Ovestin creme é um medicamento de amplo espectro e é utilizado no tratamento de diversas patologias ginecológicas. Uma característica especial do medicamento é que ele contém um hormônio feminino que garante processos de restauração do sistema reprodutor. Uma descrição detalhada das propriedades da substância ajudará a avaliar a eficácia deste medicamento.

O princípio ativo do Ovestin, o hormônio Estriol, tem efeito rápido e benéfico nos processos de restauração da mucosa das paredes vaginais e ajuda a regular a microflora normal, evitando o desenvolvimento de microrganismos patogênicos.

A composição do creme Ovestin é baseada no conteúdo dos seguintes componentes:

• estriol;
• fécula de batata;
• lactose monohidratada;
• dióxido de silício;
• estearato de magnesio;
• amilopectina;
• ácido lático;
• álcool cetílico, estearílico;
• hidróxido de sódio;
• glicerol;
• clorexidina;
• água purificada.

Ao usar o creme Ovestin, a saúde da mulher melhora significativamente e o funcionamento do sistema hormonal é estabilizado. A biodisponibilidade do medicamento é observada no local da aplicação. A concentração de Estriol no sangue é observada após 2–3 horas. A substância liga-se ativamente à albumina sanguínea e é excretada do corpo principalmente pela urina durante um determinado período de tempo.

O medicamento é apresentado na forma de comprimidos acondicionados em embalagens de papelão e creme branco em bisnagas de alumínio. O medicamento também é vendido na forma de supositórios vaginais amarelos claros.

Prescrições, contra-indicações, efeitos colaterais

Ovestin é prescrito para as seguintes indicações:

1. medidas terapêuticas para colite do tipo atrófica;
2. alterações nas membranas mucosas da vagina associadas ao aumento da idade e à falta da quantidade necessária de estrogênios;
3. vontade frequente de urinar ou incontinência urinária;
4. infertilidade causada por problemas no colo do útero;
5. diagnóstico de doenças de etiologia desconhecida (exame de baciloscopia);
6. prevenção de infecções geniturinárias;
7. recuperação após operações ginecológicas.

Se houver prescrições suficientemente grandes, Ovestin também tem uma série de contra-indicações:

• alergia à substância ativa;
• processos oncológicos no aparelho reprodutor feminino;
• gravidez;
• período de amamentação;
• sangramento de tipo não especificado dos órgãos genitais;
• presença de tromboembolismo;
• o fenômeno da porfiria;
• doença hepática ou alterações em seus parâmetros.

O uso de Ovestin pode causar efeitos colaterais como:

• dor nas glândulas mamárias;
• sangramento;
• dor e coceira na região genital;
• o aparecimento de neoplasias de vários tipos;
• trombose;
• insuficiência cardíaca;
• doenças da vesícula biliar;
• fenômeno da demência.

A presença de efeitos colaterais após o uso do medicamento implica a interrupção do uso do medicamento e posterior consulta com o médico assistente!

Uso da droga

As instruções para usar Ovestin em qualquer forma de liberação envolvem o uso único e em qualquer caso dão um efeito positivo.

1. O creme é aplicado por via intravaginal com aplicador especial, preferencialmente antes de dormir, pois neste caso o efeito do medicamento aumenta significativamente;
2. Tomar 2-4 comprimidos ao longo do dia. A duração total do tratamento é de cerca de 1 mês. Futuramente, se necessário, a dosagem será reduzida para 2 comprimidos por dia;
3. Os supositórios vaginais são usados ​​uma vez ao dia. Se os indicadores gerais melhorarem, o medicamento só pode ser usado duas vezes por semana. Como medida preventiva, um supositório é administrado antes e depois da cirurgia durante 2 dias.
4. Se você deixar de tomar o medicamento em um período não superior a 36 horas, deverá tomar um comprimido e depois usar o medicamento de acordo com o regime habitual.

Uma overdose de Ovestin é caracterizada por náuseas, vômitos e sangramento vaginal. Neste caso, recomenda-se tratamento sintomático (tomar adsorventes, lavagem gástrica).

O medicamento é dispensado apenas mediante prescrição médica. A vida útil do medicamento é de 3 anos. Após decorrido o tempo, o uso é estritamente proibido! Condições de armazenamento a uma temperatura de 15 a 30 graus em local seco e escuro, fora do alcance das crianças.

Instruções adicionais e análogos

O uso paralelo de Ovestin com antibióticos, antirretrovirais e medicamentos contendo erva de São João não é recomendado. A medicação também pode aumentar o efeito de substâncias corticosteróides.

O uso prolongado do medicamento é proibido, pois são possíveis alterações nos parâmetros do coagulograma. Em caso de necessidade urgente, é necessário um acompanhamento cuidadoso do estado geral da mulher.

O uso durante a menopausa é prescrito somente se houver indicações claras, e a mulher deve estar atenta a todas as possíveis manifestações do curso normal do processo. A ocorrência de problemas de funcionamento do fígado e dos rins implica no uso cuidadoso do medicamento.

O custo médio do Ovestin varia de 1.000 a 1.300 rublos. Entre os medicamentos desta categoria, o preço do medicamento é elevado devido ao seu efeito eficaz e ampla gama de aplicações. Se houver contra-indicações ou outras restrições, você pode escolher análogos mais baratos do Ovestin.

Lista dos principais protótipos de medicamentos

1. Divigel. Um análogo barato do Ovestin na forma de gel. O princípio ativo Estradiol é amplamente utilizado em caso de falta de estrogênio no corpo feminino durante o curso de muitas doenças. O medicamento apresenta um grande número de contra-indicações: gravidez, amamentação, alergias, patologias oncológicas, sangramentos de etiologia desconhecida, tromboembolismo, anemia, diabetes, distúrbios do metabolismo das gorduras. Preço 350–700 rublos.
2. Estrogel. Um dos substitutos eficazes do original, disponível na forma de gel hormonal. O medicamento destina-se a eliminar os sinais da menopausa e a exacerbação da osteoporose nas mulheres. O medicamento é proibido durante a gravidez, amamentação, tromboflebite, oncologia, sangramento, disfunção hepática e renal. Preço 700–750 rublos.
3. Estriol. O análogo mais próximo do Ovestin é apresentado na forma de supositório para uso vaginal. Indicações de uso: tratamento de disfunções geniturinárias, prevenção de infecções ginecológicas, medidas preparatórias para cirurgia, alterações atróficas do epitélio vaginal. O medicamento não é recomendado durante a gravidez, amamentação, tromboembolismo, oncologia ou doenças cardíacas. Preço 800–850 rublos.

Os comprimidos hormonais Ovestin são prescritos durante o período pós-menopausa. Este remédio ajuda a eliminar disfunções do aparelho reprodutor feminino e melhora a qualidade de vida das pacientes. Contém análogos dos hormônios das glândulas sexuais femininas - estrogênios, que têm um efeito positivo no corpo. Os comprimidos devem ser utilizados conforme prescrição médica.

Instruções de uso de Ovestin

O medicamento Ovestin refere-se a medicamentos hormonais contendo hormônios semissintéticos e naturais das glândulas sexuais (estrogênios). É usado para eliminar distúrbios do sistema reprodutivo das mulheres durante o período pós-menopausa. A substância ativa do medicamento é o estriol, considerado um análogo do hormônio feminino natural.

Composição e forma de liberação

Ovestin está disponível em três formas: creme, comprimidos e supositórios vaginais. Descrição detalhada da composição, características e embalagem dos produtos:

Farmacodinâmica e farmacocinética

O estriol é um análogo do hormônio feminino natural estrogênio, repõe sua deficiência em mulheres na pós-menopausa e reduz seus sintomas. O medicamento é eficaz no tratamento do aparelho geniturinário. Em caso de atrofia da membrana mucosa do trato genital, restaura a microflora normal e o nível fisiológico de pH (acidez) da vagina. Como resultado, aumenta a resistência das células epiteliais a infecções e inflamações.

O uso interno e local de estriol durante a menopausa leva à sua rápida absorção, a concentração máxima da substância no plasma sanguíneo é alcançada após 1-2 horas. O estriol liga-se 90% à albumina e à amilopectina, mas não à globulina e, portanto, não afeta o hemograma. A excreção da forma ligada do componente pelos rins (com urina) e intestinos (inalterada) começa algumas horas após a ingestão do medicamento e continua por 18 horas.

Indicações de uso

Os médicos prescrevem terapia com Ovestin na presença de diversas doenças e condições. Esses fatores são considerados:

• terapia de reposição hormonal (TRH) para atrofia da membrana mucosa das partes inferiores do aparelho geniturinário associada à deficiência de estrogênio durante a pós-menopausa;
• tratamento antes e depois da cirurgia vaginal;
• diagnóstico de suspeitas de processos tumorais com resultados pouco claros de citologia cervical, no contexto de alterações atróficas no esfregaço cervical;
• eliminação dos sintomas de dispareunia, secura e coceira na vagina;
• prevenção de infecções recorrentes do trato geniturinário inferior e vagina, colite;
• tratamento de micção frequente, retenção, disúria, incontinência urinária moderada;
• distúrbios da menopausa, suores noturnos;
• infertilidade causada por fator cervical.

Instruções de uso e dosagem

Dependendo da forma de liberação utilizada, o método de tratamento com Ovestin, sua dosagem, frequência de uso e curso de terapia diferem. Isso é determinado pelo médico com base nas características individuais do paciente, na gravidade da doença e no tipo de doença. Creme (às vezes chamado erroneamente de pomada) e supositórios destinam-se ao uso tópico, comprimidos para uso interno.

Creme Ovestin

Para atrofia das partes inferiores do trato geniturinário, a pomada Ovestin é prescrita uma dose/dia durante as primeiras 1-2 semanas, seguida de uma redução na dose para manutenção (dose duas vezes/semana). Antes das operações, use uma dose/dia durante 14 dias e uma dose duas vezes por semana durante duas semanas após a cirurgia. Como ferramenta auxiliar de diagnóstico na obtenção de um quadro atrófico de um esfregaço cervical, uma dose do medicamento é prescrita em dias alternados durante um curso semanal antes de fazer o próximo exame.

Se você esquecer de outra dose, administre Ovestin assim que puder. Se isso não funcionar, use a quantidade padrão de creme no dia da próxima dosagem e continue o tratamento normalmente. É proibida a administração de duas doses no mesmo dia. O creme é utilizado com aplicador calibrado; preenchido até a marca do anel, contém uma dose - 0,5 g de pomada (0,5 mg de estriol). O produto é usado à noite, antes de dormir.

Os comprimidos de Ovestin destinam-se à administração oral. A dose diária não deve ser superior a 8 mg. Para atrofia das partes inferiores do trato geniturinário, 4-8 mg/dia são prescritos mensalmente, depois a dosagem é reduzida para uma dose de manutenção de 1-2 mg/dia. Antes das operações na vagina, são prescritos 4-8 mg/dia por um período de 14 dias, depois - 1-2 mg/dia por um período de duas semanas.

Ovestin durante a menopausa é tomado em uma quantidade de 4-8 mg por semana. A infertilidade devido ao fator cervical é tratada com 1-2 mg do medicamento por dia nos dias 6 a 15 do ciclo menstrual. A dose é aumentada todos os meses. Se os resultados de um esfregaço cervical forem questionáveis, prescreve-se que os comprimidos sejam tomados num volume de 2-4 mg/dia uma semana antes do próximo teste. Eles são regados com água e tomados no mesmo horário todos os dias.

Os supositórios intravaginais Ovestin para mulheres são inseridos na vagina à noite. Para atrofia da membrana mucosa do aparelho geniturinário, é prescrito um supositório/dia durante várias semanas com redução gradual da dose para um supositório duas vezes/semana. Antes das operações, 1 peça/dia é usada em um curso de 14 dias; após a cirurgia, é prescrita 1 peça; duas vezes por semana em um curso de duas semanas. Antes de diagnosticar a citologia cervical, um supositório é usado em dias alternados durante um curso semanal.

Instruções Especiais

Em algumas situações, ao prescrever e tomar Ovestin, é importante levar em consideração recomendações especiais. Alguns trechos das instruções do medicamento:

• A TRH (terapia de reposição hormonal) é realizada apenas para sintomas que pioram a qualidade de vida. O tratamento é prescrito quando o benefício supera o risco para o paciente.
• Se ocorrer icterícia, doença biliar, dores de cabeça do tipo enxaqueca, deterioração da função hepática, aumento da pressão arterial ou gravidez, a terapia é interrompida.
• Nenhum câncer de mama foi observado com o uso intravaginal de estriol.
• Durante as operações, os médicos fornecem tratamento preventivo com medicamentos para prevenir a trombose.
• O estriol é um inibidor fraco da gonadotrofina e não afeta o sistema endócrino e a imunidade.

Durante a gravidez e amamentação o uso de Ovestin está contraindicado. Se uma mulher engravidar durante o tratamento, a terapia será interrompida. A exposição fetal não intencional a estrogênios não demonstrou efeitos teratogênicos ou fetotóxicos. O estriol é excretado no leite materno, portanto seu uso é proibido durante a lactação. A droga pode causar uma diminuição na produção de leite.

Os ginecologistas e pediatras pediátricos têm opiniões ambivalentes sobre o uso de Ovestin em crianças. O creme pode ser usado para tratar sinéquias em meninas (aderência dos pequenos lábios), mas apenas em casos extremos, quando outros remédios e possíveis terapias não ajudaram a lidar com o problema. O uso prolongado da pomada corre o risco de desequilíbrio hormonal e sangramento.

Interações medicamentosas

Para evitar consequências negativas, antes de iniciar a terapia com Ovestin, familiarize-se com as opções aceitáveis ​​​​de interações medicamentosas:

• Anticonvulsivantes (Fenitoína, Fenobarbital, Carbamazepina), antibióticos (Rifampicina, Nevirapina, Rifabutina), medicamentos antirretrovirais aumentam o metabolismo do medicamento.
• A combinação de hormônios esteróides com corticosteróides, Ritonavir e Nelfinavir apresenta propriedades indutoras (supressoras).
• Preparações à base de erva de São João ou ferro induzem o metabolismo do estrogênio.
• Analgésicos opioides, anestésicos gerais, anti-hipertensivos, ansiolíticos, etanol reduzem a eficácia do Ovestin, e ácido fólico e medicamentos para tireoide a aumentam.

Efeitos colaterais e overdose

Os pacientes tratados com Ovestin relatam efeitos colaterais frequentes. Esses fatores incluem:

• hipersensibilidade, tensão, dor, aumento do volume das glândulas mamárias;
• manchas acíclicas, metrorragia, sangramento de escape;
• irritação, coceira no local de inserção do supositório, dor, eritema, queimação;
• náusea;
• edema periférico;
• neoplasias benignas e malignas (câncer de endométrio, mama, ovário);
• tromboembolismo venoso, doença cardíaca isquêmica, acidente vascular cerebral;
• demência após 65 anos;
• dermatite de contato.

De acordo com estudos em animais, a toxicidade do estriol é baixa, portanto a probabilidade de uma overdose de Ovestin quando usado por via vaginal é baixa. Em caso de intoxicação com comprimidos ou grandes quantidades de cremes e supositórios, podem ocorrer náuseas, vômitos e sangramentos. Não existe antídoto específico, a hemodiálise não é eficaz, é realizado tratamento sintomático.

Contra-indicações

Ovestin não deve ser utilizado se houver contra-indicações. Esses fatores são:

• cancro das glândulas mamárias, endométrio, ovários, outros tumores dependentes de estrogénio;
• sangramento vaginal de origem desconhecida;
• hiperplasia endometrial não tratada;
• trombose venosa;
• angina de peito, enfarte do miocárdio;
• doenças hepáticas agudas;
• porfiria;
• sensibilidade aos componentes;
• embolia pulmonar;
• deficiência de proteína C, antitrombina.

Termos de venda e armazenamento

Os medicamentos são vendidos mediante receita médica e armazenados por três anos em temperaturas de até 25 graus.

Análogos

Existem vários análogos conhecidos do medicamento com a mesma composição ou outros princípios ativos, mas com o mesmo efeito terapêutico. Os substitutos de medicamentos incluem:

• Ovipol Clio, Ostrocad, Estrovagin - supositórios à base de estriol;
• Orniona – creme para uso intravaginal;
• Dirmestrol, Hormoplex, Microfollin-Forte, Tefestrol também contêm estriol como componente ativo.

Preço

Você pode comprar Ovestin em farmácias ou plataformas online com um custo que depende da forma de liberação do medicamento, do volume da embalagem e do nível das margens de varejo das redes. Preços aproximados de medicamentos em Moscou:

Vídeo

Durante a menopausa, a mulher pode sentir uma série de sensações desagradáveis ​​​​associadas à deficiência de hormônios sexuais. Esses sintomas podem ser facilmente eliminados se você começar a usar Ovestin mediante receita de um ginecologista.

Ovestin: descrição do medicamento

Ovestin - vários agentes hormonais, derivados de estrogênio. A série é representada por comprimidos, supositórios e creme vaginal, produzidos na Irlanda pela empresa Aspen Health. O creme vaginal é comercializado em bisnagas de 15 g, acondicionado em caixa de papelão, dentro da embalagem há um aplicador especial para facilidade de uso. O creme é de cor branca, de estrutura uniforme.

O creme contém o componente principal - estriol. No corpo da mulher, esse hormônio é produzido naturalmente nos ovários e pertence aos estrogênios (hormônios esteróides). Durante a menopausa e uma série de outras doenças, a produção de estrogênio cai drasticamente, e o estriol é o hormônio menos ativo, rapidamente eliminado do corpo e o mais seguro para repor a deficiência existente.

Outros componentes da droga:

• clorexidina;
• água;
• hidróxido de sódio;
• ácido lático;
• glicerol;
• álcoois, etc.

O medicamento pode ser usado em conjunto com comprimidos de Ovestin, mas é mais frequentemente usado para tratamento local. Quanto custa o medicamento nas farmácias? O preço é bastante alto - cerca de 1.400 rublos.

Efeito da droga

Como análogo do hormônio natural do corpo feminino (mesmo os homens têm estriol em quantidades mínimas - é produzido pelas glândulas supra-renais), o medicamento ajuda a eliminar a deficiência de estrogênio na pós-menopausa. Isso é necessário para que o corpo se adapte gradativamente às novas condições e elimine os sintomas desagradáveis ​​​​da menopausa. Quando aplicado topicamente, o creme tem os seguintes efeitos:

• melhora a função da camada epitelial do trato geniturinário;
• otimiza a composição da microflora local e o equilíbrio ácido-base;
• fortalece a imunidade local, aumentando a defesa imunológica da região genital e tornando a mucosa menos suscetível a infecções;
• reduz as principais queixas da menopausa - secura, coceira, desconforto durante o contato íntimo;
• interrompe distúrbios urinários, incluindo incontinência urinária, excreção de urina em pequenas porções, aumento da vontade.

O medicamento não causa perturbações no processo natural de alterações hormonais do organismo, uma vez que o estriol permanece nas células apenas por um curto período de tempo. O medicamento, quando usado em cursos de curta duração, não afeta o estado das glândulas mamárias.

Ao usar Ovestin, não há retorno da menstruação - a menstruação da mulher não será retomada.

Os componentes do Ovestin são rápida e completamente absorvidos, a concentração máxima no sangue é registada após uma hora e é mais elevada do que quando se toma comprimidos. O hormônio é excretado pelos rins e em pequenas quantidades pelo intestino.

Indicações para terapia

O medicamento é utilizado em mulheres se houver sinais que caracterizem a falta de hormônios sexuais no organismo.

Como o creme se destina à administração intravaginal, sua maior eficácia se manifesta em relação aos órgãos do aparelho geniturinário. O medicamento faz parte de um conjunto de medidas de TRH (terapia de reposição hormonal) na menopausa. As principais indicações para o uso do creme Ovestin são as seguintes:

• fenômenos atróficos na mucosa vaginal ou colite atrófica;
• o aparecimento de secura, coceira, queimação na vagina;
• uretrite frequente, adelgaçamento da membrana uretral;
• dor ao urinar;
• incontinência urinária em mulheres.

Ovestin também é recomendado antes ou depois de cirurgias vaginais realizadas em mulheres na pós-menopausa. Outra indicação importante é a melhora do estado da mucosa para um diagnóstico mais preciso do câncer.

O medicamento também pode ser usado em mulheres que estão no período reprodutivo. Ajuda a melhorar a condição do colo do útero e a curar a infertilidade causada por distúrbios cervicais. Segundo indicações estritas prescritas por um especialista, o medicamento é utilizado para sinéquias em crianças. É usado em meninas para separar fusões dos lábios quando a abertura vaginal está estreitada ou ausente.

Instruções de uso

O medicamento é administrado na vagina usando o aplicador fornecido. Basta fazer a terapia à noite, uma vez ao dia. O aplicador deve estar completamente cheio, o que corresponde a 0,5 g de creme. A duração da terapia não é superior a 28 dias, mas a dosagem deve ser reduzida lentamente - não todos os dias, mas em dias alternados e, a seguir, duas vezes por semana. A indicação para redução da dose é a eliminação dos sintomas.

Características do tratamento em casos individuais:

Para terapia de manutenção, é utilizada a dosagem mínima eficaz. Depois de terminar o regime de comprimidos, você pode começar a usar o creme em qualquer dia. O curso geral da terapia é determinado pelo médico.

O risco de desenvolver câncer aumenta após vários anos de uso do medicamento, portanto você não deve abusar de medicamentos hormonais!

Durante o tratamento, você precisa ser examinado regularmente por um ginecologista e, antes de iniciar a terapia, fazer colposcopia, exame citológico de esfregaço, diagnóstico do estado das glândulas mamárias e exame pélvico.

Na criança, a separação das aderências com Ovestin só é realizada após consulta com um ginecologista pediátrico! O medicamento é aplicado em meninas na região da comissura antes de dormir, uma vez ao dia, em casos graves - duas vezes ao dia. O produto deve ser aplicado de forma clara ao longo da linha de aderências, sem cobrir outras áreas. A duração do tratamento é de 14 dias, depois o médico avalia os resultados. Se houver uma tendência positiva, mas as aderências persistirem, outro curso (14 dias) é administrado após um intervalo de 10 dias e, em seguida, o medicamento é substituído por um creme normal para bebês.

Efeitos colaterais, contra-indicações

É melhor esclarecer as contra-indicações antes de iniciar a terapia; As proibições incluem:

O creme pode causar reações alérgicas, irritação e algumas mulheres apresentam aumento da sensibilidade e sensibilidade mamária. Neste caso, é necessário reduzir a dose do medicamento. Além disso, os efeitos colaterais observados muito raramente incluem escassa secreção sanguinolenta, espessamento do sangue e trombose, alterações na libido e comprometimento da memória.

Análogos e outras informações

Existem medicamentos mais baratos que o Ovestin, portanto, com a autorização do seu médico, você pode substituir o medicamento por um mais econômico.

Uma overdose do medicamento quando aplicado topicamente é praticamente impossível se a administração excessiva for realizada uma vez.

Se grandes quantidades do medicamento entrarem no estômago, existe o risco de vômito e sangramento. A droga pode aumentar o efeito de tomar medicamentos para colesterol alto.

Droga estrogênica

Substância ativa

Estriol

Forma de liberação, composição e embalagem

◊ Creme vaginal apresenta-se como uma massa homogênea de consistência cremosa de branco a quase branco, com odor específico.

Excipientes: octildodecanol - 50 mg, palmitato de cetila - 15 mg, glicerol - 120 mg, álcool cetílico - 36,7 mg, álcool estearílico - 88,4 mg, polissorbato 60 - 32,4 mg, estearato de sorbitano - 7,6 mg, ácido láctico - 4 mg, dicloridrato - 0,1 mg, hidróxido de sódio - até pH 4, água purificada - até 1000 mg.

15 g - tubos de alumínio (1) completos com aplicador - embalagens de papelão.

efeito farmacológico

O medicamento Ovestin contém estriol, um análogo do hormônio feminino natural. Ele repõe a deficiência de estrogênio em mulheres na pós-menopausa e reduz os sintomas da pós-menopausa. O estriol é mais eficaz no tratamento de doenças geniturinárias. Em caso de atrofia da membrana mucosa das partes inferiores do trato geniturinário, o estriol ajuda a normalizar o epitélio do trato geniturinário e ajuda a restaurar a microflora normal e o pH fisiológico na vagina. Como resultado, aumenta a resistência das células epiteliais do trato geniturinário à infecção e inflamação, reduzindo queixas como dor durante a relação sexual, secura, coceira na vagina, reduz a probabilidade de infecções vaginais e do trato urinário, ajuda a normalizar a micção e previne a incontinência urinária.

Ao contrário de outros estrogênios, o estriol tem um curto período de ação, pois fica retido nos núcleos das células endometriais por um curto período de tempo. Presume-se que uma dose única diária não causa proliferação endometrial. Portanto, a administração cíclica de progestagênio não é necessária e não ocorre sangramento de privação. Além disso, não foi demonstrado que o estriol aumenta a densidade mamográfica.

Farmacocinética

Sucção

A administração intravaginal de estriol garante biodisponibilidade ideal no local de ação. O estriol também é absorvido e entra na corrente sanguínea geral, o que se manifesta por um rápido aumento na concentração de estriol não ligado. A Cmax no plasma é observada 1-2 horas após a administração.

Após administração vaginal de 0,5 mg de estriol, a concentração máxima C max é de aproximadamente 100 pg/ml, a concentração mínima C min é de aproximadamente 25 pg/ml e a concentração média C av é de aproximadamente 70 pg/ml. Após 3 semanas de aplicação diária de 0,5 mg de estriol vaginal, o valor de C av diminuiu para 40 pg/ml.

Distribuição

No plasma, quase todo (90%) o estriol está associado e, ao contrário de outros estrogênios, praticamente não está associado à globulina de ligação aos hormônios sexuais.

Metabolismo e excreção

O metabolismo do estriol consiste principalmente na transição para um estado conjugado e não conjugado durante a circulação entero-hepática.

O estriol, sendo o produto final do metabolismo, é excretado principalmente na urina na forma ligada. Apenas uma pequena porção (±2%) é excretada nas fezes, principalmente como estriol não ligado. T 1/2 é de aproximadamente 6-9 horas.

Indicações

— terapia de reposição hormonal (TRH) para o tratamento da atrofia da membrana mucosa do trato geniturinário inferior associada à deficiência de estrogênio em mulheres pós-menopáusicas;

— tratamento pré e pós-operatório de mulheres pós-menopáusicas durante intervenções cirúrgicas através de acesso vaginal;

- como ferramenta auxiliar de diagnóstico na obtenção de um quadro atrófico de um esfregaço cervical.

Contra-indicações

- câncer de mama estabelecido, conhecido ou suspeito;

- tumores dependentes de estrogênio diagnosticados ou suspeitos (por exemplo, câncer endometrial);

- sangramento vaginal de etiologia desconhecida;

- hiperplasia endometrial não tratada;

- presença de trombose venosa atualmente e na história (trombose venosa profunda, tromboembolismo pulmonar);

- trombofilias confirmadas (por exemplo, deficiência de proteína C, proteína S ou antitrombina (ver seção “Instruções especiais”));

- trombose (venosa e arterial) e tromboembolismo atualmente ou na história (incluindo trombose venosa profunda, embolia pulmonar, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral), distúrbios cerebrovasculares; condições que precedem a trombose (incluindo ataques isquêmicos transitórios, angina) atualmente ou na história;

- doença hepática na fase aguda ou história de doença hepática, após a qual os testes de função hepática não voltaram ao normal;

- porfiria;

- hipersensibilidade estabelecida à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes do medicamento.

Com cuidado

Ovestin deve ser usado com cautela (sob supervisão médica rigorosa) se alguma das seguintes doenças ou condições estiver presente, ou se essas doenças ou condições tiverem sido previamente observadas e/ou pioradas durante gestações anteriores ou tratamento hormonal anterior (pois podem recorrer ou piorar durante o tratamento com Ovestin):

Leiomioma (miomas uterinos) ou endometriose;

Fatores de risco para tromboembolismo (ver seção “Instruções especiais”);

Fatores de risco para tumores dependentes de estrogênio, por exemplo, 1º grau de hereditariedade para câncer de mama;

Hipertensão arterial;

Tumores hepáticos benignos (por exemplo, adenoma hepático);

Diabetes mellitus com ou sem angiopatia diabética;

Colelitíase;

Icterícia (incluindo história de gravidez anterior);

Insuficiência hepática;

Enxaqueca ou dor de cabeça (forte);

Lúpus eritematoso sistêmico;

História de hiperplasia endometrial (ver seção “Instruções especiais”);

Epilepsia;

Asma brônquica;

Otosclerose;

Hiperlipoproteinemia familiar;

Pancreatite.

Dosagem

O creme Ovestin deve ser inserido na vagina usando um aplicador calibrado à noite, antes de dormir.

1 aplicação (aplicador cheio até a marca do anel) contém 0,5 g de creme, o que corresponde a 0,5 mg de estriol.

No tratamento da atrofia da membrana mucosa das partes inferiores do trato geniturinário - 1 aplicação/dia durante as primeiras semanas (máximo 4 semanas), seguida de uma redução gradual da dose com base no alívio dos sintomas até atingir uma dose de manutenção (ou seja, 1 aplicação duas vezes por semana).

No terapia pré e pós-operatória de mulheres na pós-menopausa durante intervenções cirúrgicas via acesso vaginal- 1 aplicação/dia durante 2 semanas antes da cirurgia; 1 aplicação 2 vezes por semana durante 2 semanas após a cirurgia.

COM finalidade diagnóstica em caso de resultados pouco claros do exame citológico do colo do útero - 1 aplicação em dias alternados durante uma semana antes de fazer o próximo esfregaço.

Em caso de esquecimento de uma dose, a dose esquecida deve ser administrada no mesmo dia, assim que o paciente se lembrar (a dose não deve ser administrada 2 vezes ao dia). As aplicações subsequentes são realizadas de acordo com o regime posológico habitual.

Ao iniciar ou continuar o tratamento dos sintomas da menopausa, deve ser utilizada a dose eficaz mais baixa durante o menor período de tempo.

Em mulheres que não recebem TRH, ou mulheres que estão mudando do uso contínuo de uma combinação oral de medicamentos para TRH, o tratamento com Ovestin pode ser iniciado em qualquer dia. As mulheres que estão mudando de um regime cíclico de medicamentos de TRH devem iniciar o tratamento com Ovestin creme 1 semana após interromper os medicamentos de TRH.

Instruções de uso para pacientes

1. O creme é inserido na vagina à noite, antes de dormir.

2. Remova a tampa do tubo, vire a tampa e use uma haste afiada para abrir o tubo.

3. Enrosque o aplicador no tubo.

4. Aperte o tubo para encher o aplicador com creme até o pistão parar.

5. Desenrosque o aplicador do tubo e feche o tubo com a tampa.

6. Na posição “deitada”, o creme é injetado, a ponta do aplicador é inserida profundamente na vagina e pressiona lentamente o pistão até o fim, introduzindo o creme.

Após a administração do medicamento, retire o pistão do cilindro e lave o cilindro e o pistão com água morna e sabão. Não devem ser usados ​​detergentes. Depois disso, o cilindro e o pistão são enxaguados generosamente com água limpa.

Não mergulhe o aplicador em água quente ou fervente.

Efeitos colaterais

Tal como acontece com qualquer outro medicamento aplicado na superfície das membranas mucosas, o creme Ovestin pode por vezes causar irritação local ou comichão.

Às vezes Pode haver sensibilidade, tensão, dor e aumento no tamanho das glândulas mamárias. Estas reações indesejáveis ​​são geralmente de curta duração e passageiras, mas ao mesmo tempo podem indicar o uso de uma dose muito elevada.

Manchas acíclicas, sangramento de escape e metrorragia também são observados.

Outras reações adversas foram relatadas durante a monoterapia com estrogênio ou terapia combinada com estrogênios e progestágenos.

Do fígado e do trato biliar: colelitíase.

Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo cistos e pólipos): neoplasia benigna e maligna dependente de estrogênio, incl. câncer endometrial (para informações adicionais, consulte as seções “Contra-indicações” e “Instruções especiais”).

Problemas mentais: demência ao iniciar TRH contínua após 65 anos (ver seção "Instruções especiais").

Dos órgãos genitais e mama: aumento da libido.

Para a pele e tecidos subcutâneos: cloasma, eritema multiforme, eritema nodoso, púrpura hemorrágica.

Existem dados sobre o desenvolvimento do risco de cancro da mama, cancro dos ovários, risco de tromboembolismo venoso, risco de doença arterial coronária e risco de acidente vascular cerebral isquémico (informações detalhadas são fornecidas na secção “Instruções Especiais”).

Overdose

A toxicidade aguda do estriol em animais é muito baixa. É improvável uma overdose de Ovestin quando administrado por via vaginal. No entanto, se grandes quantidades do medicamento entrarem no trato gastrointestinal, podem ocorrer náuseas, vômitos e cessação do sangramento nas mulheres.

Tratamento: Não há antídoto específico. Se necessário, deve ser realizado tratamento sintomático.

Interações medicamentosas

Na prática clínica, não houve interação entre o medicamento Ovestin e outros medicamentos.

O metabolismo dos estrogênios pode ser aumentado quando usado em combinação com compostos que induzem enzimas envolvidas no metabolismo de medicamentos, particularmente isoenzimas do citocromo P450, como anticonvulsivantes (por exemplo, fenitoína, carbamazepina) e agentes antimicrobianos (por exemplo, rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz) .

Ritonavir e nelfinavir apresentam propriedades indutoras quando usados ​​em combinação com hormônios esteróides.

Preparações fitoterápicas contendo erva de São João (Hypericum perforatum) podem induzir o metabolismo do estrogênio.

O aumento do metabolismo dos estrogénios pode levar a uma diminuição do seu efeito clínico.

O estriol aumenta o efeito dos medicamentos hipolipemiantes; enfraquece os efeitos dos hormônios sexuais masculinos, antidepressivos, diuréticos, anti-hipertensivos e hipoglicemiantes.

Medicamentos para anestesia geral, analgésicos narcóticos, ansiolíticos, alguns anti-hipertensivos, etanol reduzem a eficácia do medicamento.

E os medicamentos para a tireoide aumentam os efeitos do estriol.

Instruções Especiais

Para tratar os sintomas da menopausa, a TRH só deve ser iniciada para sintomas que afetem negativamente a qualidade de vida. Em todos os casos, uma avaliação completa dos riscos e benefícios do tratamento deve ser realizada pelo menos uma vez por ano e a TRH deve ser continuada apenas enquanto os benefícios superarem os riscos.

Há evidências limitadas do risco de desenvolvimento de TRH no tratamento da menopausa prematura. Dado que as mulheres mais jovens apresentam um risco absoluto mais baixo, a sua relação benefício-risco é mais favorável do que a das mulheres mais velhas.

Exame/observação médica

Antes de iniciar ou retomar a TRH, um histórico individual e familiar detalhado deve ser estabelecido. Com base na história médica, contra-indicações e advertências para o uso do medicamento, é necessário realizar um exame clínico, incluindo exame dos órgãos pélvicos e das glândulas mamárias. Durante o tratamento, recomenda-se a realização de exames médicos periódicos, cuja frequência e natureza variam de pessoa para pessoa, mas pelo menos uma vez por ano. As mulheres devem ser informadas sobre a necessidade de relatar alterações nas glândulas mamárias ao seu médico. As investigações, incluindo modalidades de imagem apropriadas, como a mamografia, devem ser realizadas de acordo com os padrões de triagem atualmente aceitos e caso a caso.

Razões para descontinuação imediata da terapia

A terapia deve ser descontinuada se for identificada uma contraindicação e/ou se ocorrerem as seguintes condições:

Icterícia e/ou deterioração da função hepática;

Aumento significativo da pressão arterial;

Renovação de dores de cabeça do tipo enxaqueca;

Gravidez.

Hiperplasia e carcinoma endometrial

Para prevenir a estimulação endometrial, a dose diária do medicamento não deve exceder 1 aplicação (0,5 mg de estriol). Esta dose máxima não deve ser utilizada por mais de 4 semanas. Além disso, um estudo epidemiológico descobriu que o uso prolongado de baixas doses de estriol administrado por via oral, mas não por via intravaginal, pode aumentar o risco de câncer endometrial. O risco aumenta com a duração do tratamento e retorna aos valores basais um ano após a suspensão do medicamento. O risco de tumores minimamente invasivos e bem diferenciados aumenta principalmente. O sangramento vaginal em todos os casos requer exame. A paciente deve ser informada da necessidade de entrar em contato com o médico assistente caso ocorra sangramento vaginal.

Câncer mamário

A terapia de reposição hormonal pode aumentar a densidade mamográfica. Isso pode dificultar a detecção radiológica do câncer de mama. Estudos clínicos demonstraram que a probabilidade de aumento da densidade mamográfica é menor em mulheres tratadas com estriol do que em mulheres tratadas com outros estrogênios.

Evidências combinadas sugerem um risco aumentado de câncer de mama em mulheres que recebem terapia combinada com estrogênios e progestagênios e possivelmente monoterapia com estrogênio.

Em mulheres que receberam terapia combinada com estrogênios e progestágenos por mais de 5 anos, foi observado um aumento de 2 vezes no risco de câncer de mama.

Com a monoterapia com estrogênio, o aumento do risco é significativamente menor do que quando combinado com progestágenos.

O nível de risco depende da duração da TRH.

Um risco semelhante não é conhecido para Ovestin. Um recente estudo de caso-controle de base populacional envolvendo 3.345 mulheres com câncer de mama invasivo e 3.454 controles mostrou que o uso de estriol, ao contrário de outros estrogênios, não estava associado a um risco aumentado de câncer de mama. Portanto, é importante que o risco de desenvolver câncer de mama seja discutido com a paciente e ponderado em relação aos benefícios conhecidos da TRH.

cancro do ovário

O câncer de ovário se desenvolve com muito menos frequência do que o câncer de mama. A monoterapia com estrogénio a longo prazo (pelo menos 5-10 anos) foi associada a um pequeno aumento no risco de cancro do ovário. Alguns estudos sugerem que a TRH combinada pode aumentar o risco de câncer de ovário de forma semelhante ou pequena. Não se sabe se o risco do uso prolongado de estrogênios de baixa potência (como Ovestin) difere daquele da monoterapia com outros estrogênios.

Tromboembolismo venoso

A TRH está associada a um risco aumentado de tromboembolismo venoso (TEV), ou seja, trombose venosa profunda ou embolia pulmonar, 1,3-3 vezes. A probabilidade de desenvolver TEV é maior durante o primeiro ano de uso da TRH do que posteriormente. Um risco semelhante não é conhecido para Ovestin.

Em pacientes com trombofilia confirmada, o risco de TEV é elevado e a TRH pode aumentar ainda mais esse risco. A este respeito, a TRH é contra-indicada para essas mulheres (ver seção “Contra-indicações”).

Os fatores de risco comumente reconhecidos para TEV incluem uso de estrogênio, idade avançada, cirurgia de grande porte, imobilização prolongada, obesidade (IMC >30 kg/m2), gravidez/puerpério, lúpus eritematoso sistêmico e câncer. Não há consenso sobre o possível papel das veias varicosas no desenvolvimento do TEV. Após qualquer intervenção cirúrgica, é necessária profilaxia para TEV. Se a imobilização prolongada estiver associada à cirurgia eletiva, é necessário descontinuar temporariamente a TRH 4-6 semanas antes da cirurgia. O tratamento deve ser retomado depois que a mulher começar a andar.

Para mulheres que já recebem tratamento anticoagulante, é necessária uma consideração cuidadosa da relação benefício-risco da TRH.

Se Ovestin for prescrito como tratamento pré e pós-operatório, a questão da profilaxia da trombose deve ser considerada.

Na ausência de história de TEV, mas na presença de trombose em idade jovem nos familiares mais próximos da paciente, pode ser oferecido a ela um exame de triagem, tendo discutido previamente todas as suas limitações (a triagem pode detectar apenas uma série de distúrbios trombofílicos) . Se for detectado um defeito trombofílico que não corresponda à doença em parentes, ou se for detectado um defeito “grave” (por exemplo, deficiência de antitrombina, proteína S ou proteína C, ou uma combinação desses defeitos), a TRH está contra-indicada .

Se se desenvolver TEV após o início do tratamento com Ovestin, o tratamento deve ser interrompido. Os pacientes devem ser informados para procurar atendimento médico imediato se apresentarem possíveis sinais de tromboembolismo (por exemplo, inchaço doloroso nas pernas, dor súbita no peito, falta de ar).

Doença coronariana (CHD)

Não há resultados de ensaios clínicos randomizados que indiquem que a terapia combinada com estrogênios e progestágenos e a monoterapia com estrogênio possam prevenir o desenvolvimento de infarto do miocárdio em mulheres com e sem doença arterial coronariana.

Monoterapia com estrogênio:

De acordo com ensaios clínicos randomizados, o risco de doença coronariana em mulheres com útero removido não aumenta com a monoterapia com estrogênio.

O risco de doença arterial coronariana aumenta ligeiramente com a TRH combinada com estrogênios e progestágenos em pacientes com mais de 60 anos de idade.

AVC isquêmico

A terapia combinada com estrogênios e progestágenos e a monoterapia com estrogênios estão associadas a um aumento de 1,5 vezes no risco de acidente vascular cerebral isquêmico. O risco relativo não muda com a idade ou com o tempo após a menopausa. No entanto, o risco inicial de acidente vascular cerebral é altamente dependente da idade, e o risco global de acidente vascular cerebral com TRH aumenta com a idade. O risco de acidente vascular cerebral hemorrágico não aumenta com a TRH.

Outros estados

Os estrogênios podem causar retenção de líquidos, portanto pacientes com função renal prejudicada e insuficiência cardiovascular devem ser monitorados de perto.

O estriol é um antagonista fraco da gonadotrofina e não tem outros efeitos significativos no sistema endócrino.

A função cognitiva não melhora com a TRH. Foram obtidas evidências de um risco aumentado de desenvolver demência em mulheres que começaram a usar terapia combinada ou monoterapia em regime contínuo após 65 anos.

O medicamento contém álcool cetílico e álcool estearílico, que podem causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contato).

Impacto na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

O efeito da droga Ovestin na concentração e atenção não foi observado.

Gravidez e lactação

O medicamento Ovestin é contra-indicado durante a gravidez. Se ocorrer gravidez durante o tratamento com Ovestin, o tratamento deve ser interrompido imediatamente. A maioria dos estudos epidemiológicos realizados até à data relativamente à exposição fetal não intencional a estrogénios não indica efeitos teratogénicos ou fetotóxicos.

Para função renal prejudicada

Os estrogénios podem causar retenção de líquidos, pelo que os doentes com insuficiência renal devem ser monitorizados de perto.

O medicamento Ovestin é amplamente utilizado na prática urológica e ginecológica. Este é um medicamento que contém hormônios e está disponível em três formas: comprimidos orais, supositórios vaginais e creme vaginal. Vejamos em que casos o creme Ovestin é prescrito, como funciona e quando não é recomendado seu uso.

Creme Ovestin - composição

O medicamento em questão é um creme de textura uniforme, cor branca e odor específico. Ovestin, que contém a substância estriol como componente ativo, contém vários componentes adicionais:

• palmitato de cetila;
• Álcool cetílico;
• octildodecanol;
• álcool estearílico;
• glicerol;
• estearato de sorbitano;
• cloridrato de clorexidina;
• polissorbato;
• ácido lático;
• hidróxido de sódio;
• água.

O principal componente estriol é um hormônio esteróide sexual feminino, que desempenha um papel secundário e tem atividade relativamente baixa. No corpo feminino, é produzido principalmente pelos ovários e parcialmente pelo córtex adrenal. O principal papel deste hormônio é melhorar a circulação sanguínea nos vasos do útero durante a gravidez, o que é necessário para o seu crescimento e desenvolvimento normais.

Além disso, esse estrogênio, que faz parte do medicamento Ovestin, é necessário para o desenvolvimento dos ductos das glândulas mamárias durante a maturação fetal. Fora da gravidez, o estriol é produzido em concentrações mais baixas. Se houver deficiência desse hormônio no corpo feminino, sua reposição contribui para o seguinte:

• normalização do estado funcional dos tecidos epiteliais das membranas mucosas do sistema geniturinário, restauração do nível de umidade;
• normalização do equilíbrio;
• estabilização do equilíbrio ácido-base do ambiente vaginal;
• aumentando a resistência dos tecidos dos sistemas urinário e reprodutivo a infecções, reações inflamatórias, etc.

Ovestin - indicações de uso

O medicamento na forma de creme Ovestin tem as seguintes indicações:

• secura excessiva da mucosa vaginal, coceira;
• alterações atróficas nos tecidos da mucosa vaginal associadas à falta de hormônios sexuais;
• associado ao fator cervical;
• prevenção da exacerbação de processos inflamatórios do aparelho geniturinário na presença de doenças ginecológicas crônicas e do trato urinário inferior;
• prevenção de complicações após intervenções cirúrgicas;
• a necessidade de diagnóstico em caso de resultados pouco claros da análise citológica do esfregaço cervical;
• preparação do trato geniturinário para cirurgia;
• incontinência urinária, disfunção urinária.

Como usar o creme Ovestin?

O medicamento Ovestin, de uso intravaginal, é distribuído uniformemente nos tecidos problemáticos, apresentando ótima biodisponibilidade. O estriol é absorvido pela circulação sistêmica, porém, tendo um curto período de efeito terapêutico, é rapidamente eliminado. Devido à administração local e à duração limitada do tratamento, o componente hormonal não se acumula e os efeitos sistêmicos são improváveis. Principalmente o creme Ovestin é usado de acordo com as indicações de um ginecologista, mas algumas mulheres encontraram outra maneira não padronizada de usá-lo - para a pele do rosto.

Ovestin em ginecologia

O medicamento deve ser inserido profundamente na vagina usando o aplicador fornecido com pistão calibrado. Para uma aplicação, utiliza-se 0,5 g de creme. A frequência de uso é geralmente uma vez ao dia, enquanto Ovestin é recomendado para ser usado à noite, antes de dormir. Após a administração do medicamento, o aplicador deve ser bem lavado com água morna e sabão e seco.

Ovestin não deve ser utilizado durante a menstruação; é necessário fazer uma pausa no tratamento durante este período; Caso você esqueça da próxima dose do medicamento, deve utilizá-lo assim que lembrar e continuar usando de acordo com o regime prescrito. Durante o tratamento, os pacientes devem ser observados periodicamente por um médico, pois A ocorrência de reações colaterais negativas não pode ser descartada.

Ovestin em cosmetologia

Segundo análises na Internet, o creme facial Ovestin é útil como produto rejuvenescedor e suavizante da pele. É misturado ao creme principal para o rosto e pele das pálpebras, aplicado diariamente ao longo de vários dias, ou usado uma vez por semana como máscara facial. É difícil dizer quão eficaz e seguro é realmente esse uso de um medicamento contendo hormônio, uma vez que os especialistas não consideram esse método de uso do creme Ovestin.

Por quanto tempo o Ovestin pode ser usado?

O creme Ovestin, cujo uso é recomendado para resolver problemas do aparelho geniturinário, é utilizado de acordo com um esquema prescrito individualmente. A duração do curso da terapia depende da gravidade do quadro clínico, muitas vezes não excede 14 dias. Além disso, quando a condição melhora, o Ovestin, cuja dosagem era uma vez ao dia, é frequentemente prescrito para uso duas vezes por semana como dose de manutenção.

Creme Ovestin - efeitos colaterais

Durante ou após o uso do medicamento na forma de creme Ovestin, são possíveis os seguintes efeitos colaterais:

• coceira, irritação, dor nos tecidos na área da injeção;
• Reações alérgicas;
• dor, desconforto nas glândulas mamárias;
• sangramento da vagina;
• desordens digestivas;
• náusea;
• inchaço;
• dor de cabeça;
• aumento da pressão arterial, etc.

Com o uso prolongado de estrogênios como terapia de reposição hormonal, especialmente em combinação com progesterona, o risco de desenvolver as seguintes consequências não pode ser excluído:

• formação de neoplasias benignas e malignas dependentes de hormônios;
• trombose vascular;
• colelitíase;
• hiperpigmentação da pele;
• púrpura hemorrágica;
• doença coronariana, etc.

Creme Ovestin - contra-indicações

O medicamento Ovestin possui as seguintes contra-indicações e restrições de tempo de uso:

• intolerância individual aos ingredientes do creme;
• trombose vascular;
• sangramento uterino de origem desconhecida;
• doença hepática grave;
• tumores oncológicos hormônio-dependentes, suspeita deles;
• hiperplasia endometrial;
• infarto do miocárdio recente;
• gravidez;
• período de lactação.