Состав, формы и фармакологические свойства препарата. Показания к применению и побочные эффекты. Чем заменить свечи Ovestin, крем и таблетки.

Половая жизнь после климакса кажется молодым женщинам нереальным делом. Если репродуктивная функция угасла, о каких сексуальных желаниях может идти речь?

Темпераментные дамы тяжело переносят спад сексуальной активности, особенно, когда есть законный супруг или близкий мужчина. Продолжить интимную жизнь им поможет Овестин – гормональный препарат с эстриолом.

Ovestin: состав, формы, фармакологические свойства

Активный компонент препарата Овестин – гормон эстриол. Вспомогательные вещества подобраны с учетом формы выпуска препарата.

Например, свечи дополнительно содержат витепсол S 58, крем – воду, глицерин, стеариловый спирт, цетилпальмитат, полисорбат, гидрохлорид хлоргексидина и др. Состав таблеток дополняют моногидрат лактозы, амилопектин, диоксид кремния, магния повидон, картофельный крахмал.


Вагинальные суппозитории обладают следующими характеристиками:

  • Форма – торпедообразная.
  • Цвет – белый или кремовый.
  • Поверхность – однородная.

Крем представляет собой однородную массу белого цвета со специфическим запахом. Белые таблетки круглой формы имеют по обеим сторонам маркировки – DG и ORGANON.

Женский гормон эстриол, который присутствует во всех формах Овестина, – это гормон короткого действия. Он выполняет несколько полезных функций:

  1. Укрепляет местный иммунитет.
  2. Восстанавливает эпителий влагалищной слизистой.
  3. Подавляет патогенные штаммы и налаживает микрофлору.
  4. Улучшает pH половых путей.
  5. Корректирует нарушения урогенитального характера (про свечи Овестин при недержании мочи отзывы женщины пишут положительные, поскольку данный препарат помог решить деликатную проблему многим пациенткам).
  6. Устраняет зуд и сухость влагалища, симптомы инфекционных заболеваний.

После интравагинального введения эстриол всасывается влагалищем. Через 1 – 2 часа уровень вещества достигает максимальной концентрации в плазме крови (90 %) и связывается с альбумином. Основная часть эстриола выводится с мочой. В продуктах дефекации обнаруживается его незначительная доля.

От чего помогает Овестин

Все показания к применению Овестина приведены в листке-аннотации. Но поскольку препарат назначает гинеколог, он скажет, какие цели преследует терапия в конкретном случае. Для расширения кругозора у доктора можно спросить, от чего помогает Овестин, и он ответит подробно.


Рассмотрим, зачем назначают крем, свечи и таблетки Ovestin:

  • Атрофия слизистой оболочки влагалища на фоне дефицита эстрогенов.
  • Дискомфорт при мочеиспускании.
  • Частые позывы в туалет «по-маленькому».
  • Неудовлетворительные результаты мазка на цитологию.
  • Недержание мочи.
  • Атрофический кольпит.
  • Бесплодие (когда виновен шеечный фактор).
  • Профилактика воспалений урогенитальной сферы и осложнений послеоперационного периода, если вмешательство проводилось через влагалище.

При беременности Овестин запрещено использовать в любых формах. Но противопоказания к применению Овестина не ограничиваются беременностью и непереносимостью компонентов, как в большинстве случаев.

Список продолжают заболевания печени, порфирия, рак молочной железы или подозрение на онкологическое перерождение, кровотечение невыясненной природы, рак эндометрия, изменения печеночных проб и тромбоэмболия (венозная или артериальная).

Девочкам крем Овестин назначают по показаниям. В основном это синехии у детей. Схему лечения и дозировку определяет детский гинеколог.

Что лучше выбрать – крем, свечи или Овестин в таблетках

Учитывая разнообразие форм препарата Овестин, пациентки часто задают такой вопрос – свечи или крем что лучше выбрать, или все же ограничиться таблетками.

Сказать однозначно, что какой-то вариант лучше, нельзя, поскольку каждая форма лекарства качественно выполняет свои функции.

Свечи


Лечение суппозиториями проводят в течение месяца. Сначала по одной свече вводят во влагалище на ночь. Если через 2 недели наблюдаются положительные изменения, дозу Овестина уменьшают до 2 свечей в неделю (1 раз в 3 дня).

Как обращаться со свечами Овестин, подробно описано в инструкции по применению. Сколько стоят свечи Овестин: за упаковку 15 шт. потребитель платит 1400 рублей.

Крем

Продается в тубе вместительностью 15 г.


Вспомогательные компоненты улучшают работу активного гормона и обеспечивают комфортное применение средства. Во влагалище нужную дозу крема Овестин вводят при помощи специального аппликатора (его заполняют до отметки).

Стандартная схема применения – 1 доза 1 раз в сутки, желательно на ночь. При явном улучшении состояния лечением занимаются дважды в неделю. Тюбик крема Овестин можно купить по цене 1500 рублей.

Таблетки

Согласно инструкции таблетки Овестин принимают по 2 – 4 шт. в день. Затем дозу уменьшают до 1 – 2 мг/ сутки, что приравнивается к 1 – 2 таблеткам. Пациенткам с жалобами на недержание мочи суточную дозировку повышают до 8 мг.

Женщинам репродуктивного возраста с диагнозом «бесплодие» Ovestin назначают курсами с 6 по 15 день менструального цикла. Препарат сработает в том случае, если бесплодие связано с низкой выживаемостью сперматозоидов в шеечном отделе матки.


В аптеках России таблетки Овестин продаются по цене 900 – 1400 рублей за упаковку 30 шт.

Средства местного применения действуют в проблемной зоне. Облегчение симптомов ощущается уже через полчаса после введения препарата. Свечи более удобны в использовании, нежели крем. Однако они долго впитываются влагалищем. Что лучше выбрать, свечи или крем Овестин, решайте сами.

Как долго можно применять свечи и другие формы препарата Овестин? Ответ на этот вопрос зависит от конкретной ситуации.

Например, в процессе подготовки к операции, если предусмотрен доступ через влагалище, женщины климактерического возраста используют по 1 свече Овестина ежедневно. Первый курс начинается за 2 недели до операции, второй – в послеоперационном периоде и длится 14 дней.

С этой же целью допустимо пить таблетки:

  • Две недели до операции – 4 – 8 мг.
  • В постоперационном 2-недельном периоде – 1 – 2 мг.

Если пациентка вместо таблеток предпочитает использовать крем, она использует его 1 раз в сутки до операции на протяжении 2 недель. В дальнейшем, уже после операции, средство применяется дважды в неделю.

При патологическом климаксе таблетки Овестин принимают дозировкой 4 – 8 мг. По мере улучшения состояния дозу препарата постепенно снижают. При неясных результатах анализа мазка для улучшения показателей в течение недели ставят по 1 свече через день. Затем пересдают мазок.

Что делать при пропуске очередной дозы? Если временной интервал между приёмами не превышает 36 часов, врачи рекомендуют принять пропущенную дозу и следовать в дальнейшем стандартной схеме.

Побочные эффекты

Прочитав на Овестин свечи отзывы врачей побочные эффекты можно выявить такие:

  1. Хлоазма.
  2. Деменция.
  3. Инфаркт или инсульт.
  4. Повышенное либидо.
  5. Облысение.
  6. Эритема узловатая.
  7. Эмболия легочных сосудов.
  8. Неоплазия эндометрия.
  9. Рак груди.
  10. Желчнокаменная болезнь.
  11. Тромбоз вен нижних конечностей.
  12. Неожиданные обильные кровотечения.
  13. Геморрагическая пурпура.
  14. Кожные и подкожные воспалительные процессы.


Но все это наихудшие побочные реакции, которые редко встречаются в медицинской практике. Передозировка Овестина дает такие неблагоприятные эффекты, как тошнота, рвота и влагалищные кровотечения. Лечение в этих случаях назначается симптоматическое.

Свечи могут спровоцировать местный зуд и раздражение интимных органов. Некоторые женщины жалуются на нагрубание молочных желез. Подобные явления обычно наблюдаются в первые дни применения Овестина. Впоследствии, если дозировка не была превышена, дискомфортные ощущения исчезают без врачебного вмешательства.

Аналоги Овестина

На аптечной витрине можно увидеть много медикаментов с содержанием гормона эстриола. Если из-за противопоказаний и цены Овестин не устраивает потребителя, он может выбрать подходящее средство из аналогов.


Чем заменить свечи Ovestin:

  • Овипол Клио. Гормональный препарат избирательно воздействует на внутренние половые органы, мочевой пузырь и уретру. Суппозитории предупреждают воспалительные процессы в гениталиях и восстанавливают эпителий. Стоит одна упаковка около 600 рублей. Там находится 15 суппозиториев.
  • Эстрокад – препарат немецкого производства назначают женщинам в менопаузе для проведения заместительной терапии и защиты половых путей в пред- и послеоперационном периоде. Цена препарата начинается с 700 рублей.
  • Эстровагин. Свечи обладают сходной с Овестином фармакологией, но стоят не более 700 рублей.
  • Эстриол – интравагинальные суппозитории продаются за 1100 – 1300 рублей. Упаковка содержит 30 шт.

Что касается вагинального крема Овестин, здесь пациенткам легче найти аналоги дешевле. По согласованию с врачом дорогой препарат можно заменить финским гелем Дивигель.


Расфасованный в пакетики медикамент усиливает либидо, увлажняет влагалище и повышает количество цервикальных выделений. Стоимость – 450 – 500 рублей.

Эльвагин можно купить за 500 рублей. Крем индийского производства эффективно лечит атрофию влагалища. Таблеток Эльвагин не бывает, но в продаже встречаются .

P.S. Изучая информацию о препарате Овестин и отзывы при климаксе и разнообразных гинекологических нарушениях, которые встречаются у женщин, можно прийти к выводу, что препарат замедляет процесс старения половых органов. Поддерживая влагалище в нормальном состоянии, полезный гормон делает женщину здоровой и способной вести половую жизнь.

На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Овестина . Перечислены доступные лекарственные формы препарата (свечи 0,5 мг, крем или мазь вагинальные, таблетки 2 мг), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать Овестин, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (бесплодие, зуд, приливы крови, климакс), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Овестину дополнена отзывами пациентов и врачей.

Инструкция по применению и дозировка

Свечи

Свечи следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта назначают 1 свечу в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом назначают 1 суппозиторий в сутки в течение 2-х недель перед операцией; 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2-х недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки назначают 1 свечу через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза в сутки). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

В начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих заместительную гормонотерапию (ЗГТ), или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Крем

Крем следует вводить во влагалище с помощью калиброванного аппликатора на ночь (перед сном).

1 аппликация (аппликатор, заполненный до кольцевой отметки) содержит 500 мг крема, что соответствует 500 мкг эстриола.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта - 1 аппликация в сутки в течение первых недель (максимум 4 недель) с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 аппликация 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом - 1 аппликация в сутки в течение 2 недель перед операцией; 1 аппликация 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки - 1 аппликация через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

Инструкция по применению для пациентов

  1. Крем вводят во влагалище на ночь (перед сном).
  2. Снимают колпачок с тубы, переворачивают колпачок и используют острый стержень для вскрытия тубы.
  3. Наворачивают аппликатор на тубу.
  4. Сжимают тубу для заполнения аппликатора кремом до тех пор, пока не остановится поршень.
  5. Отворачивают аппликатор с тубы и закрывают тубу колпачком.
  6. В положении лежа, конец аппликатора вводят глубоко во влагалище и медленно надавливают на поршень до упора, вводя крем.

После введения препарата из цилиндра вынимают поршень и промывают цилиндр и поршень теплой водой с мылом. Не следует применять детергенты. После этого цилиндр и поршень обильно ополаскивают чистой водой.

Не следует опускать аппликатор в горячую или кипящую воду.

Таблетки

Препарат применяется внутрь. Суточная доза не должна превышать 8 мг.

При атрофии нижних отделов мочеполового тракта, обусловленной эстрогенной недостаточностью, назначают 4-8 мг в сутки в течение первых 4-х недель с последующим постепенным снижением дозы в соответствии с симптоматикой до достижения поддерживающей дозы 1-2 мг в сутки.

При пред- и послеоперационном лечении при операциях на влагалище в постменопаузном периоде - 4-8 мг в сутки в течение 2-х недель до операции, 1-2 мг в сутки - в течение 2 недель после операции.

При лечении климактерических расстройств (приливы, ночная потливость) - 4-8 мг в течение недели с постепенным снижением дозы. Для поддерживающей терапии должна использоваться минимальная эффективная доза.

При бесплодии, обусловленном цервикальным фактором, как правило, назначают 1-2 мг в сутки с 6-го по 15-й день менструального цикла. Однако у различных пациенток суточная доза может варьировать от 1 мг до 8 мг. Дозу следует повышать каждый месяц до достижения оптимального эффекта на слизистую оболочку шейки матки.

Если женщина пропустила прием очередной дозы, и опоздание составило не более 12 ч, необходимо принять таблетку как можно скорее. Если опоздание составило более 12 ч, следует пропустить один прием и в дальнейшем принимать препарат в обычное время.

Таблетки принимают, запивая водой, предпочтительно в одно и то же время суток.

Суточную дозу следует принимать в 1 прием.

Формы выпуска

Свечи вагинальные 0,5 мг.

Крем вагинальный (иногда ошибочно называют мазь).

Таблетки 2 мг.

Состав

Эстриол + вспомогательные вещества.

Овестин - эстрогенный препарат. Эстриол (действующее вещество препарата Овестин) является натуральным эстрогеном. В период, предшествующий менопаузе, и в постменопаузу (естественную или хирургическую), эстриол применяют для лечения симптомов, вызванных дефицитом эстрогенов. Эстриол обладает селективным действием преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву и особенно эффективен для лечения урогенитальных симптомов, вызванных эстрогенной недостаточностью. В случаях атрофии слизистой оболочки влагалища Овестин вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия, нормальной микрофлоры и физиологической влагалищной среды, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. В результате повышается резистентность клеток эпителия к инфекции и воспалению.

В отличие от других эстрогенов эстриол обладает кратковременным эффектом, поскольку он на короткое время задерживается в ядрах клеток эндометрия, и при соблюдении рекомендованного режима дозирования не следует ожидать пролиферации эндометрия. В связи с этим циклическое применение прогестагенов не обязательно, постменопаузные кровотечения отмены не возникают.

Фармакокинетика

При применении препарата внутрь, а также местно эстриол быстро и почти полностью абсорбируется. Связывание с альбуминами плазмы составляет 90%. Выведение эстриола (в связанной форме) осуществляется, главным образом, почками; около 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.

Показания

  • заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью, в частности, для лечения таких симптомов, как диспареуния, сухость и зуд влагалища, для предупреждения рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочеполового тракта; для лечения нарушений мочевыведения (например, учащение, дизурия) и умеренного недержания мочи;
  • пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде;
  • климактерические расстройства (приливы и ночная потливость);
  • бесплодие, вызванное цервикальным фактором;
  • с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений.

Противопоказания

  • выявленные или подозреваемые эстрогензависимые опухоли (рак молочной железы, рак эндометрия);
  • влагалищное кровотечение неясной этиологии;
  • подтвержденная венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия) в течение последних 2 лет;
  • венозная тромбоэмболия в анамнезе или тромбоз, если не проводится терапия антикоагулянтами;
  • сахарный диабет с ангиопатией;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • синдром Дубина-Джонсона;
  • синдром Ротора;
  • нарушение мозгового кровообращения;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к активному и/или вспомогательным веществам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях:

  • семейная гиперлипопротеинемия;
  • повышенный риск тромбоэмболических осложнений;
  • системная красная волчанка;
  • длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства;
  • тяжелые заболевания печени;
  • заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз);
  • печеночная порфирия;
  • сильный зуд или холестатическая желтуха (в т. ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);
  • панкреатит;
  • эндометриоз;
  • лейомиома;
  • бронхиальная астма;
  • артериальная гипертензия;
  • гиперкальциемия, обусловленная костными метастазами рака молочной железы;
  • герпес беременных;
  • эпилепсия;
  • отосклероз.

Особые указания

Перед началом заместительной гормонотерапии необходимо провести полное медицинское обследование.

Во время лечения каждые 6 месяцев следует проводить регулярные обследования (включая обследование молочных желез, маммографию) согласно принятой медицинской практике.

Необходимо исключить наличие в анамнезе тромбоэмболии, повторных спонтанных абортов, что свидетельствует о тромбофилии. Риск тромбоэмболии возрастает при длительной иммобилизации, тяжелых травмах и хирургических вмешательствах. В этих случаях необходимо временно прервать заместительную гормонотерапию (за 4-6 недель до операции)

Применение эстриола не приводит к увеличению плотности молочной железы. И возможно, применение эстриола не приводит к увеличению риска развития рака молочной железы.

Случаи венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен голени, тромбоз тазовых вен и легочная тромбоэмболия) наблюдаются чаще у женщин, получающих заместительную гормонотерапию.

Побочное действие

  • межменструальные кровянистые мажущие выделения из влагалища;
  • цервикальная гиперсекреция;
  • болезненность и напряжение молочных желез;
  • желтуха;
  • тошнота;
  • кожная сыпь;
  • повышение АД;
  • головная боль.

Лекарственное взаимодействие

Не было отмечено случаев взаимодействия препарата Овестин с другими лекарственными средствами.

Известны данные об усилении фармакологического эффекта глюкокортикостероидов (ГКС), гиполипидемических средств при совместном применении с эстрогенами. При необходимости доза ГКС может быть снижена.

Возможно ослабление эффектов препаратов мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных и гипогликемических средств.

Барбитураты, противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин) усиливают метаболизм стероидных гормонов.

Антибиотики (ампициллин, рифампицин), средства для общей анестезии, опиоидные анальгетики, анксиолитики, противоэпилептические средства, некоторые гипотензивные средства, этанол (алкоголь) снижают эффективность эстрогенов.

Фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстриола.

Овестин может изменять эффективность пероральных антикоагулянтов.

Эстриол может увеличивать фармакологический эффект сукцинлихолина, теофиллина, фолеандомицина.

Аналоги лекарственного препарата Овестин

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Овипол Клио;
  • Эльвагин;
  • Эстриол;
  • Эстровагин;
  • Эстрокад.

Применение при беременности и кормлении грудью

Овестин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению гормонального лекарственного препарата Овестин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Овестина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Овестина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения зуда, бесплодия, приливов и других климактерических расстройств у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Взаимодействие препарата с алкоголем.

Овестин - эстрогенный препарат. Эстриол (действующее вещество препарата Овестин) является натуральным эстрогеном. В период, предшествующий менопаузе, и в постменопаузу (естественную или хирургическую), эстриол применяют для лечения симптомов, вызванных дефицитом эстрогенов. Эстриол обладает селективным действием преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву и особенно эффективен для лечения урогенитальных симптомов, вызванных эстрогенной недостаточностью. В случаях атрофии слизистой оболочки влагалища Овестин вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия, нормальной микрофлоры и физиологической влагалищной среды, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. В результате повышается резистентность клеток эпителия к инфекции и воспалению.

В отличие от других эстрогенов эстриол обладает кратковременным эффектом, поскольку он на короткое время задерживается в ядрах клеток эндометрия, и при соблюдении рекомендованного режима дозирования не следует ожидать пролиферации эндометрия. В связи с этим циклическое применение прогестагенов не обязательно, постменопаузные кровотечения отмены не возникают.

Состав

Эстриол + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При применении препарата внутрь, а также местно эстриол быстро и почти полностью абсорбируется. Связывание с альбуминами плазмы составляет 90%. Выведение эстриола (в связанной форме) осуществляется, главным образом, почками; около 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.

Показания

  • заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью, в частности, для лечения таких симптомов, как диспареуния, сухость и зуд влагалища, для предупреждения рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочеполового тракта; для лечения нарушений мочевыведения (например, учащение, дизурия) и умеренного недержания мочи;
  • пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде;
  • климактерические расстройства (приливы и ночная потливость);
  • бесплодие, вызванное цервикальным фактором;
  • с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений.

Формы выпуска

Свечи вагинальные 0,5 мг.

Крем вагинальный (иногда ошибочно называют мазь).

Таблетки 2 мг.

Инструкция по применению и дозировка

Свечи

Свечи следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта назначают 1 свечу в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом назначают 1 суппозиторий в сутки в течение 2-х недель перед операцией; 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2-х недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки назначают 1 свечу через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза в сутки). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

В начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих заместительную гормонотерапию (ЗГТ), или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Крем

Крем следует вводить во влагалище с помощью калиброванного аппликатора на ночь (перед сном).

1 аппликация (аппликатор, заполненный до кольцевой отметки) содержит 500 мг крема, что соответствует 500 мкг эстриола.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта - 1 аппликация в сутки в течение первых недель (максимум 4 недель) с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 аппликация 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом - 1 аппликация в сутки в течение 2 недель перед операцией; 1 аппликация 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки - 1 аппликация через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

Инструкция по применению для пациентов

1. Крем вводят во влагалище на ночь (перед сном).

2. Снимают колпачок с тубы, переворачивают колпачок и используют острый стержень для вскрытия тубы.

3. Наворачивают аппликатор на тубу.

4. Сжимают тубу для заполнения аппликатора кремом до тех пор, пока не остановится поршень.

5. Отворачивают аппликатор с тубы и закрывают тубу колпачком.

6. В положении лежа, конец аппликатора вводят глубоко во влагалище и медленно надавливают на поршень до упора, вводя крем.

После введения препарата из цилиндра вынимают поршень и промывают цилиндр и поршень теплой водой с мылом. Не следует применять детергенты. После этого цилиндр и поршень обильно ополаскивают чистой водой.

Не следует опускать аппликатор в горячую или кипящую воду.

Таблетки

Препарат применяется внутрь. Суточная доза не должна превышать 8 мг.

При атрофии нижних отделов мочеполового тракта, обусловленной эстрогенной недостаточностью, назначают 4-8 мг в сутки в течение первых 4-х недель с последующим постепенным снижением дозы в соответствии с симптоматикой до достижения поддерживающей дозы 1-2 мг в сутки.

При пред- и послеоперационном лечении при операциях на влагалище в постменопаузном периоде - 4-8 мг в сутки в течение 2-х недель до операции, 1-2 мг в сутки - в течение 2 недель после операции.

При лечении климактерических расстройств (приливы, ночная потливость) - 4-8 мг в течение недели с постепенным снижением дозы. Для поддерживающей терапии должна использоваться минимальная эффективная доза.

При бесплодии, обусловленном цервикальным фактором, как правило, назначают 1-2 мг в сутки с 6-го по 15-й день менструального цикла. Однако у различных пациенток суточная доза может варьировать от 1 мг до 8 мг. Дозу следует повышать каждый месяц до достижения оптимального эффекта на слизистую оболочку шейки матки.

Если женщина пропустила прием очередной дозы, и опоздание составило не более 12 ч, необходимо принять таблетку как можно скорее. Если опоздание составило более 12 ч, следует пропустить один прием и в дальнейшем принимать препарат в обычное время.

Таблетки принимают, запивая водой, предпочтительно в одно и то же время суток.

Суточную дозу следует принимать в 1 прием.

Побочное действие

  • межменструальные кровянистые мажущие выделения из влагалища;
  • цервикальная гиперсекреция;
  • болезненность и напряжение молочных желез;
  • желтуха;
  • тошнота;
  • кожная сыпь;
  • повышение АД;
  • головная боль.

Противопоказания

  • выявленные или подозреваемые эстрогенозависимые опухоли (рак молочной железы, рак эндометрия);
  • влагалищное кровотечение неясной этиологии;
  • подтвержденная венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия) в течение последних 2 лет;
  • венозная тромбоэмболия в анамнезе или тромбоз, если не проводится терапия антикоагулянтами;
  • сахарный диабет с ангиопатией;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • синдром Дубина-Джонсона;
  • синдром Ротора;
  • нарушение мозгового кровообращения;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к активному и/или вспомогательным веществам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях:

  • семейная гиперлипопротеинемия;
  • повышенный риск тромбоэмболических осложнений;
  • системная красная волчанка;
  • длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства;
  • тяжелые заболевания печени;
  • заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз);
  • печеночная порфирия;
  • сильный зуд или холестатическая желтуха (в т. ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);
  • панкреатит;
  • эндометриоз;
  • лейомиома;
  • бронхиальная астма;
  • артериальная гипертензия;
  • гиперкальциемия, обусловленная костными метастазами рака молочной железы;
  • герпес беременных;
  • эпилепсия;
  • отосклероз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Овестин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Перед началом заместительной гормонотерапии необходимо провести полное медицинское обследование.

Во время лечения каждые 6 месяцев следует проводить регулярные обследования (включая обследование молочных желез, маммографию) согласно принятой медицинской практике.

Необходимо исключить наличие в анамнезе тромбоэмболии, повторных спонтанных абортов, что свидетельствует о тромбофилии. Риск тромбоэмболии возрастает при длительной иммобилизации, тяжелых травмах и хирургических вмешательствах. В этих случаях необходимо временно прервать заместительную гормонотерапию (за 4-6 недель до операции)

Применение эстриола не приводит к увеличению плотности молочной железы. И возможно, применение эстриола не приводит к увеличению риска развития рака молочной железы.

Случаи венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен голени, тромбоз тазовых вен и легочная тромбоэмболия) наблюдаются чаще у женщин, получающих заместительную гормонотерапию.

Лекарственное взаимодействие

Не было отмечено случаев взаимодействия препарата Овестин с другими лекарственными средствами.

Известны данные об усилении фармакологического эффекта глюкокортикостероидов (ГКС), гиполипидемических средств при совместном применении с эстрогенами. При необходимости доза ГКС может быть снижена.

Возможно ослабление эффектов препаратов мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных и гипогликемических средств.

Барбитураты, противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин) усиливают метаболизм стероидных гормонов.

Антибиотики (ампициллин, рифампицин), средства для общей анестезии, опиоидные анальгетики, анксиолитики, противоэпилептические средства, некоторые гипотензивные средства, этанол (алкоголь) снижают эффективность эстрогенов.

Фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстриола.

Овестин может изменять эффективность пероральных антикоагулянтов.

Эстриол может увеличивать фармакологический эффект сукцинлихолина, теофиллина, фолеандомицина.

Аналоги лекарственного препарата Овестин

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Овипол Клио;
  • Эльвагин;
  • Эстриол;
  • Эстровагин;
  • Эстрокад.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

«Овестин» относится к гормональным препаратам короткого действия, в состав которого входит эстриол – естественный женский гормон. Оказывает нестимулирующее действие на пролиферативные процессы в эндометрии, регенерирует эпителий слизистых оболочек во влагалище, восстанавливает нормальную рН-среду и естественную микрофлору.

В комплексе восстанавливается развитие патологической сферы, повышается местный иммунитет.

Показания к применению «Овестина»:

  • С целью профилактики возможных осложнений при хирургическом вмешательстве с чрезвлагалищными доступами.
  • При атрофических возрастных изменениях в слизистой оболочке влагалища, происходящих из-за нарушений гормонального фона (дефицит гормона эстрогена), проявляющиеся чувством дискомфорта, болями во время половых актов, чрезмерной сухостью.
  • При диагностировании бесплодия, связанного с шеечным фактором.
  • Для улучшения функции мочеиспускания или недержания мочи.
  • Для дополнительного диагностирования мазков на патологические изменения при неясных результатах.
  • В профилактических целях – для предупреждений воспалительных процессов в женских половых органах.

Способы применения препарата:

«Овестин» применяется как местно (крем, свечи), так и вовнутрь (таблетки). Независимо от способа приема, эффективность лечения не меняется. Медицинское средство, независимо от формы выпуска, применяется только один раз в сутки. При недержании мочи в некоторых случаях доза препарата может быть увеличена.

Крем надо вводить на ночь с помощью специального аппликатора.

Курс лечения зависит от выраженности симптома и улучшения состояния. Постепенно дозы уменьшаются, средство достаточно применять один-два раза в неделю. При очередном пропуске приема средства, принимается необходимая доза через 12 часов, затем надо продолжить лечение по рекомендованной схеме.

Возможные побочные реакции:

  • Тошнота.
  • Чувство жжения, зуда, раздражение в области влагалища.
  • Повышение кровяного давления, головные боли.
  • Боль или неприятные ощущения в молочных железах.

Противопоказания к применению:

  • Порфирия.
  • Период беременности.
  • Обострение заболеваний печени.
  • Венозная и артериальная тромбоэмболия.
  • Чувствительность на составляющие компоненты препарата.
  • Кровотечения из влагалища неопределенной этиологии.
  • При подозрении на рак молочной железы или уже имеющееся онкологическое заболевание.
  • Рак эндометрия или подозрение на его наличие.

«Овестин» усиливает действие теофиллина и кортикостероидов, это надо учитывать при одновременном приеме таких медицинских средств. При превышении дозы приема может возникнуть влагалищное кровотечение, рвота, тошнота.

Аналоги препарата «Овестин»

«Овипол Клио»

Применяется в лечении атрофии слизистых оболочек мочеполового тракта, вызванных недостаточностью гормона эстрогена. Используется в послеоперационной и предоперационной терапии в климактерический период, для снятия симптомов постменопаузного периода, при бесплодии, неприятных ощущениях во влагалище, диспареунии, учащенном мочеиспускании, диагностировании маков на цитологию из влагалища.

«Эльвагин»

Гормональное лекарственное средство, форма выпуска – крем. Является аналогом натурального женского гормона – эстриола. Используется для коррекции дефицита этого гормона в организме, особенно в климактерическом периоде. Оказывает эффективное влияние в лечении различных урогенитальных нарушений. Купирует нарушения при атрофии эпителия, восстанавливает естественную микрофлору влагалищной среды, предотвращая воспалительные и инфекционные заболевания.

«Эстриол»

Препарат – гормональный суппозиторий. Используется для терапевтического лечения при атрофических изменениях во влагалище и мочевыводящих путях, связанных с нарушениями гормонального фона, особенно в климактерический период. Применяется в подготовке к операционному вмешательству с чрезвлагалищным доступом и после проведения операций.

«Эстровагин» и «Эстрокад»

Медицинские препараты полностью аналогичные всем вышеперечисленным аналогам.

Любые из гормональных средств-аналогов «Овестина» практически одинаковые в применении, использовании в лечении, имеют одинаковые противопоказания и возможные побочные явления. При этом цены на такие препараты значительно ниже.

Реальные отзывы от препарате

Алла, 51 год: «После наступления менопаузы боялась половой жизни. При половом акте чувствовала ужасный дискомфорт, сухость, и довольно сильные боли. Отношения с мужем становились прохладными. Мне прописали «Эстрокад», буквально на второй день почувствовала облегчение, через неделю все неприятные симптомы исчезли!

Вера, 32 года: «У меня обнаружили трещину во влагалище, прописали «Овестин». Фармацевт порекомендовала купить более дешевый аналог — «Овипол Клио». Все прошло, зажило, о проблеме больше и не вспоминаю!».

Вера, 58 лет: «Принимаю гормональный препарат «Эльвагин» уже больше десяти месяцев. Мне он подошел идеально, забыла о приливах, самочувствие великолепное. При этом я не только не поправилась, но еще и похудела!».

Фармакологическое действие

Эстрогенный препарат. Аналог естественного женского гормона. Восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен при лечении мочеполовых расстройств. При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполовых путей эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. Повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекциям и воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевыводящих путей, способствует нормализации мочеиспускания, предотвращает недержание мочи.

В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

Фармакокинетика

Всасывание

При применении препарата внутрь, а также местно эстриол быстро и почти полностью абсорбируется.

С max эстриола в плазме достигается через 1-2 ч после интравагинального применения.

Распределение

В плазме почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Выведение

Выведение эстриола (в связанной форме) осуществляется, главным образом, почками; около 2% выводится через кишечник в неизмененном виде. Выведение метаболитов с мочой начинается уже через несколько часов после применения препарата и продолжается 18 ч.

Показания

— заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью;

— пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом;

— с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений.

Режим дозирования

Cуппозитории следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта назначают 1 суппозиторий/сут в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом назначают 1 суппозиторий/сут в течение 2-х недель перед операцией; 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2-х недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки назначают 1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза/сут). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

При начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин ® можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин ® через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Побочное действие

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, суппозитории Овестин ® могут иногда вызывать местное раздражение или зуд.

Иногда может отмечаться чувствительность, напряженность, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.

Также отмечаются ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия.

При ЗГТ с использованием эстроген-прогестаген-содержащих препаратов наблюдались так же следующие побочные эффекты, связь которых с использованием Овестина не доказана:

— доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии (рак эндометрия и молочных желез);

— венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен ног или таза, эмболия сосудов легких) чаще возникает при применении ЗГТ, чем при отсутствии терапии;

— инфаркт миокарда, инсульт;

— желчнокаменная болезнь;

— кожные и подкожные заболевания (хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура);

— деменция;

— повышение либидо.

Противопоказания к применению

— установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочных желез;

— диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);

— кровотечение из влагалища неясной этиологии;

— нелеченная гиперплазия эндометрия;

— наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе;

— активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда);

— заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;

— порфирия;

— установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью

Если присутствует любое из следующих состояний или такое состояние отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, то такая пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин ® , в особенности, если присутствуют:

— лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;

— перенесенные тромбоэмболические нарушения или имеющиеся факторы риска таких нарушений;

— факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочных желез;

— артериальная гипертензия;

— доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);

— сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента;

— желчнокаменная болезнь;

— желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);

— печеночная недостаточность;

— мигрень или тяжелая головная боль;

— системная красная волчанка;

— гиперплазия эндометрия в анамнезе;

— эпилепсия;

— отосклероз;

— семейная гиперлипопротеинемия;

— панкреатит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Овестин ® противопоказан при беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин ® , лечение необходимо немедленно отменить.

Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.

Передозировка

Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препарата Овестин ® при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств препарата в ЖКТ может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин ® и другими лекарственными средствами.

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, изоферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами.

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических средств.

Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических средств.

Средства для общей анестезии, опиоидные анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные средства, этанол снижают эффективность препарата.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности - 3 года.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при заболевании печени в острой стадии или заболевании печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме.

При печеночной недостаточности применять препарат с осторожностью.

Применение при нарушениях функции почек

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.

Особые указания

Для лечения постменопаузных симптомов, ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях, необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.

Медицинское обследование/наблюдение

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо установить подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах. Исследования, включая маммографию, необходимо проводить в соответствии с общепринятыми стандартами обследования.

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний:

— желтуха и/или ухудшение функции печени;

— значительное повышение АД;

— возобновление головной боли по типу мигрени;

— беременность.

Гиперплазия эндометрия

Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза не должна превышать 1 суппозиторий (500 мкг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 недель.

Рак молочных желез

На основании результатов рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования по программе Инициатива женского здоровья (WHI) и эпидемиологических исследований, включавших Исследование Миллиона Женщин (MWS), сообщалось о повышенном риске рака молочных желез у женщин, принимавших эстрогены, эстроген-прогестаген-содержащие комбинации или тиболон для ЗГТ в течение нескольких лет. Для всей ЗГТ повышенный риск становится заметным после нескольких лет применения и увеличивается с длительностью приема, но возвращается к исходному уровню через несколько (максимум 5) лет после прекращения лечения.

В исследовании MWS относительный риск возникновения рака молочных желез при применении конъюгированных лошадиных эстрогенов (СЕЕ) или эстрадиола (Е2) был выше, когда добавляли прогестаген, как при циклическом, так и при непрерывном приеме, независимо от типа прогестагена. Не получено подтверждения об изменении степени риска при различных способах введения.

В WHI исследовании применение комбинированного препарата конъюгированного лошадиного эстрогена и медроксипрогестерона ацетата (СЕЕ + МРА) при непрерывном приеме связывалось с возникновением раковых опухолей молочных желез, которые были несколько больше по размеру и более часто имели метастазы в локальных лимфатических узлах по сравнению с плацебо.

В отношении Овестина подобный риск не известен. В недавно проведенном популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе было показано, что применение эстриола в отличие от других эстрогенов не связывалось с повышением риска развития рака молочной железы. В этой связи важно, чтобы пациентка была осведомлена о риске развития рака молочной железы в соотношении с известной пользой ЗГТ.

Венозные тромбоэмболии

ЗГТ связана с более высоким относительным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легких. В одном рандомизированном контролируемом исследовании и в эпидемиологических исследованиях было установлено, что степень риска для женщин, получающих ЗГТ в 2-3 раза выше, чем для пациенток, не получавших такого лечения. Установлено, что для женщин, не использующих ЗГТ, число случаев ВТЭ, которые могут произойти в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 8 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. У здоровых женщин, применяющих ЗГТ в течение 5 лет, число дополнительных случаев ВТЭ в течение 5-летнего периода должно составить 2-6 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 5-15 случаев (в среднем 9) на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. ВТЭ наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении Овестина подобный риск неизвестен.

Обычно общепризнанными факторами риска ВТЭ является соответствующий индивидуальный или семейный анамнез, ожирение высокой степени (ИМТ>30 кг/м 2) и СКВ. Не существует единого мнения относительно роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.

Больные с ВТЭ в анамнезе или с установленными тромбоэмболическими состояниями имеют повышенный риск ВТЭ. ЗГТ может увеличить этот риск. Для того, чтобы исключить предрасположенность к образованию тромбов, необходим тщательный сбор индивидуального и семейного анамнеза в отношении тромбоэмболии или повторяющегося спонтанного выкидыша. До тех пор пока не будет проведена тщательная оценка тромбоэмболических факторов, не следует начинать лечение антикоагулянтами или проводить ЗГТ. В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза/риск ЗГТ.

Риск ВТЭ может увеличиваться при длительной иммобилизации больной, обширной травме, большом объеме хирургического вмешательства. После хирургической операции необходимо уделять особое внимание профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ. В тех случаях, когда продолжительная иммобилизация неизбежна после факультативной операции, в особенности, после абдоминальной хирургической операции или ортопедической операции на нижних конечностях, по возможности, необходимо предусмотреть временное прекращение ЗГТ за 4-6 недель до проведения операции. Если Овестин ® применяется по показанию "пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом" необходимо предусмотреть профилактическое лечение для предупреждения тромбозов.

Если после начала лечения препаратом Овестин ® развивается ВТЭ, то лечение препаратом необходимо прекратить. Больные должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют симптом потенциальной тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).

В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено подтверждения позитивного влияния непрерывного приема комбинации конъюгированных эстрогенов и медроксипрогестерона ацетата (MPА) на состояние сердечно-сосудистой системы. В двух больших клинических исследованиях WHI и HERS (Исследование сердца и эстроген-прогестин заместительной терапии) подтверждена вероятность возможного увеличения риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний в течение первого года применения и отсутствие общей пользы.

В отношении других препаратов для ЗГТ имеются только ограниченные данные, поэтому нет уверенности в том, что эти результаты распространяются также и на другие препараты для проведения ЗГТ.

Инсульт

В большом рандомизированном исследовании (WHI) было установлено, что в качестве побочного эффекта может рассматриваться повышенный риск ишемического инсульта у здоровых женщин во время лечения при непрерывном приеме комбинации конъюгированных эстрогенов и МРА. Для женщин, которые не применяют ЗГТ, число случаев инсульта, которые могут возникнуть в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 11 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. Установлено, что для женщин, которые применяют конъюгированные эстрогены и МРА в течение 5 лет, число дополнительных случаев увеличивается на 0-3 случая (в среднем 1) на каждую 1000 больных в возрасте 50-59 лет и 1-9 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 больных в возрасте 60-69 лет. Неизвестно, распространяется ли повышенный риск и на другие препараты для ЗГТ.

Рак яичников

Длительная (не менее 5-10 лет) монотерапия эстрогенами (как ЗГТ) женщинами, перенесшими операции на матке, связано с повышенным риском развития рака яичников, что было установлено в нескольких эпидемиологических исследованиях. Не доказано, что длительная комбинированная ЗГТ или монотерапия низкоактивными эстрогенами (например, Овестин ®) имеет другой риск.

Другие состояния

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.

Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.

Не получено убедительного подтверждения улучшения когнитивной функции. В WHI испытании получено свидетельство о повышенном риске возможной деменции у женщин, начавших применять непрерывно комбинацию конъюгированных эстрогенов и МРА в непрерывном режиме после 65 лет. Неизвестно, применимы ли эти результаты к более молодым женщинам, находящимся в постменопаузе, использующих другие препараты для ЗГТ.