Таргетная терапия – способ терапевтического лечения онкологических заболеваний с помощью средств, которые прицельно действуют на опухолевые клетки. Этот метод обладает высокой эффективностью и легче переносится пациентами, т.к. действие препарата распространяется только на патологические клетки и, как правило, не оказывает системного пагубного побочного влияния на весь организм в целом.

Показания к применению таргетных препаратов

Лечение онкозаболеваний таргетными препаратами применяется в следующих случаях:

1. Торможение острой симптоматики опухолевого процесса для перевода ее в хроническую.
2. Комбинация с химио- или лучевой терапией позволяет усилить лечебный эффект, что снижает дозы химиопрепаратов или облучения.
3. Угнетение роста метастазов.
4. Профилактика рецидива онкологического заболевания после проведенного лечения.
5. Невозможность проведения химиотерапии из-за тяжелого состояния пациента (печеночная недостаточность, пожилой возраст пациентов и др.).

Таким образом, таргетная терапия применяется не только как самостоятельный метод лечения, но и успешно сочетается с другими способами борьбы с онкопатологией.

Основные группы препаратов

Таргетная терапия проводится с помощью следующих групп лекарств:

1. Ингибиторы тирозинкиназы (Гливек, Сорафениб) – препараты, осуществляющие блокаду патологически измененной тирозинкиназы, которая является важным элементом в раковой трансформации клеток. Особенно успешно эта группа препаратов применяется при терапии хронических лейкозов.
2. Комплексные препараты малых молекул (Винтафолид) – осуществляет блокаду рецепторов фолиевой кислоты, в связи с чем опухолевая клетка не получает необходимое количество этого вещества, которое идет на синтез молекул ДНК.
3. Ингибиторы треонин/серинкиназы (Вемурафениб) – блокирует патологические белки, которые отвечают за дифференцировку клеток и их апоптоз.
4. Моноклональные антитела (Ритуксимаб, Цетуксимаб и др.) нацелены на блокаду специфических рецепторов (HER2), а также тубулина и других опухолевых компонентов. Это приводит к постепенному замедлению роста онкологического образования, его регрессии и гибели.
5. Антиангиогенные препараты (Бевацизумаб). Основной принцип действия этих таргетных препаратов заключается в создании условий кислородного голодания для опухолевых структур путем нарушения процессов их васкуляризации. Это ведет к ишемии и последующей гибели образования, а также блокирует процессы метастазирования.

Основными недостатками таргетных препаратов является сложность и высокая стоимость подбора лечения, а также дороговизна самих препаратов.

Побочные эффекты

Несмотря на прицельное действие исключительно на опухолевые клетки и малую токсичность, таргетные препараты чаще всего вызывают следующие побочные эффекты:

1. Наиболее часто встречаются сердечно-сосудистые осложнения. Они включают возникновение артериальной гипертензии, повышают риск тромбоэмболий сосудов.
2. Появление интерстициального фиброза легких с последующей дыхательной недостаточностью.
3. Риск почечной и печеночной недостаточности.
4. Расстройство работы ЖКТ – тошнота, отсутствие аппетита, диарея.
5. Кожные реакции (акне, эритема).

Из-за того, что препараты оказывают минимальное воздействие на организм в целом, выраженность данных побочных эффектов будет ниже, чем у химио- или лучевой терапии.

Препараты

Гливек (Иматиниб) — один из самых успешных препаратов, применяемых в таргетной терапии. Этот ингибитор киназы показывает отличное средство с BCR-ABL (гибридный белок). Данный белок играет важную роль в онкогенезе, при развитии хронического миелолейкоза. У Гливека (Иматиниб) есть и другие показания, но его эффективность по отношению к BCR-ABL достойна отдельного упоминания.
Можно выделить и другие молекулярно-таргетные средства — PLX27892 позволяет подавлять мутирующие онкогены, препарат нацелен на B-Raf, который способствует развития меланомы.
Таргетные препараты позволяют справляться со следующими видами рака:

• Лимфома;
• Рак молочной железы;
• Множественная миелома;
• Рак предстательной железы.

Также, препараты будут эффективными при развитии меланомы. Постоянный прогресс в данном сегменте позволяет создавать препараты для борьбы с различными видами раковых заболеваний.

Посмотрела видело "Школы пациентов" по дженерикам. Сделала небольшой конспект, может, кому пригодится информация.Ссылка на видео webinar.ru/videos/29_03_part1.mp4
Собственно, почему заинтересовалась темой: подруга прислала мне из Италии 5 упаковок Тамоксифена итальянского производства фирмы Euro Generici, решила почитать что такое дженерик и с чем его едят.
Итак дженерик- это воспроизведенное лекарственное средство. В отличае от оригинальных лекарственных средств, производство дженериков не сопровождается проводением доклинических исследований и дорогостоящих клинических испыаний. Поэтому, получается, что дженерик- лекарственное средство с недоказанной эффективностью.
По идее, дженерик должен соотвествовать оригинальному лекарственному средству по силе действия и концентрации активных веществ. Но, это далеко не так- 70% дженериков растворяются значительно хуже оригинальных препаратов, 80% отличаются от оригинальных препаратов по количеству действующего вещества и различных ненужных примесей.
В европе фарм производства контроллируются специальной системой контроля качества, в России такой системы нет. Метод синтеза действующего вещества являеся важным фактором, обеспечивающим качество препарата. Изменение метода синтеза приводит к получению продукта, обладающего отличными от оригинального свойствами. Также важно качество очистки сырья, качество вспомогательных веществ, входящих в препарат. Любое изменение ведет к снижению биодоступности, а значит, эффективности лекарственного средства. Помимо эффективности, дженерик должен быть гарантированно безопасным, те нетоксичным. Токсичность лекарственного средства также выявляется в ходе клинических исследований, которые при производстве дженериков не проводятся. Вот почему нормальные онкологи любят работать именно с оригинальными препаратами.
Если вам вместо оригинального препарата вредлагают воспроизведенный (например, Таутакс вместо Таксотера), ваш врач должен быть уверен, что дженерик биологически эквивалентен оригинальному ЛС: по степени и скорости всасывания, времени достижения и уровню максимальной концентрации в крови, характеру распределения в тканях и жидкостях организма. Должны быть проведены клинические исследования, доказывающие, что препарат содержит ту же активную субстанцию, обладает такой же эффективностью и так же безопасен, как оригинальный препарат.
Особенно, это касается дженериков, произведенных в России.
Данная информация касается абсолютно всех лекарственных средств- химиотерапии, антибиотиков, гормональных средств и тд.
Вот, а в России наблюдается дефицит оригинальных препаратов для химиотерапии, в массовом порядке закупаются дженерики, потому что они дешевле. Мне нужен был Таксотер 20 мг, звонила, искала, везде говорят- в дефектуре, берите Таутакс! Тамоксифен в аптеках в основном тоже отечественный, говорят, хороший Австрийский, а его нигде нет! Государственная политика в этом отношении приведет к тому, что придется за границу ездить лекарства покупать.

Сегодня, на фармацевтическом рынке существуют два вида препаратов – оригинальные и дженериковые . Первые стоят дорого, вторые в разы дешевле. Как показывает статистика, о разнице между ними знает не более 20% пациентов.

Все чаще онкобольные задаются вопросом, какой препарат купить - оригинальный или дженерик ? Какие препараты назначают за рубежом, а какие в России? Что такое оригинальные химиопрепараты, и почему их использование дает совершенно другой эффект лечения рака?

В этой статье мы объясним, почему оригинальные препараты стоят дорого, а дженерики - копейки . Почему оригинальный препарат зачастую эффективнее дженерика, и так далее.

Что такое оригинальный препарат?

Итак, оригинальный препарат – это разработка фармацевтической компании, которая впервые его открыла, синтезировала, провела три фазы клинических исследований, вывела на фармацевтический рынок и защитила патентом, в среднем на 20 лет. На протяжении этого срока препарат производит только эта компания.

Оригинальный препарат чаще всего уникален в своем роде и не имеет аналогов у компаний-конкурентов, поэтому в аптеке вам не смогут подобрать аналог, пока действует патентная защита. Когда же патентная защита снимается, появляются аналоги.

Почему оригинальные препараты дорого стоят?

Это происходит потому, что вновь синтезированные препараты с самого начала своего пути проверяются на безопасность и эффективность всеми возможными и невозможными способами, для чего проводится масса клинических испытаний и исследований с участием огромного количества людей и технических ресурсов, и занимают исследования порядка 10-15 лет.

Во время исследований, из 10 000 тысяч препаратов доходят до стадии лекарственного средства не более 5.

Все затраты на создание препарата, в том числе и на непрошедшие исследование препараты, фармкомпания несет самостоятельно, поэтому они включаются в стоимость нового лекарства. Туда же включаются расходы на маркетинг, обучение врачей и провизоров, траты на постмаркетинговые исследования в течение нескольких лет после вывода препарата на рынок с целью получения более широких данных по его безопасности.

В среднем на вывод одного препарата требуется порядка двух миллиардов долларов, и во время действия патентной защиты фармацевтическая компания старается как можно быстрее окупить свои затраты, получить прибыль, а также вложить заработанные деньги на последующие разработки новых препаратов, иначе это все не будет иметь ровным счетом никакого смысла. Вот и все причины высокой стоимости оригинального препарата.

Что такое дженерик?

По истечении времени действия патента на оригинальный препарат, на фармацевтическом рынке появляются препараты-дженерики , которые, по закону, должны являться препаратами-копиями оригинальной таблетки.

А дешевле они должны быть потому, что производителям не нужно тратиться на их разработку, они работают с уже готовой лекарственной формой, нет необходимости проводить исследования, доказывать безопасность и эффективность препарата – это в свое время сделала компания-разработчик. Именно поэтому цена дженерика существенно ниже . Хотя требования к производственной части и оригинала и дженерика должны быть абсолютно одинаковыми, но на практике это далеко не всегда так.

В современном мире стоимость дженериков существенно варьируется - от дорогих до крайне дешевых. Этому тоже есть объяснение. Дело в том, что препараты должны производиться в соответствии с требованиями стандарта GMP (качественная производственная практика). Помимо этого Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) предъявляет особые требования к биоэквивалентности (аналогичности) дженериков оригинальному препарату, а именно требуется определять полное совпадение всех наполнителей и красителей в оригинальном и дженериковом препаратах и доказательство совершенно одинакового действия как у оригинального, так и у дженерикового препаратов.

• Те дженерики, которые прошли все эти стадии исследований, – дорогие т.к. действительно производятся из надлежащего сырья и аналогичны оригинальному препарату.
• В свою очередь те дженерики, которые прошли только лабораторно определяемую биоэквивалентность – очень дешевые , и помимо сниженного лечебного эффекта, они зачастую обладают непредсказуемыми побочными эффектами, нехарактерными для того или иного вида препаратов.

Опасность тут в следующем. Хотя и говорится, что дженерик – препарат, идентичный оригиналу, но это не полная его копия и не может быть ею, потому что производитель опирается только на патент, то есть лишь на химическую формулу, которую можно посмотреть в интернете, учебниках и прочих пособиях.

При этом сам процесс синтеза, то есть то, как нужно получать те или иные вещества для таблеток, охраняется лицензионным соглашением, потому что компания-производитель оригинального препарата обязана сделать достоянием общественности только его формулу, на этом ее обязательства перед медицинским сообществом заканчиваются. Никто не уполномочен заставить ее раскрывать все секреты производства. Поэтому дженерик всегда синтезируется и производится другими путями.

Как же обстоит дело с регистрацией дженериков в России?

Допускается отклонение в содержании действующего вещества до 5 %, различие по взаимодействию лекарства и организма – до 25 % (!). К тому же, для регистрации не надо оценивать стабильность лекарственной формы и предоставлять объективные данные клинических исследований о терапевтической эквивалентности (подобию) оригиналу.

Компании-производители таких дженериков ради их продвижения на рынке обычно говорят, что эти препараты полностью идентичны оригинальным. На самом деле они отличаются друг от друга в такой же степени, в какой автомобиль отличается от мопеда. Из-за этой законодательной ошибки, мы зачастую пользуемся копиями, терапевтическая взаимозаменяемость которых часто не доказана!

Также при производстве дешевых дженериков используются недорогие субстанции, произведенные в странах третьего мира (например, в Индии), их производство недоступно для контроля качества. Как правило, закупка идет через посредников, и часто в одной партии оказываются субстанции, купленные у разных источников, так что сложно сказать, что именно находится в том или ином препарате.

Поэтому при выборе между дженериком и оригиналом необходимо учитывать соотношение стоимости, эффективности и безопасности.

Пациенты часто задают вопрос о качестве продающихся лекарств, а также о том, что стоит покупать – дженерики или оригинальные препараты.

Отдельно но задают вопрос - можно ли покупать лекарства в интернет-аптеках.

Что касается интернет-аптек, то в крупных аптеках покупать можно, и работа у них организована также как в обычных аптеках.

Качество лекарств в интернет-аптеках

Аптек, предлагающих возможности доставки, немало. У меня есть очень хороший опыт работы с несколькими крупными интернет-аптеками. Я о них писал в предыдущей статье, посвященной этой теме.

Некоторые из них предлагают даже специальную доставку препаратов, для которых важно соблюдение температурного режима. Однако, такая доставка будет стоить недешево, поэтому, конечно, в первую очередь поищите эти лекарства в Вашем городе.

Лекарственные средства, не требующие соблюдение температурного режима при транспортировке, вполне можно приобретать в крупных интернет-аптеках. Зачастую цены в там ниже, чем в обычных. У них широкая сеть пунктов выдачи по всей стране, поэтому они смогут сделать доставку даже в небольшой населенный пункт.

Мои пациенты регулярно делают покупки в интернет-аптеках, никаких нареканий к качеству или к доставке не возникало. Это не значит, что другие хуже, просто в этих аптеках мы заказывали, в том числе и дорогие онкологические препараты, цена которых несколько десятков тысяч рублей. И все было хорошо, препараты показывали эффект.

Вопрос, как не натолкнуться на подделку лекарств – это вопрос серьезный, какого-либо универсального ответа на него - нет. Нам остается лишь доверять аптечным пунктам и проверяющим организациям, которые должны пресекать продажу поддельных лекарственных средств.

Оригинальные препараты или дженерики

Иногда они по качеству не уступают оригинальным, но являются более дешевыми вариантами.

Простой пример - оригинальный Элоксатин (стоимость в районе 20 000 рублей) имеет прекрасный аналог - Оксалиплатинум, который стоит, естественно, дешевле.

И Элоксатин и Оксалиплатинум выпускаются в Евросоюзе, что является своего рода гарантией качества. Есть и другие аналоги этого препарата платины. Все их я не будут перечислять, однако среди них встречаются и такие, которые лично я не стал бы покупать.

Я для себя выработал достаточно простое правило. Если препарат-аналог был произведен в Евросоюзе или в странах северной Америки, а также в ряде других стран с высокоразвитой фармацевтической промышленностью – его смело можно покупать.

Во всех остальных случаях, прежде чем сделать покупку, я бы изучил то, что пишут о нем на различных форумах и в других источниках информации.

Это конечно не 100% гарантия того, что лекарственное средство будет очень хорошим, но у вас хотя бы появится почва для размышлений, стоит его покупать или нет.

Разумеется, отзывы в интернете надо фильтровать, отделяя как совершенно очерняющие, так и очень хвалебные, большинство из которых написано как под копирку.

Если вы сомневаетесь в качествен того или иного лекарственного средства, вам нужно поговорить с вашим лечащим врачом. У врача обычно накапливается богатый опыт работы с теми или иными лекарственными средствами, и мы знаем из опыта, какие из них переносятся лучше или хуже, какие более эффективны, а какие менее эффективны.

Конечно, ни один врач никогда не опубликует такой список хотя бы просто потому, что он не захочет иметь каких-либо проблем с фармацевтическими компаниями, производящими или продающими то или иное лекарственное средство.

Если не хватает на оригинальный препарат

Как лучше поступить – использовать дешевый аналог или не использовать лекарство вообще в связи с высокой стоимостью импортного оригинала?

Мое мнение, конечно, лучше тогда лечиться тем на что хватает денег, чем не лечиться вовсе.

Надо сказать, что большинство аналогов для лечения онкологических больных все же находятся на достаточно неплохом уровне

Например, достаточно хороши по качеству все варианты Иринотекана. Причем то, где они произведены по большому счету не оказывает какого-либо влияния на их противоопухолевую эффективность.

Как показывает практика, иногда жалобы на качество дженериков обусловлены не качеством этого конкретного производителя, а тем что больной купил подделку. А ругают соответственно дженерик.

Поэтому их не нужно опасаться, особенно, если они выпущены в стране с развитой фармацевтической промышленностью и, самое главное, если они куплены в таком месте, которое гарантирует покупателя от подделки.

Резюме

Резюме этой статьи следующее – при покупке лекарственных средств, прежде чем отдать свой выбор тому или иному производителю, во-первых, проконсультируйтесь с врачом, он убережет вас от неверного выбора.

Во-вторых, покупайте лекарства только в проверенных местах.

Раковые заболевания занимают лидирующую позицию по смертности. В последнее время тенденция к выздоровлению улучшается, так как появляются новые эффективные противоопухолевые препараты, которые в комбинации с другими терапевтическими методами приносят колоссальный эффект.

Однако, многие современные оригинальные препараты имеют большую стоимость, что в свою очередь доставляет много хлопот и порой определяет печальное будущее больного человека.

Но современные индийские фармацевтические компании эффективно решили эту проблему, предложив дженерики для лечения злокачественных опухолей.

Какие противоопухолевые дженерики наиболее эффективны и обладают современным механизмом действия?

Это такие препараты, как:

• · Abiraterone Acetate - abirapro. Производителем данного дженерика является Glenmark - индийская фармацевтическая компания. Главное показание для приема этого дженерика - лечение метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы. Характеризуется высоким уровнем активности.
• · Oxaliplatin injection - oxitan . Изготовителем является компания Fresenius Kabi. Его главное назначение - лечение колоректального рака с метастазами, а также лечение 2 линии рака яичников у женщин. Также обладает высоким уровнем эффективности.
• · Trabectedin - trabec. Дженерик от фармацевтической компании Natco Pharma, который необходим для лечения метастатической липосакромы или лейомиосаркомы.
• · Erlotinib - erlonat. Изготовителем данного противоопухолевого средства также является Natco Pharma - знаменитая индийская компания. Главное назначение этого препарата - лечение рака легкого, поджелудочной железы. Можно комбинировать с другими терапевтическими методами.
• · Sorafenib - Sorafenat. Противоопухолевый дженерик от компании Natco Pharma, который предназначен для лечения почечно-клеточного рака с метастазами, рака щитовидной железы, который резистентен по отношению к радиоактивному йоду.
• · Pemetrexed - Pemnat. Дженерик от той же знаменитой фармацевтической компании Natco Pharma. Он необходим для терапии раковых опухолей. Принимать его следует с особой осторожностью.
• · Lenalidomide - lenalid. Производителем является Natco Pharma. Основная сфера применения - лечение множественных миелом, анемии, лимфомы. Также данный препарат назначается во время трансплантации костного мозга.
• · Gefitinib - Geftinat. Дженерик от компании Natco Pharma, который необходим для лечения немелкоклеточного рака легкого.
• · Pazopanib - Votrient. Дженерик, созданный в фармацевтической компании Glaxo Operations, который необходим для лечения почечно-клеточного рака и саркомы мягких тканей.
• · Imatinib - Veenat. Противоопухолевый дженерик от Natco Pharma для лечения лейкоза, опухолей ЖКТ.

Именно такие дженерики являются высокоэффективными и доступными для лечения большой группы пациентов.