Торговое название препарата: Табекс ®

Международное непатентованное название или группировочное название: цитизин.

Лекарственная форма:

Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: цитизин 1,5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат.
Состав пленочного покрытия: опадрай II коричневый (гипромеллоза (Е464), лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), макрогол (макрогол-3000), триацетин, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172)).

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-коричневого цвета. Вид на изломе - от белого до бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Алкалоид цитизин является активным веществом препарата, обладает H-холиномиметическим действием; возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно стимулирует дыхательный центр, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает артериальное давление.
Цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и большим терапевтическим индексом, при этом его механизм действия близок к механизму действия никотина. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой зависимости.

Показания к применению
Никотиновая зависимость (для облегчения отказа от курения).

Противопоказания
Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия сердца, недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения, атеросклероз, беременность и период грудного вскармливания, дети младше 18 лет и взрослые старше 65 лет, недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мапьабсорбции глюкозы- галактозы (в состав препарата входит лактоза).

С осторожностью
У пациентов с ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, заболеваниями сосудов мозга, облитерирующими артериальными заболеваниями, гипертиреоидизмом, язвенной болезнью желудка, сахарным диабетом, почечной или печеночной недостаточностью, некоторые формы шизофрении, хромаффинные опухоли надпочечников,гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

Беременность и лактация
Табекс ® не применяется во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат применяется по следующей схеме: с 1 по 3 день - по 1 таблетке 6 раз в день, каждые 2 часа, постепенно уменьшая число выкуренных сигарет. Если результат неудовлетворительный, лечение прекращается и через 2-3 месяца можно начать его снова. При хорошем эффекте лечение продолжается по следующей схеме:
с 4 по 12 день приема - по 1 таблетке 5 раз в день, каждые 2,5 часа;
с 13 по 16 день - по 1 таблетке 3 раза в день, каждые 4 часа;
с 17 по 20 день - по 1 таблетке 3 раза в день, каждые 5 часов;
с 21 по 25 день - по 1-2 таблетке в день.
Полный отказ от курения должен наступить не позднее 5 дня от начала лечения.

Побочное действие
В начале лечения возможны: тахикардия, повышение артериального давления, сердцебиение; головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность; диспноэ; изменения вкуса и аппетита, сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея; миалгии; повышенное потоотделение, потеря веса; боли в грудной клетке. Препарат обычно хорошо переносится, наблюдаемые побочные явления выражены слабо или умеренно. Большинство из них появляются в начале лечения и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с никотиновой зависимостью.

Передозировка
Симптомы передозировки: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.
Лечение: промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых растворов и 5% или 10 % растворов глюкозы, противосудорожные средства, кардиотоники, дыхательные аналептики и другие симптоматические средства. Мониторируются дыхание, артериальное давление и частота сердечных сокращений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Цитизин не следует принимать одновременно с противотуберкулезными препаратами из-за риска усиления его побочных действий. При одновременном применении Табекс ® с H-холиномиметиками и антихолинэстеразными препаратами возможно усиление холиномиметических побочных действий.

Особые указания
Табекс ® следует назначать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).
Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактозу.
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (тип Лапп) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарственный препарат.
Табекс ® не влияет на способность водить транспортные средства и работать с машинами.

Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.
По 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из ПВХ пленки/алюминиевой фольги.
По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения
Список А.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек:

Производитель
Софарма АО, Болгария 1220 София, ул. Илиенское шоссе 16
Представительство Софарма АО в Москве: 109004, ул. Таганская, д. 17-23, эт. 10

Табекс – лекарственное средство для лечения никотиновой зависимости группы н-холиномиметиков от болгарской фармацевтической компании «Софарма».

Активный ингредиент препарата – алкалоид цитизин, экстрагируемый из ракитника. Он вступает во взаимодействие с н-холинорецепторами, выступая в роли антагониста никотину. Цитизин стимулирует рецепторы ганглиев вегетативной нервной системы, возбуждает хеморецепторы, расположенные в месте расширения внутренней сонной артерии (т.н. каротидный синус) и способствует более интенсивной секреции эпинефрина корой надпочечников.

Препарат не влияет на психофизическое состояние и не ухудшает способность заниматься деятельностью, требующей концентрации и внимания. При схожем с никотином механизме действия, цитизин обладает намного более высоким порогом токсичности. Табекс назначают только тем пациентам, кто с полной серьезностью решил работать над полным избавлением от курения.

Лицам со стажем курильщика более 40 лет препарат назначают только после собеседования с врачом.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для лечения никотиновой зависимости.

Условия продажи из аптек

Можно купить без рецепта врача.

Цена

Сколько стоит Табекс в аптеках? Средняя цена в 2018 году находится на уровне 950 рублей.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма Табекса – таблетки: покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, круглые двояковыпуклые; на изломе – от белого до бежевого цвета (по 50 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонном вкладыше с календарем приема в пачке картонной; по 20 шт. в блистерах, в картонной пачке 5 блистеров).

• Действующее вещество препарата – цитизин: 1,5 мг в 1 таблетке.
• Вспомогательные компоненты: тальк, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза и лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: Opadry II коричневый (лактозы моногидрат, гипромеллоза (Е464), макрогол 3000, титана диоксид (Е171), триацетин и красители железа оксид желтый, железа оксид красный и железа оксид черный).

Фармакологическое действие

Активным компонентом таблеток Табекс является алкалоид цитизин, обладающий холиномиметическим действием. Данное соединение повышает артериальное давление, активизирует ганглии вегетативной нервной системы, способствует выработке адреналина из мозгового вещества надпочечников, рефлекторно возбуждает дыхательный центр.

Несмотря на большое сходство механизмов действия цитизина и никотина, цитизин имеет больший терапевтический индекс и менее токсичен. В качестве конкурента цитизин подавляет взаимодействие никотина с чувствительными к нему рецепторами, что обуславливает постепенное уменьшение и полное исчезновение никотиновой (табачной) зависимости.

Показания к применению

Таблетки Табекс предназначены для приема внутрь с целью облегчения отказа от курения у пациентов с выраженной никотиновой зависимостью.

Противопоказания

Абсолютные:

• Атеросклероз;
• Отек легких;
• Бронхиальная астма;
• Кровотечение из крупных сосудов;
• Возраст до 18 и после 65 лет;
• Беременность;
• Период грудного вскармливания;
• Галактоземия, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (т.к. в состав препарата входит лактоза);
• Недавно перенесенный инсульт (принимать Табекс можно не ранее чем через 1 месяц);
• Острый инфаркт миокарда;
• Аритмия сердца;
• Тяжелая артериальная гипертензия;
• Нестабильная стенокардия;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (принимать препарат можно только после консультации с врачом):

• Повышенное артериальное давление;
• Сердечная недостаточность;
• Вазоспастическая и микрососудистая стенокардия;
• Ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия, бессимптомная ишемия миокарда),
• Облитерирующие артериальные заболевания;
• Заболевания сосудов головного мозга;
• Язвенная болезнь желудка;
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• Почечная или печеночная недостаточность;
• Хромаффинные опухоли надпочечников;
• Сахарный диабет;
• Гипертиреоидизм;
• Некоторые формы шизофрении;
• Длительный стаж курения у людей старше 40-45 лет.

Назначение при беременности и лактации

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению таблетки Табекс принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует превышать рекомендованные дозы. Прием препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.

Препарат следует применять по следующей схеме: с 1 по 3 день – по 1 таблетке 6 раз/сут каждые 2 часа, постепенно сокращая число выкуренных сигарет.

Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться. Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2-3 месяца можно начать его снова.

При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме:

• с 4 по 12 день приема – по 1 таблетке 5 раз/сут, каждые 2.5 часа;
• с 13 по 16 день – по 1 таблетке 4 раза/сут, каждые 3 часа;
• с 17 по 20 день – по 1 таблетке 3 раза/сут, каждые 5 часов;
• с 21 по 25 день – по 1-2 таблетке в сутки.

Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в т.ч. с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.

Побочное действие

Побочными действиями на фоне приема Табекса являются:

• головная боль;
• одышка;
• боли в области живота;
• сонливость или бессонница;
• запор или диарея;
• ощущение сердцебиения;
• раздражительность;
• увеличение уровня артериального давления;
• тошнота;
• повышенная потливость;
• боли в мышцах;
• тахикардия;
• головокружение;
• сухость в ротовой полости;
• снижение массы тела;
• нарушение вкусового восприятия;
• боли в области грудной клетки;
• снижение аппетита.

Передозировка

Прием повышенной дозы Табекса (более 6 таблеток в сутки) может вызвать передозировку препарата. Это достаточно опасное состояние, сопровождающееся общей слабостью, рвотой, тошнотой, учащенным сердцебиением. Пациент бледен, зрачки у него расширены. При отсутствии лечения появляются судороги, а затем – паралич дыхательных мышц, ведущий к смертельному исходу.

Поэтому при передозировке, или даже только при подозрении на передозировку Табекса, необходимо немедленно вызвать “Скорую помощь”. Лечение проводится в стационаре и заключается в промывании желудка, внутривенном капельном введении водно-солевых растворов, растворов глюкозы, противосудорожных препаратов и др.

Особые указания

Перед началом лечения ознакомьтесь с особыми указаниями:

1. При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы.
2. Препарат следует применять только в том случае, если пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.
3. Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет препарат Табекс следует применять только после консультации с врачом.
4. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочного действия никотина (никотиновая интоксикация).
5. Препарат содержит вспомогательное вещество лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (Lapp) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять Табекс.

Взаимодействие с другими препаратами

При назначении препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

1. После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные эффекты теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.
2. Одновременное применение препарата Табекс с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.
3. Применение препарата Табекс одновременно ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах.
4. При одновременном применении препарата Табекс с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ривастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных эффектов (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).

Табекс – отзывы курильщиков

Предлагаем ознакомиться с некоторыми отзывами людей принимавших Табекс от курения:

1. Ольга . Сейчас не курю, бросила полгода назад с помощью Табекса. Бросила можно сказать без труда, курить хотелось только первые дня 2-3, потом как отрезало, а сейчас даже запах дыма вызывает ужасное отвращение.
2. Елена . Курила 19 лет, 2 раза пробовала бросить сама без вспомогательных средств от курения. Купила табекс 07.12.16г. Начала пить, из побочных было излишнее сердцебиение, пропила 20 дней. Сейчас 14.01.17 г. Не курю, пока пила таблетки даже не думала про сигареты, сейчас вспоминаю, особенно когда неприятности. Табекс помогает, главное для себя решить что не будешь курить. Пейте побольше воды, когда возникает желание закурить.
3. Леонид . Курю уже 19 лет. Пробовала бросать сама 100 и 1 раз и все бесполезно, какой-либо нервяк и опять снова здорова. Вот решила попробовать с табексом, пока второй день не курю. Правда я решила с первого дня отказаться от сигарет, а не с пятого как в инструкции. Тяга конечно есть, но уже не так сильно, от дыма воротит. Когда совсем не в моготу пью успокоительный чай и ем мятные конфетки без сахара, аля свежее дыхание))) ну и перечитываю комннтарии тех кто уже бросил)) и программку на тел. поставила которая мои достижения счиает и тд)) пока держусь))) позже напишу чего да как. Табекс помогает)
4. Анна . Курение – зло. Об этом все знают, но почему-то продолжают курить((я не была исключением, пока мое здоровье не начало на части разваливаться. Всегда думала, что болеют другие, но не я. Благо я вовремя нашла в себе силы бросить, пусть не сама, а с табексом, но бросила. Потребовалось 5 дней, чтобы побороть многолетнюю привычку и еще несколько лет восстановления подорванного здоровья. К сожалению, последствия моего курения сказались даже на моем ребенке. Сейчас я понимаю, как глупо было курить.

В целом большинство бывших курильщиков в 2018 году утверждают, что Табекс помог им эффективно и в течение короткого промежутка времени избавиться от никотиновой зависимости. Однако применять его при наличии противопоказаний категорически не рекомендуется.

Аналоги

У препарата Табекс не существует прямых аналогов на рынке фармацевтических препаратов. Среди наиболее популярных непрямых аналогов, не уступающих исходному средству в терапевтической эффективности, выделяют:

1. Чемпикс . Лекарственный препарат Чемпикс содержит в составе варениклина тартрат. Выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Является крайне эффективным препаратом для борьбы с курением и никотиновой зависимостью. Может оказывать негативное влияние на психоэмоциональное состояние пациента.
2. Никвитин . Средство Никвитин также как и Никоретте содержит в составе никотин. Основным отличием является наличие только одной лекарственной формы в виде трансдермальных пластырей. Для достижения максимального терапевтического эффекта рекомендуется совмещать ношение пластыря с посещением мероприятий поведенческой поддержки.
3. Никоретте . Препарат Никоретте содержит в составе никотин. Выпускается в форме трансдермального пластыря, жевательной резинки со вкусом мяты и фруктов, и леденцов со вкусом мяты. Применяется для отказа от курения и лечения никотиновой зависимости. При значительной передозировке препаратом (30–60 мг никотина) возможно развитие тяжелого отравления с летальным исходом.

Перед покупкой аналога проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Чампикс или Табекс – что лучше?

Прием Чампикса создает в организме реакции, сходные с теми, какие возникают при курении. В этом препарат схож с Табексом. Но варениклин (действующее вещество Чампикса) и никотин – антагонисты, т.е. противоборствующие вещества. Поэтому если человек, принимающий Чампикс, закурит сигарету – у него появляется к ней стойкое отвращение.

Этому зачастую сопутствуют побочные эффекты:

• тошнота;
• повышение артериального давления;
• головная боль;
• бессонница или сонливость;
• быстрая утомляемость;
• чрезмерная раздражительность.

Однако, несмотря на обилие побочных эффектов, специалисты считают Чампикс более современным, более эффективным и более сильнодействующим препаратом, чем Табекс. Лекарство это и более дорогостоящее: в среднем цена Чампикса колеблется от 1000 до 3000 руб. Курс лечения длится 12 недель.

Срок годности и условия хранения

Табекс необходимо хранить в сухом, недоступном для детей и света месте при температуре, не превышающей 25˚C.

Срок годности – 2 года.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
ТАБЕКС

АТХ N07BA Препараты для лечения никотиновой зависимости

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.

активное вещество:

цитизин1,5 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 28 мг; МКЦ - 67,5 мг; тальк - 2 мг; магния стеарат - 1 мг

оболочка пленочная: Опадрай II коричневый 8 F 26948 - 3 мг: поливиниловый спирт частично гидролизованный - 1,2 мг; титана диоксид (Е171) - 0,654 мг; макрогол 3350 - 0,606 мг; тальк - 0,444 мг; железа оксид желтый (Е172) - 0,062 мг, железа оксид красный (Е172) - 0,018 мг, железа оксид черный (Е172) - 0,016 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета.

Вид на изломе - от белого до бежевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - н-холиномиметическое.

Фармакодинамика

Алкалоид цитизин, являющийся активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием; возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно стимулирует дыхательный центр, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает АД.

При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и бóльшим терапевтическим индексом.

Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой зависимости.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования на людях не проводились.

Показания препарата Табекс®

Никотиновая зависимость (для облегчения отказа от курения).

Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.

Противопоказания

• гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата;
• острый инфаркт миокарда;
• нестабильная стенокардия;
• аритмия сердца;
• недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения;
• атеросклероз;
• тяжелая артериальная гипертензия;
• недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 и после 65 лет.

С осторожностью: другие формы ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром "X" (микрососудистая стенокардия); сердечная недостаточность, повышенное АД; заболевания сосудов головного мозга; облитерирующие артериальные заболевания, гипертиреоидизм, язвенная болезнь желудка, сахарный диабет, почечная или печеночная недостаточность, некоторые формы шизофрении, наличие хромаффинных опухолей надпочечников; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; лица с длительным стажем курения и лица старше 40–45 лет (см. «Особые указания»). Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе «С осторожностью», возможно только после консультации врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Табекс® не следует применять женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится, наблюдаемые побочные явления выражены слабо или умеренно. Большинство из них появляются в начале лечения и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.

Возможны следующие побочные действия:

Со стороны ССС: тахикардия, незначительное повышение АД, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах.

Со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение.

Прочие: боли в грудной клетке.

Взаимодействие

После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные действия теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.

При одновременном применении препарата Табекс® с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ривастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).

Применение препарата Табекс® одновременно с ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах.

Одновременное применение препарата Табекс® с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.

Способ применения и дозы

Внутрь, целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует превышать рекомендованные дозы. Прием препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.

Препарат следует применять по следующей схеме: c 1-го по 3-й день - по 1 табл. 6 раз в день (каждые 2 ч), постепенно уменьшая число выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться. Если результат неудовлетворительный, лечение следует прекратить и через 2–3 мес можно начать его снова.

При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме: с 4-го по 12-й день - по 1 табл. каждые 2,5 ч; с 13-го по 16-й день - по 1 табл. каждые 3 ч; с 17-го по 20-й день - по 1 табл. каждые 5 ч; с 21-го по 25-й день - по 1–2 табл. в день.

Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5-го дня от начала лечения. Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в т.ч. с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания. Наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающих терапевтические.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5 или 10% раствора глюкозы, назначение противосудорожных средств, кардиотоников, дыхательных аналептиков и других симптоматических средств. Следует отслеживать работу органов дыхания, АД и ЧСС.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 67.5 мг, тальк - 2 мг, магния стеарат - 1 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II коричневый 85F26948 - 3 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный - 1.2 мг, титана диоксид (Е171) - 0.654 мг, макрогол 3350 - 0.606 мг, тальк - 0.444 мг, железа оксид желтый (Е172) - 0.062 мг, железа оксид красный (Е172) - 0.018 мг, железа оксид черный (Е172) - 0.016 мг).

50 шт. - блистеры (2), вложенные в картонный вкладыш с календарем приема - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения никотиновой зависимости, н-холиномиметик. Алкалоид цитизин является активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием. Его эффекты выражаются в следующем: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение из мозгового вещества надпочечников, повышает АД.

При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и более широким терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования у человека не проводились.

Показания

— лечение никотиновой зависимости (для облегчения отказа от курения).

Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата;

— нестабильная стенокардия;

— аритмия сердца;

— недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца перед началом применения препарата);

— атеросклероз;

— тяжелая артериальная гипертензия;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— возраст до 18 лет;

— пациенты старше 65 лет;

— недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза).

С осторожностью следует применять препарат Табекс при других формах ИБС (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром "X" (микрососудистая стенокардия)), при сердечной недостаточности, повышенном АД, при заболеваниях сосудов головного мозга, облитерирующих артериальных заболеваниях, гипертиреоидизме, при язвенной болезни желудка, при сахарном диабете, почечной или печеночной недостаточности, при некоторых формах шизофрении, при наличии хромаффинных опухолей надпочечников, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет. Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе "С осторожностью", возможно только после консультации врача.

Дозировка

Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Прием препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.

Препарат следует применять по следующей схеме: с 1 по 3 день - по 1 таблетке 6 раз/сут каждые 2 часа, постепенно сокращая число выкуренных сигарет.

Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться.

Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2-3 месяца можно начать его снова.

При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме:

с 4 по 12 день приема - по 1 таблетке 5 раз/сут, каждые 2.5 часа;

с 13 по 16 день - по 1 таблетке 4 раза/сут, каждые 3 часа;

с 17 по 20 день - по 1 таблетке 3 раза/сут, каждые 5 часов;

с 21 по 25 день - по 1-2 таблетке в сутки.

Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в т.ч. с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.

Побочные действия

Проведенные клинические исследования и постмаркетинговые наблюдения показывают хорошую переносимость препарата. Наблюдаемые побочные реакции выражены слабо или умеренно. Большинство из них наступает в начале лечения, и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.

Возможны следующие побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, незначительное повышение АД, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах.

Со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания. Симптомы передозировки наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающие терапевтические.

При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу!

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5% или 10 % раствора , противосудорожные средства, кардиотоники, дыхательные аналептики и другие симптоматические средства. Следует отслеживать работу органов дыхания, АД и ЧСС.

Лекарственное взаимодействие

После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные эффекты , ропинирола, клозапина и оланзапина.

При одновременном применении препарата Табекс с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ривастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных эффектов (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).

Применение препарата Табекс одновременно ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах.

Одновременное применение препарата Табекс с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.

Особые указания

Препарат следует применять только в том случае, если пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.

Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет препарат Табекс следует применять только после консультации с врачом.

При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы.

Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочного действия никотина (никотиновая интоксикация).

Препарат содержит вспомогательное вещество лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (Lapp) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять Табекс.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Хотя на фоне применения препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось, вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.

Беременность и лактация

Табекс не следует применять женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.

При нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

Хранить в недоступном для детей месте.