Инструкция по вакцинации и ревакцинации против туберкулеза вакцинами БЦЖ и БЦЖ-М

II. Применение вакцины туберкулезной (БЦЖ) сухой для внутрикожного введения

Препарат представляет собой живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1, лиофилизированные в 1,5%. растворе глутамината натрия. Пористая масса, порошкообразная или в виде таблетки белого или кремового цвета, гигроскопична.

Прививочная доза содержит 0,05 мг в 0,1 мл растворителя.

Биологические и иммунологические свойства.

Назначение.

Препарат предназначен для специфической профилактики туберкулеза.

Способы применения и дозировки.

Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл. Первичную вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни.

Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 и 14 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакцию считают отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные туберкулезными микобактериями дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильного дома (отделения), отделения выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор подлежащих прививкам детей предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день проверки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. В истории новорожденного (медицинской карте) указывают дату прививки, серию и контрольный номер вакцины, предприятие-изготовитель, срок годности препарата.

Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые туберкулиновые шприцы вместимостью 1,0 мл с плотно пригнанными поршнями и тонкими иглами с коротким срезом. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и безигольные инъекторы. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5% хлорамине), затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. В комнате для прививок вакцину хранят (в холодильнике, под замком) и разводят. Лиц, не имеющих отношения к вакцинации БЦЖ, в прививочную комнату не допускают. Во избежание контаминации недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.

Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.

Препарат не подлежит применению:

При наличии посторонних включений или не разбивающихся при встряхивании хлопьев в разведенном препарате.

Сухую вакцину разводят непосредственно перед употреблением стерильным 0,9% раствором натрия хлорида, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних примесей.

Шейку и головку ампулы обтирают спиртом, место запайки (головку) надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл в ампулу с 20-дозной вакциной переносят стерильным шприцем, вместимостью 2,0 мл, с длинной иглой, 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, а в ампулу с 10-дозной вакциной - 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Вакцина должна полностью раствориться в течение 1 минуты после 2-3 кратного встряхивания. Не допускается выпадение осадка или образование хлопьев, не разбивающихся при встряхивании.

Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (цилиндр из черной бумаги) и употреблять сразу после разведения. Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 минут, автоклавированием при 126°С 30 мин или погружением в дезинфицирующий раствор (5% раствор хлорамина) на 60 мин.

Для одной прививки шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон 0,1 мл вакцины, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку - 0,1 мл. Перед каждым набором вакцина должна обязательно аккуратно перемешиваться с помощью шприца 2-3 раза. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.

Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70° спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.

Запрещено наложение повязки и обработка йодом или другими дезинфицирующими растворами место введения вакцины.

Реакция на введение

На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ развивается специфическая реакция в виде папулы размером 5-10 мм в диаметре.

У новорожденных нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев, иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур.

У 90-95% вакцинированных на месте прививки должен образоваться поверхностный рубчик до 10,0 мм в диаметре. Осложнения после вакцинации и ревакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер.

Противопоказания

К вакцинации:

1) Недоношенность 2-4 степени (при массе тела при рождении менее 2500 г).

2) Вакцинацию откладывают при острых заболеваниях и обострениях хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.) до исчезновения клинических проявлений заболевания.

3) Иммунодефицитное состояние (первичное).

4) Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.

5) ВИЧ-инфекция у матери.

Детям, не привитым в период новорожденности, после исключения противопоказаний назначается вакцина БЦЖ-М.

К ревакцинации:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 месяц после выздоровления или наступления ремиссии.

2. Иммунодефицитные состояния, злокачественные новообразования любой локализации. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения.

3. Туберкулез, диагноз инфицирования МБТ в анамнезе.

4. Положительная и сомнительная реакция Манту с 2 ТЕ ППД-Л.

5. Осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидный рубец, лимфаденит и др.).

При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Дети, не вакцинированные в период новорожденности, получают вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 месяцев и старше предварительно проводят пробу Манту 2 ТЕ ППД-Л и вакцинируют только туберкулин-отрицательных.

Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и после ревакцинации БЦЖ.

Форма выпуска

В ампулах, содержащих 0,5 мг (10 доз) или 1,0 мг препарата (20 доз) в комплекте с растворителем - 0,9% раствором натрия хлорида - по 1 или 2 мл в ампуле, соответственно.

В одной пачке содержится 5 ампул вакцины БЦЖ и 5 ампул 0,9% раствора натрия хлорида (5 комплектов).

Срок годности вакцины БЦЖ - 2 года.

Препарат хранить при температуре 5-8°С.

III. Применение вакцины туберкулезной (БЦЖ-М) сухой (для щадящей первичной иммунизации)

Препарат представляет собой живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1, лиофилизированные в 1,5% растворе глутамината натрия. Пористая масса порошкообразная или в виде таблетки белого или кремового цвета. Гигроскопична. Прививочная доза содержит 0,025 мг препарата в 0,1 мл растворителя.

Биологические и иммунологические свойства

Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

Назначение

Препарат предназначен для щадящей специфической профилактики туберкулеза.

Способы применения и дозировки

Вакцину БЦЖ-М применяют внутрикожно в дозе 0,025 мг в 0,1 мл растворителя.

Вакциной БЦЖ-М прививают:

1. В роддоме недоношенных новорожденных с массой тела 2000 г и более, при восстановлении первоначальной массы тела - за день перед выпиской.

2. В отделениях выхаживания недоношенных новорожденных лечебных стационаров (2-ой этап выхаживания) - детей с массой тела 2300 г и более перед выпиской из стационара домой.

3. В детских поликлиниках - детей, не получивших противотуберкулезную прививку в роддоме по медицинским противопоказаниям и подлежащих вакцинации в связи со снятием противопоказаний.

4. На территориях с удовлетворительной эпидемиологической ситуацией по туберкулезу вакцину БЦЖ-М применяют для вакцинации всех новорожденных.

Детей, которым не была проведена вакцинация в первые дни жизни, вакцинируют в течение первых двух месяцев в детской поликлинике или другом лечебно-профилактическом учреждении без предварительной туберкулинодиагностики.

Детям старше 2-месячного возраста перед вакцинацией необходима предварительная постановка пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Вакцинируют детей с отрицательной реакцией на туберкулин. Реакцию считают отрицательной при полном отсутствии инфильтрата (гиперемии) или наличия уколочной реакции (1,0 мм). Интервал между пробой Манту и вакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильного дома (отделения), отделения выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. Проведение прививок на дому запрещается. Отбор подлежащих прививкам детей предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами и исследование крови и мочи. В истории болезни новорожденного (медицинской карте) указывают дату прививки, серию и контрольный номер вакцины, предприятие-изготовитель, срок годности препарата.

Для вакцинации применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы, вместимостью 1,0 мл, с плотно пригнанными поршнями и тонкими короткими иглами с коротким срезом. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и безигольные инъекторы. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5% хлорамине), затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза В комнате для прививок вакцину хранят (в холодильнике, под замком) и разводят. Лиц, не имеющих отношения к вакцинации БЦЖ, в прививочную комнату не допускают. Во избежание контаминации недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.

Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают. Препарат не подлежит применению:

При отсутствии этикетки на ампуле или неправильном ее заполнении;

При истекшем сроке годности;

При наличии трещин и насечек на ампуле;

При изменении физических свойств препарата (сморщенная таблетка, изменение цвета и т.д.);

При наличии посторонних включений или не разбивающихся хлопьев в разведенном препарате.

Сухую вакцину разводят непосредственно перед употреблением стерильным 0,9% раствором натрия хлорида, приложенного к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.

Шейку и головку ампулы протирают спиртом, место запайки (головку) надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

Для получения дозы 0,025 мг БЦЖ-М в 0,1 мл в ампулу с вакциной переносят стерильным шприцем с длинной иглой 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Вакцина должна полностью раствориться в течение 1 мин после 2-3-х кратного встряхивания.

Не допускается выпадение осадка или образование хлопьев, не разбивающихся при встряхивании.

Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (цилиндр из черной бумаги) и употреблять сразу после разведения. Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин автоклавированием при 126°С 30 мин или погружением в дезинфицирующий раствор (5% раствор хлорамина) на 60 мин.

Для одной прививки стерильным шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон 0,1 мл вакцины, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень под нужную градуировку - 0,1 мл. Перед каждым набором двух доз вакцину обязательно аккуратно перемешивают с помощью шприца 2-3 раза. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.

Вакцину БЦЖ-М вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70° спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром не менее 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.

Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом может образоваться холодный абсцесс.

Запрещено наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины.

Реакция на введение

На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ-М развивается специфическая реакция в виде папулы размером 5-10 мм в диаметре.

У новорожденных нормальная прививочная реакция проявляется через 4-6 недель. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3-х месяцев, иногда и в более длительные сроки.

Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур.

Осложнения после вакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер.

Противопоказания для вакцинации вакциной БЦЖ-М новорожденных

1. Недоношенность - масса тела при рождении менее 2000 г.

2. Вакцинацию откладывают при острых заболеваниях и обострениях хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.) до исчезновения клинических проявлений заболевания.

3. Иммунодефицитное состояние (первичное).

4. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.

5. ВИЧ-инфекция у матери.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. При необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Дети, не вакцинированные в период новорожденности, получают вакцину БЦЖ-М после отмены противопоказаний.

Форма выпуска

В ампулах, содержащих 0,5 мг препарата (20 доз) в комплекте с растворителем - 0,9% раствором натрия хлорида по 2 мл в ампуле.

В одной пачке содержится 5 ампул вакцины БЦЖ-М и 5 ампул 0,9% раствора натрия хлорида (5 комплектов).

Срок годности вакцины БЦЖ-М - 1 год.

Условия хранения и транспортирования

Препарат хранится при температуре 5-8°С.

Транспортирование всеми видами транспорта при температуре 5-8°С.

IV. Осложнения после введения вакцины БЦЖ и БЦЖ-М

Причинами возникновения осложнений после иммунизации туберкулезной вакциной, помимо биологических свойств штамма, могут являться нарушения техники внутрикожного введения препарата, показаний к проведению прививки, а также сопутствующая патология у ребенка до прививки и в период развития местной прививочной реакции.

Осложнения делят на четыре категории:

Учитывая важность своевременного выявления и необходимость проведения адекватных мероприятий в случаях возникновения осложнения после введения вакцины БЦЖ или БЦЖ-М, показан следующий комплекс организационных действий по своевременному выявлению заболевания, последующему лечению и диспансерному наблюдению за детьми с данной патологией.

Алгоритм (последовательность) действия врача включает в себя следующие этапы обследования ребенка после введения ему противотуберкулезной вакцины:

1 этап. При осмотре педиатром в условиях детской поликлиники необходимо помнить, что каждого ребенка, привитого внутрикожно туберкулезной вакциной, до заживления местной прививочной реакции осматривает педиатр в возрасте 1, 3, 6, 12 месяцев. При осмотре педиатр обращает внимание на место введения вакцины и состояние региональных (шейных, подмышечных, над- и подключичных) лимфатических узлов.

Изъязвление на месте введения вакцины более 10 мм или увеличение свыше 10 мм одного из указанных периферических лимфатических узлов, или длительное, свыше 6 месяцев, не заживление местной прививочной реакции - является показанием для направления ребенка на консультацию к детскому фтизиатру. Показано дополнительное обследование у детского фтизиатра также детей с подмышечными (аксиллярными), над-, подключичными лимфаденитами, выявленными случайно при рентгенологическом обследовании органов грудной клетки по поводу небольшого увеличения лимфатического узла, "виража" туберкулиновых реакций, гиперчувствительности к туберкулину, симптомов туберкулезной интоксикации, частых простудных заболеваний, наличии костного очага, расцененного как остеомиелит, хронические синовииты и артриты.

2 этап. В условиях детской поликлиники фтизиатр на основании клинических проявлений заболевания определяет объем диагностических мероприятий для подтверждения диагноза. Клинические критерии поствакцинальных осложнений, позволяющие отличить их от неспецифических поражений, приведены ниже.

Лимфадениты (региональные, чаще подмышечные (аксиллярные), иногда над- или подключичные, встречаются в основном у детей раннего возраста):

Увеличение лимфатических узлов до IV ("фасоли"), V ("лесного ореха") и позже - VI ("грецкого ореха") размеров;

Консистенция лимфатических узлов вначале - мягкая, эластическая, позже - плотная;

Пальпация лимфатических узлов безболезненна;

Кожа над ними не изменена или розоватого цвета;

Может сопровождаться казеификацией с прорывом казеозных масс наружу и образованием свища с умеренным или обильным гнойным отделяемым.

Инфильтрат развивается в месте введения вакцины:

В центре может быть изъязвление,

Размер от 15 до 30 мм - и более;

Сопровождается увеличением региональных лимфатических узлов.

Холодный абсцесс (скрофулодерма):

Опухолевидное образование без изменения кожи над ним;

Пальпация безболезненная, в центре определяют флюктуацию;

Нередко сопровождается реактивным увеличением подмышечных лимфатических узлов;

Изъязвление (в случае несвоевременного диагностирования холодного абсцесса и его самопроизвольного вскрытия).

Язва (дефект кожи и подкожно-жировой клетчатки в месте введения вакцины):

Размер язвы от 10 до 20-30 мм в диаметре (края ее подрыты, инфильтрация вокруг выражена слабо, дно покрыто обильным гнойным отделяемым).

Келоидный рубец (опухолевидное образование в месте введения вакцины различной величины, возвышающееся над уровнем кожи). В отличие от рубца, формирующегося при нормальном течении вакцинного процесса, келоид:

Имеет плотную, иногда хрящевидную консистенцию;

В толще келоида имеются хорошо видимые при осмотре капилляры;

Форма рубца округлая, элипсовидная, иногда звездчатая;

Поверхность гладкая, глянцевая;

Окраска от бледно-розовой, интенсивно розовой с синюшным оттенком до коричневатой;

Сопровождается чувством зуда в его области, к зуду присоединяются болевые ощущения.

Оститы - поражение костной системы (клиническая картина соответствует очагу поражения). Критерием, позволяющим предположить поствакцинальную этиологию процесса, является возраст ребенка от 6 мес. до 1 года и ограниченность очага поражения

В условиях детской поликлиники проводят следующие дополнительные исследования:

Лабораторные методы: общие анализы крови и мочи,

Туберкулинодиагностику: проба Манту с 2 ТЕ ППД-Л (если осложнение диагностируют через 12 месяцев или позже после иммунизации туберкулезной вакциной),

Обзорную рентгенограмму органов грудной клетки.

3 этап. После клинико-рентгенологического обследования ребенка с подозрением на осложнение направляют в специализированное противотуберкулезное отделение для верификации диагноза и назначения лечения.

В условиях противотуберкулезного диспансера проводят дополнительное рентгено-томографическое обследование и верификацию диагноза.

Томографическое исследование органов грудной клетки показано:

При наличии патологических изменений на обзорной рентгенограмме органов грудной клетки, требующих томографии средостения для верификации диагноза;

При выявлении костно-суставной патологии.

При подозрении на БЦЖ-остит дополнительно проводят обзорные рентгенографии пораженного отдела в двух проекциях, которые позволяют выявить характерные признаки патологии, регионарный остеопороз, атрофию кости, очаги деструкции в эпиметафизарных отделах длинных трубчатых костей с тенями плотных включений, секвестров, контактную деструкцию суставных поверхностей, сужение суставной щели, уплотнение теней мягких тканей суставов.

Для верификации диагноза БЦЖита используют преимущественно бактериологические методы (выделение культуры возбудителя с доказательством его принадлежности к M.bovis BCG с помощью определения ее биологических свойств: скорости роста, морфологии, тинкториальные свойств, нитрат-редуктазной пробы, каталазной активности, лекарственной устойчивости, с обращением особого внимания на лекарственную чувствительность к циклосерину). По возможности используют также молекулярно-биологические методы идентификации возбудителя.

В случае невозможности верифицировать принадлежность возбудителя к Mbovis BCG, диагноз поствакцинального осложнения устанавливают на основании комплексного обследования (клинического, рентгенологического, лабораторного). После постановки диагноза фтизиатр на основании клинических проявлений заболевания определяет объем мероприятий для лечения ребенка и назначает противотуберкулезную терапию.

Лечение поствакцинального осложнения проводит фтизиатр, в условиях противотуберкулезного диспансера, по общим принципам лечения ребенка больного внелегочным туберкулезом, с индивидуализацией в зависимости от вида осложнения и распространенности процесса. Госпитализация в специализированный стационар показана в случае невозможности адекватного проведения терапии в амбулаторных условиях. Проведение любых других профилактических прививок во время лечения ребенка (подростка) по поводу осложнения категорически запрещается.

Заключительным 4 этапом алгоритма врачебных мероприятий после постановки диагноза поствакцинального осложнения на месте введения вакцины БЦЖ является информирование о выявленном осложнении медицинских учреждений, занимающихся данными проблемами, а именно:

Незамедлительно ставят в известность руководителя медицинского учреждения и направляют экстренное извещение в центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора;

Составляют "Карту регистрации больного с осложнениями после иммунизации туберкулезной вакциной" (приложение 1) и направляют в Республиканский центр по осложнениям противотуберкулезной вакцины Минздрава России при НИИ фтизиопульмонологии Минздрава России;

Обо всех случаях осложнений и необычных реакций или несоответствиях физических свойств туберкулезной вакцины сообщают в ГИСК им. Л.А.Тарасовича Минздрава России.

V. Организация вакцинации новорожденных

1. Организует вакцинацию новорожденных главный врач родильного дома (зав. отделением).

2. Главный врач родильного дома (отделения) выделяет не менее двух медсестер для прохождения специальной подготовки по технике введения вакцины.

3. При направлении в детскую поликлинику обменной карты (учетная форма N 0113/у) родильный дом (отделение) отмечает в ней дату внутрикожной вакцинации, серию вакцины, срок ее годности и название института-изготовителя.

4. Родильный дом (отделение) информирует родителей, что через 4-6 недель после внутрикожной вакцинации у ребенка должна развиться местная прививочная реакция, при появлении которой ребенка необходимо показать участковому врачу-педиатру. Место реакции категорически запрещается обрабатывать любыми растворами и смазывать различными мазями.

5. Детям, родившимся вне родильного дома, а также новорожденным, которым по каким-либо причинам не была сделана прививка, вакцинацию проводят в детской поликлинике (в детском отделении больницы, на фельдшерско-акушерском пункте) специально обученной методике внутрикожной вакцинации медицинской сестрой (фельдшером).

Для вакцинации новорожденных внутрикожным методом в детской комнате родильного дома (отделения) необходимо иметь:

Холодильник для хранения вакцины БЦЖ и БЦЖ-М при температуре не выше +8°С.

Шприцы 2-5-ти граммовые одноразового применения для разведения вакцины - 2-3 шт.

Шприцы одноразовые туберкулиновые с хорошо пригнанным поршнем и тонкой короткой иглой с коротким косым срезом - не менее 10-15 шт. на один день работы.

Иглы инъекционные N 840 для разведения вакцины - 2-3 шт.

Этиловый спирт (70%) регистрационный N 74\614\11(12).

Хлорамин (5%), регистрационный N 67\554\250. Готовят в день вакцинации.

Все необходимые для внутрикожной вакцинации предметы должны храниться под замком в отдельном шкафчике. Использование их для каких-либо других целей категорически запрещается.

При проведении вакцинации детей, которые не были вакцинированы в период новорожденности, в поликлинике необходимо дополнительно иметь инструментарий для проведения туберкулиновой пробы Манту.

VI. Организация ревакцинации против туберкулеза

1. Постановку пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л и противотуберкулезная ревакцинация осуществляет один и тот же состав специально подготовленных средних медицинских работников детских городских, районных и центральных районных поликлиник, объединенных в бригады по 2 человека.

2. Состав бригады и планы-графики их работы ежегодно оформляют приказом главного врача соответствующего лечебно-профилактического учреждения.

3. Медицинские сестры, входящие в бригаду, должны хорошо владеть методикой постановки, оценки проб Манту и проведения прививок. Пробы ставит одна медицинская сестра, оценку пробы должны проводить оба члена бригады, а прививки, в зависимости от числа подлежащих лиц, могут проводить одна или обе медицинские сестры. На время работы к бригаде подключается медицинский работник учреждения, где проводят массовую туберкулинодиагностику и ревакцинацию.

4. Медицинские работники на местах проводят отбор на пробы и прививки, организуют поток, отбирают и направляют к фтизиатру лиц, нуждающихся в дообследовании на туберкулез; оформляют документацию, составляют отчет о проделанной работе. Врачи детских и подростковых учреждений, работники госсанэпиднадзора и фтизиатры контролируют работу на местах.

5. В плане-графике работы бригад необходимо предусмотреть повторный выход их в течение года для охвата детей и подростков, отсутствовавших по болезни или имевших временные медицинские отводы при первом массовом обследовании коллектива.

6. В каждом противотуберкулезном диспансере (отделении) выделяется лицо, ответственное за противотуберкулезные прививки, на которое возлагают контроль за работой бригад района, методическую помощь и ревакцинацию неинфицированных лиц.

7. Полный охват контингентов, подлежащих противотуберкулезным прививкам, а также качество внутрикожной ревакцинации обеспечивает главный врач поликлиники, центральной и районной больницы, амбулатории, районный педиатр, главный врач противотуберкулезного диспансера, главный врач государственного центра санитарно-эпидемиологического надзора и лица, непосредственно выполняющие эту работу.

Главные врачи противотуберкулезного диспансера (областного, районного подчинения) должны организовать в детском отделении прием врача для лечения детей (раннего, школьного возрастов) с постпрививочными осложнениями. Лечение должен проводить обученный врач-фтизиопедиатр, прием детей необходимо организовать в определенные дни.

VII. Инструментарий для проведения пробы Манту перед ревакцинацией и для ревакцинации

При использовании туберкулиновых однограммовых шприцев одноразового применения необходимо на один день работы бригады 150 шприцев с хорошо пригнанными поршнями с коротким косым срезом; 3-5 штук 2-5 граммовых шприцев с иглами для разведения вакцины. На год количество шприцев и игл планируют из расчета числа подлежащих для ревакцинации лиц: для школьников 1-х классов - 50%; 9-х классов - 30% учащихся.

Перечень инструментария многоразового применения:

Бикс 18 х 14 см для ваты - 1 шт.

Стерилизаторы - укладка для шприцов емкостью 5,0; 2,0 гр. - 2 шт.

Шприцы 2-5-миллилитровые - 3-5 шт.

Иглы инъекционные N 804 для извлечения туберкулина из флакона и для разведения вакцины - 3-5 шт.

Пинцеты анатомические длиной 15 см - 2 шт.

Напильник для вскрытия ампул - 1 шт.

Линейки миллиметровые длинной 100 мм (из пластмассы) - 6 шт. или специальные штангенциркули.

Склянки для медикаментов емкостью 10 мл - 2 шт.

Бутылка емкостью 0,25-0,5 л. для дезинфицирующих растворов - 1 шт.

Для проведения туберкулинодиагностики и ревакцинации в крупных коллективах бригадным методом, когда работают одновременно 2 медицинские сестры, в условиях непрерывного потока обследуемых следует использовать набор инструментария в соответствии с "Инструкцией по применению туберкулиновых проб".

Инструментарий для производства туберкулиновой пробы и ревакцинации должен быть раздельным и иметь соответствующую маркировку. Одним стерильным шприцем туберкулин или вакцина БЦЖ могут быть введены только одному человеку.

VIII. Составление плана прививок и контроль его выполнения

1. Составление плана противотуберкулезных прививок возлагают на главных врачей центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора, родильного дома, детской и общей поликлиники, противотуберкулезного диспансера (в пределах района и объема деятельности каждого учреждения).

2. Сводный план прививок против туберкулеза по району, городу, области составляет центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора совместно с главными педиатрами и противотуберкулезными диспансерами.

3. В плане ревакцинации по району, городу, области предусматривают:

учет числа детей и подростков, подлежащих противотуберкулезным прививкам;

календарный план обследования контингентов и проведение ревакцинации БЦЖ с учетом времени проведения других прививок;

подготовка медицинского персонала для проведения прививок и его инструктирование.

4. Учет лиц, подлежащих прививкам в детских и подростковых коллективах, проводят врачи общей педиатрической сети, обслуживающие эти коллективы и учреждения.

5. При составлении плана вакцинации за основу берут рождаемость в данном районе, городе, плана ревакцинации - число детей, подростков и взрослых, подлежащих ревакцинации с учетом процента лиц, отрицательно реагирующих на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.

6. Контроль за выполнением плана противотуберкулезных прививок на местах осуществляет центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора, которому ежемесячно представляют отчет по форме N 086/у учреждения, проводящие прививки.

7. Потребность в туберкулине исчисляют из расчета две дозы по 0,1 мл на каждое обследуемое лицо. При этом необходимо учитывать, что в ампулах по 3 мл - 30 доз - на обследование 15 человек. Один литр туберкулина содержит 10 000 доз, которые используют для обследования 5 000 человек.

8. Потребность в вакцине БЦЖ и БЦЖ-М для вакцинации новорожденных исчисляют из расчета 20-30 ампул туберкулезной вакцины сухой для внутрикожного введения и растворителя (в комплекте) в месяц на одно родильное отделение, где рождается 5-10 детей в день. При этом необходимо учитывать также наличие 10- или 20-дозной вакцины БЦЖ.

Прививка БЦЖ – одна из первых, с которой сталкивается организм новорожденного. Почему же она так важна, с какой целью делается и от чего защищает?

Каждый из нас знает, что туберкулез довольно опасен осложнениями, а для неокрепшего ребенка – и подавно. Именно от него данная вакцина формирует защиту. Не секрет, что чахотка – болезнь «недоедания», эмоциональных стрессов, вредных привычек, неблагоприятных факторов, которыми «богата» категория дезадаптрованных граждан (лиц из мест заключения, страдающих алкоголизмом, наркоманией и т. д.). Иными словами, заболеваемость зависит от социального уровня населения.

Но настораживает тот факт, что сейчас начали болеть и люди среднего достатка, ведущие здоровый образ жизни. Практически все, достигающие совершеннолетия, уже имеют эту инфекцию. Это не значит, что они больны. В организме взрослого человека имеются микобактерии в неактивной форме, но такие лица не могут заражать (считается, что при неблагоприятных условиях палочки могут активироваться и вызвать заболевание). Инфицировать способен только человек, страдающий открытой формой болезни. А таких людей, к сожалению, немало.

Исходя из не совсем благополучной эпидемиологической обстановки и все более частого выявления случаев запущенного заболевания, в России проводится , ревакцинация – по показаниям. Исключения могут составлять пртивопоказания или по тем или иным обстоятельствам.

Неудивительно, что принято такое решение: прививка БЦЖ доказала свою эффективность. Она позволяет избежать болезни у малышей до двух лет, которая у непривитых в случае прогрессирования процесса довольно часто заканчивается летально. Позволяет перенести болезнь в более легком проявлении, с минимальным риском менингитов и прогрессирующих форм туберкулеза.

Что означает аббревиатура БЦЖ?

В 1882 году мир облетело грандиозное по тем временам событие: известный немецкий ученый-микробиолог открыл причину губительной чахотки – смертельно опасного вируса. Впоследствии он так и назывался – палочка Коха, позже – микобактерия туберкулеза (МБТ). Вместе с этим начались разработки средств по предупреждению этой патологии.

И вот, наконец, двое французских ученых А. Кальметт и К. Герен в 1921 году представили плоды своих тринадцатилетних трудов – против туберкулеза. Она была создана путем множественных пересевов штамма бычьего вида МБТ (m. Bovis), которые по итогу потеряли свою вирулентность. К счастью, они не утратили своих антигенных свойств и дали начало эре борьбы с грозным заболеванием.

После серии длительных экспериментальных исследований в лаборатории и на животных, впервые получил иммунизацию ребёнок во Франции. В РФ начали ею вакцинировать с 1926 года. По заглавным буквам имен создавших ее ученых вакцина так и стала называться: бациллой Кальметта-Герена (Bacillus Calmette-Guérin , BCG ), или вакцина БЦЖ. В ответ на введение вакцины следует реакция организма, запускающая работу иммунитета.

Из чего состоит вакцина

Вакцина БЦЖ включает в себя различные подтипы микобактерий. Они лишены патогенного действия путем обработки и культивирования на определенных питательных средах.

Как ее получают? Выбранный тип микобактерий сеют на специальные среды. Там она растет при заданной температуре в течение недели. Затем культуру палочек выделяют, подвергают фильтрации с последующей концентрацией и дальнейшей специальной обработкой. В итоге получается однородная масса, представленная в растворе.

Таким образом, препарат содержит живую культуру, не способную вызвать болезнь у здорового ребенка. В состав вакцины входят ослабленные МБТ штамма БЦЖ-1 в лиофилизате 1,5% -го натрия глутамината.

На сегодняшний день многие компании производят данную вакцину. Она показала свою эффективность. А вот некоторые прогрессивные государства, такие как Германия, Дания, Швеция отказались от поголовной иммунизации, что привело к негативной реакции — всплеску заболеваемости в два – четыре раза и развитию осложнений.

Стоит ли прививать?

Туберкулез в наше время не исчерпал свои возможности. Наоборот, он все больше «приживается» в различных регионах России, что заставляет серьезно задуматься о безопасности детей, только начинающих жить. Заболеваемость варьирует и зависит от района проживания. Она занимает 3-5 места, обычно уступая первые два сердечно-сосудистым болезням и онкологическим.

Начало заболевания может никак себя не проявлять, человек будет вынашивать болезнь «до последнего», при этом, не ощущая особых изменений самочувствия. Реакции со стороны прочих органов также отсутствуют. Легкую утомляемость он приписывает авитаминозам, большим нагрузкам на работе, стрессам. Незначительные повышения температуры и вовсе могут не замечаться. Обращаются за медицинской помощью, когда в легких уже распространенное развитие с легочно-сердечными осложнениями и предстоит длительный путь лечения.

В этом и состоит беда, что многие люди даже не подозревают, что они – бактериовыделители и опасны для окружающих. С кашлем и мокротой больные выделяют миллионы палочек, которые способны заразить. А особенности организма детей – неокрепшая иммунная система и чуть ли не молниеносная реакция — очень быстрое распространение воспалительного процесса. В результате заражения существует большой риск развития специфического менингита и диссеминированных форм, что грозит повышенной смертностью.

В связи с большой вероятностью заболевания и распространенностью туберкулезной палочки ВОЗ предлагает вакцинировать в раннем возрасте. Поэтому введена обязательная , и данная прививка – одна из первых, которую получает ребенок. Действие ее сохраняется в течение 7-10 лет, редко – до 20-летнего возраста. Ревакцинация иногда является нецелесообразной, так как ребенок к этому периоду практически достигает совершеннолетия. В этом возрасте иммунитет уже сформирован, а взрослое население все инфицировано и защитные функции организма справляются с возбудителем. В случае осуществляется ревакцинация в семь лет.

Таким образом, можно сделать вывод, что прививка очень важна. Этим вы укрепите защитную реакцию и оградите ребёнка от очень опасных последствий.

Кому стоит делать прививку?

Следуя рекомендациям Всемирной Организации здравоохранения, прививка БЦЖ должна осуществляться на первом году жизни, проживающим в регионах, неблагоприятных по заболеванию. Поскольку в России сложилась неблагополучная ситуация по заболеваемости, то она входит в состав регионов с обязательной вакцинацией детей, а иногда – и ревакцинацией. На эти мероприятия реакция родителей бывает неоднозначной.

Подлежат иммунизации маленькие жители из районов с низкой заболеваемостью, но при этом имеющие высокую вероятность заражения. Например, когда в семье зарегистрирован прецедент туберкулеза. При этом больной изолируется для лечения в стационар.

Важно! На время формирования иммунитета ребенок не должен контактировать с больным во избежание суперинфекции.

Ревакцинации подлежат медработники с отрицательным результатом Манту и лица, ухаживающие или контактирующие с бациллярными больными.

Необходимость и особенности вакцинации

Вакцина БЦЖ применяется во многих странах еще с 1921 года, и до сих пор не потеряла своей актуальности. Таким образом, она используется вот уже почти сто лет с момента массовых вакцинаций. Незначительно изменился сам процесс получения препарата, между тем эффективность осталась на высоком уровне.

Ставить прививку БЦЖ или отказываться от нее? – задаются вопросом некоторые родители. Ответ не заставляет долго ждать. Показатели заболеваемости туберкулезом остаются высокими.

С туберкулезом можно встретиться на улице, в кино, взяв с собой ребёнка на какие-нибудь развлекательные мероприятия. Кашляющий человек нечасто привлекает к себе внимание. А вирус в основном распространяется воздушно-капельным путем. Следовательно, есть вероятность инфицирования.

В результате по достижении 7 лет уже 2/3 маленьких пациентов имеют в организме этого возбудителя. Если иммунитет не готов к такой атаке, то она может дать сбой. В итоге возможно развитие тяжелых форм с фатальными последствиями.

Делать прививку БЦЖ новорожденным в роддомах необходимо в течение первых семи суток жизни. Здоровым детям, родившимся без патологии, с высокими показателями по шкале Апгар, вводится вакцина БЦЖ. Ослабленным или недоношенным, а также имеющим другие ограничения малышам применяют вариант БЦЖ-м, содержащий половинную дозу возбудителя.

Прививка БЦЖ вводится строго внутрикожно в верхнюю треть плеча. Обычно вводят в одно место, но в некоторых лечебных учреждениях принята методика множественных вколов. В ходе заживления появляется небольшой гнойничок без отделяемого. Постепенно фрагменты отшелушиваются и заживают. Спустя 1,5-2 месяца формируется поствакцинный рубчик. Медики записывают размеры в амбулаторную карту. Они свидетельствуют о сформированном иммунитете.

Важно! Все применяемые в РФ БЦЖ сертифицированы и разрешены к использованию. Существенной разницы между импортными и отечественными аналогами нет.

Можно ли вводить иные вакцины после прививки

Прививку БЦЖ допускается ставить после , которая проводится новорожденному. «Постгепатитные» реакции проходят довольно быстро, за 3-5 дней. Поэтому на 3-7-ой можно вакцинировать. После этой прививки всякие вакцинации противопоказаны, их нельзя проводить минимум 30-45 дней.

По существующему графику прививок, утвержденному в РФ, следующие вакцинации проводят уже в возрасте трех месяцев. К этому моменту защита от туберкулеза сформирована.

БЦЖ в соответствии с календарем иммунизаций

В течение жизни необходимо произвести всего две прививки БЦЖ:

• 3-7 сутки после рождения;
• в семь лет.

Вторая проводится далеко не всем, она зависит от своеобразного показателя инфицированности туберкулезом. Он называется пробой Манту. Ставится спустя 1 год от первой вакцинации и далее ежегодно до совершеннолетия. В течение трех – четырех лет размеры «пуговички» будут значительными, что указывает на поствакцинную аллергию. С течением времени проба Манту угасает, и к семи годам может стать негативной, то есть не оставит следов. В этом случае осуществляется повторно.

Важно! Туберкулиновая проба указывает не столько на необходимость повторной прививки, сколько на подверженность риску заболеть (не сам вирус!). Если размеры пробы увеличиваются, необходима консультация фтизиатра-педиатра, и возможно, профилактическое лечение.

Иммунизация важна также при наличии больного в семье. Следует отметить, что вакцинируют только после рекомендаций врача при условии отрицательного варианта Манту. Больного родственника обязательно госпитализируют в стационар или каким-либо другим способом изолируют его.

Иммунизация не была проведена вовремя, что делать?

Если новорожденный здоров, он получает прививку БЦЖ согласно срокам вакцинации. В случае противопоказаний либо медотвода по каким-либо причинам врач может отсрочить инъекцию.

Когда показатели нормализуются и состояние ребёнка улучшится, проводится прививка БЦЖ. Однако перед этой процедурой ставится проба Манту. Если реакция отрицательная, вакцинацию надо провести обязательно. В случае положительной реакции, ребёнка наблюдают. Проба показывает, что он столкнулся с возбудителем, но не болен. Прививание в этом случае не проводят во избежание дополнительного инфицирования и нагрузки на иммунитет.

Место введение вакцины

По стандартам, оговоренным ВОЗ, прививка БЦЖ делается внутрикожно в левое плечо, отметив границу между верхней и средней его третью.

Если по каким-то причинам прививку нельзя ставить в область дельты, то выбирается другое место с достаточно толстой кожей, обычно местом введения является бедро.

Где можно сделать

Практически все новорожденные получают БЦЖ в роддоме. Если она не была проведена там по объективным причинам, вакцинируют в детской поликлинике по месту жительства.

В некоторых поликлиниках отводится специальный кабинет. Если таковой отсутствует, то выделяют специально день для БЦЖ в прививочном кабинете.

Важно! Согласно санитарным требованиям, категорически запрещается делать БЦЖ вместе с другими процедурами, включающими забор крови, уколы, иные манипуляции.

Возможен вариант иммунизации на дому, которая осуществляется специализированной бригадой медиков. Однако, услуга не бесплатна.

Прививка ставится также в специализированных центрах иммунизации.

Как происходит вакцинация и заживление

Укол производится только одноразовым шприцом с четким соблюдением техники введения вакцины. Это позволит избежать осложнений после вакцинации БЦЖ.

Иммунизация выглядит следующим образом:

• натягивается кожа на уровне средней части плеча;
• вводят положенное количество препарата;
• если на месте укола появилась белесая плоская папула в 5-10 см, то инъекция сделана правильно, внутрикожно.

Спустя 20 минут папула рассосется.

Заживление проходит в три этапа:

• папула;
• пустула;
• рубчик.

В это время надо оберегать место укола, не подвергать его трению. , не травмировать кожу плеча. Она может слегка нагнаиваться, края ранки будут отслаиваться и шелушиться. В итоге сформируется рубец до 10 мм.

Внимание! Если после прививки не выявляется рубчик, то это означает неэффективность проведенной процедуры. Скорее всего, прививка была сделана технически неправильно.

Варианты последствий после вакцинации

Формирование рубца происходит в разные сроки. Это неудивительно: все дети неодинаково реагируют на вводимый антиген. Процесс может растянуться от 2 до 4,5 месяцев.

Вначале локально может наблюдаться покраснение или даже темно-фиолетовый оттенок. Не стоит пугаться, осложнение пройдет за несколько дней.

Как вариант – появление гнойничка после инъекции, содержимое которого спустя время прорывается наружу. Такое наблюдается неоднократно, сменяя один пузырек – другим, что считается нормой, а не осложнением. Возможно повышение температуры.

Внимание! Ранку нельзя смазывать антисептиками или растворами антибиотиков. Не допускается подвергать механическим воздействиям, выдавливая содержимое из нее.

Нет рубчика после прививки, что делать

Если после вакцинации БЦЖ не осталось следа, это свидетельствует о неэффективности иммунизации, то есть защита к заболеванию не сформирована.

Как поступить? Надо поставить Манту. Если она отрицательная, то повторить БЦЖ.

Это интересно. По статистике, примерно у 6-10% детей фиксируют отсутствие сформировавшегося рубчика. Около 2% из них генетически устойчивы к вирусу. Они вообще не подвержены заболеванию. Их организм сам эффективно борется, и след после вакцинации, соответственно, отсутствует.

Какие еще могут быть реакции на вакцину

Большинство переносят вакцинацию удовлетворительно, при этом ранка затягивается без каких-либо последствий. Однако не исключены варианты с осложненным поствакцинным периодом. Нередко нужна помощь врача.

Могут наблюдаться следующие реакции:

• покраснение, распространяющееся на окружающие прививку ткани;
• температурная реакция;
• нагноение и отечность, свидетельствующие об инфицировании;
• длительно не проходящая припухлость и болезненность в области инъекции и краснота за ее пределами;
• зуд, который может быть проявлением индивидуальной чувствительности ребёнка к препарату, что рассматривается в пределах нормы (во избежание расчесывания следует накладывать марлевую стерильную повязку).

Во избежание осложнений следует советоваться с врачом.

В редких случаях приводит к ряду серьезных осложнений, при которых нужно длительное лечение.

Среди них выделяют:

• формирование абсцесса после процедуры, сопровождающееся температурой;
• появление изъязвления больших размеров в месте укола;
• специфический лимфаденит в результате введения вакцины – воспаление одного или нескольких лимфоузлов;
• келоидный рубец;
• развитие специфической генерализованной инфекции;
• туберкулез костей через 6-12 месяцев после вакцинации.

Осложнения возникают чаще в результате неучтенных сопутствующих заболеваний и патологических состояний. Как и все прививки, эта должна вводиться только полностью здоровому ребёнку.

Противопоказания

Арсенал противопоказаний к вакцинации в России несколько шире, чем того требует ВОЗ. Он предполагает следующие пункты, при которых не ставится:

• вес ребёнка 2500кг и менее;
• хроническое заболевание в стадии обострения;
• различные формы иммунодефицитов, включая ВИЧ;
• если у близких родственников фиксировалась в анамнезе генерализованная инфекция после прививки;
• если у матери ;
• в случае диагностирования злокачественной опухоли;
• при наличии сомнительной или позитивной реакции на туберкулинодиагностику;
• если при первичном введении сформировался келоид или фиксировался лимфаденит.

Особенности вакцины БЦЖ-м

Вакцина используется для прививания слабых и недоношенных детей и содержит на 50% меньше возбудителей.

Также вакцину врачи используют, когда ставят прививку не в роддоме, а в других медицинских учреждениях.

Заключение. Вакцинация – лучше, чем тужить у койки больного ребенка

У прививки много преимуществ. Родителей пугает то, что она содержит живых агентов. Но микобактерии проходят процедуру обработки, после которого не в состоянии причинить вред здоровому ребёнку.

А польза от вакцинации будет максимальная. Получив защиту от грозного вируса, ваш малыш вырастет большим и здоровым.

Туберкулез относится к распространенным опасным инфекционным заболеваниям, которые могут поражать любой орган человеческого организма. Однако чаще инфекция развивается в легких, заражение в таком случае происходит воздушно-капельным путем. Согласно статистике, каждый пациент с открытой формой туберкулеза способен заразить около 15 человек ежегодно. А при отсутствии своевременной терапии патология может привести к смерти пациента. Поэтому на территории России широко используется прививка БЦЖ, которая позволяет защитить организм ребенка от смертельного заболевания.

Что представляет собой БЦЖ?

Прививка БЦЖ является вакцинацией против туберкулеза. Иммунизация проводится с помощью специальной вакцины, которая создается на основе штаммов живой туберкулезной палочки. Микроорганизм не представляет опасности для человека, потому что предварительно инактивируется. Основной целью вакцинации является профилактика туберкулеза.

Важно! После введения вакцины человек способен заразиться туберкулезом. Однако иммунизация предотвращает перетекание скрытого инфицирования в открытое заболевание.

Проведение вакцинации позволяет защитить ребенка от возникновения тяжелых форм заболевания: туберкулезный менингит, поражение костей, смертельные формы инфицирования легких. Учитывая важность проведения вакцинации, прививку БЦЖ делают новорожденным детям в роддоме при отсутствии противопоказаний. Это помогает снизить процент заболеваемости инфекционным заболеванием среди детей.

Расшифровка и состав вакцины

Аббревиатура БЦЖ является прямым прочтением латинских символов BCG, которые расшифровываются как bacillus Calmette–Guerin. Вакцину БЦЖ создали в 1921 году ученые Каотметт и Герен. Медикам удалось выделить изолят различных подтипов возбудителя заболевания – микобактерии Бовис.

Состав препарата по сегодняшний день остается неизменным. Вакцина БЦЖ включает в себя различные подтипы возбудителя туберкулеза. Во Всемирной организации здравоохранения хранятся все серии штаммов микобактерий, которые применяют для создания препарата. Культуру микроорганизмов для вакцинации получают путем посева бацилл на питательную среду. В течение недели бациллы растут и развиваются, после чего возбудитель выделяется, фильтруется, концентрируется. В результате получают вакцину БЦЖ, которая содержит мертвые и живые ослабленные клетки микобактерий.

Важно! Количество микроорганизмов в разовой дозе препарата не является одинаковым. Данный параметр зависит от используемого подтипа бациллы, особенностями производства вакцины.

Большинство современных вакцинных препаратов созданы на основе одного из таких штаммов микобактерий:

• Французский подтип «Пастеровский» 1173 Р2;
• Токийский штамм 172;
• Штамм «Глаксо» 1077;
• Датский подтип 1331.

Перечисленные штаммы характеризуются одинаковой эффективностью.

Виды вакцин

На территории России широко применяют следующие типы прививок БЦЖ:

• Непосредственно БЦЖ. Предназначена для вакцинации доношенных новорожденных детей в роддоме;
• БЦЖ-м. Препарат вводится детям, родившимся раньше срока, новорожденным при вакцинации в условиях районной поликлиники после выписки ребенка из родильного дома. Вакцина отличается сниженным содержанием микобактерий.

Когда проводится иммунизация?

Прививка БЦЖ проводится младенцам в роддоме на территории государств с неблагополучной эпидемиологической обстановкой по туберкулезу. Это позволяет минимизировать риск развития инфекции. На территории России поголовная вакцинация новорожденных проводится с 1962 года.

Согласно многочисленным исследованиям, более 66% жителей планеты являются носителями возбудителя туберкулеза — микобактерии Бовис. Однако врачам не удалось установить причины перехода патологии от носительства до выраженного инфекционного процесса. Полагают, что провоцирующими факторами могут выступать антисанитария и плохое питание.

График вакцинации

Первая прививка БЦЖ детям проводится в роддоме на 3-5 день после появления ребенка на свет. Исключением являются недоношенные дети. Это позволяет сформировать в течение года надежный иммунитет у ребенка.

Однако для поддержания антител к микобактерии Бовис на должном уровне дети нуждаются в проведении ревакцинации в течение жизни. Поэтому следующую прививку делают детям в 7 лет, а последнюю – в 14 лет. Проведение более частой ревакцинации не имеет смысла. Введение других вакцин возможно только спустя несколько месяцев.

Между прививками против туберкулеза ежегодно должна проводиться проба Манту, которая позволяет определить реакцию организма на набор микобактерий. Если реакция является отрицательной, то ребенок нуждается в проведении ревакцинации. При положительной реакции нужно исключить развитие туберкулеза. В таких случаях детей направляют к фтизиатру.

Основные противопоказания

• Вес новорожденного ребенка ниже 2,5 кг;
• Ребенок родился у женщины, инфицированной ВИЧ;
• Развитие внутриутробных инфекций;
• Младенец родился у женщины, которая имеет иммунодефицит в анамнезе первичного или вторичного происхождения;
• Наличие тяжелой гемолитической болезни у новорожденного;
• Если во время родов ребенок получил травму, которая спровоцировала повреждения головного мозга;
• Если в окружении ребенка присутствуют лица, инфицированные туберкулезом;
• При наличии распространенного гнойничкового поражения кожных покровов;
• При обнаружении генетических патологий: Синдрома Дауна, ферментопатий;
• Если близкие родственники детей имеют различные осложнения после вакцинации БЦЖ в анамнезе;
• Острые инфекционные заболевания;
• При наличии злокачественных новообразований.

От проведения ревакцинации следует отказаться в таких случаях:

• Острое течение инфекционных заболеваний;
• Аллергические реакции;
• Признаки обострения хронических патологий;
• Иммунодефицитные состояния;
• Проведенная проба Манту имеет сомнительную или положительную реакцию;
• Различные онкопатологии в анамнезе;
• На фоне приема иммунодепрессантов и лучевой терапии;
• Наличие туберкулеза;
• Осложненная реакция на предыдущую вакцинацию БЦЖ;
• Контакт с людьми, инфицированными туберкулезом.

Перед прививкой БЦЖ врач обязан расспросить родителей и осмотреть ребенка, чтобы убедиться в отсутствии противопоказаний. Ведь осложнения после введения препарата возникают исключительно при несоблюдении противопоказаний.

Особенности вакцинации ребенка в роддоме

На территории России БЦЖ у новорожденных проводится после вакцинации против гепатита. Это связано с особенностями вакцинного препарата – организм вырабатывает иммунитет против туберкулеза на протяжении 2-4 месяцев. Поэтому не рекомендуют нагружать ребенка в данный период прочими вакцинами.

Обычно прививка БЦЖ проводится перед выпиской новорожденных детей из роддома (3-6 день). Инъекцию делают в наружную часть левого плеча. Вакцину БЦЖ следует вводить внутрикожно посредством одного прокола или нескольких. Во время вакцинации должны использовать одноразовый шприц, у которого угла имеет короткий срез.

Важно! При ошибочном введении прививки БЦЖ под кожу или внутри мышцы неизбежно развиваются осложнения.

Нужно точно выполнять существующую технику введения, чтобы предотвратить осложнения у новорожденных. Перед введением иглы следует слегка натянуть участок кожи. Далее вводится немного вакцины БЖЦ. Это помогает оценить правильность введения иглы. При внутрикожном расположении продолжают инъекцию препарата. После прививки БЦЖ нормой считается возникновение плоской папулы (белесый бугорок), размер которой не превышает 10 мм. Такое образование держится не более 2 часов, после исчезает самостоятельно.

Нормальная реакция на БЦЖ

После вакцинации в роддоме возможно незначительное повышение температуры тела до субфебрилитета. Такая реакция связана с несовершенством механизмов терморегуляции у ребенка, развивается довольно редко. На месте инъекции в течение нескольких дней после вакцинации отмечается небольшое покраснение, возможно нагноение, которое проходит на 6-8 день.

В норме реакция на вакцину БЦЖ развивается на 28-32 день. На месте инъекции у новорожденных детей возникает гнойничок небольшого размера, отечность, уплотнение и корочка коросты. А также возможно изменение цвета кожи. Такие проявления являются нормой, поэтому не должны пугать родителей. Так организм ребенка реагирует на поступление патогенных микроорганизмов, вырабатывая иммунитет.

Важно! У некоторых людей существует врожденная невосприимчивость к микобактериям. В таких случаях отсутствует местная реакция на месте инъекции.

Корочка коросты может периодически отпадать и возникать снова, к примеру, во время водных процедур. В течение 2-3 месяцев ранка заживает, оставляя на коже небольшой рубец (не более 1 см). Окончательный иммунитет против туберкулеза у ребенка формируется к 1 году. При утере медицинской документации врач сможет оценить, привит ли ребенок против туберкулеза по наличию рубчика.

Особенности нормальной реакции

И также в норме у новорожденных детей развивается такая реакция на БЦЖ в течение 1-1,5 месяца:

• БЦЖ у ребенка покраснела. Покраснение и небольшое нагноение – норма. Гиперемия в месте укола может сохраняться даже после того, как сформирован рубец. Однако покраснение не должно распространяться на окружающие ткани;
• Нагноение после прививки БЦЖ. Область, куда была введена вакцина, должна представлять собой небольшой гнойничок, который имеет корочку посередине. При этом окружающие ткани не должны подвергаться изменениям. Если у ребенка развивается краснота и отечность вокруг БЦЖ, то необходимо проконсультироваться с врачом. Это может свидетельствовать о присоединении вторичной инфекции;
• Зуд в месте вакцинации у новорожденных детей. Данный симптом – нормальная поствакцинальная реакция после проведенной БЦЖ. Обычно развивается на фоне отечности в месте укола. Дети старшего возраста отмечают появление ощущения, что внутри гнойничка что-то шевелится. Подобная реакция является нормой, степень ее выраженности определяется индивидуальными особенностями ребенка;
• Вакцина БЦЖ может приводить к повышению температуры у новорожденных детей. Однако в норме гипертермия не превышает субфебрильных значений. Если повышение температуры после введения вакцины БЦЖ отмечается у пациента в 7 или 14 лет, то нужно проконсультироваться с фтизиатром.

Осложнения после БЦЖ

Нормальная прививочная реакция на месте вакцинации – гнойничок и рубец в месте укола. Однако если вакцина БЦЖ была введена неправильно, врач не учел имеющиеся противопоказания, то возможно развитие осложнений после вакцинации.

Важно! Осложнения – тяжелые состояния, которые приводят к расстройству здоровья ребенка, требуют медицинского вмешательства.

В редких случаях развиваются следующие осложнения после введения вакцины:

• Развитие лимфаденита – заболевания, которое приводит к воспалению лимфатических узлов. После вакцинации такая реакция встречается лишь у 1 ребенка из 1 тысячи привитых новорожденных детей. В 90% случаях осложнения возникают у детей с выраженным иммунодефицитом. Если размер лимфоузла превышает 1 см в диаметре, то таких случаях проводят хирургическое лечение;
• Остеомиелит. Причина развития осложнения – использование вакцины низкого качества;
• Возникновение холодного абсцесса. Реакция появляется после вакцинации, которая была проведения внутрикожно. Патологическое образование формируется до 1,5 месяца после введения вакцины. Лечение абсцесса предполагает его удаление хирургическим путем;
• Развитие обширной язвы в месте укола, диаметр которой может достигать 1 см. Данная реакция развивается у детей, обладающих повышенной чувствительностью к ингредиентам вакцины. В таких случаях ребенок нуждается в местном лечении. В медицинскую документацию следует занести сведения о развитии осложнения;
• Келоидный рубец. Образование представляет собой красный и взбухающий участок кожи на месте укола. В подобных случаях следует отказаться от проведения ревакцинации в течение всей жизни;
• Развитие генерализованной БЦЖ-инфекции. Эта реакция относится к тяжелым патологиям, развивается на фоне тяжелого иммунодефицита у ребенка. Частота осложнения – 1 ребенок на 1 миллион привитых детей;
• Возникновение туберкулеза костей. Первые признаки заболевания развиваются спустя 2 года после вакцинации. Развитие данного осложнения свидетельствует о серьезных нарушениях в иммунитете ребенка.

Как предотвратить развитие осложнений?

Прививка БЦЖ обычно переносится хорошо, приводит к формированию стойкого иммунитета против туберкулеза. Однако если не были учтены противопоказания, нарушена техника введения препарата, не соблюдены условия хранения и транспортировки вакцины, то развиваются осложнения. Чтобы избежать развития опасных реакций, следует придерживаться таких рекомендаций:

• До проведения вакцинации провести аллергопробу на совместимость вакцины с организмом. Это позволит предотвратить осложнения в виде аллергической реакции;
• После вакцинации не следует использовать антисептические растворы для обработки кожи в месте инъекции, потому что они способны нарушить нормальный поствакцинальный процесс;
• Не нужно выдавливать гной, наносить йодную сетку на гнойничок. Если в месте введения вакцины появится отделяемое, то достаточно промокнуть его стерильной салфеткой;
• Родители должны внимательно следить за тем, чтобы ребенок не расчесывал место введения вакцины. Это поможет предотвратить присоединение вторичной инфекции;
• За несколько дней до проведения вакцинации или ревакцинации в 7 и 14 лет не следует вводить в рацион ребенка новые продукты питания. Новые блюда могут спровоцировать аллергическую реакцию, которая может быть принята за осложнение после БЦЖ.

Делать ли БЦЖ: за и против

Многие интересуются, стоит ли делать прививку БЦЖ. Чего больше в вакцинации против туберкулеза: пользы или вреда для здоровья ребенка? Прививка БЦЖ обладает следующими преимуществами:

• В редких случаях вызывает тяжелые последствия и осложнения;
• Не требуется специальный уход за областью, куда была введена вакцина;
• После прививки возникает иммунитет против туберкулеза, который помогает снизить риск заражения микобактерией Бовис;
• При заражении туберкулезом заболевание протекает в легкой форме;
• Помогает снизить риск смертельного исхода.

Однако вакцина БЦЖ также обладает рядом недостатков:

• При нарушении условий хранения и введения вакцины, несоблюдении имеющихся противопоказаний развиваются опасные осложнения;
• Медленное образование рубчика, что отмечается в редких случаях.

Важно! Слухи о наличии в составе вакцины опасных веществ (ртути, формалина, фенола, полисорбата) не имеют под собой научных оснований.

Делать прививку БЦЖ или нет должны решать родители, взвесив имеющиеся достоинства и недостатки вакцины. Перед проведением ревакцинации ребенок нуждается в проведении комплексного обследования, чтобы определить наличие противопоказаний к введению вакцинного препарата. И также нужна проба Манту, которая позволяет исключить инфицирование туберкулезом. Эти действия помогут снизить риск развития тяжелых поствакцинальных реакций.

Здравствуйте, уважаемые читатели блога сайт. Многих молодых родителей интересуют, что это за прививку хотят сделать их новорожденному малышу, да еще с таким непонятным названием — БЦЖ.

Сегодня мы как раз поговорим о том, что это такое, как расшифровывается, для чего делается и кому может быть противопоказана эта вакцина.

БЦЖ - расшифровка и что это такое

БЦЖ, это буквальная копия аббревиатуры BCG , которой названа противотуберкулезная вакцина , созданная в начале прошлого века французскими учеными – микробиологом Альбертом Кальметтом и ветеринарным врачом Шарлем Гереном, и названная в их честь.

В оригинале звучит, как Bacillus Calmette-Gurin (Бацилла Кальметта-Герена ). Приготовлен препарат на основе субштаммов живых, ослабленных коровьих туберкулезных палочек, которые практически не заразны для человека, так как выращивались в искусственных условиях.

В течение десятилетий ученые дорабатывали вакцину, используя различные генетические штаммы возбудителя, отличающиеся по защитным и реактогенным свойствам.

Сегодня в РФ применяются для иммунизации от туберкулеза две вакцины – БЦЖ и ослабленная, содержащая вдвое меньше бактерий вакцина – БЦЖ-М .

Основная задача прививки БЦЖ – запустить ответные реакции иммунитета и сформировать иммунную защиту организма против туберкулеза.

По утверждению специалистов, вакцинация детей БЦЖ с самого раннего возраста – наиболее эффективный способ обезопасить ребенка от инфицирования туберкулезом, а в случаях заражения, облегчить клинику течения и снизить риск развития агрессивных форм осложнений, в виде:

1. диссеминированного туберкулеза;
2. туберкулезного поражения костных тканей.

Когда проводится противотуберкулезная иммунизация

Самой природой определено, что здоровый ребенок, рожденный здоровой матерью, при условии отсутствия патологий беременности, в первую неделю своей жизни, защищен ее иммунитетом от любых инфекций.

Но его собственный иммунитет еще не способен активно реагировать на внедрение различных патогенных агентов. Поэтому данный период – 3-й, 7-й день после родов , определен для первой противотуберкулезной иммунизации новорожденных.

При первой прививке здоровых малышей вводится «щадящая» БЦЖ-М вакцина с уменьшенным содержанием инфекционных возбудителей, что совершенно не мешает достичь достаточного уровня активности детского иммунитета и минимизировать риск постпрививочных побочных эффектов.

Обычную вакцину (без буквы М), используют для прививок новорожденных, родившихся в регионах повышенной заболеваемости либо при наличии болезни в близком окружении ребенка.

Не привитых по каким-либо причинам малышей, старше 2-х месячного возраста, вакцинируют от туберкулеза, лишь при наличии отрицательного иммунологического теста на реакцию Манту.

Для снижения восприимчивости детей к воздействию микобактерий и туберкулезной палочке, повторная прививка БЦЖ – ревакцинация , проводится при достижении детьми 7-ми лет (при показаниях) либо может быть отсрочена до 14-ти лет .

Особенности прививки БЦЖ

Перед прививкой новорожденных оценивается состояние ребенка с учетом всех показателей по шкале Апгар. Препарат вводится путем подкожного прокола в области поверхностной (дельтовидной) мышцы левого плеча.

На протяжении 2-х, 4-х месяцев в организме ребенка формируется иммунитет к инфекции. В этом периоде противопоказана какая-либо иная вакцинация. Желательно оградить малыша от влияния простудных инфекций.

Ответ иммунитета на вакцину проявляется местной реакцией в зоне укола спустя 1-2 месяца, в виде:

1. небольшой припухлости и покраснения;
2. изменением цвета кожи в месте прививки (вплоть до черного);
3. появления гнойного пузырька, покрытого коркой.

Данные признаки не должны вызывать опасений, так как являются нормальной реакцией организма на вакцину.

Заживление ранки в месте прививки может быть длительным (до 4-х мес.). В норме, диаметр рубцового образования после заживления не должен превышать 10 мм, а припухлость и покраснение должны отсутствовать. Возможно небольшое повышение температуры.

Каким новорожденным противопоказана эта прививка

Противопоказания к прививке обусловлены множеством факторов. Не делают прививку:

1. новорожденным маловесным деткам (с весом менее 2,5 кг.);
2. малышам с врожденными сложными заболеваниями;
3. при контакте ребенка с инфекцией до момента прививки;
4. детям, рожденных мамами с вич-инфекцией;
5. при наличии в неблагоприятных последствий после БЦЖ.

Такие детки, при отсутствии вакцинации в дальнейшем, легко могут стать носителями инфекции. Существует большой риск инфицирования сложными формами туберкулеза еще до 2-х летнего возраста, что очень трудно поддается лечению и часто заканчивается летальностью.

Возможные побочные реакции на БЦЖ

Противотуберкулезная прививка содержит живые штаммы микобактерий.

Поэтому поствакцинальные осложнения, по данным статистики, развиваются у 1,5% впервые привитых малышей, и у 0,005% детей после ревакцинации, проявляясь серьезными расстройствами здоровья .

Это может быть:

Все это может быть следствием индивидуальной особенности организма малыша, вакцинации некачественной вакциной, либо проявляться в результате несоблюдения техники введения препарата.

Осложнения после прививки БЦЖ развиваются редко – у 1-го из 1000 привитых детей.

В большинстве случаях – у малышей с врожденным ослабленным иммунитетом.

Заключение

Несмотря на возможное проявление поствакционных осложнений, следует помнить, что данная вакцинопрофилактика – одно из ключевых достижений в области медицины.

Прививка БЦЖ – это своеобразная система безопасности человека, от рождения и до конца жизни.

Удачи вам! До скорых встреч на страницах блога сайт

Вам может быть интересно

Прививка АКДС - от чего делается (расшифровка), каковы периоды ревакцинации и какие последствия возможны у детей Профилактика полиомиелита - график прививок, какие бывают вакцины и почему вакцинация обязательна Прививка от столбняка - особенности вакцинации взрослых и детей, противопоказания и возможные побочные действия Что такое диаскинтест и для чего он нужен Что такое прививка АДСМ - расшифровка, когда и кому делается, насколько она обязательна Превенар (7 или 13): от чего это прививка и чем обоснована необходимость вакцинации Вакцинация от клещевого энцефалита - зачем и кому она нужна, а также схема (график) прививок Пентаксим: от чего эта прививка, ее особенности и применение Когда, куда и сколько раз делают прививку от кори взрослым и детям, как она называется, кому противопоказана вакцинация Кто такой кум(а) - определение понятия, роли и обязанности Материнский капитал: что это такое, за что выдают, суммы и правила выплат, изменения 2020 года Куда можно потратить (на что использовать) материнский капитал

Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

Форма выпуска

В ампулах, содержащих 0,5 мг препарата (20 доз) в комплекте с растворителем - натрия хлорида раствором для инъекций 0,9 % по 2 мл в ампуле. В одной пачке содержится 5 ампул вакцины БЦЖ-М и 5 ампул натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 % (5 комплектов).

Состав

На 1 дозу:

Живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1 - 0,025 мг микробных клеток БЦЖ.

Вспомогательное вещество: натрия глутамата моногидрат (стабилизатор) – не более 0,15 мг.

1 доза составляет 0,1 мл разведенной суспензии.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Выпускается в комплекте с растворителем – натрия хлорида раствором для инъекций 0,9 %.

Показания для применения

Активная специфическая профилактика туберкулеза

Противопоказания

1. Недоношенность новорожденного - масса тела при рождении менее 2000 г.
2. Острые заболевания. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).
3. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.
4. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения.
5. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.
6. ВИЧ инфекция у ребенка с клиническими проявлениями вторичных заболеваний.
7. ВИЧ-инфекция у матери новорожденного, не получавшей во время беременности антиретровирусную терапию.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Режим дозирования и способ применения

Вакцину БЦЖ-М применяют внутрикожно в дозе 0,025 мг в объеме 0,1 мл.
Вакциной БЦЖ-М прививают:

1. В родильных домах всех здоровых новорожденных на 3-7 день жизни накануне или в день выписки из роддома на территориях с показателем заболеваемости туберкулезом не выше 80 на 100 000 населения;
2. В родильных домах недоношенных новорожденных с массой тела 2000 и более граммов, при восстановлении первоначальной массы тела, накануне или в день выписки из роддома;
3. В отделениях выхаживания недоношенных новорожденных лечебных стационаров (2-ой этап выхаживания) - детей с массой тела 2300 г и более перед выпиской из стационара;
4. В детских поликлиниках детей, не получивших противотуберкулезную прививку в роддоме по медицинским противопоказаниям и подлежащих вакцинации в связи со снятием противопоказаний.

Детей, которым не была проведена вакцинация в первые дни жизни, вакцинируют в течение первых двух месяцев в детской поликлинике или другом лечебно-профилактическом учреждении без предварительной туберкулинодиагностики.
Детям в возрасте 2 мес и старше перед вакцинацией необходима предварительная постановка пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Вакцинируются дети с отрицательной реакцией на туберкулин. Реакция считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата (гиперемии) или наличии уколочной реакции (1,0 мм). Интервал между пробой Манту и вакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.

Факт выполнения вакцинации регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, предприятия-производителя, номера серии и срока годности вакцины.

Вакцину растворяют непосредственно перед употреблением стерильным
натрия хлорида раствором для инъекций 0,9 %, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.

Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом, поэтому сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

В ампулу с вакциной переносят стерильным шприцем 2 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 %. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 2-4-кратном перемешивании с помощью шприца. Растворенная вакцина имеет вид мутной грубодисперсной взвеси светло-желтого цвета. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 3-4-кратном перемешивании шприцем, или осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают.
Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения препарата и уничтожения ампулы с вакциной.

Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку - 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешать 2-3 раза с помощью шприца. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.

Вакцину БЦЖ-М вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70 % спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.

Меры предосторожности при применении

Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется «холодный» абсцесс.

Для вакцинации применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5 % растворе Хлорамина Б или 3 % растворе перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в комнате для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации, в прививочную комнату не допускаются.
Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.

Препарат не подлежит применению при:
-отсутствии маркировки на ампуле или неправильном заполнении маркировки (должна содержать сокращенное наименование препарата (Вакцина БЦЖ-М), количество доз, дозировка - 0,025 мг/доза, номер серии (буквенно-цифровое обозначение), дату выпуска, срок годности);
- истекшем сроке годности;
- наличии трещин и насечек на ампуле;
- изменении физических свойств препарата (изменение цвета и т.д.).

Запрещается наложение повязки и обработка раствором йода и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы, о чем следует обязательно предупредить родителей ребенка.

Более полная информация о проведении вакцинопрофилактики туберкулеза представлена в Приказе Минздрава России № 109 «О совершенствовании противоту-беркулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.