Состав лекарственного средства

действующее вещество: ambroxol hydrochloride;

1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный кремния диоксид коллоидный магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Круглые, белого или слегка желтоватого цвета таблетки, плоские с обеих сторон, со скошенными краями с одной стороны таблетки - насечка и маркировкой «67 °» по обе стороны от насечки, с другой стороны таблетки вытеснена фирменный знак.

Название и местонахождение производителя. Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция / Boehringer Ingelheim Ellas AE, Greece. 5-й км Пайаниа-Маркопоуло, Короп Атика 19400, Греция / 5th km Paiania-Markopoulo, Koropi Attiki 19400, Greece.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Код АТС R05C B06.

Доклинические доказано, что действующее вещество Лазолван, таблеток, - амброксола гидрохлорид - увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоцитами тип II во альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается выделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного было доказано во время клинико-фармакологических исследований.

Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и облегчают кашель.

Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида наблюдали на модели кроличьего глаза, что может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависимым от концентрации.

Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное in vitro . Таким образом, амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина с мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови и тканей.

В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении препарата.

Благодаря фармакологическим свойством амброксола быстро облегчался боль при лечении заболеваний верхних дыхательных путей, наблюдалось в ходе исследований клинической эффективности ингаляционных форм амброксола.

Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида с пероральных форм немедленного высвобождения быстрая и полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем по 6,5 часа при применении форм медленного высвобождения.

Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Ожидаемый объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне доз примерно 90% препарата связывается с белками.

Метаболизм и выведение. Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится путем пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы). Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты.

Через 3 дня приема около 6% дозы выводятся с мочой в неизмененном виде, около 26% дозы - в конъюгированной форме.

Период полувыведения из плазмы составляет около 10:00. Общий клиренс составляет примерно 660 мл / мин. Почечный клиренс составляет примерно 8% от общего. Через 5 дней примерно 83% общей дозы выводится с мочой.

Фармакокинетика в особых групп больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.

Показания.

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхо-пульмональных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания.

Лазолван нельзя применять пациентам с гиперчутлы-вестью к амброксола гидрохлорида или другим компонентам препарата.

Лазолван, таблетки по 30 мг, не предназначен для применения у детей в возрасте до 6 лет в связи с дозировкой. Детям до 6 лет рекомендуется для применения Лазолван, сироп 15 мг / 5 мл, или Лазолван, раствор для ингаляций и орального применения, 15 мг / 2 мл.

Надлежащие меры безопасности при применении

Всего несколько сообщений поступило о тя ЖКИ поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и одновременным применением другого препарата.

Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорид.

Таблетки Лазолван содержат 684 мг лактозы в максимальной рекомендованной суточной дозе (120 мг).

Пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, препарат Лазолван, таблетки, следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия).

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Лазолван, таблетки, только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие.

В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод.

Однако нужно соблюдать привычных мер относительно приема лекарств во время беременности. В частности, в I триместре беременности не рекомендуется применять Лазолван, таблетки.

Кормления грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Лазолван таблетки не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Фертильность. Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами. Соответствующие исследования не проводились.

Дети.

Применяют детям в возрасте от 6 лет, не переносящих сиропа или раствора для ингаляций и приема внутрь.

Способ применения и дозы.

дети в возрасте от 6 до 12 лет как правило, доза составляет 1 / 2 таблетки 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида / сут);

взрослые и дети старше 12 лет обычно доза составляет 1 таблетку 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида / сут). Лечение продолжать применением 1 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида / сут).

В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет можно усилить применением 2 таблеток 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида / сут).

Таблетки следует глотать целиком с достаточным количеством жидкости (например, с водой, чаем или фруктовым соком) после приема пищи.

В общем нет ограничений по длительности применения, но долговременную терапию следует проводить под контролем.

Лазолван, таблетки, не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

Передозировка

На сегодня нет сообщений о случаях передозировки у людей. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям Лазолван в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.

Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. (Греция)

Фармакологическое действие

Муколитическое, отхаркивающее.

Стимулирует образование трахеобронхиального секрета пониженной вязкости и повышает секрецию гликопротеидов (мукокинетическое действие).

Стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный транспорт; повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад.

Биотрансформируется в печени.

В виде водорастворимых метаболитов большая часть экскретируется с мочой.

Побочное действие Лазолван

Слабость, головная боль, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, экзантема; при быстром внутривенном введении - интенсивные головные боли, адинамия.

Показания к применению

Бронхит, пневмония и бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, респираторный дистресс-синдром у недоношенных детей и новорожденных.

Противопоказания Лазолван

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (I триместр), грудное вскармливание.

Способ применения и дозировка

Внутрь, после еды.

Взрослым по 30мг 3 раза в сутки, при недостаточном эффекте по 60мг - 2 раза в сутки.

Передозировка

Нет сведений.

Взаимодействие

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим (в одном шприце) с растворами лекарственных препаратов, pH которых превышает 6,3.

Особые указания

Необходимо учитывать, что 5 мл сиропа содержат сорбит и сахарин в количестве, соответствующем 0,18 ХЕ (может иметь значение для больных сахарным диабетом).

Не следует комбинировать с другими противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Лазолван – лекарственный препарат, обладающий отхаркивающим и муколитическим действием и предназначенный для лечения бронхо - легочных заболеваний, сопровождающихся трудно отделяемой вязкой мокротой.

Простудным заболеваниям часто сопутствует мучительный, сухой кашель. В такой ситуации для облегчения состояния необходимо принимать препараты, разжижающие мокроту и способствующие ее выведению из легких.

Одним из таких препаратов и является популярное средство Лазолван. Медикамент очень удобен в применении, так как имеет разнообразные лекарственные формы и эффективно помогает взрослым и детям.

Клинико-фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Условия отпуска из аптек

Можно купить без рецепта.

Цены

Сколько стоит сироп Лазолван? Средняя цена в аптеках находится на уровне 250 рублей.

Форма выпуска и состав

Сироп Лазолван выпускают в двух разновидностях, отличающихся друг от друга количеством активного вещества. Прозрачный, бесцветный сироп предназначен для детей. Имеет слегка вязкую консистенцию и приятный фруктовый аромат.

• В 1 мл сиропа находится 15 или 30 мг активного компонента (амброксола).

Сироп реализуют во флаконах объемом 100 мл, вместе с которым идет мерный стаканчик. Все это упаковывается в картонные пачки.

Фармакологический эффект

В роли действующего вещества Лазолвана выступает Амброксола гидрохлорид. Препарат обладает муколитическим действием, а также активизирует выведение мокроты из организма за счет стимулирования двигательной активности эпителиальных ресничек бронхов и деятельности серозных клеток слизистых оболочек бронхов.

Терапевтический эффект Лазолвана проявляется через полчаса и может сохраняться на протяжении 6-12 часов.

Показания к применению

Лазолван (сироп или раствор для ингаляции) показан к применению при следующих состояниях:

1. , в том числе и в очень раннем возрасте.
2. Острая и хроническая форма .
3. Любая форма бронхоэктатической болезни.
4. Некоторые инфекционные процессы в легкий, сопровождающиеся обструктивным синдромом, который выражается в кашле.
5. Недоношенность, приводящая к дистресс-синдрому. Состав можно принимать, как при кашле, так и нарушениях основных функций легочной ткани.

Помимо этого, инструкция к препарату утверждает, что средство подлежит применению в случае возникновения целого ряда патологических процессов в верхних дыхательных путях.

Противопоказания

• I триместр беременности;
• период лактации;
• повышенная сенситивность к любому компоненту препарата.

В следующих случаях показано осторожное применение Лазолвана сиропа детского:

• почечная и/или печеночная недостаточность;
• II и III триместры беременности.

Использование при беременности и лактации

Активный компонент Лазолвана способен проникать сквозь плацентарный барьер. Клинические исследования не выявили неблагоприятного действия препарата на течение беременности, родовую деятельность и отрицательного влияния на плод. Тем не менее, во время беременности необходимо соблюдать особые меры предосторожности. Поэтому, Лазолван не рекомендуют использовать в 1- м триместре беременности, а во время остального периода применять лекарство только по назначению врача и в том случае, когда польза от препарата будет выше потенциального риска для плода.

Амброксол может выделяться с материнским молоком. Нежелательных эффектов у детей, получающих грудное вскармливание во время лечения Лазолваном, не наблюдалось, но специалисты советуют не принимать препарат во время лактации.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано: Лазолван сироп применяют внутрь, независимо от приема пищи.

1. Лазолван сироп 30 мг/5 мл взрослым и детям старше 12 лет назначают по 5 мл 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 2.5 мл 2-3 раза/сут.
2. Лазолван сироп 15 мг/5 мл назначают взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 5 мл 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет – по 2.5 мл 3 раза/сут; детям до 2 лет – по 2.5 мл 2 раза/сут.

При сохранении симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата следует обратиться к врачу.

Побочные эффекты

Лазолван переносится хорошо. В некоторых случаях возникают следующие побочные действия:

1. Кожа и подкожные ткани, иммунная система: редко – кожная сыпь, крапивница; нечасто – анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), ангионевротический отек, зуд, реакции гиперчувствительности;
2. Пищеварительная система: часто – снижение чувствительности в глотке или полости рта, тошнота; нечасто – сухость во рту, диарея, рвота, абдоминальные боли, диспепсия; редко – сухость в горле;
3. Нервная система: часто – дисгевзия.

Передозировка

При случайной передозировке лазолвана или медицинской ошибке наблюдают возникновение побочных явлений, в первую очередь со стороны пищеварительной системы. Возникает тошнота, спазматические боли в животе, рвота, учащение стула, отрыжка и изжога. В зависимости от дозы принятого препарата может развиваться интоксикация организма: головная боль, слабость, головокружение, боли в мышцах, повышение температуры тела. На коже появляется аллергическая сыпь, реже возникает ангионевротический отек и анафилактический шок.

Лечение: вызывание рвоты, в первые пару часов после приема средства рекомендовано промывание желудка, симптоматическая терапия и прием жиросодержащих продуктов.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

1. Входящий в состав сиропа сорбитол может оказывать легкий слабительный эффект.
2. При нарушении функции почек Лазолван следует принимать только по назначению врача.
3. Не следует применять Лазолван сироп в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
4. Зарегистрированы единичные случаи тяжелых кожных поражений, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, совпавшими по времени с назначением амброксола; однако связь с приемом препарата не доказана. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
5. Сироп Лазолван (30 мг/5 мл) содержит 5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (20 мл), сироп Лазолван (15 мг/5 мл) – 10.5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (30 мл). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Лекарственное взаимодействие

Какого-либо значимого эффекта при взаимодействии Лазолвана с другими препаратами не отмечено. При совестном использовании с амоксициллином, цефуроксимом и эритромицином отмечено усиление терапевтического эффекта последних, поскольку улучшается проникновение действующих веществ в бронхолегочной секрет.

Лазолван нельзя комбинировать с противокашлевыми средствами, которые уменьшают выведение мокроты – будет наблюдаться эффект, обратный желаемому.

Лазолван ― муколитическое и отхаркивающее средство , которое облегчает кашель и разжижает вязкую мокроту. В состав активного вещества входит амброксола гидрохлорид. Выпускается в растворе для приема внутрь и ингаляций. Назальной формой препарата является Лазолван Рино, который содержит другое активное вещество ― трамазолина гидрохлорид. Производитель Институт де Ангели, Италия.

При возникновении аллергической реакции на компоненты препарата и других побочных явлений подбирают эффективные аналоги. Одни из них одинаковые с Лазолваном по составу активного вещества (дженерики), другие имеют разную химическую структуру, но также разжижают мокроту и смягчают мучительный кашель. Отдельно выделяют аналоги в виде назального спрея для введения лекарства в полость носа. Большинство препаратов для замены Лазолвана дешевле оригинала, некоторые из них той же ценовой категории.

Фармакологическое действие

Активное вещество в составе Лазолвана ― амброксола гидрохлорид, усиливает секрецию слизи бронхиальными железами, что приводит к разжижению мокроты. На фоне лечения активируется двигательная активность реснитчатого эпителия, который выталкивает воспалительный секрет из бронхов и облегчает кашель. Амброксол способствует образованию сурфактанта ― защитной пленки, выстилающей альвеолы (пузырьки) легких, за счет чего улучшается процесс внешнего дыхания.

Показания и противопоказания

Лазолван назначают в составе комплексной терапии и в качестве единственного лекарственного средства. Препарат показан при острых и хронических заболеваниях дыхательной системы, которые сопровождаются кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Показания:

• ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких);
• бронхоэктатическая болезнь;
• воспаление легких;
• бронхиальная астма.

Противопоказания:

• идиосинкразия (непереносимость) компонентов лекарственного средства;
• тяжелые заболевания почек и печени;
• период вынашивания плода на ранних сроках (1 и 2 триместр);
• грудное вскармливание.

По разрешению лечащего врача Лазолван можно применять в 3 триместре беременности.

>>Рекомендуем: если вы интересуетесь действенными методами избавления от хронического насморка, фарингита, тонзиллита, бронхита и постоянных простуд, то обязательно загляните на эту страницу сайта после прочтения данной статьи. Информация основана на личном опыте автора и помогла многим людям, надеемся, поможет и вам. Сейчас возвращаемся к статье.<<

Побочные действия

Применение лекарственного средства иногда вызывает нежелательные последствия. Чаще развиваются симптомы органов пищеварения ― тошнота, сухость во рту , снижение чувствительности глотки (онемение), послабление стула, нарушение вкусового восприятия. Редко возникают аллергические реакции, такие как крапивница (сыпь в виде волдырей) , зуд кожи, отек гортани (ангионевротический отек Квинке).

Способы применения

Лазолван предназначен для приема внутрь и ингаляций. Лекарственное средство назначают взрослым и детям с грудного возраста. Внутрь раствор принимают независимо от приема пищи. Для ингаляций Лазолван смешивают с физиологическим раствором (0,9% натрия хлорид) в равных пропорциях. Перед процедурой лекарственное средство подогревают до комнатной температуры. Используют небулайзер и другие аппараты, кроме паровых ингаляторов.

Таблица ― Способы применения Лазолвана

* Для удобства дозирования необходимо знать, что в 1 мл раствора содержится 25 капель.

** Ребенку младшего возраста препарат можно разводить в детском питании, молоке, соке или чае.

Больным бронхиальной астмой ингаляции проводят после применения бронхолитиков во избежание приступа вследствие раздражения слизистой дыхательных путей.

Назальная форма - Лазолван Рино

Спрей для носа, активным веществом которого является сосудосуживающее средство трамазолина гидрохлорид. Оказывает выраженное противоотечное действие на слизистую носовых ходов и придаточных пазух, что облегчает дыхание. Эффект от применения спрея развивается быстро ― в течение 5 минут и держится не менее 6-8 часов.

Лазолван Рино назначают при рините инфекционного и аллергического происхождения, который сопровождается обильным выделением слизи и заложенностью носа. Спрей рекомендуют для лечения синуситов (воспаления придаточных пазух) и евстахиита (воспаления среднего уха). Противопоказан при повышенной чувствительности к препарату, атрофическом рините, закрытоугольной глаукоме и детям до достижения 6 лет. Из частых побочных эффектов отмечают чувство дискомфорта в носу.

Спрей вводят по 1-2 раза в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки. Не рекомендуют применять лекарство более 7 дней вследствие высокого риска привыкания и появления побочных явлений со стороны сердца, легких, органов пищеварения и нервной системы.

Аналоги Лазолвана

Препараты для замены делят на 3 основные группы.

• Первая группа ― дженерики или структурные аналоги. Их механизм действия максимально соответствует Лазолвану, кроме того, похожи противопоказания и побочные действия.
• Вторая группа ― аналоги с другой химической структурой, но схожим терапевтическим эффектом. По составу бывают растительного и синтетического происхождения.Так же как и оригинал, они обладают муколитическим и отхаркивающим действием.
• Третья группа включает препараты для замены Лазолван Рино , применяются в форме назального спрея/капель при ринитах и синуситах.

Таблица ― Аналоги Лазолвана

Аналоги подбирает врач в зависимости от возраста, сопутствующих заболеваний, тяжести течения патологии дыхательной системы. Самолечение опасно развитием осложнений и прогрессированием недуга.

Дженерики

Структурные аналоги Лазолвана содержат такое же активное вещество ― амброксола гидрохлорид. Механизм действия полностью совпадает с оригиналом. Отличие в составе дополнительных компонентов, вкусовых качеств сиропа, стоимости препаратов. В большинстве случаев дженерики имеют схожие показания, противопоказания и побочные эффекты. Такие аналоги подбирают для получения максимально похожего терапевтического эффекта с учетом удешевления терапии.

Амброксол

Лекарственное средство не имеет торгового названия, поэтому может выпускаться многими фармацевтическими компаниями. Препарат изготавливают Канонфарма (Россия), ЗАО «Обновление» и Реневал (Россия), Вишва (Украина), Борисовский завод медпрепаратов (Беларусь), Хемофарм (Сербия/Германия) и т.д. Название лекарства совпадает с названием активного вещества.