входящий в состав реополиглюкина, выводится из организма в основном почками: за первые сутки экскретируется примерно 70 % в неизмененном виде. Определенная часть декстрана поступает в рети-кулоэндотелиальную систему, где он постепенно распадается до глюкозы. В углеводном обмене не участвует. Очень незначительные количества декстрана могут проникать в желудочно-кишечный тракт и выводиться с фекалиями.

Фармакодинамика

Реополиглюкин — 10% коллоидный раствор полимера глюкозы (декстран) (С 6 Н 10 О 5) с молекулярной массой 30000—40000. Применяется в качестве плазмозамещающего, противошокового лекарственного средства гемодинамического действия. Способствует увеличению объема плазмы почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного лекарственного средства, так как каждый грамм полимера глюкозы с молекулярным весом 30000—40000 вызывает перемещение 20—25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Вследствие высокого онкотического давления реополиглюкин очень медленно проходит через сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации — из тканей в сосуды. Как результат, быстро повышается и длительно удерживается на высоком уровне артериальное давление, уменьшается отек тканей.

Реополиглюкин может использоваться в качестве дезинтоксикационного средства. При его введении улучшается вязкость крови, уменьшается агрегация форменных элементов. Он также по осмотическим механизмам стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выводу из организма ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена.

Показания к применению

Нарушение капиллярного кровотока

Профилактика и лечение травматического, операционного и ожогового шока

Септический шок

Нарушение артериального и венозного кровообращения

Лечение и профилактики тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита и болезнь Рейно

Операции на сердце, проводимые с использованием аппарата искусственного кровообращения (для добавления к перфузионной жидкости)

В сосудистой и пластической хирургии для улучшения местной циркуляции (уменьшение тенденции к тромбозам в трансплантате)

Дезинтоксикация при ожогах, перитоните, панкреатите и т.п.

Заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопия дистрофия сетчатки и др.)

Воспалительные процессы роговицы и сосудистой оболочки

Почечная и почечно-печеночная недостаточность с сохранением фильтрационной функции почек.

Способ применения и дозы

Внутривенно струйно, струйно-капельно и капельно.

Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально в соответствии с показаниями и состоянием больного, величиной артериального давления, частотой сердечных сокращений, показателями гематокрита.

При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 минуты, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

1. При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят внутривенно капельно или струйно-капельно, в дозе от 0.5 до 1.5 л, до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л.

У детей при различных формах шока вводят из расчета 5-10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.

2. При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят внутривенно капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30 - 60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым - 500 мл, детям - по 15 мл/кг.

После операции препарат вводят внутривенно капельно (в течение 60 мин) в течение 5 - 6 дней из расчета: взрослым - 10 мл/кг однократно,

детям до 2 - 3 лет - 10 мл/кг 1 раз в сутки,

детям до 8 лет - по 7 - 10 мл/кг 1 - 2 раза в сутки,

детям до 14 лет - по 5 - 7 мл/кг 1 - 2 раза в сутки.

Для детей старше 14 лет дозы те же, что и для взрослых.

3. При операциях с искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг массы тела больного для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрана в перфузионном растворе должна не превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.

4. С целью дезинтоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60 - 90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым - в суточной дозе 500 мл, детям - из расчета 5 - 10 мл/кг. Совместно целесообразно вводить кристаллоидные растворы (Рингера и Рингера-ацетата и др.) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций), препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).

5. В офтальмологической практике применяют путем электрофореза, который проводят общепринятым способом. Расход препарата на одну процедуру составляет 10 мл. Процедуру проводят 1 раз в день, вводят как с положительного, так и отрицательного полюса. Плотность тока - до 1.5 мА/кв.см. Продолжительность процедуры - 15-20 мин. Курс лечения состоит из 5-10 процедур.

Побочное действие

Аллергические и анафилактоидные реакции (кожный зуд, высыпания, отек Квинке, снижение артериального давления, коллапс, олигоурия)

Нарушение кровообращения и дыхания

Острая почечная недостаточность

Тошнота, озноб, лихорадка.

Противопоказания

Гиперчувствительность

Декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность

Черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления - геморрагический инсульт

Внутренние кровотечения

Гипокоагуляция

Тромбоцитопения

Выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго-и анурией

Гиперволемия, гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано введение массивных доз жидкостей

Повышенное артериальное давление.

Лекарственные взаимодействия

Необходимо предварительно проверить на совместимость декстрана с лекарствами, которые запланированы для введения в инфузионный раствор. Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами.

Особые указания

Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид. У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида. Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.

Применение у детей

Данные по безопасности и эффективности применения Реополиглюкина у детей и подростков до 18 лет отсутствуют, поэтому следует назначать лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

С осторожностью Реополиглюкин с 0,9% раствором натрия хлорида не следует вводить в случаях патологических изменений в почках

Передозировка

Симптомы: чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, наступление озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания.

Лечение: вводят в вену 10 % раствор кальция хлорида (10 мл), 20 мл 40 % раствора глюкозы, применяют сердечные средства, противогистаминные препараты.

Форма выпуска и упаковка

По 200 или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 250 или 450 мл соответственно, укупоренные пробками из резиновой смеси и обжатые алюминиевыми колпачками.

Каждую бутылку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 24, 28 бутылок вместимостью 250 мл или 12, 15 бутылок вместимостью 450 мл соответственно помещают в ящики из картона, гофрированного с вложением инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в количестве, соответствующем количеству бутылок (для стационаров).

БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП Биосинтез ОАО Биохимик,ОАО Красфарма ОАО РЕСТЕР, ЗАО ЭСКОМ НПК ОАО

Страна происхождения

Республика Беларусь Россия

Группа товаров

Инфузионные растворы

Растворы высокомолекулярного декстрана с хлоридом натрия

Формы выпуска

• 200 мл - бутылки (1) (для стационаров) - пачки картонные. 200 мл - бутылки (24) (для стационаров) - ящики картонные. 400 мл - бутылки (1) (для стационаров) - пачки картонные. 400 мл - бутылки (12) 200 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (28) (для стационаров) - ящики картонные. 200 мл - флаконы для кровезаменителей (28) - ящики картонные. 400 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (15) (для стационаров) - ящики картонные р-р д/инф. 10%: фл. 200 мл 24 шт,

Описание лекарственной формы

• Раствор для инфузий Раствор для инфузий 10% Раствор для инфузий 10% прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкость, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, нормализует артериальное и венозное кровообращение, предотвращает и снижает агрегацию форменных элементов крови, оказывает дезинтоксикационное действие. Стимулирует диурез по осмотическому механизму (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведению ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается выведением продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма. При быстром введении объем плазмы может увеличиваться в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата, т.к. каждый грамм полимера глюкозы с молекулярной массой 30-40 тыс. дальтон способствует перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Входящая в состав препарата декстроза (глюкоза) усиливает реологическое действие препарата и служит дополнительным источником энергии.

Фармакокинетика

Распределение и метаболизм 30% поступает в РЭС, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы (однако декстран не является источником углеводного питания). Глюкоза при в/в введении быстро покидает сосудистое русло. Выведение T1/2 - 6 ч. Выводится с мочой: за 6 ч выводится 60%, а за 24 ч - 70%. Глюкоза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат.

Особые условия

Непосредственно перед применением препарата, за исключением ургентных случаев, проводится кожная проба: в/к вводится 0.05 мл препарата. Наличие в месте инъекции покраснения диаметром более 1.5 мм, образование папулы или появление симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и прочих проявлений через 10-15 мин после инъекции свидетельствуют о гиперчувствительности больного к препарату (группа риска). При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера и раствор Рингера-ацетата) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций. Введение препарата вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, это может указывать на обезвоживание организма). В этом случае необходимо ввести в/в коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида. Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты. Присутствие декстрана в крови влияет на результаты лабораторного определения концентрации билирубина и белка. В связи с этим рекомендуется брать пробы крови для определения этих показателей до введения препарата.

Состав

• 100 мл декстран с молекулярной массой от 30 000 до 40 000 10 г декстран 100г, декстроза моногидрат 50г; Вспомогательные в-ва: вода

Реополиглюкин показания к применению

• профилактика и лечение травматического, ожогового, геморрагического, послеоперационного, кардиогенного и токсического шока (для улучшения капиллярного кровотока и восполнения ОЦК); - замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии; - профилактика и лечение нарушений артериального и венозного кровообращения (в т.ч. тромбоз, тромбофлебит, облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно); - для улучшения микроциркуляции и уменьшения риска тромбообразования в трансплантате при сосудистых и пластических операциях; - для дезинтоксикации при перитоните, панкреатите, язвенно-некротическом энтероколите, пищевых токсикоинфекциях, обширных гнойно-некротических процессах мягких тканей, краш-синдроме, синдроме "включения"; - для гемодилюции в предоперационном периоде; - при проведении лечебного плазмафереза с целью замещения удаляемого объема плазмы; - для добавления к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения при операциях на сердце;

Дата публикации: 26-11-2019

Почему при панкреатите назначают Реополиглюкин?

Реополиглюкин – препарат группы кровезаменителей. Способствует нормализации артериального давления, улучшает циркуляцию в малых кровеносных сосудах – капиллярах.

МНН

Международное непатентованное название – RHEOPOLYGLUCIN. На латинском языке наименование средства звучит, как Solutio Rheopolyglucinum pro infusionibus.

Реополиглюкин – препарат группы кровезаменителей.

Регистрационный номер и АТХ

АТХ В05АА05

Регистрационный номер – N016167/01-280814

Для чего нужен Реополиглюкин?

Назначается в следующих случаях:

• нарушение процесса кровообращения, вне зависимости от этиологии;
• в качестве поддерживающей терапии в ходе хирургических вмешательств на сердце и кровеносных сосудах;
• как дополнение к перфузионной жидкости в аппарате искусственной вентиляции легких во время оперирования и для стабилизации критических состояний;
• лечение шоковых состояний различной природы происхождения;
• терапия и профилактика тромбозов;
• проведение дезинтоксикации при таких состояниях, как перитонит, панкреатит, травмы, обширные ожоги;
• заболевания сетчатки;
• сахарный диабет;
• врожденные и приобретенные патологии зрительного нерва;
• восстановление кровообращения в капиллярах сосудистой оболочки глаза;
• при тяжелых отравлениях в качестве эффективного препарата для выведения токсинов и очищения плазмы крови от токсических веществ;
• с целью быстрейшего восстановления организма после перенесенных хирургических вмешательств, в качестве средства для интенсивной терапии.

Препарат эффективен для нормализации давления и улучшения кровотока при таких заболеваниях и патологических процессах, как болезнь Рейно, инсульт острой формы, высокие риски развития гангрены у пациентов с сахарным диабетом, тромбоз, эндартериит облитерирующего типа. Применяется лекарственное средство как для лечения острых состояний, так и профилактики возникновения осложнений в дальнейшем после того, как состояние пациента будет стабилизировано.

Фармакологическое действие Реополиглюкина

Основное вещество препарата обладает широким спектром действия – противошоковым, плазмозамещающим, дезинтоксикационным. Назначается медикамент для восстановления нарушенной микроциркуляции, вне зависимости от причин развития патологического процесса.

Фармакодинамика лекарственного средства заключается в возможности активного компонента приводить к суспензионному повышению кровяной устойчивости, за счет чего уменьшается степень ее вязкости, снижается вероятность возникновения тромбозов. Благодаря разжижению обеспечивается активный проход крови по большим и малым кровеносным сосудам, их стенки расширяются, нормализуется артериальное давление.

Препарат способствует снижению процесса агрегации кровяных ферментов, за счет чего достигается дезинтоксикационное действие при тяжелых отравлениях.

Лекарство активизирует процесс диуреза. Данное свойство достигается за счет того, что активный компонент проходит процесс фильтрации в почечных клубочках, создавая в урине первичного типа повышенное осмотическое давление, препятствуя процессу водной реабсорбции, что особенно важно для обезвоженных людей.

Препарат активно выводит из организма яды и их соединения, токсические вещества, принимая участие в процессе обмена веществ. Обладает волемическим действием, благоприятно сказывается на процессе гемодинамики, который проходит одновременно с выведением из мягких тканей побочных продуктов, полученных в ходе метаболизма.

Препарат уменьшает тромбоцитарную агрегацию, благодаря чему вероятность формирования тромбов в кровеносных сосудах после оперативных вмешательств уменьшается.

Фармакокинетика медикаментозного средства – процесс полураспада активных компонентов занимает до 6 часов. Выводится лекарство из организма через почки с уриной, часть основного вещества проходит процесс метаболизма в клетках печени.

Состав и форма выпуска

Раствор для инфузий. Основное действующее вещество препарата – декстран, молекулярная масса которого 30000-40000. Цвет раствора – прозрачный, допускается наличие желтоватого оттенка. Вспомогательные компоненты – натрия хлорид, вода для проведения инъекций.

Как правильно принимать Реополиглюкин?

Данное средство предназначено для введения внутривенно. Вводится раствор капельно, струйно или струйно-капельно. Скорость введения и дозировка индивидуальная, в зависимости от диагноза и степени тяжести состояния пациента.

Препарат начинает действовать сразу после попадания в организм, поэтому чтобы проверить, как пациент переносит лекарство, перед его применением необходимо провести аллергическую пробу. Исключение составляют ургентные пациенты. Кожа внутренней стороны предплечья обрабатывается медицинским спиртом, затем под кожу вводится 0,05 мл Реополиглюкина.

Если через 15 минут не последовало реакции в виде покраснения, ухудшения общего состояния, формирования папулы, лекарство можно использовать.

Перед началом терапевтического курса требуется проведение биологической пробы на переносимость раствора организмом. Первое введение проводится медленно, дозировка лекарства составляет 5 капель. После введения такого количества делается пауза в 3 минуты. Если негативной реакции не последовало, введение раствора можно продолжать. Обязательно результаты биологической пробы к раствору Реополиглюкина вносятся в медицинскую карту пациента.

Дозировка

Доза лекарства зависит от цели применения:

1. Нарушенный капиллярный кровоток, вызванный такими состояниями, как ожоги, травматический шок, послеоперационное шоковое состояние: дозировка составляет от 400 мл до 1000 мл в день. Допускается введение раствора 2 раза в сутки.
2. В случае хирургических вмешательств на сердечной мышце и кровеносных сосудах препарат вводится капельно в дозировке, высчитываемой по схеме: 10 мл на каждый кг массы тела пациента. Непосредственно в ходе операции, если пациент подключен к аппарату искусственной вентиляции легких, вводится от 400 до 500 мл. Послеоперационный курс лечения составляет от 5 до 6 дней, в течение которых суточная дозировка составляет от 5 до 10 мл на кг массы.
3. Операции на сердце у детей в возрастной категории от 2 до 3 лет – дозировка составляет 10 мл/кг веса, 1 раз в день. Количество раствора детям от 3 до 8 лет – 7-10 мл (допускается двукратное введение), от 8 до 13 лет – 5-7 мл/кг массы тела, 1-2 раза в день. Для детей в возрасте от 14 лет дозировка идентична, как у взрослых пациентов.
4. Хирургические вмешательства, во время которых пациента подключают к аппарату искусственного кровообращения, – 10-20 мг/кг веса пациента. При использовании Реополиглюкина с перфузионным раствором концентрация декстрана не должна быть больше 3%.
5. Для проведения дезинтоксикации – дозировка составляет при легких клинических случаях 200 мл, средняя степень тяжести – 500 мл за сутки, допускается увеличение дозировки раствора до 1200 мл. Для детей необходимое количество раствора высчитывается по схеме о5-10 мл/кг массы тела. В тяжелых клинических случаях допускается повторное введение Реополиглюкина в количестве 500 мл. После стабилизации курс лечения продолжается в течение 5 суток в дозировке для взрослых по 500 мл, детей – 5-10 мл/кг массы тела.
6. Для нормализации водно-электролитного баланса введение Реополиглюкина рекомендуется проводить в комплексе с кристаллоидными растворами – Рихтера, глюкозой.
7. Использование лекарственного препарата в терапии офтальмологических заболеваний – капельно, посредством электрофореза, дозировка составляет 10 мл.

Скорость введения

При различных патологических состояниях скорость индивидуальна:

1. Нарушенный капиллярный кровоток при шоковых состояниях – капельница ставится со скоростью от 30 минут до 1 часа.
2. Операции на сердечной мышце и кровеносной системе – скорость введения лекарства составляет от 1 до 1,5 часа.
3. Дезинтоксикация – капельница ставится на 60-90 минут.

До еды или после?

Привязки к основному приему пищи и введению лекарственного раствора нет.

Длительность применения

Лечебный курс подбирается индивидуально. Средняя продолжительность составляет от 4 до 6 дней.

Особенности применения при панкреатите

Лечение панкреатита в хронической форме при обострении осуществляется в дозировке от 500 до 1200 мл в сутки. Скорость введения составляет 60-90 минут. Если есть внутреннее кровотечение, к раствору добавляется глюкоза.

Беременность и лактация

При грудном вскармливании и в период беременности препарат назначается только тогда, когда польза от его применения превышает риски возможных осложнений.

Детский возраст

Начинает использоваться для лечения детей в возрасте от 2 лет. Дозировка индивидуальная, высчитывается по весу ребенка.

Пожилой возраст

Для лечения пожилых пациентов корректировки дозы препарата не требуется.

Побочные действия

Не исключается появление аллергической реакции на коже, сыпи и крапивницы, покраснений кожного покрова в месте введения иглы от капельницы.

Редко при наличии у пациента гиперчувствительности на фоне применения Реополиглюкина может развиться анафилактический шок. Еще реже – открытие внутреннего кровотечения, почечная недостаточность в острой форме.

Другие возможные побочные проявления на фоне ведения Реополиглюкина – приступы тошноты, редко рвота, болезненные ощущения в области поясницы, головные боли и головокружение, тремор конечностей, одышка, учащенное сердцебиение, скачки давления.

Влияние на управление транспортным средством

Терапия Реополиглюкином не накладывает ограничения на управление авто или работу со сложными механизмами. Исключение составляют случаи, когда у пациента на фоне применения препарата периодически возникает головокружение.

Противопоказания

Запрещен к применению при наличии следующих состояний:

• травмы черепа и головного мозга, сопровождаемые повышением внутричерепного давления;
• тромбоцитопения;
• заболевания и патологии почек;
• сердечная недостаточность средней и тяжелой степени.

Относительное противопоказание – заболевания печени.

Взаимодействие с другими препаратами

Каких-либо трудностей при комплексном применении раствора Реополиглюкина и приема других препаратов (таблетки, растворы) не возникает.

Совместимость с алкоголем

Передозировка

Случаи передозировки Реополиглюкином не наблюдались, что объясняется тем, что введение медицинского средства осуществляется только в условиях стационара с четким расчетом дозировки. Редко из-за индивидуальных особенностей организма может возникнуть гипокоагуляция. Лечение передозировки симптоматическое.

Условия отпуска из аптек

Только по рецепту врача.

Сколько стоит?

Цена Реополиглюкина составляет от 95 рублей.

Условия хранения

При температурном режиме не выше +25°C, в месте, куда не проникают солнечные лучи.

Срок годности

24 месяца, по истечении срока хранения категорически запрещается использовать препарат.

Аналоги

Препараты со схожим спектром действия: Полиглюкин, Декстран, для применения в офтальмологии – Искусственные слезы, Трентал (Пентоксифиллин), Хемодекс, Лонгастерил.