Visticamāk zināmā vietējā tirgū esošā zāle svara korekcijai. Ražo Krievijas uzņēmums Ozon ROS LLC kapsulās pa 10 un 15 mg, aktīvā viela ir sibutramīna hidrohlorīds.

Darbības mehānisms : centrālais.

Tam ir ietekme uz piesātinājuma centru, kas atrodas hipotalāmā, vienā no smadzeņu daļām.

Reduxin ietekmē nervu galiem izdalītā serotonīna un norepinefrīna iedarbība uz specifiskiem piesātinājuma centra receptoriem tiek pagarināta (pagarināta).

Tā rezultātā cilvēks ilgstoši nejūtas izsalcis un patērē mazāk pārtikas.

Turklāt Reduxin palīdz paātrināt vielmaiņu un taukaudu sadalīšanos. Ķermeņa svara zudumu papildina antiaterosklerozes iedarbība, jo samazinās zema un ļoti zema blīvuma lipoproteīni, kas ir atbildīgi par aterosklerozes plankumu veidošanos uz asinsvadu sieniņām.

Blakusparādības: galvenokārt saistīts ar norepinefrīna un serotonīna negatīvo ietekmi uz sirds un asinsvadu sistēmu. Šī darbība izpaužas kā paātrināta sirdsdarbība, paaugstināts asinsspiediens un vispārēja diskomforta sajūta.

Kontrindikācijas: hipertensija, koronārā sirds slimība, vairogdziedzera un virsnieru dziedzeru slimības, smadzeņu insults.

Zāles nav ieteicamas psihogēnas aptaukošanās (tā sauktās bulimia nervosa) un vairogdziedzera hormonu deficīta izraisītas aptaukošanās ārstēšanai. Kombinācija ar antihipertensīvo līdzekļu, miega līdzekļu, neiroleptisko līdzekļu un trankvilizatoru grupas zālēm ir kontrindicēta.

Tirdzniecības nosaukums: Reduxin™

Starptautiskais nepatentētais nosaukums: Sibutramīns

Ķīmiskais nosaukums: N--3-metilbutil]-N,N-dimetilaminohidrohlorīda monohidrāts

Klīniskā un farmakoloģiskā grupa

16.006 (Centrālas darbības zāles aptaukošanās ārstēšanai)

ATX kods: A08AA10

Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums

Kapsulas, 10 mg: zils, Nr.2.

Kapsulas, 15 mg: zils, Nr.2.

Kapsulas saturs - balts vai balts pulveris ar viegli dzeltenīgu nokrāsu.

Aktīvā viela: Sibutramīna hidrohlorīda monohidrāts 10 mg un 15 mg;
Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, kalcija stearāts.
Kapsulas sastāvs:
– 10 mg devai: titāna dioksīda krāsviela, eritrozīna krāsa, patentēta zilā krāsviela, želatīns;
– 15 mg devai: titāna dioksīda krāsviela, patentēta zilā krāsviela, želatīns.

Farmakoloģiskā darbība

Kombinēts preparāts aptaukošanās ārstēšanai, kura iedarbību nosaka tā sastāvā esošās sastāvdaļas.

Sibutramīns ir priekšzāles un iedarbojas in vivo ar metabolītu (primāro un sekundāro amīnu) starpniecību, kas kavē monoamīnu (galvenokārt serotonīna un norepinefrīna) atpakaļsaisti.

Neirotransmiteru satura palielināšanās sinapsēs palielina centrālo serotonīna 5-HT receptoru un adrenerģisko receptoru aktivitāti. Tas palīdz palielināt sāta sajūtu un samazināt vajadzību pēc pārtikas, kā arī palielina siltuma ražošanu.

Netieši aktivizējot β3-adrenerģiskos receptorus, sibutramīns iedarbojas uz brūnajiem taukaudiem. Ķermeņa masas samazināšanos pavada ABL koncentrācijas palielināšanās asins serumā un triglicerīdu, kopējā holesterīna, ZBL un urīnskābes daudzuma samazināšanās.

Sibutramīns un tā metabolīti neietekmē monoamīnu izdalīšanos un neinhibē MAO; tiem nav afinitātes pret lielu skaitu neirotransmiteru receptoru, tostarp serotonīnu (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), adrenerģiskos receptorus (β1, β2, β3, α1, α2), dopamīna (D1, D2), muskarīna, histamīna (H1), benzodiazepīna un NMDA receptoriem.

Mikrokristāliskā celuloze ir enterosorbents, tai piemīt sorbcijas īpašības un nespecifisks detoksikācijas efekts. Saista un izvada no organisma dažādus mikroorganismus, to vielmaiņas produktus, eksogēnas un endogēnas dabas toksīnus, alergēnus, ksenobiotikas, kā arī atsevišķu vielmaiņas produktu un metabolītu pārpalikumu, kas ir atbildīgi par endogēnās toksikozes attīstību.

Farmakokinētika

Absorbcija, izplatīšanās, vielmaiņa

Pēc zāļu iekšķīgas lietošanas sibutramīns ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, vismaz par 77%. Tas iziet “pirmās caurlaides” efektu caur aknām un tiek biotransformēts, piedaloties citohroma P450 izoenzīmam 3A4, veidojot divus aktīvus metabolītus (mono- un didesmetilsibutramīnu).

Pēc vienreizējas 15 mg devas lietošanas monodesmetilsibutramīna Cmax ir 4 ng/ml (3,2-4,8 ng/ml), didesmetilsibutramīna - 6,4 ng/ml (5,6-7,2 ng/ml). Sibutramīna Cmax tiek sasniegts pēc 1,2 stundām, aktīvo metabolītu - pēc 3-4 stundām.

Lietojot kopā ar pārtiku, metabolītu Cmax samazinās par 30% un laiks, lai to sasniegtu, palielinās par 3 stundām, nemainot AUC. Ātri sadalās audos.

Sibutramīna saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 97%, un mono- un didesmetilsibutramīns ir 94%. Aktīvo metabolītu C ss asinīs tiek sasniegts 4 dienu laikā pēc ārstēšanas sākuma un ir aptuveni 2 reizes augstāks nekā līmenis plazmā pēc vienas devas lietošanas.

Noņemšana

Sibutramīna T1/2 - 1,1 stundas, monodemetilsibutramīna - 14 stundas, didesmetilsibutramīna - 16 stundas Aktīvie metabolīti tiek hidroksilēti un konjugēti, veidojot neaktīvus metabolītus, kas izdalās galvenokārt caur nierēm.

Dozēšana

Reduxin tiek parakstīts iekšķīgi 1 reizi dienā. Devu nosaka individuāli, atkarībā no panesamības un klīniskās efektivitātes.

Kapsulas jālieto no rīta, nekošļājot un uzdzerot pietiekamu daudzumu šķidruma. Zāles var lietot tukšā dūšā vai kopā ar ēdienreizēm.

Ja 4 nedēļu laikā no ārstēšanas sākuma ķermeņa masas samazināšanās par 5% vai vairāk netiek sasniegta, devu palielina līdz 15 mg dienā.

Terapijas ilgums ar Reduxin nedrīkst pārsniegt 3 mēnešus pacientiem, kuri labi nereaģē uz terapiju (t.i., kuriem 3 mēnešu laikā pēc ārstēšanas neizdodas samazināt svaru par 5% no sākotnējās ķermeņa masas).

Ārstēšanu nedrīkst turpināt, ja ar turpmāku terapiju (pēc ķermeņa masas samazināšanās sasniegšanas) pacients atkal pieņemas svarā par 3 kg vai vairāk.

Kopējais terapijas ilgums nedrīkst pārsniegt 2 gadus, jo nav datu par efektivitāti un drošību ilgākam sibutramīna lietošanas laikam.

Terapiju ar Reduxin drīkst veikt ārsts ar praktisku pieredzi aptaukošanās ārstēšanā. Zāļu lietošana jāapvieno ar diētu un fizisko slodzi.

Pārdozēšana

Ir ļoti ierobežoti dati par sibutramīna pārdozēšanu. Pārdozēšanas gadījumā pacientam jākonsultējas ar ārstu.

Simptomi: blakusparādību smagums var palielināties. Konkrētas pārdozēšanas pazīmes nav zināmas.

Ārstēšana: aktīvās ogles lietošana, kuņģa skalošana, simptomātiska terapija, paaugstināts asinsspiediens un tahikardija - beta blokatoru izrakstīšana. Nav īpašas ārstēšanas vai specifisku pretlīdzekļu.

Ir nepieciešams veikt vispārīgus pasākumus: nodrošināt brīvu elpošanu, uzraudzīt sirds un asinsvadu sistēmas stāvokli un, ja nepieciešams, veikt atbalstošu simptomātisku terapiju. Piespiedu diurēzes vai hemodialīzes efektivitāte nav noteikta.

Zāļu mijiedarbība

Mikrosomu oksidācijas inhibitori, t.sk. citohroma P450 izoenzīma 3A4 inhibitori (ieskaitot ketokonazolu, eritromicīnu, ciklosporīnu) palielina sibutramīna metabolītu koncentrāciju plazmā, palielinot sirdsdarbības ātrumu un klīniski nenozīmīgu QT intervāla palielināšanos. Rifampicīns, makrolīdu antibiotikas, fenitoīns, karbamazepīns, fenobarbitāls un deksametazons var paātrināt sibutramīna metabolismu.

Vairāku zāļu vienlaicīga lietošana, kas palielina serotonīna līmeni asinīs, var izraisīt nopietnas mijiedarbības attīstību.

Retos gadījumos var attīstīties tā sauktais serotonīna sindroms, ja Reduxin lieto vienlaikus ar selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (zālēm depresijas ārstēšanai), ar noteiktiem medikamentiem migrēnas ārstēšanai (sumatriptāns, dihidroergotamīns), ar spēcīgiem pretsāpju līdzekļiem (pentazocīns, petidīns, fentanils) vai pretklepus zāles (dekstrometorfāns). Sibutramīns neietekmē perorālo kontracepcijas līdzekļu iedarbību.

Lietojot sibutramīnu un etanolu vienlaikus, etanola negatīvā ietekme nepalielinājās. Tomēr, lietojot sibutramīnu, alkohola lietošana absolūti nav apvienota ar ieteicamajiem uztura pasākumiem.

Grūtniecība un laktācija

Zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā, jo nav pietiekami pārliecinošu pētījumu par sibutramīna ietekmes uz augli drošību.

Sievietes reproduktīvā vecumā lietošanas laikā jālieto kontracepcijas līdzekļi.

Reduxin nedrīkst lietot zīdīšanas laikā.

Blakusparādības

Blakusparādības atkarībā no ietekmes uz orgāniem un orgānu sistēmām ir norādītas šādā secībā (bieži ->10%, dažreiz - 1-10%, reti -< 1%).

No centrālās nervu sistēmas un perifērās nervu sistēmas: bieži – sausa mute, bezmiegs; dažreiz - galvassāpes, reibonis, trauksme, parestēzija un garšas izmaiņas; atsevišķos gadījumos - muguras sāpes, depresija, miegainība, emocionāla labilitāte, trauksme, aizkaitināmība, nervozitāte, krampji.

Vienam pacientam ar šizoafektīviem traucējumiem, kas, domājams, pastāvēja pirms ārstēšanas, pēc ārstēšanas attīstījās akūta psihoze.

No sirds un asinsvadu sistēmas: dažreiz - tahikardija, sirdsklauves, paaugstināts asinsspiediens, vazodilatācija. Miera stāvoklī ir mērens asinsspiediena paaugstināšanās par 1-3 mm Hg. un mērens sirdsdarbības ātruma pieaugums par 3-7 sitieniem minūtē.

Dažos gadījumos nevar izslēgt izteiktāku asinsspiediena un sirdsdarbības ātruma paaugstināšanos. Klīniski nozīmīgas asinsspiediena un pulsa līmeņa izmaiņas tiek reģistrētas galvenokārt ārstēšanas sākumā (pirmajās 4-8 nedēļās).

No gremošanas sistēmas: bieži – apetītes zudums, aizcietējums; dažreiz – slikta dūša, hemoroīdu saasināšanās. Ja pirmajās dienās ir nosliece uz aizcietējumiem, ir jāuzrauga zarnu evakuācijas funkcija. Ja rodas aizcietējums, pārtrauciet to lietot un lietojiet caurejas līdzekli. Atsevišķos gadījumos sāpes vēderā, paradoksāla apetītes palielināšanās, pārejoša aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās.

Dermatoloģiskas reakcijas: dažreiz - svīšana; atsevišķos gadījumos - ādas nieze, Henoha-Šēnleina purpura (asiņošana ādā).

No ķermeņa kopumā: atsevišķos gadījumos ir aprakstītas šādas nevēlamas klīniski nozīmīgas parādības: dismenoreja, tūska, gripai līdzīgs sindroms, slāpes, rinīts, akūts intersticiāls nefrīts, asiņošana, trombocitopēnija.

Atcelšanas reakcijas, piemēram, galvassāpes vai palielināta ēstgriba, ir reti. Nav pierādījumu, ka pēc ārstēšanas rodas abstinences simptomi, abstinences simptomi vai garastāvokļa traucējumi.

Visbiežāk blakusparādības rodas ārstēšanas sākumā (pirmajās 4 nedēļās). To smagums un biežums laika gaitā vājinās. Blakusparādības parasti ir vieglas un atgriezeniskas.

Uzglabāšanas apstākļi un termiņi

Zāles jāuzglabā sausā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C. Derīguma termiņš – 3 gadi.

Indikācijas

Svara zaudēšanai šādos apstākļos:

uztura aptaukošanās ar ķermeņa masas indeksu (ĶMI) 30 kg/m2 vai vairāk;

Uztura aptaukošanās ar ĶMI 27 kg/m2 vai vairāk kombinācijā ar citiem riska faktoriem, ko izraisa liekā ķermeņa masa (2. tipa cukura diabēts/insulīnatkarīgs/vai dislipoproteinēmija).

Kontrindikācijas

• - organisku aptaukošanās cēloņu klātbūtne (hipotireoze);
• - nopietni ēšanas traucējumi (anorexia nervosa vai bulimia nervosa);
• - garīgās slimības;
• - Žila de la Tureta sindroms (vispārināts tiks);
• - vienlaicīga MAO inhibitoru (fentermīna, fenfluramīna, deksfenfluramīna, etilamfetamīna, efedrīna) lietošana vai to lietošana 2 nedēļu laikā pirms Reduxin parakstīšanas; citu uz centrālo nervu sistēmu iedarbīgu zāļu lietošana (antidepresanti, antipsihotiskie līdzekļi); zāles, kas paredzētas miega traucējumiem, kas satur triptofānu, kā arī citas centrālas darbības zāles svara zudumam;
• - IHD, dekompensēta hroniska sirds mazspēja, iedzimti sirds defekti, perifēro artēriju okluzīvas slimības, tahikardija, aritmijas, cerebrovaskulāras slimības (insults, pārejoši cerebrovaskulāri traucējumi);
• - nekontrolēta arteriālā hipertensija (BP virs 145/90 mmHg);
• - tirotoksikoze;
• - smagi aknu darbības traucējumi;
• - smagi nieru darbības traucējumi;
• - labdabīga prostatas hiperplāzija;
• - feohromocitoma;
• - slēgta leņķa glaukoma;
• - konstatēta narkotiku, narkotiku vai alkohola atkarība;
• - grūtniecība;
• - laktācija (barošana ar krūti);
• - bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam;
• - vecums virs 65 gadiem;
• - konstatēta paaugstināta jutība pret sibutramīnu vai citām zāļu sastāvdaļām.

AR piesardzību zāles jāparaksta šādiem stāvokļiem: aritmijas anamnēzē, hroniska asinsrites mazspēja, koronāro artēriju slimība (ieskaitot anamnēzi), holelitiāze, arteriāla hipertensija (kontrolēta un anamnēzē), neiroloģiski traucējumi, tostarp garīga atpalicība un krampji (ieskaitot anamnēzi) , viegli vai vidēji smagi aknu un/vai nieru darbības traucējumi, motora un verbāls tiks anamnēzē.

Īpašas instrukcijas

Reduxin jālieto tikai gadījumos, kad visi ar zālēm nesaistītie svara zaudēšanas pasākumi ir neefektīvi – ja svara zudums 3 mēnešu laikā ir mazāks par 5 kg.

Ārstēšana ar zālēm jāveic kā daļa no sarežģītas terapijas svara zaudēšanai ārsta uzraudzībā ar praktisku pieredzi aptaukošanās ārstēšanā.

Aptaukošanās kompleksā terapija ietver gan uztura un dzīvesveida izmaiņas, gan palielinātu fizisko aktivitāti. Svarīga terapijas sastāvdaļa ir priekšnoteikumu radīšana pastāvīgām ēšanas paradumu un dzīvesveida izmaiņām, kas nepieciešamas, lai saglabātu sasniegto svara zudumu arī pēc medikamentozās terapijas pārtraukšanas.

Reduxin terapijas ietvaros pacientiem ir jāmaina dzīvesveids un paradumi, lai nodrošinātu sasniegto svara zudumu pēc ārstēšanas pabeigšanas. Pacientiem skaidri jāsaprot, ka šo prasību neievērošana izraisīs atkārtotu svara pieaugumu un atkārtotu ārsta apmeklējumu.

Pacientiem, kuri lieto Reduxin, ir nepieciešams izmērīt asinsspiedienu un sirdsdarbības ātrumu. Pirmajos 2 ārstēšanas mēnešos šie parametri jākontrolē ik pēc 2 nedēļām un pēc tam reizi mēnesī.

Pacientiem ar arteriālo hipertensiju (kuru asinsspiediena līmenis ir virs 145/90 mmHg antihipertensīvās terapijas laikā) šī kontrole jāveic īpaši uzmanīgi un, ja nepieciešams, ar īsākiem intervāliem. Pacientiem, kuriem atkārtotu mērījumu laikā asinsspiediens divas reizes pārsniedza 145/90 mmHg. ārstēšana ar Reduxin jāpārtrauc.

Īpaša uzmanība jāpievērš vienlaicīgai zāļu lietošanai, kas palielina QT intervālu. Šīs zāles ietver histamīna H1 receptoru blokatorus (astemizolu, terfenadīnu);

antiaritmiskie līdzekļi, kas palielina QT intervālu (amiodarons, hinidīns, flekainīds, meksiletīns, propafenons, sotalols);

kuņģa-zarnu trakta motorikas stimulatori (cisaprīds, pimozīds, sertindols un tricikliskie antidepresanti). Jāievēro piesardzība, lietojot zāles pret stāvokļiem, kas ir riska faktori QT intervāla pagarināšanai (hipokaliēmija, hipomagnēmija).

Intervālam starp MAO inhibitoru un Reduxin lietošanu jābūt vismaz 2 nedēļām.

Saikne starp zāļu lietošanu un primāras plaušu hipertensijas attīstību nav noskaidrota, tomēr, ņemot vērā plaši zināmo šīs grupas zāļu lietošanas risku, ar regulāru medicīnisko uzraudzību īpaša uzmanība jāpievērš tādiem simptomiem kā progresējoša aizdusa. apgrūtināta elpošana), sāpes krūtīs un kāju pietūkums.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Zāļu lietošana var ierobežot pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Ja ir traucēta nieru darbība

Kontrindicēts smagiem nieru darbības traucējumiem. AR piesardzību Zāles jāparaksta viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem.

Aknu disfunkcijas gadījumā

Kontrindicēts smagu aknu darbības traucējumu gadījumā. AR piesardzību zāles jāparaksta viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem.

Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām

Reduxin ir kombinēta zāle svara zudumam, ja to apvieno, tas samazina apetīti, palielina sāta sajūtu un termoģenēzi, kā arī palīdz noārdīt tauku nogulsnes.

Zāļu aktīvā viela – sibutramīna hidrohlorīda monohidrāts – efektīvi palīdz palielināt un samazināt cilvēka vajadzību pēc pārtikas, kā arī veicina “siltuma ražošanu”, kas veicina tauku sadalīšanos un ienākošo kaloriju izmantošanu, nevis to nogulsnēšanos. Sekundāri aktivizējot β3-adrenerģiskos receptorus, aktīvā viela ietekmē arī smagos brūnos taukus. Svara zudumu papildina ABL koncentrācijas palielināšanās asinīs un triglicerīdu, holesterīna, ZBL un urīnskābes satura samazināšanās.

Otra aktīvā Reduxin sastāvdaļa ir mikrokristāliskā celuloze – tā ir atbildīga par sāta sajūtas un pilna vēdera radīšanu. Kuņģī celuloze uzbriest, absorbējot ūdeni un toksiskas vielas (kā absorbentu), aizpildot kuņģa tilpumu. Tādēļ Reduxin lietošanas laikā ieteicams dzert tīru ūdeni.

Zāles tiek piedāvātas aptiekās divu dažādu krāsu kapsulu veidā - tās atšķiras pēc aktīvo komponentu līmeņa. Zilā krāsa Reduxin satur 10 mg sibutramīna un 158,5 mg mikrokristāliskās celulozes, savukārt zilā krāsā Reduxin satur attiecīgi 15 un 153,5 mg.

Ir svarīgi, lai pakāpeniska svara zudums sniegtu lielu pozitīvu stimulu ķermenim. Galu galā kuņģī ir receptori, kas, pildīti ar pārtiku, dod signālu smadzenēm par sāta sajūtu. Pateicoties pakāpeniskai kaloriju satura un patērētās pārtikas apjoma samazināšanai, kas ir neizbēgami, lietojot Reduxin, kuņģis pakāpeniski samazinās, pielāgojoties jaunām porcijām. Pamazām tiek samazināts arī “parastais” nepieciešamās pārtikas daudzums un cilvēkam veidojas noturīgs ieradums visa perioda garumā ēst mazāk. Un pat pēc terapijas kursa pārtraukšanas šis efekts, protams, saglabājas ilgu laiku, un jūs varat to saglabāt, lai saglabātu svaru pašreizējā līmenī.

Ir svarīgi saprast, ka Reduxin jālieto tikai tad, ja diēta un nemedikamentozi pasākumi ķermeņa tauku samazināšanai nesniedz nekādu efektu - ķermeņa masas zudums 3 mēnešu laikā bija mazāks par 5 kg.

Lietošanas indikācijas

Reduxin ir paredzēts tikai svara zaudēšanai šādos gadījumos:

• uztura aptaukošanās ar ķermeņa masas indeksu (ĶMI) 30 kg/m2 vai vairāk;
• Uztura aptaukošanās ar ĶMI 27 kg/m2 vai vairāk kombinācijā ar citiem riska faktoriem, ko izraisa liekā ķermeņa masa – 2. tipa cukura diabēts/insulīnatkarīgs/vai dislipoproteinēmija.

Reduxin lietošanas instrukcija, devas

Zāles lieto vienu reizi dienā no rīta (pirms brokastīm vai brokastu laikā), nekošļājot un uzdzerot pietiekamu daudzumu šķidruma.

Ārstēšanas kursa sākumā jālieto 10 mg deva, Reduxin zilā kapsula. Ja rodas blakusparādības vai jūtaties slikti, 4 nedēļu laikā deva jāsamazina līdz 5 mg. Tad mēs atkal pārejam uz 10 mg.

Kopējais Reduxin lietošanas laiks nedrīkst pārsniegt 3 mēnešus, ja terapija nav pietiekami efektīva, tas ir, ja nav iespējams samazināt ķermeņa svaru par 5% no sākotnējās vērtības. Ja ārstēšanas laikā, sasniedzot noteiktu ķermeņa svaru, sāk novērot pakāpeniskas svara pieauguma efektu, zāļu lietošana jāpārtrauc.

Kopējais Reduxin lietošanas ilgums nedrīkst pārsniegt 1 gadu, jo ilgāka zāļu lietošana nav pētīta.

Ir svarīgi, lai Reduxin lietotu ārsta uzraudzībā, kuram ir praktiska pieredze aptaukošanās ārstēšanā. Zāļu lietošana kopā ar diētu un vingrošanu ir efektīvāka.

Zāļu iedarbība gados vecākiem pacientiem neatšķiras no iedarbības citās vecuma grupās.

Ja esat izlaidis Reduxin devu, nākamajā reizē nelietojiet dubultu devu - tas var izraisīt blakusparādību attīstību. Vienkārši turpiniet lietot zāles saskaņā ar iepriekšējo shēmu.

Kontrindikācijas un blakusparādības

Galvenās kontrindikācijas ārstēšanai ar Reduxin:

• organisku aptaukošanās cēloņu klātbūtne (piemēram, hormonālie traucējumi);
• nopietni ēšanas traucējumi (anorexia nervosa vai bulimia nervosa);
• garīgās slimības, Žila de la Tureta sindroms;
• vienlaicīga MAO inhibitoru lietošana vai to lietošana 2 nedēļu laikā pirms Reduxin parakstīšanas;
• uz centrālo nervu sistēmu iedarbīgu zāļu lietošana (piemēram, antidepresanti, antipsihotiskie līdzekļi); zāles, kas paredzētas miega traucējumiem, kas satur triptofānu, kā arī citas centrālas darbības zāles svara zudumam;
• IHD, dekompensēta CHF, iedzimti sirds defekti, perifēro artēriju okluzīvas slimības;
• tahikardija, aritmijas, insults, pārejoši cerebrovaskulāri traucējumi;
• nekontrolēta arteriālā hipertensija (BP virs 145/90 mmHg);
• tirotoksikoze;
• smaga aknu vai nieru disfunkcija;
• labdabīga prostatas hiperplāzija;
• feohromocitoma;
• slēgta leņķa glaukoma;
• konstatēta narkotiku, narkotiku vai alkohola atkarība;
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam;
• individuāla jutība pret aktīvo vielu vai citām Reduxin sastāvdaļām.

Sekojošiem stāvokļiem zāles drīkst parakstīt tikai ārsta uzraudzībā: hipertensija, garīga atpalicība un krampji (ieskaitot anamnēzi), motora un verbālā tika anamnēzē.

Blakusparādības

Tā kā Reduxin saistās ar ūdeni kuņģī, dažas no visbiežāk sastopamajām blakusparādībām ir sausa mute, apetītes trūkums, aizcietējums un miega traucējumi.

Turklāt var novērot tādus traucējumus kā reibonis, galvassāpes, slikta dūša, trauksme, garšas traucējumi, paaugstināts asinsspiediens, tahikardija, akūtas hemoroīda formas un pastiprināta svīšana.

Reduxin lietošana var izraisīt dažas citas blakusparādības:

• Psihoze, stāvoklis ar domāšanu par pašnāvību un pašnāvību - ja parādās šādi simptomi, nekavējoties pārtrauciet zāļu lietošanu;
• Caureja un vemšana;
• Baldness;
• Īslaicīgas atmiņas traucējumu un krampju parādīšanās;
• Urīna problēmas;
• Redzes lauka traucējumi;
• Impotence, problēmas ar ejakulāciju un orgasmu;
• Dzemdes asiņošanas un menstruāciju traucējumu rašanās;
• Dažādas alerģiskas reakcijas - izsitumi uz ādas, nātrene, nieze, anafilakse, Kvinkes tūska.

Ļoti reti pēc zāļu lietošanas kursa pabeigšanas var rasties abstinences reakcija - galvassāpes vai palielināta ēstgriba. Nav pierādījumu par abstinences simptomiem vai garastāvokļa traucējumiem.

Visbiežākās Reduxin blakusparādības rodas sākotnējā stadijā (pirmajās 4 ārstēšanas nedēļās). Pakāpeniski to smagums samazinās, ja tas nenotiek, jāapsver iespēja pārtraukt vai aizstāt zāles.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas simptomi izpaužas kā blakusparādību smaguma palielināšanās.

Ārstēšana ir simptomātiska - ir nepieciešams uzņemt absorbentus un kontrolēt dzīvībai svarīgās funkcijas, ja palielinās asinsspiediens un sirdsdarbība, jāparaksta beta blokatori.

Ieteicams ievērot vispārīgos pasākumus: atsprādzēt apkakli un atvērt logu – nodrošināt brīvu elpošanu, kontrolēt asinsspiedienu un pulsu. Piespiedu diurēzes vai hemodialīzes efektivitāte nav klīniski noteikta.

Reduxin analogi, zāļu saraksts

Starp Reduxin analogiem var izdalīt šādas zāles, saraksts:

1. Lindax;
2. Meridia;
3. Slymia;
4. Goldline;

Ir svarīgi saprast, ka Reduxin lietošanas instrukcijas, cena un atsauksmes neattiecas uz analogiem, un tos nevar izmantot kā ceļvedi līdzīga sastāva vai darbības zāļu lietošanai. Visas terapeitiskās receptes jāizraksta ārstam. Nomainot Reduxin ar analogu, ir svarīgi konsultēties ar speciālistu, iespējams, būs jāmaina terapijas kurss, devas utt. Nelietojiet pašārstēšanos!

Ir trīs galvenās svara zaudēšanas metodes: diēta, vingrošana, tabletes. Ja cilvēks ar lieko svaru dodas pie ārsta un lūdz viņam izrakstīt zāles aptaukošanās ārstēšanai, ārsts izrakstīs sibutramīnu (Redkusin) vai orlistatu (Xenical). Citas zāles medicīnā neizmanto, jo tām nav pietiekami daudz pierādījumu par efektivitāti un drošību.

Redkusin ir ļoti pretrunīga narkotika. No vienas puses, tas samazina apetīti un izraisa svara zudumu. No otras puses, tā lietošana ir saistīta ar lielu blakusparādību skaitu un palielina kardiovaskulāro risku.

Diētas tabletes

"Reduxin" ir diētas tabletes. Aktīvā viela ir sibutramīns. Ražots Ozon. Ir divas devas - 10 mg un 15 mg.

Lietošanas indikācijas:

• Aptaukošanās (ķermeņa masas indekss vairāk nekā 30 kg/m2).
• Liekais svars ar ķermeņa masas indeksu virs 27 kg/m2, kas tiek kombinēts ar 2. tipa cukura diabētu vai dislipoproteinēmiju.

Lietošanas instrukcija

"Reduxin" 15 mg devā pacientiem netiek parakstīts nekavējoties. Sākuma deva - 10 mg.

Blakusparādību klātbūtne, slikta ārstēšanas panesamība. Tad Reduxin tiek ņemts 5 mg.

Pēc 4 ārstēšanas nedēļām ķermeņa masa nesamazinās vai samazinās mazāk par 5% no sākotnējās. Tad Reduxin lieto 15 mg dienā. Šī ir maksimālā pieļaujamā dienas deva.

Pēc 3 mēnešu ārstēšanas ķermeņa masa nesamazinās vai samazinās mazāk par 5% no sākotnējās.

Ārstēšanas kurss ar Reduxin ir ierobežots. Tas var ilgt nepārtraukti ne vairāk kā 2 gadus. Šī ierobežojuma iemesls: nav pētījumu datu, kas apstiprinātu, ka zāles ir drošas, ja tās lieto tik ilgu laiku.

Blakusparādības

Reduksīnu, īpaši 15 mg devā, daudzi pacienti slikti panes. Neskatoties uz to, ka zāles kopumā ir drošas veselībai, neizraisa neatgriezeniskas sekas un ir tikai viena no divām zālēm, kas apstiprinātas nepārtrauktai lietošanai ilgāk par 1 gadu, blakusparādību biežums ir diezgan augsts.

"Reduxin" 15 mg visbiežāk izraisa:

• sausa mute;
• bezmiegs;
• aizcietējums.

Otra izplatītākā blakusparādību grupa (rodas mazāk nekā 10% pacientu):

• reibonis;
• sajūta, ka zosāda rāpo pa visu ķermeni;
• galvassāpes;
• garšas izmaiņas;
• trauksme;
• palielināta sirdsdarbība;
• paaugstināts asinsspiediens;
• slikta dūša;
• hemoroīdu saasināšanās;
• svīšana

Citas blakusparādības, lai gan to saraksts ir diezgan plašs, nav jēgas tās uzskaitīt. Tie ir ļoti reti - mazāk nekā 1% pacientu.

Ietekme uz sirdi un asinsvadiem

"Reduxin" ilgstoši lietojot, palielina kardiovaskulāro risku, jo īpaši palielina išēmiska insulta risku. Tādēļ tas ir kontrindicēts pacientiem ar noteiktām sirds un asinsvadu slimībām:

• koronārā sirds slimība;
• perifēro artēriju okluzīvas slimības (piemēram, ateroskleroze);
• insults vai pārejoša išēmiska lēkme anamnēzē;
• tahikardija;
• sirds defekti;
• hroniska sirds mazspēja dekompensācijas stadijā;
• arteriāla hipertensija, ko nevar kontrolēt ar medikamentiem.

"Reduxin" 15 mg var lietot tikai vecuma grupā no 18 līdz 65 gadiem. Pēc šī vecuma ievērojami palielinās kardiovaskulārais risks, tāpēc zāles var kaitēt gados vecākiem pacientiem. Turklāt nav pietiekami daudz pētījumu, iekļaujot pacientus, kas vecāki par 65 gadiem.

Paaugstināta insulta riska dēļ sibutramīns (zāļu Reduxin aktīvā viela) tika izņemts no farmācijas tirgus vairākās valstīs:

• Apvienotā Karaliste;
• Ķīna;
• Indija;
• Eiropas Savienība;
• Kanāda;
• Austrālija;
• Jaunzēlande;
• Filipīnas;
• Taizeme.

Kontrindikācijas

Papildus sirds un asinsvadu slimībām Reduxin 15 mg ir arī citas kontrindikācijas. Starp tiem:

• psihiski traucējumi: depresija, mānija anamnēzē, bulimia nervosa, anorexia nervosa;
• hipertireoze;
• feohromocitoma;
• daži glaukomas veidi;
• urīna aizture prostatas patoloģijas dēļ;
• plaušu hipertensija;
• alkoholisms vai narkomānija;
• paaugstināta jutība pret sibutramīnu;
• grūtniecība.

"Reduxin" nav saderīgs ar zālēm no MAO inhibitoru grupas, nav vēlams to kombinēt ar citiem antidepresantiem. Vienlaicīga jebkādu apetīti mazinošu medikamentu lietošana ir aizliegta.

Atsauksmes par tiem, kuri zaudē svaru

Internetā ir daudz atsauksmju no pacientiem, kuri lietoja Redkusin, tostarp 15 mg devā. Starp tiem ir gan pozitīvi, gan negatīvi komentāri.

Ir ļoti maz ziņojumu par zemu zāļu efektivitāti. Lielākā daļa pacientu atzīst anoreksigēnas (apetīti samazinošas) iedarbības esamību, jo viņi to jūt uz sevi.

Lielāko daļu pozitīvo atsauksmju atstāj cilvēki, kuriem ir izdevies zaudēt svaru. Lielākā daļa negatīvo atsauksmju nāk no tiem, kuri pārtrauca lietot Redkusin tā sliktās panesamības dēļ. Biežākās sūdzības: garastāvokļa izmaiņas (depresija vai hiperaktivitāte), bezmiegs, aizcietējums, sausa mute.

Cena

"Redkusin" 15 mg devā ir pieejams iepakojumos pa 30, 60 vai 90 kapsulām. Vislētāk ir ņemt lielu iepakojumu, ņemot vērā, ka zāles jālieto ilgu laiku.

Ārsta apskats

Reduxin lietošana ir pamatota pacientiem ar aptaukošanos. Tas, visticamāk, samazina kardiovaskulāros riskus, nekā tos palielina. Komplikācijas pēc zāļu lietošanas tiek novērotas tikai atsevišķos gadījumos. Tajā pašā laikā cilvēki ļoti bieži slimo un mirst no aptaukošanās, jo tas ir viens no galvenajiem faktoriem, kas palielina sirds un asinsvadu slimību risku.

Bet jums vajadzētu atcerēties par Reduxin iespējamo negatīvo ietekmi uz veselību, tāpēc jums tas jālieto, uzraugot savu stāvokli.

Ja rodas aizcietējums, lietojiet caurejas līdzekļus, bet ne pastāvīgi, bet tikai tad, kad rodas tāda nepieciešamība. Jūs varat iztikt bez tiem, ja palielināsiet šķidruma un šķiedrvielu uzņemšanu.

Pirmajās 4-8 lietošanas nedēļās jākontrolē pulss un asinsspiediens. Ja sirdsdarbības ātrums palielinās par vairāk nekā 80 sitieniem minūtē un sistoliskais asinsspiediens pārsniedz 140 mmHg, ir vērts samazināt devu vai pārtraukt zāļu lietošanu.

Lielākajai daļai pacientu, kuri ir pietiekami motivēti zaudēt svaru, Reduxin palīdz zaudēt svaru. Bet ir vērts atcerēties, ka šīs zāles nesadala taukus. Tas tikai nomāc apetīti, tas ir, papildina diētu. Svara zudums notiek tikai, samazinot kaloriju uzņemšanu organismā. Ja Reduxin lietošanas laikā ēdat kā parasti, tas neizraisīs svara zudumu.

Aktīvā sastāvdaļa

Sibutramīns* + [mikrokristāliskā celuloze] (sibutramīns+)

ATX:

Farmakoloģiskā grupa

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

Savienojums

Zāļu formas apraksts

Kapsulas, 10 mg: zils, Nr.2.

Kapsulas, 15 mg: zils, Nr.2.

Kapsulas saturs- balts vai balts pulveris ar viegli dzeltenīgu nokrāsu.

Farmakoloģiskā darbība

Farmakoloģiskā darbība- enterosorbents, anoreksigēns .

Farmakodinamika

Reduxin ® ir kombinēta zāle, kuras iedarbību nosaka tā sastāvā esošās sastāvdaļas.

Sibutramīns ir priekšzāles un uzrāda savu iedarbību in vivo metabolītu (primāro un sekundāro amīnu) dēļ, kas kavē monoamīnu (serotonīna, norepinefrīna un dopamīna) atpakaļsaisti. Neirotransmiteru satura palielināšanās sinapsēs palielina centrālo 5HT-serotonīna un adrenerģisko receptoru aktivitāti, kas palielina sāta sajūtu un samazina nepieciešamību pēc pārtikas, kā arī palielina termisko ražošanu. Netieši aktivizējot beta 3 adrenerģiskos receptorus, sibutramīns iedarbojas uz brūnajiem taukaudiem. Ķermeņa masas samazināšanos pavada ABL koncentrācijas palielināšanās asins plazmā un triglicerīdu, kopējā holesterīna, ZBL un urīnskābes daudzuma samazināšanās. Sibutramīns un tā metabolīti neietekmē monoamīnu izdalīšanos un neinhibē MAO; tiem ir zema afinitāte pret lielu skaitu neirotransmiteru receptoru, ieskaitot serotonīnu (5-HT 1, 5-HT 1A, 5-HT 1B, 5-HT 2C), adrenerģiskos (beta 1 -, beta 2 -, beta 3 -, alfa 1 - , alfa 2 -), dopamīna (D 1, D 2), muskarīna, histamīna (H 1), benzodiazepīna un glutamāta (NMDA) receptori.

Mikrokristāliskā celuloze ir enterosorbents, tam piemīt sorbcijas īpašības un nespecifisks detoksikācijas efekts. Saista un izvada no organisma dažādus mikroorganismus, to vielmaiņas produktus, eksogēnas un endogēnas dabas toksīnus, alergēnus, ksenobiotikas, kā arī atsevišķu vielmaiņas produktu un metabolītu pārpalikumu, kas ir atbildīgi par endogēnās toksikozes attīstību.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas tas ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta vismaz par 77%. Sākotnējās izejas laikā caur aknām tas tiek biotransformēts CYP3A4 izoenzīma ietekmē, veidojot divus aktīvus metabolītus - monodesmetilsibutramīnu (M1) un didesmetilsibutramīnu (M2). Pēc vienreizējas 15 mg devas lietošanas Cmax asins plazmā M1 ir 4 ng/ml (3,2-4,8 ng/ml), M2-6,4 ng/ml (5,6-7,2 ng/ml). Cmax tiek sasniegts pēc 1,2 stundām (sibutramīns), pēc 3-4 stundām (M1 un M2). Vienlaicīga ēdiena uzņemšana samazina metabolītu Cmax par 30% un pagarina laiku līdz tā sasniegšanai par 3 stundām, nemainot AUC. Ātri izplatās pa audiem. Saistīšanās ar olbaltumvielām ir 97% (sibutramīns) un 94% (M1 un M2). Aktīvo metabolītu C ss asins plazmā tiek sasniegts 4 dienu laikā pēc lietošanas sākuma un ir aptuveni 2 reizes lielāks nekā koncentrācija asins plazmā pēc vienas devas lietošanas. T1/2 sibutramīns - 1,1 stundas, M1 - 14 stundas, M2 - 16 stundas Aktīvie metabolīti tiek pakļauti hidroksilēšanai un konjugācijai, veidojot neaktīvus metabolītus, kas izdalās galvenokārt caur nierēm.

Pašlaik pieejamie ierobežotie dati neliecina par klīniski nozīmīgām farmakokinētikas atšķirībām starp vīriešiem un sievietēm.

Farmakokinētika gados vecākiem, veseliem indivīdiem (vidējais vecums 70 gadi) ir līdzīga kā jauniem cilvēkiem.

Nieru mazspēja

Nieru darbības traucējumi neietekmē aktīvo metabolītu M1 un M2 AUC, izņemot M2 metabolītu pacientiem ar beigu stadijas nieru slimību, kam tiek veikta dialīze.

Aknu mazspēja

Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem pēc vienas sibutramīna devas aktīvo metabolītu M1 un M2 AUC ir par 24% augstāks nekā veseliem cilvēkiem.

Zāļu indikācijas

Reduxin ® ir indicēts svara zaudēšanai šādos apstākļos:

uztura aptaukošanās ar ķermeņa masas indeksu (ĶMI) 30 kg/m2 vai vairāk;

uztura aptaukošanās ar ĶMI 27 kg/m2 vai vairāk kombinācijā ar 2. tipa cukura diabētu un dislipidēmiju.

Kontrindikācijas

konstatēta paaugstināta jutība pret sibutramīnu vai citām zāļu sastāvdaļām;

organisku aptaukošanās cēloņu klātbūtne (piemēram, hipotireoze);

smagi ēšanas traucējumi (anorexia nervosa vai bulimia nervosa);

garīgās slimības;

Žila de la Tureta sindroms (vispārināts tiks);

vienlaicīga MAO inhibitoru (piemēram, fentermīna, fenfluramīna, deksfenfluramīna, etilamfetamīna, efedrīna) lietošana vai to lietošana 2 nedēļu laikā pirms zāļu Reduxin® lietošanas un 2 nedēļas pēc tās pārtraukšanas; citas zāles, kas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu, inhibē serotonīna atpakaļsaisti (piemēram, antidepresanti), antipsihotiskie līdzekļi, miega līdzekļi, kas satur triptofānu, kā arī citas centrālas darbības zāles svara samazināšanai vai psihisku traucējumu ārstēšanai;

sirds un asinsvadu slimības (anamnēzē un šobrīd): koronārā sirds slimība (miokarda infarkts (MI), stenokardija); hroniska sirds mazspēja dekompensācijas stadijā, perifēro artēriju okluzīvas slimības, tahikardija, aritmija, cerebrovaskulāras slimības (insults, pārejoši cerebrovaskulāri traucējumi);

nekontrolēta arteriālā hipertensija (asinsspiediens virs 145/90 mm Hg – skatīt arī “Īpašie norādījumi”);

tirotoksikoze;

smagi aknu un/vai nieru darbības traucējumi;

labdabīga prostatas hiperplāzija;

feohromocitoma;

slēgta leņķa glaukoma;

konstatēta farmakoloģiskā, narkotiku vai alkohola atkarība;

grūtniecība;

zīdīšanas periods;

vecums līdz 18 gadiem un vecāks par 65 gadiem.

Ar piesardzību: aritmija anamnēzē, hroniska asinsrites mazspēja, koronāro artēriju slimība (arī anamnēzē), izņemot koronāro sirds slimību (MI, stenokardiju); glaukoma, izņemot slēgta kakta glaukomu, holelitiāze, arteriāla hipertensija (kontrolēta un ar anamnēzi), neiroloģiski traucējumi, tostarp garīga atpalicība un krampji (tostarp anamnēzē), epilepsija, aknu un/vai nieru darbības traucējumi ar vieglu vai vidēji smagumu, a motorisks un verbāls tiks anamnēzē, tendence uz asiņošanu, asiņošanas traucējumi, tādu zāļu lietošana, kas ietekmē hemostāzi vai trombocītu darbību.

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Tā kā līdz šim nav pietiekami daudz pētījumu par sibutramīna ietekmes uz augli drošību, šīs zāles grūtniecības laikā ir kontrindicētas.

Sievietēm reproduktīvā vecumā Reduxin® lietošanas laikā jālieto kontracepcijas līdzekļi.

Zīdīšanas laikā Reduxin® lietošana ir kontrindicēta.

Blakusparādības

Visbiežāk blakusparādības rodas ārstēšanas sākumā (pirmajās 4 nedēļās). To smagums un biežums laika gaitā vājinās. Blakusparādības parasti ir vieglas un atgriezeniskas. Blakusparādības atkarībā no ietekmes uz orgāniem un orgānu sistēmām ir norādītas šādā secībā: ļoti bieži (≥10%); bieži (≥1%, bet<10 %).

No centrālās nervu sistēmas puses:ļoti bieži - sausa mute un bezmiegs; bieži - galvassāpes, reibonis, trauksme, parestēzija un garšas izmaiņas.

No SSS puses: bieži - tahikardija, sirdsklauves, paaugstināts asinsspiediens, vazodilatācija.

Miera stāvoklī ir mērens asinsspiediena paaugstināšanās par 1-3 mmHg. Art. un mērens sirdsdarbības ātruma pieaugums par 3-7 sitieniem/min. Dažos gadījumos nevar izslēgt izteiktāku asinsspiediena un sirdsdarbības ātruma paaugstināšanos. Klīniski nozīmīgas asinsspiediena un pulsa izmaiņas tiek reģistrētas galvenokārt ārstēšanas sākumā (pirmajās 4-8 nedēļās).

Zāles Reduxin ® lietošana pacientiem ar augstu asinsspiedienu: skatīt “Kontrindikācijas” un “Īpaši norādījumi”.

ļoti bieži - apetītes zudums un aizcietējums, bieži - slikta dūša un hemoroīdu saasināšanās. Ja pirmajās dienās ir nosliece uz aizcietējumiem, ir jāuzrauga zarnu evakuācijas funkcija. Ja rodas aizcietējums, pārtrauciet to lietot un lietojiet caurejas līdzekli.

No ādas: bieži - pastiprināta svīšana. Atsevišķos gadījumos sibutramīna terapijas laikā ir aprakstītas šādas klīniski nozīmīgas blakusparādības: dismenoreja, tūska, gripai līdzīgs sindroms, ādas nieze, muguras sāpes, sāpes vēderā, paradoksāla apetītes palielināšanās, slāpes, rinīts, depresija, miegainība, emocionāla sajūta. labilitāte, nemiers, aizkaitināmība, nervozitāte, akūts intersticiāls nefrīts, asiņošana, Henoha-Šēnleina purpura (asiņošana ādā), krampji, trombocitopēnija, pārejoša aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās asinīs.

Pēcreģistrācijas pētījumu laikā ziņots par papildu blakusparādībām, kas uzskaitītas tālāk pa orgānu sistēmām:

No SSS puses: priekškambaru mirdzēšana.

No imūnsistēmas: paaugstinātas jutības reakcijas (no viegliem ādas izsitumiem un nātreni līdz angioneirotiskajai tūskai (Kvinkes tūskai) un anafilaksei).

Psihiski traucējumi: psihoze, pašnāvības domu stāvokļi, pašnāvība un mānija. Ja rodas šādi apstākļi, zāļu lietošana ir jāpārtrauc.

No nervu sistēmas: krampji, īslaicīgas atmiņas traucējumi.

No redzes orgāna puses: neskaidra redze (neskaidra redze).

No gremošanas sistēmas: caureja, vemšana.

No ādas un zemādas audiem: alopēcija.

No nierēm un urīnceļiem: urīna aizture.

No reproduktīvās sistēmas: ejakulācijas/orgasma traucējumi, impotence, menstruālā cikla traucējumi, dzemdes asiņošana.

Mijiedarbība

Mikrosomu oksidācijas inhibitori, t.sk. CYP3A4 izoenzīma inhibitori (ieskaitot ketokonazolu, eritromicīnu, ciklosporīnu) palielina sibutramīna metabolītu koncentrāciju plazmā, palielinot sirdsdarbības ātrumu un klīniski nenozīmīgu QT intervāla palielināšanos.

Rifampicīns, makrolīdu antibiotikas, fenitoīns, karbamazepīns, fenobarbitāls un deksametazons var paātrināt sibutramīna metabolismu. Vairāku zāļu vienlaicīga lietošana, kas palielina serotonīna līmeni asins plazmā, var izraisīt nopietnas mijiedarbības attīstību. Retos gadījumos, kad zāles Reduxin® lieto vienlaikus ar SSAI (zālēm depresijas ārstēšanai), dažām zālēm migrēnas ārstēšanai (sumatriptāns, dihidroergotamīns), spēcīgiem pretsāpju līdzekļiem (pentazocīns, petidīns, fentanils) vai pretklepus līdzekļiem (dekstrometorfāns). ), tā saukto. serotonīna sindroms.

Sibutramīns neietekmē perorālo kontracepcijas līdzekļu iedarbību.

Lietojot sibutramīnu un alkoholu vienlaikus, alkohola negatīvā ietekme nepalielinājās. Tomēr alkohols absolūti nav savienojams ar sibutramīna lietošanas laikā ieteiktajiem uztura pasākumiem.

Lietojot vienlaikus ar sibutramīnu, citas zāles, kas ietekmē hemostāzi vai trombocītu darbību, palielina asiņošanas risku.

Līdz šim nav pilnībā izpētīta zāļu mijiedarbība, vienlaikus lietojot sibutramīnu ar zālēm, kas paaugstina asinsspiedienu un sirdsdarbības ātrumu. Šajā narkotiku grupā ietilpst dekongestanti, klepus nomācošas zāles, zāles pret saaukstēšanos un alerģijām, kas satur efedrīnu vai pseidoefedrīnu. Tādēļ, ja šīs zāles tiek lietotas vienlaikus ar sibutramīnu, jāievēro piesardzība. Sibutramīna kombinēta lietošana ar zālēm svara zudumam, kas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu vai zālēm psihisku traucējumu ārstēšanai, ir kontrindicēta.

Lietošanas norādījumi un devas

Iekšā, 1 reizi dienā, no rīta, nekošļājot un uzdzerot pietiekamu daudzumu šķidruma (glāze ūdens). Zāles var lietot tukšā dūšā vai kopā ar ēdienreizēm.

Devu nosaka individuāli, atkarībā no panesamības un klīniskās efektivitātes. Ieteicamā sākumdeva ir 10 mg, ja pacienta panesamība ir slikta, var lietot 5 mg. Ja 4 nedēļu laikā no ārstēšanas sākuma tiek sasniegts ķermeņa masas samazinājums par mazāk nekā 2 kg, tad devu palielina līdz 15 mg dienā.

Ārstēšana ar Reduxin ® nedrīkst ilgt vairāk par 3 mēnešiem pacientiem, kuri slikti reaģē uz terapiju, t.i. kuri nespēj sasniegt ķermeņa masas samazināšanos par 5% no sākotnējās vērtības 3 mēnešu laikā pēc ārstēšanas. Ārstēšanu nedrīkst turpināt, ja ar turpmāku terapiju pēc sasniegtā svara zuduma pacienta ķermeņa masa palielinās par 3 kg vai vairāk.

Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 1 gadu, jo nav datu par efektivitāti un drošību ilgākam sibutramīna lietošanas laikam.

Ārstēšana ar Reduxin® jāveic kombinācijā ar diētu un vingrošanu ārsta uzraudzībā ar praktisku pieredzi aptaukošanās ārstēšanā.

Pārdozēšana

Simptomi: Ir ļoti ierobežoti dati par sibutramīna pārdozēšanu. Biežākās nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar pārdozēšanu: tahikardija, paaugstināts asinsspiediens, galvassāpes, reibonis. Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, pacientam jāinformē ārsts. Pārdozēšanas gadījumā var palielināties blakusparādību smagums.

Ārstēšana: Nav īpašas ārstēšanas vai specifisku pretlīdzekļu. Ir nepieciešams veikt vispārīgus pasākumus: nodrošināt brīvu elpošanu, uzraudzīt sirds un asinsvadu sistēmas stāvokli un, ja nepieciešams, veikt atbalstošu simptomātisku terapiju. Savlaicīga aktīvās ogles lietošana, kā arī kuņģa skalošana var samazināt sibutramīna uzņemšanu organismā. Pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un tahikardiju tiek nozīmēti beta blokatori. Piespiedu diurēzes vai hemodialīzes efektivitāte nav noteikta.

Īpašas instrukcijas

Reduxin ® jālieto tikai gadījumos, kad visi ar zālēm nesaistītie svara zaudēšanas pasākumi ir neefektīvi – ja svara zudums 3 mēnešu laikā ir mazāks par 5 kg.

Ārstēšana ar Reduxin® jāveic kā daļa no sarežģītas terapijas svara zaudēšanai ārsta uzraudzībā ar praktisku pieredzi aptaukošanās ārstēšanā.

Kompleksā terapija ietver gan uztura un dzīvesveida maiņu, gan fiziskās aktivitātes palielināšanu.

Svarīga terapijas sastāvdaļa ir priekšnoteikumu radīšana noturīgām ēšanas paradumu un dzīvesveida izmaiņām, kas nepieciešamas, lai saglabātu sasniegto svara zudumu arī pēc medikamentozās terapijas pārtraukšanas. Reduxin ® terapijas ietvaros pacientiem jāmaina dzīvesveids un paradumi, lai nodrošinātu sasniegtā svara zuduma saglabāšanos pēc ārstēšanas pabeigšanas.

Pacientiem skaidri jāsaprot, ka šo prasību neievērošana izraisīs atkārtotu svara pieaugumu un atkārtotu ārsta apmeklējumu.

Pacientiem, kuri lieto Reduxin®, ir nepieciešams izmērīt asinsspiedienu un sirdsdarbības ātrumu. Pirmajos 3 ārstēšanas mēnešos šie parametri jākontrolē ik pēc 2 nedēļām un pēc tam reizi mēnesī. Ja divu secīgu apmeklējumu laikā tiek konstatēta sirdsdarbības ātruma palielināšanās miera stāvoklī par ≥10 sitieniem/min vai SBP/dBP ≥10 mmHg. Art., Ir nepieciešams pārtraukt ārstēšanu. Pacienti ar arteriālo hipertensiju, kuru asinsspiediena līmenis ir virs 145/90 mm Hg antihipertensīvās terapijas laikā. Art., šī kontrole jāveic īpaši rūpīgi un, ja nepieciešams, ar īsākiem intervāliem. Pacienti, kuriem atkārtotu mērījumu laikā asinsspiediens divas reizes pārsniedza 145/90 mmHg. Art., ārstēšana ar Reduxin ® ir jāpārtrauc (skatīt “Blakusparādības”).

Pacientiem ar miega apnojas sindromu īpaši rūpīgi jākontrolē asinsspiediens.

Īpaša uzmanība jāpievērš vienlaicīgai zāļu lietošanai, kas palielina QT intervālu. Šīs zāles ietver histamīna H1 receptoru blokatorus (astemizolu, terfenadīnu); antiaritmiskie līdzekļi, kas palielina QT intervālu (amiodarons, hinidīns, flekainīds, meksiletīns, propafenons, sotalols); kuņģa-zarnu trakta motorikas stimulators cisaprīds; pimozīds, sertindols un tricikliskie antidepresanti. Tas attiecas arī uz stāvokļiem, kas var izraisīt QT intervāla pagarināšanos (hipokaliēmija un hipomagniēmija – skatīt “Mijiedarbība”).

Intervālam starp MAO inhibitoru (ieskaitot furazolidonu, prokarbazīnu, selegilīnu) un zāļu Reduxin® lietošanu jābūt vismaz 2 nedēļām.

Lai gan nav konstatēta saistība starp zāļu Reduxin ® lietošanu un primāras plaušu hipertensijas attīstību, tomēr, ņemot vērā labi zināmo risku šīs grupas zālēm, ar regulāru medicīnisko uzraudzību īpaša uzmanība jāpievērš tādiem simptomiem kā progresējoša. aizdusa (apgrūtināta elpošana), sāpes krūtīs un kāju pietūkums

Ja esat izlaidis zāļu Reduxin ® devu, nākamajā devā nevajadzētu lietot dubultu zāļu devu, ieteicams turpināt zāļu lietošanu saskaņā ar noteikto shēmu.

Zāļu Reduxin® lietošanas ilgums nedrīkst pārsniegt 1 gadu.

Lietojot sibutramīnu un citus serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus kopā, palielinās asiņošanas risks. Pacientiem, kuriem ir nosliece uz asiņošanu vai kuri lieto zāles, kas ietekmē hemostāzi vai trombocītu darbību, sibutramīns jālieto piesardzīgi.

Lai gan nav klīnisku pierādījumu par atkarību no sibutramīna, ir jānovērtē pacienta atkarības no narkotikām vēsture un jāpievērš uzmanība iespējamām narkotiku lietošanas pazīmēm.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus. Zāļu Reduxin® lietošana var ierobežot spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Medikamenta Reduxin® lietošanas laikā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un veicot citas potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums.

Atbrīvošanas forma

Šajā rakstā varat izlasīt norādījumus par zāļu lietošanu Reduksīns. Tiek sniegti vietnes apmeklētāju atsauksmes - šo zāļu patērētāji, kā arī speciālistu ārstu viedokļi par Reduxin lietošanu viņu praksē. Lūdzam aktīvi pievienot savas atsauksmes par zālēm: vai zāles palīdzēja vai nepalīdzēja atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas un blakusparādības tika novērotas, ko ražotājs varbūt nav norādījis anotācijā. Reduxin analogi esošo strukturālo analogu klātbūtnē. Lietojiet uztura aptaukošanās un svara zuduma ārstēšanai, tostarp grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Reduksīns- kombinētas zāles aptaukošanās ārstēšanai, kuru iedarbību nosaka tās sastāvdaļas. Reduksīns (tā aktīvā viela Sibutramīns) ir priekšzāles, un tā iedarbība in vivo izpaužas metabolītu (primāro un sekundāro amīnu) dēļ, kas kavē monoamīnu (galvenokārt serotonīna un norepinefrīna) atpakaļsaisti. Neirotransmiteru satura palielināšanās sinapsēs palielina centrālo serotonīna 5-HT receptoru un adrenoreceptoru aktivitāti, kas palielina sāta sajūtu un samazina nepieciešamību pēc pārtikas, kā arī palielinās termiskā ražošana. Netieši aktivizējot beta3 adrenerģiskos receptorus, sibutramīns iedarbojas uz brūnajiem taukaudiem. Ķermeņa masas samazināšanos pavada ABL koncentrācijas palielināšanās asins serumā un triglicerīdu, kopējā holesterīna, ZBL un urīnskābes daudzuma samazināšanās.

Reduksīns un tā metabolīti neietekmē monoamīnu izdalīšanos un neinhibē MAO; tiem nav afinitātes pret lielu skaitu neirotransmiteru receptoru, tostarp serotonīna (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), adrenerģiskajiem receptoriem (beta1, beta2, beta3, alfa1, alfa2), dopamīna (D1, D2), muskarīna, histamīna (H1), benzodiazepīna un NMDA receptoriem.

Mikrokristāliskā celuloze ir enterosorbents, tai piemīt sorbcijas īpašības un nespecifisks detoksikācijas efekts. Saista un izvada no organisma dažādus mikroorganismus, to vielmaiņas produktus, eksogēnas un endogēnas dabas toksīnus, alergēnus, ksenobiotikas, kā arī atsevišķu vielmaiņas produktu un metabolītu pārpalikumu, kas ir atbildīgi par endogēnās toksikozes attīstību.

Savienojums

Reduxin sastāv no diviem komponentiem:

• sibutramīna hidrohlorīda monohidrāts
• mikrokristāliskā celuloze

Farmakokinētika

Pēc zāļu iekšķīgas lietošanas sibutramīns ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, vismaz par 77%. Aktīvie metabolīti tiek pakļauti hidroksilēšanai un konjugācijai, veidojot neaktīvus metabolītus, kas izdalās galvenokārt caur nierēm.

Indikācijas

Svara zaudēšanai šādos apstākļos:

• uztura aptaukošanās ar ķermeņa masas indeksu (ĶMI) 30 kg/m2 vai vairāk;
• uztura aptaukošanās ar ĶMI 27 kg/m2 vai vairāk kombinācijā ar citiem riska faktoriem, ko izraisa liekā ķermeņa masa (2. tipa cukura diabēts/insulīnatkarīgs/vai dislipoproteinēmija).

Atbrīvošanas veidlapas

Zālei Reduxin nav zāļu formas tablešu veidā. Ja kaut kur esat redzējis pieminētas tabletes, neticiet tām, tās ir viltojumi, kas var būt bīstami jūsu veselībai.

Kapsulas 10 un 15 mg.

Reduxin Light - kapsulas 625 mg.

Lietošanas instrukcija

Reduxin tiek parakstīts iekšķīgi vienu reizi dienā. Devu nosaka individuāli, atkarībā no panesamības un klīniskās efektivitātes. Ieteicamā sākumdeva ir 10 mg sliktas panesamības gadījumā var lietot 5 mg devu. Kapsulas jālieto no rīta, nekošļājot un uzdzerot pietiekamu daudzumu šķidruma. Zāles var lietot tukšā dūšā vai kopā ar ēdienreizēm.

Ja 4 nedēļu laikā no ārstēšanas sākuma ķermeņa masas samazināšanās par 5% vai vairāk netiek sasniegta, devu palielina līdz 15 mg dienā. Terapijas ilgums ar Reduxin nedrīkst pārsniegt 3 mēnešus pacientiem, kuri labi nereaģē uz terapiju (t.i., kuriem 3 mēnešu laikā pēc ārstēšanas neizdodas samazināt svaru par 5% no sākotnējās ķermeņa masas). Ārstēšanu nedrīkst turpināt, ja ar turpmāku terapiju (pēc ķermeņa masas samazināšanās sasniegšanas) pacients atkal pieņemas svarā par 3 kg vai vairāk.

Kopējais terapijas ilgums nedrīkst pārsniegt 2 gadus, jo nav datu par efektivitāti un drošību ilgākam sibutramīna lietošanas laikam.

Terapiju ar Reduxin drīkst veikt ārsts ar praktisku pieredzi aptaukošanās ārstēšanā. Zāļu lietošana jāapvieno ar diētu un fizisko slodzi.

Reduxin Light atšķirības

Atšķirībā no parastās Reduxin Light formas, tas ir bioloģiski aktīvs uztura bagātinātājs (BAA) un tiek pārdots jebkurā aptiekā bez receptes.

Blakusparādība

• sausa mute, bezmiegs;
• galvassāpes, reibonis;
• trauksme;
• parestēzija;
• depresija;
• miegainība;
• emocionālā labilitāte, trauksme, aizkaitināmība, nervozitāte;
• krampji;
• tahikardija, sirdsklauves;
• paaugstināts asinsspiediens;
• apetītes zudums;
• aizcietējums;
• slikta dūša;
• svīšana;
• ādas nieze;
• dismenoreja;
• pietūkums;
• gripai līdzīgs sindroms;
• asiņošana;
• trombocitopēnija.

Visbiežāk blakusparādības rodas ārstēšanas sākumā (pirmajās 4 nedēļās). To smagums un biežums laika gaitā vājinās. Blakusparādības parasti ir vieglas un atgriezeniskas.

Kontrindikācijas

• organisku aptaukošanās cēloņu klātbūtne (piemēram, hipotireoze);
• nopietni ēšanas traucējumi (anorexia nervosa vai bulimia nervosa);
• garīgās slimības;
• Žila de la Tureta sindroms (vispārināts tiks);
• vienlaicīga MAO inhibitoru (piemēram, fentermīna, fenfluramīna, deksfenfluramīna, etilamfetamīna, efedrīna) lietošana vai to lietošana 2 nedēļu laikā pirms Reduxin parakstīšanas; citu uz centrālo nervu sistēmu iedarbīgu zāļu lietošana (piemēram, antidepresanti, antipsihotiskie līdzekļi); zāles, kas paredzētas miega traucējumiem, kas satur triptofānu, kā arī citas centrālas darbības zāles svara zudumam;
• IHD, dekompensēta hroniska sirds mazspēja, iedzimti sirds defekti, perifēro artēriju okluzīvas slimības, tahikardija, aritmijas, cerebrovaskulāras slimības (insults, pārejoši cerebrovaskulāri traucējumi);
• nekontrolēta arteriālā hipertensija (BP virs 145/90 mmHg);
• tirotoksikoze;
• smaga aknu disfunkcija;
• smaga nieru disfunkcija;
• labdabīga prostatas hiperplāzija;
• feohromocitoma;
• slēgta leņķa glaukoma;
• konstatēta narkotiku, narkotiku vai alkohola atkarība;
• grūtniecība;
• laktācija (barošana ar krūti);
• bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam;
• vecums virs 65 gadiem;
• konstatēta paaugstināta jutība pret sibutramīnu vai citām zāļu sastāvdaļām.

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā, jo nav pietiekami pārliecinošu pētījumu par sibutramīna ietekmes uz augli drošību.

Sievietēm reproduktīvā vecumā Reduxin lietošanas laikā jālieto kontracepcijas līdzekļi.

Reduxin nedrīkst lietot zīdīšanas laikā.

Īpašas instrukcijas

Reduxin jālieto tikai gadījumos, kad visi ar zālēm nesaistītie svara zaudēšanas pasākumi ir neefektīvi – ja svara zudums 3 mēnešu laikā ir mazāks par 5 kg.

Ārstēšana ar Reduxin jāveic kā daļa no sarežģītas terapijas svara zaudēšanai ārsta uzraudzībā ar praktisku pieredzi aptaukošanās ārstēšanā.

Aptaukošanās kompleksā terapija ietver gan uztura un dzīvesveida izmaiņas, gan palielinātu fizisko aktivitāti. Svarīga terapijas sastāvdaļa ir priekšnoteikumu radīšana pastāvīgām ēšanas paradumu un dzīvesveida izmaiņām, kas nepieciešamas, lai saglabātu sasniegto svara zudumu arī pēc medikamentozās terapijas pārtraukšanas. Reduxin terapijas ietvaros pacientiem ir jāmaina dzīvesveids un paradumi, lai nodrošinātu sasniegto svara zudumu pēc ārstēšanas pabeigšanas. Pacientiem skaidri jāsaprot, ka šo prasību neievērošana izraisīs atkārtotu svara pieaugumu un atkārtotu ārsta apmeklējumu.

Pacientiem, kuri lieto Reduxin, ir nepieciešams izmērīt asinsspiedienu un sirdsdarbības ātrumu. Pirmajos 2 ārstēšanas mēnešos šie parametri jākontrolē ik pēc 2 nedēļām un pēc tam reizi mēnesī. Pacientiem ar arteriālo hipertensiju (kuru asinsspiediena līmenis ir virs 145/90 mmHg antihipertensīvās terapijas laikā) šī kontrole jāveic īpaši uzmanīgi un, ja nepieciešams, ar īsākiem intervāliem. Pacientiem, kuriem atkārtotu mērījumu laikā asinsspiediens divas reizes pārsniedza 145/90 mmHg. ārstēšana ar Reduxin jāpārtrauc.

Intervālam starp MAO inhibitoru un Reduxin lietošanu jābūt vismaz 2 nedēļām.

Saikne starp Reduxin lietošanu un primāras plaušu hipertensijas attīstību nav noskaidrota, tomēr, ņemot vērā labi zināmo šīs grupas narkotiku lietošanas risku, ar regulāru medicīnisko uzraudzību īpaša uzmanība jāpievērš tādiem simptomiem kā progresējoša aizdusa (elpošana). grūtības), sāpes krūtīs un kāju pietūkums.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Zāļu Reduxin lietošana var ierobežot pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Zāļu mijiedarbība

Mikrosomu oksidācijas inhibitori, t.sk. citohroma P450 izoenzīma 3A4 inhibitori (ieskaitot ketokonazolu, eritromicīnu, ciklosporīnu) palielina sibutramīna metabolītu koncentrāciju plazmā, palielinot sirdsdarbības ātrumu un klīniski nenozīmīgu QT intervāla palielināšanos. Rifampicīns, makrolīdu antibiotikas, fenitoīns, karbamazepīns, fenobarbitāls un deksametazons var paātrināt sibutramīna metabolismu. Vairāku zāļu vienlaicīga lietošana, kas palielina serotonīna līmeni asinīs, var izraisīt nopietnas mijiedarbības attīstību. Retos gadījumos var attīstīties tā sauktais serotonīna sindroms, ja Reduxin lieto vienlaikus ar selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (zālēm depresijas ārstēšanai), ar noteiktiem medikamentiem migrēnas ārstēšanai (sumatriptāns, dihidroergotamīns), ar spēcīgiem pretsāpju līdzekļiem (pentazocīns, petidīns, fentanils) vai pretklepus zāles (dekstrometorfāns). Sibutramīns neietekmē perorālo kontracepcijas līdzekļu iedarbību.

Lietojot sibutramīnu un etanolu (spirtu) vienlaikus, etanola negatīvā ietekme nepalielinājās. Tomēr, lietojot sibutramīnu, alkohola lietošana absolūti nav apvienota ar ieteicamajiem uztura pasākumiem.

Zāļu Reduxin analogi

Aktīvās vielas strukturālie analogi:

• Reduxin Light

Ja aktīvajai vielai nav zāļu analogu, varat sekot zemāk esošajām saitēm uz slimībām, kurām atbilst attiecīgās zāles, un apskatīt pieejamos terapeitiskās iedarbības analogus.