Состав

Каждая капсула замедленного высвобождения содержит:

действующее вещество: Омепразол 20мг

вспомогательные вещества: маннитол, натрия лаурилсульфат, натрия гидроортофосфат, кальция карбонат, сахароза, поливинилпиридон К-30, гипромеллоза (НРМС Е-5), гипромеллозы фталат(НРМСР НР-55), цетиловый спирт, титана диоксид.

Состав оболочки капсулы: желатин, очищенная вода, метилпарабен, пропилпарабен, кармуазин Е122, натрия лаурилсульфат.

Описание

Розового/белого цвета прозрачные капсулы из твердого желатина, размер № 2.

Фармакологическое действие

Омепразол подавляет фермент Н7К + -АТФазу, ответственный за секрецию соляной кислоты кислотными клетками желудка. Благодаря такому выборочному внутриклеточному действию, независимому от мембранных рецепторов, омепразол принадлежит к независимому классу ингибиторов секреции соляной кислоты, которые блокируют конечную фазу секреторного процесса. Благодаря своему механизму действия, омепразол уменьшает не только базальную секрецию кислоты, но и ту секрецию, которая может быть стимулирована, независимо от вида стимулятора; он повышает величину pH и уменьшает секреторный объем.

Антисекреторный эффект после приёма 20 мг наступает в течение первого часа, максимум - через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приёма. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH 3 в течение 17 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение

Омепразол является кислотно-лабильным и принимается внутрь в виде гранул, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, в капсулах. Полностью абсорбируется из тонкого кишечника, как правило, в течение 3 - 6 часов. Системная биодоступность омепразола при применении разовой дозы Омепразола капсулы составляет около 35%. После неоднократного применения препарата один раз в день биодоступность увеличивается примерно до 60%. Сопутствующее употребление продуктов питания не оказывает влияния на биодоступность. Связывание омепразола с белками плазмы составляет около 95%.

Выведение и метаболизм

Средний период полувыведения терминальной фазы кривой концентрации в плазме по отношению к времени составляет около 40 минут. Каких-либо изменений периода полувыведения во время лечения препаратом не наблюдается. Ингибирование секреции кислоты соотносится с площадью под кривой концентрации в плазме/время (AUC), но не с фактической концентрацией в плазме в данный момент времени.

Омепразол полностью метаболизируется, главным образом, в печени. Идентифицированными метаболитами в плазме являются сульфон-, сульфид- и гидрокси-омепразол. Эти метаболиты не оказывают существенного влияния на секрецию кислоты. Около 80% метаболитов выводятся с мочой и остальная часть с фекалиями. Двумя основными мочевыми метаболитами являются гидрокси- омепразол и соответствующая карбоновая кислота.

Системная биодоступность омепразола существенно не изменяется у пациентов с пониженной функцией почек. Площадь под кривой концентрации в плазме/время увеличивается у пациентов с нарушенной функцией печени, но тенденции к кумуляции омепразола не наблюдалось.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов),

Рефлюкс-эзофагит,

Гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз).

Профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

НПВП-гастропатия.

Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Беременность и период лактации

Беременность

Анализ результатов трех эпидемиологических исследований не выявил свидетельств, подтверждающих возникновение нежелательных явлений при применении омепразола, которые влияли бы на течение беременности или на здоровье плода или новорожденного ребенка. Омепразол может использоваться в течение беременности, только если это действительно необходимо.

Период кормления грудью Противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, капсулы обычно принимают утром, капсулы нельзя разжёвывать, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приёма пищи).

Взрослые

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, в том числе рефлюкс-эзофагит.

Обычная дозировка составляет 20 мг один раз в день. Большинство пациентов выздоравливают по истечении 4 недель. У пациентов, которые не полностью выздоравливают после начального курса, выздоровление обычно происходит в течение следующих 4-8 недель лечения.

Омепразол также использовался в дозе 40 мг один раз в сутки у пациентов с рефлюкс- эзофагитом, устойчивым к другой терапии. Выздоровление обычно происходило в течение 8 недель.

Лечение пациентов может быть продолжено при дозе в 20 мг один раз в день.

Кислотозависимая рефлюксная болезнь

Язва двенадцатиперстной кишки и доброкачественная язва желудка

Обычная доза составляет 20 мг один раз в день. Большинство пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки выздоравливают по истечении 4 недель. Выздоровление большинства пациентов с доброкачественной язвой желудка наблюдается по истечении 8 недель. В тяжелых или рецидивирующих случаях доза может быть увеличена до 40 мг в сутки. Длительный курс лечения пациентов с историей рецидивирующей язвы двенадцатиперстной кишки рекомендуется проводить при дозе в 20 один раз в день.

Для предотвращения рецидивов у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день с возможностью ее увеличения до 20 мг один раз в день при возобновлении симптомов.

Следующие группы населения подвергаются риску возникновения периодических рецидивов язвы: пациенты с инфекцией Helicobacter pylori, пациенты не старше 60 лет, пациенты с симптомами, которые сохраняются в течение более одного года, и курящие пациенты. В случае таких пациентов требуется длительный начальный курс лечения Омепразолом 20 мг один раз в день с возможностью уменьшения дозы до 10 мг один раз в день при необходимости.

Схемы лечения заболеваний, ассоциированных с Helicobacter Pylori (HP):

Схемы тройной терапии при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки:

Омепразол и следующие сочетания антимикробных препаратов:

Амоксициллин 1 г и Кларитромицин 500 мг два раза в день. Курс лечения 7-14 дней.

Схемы двойной терапии при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки:

Омепразол в стандартной дозе и Амоксициллин 750 мг до 1 г два раза в день в течение двух недель.

Омепразол в стандартной дозе и Кларитромицин 500 мг три раза в день в течение двух недель. Схемы двойной терапии при язвенной болезни желудка:

Омепразол и амоксициллин 750 мг до 1 г два раза в день в течение двух недель.

В каждой схеме в случае возобновления симптомов и /^-положительных пациентов терапия может быть проведена повторно, или может быть использована одна из альтернативных схем; в случае Лр-отрицательных пациентов руководствуются инструкцией по дозировке при кислотозависимой рефлюксной болезни.

Для обеспечения выздоровления пациентов с активной язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки см. рекомендации по дозировке при язве двенадцатиперстной кишки и доброкачественной язве желудка.

Профилактика аспирации кислоты

У пациентов, подверженных риску аспирации желудочного содержимого во время общей анестезии, рекомендуемая доза составляет 40 мг Омепразола вечером до операции и 40 мг за 2- 6 часов до операции.

Синдром Золлингера-Эллисона

Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг один раз в день. Дозировка корректируется исключительно индивидуально, а продолжительность лечения зависит от клинических показаний. Более 90% пациентов с тяжелой формой заболевания и неадекватным ответом на другие виды терапии эффективно контролировались при дозах в 20-120 мг в день. При суточных дозах выше 80 мг доза должна быть разделена, и препарат необходимо принимать два раза в день.

Для лечения НПВС-ассоциируемой язвы желудка, двенадцатиперстной кишки или гастродуоденальных эрозий

Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день. Разрешение симптомов происходит быстро, и у большинства пациентов выздоровление наблюдается в течение 4 недель. У пациентов, которые не полностью выздоравливают после начального курса, выздоровление обычно происходит в течение следующих 4 недель лечения.

Для профилактики НПВС-ассоциируемой язвы желудка, двенадцатиперстной кишки, гастродуоденальных эрозий и симптомов диспепсических явлений у пациентов с предшествующей историей эрозивно-язвенных гастродуоденальных поражений, которым требуется дальнейшее лечение НПВС

Патологические гиперсекреторные состояния

Дозировка омепразола у пациентов с патологическими гиперсекреторными состояниями зависит от конкретного пациента. Рекомендуемая взрослым стартовая доза составляет 60мг один раз в день. Доза должна быть скорректирована в соответствии с индивидуальными особенностями пациента, терапия продолжается столько, сколько необходимо. Может потребоваться суточная доза до 120мг. Дозу выше 80мг в день следует делить на несколько приемов.

Пожилые паииенты Корректировка дозы не требуется.

Нарушение функции почек

Корректировка дозы не требуется у пациентов с нарушенной функцией почек.

Нарушение функции печени

Т.к. биодоступность и период полувыведения могут увеличиваться у пациентов с нарушенной функции печени, требуется корректировка дозы при максимальной суэ

Применение у пациентов, которые не могут глотать Омепразол капсулы

Капсулы можно открыть и проглотить содержимое непосредственно, запив половиной стакана воды, или развести в 10 мл негазированной воды, любого фруктового сока с pH менее 5, например яблочного, апельсинового, ананасового, яблочном пюре или йогурте и проглотить после перемешивания немедленно или в течение 30 минут. Размешивают только перед употреблением и проглатывают, запивая половиной стакана воды. Кроме того, капсулы можно рассосать, а затем проглотить, запив половиной стакана воды. Не существует свидетельств, подтверждающих использование буфера натрия бикарбоната в качестве формы доставки. Необходимо убедиться, что содержимое капсулы не было повреждено или разжевано.

Побочное действие

Омепразол капсулы обладает хорошей переносимостью, и нежелательные явления, как правило, являются умеренными и обратимыми. В ходе проведения клинических испытаний или в результате повседневного использования препарата наблюдались следующие нежелательные явления, хотя во многих случаях причинно-следственная связь с применением омепразола не была установлена.

Используются следующие определения частоты возникновения нежелательных явлений:

Часто > 1 /100

Нечасто > 1 /1000 и < 1 /100

Редко < 1 /1000

Со стороны пищеварительной системы:

Часто: диарея или запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Редко: нарушения вкуса, сухость слизистой оболочки полости рта, стоматит, повышение активности "печеночных" ферментов.

Панкреатит, иногда приводящий к летальному исходу, анорексия, острая печеночная недостаточность, иногда приводящая к летальному исходу, некроз печени, иногда приводящий к летальному исходу, печеночная энцефалопатия.

У больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Боль в грудной клетке, стенокардия, тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления.

Со стороны органов кроветворения:

Редко: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны нервной системы:

Часто: головная боль.

У больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, повышенная возбудимость, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

Психические расстройства:

Нечасто: нарушения сна.

Редко: возбуждение, депрессия, галлюцинации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Редко: артралгия, миастения, миалгия.

Переломы костей.

Со стороны кожных покровов:

Нечасто: кожная сыпь и/или зуд.

Редко: фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Репродуктивная система:

Редко: гинекомастия.

Дыхательная система:

Редко: бронхоспазм.

Со стороны почек и мочевыводящей системы:

Интерстициальный нефрит Прочие:

Нечасто: недомогание, вертиго.

Редко: гипонатриемия, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции НС1; носит доброкачественный, обратимый характер). Противопоказания

Известная гиперчувствительность к омепразолу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Детский возраст. Опыт относительно лечения детей отсутствует; поэтому Омепразол противопоказан детям.

Период лактации.

Омепразол, так же как и другие ингибиторы протонной помпы, не должен назначаться совместно с атазанавиром и нелфинавиром.

Передозировка

Симптомы: Симптомы передозировки вариабельны, включают следующие проявления: спутанность сознания, сонливость, нарушения зрения, тахикардию, тошноту, рвоту, потливость, приливы, головную боль, сухость во рту и другие побочные реакции, аналогичные тем, которые наблюдаются в обычной клинической практике. Высокие одноразовые (до 160 мг) и суточные (до 360 мг) дозы омепразола переносились без побочных эффектов.

Лечение: Кроме мониторинга дыхания и состояния циркуляции крови в соответствии с общими правилами лечения интоксикации, нет особых рекомендаций относительно терапевтических мероприятий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В силу пониженной внутрижелудочной кислотности может быть уменьшена абсорбция кетоконазола или итраконазола во время лечения омепразолом, как и во время сопутствующего лечения с другими ингибиторами секреции кислоты.

Так как Омепразол метаболизируется в печени системой цитохрома Р450, препарат может увеличить период выведения диазепамама, фенитоина, варфарина и других антагонистов витамина К, которые являются слабым субстратом для этого фермента. Рекомендуется проводить мониторинг пациентов, получающих фенитоин, с возможной необходимостью уменьшения дозы последнего. При лечении пациентов, получающих варфарин или другие антагонисты витамина К, рекомендуется проводить мониторинг показателя МНО и, при необходимости, уменьшение дозы варфарина (или других антагонистов витамина К).

Омепразол является ингибитором фермента CYP2C19. Клопидогрел метаболизируется в активный метаболит частично с помощью CYP2C19. Одновременное применение омепразола 80мг приводит к уменьшению концентрации в плазме активного метаболита клопидогрела и снижению ингибирования клопидогрелом тромбоцитов.

Увеличивается концентрация омепразола и кларитромицина в плазме при сопутствующем применении препаратов. Данное взаимодействие считается благоприятным при эрадикации Helicobacter Pylori. Омепразол не взаимодействует с метронидазолом или амоксициллином. Эти противомикробные препараты применяются в сочетании с омепразолом для эрадикации Helicobacter Pylori.

Не существует никаких свидетельств, подтверждающих взаимодействие препарата с фенацетином, теофиллином, кофеином, пропранололом, метопрололом, циклоспорином, лидокаином, хинидином, эстрадиолом или антацидами.

Алкоголь или продукты питания не влияют на абсорбцию Омепразола.

Не существует никаких свидетельств, подтверждающих взаимодействие препарата с пироксикамом, диклофенаком или напроксеном.

Продолжение лечения вышеупомянутыми препаратами считается целесообразным.

Сопутствующее применение омепразола с дигоксином у здоровых пациентов приводит к увеличению биодоступности последнего на 10 %, как следствие повышения внутрижелудочной pH.

Сопутствующее применение омепразола (40 мг один раз в день) с атазанавиром 300 мг, ритонавиром 100 мг у здоровых добровольцев привело к существенному снижению экспозиции атазанавира (уменьшение AUC, С тах и C m j n приблизительно на 75 %). Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало эффект омепразола на экспозицию.

Сопутствующее применение омепразола с такролимусом может увеличить уровень концентрации последнего в сыворотке крови.

Сопутствующее применение омепразола с ингибитором CYP2C19 и CYP3A4, вориконазолом привело к увеличению экспозиции омепразола более чем вдвое. Омепразол (40 мг один раз в день) увеличил С тах и AUC вориконазола (субстрат CYP2C19) на 15% и 41% соответственно. Обычно корректировка дозы омепразола не требуется в любом из этих случаев. Однако, корректировка дозы должна рассматриваться в случае пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и при необходимости продолжительного лечения.

Особенности применения

Омепразол не следует применять при незначительных желудочно-кишечных жалобах, например, в случае "синдрома раздраженного желудка".

При подозрении на язву желудка необходимо исключить возможность злокачественного развития болезни до начала терапии Омепразолом капсулы, поскольку лечение может облегчить симптомы и затруднить постановку диагноза.

У пациентов с язвой желудка или 12-перстной кишки необходимо установить статус Helicobacter pylori. Для Helicobacter pylori-положителъных пациентов лечение может быть сфокусированным на уничтожение этой бактерии во всех случаях, когда это возможно.

У тяжелобольных пациентов, в особенности с нестабильным циркуляторным состоянием, тяжелые, необратимые расстройства зрения вплоть до слепоты и слуха вплоть до полной его потери сообщались в отдельных случаях, когда омепразол применялся в виде болюсной инъекции. До сегодня взаимосвязь таких случаев не установлена.

Тем не менее, особое внимание должно отводиться строгому соблюдению одобренных показаний и рекомендованных доз при лечении тяжелобольных пациентов также и тогда, когда омепразол принимается орально. Насколько это возможно, функции зрения и слуха, а также глазное дно должны контролироваться у таких больных до и во время приёма препарата. Омепразол необходимо отменить сразу же после установления каких-то изменений или нарушений.

В нескольких обсервационных исследованиях показано, что терапия ингибиторами протонной помпы может быть связана с повышенным риском возникновения переломов бедра, запястья или позвоночника. Риск переломов был повышен у пациентов, получавших высокие дозы и длительную терапию ингибиторами протонной помпы (год и более). Пациенты должны использовать низкие дозы и минимальную продолжительность терапии, достаточные для лечения заболеваний, по поводу которых был назначен омепразол. Пациенты с риском возникновения переломов должны находиться под наблюдением в соответствии с имеющимися руководствами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

В связи с тем, что во время терапии Омепразолом могут наблюдаться головокружение и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими механизмами.

Препарат «Омепразол» - это замечательное средство от проблем с желудком и с пищеварительной системой в целом. Его применение не только помогает в борьбе с различными заболеваниями, но и предотвращает их повторное появление. Об этом лекарственном средстве мы и поговорим в нашей статье.

Общая характеристика

Препарат «Омепразол», отзывы о котором будут рассматриваться далее, является одним из самых современных антисекреторных средств, помогающих при язвенной болезни и эрозивно-воспалительных патологиях верхнего отдела ЖКТ. Этот медикамент способен подавить производство соляной кислоты в желудке и снизить ее активность. Отличительным свойством лекарства «Омепразол» считается то, что оно приобретает свои терапевтические свойства только после попадания в кислую среду, которая характерна для желудка.

Препарат «Омепразол» способен нивелировать воздействие основного «виновника» язвенной болезни и гастрита - микроорганизм под названием Хеликобактер пилори. Именно поэтому он обязательно включается в перечень медикаментов, устраняющих последствия хеликобактерной инфекции при язве 12-перстной кишки и желудка. Лекарство «Омепразол» не только ощутимо улучшает самочувствие пациента, но и ведет к снижению вероятности возникновения подобных патологий в будущем.

Лекарственная форма

Препарат «Омепразол» (цена, отзывы о применении этого лекарства будут изложены ниже) на фармацевтическом рынке представлен в разных лекарственных формах. Его можно приобрести:

• В кишечнорастворимых капсулах, содержащих по 10 мг или 20 мг главного действующего вещества - омепразола. При этом они обычно помещаются в блистерные упаковки по семь штук, и в одной пачке с препаратом может находиться от одной до четырех таких пластинок. Однако некоторые производители предпочитают расфасовывать капсулы в пластиковые баночки по 30 или 40 штук.
• В таблетках МАПС (пеллетах), покрытых оболочкой и содержащих по 10, 20 или 40 миллиграммов активного вещества.
• В порошках для инфузионных растворов, помещаемых во флаконы по 40 миллиграммов. В каждой упаковке с лекарством обычно содержится 5 таких емкостей.

Желающих купить это лекарство в аптеках самостоятельно ждет разочарование. Отпускается только по рецепту врача препарат «Омепразол».

Показания к применению

Отзывы об описываемом в этой статье медикаменте свидетельствуют о его высокой эффективности. Его используют для лечения самых разнообразных патологий ЖКТ, таких как:

В каждом конкретном случае больному назначается особая дозировка и схема лечения. Поэтому так важно прислушиваться к рекомендациям врача, принимая лекарство «Омепразол».

Инструкция по применению

Отзывы о применении этого средства преимущественно положительные. Однако его бесконтрольное использование может негативно сказаться на работе ЖКТ и привести к тяжелым последствиям. Поэтому нужно строго следовать инструкции, принимая этот препарат. «Омепразол» необходимо пить перед приемом пищи или за завтраком. Если повторный прием лекарства необходим, то его, как правило, назначают вечером. При этом капсулы не рекомендуется делить на части или разжевывать, а предписывается глотать целиком, запивая небольшим количеством чистой воды.

Если в качестве исцеляющего средства используются пеллеты (таблетки) «Омепразол», то их можно растворить в подкисленной воде, соке или йогурте. 15-20 миллилитров жидкости будет достаточно. При этом разведенный препарат необходимо выпить в течение получаса.

Дозировка

Обычно в объеме, не превышающем 20 миллиграммов в сутки, назначают препарат «Омепразол». Отзывы пациентов говорят о том, что этой дозы вполне достаточно для эффективного лечения. Однако специалист может ее скорректировать в зависимости от общего состояния больного и тяжести патологии. Терапия лекарством «Омепразол», как правило, продолжается не более двух месяцев, после чего необходим длительный перерыв.

При тяжелых заболеваниях, например, синдроме Золлингера-Эллисона, минимальная доза лекарства составляет 60 миллиграммов. В дальнейшем врач может увеличить ее до 120 мг/сут., употребляемых в два приема - утром и вечером. А вот пациентам с сопутствующими патологиями печени принимать «Омепразол» более 20 миллиграммов в сутки не стоит.

Побочные явлния

Довольно редко наблюдаются побочные эффекты от приема лекарства «Омепразол». Отзывы пациентов свидетельствуют об этом. Как правило, неприятные последствия возникают при длительном или неправильном применении препарата. Такие нарушения чреваты многочисленными симптомами: тошнотой, вздутием, болью в животе, поносом или запором. У отдельных пациентов появляются головные боли и головокружение. Специалисты утверждают, что после прекращения приема все побочные явления проходят самостоятельно.

Кроме того, может вызывать еще некоторые неприятные ощущения препарат «Омепразол». Инструкция, отзывы пациентов свидетельствуют о том, что его чрезмерное употребление грозит:

Вышеперечисленные симптомы свидетельствуют о том, что медикамент «Омепразол» нужно принимать с большой осторожностью и ни в коем случае нельзя лечиться им самостоятельно.

Аналоги

Весьма популярным и высокоэффективным называют пациенты препарат «Омепразол». Отзывы, аналогичные этим, можно услышать не только в России, но и в Европе. Дело в том, что данное лекарство имеет множество дженериков, которые в своем составе содержат идентичное химическое соединение, но значительно отличаются по цене. Наиболее популярными аналогами, разрешенными в России, являются следующие медикаменты:

• «Гастрозол»;
• «Биопразол»;
• «Омефез»;
• «Омез»;
• «Омезол»;
• «Улзол»;
• «Омепразол-Рихтер»;
• «Омепразол-Акри»;
• «Лосек МАПС» (пеллеты);
• «Лосек»;
• «Гасек»;
• «Омефез».

Существуют и другие аналоги описываемого нами средства. Правда, в России они не зарегистрированы:

• «Омепразол-Астрафарм» (Украина);
• «Гасек» (Швейцария);
• «Церол» (Индия);
• «Омепразол-Дарница».

Цена

По весьма умеренной стоимости можно купить в аптеках лекарство «Омепразол». Отзывы, цена его активно обсуждаются на профильных форумах, что свидетельствует о популярности и востребованности этого средства. Стоимость препарата отечественного производства невысока и вполне доступна каждому пациенту. Так, капсулы «Омепразол» по 20 мг в количестве 14 штук обходятся покупателям в 15-19 рублей, 28 капсул стоят уже 25-35 рублей. Максимальная цена на российский «Омепразол» редко превышает отметку в 60 рублей за пачку.

Однако следует помнить, что стоимость лекарств варьируется не только в зависимости от количества таблеток или капсул в упаковке, но и от узнаваемости производителя. Например, за 10 капсул индийского аналога «Омепразола» - препарата «Омез» - нужно отдать 65 рублей, а индийский «Омез Д» в капсулах № 30 оценивается уже в 244 рубля. Европейские аналоги стоят в аптеках от 300 рублей и выше. А за отдельные препараты пациентам придется платить до 1500 рублей за пачку, которой, как правило, хватает на полный курс лечения.

Омепразол – популярный препарат из группы органотропных желудочно-кишечных средств, применяемый в терапии воспалительно - деструктивных заболеваний пищеварительной системы.

Оказывает активное угнетающее действие на продукцию соляной кислоты в терминальной стадии ее синтеза. Омепразол входит в стандартную схему комплексного лечения язвенной болезни.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Омепразол, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Омепразолом, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска

Клинико-фармакологическая группа: ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат.

В состав одной капсулы входит 20 мг пелет в пересчете на омепразол. Пелеты представляют микрогранулы шарообразной формы. Вспомогательные компоненты пелет: добавки Е421, Е217, Е171, Е219, Е170; додецилсульфат и гидрофосфат натрия, додекагидрат, цетиловый спирт, сахароза, гипромелоза.

Препарат начинает действовать уже в течение первых 60 минут после приема. Эффект сохраняется в течение последующих 24 часов, при этом пика он достигает спустя 2 часа после приема.

Для чего назначают Омепразол?

По инструкции к Омепразолу, медикамент назначают в таких случаях:

1. Синдроме Золлингера-Эллисона;
2. Множественном эндокринном аденоматозе;
3. Системном тучноклеточном лейкозе;
4. Профилактике кислотно-аспирационного пневмонита (синдроме Мендельсона);
5. Стрессовых язвах ЖКТ;
6. Рефлюкс-эзофагите (включая эрозивный);
7. Язвенном поражении желудка и 12-перстной кишки – во время периода обострений, при профилактике рецидивов, а также при ассоциировании данных заболеваниях с инфекцией Helicobacter pylori (при комплексной терапии, включающей антибактериальные препараты).

Также препарат назначается при гастропатии (эрозивно-язвенных дефектах), спровоцированных употреблением нестероидных противовоспалительных медикаментов.

Фармакологическое действие

Подавляет секрецию соляной кислоты в желудке, являясь ингибитором (подавляет функцию) “протонового насоса” (процесса обмена ионов водорода). Механизм антисекреторного действия связан с ингибированием (подавлением активности) фермента Н -К -АТФазы (фермента, ускоряющего обмен ионов водорода) в мембранах клеток слизистой желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты.

В результате этого снижается уровень базальной (собственной) и стимулированной секреции (выделения пищеварительных соков), независимо от природы раздражителя. Действие препарата наступает быстро и зависит от дозы. После однократного приема 0,02 г омепразола эффект длится в течение 24 час.

Инструкция по применению

Прием препарата взрослым и детям старше 12 лет, как правило, назначается в таких дозах:

1. При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и гастропатии, вызванной приемом НПВС – 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 2-4 недели, при необходимости – 4-5 недель; при язвенной болезни желудка, при рефлюкс-эзофагите, при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС – в течение 4-8 недель.
2. Больным, резистентным к лечению другими противоязвенными лекарственными средствами, назначают по 40 мг в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 4 недели, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите – 8 недель.
3. Синдром Золлингера-Эллисона: начальная (суточная) доза Омепразола, применяемая однократно утром - 60 мг; при необходимости суточную дозу повышают до 80–120 мг. Дозу нужно подбирать индивидуально с учетом реакции организма. Если суточная доза превышает 80 мг, ее необходимо разделить на 2–3 приема.
4. Для профилактики рецидивов язвенной болезни – 10 мг 1 раз в сутки.
5. Для эрадикации Helicobacter pylori используют «тройную» терапию (в течение 1 недели: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг - по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг – по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг – по 3 раза в сутки) или «двойную» терапию (в течение 2 недель: омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг – по 2 раза в сутки либо омепразол 40 мг – 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг – 3 раза в сутки или амоксициллин 0.75-1.5 г-2 раза в сутки).

Коррекция дозы Омепразола у людей пожилого возраста не требуется. Коррекция дозы Омепразола у пациентов с нарушением функции почек не требуется. При нарушении функции печени максимальная суточная доза Омепразола - 20 мг.

Противопоказания

В числе безусловных противопоказаний для использования омепразола находится повышенная чувствительность к препарату, производным бензимидазолов (например, эзомепразол, лансопразол), или любому другому компоненту фармакологического средства.

Другие противопоказания к омепразолу могут включать в себя:

• атрофический гастрит: долгосрочная терапия усугубляет состояние больного;
• онкологические опухоли – в хорде исследования была выявлена тенденция увеличения размеров новообразований на фоне терапии омепразолом;
• остеопороз и частые переломы костей (в ряде случаев допускается прием омепразола с дополнительным приемом витамина D);
  низкий уровень содержания магния в плазме крови, применение омепразола может спровоцировать вымывание этого элемента.

Перед назначением омепразола необходимо убедится в том, что у пациента отсутствуют следующие состояния:

• злокачественные опухоли желудка: облегчение симптомов не исключает наличие злокачественного новообразования желудка;
• желудочно-кишечные инфекции (например, Salmonella, Campylobacter): использование ингибиторов может увеличить риск развития этих инфекций;
• печеночная недостаточность: увеличение биодоступности может наблюдаться у пациентов с нарушением функции печени; стоит рассмотреть вопрос о сокращении дозы, особенно для лечения эрозивного эзофагита.

У лиц преклонного возраста биологическая доступность омепразола может быть резко увеличена. Это требует тщательного расчета суточной и разовой дозы препарата в индивидуальном порядке с учетом массы тела пациента и его общего состояния.

Беременность и лактация

Противопоказан во время беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям.

Побочные действия

При применении Омепразола возможны нарушения:

• со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко – сухость во рту, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, отсутствие аппетита;
• со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия, мышечная слабость, миалгия;
• со стороны кожи и ее производных: нечасто – сыпь (в т.ч. буллезная) и/или зуд, дерматит, крапивница; редко – фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, алопеция;
• со стороны печени и билиарной системы: нечасто – нарушение вкуса, увеличение активности «печеночных» ферментов; редко – у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (в т.ч. с желтухой), энцефалопатия, тяжелое нарушение функции печени (в т.ч. печеночная недостаточность);
• со стороны системы кроветворения: редко – анемия, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия;
• со стороны центральной и периферической нервной системы: часто – головная боль; нечасто – головокружение, потеря сознания, общая слабость, бессонница, сонливость, тревога, парестезии; редко – возбуждение, обратимая спутанность сознания, агрессивность, депрессии и галлюцинации;
• аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, анафилактический шок;
• прочие: нечасто – недомогание; редко – интерстициальный нефрит, гинекомастия, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, импотенция, гипонатриемия.

Критерии оценки частоты развития побочных реакций лекарственного средства: часто (≥ 1/100); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (< 1/1000).

Передозировка

При передозировке могут наблюдаться следующие симптомы:

• тошнота;
• сонливость;
• нечеткость зрения;
• аритмия;
• головная боль;
• сухость во рту;
• спутанность сознания;
• тахикардия.

Лечение симптоматическое. Гемодиализ малоэффективен. специфического антидота не существует.

Особые указания

Перед началом терапии Омепразолом необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

Аналоги

Аналоги Омепразола с тем же действующим веществом: Омепразол-Акри, Омепразол-Тева, Гастрозол, Омепразол-ШТАДА, Зероцид, Омез, Омипикс, Омитокс, Омизак, Омепразол-Рихтер, Промез, Ультоп, Хелицид.

Цены

Средняя цена ОМЕПРАЗОЛ в аптеках (Москва) 25 рублей.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C. Срок годности – 2 года.

В состав одной капсулы входит 20 мг пелет в пересчете на омепразол . Пелеты представляют микрогранулы шарообразной формы. Вспомогательные компоненты пелет: добавки Е421, Е217, Е171, Е219, Е170; додецилсульфат и гидрофосфат натрия, додекагидрат, цетиловый спирт, сахароза, гипромелоза.

В состав лиофилизата входят 40 мг омепразола, а также гидроксид натрия и динатрия эдетат.

Форма выпуска

Капсулы к/р 0,02 г (упаковка №10, №30, №60, №100 и №120).

Лиофилизат для приготовления р-ра для в/в введения и инфузионной терапии (флаконы по 40 мг).

Фармакологическое действие

Противоязвенное, ингибирующее протонную помпу.

Фармакологическая группа: протонный ингибитор.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Омепразол ингибирует протонную помпу (Н+/К+-АТФазу) в париетальных (обкладочных) клетках желудка, блокируя тем самым завершающую стадию образования хлороводородной (соляной) кислоты.

Препарат начинает действовать уже в течение первых 60 минут после приема. Эффект сохраняется в течение последующих 24 часов, при этом пика он достигает спустя 2 часа после приема.

Терапия: симптоматическая. считается недостаточно эффективным.

Взаимодействие

Длительное применение препарата в дозе 0,02 г 1 р./сут. в комбинации с , , кофеином , , , , этанолом , , , Хинидином , и не приводит к изменению их плазменной концентрации.

При одновременном применении с антацидами взаимодействие не отмечалось.

Омепразол влияет на биодоступность любого ЛС, всасывание которого зависит от значения показателя кислотности (солей железа, например).

Условия продажи

По рецепту.

Рецепт на латинском (образец):

Rp.: Omeprazoli 0,02
D.t.d.N.10 in caps.
S. 1-1

Условия хранения

Температура хранения не должна превышать 25°С. Беречь от детей.

Срок годности

Для лиофилизата — 2 года. Для капсул — 3 года.

Особые указания

В связи с вероятностью возникновения побочных эффектов со стороны НС Омепразол следует с осторожностью применять водителям автотранспортных средств и лицам, которые работают с потенциально опасными механизмами.

Аналоги Омепразола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Синонимы (аналоги Омепразола с тем же действующим веществом): Омепразол-Акри , Омепразол-Тева , Омепразол-ШТАДА , Зероцид ,

Отзывы свидетельствуют о том, что оба средства одинаково эффективны при кислотозависимых заболеваниях и одинаково хорошо переносятся организмом: и Омепразол, и его аналог быстро проникают в слизистую ЖКТ и затем абсорбируются в кровь, в течение часа достигают максимальной концентрации и быстро устраняют боль и дискомфорт в желудке.

Эзомепразол и Омепразол — разница?

Эзомепразол представляет собой левовращающий изомер омепразола и имеет отличную от других ИПП структуру.

Оба препарата имеют сходный механизм действия, но фармакокинетические параметры эзомепразола в меньшей степени подвержены индивидуальным колебаниям, чем фармакокинетические параметры его аналога.

В связи с этим Эзомепразол характеризуется более высокой клинической предсказуемостью и надежностью фармакотерапии. Его антисекреторный эффект проявляется быстрее и является более выраженным и более стабильным в сравнении с таковым для Омепразола.

Омепразол и Пантопразол — что лучше?

Омепразол представляет собой высокоэффективный и относительно безопасный препарат для лечения болезней, ассоциированных с повышенной интенсивностью выработки желудочного секрета.

Его аналог Пантопразол характеризуется более высокой биодоступностью, но при этом меньшей антисекреторной активностью и терапевтической эффективностью при лечении рефлюкс-эзофагита и пептической язвы .

Выбирая из двух ИПП, Пантопразолу однозначно отдают предпочтение только при необходимости применения в комбинации с Циталопрамом и .

Рабепразол и Омепразол — отличия?

Рабепразол от Омепразола отличается то, что он:

• действует в более широком диапазоне кислотности (от 0,8 до 4,9);
• дает меньшее количество побочных эффектов (2% при 15% для Омепразола) и лучшую переносимость;
• надежнее подавляет желудочную секрецию, что позволяет лучше прогнозировать клиническую эффективность у разных пациентов;
• в меньшей степени, чем другие ИПП, влияет на метаболизм лекарств при одновременном применении с ними.

Прием пищи не изменяет биодоступность Рабепразола , синдром отмены отсутствует. Последнее связано с тем, что на восстановление секреторной активности уходит 5-7 дней.

Таким образом, Омепразол является базовым препаратом с побочными эффектами, Эзометразол представляет собой улучшенный препарат на основе левовращающего изомера омепразола, Рабепразол же считается самым безопасным среди прочих ИПП.

Что лучше — Нольпаза или Омепразол?

— это ИПП, основой которого является рабепразол .Таким образом, при одинаковой с Омепразолом эффективности, его можно считать более безопасным с точки зрения возникновения побочных эффектов.

Для детей

Капсулы в педиатрии назначают детям старше 5 лет с весом не менее 20 кг.

Стандартная доза для ребенка 20 мг/сут. При необходимости она может быть увеличена вдвое. Лечение в зависимости от диагноза длится от 2 до 8 недель.

Эрадикационная терапия H. pyloriу детей от 5 лет должна проводиться с особой осторожность и под постоянным врачебным контролем. Курс лечения — 1 неделя, при необходимости — 2 недели.

Если вес ребенка от 30 до 40 кг ему дважды день дают Омепразол (0,02 г), Амоксициллин (0,75 г) и Кларитромицин (7,5 мг/кг). Если вес ребенка более 40 кг, разовая доза Амоксициллина — 1 г, Кларитромицина — 0,5 г. Схема лечения та же.

Опыт применения Омепразола для в/в введения в педиатрии ограничен.

Как пить капсулы?

Если ребенку сложно проглотить капсулу, ее следует открыть, а содержимое высыпать в небольшое количество (около 10 мл) йогурта или яблочного сока. Очень важно проследить, чтобы ребенок проглотил приготовленную смесь сразу же после того, как она будет приготовлена.

Омепразол и алкоголь

Несмотря на то, что в инструкции запрета на употребление алкоголя в период применения Омепразола нет, следует избегать одновременного употребления препарата и спиртных напитков.

Это связано с тем, что капсулы назначают для лечения заболеваний, при которых спиртное категорически противопоказано. Действие Омепразола направлено на поддержание необходимого уровня желудочной секреции, заживление язв и эрозий, а также на предупреждение рецидивов указанных заболеваний.

Алкоголь же повреждает слизистую пищеварительного канала, замедляет процессы заживления, провоцирует рецидивы и осложнения болезни.

Омепразол при беременности

Применение при беременности возможно по жизненным показаниям. При необходимости приема капсул в период лактации ребенка рекомендуется перевести на искусственное вскармливание.