Флаконы стеклянные.

Порошок для приготовления раствора для инъекций белого или почти белого, немного гигроскопичен.

Флаконы стеклянные.

Описание лекарственного препарата ЦЕФУРОКСИМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: ..0 г.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз. Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Высоко активен в отношении Staphylococcus aureus, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением редких штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Streptococcus mitis (группа viridans), Clostridium spp., Proteus mirabilis, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella typhimurium), Shigella spp., Neisseria spp. (включая штаммы Neisseria gonorrhoeae, продуцирующие β-лактамазу), Bordetella pertusis.

Препарат также умеренно активен в отношении штаммов Proteus vulgaris, Proteus morganii.

Большинство штаммов Bacteroides fragilis не чувствительны к препарату.

Не активен в отношении Pseudomonas spp., Campilobacter spp., большинства штаммов Serratia spp., Clostridium difficile.

Фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения в дозе 750 мг C max достигается через 45-60 мин и составляет около 27 мкг/мл. При в/в введении в дозах 750 мг и 1.5 г через 15 мин концентрация в плазме составляет 50 мкг/мл и 100 мкг/мл соответственно, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 5 ч и 8 ч соответственно.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 33-50%.

Терапевтические концентрации создаются в костях, коже, мягких тканях, синовиальной, плевральной, внутриглазной жидкости, желчи, мокроте и миокарде. Концентрации цефуроксима, превышающие МПК для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях.

Цефуроксим проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Цефуроксим не метаболизируется.

T 1/2 цефуроксима после парентерального введения составляет приблизительно 70 мин. У новорожденных детей период полувыведения цефуроксима может быть в 3-5 раз продолжительнее, чем у взрослых.

Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В течение 24 ч после парентерального введения цефуроксим почти полностью (85-90%) выводится с мочой в неизмененном виде, причем большая часть препарата - за первые 6 ч. Сывороточные уровни цефуроксима снижаются при диализе.

Показания к применению

Лечение заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями:

• пневмония, бронхит, инфицированные бронхоэктазы, абсцесс легких, послеоперационные инфекционные заболевания органов грудной клетки;
• средний отит, синусит, ангина, фарингит;
• менингит;
• пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия;
• гонорея;
• фурункулез, рожа, раневые инфекции;
• остеомиелит, септический артрит;
• инфекции органов малого таза;
• септицемия;
• профилактика инфекционных осложнений при операциях.

Режим дозирования

Препарат вводят в/м или в/в.

Взрослым назначают по 750-1500 мг 3 раза/сут. При необходимости интервал между инъекциями может быть сокращен до 6 ч. Суточная доза препарата - 3-6 г.

Детям препарат назначают в дозе 30-100 мг/кг/сут в 3-4 введения. Для большинства инфекций оптимальная суточная доза составляет 60 мг/кг. Новорожденным назначают по 30-100 мг/кг/сут в 2-3 введения.

При гонорее препарат назначают в дозе 1500 мг однократно в виде 1 инъекции или в виде 2 инъекций по 750 мг.

При менингите взрослым назначают в/в по 3 г каждые 8 ч. Детям грудного и более старшего возраста назначают в/в в дозе 200-400 мг/кг/сут в 3-4 введения. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу препарата можно уменьшить до 100 мг/кг/сут (в/в). Новорожденным назначают препарат в начальной дозе 100 мг/кг/сут (в/в). При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу можно уменьшить до 50 мг/кг/сут (в/в).

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений препарат вводят в/в в дозе 1500 мг одновременно с введением наркоза. При необходимости возможны дополнительные введения препарата в/м в дозе 750 мг через 8 ч и 16 ч.

Больным с нарушениями функции почек при КК 10-20 мл/мин рекомендуют вводить препарат по 750 мг 2 раза/сут; при КК менее 10 мл/мин - по 750 мг 1 раз/сут.

Больным, находящимся на диализе, в конце каждой процедуры вводят еще 750 мг. При постоянном перитонеальном диализе препарат назначают по 750 мг 2 раза/сут.

Правила приготовления препарата

Для в/м введения к 750 мг препарата добавляют 3 мл воды для инъекций и осторожно встряхивают до получения непрозрачной взвеси.

Для в/в струйного введения 750 мг препарата растворяют в не менее 9 мл воды для инъекций. В качестве растворителя можно использовать также изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. Вводят медленно в течение 3-5 мин.

Побочные действия

Аллергические реакции: экссудативная многоформная эритема, (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), кожная сыпь, (в т.ч. уртикарная), кожный зуд, крапивница, лекарственная лихорадка, бронхоспазм, сывороточная болезнь, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, спазмы и боль в брюшной полости, псевдомембранозный колит, кандидоз полости рта, повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ЩФ), гипербилирубинемия, ложноположительный тест Кумбса.

Со стороны ЦНС: сонливость, судороги, нарушение слуха.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, нарушение свертываемости крови.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек с повышением уровня креатинина и/или азота мочевины.

Со стороны половой системы: зуд в промежности, выделения, вагинит (при развитии кандидоза).

Местные реакции: боль, раздражение и инфильтрат в месте введения при в/м введении, флебит, тромбофлебит - при в/в введении.

Особые указания

Особую осторожность следует проявлять при назначении препарата пациентам с анафилактической реакцией на пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе.

С осторожностью назначают препарат новорожденным, недоношенным детям, пациентам с выраженными нарушениями функции почек, при пониженной свертываемости крови.

После устранения симптомов заболевания лечение следует продолжать еще в течение 48-72 ч.

При лечении менингита у некоторых детей отмечалось снижение слуха легкой и средней степени тяжести, при этом в цереброспинальной жидкости определялись положительные культуры Haemophilus influenzae через 18-36 ч терапии. Подобные явления отмечались также при применении других антибиотиков, их клиническое значение не известно.

Псевдомембранозный колит наблюдается при использовании широкого спектра антибиотиков, возможность его возникновения необходимо иметь в виду у пациентов с тяжелой диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками.

Одновременный прием с “петлевыми” диуретиками (фуросемид) замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T 1/2 цефуроксима, что повышает риск возникновения нефротоксических эффектов.

Пробенецид снижает канальцевую секрецию, уменьшает почечный клиренс.

Фармацевтически несовместим с растворами аминогликозидов (нельзя смешивать в одном шприце).

Цефуроксим ® – это антибактериальный препарат (антибиотик) из группы цефалоспоринов II поколения, который используется для лечения широкого спектра бактериальных инфекций.

Цефуроксим ® проявляет бактерицидное воздействие: разрушает клеточную мембрану бактерий, вызывая их гибель. Попадая в кровь, он разносится по всему организму: проникает в кожный покров, органы, мягкие ткани, синовиальную оболочку суставов, костную ткань, проходит гематоэнцефалический барьер.

Это позволяет использовать его в борьбе со многими видами заболеваний. Цефуроксим Сандоз ® назначается в терапии детских инфекций и с ограничением назначается для лечения беременных женщин.

Фармакологическая группа

Препарат относится к цефалоспоринам второго поколения.

Состав и форма выпуска Цефуроксима ®

Действующее вещество — цефуроксим.

Препарат Цефуроксим ® доступен в трех конфигурациях:

• Лиофилизат для изготовления раствора для инъекций по 750 или 1500 мг цефуроксима ® во флаконе.
• Таблетки по 250 или 500 мг цефуроксим аксетил ® .
• Гранулы для изготовления цефуроксима в виде суспензии 125мг/5мл во флаконе 50 и 100 мл.

Рецепт Цефуроксим ® на латинском языке

1. Rp.: Cefuroximi 0,75

D.t.d. №20 in flac.

S.: В/м 3 р/д в 3 мл воды для инъекций.

2. Rp.: Tab. Cefuroximi 0,25

D.S.: Принимать внутрь по 1 таблетке 2р/д.

3. Rp.: Suspensionis Cefuroximi 100 ml

D.S.: Принимать внутрь по 2 мерных ложки 2 р/д. Перед употреблением взболтать.

Показания Цефуроксима ®

Цефуроксим Сандоз ® назначается для лечения бактериального воспаления:

• Верхних дыхательных путей – , воспаление слизистой и лимфоидной ткани глотки (), воспаление небных миндалин (), риносинусита.
• , септицемии, перитонита.
• среднего уха.
• Нижних дыхательных путей – , абсцесс легочной ткани, острый и хронический .
• Костной ткани и суставов – остеомиелит, пиогенный артрит.
• Боррелиоза Лайма в начальной стадии и хронической форме.
• Мочевыводящих путей – бактериурия, уретрит.
• Инфекций, передающихся половым путем – , .
• Профилактики и лечения бактериальных осложнений после операций.

Как правило, врач назначает монотерапию Цефуроксимом ® , но по необходимости его допустимо комбинировать с аминогликозидами или .

Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям относятся:

• Аллергия на компоненты лекарства и другие антибиотики группы цефалоспоринов ( , цефподоксим ® и др.). Если проявляются симптомы аллергии – проявление красных пятен на коже, сыпи, зуд в горле, затруднение дыхания из-за отека гортани, терапию прекращают.

С осторожностью используется:

• Возраст старше 65 лет. С годами почечная функция может снижаться, из-за чего опасность проявления нежелательных побочных симптомов увеличивается. Требуется корректировка дозы, исходя из анализов.
• Фенилкетонурия. Желательно использовать инъекционные формы введения лекарственного средства.
• Пациенты с проблемами почек. Требуется корректировка назначений для того, чтобы снизить риск последствий от лечения.
• Младенцы в первые 3 месяца жизни.
• Кровотечения и заболевания ЖКТ, включая НЯК. Требуется контроль врача, чтобы не ухудшить течение болезни.

Схема применения

Инъекции

Вначале желательно сделать кожный тест для исключения наличия у пациента аллергических реакций на препарат.

Чтобы приготовить раствор для в/м использования содержимое ампулы 750 мг смешивают с 3 мл воды для инъекций, тщательно перемешивая до растворения.

Чтобы приготовить раствор для инфузионной терапии содержимое ампулы соединяют с физиологическим раствором, глюкозой 5% или водой для инъекций. Минимальные пропорции: 6 мл на 750 мг, 12 мл на 1500 мг.

При растворении получается однородная суспензия неопределенного цвета, допускается легкий желтоватый оттенок. Приготовленная жидкость не хранится.

Взрослым вводят по 750 мг 3 р/д, в тяжелых случаях по 1500 мг 3 р/д. Допустимо применять до 4 р/д соблюдая максимальную дозу в 3-6 г за 24 часа.

Дозировка для детей старше 3 мес.: суточная 30-100 мг/кг, разбитая на 3-4 укола. Величина дозы определяется сложностью диагноза. В среднем выписывают 60 мг/кг.

Младенцам в первые 3 месяца жизни применяют 30-100 мг/кг каждые 24 часа за 2-3 укола. Время за которое цефуроксим ® выводится из организма у таких детей в 3-5 раз медленнее, сравнительно со взрослыми, из-за чего он используется очень осторожно и строго под стационарным наблюдением.

Гонорея : одно введение в мышцу 1500 мг.

Менингит : по 3000 мг через вену 4 р/д., детям 150-250 мг/кг в день за 3-4 укола.

Для предупреждения послеоперационных осложнений: 1500 мг перед оперативным вмешательством, далее, если нужно, еще по 750 мг 3 р/д 1-2 дня.

Допустимо постепенно перейти с инъекционной формы к оральной – в виде таблеток или суспензии.

Таблетки

Для оптимального усваивания в желудочно-кишечном тракте Цефуроксим аксетил ® наиболее эффективно принимать после приема пищи. Схемы применения рассчитываются индивидуально, зависят от веса, тяжести протекания заболевания, возраста, состояния почек. Если прием дозы был пропущен, а до следующей осталось немного времени, принимается всего одна доза.
Наиболее распространенные назначения:

• Для купирования боррелиоза Лайма используют Цефуроксим ® 500 мг 2 р/д в течение 20 дней.
• Воспалительные заболевания органов слуха, зрения, дыхательных путей – 250-500 мг 2 р/д.
• Пиодермия, воспаление мягких тканей – 250-500 мг 2 р/д.
• Цистит, уретрит – 250 мг 2 р/д.
• Гонорея – 1000 мг единоразово.

Детям от 5 до 12 лет в терапии вышеуказанного списка и отита среднего уха – 250 мг 2 р/д.

После повреждения внешней защитной оболочки Цефуроксим аксетил ® имеет сильный горький вкус, из-за чего инструкция по применению запрещает каким либо образом делить и нарушать целостность таблетки. Если больной не способен проглотить ее целиком, лекарство назначается либо инъекционно, либо в жидкой оральной форме.

Суспензия

Для изготовления жидкости, баночку с гранулами тщательно встряхивают и наливают остуженную кипяченую воду до отметки. Затем перемешивают до равномерной консистенции. Перед употреблением заново взболтать.

Для подавляющей части инфекций у детей в возрасте до 5 лет и весом до 40 кг используется 10-15 мг/кг 2 р/д. Максимально за 24 часа – 500 мг.

Для точного отмеривания в набор входит мерная ложечка на 5 мл.

Побочные эффекты Цефуроксима ®

Зачастую наблюдается:

• Разжижение стула.
• Ощущение тошноты, рвота.
• Реакция Яриша-Герксгеймера. Это краткосрочное состояние, возникающее из-за иммунного ответа на массовую гибель бактерий возбудителей. Может возникать у больных боррелиозом Лайма, спирохетозами, менингококковым менингитом и сифилисом.

Использование большой дозировки препарата Цефуроксима ® и лечение более, чем 14 дней, может вызвать диарею, ассоциированную с Clostridium difficile. Его еще называют псевдомембранозным колитом.

В большинстве случаев симптомы проходят самостоятельно, но если жалобы длительно сохраняются или выражены слишком остро, потребуется консультация с врачом.

Другие побочные эффекты:

Органы ЖКТ: образование язвы в ротовой полости, запоры, спазмирование и болевой синдром, нарушение ферментации, вздутие, застой желчи, анорексия, нарушение печеночной работы, глоссит, сильная жажда.

Гемостаз: угнетение процесса кроветворения, недостаточная свертываемость, анемии.

Кожный покров: зуд по телу, высыпания и покраснения на отдельных участках.

Мочеполовая система: тубулоинтерстициальный нефрит, нарушение работы почек, затрудненное мочеиспускание, вагинит.

Лабораторные отклонения: позитивная антиглобулиновая проба Кумбса, высокое значение протромбинового теста, увеличение уровня эозинофилов, низкий уровень тромбоцитов, лейкоцитов, нейтрофилов, гемоглобина, гематокрита, агранулоцитоз, повышенные ЩФ, ЛДГ, билирубин, печеночные и почечные показатели, сниженная СКФ.

ЦНС: ухудшение слуха, мигрень, сонливость.

Другое: кандидозы, болевой синдром в грудине, затрудненное дыхание, суперинфекции, нарушение нормальной микрофлоры кишечника, болевой синдром, образование инфильтрата после укола, тромбофлебит после инфузионной терапии, анафилаксия.

Взаимодействие с разными лекарственными средствами

Вещества, которые могут взаимодействовать с Цефуроксимом ® :

• Оральные контрацептивы.

Возможно снижение эффективность КОК. На время приема антибиотика следует выбрать другой метод контрацепции.

• Антациды.

Инструкция к Цефуроксим Сандоз ® 500 и 250 мг ограничивает прием антацидов. Все группы антацидных медикаментов негативно сказываются на всасываемость и усвоение действующего вещества. Таблетки можно принимать как минимум за 1 час или 2 часа после карбоната кальция, гидроксида алюминия или магния. Курс ингибиторов протонного насоса и антагонистами Н2 рецепторов прекращают во время приема Цефуроксима ® .

• Пробенецид ® .

Одновременный прием возможен только под контролем врача. Наблюдается снижение канальцевой секреции, уменьшение клиренса креатинина (около 40%), увеличение периода полувыведения препарата на 30%, что может увеличить опасность проявления нежелательных побочных эффектов со стороны почек.

• НПВС.

Совместная терапия вместе с обезболивающими группы НПВС увеличивает опасность открытия желудочного кровотечения.

• Диуретики и нефротоксичные антибиотики.

Повышают риск проявления побочных симптомов со стороны мочевыводящих органов, могут вызвать серьезное нарушение работы почек.

Применение при беременности и лактации

Исследования Цефуроксима ® на животных не показали угрозы для здоровья плода, но этих данных недостаточно, чтобы однозначно ответить на вопрос о безопасности назначения у людей.

Цефуроксим ® при беременности выписывают, если ожидаемый эффект от его использования перекрывает возможную опасность для здоровья плода.

Цефуроксим Сандоз ® накапливается в грудном молоке, что может негативно сказаться на здоровье ребенка, потому на момент лечения грудное вскармливание приостанавливают или обсуждают с врачом назначение альтернативной терапии.

Цефуроксим ® – аналоги

Полные аналоги с таким же действующим компонентом:

• Зинацеф ® ,
• Аксетин ® ,
• Аксоцеф ® ,
• Ксорин ® ,
• Цефурозин ® ,
• Кетоцеф ® ,
• Проксим ® .

Это не все аналоги, которые может предложить фармацевт для замены препарата. Если вы хотите приобрести аналог, всегда обращайте внимание на то, чтобы совпадал основной компонент, конфигурация препарата и его дозировка.

Цефуроксим ® – отзывы

Главное, что отмечают в отзывах – это очень быстрый эффект от лечения. Улучшения наступают уже на второй день лечения: снижается температура, улучшается общее самочувствие. Из минусов, отмечают большой размер таблеток и сложность их проглатывания. Сами таблетки покрыты сладкой оболочкой, но внутри очень горькие, потому разрезать и делить их нежелательно. Цефуроксим ® в форме суспензии для детей приятный на вкус и легко дозируется.

Антибиотик переносится отлично, отмечают минимальные побочные эффекты, несмотря на внушительный список в инструкции. Для профилактики разжижения стула многие принимают антибиотик совместно с пробиотиками и добавляют в диету кисломолочные продукты.

Женщины, принимавшие препарат Цефуроксим ® во время беременности оставляют положительные отзывы о лечении и отсутствии побочных явлений для малыша.

Цефуроксим угнетает фермент транспептидазу, нарушает образование мукопептида стенки клеток микроорганизмов. Цефуроксим имеет широкий спектр действия, в присутствии многих бета-лактамаз стабилен, действует на штаммы, которые устойчивы к амоксициллину и ампициллину. Цефуроксим активен против грамположительных аэробных микроорганизмов: Streptococcus pyogenes и прочих стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (в том числе и пенициллиназопродуцирующие штаммы) и грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae (в том числе и штаммы, которые выделяю пенициллиназу), Morganella morganii, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая и пенициллиназопродуцирующие штаммы), Proteus rettgeri, Proteus mirabilis, Neisseria meningitidis, части штаммов Citrobacter spp., Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., анаэробов: Peptostreptococcus и Peptococcus spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides. Устойчивы к цефуроксиму: метициллинорезистентные стафилококки, часть штаммов энтерококков (например, Enterococcus faecalis).
Не чувствительны к цефуроксиму Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, часть штаммов Morganella morganii, Campylobacter spp., многие штаммы Proteus vulgaris и Serratia spp., Citrobacter spp., Enterobacter cloacae.

При введении внутримышечно 750 мг препарата максимальная концентрация равна около 27 мкг/мл и достигается примерно через 45 минут. При введении внутривенно 1,5 и 0,75 г через 15 минут содержание в плазме соответственно составляет 100 и 50 мкг/мл. Терапевтические концентрации в плазме около 2 мкг/мл и более держаться в течение 8 и 5,3 часов соответственно. Период полувыведения из сыворотки при введении внутримышечно и внутривенно составляет около 80 минут (может быть выше у новорожденных). С белками плазмы связывается цефуроксим на 50%. Примерно 89% дозы выводится в течение 8 часов почками в неизмененном виде, через сутки препарат выводится полностью. Терапевтические уровни препарата регистрируются в синовиальной и плевральной жидкостях, мокроте, желчи, водянистой влаге, спинно-мозговой жидкости (при воспалении мозговых оболочек), миокарде, костной ткани, мягких тканях и коже. Цефуроксим выделяется с грудным молоком и проходит через плаценту. При приеме внутрь цефуроксим аксетил всасывается в желудочно-кишечном тракте и быстро гидролизуется в цефуроксим неспецифическими эстеразами в крови и слизистой оболочке кишечника. Далее цефуроксим распределяется в экстрацеллюлярной жидкости. Биодоступность увеличивается (на 37–52%) при приеме цефуроксима после еды. Аксетил метаболизируется в уксусную кислоту и ацетальдегид. Примерно на 50% связывается с белками плазмы. Максимальная концентрация в крови создается при приеме таблеток через 2,5–3 часа, суспензии - через 2,5–3,5 часа; период полувыведения соответственно составляет 1,2–1,3 часа и 1,4–1,9 часа. Выводится цефуроксим с мочой в неизмененном виде через 12 часов 50% дозы (у взрослых). При нарушении функционального состояния почек период полувыведения удлиняется.

Показания

Бактериальные инфекции, которые вызваны чувствительными микроорганизмами: нижних и верхних дыхательных путей (хронический и острый бронхит, пневмония, инфицированные бронхоэктазы, эмпиема плевры, абсцесс легких), лор-органов (включая и фарингит, острый средний отит, тонзиллит, эпиглоттит, синусит), мягких тканей и кожи (включая и рожу, пиодермию, целлюлит, импетиго, флегмону, фурункулез, раневую инфекцию, эризипелоид), мочевыводящих путей (цистит, уретрит, хронический и острый пиелонефрит, асимптоматическая бактериурия), суставов и костей (включая и септический артрит, остеомиелит), гонорея (острый гонококковый цервицит и уретрит), органов малого таза (включая и эндометрит, цервицит, аднексит), желудочно-кишечного тракта, желчных путей, брюшной полости, бактериальная септицемия, сепсис, перитонит, болезнь Лайма, менингит; профилактика инфекционных осложнений при проведении операций на суставах, органах брюшной полости, грудной клетки, таза.

Способ применения цефуроксима и дозы

Цефуроксим натрия вводится внутривенно. Взрослым - 3–4 раза в сутки по 750–1500 мг, при менингите - внутривенно каждые 8 часов до 3 г. Профилактика послеоперационных осложнений - внутривенно 1,5 г за 0,5–1 час до операции и по 750 мг внутримышечно или внутривенно каждые 8 часов при длительных операциях. Дети: суточная доза составляет 30–100 мг/кг в 3–4 введения; детям до 3 месяцев - 30 мг/кг/сут в 2–3 инъекции. Цефуроксима аксетил принимается внутрь (после еды): взрослые -2 раза в сутки по 125–500 мг, при гонорее - однократно 1 г; дети - 2 раза в сутки 125–250 мг (в суспензии - до 1000 мг в сутки). Длительность терапии составляет 5–10 дней и больше.

При продолжительном использовании рекомендован контроль функционального состояния почек (в особенности при применении высоких доз) и осуществление профилактики дисбактериоза. У больных, которые имеют нарушения работы почек, дозу необходимо снизить. Перед введением внутримышечно проводится аспирационная проба. У больных, которые имеют гиперчувствительность к пенициллинам, возможно развитие перекрестных аллергических реакции с цефалоспоринами. Терапию цефуроксимом необходимо продолжать еще в течение 2 – 3 дней после исчезновения клинических признаков болезни. Если болезнь вызвана Streptococcus pyogenes, то курс терапии должен длиться не меньше 7–10 дней. При переходе от парентерального использования к приему внутрь необходимо учитывать чувствительность микроорганизмов, тяжесть инфекции и общее состояние пациента. Если через 3 суток после приема препарата внутрь улучшения не отмечается, то необходимо продолжить парентеральное введение. Возможно появление ложной положительной реакции на сахар в моче.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (включая и к другим цефалоспоринам).

Ограничения к применению

Хроническая почечная недостаточность, болезни желудочно-кишечного тракта и кровотечения в анамнезе (в особенности неспецифический язвенный колит), период новорожденности, недоношенные дети, истощенные и ослабленные пациенты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности и в период грудного вскармливания возможно использование цефуроксима с осторожностью под контролем врача.

Побочные действия цефуроксима

Органы чувств и нервная система: сонливость, головная боль, снижение слуха;
система пищеварения: тошнота, диарея, рвота, метеоризм, запор, боли и спазмы в животе, язвы в ротовой полости, диспепсия, анорексия, глоссит, жажда, псевдомембранозный колит, дисфункция печени, транзиторное увеличение активности трансаминаз, ЛДГ, ЩФ или билирубина, холестаз;
кровь и система кровообращения: уменьшение гемоглобина и гематокрита, транзиторная лейкопения и нейтропения, транзиторная эозинофилия, гемолитическая и апластическая анемии, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, увеличение протромбинового времени;
мочеполовая система: нарушение функции почек, повышение креатинина и/или азота мочевины в сыворотке крови, снижение клиренса креатинина, дизурия, зуд в промежности, вагинит;
аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, озноб или лекарственная лихорадка, бронхоспазм, сывороточная болезнь, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, интерстициальный нефрит, анафилактический шок;
прочие: укорочение дыхания, боли в груди, дисбактериоз, кандидоз (включая и ротовой полости), суперинфекция, положительный тест Кумбса, судороги (при почечной недостаточности);
местные реакции: инфильтрат или боль в месте инъекции, тромбофлебит после введения внутривенно.

Взаимодействие цефуроксима с другими веществами

Нефротоксичные антибиотики и диуретики увеличивают вероятность поражения почек, нестероидные противовоспалительные препараты - кровотечений. Препараты, которые уменьшают кислотность в желудке, снижают биодоступность и всасывание цефуроксима. Пробенецид уменьшает канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, увеличивает максимальную концентрацию, период полувыведения и токсичность цефуроксима.

Передозировка

При передозировке цефуроксимом появляются судороги, возбуждение центральной нервной системы. Необходимо: прием противосудорожных препаратов, поддержание и контроль жизненно важных функций, проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефуроксим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter spp.

Активен также в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Неактивен в отношении Pseudomonas spp., большинства штаммов Enterococcus spp., многих штаммов Enterobacter cloacae, метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. и Listeria monocytogenes.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

Цефуроксим быстро всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 50%. Цефуроксим распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации в спинномозговой жидкости достигаются только при менингите. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами, в т.ч. абдоминальные и гинекологические инфекции, сепсис, менингит, эндокардит, инфекции мочевыводящих путей, дыхательных путей, костей и суставов, кожи и мягких тканей. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза, сердце, легких, пищеводе, сосудах, при ортопедических операциях.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Применяют внутрь, в/м или в/в. При приеме внутрь разовая доза для взрослых составляет 250-500 мг, для детей - 125-250 мг, кратность приема 2 раза/сут.

При парентеральном введении разовая доза для взрослых составляет 0.75-1.5 г 3 раза/сут. В зависимости от этиологии заболевания применяют 1.5 г однократно или по 750 мг 2 раза с интервалом 8 ч. Детям в возрасте до 3 месяцев - 10-50 мг/кг/сут, частота введения - 2-3 раза; старше 3 мес - 15-80 мг/кг/сут, частота ведения - 2-3 раза.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 6 г.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко - отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.

Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспоринам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефуроксима при беременности не проводилось.

Применение цефуроксима при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефуроксим выделяется с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефуроксима.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.

Лечение: назначение противоэпилептических лекарственных средств, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

Цефуроксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений КК.

Особые указания

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек, при указаниях на колит в анамнезе.

При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Цефуроксим . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Цефуроксима в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Цефуроксима при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование антибиотика для лечения инфекционных заболеваний и осложнений у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Цефуроксим - цефалоспориновый антибиотик 2 поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефуроксим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli (кишечная палочка), Haemophilus influenzae, Salmonella spp. (сальмонелла), Shigella spp. (шигелла), Proteus mirabilis (протей), Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter spp.

Активен также в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (стафилококк), Streptococcus spp. (стрептококк).

Неактивен в отношении Pseudomonas spp., большинства штаммов Enterococcus spp. (энтерококк), многих штаммов Enterobacter cloacae, метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. и Listeria monocytogenes (листерия).

Устойчив к действию бета-лактамаз.

Состав

Цефуроксим (в форме натриевой соли) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Цефуроксим быстро всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 50%. Цефуроксим распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации в спинномозговой жидкости достигаются только при менингите. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);
• инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, отит);
• инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия, гонорея);
• инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, эризипелоид);
• раневая инфекция;
• инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит, септический артрит);
• инфекции органов малого таза (эндометрит, аднексит, цервицит);
• сепсис;
• менингит;
• болезнь Лайма (боррелиоз).

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Формы выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения и инфузий 250 мг, 750 мг и 1500 мг.

Таблетки Цефуроксим Сандоз 500 мг.

Других лекарственных форм, будь-то капсулы или суспензии, на момент описания антибиотика в Справочнике не существовало.

Инструкция по применению и дозировка

Ампулы

Препарат вводят внутривенно и внутримышечно.

Взрослым назначают по 750 мг 3 раза в сутки; при инфекциях тяжелого течения - дозу увеличивают до 1.5 г 3-4 раза в сутки (при необходимости интервал между введениями может быть сокращен до 6 ч). Средняя суточная доза - 3-6 г.

Детям назначают по 30-100 мг/кг в сутки в 3-4 приема. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг в сутки. Новорожденным и детям до 3 месяцев назначают 30 мг/кг в сутки в 2 - 3 приема.

При гонорее - в/м в дозе 1.5 мг однократно (или в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные области, например, в обе ягодичные мышцы).

При бактериальном менингите - в/в по 3 г каждые 8 ч; детям младшего и старшего возраста - 150-250 мг/кг в сутки в 3-4 приема, новорожденным - 100 мг/кг в сутки.

При операциях на брюшной полости, органах таза и при ортопедических операциях - в/в в дозе 1.5 г при индукции анестезии, затем дополнительно - в/м по 750 мг через 8 и 16 ч после операции.

При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах - в/в в дозе 1.5 г при индукции анестезии, затем - в/м по 750 мг 3 раза в сутки в течение последующих 24-48 ч.

При пневмонии - в/м или в/в по 1.5 г 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь, по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

При обострении хронического бронхита назначают в/м или в/в по 750 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.

При полной замене сустава - 1.5 г порошка смешивают в сухом виде с каждым пакетом полимера метил-метакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.

При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования: при КК от 10 до 20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2 раза в сутки, при КК менее 10 мл/мин - по 750 мг 1 раз в сутки.

Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в ОИТ, назначают 750 мг 2 раза в сутки; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Приготовление раствора для инъекций (разведение порошка для инъекций)

Раствор для в/м инъекций: добавить 3 мл воды для инъекций к 750 мг препарата. Осторожно встряхивать до образования суспензии. Цефуроксим совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида.

Раствор для в/в инъекций: растворить 750 мг препарата в 6 или более мл воды для инъекций, а 1.5 г - в 15 или более мл воды для инъекций.

Для кратковременных в/в инфузий (до 30 минут): 1.5 г препарата растворяют в 50 мл воды для инъекций. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Таблетки

Обычно продолжительность лечения составляет 7 дней. Для лучшего усвоения препарат рекомендуется принимать после еды.

• Большинство инфекций - 250 мг 2 раза в сутки.
• Инфекции мочевыводящих путей - 125 мг 2 раза в сутки.
• Инфекции верхних дыхательных путей средней степени тяжести - 250 мг 2 раза в сутки.
• Инфекции дыхательных путей средней степени тяжести (бронхиты) - 250 мг 2 раза в сутки.
• Инфекции дыхательных путей тяжелой степени или подозрение на пневмонию - 500 мг 2 раза в сутки.
• Пиелонефрит - 250 мг 2 раза в сутки.
• Неосложненная гонорея - 1000 мг однократно.
• Болезнь Лайма у взрослых и детей от 12 лет - 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней.

Побочное действие

• озноб;
• сыпь;
• крапивница;
• мультиформная экссудативная эритема;
• бронхоспазм;
• злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
• анафилактический шок;
• диарея, запор;
• тошнота, рвота;
• метеоризм;
• спазмы и боль в животе;
• изъязвления слизистой оболочки полости рта;
• кандидоз полости рта;
• глоссит;
• псевдомембранозный энтероколит;
• нарушение функции печени (повышение активности АСТ, АЛТ, ЩФ, ЛДГ, билирубина);
• холестаз;
• дизурия;
• зуд в промежности;
• вагинит;
• судороги;
• снижение слуха;
• снижение концентрации гемоглобина и гематокрита;
• анемия (апластическая или гемолитическая), эозинофилия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия;
• раздражение, инфильтрат и боль в месте введения;
• флебит.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к препарату и другим цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения цефуроксима в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Применение Цефуроксима у детей возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах.

Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов; в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения - не менее 7-10 дней.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Готовый к употреблению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, в холодильнике - в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора.

У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.

При переходе от парентерального введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное пероральное назначение "петлевых" диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.

При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически совместим с аминогликозидами, раствором натрия бикарбоната 2.74%, а также с метронидазолом, азлоциллином, ксилитом, водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 0.18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы и 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и 0.45% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и 0.225% раствором натрия хлорида, 10% раствором декстрозы; 10% инвертированным сахаром в воде для инъекций, раствором Рингера, раствором натрия лактата, раствором Хартмана, 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и гидрокортизоном, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0.9% растворе натрия хлорида, калия хлоридом (10 мэкв./л и 40 мэкв./л) в 0.9% растворе натрия хлорида.

Аналоги лекарственного препарата Цефуроксим

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Аксетин;
• Аксосеф;
• Антибиоксим;
• Аценовериз;
• Зинацеф;
• Зиннат;
• Зиноксимор;
• Кетоцеф;
• Ксорим;
• Проксим;
• Суперо;
• Цетил Люпин;
• Цефроксим Дж;
• Цефурабол;
• Цефуроксим натрия;
• Цефуроксим Сандоз;
• Цефуроксима аксетил;
• Цефурус.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.