Кордарон – препарат с антиаритмическим действием.

Форма выпуска и состав

Кордарон выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки: круглой формы, от белого с кремоватым оттенком до белого цвета, с линией разлома с одной стороны, с фаской и со скосом от краев к линии разлома с двух сторон, с символом в виде сердца над линией разлома и цифрой «200» под линией разлома (по 10 шт. в блистрах, по 3 блистера в картонной пачке);
  • Раствор для внутривенного введения: светло-желтого цвета, прозрачный (в бесцветных стеклянных ампулах по 3 мл, по 6 ампул в пластиковых ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: гидрохлорид амиодарона – 200 мг;
  • Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния, повидон К90F, безводный коллоидный диоксид кремния.

В состав 1 ампулы входит:

  • Активное вещество: гидрохлорид амиодарона – 150 мг;
  • Вспомогательные компоненты: полисорбат 80 – 300 мг; бензиловый спирт – 60 мг; вода для инъекций – до 3 мл.

Показания к применению

Кордарон в форме таблеток:

  • Профилактика рецидивов угрожающих жизни желудочковых аритмий, включая фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию (терапию нужно начинать в стационаре при тщательном кардиомониторном контроле);
  • Профилактика рецидивов наджелудочковых пароксизмальных тахикардий, включая документированные приступы рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с органическими заболеваниями сердца; документированные приступы рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных без органических болезней сердца в случаях, когда антиаритмические лекарственные средства других классов неэффективны или есть противопоказания к их применению; документированные приступы рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у пациентов с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта;
  • Профилактика рецидивов трепетания предсердий и мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий);
  • Профилактика внезапной аритмической смерти у больных, относящихся к группе высокого риска (после перенесенного в недавнем времени инфаркта миокарда, при клинических проявлениях хронической сердечной недостаточности и сниженной фракции выброса левого желудочка, а также пациенты, имеющие более 10 желудочковых экстрасистол в 1 час);
  • Лечение нарушений ритма у пациентов с ишемической болезнью сердца и/или нарушениями функции левого желудочка.

Кордарон в форме раствора для внутривенного введения:

  • Купирование приступов пароксизмальной тахикардии, включая купирование приступов наджелудочковой пароксизмальной тахикардии с высокой частотой сокращений желудочков, особенно при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта; купирование приступов желудочковой пароксизмальной тахикардии; купирование устойчивой и пароксизмальной формы мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и трепетания предсердий;
  • Кардиореанимация при остановке сердца, которая вызвана резистентной к дефибрилляции фибрилляцией желудочков.

Противопоказания

  • Синдром слабости синусового узла (синоатриальная блокада, синусовая брадикардия) при отсутствии кардиостимулятора – искусственного водителя ритма (из-за опасности «остановки» синусового узла);
  • AV-блокада II-III степени при отсутствии постоянного кардиостимулятора;
  • Нарушения внутрижелудочковой проводимости (двух- и трехпучковые блокады) в отсутствие постоянного кардиостимулятора. При таких нарушениях проводимости внутривенное применение Кордарона возможно только в специализированных отделениях под прикрытием временного кардиостимулятора;
  • Гипомагниемия, гипокалиемия;
  • Кардиогенный шок, коллапс, выраженная артериальная гипотензия;
  • Функциональные нарушения щитовидной железы (гипертиреоз, гипотиреоз);
  • Удлинение интервала QT (приобретенное или врожденное);
  • Одновременное применение с препаратами, способными удлинять интервал QT и приводить к развитию пароксизмальных тахикардий, включая желудочковую пируэтную тахикардию: соталол; антиаритмические препараты класса I A (гидрохинидин, хинидин, прокаинамид, дизопирамид); антиаритмические средства класса III (ибутилид, дофетилид, бретилия тозилат); другие (не антиаритмические) препараты (например, бепридил); трициклические антидепрессанты; винкамин; цизаприд; азолы; некоторые нейролептики фенотиазины (циамемазин, хлорпромазин, флуфеназин, левомепромазин, трифлуоперазин, тиоридазин), бензамиды (вералиприд, сульпирид, амисульприд, тиаприд, сультоприд), бутирофеноны (галоперидол, дроперидол), сертиндол, пимозид; антибиотики группы макролидов (в частности спирамицин, эритромицин при внутривенном введении); пентамидин при парентеральном введении; противомалярийные препараты (хлорохин, хинин, галофантрин, мефлохин); мизоластин; дифеманила метилсульфат; фторхинолоны; терфенадин, астемизол;
  • Беременность и период кормления грудью (лактации);
  • Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность для этой возрастной группы больных не установлены);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Внутривенно-струйное введение Кордарона противопоказано при тяжелой дыхательной недостаточности, артериальной гипотонии, сердечной недостаточности или кардиомиопатии (из-за возможного утяжеления этих состояний).

Указанные выше противопоказания к применению Кордарона при проведении кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к дефибрилляции, не относятся.

Кордарон следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста (из-за высокого риска развития выраженной брадикардии), а также при следующих заболеваниях/состояниях:

  • Артериальная гипотензия;
  • Бронхиальная астма;
  • Декомпенсированная или тяжелая сердечная недостаточность (III-IV функциональные классы по классификации NYHA);
  • Печеночная недостаточность;
  • Тяжелая дыхательная недостаточность;
  • AV-блокада I степени.

Способ применения и дозировка

Кордарон в форме таблеток следует принимать до приема пищи внутрь, запивая достаточным количеством воды. Препарат применяют только по назначению врача.

Нагрузочная («насыщающая») доза: возможно применение различных схем насыщения.

Стационарное лечение: начальная суточная доза может варьироваться от 600-800 мг до максимальной – 1200 мг. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов. Препарат принимают до достижения суммарной дозы 10 г (как правило, за 5-8 дней).

Амбулаторное лечение: начальная суточная доза обычно составляет 600-800 мг. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов. Препарат принимают до достижения суммарной дозы 10 г (как правило, за 10-14 дней).

Поддерживающая доза: у разных пациентов может варьироваться от 100 до 400 мг в день. Нужно применять наименьшую эффективную дозу, определяемую индивидуальным терапевтическим эффектом.

Поскольку у Кордарона очень большой период полувыведения, возможно его применение через день или с двумя днями перерыва в неделю.

Средняя терапевтическая доза: разовая – 200 мг, суточная – 400 мг.

Максимальная доза: разовая – 400 мг; суточная – 1200 мг.

Внутривенно Кордарон применяют в случаях, когда необходимо добиться быстрого антиаритмического эффекта или при невозможности приема препарата внутрь.

Кроме неотложных клинических ситуаций, Кордарон нужно применять только в блоке интенсивной терапии в стационаре под постоянным контролем артериального давления и электрокардиограммы (ЭКГ).

Кордарон при внутривенном введении смешивать с другими препаратами нельзя. Не следует одновременно вводить другие лекарственные средства в одну и ту же линию инфузионной системы.

Раствор для инъекций применяют только разведенным. Для разведения Кордарона можно использовать только 5% раствор глюкозы (декстрозы). Из-за особенностей лекарственной формы, не рекомендуется применять концентрацию инфузионного раствора меньше получаемых при разведении 2 ампул в 0,5 л 5% раствора глюкозы (декстрозы).

Чтобы избежать развития реакций в месте введения, Кордарон нужно вводить через центральный венозный катетер, кроме случаев кардиореанимации при фибрилляции желудочков, проявляющей резистентность к дефибрилляции. В этом случае при отсутствии центрального венозного доступа для введения Кордарона возможно использование периферических вен (самой крупной периферической вены с максимальным кровотоком).

При тяжелых нарушениях сердечного ритма при невозможности приема препарата внутрь (кроме случаев кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к дефибрилляции) Кордарон можно вводить внутривенно-капельно через центральный венозный катетер или внутривенно-струйно.

При внутривенно-капельном введении через центральный венозный катетер нагрузочная доза обычно составляет 5 мг/кг массы тела в 250 мл 5% раствора глюкозы (декстрозы). Препарат по возможности вводится с использованием электронной помпы на протяжении 20-120 минут. В течение 24 часов процедуру можно повторять до 3 раз. В зависимости от клинического эффекта скорость введения Кордарона может быть скорректирована. Из-за того, что терапевтическое действие препарата постепенно снижается после прекращения инфузии, при необходимости продолжения терапии инъекционным раствором рекомендуется переходить на постоянное внутривенно-капельное введение Кордарона.

Поддерживающие дозы: 10-20 мг/кг в день (обычно – 600-800 мг, но при необходимости возможно увеличение до 1200 мг в течение 24 часов) в 250 мл 5% раствора глюкозы (декстрозы) в течение нескольких дней. С первого дня терапии рекомендуется начинать постепенно переходить на прием Кордарона внутрь (в день – по 3 таблетки по 200 мг, при необходимости дозу можно увеличить до 4-5 таблеток).

Внутривенно-струйное введение можно проводить только в неотложных случаях при неэффективности других видов терапии и только в отделениях интенсивной терапии под постоянным контролем артериального давления и ЭКГ. Такое введение обычно не рекомендуется из-за высокого гемодинамического риска (коллапс и резкое понижение артериального давления).

Доза обычно составляет 5 мг/кг массы тела. Внутривенно-струйное введение Кордарона нужно проводить в течение не менее 3 минут (кроме случаев кардиореанимации при фибрилляции желудочков, резистентной к дефибрилляции). Повторное введение препарата не следует проводить раньше, чем через 15 минут после первой инъекции, даже если во время первого введения раствора использовали содержимое только одной ампулы (из-за возможности развития необратимого коллапса). При необходимости дальнейшего применения препарата, его следует вводить в виде инфузии.

В ходе кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, проявляющей резистентность к дефибрилляции, показано внутривенно-струйное введение в дозе 300 мг (5 мг/кг), разведенного в 20 мл 5% раствора глюкозы (декстрозы). Если фибрилляцию купировать не удалось, дополнительно внутривенно-струйно можно ввести Кордарон в дозе 150 мг (2,5 мг/кг).

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

  • Дыхательная система: очень редко – кашель, интерстициальный пневмонит, одышка, апноэ и/или бронхоспазм (у больных с тяжелой дыхательной недостаточностью, особенно при бронхиальной астме), острый респираторный дистресс-синдром (иногда с летальным исходом);
  • Сердечно-сосудистая система: часто – брадикардия (как правило, умеренное урежение частоты сердечных сокращений), понижение артериального давления, обычно преходящее и умеренное (случаи коллапса или выраженной артериальной гипотензии наблюдались при слишком быстром введении препарата или передозировке); очень редко – аритмогенное действие (возникновение новых аритмий, включая желудочковую тахикардию «пируэт», или усугубление существующих, иногда – с последующей остановкой сердца. Эти эффекты в основном наблюдаются при применении Кордарона вместе с препаратами, удлиняющими период реполяризации желудочков сердца или при нарушениях содержания в крови электролитов); выраженная брадикардия или, в редких случаях, остановка синусового узла, что требует прекращения терапии, особенно у больных с дисфункцией синусового узла и/или пожилых пациентов, приливы крови к коже лица; с неизвестной частотой – желудочковая тахикардия типа «пируэт»;
  • Костно-мышечная система: с неизвестной частотой – боли в некоторых отделах позвоночника (поясничном и пояснично-крестцовом);
  • Иммунная система: очень редко – анафилактический шок; с неизвестной частотой – ангионевротический отек (отек Квинке);
  • Пищеварительная система: очень редко – тошнота;
  • Эндокринная система: с неизвестной частотой – гипертиреоз;
  • Нервная система: очень редко – головная боль, доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга);
  • Кожа и подкожные ткани: очень редко – повышенное потоотделение, чувство жара; с неизвестной частотой – крапивница;
  • Желчевыводящие пути и печень: очень редко – изолированное увеличение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови (как правило, умеренное, превышение нормальных значений в 1,5-3 раза уменьшается при снижении доз или даже спонтанно), острое поражение печени (в течение 24 часов после введения Кордарона) с желтухой и/или повышением трансаминаз, включая развитие печеночной недостаточности, иногда с летальным исходом;
  • Местные реакции: часто – реакции в месте введения (инфекция, инфильтрация, эритема, боль, некроз, отек, тромбофлебит, пигментация, экстравазация, уплотнение, воспаление, целлюлит, флебит).

Особые указания

Поскольку выраженность побочных эффектов зависит от принимаемых доз, терапию нужно проводить наименьшими эффективными дозами.

В период лечения следует избегать воздействия прямых солнечных лучей или принимать необходимые защитные меры (носить соответствующую одежду и применять солнцезащитный крем).

Перед началом терапии нужно провести исследование ЭКГ и определить содержание калия в крови. До начала применения Кордарона гипокалиемию следует скорректировать.

Из-за того, что амиодарон может привести к развитию гипотиреоза или гипертиреоза, особенно у больных с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе, перед приемом Кордарона нужно провести лабораторное и клиническое обследование на предмет выявления нарушений функции щитовидной железы.

Появление сухого кашля или одышки может свидетельствовать о легочной токсичности, что требует проведения легочных функциональных проб и рентгенологического исследования легких.

При развитии синоатриальной блокады, AV-блокады II и III степени или двухпучковой внутрижелудочковой блокады терапию следует прервать. При AV-блокаде I степени нужно усилить наблюдение за больным.

При снижении остроты зрения или при расплывчатом зрении следует срочно провести офтальмологическое обследование. При развитии неврита или невропатии зрительного нерва Кордарон нужно отменить из-за опасности развития слепоты.

Перед проведением хирургического вмешательства врача-анестезиолога необходимо поставить в известность о проводимой терапии.

Лабораторные и клинические признаки хронической печеночной недостаточности при приеме Кордарона внутрь могут быть минимально выраженными и обратимыми после отмены препарата, однако есть сообщения о случаях смертельного исхода при поражении печени.

Кроме неотложных случаев, внутривенное введение Кордарона нужно проводить только в блоке интенсивной терапии с постоянным контролем ЭКГ.

Нужно помнить, что даже медленное внутривенно-струйное введение препарата может вызвать развитие чрезмерного понижения артериального давления и циркуляторного коллапса.

В течение первых суток после начала применения Кордарона в форме раствора для инъекций может возникнуть тяжелое острое поражение печени с развитием печеночной недостаточности (в некоторых случаях с летальным исходом).

Больным с пароксизмами тяжелых нарушений ритма в период терапии желательно воздерживаться от деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания (управление транспортными средствами и потенциально опасные занятия).

Лекарственное взаимодействие

Поскольку одновременное применение Кордарона с некоторыми лекарственными средствами может привести к развитию нежелательных последствий (вызвать двунаправленную желудочковую тахикардию типа «пируэт», гипокалиемию, увеличить продолжительность интервала QT и др.) в период терапии применение других препаратов следует согласовывать с врачом.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

  • Таблетки – 3 года при температуре до 30 °C;
  • Раствор для внутривенного введения – 2 года при температуре до 25 °C.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Catad_pgroup Антиаритмические препараты

Кордарон таблетки - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
По медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N014833/02

Торговое название препарата: Кордарон ® .

Международное непатентованное название:

амиодарон.

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав
В одной таблетке содержится:
действующее вещество - амиодарона гидрохлорид 200,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, повидон K90F, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание
Круглые таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета с линией разлома с одной стороны и с фаской с двух сторон. Имеется гравировка: символ в виде сердца над линией разлома и 200 под линией разлома и скос от краев к линии разлома.

Фармакотерапевтическая группа:

антиаритмическое средство.

Код АТХ: С01BD01.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Амиодарон относится к III классу антиаритмических препаратов (класс ингибиторов реполяризации) и обладает уникальным механизмом антиаритмического действия, так как помимо свойств антиаритмиков III класса (блокада калиевых каналов) он обладает эффектами антиаритмиков I класса (блокада натриевых каналов), антиаритмиков IV класса (блокада кальциевых каналов) и неконкурентным бета-блокирующим действием.
Кроме антиаритмического действия у него имеются антиангинальный, коронарорасширяющий, альфа- и бета-адреноблокирующий эффекты.
Антиаритмические свойства:

  • увеличение продолжительности 3-ей фазы потенциала действия кардиомиоцитов, в основном за счет блокирования ионного тока в калиевых каналах (эффект антиаритмика Ш класса по классификации Вильямса);
  • уменьшение автоматизма синусового узла, приводящее к уменьшению частоты сердечных сокращений;
  • неконкурентная блокада альфа- и бета- адренергических рецепторов;
  • замедление синоатриальной, предсердной и атриовентрикулярной проводимости, более выраженное при тахикардии;
  • отсутствие изменений проводимости желудочков;
  • увеличение рефрактерных периодов и уменьшение возбудимости миокарда предсердий и желудочков, а также увеличение рефрактерного периода атриовентрикулярного узла;
  • замедление проведения и увеличение продолжительности рефрактерного периода в дополнительных пучках предсердно-желудочкового проведения.
    Другие эффекты:
  • отсутствие отрицательного инотропного действия при приеме внутрь;
  • снижение потребления кислорода миокардом за счет умеренного снижения периферического сопротивления и частоты сердечных сокращений;
  • увеличение коронарного кровотока за счет прямого воздействия на гладкую мускулатуру коронарных артерий;
  • поддержания сердечного выброса за счет снижения давления в аорте и снижения периферического сопротивления;
  • влияние на обмен тиреоидных гормонов: ингибирование превращения Т 3 в Т 4 (блокада тироксин-5-дейодиназы) и блокирование захвата этих гормонов кардиоцитами и гепатоцитами, приводящее к ослаблению стимулирующего влияния тиреоидных гормонов на миокард.
    Терапевтические эффекты наблюдаются в среднем через неделю после начала приема препарата (от нескольких дней до двух недель). После прекращения его приема амиодарон определяется в плазме крови на протяжении 9 месяцев. Следует принимать во внимание возможность сохранения фармакодинамического действия амиодарона в течение 10-30 дней после его отмены. Фармакокинетика
    Биодоступность после приема внутрь у разных больных колеблется от 30 до 80% (среднее значение около 50%). После однократного приема амиодарона максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 3-7 часов. Однако терапевтическое действие обычно развивается через неделю после начала приема препарата (от нескольких дней до двух недель). Амиодарон является препаратом c медленным поступлением в ткани и высокой аффинностью к ним.
    Связь с белками плазмы крови составляет 95% (62% - с альбумином, 33,5% - с бета-липопротеинами). Амиодарон имеет большой объем распределения. В течение первых дней лечения препарат накапливается почти во всех тканях, в особенности в жировой ткани и кроме нее в печени, легких, селезенке и роговице.
    Амиодарон метаболизируется в печени. Его основной метаболит - дезэтиламиодарон - фармакологически активен и может усиливать антиаритмический эффект основного соединения.
    Амиодарон является ингибитором печеночных изоферментов микросомального окисления: CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.
    Выведение амиодарона начинается через несколько дней, а достижение равновесия между поступлением и выведением препарата (достижение равновесного состояния) наступает спустя от одного до нескольких месяцев, в зависимости от индивидуальных особенностей больного. Основным путем выведения амиодарона является кишечник. Амиодарон и его метаболиты не выводятся при помощи гемодиализа. Амиодарон обладает длительным периодом полувыведения c большой индивидуальной вариабельностью (поэтому при подборе дозы, например, ее увеличении или уменьшении, следует помнить, что необходим по крайней мере 1 месяц для стабилизации новой плазменной концентрации амиодарона). Выведение при приеме внутрь протекает в 2 фазы: начальный период полувыведения (первая фаза) - 4-21 час, период полувыведения во 2-ой фазе - 25-110 дней. (20-100 дней). После продолжительного перорального приема средний период полувыведения - 40 дней. После отмены препарата полное выведение амиодарона из организма может продолжаться в течение нескольких месяцев.
    Каждая доза амиодарона (200 мг) содержит 75 мг йода. Часть йода высвобождается из препарата и обнаруживается в моче в виде йодида (6 мг за 24 часа при суточной дозе амиодарона 200 мг). Большая часть йода, остающаяся в составе препарата, выводится с каловыми массами после прохождения через печень, однако при продолжительном приеме амиодарона, концентрации йода могут достигать 60-80% от концентраций амиодарона.
    Особенностями фармакокинетики препарата объясняется применение "нагрузочных" доз, которое направлено на быстрое достижение необходимого уровня пропитывания тканей, при котором проявляется его терапевтическое действие.
    Фармакокинетика при почечной недостаточности: в связи с незначительностью выведения препарата почками у пациентов с почечной недостаточностью не требуется коррекции дозы амиодарона. Показания к применению
    Профилактика рецидивов
  • Угрожающих жизни желудочковых аритмий, включая желудочковую тахикардию и фибрилляцию желудочков (лечение должно быть начато в стационаре при тщательном кардиомониторном контроле).
  • Наджелудочковых пароксизмальных тахикардий:
    • документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с органическими заболеваниями сердца;
    • документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных без органических заболеваний сердца, когда антиаритмические препараты других классов не эффективны или имеются противопоказания к их применению;
    • документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта.
  • Мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и трепетания предсердий.
    Профилактика внезапной аритмической смерти у больных группы высокого риска
  • Больные после недавно перенесенного инфаркта миокарда, имеющих более 10 желудочковых экстрасистол в 1 час, клинические проявления хронической сердечной недостаточности и сниженную фракцию выброса левого желудочка (менее 40%).
    Амиодарон может использоваться при лечении нарушений ритма у пациентов с ишемической болезнью сердца и /или нарушениями функции левого желудочка. Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к йоду, амиодарону или вспомогательным веществам препарата.
  • Синдром слабости синусового узла (синусовая брадикардия, синоатриальная блокада), за исключением случаев их коррекции искусственным водителем ритма (опасность "остановки" синусового узла).
  • Атриовентрикулярная блокада II-III степени, двух- и трехпучковые блокады при отсутствии искусственного водителя ритма (кардиостимулятора).
  • Гипокалиемия, гипомагниемия.
  • Сочетание с препаратами, способными удлинять интервал QT и вызывать развитие пароксизмальных тахикардий, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт" (torsade de pointes) ():
    • антиаритмические средства: IА класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид прокаинамид); антиаритмические средства III класса (дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат); соталол;
    • другие (не антиаритмические) препараты, такие как бепридил; винкамин; некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульприд, тиаприд, вералиприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), сертиндол, пимозид; цизаприд; трициклические антидепрессанты; макролидные антибиотики (в частности эритромицин при внутривенном введении, спирамицин); азолы; противомалярийные средства (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин); пентамидин при парентеральном введении; дифеманила метилсульфат; мизоластин; астемизол, терфенадин; фторхинолоны.
  • Врожденное или приобретенное удлинение интервала QT.
  • Дисфункция щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз).
  • Интерстициальная болезнь легких.
  • Беременность ().
  • Период лактации (см. "Беременность и период лактации" ).
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью применять при декомпенсированной или тяжелой хронической (III-IV ФК по классификации NYHA) сердечной недостаточности, печеночной недостаточности, бронхиальной астме, тяжелой дыхательной недостаточности, у пациентов пожилого возраста (высокий риск развития выраженной брадикардии), при атриовентрикулярной блокаде I степени. Беременность и период лактации
    Беременность
    Доступная в настоящее время клиническая информация недостаточна для определения возможности или невозможности возникновения пороков развития у эмбриона при применении амиодарона в первом триместре беременности.
    Поскольку щитовидная железа плода начинает связывать йод только с 14-й недели беременности (аменореи), то не ожидается влияния на нее амиодарона в случае его более раннего применения. Избыток йода при применении препарата после этого периода может привести к появлению лабораторных симптомов гипотиреоза у новорожденного или даже к формированию у него клинически значимого зоба.
    Ввиду воздействия препарата на щитовидную железу плода, амиодарон противопоказан в период беременности, за исключением особых случаев когда ожидаемая польза превышает риски (при жизнеугрожающих желудочковых нарушениях ритма сердца).
    Период лактации
    Амиодарон выделяется в грудное молоко в значительных количествах, поэтому он противопоказан в период кормления грудью (поэтому в этот период препарат следует отменить или прекратить грудное вскармливание). Способ применения и дозы
    Препарат следует принимать только по назначению врача!
    Таблетки Кордарона принимаются внутрь, до приема пищи и запиваются достаточным количеством воды.
    Нагрузочная ("насыщающая") доза: могут быть использованы различные схемы насыщения.
    В стационаре: начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет от 600 - 800 мг (до максимальной 1200 мг) в сутки до достижения суммарной дозы 10 г (обычно в течение 5-8 дней).
    Амбулаторно: начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет от 600 до 800 мг в сутки до достижения суммарной дозы 10 г (обычно в течение 10 - 14 дней).
    Поддерживающая доза: может варьировать у разных больных от 100 до 400 мг/сутки. Следует применять минимальную эффективную дозу в соответствии с индивидуальным терапевтическим результатом.
    Так как Кордарон имеет очень большой период полувыведения, его можно принимать через день или делать перерывы в его приеме 2 дня в неделю.
    Средняя терапевтическая разовая доза - 200 мг.
    Средняя терапевтическая суточная доза - 400 мг.
    Максимальная разовая доза - 400 мг.
    Максимальная суточная доза - 1200 мг. Побочное действие
    Частота побочных эффектов была определена следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%) и очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%), частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
    Со стороны сердечно-сосудистой системы
    Часто
    Умеренная брадикардия, выраженность которой зависит от дозы препарата.
    Нечасто
    Нарушения проводимости (синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада различных степеней).
    Аритмогенное действие (имеются сообщения о возникновении новых аритмий, или усугублении существующих, в некоторых случаях - с последующей остановкой сердца). В свете имеющихся данных невозможно определить, вызвано ли это применением препарата, или связано с тяжестью поражения сердца, или является следствием неэффективности лечения. Эти эффекты наблюдаются в основном в случаях применения Кордарона совместно с лекарственными препаратами, удлиняющими период реполяризации желудочков сердца (интервал QT c) или при нарушениях электролитного баланса (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" ).
    Очень редко
    Выраженная брадикардия или, в исключительных случаях, остановка синусового узла, которые отмечались у некоторых больных (пациенты с дисфункцией синусового узла и пациенты пожилого возраста).
    Частота не известна
    Прогрессирование хронической сердечной недостаточности (при длительном применении).
    Со стороны пищеварительной системы
    Очень часто
    Тошнота, рвота, снижение аппетита, притупление или потеря вкусовых ощущений, ощущение тяжести в эпигастрии, особенно в начале лечения; проходящие после уменьшения дозы.
    Изолированное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, обычно умеренное (1,5-3 кратное превышение нормальных значений) и снижающееся при уменьшении дозы или даже спонтанно.
    Часто
    Острое поражение печени с повышением трансаминаз и/или желтухой, включая развитие печеночной недостаточности, иногда фатальной (см. Особые указания ).
    Очень редко
    Хронические заболевания печени (псевдоалкогольный гепатит, цирроз) иногда фатальные. Даже при умеренном повышении активности трансаминаз в крови, наблюдающемся после лечения, продолжавшегося свыше 6 месяцев, следует подозревать хроническое поражение печени.
    Со стороны дыхательной системы
    Часто
    Сообщалось о случаях развития интерстициального или альвеолярного пневмонита и облитерирующего бронхиолита с пневмонией, иногда заканчивающихся летальным исходом. Отмечено несколько случаев плеврита. Эти изменения могут привести к развитию легочного фиброза, однако они в основном, обратимы при ранней отмене амиодарона с назначением кортикостероидов или без из назначения. Клинические проявления обычно исчезают в течение 3-4 недель. Восстановление рентгенологической картины и функции легких происходит более медленно (несколько месяцев). Появление у пациента, получающего амиодарон, выраженной одышки или сухого кашля, как сопровождающихся, так и не сопровождающихся ухудшением общего состояния (повышенной утомляемостью, снижением массы тела, повышением температуры тела) требует проведения рентгенографии грудной клетки и, при необходимости, отмены препарата.
    Очень редко
    Бронхоспазм у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью, особенно у пациентов с бронхиальной астмой.
    Острый респираторный дистресс синдром, иногда с летальным исходом и иногда непосредственно после хирургических вмешательств (предполагается возможность взаимодействия с высокими дозами кислорода) (см. "Особые указания ").
    Частота не известна
    Легочное кровотечение
    Со стороны органов чувств
    Очень часто
    Микроотложения в эпителии роговицы, состоящие из сложных липидов, включая липофусцин, они обычно ограничены областью зрачка и не требуют прекращения лечения и исчезают после отмены препарата. Иногда они могут вызывать нарушения зрения в виде появления цветного ореола или нечеткости контуров при ярком освещении.
    Очень редко
    Были описаны несколько случаев неврита зрительного нерва/зрительной нейропатии. Их связь с амиодароном к настоящему времени не установлена. Однако, поскольку неврит зрительного нерва может приводить к слепоте, при появлении нечеткости зрения или снижения остроты зрения на фоне приема Кордарона, рекомендуется провести полное офтальмологическое обследование, включая фундоскопию, и в случае выявления неврита зрительного нерва прекратить прием амиодарона.
    Эндокринные нарушения
    Часто
    Гипотиреоз с его классическими проявлениями: увеличением массы тела, зябкостью, апатией, сниженной активностью, сонливостью, чрезмерной по сравнению с ожидаемым действием амиодарона брадикардией. Диагноз подтверждается выявлением повышенного уровня тиреотропного гормона (TТГ) сыворотки крови. Нормализация функции щитовидной железы обычно наблюдается в течение 1-3 месяцев после прекращения лечения. В ситуациях, связанных с опасностью для жизни, лечение амиодароном может быть продолжено, с одновременным дополнительным назначением L-тироксина под контролем уровня ТТГ в сыворотки крови.
    Гипертиреоз, появление которого возможно во время лечения и после него (были описаны случаи гипертиреоза, развившегося через несколько месяцев после отмены амиодарона). Гипертиреоз протекает более скрытно с небольшим количеством симптомов: незначительная необъяснимая потеря массы тела, уменьшение антиаритмической и/или антиангинальной эффективности; психические расстройства у пациентов пожилого возраста или даже явления тиреотоксикоза. Диагноз подтверждается выявлением сниженного уровня TТГ сыворотки крови (сверхчувствительного критерия). При выявлении гипертиреоза амиодарон должен быть отменен. Нормализация функции щитовидной железы обычно происходит в течение нескольких месяцев после отмены препарата. При этом клиническая симптоматика нормализуется раньше (через 3-4 недели), чем происходит нормализация уровня гормонов щитовидной железы. Тяжелые случаи могут приводить к летальному исходу, поэтому в таких случаях требуется неотложное врачебное вмешательство. Лечение в каждом отдельном случае подбирается индивидуально. Если состояние больного ухудшается, как из-за самого тиреотоксикоза, так и в связи с опасным дисбалансом между потребностью миокарда в кислороде и его доставкой, рекомендуется незамедлительно начать лечение кортикостероидами (1 мг/кг), продолжая его достаточно долго (3 месяца), вместо применения синтетических анти-тиреоидных препаратов, которые не всегда могут быть эффективными в этом случае.
    Очень редко
    Синдром нарушения секреции антидиуретического гормона.
    Со стороны кожных покровов
    Очень часто
    Фотосенсибилизация.
    Часто
    В случае продолжительного применения препарата в высоких суточных дозах может наблюдаться сероватая или голубоватая пигментация кожи; после прекращения лечения эта пигментация медленно исчезает.
    Очень редко
    В ходе лучевой терапии могут встречаться случаи эритемы, есть сообщения о кожной сыпи, обычно малоспецифичной, отдельные случаи эксфолиативного дерматита (связь с препаратом не установлена).
    Алопеция.
    Со стороны центральной нервной системы
    Часто
    Тремор или другие экстрапирамидные симптомы.
    Нарушения сна, в том числе, кошмарные сновидения.
    Редко
    Сенсомоторные, моторные и смешанные периферические нейропатии и/или миопатия, обычно обратимые после отмены препарата.
    Очень редко
    Мозжечковая атаксия, доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга), головная боль.
    Прочие
    Очень редко
    Васкулит, эпидидимит, несколько случаев импотенции (связь с препаратом не установлена), тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.Передозировка
    При пероральном приеме очень больших доз описано несколько случаев синусовой брадикардии, остановки сердца, приступов желудочковой тахикардии, пароксизмальной тахикардии типа "пируэт" и поражения печени. Возможно замедление атриовентрикулярной проводимости, усиление уже имевшейся сердечной недостаточности.
    Лечение должно быть симптоматическим (промывание желудка, назначение активированного угля (если препарат принят недавно), в остальных случаях проводят симптоматическую терапию: при брадикардии - бета-адреностимуляторы или установка кардиостимулятора, при тахикардии типа "пируэт" - в/в введение солей магния или кардиостимуляция. Ни амиодарон, ни его метаболиты не удаляются при гемодиализе.
    Специфического антидота нет.Взаимодействия с другими лекарственными средствами Противопоказанные комбинации (см. "Противопоказания")
    С препаратами, способными вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт" (torsade de pointes) (при их сочетании с амиодароном увеличивается риск развития потенциально летальной желудочковой тахикардии типа "пируэт"):
  • антиаритмические средства: IА класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид), III класса (дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат), соталол;
  • другие (не антиаритмические) препараты, такие как бепридил; винкамин; некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульприд, тиаприд, вералиприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), сертиндол, пимозид; трициклические антидепрессанты; цизаприд; макролидные антибиотики (эритромицин при внутривенном введении, спирамицин); азолы; противомялярийные средства (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин); пентамидин при парентеральном введении; дифеманила метилсульфат; мизоластин; астемизол; терфенадин; фторхинолоны (в частности моксифлоксацин).
    Не рекомендуемые комбинации
  • С бета-адреноблокаторами, с блокаторами "медленных" кальциевых каналов, замедляющими ЧСС (верапамил, дилтиазем) , так как имеется риск развития нарушений автоматизма (выраженной брадикардии) и проводимости.
  • Со слабительными, стимулирующими перистальтику кишечника , которые могут вызывать гипокалиемию, которая увеличивает риск развития желудочковой тахикардии типа "пируэт". При сочетании с амиодароном следует использовать слабительные других групп.
    Комбинации, требующие осторожности при применении
  • С препаратами, способными вызывать гипокалиемию:
    • диуретики, вызывающие гипокалиемию (в монотерапии или комбинации);
    • амфотерицин В (в/в);
    • системные глюкокортикостероиды;
    • тетракозактид.
    Увеличение риска развития желудочковых нарушений ритма, в особенности желудочковой тахикардии типа "пируэт" (гипокалиемия является предрасполагающим фактором). Необходим контроль за уровнем электролитов в крови при необходимости коррекция гипокалиемии и постоянное клиническое и электрокардиографическое наблюдение за пациентом. В случае развития желудочковой тахикардии типа "пируэт" не следует применять антиаритмические средства (должна быть начата желудочковая кардиостимуляция, возможно внутривенное введение солей магния).
  • С прокаинамидом (см. "Взаимодействие. Противопоказанные комбинации"
    Амиодарон может повышать плазменную концентрацию прокаинамида и его метаболита N-ацетилпрокаинамида, что может увеличивать риск развития побочных эффектов прокаинамида.
  • С антикоагулянтами непрямого действия
    Амиодарон увеличивает концентрацию варфарина за счет ингибирования цитохрома P450 2C9. При комбинации варфарина с амиодароном возможно усиление эффектов непрямого антикоагулянта, что увеличивает риск развития кровотечений. Следует чаще контролировать протромбиновое время (МНО) и проводить коррекцию доз антикоагулянта как во время лечения амиодароном, так и после его отмены.
  • С сердечными гликозидами (препаратами наперстянки)
    Возможность возникновения нарушений автоматизма (выраженная брадикардия) и предсердно-желудочковой проводимости. Кроме того, при комбинации дигоксина с амиодароном возможно увеличение концентрации дигоксина в плазме крови (из-за снижения его клиренса). Поэтому при сочетании дигоксина с амиодароном необходимо определять концентрацию дигоксина в крови и контролировать возможные клинические и электрокардиографические проявления дигиталисной интоксикации. Может потребоваться снижение доз дигоксина.
  • С эсмололом
    Нарушения сократимости, автоматизма и проводимости (подавление компенсаторных реакций симпатической нервной системы). Требуется проведение клинического и ЭКГ-контроля.
  • С фенитоином (и, по экстраполяции, с фосфенитоином)
    Амиодарон может увеличивать плазменные концентрации фенитоина за счет ингибирования цитохрома Р450 2С9, поэтому при сочетании фенитоина с амиодароном возможно развитие передозировки фенитоина, что может приводить к появлению неврологических симптомов; необходим клинический мониторинг и, при первых же признаках передозировки, снижение дозы фенитоина, желательно определение концентрации фенитоина в плазме крови.
  • С флекаинидом
    Амиодарон повышает плазменную концентрацию флекаинида за счет ингибирования цитохрома CYP 2D6. В связи с чем требуется коррекция доз флекаинида.
  • С препаратами, метаболизирующимися с помощью цитохрома Р450 3А4
    При сочетании амиодарона, ингибитора CYP 3А4, с этими препаратами возможно повышение их плазменных концентраций, что может приводить к увеличению их токсичности и/или усилению фармакодинамических эффектов и может потребовать снижения их доз. Ниже перечислены такие препараты.
  • Циклоспорин
    Возможно повышение уровня циклоспорина в плазме крови, связанное со снижением метаболизма препарата в печени, что может увеличивать нефротоксическое действие циклоспорина. Необходимо определение концентрации циклоспорина в крови, контроль функции почек и коррекция режима дозирования циклоспорина в период лечения амиодароном и после отмены препарата.
  • Фентанил
    Комбинация с амиодароном может увеличить фармакодинамические эффекты фентанила и увеличивать риск развития его токсических эффектов.
  • Другие препараты, метаболизирующиеся с помощью CYP 3А4: лидокаин (риск развития синусовой брадикардии и неврологических симптомов), такролимус (риск нефротоксичности), силденафил (риск увеличения его побочных эффектов), мидазолам (риск развития психомоторных эффектов), триазолам, дигидроэрготамин, эрготамин, симвастатин и другие статины, метаболизирующиеся с помощью CYP 3А4 (увеличение риска мышечной токсичности, рабдомиолиза, в связи с чем доза симвастатина не должна превышать 20 мг в сутки, при ее неэффективности следует перейти на прием другого статина, не метаболизирующегося с помощью CYP 3А4).
  • С орлистатом
    Риск снижения концентрации амиодарона и его активного метаболита в плазме крови. Необходим клинический и, при необходимости, ЭКГ-контроль.
  • С клонидином, гуанфацином, ингибиторами холинэстеразы (донепезилом, галантамином, ривастигмином, такрином, амбенония хлоридом, пиридостигмина бромидом, неостигмина бромидом), пилокарпином
    Риск развития чрезмерной брадикардии (кумулятивные эффекты).
  • С циметидином, грейпфрутовым соком
    Замедление метаболизма амиодарона и повышение его плазменных концентраций, возможно увеличение фармакодинамических и побочных эффектов амиодарона.
  • С препаратами для ингаляционного наркоза
    Сообщалось о возможности развития следующих тяжелых осложнений у пациентов, получающих амиодарон, при получении ими общего наркоза: брадикардии (резистентной к введению атропина), артериальной гипотензии, нарушений проводимости, снижения сердечного выброса.
    Наблюдались очень редкие случаи тяжелых осложнений со стороны дыхательной системы (острый дыхательный дистресс синдром взрослых), иногда фатальных, которые развивались непосредственно после хирургического вмешательства, возникновение которых связывается с высокими концентрациями кислорода.
  • С радиоактивным йодом
    Амиодарон содержит в своем составе йод и поэтому может нарушать поглощение радиоактивного йода, что может искажать результаты радиоизотопного исследования щитовидной железы.
  • C рифампицином
    Рифампицин является мощным индуктором CYP3А4, при совместном применении с амиодароном он может снижать плазменные концентрации амиодарона и дезэтиламиодарона.
  • С препаратами зверобоя
    Зверобой является мощным индуктором CYP3А4. В связи с этим теоретически возможно снижение плазменной концентрации амиодарона и уменьшение его эффекта (клинические данные отсутствуют).
  • С ингибиторами ВИЧ-протеазы(в т.ч. индинавир)
    Ингибиторы ВИЧ-протеазы являются ингибиторами CYP3А4. При одновременном применении с амиодароном могут повышать концентрацию амиодарона в крови.
  • С клопидогрелом
    Клопидогрел, являющийся неактивным тиенопиримидиновым препаратом, метаболизирующимся в печени с образованием активных метаболитов. Возможно взаимодействие между клопидогрелом и амиодароном, которое может привести к снижению эффективности клопидогрела.
  • С декстрометорфаном
    Декстрометорфан является субстратом СYP2D6 и CYP3A4. Амиодарон ингибирует СYP2D6 и может теоретически повысить плазменную концентрацию дектрометорфана. Особые указания
    Так как побочные эффекты амиодарона являются дозо-зависимыми, следует проводить лечение пациентов минимальными эффективными дозами, чтобы минимизировать возможность их возникновения.
    Больных следует предупредить о том, чтобы они во время лечения избегали воздействия прямых солнечных лучей или принимали защитные меры (например, применение солнцезащитного крема, ношение соответствующей одежды).
    Мониторинг лечения
    Перед началом приема амиодарона рекомендуется провести исследование ЭКГ и определение уровня калия в крови. Гипокалиемия должна быть скорректирована до начала применения амиодарона. Во время лечения необходимо регулярно контролировать ЭКГ (каждые 3 месяца) и уровень трансаминаз и другие показатели функции печени.
    Кроме этого в связи с тем, что амиодарон может вызывать гипотиреоз или гипертиреоз, особенно у пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе, перед приемом амиодарона следует провести клиническое и лабораторное (ТТГ) обследование на предмет выявления нарушений функции и заболеваний щитовидной железы. Во время лечения амиодароном и в течение нескольких месяцев после его прекращения следует регулярно обследовать пациента на предмет выявления клинических или лабораторных признаков изменения функции щитовидной железы. При подозрение на нарушение функции щитовидной железы необходимо провести определение уровня ТТГ в сыворотке крови.
    Вне зависимости от наличия или отсутствия во время лечения амиодароном легочной симптоматики рекомендуется каждые 6 месяцев проводить рентгенологическое исследование легких и легочные функциональные пробы.
    У пациентов, длительно получающих лечение по поводу нарушений ритма сообщалось о случаях увеличения частоты фибрилляции желудочков и/или увеличения порога срабатывания кардиостимулятора или имплантированного дефибриллятора, что может снижать их эффективность. Поэтому перед началом или во время лечения амиодароном следует регулярно проверять правильность функционирования этих устройств.
    Появление одышки или сухого кашля, как изолированных, так и в сопровождении ухудшения общего состояния, должно указывать на возможность легочной токсичности, такой как интерстициальная пневмопатия, подозрение на развитие которой требует проведения рентгенологического исследования легких и легочных функциональных проб.
    Вследствие удлинения периода реполяризации желудочков сердца, фармакологическое действие Кордарона вызывет определенные изменения ЭКГ: удлинение интервала QT, QTc (коррегированного), возможно появление волн U. Допустимо увеличение интервала Q-Tc не более 450 мс или не более чем на 25% от первоначальной величины. Эти изменения не являются проявлением токсического действия препарата, однако требуют контроля для коррекции дозы и оценки возможного проаритмогенного действия Кордарона.
    При развитии атриовентрикулярной блокады II и III степени, синоатриальной блокады или двухпучковой внутрижелудочковой блокады, лечение должно быть прекращено. При возникновении атриовентрикулярной блокады I степени следует усилить наблюдение.
    Хотя отмечалось возникновение аритмии или утяжеление имеющихся нарушений ритма, проаритмогенный эффект амиодарона слабый, меньше, чем у большинства антиаритмических препаратов, и обычно проявляется в комбинации с некоторыми лекарственными средствами или при нарушениях электролитного баланса.
    При расплывчатом зрении или при снижении остроты зрения необходимо провести офтальмологическое обследование, включая осмотр глазного дна. При развитии нейропатии или неврита зрительного нерва, вызванных амиодароном, препарат необходимо отменить из-за опасности развития слепоты.
    Поскольку Кордарон содержит йод, его прием может искажать результаты радиоизотопного исследования щитовидной железы, однако не влияет на достоверность определения содержание Т3, Т4 и ТТГ в плазме крови.
    Перед хирургическим вмешательством следует поставить в известность врача-анестезиолога о том, что больной получает Кордарон.
    Продолжительное лечение Кордароном может усилить гемодинамический риск, присущий местной или общей анестезии. В особенности это относится к его брадикардическим и гипотензивным эффектам, снижению сердечного выброса и нарушениям проводимости.
    Кроме того, у больных, получавших Кордарон в редких случаях непосредственно после хирургического вмешательства отмечали острый респираторный дистресс синдром. При искусственной вентиляции легких таким больным требуется тщательный контроль. Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
    В период лечения Кордароном следует воздержаться от вождения автомобиля и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска
    Таблетки 200 мг.
    По 10 таблеток в блистер ПВХ/Ал. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Условия хранения
    Хранить при температуре не выше 30 *С.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    Список Б. Срок годности
    3 года.
    Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
    По рецепту. Владелец регистрационного удостоверение
    Санофи-Авентис Франс 1-13, бульвар Ромен Роллан 75014 Париж, Франция. Производитель
    1. Санофи Винтроп Индустрия, 1, рю де ла Вьерж, Амбaрес э Лаграв, 33565, Карбон Блан, Франция
    2. Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО ул. Леваи, 5, 2112, Верешедьхаз, Венгрия Претензии потребителей направлять по адресу:
    Москва, 115035, Садовническая улица дом 82, стр. 2.
    • РЕКОМЕНДАЦИИ ПО БЕЗОПАСНОМУ ПРИМЕНЕНИЮ КОРДАРОНА (АМИОДАРОНА ГИДРОХЛОРИДА)

    Кордарон (амиодарон) был синтезирован в 1960 году в Бель­гии.П ервоначально он предназначался в качестве коронарного вазодилататора для лечения стенокардии. При клинически х исследованиях было установленно, что Кордарон обладает достаточно высокой антиангинальной эффективностью. Вместе с тем оказалось, что переносимость препарата при его длительном применении оказалась хуже, чем у b–адреноблокаторов и антагонистов кальция, поэтому Кордарон не получил широкого применения в качестве антиангинального препарат а .

    Спустя некоторое время R. Charlier и соавт. в опытах на животных выявили антиаритмическое действие Кордарона . В 70–е годы в многочисленных экспериментальных и клинических исследованиях были изучены механизмы антиаритмического (и антифибрилляторного) действия Кордарона , а также доказана его эффективность при различных формах нарушений ритма сердца. В результате Кордарон стал широко использоваться в разных странах для профилактики и лечения различных видов аритмий.
    Во многом широкому использованию Кордарон способствовали его свойства, выделяющие его среди всех антиаритмических средств(в частности, хинидина, прокаинамида, дизопирамида, лидокаина, b–ад­ре­но­блокаторов), что дало основание E.M. Vaughan Williams отнести его к особому, третьему классу антиаритмических препаратов.

    Однако, как показала практика, с применением Кордарона с целью коррекции нарушений ритма сердца связано развитие многих неблагоприятных побочных реакций (НПР), в том числе и серьезных, со стороны различных органов и систем организма человека.

    С целью профилактики их развития, ЦЭБЛС счел целесообразным информировать медицинскую общественность, а также потребителей, о мерах предотвращения возможных негативных последствий, связанных с применением Кордарона, которые представлены ниже в виде рекомендаций.

    Врачам, назначающим Кордарон для лечения и профилактики нарушений ритма сердца, а так же пациентам, целесообразно ознакомиться с данными рекомендациями.


    1. Что такое Кордарон?

    Кордарон- антиаритмический препарат III класса (ингибитор реполяризации ). Обладает также антиангинальным, коронародилатирующим, альфа- и бета-адреноблокирующим и гипотензивным действием. Этот препарат применяется у взрослых для лечения и профилактики рецидивов нарушений ритма сердца, угрожающих жизни, при непереносимости или неэффективности других препаратов для лечения аритмий.

    Состав:

    Активное вещество - амиодарона гидрохлорид;

    Неактивные ингредиенты - кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат, повидон, крахмал.

    Показания к назначению Кордарона :


    • Купирование приступов пароксизмальной тахикардии:

        • желудочковой пароксизмальной тахикардии;

        • наджелудочковой пароксизмальной тахикардии с высокой частотой сокращений желудочков, в особенности на фоне WPW-синдрома;

        • Купирование пароксизмальной и устойчивой формы мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и трепетания предсердий.

    • Профилактика рецидивов:

        • желудочковых аритмий и фибрилляции желудочков сердца, угрожающих жизни (лечение должно быть начато в стационаре при тщательном кардиомониторном контроле);

        • наджелудочковых пароксизмальных тахикардий (документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с органическими заболеваниями сердца; документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных без органических заболеваний сердца, когда антиаритмические препараты других классов не эффективны или имеются противопоказания к их применению; документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с WPW-синдромом);

        • мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и трепетания предсердий.

    • Профилактика внезапной аритмической смерти у больных группы высокого риска после недавно перенесенного инфаркта миокарда, имеющих более 10 желудочковых экстрасистол в 1 ч, клинические проявления хронической сердечной недостаточности и сниженную фракцию выброса левого желудочка (

    II . Противопоказания и предостережения при приеме Кордарона.
    Прием Кордарона противопоказан при:


    • повышенной чувствительности к йоду и/или амиодарону;

    • синдроме слабости синусового узла (синусовая брадикардия, синоатриальная блокада), за исключением случаев коррекции искусственным водителем ритма (опасность «остановки» синусового узла);

    • нарушениях AV и внутрижелудочковой проводимости (AV блокада II–III степени, блокада ножек пучка Гиса) при отсутствии искусственного водителя ритма (кардиостимулятора);

    • врожденном или приобретенном удлинении интервала Q-T;

    • одновременном приеме препаратов, удлиняющих интервал Q-T и способных вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsade de pointes);

    • дисфункции щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз);

    • гипокалиемии, гипомагниемии;

    • сердечной недостаточности (в стадии декомпенсации);

    • беременности, периоде лактации;

    • одновременном приеме ингибиторов МАО;

    • интерстициальной болезни легких;

    • кардиогенном шоке;

    • коллапсе;

    • выраженной артериальной гипотензии.

    Кордарон противопоказан для применения у лиц до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
    Кордарон следует применять с осторожностью при:


    • хронической сердечной недостаточности (III-IV ФК по классификации NYHA);

    • печеночной недостаточности;

    • AV блокаде I ст;

    • бронхиальной астме;

    • в пожилом возрасте (высокий риск развития выраженной брадикардии).

    III. Возможные побочные эффекты Кордарона.


    Кордарон может вызвать серьезные неблагоприятные побочные реакции:

    • Со стороны сердечно-сосудистой системы:

      • брадикардия (дозозависимая)

      • нарушения проводимости (синоатриальная блокада, AV блокада различных степеней, внутрижелудочковая блокада)

      • остановка синусового узла (у пациентов с дисфункцией синусового узла и пожилых пациентов)

      • прогрессирование ХСН (при длительном применении),

      • проаритмогенное действие - возникновение новых аритмий или усугублении существующих, в некоторых случаях - с последующей остановкой сердца.

    • Со стороны дыхательной системы:

    • интерстициальный или альвеолярный пневмонит

    • легочный фиброз

    • плеврит, облитерирующий бронхиолит с пневмонией, иногда заканчивающиеся летальным исходом

    • бронхоспазм у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью (особенно у пациентов с бронхиальной астмой)

    • острый респираторный дистресс-синдром взрослых, с возможным летальным исходом, чаще всего сразу после хирургического вмешательства

    • легочное кровотечение

    • Со стороны печени:

    • в начале курса лечения возможно повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, которое обычно бывает умеренным (в 1,5–3 раза выше нормальных значений). Повышенный уровень трансаминаз снижается при уменьшении дозы препарата или даже спонтанно;

    • острые нарушения функции печени (острый токсический гепатит) с повышенным уровнем печеночных трансаминаз в сыворотке и/или с желтухой, включая развитие печеночной недостаточности (возможен летальный исход). В таких случаях лечение следует прекратить;

    • развитие хронической печеночной недостаточности (жировой гепатоз, псевдоалкогольный гепатит, цирроз). Клинические симптомы и изменения лабораторных показателей включают гепатомегалию, повышение уровеня печеночных трансаминаз до 1,5–5 раз по сравнению с нормальными показателями, в связи с чем, в ходе лечения рекомендуется проводить регулярный контроль функций печени.

    • Со стороны обмена веществ:

    • повышение уровня T 3 в сыворотке крови, при этом уровень T 4 остается нормальным или слегка пониженным. В таких случаях, при отсутствии клинических признаков дисфункции щитовидной железы, отмены препарата не требуется;

    • гипотиреоз- увеличение массы тела, пониженная активность, брадикардия, повышение уровня ТТГ сыворотки крови. Нормализация функции щитовидной железы обычно наблюдается в течение 1–3 мес после прекращения лечения. В ситуациях, связанных с опасностью для жизни, лечение Кордароном может быть продолжено с одновременным дополнительным приемом левотироксина;

    • гипертиреоз - потеря массы тела, развитие аритмии, стенокардия, сердечная недостаточность, снижение уровня ТТГ сыворотки крови. В таком случае Кордарон должен быть отменен.

    • Со стороны органов зрения:

    • микродепозиты в роговице глаза, возникающие на фоне приема препарата, вызывают нарушения зрения в виде появления окрашенного ореола при ярком освещении или ощущения тумана (обратимы после отмены препарата);

    • повышенная чувствительность глаз к свету;

    • развитие нейропатии или неврита зрительного нерва, которые могут приводить к постоянной слепоте.

    • Со стороны нервной системы:

    • сенсомоторные периферические нейропатии и/или миопатии (обратимые после отмены препарата);

    • экстрапирамидный тремор;

    • мозжечковая атаксия;

    • доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль мозга), головная боль;

    • нарушение сна, кошмарные сновидения.

    • Со стороны кожных покровов:

    • фотосенсибилизация. По этой причине в ходе лечения следует избегать солнечного света (и УФ лучей);

    • эритема при проведении радиотерапии;

    • при продолжительном применении препарата в высоких суточных дозах может наблюдаться сероватая или голубоватая пигментация кожи; после прекращения лечения эта пигментация медленно исчезает.

    Другие возможные неблагоприятные побочные реакции Кордарона:


    • нарушения пищеварения (тошнота, рвота, нарушения вкуса);

    • снижение аппетита;

    • притупление или потеря вкусовых ощущений;

    • ощущение тяжести в эпигастрии;

    • алопеция;

    • эпидидимит;

    • реакции повышенной чувствительности;

    • васкулит;

    • поражение почек с повышением уровня креатинина;

    • тромбоцитопения;

    • синдром нарушения секреции АДГ;

    • кожная сыпь;

    • эксфолиативный дерматит;

    • импотенция;

    • гемолитическая и апластическая анемия.

    IV. Что должны знать врачи и пациенты перед началом приема Кордарона?


    Напоминание врачу!

    • Перед началом терапии необходимо провести рентгенологическое исследование легких, оценить функцию щитовидной железы (концентрация гормонов), печени (активность трансаминаз) и концентрацию электролитов плазмы.

    • В период лечения периодически (каждые 3 месяца) контролировать электрокардиограмм у (ширина комплекса QRS и длительность интервала Q-T), содержание трансаминаз (при повышении в 3 раза или удвоении при исходно повышенной их активности дозу Кордарона следует уменьшить, вплоть до полного прекращения терапии).

    • Кордарон вызывает определенные изменения на ЭКГ: удлинение интервала Q-T, Q-Tс (корригированного), возможно появление U-волн. Допустимое удлинение интервала Q-T - не более 450 мс или не более чем на 25% от исходной величины. Эти изменения не являются проявлением токсического действия препарата, однако, требуют контроля для коррекции дозы и оценки возможного проаритмогенного действия.

    • При возникновении AV блокады I ст. необходимо усилить наблюдение за пациентом. При развитии AV блокады II-III ст., SA блокады или двухпучковой внутрижелудочковой блокады, лечение должно быть прекращено.

    • Рекомендуется ежегодное рентгенологическое исследование легких, 1 раз в полгода - исследование функции внешнего дыхания.

    • Рекомендуется 1 раз в полгода контролировать содержание гормонов Т3 и Т4 в плазме крови. При отсутствии клинических признаков дисфункции щитовидной железы лечение прекращать не следует.

    • Необходимо периодическое наблюдение окулиста (выявление значительных отложений в роговице и нарушений зрения требует отмены Кордарона).

    • Парентеральное введение должно проводиться только в стационаре под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений, электрокардиограммы.

    • Применение при беременности и лактации возможно только при угрожающих жизни нарушениях ритма при неэффективности др. антиаритмической терапии (вызывает у новорожденных гипотиреоз , зоб , брадикардию и задержку умственного развития).

    • Безопасность и эффективность препарата у детей не изучена, начало и продолжительность эффекта у них могут быть иной, чем у взрослых.

    • После отмены препарата фармакодинамический эффект сохраняется в течение 10-30 дней.

    • Может оказывать влияние на результаты тестов накопления радиоактивного йода в щитовидной железе, т.к. Кордарон в своем составе содержит йод (в 200 мг - 75 мг йода) .

    • Перед проведением хирургическиого вмешательства необходимо поставить в известность анестезиолога о приеме больным препарата (риск усиления гемодинамического эффекта общих и местных анестетиков, возможность развития острого респираторного дистресс-синдрома у взрослых непосредственно после хирургического вмешательства).

    Кроме того, врачу необходимо знать обо всех лекарствах, которые пациент принимает, включая рецептурные и безрецептурные препараты, витамины и биологически активные добавки.


    Предостережения пациенту!

      • Не употреблять грейпфрутовый сок одновременно с приемом Кордарона. Грейпфрутовый сок влияет на метаболизм препарата и повышает его концентрацию в плазме крови.

      • Кордарон делает кожу чувствительной к солнечным лучам (фоточувствительность), к свету от лампы для загара и солярию. Поэтому следует избегать ламп для загара, солярия и ограничить время нахождения на солнце. Можно получить тяжелые солнечные ожоги, волдыри или припухлость кожи. Следует использовать солнцезащитный крем и носить закрывающую кожу одежду и шляпу при нахождении под прямыми солнечными лучами.

      • Не принимать Кордарон при беременности без консультации с врачом. Кордарон может нанести вред плоду.

      • Не рекомендуется кормление грудью во время приема Кордарона. Кордарон проникает в молоко и может нанести вред ребенку. Кордарон может оставаться в организме в течение нескольких месяцев после прекращения лечения, поэтому не следует кормить грудью во время приема препарата и несколько месяцев после его отмены.

      • В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций .

      • Необходимо сообщить врачу о появлении любых неблагоприятных побочных эффектов.

    Врачу необходимо знать обо всех заболеваниях и особых состояниях у пациентов, включающих:


    • заболевания легких;

    • нарушение дыхательных функций;

    • заболевания печени;

    • заболевания щитовидной железой в настоящий момент или в индивидуальном или семейном анамнезе;

    • заболевания сердца;

    • нарушения артериального давления;

    • беременность или ее планирование;

    • грудное вскармливание.
    V. Взаимодействие Кордарона с другими лекарственными средствами.
    Кордарон может вызывать различные побочные реакции, в том числе и серьезные, при взаимодействии с другими лекарственными средствами:

    • Противопоказано совместное применение с препаратами, которые могут вызывать полиморфную пароксизмальную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsade de pointes ) :

        • антиаритмические средства, включая препараты класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид), III класса (дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат), бепридил, соталол;

        • препараты, не обладающие антиаритмической активностью, включая винкамин, фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульпирид, тиаприд, вералиприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), сертиндол, пимозид; трициклические антидепрессанты, цизаприд, макролиды (эритромицин в/в, спирамицин), азолы, противомалярийные ЛС (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин); пентамидин (парентерально), дифеманила метилсульфат, мизоластин, терфенадин, фторхинолоны (в т.ч. моксифлоксацин), т.к. имеется риск возникновения пароксизмальной тахикардии с возможностью летального исхода.

    • Не рекомендуется комбинированная терапия со следующими препаратами:

        • бета-адреноблокаторы и некоторые блокаторы Са-каналов (верапамил, дилтиазем), т.к. возможно нарушение сердечного автоматизма (выраженная брадикардия) и проводимости;

        • слабительные, стимулирующие моторику кишечника, т.к. они могут вызывать гипокалиемию и тем самым повышать риск пароксизмальной тахикардии, поэтому следует назначить другой тип слабительного.

    • С осторожностью следует назначать в комбинации с Кордароном следующие препараты:

        • средства, вызывающие гипокалиемию, в т.ч. диуретики (индивидуально или в комбинации с другими препаратами), кортикостероиды (глюкокортикоиды, минералокортикоиды), тетракозактид, амфотерицин В (в/в) - риск развития желудочковых нарушений ритма. В случае совместного их применения необходимо предупреждать возникновение гипокалиемии. С этой целью следует определять интервал QT и появление волн U на ЭКГ (допустимо увеличение интервала QT до величины, не превышающей 450 мс или не более чем на 25% первоначальной величины). В случае возникновения полиморфной пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsade de pointes ) не рекомендуется применять антиаритмические препараты, а использовать раствор магния сульфата для в/в введения или препараты, урежающие стимуляцию сердца;

        • пероральные антикоагулянты (усиление эффекта пероральных антикоагулянтов с повышенным риском кровотечения). Необходим частый контроль уровня протромбина в крови и коррекции доз антикоагулянтов в период лечения Кордароном и после отмены препарата;

        • сердечные гликозиды - могут возникнуть нарушения автоматизма (выраженная брадикардия) и предсердно-желудочковой проводимости (синергизм действия). Кроме того, возможно увеличение концентрации дигоксина в плазме крови (из-за снижения клиренса дигоксина). В случае их совместного применения необходимо осуществлять клинический, электрокардиографический и лабораторный контроль (включая, при возможности, определение уровня дигоксина в плазме крови), может возникнуть необходимость в изменении доз сердечных гликозидов;

        • фенитоин, т.к. возможно увеличение уровня фенитоина в плазме крови, с последующим риском развития неврологических нарушений. Необходимы клинический мониторинг и снижение дозы фенитоина при появлении признаков передозировки, определение уровня фенитоина в плазме;

        • ЛС, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP3A4 (циклоспорин, фентанил, лидокаин, такролимус, силденафил, мидазолам, триазолам, дигидроэрготамин, эрготамин, статины, в т.ч. симвастатин). Кордарон повышает их концентрацию, поэтому возникает риск развития их токсичности и/или усиления фармакодинамических эффектов. Следует изменить дозировку этих препаратов на фоне терапии Кордароном;

        • флекаинид, т.к. возможно увеличение уровня флекаинида в плазме крови. В связи с этим, на фоне терапии Кордароном рекомендуется проводить корректировку доз флекаинида;

        • средства общей анестезии. Возможно развитие тяжелых осложнений у пациентов - брадикардии, не корректируемой атропином, артериальной гипотензии, нарушений проводимости, снижения сердечного выброса, а также тяжелых респираторных осложнений, иногда заканчивающихся летальным исходом (острый респираторный дистресс-синдром взрослых). Чаще эти осложнения наблюдаются в послеоперационный период во время кислородной терапии;

        • орлистат, т.к. он снижает концентрацию Кордарона и его активного метаболита;

        • клонидин, гуанфацин, ингибиторы холинэстеразы (донепезил, галантамин, ривастигмин, такрин, амбенония хлорид, пиридостигмин, неостигмин), пилокарпин в связи с тем, что они увеличивают риск развития выраженной брадикардии;

        • циметидин, грейпфрутовый сок - замедляют метаболизм Кордарона и повышают его плазменную концентрацию;

        • радиоактивный йод, т.к. Кордарон (содержит в своем составе йод) может нарушать поглощение радиоактивного йода, что может искажать результаты радиоизотопного исследования щитовидной железы;

        • рифампицин и препараты зверобоя продырявленного (мощные индукторы изофермента CYP3A4), снижающие концентрацию Кордарона в плазме;

        • ингибиторы протеазы ВИЧ (ингибиторы изофермента CYP3A4) могут повышать плазменные концентрации Кордарона;

        • клиподогрел - возможно снижение его плазменной концентрации;

        • декстрометорфан (субстрат изоферментов CYP3A4 и CYP2D6) - возможно повышение его концентрации (Кордарон ингибирует изофермент CYP2D6)
    VI. Как следует принимать Кордарон?

    • Принимать Кордарон точно как предписано. Врач может изменить дозу в ходе лечения соответсвенно возникающим эффектам препарата.

    • Не следует прекращать прием препарата самостоятельно, без рекомендаций врача.

    • Принимать Кордарон можно во время приема пищи или вне его.

    • Принимать Кордарон следует каждый день в одно и то же время.

    • Кордарон в таблетированной форме следует проглатывать, запивая водой. Не запивать грейпфрутовым соком, это повлияет на всасывание препарата в желудке.

    • При пропуске очередной дозы Кордарона не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Следует дождаться следующего очередного приема препарата.

    • Не использовать Кордарон для лечения заболеваний, для которых использование препарата не предусмотрено.

    В случае передозировки пациентам следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Передозировка препаратом может проявиться в виде различных неблагоприятных побочных эффектов (см. «Возможные побочные эффекты Кордарона»)
    VII. Как следует хранить Кордарон.
     Хранить Кордарон при комнатной температуре, в сухом месте, вдали от источников тепла и солнечного света.

     Держать в плотно закрытом контейнере. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
     Хранить Кордарон и все лекарства в недоступном для детей месте.

    Источники информации:
    http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/018972s041MedGuide.pdf
    http://labeling.pfizer.com/showlabeling.aspx?id=470

    http://www.regmed.ru

    http://www.rmj.ru/articles_5848.htm

    Fang M. C. et al. National trends in antiarrhythmics and antithrombotic medications use in atrial fibrillation. Arch. Intern. Med., 2004; 164: 55–60.

    Одним из представителей антиаритмических медикаментов является «Кордарон». Это лекарство понижает давление, нормализует ритм сердца, нейтрализует ишемическую боль. Кому назначают лекарство, чем может осложняться терапия и как применяется - все эти и многие другие нюансы изложены в инструкции. Но все равно перед приемом медикамента следует проконсультироваться с лечащим врачом.

    Форма выпуска и состав

    Препарат выпускается в следующих формах: таблетки, инъекционный раствор (ампулы). Действующее вещество лекарства - амиодарон гидрохлорид: 200 мг в 1 таблетке и 50 мг в 1 мл смеси. Другими составляющими «Кордарона» являются: крахмал, стеарат магния, моногидрат лактозы, повидон в первом случае и полисорбат, инъекционная вода, спирт бензиловый во втором.

    Укажите своё давление

    Двигайте ползунки

    Механизм действия

    Препарат улучшает работоспособность сердечной мышцы.

    Препарат снижает потребность сердца в кислороде и таким образом нейтрализует боль за грудиной, то есть имеет антиангинальное действие. Гипотензивный эффект «Кордарона» обуславливается понижением тонуса сосудов и возбудимости симпатической системы. Воздействуя на физиологические процессы миокарда, лекарство приводит в норму сердечный ритм - антиаритмический эффект.

    Показания к применению «Кордарона» от давления

    «Кордарон» снижает риск возникновения рецидивов:

    • Наджелудочковых пароксизмальных тахикардий - у больных с органическими и неорганическими нарушениями работы сердца, WPW-синдромом.
    • Желудочковых аритмий - в частности, желудочковой тахикардии и фибрилляции желудочков, которые угрожают жизни пациентов.
    • Мерцательной аритмии или фибрилляции предсердий, а также трепетания предсердий.

    Препарат назначают и больным со следующей патологией:

    Способ введения и дозировка

    Форма Способ применения
    Таблетки Начальную дозу препарата делят на несколько порций и начинают прием от 600−800 мг в день, доходя до максимальной 1200 мг в день. В сумме за неделю доза составляет 10 г. В условиях амбулаторной терапии аналогичная дозировка достигается за 2 недели. Поддерживающая порция «Кордарона» 100−400 мг в сутки, в зависимости от особенностей пациента. Принимают препарат через 1−2 дня в связи с большим периодом полувыведения. Предельно допустимая доза для одного приема - 400 мг.
    Раствор для инъекций Используется, когда необходим быстрый эффект или прием таблеток не представляется возможным. Содержимое 2 ампул «Кордарона» разводится в 500 мл 5% глюкозы. Предпочтительно введение препарата с помощью центрального венозного катетера, но при фибрилляции допускается и напрямую в вену. Расчет идет на кг массы теле - оптимальная дозировка 5 мг препарата на 250 мл декстрозы, которая вливается на протяжении максимум двух часов, не более трех раз в сутки. На поддерживающем этапе в день вливают 10−20 мг на кг массы тела.

    Противопоказания

    Запрещено принимать «Кордарон» при:


    Исключение составляет кардиореанимация, при условии невосприимчивости кардиоверсии. Применяется «Кордарон» и у беременных, когда опасность для эмбриона меньше, чем предполагаемый терапевтический эффект. Осмотрительно используют препарат при наличии бронхиальной астмы, у пожилых больных (высока вероятность возникновения брадикардии), гипотонии.

    Побочные эффекты

    Препарат, помимо целевого действия, влияет и на прочие органы и системы пациента:

    Органы и системы Влияние
    Зрительный анализатор Появление «тумана» при ярком освещении, накапливание липофусцина в роговице
    Кожные покровы Эритематозные и пигментные высыпания
    Эндокринная система Нарушение продукции гормонов щитовидной железы - возможно как усиление, так и уменьшение выработки
    Система органов кровообращения Медикамент снижает частоту сердечных сокращений, давление, увеличивает время проведения импульса от предсердий к желудочкам
    Пищеварительная система Патология печени, ощущение тяжести в области над пупком, тошнота
    Нервная система Дрожание пальцев, поражение периферических нервов - редко
    Система респираторных органов Пневмонит, альвеолит
    Другие Повышенное выделение пота, остановки дыхания, повышение внутричерепного давления, флебит

    Лекарственное взаимодействие


    Для нормализации ритма сердечных сокращений важно подобрать наиболее действенный препарат – в соответствии со спектром его воздействия и характером аритмии. В то же время он должен быть максимально безопасным. При мерцательной аритмии (МА) широкую нишу применимости занимает «Кордарон».

    Состав и форма выпуска

    «Кордарон» – препарат амиодарона гидрохлорида. Средство производится в таблетках (по 200 мг амиодарона гидрохлорида с делительной риской) и в растворе для инъекций (ампулы по 3 мл, содержат по 150 мг амиодарона гидрохлорида). Производят лекарство «Санофи Винтроп Индустрия» (Франция), «Хиноин» (Венгрия).

    Кордарон – уникальное в своем роде средство

    Внутривенно «Кордарон» вводят в экстренных ситуациях (при угрожающих жизни приступах аритмии, в стационаре), с мониторингом ЭКГ и артериального давления (АД), так как велика опасность критического падения АД и терминальной сердечной недостаточности. «Кордарон» вводится медленно, разбавленным 5% раствором глюкозы.

    Фармакологическое воздействие

    «Кордарон» воздействует на ряд факторов, влияющих на реактивность и электропроводимость синусно-предсердного и предсердно-желудочкового нервных узлов:

    1. «Кордарон» способен частично блокировать калиевые, натриевые и кальциевые каналы клеточных мембран, он:
    • замедляет прохождение через мембраны миокарда ионов калия и натрия, удлиняя потенциал действия и эффективный рефрактерный период, то есть сердцебиение становится размеренным и спокойным;
    • за счет частичной блокады транспортировки кальция расширяет периферические сосуды, снижая общее периферическое сопротивление.
    1. Уменьшает чувствительность и адренорецепторов сердца к гормонам стресса.
    2. Ослабляет возбуждающее влияние гормонов щитовидной железы на миокард, ингибируя одно из звеньев их синтеза.

    Поскольку «Кордарон» воздействует на многие факторы и понемногу, он относительно безопасен, насколько, вообще, можно говорить о безопасности применения в отношении регуляторов сердечного ритма.

    Кроме того, Кордарон расширяет коронарные сосуды и снижает давление

    Кому показан «Кордарон»?

    Выбор делают в пользу «Кордарона», если:

    • у пациента с аритмией нормальное или пониженное артериальное давление, и дополнительно снижать его нельзя;
    • присутствует ХСН и нельзя уменьшать сократительную способность сердца;
    • у пациента нет серьезных структурных поражений сердца;
    • выработка тиреоидных гормонов приблизительно соответствует пределам нормы.

    «Кордарон» применяют для :

    • купирования эпизодов пароксизмальной тахикардии, пароксизмов и постоянной формы МА.
    • профилактики повторных эпизодов и фибрилляций, приступов МА, внезапной, возможно, летальной аритмии у постинфарктных пациентов.

    Противопоказания

    «Кордарон» противопоказан при:

    • дисфункции синусового узла и атриовентрикулярной (АV) блокаде II и III степени (без кардиостимулятора);
    • гипокалиемии, гипомагниемии;
    • болезнях соединительной ткани легких, некардиогенном отеке легких;
    • выработке тиреогормонов менее нормы или сверх нормы;
    • удлинении электрической систолы на ЭКГ;

    Не существует лекарств без противопоказаний к их применению. Для «Кордарона» это: периоды беременности и кормления грудью

    • приеме веществ, удлиняющих электрическую систолу и способных спровоцировать пароксизмальные тахикардии, включая тахикардию типа «пируэт»;
    • детском возрасте;
    • беременности и кормлении грудью;
    • непереносимости йода или собственно амиодарона.

    «Кордарон» нежелателен:

    • при выраженной ХСН;
    • ослабленной функции печени;
    • недостаточности дыхательной функции и бронхиальной астме;
    • в старческом возрасте;
    • при АV-блокаде I степени.

    Побочные действия

    Побочные действия (таблетки):

    • умеренная брадикардия (в 1–10% случаев);
    • синотриальная или атриовентрикулярная блокада (0,1–1%);
    • провоцирование новых аритмий или осложнение имеющихся как в результате действия лекарства, так и из-за его неэффективности – 0,1–1%;
    • тошнота, рвота, нежелание есть, тяжесть в желудке – 10% и больше при приеме насыщающих доз;
    • повышение трансаминаз печени и желчных пигментов, развитие печеночной недостаточности (1–10%);
    • развитие хронических заболеваний печени – менее 0,01% случаев;
    • пневмонит и облитерирующий бронхиолит (1–10%);
    • бронхоспазм, отек легких (меньше 0,01%);

    Частые побочные реакции на прием Кордарона:тошнота и рвота

    • нечеткость зрения, вызванная липидными отложениями в роговице (часто), неврит зрительного нерва (очень редко). При неврите препарат срочно отменяют;
    • гипотиреоз, гипертиреоз (довольно часто);
    • повышенная чувствительность кожи к солнечному облучению (практически всегда);
    • дрожание конечностей, нарушения сна.

    Побочные действия инъекционного раствора:

    • жар («горячий укол»), снижение АД, брадикардия разной степени выраженности;
    • провоцирование аритмии (редко);
    • повышение уровня трансаминаз печени;
    • анафилактический шок, повышение внутричерепного давления, бронхоспазм (исключительно редко);
    • флебит на месте введения.

    Дозировка «Кордарона» при аритмии

    В начале приема таблеток «Кордарона» в стационаре суммарная (распределенная) суточная доза назначается от 600 до 1200 мг. В таком количестве пациент принимает препарат приблизительно неделю, пока не употребит «насыщающее» количество – 10 граммов. Далее назначается поддерживающая доза 100–400 мг в сутки. Следует подбирать наименьшую возможную для поддержания антиаритмического действия дозу во избежание побочных явлений.

    Принимать Кордарон точно как предписано

    В домашних условиях период насыщения в целях безопасности растягивают приблизительно на 2 недели, назначая от 600 до 800 мг в сутки (в несколько приемов). По достижению насыщающего количества в 10 г пациенту подбирают поддерживающую дозу.

    Максимально возможная разовая доза 400 мг. «Кордарон» медленно выделяется из организма, поэтому возможны схемы с приемом поддерживающей дозы через день. Длительность поддерживающей терапии «Кордароном» от нескольких месяцев до 2 лет.

    Передозировка

    Острая передозировка, симптомы:

    • резкое замедление пульса;
    • тахикардия, в том числе типа «пируэт»;
    • усиление ХСН;
    • остановка сердца.

    Специфического антидота к «Кордарону» нет. Если препарат был принят только что, необходимо промыть желудок, дать активированный уголь и вызывать «Скорую»; для купирования последствий передозировки может потребоваться введение адреналина либо солей магния, либо кардиостимуляция.

    Как принимать «Кордарон» при приступе аритмии?

    «Кордарон» для снятия приступа применяют в кардиологическом отделении или хотя бы в присутствии врача скорой помощи. По своей инициативе пить его при приступе аритмии опасно.

    Кордарон в таблетированной форме следует проглатывать, запивая водой

    Взаимодействие с другими лекарствами

    «Кордарон» нельзя принимать параллельно с:

    • β-адреноблокаторами, другими антиаритмическими средствами и блокаторами кальциевых каналов («Верапамил», «Дилтиазем»);
    • антипсихотическими лекарствами (в том числе «Сультопридом») и антидепрессантами (ингибиторами МАО);
    • «Пентамидином», «Винкамином», «Эритромицином».

    Нежелательно принимать «Кордарон» со слабительными и мочегонными (возможен дефицит калия). При необходимости приема антикоагулянтов контролируется уровень протромбина (повышенный риск кровотечений); сердечных гликозидов – уровень дигоксина (снижается экскреция дигоксина). Список лекарственных взаимодействий неполный, необходимо внимательно изучать инструкцию к препарату.

    Особые указания

    Во время курса «Кордарона»:

    • алкоголь противопоказан;
    • следует избегать пребывания на солнце. Помимо возможности ожогов, пигментация приобретает неестественные сероватые оттенки;
    • нужно воздержаться от вождения автомобиля и требующих высокой скорости реакции занятий.

    Аналоги «Кордарона» – «Амиодарон», «Амиокордин», «Аритмил», «Кардиодарон», «Ротаритмил». «Кордарон» продается по рецепту. Цена таблеток № 30 от 300 рублей или 200 гривен.