Сингуляр (монтелукаст натрия) - противоастматическое лекарственное средство, антагонист рецепторов лейкотриена. Используется в педиатрической практике у пациентов, достигших шестилетнего возраста. Принимается перорально один раз в день перед отходом ко сну. Таблетку рекомендуется разжевывать. Контролируемые многоцентровые рандомизированные клинические исследования показали, что Сингуляр купирует дневные и ночные симптомы бронхиальной астмы, улучшает функциональные характеристики респираторного тракта, снижает количество острых эпизодов, позволяет уменьшить потребление бронхолитических лекарственных средств, снижает гиперчувствительность бронхиального дерева, в т.ч. при физической работе, эффективен у пациентов с индивидуальной непереносимостью ацетилсалициловой кислоты. Прием препарата в течение двух месяцев улучшает показатели внешнего дыхания: частоту дыхательных движений, минутный объем дыхания, легочный объем. При острых приступах бронхиальной астмы монтелукаст не используют. Препарат показан для лечения пациентов с бронхиальной астмой легкой и умеренной степени. В ходе исследований было установлено, что при одинаковой продолжительности фармакотерапии (30 дней), у пациентов, принимавших Сингуляр, приступы случались более редко, чем при терапии Инталом. Значимым клиническим эффектом приема Сингуляра является достоверное уменьшение случаев аллергических реакций (кожные высыпания, риноконъюнктивит).

Учитывая хронический характер бронхиальной астмы, продолжительность медикаментозного курса зависит от течения заболевания. В ряде случаев показан постоянный прием препарата. Сингуляр хорошо сочетается с другими лекарственными средствами профилактической направленности. Препарат предотвращает сужение бронхов в ответ на действие провоцирующих факторов (физическая работа, аллергены), потенцирует бронхорасширяющий эффект сальбутамола. После перорального приема препарат быстро и в полном объеме абсорбируется в пищеварительном тракте. Наличие непереваренной пищи на биодоступность монтелукаста не влияет. У пациентов старше 2 лет после приема препарата натощак пик концентрации активного компонента в крови отмечается спустя 2 часа. Фармакокинетические характеристики Сингуляра не меняются в зависимости от времени приема (утро, вечер). Учитывая тот факт, что препарат не показан для купирования острых приступов бронхиальной астмы, пациенты должны быть предупреждены о необходимости наличия при себе лекарственных средств для экстренной помощи (бета-2-агонистов в форме спрея). Во время обострения заболевания прием Сингуляра не прекращают, сочетая его с ингаляционными бета-2-агонистами. Количество ингаляционных глюкокортикостероидов, принимаемых совместно с Сингуляром, можно поступательно снижать под медицинским мониторингом, однако резкая отмена их приема и полная замена Сингуляром не рекомендуется.

Фармакология

Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Цистеинил лейкотриены LTC 4 , LTD 4 , LTE 4 являются сильными медиаторами воспаления - эйкозаноидами, которые выделяются разными клетками, в т.ч. тучными клетками и эозинофилами. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеинил лейкотриеновыми рецепторами. Цистеинил лейкотриеновые рецепторы I типа (CysLT 1 -рецепторы) присутствуют в дыхательных путях человека (в т.ч. в клетках гладких мышц бронхов, макрофагах) и других клетках провоспаления (включая эозинофилы и некоторые миелоидные стволовые клетки). Цистеинил лейкотриены коррелируют с патофизиологией бронхиальной астмы и аллергического ринита. При астме лейкотриен-опосредованные эффекты включают бронхоспазм, увеличение секреции слизи, повышение проницаемости сосудов и увеличение количества эозинофилов. При аллергическом рините после воздействия аллергена происходит высвобождение цистеинил лейкотриенов из провоспалительных клеток слизистой оболочки полости носа во время ранней и поздней фаз аллергической реакции, что проявляется симптомами аллергического ринита. При интраназальной пробе с цистеинил лейкотриенами было продемонстрировано повышение резистентности воздухоносных носовых путей и симптомом назальной обструкции.

Монтелукаст - высокоактивное при приеме внутрь лекарственное средство, которое значительно улучшает показатели воспаления при бронхиальной астме. По данным биохимического и фармакологического анализа монтелукаст с высоким сродством и избирательностью связывается с CysLT 1 -рецепторами, не взаимодействуя с другими фармакологически важными рецепторами в дыхательных путях (такими как простагландиновые рецепторы, холино- или β-адренорецепторы). Монтелукаст ингибирует физиологическое действие цистеиниловых лейкотриенов LTC 4 , LTD 4 , LTE 4 путем связывания с CysLT 1 -рецепторами, не оказывая стимулирующего действия на данные рецепторы.

Монтелукаст ингибирует CysLT-рецепторы в дыхательных путях, что подтверждается способностью блокировать развитие бронхоспазма в ответ на вдыхание LTD 4 у пациентов с бронхиальной астмой. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD 4 .

Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную β 2 -адреномиметиками.

Применение монтелукаста в дозах более 10 мг/сут однократно не повышает эффективность препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь монтелукаст быстро и практически полностью всасывается. Прием обычной пищи не влияет на C max в плазме крови и биодоступность жевательных таблеток. У детей в возрасте от 2 до 5 лет после приема натощак жевательных таблеток 4 мг C max достигается через 2 ч.

Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь в дозах более 50 мг.

Распределение

Связывание монтелукаста с белками плазмы крови составляет более 99%. V d в равновесном состоянии составляет 8-11 л.

Исследования, проведенные на крысах с радиоактивно меченым монтелукастом, указывают на минимальное проникновение через ГЭБ. Кроме того, концентрация меченого монтелукаста через 24 ч после введения была минимальной во всех других тканях.

При приеме монтелукаста в дозе 10 мг 1 раз/сут наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме.

Метаболизм

Монтелукаст активно метаболизируется. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.

Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показали, что в метаболизме монтелукаста участвуют изоферменты системы цитохрома Р450: CYP3А4, 2С8 и 2С9. Согласно результатам исследований, проведенным in vitro на микросомах печени человека, монтелукаст в терапевтической концентрации в плазме крови не ингибирует изоферменты CYP3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.

Выведение

T 1/2 монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2.7 до 5.5 ч. Плазменный клиренс монтелукаста составляет у здоровых взрослых в среднем 45 мл/мин. После приема внутрь меченого радиоактивностью монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5 дней и менее 0.2% - с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся почти исключительно с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается.

Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин сходная.

При однократном приеме внутрь монтелукаста в дозе 10 мг фармакокинетический профиль и биодоступность сходны у пациентов пожилого и молодого возраста. У пожилых людей T 1/2 монтелукаста из плазмы несколько более продолжительный. Коррекция дозы препарата у пациентов пожилого возраста не требуется.

Не выявлено различий в клинически значимых фармакокинетических эффектах у пациентов различных рас.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и клиническими проявлениями цирроза печени отмечено замедление метаболизма монтелукаста, сопровождающееся увеличением AUC приблизительно на 41% после однократного приема препарата в дозе 10 мг. Выведение монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается по сравнению со здоровыми субъектами (средний T 1/2 - 7.4 ч). Изменения дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Форма выпуска

Таблетки жевательные розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с выдавленной надписью "SINGULAIR" на одной стороне и "MSD 711" - на другой.

Вспомогательные вещества: маннитол - 161.08 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 52.8 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 7.2 мг, железа оксид красный - 360 мкг, натрия кроскармеллоза - 7.2 мг, ароматизатор вишневый - 3.6 мг, аспартам - 1.2 мг, магния стеарат - 2.4 мг.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут независимо от приема пищи.

При бронхиальной астме назначают по 4 мг (1 таб.) на ночь.

При бронхиальной астме и аллергическом рините назначают по 4 мг (1 таб.) на ночь.

При аллергическом рините назначают по 4 мг (1 таб.)/сут в индивидуальном режиме, в зависимости от времени наибольшего обострения симптомов.

Для детей, пациентов пожилого возраста, пациентам с почечной недостаточностью и пациентов с легким/умеренным нарушением функции печени специального подбора дозы не требуется.

Передозировка

Симптомы передозировки не выявлены в ходе клинических исследований длительного (22 недели) лечения препаратом Сингуляр ® взрослых пациентов с бронхиальной астмой в дозах до 200 мг/сут, либо в ходе коротких (около 1 недели) клинических исследований при приеме препарата в дозах до 900 мг/сут.

Имели место случаи острой передозировки препарата Сингуляр ® (прием не менее 1000 мг/сут) в пострегистрационном периоде и во время клинических исследований у взрослых и детей. Клинические и лабораторные данные свидетельствовали о сопоставимости профилей безопасности препарата Сингуляр ® у детей, взрослых и пациентов пожилого возраста. Наиболее частыми симптомами были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе. Данные побочные эффекты согласуются с профилем безопасности препарата Сингуляр ® .

Лечение: проведение симптоматической терапии. Специальной информации о лечении передозировки препарата Сингуляр ® нет. Данных об эффективности перитонеального диализа или гемодиализа монтелукаста не имеется.

Взаимодействие

Сингуляр ® можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы и/или лечения аллергического ринита. Монтелукаст в рекомендуемой терапевтической дозе не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

При одновременном приеме фенобарбитала значение AUC монтелукаста снижается примерно на 40%, но это не требует изменений режима дозирования препарата Сингуляр ® .

В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP2C8. Однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона (метаболизируется при участии изофермента CYP2C8) не получено подтверждения ингибирования монтелукастом изофермента CYP2C8. Поэтому в клинической практике не предполагается влияние монтелукаста на CYP2C8-опосредованный метаболизм ряда лекарственных препаратов, в т.ч. паклитаксела, росиглитазона, репаглинида.

Исследования in vitro показали, что монтелукаст является субстратом изоферментов CYP2C8, 2С9 и 3А4. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора как CYP2C8, так и 2С9) демонстрируют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4.4 раза. Совместный прием итраконазола, мощного ингибитора CYP3A4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности при применении в дозах, превышающих одобренную дозу 10 мг для взрослых пациентов (например, 200 мг/сут для взрослых пациентов в течение 22 недель и до 900 мг/сут для пациентов, принимающих препарат в течение примерно одной недели, не наблюдалось клинически значимых отрицательных эффектов). Таким образом, при совместном приеме вместе с гемфиброзилом коррекция дозы монтелукаста не требуется. По результатам исследований in vitro, не предполагается клинически значимого лекарственного взаимодействия с другими известными ингибиторами CYP2C8 (например, с триметопримом). Кроме того, совместный прием монтелукаста с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.

Комбинированное лечение с бронходилататорами

Сингуляр ® является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения препаратом Сингуляр ® , можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.

Комбинированное лечение с ингаляционными ГКС

Лечение препаратом Сингуляр ® обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, применяющих ингаляционные ГКС. По достижении стабилизации состояния, можно начать постепенное снижение дозы ГКС под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных ГКС, однако резкая замена ингаляционных кортикостероидов на Сингуляр ® не рекомендуется.

Побочные действия

Дети в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой

В клинических исследованиях препарата Сингуляр ® приняли участие 573 пациента в возрасте от 2 до 5 лет. В 12-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным нежелательным явлением (НЯ), оцененным как связанное с приемом препарата, наблюдавшимся у >1% пациентов, принимавших препарат Сингуляр ® , и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, была жажда. Различия по частоте данного НЯ между двумя группами лечения были статистически незначимыми.

В общей сложности, в исследованиях 426 пациентов в возрасте от 2 до 5 лет получали лечение препаратом Сингуляр ® в течение как минимум 3 месяцев, 230 - в течение 6 месяцев или более длительно, и 63 пациента - в течение 12 месяцев или более длительно. При более длительном лечении профиль НЯ не изменился.

Дети в возрасте от 2 до 14 лет с сезонным аллергическим ринитом

В 2-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании с применением препарата Сингуляр ® для лечения сезонного аллергического ринита приняли участие 280 пациентов в возрасте от 2 до 14 лет. Пациенты принимали Сингуляр ® 1 раз/сут вечером и в целом хорошо переносился. Профиль безопасности препарата у детей был схожим с профилем безопасности плацебо. В данном клиническом исследовании не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, принимавших Сингуляр ® , и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо.

Дети в возрасте от 6 до 14 лет с бронхиальной астмой

Профиль безопасности препарата у детей был в целом схожим с профилем безопасности у взрослых и сопоставим с профилем безопасности плацебо.

В 8-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным НЯ, оцененным как связанное с приемом препарата, наблюдавшимся у >1% пациентов, принимавших Сингуляр ® , и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, была головная боль. Различие по частоте между двумя группами лечения было статистически незначимым.

В исследованиях по оценке темпа роста профиль безопасности у пациентов данной возрастной группы соответствовал ранее описанному профилю безопасности препарата Сингуляр ® .

При более длительном лечении (более 6 мес) профиль НЯ не изменился.

Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с бронхиальной астмой

В двух 12-недельных плацебо-контролируемых клинических исследованиях с аналогичным дизайном единственными НЯ, оцененными как связанные с приемом препарата, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Сингуляр ® , и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, были боль в животе и головная боль. Различия по частоте данных НЯ между двумя группами лечения были статистически незначимыми. При более длительном лечении (в течение 2 лет) профиль НЯ не изменился.

Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с сезонным аллергическим ринитом

Пациенты принимали Сингуляр ® 1 раз/сут утром или вечером, в целом переносимость препарата была хорошей, профиль безопасности препарата был сходен с профилем безопасности плацебо. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, принимавших Сингуляр ® , и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо. В 4-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании профиль безопасности препарата был сходен с таковым в 2-недельных исследованиях. Частота возникновения сонливости при приеме препарат во всех исследованиях была такой же, как при приеме плацебо.

Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с круглогодичным аллергическим ринитом

Пациенты принимали Сингуляр ® 1 раз/сут утром или вечером, в целом переносимость препарата была хорошей. Профиль безопасности препарата был сходен с профилем безопасности, наблюдавшимся при лечении пациентов с сезонным аллергическим ринитом и при приеме плацебо. В данных клинических исследованиях не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, принимавших Сингуляр ® , и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо. Частота возникновения сонливости при приеме препарата была такой же, как при приеме плацебо.

Обобщенный анализ результатов клинических исследований

Был проведен обобщенный анализ 41 плацебо-контролируемого клинического исследования (35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше, 6 исследований с участием пациентов в возрасте от 6 до 14 лет) с использованием утвержденных методов оценки суицидальности. Среди 9929 пациентов, получавших Сингуляр ® , и 7780 пациентов, получавших в данных исследованиях плацебо, был выявлен 1 пациент с суицидальной настроенностью в группе пациентов, получавших Сингуляр ® . Ни в одной из групп лечения не было совершено ни одного самоубийства, суицидальной попытки или других подготовительных действий, указывавших на суицидальное поведение.

Отдельно был проведен обобщенный анализ 46 плацебо-контролируемых клинических исследований (35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше; 11 исследований с участием пациентов в возрасте от 3 месяцев до 14 лет) для оценки неблагоприятных поведенческих эффектов. Среди 11673 пациентов, принимавших в этих исследованиях препарат Сингуляр ® , и 8827 пациентов, принимавших плацебо, процент больных, имеющих как минимум один неблагоприятный поведенческий эффект, составил 2.73% среди пациентов, получавших Сингуляр ® , и 2.27% среди пациентов, получавших плацебо; отношение шансов составило 1.12 (95%-доверительный интервал ).

НЯ, зарегистрированные во время пострегистрационного применения препарата

Cо стороны свертывающей системы крови: повышение склонности к кровотечениям.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия; очень редко (<1/10 000) - эозинофильная инфильтрация печени.

Со стороны психики: ажитация (в т.ч. агрессивное поведение или враждебность), тревожность, депрессия, дезориентация, нарушение внимания, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, нарушения памяти, психомоторная активность (включая раздражительность, беспокойство и тремор), сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность).

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия; очень редко (<1/10 000) - судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы: носовые кровотечения, легочная эозинофилия.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: увеличение активности АЛТ и ACT в крови; очень редко (<1/10 000) - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).

Со стороны кожи и подкожных тканей: склонность к формированию гематом, узловатая эритема, многоформная эритема, зуд, сыпь.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: энурез у детей.

Общие реакции: астения (слабость)/усталость, отеки, пирексия.

В целом, препарат Сингуляр ® хорошо переносится больными. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Общая частота побочных эффектов при лечении препаратом Сингуляр ® сопоставима с их частотой при приеме плацебо.

Показания

  • профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей в возрасте 2 лет и старше: с целью контроля дневных и ночных симптомов заболевания;
  • облегчение симптомов аллергического ринита у детей в возрасте 2 лет и старше.

Противопоказания

  • детский возраст до 2 лет;
  • фенилкетонурия;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинических исследований препарата Сингуляр ® с участием беременных женщин не проводилось. Сингуляр ® следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

В ходе пострегистрационного применения препарата Сингуляр ® сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали Сингуляр ® при беременности. Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы при беременности. Причинно-следственная связь между приемом препарата Сингуляр ® и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена.

Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, необходимо учитывать это при назначении препарата Сингуляр ® кормящим грудью матерям.

Применение при нарушениях функции печени

Для пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени специального подбора дозы не требуется.

Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет.

Применение при нарушениях функции почек

Для пациентов с почечной недостаточностью специального подбора дозы не требуется.

Применение у детей

Для детей в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой и/или аллергическим ринитом доза составляет 4 мг (1 таб.)/сут.

Противопоказно: детский возраст до 2 лет.

Особые указания

Эффективность препарата Сингуляр ® для перорального приема в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена. Поэтому Сингуляр ® в таблетках не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам должны быть даны инструкции всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные бета 2 -агонисты короткого действия).

Не следует прекращать прием препарата Сингуляр ® в период обострения астмы и необходимости применения для купирования приступов препаратов экстренной помощи (ингаляционных бета 2 -агонистов короткого действия).

Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС не должны принимать эти препараты в период лечения препаратом Сингуляр ® , поскольку Сингуляр ® , улучшая дыхательную функцию у больных аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную у них НПВС бронхоконстрикцию.

Дозу ингаляционных ГКС, применяемых одновременно с препаратом Сингуляр ® , можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако резкой замены ингаляционных или пероральных ГКС препаратом Сингуляр ® проводить нельзя.

У пациентов, принимавших Сингуляр ® , были описаны психоневрологические нарушения. Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом препарата Сингуляр ® . Врачу необходимо обсудить данные побочные эффекты с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их опекунам необходимо объяснить, что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Уменьшение дозы системных ГКС у больных, получающих противоастматические средства, включая блокаторы лейкотриеновых рецепторов, сопровождалось в редких случаях появлением одной или нескольких следующих реакций: эозинофилия, сыпи, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и/или невропатия, иногда диагностируемая как синдром Чарджа-Стросс, системный эозинофильный васкулит. Хотя причинно-следственной связи этих побочных реакций с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, при снижении дозы системных ГКС у больных, получающих Сингуляр ® , необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение.

Таблетки жевательные 4 мг содержат аспартам - источник фенилаланина. Пациенты с фенилкетонурией должны быть проинформированы, что каждая жевательная таблетка 4 мг содержит аспартам в количестве, эквивалентном 0.674 мг фенилаланина. Сингуляр ® в форме таблеток жевательных 4 мг не рекомендуется назначать пациентам с фенилкетонурией.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данный раздел не применим к препарату Сингуляр ® таблетки жевательные 4 мг, поскольку он предназначен для лечения
детей от 2 до 5 лет. Таким образом, информация, представленная ниже, относится к действующему веществу препарата монтелукасту.

Не ожидается, что прием препарата Сингуляр ® будет влиять на способность управлять автомобилем и движущимися
механизмами. Тем не менее, индивидуальные реакции на препарат могут быть различными. Некоторые побочные эффекты
(такие как головокружение и сонливость), которые, как сообщалось, очень редко возникали при применении препарата
Сингуляр ® , могут влиять на способность некоторых пациентов управлять транспортными средствами и движущимися механизмами.

Сингуляр (монтелукаст). Состав, механизм действия, формы выпуска. Аналоги. Показания, противопоказания, инструкция по применению. Побочные эффекты, цены и отзывы

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Что за препарат сингуляр (монтелукаст )?

Сингуляр (монтелукаст ) – современное лекарственное средство в форме таблеток, предназначенное для лечения и профилактики приступов бронхиальной астмы . Оно предназначено для лечения пациентов всех возрастов, однако чаще всего назначается в педиатрической практике (детям в возрасте 6 лет и старше ). Препарат принимают по 1 таблетке на ночь, благодаря чему уменьшаются дневные и ночные симптомы бронхиальной астмы, улучшается качество дыхания, снижается частота астматических приступов.
Врачи рекомендуют использовать сингуляр вместе с обычными препаратами против астмы. Препарат позволяет улучшить качество жизни больных бронхиальной астмой, уменьшить дозы кортикостероидов и других препаратов, однако полная их замена монтелукастом не рекомендуется. Пациент всегда должен иметь при себе ингаляторы , купирующие (снимающие ) острый приступ бронхиальной астмы (сальбутамол , кленбутерол ). Это связано с тем, что сингуляр действует не сразу и не может оказать немедленную помощь во время приступа.

Препарат также можно использовать при некоторых аллергических заболеваниях, например, при аллергическом насморке . Он снижает аллергический отек верхних дыхательных путей, уменьшает выделение слизи, чихание . Кроме того, данные последних исследований говорят о хорошем опыте использования препарата при нейродегенеративных заболеваниях, болезнях Альцгеймера , Паркинсона .

Препарат известен под различными торговыми названиями. Сингуляр, монтелукаст, монтелар, алмонт, синглон – все это названия одного и того же препарата. В зависимости от производителя может отличаться стоимость препарата. Однако действующее вещество, форма выпуска, показания и способ применения у перечисленных лекарств являются одинаковыми.

Фармакологическая группа препарата. Антагонисты лейкотриенов

Монтелукаст относится к группе антагонистов лейкотриенов. Данная фармакологическая группа имеет небольшое количество представителей, она используется для лечения бронхиальной астмы. Бронхиальная астма – это аллергическое заболевание, которое характеризуется спазмом (сокращением ) гладкой мускулатуры бронхов, из-за чего пациент не может совершить нормальный вдох и выдох. В развитии бронхиальной астмы играют роль многие факторы, среди которых нарушение вегетативной нервной системы, участие клеток и медиаторов воспаления.

Одним из механизмов спазма бронхиального дерева является выделение медиаторов воспаления в ответ на контакт с аллергеном . В качестве медиаторов воспаления в бронхах выступают, как правило, гистамин и лейкотриены. Если гистамины вызывают кратковременный и мгновенный бронхоспазм (сужение бронхиального дерева ), то лейкотриены могут стать причиной бронхоспазма, продолжительность которого составляет несколько суток.

Антагонисты лейкотриенов – это препараты, которые конкурируют с лейкотриеном за связь с рецепторами. В результате данный медиатор теряет способность оказывать все влияние на бронхиальное дерево. Таким образом, обеспечивается защита дыхательной системы от приступов бронхиальной астмы, опосредованных лейкотриеном. К сожалению, данная группа препаратов не способна защитить от других вариантов развития бронхоспазма (например, от действия гистамина ), поэтому пациентам, страдающим от бронхиальной астмы, приходится принимать и другие препараты.

Основное действующее вещество препарата. Механизм действия препарата

Основным действующим веществом препарата сингуляр (и ряда других торговых названий ) является монтелукаст. Латинское название данного вещества – montelukastum. Действие препарата заключается в специфическом блокировании рецепторов к трем лейкотриенам (ЛТС4, ЛТД4, ЛТЕ4 ), являющимся наиболее мощными факторами развития хронического воспаления при бронхиальной астме. Прием препарата в количестве 10 мг является достаточным для блокирования лейкотриенов в течение суток.

Прием монтелукаста при бронхиальной астме оказывает следующие эффекты:

  • снимает спазм гладкой мускулатуры бронхов и сосудов;
  • расширяет бронхиальное дерево (данный эффект длится около 2 часов );
  • уменьшает выделение слизи;
  • улучшает очищение бронхов;
  • снижает миграцию клеточных элементов крови (нейтрофилов , лейкоцитов ) в область стенки бронхов.
Эффект от монтелукаста длительный, обладает свойством накапливаться. Препарат довольно хорошо переносится, так как обладает избирательным действием. Однако это также имеет и недостатки, поскольку препарат действует лишь на часть рецепторов, через которые может развиваться бронхиальная астма. Этим обусловлена необходимость применения других лекарственных средств от бронхиальной астмы (хоть и в дозах, меньше стандартных ).

Формы выпуска препарата сингуляр (таблетки 10 мг, жевательные таблетки 4 мг, 5 мг )

Препарат выпускается в трех лекарственных формах. Таблетки, покрытые оболочкой, с дозировкой 10 мг предназначены для применения взрослыми и подростками старше 15 лет. Их принимают по 1 штуке перед сном, запивая достаточным количеством воды. Количество таблеток в упаковке может отличаться в зависимости от производителя и торгового названия препарата. Упаковка может содержать от 7 до 28 таблеток.

Препарат также выпускается в форме жевательных таблеток. Дозировка в 5 мг предназначена для возраста от 6 до 15 лет, а таблетки с содержанием 4 мг монтелукаста применяются от 2 до 6 лет. Жевательные таблетки имеют круглую или овальную форму, белый цвет, имеют приятный запах (вишневый или другой ). Внешний вид таблеток может несколько отличаться в зависимости от производителя. Жевательные таблетки нужно принимать 1 раз в сутки вечером, разжевывая в полости рта до полного растворения.

Существуют ли другие формы выпуска препарата (капли, раствор, спрей, мазь )?

Препарат выпускается только в форме таблеток для приема внутрь и в форме жевательных таблеток. При таком способе использования препарат попадает в кровоток и оказывает системное действие. Этим обусловлено его благоприятное действие при некоторых других заболеваниях аллергического характера. В форме носовых капель, мази, раствора для приема внутрь препарат не выпускается. Для достижения местного действия в аптеке можно приобрести противоаллергические или кортикостероидные препараты в виде мазей, гелей, носовых капель.

Состав различных лекарственных форм препарата

В состав монтелукаста обязательно входят основное лекарственное вещество и дополнительные (вспомогательные вещества ). Дозировка основного лекарственного вещества (монтелукаста ) всегда указывается на упаковке и является стандартной для различных торговых названий препарата (4 мг, 5 мг или 10 мг ). В качестве дополнительных веществ могут быть применены разные добавки, пациенту стоит обратить на них внимание в случае лекарственной или пищевой аллергии .

В состав таблеток сингуляр для приема внутрь входят следующие вспомогательные вещества:

  • гипролоза;
  • моногидрат лактозы;
  • стеарат магния;
  • диоксид титана;
  • оксид железа;
  • воск.
Жевательные таблетки сингуляр содержат следующие вспомогательные вещества:
  • маннитол;
  • гипролоза;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • стеарат магния;
  • оксид железа;
  • аспартам;
  • ароматизатор вишневый.

Является ли сингуляр гормональным препаратом или антибиотиком?

Препарат не является гормональным препаратом. Несмотря на то, что гормоны (глюкокортикостероиды ) действительно применяются при лечении бронхиальной астмы, данный препарат не является гормональным. Более того, сингуляр позволяет снизить дозы гормональных препаратов, используемые в сдерживании приступов бронхиальной астмы. Таким образом, организм испытывает меньшую нагрузку и существенно снижается риск развития побочных эффектов от лечения бронхиальной астмы.

Сингуляр также не является антибиотиком . Антибиотики не используются в лечении аллергических заболеваний и бронхиальной астмы в частности. Они помогают справиться с бактериальной флорой, обитающей в дыхательных путях, однако не способны воздействовать на механизм развития аллергии. Именно поэтому их не стоит использовать в лечении бронхиальной астмы. Иногда кашель , затруднение дыхания, вызванные бактериальным бронхитом , воспалением легких , коклюшем , могут имитировать симптомы бронхиальной астмы. В этих случаях требуется тщательный осмотр врача. Для лечения подобных заболеваний иногда действительно назначают антибиотики.

Аналоги препарата сингуляр

Сегодня существует большое количество аналогов препарата сингуляр, несмотря на то, что он появился сравнительно недавно. Можно выделить три большие группы аналогов данного средства. В зависимости от того, какая цель от применения сингуляра преследуется, можно выбрать аналог из определенной группы. Перед тем как использовать сингуляр или его аналоги, необходимо обязательно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Существуют следующие группы аналогов препарата сингуляр:

  • Прямые аналоги сингуляра по составу. Включают то же самое действующее вещество, но выпускаются разными производителями. Правила использования у данных аналогов практически полностью совпадают.
  • Глюкокортикоиды. Используются при бронхиальной астме в виде ингаляций , оказывают противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие.
  • Антигистаминные средства. Применяются, в основном, системно, позволяют уменьшить аллергические проявления различных заболеваний (например, аллергического насморка ). Их недостатком является недостаточная эффективность при бронхиальной астме.
Необходимо учитывать, что при покупке аналогов сингуляра нужен совет от специалистов. Так, для лечения бронхиальной астмы можно использовать прямые аналоги сингуляра по составу, глюкокортикоиды . При поллинозе (сезонном аллергическом насморке ) лучшие результаты показывают антигистаминные препараты . В большинстве случаев сингуляр используется в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе и со своими аналогами.

Сингуляр и монтелар, синглон, алмонт. Что лучше, монтелукаст, сингуляр или другой дженерик?

Монтелукаст выпускается под различными торговыми названиями. Существует множество препаратов, которые содержат его в одинаковых концентрациях, имеют одинаковый способ применения и показания. Их единственным отличием является страна-производитель, и, соответственно, стоимость. По качеству лечебного эффекта все они примерно сопоставимы.

Монтелукаст как действующее вещество встречается в следующих торговых названиях препаратов:

  • монтелукаст;
  • сингуляр;
  • монтелар;
  • синглон;
  • алмонт;
  • монлер;
  • экталуст;
  • сингулекс и других.
Сингуляр – это оригинальный канадский препарат, впервые полученный в Монреале. Действующее вещество монтелукаст было зарегистрировано и запатентовано под названием «сингуляр» в США. Сегодня можно купить данный препарат по сравнительно высокой цене. Впоследствии появились более дешевые дженерики , которые содержат то же лекарственное вещество. Более низкая цена объясняется несколькими причинами. Во-первых, дженерики не проходят полный объем клинических испытаний, во-вторых, из-за переноса фармацевтической промышленности в странны третьего мира (Пакистан, Бангладеш, Индия ) несколько снижаются требования к уровню технологического процесса. В результате дженерики могут иметь более высокий процент содержания примесей.

В российских аптеках не всегда можно найти все существующие препараты, содержащие монтелукаст. Обычно пациент может выбрать из 2 – 3 дженериков. Достоверно сказать, какой из препаратов является лучшим по соотношению «цена-качество» очень сложно. Стоит отметить, что дженерик под названием монтелукаст в несколько раз дешевле оригинального сингуляра, а по эффективности вполне с ним сопоставим. Пациент, зная все преимущества и недостатки оригинального препарата и дженериков, может принять самостоятельное решение о покупке того или иного препарата с содержанием монтелукаста.

Сингуляр и глюкокортикоиды. Сингуляр и пульмикорт (будесонид ). Сингуляр и назонекс (мометазон )

Глюкокортикоиды, принимаемые в виде ингаляций или системно, оказывают противовоспалительное действие в бронхах. Они применяются при тяжелом течении бронхиальной астмы в профилактических целях, так как уменьшают частоту приступов. Данная группа препаратов уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, снижает продукцию слизи и мокроты . Несмотря на все преимущества, данная группа препаратов является гормонами, соответственно, обладает большим количеством побочных эффектов. Глюкокортикоиды снижают иммунитет , а также угнетают эндокринную систему человека, особенно кору надпочечников . Эти недостатки усугубляются необходимостью длительного применения глюкокортикоидов при бронхиальной астме. В то же время, данные препараты не способны приостановить острый приступ бронхиальной астмы.

Пульмикорт – это суспензия белого цвета, которая поставляется в разовых дозах для ингаляций через небулайзер . Небулайзер – это препарат, который смешивает лекарство с жидкостью и распыляет его во вдыхаемом воздухе. Действующим веществом пульмикорта является будесонид. Лечение глюкокортикоидами продолжается месяц или более. Сингуляр при бронхиальной астме применяется с той же целью (профилактика острых приступов ), однако он не является гормональным препаратом, благодаря чему переносится легче и имеет меньше побочных эффектов. Однако не исключается совместное применение пульмикорта и сингуляра.

Сильные приступы кашля – основное, что беспокоит родителей при коклюше и иногда приводит к постановке неправильных диагнозов (например, бронхиальной астмы ). Помимо антибиотиков при коклюше необходимо использовать успокаивающие средства , диету , богатую витаминами , дыхательную гимнастику. Некоторые врачи назначают монтелукаст как средство, уменьшающее частоту и продолжительность кашля. К сожалению, его эффективность при коклюше ставится под сомнение. Иногда вдыхание влажного воздуха дает лучшие результаты для остановки кашля при коклюше, чем использование монтелукаста. Данный препарат применяется только при бронхиальной астме, при коклюше и других бактериальных инфекциях он приносит очень слабую пользу.

Является ли кашель, повышенная температура показаниями к использованию сингуляра?

Кашель и повышенная температура не являются показаниями для применения монтелукаста. Необходимость применения данного препарата существует только в том случае, если специалист обнаруживает у пациента заболевание дыхательной системы аллергического характера. Для постановки диагноза бронхиальной астмы требуется проведение специальных исследований с применением лекарственных средств. Их можно выполнить только у врача-пульмонолога . Поэтому назначение монтелукаста может осуществить только врач при наличии достоверных показаний. В случае сильного кашля, высокой температуры или других симптомов рекомендуется обращаться за помощью к медицинским специалистам.

Противопоказания к использованию сингуляра

Сингуляр является относительно безопасным препаратом, он имеет небольшое количество противопоказаний и побочных эффектов. Особенно заметно данное преимущество препарата по сравнению с глюкокортикоидами, гормонами, применяющимися при лечении бронхиальной астмы. Сингуляр можно использовать в лечении детей старше 2 или 6 лет (в зависимости от формы выпуска ). Его стоит с осторожностью использовать во время беременности и при болезнях печени .

Сингуляр противопоказан к использованию в следующих случаях:

  • Фенилкетонурия. Данное наследственное заболевание связано с врожденным отсутствием ферментов , обрабатывающих аминокислоту фенилаланин. Монтелукаст содержит данную аминокислоту (в форме аспартама ), поэтому его использование для данной категории больных запрещено.

  • Серьезные заболевания печени. При тяжелых заболеваниях печени препарат очень долго выводится из организма, что может привести к токсическому поражению различных систем и к нежелательным побочным эффектам. При поражениях печени средней и легкой степени прием препарата разрешен в уменьшенной дозе под надзором медицинских специалистов.
  • Детский возраст (до 2 или 6 лет ). Препарат выпускается для детей в форме жевательных таблеток. Они содержат меньшее количество действующего вещества, чем обычные таблетки. Жевательные таблетки с содержанием 4 мг монтелукаста можно принимать от 2 до 6 лет, а с содержанием 5 мг – от 6 до 15 лет. До 2 лет использование препарата запрещено.
  • Беременность и лактация. При использовании препарата во время беременности или кормления грудью могут наблюдаться различные патологии у плода и грудного ребенка .
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Аллергия на компоненты препарата встречается очень редко. Несмотря на это, в случае гиперчувствительности использование препарата нужно прекратить.

Можно ли использовать препарат во время беременности и кормления грудью?

Препарат не рекомендуется использовать во время беременности и кормления грудью. Несмотря на то, что использование монтелукаста гораздо безопаснее большинства лекарственных средств (например, антибиотиков ), врачи рекомендуют воздержаться от его использования во время беременности. Исследования на животных не показали особого тератогенного (уродующего ) эффекта препарата, однако полноценные клинические испытания на людях не проводились. Именно поэтому врачи не могут гарантировать полную безопасность использования препарата во время беременности, особенно учитывая тот факт, что действующее вещество препарата способно проходить сквозь плаценту .

Данные о применении препарата во время кормления грудью у человека отсутствуют. Неизвестно, способен ли монтелукаст выделяться вместе с грудным молоком . Однако исследования на крысах показали, что у грызунов он действительно может попадать в молоко. Поэтому во время лактации врачи обычно не назначают монтелукаст.

Можно ли применять данный препарат в лечении детей?

Препарат вполне разрешен к использованию у детей. Единственное ограничение касается возраста от рождения до 2 лет. В этом возрасте вовсе не стоит применять препарат. После двух лет ребенку можно давать жевательные таблетки с дозировкой 4 мг. После 6 лет врачи назначают жевательные таблетки с содержанием 5 мг монтелукаста. При необходимости можно заменить жевательную таблетку 5 мг на половину взрослой дозы 10 мг, разделив обычную таблетку на две части.

Необходимо учитывать, что оригинальный препарат выпускается в трех лекарственных формах, а дженерики не всегда полностью ему соответствуют. Поэтому при отсутствии в аптеках жевательных таблеток в дозировке 4 мг препарат можно применять только с 6 лет. При лечении детей сингуляром рекомендуется консультироваться у педиатра (записаться ) .

Можно ли использовать препарат во время прививок у детей?

Вакцинация очень важна для современного населения. Благодаря этому человек может избежать большого количества заболеваний. Основная масса прививок осуществляется в детском возрасте, однако некоторые из них продолжают выполнять до 21 года и позже. Использование монтелукаста по причине лечения бронхиальной астмы никак не изменяет календарь прививок и не уменьшает их эффективность.

Стоит отметить, что препарат может уменьшать достоверность аллергических проб , в том числе пробы Манту . Эта проба используется для диагностики туберкулеза и предполагает выявление специфического иммунного ответа (покраснение и отек кожных покровов ) на подкожное введение туберкулина. При использовании монтелукаста иммунный ответ может быть слабее, что теоретически может привести к ложноотрицательным результатам. Для того чтобы избежать ошибки, необходимо предупредить врача обо всех лекарствах, которые принимает пациент на момент проведения аллергических проб.

Инструкция по применению препарата

Правильное использование любого лекарственного средства лежит в основе его эффективного использования. Сингуляр (монтелукаст ) выпускается в удобной форме (в виде обычных таблеток и таблеток для разжевывания ), благодаря чему обычно не возникает особых трудностей при его использовании. Препарат имеет приятный вкус и запах, что важно при лечении детей. При использовании данного лекарства очень важно соблюдать продолжительность лечения, рекомендованную врачом, несмотря на высокую цену препарата. Также не рекомендуется использовать просроченный препарат, так как он имеет сниженную эффективность и несет более высокий потенциальный вред.

Как принимать сингуляр в виде таблеток?

Препарат в виде таблеток с содержанием 10 мг монтелукаста нужно принимать 1 раз в сутки (утром или вечером ) независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды. При лечении бронхиальной астмы и аллергического ринита рекомендуют использовать таблетки на ночь, хотя время суток не играет особой роли. В некотором смысле это связано с тем, что во время сна пациент не заметит некоторые возможные побочные эффекты препарата (головокружение , сонливость ).

Использование данного препарата обычно не требует корректировок дозы. Как правило, пациенты, имеющие заболевания печени и почек , принимают стандартные дозы препарата. Индивидуальный подбор дозировки необходим лишь в случае выраженной печеночной недостаточности . В целом, сингуляр обычно хорошо переносится и вызывает побочные эффекты очень редко.

Можно ли делить таблетку монтелукаста?

Таблетку монтелукаста вполне можно делить для приема половинной дозы в 5 мг. Это можно делать для лечения детей от 6 до 15 лет вместо использования жевательных таблеток. Благодаря делению таблеток можно добиться существенной экономии. Неудобство заключается в том, что таблетка не имеет специальной риски для деления на две равные части. Помимо этого, нарушается целостность защитной оболочки, из-за чего препарат становится менее защищенным к кислой среде желудка . Таблетку, разделенную пополам, нельзя долго хранить, поскольку действующее вещество препарата, не покрытое оболочкой, разрушается под действием физических факторов. Таким образом, по возможности лучше использовать стандартные жевательные таблетки с дозировкой 4 или 5 мг для лечения детей.

Как использовать жевательные таблетки сингуляр?

Жевательные таблетки сингуляр существуют в дозировке 4 мг (для детей от 2 до 6 лет ) и 5 мг (для детей от 6 до 15 лет ). Жевательные таблетки нужно тщательно разжевывать в полости рта или рассасывать. Благодаря наличию ароматизатора в составе таблеток они имеют приятный вкус и запах. Жевательные таблетки сингуляр предпочтительно использовать на ночь, перед сном. Связь использования препарата с приемом пищи не обязательна. При лечении жевательными таблетками важно следить за периодичностью приема таблеток ребенком (не более 1 таблетки в сутки ).

Какова длительность приема сингуляра?

Длительность приема сингуляра не регламентируется инструкцией, она зависит от клинических симптомов и характера развития заболевания. После объективного улучшения симптомов бронхиальной астмы необходимо пройти обследование у лечащего врача, который принимает решение о необходимости продолжения лечения. Как правило, оно продолжается даже после нормализации функций дыхательной системы. Лечение бронхиальной астмы с помощью сингуляра может занять несколько месяцев.

Как быстро начинает действовать препарат?

Препарат всасывается из желудочно-кишечного тракта в кровь быстро и практически полностью. Несмотря на это, нельзя сказать, что эффект от его использования проявляется практически сразу. Препарат нельзя применять в случае острого приступа бронхиальной астмы, так как его действие запаздывает. Максимальная концентрация препарата после приема натощак достигается лишь через 2 часа. Именно к этому времени происходит расширение бронхов, вызванное приемом препарата. Таким образом, препарат действует отдаленно и гораздо лучше себя проявляет в защите от потенциальных обострений бронхиальной астмы.

Как долго длится действие сингуляра? Имеет ли препарат накопительный эффект?

Длительности действия препарата достаточно, для того чтобы принимать в сутки всего лишь по 1 таблетке препарата. Исследования показывают, что после 24 часов его концентрация во всех тканях становится минимальной. Он выводится почти полностью через печень и желчный пузырь. Выведение препарата из организма пожилого человека занимает несколько большее время. Установлено, что при ежедневном приеме монтелукаста наблюдается накопительный эффект от приема препарата. Это означает, что его действие усиливается на 10 – 20% при постоянном использовании.

Как сочетать сингуляр с другими препаратами для лечения бронхиальной астмы?

Препарат хорошо сочетается с другими препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы. Так, монтелукаст не влияет на скорость выведения из организмов глюкокортикоидов и бронходилататоров (препаратов, расширяющих бронхи ), поэтому не повышает их токсичность. Он является обоснованным дополнением к названным группам лекарственных средств. После достижения выраженного терапевтического эффекта от сингуляра врачи обычно уменьшают дозы гормональных препаратов и бета-адреномиметиков, благодаря чему снижается негативное воздействие этих групп препаратов на организм. Они, как известно, являются гораздо более вредными для организма, чем монтелукаст. Однако полная и резкая отмена глюкокортикоидов при бронхиальной астме все же не рекомендуется.

Что делать, если произошел пропуск одного из приемов сингуляра?

При пропуске одного из приемов сингуляра не следует принимать двойную дозу при следующем приеме. Пропуск, естественно, несколько снижает эффективность препарата, однако не является большой проблемой. Положительным моментом в лечении сингуляром является наличие у него накопительного эффекта, благодаря чему некоторое количество препарата продолжает оставаться в организме даже при пропуске одной таблетки. Однако не стоит злоупотреблять пропусками приема монтелукаста, так как это может ухудшить течение бронхиальной астмы или аллергического ринита.

Срок годности и условия хранения сингуляра

Срок годности жевательных таблеток сингуляр составляет 2 года, а таблеток, покрытых оболочкой, для приема внутрь - 3 года. Дата выпуска и истечения срока годности всегда указываются на упаковке препарата. Препарат годен в течение указанного срока только в том случае, если во время его хранения соблюдались все условия. Настоятельно не рекомендуется покупать и использовать просроченный препарат, так как это может быть опасно для здоровья.

Сингуляр рекомендуется хранить в оригинальной упаковке в темном, сухом, недоступном для прямых солнечных лучей месте. Температура хранения – комнатная, от 15 до 25 градусов. Препарат должен храниться в недоступном для детей месте, так как их привлекает приятный вкус таблеток, что может привести к передозировке.

Побочные эффекты препарата

Препарат, согласно заявлению производителя, характеризуется небольшим количеством побочных явлений. Однако из-за того, что он является новым и имеет небольшой опыт применения. В ходе его использования описываются новые, достаточно редкие случаи побочных эффектов. Практика показывает, что в целом препарат переносится хорошо и не вызывает серьезных побочных эффектов, которые вынудили бы прекратить его использование.
Побочные эффекты монтелукаста включают нарушения следующих систем:
  • Нервная система. Проявляются).. При появлении любых побочных эффектов следует обратиться к врачу и при необходимости прекратить использование препарата.

    Влияние препарата на центральную нервную систему и психику

    Сингуляр действительно может оказывать негативное влияние на нервную систему и психику. Данное явление является самым частым побочным явлением препарата. Врачи рекомендуют принимать препарат на ночь, перед сном именно, для того чтобы снизить вероятность развития этих побочных явлений. Негативное влияние на нервную систему может иметь разные проявления, от тревожности и возбуждения до галлюцинаций и суицидальных наклонностей. К сожалению, предсказать действие препарата в этом отношении невозможно. При серьезных нарушениях психики, ухудшении настроения, депрессии препарат необходимо отменить и воспользоваться другими препаратами для лечения бронхиальной астмы.

    Влияет ли препарат на возможность управления автотранспортом и другими механизмами?

    Считается, что препарат не влияет на возможность управления автотранспортом и другими механизмами. Однако он не является полностью исследованным и не имеет большой опыт клинического использования. Именно поэтому индивидуальные реакции на препарат могут быть непредсказуемыми. Кроме того, известны случаи негативного влияния препарата на нервную систему и состояние психики. Поэтому при лечении монтелукастом рекомендуется соблюдать меры предосторожности при управлении механическими средствами и транспортом.

    Вызывает ли препарат зависимость, привыкание, синдром отмены?

    Случаев зависимости от монтелукаста не было замечено. Препарат, хоть и обладает влиянием на нервную систему, не вызывает физической или психической зависимости. Данная особенность является важной, так как препарат предназначен для длительного использования. По сравнению с монтелукастом гормональные препараты для лечения бронхиальной астмы (будесонид ) имеют существенный недостаток, так как их использование нельзя резко обрывать. Это может привести к ухудшению производства собственных гормонов.

    Можно ли сочетать лечение сингуляром с приемом алкоголя?

    Сочетание сингуляра и алкоголя не рекомендуется, несмотря на то, что какое-либо особенное взаимодействие между действующим веществом препарата и алкоголем не было обнаружено. Недостаток одновременного приема сингуляра и алкоголя заключается в возрастании риска токсического влияния препарата на печень. Как известно, сингуляр практически полностью выводится через печень, из-за чего его применение создает повышенную нагрузку на указанный орган. Дополнительное употребление алкоголя еще больше изнашивает печень и может привести к гепатиту.

    Передозировка сингуляром

    Клинические испытания не выявили случаев передозировки препаратом. В ходе пятимесячного лечения препаратом (при использовании 200 мг в сутки, что в 20 раз больше рекомендуемой дозы ) у пациентов не было выявлено симптомов передозировки. Доказано, что передозировка монтелукастом может наступить лишь при стократном превышении обычной дозы (приеме 1000 мг в сутки ). Передозировка характеризуется жаждой, сонливостью, тошнотой, рвотой, болью в животе .

    Цена на сингуляр (монтелукаст ) в городах России

    Действующее вещество монтелукаст продается в аптеках под различными торговыми названиями. Оригинальный американский препарат сингуляр является довольно дорогостоящим. К счастью, существуют различные дженерики, которые обладают более демократичной ценой. Так, например, монтелукаст российского производства стоит в 2 раза дешевле и содержит в 2 раза больше таблеток в упаковке. Учитывая то, что больной с бронхиальной астмой должен принимать препарат достаточно продолжительное время, покупка более дешевого дженерика приносит неплохую экономию.
    Стоимость обычных и жевательных таблеток является примерно одинаковой. При покупке стоит учитывать, что жевательные таблетки предназначены для детей, а обычные таблетки – для взрослых. Цена на препарат может отличаться в зависимости от общего уровня цен в регионе России, от затрат на транспортировку и хранение препарата. Кроме того, в некоторых аптеках препараты продаются по существенно более низкой цене, чем в других в пределах того же города.

    Стоимость различных лекарственных форм препарата сингуляр (монтелукаст )

    Город

    Производитель, лекарственные формы

    Сингуляр (США ), таблетки 10 мг, 14 штук

    Сингуляр (США ),

    таблетки жевательные 5 мг, 14 штук

    Монтелукаст (Россия ),

    таблетки 10 мг, 30 штук

    Монтелукаст (Россия ),

    таблетки жевательные 5 мг, 28 штук

    Москва

    940 рублей

    499 рублей

    599 рублей

    Санкт-Петербург

    900 рублей

    928 рублей

    567 рублей

    612 рублей

    Новосибирск

    1098 рублей

    1017 рублей

    510 рублей

    627 рублей

    Екатеринбург

    1040 рублей

    980 рублей

    498 рублей

    537 рублей

    Воронеж

    1113 рублей

    569 рублей

    576 рублей

    Челябинск

    905 рублей

    807 рублей

    537 рублей

    Красноярск

    1140 рублей

    1050 рублей

    625 рублей

    675 рублей

    Казань

    1010 рублей

    458 рублей

    512 рублей

    Самара

    1038 рублей

    998 рублей

    510 рублей

    580 рублей

    Ростов-на-Дону

    539 рублей

    Можно ли купить препарат без рецепта врача?

    Для покупки препарата (будь то сингуляр или его дженерик ) требуется рецепт врача. Однако это не связано с особенностями его взаимодействия с человеческим организмом. Препарат не имеет особо серьезных противопоказаний или побочных эффектов. Требование рецепта при покупке данного препарата объясняется тем, что терапия бронхиальной астмы требует наблюдения у врача. При необходимости только врач сможет правильно скорректировать схему лечения.

    Можно ли получить препарат бесплатно?

    Препарат не входит в перечень жизненно важных лекарственных средств, поэтому его нельзя получить бесплатно в обычном порядке. Однако существует возможность льготного получения лекарства по месту постоянного лечения. Для этого необходимо написать заявление у врача-пульмонолога, у которого пациент проходит терапию бронхиальной астмы. Далее вопрос о его бесплатном предоставлении решается специальной комиссией.

    Не гормональный препарат содержит монтелукаст – активное вещество. Имея в своем составе этот компонент, Сингуляр отлично справляется с воспалительными и аллергическими реакциями организма. По отзывам пациентов Сингуляр блокирует и предупреждает приступы астмы.

    Сингуляр назначают

    Отзыв о приеме препарата Сингуляр

    Моего четырехлетнего сынишку мучали приступы астмы, при которых он задыхался от нехватки воздуха. Пульманолог прописал ему Сингуляр и объяснил мне, как его принимать. После приема первой вишневой таблетки приступы удушья прекратились. Лекарство сыну понравилось. Тщательно изучив препарат Сингуляр и отзывы потребителей, я наблюдала за последствиями от лечения. Побочных действий на лекарство не заметила – сынишка чувствовал себя хорошо: дневные приступы прекратились и по ночам он спал спокойно. Единственный недостаток – лекарство стоит не дешево: за упаковку Сингуляр из 14 жевательных таблеток я заплатила 970 рублей, но здоровье ребенка дороже!

    Описание лекарства Сингуляр

    Препарат – продукт Европейских производителей (Нидерланды, Швейцария) выпускается в виде:

    • Таблеток для жевания 5 мг — предназначенных для детей. Таблетки круглой формы розоватого цвета. С одной стороны таблетка имеет оттиск «MDS 275». Время хранения2 года
    • Таблеток с оболочкой (10 мг) — для взрослых. Эти таблетки квадратной формы бежевого цвета. С одной стороны таблетка имеет оттиск «MDS 117». Время хранения 3 года

    В обоих случаях другая сторона таблеток обозначена оттиском «SINGULAIR». Вакуумная блистерная упаковка из фольги содержит 7 таблеток. В продажу поступает препарат Сингуляр, который содержит от 1 до 4 блистеров в одной картонной коробочке и соответственно 7-28 таблеток.

    Лечение детей этим препаратом не вызывает проблем — таблетки Сингуляр имеют вкус вишни и легко растворяются при жевании.

    Для покупки Сингуляр необходим рецепт врача. Для хранения лекарства хорошо подходит сухое и темное место, недоступное детям, например, закрытый на замок аптечный шкафчик.

    Способы и режим приема препарата

    • Для лечения взрослых людей и подростков от 15 лет врачи рекомендуют принимать одну пилюлю покрытую оболочкой. Рекомендуемая суточная норма не превышает 10 мг и употребляется строго по назначению врача.
    • от 2 до 5 – назначаются жевательные таблетки(4 мг)
    • от 6 до 14 – назначают жевательные таблетки (5 мг)

    Дети принимают одну жевательную таблетку в сутки, за час до ужина или после него — спустя два часа. Лечебное действие после принятия Сингуляр продолжается сутки. Курс приема лекарства для детей: от 6 до 8 недель, под наблюдением врача.

    Побочные эффекты

    В результате приема препарата, изредка, не исключены: боль в висках и животе, аллергическая реакция, понижение артериального давления, сбои в работе сердца, понос, бессонница, психические расстройства и отеки. При появлении вышеперечисленных последствий — прием Сингуляр немедленно прекратить.

    Передозировка

    При употреблении этого лекарства возможны нежелательные последствия выраженные сонливостью, спазмами в животе и расширенными зрачками. Передозировка наблюдается крайне редко.

    Противопоказания Сингуляр

    • Категорически запрещен для малышей до 2 лет
    • Не принимают во время острых приступов астмы
    • Не рекомендуется к применению беременным и кормящим женщинам

    В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Сингуляр . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Сингуляра в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Сингуляра при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

    Сингуляр - антагонист лейкотриеновых рецепторов. Сингуляр селективно ингибирует CysLT1-рецепторы цистеиниловых лейкотриенов (LTC4, LTD4, LTE4) эпителия дыхательных путей, а также предотвращает у больных бронхиальной астмой бронхоспазм, обусловленный вдыханием цистеинилового лейкотриена LTD4. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4. Применение в дозах, превышающих 10 мг 1 раз в сутки, не повышает эффективность препарата.

    Сингуляр вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную бета2-адреномиметиками.

    Состав

    Монтелукаст + вспомогательные вещества.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь Сингуляр быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность при приеме внутрь составляет 64%. Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется. После перорального приема монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5 дней и менее 0.2% - с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся почти исключительно с желчью.

    При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается.

    Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин имеет сходный характер.

    Поскольку монтелукаст и его метаболиты не выводятся с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Коррекция дозы у этой категории пациентов не требуется.

    Показания

    Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше, включая:

    • предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;
    • лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;
    • предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;
    • купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов (у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше) и постоянных аллергических ринитов (у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше).

    Формы выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг.

    Таблетки жевательные 5 мг и 4 мг.

    Инструкция по применению и схема приема

    Таблетки, покрытые оболочкой

    Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Для лечения бронхиальной астмы Сингуляр следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток. При сочетанной патологии (бронхиальная астма и аллергический ринит) препарат следует принимать вечером.

    Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше препарат назначают в дозе 10 мг (1 таблетка, покрытая оболочкой) в сутки.

    Таблетки жевательные

    Внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

    Для лечения бронхиальной астмы препарат Сингуляр следует принимать вечером.

    При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток по желанию пациента.

    Пациенты с бронхиальной астмой и аллергическими ринитами должны принимать 1 таблетку препарата Сингуляр 1 раз в сутки вечером.

    Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают в дозе 5 мг (1 таблетка жевательная) в сутки. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется.

    Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают в дозе 4 мг (1 таблетка жевательная) в сутки.

    Терапевтическое действие препарата Сингуляр на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать Сингуляр как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы.

    Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется.

    Назначение препарата Сингуляр одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы

    Препарат Сингуляр можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами (ГКС).

    Побочное действие

    • анафилаксия;
    • ангионевротический отек;
    • сыпь;
    • крапивница;
    • необычные яркие сновидения;
    • галлюцинации;
    • сонливость;
    • раздражительность;
    • возбуждение (включая агрессивное поведение);
    • утомляемость;
    • головная боль;
    • суицидальные мысли и суицидальное поведение (суицидальность);
    • бессонница;
    • судорожные припадки;
    • тошнота, рвота;
    • диарея;
    • боли в животе;
    • артралгия;
    • миалгия, включая мышечные судороги;
    • узелковая эритема;
    • тенденция к усилению кровоточивости, подкожных кровоизлияний;
    • сердцебиение;
    • отеки.

    Противопоказания

    • детский возраст до 6 лет (для таблеток, покрытых оболочкой), до 2 лет (для жевательных таблеток);
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Сингуляр следует применять при беременности и в период лактации только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

    Применение у детей

    Противопоказан в форме жевательных таблеток детям в возрасте до 2 лет, для таблеток, покрытых оболочкой - в возрасте до 6 лет.

    Для детей в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой и/или аллергическим ринитом доза составляет 4 мг (1 жевательная таблетка) в сутки.

    Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают в дозе 5 мг (1 жевательная таблетка) в сутки. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется.

    Применение у пожилых пациентов

    Для пациентов пожилого возраста специального подбора дозы не требуется.

    Особые указания

    Сингуляр не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. При остром течении бронхиальной астмы пациентам следует назначать лекарственные препараты для проведения терапии, купирующей и предупреждающей приступы заболевания.

    Дозу применяемых одновременно с препаратом Сингуляр ингаляционных ГКС можно постепенно снижать под наблюдением врача. Не следует резко заменять препаратом Сингуляр терапию ингаляционными или пероральными ГКС.

    Уменьшение дозы ГКС для системного применения у больных, получающих противоастматические средства, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов, сопровождалось в редких случаях появлением одного или нескольких из перечисленных явлений: эозинофилии, геморрагической сыпи, усугубления симптомов со стороны легких, кардиологических осложнений и/или невропатии, иногда диагностируемой как синдром Чарг-Страуса (системный эозинофильный васкулит). Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, при снижении системной дозы ГКС у больных, принимающих Сингуляр, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами

    Данных, свидетельствующих о том, что прием препарата Сингуляр влияет на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не выявлено.

    Лекарственное взаимодействие

    Сингуляр можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. Монтелукаст в рекомендуемой клинической дозе не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

    У пациентов, одновременно получавших фенобарбитал, AUC монтелукаста уменьшалась примерно на 40%. Подбор дозы препарата Сингуляр для этой категории пациентов не требуется.

    При неэффективности бронходилататоров в качестве монотерапии бронхиальной астмы к лечению можно добавить Сингуляр. При достижении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы) на фоне терапии препаратом Сингуляр дозу бронходилататоров можно постепенно снижать.

    Лечение препаратом Сингуляр обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, получающих ингаляционные ГКС. При достижении стабилизации состояния пациента возможно снижение дозы ГКС. Дозу ГКС следует снижать постепенно, под наблюдением врача. У некоторых пациентов прием ингаляционных ГКС может быть полностью отменен. Не рекомендуется резкая замена терапии ингаляционными ГКС на препарат Сингуляр.

    Аналоги лекарственного препарата Сингуляр

    Структурные аналоги по действующему веществу:

    • Монкаста;
    • Монтелукаст натрия аморфный;
    • Синглон;
    • Сингулекс.

    При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

    Состав

    Действующий компонент – монтелукаст.

    Дополнительные составляющие таблеток по 4 мг: гидроксипропилцеллюлоза, маннит, натрия кроскармеллоза, аспартам, МКЦ, оксид железа красный, ароматизатор вишневый, магния стеарат.

    Розовые таблетки по 5 мг содержат следующие вспомогательные вещества: маннитол, железа оксид красный, гипролоза, аспартам, натрия кроскармеллоза, ароматизатор вишневый, МКЦ, магния стеарат.

    Покрытые оболочкой таблетки по 10 мг включают такие дополнительные компоненты, как натрия кроскармеллоза, МКЦ, магния стеарат, лактоза, гипролоза. Состав оболочки: железа оксид красный, железа оксид желтый, гипролоза, титана диоксид, гипромеллоза, воск карнаубский.

    Форма выпуска

    Жевательные таблетки в дозировках по 10, 5 и 4 мг.

    Фармакологическое действие

    Блокатор лейкотриеновых рецепторов. Средство используется при обструктивных заболеваниях дыхательных путей.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Действующее вещество препарата блокирует цистеинил лейкотриеновых рецепторов эпителия дыхательных путей. Оно ингибирует бронхоспазм, вызванный лейкотриеном LTD4, в случае бронхиальной астмы.

    Вызывает бронходилатацию в течение пары часов после приема.

    Препарат быстро всасывается после приема внутрь. При приеме обычных дозировок в 10 мг максимальная плазменная концентрация достигается спустя 3 часа. Биодоступность 64%. Средство безопасно и эффективно не зависимо от приемов пищи.

    В случае приема таблеток по 5 мг после употребления внутрь натощак максимальная концентрация достигается через 2 часа. Биодоступность в данном случае составляет 73%, она уменьшается на 10% при применении во время еды.

    Таблетки по 4 мг показаны для детей 2-5 лет. Максимальная концентрация достигается через 2 часа.

    Около 99% действующего вещества связывается с белками плазмы. Активно метаболизируется. Основной фермент в метаболизме – цитохром Р450 2С8. Участие в терапевтическом эффекте метаболитов минимально.

    Клиренс активного вещества из плазмы примерно 45 мл/мин. Экскретируется с желчью практически полностью вместе с метаболитами.

    Показания к применению

    Таблетки применяются для:

    • терапии бронхиальной астмы в случае гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте;
    • профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы;
    • предупреждения бронхоспазма из-за тяжелых физических нагрузок;
    • профилактики астмы у детей 2-5 лет, вызванной физической нагрузкой;
    • для облегчения аллергического ринита.

    Противопоказания

    Нельзя принимать данное средство при гиперчувствительности к его компонентам. Не назначается для детей в возрасте до 2 лет.

    Побочные действия

    При приеме препарата могут появиться следующие негативные побочные действия:

    • аллергия: крапивница, анафилаксия, сыпь, отек Квинке, кожный зуд;
    • пищеварительная система: тошнота, диспепсия, болезненные ощущения в животе, рвота, диарея;
    • нервная система: кошмары, головная боль, сонливость, тремор, депрессия, дезориентация, чрезмерное возбуждение или утомляемость, парестезия, гипестезия, галлюцинации, повышенная раздражительность, агрессивное поведение, бессонница, головокружение, вялость;
    • костно-мышечная система: миалгия, артралгия;
    • гепатобилиарная система: увеличение уровня трансаминаз сыворотки, гепатит;
    • прочие: повышение вероятности подкожных кровоизлияний и усиления кровоточивости, отеки, усиленное сердцебиение, жажда, ощущение дискомфорта, лихорадка.

    В редких случаях возможны эозинофильные инфильтраты печени, склонность к суициду и судорожные припадки.

    В целом, лекарство хорошо переносится. Побочные действия, как правило, не требуют отмены терапии.

    Инструкция по применению Сингуляра (Способ и дозировка)

    Применение препарата для детей показано под присмотром взрослых.

    В случае аллергического ринита и астмы инструкция на Сингуляр сообщает, что принимать нужно 1 таблетку в 4 мг раз в день. С целью облегчения проявлений аллергического ринита схема приема подбирается индивидуально.

    При астме детям 2-5 лет препарат дают по одной жевательной таблетке в 4 мг каждый день в вечернее время.

    Терапевтический эффект при приеме лекарства достигается в течение суток. Рекомендуется продолжать употреблять таблетки, даже если достигнут контроль астмы.

    Применение препарата в качестве альтернативного средства низкодозовым ингаляционным кортикостероидам для детей с персистирующей астмой легкой степени возможно, только если за последнее время не случалось серьезных приступов астмы, которые требовали приема кортикостероидов, а также если пациентам нельзя использовать ингаляционные кортикостероиды. Состояние больного необходимо периодически оценивать. Если должного эффекта не достигнуто, нужно рассмотреть вопрос о другой или дополнительной противовоспалительной терапии.

    Для тех, кто собирается принимать таблетки Сингуляр, инструкция по применению сообщает, что их можно добавлять к бронходилататорам.

    С целью профилактики бронхоспазма, который спровоцирован физической нагрузкой, состояние пациента необходимо оценить после 2-4 недель применения препарата. Если нет достаточного эффекта, нужно рассмотреть вопрос о дополнительном или другом лечении.

    Инструкция по применению Сингуляра для взрослых пациентов и детей от 15 лет сообщает, что им нужно принимать лекарство каждый день в дозировке 10 мг 1 раз. Детям 6-14 лет назначается в сутки по 5 мг.

    Передозировка

    В большинстве сообщений о передозировке нежелательных проявлений не наблюдалось. Возможны побочные реакции, которые соответствуют профилю безопасности препарата: сонливость, болезненные ощущения в животе, жажда, головная боль, рвота, психомоторная гиперактивность. Терапия симптоматическая.

    Взаимодействие

    Допустимо назначение с прочими средствами, которые используются с целью профилактики или длительного лечения астмы.

    С осторожностью данное средство необходимо назначать совместно с блокаторами СYР ЗА4, 2C9 и 2C8.

    Системая экспозиция монтелукаста повышается в 4,4 раза при сочетании с Гемфиброзилом. Коррекции дозировки не требуется, однако врач должен учитывать возможность побочных реакций.

    Если лечение бронходилататорами не эффективно, к терапии можно добавить Сингуляр. Когда будет достигнуто нужное действие, дозу бронходилататоров постепенно можно снижать.

    Препарат также позволяет добиться дополнительного терапевтического эффекта у пациентов, которые применяют ингаляционные кортикостероиды. Когда состояние стабилизируется, дозу кортикостероидов можно уменьшить. Но делать это нужно постепенно и под контролем специалиста. В некоторых случаях прием можно отменить полностью. Резкая замена терапии не рекомендуется.

    Условия продажи

    Лекарство продается в аптечной сети по рецепту врача.

    Условия хранения

    Лекарство нужно держать в темном и сухом месте. Температура не выше 30°С. Необходимо убедиться, что препарат недоступен для детей.

    Срок годности

    Таблетки в оболочке следует хранить не дольше трех лет, для жевательных таблеток срок годности составляет 2 года. Не применять по истечению этого времени.

    Аналоги Сингуляра

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    В аптеках продаются следующие аналоги Сингуляра:

    • Вансейр;
    • Глемонт;
    • Лукаст;
    • Милукант;
    • Монкаста;
    • Монтел;
    • Синглон;
    • Тевалукаст.

    Все препараты имеют свои нюансы применения. Нельзя применять аналоги Сингуляра без назначения специалиста. Все перечисленные средства имеют достаточно высокую стоимость. Но цена аналогов Сингуляра заметно ниже описываемого препарата. Из них самыми доступными по стоимости считаются Вансейр и Тевалукаст.

    Синглон или Сингуляр – что лучше?

    Синглон является одним из самых популярных аналогов Сингуляра. Последний препарат для многих имеет слишком высокую цену, поэтому они стараются искать заменители для него. Вопросы «Синглон или Сингуляр – что лучше?» часто можно встретить на форумах. Те, кто пробовали оба средства, пишут о том, что разницы не заметили. При этом Синглон в два раза дешевле.

    Врачи сообщают о том, что разница в эффективности все-таки есть и в большинстве случаев лучше принимать Сингуляр, но если необходимо заменить его, то желательно начать принимать именно Синглон.

    Отзывы о Сингуляре

    Отзывы о Сингуляре на форумах в основном положительные. Сообщения о появлении побочных эффектов встречаются крайне редко.

    Отзывы родителей о Сингуляре свидетельствуют о том, что это весьма эффективное средство быстрого действия, которое подходит для детей разных возрастов. Особенно подчеркивается то, что лекарство безопасно для здоровья. Так что для тех, кто задается вопросом, гормональный или нет это препарат, врачи и те, кто применяли его на практике, однозначно отвечают, что негормональный. Он, наоборот, в некоторых случаях может заменять ингаляционные кортикостероиды, что особенно важно, если лекарство нужно давать детям.

    Отзывы врачей свидетельствуют о том, что это средство нередко назначается при различных заболеваниях дыхательных путей. Специалисты и пациенты считают, что высокая цена препарата абсолютно оправдана.

    Цена Сингуляра, где купить

    Стоимость лекарства может несколько различаться в зависимости от установленной формы выпуска. Однако цена Сингуляра в Москве и прочих городах России считается неизменно высокой. Стоимость таблеток 4 мг около 950 рублей. Таблетки 5 мг стоят примерно столько же. Цена на Сингуляр 10 мг – приблизительно 1000 рублей. Купить в Москве и прочих городах России этот препарат можно только по назначению врача.

    • Интернет-аптеки РоссииРоссия
    • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
    • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
    WER.RU
    • Сингуляр таблетки 10 мг 14 шт.Мерк Шарп и Доум Б.В.
    • Сингуляр таблетки 5 мг 14 шт.Мерк Шарп и Доум Б.В.
    • Сингуляр таблетки 4 мг 14 шт.
    ЗдравЗона
    • Сингуляр 10мг №14 таблеткиМерк Шарп энд Доум
    • Сингуляр 5мг №14 таблетки жевательныеМерк Шарп энд Доум
    • Сингуляр 4мг №14 таблетки жевательныеМерк Шарп энд Доум
    Аптека ИФК
    • СингулярMerck Sharp & Dohme, Нидерланды
    • СингулярMerck Sharp & Dohme, Нидерланды
    показать еще
    ПаниАптека
    • Сингуляр табл. жев. 4мг №28Мерк и Ко
    • Сингуляр табл. жев. 4мг №28Мерк и Ко
    показать еще
    БИОСФЕРА
    • Сингуляр® 5 мг №28 табл.жев.Merck Sharp & Dohme B.V. (Нидерланды)
    • Сингуляр® 10 мг №28 табл.п.п.о.Merck Sharp & Dohme B.V. (Нидерланды)
    показать еще

    ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Сингуляр обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    medside.ru

    Сингуляр для детей: астма и аллергия под контролем

    Родители астматиков и детей, страдающих аллергическим ринитом (сезонным или круглогодичным), озабочены одним и тем же вопросом: как облегчить мучительные и опасные проявления болезни и повысить качество жизни ребёнка, но при этом не навредить ему. Известные гормональные средства вызывают обоснованные опасения. Сингуляр - один из немногих препаратов для лечения бронхиальной астмы, в составе которого нет синтетических гормонов. Это современное эффективное лекарство с минимальным риском развития побочных эффектов. Поэтому оно пользуется популярностью у родителей маленьких пациентов и врачей. В этом обзоре мы остановимся на особенностях препарата: его составе, формах выпуска, схемах приёма, показаниях и т.д.

    Сингуляр применяют при аллергическом рините и бронхиальной астме.

    Сингуляр: из чего состоит и как действует

    Основное действующее вещество лекарства - монтелукаст. Это блокатор чувствительности лейкотриеновых рецепторов, выстилающих эпителий дыхательных путей. Именно от них идут сигналы в дыхательный центр.

    Монтелукаст обеспечивает следующие эффекты Сингуляра:

    • бронходилатирующий (расширение просвета бронхов);
    • противовоспалительный;
    • расслабляющий (предупреждение спазма бронхов).

    Препарат эффективен в борьбе с опасными симптомами астмы, аллергическим ринитом и кашлем.

    В состав лекарства входят также и вспомогательные компоненты, свои для каждой формы выпуска (о формах ниже): маннитол, аспартам, лактоза, гипролоза, ароматизатор и другие. Оболочку формируют такие ингредиенты, как оксид железа, целлюлоза, воск и т.д.

    Лекарство быстро всасывается из пищеварительного тракта и сразу начинает действовать.

    Пиковая концентрация активного вещества отмечается через 2-3 часа. Перерабатывается монтелукаст в печени, а выводится через кишечник.


    Препарат поможет при обструктивном бронхите.

    Показания

    В инструкции по применению перечислены следующие показания к приёму средства:

    • терапия и профилактика бронхиальной астмы (на фоне непереносимости глюкокортикостероидов (ГКС) или недостаточности их эффекта);
    • лечение и предупреждение аллергического ринита и аллергического кашля;
    • профилактика астматических приступов (дневных и ночных);
    • профилактика бронхоспазмов, способных возникнуть из-за физической нагрузки и стресса.

    Производители, цены, формы выпуска

    Производитель Сингуляра - фармацевтическая компания Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды). Лекарство выпускается в форме таблеток, различающихся концентрацией действующего вещества. Сингуляр для детей - это жевательные округлые пилюли светло-розового цвета с приятным вишнёвым вкусом и ароматом. Они производятся в двух вариантах:

    • концентрация монтелукаста 4 мг - средство подходит для лечения детей от 2-х до 5-ти лет, в среднем медикамент стоит 1000 рублей (упаковка из 14 табл.);
    • концентрация монтелукаста 5 мг - форма создана для детей от 6-ти до 14-ти лет, средняя цена - 1100 рублей (упаковка из 14 табл.).

    Детям от 6 до 14 лет назначают лекарство в дозе 5 мг.

    Сингуляр для взрослых и подростков с 15 лет - это пилюли, содержащие по 10 мг активного ингредиента. Они отличаются квадратной формой (с закруглёнными краями) и светло-кремовой окраской. Их средняя стоимость - 1200 рублей (14 табл.).

    На таблетках всех форм выпуска лекарства выдавлено его наименование SINGULAIR.

    Особенности приёма

    Препарат нужно принимать один раз в сутки вне зависимости от того, когда пациент ел. Если цель терапии - предупреждение астматических приступов, лучше дать Сингуляр ребёнку перед сном. В остальных случаях временная привязка не важна.

    Суточная дозировка определяется возрастом пациента и составляет:

    • для малышей 2-5 лет - 4 мг;
    • для детей 6-14 лет - 5 мг;
    • для подростков с 15-ти лет и взрослых - 10 мг.

    Обратите внимание на дозировку!

    Скачать инструкцию по применению в формате pdf →

    Жевательные таблетки не требуют запивания водой, а вот твёрдые пилюли (для детей от 15 лет и взрослых, с концентрацией монтелукаста 10 мг) рекомендуется принимать вместе с большим количеством жидкости (минимум стакан воды).

    Корректировки возрастной дозы обычно не требуется даже при наличии патологий печени и почек. Но это не означает допустимость самолечения. В любом случае ребёнка должен осмотреть врач: у лекарства имеются противопоказания, особенности взаимодействия с другими препаратами, возможны побочные эффекты. В зависимости от конкретной ситуации специалист определяет и длительность курса - обычно это довольно продолжительные периоды от нескольких месяцев до нескольких лет.

    Контроль над проявлениями болезни достигается при условии постоянного приёма лекарства - как в период обострения заболевания, так и во время ремиссии. Важно понимать: таблетки Сингуляр не заменяют средства экстренной помощи при обострении астмы или аллергии.


    Таблетки можно принимать вместе с другими лекарственными средствами для лечения бронхиальной астмы.

    Применение Сингуляра при одновременном лечении традиционными противоастматическими средствами вполне оправдано. Так, например, препарат усиливает терапевтический эффект ингаляционных ГКС и бронходилататоров. В период приёма Сингуляра обычно практикуют постепенное снижение доз подобных лекарств. Резкое изменение терапии чревато последствиями. В любом случае, все корректировки схемы лечения проходят по назначению и под контролем специалистов.

    Системная экспозиция активного компонента (то есть интенсивность и время его воздействия) усиливается при одновременном приёме Гемфиброзила. Это увеличивает риск развития побочных явлений (о них ниже).

    Важно: если во время терапии Сингуляром должный эффект в положенные сроки не достигнут, врачи рассматривают вопрос о смене препарата, поиске подходящего аналога.

    В инструкции перечислены противопоказания к приёму лекарства:

    • чрезмерная чувствительность к его компонентам;
    • детский возраст до 24 месяцев.

    Взрослый Сингуляр не назначают детям до 15 лет, лекарством с концентрацией монтелукаста 5 мг не лечат малышей до 5-ти лет.

    В целом Сингуляр переносится пациентами хорошо. Согласно исследованиям и отзывам побочные эффекты, особенно при соблюдении инструкции, наблюдаются редко. Обычно они проявляются в виде:

    • аллергических реакций - крапивница, отёк Квинке, зуд;

    Лекарство может спровоцировать крапивницу.
    • дискомфорта со стороны пищеварительной системы - боль в животе, тошнота, диарея;
    • расстройства нервной системы - повышенная возбудимость, дезориентация в пространстве, агрессия, утомляемость, сонливость, чрезмерная раздражительность, депрессия и др.;
    • повышенного образования гематом;
    • усиления кровоточивости;
    • отёчности;
    • тахикардии;
    • суставных болей.

    Передозировка возможна в случае многократного превышения указанных в инструкции норм. Возможность случайного приёма такого количества таблеток маловероятна. Но всё же перед тем, как купить и принять лекарство, узнайте о признаках передозировки:

    • ощущение жажды;
    • расширение зрачков;
    • сонливость;
    • внезапные непроизвольные движения, совершаемые разными группами мышц;
    • рвота.

    Все эти состояния требуют симптоматического лечения.

    Аналоги

    У Сингуляра есть аналоги по действующему веществу - монтелукасту. Все эти средства со схожими показаниями, механизмом действия и даже схемами приёма. Однако каждый препарат имеет свои особенности, поэтому назначать лекарство должен только врач.


    Препарат детям должен назначаться только педиатром.

    Структурные аналоги Сингуляра, применяемые для терапии бронхиальной астмы и аллергического ринита:

    • Монтелар - выпускается для детей в форме жевательных таблеток с концентрацией основного вещества 4 мг и 5 мг. Упаковка из 14-ти таблеток по 5 мг стоит в среднем 600 рублей.
    • Синглон - таблетки, подходящие для лечения детей с двух лет (в дозировке монтелукаста 4 мг) и 6-ти лет (с содержанием активного вещества в количестве 5 мг). Действие препарата основано на блокировке лейкотриеновых рецепторов. Средняя цена упаковки из 28 таблеток по 5 мг - 800 рублей.
    • Монтелукаст - препарат, принимаемый длительными курсами. Для детей выпускается в форме жевательных таблеток. В дозировке действующего вещества 5 мг подходит для лечения детей с 6 лет. Средняя цена упаковки из 28 табл. - 630 рублей.

    Аналог Сингуляра - Кетотифен.

    Существуют лекарства, имеющие иной состав, но оказывающие аналогичное Сингуляру действие. К ним относится, в том числе, Кетотифен - таблетки с одноимённым основным веществом (кетотифеном). Средство оказывает на организм выраженное антиаллергическое действие, блокируя выработку гистамина из тучных клеток. Показания - различного вида аллергические реакции, в том числе развившаяся на фоне атопического дерматита бронхиальная астма. Подходит для лечения детей с 3-х лет и стоит в среднем 65 рублей (упаковка из 10 таблеток).

    Важное мнение

    Отзывы родителей, лечивших своих детей Сингуляром, и мнения врачей позволят получить более полную информацию об эффективности препарата.

    Екатерина Н., мама 2-летней Анны:

    «Когда дочке было полтора года, она резко закашляла. Сначала я подумала, что моя девочка просто подавилась. Но оказалось - приступ. С тех пор сухой кашель стал нашим вечным спутником. Никаких других симптомов - насморка, температуры - не было. Обратились к педиатру, нам выписали кучу лекарств, но ничего не помогало - ситуация ухудшалась. Дело дошло до стационара, где ребёнку ставили разные диагнозы - коклюш, паракоклюш, ещё что-то. Кололи антибиотики. Но ничего не помогало. Приступы стали такими удушающими, что дочь не могла нормально вздохнуть, синела. В конце концов, оказалось, что всему виной - аллергический ринит, синусит и тонзиллит. Поставили в группу риска по бронхиальной астме и выписали Сингуляр (дозировка 4 мг) курсом на полгода. Улучшение наступило почти с самого начала приёма. Правда, спустя 4 месяца у дочки появилась сыпь. Препарат отменили, но кашель, к счастью, больше не вернулся».


    Лекарство быстро снимает приступы кашля.

    Елена Ф., мама 7-летнего Сергея:

    «У сына после болезней уже несколько раз оставался долгий кашель. В последний раз это длилось целых три месяца - мучительные не дающие нормально вздохнуть приступы без каких-либо других симптомов. После сдачи анализов педиатр прописала нам Сингуляр и Назонекс. Уже через несколько дней от кашля не осталось и следа».

    Мариенко А.А., аллерголог с 9-летним стажем:

    «Сингуляр - препарат, эффективно расслабляющий мускулатуру бронхов и предотвращающий бронхоспазм. В период терапии этим лекарством можно не беспокоиться о том, что ребёнка накроет приступ астмы. Обычно чередую средство с кортикостероидными гормонами. Один медикамент „нагружает“ печень и нервную систему, второй - сердце. Поэтому назначаю детям их по очереди, чтобы дать органам отдохнуть и восстановиться. Бывает, что на препарат у маленьких пациентов возникает побочная реакция - в основном, в виде крапивницы. Тогда его приходится отменять и искать замену».


    Побочный эффект - аллергия.

    Резюме

    Сингуляр - препарат на основе монтелукаста, блокатор лейкотриеновых рецепторов. Средство эффективно в лечении бронхиальной астмы и аллергического ринита. В период терапии лекарством риск обострения болезни и возникновения приступа минимален. Обычно медикамент назначается длительными курсами - от 3-х месяцев. Он хорошо сочетается с другими противоастматическими средствами.

    К достоинствам Сингуляра относится его эффективность, скорость действия, удобная схема приёма (всего раз в сутки), приятная для детей форма выпуска. Недостатки - высокая цена и внушительный список противопоказаний и побочных эффектов. Правда, последнее отчасти объясняется добросовестностью производителя - в инструкции указано каждое нежелательное проявление, замеченное в ходе испытания лекарства, даже зафиксированное минимальное количество раз.

    Наталия Рой

    Вам понравилась статья? Подпишитесь на обновления нашего сайта и вы будете получать их по электронной почте. Также вы можете вступить в наши группы в социальных сетях: ВКонтакте, Facebook, Одноклассники, Google+ и Twitter.

    Ну, и не забывайте ставить нам лайки, кликая по кнопочкам слева. :)

    www.o-my-baby.ru

    Сингуляр инструкция по применению, состав, показания, аналоги и отзывы

    Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Сингуляр, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.


    Сингуляр – это лекарственное средство, которое в международной медицине известно под названием Монтелукастом. Препарат является антагонистом лейкотриеновых рецепторов.

    Состав и форма выпуска

    Сингуляр выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой и жевательных.

    Состав жевательных таблеток Сингуляр

    Таблетки Сингуляр жевательные розового цвета с приятным вишневым ароматом

    • Состав: основной компонент монтелукаст натрия – 5 мг.
    • Дополнительные составляющие: маннитол, целлюлоза, гипролоза, железа оксид красный, кроскармеллоза натрия, ароматизатор вишневый, аспартам, магния стеарат.

    Состав таблеток в оболочке

    Таблетки Сингуляр, покрытые оболочкой, имеют нежно кремовый цвет, квадратной формы со скошенными краями.

    • Состав таблеток, покрытых оболочкой: основной компонент монтелукаст натрия – 10 мг.
    • Дополнительные составляющие лекарства: гипролоза, целлюлоза, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
    • Состав оболочки средства: гипролоз, гипромеллоза, титана диоксид (E171), железа оксид красный, железа оксид желтый (E172), воск карнаубский.

    Влияние Сингуляра на организм

    Применение Сингуляра помогает пациентам с бронхиальной астмой, именно благодаря основному компоненту запускается механизм бронхоспазм, выделяется мокрота, понижает проходимость в бронхах и увеличивает количество эозинофилов. Монтелукаст – это активное соединение, с высокой избирательностью связывается с СysLT1-рецепторами, и именно он становится причиной блокировки цистеиниллейкотриеновых рецепторов в дыхательных органах, такое его действие обуславливается способностью ингибировать бронхиальную конструкцию у пациентов, которые страдают от удушливых приступов бронхиальной астмы.

    Применение лекарства даже в небольших дозах позволяет добиться желаемого эффекта, он блокирует бронхоконстрикции, вызванные LTD4. После того как лекарственное средство попадает внутрь организма, применяют его перорально, происходит бронходилатация, она может длиться до 2 часов. Исходя из этого, можно точно сказать, что Сингуляр отлично справляется с бронхоспазмами на любой стадии, понижая реакцию на антигены.

    Применение Сингуляра

    Таблетки Сингуляр необходимо применять перорально один раз на сутки вне зависимости от приема пищи. Если препарат был назначен для лечения бронхиальной астмы, то его лучше применять в вечернее время. Если же его назначили применять для избавления от аллергического ринита, то в этом случае применять можно в любое удобное время. Если же Сингуляр рекомендуют применять пациенту, у которого и бронхиальная астма и аллергический ринит, то прием препарата нужно вести по вечерам.

    По инструкции взрослым и детям старше 15 лет рекомендуется применение Сингуляра один раз в сутки по 10 мг, это 1 таблетка, покрытая оболочкой. А детям с 6 лет и до 15 советуют применять по 1 жевательной таблетке 1 раз в сутки. Особого подбора дозы для каждого пациента не требуется. Было замечено, что в первый день начала приема препарата у пациента обострялись все симптомы бронхиальной астмы, но бросать прием средства не стоит, уже через пару дней все проходит.

    Людям преклонного возраста, тем, у кого в анамнезе есть запись о почечной недостаточности или же нарушения в работе печени подбирать дозу не нужно. Лекарство разрешается добавлять к терапии бронходилататорами и ингаляционными ГКС.

    Показания, противопоказания, побочные действия Сингуляра

    Показания для применения Сингуляра

    Таблетки рекомендуют применять в качестве профилактики или длительной терапии бронхиальной астмы у взрослых и детей в возрасте с 6 лет. Это касается и того, чтобы предупредить ночные и дневные симптомы заболевания, для лечения аспиринчувствительных пациентов с бронхиальной астмой и предупреждения спазмов в бронхах, которые были вызваны серьезными физическими нагрузками.

    Противопоказания для применения Сингуляра

    Лекарство противопоказано пациентам с особой чувствительностью к компонентам препарата и детям в возрасте до 6 лет.


    Побочные действия при применении Сингуляра

    Стоит запомнить, что у пациентов, которые применяют этот препарат, часто возникают нежелательные симптомы:

    • анафилаксия;
    • ангионевротический отек;
    • аллергия;
    • галлюцинации;
    • раздражительность;
    • перевозбуждение;
    • судороги;
    • боли в животе;
    • мысли о суициде;
    • рвота и диарея;
    • подкожные кровоизлияния.

    Как долго можно применять Сингуляр

    Согласно инструкции курс применения Сингуляра подбирается индивидуально каждому пациенту, так как течение болезни и симптомы у каждого разные.

    Сингуляр нельзя применять в лечении детей в возрасте до 6 лет, а с 6 лет и до 15 разрешается применять препарат только в форме жевательных таблеток.

    Применение Сингуляра при беременности

    Сегодня нет точных данных о том, влияет ли препарат Сингуляр на здоровье будущего малыша. По этой причине только доктор может решить стоит ли применять беременной женщине или кормящей грудью препарат. Но даже если такое решение было принято, прием должен вестись под пристальным наблюдением доктора, который будет следить за здоровьем матери и плода.

    Взаимодействие Сингуляр с другими препаратами

    В инструкции отмечается, что Сингуляр разрешается применять вместе с другими препаратами, которые применяются для лечения и профилактики бронхиальной астмы. Рекомендуемая для приема доза средства не оказывает эффекта на фармакокинетику таких лекарственных средств: теофиллина, преднизона, преднизолона, пероральных противозачаточных средств, терфенадина, дигоксина и варфарина.

    У пациентов, которые совместно с Сингуляром применяют фенобарбитал, AUC уменьшается примерно на 40% и корректировки в дозах не требуется. Лекарство можно добавить к лечению людей, у которых бронхиальная астма не контролируется применением одних бронходилататоров. После того как терапевтический эффект будет достигнут дозу препарата можно снизить.

    Особые указания по применению Сингуляра

    Стоит запомнить, что лекарственное средство не купирует приступы астмы, для этого пациенту должны быть назначены соответствующие препараты. Также врачи не рекомендуют резко переходить с ингаляционных или пероральных кортикостероидов на Сингуляр. Терапевтический эффект средства защищает от приступов астмы на 24 часа. Рекомендуется не прерывать прием препарата даже при обострениях, или переходе бронхиальной астмы в контролируемую стадию.

    Аналоги Сингуляр: отечественные и иностранные

    Существуют хорошие и эффективные аналоги Сингуляра, но назначать их и подбирать дозу применения должен лечащий доктор, самостоятельно этого делать не стоит, чтобы не навредить здоровью.

    Вансейр - аналог средства

    Этот препарат может заменить Сингуляр в лечении бронхиальной астмы. Он выпускается в форме жевательных таблеток и разрешается с 2-х лет.

    Это еще один эффективный аналог Сингуляра, который имеет в своем составе то же активное вещество и применяется для лечения бронхиальной астмы у детей и взрослых.

    Синглон - аналог средства

    Данный аналог также используется для лечения бронхиальной астмы и может заменить Сингуляр, если вдруг пациенту он не поможет или же к нему есть противопоказания.