Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

П N008857-240914

Торговое название препарата:

АЦЦ ® Лонг.

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

1 таблетка шипучая содержит: действующее вещество: ацетилцистеин – 600,00 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота – 625,00 мг; натрия гидрокарбонат – 327,00 мг; натрия карбонат – 104,00 мг; маннитол -72,80 мг; лактоза – 70,00 мг; аскорбиновая кислота – 75,00 мг; натрия цикламат – 30,75 мг; натрия сахарината дигидрат – 5,00 мг; натрия цитрата дигидрат – 0,45 мг; ароматизатор ежевичный «В» – 40,00 мг.

Описание : круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской и риской на одной стороне, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.
Восстановленный раствор: бесцветный прозрачный раствор с запахом ежевики, возможно наличие слабого серного запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ : R05СВ01.

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью : язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников, артериальная гипертензия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способы применения и дозы

Внутрь, после еды.
Таблетки шипучие следует растворять в одном стакане воды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта.
При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:
Муколитическая терапия:
Взрослые и дети старше 14 лет: по 1 таблетке шипучей 1 раз в день (600 мг).

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Аллергические реакции
нечасто: кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница; ангионевротический отек, снижение артериального давления, тахикардия;
очень редко: анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны дыхательной системы
редко: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
Со стороны органов чувств
нечасто: шум в ушах.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
нечасто: стоматит, боль в области живота, тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Прочие
очень редко: головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.
При одновременном применении с антибиотиками для перорального применения (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа ).
Одновременное применение с вазодилятирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ ® Лонг в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата AЦЦ ® Лонг.
Тубу плотно закрывать после взятия таблетки!

Форма выпуска

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Инструкция по применению:

АЦЦ – лекарственный препарат, относящийся к группе муколитических средств. Действующее вещество препарата – ацетилцистеин.

Фармакологическое действие

АЦЦ способствует разжижению мокроты в дыхательных путях и ее выведению, имеет отхаркивающее действие. АЦЦ является антидотом (вещество, способное нейтрализовать отравляющее действие ядов и токсинов) при отравлениях парацетамолом, альдегидами, фенолами.

АЦЦ хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальное содержание препарата в крови наблюдается через 1-3 часа после приема. Связывание ацетилцистеина с белками плазмы составляет 50%. Выводится препарат с мочой и с калом (незначительное количество). Время полувыведения при нормальной работе печени составляет 1 час, при печеночной недостаточности удлиняется до 8 часов.

АЦЦ проходит через плаценту и может накапливаться в околоплодных водах.

Форма выпуска

АЦЦ 100 и АЦЦ 200 выпускаются в виде шипучих таблеток по 20 штук в упаковке.

АЦЦ горячий напиток выпускается в виде порошка для приготовления напитка по 200 и 600 мг в упаковке.

АЦЦ лонг выпускают в виде шипучих таблеток, 600 мг в упаковке (10 штук).

АЦЦ порошок для приготовления раствора для внутреннего приема по 100 и 200 мг в упаковке.

АЦЦ детский выпускают в виде порошка для внутреннего применения 30 грамм во флаконе на 75 мл и 60 грамм во флаконе на 150 мл.

Показания к применению АЦЦ

Показаниями к применению АЦЦ являются все заболевания и состояния, при которых наблюдается накопление мокроты в дыхательных путях. К ним относятся:

Бронхит в острой и хронической форме;

Обструктивный бронхит;

Трахеит;

Бронхиолит;

Бронхоэктатическая болезнь;

Бронхиальная астма;

Синусит;

Ларингит;

Муковисцидоз;

Экссудативный отит среднего уха.

Способ применения АЦЦ и дозы

Согласно инструкции, АЦЦ применяют для лечения муковисцидоза в следующих дозах:

Для пациентов с массой тела больше 30 кг суточная доза АЦЦ составляет 800 мг;

АЦЦ для детей с 10 дня жизни и до 2 лет применяют по 50 мг 2-3 раза в день;

АЦЦ для детей от 2 до 5 лет назначают в дозе 400 мг/сутки. Суточную дозу разделяют на четыре приема.

АЦЦ для детей после шести лет применяют в дозе 600 мг, которую разделяют на 3 приема в день.

Курс лечения АЦЦ составляет от 3 до 6 месяцев.

Согласно инструкции, АЦЦ при других заболеваниях применяют по другой схеме.

Применение АЦЦ для взрослых и детей после 14 лет составляет от 400 до 600 мг в сутки.

Применение АЦЦ для детей от 6 до 12 лет составляет 300-400 мг, которые разделяют на 2 приема в день.

АЦЦ для детей от 2 до 5 лет назначают в суточной дозе 200-300 мг, которую необходимо разделить на 2 приема.

Детям с 10 дня жизни и до 2 лет применение АЦЦ показано в дозе 50 мг 2-3 раза в сутки.

Курс лечения при неосложненном течении заболевания составляет 5-7 дней, при наличии осложнений или хроническом течении болезни курс лечения может варьироваться в значительных пределах и достигать 6 месяцев.

Согласно инструкции, АЦЦ необходимо принимать после еды. Шипучие таблетки (АЦЦ 100, АЦЦ 200, АЦЦ лонг) или пакетик (АЦЦ горячий напиток или АЦЦ порошок для приготовления раствора для перорального применения, АЦЦ детский) растворить в 100 мл жидкости (чай, сок, вода).

Побочные явления

Применение АЦЦ может спровоцировать развитие таких побочных явлений:

ЖКТ: понос, тошнота, рвота, изжога, стоматит;

ЦНС: шум в ушах, головные боли;

Сердце и сосуды: аритмия, повышение артериального давления.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению АЦЦ являются:

Повышенная чувствительность к компонентам АЦЦ;

Пептическая язва;

Кровотечение из легких;

Непереносимость фруктозы;

Гепатит и почечная недостаточность (для детей).

Беременность и лактация

Назначение АЦЦ в период вынашивания и кормления грудью ребенка возможно только по показаниям врача.

Дополнительные сведения

С осторожностью следует применять АЦЦ при язве желудка и двенадцатиперстной кишки.

Следует с аккуратностью готовить раствор АЦЦ пациентам с бронхиальной астмой, так как частицы препарата, вдыхаемые с воздухом, могут вызвать бронхиальный спазм.

Для более эффективного муколитического действия (разжижения и выведения мокроты) наряду с приемом препарата следует пить много жидкости.

Новорожденным АЦЦ назначают в исключительных случаях по предписанию доктора.

Условия хранения

Препарат необходимо сохранять в недоступном для детей месте при температуре не более 30 градусов. Готовый раствор необходимо хранить в холодильнике не более 12 дней.

Препарат «АЦЦ лонг» относится к группе муколитических средств, действие которых направлено улучшение отхаркивания и увеличения количества секрета бронхов. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Эффективности работы лекарственного средства способствует его содержание: ацетилцистеин (производное аминокислоты цистеина) и вспомогательные компоненты.

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Фармакологическое действие

К основным фармакологическим свойствам лекарственного средства относятся:

• облегчение выхода мокротных масс;
• разжижение мокроты;
• активное воздействие на секрет бронхов с гнойными вкраплениями;
• антиоксидантное действие (препятствуют повреждению целостности мембран клеток);
• стимулирование синтеза глутатиона (способствует детоксикации организма).

Также АЦЦ лонг может использоваться для снижения частоты проявления хронической формы бронхитов или муковисцидоза.

Состав и форма выпуска

АЦЦ Лонг выпускается в виде шипучих таблеток белого цвета плоской цилиндрической формы. Препарат имеет запах ежевики; некоторые пациенты наблюдают небольшую примесь серного аромата.

Одна таблетка лекарственного средства содержит:

• 0,6г ацетилцистеина;
• 0,625г безводной лимонной кислоты;
• 0,327г натрия гидрокабоната;
• 0,104г натрия карбоната;
• 0,0728г маннитола;
• 0,07г лактозы;
• 0,075г аскорбиновой кислоты;
• 0,03075г натрия цикломата;
• 0,005г натрия сахарината дигидрата;
• 0,00045г натрия цитрата дигидрата;
• 0,04г ароматизатора ежевики «В».

Препарат выпускается в количестве 10 или 20 таблеток в картонных пачках.

Готовый раствор фармацевтического средства не имеет цвета, однако ежевичный запах с примесями серного аромата присутствует.

Инструкция по применению шипучих таблеток АЦЦ лонг 600 мг

Перед использованием лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом-терапевтом и исключить наличие противопоказаний. Препарат имеет наибольшую концентрацию активного вещества, что непосредственно влияет не только на усиленное воздействие медикамента, но и на силу возможных побочных эффектов в случае передозировки или игнорировании инструкции.

Показания к применению

1. Заболеваний дыхательной системы с признаками образования густых мокротных масс.
2. Острой и хронической форме бронхита.
3. Обструктивном бронхите.
4. Трахеитах.
5. Ларинготрахеитах.
6. Пневмонии.
7. Развития абсцесса легкого.
8. Бронхоэктатической болезни.
9. Бронхиальной астме.
10. Хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ).
11. Бронхиолите.
12. Муковисцидозе (наследственная патология, вызывающая нарушение работы органов дыхания).
13. Острой и хронической форме синусита.
14. Средней форме отита.

Внимание! Перед назначением препарата и установлением продолжительности курса терапии следует проконсультироваться с лечащим врачом насчет комбинирования с другими лекарственными средствами и дозировке медикамента.

Противопоказания

Использование АЦЦ лонг противопоказано в случаях:

• острой язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;
• кровохаркания;
• кровотечения в легких;
• беременности;
• грудного вскармливания младенцев;
• возраста менее 14 лет;
• непереносимости лактозы;
• дефицита лактозы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбции;
• риска развития аллергической реакции на компоненты препарата.

В случае использования препарата вопреки предостережению со стороны инструкции и лечащего врача-терапевта возникает риск появления побочных эффектов и полной неэффективности терапии.

Также стоит отметить ряд факторов, при наличии которых, таблетки для приготовления шипучего раствора следует использовать с осторожностью. К ним относятся:

• наличие язвы двенадцатиперстной кишки или желудка в состоянии ремиссии;
• бронхиальная астма;
• обструктивный бронхит;
• печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• индивидуальная непереносимость гистамина;
• варикозное увеличение вен в области пищевода;
• нарушение работы надпочечников;
• повышение артериального давления.

В случае обнаружения вышеперечисленных признаков следует проконсультироваться со специалистом для замены фармацевтического средства аналогом или изменения дозировки медикамента.

Побочные действия

К возможным побочным эффектам приема АЦЦ лонг относятся:

1. Появление признаков развития острой аллергической реакции на компоненты препарата (зуд кожных покровов, высыпания, экзантема, приступ крапивницы, ангионевротический отек, синдром Лайелла, развитие анафилактической реакции, синдром Стивенса-Джонсона).
2. Одышка, спазмы в бронхах.
3. Снижение уровня артериального давления, учащенное сердцебиение (тахикардия).
4. Стоматит.
5. Болевой синдром в области живота и другие симптомы нарушения работы желудочно-кишечного тракта.
6. Шум в ушах.
7. Головные боли.
8. Признаки лихорадки.

Появление перечисленных побочных эффектов считается нечастым явлением, однако к дозировке и указанным в инструкции противопоказаниям необходимо относиться внимательно и осторожно.

Лечение

Особенности лечения и приема препарата:

1. Фармацевтическое средство применяется внутрь после еды.
2. Для приготовления готового лекарства необходимо растворить таблетку АЦЦ Лонг в стакане теплой воды. Употребить раствор следует сразу же после полного растворения таблетки. Срок хранения готового раствора не должен превышать 2 часа.

Препарат используется для лечения взрослых и детей старше 14 лет.

Суточная дозировка лекарственного средства зависит от массы и возраста пациента, однако находится в пределах от 400 до 600мг вещества в сутки.

В случае простудных заболевания курс приема АЦЦ лонг не превышает неделю, при назначении лекарства в период тяжелых заболеваний срок использования лечебного раствора может увеличиваться.

Дополнительный прием жидкости после использования раствора стимулирует разжижение мокротных масс и усиливает действие препарата.

Для выявления индивидуальной дозировки медикамента стоит посоветоваться с терапевтом.

Внимание! К возможным симптомам передозировки относятся нарушения работы желудочно-кишечного тракта такие, как изжога, боли в области живота, тошнота и другие.

В случае появления признаков передозировки рекомендуется прекратить использование препарата и совершить промывание желудка. В случае острых проявления признаков следует обратиться к врачу.

АЦЦ лонг детям

Препарат противопоказан для приема детям, не достигшим четырнадцатилетнего возраста. Для лечения детей младше указанного возраста используются формы препарата с пониженным содержанием активного вещества.

АЦЦ лонг при беременности и лактации

Совет! Если АЦЦ лонг назначается женщине в период грудного вскармливания младенца, кормление следует прекратить на срок приема препарата.

Лекарственное взаимодействие

Особенности взаимодействия с другими лекарственными средствами:

1. Не рекомендуется единовременно применять АЦЦ лонг и препараты, подавляющие кашлевой рефлекс. В противном случае возможно образование застоя мокротных масс.
2. В случае использования медикамента в комплексе с лекарствами антибиотического ряда возможно значительное снижение антибактериальной активности (рекомендуется соблюдать промежуток не менее 2 часов между приемом лекарств разного ряда).
3. Единовременное применение АЦЦ лонг с вазодилататорами и нитроглицерином приводит к увеличению сосудорасширяющего действия.

Перед добавлением в курс лечебной терапии новых медикаментов необходимо ознакомиться с возможными последствиями.

Аналоги

К fналогам АЦЦ лонг относятся:

• Ацетилцистеин в форме порошка или раствора;
• Ацецекс-Фарма;
• Ацецезон;
• Флуимуцил.

Качественный и количественный состав

Каждая шипучая таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина.
Перечень вспомогательных веществ представлен в разделе "Список вспомогательных веществ.

Описание

Белые круглые таблетки, с насечкой, гладкие, с запахом ежевики.

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТХ: R05C B01

Показания к применению

Все респираторные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкого трудноотделяемого секрета, например: острый бронхит и обострение хронического бронхита, ларингит, синусит, трахеит, грипп, бронхиальная астма и, в качестве дополнительной терапии, муковисцидоз.

Дозы и способ применения

Стандартная доза при острых заболеваниях
Взрослые и дети старше 12 лет: одна шипучая таблетка один раз в день.
Особые схемы дозирования
Долгосрочное лечение
Взрослые и дети старше 12 лет: одна шипучая таблетка один раз в день. Максимальная продолжительность лечения 3-6 месяцев.
При чрезмерном образовании секрета и, как следствие, продолжающемся кашле, после 2 недель лечения рекомендуется пересмотреть диагноз для исключения других заболеваний, например, возможных злокачественных заболеваний респираторных путей.
Муковисцидоз
Как указано выше. Возможно применение у детей с 6 лет: одна шипучая таблетка один раз в день.
Способ применения
Шипучую таблетку растворяют в одном стакане холодной или теплой воды. Готовый раствор не рекомендуется смешивать с другими препаратами.
О влиянии приема пищи на всасывание препарата неизвестно, поэтому препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ацетилцистеину или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Ацетилцистеин противопоказан пациентам при обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при непереносимости галактозы, недостаточности лактазы и мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Поскольку в препарате АЦЦ ЛОНГ содержится большое количество действующего вещества, его не следует применять для лечения детей младше 12 лет (6 лет – при муковисцидозе).

Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании

Не рекомендуется совместное применение ацетилцистеина и противокашлевых лекарственных средств. Одновременное применение противокашлевых препаратов может привести к накоплению секреции через ингибирование кашлевого рефлекса и физиологического самоочищения дыхательных путей с риском бронхоспазма и инфекции верхних дыхательных путей.
Из-за опасности возникновения бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой и бронхиальной гиперреактивностью рекомендуется соблюдать осторожность. При наступлении реакции гиперчувствительности или бронхоспазма применение препарата следует немедленно прекратить и принять соответствующие меры. Муколитические средства могут вызывать респираторные нарушения.
Во время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось возникновение тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В случае возникновения изменений со стороны кожи и слизистых оболочек пациенту следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.
Следует соблюдать осторожность при лечении ацетилцистеином пациентов, страдающих бронхиальной астмой и пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, а также с риском желудочно-кишечного кровотечения (например, латентная пептическая язва или варикозное расширение вен пищевода), поскольку пероральный прием ацетилцистеина может вызвать рвоту.
Прием ацетилцистеина, особенно в начале лечения, может приводить к разжижению бронхиального секрета (мокроты). Если пациент не может самостоятельно откашливаться (достаточно откашливаться) должны быть приняты соответствующие меры – бронхиальный дренаж и аспирация.
Присутствие легкого серного запаха, который может появиться при открытии упаковки, является характерным для действующего вещества. Запах быстро испаряется и не влияет на эффективность препарата.
Ацетилцистеин приводит к ингибированию диаминоксидазы (DAO) in vitro на 20-50%. У пациентов с непереносимостью гистамина следует соблюдать осторожность. У таких пациентов следует избегать применения длительных терапевтических курсов, поскольку АЦЦ ЛОНГ оказывает влияние на метаболизм гистамина и может вызвать симптомы непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).
Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Одна шипучая таблетка содержит приблизительно 6,03 ммоль (138,8 мг) натрия. Это следует учитывать при применении препарата у пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием натрия (низкое содержание натрия/низкое содержание солей).
Одна шипучая таблетка препарата АЦЦ ЛОНГ содержит 75 мг аскорбиновой кислоты, что соответствует рекомендованной суточной дозе потребления витамина С.
Ввиду наличия в составе препарата лактозы, АЦЦ ЛОНГ противопоказан больным с редкой наследственной непереносимостью галактозы, с лактазной недостаточностью или с нарушениями всасывания глюкозы-галактозы.
В связи с наличием в составе лекарственного средства аскорбиновой кислоты с осторожностью применять при: дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, гипероксалурии, оксалозе, почечнокаменной болезни.
Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т. ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Испытания взаимодействий с другими лекарственными средствами in vivo не проводились. Следует избегать добавления других лекарственных средств к препаратам ацетилцистеина.
Одновременный прием ацетилцистеина и активированного угля во время терапии интоксикации может уменьшить эффективность ацетилцистеина.
Полученные до настоящего времени сообщения о способности ацетилцистеина инактивировать антибиотики касаются исключительно экспериментов in vitro , в которых соответствующие вещества смешивались непосредственно друг с другом. Тем не менее, с целью безопасности принимать пероральные антибиотики следует отдельно от ацетилцистеина, с соблюдением, как минимум, 2-х часового интервала.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.
Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может привести к снижению концентраций карбамазепина до субтерапевтических.
Ацетилцистеин не совместим с большинством препаратов, содержащих металлы, и инактивируется окислителями.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Ацетилцистеин может влиять на результаты калориметрического определения салицилатов. При анализе мочи ацетилцистеин влияет на результаты определения кетоновых тел.
Аскорбиновая кислота может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, ЛДГ). Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут давать ложно-отрицательные результаты тестов на скрытую в фекалиях кровь.
Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой
Аскорбиновая кислота при одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном применении может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол. Повышает токсичность амигдалина при совместном приеме. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (производные фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа; может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином, вследствие чего аскорбиновую кислоту не следует принимать в течение первого месяца лечения дефероксамином. Одновременный прием аскорбиновой кислоты и гидроксида алюминия может способствовать увеличению абсорбции алюминия.

Беременность и лактация

До настоящего времени не имеется достаточного количества клинических данных о применении ацетилцистеина беременными женщинами. Экспериментальные исследования на животных не выявили прямых или непрямых вредных воздействий на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, процесс родов или на постнатальное развитие (см. раздел «Доклинические данные о безопасности»). Данных о способности проникать в грудное молоко не имеется. Ацетилцистеин в период беременности и грудного вскармливания следует применять только если это абсолютно необходимо и после тщательной оценки риска и пользы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Специальных исследований о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортом и другими механизмами не проводилось.

Нежелательные эффекты

Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты встречаемости определялись по
следующей классификации:
Очень частые (≥ 1/10)
Частые (≥1/100 и <1/10)
Нечастые (≥1/1 000 и <1/100)
Редкие (≥1/10 000 и <1/1 000)
Очень редкие (<1/10 000)
Частота неизвестна (согласно доступным данным, установить невозможно)

Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто: реакции гиперчувствительности
Очень редко: анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции
Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто: головная боль
Нарушения со стороны органов слуха и равновесия:
Нечасто: шум в ушах
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто: тахикардия, гипотензия
Очень редко: геморрагия
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: одышка, бронхоспазм
Желудочно-кишечные нарушения
Нечасто: стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога
Редко: диспепсия
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: крапивница, зуд, сыпь, ангионевротический отек
Общие нарушения и реакции в месте введения
Нечасто: лихорадка
Частота неизвестна: отек лица
У предрасположенных пациентов могут развиваться реакции гиперчувствительности со стороны кожи и дыхательной системы, у пациентов с гиперреактивностью бронхов и бронхиальной астмой может возникнуть бронхоспазм (см. раздел «Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании»). Очень редко сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла в связи с использованием ацетилцистеина.
В различных исследованиях было доказано снижение агрегации тромбоцитов крови под действием ацетилцистеина. В настоящее время клиническая значимость этого явления не установлена.
Выдыхаемый воздух может приобрести неприятный запах, вероятно, в результате выделения сероводорода.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.

Передозировка

До настоящего времени случаев токсической передозировки пероральных форм ацетилцистеина не наблюдалось. У добровольцев, получавших ацетилцистеин в дозе 11,6 г/сутки в течение 3 месяцев, не наблюдалось никаких тяжелых нежелательных реакций. Принимаемые внутрь дозы ацетилцистеина, достигающие 500 мг/кг массы тела, переносились без каких-либо симптомов интоксикации.
Симптомы интоксикации
При передозировке могут возникать симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота и диарея. У детей имеется риск бронхиальной гиперсекреции (избыточного образования мокроты).
Лечебные меры в случае передозировки
При необходимости проводится симптоматическое лечение

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Ацетилцистеин в бронхиальных путях оказывает секретолитический и секретовыделительный эффект. Считается, что он разрушает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепями и оказывает деполимеризующее действие на цепи ДНК (в гнойной мокроте). Вследствие этих эффектов вязкость слизи должна снижаться.
Альтернативный механизм действия ацетилцистеина может быть обусловлен антиоксидантными свойствами входящих в его состав реактивных SH групп, способных связываться с химическими радикалами и таким образом нейтрализовывать их токсическое действие.
Кроме того, ацетилцистеин способствует усилению синтеза и препятствует истощению глутатиона, который играет важную роль в детоксикации вредных веществ. Этим можно объяснить дополнительную эффективность препарата при интоксикации парацетамолом.
Таким образом, считается, что ацетилцистеин оказывает прямое антиоксидантное действие за счет наличия SH-групп и непрямое – посредством глутатиона, предшественником которого он является.
У пациентов с хроническим бронхитом/муковисцидозом при профилактическом применении ацетилцистеина снижается частота и тяжесть бактериальных обострений.
Фармакокинетические свойства
Всасывание
При пероральном приеме ацетилцистеин быстро и практически полностью всасывается. Поскольку препарат в большой степени подвергается пресистемному метаболизму, биодоступность принятого внутрь ацетилцистеина очень низкая (примерно 10%). У людей максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема, при этом максимальная концентрация активного метаболита цистеина в плазме крови составляет примерно 2 мкмоль/л. Установлено, что степень связывания ацетилцистеина с белками плазмы крови составляет примерно 50%.
Распределение
Ацетилцистеин и его метаболиты в организме находятся в трех различных формах: частично в свободной форме, частично в связанной с белками посредством дисульфидных связей форме, а еще часть в окисленной форме.
Ацетилцистеин распределяется преимущественно в водной среде внеклеточного пространства. Он локализуется главным образом в печени, почках, легких и бронхиальной слизи.
Метаболизм
Ацетилцистеин деацетилируется в стенке кишечника и в печени при первом прохождении, превращаясь в активный L-цистеин, а затем метаболизируется до неактивных соединений.
Выведение
Около 30% введенной дозы выводится непосредственно почками. Основными метаболитами являются цистин и цистеин. Кроме того, небольшие количества выделяются в виде таурина и сульфатов.
Фракции, которые выделяются внепочечным путем (70%), до сих пор не изучены.
Период полувыведения ацетилцистеина из плазмы крови составляет примерно 1 час, и он определяется, главным образом, скоростью метаболизма в печени. Поэтому нарушения функции печени вызывают удлинение периода полувыведения препарата из плазмы крови вплоть до 8 часов.
Исследования по внепочечному выведению ацетилцистеина отсутствуют. У 6 субъектов внутривенное введение 200 мг ацетилцистеина приводило к периоду полувыведения для восстановленных форм 1,95 ч (0,95-3,57 ч) и для общего ацетилцистеина 5,58 ч (4,1-9,5 ч); при пероральном приеме 400 мг ацетилцистеина в форме шипучей таблетки период полувыведения общего ацетилцистеина составлял 6,25 ч (4,59-10,6 ч).
Ацетилцистеин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в пуповинной крови. Данных о способности проникать в грудное молоко не имеется.
Никаких данных о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер у человека не получено.
Доклинические данные о безопасности
В исследованиях острой токсичности у мышей и крыс были определены значения LD50 8 и > 10 г/кг массы тела при пероральном приеме.
На основании результатов тестов, ацетилцистеин был оценен, как не имеющий генной токсичности.
Исследований онкогенного потенциала ацетилцистеина не проводилось.
Проводились исследования эмбрио/фетотоксичности у беременных кроликов и крыс при пероральном приеме ацетилцистеина в период органогенеза. Ни в одном из двух экспериментальных исследований не наблюдались патологические изменения плода.
Исследования фертильности проводились у крыс при пероральном приеме ацетилцистеина.
Применение доз до 1000 мг/кг/день перорально у самок крыс не показало признаков ухудшения женской фертильности.
Применение ацетилцистеина в дозе 250 мг/кг в день у самцов крыс в течение 16 недель не оказывало влияния на фертильность или общую репродуктивную функцию животных. С другой стороны, при применении дозы выше 500 мг/кг/день (что соответствует, примерно, 40 максимальным терапевтическим дозам) наблюдалось снижение мужской фертильности и ухудшение параметров сперматозоидов.

А также многие другие заболевания органов дыхания, сопровождающиеся трудноотходимой мокротой. Беременность и выступают противопоказаниями к использованию препарата. лонг используют только по достижении 14-летнего возраста.

Лекарственная форма

Побочные действия

Среди нежелательных клинических эффектов, которые могут наблюдаться на фоне приема лонг:

• зуд кожи;
• одышка;
• шум в ушах;
• головная боль (очень редко);
• высыпания на коже;
• бронхоспазм;
• боль в абдоминальной области;
• лихорадка;
• тошнота;
• кровотечения (крайне редко);
• отек Квинке;
• снижение уровня свертываемости крови;
• снижение артериального давления;
• диарея;
• тахикардия;
• диспепсические явления;
• анафилактические реакции (очень редко);
• синдром Лайелла (очень редко);
• синдром Стивенса-Джонсона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В случае комбинированного приема лонг и противокашлевых медикаментов появляется большая вероятность застоя мокроты.

При комбинированном использовании с препаратами-антибиотиками для перорального приема появляется риск их взаимодействия с тиоловой группой ацетилцистеина, что способно спровоцировать снижение антибактериального эффекта указанных средств. Ввиду данного факта интервал между применением антибиотиков и ацетилцистеина должен быть не меньше 2 часов.

• диарея;
• изжога;
• тошнота;
• боль в желудке.

В случае их возникновения проводится симптоматическая терапия.

Условия хранения

Средство показано для безрецептурного отпуска из аптек.

Данный медикамент предлагает широкий спектр форм выпуска: таблетки, сироп и раствор для инфузий. Активный компонент – . Показаниями выступают острые и хронические бронхолегочных патологии, ассоциируемые с нарушением бронхиальных секреторных процессов и ослаблением продвижения мокроты. Применение у пациентов в возрасте до 12 лет не проводится.

Данное средство содержит в составе одноименное вещество . Этот медикамент используется при острых и хронических бронхитах различного происхождения, бронхиальной астме, бронхоэктазах, туберкулезе легких, а также для санации бронхов перед операционными вмешательствами и в целях профилактики осложнений послеоперационного характера. Выпуск осуществляется в форме таблеток и сиропа. В педиатрии применяется, начиная с возраста 3 лет.

Мукосол выпускается в форме капсул. Активная составляющая препарата – карбоцистеин. Медикамент используется по тем же показаниям, что и лонг: патологии органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты. Не рекомендовано к приему детьми. У беременных и кормящих используется с осторожностью по показаниям врача.

Цена

Стоимость лонг составляет в среднем 423 рубля. Цены колеблются от 224 до 588 рублей.