Клафоран – лекарственное средство, предназначенное для внутримышечного и внутривенного введения.

Является полусинтетическим антибиотиком 3 поколения, который применяют для лечения инфекционных и бактерицидных заболеваний почек и мочевыводящих путей и других инфекций организма.

Перед применением Клафорана огромное значение имеет полное и точное изучение инструкции и советов.

Лекарство состоит из основного действующего вещества цефотаксим, содержащегося в количестве 1 г в одном флаконе. По своему количественному содержанию 1 г цефотаксима соответствует 1,048 г натриевой соли этого же препарата.

Используется для изготовления раствора, который применяется для внутривенного и внутримышечного введения. Выпускается препарат во флаконах белого цвета. Сам состав представляет собой порошок белого или желтого цвета.

Фармакологическое действие

Лечебное воздействие препарата основано на угнетении бактерий и инфекций, чтобы не только устранить их из в организма больного человека, но и ликвидировать последствия их опасной деятельности.

Выступает в качестве активного бактерицидного и антибактериального средства.

Фармакокинетика средства

Фармакокинетика препарата несколько отличается в зависимости от возрастной группы пациентов.

У взрослых концентрация плазмы в крови увеличивается уже через 5-10 минут после внутривенного введения и через полчаса посредством внутримышечного использования.

Через 1-1,5 часа происходит выведение препарата из организма. 90% основного состава выводится с мочой.

У детей и новорожденных время увеличения концентрации плазмы в крови не отличается от взрослых, но дозировка при этом существенно отличается. Выведение из организма препарата начинается через полчаса после проникновения.

Механизм действия

Препарат после проникновения в организм начинает активно воздействовать в сторону грамотрицательных микроорганизмов, которые обладают достаточной устойчивостью к остальным видам антибиотиков.

Посредством разрушающего воздействия дыхательная система бактерий разрушается, что приводит к их гибели и уничтожению.

Когда назначают лекарство?

Препарат Клафоран назначается специалистами для лечения таких заболеваний:

В качестве профилактики Клафоран используется аккуратно и только при возникшей необходимости.

Противопоказания к применению

Препарат практически не имеет противопоказаний, за исключением повышенной гиперчувствительности к веществам, относящихся к группе цефалоспоринов.

Если Клафоран используется для разведения лидокаина, а применение происходит в виде внутримышечных инъекций, выделяют следующие противопоказания:

• сердечная недостаточность и наличие внутрисердечных блокад;
• нельзя использовать для внутривенного введения;
• внутримышечные инъекции нельзя использовать при лечении детей младше 2 летнего возраста;
• также запрещено к использованию при наличии аллергических реакций на лидокаин.

Вследствие существующих противопоказаний препарат Клафоран запрещен к самостоятельному применению, без назначения лечащего врача.

Чтобы не подвергнуть себя опасности при применении Клофарана, рекомендуется полностью изучить инструкцию по применению.

Дозировки препарата

Дозировка Клофарана напрямую зависит от степени тяжести имеющегося заболевания.

Здесь выделяют:

1. При инфекции в легкой степени вводят препарат в виде инъекций в мышцу в дозировке от 0,5 до 1 г основного компонента.
2. Средняя тяжесть требует введение средства путем инъекций или инфузий с дозировкой в 1-2 г через каждые 6-12 часов. Максимальная суточная доза не допускает превышения разрешенной дозы 2,6 г.
3. Тяжелая форма инфекции – введение происходит только внутривенным способом с максимальной суточной дозой в 6-8 г. Схема лечения: прием через каждые 6-8 часов 2 г средства.

Дозировки для детей рассчитывается согласно их весу. Расчет идет как 50-100 мг/кг.

Недоношенные или новорожденные дети принимают препарат только в качестве внутривенного введения.

С возрастом к детям могут применяться внутримышечные инъекции в зависимости от характера заболевания.

Разведение порошка

Разведение порошка зависит от способа его дальнейшего введения в организм.

Здесь применяются:

• для инъекции до 2 г порошка необходимо растворить в 4-8 мл специальной стерильной воды;
• для инфузии растворяют порошок в количестве 1-2 г в 40-100 мл стерильной воды или таком же количестве инфузионного раствора.

Приготовленный раствор должен вводиться сразу же после приготовления. В противном же случае следует соблюдать стерильные условия при хранении.

Внутримышечное введение препарата проводится медленно, одна инъекция должна занимать не менее 3 минут.

Это обеспечит равномерное распределение раствора и основного компонента.

Передозировка и побочные действия

Если не соблюдать правила разведения порошка и указанные дозировки, увеличивается вероятность возникновения побочных действий.

К числу побочных действий относят:

• нарушения работы мочеполовой системы;
• расстройства желудочно-кишечного тракта;
• сбои в работе сердечно-сосудистой системы;
• проявление местных и аллергических реакций.

Важная информация

Перед применением лекарства необходимо обязательное проведение аллергологического анамнеза. Важно выяснить чувствительность к бета-лактамным антибиотикам.

При употреблении алкоголя снижается эффективность цефотаксима, что делает препарат бессмысленным в употреблении. К тому же отмечается увеличение побочных действий.

Не следует использовать Клафоран во время беременности и лактации. Препарат проникает сквозь плаценту и отрицательно воздействует на плод. Также может вызвать массу отрицательных последствий у грудничков в силу проникновения активного вещества в грудное молоко.

Раствор для внутримышечного введения запрещен к применению с целью лечения детей младше 2 летнего возраста. Внутривенное введение не запрещено к лечению новорожденных и детей любого возраста.

Это стоит помнить при использовании лекарства.

Клафоран (Claforan)

Состав

1 флакон порошка для приготовления раствора парентерального Клафоран содержит:
Цефотаксима натриевой соли (эквивалентно цефотаксиму) – 1000 мг.

Фармакологическое действие

Клафоран – противомикробный препарат группы цефалоспоринов. Клафоран содержит цефотаксим – полусинтетическое вещество III поколения цефалоспоринов для инъекционного применения. Цефотаксим обладает выраженным бактерицидным действием в отношении грамотрицательных и грамположительных аэробов и анаэробов. Препарат является устойчивым к большинству бета-лактамаз.

Клафоран эффективен при инфекциях, вызванных штаммами Veillonella, Aeromonas hydrophila, Streptococcus spp., Bacillus subtilis, Bordetella pertussis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi, Cirtobacter diversus, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Clostridium perfringens, Escherichia coli, Corynebacterium diptheriae, Erysipelothrix insidiosa,
Eubacterium, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii,
Neisseria meningitides, Propionibacterium, Proteus mirabilis, vulgaris, Providencia, Shigella spp.
Кроме того, Клафоран активен в отношении пенициллиназообразующих и непенициллиназообразующих штаммов Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus и Methi-S-Staphylococcu.
Клафоран может быть эффективен при заболеваниях, обусловленных штаммами Seratia spp., Enterobacter spp. и Yersinia, однако его эффективность в данном случае зависит от уровня чувствительности каждого отдельного штамма. Перед началом терапии рекомендуется проводить тест антибиотикочувствительности.
Резистентны к действию цефотаксима штаммы Enterococcus, Acinetobacter baumanii, Clostridium difficile, Bacteroides fragilis, Gram negative anaerobes, Methi-R staphylococcus, Listeria monocytogenes, Pseudomonas aeruginosa, cepacia и Stenotrophomonas maltophilia.

После однократного внутривенного введения 1000 мг цефотаксима плазменная концентрация составляет 100 мкг/мл. После внутримышечного введения 1000 мг цефотаксима максимальные концентрации в плазме достигаются в течение 30 минут и составляют от 20 до 30 мкг/мл.
Период полувыведения при внутривенном введении – 1 час, при внутримышечном – 1-1,5 часа.
Порядка 25-40% введенной дозы связывается с альбуминами плазмы.
Экскреция проходит преимущественно с мочой (90%), порядка 50% выводится в виде неизменного цефотаксима, порядка 20% в форме производного (дезацетилцефотаксима).
У пациентов пожилого возраста период полувыведения цефотаксима возрастает до 2,5 часов.
У пациентов с недостаточной функцией почек не отмечается изменения объема распределения цефотаксима, период полувыведения увеличивается не более чем до 2,5 часов (даже при тяжелой форме почечной недостаточности).

Показания к применению

Клафоран используют в терапии пациентов с заболеваниями, ассоциированными с микроорганизмами, чувствительными к цефотаксиму.
В частности Клафоран назначают при инфекционных заболеваниях органов урогенитальной и дыхательной системы, опорно-двигательного аппарата, а также мягких тканей и кожи.
Клафоран используют в лечении септицемии, эндокардита, бактериемии, интраабдоминальных инфекций, заболеваний нервной системы (в том числе менингита, исключая листериозный менингит).
Препарат Клафоран может быть назначен для профилактики инфекционных осложнений после проведения хирургических вмешательств на органах брюшной полости, а также гинекологических и урологических вмешательств.

Способ применения

Клафоран применяют для приготовления раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций. Запрещено вводить Клафоран подкожно и внутрикожно.
Внутримышечно следует вводить раствор в крупные мышцы (предпочтительно ягодичную мышцу) глубоко, медленно. Внутривенно раствор вводят струйно медленно (в течение не менее 3-5 минут) или капельно.

Приготовление раствора должно проводиться в условиях асептики.
Для приготовления раствора для внутримышечных инъекций в качестве растворителя следует использовать 1% раствор лидокаина или стерильную воду для инъекций. Препарат, приготовленный с использованием лидокаина 1%, строго запрещено вводить внутривенно. При растворении 1 г порошка используют 4 мл воды, для растворения 2 г порошка – 10 мл воды.
Для приготовления раствора для внутривенных инъекций 1-2 г порошка растворяют в 40-100 мл совместимого растворителя. Вводить готовый раствор следует медленно для предупреждения развития аритмии, опасной для жизни пациента.

Дозирование препарата Клафоран:
Взрослые с нормальной функцией почек:
При неосложненной форме гонореи обычно назначают однократное введение 500-1000 мг цефотаксима внутримышечно.
При заболеваниях средней степени тяжести обычно назначают введение 1-2 г цефотаксима внутривенно или внутримышечно с интервалом 8-12 часов. Суточная доза составляет 2-6 г цефотаксима.
При тяжелых заболеваниях обычно назначают введение 2 г цефотаксима внутривенно с интервалом 6-8 часов. Суточная доза составляет 6-8 г цефотаксима.

Взрослые с нарушенной функцией почек:
При показателях клиренса креатинина менее 10 мл/мин обычно назначают введение 50% стандартной терапевтической дозы, сохраняя интервалы между введениями.
Пациентам, которые находятся на гемодиализе, обычно назначают введение 1-2 г цефотаксима в сутки (дозу делят на 2-3 введения), учитывая тяжесть заболевания. В день проведения диализа цефотаксим рекомендуется вводить после окончания гемодиализа.

Дозирование препарата Клафоран у детей:
Недоношенным детям (до 7 дней жизни) суточную дозу цефотаксима рассчитывают по формуле 50-100 мг на каждый килограмм массы тела. Суточную дозу необходимо поделить на 2 введения внутривенно с интервалом 12 часов.
Недоношенным детям (7-28 дней жизни) суточную дозу цефотаксима рассчитывают по формуле 75-150 мг на каждый килограмм массы тела. Суточную дозу необходимо поделить на 3 введения внутривенно с интервалом 8 часов.
Детям с весом менее 50 кг суточную дозу цефотаксима рассчитывают по формуле 50-100 мг на каждый килограмм массы тела. Суточную дозу необходимо поделить на 3-4 внутривенные или внутримышечные инъекции с интервалом 6-8 часов. Детям младше 2 лет в качестве растворителя следует использовать только стерильную воду для инъекций.
Максимальная допустимая доза цефотаксима для детей составляет 2 г. В исключительных случаях (например, при менингите) максимальная доза может быть увеличена до 4 г цефотаксима в сутки.
Детям, имеющим вес более 50 кг, препарат Клафоран назначается в дозах, рекомендованных для взрослых.

Профилактические дозы препарата Клафоран:
При проведении хирургических операций для предупреждения инфекционных осложнений обычно назначают введение 1 г цефотаксима внутривенно или внутримышечно перед началом анестезии. Повторно вводят 1 г цефотаксима через 6-10 часов после вмешательства.
При проведении кесарева сечения вводят 1 г цефотаксима внутривенно в момент наложения зажимов на пупочную вену. Повторное введение 1 г цефотаксима внутривенно или внутримышечно рекомендуется спустя 6-10 часов после операции.
Пациентам с ограниченным количеством потребления натрия необходимо учитывать, что каждый грамм препарата содержит 48,2 мг натрия.
При применении препарата Клафоран более 10 дней подряд следует контролировать картину крови и при развитии нейтропении прекращать лечение.

Побочные действия

При применении препарата Клафоран у пациентов возможно развитие нежелательных эффектов со стороны различных систем и органов. В частности, возможно такое влияние кларитромицина:
На систему крови и сердечно-сосудистую систему: нейтропения, эозинофилия, гемолитическая анемия , тромбоцитопения, агранулоцитоз, аритмия.
На нервную систему: энцефалопатия (преимущественно при использовании высоких доз у пациентов со сниженной функцией почек).
На пищеварительную систему: тошнота, боль в эпигастральной и абдоминальной области, жидкий стул, рвота, повышение уровня АЛТ, АСТ и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия. В единичных случаях отмечалось развитие энтероколита (который сопровождается наличием крови в каловых массах).
Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница , мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок , ангионевротический отек.

Прочие побочные эффекты: интерстициальный нефрит, снижение функции почек (риск повышается при сочетанном применении с аминогликозидами), повышение температуры тела, суперинфекция, воспаление и болезненность в месте введения.
Одной из форм энтероколита, который может развиваться при терапии антибиотиками, является псевдомембранозный колит. При подозрении на псевдомембранозный колит необходимо отменить препарат Клафоран и провести соответствующее лечение.
У пациентов с боррелиозом при применении препарата Клафоран возможно развитие реакции Яриша-Герксхаймера (в первые дни лечения), лейкопении, лихорадки, кожной сыпи, затруднений дыхания и боли в суставах.
Учитывая риск развития анафилактоидных реакций, даже при благоприятном аллергологическом анамнезе, при первых введениях препарата Клафоран должен присутствовать врач.
При применении препарата Клафоран у пациентов возможно появление положительных результатов пробы Кумбса.

Противопоказания

Клафоран противопоказан пациентам с непереносимостью цефотаксима и прочих лекарственных веществ группы цефалоспоринов (перед началом терапии необходимо собрать аллергологический анамнез, учитывая случаи аллергического диатеза и непереносимости бета-лактамных антибиотиков).
При использовании в качестве растворителя лидокаина 1% препарат Клафоран противопоказан пациентам с непереносимостью лидокаина и местных анестетиков амидного типа, а также пациентам с внутрисердечными блокадами (без использования водителя ритма) и выраженной формой сердечной недостаточности.
При использовании лидокаина внутривенное введение препарата Клафоран запрещено.
Внутримышечные инъекции Клафоран с лидокаином противопоказаны детям младше 2,5 лет.
Особую осторожность необходимо соблюдать, назначая препарат Клафоран пациентам, имеющим в анамнезе указания на непереносимость пенициллинов (в связи с риском перекрестной аллергии).

Беременность

Цефотаксим проникает через гематоплацентарный барьер. В исследованиях препарата Клафоран на животных не было выявлено тератогенного действия, однако аналогичные исследования на людях не проводились. Не рекомендуется применение препарата Клафоран во время беременности, исключением являются случаи, когда альтернативные более безопасные препараты не эффективны и инфекция может быть угрозой жизни матери или течению беременности.
Цефотаксим определяется в грудном молоке. Необходимо решить вопрос о прекращении (возможно, временном) кормления грудью до начала применения цефотаксима.

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид при одновременном применении снижает выведение цефалоспоринов и повышает плазменные концентрации цефотаксима.
Клафоран потенцирует побочное действие на почки лекарственных средств, с потенциально нефротоксическим эффектом.
Цефотаксим может приводить к появлению ложных результатов тестов на глюкозу при использовании неспецифических реактивов (в период терапии цефотаксимом рекомендуется использовать глюкозо-оксидазные методы определения сахара в плазме).

Запрещено смешивать цефотаксим с другими противомикробными средствами в одном шприце или в одном инфузионном растворе.
Клафоран совместим с такими растворами: изотонический раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы, вода для инъекций, раствор Рингера, лактата натрия, а также Йоностерил, Реомакродекс 12%, Макродекс 6%, Гемакцель и Тутофузин В.

Передозировка

Клафоран в высоких дозах может приводить к развитию обратимой энцефалопатии.
Специфический антидот цефотаксима не известен. При передозировке показана отмена препарата Клафоран. В случае необходимости может быть назначено симптоматическое лечение.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекционного введения Клафоран по 1 г в стеклянных прозрачных флаконах с резиновой пробкой и алюминиевой обкаткой. В картонной пачке вложен 1 флакон.

Условия хранения

Порошок Клафоран следует хранить в оригинальной упаковке в местах, недоступных для детей, где поддерживается температура от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата Клафоран составляет 2 года.

Хранение готового раствора Клафоран:
Клафоран для внутримышечного введения (с использованием лидокаина 1% или воды для инъекций) стабилен на протяжении 8 часов при температурном интервале от 15 до 25 градусов Цельсия и на протяжении 24 часов при температурном интервале от 2 до 8 градусов Цельсия (готовый раствор следует оберегать от воздействия солнечных лучей).

Клафоран для внутривенного введения (инъекций или инфузий) стабилен на протяжении 12 часов при температурном интервале от 15 до 25 градусов Цельсия и на протяжении 24 часов при температурном интервале от 2 до 8 градусов Цельсия. Появление бледно-желтого оттенка раствора не свидетельствует о снижении активности препарата.

Клафоран для внутривенного введения (с использованием инфузионных растворов) стабилен в течение 8 часов при использовании растворов Йоностерил, Гемакцель и Тутофузин и в течение 6 часов при использовании 10% раствора глюкозы, раствора Реомакродекс или Макродекс.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Клафоран - полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III генерации для парентерального применения. Цефотаксим действует бактерицидно. Он также устойчив к действию большинства B-лактамаз.
К препарату обычно чувствительны: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы, включая ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, включая пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, включая пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране). К препарату устойчивы: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; грамотрицательные анаэробы; Listeria monocytogenes, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.
Фармакокинетика
У взрослых — через 5 минут после однократного в/в введения 1 г цефотаксима концентрация в плазме крови составляет 100 мкг/мл. После в/м введения цефотаксима в той же дозе максимальная концентрация в плазме крови обнаруживается через 0,5 часа и составляет от 20 до 30 мкг/мл.
T1/2 препарата составляет 1 ч при в/в введении и 1-1,5 ч при в/м введении. Связывание с белками плазмы (преимущественно альбуминами) составляет в среднем 25-40%. Около 90% от введенной дозы выводится с мочой: 50% — в неизмененном виде и около 20% — в виде метаболита дезацетилцефотаксима. У пожилых (старше 80 лет) Т1/2 цефотаксима увеличивается до 2,5 ч. У взрослых с нарушенной функцией почек — объем распределения не изменяется, а Т1/2 не превышает 2,5 ч, даже на последних стадиях почечной недостаточности. У детей, новорожденных и преждевременно родившихся младенцев уровень цефотаксима в плазме и объем распределения аналогичны таковым у взрослых, получающих такую же дозу препарата в мг/кг. Т1/2 цефотаксима составляет от 0,75 до 1,5 ч. У новорожденных и преждевременно родившихся детей уровень цефотаксима в плазме и объем распределения аналогичны таковым у детей. Средний Т1/2 цефотаксима составляет от 1,4 до 6,4 ч.

Показания к применению:
Клафоран предназначен для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции дыхательных путей; инфекции мочеполовых путей; септицемия, бактериемия; эндокардиты; интраабдоминальные инфекции (включая перитонит); менингит (за исключением листериозного) и другие инфекции ЦНС; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции костей и суставов; профилактика инфекций после хирургических операций на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологических операций.

Способ применения:
Клафоран вводится внутримышечно или внутривенно (в виде медленной инъекции или инфузии).
Дозировка у взрослых с нормальной функцией почек: При неосложненной гонорее разовая доза составляет 0,5-1 г и вводится внутримышечно однократно.
При неосложненных инфекциях средней степени тяжести цефотаксим вводят в разовой дозе 1-2 г внутримышечно или внутривенно, через 8-12 ч, таким образом, суточная доза колеблется от 2 до 6 г.
При тяжелых инфекциях разовая доза составляет 2 г и вводится внутривенно через 6-8 ч, таким образом, суточная доза колеблется от 6 до 8 г.
В случаях, когда инфекция вызвана недостаточно чувствительными штаммами, тест определения чувствительности к антибиотику — единственное средство подтверждения эффективности цефотаксима.
Дозировка у взрослых с нарушенной функцией почек:
В случаях, когда уровень креатинина менее 10 мл/мин, используется половина разовой дозы. Интервал введения остается неизменным (см. выше).
Соответственно суточная доза будет также уменьшена в 2 раза.
В случаях, когда Cl креатинина невозможно измерить, его можно высчитать по уровню креатинина сыворотки, используя формулу Кокрофта для взрослых.
Для мужчин: Cl креатинина (мл/мин) = Вес (кг) × (140 − возраст)/72 × креатинин (мг/%) или: Вес (кг) × (140 − возраст)/0,814 × креатинин (ммоль/л)
Для женщин: Cl креатинина (мл/мин) = 0,85 × показатель у мужчин
Для пациентов, находящихся на гемодиализе: 1-2 г в день, в зависимости от тяжести инфекции. В день диализа цефотаксим вводится после окончания диализа.
У преждевременно родившихся детей (до 1 нед жизни) суточная доза препарата составляет 50-100 мг/кг и вводится в/в с интервалом 12 ч.
У преждевременно родившихся детей (1-4 нед жизни) суточная доза препарата составляет 75-150 мг/кг и вводится в/в с интервалом 8 ч.
У детей с массой тела до 50 кг суточная доза препарата составляет 50-100 мг/кг и вводится внутривенно или внутримышечно с интервалом 6-8 ч.
Примечание: суточная доза никогда не должна превышать 2 г. В случае тяжелых инфекций, например при менингите, возможно увеличение суточной дозы в 2 раза. Внутримышечное введение с 1% лидокаином строго противопоказано детям до 2,5 лет.
Детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.
С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией обычно вводят 1 г внутримышечно или внутривенно с началом анестезии, с повторным введением через 6-12 ч после операции.
При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену внутривенно вводят 1 г препарата, затем через 6-12 ч повторно вводят 1 г цефотаксима внутримышечно или внутривенно.
Способ и длительность применения: для внутримышечном инъекции растворить цефотаксим стерильной водой для инъекций в количестве 4 мл для 1 г и 10 мл — для 2 г. Для внтуривенной инфузии 1 или 2 г препарата растворяют в 40-100 мл стерильной воды для инъекций или инфузионного раствора. Инъекция раствора должна проводиться медленно в течение 3-5 мин, ввиду возможного развития угрожаемых жизни аритмий при введении цефотаксима через центральный венозный катетер.
При внутримышечном введении содержимое флакона с цефотаксимом может быть растворено в воде для инъекций или в 1% растворе лидокаина. В случае использования лидокаина строго противопоказано внутривенное введение препарата (см. «Особые указания»).
Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. Примечание: необходимо обеспечить асептические условия при разведении содержимого флакона и приготовлении раствора (особенно, если разведенный цефотаксим вводится не сразу).

Побочные действия:
При применении препарата Клафоран у пациентов возможно развитие нежелательных эффектов со стороны различных систем и органов. В частности, возможно такое влияние кларитромицина:
На систему крови и сердечно-сосудистую систему: нейтропения, эозинофилия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, аритмия.
На нервную систему: энцефалопатия (преимущественно при использовании высоких доз у пациентов со сниженной функцией почек).
На пищеварительную систему: тошнота, боль в эпигастральной и абдоминальной области, жидкий стул, рвота, повышение уровня АЛТ, АСТ и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия. В единичных случаях отмечалось развитие энтероколита (который сопровождается наличием крови в каловых массах).
Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, ангионевротический отек.
Прочие побочные эффекты: интерстициальный нефрит, снижение функции почек (риск повышается при сочетанном применении с аминогликозидами), повышение температуры тела, суперинфекция, воспаление и болезненность в месте введения.
Одной из форм энтероколита, который может развиваться при терапии антибиотиками, является псевдомембранозный колит. При подозрении на псевдомембранозный колит необходимо отменить препарат Клафоран и провести соответствующее лечение.
У пациентов с боррелиозом при применении препарата Клафоран возможно развитие реакции Яриша-Герксхаймера (в первые дни лечения), лейкопении, лихорадки, кожной сыпи, затруднений дыхания и боли в суставах.
Учитывая риск развития анафилактоидных реакций, даже при благоприятном аллергологическом анамнезе, при первых введениях препарата Клафоран должен присутствовать врач.
При применении препарата Клафоран у пациентов возможно появление положительных результатов пробы Кумбса.

Противопоказания :
Клафоран противопоказан пациентам с непереносимостью цефотаксима и прочих лекарственных веществ группы цефалоспоринов (перед началом терапии необходимо собрать аллергологический анамнез, учитывая случаи аллергического диатеза и непереносимости бета-лактамных антибиотиков).
При использовании в качестве растворителя лидокаина 1% препарат Клафоран противопоказан пациентам с непереносимостью лидокаина и местных анестетиков амидного типа, а также пациентам с внутрисердечными блокадами (без использования водителя ритма) и выраженной формой сердечной недостаточности.
При использовании лидокаина внутривенное введение препарата Клафоран запрещено.
Внутримышечные инъекции Клафоран с лидокаином противопоказаны детям младше 2,5 лет.
Особую осторожность необходимо соблюдать, назначая препарат Клафоран пациентам, имеющим в анамнезе указания на непереносимость пенициллинов (в связи с риском перекрестной аллергии).

Беременность :
Клафоран проникает через гематоплацентарный барьер. В исследованиях препарата Клафоран на животных не было выявлено тератогенного действия, однако аналогичные исследования на людях не проводились. Не рекомендуется применение препарата Клафоран во время беременности, исключением являются случаи, когда альтернативные более безопасные препараты не эффективны и инфекция может быть угрозой жизни матери или течению беременности.
Цефотаксим определяется в грудном молоке. Необходимо решить вопрос о прекращении (возможно, временном) кормления грудью до начала применения цефотаксима.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Пробенецид задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефалоспоринов. Как и в случае других цефалоспоринов, цефотаксим может потенцировать нефротоксический эффект препаратов, обладающих нефротоксическим действием. Во время терапии цефалоспоринами возможно появление положительной пробы Кумбса. Рекомендуется использование глюкозооксидазных методов определения уровня сахара в крови, ввиду развития ложно-положительных результатов при использовании неспецифических реактивов. Указания по совместимости: цефотаксим не должен смешиваться с другими антибиотиками, как в одном шприце, так и в одном инфузионном растворе. Это также касается аминогликозидов. Для инфузий могут быть использованы следующие растворы (концентрация цефотаксима 1 г/250 мл): вода для инъекций, 0,9% раствор хлорида натрия, 5% декстроза, раствор Рингера, лактата натрия, а также: Гемакцель, Йоностерил, Макродекс 6%, Реомакродекс 12%, Тутофузин В.

Передозировка :
Существует риск развития обратимой энцефалопатии при использовании высоких доз β-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим. Не существует специфического антидота.

Условия хранения:
Хранить при температуре ниже +25°C в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Порошок для приготовления раствора для инъекционного введения Клафоран по 1 г в стеклянных прозрачных флаконах с резиновой пробкой и алюминиевой обкаткой. В картонной пачке вложен 1 флакон.

Состав:
1 флакон содержит: 1 г стерильного порошка цефотаксима, что соответствует 1, 048 г цефотаксима натриевой соли

Клафоран - полусинтетическое антибактериальное средство широкого спектра действия, относящееся к группе цефалоспоринов III поколения. Используется для лечения инфекционных заболеваний и их осложнений у взрослых и детей.

Другие названия и классификация

В фармакологии этот препарат встречается под разными названиями.

Международное непатентованное название

Цефотаксим (Cefotaxime).

Латинское название

Торговые названия

Клафоран (Claforan).

Регистрационный номер

П N008945-170807.

АТХ

J01DD01 - Цефотаксим.

Состав и лекарственные формы

Белый или желтовато-белый порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Расфасован в стеклянные флаконы-ампулы. Действующее вещество - цефотаксима натриевой соли. Объем содержимого эквивалентен цефотаксиму в дозировке 1 г.

Фармакологическая группа

Бета-лактамный антибактериальный препарат, цефалоспорин.

Фармакологическое действие

Полусинтетический препарат для парентерального применения. Обладает обширным диапазоном воздействия и бактерицидными свойствами. К нему чувствительны пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы патогенных микроорганизмов.

Не воздействует на аэробные грамотрицательные и метициллин-резистентные бактерии.

Проникает в ткани и жидкости организма. Период полуэлиминации составляет 1-1,5 часа. Бактерицидные свойства проявляет в течение 12 часов. Выводится преимущественно почками: частично в неизмененном виде, частично - в виде метаболитов дезацетилцефотаксима. Обнаруживается в кале и желчи.

Для пожилых пациентов и лиц с почечными патологиями период полувыведения увеличивается до 2,5 часов.

От чего лечит Клафоран

• дыхательных путей;
• урогенитального тракта;
• кожи и подкожной клетчатки;
• центральной нервной системы;
• опорно-двигательного аппарата.

Назначается при интраабдоминальных инфекциях, септицемии и бактериемии. Кроме того, применяется в профилактических целях после хирургических операций на ЖКТ, урологических и акушерских вмешательств.

Способ применения и дозировка Клафорана

Для внутривенного или внутримышечного введения. Дозировка и режим лечения зависят от клинических проявлений воспалительного процесса, поэтому должны определяться врачом. Стандартные терапевтические схемы для взрослых пациентов (внутривенно или внутримышечно):

• при отсутствии нарушений функции почек и неосложненном течении воспалительного процесса - по 1-2 г через каждые 8-12 часов;
• при отсутствии нарушений функции почек и осложненном течении воспалительного процесса - по 2 г через каждые 6-8 часов;
• при нарушениях функции почек разовую дозу снижают в 2 раза, интервал между введениями не меняют.

Стандартные схемы для недоношенных детей:

• до 1 недели жизни - по 25-50 мг/кг через каждые 12 часов;

• на 1-4 неделе жизни - по 25-50 мг/кг трижды в сутки.

Детям с массой до 50 кг суточная доза составляет 50-100 мг/кг. Вводится с интервалом 6-8 часов. При массе более 50 кг применяют взрослые дозировки.

Детям до 2,5 лет внутримышечное введение антибиотика в сочетании с 1% лидокаином запрещено.

Чем разводить

Для проведения внутримышечных уколов разводят:

• водой для инъекций;
• Лидокаином 1%;
• Новокаином 0,5%.

Для проведения внутривенных инъекций в качестве растворителя используют:

• воду для инъекций;
• 0,9% раствор натрия хлорида;
• 5% раствор декстрозы (глюкозы);
• раствор Рингера;
• раствор натрия лактата;
• Гемакцель;
• Йоностерил и др.

Сколько дней колоть

Особые указания

Вследствие высокого токсикологического действия требует сбора аллергологического анамнеза. Не назначается людям с непереносимостью цефалоспоринов. С осторожностью назначают лицам с непереносимостью пенициллинов и карбапенемов. При появлении аллергических реакций препарат отменяют.

При возникновении признаков псевдомембранозного колита введение препарата немедленно отменяют.

Во время лечения возможно повышение показателей почечных ферментов и билирубина.

Во время лечения может дать ложно положительную реакцию пробы Кумбса.

При беременности и кормлении грудью

Побочные действия Клафорана

Во время лечения могут проявиться нежелательные реакции в виде:

• аллергических проявлений (вплоть до анафилактической реакции);
• кожных высыпаний (зуд, покраснения, уртикарии, сыпь);
• нарушений в работе ЖКТ (тошнота, рвота, признаки дисбактериоза);
• сбоев в работе мочевыделительной системы (увеличение уровня креатинина);
• нарушений со стороны ЦНС (слабость, энцефалопатия).

Кроме того, возможны побочные реакции со стороны системы кроветворения, развитие лекарственной лихорадки и суперинфекций.

Противопоказания

Не назначается:

• при наличии личной непереносимости составляющих препарата;
• во время беременности;
• в лактационный период.

Назначается с осторожностью при энтероколите и тяжелых или хронических почечных патологиях.

В сочетании с Лидокаином не назначается при тяжелых патологиях сердца, а также:

• внутривенно;
• внутримышечно (детям до 2,5 лет);
• при наличии личной непереносимости Лидокаина и других местных анестетиков амидного типа.

Передозировка

При неадекватных дозировках препарата увеличивается вероятность формирования побочных реакций, а также появляется угроза возникновения обратимой энцефалопатии.

Антидота не имеет, поэтому в случаях передозировки применяют симптоматическую терапию.

Взаимодействие и совместимость

Усиливает действие лекарств с нефротоксическими свойствами.

В сочетании с Пробенецидом количество цефотаксима в сыворотке крови увеличивается. В сочетании с антиагрегантами и НПВС может вызвать внутренние кровотечения.

Несовместим с одновременным введением других антибактериальных средств.

С алкоголем

Не совместим.

Производитель

Патеон ЮК Лимитед, Великобритания.

Поставляется в большинство стран Азии, Европы и в Соединенные Штаты Америки.

Условия отпуска из аптек

Строго по рецепту от врача.

Цена

В российских аптеках минимальная стоимость данного средства - от 90 рублей.

Условия и срок хранения

Цефотаксим при лактации (грудном вскармливании, ГВ): совместимость, дозировка, период выведения

Как правильно принимать антибиотики? - Доктор Комаровский

Что такое антибиотики? В каких случаях они эффективны? Показания к применению