Výrobce: Berlin-Chemie AG/ Menarini Group (Berlin-Chemie AG/ Menarini Group) Německo

Kód PBX: M01AX17

Farmářská skupina:

Uvolňovací forma: Pevné lékové formy. Granule.

Obecná charakteristika. Sloučenina:

Farmakologické vlastnosti:

Indikace pro použití:

Důležité! Seznamte se s léčbou

Návod k použití a dávkování:

Vlastnosti aplikace:

Interakce s jinými léky:

Kontraindikace:

Předávkovat:

Podmínky skladování:

Seznam B. Skladujte v suchu, chraňte před světlem, při teplotě do 25°C. Držte mimo dosah dětí! Doba použitelnosti: 2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky dovolené:

Na předpis

Balík:

Granule pro přípravu suspenze pro perorální podání, 100 mg.

2 g granulátu v třívrstvých sáčcích (papír/hliník/polyetylen).

30 balíčků s návodem k použití v kartonové krabici.

Nimesil prášek je antipyretikum, protizánětlivé léčivo. Pokud jde o zubní lékařství konkrétně, prášek používá se při stomatitidě, paradentóze, bolesti zubů, zánětu dásní, pro infekci a pro celkovou prevenci dutiny ústní.

Nimesil prášek - stručný popis, složení, forma uvolňování

Nimesil prášek byl vyvinut americkými lékárníky. Nemá tak velký počet analogů - pouze dva. Může mít alergické reakce a další vedlejší účinky. Může být vyroben bez lékařského předpisu, ale pro závažné indikace - pouze na lékařský předpis. Společnost, která vyrábí Nimesil, je Burling Hemi. Nimesil obsahuje jednu účinnou látku: nimesulid v hmotnosti 100 g.

A také pomocné látky:

• ketomakrogol
• Sacharóza
• maltodextrin
• Kyselina citronová
• Pomerančová příchuť

Účinná látka je přítomna v množství větším než 1 %, pomocné látky méně než 1 %.

K dispozici v kartonové krabici v laminovaném sáčku obsahujícím granule pro přípravu procedury. V kartonové krabici je 30 pytlů granulí.

Měl by být skladován na tmavém, chladném místě, kde teplota nepřesahuje 20 stupňů Celsia. Skladujte nejlépe v lednici. Doba použitelnosti: 2 roky.

Vzhled prášku v kapsli je má žlutou barvu s pomerančovou vůní.

Farmakologické vlastnosti

Farmakologické vlastnosti jsou: antipyretický, protizánětlivý účinek. Nimesil působí rychle, a to díky své účinné látce nimesulid, který plní roli antipyretické látky. Účinek léku je průměrný, asi 6 hodin.

Indikace pro použití ve stomatologii

Nimesil se obecně používá pro různé indikace, ale konkrétně ve stomatologii se používá pro:

• Bolest zubů (snižuje bolest).
• Infekce v ústech
• Zánět lůžek po extrakci zubu
• Zánět dásní
• Paradentóza
• Stomatitida

Lék lze v případě naléhavé potřeby užívat jak dlouhodobě, tak krátkodobě. Obvykle se při dlouhodobém užívání užívá dva týdny, při krátkodobém užívání 2-3 dny.

Kontraindikace

Lék by neměl být užíván s následujícími kontraindikacemi:

• Těhotenství (není známo, jak bude tělo reagovat na lék).
• Doba laktace (během laktace je zakázáno užívat jakékoli léky)
• Fyzická nesnášenlivost jakékoli složky nimesilu (nimesulid, pomocné látky)
• Krvácení z gastrointestinálního traktu
• Kamenná nemoc
• Diabetes
• Přecitlivělost na látku obsaženou v léku
• Srdeční selhání
• Pálení žáhy (působení prášku pouze zhorší pálení žáhy)
• Zvracení
• Ostrá bolest v břiše
• Kontraindikováno u dětí do 14 let.

Návod k použití

Droga je používána pouze dospělými, pro děti je přísně zakázána. Obvyklá dávka je 200 mg denně. Měl by být používán po jídle dvakrát denně: ráno a večer. Ráno - 100 mg, večer - 100 mg.

K přípravě roztoku je třeba vyjmout jedno balení z krabičky, vyjmout granule a rozpustit v teplé převařené vodě. U závažných indikací lze dávku zvýšit. Pro použití staršími lidmi by měla být dávka změněna v závislosti na indikaci. Také v případě závažných indikací je nutné, aby lékař přísně kontroloval dávkování a užívání samotného léku.

Interakce s jinými léky

Pokud budete kromě Nimesilu konzumovat léky na zlepšení srážlivosti krve, bude účinek Nimesilu vysoký. Pokud se Nimesil užívá spolu s přípravky obsahujícími lithium, zvýší se koncentrace lithia v krvi.

Kromě toho Nimesil snadno vstupuje do přípravků s proteinovým složením.

Při konzumaci drogy musíte přísně sledovat dávky, jinak se mohou objevit nežádoucí účinky. Drogu používejte opatrně spolu s diuretiky. Prášek byste neměli kombinovat s léky na snížení krevního tlaku nebo s léky jakéhokoli srdečního charakteru.

Vedlejší efekty

Nimesil má poměrně hodně vedlejších účinků, to opět souvisí s nimesulidem a jeho působením:

• Závrať
• Nevolnost
• Zvracení
• Ospalost
• Hypertenze
• Tachykardie (vzácné)
• Krvácení
• Průjem
• Zrakové postižení (vzácné)
• Dušnost
• Hepatitida (vzácné)
• Žloutenka (vzácné)
• hematurie (vzácné)
• Selhání ledvin (vzácné)
• Anémie (vzácné)
• Purpura (vzácné)
• Zácpa (vzácné)
• Silné pocení

Cena za lék a analogy

Průměrná cena Nimesla v Rusku za 30 sáčků po 100 mg granulích je od 600 do 900 rublů. V internetových lékárnách od 500 až 850 rublů.

Analogy Nimesilu:

• Aponil. Aponil má stejnou účinnou látku jako nimesil – nimesulid. Samotný lék je dostupný v malých tabletách po 100 mg. V kartonové krabici je obvykle 20 tablet. Tedy pokud jde o dávku pro dospělého 100 mg denně stačí, děti do 12 let, je třeba vypočítat: 1,5 mg na 1 kg hmotnosti. Průměrná cena Aponilu za 20 tablet po 100 mg v Rusku je od 150 do 370 rublů, pro 30 tablet po 100 mg od 220 do 400 rublů. Aplikace Aponilu těhotným ženám je přísně zakázáno. Dostupné bez lékařského předpisu.
• Nise. Nise má stejnou účinnou látku jako nimesil – nimesulid. Nise je dostupný ve 100 mg tabletách. V kartonové krabici je obvykle 20 tablet. Pro dospělé musíte užívat 100 mg denně dvakrát denně. Pro děti by měla být užívána dvakrát denně, v přepočtu 3 mg na 1 kg hmotnosti. K dispozici také v gelu, který se používá externě. Chcete-li použít gel, musíte umýt a osušit pokožku a poté aplikovat na postiženou oblast těla. Průměrná cena Nise v tabletech od 200 do 350 rublů, v gelu od 150 do 250 rublů. Slušná spotřeba tablety jsou přísně zakázány těhotným ženám. Dostupné bez lékařského předpisu. Zde si můžete přečíst podrobně.

"Nimesil", s čím tento nesteroidní lék pomáhá? Lék má analgetický, hypotermický a protizánětlivý účinek. Návod k použití "Nimesil" doporučuje jeho použití pro radikulitidu, artritidu a vysokou horečku.

Složení a forma uvolnění

Lék je dodáván v sáčcích obsahujících 2 g granulí. Připravují suspenzi pro vnitřní použití s ​​příchutí pomeranče. Aktivním prvkem prášku Nimesil, který pomáhá při bolestech a zánětech, je. Jedno balení obsahuje 0,1 g účinné látky. Následující látky pomáhají zlepšit vstřebávání léků: maltodextrin, ketomakrogol, kyselina citrónová, sacharóza.

Krabička s lékem obsahuje návod k použití.

Terapeutické vlastnosti

Lék "Nimesil", na kterém závisí jeho účinek, patří do skupiny sulfonamidů. Lék má antipyretické, analgetické a protizánětlivé vlastnosti. Je pacienty dobře snášen i při dlouhodobé léčbě. Působení přípravku pokračuje po dobu 6 hodin po použití. Vyznačuje se rychlým nástupem terapeutického účinku.

S čím pomáhá lék "Nimesil"?

Podle pokynů je lék předepsán k léčbě infekčních patologií, vaskulárních, degenerativních zánětlivých onemocnění pohybového aparátu a pohybového aparátu, urologických, gynekologických abnormalit. Suspenze se používá ke snížení vysoké tělesné teploty. Indikace pro použití léku "Nimesil" zahrnují:

• radikulitida;
• bolest hlavy a zubů;
• osteoartrózy;
• burzitida;
• revmatismus;
• osteochondróza;
• bolestivé syndromy během menstruace;
• artritida;
• bolest při úrazu a po operaci.

Lék pomáhá dětem od 12 let a dospělým pacientům při dlouhodobé léčbě a při náhlých záchvatech bolesti.

• kojení.

Jedinci by měli být opatrní při užívání prášku Nimesil, což může zhoršit stav pacienta. Trpí cukrovkou, ischemickou chorobou srdeční, vysokým krevním tlakem, dyslipidémií.

Lék "Nimesil": návod k použití

Prášek je určen k perorálnímu podání. Musí se pít 2krát denně, přičemž jeden balíček najednou. Nejlepší je užívat drogu po jídle. K tomu se prášek zředí 100 ml vody. Výsledná suspenze se musí okamžitě užít, protože se neskladuje. Uvedené dávkování je relevantní pro dospělé pacienty a děti starší 12 let.

U starších pacientů je nutné individuální stanovení dávkování odborníkem. Suspenzi Nimesilu lze užívat dva týdny. Abyste snížili riziko nežádoucích reakcí, měli byste dodržovat optimalizovaný léčebný režim, používat minimální dávku pro dosažení výsledků a po krátkou dobu.

Kontraindikace

Návod k použití zakazuje použití léku "Nimesil" pro:

• aspirinové astma a triáda;
• hepatotoxické reakce spojené s užíváním nimesulidu;
• po operaci bypassu;
• peptický vřed;
• vnitřní krvácení;
• srdeční selhání;
• poruchy srážení krve;
• selhání ledvin;
• přecitlivělost na kompozici;
• zneužití alkoholu;
• Crohnova nemoc;
• ulcerózní kolitida;
• selhání jater;
• děti do 12 let;
• těhotenství;

Vedlejší efekty

Lék "Nimesil", recenze a pokyny to potvrzují, je pacienty dobře snášen. Negativní účinky jsou vzácné. Nežádoucí účinky se zpravidla vyskytují s individuální citlivostí na lék a během počátečních období léčby. Lék může způsobit:

• perforace žaludku;
• selhání ledvin;
• závratě, plynatost;
• trombocytopenie;
• zánět žaludku;
• nervozita;
• purpura;
• průjem;
• encefalopatie;
• zánět ledvin;
• tachykardie;
• anémie, bolest hlavy;
• pancytopenie;
• úzkost;
• bronchospasmy;
• krvácení;
• zarudnutí kůže;
• příliv a odliv;
• eozinofilie;
• dyspepsie;
• zvýšený krevní tlak;
• zvracení, otok;
• poruchy močení;
• krvácení v gastrointestinálním traktu;
• cholestáza, zácpa;
• vyrážka;
• žloutenka.

Pokud je lék užíván v přebytku, jsou pozorovány následující příznaky: apatie, nevolnost, letargie, ospalost. V takových případech je nutný výplach žaludku a použití aktivního uhlí.

Cena a analogy

Co může nahradit Nimesil? Následující léky mají podobné vlastnosti: „“, „Nimesulid“, „“, „Nimid“, „Nigan“, „Mesulid“, „Aponil“, „Pansulid“. Náklady na analogy jsou zpravidla nižší než u léku "Nimesil". Můžete si koupit 9 balíčků prášku za 620 rublů.

Podmínky uvolňování a skladování

V lékárenském řetězci je prášek Nimesil k dostání na lékařský předpis. Nedoporučuje se užívat lék samostatně bez příslušných předpisů.

Doba použitelnosti prášku Nimesil je 2 roky. Suspenzi připravenou z prášku nelze skladovat. Lék by měl být skladován na tmavém, suchém místě, mimo dosah dětí, při teplotě vzduchu ne vyšší než +25 ° C.

Názory pacientů a lékařů

Pacienti dávají pozitivní recenze o léku "Nimesil". Hovoří o účinnosti léku na bolest zubů a další patologické příznaky. Informace o vedlejších účincích jsou vzácné. Lékaři potvrzují účinnost léku na bolesti traumatického původu, bolesti pohybového aparátu a pohybového aparátu. Je třeba mít na paměti, že v mnoha zemích jsou léky na bázi nimesulidu zakázány kvůli jejich negativním účinkům na játra.

Mnoho lidí se ptá na lék "Nimesil" - je to antibiotikum nebo ne? Odborníci dávají negativní odpověď. Lék může zmírnit bolest, zmírnit zánět a horečku, ale není to antibiotikum. Na otázku: "Je možné podat Nimesil dětem s horečkou?" Pediatři odpovídají, že pro tyto účely je lepší použít jiné prostředky, například lék "Paracetamol", který poskytne rychlejší a bezpečnější účinek. .

Sloučenina

Popis lékové formy

Světle žlutý zrnitý prášek s pomerančovým zápachem.

farmakologický účinek

Farmakodynamika

Nimesulid je NSAID ze třídy sulfonamidů. Má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky. Nimesulid působí jako inhibitor enzymu COX odpovědného za syntézu PG a inhibuje především COX-2.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se léčivo dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu a dosahuje Cmax v krevní plazmě po 2-3 hodinách; spojení s plazmatickými proteiny - 97,5 %; T1/2 je 3,2-6 hodin Snadno proniká histohematickými bariérami.

Metabolizováno v játrech pomocí izoenzymu cytochromu P450CYP 2C9. Hlavním metabolitem je farmakologicky aktivní parahydroxyderivát nimesulidu – hydroxynimesulid. Hydroxynimesulid je vylučován žlučí v metabolizované formě (nachází se výhradně ve formě glukuronátu - asi 29 %).

Nimesulid se z těla vylučuje především ledvinami (asi 50 % podané dávky).

Farmakokinetický profil nimesulidu u starších lidí se nemění při podání jedné a vícenásobných/opakovaných dávek.

Podle experimentální studie provedené u pacientů s mírným a středně těžkým selháním ledvin (clearance kreatininu 30-80 ml/min) a zdravých dobrovolníků nepřekročila C max nimesulidu a jeho metabolitu v plazmě pacientů koncentraci nimesulidu u zdravých dobrovolníci. AUC a T1/2 u pacientů se selháním ledvin byly o 50 % vyšší, ale v rozmezí farmakokinetických parametrů. Při opětovném užívání léku není pozorována žádná akumulace.

Indikace léku Nimesil ®

léčba akutní bolesti (bolesti zad, dolní části zad; bolestivý syndrom způsobený patologií pohybového aparátu, včetně poranění, podvrtnutí a vykloubení kloubů; tendinitida, burzitida);

bolest zubů;

symptomatická léčba osteoartrózy se syndromem bolesti;

dysalgomenorea.

Lék je určen pro symptomatickou terapii, snížení bolesti a zánětu v době použití.

Kontraindikace

přecitlivělost na nimesulid nebo na jednu ze složek léčiva;

hyperergické reakce (anamnéza), např. bronchospasmus, rýma, kopřivka, spojené s užíváním kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID, vč. nimesulid;

hepatotoxické reakce na nimesulid (anamnéza);

současné (současné) užívání léků s potenciální hepatotoxicitou, jako je paracetamol nebo jiná analgetika nebo NSAID;

zánětlivá onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida) v akutní fázi;

období po bypassu koronárních tepen;

febrilní syndrom s nachlazením a akutními respiračními virovými infekcemi;

úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující nosní polypózy nebo vedlejších nosních dutin s intolerancí kyseliny acetylsalicylové a jiných NSAID (včetně anamnézy);

peptický vřed žaludku nebo dvanáctníku v akutní fázi, anamnéza vředů, perforace nebo krvácení v gastrointestinálním traktu;

anamnéza cerebrovaskulárního krvácení nebo jiného krvácení, stejně jako onemocnění doprovázená krvácením;

závažné poruchy srážení krve;

těžké srdeční selhání;

těžké selhání ledvin (Cl kreatinin<30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

selhání jater nebo jakékoli aktivní onemocnění jater;

těhotenství a kojení;

alkoholismus, drogová závislost;

děti do 12 let.

Opatrně: těžké formy arteriální hypertenze, diabetes mellitus 2. typu, srdeční selhání, ischemická choroba srdeční, cerebrovaskulární onemocnění, dyslipidémie/hyperlipidémie, onemocnění periferních tepen, kouření, kreatinin Cl méně než 60 ml/min.

Anamnestické údaje o přítomnosti ulcerózních lézí gastrointestinálního traktu, infekce způsobené Helicobacter pylori; starší věk; dlouhodobé předchozí užívání NSAID; těžká somatická onemocnění.

Souběžná léčba s následujícími léky: antikoagulancia (například warfarin), protidestičkové látky (například kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), perorální kortikosteroidy (například prednisolon), SSRI (například citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin).

Rozhodnutí předepsat Nimesil ® by mělo být založeno na individuálním posouzení rizik a přínosů užívání léku.

Použití během těhotenství a kojení

Stejně jako ostatní léky ze skupiny NSAID, které inhibují syntézu PG, může nimesulid nepříznivě ovlivnit průběh těhotenství a/nebo vývoj embrya a vést k předčasnému uzávěru ductus arteriosus, hypertenzi v systému plicní tepny, poškození funkce ledvin , které může progredovat do renálního selhání s oligohydramnionem, ke zvýšenému riziku krvácení, snížené kontraktilitě dělohy a výskytu periferního edému.

V tomto ohledu je nimesulid kontraindikován během těhotenství a kojení.

Užívání Nimesilu ® může negativně ovlivnit ženskou plodnost a nedoporučuje se ženám plánujícím těhotenství. Při plánování těhotenství je nutná konzultace s lékařem.

Vedlejší efekty

Četnost je klasifikována podle nadpisů v závislosti na výskytu případu: velmi často (>10), často (>100-<10); нечасто (>1000-<100), редко (>10000-<1000), очень редко (<10000).

Poruchy oběhového a lymfatického systému: zřídka - anémie, eozinofilie, krvácení; velmi zřídka - trombocytopenie, pancytopenie, trombocytopenická purpura.

Alergické reakce: méně časté - svědění, vyrážka, zvýšené pocení; zřídka - reakce z přecitlivělosti, erytém, dermatitida; velmi vzácně - anafylaktoidní reakce, kopřivka, angioedém, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom).

Poruchy centrálního nervového systému: zřídka - závratě; zřídka - pocit strachu, nervozity, noční můry; velmi zřídka - bolest hlavy, ospalost, encefalopatie (Reyeův syndrom).

Poruchy smyslových orgánů: zřídka - rozmazané vidění.

Porušení ze strany SSS: zřídka - arteriální hypertenze, tachykardie, labilita krevního tlaku, návaly horka.

Poruchy dýchacího systému: zřídka - dušnost; velmi zřídka - exacerbace bronchiálního astmatu, bronchospasmus.

Gastrointestinální poruchy:často - průjem, nevolnost, zvracení; zřídka - zácpa, plynatost, gastritida; velmi vzácně - bolest břicha, dyspepsie, stomatitida, dehtovitá stolice, gastrointestinální krvácení, vřed a/nebo perforace žaludku nebo dvanáctníku.

Poruchy jater a žlučového systému: velmi vzácně - hepatitida, fulminantní hepatitida, žloutenka, cholestáza, zvýšená aktivita jaterních enzymů.

Poruchy ledvin a močového systému: zřídka - dysurie, hematurie, retence moči; velmi zřídka - selhání ledvin, oligurie, intersticiální nefritida.

Obecná porušení: zřídka - malátnost, astenie; velmi zřídka - hypotermie.

Jiný: zřídka - hyperkalémie.

Interakce

Farmakodynamické interakce

GKS. Zvyšte riziko gastrointestinálních vředů nebo krvácení.

Protidestičkové látky a SSRI, jako je fluoxetin. Zvyšte riziko gastrointestinálního krvácení.

Antikoagulancia. NSAID mohou zvýšit účinek antikoagulancií, jako je warfarin. Vzhledem ke zvýšenému riziku krvácení se tato kombinace nedoporučuje a je kontraindikována u pacientů se závažnými poruchami koagulace. Pokud se nelze vyhnout kombinované léčbě, je nutné pečlivé sledování parametrů krevní srážlivosti.

Diuretika. NSAID mohou snížit účinek diuretik.

U zdravých dobrovolníků snižuje nimesulid vlivem furosemidu dočasně vylučování sodíku, v menší míře vylučování draslíku a snižuje samotný diuretický účinek.

Současné podávání nimesulidu a furosemidu vede ke snížení (přibližně o 20 %) AUC a snížení kumulativního vylučování furosemidu beze změny renální clearance furosemidu.

Současné podávání furosemidu a nimesulidu vyžaduje opatrnost u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo srdce.

ACE inhibitory a antagonisté receptoru angiotensinu II. NSAID mohou snižovat účinek antihypertenziv. U pacientů s mírným až středně těžkým selháním ledvin (Cl kreatinin 30-80 ml/min), při současném podávání s ACE inhibitory, antagonisty receptoru angiotenzinu II nebo látkami, které potlačují COX systém (NSAID, antiagregancia), dochází k dalšímu zhoršení funkce ledvin a může dojít k akutnímu selhání ledvin, které je obvykle reverzibilní. Tyto interakce je třeba vzít v úvahu u pacientů užívajících Nimesil v kombinaci s ACE inhibitory nebo antagonisty receptoru angiotenzinu II. Současné podávání těchto léků by proto mělo být používáno s opatrností, zejména u starších pacientů. Po zahájení souběžné léčby je třeba pacienty dostatečně hydratovat a pečlivě sledovat renální funkce.

Farmakokinetické interakce s jinými léky

Lithiové přípravky. Existují důkazy, že NSAID snižují clearance lithia, což vede ke zvýšeným plazmatickým koncentracím lithia a jeho toxicitě. Při předepisování nimesulidu pacientům léčeným lithiem by měly být pravidelně sledovány plazmatické koncentrace lithia.

Klinicky významné interakce s glibenklamidem, teofylinem, digoxinem, cimetidinem a antacidy (např. kombinace hydroxidů hliníku a hořčíku) nebyly pozorovány.

Nimesulid inhibuje aktivitu isoenzymu CYP2C9. Při užívání léků, které jsou substráty tohoto enzymu s nimesulidem, se může koncentrace těchto léků v plazmě zvýšit.

Při předepisování nimesulidu méně než 24 hodin před nebo po užití methotrexátu je nutná opatrnost, protože v takových případech se může zvýšit plazmatická hladina methotrexátu a tím i toxické účinky tohoto léku.

Vzhledem k účinku na renální PG mohou COX inhibitory, mezi které patří nimesulid, zvyšovat nefrotoxicitu cyklosporinů.

Interakce jiných léků s nimesulidem

Výzkum in vitro ukázaly, že nimesulid je vytěsňován z vazebných míst tolbutamidem, kyselinou salicylovou a kyselinou valproovou, ale tyto účinky nebyly pozorovány během klinického použití léku.

Návod k použití a dávkování

Uvnitř, po jídle. 1 balení každý (100 mg nimesulidu) 2krát denně. Obsah sáčku se nasype do sklenice a rozpustí se v přibližně 100 ml vody. Připravený roztok nelze skladovat.

Nimesil ® se používá pouze k léčbě pacientů starších 12 let.

Teenageři (12 až 18 let). Na základě farmakokinetického profilu a farmakodynamických charakteristik nimesulidu není u dospívajících nutná úprava dávky.

Pacienti s poruchou funkce ledvin. Na základě farmakokinetických údajů není nutná úprava dávkování u pacientů s mírnou až středně těžkou formou renálního selhání (Cl kreatinin 30-80 ml/min).

Starší pacienti. Při léčbě starších pacientů nutnost úpravy denní dávky stanoví lékař na základě možnosti interakce s jinými léky.

Maximální délka léčby nimesulidem je 15 dní.

Aby se snížilo riziko nežádoucích vedlejších účinků, měla by se používat minimální účinná dávka po co nejkratší průběh.

Předávkovat

Příznaky: apatie, ospalost, nevolnost, zvracení, bolest v epigastrické oblasti. Při udržovací léčbě gastropatie jsou tyto příznaky obvykle reverzibilní. Může se objevit gastrointestinální krvácení. Ve vzácných případech je možný zvýšený krevní tlak, akutní selhání ledvin, respirační deprese a kóma a anafylaktoidní reakce.

Léčba: symptomatická. Neexistuje žádné specifické antidotum. Pokud došlo během posledních 4 hodin k předávkování, vyvolejte zvracení a/nebo předepište aktivní uhlí (60 až 100 g na dospělého) a/nebo osmotické projímadlo. Forsírovaná diuréza a hemodialýza jsou neúčinné z důvodu vysoké vazby léku na proteiny (až 97,5 %). Je indikováno sledování funkce ledvin a jater.

speciální instrukce

Nežádoucí vedlejší účinky lze minimalizovat použitím minimální účinné dávky léku po co nejkratší možnou krátkou kúru.

Nimesil ® by měl být používán s opatrností u pacientů s anamnézou gastrointestinálních onemocnění (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba), protože je možná exacerbace těchto onemocnění.

Riziko gastrointestinálního krvácení, ulcerace nebo perforace vředu se zvyšuje se zvyšujícími se dávkami NSAID u pacientů s anamnézou vředů, zejména těch komplikovaných krvácením nebo perforací, a u starších pacientů, takže léčba by měla být zahájena nejnižší možnou dávkou. Pacienti užívající léky snižující srážlivost krve nebo potlačující agregaci krevních destiček také zvyšují riziko gastrointestinálního krvácení. Pokud se u pacientů užívajících Nimesil ® objeví gastrointestinální krvácení nebo vředy, léčba tímto lékem by měla být přerušena.

Vzhledem k tomu, že Nimesil ® je částečně vylučován ledvinami, jeho dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin by mělo být sníženo v závislosti na úrovni močení.

Existují důkazy o vzácných případech jaterních reakcí. Pokud se objeví známky poškození jater (svědění, zežloutnutí kůže, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, tmavá moč, zvýšená aktivita jaterních transamináz), přestaňte přípravek užívat a poraďte se se svým lékařem.

Navzdory vzácnosti zrakového postižení u pacientů užívajících nimesulid současně s jinými NSAID by měla být léčba okamžitě ukončena. Pokud se objeví jakákoliv porucha zraku, měl by být pacient vyšetřen oftalmologem.

Lék může způsobit zadržování tekutin v tkáních, takže pacienti s vysokým krevním tlakem a srdeční dysfunkcí by měli používat Nimesil ® s extrémní opatrností.

U pacientů s renálním nebo srdečním selháním by měl být Nimesil ® používán s opatrností, protože může dojít ke zhoršení funkce ledvin. Pokud se stav zhorší, léčba přípravkem Nimesil ® musí být ukončena.

Klinické studie a epidemiologické údaje naznačují, že NSAID, zvláště ve vysokých dávkách a při dlouhodobém užívání, mohou vést k malému riziku infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody. K vyloučení rizika takových příhod při užívání nimesulidu není dostatek údajů.

Droga obsahuje sacharózu, to by měli vzít v úvahu pacienti trpící diabetes mellitus (0,15-0,18 XE na 100 mg léčiva) a ti, kteří mají nízkokalorickou dietu. Nimesil ® se nedoporučuje používat u pacientů s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy-galaktózy nebo nedostatkem sacharózy-izomaltózy.

Pokud se během léčby přípravkem Nimesil ® objeví známky nachlazení nebo akutní respirační virové infekce, lék by měl být vysazen.

Nimesil ® by neměl být užíván současně s jinými NSAID.

Nimesulid může měnit vlastnosti krevních destiček, proto je třeba opatrnosti při užívání léku u osob s hemoragickou diatézou, lék však nenahrazuje preventivní účinek kyseliny acetylsalicylové u kardiovaskulárních onemocnění.

Starší pacienti jsou zvláště náchylní k nežádoucím účinkům NSAID, vč. riziko gastrointestinálního krvácení a perforací, které ohrožují život pacienta, zhoršení funkce ledvin, jater a srdce. Při užívání léku Nimesil ® pro tuto kategorii pacientů je nutné řádné klinické sledování.

Existují důkazy o výskytu ve vzácných případech kožních reakcí (jako je exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza) na nimesulid i na jiná NSAID. Při prvních známkách kožní vyrážky, poškození sliznic nebo jiných příznaků alergické reakce je třeba Nimesil ® vysadit.

Účinek léku na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.Účinek léku Nimesil® na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje nebyl studován, proto je třeba během léčby přípravkem Nimesil® dávat pozor při řízení vozidel a provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Formulář vydání

Granule pro přípravu suspenze pro perorální podání, 100 mg. 2 g granulátu v třívrstvých sáčcích (papír/hliník/PE). 30 balení každý. umístěn v kartonové krabici.

Výrobce

"Laboratoř Guidotti S.P.A.", Itálie.

Výrobce: Laboratorios Menarini S.A., Španělsko.

Distributor: Berlin-Chemie/Menarini Pharma GmbH. Glieniker Weg 125, 12489 Berlín, Německo.

Podmínky pro výdej z lékáren

Na předpis.

Podmínky skladování léku Nimesil ®

Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Nimesil ®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Synonyma nosologických skupin

Nimesil je léčivý přípravek, který patří do skupiny nehormonálních protizánětlivých léků.

Aktivní složkou je nimesulid - látka, která zmírňuje bolest, snižuje teplotu a bojuje proti zánětu. Tablety působí jako inhibitor extraktů cyklooxygenázy, která je zodpovědná za tvorbu prostaglandinů a především inhibuje cyklooxygenázu-2.

Nimesil se předepisuje k léčbě infekčních onemocnění, k boji proti degenerativním zánětlivým patologiím pohybového aparátu (osteochondróza, artritida, revmatismus, burzitida, osteoartritida, radikulitida), k odstranění horečky různého původu, k léčbě cévních, gynekologických a urologických onemocnění. nemocí.

Klinická a farmakologická skupina

NSAID. Selektivní inhibitor COX-2.

Podmínky pro výdej z lékáren

Vydáváno bez lékařského předpisu.

Ceny

Kolik stojí Nimesil v lékárnách? Průměrná cena je 900 rublů za balení po 30 sáčcích. Pro srovnání, cena za 1 sáček Nimesilu je 25-32 rublů.

Forma a složení uvolnění

Lék Nimesil je dostupný v lékové formě, prášku pro přípravu suspenze, která je určena k perorálnímu podání. Má světle zelenou barvu, hrubozrnnou vůni a pomerančovou vůni. Hlavní účinnou složkou léčiva je nimesulid, jeho obsah v 1 sáčku prášku je 100 mg.

Lék také obsahuje další sloučeniny, které zahrnují:

• ketomakrogol.
• Bezvodá kyselina citrónová.
• Sacharóza.
• Pomerančová příchuť.
• maltodextrin.

Nimesil prášek je balen v sáčcích z hliníkové fólie po 2 g. Kartonové balení obsahuje 9, 15 nebo 30 sáčků.

Farmakologický účinek

Terapeutický účinek léku Nimesil, jak to naznačují pokyny, je způsoben tím, že ovlivňuje metabolismus kyseliny arachidonové inhibicí cyklooxygenázy (COX), v důsledku čehož je biosyntéza prostaglandinů snížena.

Lék má selektivní (selektivní) účinek na COX-2, díky čemuž není narušena tvorba prostaglandinů s cytoprotektivními vlastnostmi v žaludeční sliznici. Zároveň se snižuje riziko nežádoucích reakcí. Lék snižuje produkci superoxidových aniontů neutrofily a také inhibuje tvorbu volných radikálů, které se objevují během zánětlivého procesu.

Indikace pro použití

K čemu je Nimesil potřeba? Tento lék je předepsán pro diagnostiku následujících onemocnění:

1. Gynekologická a urologická onemocnění;
2. Bolestivý syndrom – menstruační, traumatický, revmatický, pooperační původ;
3. Zánětlivá a infekční onemocnění, včetně pooperačních a traumatických zánětů;
4. Zánětlivá a degenerativní onemocnění pohybového aparátu - burzitida;
5. Nemoci, které jsou doprovázeny vysokou horečkou.

Lék je relevantní jako prostředek pro dlouhodobou terapii a lze jej použít k potlačení bolesti.

Kontraindikace

Nimesil prášek by se neměl užívat, pokud má osoba určité patologické procesy nebo fyziologické stavy, které zahrnují:

1. Věk pacienta je méně než 12 let.
2. Individuální nesnášenlivost na kteroukoli složku léku.
3. Období zotavení po chirurgickém zákroku - bypass koronární tepny.
4. Anamnéza onemocnění doprovázená zvýšeným krvácením, hemoragickou mrtvicí mozku.
5. Těžké poruchy provázené poruchami srážlivosti krve (snížená funkční aktivita hemostatického systému).
6. Výrazné snížení funkční aktivity srdce (těžké srdeční selhání).
7. Kombinované užívání léků, které mají negativní vliv na játra (hepatotoxické léky).
8. Předchozí gastrointestinální krvácení, včetně vředové choroby.
9. Zvýšená citlivost (hypersenzibilizace) těla na kyselinu acetylsalicylovou, včetně těch, které trpěly v minulosti a jsou doprovázeny bronchospasmem (alergická bronchitida), zánětem nosní sliznice a kopřivkou.
10. Těžké selhání ledvin nebo jater.
11. Chronický alkoholismus nebo drogová závislost.
12. Těhotenství nebo kojení (laktace) u ženy.
13. Neinfekční zánětlivá chronická střevní onemocnění v akutním stadiu (nespecifická ulcerózní kolitida).
14. Horečkové stavy doprovázené zvýšením tělesné teploty, zejména při akutní respirační virové patologii, bakteriálních infekcích.
15. Přítomnost alergických onemocnění, včetně kombinace polynózy, bronchiálního astmatu, stejně jako intolerance kyseliny acetylsalicylové, což je nesteroidní protizánětlivé léčivo.
16. Peptický vřed, charakterizovaný porušením integrity sliznice žaludku nebo dvanáctníku. To je způsobeno skutečností, že lék Nimesil částečně snižuje hladinu prostaglandinů, které jsou zodpovědné za ochranu sliznice horní části gastrointestinálního traktu před agresivními faktory (kyselina chlorovodíková žaludeční šťávy).

Nimesil prášek se používá s opatrností v případě současného diabetes mellitus typu 2, vysokého krevního tlaku (arteriální hypertenze), ischemické choroby srdeční, klopidogrelu, heparinu a jeho analogů, stejně jako hormonálních protizánětlivých léků (glukokortikosteroidy), patologie periferních tepen, kouření, současné užívání léků snižujících srážlivost krve (nesteroidní protizánětlivé léky.

Dávkování a způsob podání

Návod k použití uvádí, že Nimesil se užívá perorálně, 1 sáček (100 mg nimesulidu) 2krát denně. Doporučuje se užívat lék po jídle. Obsah sáčku se nasype do sklenice a rozpustí se v přibližně 100 ml vody. Připravený roztok nelze skladovat.

Nimesil se používá pouze k léčbě pacientů starších 12 let.

1. Dospívající (věk 12 až 18 let): Na základě farmakokinetického profilu a farmakodynamických charakteristik nimesulidu není u dospívajících nutná žádná úprava dávky.
2. Pacienti s poruchou funkce ledvin: na základě farmakokinetických údajů není třeba u pacientů s mírnou až středně těžkou formou selhání ledvin (clearance kreatininu 30-80 ml/min) upravovat dávku.
3. Starší pacienti: při léčbě starších pacientů nutnost úpravy denní dávky stanoví lékař na základě možnosti interakce s jinými léky.

Maximální délka léčby nimesulidem je 15 dní.

Aby se snížilo riziko nežádoucích vedlejších účinků, měla by se používat minimální účinná dávka po co nejkratší průběh.

Jak ředit Nimesil?

Pro přípravu roztoku vezměte 1 sáček a nasypte obsah do sklenice. Poté naplňte 100 ml vody. Důkladně promícháme, dokud směs nezíská výraznější barvu. Dávkování léku může upravit lékař se zaměřením na závažnost patologie a celkový stav pacienta.

Vedlejší efekty

Užívání přípravku Nimesil může způsobit následující nežádoucí účinky:

1. Smysly: Rozmazané vidění.
2. Dýchací systém: bronchospasmus, exacerbace astmatu, dušnost.
3. Žlučový systém a játra: fulminantní hepatitida, hepatitida, cholestáza, žloutenka.
4. Kardiovaskulární systém: tachykardie, hypertenze, návaly horka, tlaková labilita.
5. CNC: pocit strachu, závratě, noční můry, nervozita, ospalost, bolest hlavy, encefalopatie.
6. Lymfatický a oběhový systém: eozinofilie, anémie, trombocytopenie, krvácení, trombocytopenická purpura, pancytopenie.
7. Alergické reakce: vyrážka, svědění, reakce z přecitlivělosti, zvýšené pocení, dermatitida, erytém, kopřivka, anafylaktoidní reakce, erythema multiforme, angioedém, Lyellův syndrom, Stevens-Johnsonův syndrom.
8. Gastrointestinální trakt: nevolnost, průjem, zácpa, zvracení, gastritida, plynatost, bolest žaludku, stomatitida, dyspepsie, krvácení do žaludku, dehtovitá stolice, vředy.
9. Močový systém a ledviny: hematurie, dysurie, selhání ledvin, retence moči, intersticiální nefritida, oligurie.

Předávkovat

Nimesil ulevuje od bolesti poměrně rychle a jeho účinek trvá až šest až osm hodin. V případě silného zánětu a nesnesitelné bolesti je povoleno častější užívání - až 3-4krát denně. Takové použití však nemůže trvat déle než jeden den. Pokud dojde k předávkování a tělo reaguje nadýmáním, zvracením nebo kopřivkou, je nutné vypláchnout žaludek a vypít aktivní uhlí.

Pokud jsou příznaky otravy závažné a domácí metody nepomáhají, měli byste se poradit s lékařem.

speciální instrukce

Než začnete užívat lék, přečtěte si speciální pokyny:

1. Nimesil by neměl být užíván současně s jinými NSAID.
2. Pokud se během léčby přípravkem Nimesil objeví známky „nachlazení“ nebo akutní respirační virové infekce, lék by měl být přerušen.
3. Nežádoucí vedlejší účinky lze minimalizovat použitím minimální účinné dávky léku po co nejkratší možnou krátkou kúru.
4. Nimesil by měl být používán s opatrností u pacientů s anamnézou gastrointestinálních onemocnění (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba), protože je možná exacerbace těchto onemocnění.
5. Vzhledem k tomu, že Nimesil je částečně vylučován ledvinami, jeho dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin by mělo být sníženo v závislosti na úrovni močení.
6. Riziko gastrointestinálního krvácení, ulcerace nebo perforace vředu se zvyšuje se zvyšující se dávkou NSAID u pacientů s anamnézou vředů, zejména těch komplikovaných krvácením nebo perforací, a u starších pacientů, proto by měla být léčba zahájena nejnižší možnou dávkou. Pacienti užívající léky, které snižují srážlivost krve nebo inhibují agregaci krevních destiček, mají také zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení. Pokud se u pacientů užívajících Nimesil objeví gastrointestinální krvácení nebo vředy, léčba tímto lékem by měla být přerušena.
7. Navzdory vzácnosti zrakového postižení u pacientů užívajících nimesulid současně s jinými NSAID by měla být léčba okamžitě ukončena. Pokud se objeví jakákoliv porucha zraku, měl by být pacient vyšetřen oftalmologem.
8. Existují důkazy o vzácných případech jaterních reakcí. Pokud se objeví známky poškození jater (svědění, zežloutnutí kůže, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, tmavá moč, zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz), měli byste přestat užívat přípravek a poradit se s lékařem.
9. U pacientů s renálním nebo srdečním selháním by měl být Nimesil používán s opatrností, protože může dojít ke zhoršení funkce ledvin. Pokud se stav zhorší, léčba přípravkem Nimesil by měla být ukončena.
10. Lék může způsobit zadržování tekutin v tkáních, takže pacienti s vysokým krevním tlakem a srdečními problémy by měli používat Nimesil s extrémní opatrností.
11. Droga obsahuje sacharózu, to by měli vzít v úvahu pacienti trpící diabetes mellitus (0,15-0,18 XE na 100 mg léčiva) a ti, kteří mají nízkokalorickou dietu. Nimesil se nedoporučuje používat u pacientů se vzácnými dědičnými chorobami intolerance fruktózy, malabsorpcí glukózy-galaktózy nebo nedostatkem sacharózy-izomaltózy.
12. Klinické studie a epidemiologické údaje naznačují, že NSAID, zvláště ve vysokých dávkách a při dlouhodobém užívání, mohou vést k malému riziku infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody. K vyloučení rizika takových příhod při užívání nimesulidu není dostatek údajů.
13. Nimesulid může měnit vlastnosti krevních destiček, proto je třeba opatrnosti při užívání léku u osob s hemoragickou diatézou, lék však nenahrazuje preventivní účinek kyseliny acetylsalicylové u kardiovaskulárních onemocnění.
14. Starší pacienti jsou zvláště náchylní k nežádoucím reakcím na NSAID, včetně život ohrožujícího gastrointestinálního krvácení a perforace, zhoršení funkce ledvin, jater a srdce. Při užívání léku Nimesil pro tuto kategorii pacientů je nutné řádné klinické sledování.
15. Existují důkazy o výskytu ve vzácných případech kožních reakcí (jako je exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza) na nimesulid i na jiná NSAID. Při prvních známkách kožní vyrážky, poškození sliznic nebo jiných příznaků alergické reakce je třeba Nimesil vysadit.
16. Stejně jako ostatní léky ze skupiny NSAID, které inhibují syntézu prostaglandinů, může nimesulid nepříznivě ovlivnit těhotenství a/nebo vývoj embrya a může vést k předčasnému uzavření ductus arteriosus, hypertenzi v systému plicní tepny, poruše funkce ledvin, což může vést k selhání ledvin s oligodyramnií, ke zvýšenému riziku krvácení, snížené kontraktilitě dělohy a výskytu periferního edému. V tomto ohledu je nimesulid kontraindikován během těhotenství a kojení. Užívání léku Nimesil může negativně ovlivnit ženskou plodnost a nedoporučuje se ženám plánujícím těhotenství. Při plánování těhotenství je nutná konzultace s lékařem.

Účinek přípravku Nimesil na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje nebyl studován, proto je třeba během léčby přípravkem Nimesil dbát opatrnosti při řízení vozidel a provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotoriky. reakce.

Drogové interakce

Při užívání léku je nutné vzít v úvahu interakce s jinými léky:

1. Nimesulid může stimulovat nefrotoxicitu cyklosporinů.
2. Protizánětlivé nesteroidní léky mohou oslabit účinky diuretik.
3. Při současném užívání s glukokortikosteroidy se zvyšuje riziko vředů nebo krvácení ze žaludku a střev.
4. Protizánětlivé nesteroidní léky mohou zvýšit účinek antikoagulancií, proto se tato kombinace nedoporučuje u osob se závažnými poruchami srážlivosti krve. Pokud se této kombinaci nelze vyhnout, je nutné pečlivé sledování parametrů krevní srážlivosti.
5. Při použití s ​​protidestičkovými látkami a selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu se také zvyšuje pravděpodobnost žaludečního nebo střevního krvácení.
6. Nimesulid je schopen dočasně snížit evakuaci sodíku a draslíku pod vlivem furosemidu a tím oslabit jeho diuretický účinek. Je třeba také pamatovat na to, že takové společné předepisování léků vyžaduje opatrnost u osob s poruchou funkce ledvin a srdce.
7. Protizánětlivé nesteroidní léky snižují clearance lithia, což způsobuje zvýšení hladiny lithia v krvi.
8. Při předepisování přípravku Nimesil méně než jeden den před nebo po použití methotrexátu je třeba postupovat opatrně, protože v takových případech se může zvýšit obsah methotrexátu v krvi a jeho toxické účinky.
9. Protizánětlivé nesteroidní léky mohou oslabit účinek antihypertenziv. U osob s kompenzovaným renálním selháním je při současném podávání ACE blokátorů, antagonistů receptoru angiotenzinu druhého typu nebo látek potlačujících cykloxygenázu možná progrese zhoršení renálních funkcí a rozvoj reverzibilního akutního renálního selhání.