Интал – это лекарственный препарат, обладающий противовоспалительным, противоаллергенным и антиастматическим свойствами. Выпускается в форме дозированного аэрозоля для ингаляций, рассчитанного на 200 или 112 доз.

Фармакологическое действие Интала

В соответствии с инструкцией к Инталу, активным действующим компонентом препарата является кромогликат натрия. Вспомогательными веществами в составе аэрозоля Интал выступают макрогол 600, повидон К30, гидрофторалкан.

Интал относится к группе антиаллергических противовоспалительных антиастматических лекарственных средств. Активное вещество препарата при систематическом применении способствует уменьшению проявления симптомов аллергического воспаления дыхательной системы.

Интал притупляет аллергическую реакцию как на ранней, так и на поздней стадии за счет торможения процесса дегрануляции тучных клеток, а также выделения из них медиаторов воспаления, к которым относятся брадикинины, гистамины, простагландины, лейкотриены. Лекарственное средство предупреждает бронхоспазм, который возникает вследствие контакта с аллергеном и другими провоцирующими факторами (стресс, физическое напряжение, холодный воздух). В отзывах об Интале сообщается, что прием препарата позволяет снизить прием прочих антиастматических средств (глюкокортикостероидов и бронхолитиков).

Терапевтический эффект от аэрозоля Интал развивается постепенно. Согласно отзывам об Интале, значительное уменьшение частоты приступов бронхиальной астмы наблюдается уже через 6 недель после начала применения препарата.

Лечение лекарственным средством должно быть длительным, при отмене лекарства может произойти возобновление приступов.

В соответствии с инструкцией Интал не используется для купирования острых приступов бронхиальной астмы.

После ингаляции максимальная концентрация действующего компонента препарата в крови наступает через 15-20 минут. Препарат слабо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Период полного выведения Интала из организма составляет 3 часа. Лекарственное средство не метаболизируется и выводится из организма в неизменном виде посредством почек.

Показания к применению Интала

Интал назначается для профилактического лечения бронхиальной астмы у взрослых и детей, в том числе астмы, возникшей вследствие физического напряжения.

Способ применения и дозировка

В соответствии с инструкцией к Инталу, взрослым и детям показано делать по 2 ингаляции 4 раза в сутки.

После того, как терапевтический эффект был достигнут, и состояние пациента улучшилось, можно перейти на поддерживающую терапию в дозе 1 ингаляции в день, которая обеспечит оптимальный контроль над заболеванием.

В индивидуальных тяжелых случаях и при большой концентрации аллергенов, доза препарата может быть увеличена до 2 ингаляций с частотой 6-8 раз в сутки.

После достижения эффекта не рекомендуется резко прекращать применение лекарственного средства. Если есть необходимость, отмена препарата должна производиться постепенно в течение 7-10 дней. При снижении дозировки возможно возобновление симптомов заболевания.

Дополнительный прием Интала необходимо делать перед физической нагрузкой для предупреждения астмы физического усилия или перед непосредственным контактом с аллергеном.

При совместном применении с бронходилататорами Интал следует принимать первым.

Эффективность терапии зависит от правильного использования ингалятора.

Для осуществления ингаляции необходимо придерживаться следующей инструкции:

1. Снимите пылезащитную крышечку. Встряхните ингалятор. Держать его следует вертикально, поместив большой палец на основание баллончика. Сделайте глубокий выдох, вставьте наконечник баллона в рот между зубами, плотно обхватив его губами.

2. Вдыхая воздух ртом, нажмите на основание баллончика таким образом, чтобы распылить дозу Интала. Сделайте глубокий вдох и задержите дыхание на столько, на сколько получится.

При необходимости введения второй дозы препарата следует повторить процедуру. После проведения ингаляции наконечник баллончика необходимо закрыть крышечкой.

Побочные действия Интала

В инструкции к Инталу указано, что при применении препарата могут возникнуть сухость в полости рта, раздражение верхних дыхательных путей, хрипота, кратковременный бронхоспазм, кашель. При повторяющемся бронхоспазме следует предварительно сделать ингаляцию бронхолитиком, а кашель остановить приемом воды после ингаляции.

Проявление вышеперечисленных побочных эффектов можно снизить совместным применением Интала со спейсером (прибором, облегчающим ингаляционную терапию).

В редких случаях могут развиться симптомы анафилаксии, головные боли, головокружения, затруднения и боли при мочеиспускании, кожная сыпь и тошнота.

В отзывах об Интале отмечается, что после отмены лекарственного препарата может наблюдаться развитие эозинофильного инфильтрата лёгких и обострение бронхиальной астмы.

Крайне редко может возникнуть эозинофильная пневмония.

Противопоказания к применению

Аэрозоль Интал не назначается детям в возрасте до 5 лет, пациентам с нарушениями функций почек и женщинам в период беременности и лактации.

Не следует применять препарат людям, у которых наблюдается гиперчувствительность к компонентам данного медикамента.

Передозировка

В отзывах об Интале сообщений о случаях передозировки лекарственным препаратом нет.

Условия и срок хранения

Хранить Интал необходимо в прохладном, темном, защищенном от попадания солнечных лучей и влаги месте. Срок годности лекарства – 24 месяца.

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, лейкотриенов, медленно реагирующей субстанции, брадикинина, простагландинов и других биологически активных веществ, предупреждает развитие бронхоспазма.

В легких ингибирование медиаторного ответа предотвращает развитие как ранней, так и поздней стадии астматической реакции. Препарат наиболее эффективен для профилактики аллергических реакций немедленного типа у больных относительно молодого возраста, у которых еще не развились хронические необратимые изменения в легких. Препарат не устраняет развившийся бронхоспазм.

Длительное применение уменьшает частоту приступов бронхиальной астмы и облегчает их течение, снижает потребность в бронхолитических и глюкокортикостероидных средствах.

Фармакокинетика

Абсорбция из дыхательных путей в системный кровоток после ингаляции порошка составляет 5%-15% от принятой дозы, причем всасывание со слизистых оболочек дыхательных путей происходит довольно быстро, однако может снижаться при увеличении количества секрета.

Кромогликат натрия быстро выводится из системного кровотока, в связи с чем последующие дозы, принимаемые в соответствии с рекомендованным режимом дозирования, не кумулируют.

Кромогликат натрия обратимо связывается с белками плазмы (приблизительно 65%) и не метаболизируется.

Выведение происходит в неизмененном виде с мочой и желчью приблизительно в одинаковых пропорциях. T 1/2 в среднем составляет около 80 мин. Остальная часть выводится через легкие с выдыхаемым воздухом или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается и выводится через кишечник.

Форма выпуска

Капсулы с порошком для ингаляций твердые желатиновые, прозрачные, размер №2, состоящие из прозрачного бесцветного корпуса и прозрачной желтой крышечки, с надписью "SODIUM CROMOGLYCATE 20 mg"; содержимое капсул - однородный порошок белого или почти белого цвета.

Состав оболочки капсулы: желатин 100%.

10 шт. - блистеры (1) - саше (3) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат применяется ингаляционно.

Капсулы Интал предназначены для применения только с ингалятором "Спинхалер". Их нельзя принимать внутрь.

Так как терапия Инталом по существу профилактическая, важно, чтобы пациент был проинструктирован о необходимости регулярного приема препарата в отличие от других препаратов, ингаляции которых служат для купирования приступов.

Взрослые и дети с 2-х лет

Режим дозирования одинаков для взрослых и детей.

Обычная доза: 1 капсула 4 раза/сут с интервалами 3-6 ч между ними. В более тяжелых случаях или повышенном содержании антигена во внешней среде частота приема может быть увеличена до 6-8 раз/сут (120-160 мг/сут).

Дополнительное дозирование может также иметь место для профилактики перед физической нагрузкой, вызывающей приступы удушья.

При достижении стойкого терапевтического эффекта возможен переход на минимальную поддерживающую дозу, обеспечивающую достаточный контроль над симптомами бронхиальной астмы.

Передозировка

Кромоглициевая кислота обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений небольшой. Не требует никаких действий, кроме медицинского наблюдения.

Взаимодействие

Бета-адреностимуляторы, глюкокортикостероиды, антигистаминные лекарственные средства, теофиллин усиливают действие кромогликата натрия.

Сочетанное назначение кромоглициевой кислоты и глюкокортикостероидов позволяет уменьшить дозировку последних, а в отдельных случаях полностью их отменить.

Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией кромогликата натрия.

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы: раздражение слизистой оболочки дыхательных путей (охриплость, кашель). Крайне редко - легочные инфильтраты с эозинофилией.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны мочевыводящей системы: задержка мочи, нарушение функции почек.

Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм, отек гортани, ангионевротический отек, анафилаксия наблюдались менее чем у 1 из 100 тыс. пациентов.

Показания

• профилактическое лечение бронхиальной астмы, включая астму физического напряжения.

Противопоказания

• беременность (I триместр);
• детский возраст до 2-х лет;
• повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте.

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, беременность (II - III триместры), период лактации.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Капсулы Интала не применяются для купирования приступов бронхоспазма.

Так как лечение препаратом носит профилактический характер, важно не прерывать его у пациентов, на которых препарат оказывает благотворное воздействие.

При необходимости отмены лечения препаратом, это следует делать постепенно, в течение недели. При этом симптомы астмы могут возобновиться.

Для пациентов, принимающих глюкокортикостероиды, при приеме Интала можно снизить дозу или отменить прием глюкокортикостероидов полностью. Необходимо наблюдение за пациентами при снижении дозы глюкокортикостероидов; предпочтительная скорость снижения дозы глюкокортикостероидов - 10% в неделю. Увеличение дозы глюкокортикостероидов может быть необходимо при утяжелении течения астмы и при инфекции, повышенном содержании антигена во внешней среде. Если возможно снижение дозы глюкокортикостероидов, то не следует прекращать прием Интала до установления нового режима дозирования глюкокортикостероидов.

Лечение пациентов с почечной/печеночной недостаточностью должно проходить под постоянным врачебным контролем.

Действующее вещество

Кромогликат натрия (cromoglicic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Аэрозоль для ингаляций дозированный (после распыления и испарения пропеллента представляет собой порошок белого цвета).

Вспомогательные вещества: К30, макрогол (полиэтиленгликоль) 600, гидрофторалкан (HFA-227).

112 доз - баллоны аэрозольные алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Интал относится к антиаллергическим противовоспалительным антиастматическим средствам. Активным веществом этого препарата является кромогликат натрия. При систематическом применении он приводит к уменьшению симптомов аллергического воспаления в дыхательной системе.

Кромогликат натрия тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляции тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, медленнореагирующей субстанции, лейкотриенов, простагландинов). Благодаря этим свойствам Интал предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергеном или другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). Кроме того, он позволяет уменьшить прием других антиастматических средств (бронхолитиков, глюкокортикостероидов).

Действие препарата развивается постепенно. Через 4-6 недель применения Интала уменьшается частота приступов . Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов бронхиальной астмы. Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не применяется.

Фармакокинетика

После введения ингаляционным путем максимальная концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 мин. Кромогликат натрия слабо всасывается из ЖКТ. Только 8% от введенной дозы подвергается системной абсорбции.

T 1/2 составляет 46-99 мин (в среднем около 80 минут). Кромогликат натрия не метаболизируется. Он выводится из организма в неизменном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции - менее 2%) и выводится из организма через пищеварительный тракт.

Показания

— профилактическое лечение бронхиальной астмы (включая астму физического напряжения) у детей и взрослых.

Противопоказания

— детский возраст до 5 лет;

— повышенная чувствительность к к любым компонентам препарата.

С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией почек и печени. Оно должно проходить под постоянным контролем врача (целесообразно снизить дозу). При возникновении эозинофильной прием препарата следует прекратить.

Дозировка

Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети - по 2 ингаляции 4 раза/сут.

При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза/сут), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации , дозу препарата можно увеличить до 2 ингаляций 6-8 раза/сут.

После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Интала. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.

Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами.

При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.

У пациентов, получающих кортикостероиды, добавление Интала может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них.

Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора.

Применение ингалятора

При первом использовании следует встряхнуть ингалятор и нажать один или два раза на дозирующий клапан.

При ингаляции следует придерживаться следующей инструкции:

Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука (наконечника), чтобы убедиться в их чистоте. Энергично встряхните ингалятор. Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание-баллончика. Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (но не прикусывая его) и плотно обхватите губами.

Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Интала; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох. Задержите дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание, насколько это возможно.

Если необходимо сразу ввести вторую дозу Интала, повторите процедуру. После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком.

Побочные действия

Препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, хрипоту, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции.

Как при всякой ингаляционной терапии сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение.

Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером.

К редким нежелательным явлениям относятся анафилаксия, и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь.

После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого.

Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии.

Передозировка

Кромогликат натрия обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений небольшой.

Лекарственное взаимодействие

Кромогликат натрия можно применять в сочетании с бронхолитиками и глюкокортикостероидами.

Особые указания

Для купирования бронхоспазма препарат не применяется.

При сопутствующей терапии бронхолитиками их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.