В связи с поступающими обращениями по применению норм приказа от 11 июля 2017 г. № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (далее соответственно - приказ № 403 н, Порядок)

Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает следующее.

1. По вопросу отпуска лекарственного препарата по рецепту, срок действия которого истек в период его нахождения на отстроченном обслуживании (пункт 9 Порядка).

Норма, предусмотренная пунктом 9 Порядка, распространяется на все группы лекарственных препаратов, в том числе подлежащих предметно-количественному учету, за исключением наркотических и психотропных лекарственные препаратов, внесенных в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 (далее - перечень).

Для вышеуказанных наркотических и психотропных лекарственных препаратов действует норма, предусмотренная частью 6 статьи 25 Федерального закона от 8 января 1998 г. № З-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», в части запрета их отпуска по рецептам, выписанным более пятнадцати дней назад.

2. По вопросу отпуска иммунобиологических лекарственных препаратов (пункты 3 и 13 Порядка).

В соответствии с абзацем шестым пункта 3 Порядка отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов по рецептам осуществляется только аптечными организациями (аптеками, аптечными пунктами).

Указанная норма регламентирована пунктом 3 статьи 12 Федерального закона от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», согласно которой отпуск гражданам иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики производится по рецепту на лекарственный препарат аптечными организациями в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.

При отпуске иммунобиологических лекарственных препаратов должны соблюдаться требования, предусмотренные пунктом 13 Порядка. При этом помимо термоконтейнеров могут применяться и другие устройства, позволяющие сохранить температурный режим, необходимый для хранения иммунобиологического лекарственного препарата, на период его доставки в медицинскую организацию.

3. По вопросу хранения рецептов на лекарственные препараты (пункт 14 Порядка).

Приказом № 403 н не вводится норма о необходимости получения пациентами рецептов на лекарственные препараты, которые в установленном порядке зарегистрированы в качестве безрецептурных и имеющих соответствующую запись в инструкции по медицинскому применению «Отпускается без рецепта».

Отнесение лекарственных препаратов к рецептурному или безрецептурному отпуску осуществляется на этапе их государственной регистрации, условия отпуска указываются в регистрационных документах на лекарственные препараты, в том числе в инструкции по медицинскому применению.

Приказ № 403 н регулирует только сроки хранения рецептов и не вводит дополнительных ограничений на оборот вышеуказанных лекарственных средств.

Пунктом 14 Порядка введена новая норма о хранении в течение трех месяцев рецептов в аптечной организации или у индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность:

на лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15 % этилового спирта от объема готовой продукции;

на лекарственные препараты, относящиеся по анатомо-терапевтическо- химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (далее - АТХ), к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету.

При этом обращаем внимание, что подлежат хранению рецепты на лекарственные препараты вышеуказанных групп, выписанные на рецептурных бланках формы № 107-1/у, как имеющие срок действия до 60 дней, так и имеющие срок действия до 1 года. В последнем случае рецепт остается и хранится в течение установленного срока после отпуска пациенту последней партии лекарственного препарата.

Информация о процентном содержании этилового спирта в жидких лекарственных формах лекарственных препаратов, а также о соответствии лекарственных препаратов определенным группам АТХ также содержится в инструкции по медицинскому применению конкретного лекарственного препарата.

Например, лекарственные препараты с международными непатентованными наименованиями Хлорпромазин («Аминазин») и Хлорпротиксен («Хлорпротиксен», «Труксал») относятся к группе антипсихотических средств (код N05A), с международными непатентованными наименованиями Тофизопам («Грандаксин») и Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин («Феназепам», «Элзепам», «Фезанеф», «Фенорелаксан» и др.) - к группе анксиолитиков (код N05B), с международными непатентованными наименованиями Амитриптилин («Амитриптилин»), Сертралин («Золофт», «Серената», «Асептра» и др.) и Эсциталопрам («Селектра», «Ленуксин», «Элицея» и др.) - к группе антидепрессантов (код N06A).

4. По вопросу отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов (пункт 20 Порядка).

Пунктом 20 Порядка уточнена норма о лицах, имеющих право получать наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в список II перечня. Так, указанные препараты могут получать:

пациенты, которым выписаны указанные лекарственные препараты; их законные представители (если пациентами являются несовершеннолетние или недееспособные);

иные лица при наличии доверенности от пациента, оформленной в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В отношении доверенности от пациента на получение наркотических и психотропных лекарственные препаратов отмечаем, что она оформляется в простой письменной форме (статья 185 Гражданского кодекса Российской Федерации) и может быть нотариально удостоверена по желанию пациента или при невозможности им написать доверенность (статьи 163 и 185.1 Гражданского кодекса Российской Федерации). При этом, если в доверенности не указан срок ее действия, она сохраняет силу в течение года со дня ее подписания.

Министерство здравоохранения Российской Федерации предлагает довести данную информацию до сведения всех руководителей территориальных органов управления здравоохранением, аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность и осуществляющих отпуск лекарственных препаратов.

Приказ 403 пересмотрел многие правила отпуска лекарств, актуализировал уже отраженные в других нормативных актах положения. Какие из новых правил вызывают у сотрудников аптек затруднения? Что нового появилось в их работе и какие требования исключены

Приказ 403 пересмотрел многие правила отпуска лекарств, актуализировал уже отраженные в других нормативных актах положения.

Какие из новых правил вызывают у сотрудников аптек затруднения? Что нового появилось в их работе и какие требования исключены?

Больше статей в журнале

Из статьи Вы узнаете:

Приказ 403 н: новые правила

Приказ 403 установил новые правила отпуска некоторых видов лекарств, в том числе относящихся к группе психотропных, наркотических, иммунобиологических препаратов. Как известно, такие лекарственные средства отпускаются по рецепту.

В соответствии с новыми правилами, индивидуальными предпринимателями, имеющими фармацевтическую лицензию, такие препараты отпускаться не могут, правами на отпуск наделены аптечные пункты и аптеки других организационно-правовых форм.

Одно из главных нововведений приказа МЗ 403 – отпускать иммунобиологический препарат покупателю аптека может только при наличии термоконтейнера.

Подробнее о новых правилах и сложностях их практического применения расскажем далее.


  1. Приказ 403 Минздрав 2017 года обязывает фармацевта писать на отрывном корешке рецепта точное время отпуска препарата покупателю. Указывать необходимо дату, час и минуты отпуска.
  2. Сотрудник аптеки должен объяснить покупателю, в течение какого срока иммунобиологический препарат допустимо хранить в специальном контейнере с момента покупки – не более 48 часов. Тем самым он разъясняет требования постановления Главного санитарного врача РФ № 19 от 17.02.2016 года.
  3. Организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность должны соблюдать сроки хранения некоторых препаратов, которые подлежат специальному учету (ПКУ) – не более 3 месяцев. К ним отнесены:
    • препараты в жидком виде с содержанием этилового спирта более 15%;
    • седативные и снотворные средства для медицинского применения, антидепрессанты, антипсихотики.
  4. Приказ 403 от 11 07 2017 года впервые закрепляет обязанность сотрудника аптеки при обслуживании покупателя информировать его о том, как следует применять препарат, в каких дозировках, в какое время и как его можно комбинировать с приемом других лекарств.

Также фармацевтам запрещено сообщать покупателям о наличии в продаже препарата разных ценовых категорий, но одного наименования. Например, скрыть сведения о более дешевом лекарстве-аналоге они не могут.

  1. Приказ 403 узаконил применение в аптеках электронных требований-накладных, в том числе представленных предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность. Теперь медучреждения и аптеки могут применять такие документы, используя электронную информационную систему.
  2. Препараты, подлежащие специальному (количественному учету) могут отпускаться по отдельным накладным. Однако, трансдермальные терапевтические системы и препараты из перечня II, по накладным индивидуальных предпринимателей аптеки отпускать не могут.
  3. Все требования-накладные после отпуска лекарств хранятся в аптеке в течение определенных сроков:
    • в течение 3-х лет - подлежащие предметному учету;
    • в течение 5 лет - для наркотических и психотропных препаратов;
    • в течение года - в отношении иных медикаментов.

Таким образом, впервые приказ 403 н от 11 07 2017 года запрещает индивидуальным предпринимателя, занимающимся медицинской деятельностью, отпускать психотропные лекарства.

Это соответствует положениям приказа Минздрава РФ № 785, где перечислены субъекты, которые могут работать с подобными препаратами. Индивидуальные предприниматели в числе таких субъектов на названы.

Еще одно новое право, которое закреплено за производственными аптеками - сотрудники таких аптек могут нарушать первичную упаковку лекарства при его отпуске по требованию-накладной.

Получателю лекарства оно в таком случае отпускается во внутриаптечной упаковке, а инструкция по применению предоставляется отдельно, в виде копии.

Какие требования добавил приказ Минздрава 403н

Приказ 403 скорректировал правила отпуска лекарств для медицинского применения, относящихся к группе наркотических и психотропных.

Рассмотрим некоторые из этих правил.

  1. Изменились правила отпуска таких препаратов в виде трансдермальных систем. Теперь получать из по рецепту может не только сам больной, но и лицо, представляющее его по доверенности. Хранить такие рецепты аптеки должны теперь в течение 5 лет (ранее - 10 лет).
  2. 403 н приказ от 11 07 2017 года позволяет сотрудникам аптеки отпускать пациенту препараты по рецептам, в которых прописана дозировка, превышающая рекомендованную или допустимую.

В таких ситуациях фармацевты уменьшают количество до максимально возможного и сообщают об этом главному врачу медучреждения, которым выписан рецепт .

Напомним, что раньше в подобных случаях аптеки отказывали больным, поэтому они вынуждены были самостоятельно обращаться в медучреждение для того, чтобы переоформить рецепт.

  1. Приказ 403 уточнил, какую информацию аптеки указывают в отметке об отпуске лекарства на рецепте.

В частности, в отметке теперь указываются реквизиты паспорта получателя лекарства, относящегося к группе наркотических или психотропных.

Кроме того, в отметке не нужно прописывать адрес пациента, для которого выдан рецепт.

  1. Аптечными организациями в определенных случаях может нарушаться вторичная упаковка безрецептурных препаратов. Это значит, что отдельные из них могут отпускаться пакетиками, саше или блистерами.

Раньше это допускалось только тогда, когда иначе выполнить назначение по рецепту врача сотрудник аптеки не мог (например, если пациенту прописано меньшее количество, чем в потребительской упаковке).

  1. Изменились правила применения рецептов формы 107-1/у, теперь они возвращаются пациенту с отметкой «Лекарственный препарат отпущен». Таким образом, получить по такому рецепту больной может однократно. Ранее без такой отметки пациент мог получать препарат по рецепту практически ежедневно.

Приказ 403 22 09 2017 года не содержит ограничений по поводу норм отпуска в одни руки безрецептурных медикаментов с содержанием психотропных и наркотических веществ. Ранее действующие правила допускали их продажу (отпуск) в количестве не более 2-х упаковок в одни руки.

Также в новых правилах отсутствует такое понятие, как закрепленная за аптекой поликлиника. Поэтому неправомерными стали требования об отпуске наркотических препаратов пациентам только из одной, закрепленной за поликлиникой аптекой.

Это значит, что получать выписанные лекарства пациент может в любой аптечной организации, где они есть в наличии.

Приказ 403 исключил пункт о синонимичной замене лекарств, что вполне логично - теперь врачи выписывают лекарства по их международным непатентованным наименованиям.

Отменены два запрета:

  • на возврат в аптеку лекарств надлежащего качества;
  • не допускается повторных отпуск препаратов ненадлежащего качества, ранее возвращенных в аптеку.

Список препаратов по рецепту

Приказ 403 н список препаратов по рецепту представлен ниже.

Все изменения

Какие нормативные документы регламентируют
Приказ Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Какие лекарственные препараты вправе отпускать аптеки и ИП
  • Рецептурные и иммунобиологические препараты могут отпускать аптеки, аптечные пункты, ИП (за исключением отпуска наркотических средств и психотропных веществ)
  • Наркотические средства и психотропные вещества могут отпускать аптеки и аптечные пункты с лицензией на оборот таких лекарственных средств
  • Безрецептурные препараты - аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски, ИП
По каким рецептам отпускают наркотические средства и психотропные вещества
Формы № 107/у-НП, за исключением препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем, которые отпускают по рецепта формы № 148-1/у-88
Кто вправе отпускать наркотические средства и психотропные вещества (Списки II и III)
Фармработники, которые занимают должности, включенные в перечень, утвержденный приказом Минздрава России от 07.09.2016 № 681н. Требование распространяется на анаболические стероиды и все препараты, подлежащие ПКУ
Кому можно отпустить наркотические средства и психотропные вещества Списка II
Больному, его законному представителю или лицу с доверенностью от больного на получение наркотических и психотропных лекарственных препаратов, при предъявлении документа, удостоверяющего личность. Исключение составляют лекарственные препараты в виде трансдермальных терапевтических систем, при их получении документ предъявлять не нужно
Что делать, если дозировка препарата в рецепте превышает предельно допустимое или рекомендованное количество на один рецепт
Информировать о превышении нормативного количества покупателя, руководителя медорганизации. Отпустить предельно допустимое или рекомендованное количество лекарственного препарата. Поставить на рецепте отметку об отпуске
По какому рецепту отпускать бесплатно или со скидкой препараты Списков II и III, анаболические стероиды, иные препараты, подлежащие ПКУ
Формы № 148-1/у-04 (л) или № 148-1/у-06 (л)
Как отпускать этиловый спирт и спиртосодержащие препараты
Лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции отпускают по рецепту. Рецепт остается в аптеке. Объем тары спиртосодержащих препаратов,в т. ч. экстемпоральных, ограничивает постановление Правительства РФ от 23.07.2016 № 716. Отпуск чистого спирта приказ № 403н не регламентирует
Какую информацию содержит отметка на рецепте
  • Наименование аптечной организации (Ф. И. О. ИП)
  • Торговое наименование, дозировку, количество отпущенного лекарственного препарата
  • Ф. И. О. медицинского работника, если дозировка препарата превышает выписанную врачом и при единовременном отпуске лекарственного препарата по рецепту формы № 107-1/у сроком действия 1 год
  • Реквизиты документа, удостоверяющего личность лица, который получил наркотический и (или) психотропный препарат Списка II (кроме трансдермальных терапевтических систем)
  • Ф. И. О. и подпись отпустившего препарат фармспециалиста и дату отпуска
  • При отпуске наркотического и психотропного лекарственного препарата Списка II – печать аптечной организации (при наличии)
Когда допустимо нарушение вторичной (потребительской) упаковки
Если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему безрецептурный лекарственный препарат, меньше количества лекарственного препарата во вторичной (потребительской) упаковке
Что дать покупателю при нарушении вторичной (потребительской) упаковки
Инструкцию (копию инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата
Каковы сроки хранения рецептов
  • На наркотические средства и психотропные вещества Списка II и психотропные препараты Списка III - 5 лет
  • На лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой - 3 года
  • На комбинированные лекарственные препараты Списков II и III, изготовленные в аптечной организации, препараты с анаболической активностью, лекарственные препараты, подлежащие ПКУ - 3 года
  • На спиртосодержащие препараты в жидкой лекарственной форме (>15% этилового спирта от объема готовой продукции). Антипсихотические, анксиолитики, снотворные и седативные средства, а также антидепрессанты, не подлежащие ПКУ - 3 месяца
Какие данные о больном нужно указать в сигнатуре к рецепту
Ф. И. О., возраст, номер медицинской амбулаторной карты больного

Что первостольник должен рассказать покупателю по требованиям приказа 403н

Одним из новых положений, которое содержит приказ 403, стала обязанность фармацевтов по информированию покупателей о препаратах. Именно эта норма интересует первостольников в большей степени - что, как и в какой форме следует рассказывать посетителям ?

Это требование содержится в п. 16 новых правил, которые утвердило Министерство здравоохранения Российской Федерации. Там конкретизирована та информация, которую нужно сообщать покупателю:

  1. О режиме приема конкретного лекарства.
  2. О существующих дозировках.
  3. О применении препарата в домашних условиях и о его хранении.
  4. Об особенностях приема ЛС совместно с другими медикаментами.

Во многих аптеках проводятся контрольные покупки, в ходе которых проверяющие могут оценить полноту предоставления информации покупателю.

Нарушение новых правил грозит фармацевту или аптеке административной ответственностью.

Например, если не рассказать об условиях хранения отпускаемых глазных капель или об особенностях применения Валокордина совместно с антибиотиками и т.д.

Соблюдение правил, знание основных инструкций первостольниками позволит не только избежать штрафов, но и не задерживать очередь посетителей в аптеке.

Приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 N 403н
"Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"

В действующей первой редакции от 11.07.2017
Зарегистрировано в Минюсте РФ 08.09.2017 N 48125
Начало действия документа: 22.09.2017
11 страниц А4
С Приложением (Правила)

В соответствии со статьёй 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пунктом 3 статьи 12 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" и подпунктами 5.2.169, 5.2.183 Положения о Минздраве РФ, утверждённого постановлением Правительства РФ от 19.06.2012 N 608, утверждаются правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, согласно приложению.

Признаётся утратившим силу "О Порядке отпуска лекарственных средств" (зарегистрирован Минюстом РФ 16.01.2006 N 7353).

Разделы документа (Правил):

  • I. Общие требования к отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения
  • II. Требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту
  • III. Требования к отпуску лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность

Отпуск лекарственных препаратов без рецептов осуществляется: аптеками; аптечными пунктами; аптечными киосками; индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Отпуск лекарственных препаратов по рецептам осуществляется: аптеками; аптечными пунктами; индивидуальными предпринимателями (за исключением отпуска наркотических средств и психотропных веществ, включённых в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утверждённый постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681. Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов по рецептам осуществляется аптеками и аптечными пунктами, имеющими лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов по рецептам осуществляется аптеками и аптечными пунктами.

По рецептам , выписанным на рецептурных бланках формы N 107/у-НП, отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесённые в Список наркосредств и психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (список II), Перечня (наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II), за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем.

По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) или формы N 148-1/у-06 (л), отпускаются лекарственные препараты, выписываемые гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой (лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой).

Отпуск препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли. В случае отсутствия у субъекта розничной торговли лекарственного препарата, указанного в рецепте, при обращении лица к субъекту розничной торговли рецепт принимается на обслуживание в следующие сроки (отсроченное обслуживание):

  • рецепт с пометкой "statim" (немедленно) обслуживается в течение одного рабочего дня со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;
  • рецепт с пометкой "cito" (срочно) обслуживается в течение двух рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;
  • рецепт на лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медпомощи, обслуживается в течение пяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;
  • рецепт на препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медприменения, необходимых для оказания медпомощи, обслуживается в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;
  • рецепты на препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, обслуживаются в течение пятнадцати рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли.

Запрещается отпускать препараты по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением случая, когда срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании. При истечении срока действия рецепта в период нахождения его на отсроченном обслуживании отпуск лекарственного препарата по такому рецепту осуществляется без его переоформления.

Лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для лекарственного препарата установлены предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт. При предъявлении рецепта с превышением предельно допустимого или рекомендованного количества препарата для выписывания на один рецепт фармацевтический работник информирует об этом лицо, представившее рецепт, руководителя соответствующей медорганизации и отпускает указанному лицу установленное соответственно предельно допустимое или рекомендованное количество препарата для выписывания на один рецепт с проставлением соответствующей отметки в рецепте.

При наличии у субъекта розничной торговли препарата с дозировкой, отличной от дозировки лекарственного препарата, указанной в рецепте, отпуск имеющегося препарата допускается, если дозировка такого лекарственного препарата меньше дозировки, указанной в рецепте. В таком случае осуществляется пересчёт количества препарата с учётом курса лечения, указанного в рецепте. В случае если дозировка лекарственного препарата, имеющегося у субъекта розничной торговли, превышает дозировку препарата, указанную в рецепте, решение об отпуске лекарственного препарата с такой дозировкой принимает медицинский работник, выписавший рецепт.

Нарушение первичной упаковки препарата при его отпуске запрещается. Нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого препарата.

При отпуске лекарственных препаратов по рецепту фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата с указанием:

  • наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя);
  • торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата;
  • фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника;
  • реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат;
  • фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи;
  • даты отпуска лекарственного препарата.

При отпуске наркотического и психотропного лекарственного препарата списка II на рецепте об отпуске препарата проставляется печать аптеки или аптечного пункта, в которой указано их полное наименование (при наличии печати). При отпуске иммунобиологического препарата на рецепте или корешке рецепта, который остаётся у лица, приобретающего (получающего) лекарственный препарат, указывается точное время (в часах и минутах) отпуска препарата. Отпуск иммунобиологического препарата осуществляется лицу, приобретающему (получающему) лекарственный препарат, при наличии у него специального термоконтейнера, в который помещается препарат, с разъяснением необходимости доставки данного препарата в медорганизацию при условии хранения в специальном термоконтейнере в срок, не превышающий 48 часов после его приобретения.

Остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен") на:

  • наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, психотропные лекарственные препараты списка III – в течение пяти лет;
  • лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой, – в течение трёх лет;
  • комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесённые в списки II и III Перечня, изготовленные в аптечной организации, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учёту, – в течение трёх лет;
  • лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объёма готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учёту, – в течение трех месяцев.

При отпуске препарата фармацевтический работник информирует лицо, приобретающее (получающее) лекарственный препарат, о режиме и дозах его приёма, правилах хранения в домашних условиях, о взаимодействии с другими лекарственными препаратами. При отпуске препарата фармацевтический работник не вправе предоставлять недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену. Запрещается отпуск фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов.

Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем, отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, его законному представителю или лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством РФ доверенность на право получения таких наркотических и психотропных лекарственных препаратов.

После отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II, в том числе в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных лекарственных препаратов списка III лицу, получившему лекарственный препарат, выдается сигнатура с жёлтой полосой в верхней части и надписью чёрным шрифтом на ней "Сигнатура", в которой указываются:

  • наименование и адрес местонахождения аптеки или аптечного пункта; номер и дата выписанного рецепта;
  • фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, для которого предназначен препарат, его возраст;
  • номер медкарты пациента, получающего медпомощь в амбулаторных условиях, для которого предназначен препарат;
  • фамилия, имя, отчество (при наличии) медработника, выписавшего рецепт, его контактный телефон либо телефон медорганизации;
  • содержание рецепта на латинском языке;
  • фамилия, имя, отчество (при наличии) и подпись фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат;
  • дата отпуска лекарственного препарата.

отменен/утратил силу Редакция от 31.05.2010

Наименование документ ПРИКАЗ Минздравсоцразвития РФ от 31.05.2010 N 403н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ДОЛЖНОСТЕЙ ФЕДЕРАЛЬНОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ГРАЖДАНСКОЙ СЛУЖБЫ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ИСПОЛНЕНИЕ ДОЛЖНОСТНЫХ ОБЯЗАННОСТЕЙ ПО КОТОРЫМ СВЯЗАНО С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СВЕДЕНИЙ, СОСТАВЛЯЮЩИХ ГОСУДАРСТВЕННУЮ ТАЙНУ, ПРИ НАЗНАЧЕНИИ НА КОТОРЫЕ МОЖЕТ НЕ ПРОВОДИТЬСЯ КОНКУРС"
Вид документа приказ
Принявший орган минздравсоцразвития рф
Номер документа 403Н
Дата принятия 01.01.1970
Дата редакции 31.05.2010
Номер регистрации в Минюсте 17796
Дата регистрации в Минюсте 13.07.2010
Статус отменен/утратил силу
Публикация
  • "Российкая газета", N 159, 21.07.2010
Навигатор Примечания

ПРИКАЗ Минздравсоцразвития РФ от 31.05.2010 N 403н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ДОЛЖНОСТЕЙ ФЕДЕРАЛЬНОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ГРАЖДАНСКОЙ СЛУЖБЫ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ИСПОЛНЕНИЕ ДОЛЖНОСТНЫХ ОБЯЗАННОСТЕЙ ПО КОТОРЫМ СВЯЗАНО С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СВЕДЕНИЙ, СОСТАВЛЯЮЩИХ ГОСУДАРСТВЕННУЮ ТАЙНУ, ПРИ НАЗНАЧЕНИИ НА КОТОРЫЕ МОЖЕТ НЕ ПРОВОДИТЬСЯ КОНКУРС"

Приказ

В соответствии с частью 3 статьи 22 Федерального закона от 27 июля 2004 г. N 79-ФЗ "О государственной гражданской службе Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 31, ст. 3215; 2006, N 6, ст. 636; 2007, N 10, ст. 1151; N 16, ст. 1828; N 49, ст. 6070; 2008, N 13, ст. 1186; N 30, ст. 3616; N 52, ст. 6235; 2009, N 29, ст. 3597, ст. 3624; N 48, ст. 5719; N 51, ст. 6150, 6159; 2010, N 5, ст. 459; N 7, ст. 704) приказываю:

Утвердить прилагаемый перечень должностей федеральной государственной гражданской службы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, исполнение должностных обязанностей по которым связано с использованием сведений, составляющих государственную тайну, при назначении на которые может не проводиться конкурс.

Т.А.ГОЛИКОВА

УТВЕРЖДЕН
Приказом Министерства
здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
от 31 мая 2010 г. N 403н

ПЕРЕЧЕНЬ ДОЛЖНОСТЕЙ ФЕДЕРАЛЬНОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ГРАЖДАНСКОЙ СЛУЖБЫ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ИСПОЛНЕНИЕ ДОЛЖНОСТНЫХ ОБЯЗАННОСТЕЙ ПО КОТОРЫМ СВЯЗАНО С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СВЕДЕНИЙ, СОСТАВЛЯЮЩИХ ГОСУДАРСТВЕННУЮ ТАЙНУ, ПРИ НАЗНАЧЕНИИ НА КОТОРЫЕ МОЖЕТ НЕ ПРОВОДИТЬСЯ КОНКУРС

Директор департамента

Заместитель директора департамента

Начальник отдела в департаменте

Заместитель начальника отдела в департаменте

Консультант отдела организации работы и протокола

Департамента управления делами

На сайте «Zakonbase» представлен ПРИКАЗ Минздравсоцразвития РФ от 31.05.2010 N 403н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ДОЛЖНОСТЕЙ ФЕДЕРАЛЬНОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ГРАЖДАНСКОЙ СЛУЖБЫ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ИСПОЛНЕНИЕ ДОЛЖНОСТНЫХ ОБЯЗАННОСТЕЙ ПО КОТОРЫМ СВЯЗАНО С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СВЕДЕНИЙ, СОСТАВЛЯЮЩИХ ГОСУДАРСТВЕННУЮ ТАЙНУ, ПРИ НАЗНАЧЕНИИ НА КОТОРЫЕ МОЖЕТ НЕ ПРОВОДИТЬСЯ КОНКУРС" в самой последней редакции. Соблюдать все требования законодательства просто, если ознакомиться с соответствующими разделами, главами и статьями этого документа за 2014 год. Для поиска нужных законодательных актов на интересующую тему стоит воспользоваться удобной навигацией или расширенным поиском.

На сайте «Zakonbase» вы найдете ПРИКАЗ Минздравсоцразвития РФ от 31.05.2010 N 403н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ДОЛЖНОСТЕЙ ФЕДЕРАЛЬНОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ГРАЖДАНСКОЙ СЛУЖБЫ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ИСПОЛНЕНИЕ ДОЛЖНОСТНЫХ ОБЯЗАННОСТЕЙ ПО КОТОРЫМ СВЯЗАНО С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СВЕДЕНИЙ, СОСТАВЛЯЮЩИХ ГОСУДАРСТВЕННУЮ ТАЙНУ, ПРИ НАЗНАЧЕНИИ НА КОТОРЫЕ МОЖЕТ НЕ ПРОВОДИТЬСЯ КОНКУРС" в свежей и полной версии, в которой внесены все изменения и поправки. Это гарантирует актуальность и достоверность информации.

При этом скачать ПРИКАЗ Минздравсоцразвития РФ от 31.05.2010 N 403н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ДОЛЖНОСТЕЙ ФЕДЕРАЛЬНОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ГРАЖДАНСКОЙ СЛУЖБЫ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ИСПОЛНЕНИЕ ДОЛЖНОСТНЫХ ОБЯЗАННОСТЕЙ ПО КОТОРЫМ СВЯЗАНО С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СВЕДЕНИЙ, СОСТАВЛЯЮЩИХ ГОСУДАРСТВЕННУЮ ТАЙНУ, ПРИ НАЗНАЧЕНИИ НА КОТОРЫЕ МОЖЕТ НЕ ПРОВОДИТЬСЯ КОНКУРС" можно совершенно бесплатно, как полностью, так и отдельными главами.

С 22 сентября вступили в силу новые правила отпуска лекарств - приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов», который регулирует продажу лекарственных средств в аптеках. Документ вызвал много шума и неразберихи как среди пациентов, так и среди сотрудников аптек. Сегодня мы постарались ответить на самые главные вопросы по поводу нового приказа, которые могут возникнуть у простого посетителя аптеки.

Новый приказ делает все лекарства рецептурными?

Нет. Новые правила отпуска только немного изменяют порядок продажи некоторых рецептурных препаратов. Никаких ограничений в отношении обычных безрецептурных лекарств он не устанавливает.

И теперь рецептурный препарат просто так не купишь?

На самом деле продавать рецептурные препараты без рецепта было запрещено всегда. За это аптеке грозит немаленький штраф и лишение лицензии. Но, как всем известно, строгость закона компенсируется необязательностью его исполнения. Поэтому некоторое количество аптек пренебрегают правилами. Однако появление новых правил отпуска означает пристальное внимание к их исполнению, а следовательно, аптеки теперь стали более трепетно относиться к рецептурному отпуску.

А как вообще узнать, нужен ли рецепт на препарат?

Является препарат рецептурным или нет - об этом говорится в инструкции по применению. Кроме того, такая информация всегда указывается на упаковке. Из всех зарегистрированных в России лекарств примерно 70% являются рецептурными.

В идеальном мире врач наизусть знает, для какого препарата нужен рецепт, а для какого нет. Но в условиях суровой действительности очень часто такую информацию приходится проверять самостоятельно. Поэтому когда врач советует вам какие-либо лекарства, то можно проверить их через интернет прямо на приеме и сразу же попросить выписать рецепт.

Рецепты выписываются только на специальных бланках. Самым распространенным является бланк №107-1/у. Выглядит он вот так:

Чтобы проверить, является ли препарат рецептурным, вы можете зайти на сайт и ввести название препарата. Все рецептурные лекарства на нашем сайте имеют пометку «отпускается по рецепту». Кстати, не так давно у нас появилась специальная метка для препаратов, рецепт на которые остается в аптеке.

Как это - «рецепт остается в аптеке»?

В аптеке есть перечень препаратов, подлежащих строгому учету. Как правило, это лекарства, содержащие наркотические или психотропные вещества, входящие в особый перечень. Рецепты на такие лекарства всегда остаются в аптеке, чтобы контролировать их продажу. Оборот наркотических веществ проверяется не только Росздравнадзором, но и структурами МВД.

Но теперь, согласно новым правилам отпуска, в аптеке также должны храниться рецепты на некоторые лекарства (антидепрессанты, транквилизаторы, нейролептики, снотворные и седативные препараты, а также на спиртосодержащие лекарства с долей спирта более 15%) * .

«Спиртосодержащие лекарства»? Значит, теперь для корвалола или валерьянки надо получать рецепт?

Нет. Повторим, что новый приказ не делает лекарства рецептурными. Речь идет только о препаратах, отпускаемых по рецепту. Корвалол, настойка валерианы и многие другие популярные настойки и эликсиры являются безрецептурными. Соответственно, никто не может потребовать на них рецепт, если об этом не сказано в инструкции по применению.

Хорошо, допустим, у меня есть рецепт, но в нем несколько препаратов, и на одном из них стоит пометка «остается в аптеке». А я хочу купить только один. Рецепт у меня заберут?

Да. Исключения делаются только для годовых рецептов, при условии что вы не покупаете все выписанное количество препарата за один раз (для этого нужно еще и разрешение врача, выписавшего рецепт).

К примеру, вам прописан курс антидепрессантов на год, а вам надо приобрести лишь одну упаковку. В таком случае аптека не имеет права забирать у вас рецепт. Фармацевт только делает пометку какое количество препарата вы купили, и возвращает рецепт.

А я могу получить лекарства, если рецепт выписан не на меня?

Да. Практически все лекарства отпускаются просто предъявителю рецепта. Получить препарат в аптеке может как сам пациент, так и его друг, родственник, или просто знакомый. Главное- это наличие рецепта.

Исключение делается только для наркотических или психотропных препаратов. Рецепты на такие ЛС выписываются на специальном бланке №107/у-НП. Его легко отличить от других рецептов, поскольку он розового цвета. При получении таких ЛС в аптеке при себе надо иметь доверенность на получение лекарств и паспорт, подтверждающий, что вы именно тот, на кого выписана доверенность.

При этом Минздрав особо отмечает, что доверенность может быть даже рукописной. В ней можно написать, что «я такой-то такой-то доверяю получить такие-то лекарства по такому-то рецепту такому-то человеку». И обязательно указать паспортные данные этого человека. Кроме этого, в ней обязательно должна быть указана дата ее составления. Нотариального заверения такой доверенности не требуется.

Что еще изменилось с новым порядком отпуска лекарств?

Теперь на всех рецептах ставится печать, что «лекарственный препарат отпущен». Таким образом, повторно использовать их уже не получится. Поэтому если вдруг вам понадобится еще один стандарт препарата, то нужно будет получить новый рецепт.

Также фармацевт теперь обязан информировать покупателя о правилах хранения лекарства, его взаимодействии с другими препаратами, а также о его способе и дозах приема. Кроме этого, сотрудник аптеки не может скрывать информацию о наличии препаратов с таким же действующим веществом, но стоящих дешевле. Такая норма существовала и ранее в законе «Об основах охраны здоровья граждан» и Правилах надлежащей аптечной практики, но теперь продублирована и в порядке отпуска.

* Ниже представлен список МНН, рецепты на которые теперь, согласно новому приказу, будут оставаться в аптеке. Обратите внимание, что здесь указаны действующие вещества (МНН), а не конкретные названия торговых марок.

МНН
агомелатин
азенапин
аминофенилмасляная кислота
амисульприд
амитриптилин
арипипразол
белладонны алкалоиды+Фенобарбитал+Эрготамин
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
буспирон
венлафаксин
вортиоксетин
галоперидол
гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробенздиазепин
гидроксизин
дексмедетомидин
доксиламин
дулоксетин
залеплон
зипрасидон
зуклопентиксол
имипрамин
кветиапин
кломипрамин
лития карбонат
луразидон
мапротилин
мелатонин
миансерин
милнаципран
миртазапин
оланзапин
палиперидон
пароксетин
перициазин
перфеназин
пипофезин
пирлиндол
подофиллотоксин
промазин
прутняка обыкновенного плодов экстракт
рисперидон
сертиндол
сертралин
сульпирид
тетраметилтетраазабициклооктандион
тиаприд
тиоридазин
тофизопам
тразодон
трифлуоперазин
морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазол
флувоксамин
флуоксетин
флупентиксол
флуфеназин
хлорпромазин
хлорпротиксен
циталопрам
эсциталопрам
этифоксин

Главное фото istockphoto.com