Crise hipertensiva, início súbito de dor no peito, requer intervenção urgente. Nifedipina - instruções de uso que estipulam ação eficaz droga como ambulância, ajuda a reduzir pressão arterial, interrompendo um ataque. Qual o princípio de funcionamento do medicamento, em que casos ajuda no enfrentamento da doença, há contra-indicações de uso - mais sobre isso nas instruções de uso.

O que é Nifedipina

O medicamento Nifedipina refere-se a medicamentos anti-hipertensivos terapia vascular e cardíaca. Este é um representante do grupo bloqueador canais de cálcio. As instruções descrevem as características do medicamento, que:

  • relaxa os músculos lisos dos vasos sanguíneos;
  • dilata as artérias;
  • reduz a necessidade de oxigênio do coração;
  • aumenta o fluxo sanguíneo;
  • reduz a frequência cardíaca.

A vantagem da Nifedipina, conforme consta nas instruções de uso, é que o produto:

  • usado para doenças crônicas E como ajuda de emergência;
  • tem propriedades anti-hipertensivas - reduz a pressão arterial;
  • ao mesmo tempo, tem efeito antianginal - reduz a dor no peito;
  • restaura rapidamente as células danificadas pela isquemia.

efeito farmacológico

De acordo com as instruções, o uso de Nifedipina bloqueia a atividade dos canais lentos de cálcio na membrana celular. Esta ação reduz o fluxo de íons de cálcio nos músculos, artérias do coração, vasos periféricos. Os processos acontecem em nível celular. Como resultado:

  • ativação da circulação sanguínea no coração;
  • aumento da luz dos vasos coronários e arteriais;
  • aumento do fluxo sanguíneo nos rins;
  • diminuição da pressão arterial;
  • redução da resistência vascular ao fluxo sanguíneo na periferia.

O medicamento não se acumula no corpo. Depois de tomar Nifedipina por via oral:

  • a substância ativa é absorvida pela mucosa gastrointestinal;
  • entra no sangue, liga-se às proteínas plasmáticas, permanece no corpo por muito tempo;
  • a composição é metabolizada no fígado, formando produtos de degradação;
  • os restos mortais são excretados na urina - metade da dose durante o dia;
  • a biodisponibilidade aumenta depois de comer.

Composto

As instruções de uso especificam a composição do medicamento. Fundamentos substância ativa– nifedipina. Componentes auxiliares:

  • fécula de batata;
  • Leite doce;
  • povidona 25;
  • celulose microcristalina;
  • estearato de magnesio;
  • laurilsulfato de sódio;
  • gêmeo 80;
  • hipromelose;
  • dióxido de titânio E171;
  • talco;
  • macrogol 6000;
  • amarelo quinolina E 104.

Formulário de liberação

As instruções de uso da Nifedipina estipulam que o medicamento está disponível em diversas formas. Cada um possui características de uso e ação. Os médicos prescrevem:

Uma conversa especial sobre os comprimidos de Nifedipina. De acordo com as instruções, são utilizados dois tipos:

  • Curta atuação. O medicamento é usado para reduzir urgentemente alta pressão, eliminando a dor no peito em pacientes cujas crises são raras.
  • Nifedipina de ação prolongada. O medicamento é prescrito para uso diário, a fim de manter a condição estável do paciente com hipertensão arterial, doença coronariana. É fácil escolher um curso individual de terapia compensatória - os comprimidos estão disponíveis em diversas dosagens.

Indicações de uso

De acordo com as instruções de uso, a Nifedipina é utilizada no tratamento da hipertensão. Quando usado, uma crise hipertensiva cessa rapidamente. A nifedipina pode ser recomendada em caso de:

O medicamento Nifedipina tem excelentes críticas de cardiologistas e terapeutas. De acordo com as instruções, seu uso é eficaz no diagnóstico de:

Instruções de uso de Nifedipina

O manual do medicamento especifica a composição, indicações de uso, contra-indicações e efeitos colaterais. As instruções da Nifedipina alertam:

  • a dosagem máxima não deve exceder 30 mg por dia;
  • As mulheres durante a gravidez podem tomar o medicamento a partir da 16ª semana sob supervisão de um médico, para não prejudicar o feto;
  • duração do tratamento, posologia prescrita pelo médico;
  • Nifedipina em amamentação requer uma transição para nutrição artificial durante o tratamento.

Efeitos colaterais

Ao aumentar a dosagem de Nifedipina, conforme instruções de uso, é possível que efeitos colaterais. As mudanças afetam todo o corpo. Observado do sistema:

  • cardiovascular – taquicardia, diminuição da pressão arterial, palpitações, dor no peito, desmaios, ataques de angina;
  • sistema nervoso central – tonturas, sonolência, fadiga, dor de cabeça, problemas de deglutição, depressão.

O medicamento Nifedipina em altas dosagens pode causar reações alérgicas, coceira, dermatite, choque anafilático, Edema de Quincke. São observados efeitos colaterais de outros sistemas do corpo:

  • respiratório – desenvolvimento de falta de ar, tosse, broncoespasmo;
  • digestivo – náuseas, aumento do apetite, diarreia, prisão de ventre, boca seca, disfunção hepática;
  • urinário – deterioração da função renal;
  • sistema músculo-esquelético – tremores nas mãos, inchaço nas articulações, mialgia;
  • órgãos hematopoiéticos – trombocitopenia, leucopenia, anemia.

Contra-indicações

As instruções de uso alertam para a presença de contra-indicações. Atribuir medicamento deve, o médico, eliminar os riscos de complicações. Porque o medicamento reduz significativamente a pressão arterial, deve-se ter cautela. É proibido o uso de Nifedipina nos seguintes casos:

Embora o medicamento esteja disponível e seja barato, de acordo com as instruções, o tratamento com o medicamento é contraindicado se:

  • gravidez;
  • lactação;
  • hipersensibilidade aos componentes;
  • Reações alérgicas;
  • violações frequência cardíaca;
  • insuficiência hepática, renal;
  • obstrução gastrointestinal;
  • acidentes cerebrovasculares;
  • idoso, infância– até 18 anos de idade.

Interação

Ao prescrever o medicamento, o médico deve estudar as instruções de uso para conhecer a interação da Nifedipina com outros medicamentos. Isso é importante para a saúde do paciente. No uso simultâneo Com:

  • Rifampicina – diminuição da eficácia;
  • Fluoxetina – mais efeitos colaterais;
  • nitratos – aumenta a taquicardia;
  • etanol – a redução de pressão é ativada;
  • betabloqueadores - desenvolvimento de insuficiência cardíaca.

Instruções Especiais

As instruções estipulam pontos especiais que são importantes no uso da Nifedipina. Estas incluem o tratamento de pessoas idosas quando é necessária uma dose mais baixa, controle cuidadoso função renal. Fatores a considerar:

  • é necessário abandonar o álcool durante o período de tratamento;
  • é preciso limitar trabalhos que exijam reação rápida e concentração;
  • excluir o uso de veículos.

Pontos importantes ao usar Nifedipina - necessidade:

  • retirada gradual da droga;
  • tratamento regular, mesmo que o quadro melhore, se for prescrito medicamento de ação prolongada;
  • redução da dose do medicamento em pacientes com disfunção hepática e acidente vascular cerebral;
  • informar ao anestesista se há necessidade de operação cirúrgica sob anestesia geral.

efeito farmacológico

Ação farmacológica - antianginal, hipotensora.
Bloqueia os canais de cálcio, inibe a entrada transmembrana de íons de cálcio nas células músculo liso vasos arteriais e cardiomiócitos. Dilata vasos periféricos, principalmente arteriais, incl. coronariana, reduz a pressão arterial (leve taquicardia reflexa e aumento débito cardíaco), reduz a resistência vascular periférica e a pós-carga no coração. Aumenta o fluxo sanguíneo coronário, reduz a força das contrações cardíacas, a função cardíaca e a demanda miocárdica de oxigênio. Melhora a função miocárdica e ajuda a reduzir o tamanho do coração na insuficiência cardíaca crônica. Reduz a pressão arterial artéria pulmonar, renderiza Influência positiva sobre hemodinâmica cerebral. Inibe a agregação plaquetária, tem propriedades antiaterogênicas (especialmente quando uso a longo prazo), melhora a circulação pós-estenótica na aterosclerose. Aumenta a excreção de sódio e água, reduz o tônus ​​​​miometrial (efeito tocolítico). O uso a longo prazo (2–3 meses) é acompanhado pelo desenvolvimento de tolerância. Para o tratamento prolongado da hipertensão arterial, é aconselhável o uso de formas farmacêuticas de ação rápida na dose de até 40 mg/dia (com doses crescentes, é mais provável o desenvolvimento de reações reflexas concomitantes). Em pacientes com asma brônquica pode ser usado com outros broncodilatadores (simpaticomiméticos) para tratamento de manutenção.
Quando tomado por via oral, é rápida e completamente absorvido. Biodisponibilidade de todos formas de dosagemé de 40–60% devido ao efeito de “primeira passagem” pelo fígado. Cerca de 90% se liga às proteínas plasmáticas dose tomada. Com administração intravenosa, T1/2 é de 3,6 horas, o volume de distribuição é de 3,9 l/kg, o Cl plasmático é de 0,9 l/min, concentração constante- 17ng/ml. Após administração oral, a Cmax no plasma é criada em 30 minutos, T1/2 - 2–4 horas. Cerca de 80% é excretado pelos rins na forma de metabólitos inativos e aproximadamente 15% nas fezes. Em pequenas quantidades, atravessa a barreira hematoencefálica e a barreira placentária e penetra no leite materno. Em pacientes com insuficiência hepática, o Cl total diminui e o T1/2 aumenta. Quando as cápsulas são tomadas por via oral, o efeito aparece em 30–60 minutos (a mastigação acelera o desenvolvimento do efeito) e dura 4–6 horas quando administrado por via sublingual, ocorre em 5–10 minutos e atinge o máximo em 15–45 minutos; . O efeito dos comprimidos com liberação bifásica desenvolve-se após 10–15 minutos e dura 21 horas. Não possui atividade mutagênica ou carcinogênica.

Modo de aplicação

O regime posológico é definido individualmente, dependendo da gravidade da doença e da resposta do paciente à terapia. Recomenda-se tomar o medicamento durante ou após as refeições com um pouco de água. Dose inicial: 1 comprimido (10 mg) 2-3 vezes/dia. Se necessário, a dose do medicamento pode ser aumentada para 2 comprimidos (20 mg) 1-2 vezes/dia.
Máximo dose diáriaé 40mg.
Em pacientes idosos ou em uso de terapia combinada (antianginosa ou anti-hipertensiva), bem como em casos de insuficiência hepática, em pacientes com acidentes cerebrovasculares graves, a dose deve ser reduzida.

Indicações

DIC: angina de peito e repouso (incluindo variante);
- hipertensão arterial (em monoterapia ou em combinação com outros medicamentos anti-hipertensivos).

Contra-indicações

Hipersensibilidade à nifedipina e outros derivados da dihidropiridina;
- estágio agudo infarto do miocárdio (primeiras 4 semanas);
- choque cardiogênico, colapso;
- hipotensão arterial(pressão arterial sistólica abaixo de 90 mmHg);
- síndrome do nódulo sinusal;
- insuficiência cardíaca (em fase de descompensação);
- pronunciado estenose aortica;
- pronunciado estenose mitral;
- taquicardia;
- estenose subaórtica hipertrófica idiopática;
- gravidez, período de lactação;
- idade inferior a 18 anos (eficácia e segurança não foram estabelecidas). Usar com cautela em pacientes: com insuficiência cardíaca crônica, comprometimento grave da função hepática e/ou renal; acidentes cerebrovasculares graves, diabetes mellitus, hipertensão arterial maligna, pacientes em hemodiálise (pelo risco de hipotensão arterial).

Efeitos colaterais

De fora do sistema cardiovascular: rubor facial, sensação de calor, taquicardia, edema periférico (tornozelos, pés, pernas), diminuição excessiva da pressão arterial (PA), síncope, insuficiência cardíaca em alguns pacientes, principalmente no início do tratamento, podem ocorrer crises de angina; o que requer a descontinuação do medicamento.
- Do sistema nervoso central: dor de cabeça, tontura, aumento da fadiga, sonolência. No uso a longo prazo por via oral em altas doses - parestesia dos membros, tremor.
- Do trato gastrointestinal, fígado: distúrbios dispépticos(náuseas, diarreia ou prisão de ventre), com uso prolongado - disfunção hepática ( colestase intra-hepática, aumento da atividade das transaminases hepáticas).
- Do sistema músculo-esquelético: artrite, mialgia. Reações alérgicas: comichão na pele, urticária, exantema, hepatite autoimune.
- Dos órgãos hematopoiéticos: anemia, leucopenia, trombocitopenia, púrpura trombocitopênica.
- Do sistema urinário: aumento da diurese diária, deterioração da função renal (em pacientes com insuficiência renal).
- Outros: rubor de sangue na pele do rosto, alteração percepção visual, ginecomastia (em pacientes idosos, desaparecendo completamente após a retirada), hiperglicemia, hiperplasia gengival.

Formulário de liberação

Nab., ​​​​capa revestido, 10 mg: 50 unid.
Forma de liberação, composição e embalagem
Comprimidos revestidos por película cor amarela, redondo, bicurvo.
1 guia.
nifedipina 10 mg
Excipientes:
lactose monohidratada - 50 mg, celulose microcristalina - 48,2 mg, amido de trigo - 5 mg, gelatina - 2 mg, estearato de magnésio - 1,2 mg, talco - 3,6 mg.
A composição do invólucro: talco - 1,828 mg, etilcelulose - 0,344 mg, propilenoglicol gliceril oleato - 0,068 mg, sacarose - 74,376 mg, dovidona K30 - 0,384 mg, carmelose sódica - 0,344 mg, tióxido de titânio - 1,6 mg, dióxido de silício coloidal sem água - 0,256, corante amarelo de quinolina (Eurolake Quinoline Yellow, E104) - 0,576 mg, corante amarelo pôr do sol (Eurolake Sunset Yellow, E110) - 0,024 mg, macrogol 6000 - 0,06 mg, polissorbato 20 - 0,132 mg, glicerol - 0,008 mg .
10 peças. - blisters (5) - embalagens de papelão.

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Antes de usar NIFEDIPINA você deve consultar seu médico. Estas instruções de uso são apenas para fins informativos. Para obter mais informação completa Consulte as instruções do fabricante.

Grupo clínico e farmacológico

01.015 (bloqueador dos canais de cálcio)

Forma de liberação, composição e embalagem

Drageia forma correta, cor amarela; na fratura há um núcleo amarelo de estrutura de granulação fina.

1 drageia
nifedipina 10mg

Excipientes: gelatina - 2 mg, amido de trigo - 5 mg, lactose - 50 mg, estearato de magnésio - 1,2 mg, talco - 3,6 mg, celulose microcristalina PH101 - 48,2 mg.

Composição da casca: arlacel 186 - 0,068 mg, acetona - 0,06 mg, glicerol - 0,008 mg, isopropanol - 0,4 mg, carmelose 7MF - 0,344 mg, água purificada - 70,231 mg, Eurolake Sunset Yellow 22 (E110) - 0,024 mg, Eurolake Quinoline Yellow 21 (E104) - 0,576 mg, dióxido de silício coloidal - 0,256 mg, macrogol 6000 - 0,06 mg, povidona K30 - 0,384 mg, polissorbato 20 - 0,132 mg, açúcar - 74,376 mg, talco - 1,828 mg, dióxido de titânio - 1,6 mg, etanol 96% - 4,56 mg, etilcelulose N22 - 0,344 mg.

10 peças. - blisters (5) - embalagens de papelão.

efeito farmacológico

A nifedipina é um bloqueador seletivo dos canais lentos de cálcio, um derivado da 1,4-diidropiridina. Tem efeitos antianginosos e anti-hipertensivos. Reduz o fluxo de íons de cálcio extracelulares para os cardiomiócitos e células musculares lisas das artérias coronárias e periféricas.

Reduz o espasmo e dilata os vasos coronários e periféricos (principalmente arteriais), reduz a pressão arterial, a resistência vascular periférica total, reduz a pós-carga e a demanda miocárdica de oxigênio. Aumenta o fluxo sanguíneo coronário. Os efeitos negativos crono, dromo e inotrópicos são sobrepostos pela ativação reflexa do sistema simpatoadrenal em resposta à vasodilatação periférica. Aumenta o fluxo sanguíneo renal, causa natriurese moderada. O tempo de início do efeito clínico é de 20 minutos, a duração do efeito clínico é de 4-6 horas.

Farmacocinética

A nifedipina é rápida e quase completamente (mais de 90%) absorvida trato gastrointestinal. Após administração oral, sua biodisponibilidade é de 40-60%. Comer aumenta a biodisponibilidade. Tem efeito de “primeira passagem” pelo fígado. A Cmax no plasma sanguíneo é observada após 1-3 horas e é de 65 ng/ml. Penetra na BBB e na barreira placentária e é excretado de leite materno. Comunicação com proteínas plasmáticas sanguíneas - 90%. Completamente metabolizado no fígado. Excretado pelos rins na forma de metabólitos inativos (70-80% da dose administrada). T1/2 é de 24 horas. Não há efeito cumulativo.

A insuficiência renal crônica, a hemodiálise e a diálise peritoneal não afetam a farmacocinética. Com o uso prolongado (por 2-3 meses), desenvolve-se tolerância à ação do medicamento.

NIFEDIPINA: DOSAGEM

O regime posológico é definido individualmente, dependendo da gravidade da doença e da resposta do paciente à terapia. Recomenda-se tomar o medicamento durante ou após as refeições com um pouco de água.

Dose inicial: 1 comprimido (10 mg) 2-3 vezes/dia. Se necessário, a dose do medicamento pode ser aumentada para 2 comprimidos (20 mg) 1-2 vezes/dia.

A dose diária máxima é de 40 mg.

Em pacientes idosos ou em uso de terapia combinada (antianginosa ou anti-hipertensiva), bem como em casos de insuficiência hepática, em pacientes com acidentes cerebrovasculares graves, a dose deve ser reduzida.

Overdose

Sintomas: dor de cabeça, rubor da pele facial, diminuição da pressão arterial, depressão do nó sinusal, bradicardia, arritmia.

Tratamento: lavagem gástrica com prescrição carvão ativado, terapia sintomática, visando estabilizar a atividade do sistema cardiovascular. O antídoto é o cálcio; está indicada a administração intravenosa lenta de cloreto de cálcio a 10% ou gluconato de cálcio, seguida de mudança para infusão de longo prazo.

Com uma diminuição pronunciada da pressão arterial, administração intravenosa de dopamina ou dobutamina. Em caso de distúrbios de condução, administração de atropina, isoprenalina ou estabelecimento de motorista artificial ritmo. Para o desenvolvimento de insuficiência cardíaca, administração intravenosa de estrofantina. As catecolaminas só devem ser utilizadas em casos de insuficiência circulatória, risco de vida(devido à sua eficácia reduzida, é necessária uma dosagem elevada, pelo que aumenta o risco de aumento da tendência à arritmia por intoxicação). Recomenda-se o controle da glicemia e dos eletrólitos (íons potássio e cálcio), pois a liberação de insulina fica prejudicada.

A hemodiálise não é eficaz.

Interações medicamentosas

A gravidade da diminuição da pressão arterial aumenta quando administrada simultaneamente com outros medicamentos anti-hipertensivos, cimetidina, ranitidina, diuréticos e antidepressivos tricíclicos.

Em combinação com nitratos, a taquicardia aumenta e efeito hipotensor nifedipina.

A administração simultânea de betabloqueadores deve ser realizada sob cuidadosa supervisão médica, pois pode causar excesso diminuição pronunciada Pressão arterial e, em alguns casos, agravamento dos sintomas de insuficiência cardíaca.

A nifedipina reduz a concentração de quinidina no plasma sanguíneo. Aumenta a concentração de digoxina e teofilina no plasma sanguíneo e, portanto, deve ser monitorada efeito clínico e/ou o conteúdo de digoxina e teofilina no plasma sanguíneo.

A rifampicina enfraquece o efeito da nifedipina (acelera o metabolismo desta devido à indução da atividade das enzimas hepáticas).

Gravidez e lactação

O medicamento é contra-indicado durante a gravidez e lactação.

NIFEDIPINA: EFEITOS COLATERAIS

Do sistema cardiovascular: hiperemia facial, sensação de calor, taquicardia, edema periférico (tornozelos, pés, pernas), diminuição excessiva da pressão arterial (PA), síncope, insuficiência cardíaca em alguns pacientes, principalmente no início do tratamento, crises; pode ocorrer angina de peito, o que requer a descontinuação do medicamento.

Do lado do sistema nervoso central: dor de cabeça, tontura, aumento da fadiga, sonolência. Com administração oral prolongada em altas doses - parestesia dos membros, tremor.

Do trato gastrointestinal, fígado: distúrbios dispépticos (náuseas, diarréia ou constipação), com uso prolongado - disfunção hepática (colestase intra-hepática, aumento da atividade das transaminases hepáticas).

Do sistema músculo-esquelético: artrite, mialgia.

Reações alérgicas: coceira na pele, urticária, exantema, hepatite autoimune.

Dos órgãos hematopoiéticos: anemia, leucopenia, trombocitopenia, púrpura trombocitopênica.

Do sistema urinário: aumento da diurese diária, deterioração da função renal (em pacientes com insuficiência renal).

Outros: rubores de sangue na pele do rosto, alterações na percepção visual, ginecomastia (em pacientes idosos, desaparecendo completamente após a retirada), hiperglicemia, hiperplasia gengival.

Condições e períodos de armazenamento

Lista B. Em local seco, protegido da luz e fora do alcance das crianças, com temperatura não superior a 25° C.

Prazo de validade: 3 anos. Não use tarde demais indicado na embalagem.

Indicações

  • DIC: angina de peito e repouso (incluindo variante);
  • hipertensão arterial (em monoterapia ou em combinação com outros medicamentos anti-hipertensivos).

Contra-indicações

  • hipersensibilidade à nifedipina e outros derivados da diidropiridina;
  • estágio agudo de infarto do miocárdio (primeiras 4 semanas);
  • choque cardiogênico,
  • colapso;
  • hipotensão arterial (pressão arterial sistólica abaixo de 90 mmHg);
  • síndrome do nódulo sinusal;
  • insuficiência cardíaca (em fase de descompensação);
  • estenose aórtica grave;
  • estenose mitral grave;
  • taquicardia;
  • estenose subaórtica hipertrófica idiopática;
  • gravidez,
  • período de lactação;
  • idade inferior a 18 anos (eficácia e segurança não foram estabelecidas).

Usar com cautela em pacientes: com insuficiência cardíaca crônica, comprometimento grave da função hepática e/ou renal; acidentes vasculares cerebrais graves, diabetes mellitus, hipertensão arterial maligna, pacientes em hemodiálise (pelo risco de hipotensão arterial).

Instruções Especiais

Durante o período de tratamento, é necessário abster-se de se envolver em atividades potencialmente perigosas que exijam concentração aumentada atenção e velocidade das reações psicomotoras e do uso de etanol.

A droga é descontinuada gradualmente (risco de síndrome de abstinência).

Uso para insuficiência renal

Use com cautela em pacientes com insuficiência renal grave.

Use para disfunção hepática

Use com cautela em pacientes com disfunção hepática grave.

Nome comercial: Nifedipina
Nome internacional não patenteado: Nifedipina

Forma farmacêutica:

 drageia

Composto
1 comprimido contém 10 mg substância ativa- nifedipina.
Excipientes: açúcar de leite, amido de trigo, celulose
microcristalino, talco, gelatina, estearato de magnésio, cobertura de açúcar.

Descrição
Drageia de formato regular, cor amarela; na fratura, o núcleo é amarelo, de estrutura de granulação fina.

Grupo farmacoterapêutico:

bloqueador de canais de cálcio “lentos”.

Código ATX: C08CA05.

Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A nifedipina é um bloqueador seletivo das “cordas lentas de cálcio”, um derivado da 1,4-dihidropiridina. Tem efeitos antianginosos e anti-hipertensivos. Reduz o fluxo de íons de cálcio extracelulares para os cardiomiócitos e células musculares lisas das artérias coronárias e periféricas.
Reduz o espasmo e dilata os vasos coronários e periféricos (principalmente arteriais), reduz a pressão arterial, a resistência vascular periférica total, reduz a pós-carga e a demanda miocárdica de oxigênio. Aumenta o fluxo sanguíneo coronário. Os efeitos negativos crono, dromo e inotrópicos são sobrepostos pela ativação reflexa do sistema simpatoadrenal em resposta à vasodilatação periférica. Aumenta o fluxo sanguíneo renal, causa natriurese moderada. O tempo de início do efeito clínico é de 20 minutos, a duração do efeito clínico é de 4-6 horas.
Farmacocinética
A nifedipina é rápida e quase completamente (mais de 90%) absorvida pelo trato gastrointestinal. Após administração oral, sua biodisponibilidade é de 40-60%. Comer aumenta a biodisponibilidade. Tem efeito de “primeira passagem” pelo fígado. Concentração máxima no plasma sanguíneo é observada após 1-3 horas e é de 65 ng/ml. Penetra na barreira hematoencefálica e placentária e é excretado no leite materno. Comunicação com proteínas plasmáticas sanguíneas - 90%. Completamente metabolizado no fígado. Excretado pelos rins na forma de metabólitos inativos (70-80% da dose administrada). A meia-vida é de 2 a 4 horas. Não há efeito cumulativo. A insuficiência renal crônica, a hemodiálise e a diálise peritoneal não afetam a farmacocinética. Com o uso prolongado (por 2-3 meses), desenvolve-se tolerância à ação do medicamento.

Indicações de uso

  • doença coronariana - angina de peito e repouso (incluindo variante);
  • hipertensão arterial (em monoterapia ou em combinação com outros medicamentos anti-hipertensivos).

Contra-indicações

  • hipersensibilidade à nifedipina e outros derivados da diidropiridina;
  • estágio agudo de infarto do miocárdio (primeiras 4 semanas);
  • choque cardiogênico, colapso;
  • hipotensão arterial (pressão arterial sistólica abaixo de 90 mmHg);
  • síndrome do nódulo sinusal;
  • insuficiência cardíaca (em fase de descompensação);
  • estenose aórtica grave;
  • estenose mitral grave;
  • taquicardia;
  • estenose subaórtica hipertrófica idiopática;
  • gravidez, período de lactação;
  • idade inferior a 18 anos (eficácia e segurança não foram estabelecidas).

Use com cautela em pacientes:
com insuficiência cardíaca crônica, disfunção hepática e/ou renal grave; acidentes vasculares cerebrais graves, diabetes mellitus, hipertensão arterial maligna, pacientes em hemodiálise (pelo risco de hipotensão arterial).

Modo de uso e doses
O regime posológico é definido individualmente, dependendo da gravidade da doença e da resposta do paciente à terapia. Recomenda-se tomar o medicamento durante ou após as refeições com um pouco de água. Dose inicial: 1 comprimido (10 mg) 2-3 vezes ao dia. Se necessário, a dose do medicamento pode ser aumentada para 2 comprimidos (20 mg) 1-2 vezes ao dia. A dose diária máxima é de 40 mg. Em pacientes idosos ou em uso de terapia combinada (antianginosa ou anti-hipertensiva), bem como em casos de insuficiência hepática, em pacientes com acidentes cerebrovasculares graves, a dose deve ser reduzida.

Efeito colateral
Do sistema cardiovascular: hiperemia facial, sensação de calor, taquicardia, edema periférico (tornozelos, pés, pernas), diminuição excessiva da pressão arterial (PA), síncope, insuficiência cardíaca em alguns pacientes, principalmente no início do tratamento, podem ocorrer crises de angina, que; requer a descontinuação do medicamento.
Do sistema nervoso: dor de cabeça, tontura, aumento da fadiga, sonolência. Com administração oral prolongada em altas doses - parestesia dos membros, tremor.
Do trato gastrointestinal, fígado: distúrbios dispépticos (náuseas, diarréia ou constipação), com uso prolongado - disfunção hepática (colestase intra-hepática, aumento da atividade das transaminases hepáticas).
Do sistema músculo-esquelético: artrite, mialgia.
Reações alérgicas: coceira na pele, urticária, exantema, hepatite autoimune.
Dos órgãos hematopoiéticos: anemia, leucopenia, trombocitopenia, púrpura trombocitopênica.
Do sistema urinário: aumento da diurese diária, deterioração da função renal (em pacientes com insuficiência renal).
Outro:“fluxos” de sangue na pele do rosto, alterações na percepção visual, ginecomastia (em pacientes idosos, desaparecendo completamente após a retirada), hiperglicemia, hiperplasia gengival.
Overdose
Sintomas: dor de cabeça, rubor facial, diminuição da pressão arterial, supressão da atividade do nó sinusal, bradicardia, arritmia.
Tratamento: lavagem gástrica com administração de carvão ativado, terapia sintomática que visa estabilizar a atividade do sistema cardiovascular. O antídoto é o cálcio; está indicada a administração intravenosa lenta de cloreto de cálcio a 10% ou gluconato de cálcio, seguida de mudança para infusão de longo prazo.
Com uma diminuição pronunciada da pressão arterial, administração intravenosa de dopamina ou dobutamina. Em caso de distúrbios de condução está indicada a administração de atropina, isoprenalina ou instalação de marca-passo artificial. Para o desenvolvimento de insuficiência cardíaca, administração intravenosa de estrofantina. As catecolaminas devem ser utilizadas apenas em caso de insuficiência circulatória com risco de vida (devido à sua eficácia reduzida, é necessária uma dosagem elevada, o que aumenta o risco de aumentar a tendência à arritmia por intoxicação). Recomenda-se o controle da glicemia e dos eletrólitos (íons potássio e cálcio), pois a liberação de insulina fica prejudicada.
A hemodiálise é ineficaz.

Interação com outras pessoas medicação
A gravidade da diminuição da pressão arterial aumenta com a administração simultânea de nifedigestão com outros anti-hipertensivos, cimetidina, ranitidina, diuréticos e antidepressivos tricíclicos.
Em combinação com nitratos, a taquicardia e o efeito hipotensor do nifedish são aumentados.

A administração simultânea de betabloqueadores deve ser realizada sob cuidadosa supervisão médica, pois pode causar diminuição excessiva da pressão arterial e, em alguns casos, agravamento dos sintomas de insuficiência cardíaca.
A nifedipina reduz a concentração de quinidina no plasma sanguíneo. Aumenta a concentração de digoxina e teofilina no plasma sanguíneo e, portanto, o efeito clínico e/ou o conteúdo de digoxina e teofilina no plasma sanguíneo devem ser monitorados.
A rifampicina enfraquece o efeito da nifedipina (acelera o metabolismo desta devido à indução da atividade das enzimas hepáticas).
Instruções Especiais
Durante o período de tratamento, é necessário abster-se de atividades potencialmente perigosas que exijam maior concentração e velocidade das reações psicomotoras e do uso de etanol.
O medicamento é descontinuado gradativamente (risco de desenvolver síndrome de abstinência).

Formulário de liberação
Drageia 10 mg.
10 comprimidos por blister de PVC e folha de alumínio.
5 blisters de 10 comprimidos cada, juntamente com instruções de uso, são colocados em uma caixa de papelão.

Condições de armazenamento
Lista B. Em local seco, protegido da luz e fora do alcance das crianças, com temperatura não superior a 25° C.

Melhor antes da data
3 anos. Não utilize após o prazo de validade indicado na embalagem.

Condições de dispensa nas farmácias
Com receita médica.

Fabricante:

Balkanfarma-Dupnitsa AD,
2600 Dupnitsa, Bulgária, st. "Rodovia Samokovskoye" 3