*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П N011414/01

Торговое название:

Сорбифер Дурулес

МНН:

железа сульфат + аскорбиновая кислота

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой

Состав:

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит сульфат двухвалентного железа в количестве, эквивалентном 100 мг Fe 2+ и 60 мг аскорбиновой кислоты, а так же: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934 Р. Оболочка содержит: гипромеллозу, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло желтого цвета, с гравировкой "Z" на одной стороне, на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

препарат железа

Код ATX: B03A A07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Фармакокинетика Дурулес - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг два раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.

Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Железо всасывается преимущественно в 12- перстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связь с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобииа в мышцах. Период полувыведения составляет 6 ч.

Показания

• Железодефицитная анемия.
• Дефицит железа.
• Профилактическое применение при беременности, лактации и у доноров крови.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта.
• Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз).
• Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия).
• Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Способ применения и дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой, принимают внутрь. Их нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости.

Взрослым и подросткам:
По 1 таблетке 1-2 раза в день.
При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таблеток в день за два приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).

При беременности и лактации:
Профилактика: по 1 таблетке в день.
Лечебная доза: по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером).
Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.

Побочное действие

Тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор. Частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта может нарастать с повышением дозы от 100 до 400 мг. Редко (Передозировка

Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парастезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение. При тяжелой передозировке признаки переферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 часов.
Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы. Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 часа, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 часа. Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин

Особые указания

Возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения.

Беременность и период лактации
Сорбифер Дурулес можно применять при беременности и кормлении грудью.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 30 или 50 таблеток в коричневый стеклянный флакон.
1 флакон вместе с инструкцией для медицинского применения вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре 15- 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель:

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38, ВЕНГРИЯ

Выпускается по лицензии компании АстраЗенека АБ, Швеция
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.

Латинское название: Sorbifer Durules
Код АТХ: B03AA07
Действующее вещество:
Сульфат железа и аскорбиновая кислота
Производитель: ЗАО «ЭГИС», Венгрия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

«Сорбифер Дурулес» применяется при терапии железодефицитной анемии. Железо способствует выработке гемоглобина, который обеспечивает клетки кислородом. А содержащаяся в составе аскорбиновая кислота помогает усваиванию железа в кишечнике.

Показания к применению

«Сорбифер Дурулес» используется при наличии железодефицитной анемии, когда количество получаемого с продуктами железа оказывается слишком маленьким, или возникает необходимость в его регулярном восполнении при длительном кровотечении. А еще в качестве профилактических мер во время беременности и лактации, при обильных менструациях и донорам крови. Также препарат прописывают, если возникает нужда в увеличенном количестве железа - детям и пожилым людям.

Состав препарата

Одна таблетка состоит из: 320 мг сульфата железа (включая 100 мг железа) и 60 мг аскорбиновой кислоты. Кроме этого, в ней содержатся: гипромеллоза, диоксид титана, стеарат магния, карбомер 934P, желтый оксид железа, парафин, полиэтиленовый порошок, макролог 6000 и повидон.

Лечебные свойства

Оболочка из пластика, которой покрыты таблетки, устойчива к воздействию желудочного сока, но разрушается в кишечнике, обеспечивая тем самым медленное высвобождение ионов железа в продолжении шести часов. Это предотвращает излишнюю концентрацию железа в кишечнике и возникновение раздражающего воздействия активных веществ на его слизистую.

Таким образом, «Сорбифер Дурулес» усваивается на 30% лучше, если сравнивать его с другими железосодержащими лекарствами. Больше 90% действующего вещества связывается с белками крови. Частичное выведение из организма осуществляется примерно за шесть часов.

Формы выпуска

Цена от 360 до 480 руб

«Сорбифер Дурулес» выпускается в продажу в форме выпуклых таблеток желтоватой окраски с нанесенной на одну из сторон буквой Z. Под оболочкой скрыто ядро сероватого оттенка. Таблетки упакованы по 30 шт. или 50 шт. в баночки из темного стекла, закрытые пластиковой крышкой с амортизирующим выступом в форме гармошки. Баночка вложена в коробочку вместе с инструкцией.

Способ применения

Согласно инструкции производителя, таблетки «Сорбифер Дурулес» нужно проглотить, но не жевать и не разделять пополам, чтобы не разрушить оболочку. Запивать их лучше половиной стакана воды. Молоко, кофе, чай, яйца, сок, хлеб, овощи и зелень ухудшают всасывание железа, вследствие чего лучше не принимать лекарство после еды.

При наличии железодефицитной анемии суточная доза для детей, чей возраст превышает двенадцать лет, и взрослых составляет одну таб. дважды в день. Если возникнут побочные эффекты, нужно снизить дозировку до одной таб. в день.

При сниженном уровне железа на сроке беременности от одного до шести месяцев и в профилактических целях применяют по одной таб. в день.

В последние три месяца беременности и во время грудного вскармливания принимают по одной таб. дважды в день.

Сколько дней продолжать лечение, зависит от решения врача, который учитывает данные регулярно назначаемых исследований на уровень гемоглобина. Достаточно высокая нехватка железа требует приема препарата приблизительно три–шесть месяцев. И после прихода показателей в норму нужно принимать препарат еще не менее двух месяцев для формирования необходимых запасов элемента.

При беременности и грудном вскармливании

Применять «Сорбифер Дурулес» во время беременности и лактации разрешено при регулярном измерении количества активного вещества в крови.

Противопоказания

• Непереносимости каких-либо из его составных частей
• Стеноза пищевода и других патологий ЖКТ
• Тромбофлебита и тромбоза
• Уровня железа, превышающего норму (при гемохроматозе или гемосидерозе)
• Сахарного диабета
• Камней в почках и других серьезных нарушений в их работе
• Плохой усваимости железа (при других видах анемий: сидеробластной, гемолитической и свинцовой).

Применять «Сорбифер Дурулес» под строгим контролем уровня гемоглобина и лишь по назначению доктора нужно при следующих заболеваниях:

• Язве желудка и двенадцатиперстной кишки
• Язвенном колите
• Энтерите
• Болезни Крона
• Диверкулите.

Меры предосторожности

Поскольку «Сорбифер Дурулес» эффективен лишь для лечения железодефицитной анемии, принимать его при нехватке железа, вызванной нарушениями его усваивания, нецелесообразно. Назначение препарата обязательно должно предваряться исследованиями крови на предмет уровня железа. Также нельзя пить «Сорбифер Дурулес» совместно с другими железосодержащими лекарствами.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Использование препарата совместно с тетрациклинами и D-пеницилламином приведет к снижению усваивания активного элемента. К этому же эффекту приведет совмещение препарата «Сорбифер Дурулес» с антацидами, в которых содержатся соли магния, кальция и алюминия. Поэтому принимать эти препараты было бы правильно с интервалом, по крайней мере, в два часа. А одновременный прием лекарства с аскорбиновой кислотой может, наоборот, привести к превышению нормальных показателей.

Побочные эффекты

После приема лекарства может быть нарушена работа ЖКТ, что проявляется тошнотой, болью в животе, поносом, запором.

Передозировка

Последствия превышения предписанных доз схожи с проявлениями побочных эффектов: тошнота, рвота, боли в животе, диарея с кровью, чувство усталости, пониженный пульс, холодный пот, бледность кожи, тахикардия.

Условия и срок хранения

Как указано в инструкции, температура в месте хранения препарата не должна превышать 25°C. Не использовать по истечении трех лет со дня изготовления.

Аналоги

«Феррум Лек»

«Лек», Словения
Цена: 141–1100 р.

Основное действующее средство «Феррум Лека» - железа гидроксид полимальтозат. «Феррум Лек» продается в виде жевательных таблеток, сиропа и раствора для внутримышечных инъекций.

Плюсы:

• Сироп «Феррум Лек» можно пить вместе с фруктовыми и овощными соками. Также сироп можно подмешивать к детскому питанию, что делает прием лекарства более приятным для детей
• Внутримышечные инъекции обеспечивают быстрое поступление препарата «Феррум Лек» в кровь. Это особенно актуально в случае обильной кровопотери.

Минусы:

• Применять раствор для уколов «Феррум Лек» в первые двенадцать недель беременности не рекомендуется. На последующих сроках беременности и во время грудного вскармливания - только при острой необходимости
• Прием «Феррум Лека» может привести к возникновению побочных эффектов: боль в животе, тошнота, диарея.

Vifor Inc, Швейцария
Цена: 252–932 р.

Активным компонентом препарата «Мальтофер» является железа гидроксид полимальтозат. «Мальтофер» выпускается в виде таблеток для жевания с неоднородной бело-коричневой структурой, по 10 таб. в блистере, капель для перорального применения и сиропа.

Плюсы:

• «Мальтофер» используется для нормализации уровня, даже если анемия не зафиксирована
• Можно принимать «Мальтофер» в течение всего периода беременности и лактации
• «Мальтофер» можно пить прямо во время еды или непосредственно после ее окончания.

Минусы:

• После приема таблеток возможны проявления побочных действий препарата «Мальтофер» в виде головной боли, тошноты, диареи
• Жевательные таблетки «Мальтофер» детям младше двенадцати лет принимать не рекомендуется
• Принимать «Мальтофер» пациентам, страдающим сахарным диабетом, можно под тщательным контролем.

Ranbaxy Laboratories Ltd., Индия
Цена: 87–185 р.

Активными компонентами препарата «Фенюльс» являются двухвалентное железо и поливитамины. «Фенюльс» выпускается в форме капсул по десять таб. в блистере.

Плюсы:

• «Фенюльс» восполняет суточную потребность организма в витамине B1, улучшающем сокращательные функции миокарда
• Витамин B2, содержащийся в «Фенюльсе», улучшает кровоснабжение клеток роговицы и сетчатки, активизирует деятельность ЖКТ
• «Фенюльс» разрешен во время беременности и лактации с соблюдением указанных дозировок.

Минусы:

• Проявление побочных действий «Фенюльса» выражается в виде головокружения, диспепсии и аллергических реакций
• «Фенюльс» противопоказан при гемохроматозе и гемосидерозе.

Понижение уровня гемоглобина в период вынашивания малыша ― опасное состояние и для жизни женщины, и для ее будущего ребенка. Поэтому при диагностировании железодефицитного состояния у беременной, ей сразу назначают препараты с содержанием железа. Наиболее эффективным и безопасным среди них принято считать Сорбифер Дурулес. О том, как принимать Сорбифер при беременности мы поговорим в этой статье.

Сорбифер ― противоанемическое средство, которое представлено в виде таблеток. В одной пилюле содержится сульфат железа в количестве 320 мл. А для его полноценной усвояемости дополнительно присутствует 60 мл аскорбиновой кислоты. К числу вспомогательных средств относятся: парафин, магния стеарат, железа оксид желтый, повидон.

Преимуществом данного препарат является присутствие в нем железа в двухвалентной форме. В таком виде элемент скорее и почти целиком усваивается организмом. А для того чтобы этот процесс происходил с минимальной нагрузкой на кишечник, уникальная формула Сорбифера обеспечивает дозированное высвобождение железа.

Аскорбиновая кислота выступает в роли транспортного средства, которое доставляет железо из кишечника в кровь беременной женщины. За счет этого удается быстро восполнить дефицит железа и предотвратить анемию.

На заметку! У женщин в положении расходуется вдвое больше железа, нежели до зачатия. Поэтому Сорбифер помогает своевременно устранить все симптомы гестационной анемии.

Прием Сорбифера при беременности в разных триместрах

На первые недели беременности приходится формирование плаценты, закладка органов маленького организма, перестройка гормональной системы женщины. Для этого требуются колоссальные энерготраты и много кислорода. Важную роль в этих процессах играет гемоглобин, от концентрации которого зависит движение кислорода по всему организму и соответственно, самочувствие женщины.

В 1 триместре уровень гемоглобина в крови измеряется при каждом посещении гинеколога, и очень часто он оказывается на нижней границе нормы. Поэтому женщине прописывают Сорбифер во время беременности в целях профилактики анемии. Как правило, назначаются минимальные дозы препарата в виде непродолжительных курсов.

С приходом II триместра у плода начинается интенсивное наращивание мышечных тканей и образование кровяных тел. В этот период Сорбифер может быть показан для поддержания кровяной системы женщины, которая может не справляться с повышенными тратами железа.

На поздних сроках гестации Сорбифер становится уже лекарственным, а не профилактическим средством. У многих женщин уровень гемоглобина становится настолько низким, что их жизнь в родовом периоде может оказаться под угрозой. Поэтому врач назначает необходимую дозу препарата с учетом показателей анализа крови.

Важно! При соблюдении прописанной дозировки Сорбифер не оказывает негативного влияния на плод, и редко провоцирует побочные эффекты. Препарат назначается всем беременным без опаски.

Сорбифер - инструкция при беременности

Сорбифер, несмотря на витаминно-минеральный состав, считается лекарством. Поэтому он должен приниматься строго по инструкции, если врач не дал других рекомендаций.

Показания и противопоказания для назначения Сорбифера при беременности

Сорбифер ― препарат узкого направления, поэтому единственным показанием к его назначению является профилактика и коррекция железодефицитных состояний. А причиной развития такой патологии является:

• обильная или продолжительная потеря крови;
• период лактации и беременность;
• тяжелое инфекционное заболевание;
• нарушение всасывания полезных веществ в кишечнике;
• длительная диарея;
• неполноценное питание.

Важно! При анемии, вызванной нарушением функции кроветворения, Сорбифер назначается только после глубокого исследования здоровья беременной женщины.

Есть у препарата ряд серьезных противопоказаний, которые особенно важны в гестационном периоде. Сорбифер Дурулес при беременности противопоказан, если у женщины есть:

• врожденная непереносимость лактозы;
• стеноз пищевода и прочие аномалии желудочно-кишечного тракта;
• сахарный диабет, включая гестационную форму;
• внутримышечное или внутривенное введение железосодержащих препаратов;
• тромбофлебит или склонность к образованию тромбов;
• серьезные болезни почек;
• талассемия (нарушенный механизм выделения железа из организма);
• прочие типы анемии, не вызванные с дефицитом железа;
• кровотечение.

Сорбифер и прочие препараты с железом запрещено назначать беременным женщинам, у которых диагностирован гемосидероз ― патология, сопровождающаяся ускоренным распадом эритроцитов.

Препарат очень хорошо переносится во время беременности. Но при наличии в анамнезе болезни Крона, язвенных заболеваниях внутренних органов и воспалении кишечника Сорбифер назначается с осторожностью.

Сорбифер - побочные действия при беременности

Если у женщины окажется индивидуальная непереносимость препарата или же ей назначать некорректную дозировку, у нее могут проявиться побочные эффекты. Они не требуют оказания экстренной медицинской помощи и проходят после отмены Сорбифера.

Перечень возможных побочных реакций:

• Тошнота, изжога, рвота, желудочная боль.
• Запор или диарея.
• Аллергические проявления (отек Квинке, сыпь, анафилактический шок).
• Нарушения работы почек, раздражение мочевыводящих каналов.
• Повреждение синтеза гликогена с возможным переходом в сахарный диабет.
• Повышение кровяного давления.
• Стеноз пищевода.
• Повышенное возбуждение нервного центра, нарушение сна.
• Приступы головной боли.

Способ употребления и дозировка Сорбифера при беременности

План лечения всегда составляется индивидуально для каждой беременной женщины. Во внимание берется уровень гемоглобина, а также наличие/отсутствие хронических болезней. На протяжении терапии постоянно мониторят все показатели капиллярной крови и состояние женщины.

Сорбифер ― применение при беременности:

• С целью профилактики анемии (первые 6 гестационных месяцев) показана 1 таблетка в сутки.
• Для коррекции железодефицитного состояния во II, III триместре ― 2 пилюли на протяжении дня.
• Средняя продолжительность лечения ― от 3 месяцев до полугода.

Важно! После нормализации уровня железа в крови лечение продолжают до полноценного насыщения организма железом на протяжении еще двух месяцев.

Как пить Сорбифер при беременности: особые указания

Средство оказывает положительный эффект только при железодефицитной форме малокровия. Поэтому до начала лечения пациентка должна быть обследована для определения концентрации железа и его свойства связываться в сыворотке крови.

Кроме этого, в период лечения нужно соблюдать правила его совмещения с другими лекарствам, избегать приема завышенных доз и следить за реакцией организма на новый препарат.

Симптомы передозировки препарата Сорбифер при беременности

Иногда женщина может перепутать дозу и принять слишком много таблеток. А бывает и так, что уровень гемоглобина уже достаточно поднялся, а женщина дальше принимает препарат в высокой дозировке. В обоих случаях возможна передозировка оксидом железа, которая проявляется следующим образом:

• Сильная тошнота, возможно, и рвота.
• Резкая боль в околопупочной зоне.
• Беспричинная сонливость.
• Шоковое состояние (единичные случаи).
• Ацидоз (образование кетоновых тел).
• Падение кровяного давления.
• Гипергликемия (высокий сахар).
• Учащенное сердцебиение.

Важно! Если игнорировать эти симптомы и продолжать прием препарата, может возникнуть тяжелое поражение печени вплоть до цирроза, почечная недостаточность, перфорация желудочно-кишечного тракта, судороги.

При незначительной передозировке Сорбифером рекомендуется выпить стакан молока, а потом вызвать рвоту. Улучшить перистальтику кишечника нужно одноразовым приемом сорбитола (слабительное). В более тяжелых случаях необходимо промывание кишечника и противошоковая терапия в условиях больницы.

Взаимодействие Сорбифера с другими лекарствами

Таблетки Сорбифер при беременности никогда не назначаются вместе с:

• Антибиотиками, усвояемость которых падает на 50% под влиянием оксида железа.
• Пищевыми добавками с содержанием кальция и магния, поскольку соединяясь с железом, они нейтрализуют друг друга.
• Левадопой, которая теряет 75% своей биодоступности.
• Панкреатином, Мезимом и другими ферментными препаратами, поскольку они не дают железу всосаться в кишечнике.
• Спиртосодержащими лекарствами ― такая комбинация может вызывать токсическое поражение организма.

На заметку! Всасыванию железа препятствует кальций. По этой причине нельзя запивать таблетки Сорбифер молоком и употреблять молочные продукты за два часа до и после приема пилюли.

Аналоги препарата Сорбифер Дурулес

Если Сорбифер Дурулес во время беременности по каким-то причинам не подошел, фармацевтический рынок предлагает много не менее эффективных аналогов:

• дражже Ферроплекс;
• таблетки Ферроплект;
• капли, сироп и капсулы Актиферин;
• капсулы Глобирон;
• раствор Тотема;
• сироп Феррамин;
• эликсир Ранферон-12;
• капсулы Гемсинерал-ТД;
• раствор Гемофирон;
• таблетки Глобилен;
• капсулы Фенюлс;
• таблетки Ферон Форте.

Сорбифер при беременности - отзывы

Многие беременные женщины, которым пришлось принимать Сорбифер, отмечают очень быстрый положительный эффект от лечения. За кратчайшие сроки у них восстановился уровень железа в крови, что полностью устранило все проявления анемии.

Негативные отзывы встречаются редко и в большей мере в них говорится о побочных эффектах ― запорах и тошноте. Но после уменьшения дозировки и регуляции рациона эти явления полностью пропадали.

Также просматривается тенденция постепенного понижения гемоглобина после отмены препарата. Но это обусловлено не его свойствами, а особенностями женского организма. По этой причине производитель рекомендует в инструкции продолжать прием Сорбифера на протяжении всей беременности, если для этого есть медицинские показания.

Сорбифер Дурулес уже много лет доказывает свою эффективность в лечении железодефицитных состояний у всех категорий населения. Он полностью безопасен в период беременности, в подростковом и пожилом возрасте. И единственным его недостатком можно назвать разве что высокую стоимость.

Видео «Сорбифер при беременности»

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Сорбифер Дурулес: инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка содержит сульфат двухвалентного железа в количестве 320 мг, эквивалентном 100 мг Fe 2+ , и 60 мг аскорбиновой кислоты.

Таблетки также содержат неактивные компоненты: повидон, полиэтилен порошок, карбомер 934 Р, магния стеарат, парафин твёрдый, гипромеллозу, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид жёлтый.

Описание

чечсвицеобразныс. слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой охра-желтого цвета, с гравировкой "Z" на одной стороне, с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа : Антианемические препараты. Препараты железа (двухвалентного) для приёма внутрь.

Показания к применению

Железодефицитная анемия. Дефицит железа. Профилактическое применение при беременности.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному или любому из неактивных ингредиентов препарата. Стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта. Гемосидероз, гемохроматоз. Сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении и другие виды анемий, не обусловленных дефицитом железа в организме (апластическая и гемолитическая). Повторяющиеся гемотрансфузии. Препарат не предназначен для лечения детей до 12 лет.

Беременность и период лактации

Сорбифер Дурулес можно применять при беременности и кормлении грудью.

Способ применения и дозы

Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости. Таблетку нельзя делить или разжевывать. Всасывание железа улучшается при приеме лекарственного средства в течение получаса перед едой. Однако в случаях возникновения диспепсических явлений для снижения их выраженности препарат также можно принимать во время приема пищи или после еды. Нельзя давать таблетки препаратов железа больному в горизонтальном положении.

Взрослым и подросткам старше 12 лет:

Обычно назначают по 1 таблетке утром и вечером.

При необходимости, по причине возникновения побочных эффектов, доза может быть снижена наполовину, до 1 таблетки в день.

Больным железодефицитной анемией дозу можно при необходимости повысить до 3-4 таблеток в день за два приема (утром и вечером).

Продолжительность лечения определяется индивидуально на основании показателей метаболизма железа. После достижения оптимального уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата ещё около двух месяцев для восполнения запасов железа. Таким образом, общая продолжительность терапии при выраженном железодефиците может составить от 3 до 6 месяцев.

Побочное действие

Частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта нарастает с повышением дозы и составляет 7-20% при дозах от 100 до 400 мг в сутки.

Частые (>1/100): Желудочно-кишечные: тошнота, боль в животе, понос, запор.

Редкие (<1/100): Желудочно-кишечные: язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода.

Со стороны кожных покровов: Сыпь.

Передозировка

Симптомы : Боль в животе, рвота и понос (иногда с кровью), обезвоживание, ацидоз, сонливость и шок. Состояние больного может улучшиться, однако после бессимптомного периода 6-24 часов симптомы могут возобновиться: коагулопатия, сердечно-сосудистый коллапс (сердечная недостаточность в связи с поражением миокарда), гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома. В дальнейшем могут развиться цирроз печени и пилоростеноз. Септицемия, вызванная Yersinia enterocolitica. Риск перфорации кишечника.

Лечение : Как неотложные мероприятия - приём молока и сырого яйца для образования железо-белкового комплекса и вызывание рвоты (как можно скорее). Затем сделать промывание желудка 1% раствором гидрокарбоната натрия для образования труднорастворимого соединения железа. Специфическим противоядием является дефероксамин.

При передозировке немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой эту инструкцию и оставшиеся таблетки, чтобы показать врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сорбифер Дурулес снижает всасывание одновременно применяемых с ним эноксацина, ципрофлоксацина, моксифлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, левофлоксацина.

Одновременное назначение средств группы фторхинолонов с препаратом Сорбифер Дурулес не показано из-за снижения всасывания хинолонов ниже терапевтического уровня.

Сорбифер Дурулес снижает всасывание одновременно с ним применяемых бисфосфонатов, леводопы, метилдопы, тетрациклинов, каптоприла, солей цинка и гормонов щитовидной железы, что может приводить к клинически значимому снижению их эффективности.

Одновременное назначение пеницилламина либо десферроксамина с препаратом Сорбифер Дурулес приводит к снижению всасывания этих препаратов.

Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес с лекарственными средствами для снижения кислотности желудочного сока или пищевыми добавками, содержащими гидроксид алюминия, карбонат магния или карбонат кальция, может снизить всасывание железа. Снижение продукции кислоты желудком при приеме циметидина тоже снижает всасывание железа.

Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из перечисленных выше препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный промежуток времени между приемами составляет 2 часа, кроме случаев одновременного приема тетрациклинов, когда интервал должен составлять не менее 3 часов.

Совместное применение хлорамфеникола может быть причиной задержки развития эффектов терапии препаратом железа.