Состав: сухой очищенный белковый дериват туберкулина (PPD). Стандарт очищенного туберкулина содержит в 1 мл разведенного препарата 50000 международных, или туберкулиновых, единиц (ТЕ).

Назначение: для диагностики туберкулеза.

Способ применения: внутрикожно в область средней трети внутренней поверхности предплечья в объеме 0,1 мл. Учет пробы производят через 42 часа. Реакция считается положительной при наличии инфильтрата не менее 5 мм в диаметре.

Условия хранения: в темном сухом месте при +2° - +8°С.

Срок годности: 5 лет.

Очищенный туберкулин в стандартном разведении

Состав: раствор очищенного туберкулина в стандартном разведении с активностью 2,5 или 10 ТЕ в 0,1 мл с фенолом в качестве консерванта и твином - 80 в качестве детергента, обеспечивающего стабилизацию биологической активности препарата.

Назначение: для диагностики туберкулеза.

Способ применения: внутрикожно (для пробы Манту).

Условия хранения: в сухом месте при 0º - +4ºС.

Срок годности: 1 год.

Лептоспирозная вакцина концентрированная инактивированная жидкая

Состав: взвесь инактивированных концентрированных культур лептоспир четырех серологических групп: L. interrogans Icterohaemorraghiae copenhageni, L. interrogans Grippotyphosa grippotyphosa, L. interrogans Pomona mozdoc, L. interrogans Sejroe sejroe

Назначение: для профилактики лептоспирозов.

Способ применения: Вакцину вводят подкожно в область нижнего угла лопатки. Перед введением ампулу с препаратом тщательно встряхивают. Вакцинацию проводят однократно дозой 0,5 мл. Ревакцинацию проводят через 1 год однократно дозой 0,5 мл.

Условия хранения:

Срок годности: 1,5 года.

Иммуноглобулин противолептоспирозный

Состав: гамма-глобулиновая фракция из крови гипериммунизированных волов, содержащей антитела к лептоспирам (гриппотифоза, помона, иктерогеморрагический и др., всего 6 серогрупп).

Назначение: для лечения лептоспироза с 8-летнего возраста.

Способ применения: внутримышечно в дозе от 3 до 10 мл в зависимости от возраста и тяжести заболевания после предварительной десенсибилизации организма подкожным введением 0,1 мл разведенного 1:10, а затем 0,1 мл неразведенного препарата. В последующие дни вводят по 5-10 мл. Курс лечения 3 дня.

Условия хранения: в темном сухом месте при +2º - +8ºС.

Срок годности: 2 года.

Аллерген токсоплазмин

Состав: антигенный комплекс, полученный из перитонеального экссудата белых мышей, зараженных токсоплазмами.

Назначение: для диагностики токсоплазмоза.

Способ применения: строго внутрикожно в область латеральной стороны плеча в дозе 0,1 мл; на 5-7 дм дистальнее ставят контроль с физиологическим раствором. Учет реакции производят через 24 часа, через 38 часов в положительном случае интенсивность ее не уменьшается. При наличии гиперемии и инфильтрата более 20 мм в диаметре – реакция резко положительная (++++), 15-20 мм - положительная (+++), 10-14 мм - слабо положительная (++), при диаметре менее 10 мм - реакция отрицательная. При положительных реакциях местные изменения на коже сохраняются 3-5 дней.

Условия хранения: в темном сухом месте при +4º - +8ºС.

Срок годности: 1 год.

БАКТЕРИЙНЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ

Туберкулин знаком почти всем. Практически каждому из нас в детском саду или школе хоть раз делали «пуговку». Этот препарат спас не одну человеческую жизнь от смертельно опасного недуга под названием туберкулез. Давайте разберемся, насколько он эффективный и безопасный. А также узнаем принцип действия, и какие есть аналоги туберкулинодиагностики, включая Диаскинтест.

Чтобы лучше понять, что такое Туберкулин, давайте слегка углубимся в историю его создания. Началось все с того, что в 1882 году мир узнал о существовании туберкулезной палочки, которая и является возбудителем тяжелейшего заболевания. Это произошло благодаря немецкому микробиологу Роберту Коху. В честь него бактерия и была названа «палочкой Коха». Спустя 8 лет всевозможных испытаний, в 1890 году он же изобрел Туберкулин, с помощью которого планировал бороться с болезнью. На деле все оказалось не совсем так, как было задумано. Лекарство оказалось не только безвредным, но и совершенно бездейственным.
К счастью, препаратом заинтересовался педиатр из Австрии Клеменс Пирке. После многочисленных исследований и наблюдений он заметил, что реакция здоровых людей отличается от той, которая проявлялась у заболевших. В 1907 году он официально заявил о том, что это своего рода катализатор, и может применяться в качестве диагностического средства.

Многие слышали о пробе Пирке, названной в честь выше упомянутого австрийца. Она делалась накожно, то есть капля вещества втиралась через небольшую царапину на коже. Привычный всем способ введения предложил уже французский медик Шарль Манту. Наблюдая за пациентами, он пришел к выводу, что подкожное введение дает более точный результат. Такой метод быстро был принят во всем мире, как более удобный и менее болезненный. Так в 1908 году появилась одноименная проба Манту. Со временем был изобретен аналог Диаскинтест с большей точностью определения в организме вирусной палочки.

Состав и форма выпуска

Основной состав туберкулина – это фильтрат неживых, человеческих и бычьих туберкулезных микробактерий, которые предварительно убиваются нагреванием. Остаются только продукты их жизнедеятельности. После этого они очищаются при помощи ультрафильтрации или других способов, и осаждаются трихлоруксусной кислотой. Затем обрабатываются этиловым спиртом и эфиром, который применяется для наркоза, и растворяются в стабилизирующей фосфатно-буферной жидкости. Напоследок в качестве консерванта добавляется фенол. Таким образом, получается основное действующее вещество – аллерген-туберкулопротеин. Он и вызывает реакцию при наличии в организме живого вируса после постановки Туберкулином или аналогом типа Диаскинтеста.

Препарат представляет собой прозрачный раствор для инъекций и расфасовывается в стеклянные ампулы объемом 0,6 мл, 1 мл или 3 мл.

Показания к применению

Препарат не является ни прививкой, ни лекарством. Он не лечит и не защищает. Его предназначение – это выявление опасного заболевания на начальной стадии, задолго до проявления видимых симптомов.

Ежегодная туберкулиновая проба проводится:

• детям с 2-х месяцев перед постановкой БЦЖ;
• перед ревакцинацией;
• для ранней диагностики туберкулеза.

Два раза в год:

• при контакте с больными;
• при отсутствии прививки от туберкулеза;
• при наличии заболеваний, снижающих иммунитет: сахарный диабет, ВИЧ, заболевания крови, при кортикостироидной терапии более 1 месяца, язвенные болезни, онкологические патологии и т. д.;
• детям из социальных групп риска.

А также при появлении симптомов, характерных для туберкулеза, с целью опровержения или подтверждения инфицирования. Делается это независимо от сроков и результатов предыдущей пробы.

Как действует туберкулин

Основу препарата составляют неживые туберкулезные микобактерии. Их жизнеспособность настолько слаба, что они просто не в состоянии спровоцировать инфицирование. При попадании под кожу раствор не сразу рассасывается, а остается какое-то время в одном месте. На него незамедлительно реагируют лимфоциты, которые находятся рядом в кровеносных сосудах. Это вызывает покраснение и уплотнение, которое называется папулой или инфильтратом. Если в организме есть туберкулезные микобактерии, значит, лимфоциты уже успели с ней «познакомиться». Увеличивается их количество, и они начинают более активно работать. При появлении новых элементов знакомого вируса они устремляются к ним и начинают атаковать. Поскольку все провокационные частички сконцентрированы в папуле, то реакция происходит именно в ней. От этого значительно увеличивается ее размер. Одним словом, происходит аллергия на Туберкулин.

Календарь проб

Туберкулин и его аналог Диаскинтест предназначены для ранней диагностики у детей наличия туберкулезной палочки. Первая проба ставится не раньше, чем ребенку исполнится 12 месяцев. До этого возраста иммунная система имеет свои особенности, которые сильно искажают результат. Исключение составляют малыши старше 2 месяцев, которым по каким-либо причинам нельзя было делать . В таком случае, их сначала обязательно проверяют на наличие в организме возбудителя, и только при отрицательной реакции проводят вакцинацию. Делается это для того, чтобы избежать введения дополнительной дозы возбудителей, которые могут сильно усугубить ситуацию.
Дальнейшая диагностика с помощью Туберкулина проводится раз в год до 15-16 лет. Тем детям, которые проживают в местности с неблагоприятной обстановкой по туберкулезу, или в семье либо в ближайшем окружении есть инфицированные, препарат вводится дважды в год, то есть каждые 6 месяцев, пока не пройдет угроза заражения. При наличии у ребенка туберкулеза, туберкулинодиагностика проводится 3-4 раза в год до полного исчезновения симптомов. Аналогичная схема действует и для Диаскинтеста.

Согласно инструкции по применению Туберкулина, правильное введение проводится следующим образом: предплечье визуально делится на три части и строго подкожно в центр средней части вводится необходимая доза. При этом сразу образуется водянистый бугорок, который в народе называется «пуговкой». Через 48-72 часа проверяют реакцию при помощи канцелярской линейки и, в зависимости от размера, делают выводы о наличии или отсутствии туберкулезной палочки.

Как правило, размеры папулы снимают прозрачной линейкой. Через нее четче видны края уплотнения.

Реакция на данный препарат бывает трех основных видов:

• отрицательная, при которой размер папулы до 1 мм или вовсе отсутствует;
• сомнительная – от 2 до 4 мм;
• положительная – свыше 5 мм.

Положительная реакция на Туберкулин, в свою очередь, делится на:

• слабоположительную (5-9 мм);
• среднюю (10-14 мм), которая проявляется у детей из группы риска и при контакте с больными с открытой формой туберкулеза;
• выраженную (15-16 мм);
• резко выраженную или гиперергическую (от 17 мм);
• визикулонекротическая, при которой наблюдается омертвление ткани и образование гнойничков.

Кроме того, существует ложноположительная реакция. Она относится к сомнительной и может возникать, если у ребенка есть аллергия на что-либо. Также ее вызывает любое недавно перенесенное инфекционное заболевание. В этих случаях рекомендуется наблюдение за состоянием ребенка, часто назначаются препараты для повышения иммунитета.

В некоторых случаях, особенно у ребенка, склонного к аллергии, может появиться общее недомогание, лимфадениты и лимфангоиты, зуд и боль в месте укола, головная боль, повышение температуры. При гиперчувствительности к препарату могут появиться пузырьки и некроз прилегающих тканей, а также анафилактический шок.

Как ухаживать за пробой

До момента снятия замеров место укола нельзя чесать, мазать кремом и тереть мочалкой во время купания. Мочить пробу можно, но стараться в эти дни купаться под душем. При этом, ее не нужно заклеивать пластырем или обматывать пленкой, как делали раньше наши мамы и бабушки. Вода никак не повлияет на результат. Это предубеждение осталось после Пирке, когда Туберкулин втирался в царапину на коже. Сейчас же место введения данного препарата либо его аналога Диаскинтеста закрывается своеобразной пробкой из свернувшейся капельки крови. Единственное, что не рекомендуется – это принимать ванну и, по возможности, воздержаться от купания в открытых водоемах и посещения бассейна.

Противопоказания

Процедуру не проводят в следующих случаях:

• инфекционный карантин в детском учреждении;
• проявление аллергии;
• обострение хронических или соматических заболеваний, а также 30 дней после исчезновения симптомов;
• эпилепсия;
• индивидуальная непереносимость препарата;
• кожные болезни;
• бронхиальная астма;

Постановка пробы согласовывается с , поскольку после введения профилактической инъекции должно пройти не менее 30 дней. Перед введением Туберкулина или его аналога Диаскинтеста желательно не употреблять новые продукты, чтобы исключить возможность появления аллергической реакции и, соответственно, искаженных результатов. По этой же причине, за пару дней до процедуры постараться не давать ребенку те продукты, которые заведомо могут оказать негативное воздействие. Особенно это относится к детям-аллергикам.

Альтернатива Туберкулину

Одним из более информативных аналогов Туберкулину является Диаскинтест, о котором уже не раз упоминалось выше. Он тоже вводится подкожно и представляет собой такую же бесцветную жидкость. В его состав входят искусственно созданные белки ESAT6/CFP10. Именно они реагируют на наличие в организме палочки Коха, выявляют вирус с точностью до 90% и практически полностью исключают ложноположительную реакцию.

Диаскинтест применяется для диагностики заболевания во всех возрастных категориях, начиная с 1 года.

Скрин-тест с его помощью проводится в качестве аналога Туберкулину, если есть индивидуальная непереносимость, а также в следующих случаях:

• если пациент входит в группу риска;
• при положительной реакции на проведенную пробу Манту, чтобы подтвердить или опровергнуть наличие вируса;
• для контроля и корректировки лечения от туберкулеза;
• при прямом контакте с носителем вируса.

Диаскинтест не применяется для отбора пациентов для первичной постановки БЦЖ или ревакцинации. Он с осторожностью, только по медицинским показателям, вводится беременным, и полностью разрешен в период лактации. Другими противопоказаниями служат те же факторы, что и при Туберкулине.

Кроме Диаскинтеста, высокоточным аналогом пробы для диагностики туберкулеза служит полимерная цепная реакция, которая позволяет обнаружить микобактерии в любом биологическом материале. Такой способ мало распространен из-за дороговизны и технической сложности. Еще один аналог – это иммуноферментный анализ, при котором исследуется венозная кровь. Этот метод малоэффективен в районах, где широко распространена туберкулезная инфекция.

Видео

Чем раньше выявлено заболевание, тем легче оно поддается лечению. Это касается и такого опасного и смертельного недуга, как туберкулез. Благодаря туберкулинодиагностике и Диаскинтесту, стало возможным обнаружить его на самых ранних сроках и приступить к лечению. Смотрите на видео принцип действия диагностического препарата, и почему так важно не отказываться от этой процедуры.

Вы знакомы с Туберкулином или его аналогом Диаскинтестом не понаслышке? Тогда ждем ваши комментарии, из которых наши посетители смогут почерпнуть для себя много полезной информации.

Туберкулин был получен Кохом в Берлине в 1890 г. Он представлял собой специально обработанную водно-глицериновую вытяжку из культуры MKT и позже был назван старым, или альттуоеркулином. Старый туберкулин Коха включал много балластных веществ из питательной среды, на которой культивировались микобактерии. С наличием этих веществ, в основном белков, связывают нередкое возникновение разных неспецифических реакций при введении старого туберкулина.

В 1934 г. Ф. Зайберт и С. Гленн в Филадельфии создали более чистыи препарат - Purified protein derivative (PPD-S). В нашей России сухой очищенныи туберкулин был изготовлен в 1939 г. в Ленинградском НИИ вакцин и сывороток под руководством М. А. Линниковой и получил название ППД-Л.По биохимическому составу туберкулин является сложным соединением из: -туберкулопротеинов, -полисахаридов, -липидных фракций, -нуклеиновых кислот.

Он содержит остатки микробных тел и продукты жизнедеятельности возбудителя туберкулеза.

С иммунологических позиций туберкулин является специфическим аллергеном и неполным антигеном, содержащим отдельные антигенные компоненты МБТ.

Препарат дозируется в условных туберкулиновых единицах - ТЕ. В соответствии с международным стандартом за 1 ТЕ принимают такое количество туберкулина, на которое положительно реагируют 80-90 % инфицированных людей. В 1 ТЕ 0,00006 мг сухого препарата ППД-Л или 0,00002 мг PPD-S.

В России выпускают 2 вида туберкулина ППД-Л:

Очищенный туберкулин в стандартном разведении - одна ампула с 2 мл раствора, в 0,1 мл которого содержится 2ТЕ ППД-Л;

Сухой очищенный туберкулин в ампулах по 50 000 ТЕ, который подлежит разведению в прилагаемом карболи-зированном изотоническом растворе натрия хлорида.

Очищенный туберкулин в стандартном разведении с 2ТЕ Г1ПД-Л в 0,1 мл раствора применяют для массовой и индивидуальной туберкулинодиагностики при пробе Манту.

Сухой очищенный туберкулин используют только в специализированных противотуберкулезных учреждениях для различных туберкулиновых проб.

22.Методика, техника постановки и оценка пробы Манту с 2те. Показания и противопоказания для ее постановки

Наиболее распространена внутрикожная проба Манту.

Методика.Не делают по назначению врача специально обученная медицинская сестра или фельдшер, имеющие документ - допуск к проведению туберкулинодиагностики. Пробу Манту чаще проводят в амбулаторных условиях.

Техника постановки. Для пробы Манту применяют специальные туберкулиновые шприцы разового пользования емкостью 1 мл и тонкие короткие иглы с крутым косым срезом. В шприц набирают 0,2 мл раствора туберкулина и выпускают из него 0,1 мл с тем, чтобы объем вводимого препарата составил 0,1 мл (2ТЕ). На внутренней поверхности средней трети предплечья участок кожи обрабатывают 70° этанолом и просушивают. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи (внутри-кожно) параллельно ее поверхности. После погружения отверстия иглы в кожу из шприца вводят иЛ мл раствора туоеркулина. При правильной технике в коже образуется папула в виде белесоватой лимонной корочки диаметром не менее 7- 9 мм

В Белоруссии при массовых обследованиях на туберкулез применяют только внутрикожную туберкулиновую пробу Манту с 2 единицами очищенного туберкулина (2 ТЕ ППД-Л) в стандартном разведении.

Оценка «робы. Результат пробы Манту оценивают через 72 ч врач, фельдшер или медсестра, которые проводили пробу. Для этого прозрачной линейкой с миллиметровыми делениями измеряют и регистрируют поперечный к оси предплечья размер инфильтрата. При отсутствии инфильтрата измеряют и регистрируют

гиперемию.

Реакцию па туберкулин при пробе Манту оценивают по следующим критериям:♦ отрицательная - инфильтрат и гиперемия отсутствуют;

Сомнительная - инфильтрат диаметром 2-4 мм или гиперемия любого размера;

Положительная - инфильтрат диаметром 5 мм и более. При инфильтрате диаметром 5-9 мм реакцию считают слабоположительнои, 10-14 мм - средней интенсивности, 15-16 мм - выраженной.

У детей и подростков реакцию называют гиперергичеекой при инфильтрате диаметром 17 мм и более, а у взрослых - 21 мм и более. Другими признаками гиперергичеекой реакции могут быть появление везикулы, изъязвления, лимфангита или регионарного лимфаденита - независимо от размера инфильтрата.

Отрицательная проба Манту свидетельствует об анергии, которая может быть положительной и отрицательной.

Положительная анергия наблюдается у не инфицированных МБТ практически здоровых людей, а отрицательная у больных с прогрессирующим течением туберкулеза, у инфицированных МБТ на фоне ВИЧ- инфекции и при различных тяжелых сопутствующих заболеваниях.

Динамическая оценка чувствительности к туберкулину по результату пробы Манту позволяет относительно своевременно выявить момент первичного инфицирования МВТ. Для этого в Белоруссии чувствительность к туберкулину у детей и подростков исследуют 1 раз в год. Результаты фиксируют в соответствующем разделе индивидуальной карты амбулаторного наблюдения.

Показания: Проба Манту с 2ТЕ ППД-Л безвредна для здоровых детей, подростков и для лиц с различными соматическими заболеваниями.

Противопоказания: Однако некоторые перенесенные болезни, и прививки могут усиливать или ослаблять чувствительность кожи детей к туберкулину. В связи с этим"кожные заболевания"^инфекционные, инфекционно-аллергические и соматические болезни в период обострения, аллергические состояния являются противопоказаниями к пробе Манту при массовой туберкулино-диагностике. Пробу не делают в течение 1 мес после любой профилактической прививки или биологической диагностической пробы, а также при карантине по детским инфекциям.

Очищенный туберкулин в стандартном разведении представляет собой смесь фильтратов убитых нагреванием культур микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего видов, осажденных трихлоруксусной кислотой, обработанных этиловым спиртом и эфиром для наркоза, растворенных в фосфатно-буферном растворе с твином-80 в качестве стабилизатора и фенолом в качестве консерванта. Препарат выпускают в ампулах в виде раствора, содержащего в 0,1 мл 2 туберкулиновые единицы (ТЕ). Препарат имеет вид бесцветной прозрачной жидкости. Биологические и Иммунологические свойства . Действующее начало препарата аллерген - туберкулопротеин, вызывает при постановке внутрикожной туберкулиновой пробы у инфицированных или вакцинированных лиц специфическую реакцию гиперчувствительности замедленного типа в виде местной реакции - гиперемии и инфильтрата (папулы). Назначение . Препарат предназначен для массовой туберкулинодиагностики, с целью: а) с целью отбора контингента для ревакцинации БЦЖ, а также перед первичной вакцинацией детей в возрасте 2 месяца и более. б) для диагностики туберкулеза, в том числе для раннего выявления начальных и локальных форм туберкулеза у детей и подростков. в) для определения инфицирования микобактериями туберкулеза. Способ применения и дозировка . Применяют для постановки внутрикожной пробы Манту Препарат вводят строго внутрикожно. Пробу Манту ставят пациентам обязательно в положении сидя, т.к. у эмоционально лабильных лиц инъекция может стать причиной обморока. Для проведения внутрикожной пробы применяют однограммовые туберкулиновые шприцы разового использования с короткими тонкими иглами. Запрещается применять для пробы Манту инсулиновые шприцы и шприцы и иглы с истекшим сроком годности. Ампулу с препаратом тщательно обтирают марлей, смоченной 70 ° этиловым спиртом, затем шейку ампулы подпиливают ножом для вскрытия ампул и отламывают. Извлечение туберкулина из ампулы проводят шприцем, которым осуществляют пробу Манту, с иглой № 0845. Набирают 0,2 мл, т. е. 2 дозы туберкулина, насаживают тонкую иглу, выпускают раствор до метки 0,1 мл в стерильный ватный тампон. Ампулу после вскрытия допускается хранить в асептических условиях не более 2 часов. На внутренней поверхности средней трети предплечья участок кожи обрабатывают 70 ° этиловым спиртом и просушивают стерильной ватой. Тонкую иглу срезом вверх вводят в верхние слои кожи параллельно ее поверхности - внутрикожно. После введения иглы в кожу из шприца вводят строго по делению шкалы 0,1 мл (2 ТЕ) препарата, т.е. 1 дозу. При правильной технике введения в коже образуется папула беловатого цвета в виде "лимонной корочки", размером 7 - 10 мм в диаметре. Пробу Манту ставит по назначению врача специально обученная медсестра, имеющая документ - допуск к проведению туберкулинодиагностики. Учет результатов . Результаты туберкулиновой пробы оценивает врач или специально обученная медсестра. Результат пробы Манту оценивают через 72 ч путем измерения размера инфильтрата (папулы) в мм. Прозрачной линейкой с миллиметровыми делениями измеряют и регистрируют поперечный (по отношению к оси предплечья) размер инфильтрата. Гиперемию учитывают тольво в случае отсутствия инфильтрата. При постановке проб Манту, реакция считается: - отрицательной - при полном отсутствии инфильтрата (папулы) и гиперемии или при наличии уколочной реакции (0 -1 мм); - сомнительной - при инфильтрате размером (2-4 мм) или тольсо гиперемии любого размера без инфильтрата; - положительной - при наличии инфильтрата диаметром 6 мм и более; - гиперергической - у детей и подростков считается реакция с диаметром инфильтрата 17мм и более, у взрослых - 21мм и более, а также визикулонекротические реакции независимо от размера инфильтрата с лимфангоитом или без него. Реакция на введение туберкулина . Находится в зависимости от уровня специфической реактивности организма. У отдельных лиц с высокой степенью гиперчувствительности замедленного типа к туберкулину, местные реакции могут сопровождаться лимфангоитами и лимфаденитами. Кроме того, иногда наблюдают общую реакцию: недомогание, головная боль, повышение температуры. Здоровым лицам, с сомнительной или положительной реакцией на пробу Манту и детям с отрицательной реакцией на туберкулин, но не подлежащим вакцинации БЦЖ, все профилактические прививки можно проводить непосредственно после оценки результатов пробы Манту. Противопоказания для постановки туберкулиновой пробы : распространенные кожные заболевания, эпилепсия, острые, хронические инфекционные и соматические заболевания в период обострения, аллергические состояния (ревматизм в острой и подострой фазах, бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями в период обострений). Проба Манту ставится череэ 1 месяц после исчезновения всех клинических симптомов или сразу после снятия карантина. Не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям. Профилактические прививки могут повлиять на чувствительность к туберкулину. Исходя из этого, туберкупинодиагностику необходимо планировать до проведения профилактических прививок против различных инфекций. В случае, если профилактическая прививка была проведена, то туберкулинодиагностика должна осуществляться не ранее, чем через 1 месяц после прививки. С целью выявления противопокаэаний врач (медицинская сестра) в день постановки туберкулиновых проб проводят опрос и осмотр подвергаемых пробе лиц. Форма выпуска . Препарат выпускают в ампулах по 3 мл (30 доз), 2 мл (20 доз) или 1 мл (10 доз) по 2 ТЕ в 0,1 мл. Ампулы зафасованы в картонные коробки или пачки из картона. В одной коробке-10 ампул, инструкция по применению препарата и нож для вскрытия ампул. Условия хранения и транспортирования . Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.028-95 при температуре от 2 до 8 °С, транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.028-95, в условиях исключающих замораживание и перегрев выше 18 °С.

Туберкулинодиагностику применяют при обследовании населения на . Положительная реакция на введение туберкулина бывает только у инфицированных микобактериями туберкулеза или после вакцинации и . Виды туберкулиновых проб: накожные (пластырная, мазевая), внутрикожные (проба ), подкожные (проба Коха), скарификационные (градуированная проба Гринчара-Карпиловского), уколочные (проба Гиффа).

Туберкулин состоит из белков (туберкулопротеины), полисахаридов, липидной фракции и нуклеиновых кислот. Туберкулин относят к неполным антигенам — гаптенам. Он не способен вызвать заболевание или сформировать иммунитет к туберкулезу, но запускает специфическую ответную реакцию. Туберкулиновая начинает проявляться через 6-8 часов после инъекции и относится к реакциям гиперчувствительности замедленного типа (ГЧЗТ).

Туберкулин активирует специфические рецепторы на лимфоцитах, клеточные медиаторы вовлекают макрофаги в процесс разрушения антигена. В месте введения туберкулина в первые 24 часа появляется отек, экссудация всех слоев кожи, а в более поздние сроки (72 часа) — мононуклеарная реакция с большим числом гистиоцитов.

Виды реакций на введение туберкулина

• Уколочная реакция — на коже в месте введения туберкулина проявляется инфильтрат и гиперемия, а при гиперергических реакциях — везикулы, буллы, лимфангит, некроз;
• Общая реакция — головная боль, артралгии, повышение температуры тела, изменения в общем анализе крови и др.;
• Очаговая реакция — при легочных процессах очаговая реакция может проявиться усилением кашля, увеличением количества отделяемой мокроты, кровохарканьем, рентгенологически — нарастанием воспалительных изменений в зоне поражения.

Препараты туберкулина

Очищенный туберкулин — purified protein derivative (PPD) — готовят из смеси убитых нагреванием фильтратов культуры МБТ человечьего и бычьего видов, очищенных ультрафильтрацией, осажденных трихлоруксусной кислотой, обработанных этиловым спиртом и эфиром.

ВОЗ в 1952 году в качестве международного стандарта утвердил очищенный туберкулин-Зейберт или стандарт-туберкулин — PPD-S. В России с 1954 года используют отечественный очищенный туберкулин Линниковой — ППД-Л. Активность туберкулинов выражается в туберкулиновых единицах (ТЕ) и сопоставляется с международным стандартом.

Для туберкулинодиагностики используют два вида очищенного туберкулина:

• Аллерген туберкулезный очищенный жидкий (очищенный туберкулин в стандартном разведении);
• Аллерген туберкулезный очищенный сухой (сухой очищенный туберкулин).

Аллерген туберкулезный очищенный жидкий (очищенный туберкулин в стандартном разведении) — готовые к употреблению растворы туберкулина. Препарат представляет собой раствор очищенного туберкулина в фосфатном буфере с твином-80 в качестве стабилизатора и фенолом в качестве консерванта. Бесцветная прозрачная жидкость. Препарат выпускается в ампулах в виде раствора, содержащего 2 ТЕ ППД-Л в 0,1 мл. Возможен выпуск 5 ТЕ, 10 ТЕ в 0,1 мл и других дозировок препарата. Выпуск готовых к употреблению разведений ППД-Л (модификация Линниковой) позволяет использовать для массовой туберкулинодиагностики стандартный по активности препарат и избежать ошибок при разведении туберкулина на местах его применения.

Аллерген туберкулезный очищенный сухой (сухой очищенный туберкулин) — это растворенный в фосфатном буфере с сахарозой лиофильно высушенный очищенный туберкулин. Препарат имеет вид сухой компактной массы или порошка белого (слегка сероватого или кремового) цвета, легко растворяющегося в прилагаемом растворителе — карболизированном изотоническом растворе натрия хлорида. Выпускается в ампулах, содержащих 50000 ТЕ. Сухой очищенный туберкулин используется для диагностики туберкулеза и туберкулинотерапии только в противотуберкулезных диспансерах или стационарах.

Туберкулиновые препараты для выявления антител к микобактериям туберкулеза используют при постановке диагноза и оценке эффективности лечения:

• Диагностикум эритроцитарный туберкулезный антигенный сухой;
• Тест-система иммуноферментная для определения антител к возбудителю туберкулеза.

Диагностикум эритроцитарный туберкулезный антигенный сухой из бараньих эритроцитов, сенсибилизированные фосфатным антигеном МБТ, пористая масса или порошок красновато-коричневого цвета. Предназначен для выявления в реакции непрямой гемагглютинации (РНГА) специфических антител МБТ.

Тест-система иммуноферментная для определения антител к возбудителю туберкулеза представляет собой набор ингредиентов для проведения иммуноферментного анализа на твердофазном носителе. Предназначена для выявления антител к возбудителю туберкулеза в сыворотке крови больных.

Массовая туберкулинодиагностика

При массовой туберкулинодиагностике применяют только единую внутрикожную туберкулиновую пробу с 2 ТЕ ППД-Л.

Цели массовой туберкулинодиагностики у детей и подростков

• Отбор на иммунизацию против туберкулеза;
• Формирование групп риска по заболеванию туберкулезом;
• Ранняя диагностика туберкулеза у детей и подростков;
• Оценка и прогноз эпидемической ситуации по туберкулезу.

Плана проведения массовой туберкулинодиагностики

План туберкулинодиагностики в зоне обслуживания амбулаторно-поликлинических учреждений составляют главные врачи учреждений при участии противотуберкулезных диспансеров.

В план туберкулинодиагностики предусматривают:

• Учет детей, подростков и взрослых, подлежащих ежегодной туберкулинодиагностике, с выделением возрастных групп, подлежащих ревакцинации;
• Календарный план обследования контингентов;
• Подготовка медицинского персонала для проведения туберкулинодиагностики;
• Приобретение необходимого количества инструментария;
• Расчет потребности в туберкулине.

Важно!!! Потребность в очищенном туберкулине в стандартном разведении (2 ТЕ ППД-Л) для проведения массовой туберкулинодиагностики исчисляют из расчета две дозы по 0,1 мл на каждого обследуемого. При этом необходимо учитывать, что в ампуле содержится 30 доз (3 мл), которые используют на постановку пробы 15-ти пациентам. Один литр туберкулина содержит 10000 доз, которые используют для обследования 5000 человек.

Перед проведением массовой туберкулинодиагностики

• Уточнить списки детей, подлежащих туберкулинодиагностике: на организованных детей по группам и классам и на неорганизованных детей — по годам рождения;
• Проверить наличие прививочных форм №063/у в соответствии со списочным составом;
• Уточнить наличие медицинских отводов: учетные формы №063/у промаркировать в зависимости от сроков медицинских отводов, внести сведения о наличии медицинских отводов в списки, составленные по группам и классам;
• Промаркировать форму №063/у на лиц, состоящих на учете в противотуберкулезном диспансере (ПТД) в целях углубленного анализа результатов туберкулинодиагностики и оперативной связи с ПТД.

Туберкулинодиагностика проводится специально обученным медицинским персоналом, имеющим справку-допуск. Справка-допуск на проведение пробы должна обновляться ежегодно.

Бригадный метод проведения массовой туберкулинодиагностики в организованных коллективах является более предпочтительным. Формирование специальных бригад (2 медсестры и 1 врач) и графика их работы возлагается на детские поликлиники. Неорганизованным детям раннего и дошкольного возраста проба ставят в детской поликлинике.

Противопоказания к пробе Манту

Абсолютные — индивидуальная непереносимость.

Относительные — кожные заболевания, острые и хронические инфекционные и соматические заболевания (в т.ч. эпилепсия) в период обострения; аллергические состояния (бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями) в период обострений; карантин по детским инфекциям. Пробу ставят через 1 месяц после исчезновения клинических симптомов или сразу после снятия карантина.

Туберкулинодиагностику планируют до проведения профилактических прививок против различных инфекций. Здоровым детям и подросткам, инфицированным МБТ, а также с положительной (сомнительной) поствакцинальной туберкулиновой чувствительностью и детям с отрицательной реакцией на туберкулин, но не подлежащим ревакцинации , все профилактические прививки можно производить непосредственно после оценки результата пробы . В случае установления «виража» туберкулиновых реакций, а также гиперергической или усиливающейся реакции на туберкулин профилактические прививки проводятся не ранее, чем через 6 месяцев. Если проведение профилактической прививки предшествовало туберкулинодиагностике, то проба проводится через 1 месяц после прививки.

Техника проведения внутрикожной пробы Манту

Применяют только одноразовые однограммовые туберкулиновые шприцы с тонкими короткими иглами с коротким косым срезом.

Внимание!!! Использование инсулиновых шприцев для проведения туберкулинодиагностики запрещается.

Иглой №0845 из ампулы в шприц набирают 0,2 мл (2 дозы) туберкулина, насаживают иглу туберкулинового шприца, выпускают раствор до метки 0,1 мл (1 доза) в стерильный ватный тампон.

Место введения — внутренняя поверхность средней трети предплечья, четный год — правая рука, нечетный год — левая рука. Кожу обработать 70 градусным спиртом, просушить стерильной ватой.

При правильной технике введения в коже образуется папула беловатого цвета размером не менее 7-9 мм в диаметре.

Как оценивать пробу Манту

Результаты пробы оценивают через 72 часа. Измеряют поперечный по отношению к предплечью размер инфильтрата, а при отсутствии инфильтрата измеряют размер гиперемии.

Проба Манту считается:

• Отрицательная — инфильтрат и гиперемия полностью отсутствуют, имеется уколочная реакция 0-1 мм;
• Сомнительная — инфильтрат 2-4 мм или только гиперемия любого размера;
• Положительная — инфильтрат 5 мм и более.

По степени выраженности туберкулиновой чувствительности выделяют реакции:

• Слабоположительные — размер инфильтрата 5-9 мм;
• Средней интенсивности — размер инфильтрата 10-14 мм;
• Выраженные — размер инфильтрата 15-16 мм;
• Гиперергические — размер инфильтрата 17 мм и более, а также везикуло-некротические реакции независимо от размера инфильтрата с лимфангоитом или без него.

Таблица. Дифференцирования послевакцинной и инфекционной аллергии

Инфицированными МБТ следует считать лиц, у которых по пробе Манту с 2 ТЕ ППД-Л отмечают:

• Впервые положительную реакцию (папула 5 мм и более) не связанную с иммунизацией вакциной («вираж»);
• Стойко (на протяжении 4-5 лет) сохраняющуюся реакцию с инфильтратом 12 мм и более:
• Резкое усиление чувствительности к туберкулину (на 6 мм и более) в течение одного года;
• Постепенное, в течение нескольких лет, усиление чувствительности к туберкулину с образованием инфильтрата размерами 12 мм и более.

На консультацию к фтизиатру по результатам туберкулинодиагностики направляю:

• С впервые положительной реакцией на пробу (папула 5 мм и более), не связанной с иммунизацией вакциной .
• С усиливающейся на 6 мм и более по сравнению с предыдущим годом чувствительностью к туберкулину. Диагноз: Инфицирование МБТ с нарастанием туберкулиновой чувствительности.
• С гиперчувствительностью к туберкулину (папула 17 мм и более, а также везикуло-некротическая реакция или лимфангоит независимо от размера инфильтрата). Диагноз: Инфицирование МБТ с гиперергической чувствительностью к туберкулину.

Направляемые к фтизиатру дети должны иметь при себе сведения:

1. О вакцинации (ревакцинации) против туберкулеза;
2. О результатах туберкулиновых проб по годам;
3. О контакте с больным туберкулезом;
4. О флюорографическом обследовании окружения ребенка;
5. О перенесенных хронических и аллергических заболеваниях;
6. О предыдущих обследованиях у фтизиатра;
7. Данные клинико-лабораторного обследования (общий анализ крови и мочи);
8. Заключения соответствующих специалистов при наличии сопутствующей патологии.

Неадекватные реакции на введение туберкулина

• Немедленная аллергическая реакция (отек Квинке, анафилактический шок);
• Развитие аутоиммунных заболеваний (гломерулонефрит, тромбоцитопеническая пурпура и т. д.);
• Общая реакция организма (туберкулиновый шок): недомогание, повышенная температура тела, нарушение сознания;
• Наследственная гиперергическая чувствительность к туберкулину (генетически обусловленная повышенная чувствительность к туберкулину);
• Усиление местной аллергической реакции у пациентов с соматическими и аллергическими заболеваниями (отек и зуд предплечья, усиление чувствительности к туберкулину);
• Обострение существующих аллергических реакций (бронхоспазм у больных с бронхиальной астмой, кожные высыпания у больных аллергическими дерматозами, риноконъюнктивальный синдром и т.д.).

Важно!! ! Факты индивидуальной непереносимости туберкулина и наследственной гиперергической чувствительности к туберкулину устанавливаются в специализированном учреждении после исключения туберкулеза органов дыхания и внелегочной локализации.

После проведения массовой туберкулинодиагностики

• Внести результаты туберкулинодиагностики в медицинскую документацию: рабочий журнал, учетную форму №063/у, «Медицинскую карту ребенка» (форма №026/у), «Историю развития ребенка» (форма №112/у);
• В перечисленные документы необходимо вписать: Предприятие-изготовитель туберкулина, номер серии, срок годности, дату проведения пробы, место введения препарата (левое или правое предплечье), результат пробы — размер инфильтрата (папулы) в мм, при отсутствии инфильтрата размер гиперемии (например: 5 мм пап., 7 мм гипер., отриц.);
• Выбрать из картотеки учетные формы №063/у на лиц: отсутствовавших во время массовой туберкулинодиагностики для привлечения к ней в индивидуальном порядке; подлежащих дообследованию в ПТД по результатам туберкулинодиагностики; имеющих отрицательную туберкулиновую чувствительность для осуществления ревакцинации (в декретированных возрастах).

Индивидуальная туберкулинодиагностика

Цели индивидуальной туберкулинодиагностики

• Дифференциальная диагностика поствакцинальной и инфекционной аллергии (ГЗТ);
• Диагностика и дифференциальная диагностика туберкулеза и нетуберкулезных заболеваний;
• Определение активности туберкулезного процесса;
• Оценка эффективности лечения;
• Определение «порога» индивидуальной чувствительности к туберкулину.

Индивидуальная туберкулинодиагностика применяется для диагностики локального туберкулеза по клиническим показаниям, независимо от срока постановки предшествующей пробы. Единственное противопоказание — индивидуальная непереносимость туберкулина. Диагностическую туберкулиновую пробу с использованием очищенного туберкулина можно проводить только в ПТД, туберкулезных стационарах и санаториях.

Основные показания для проведения индивидуальной туберкулинодиагностики как диагностического теста

• При наличии хронических заболеваний различных органов и систем с торпидным, волнообразным течением, при неэффективности традиционных методов лечения и наличии дополнительных факторов риска по инфицированию МБТ и заболеванию туберкулезом (контакт с больным туберкулезом, отсутствие вакцинации против туберкулеза, социальные факторы риска и т.д.);
• Для определения активности туберкулезного процесса;
• Для определения локализации туберкулезного процесса;
• Для оценки эффективности проведенного противотуберкулезного лечения.

Для индивидуальной туберкулинодиагностики используют

• Пробу с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении;
• Накожную градуированную пробу;
• Внутрикожные пробы с различными разведениями сухого очищенного туберкулина;
• Определение внутрикожного туберкулинового титра.

Туберкулиновые пробы в группах риска заболевания туберкулезом

Туберкулиновая проба Манту с 2 ТЕ ППД-Л два раза в год в условиях общей лечебной сети проводится:

• Больным сахарным диабетом, язвенной болезнью, болезнями крови, системными заболеваниями, -инфицированным, получающим длительную гормональную терапию (более 1 месяца).
• Лицам с хроническими неспецифическими заболеваниями (пневмонией, бронхитом, тонзиллитом), субфебрилитетом неясной этиологии.
• Детям, не вакцинированным против туберкулеза, независимо от возраста ребенка.

Применение туберкулинодиагностики в социальных группах риска

• В приютах, центрах временной изоляции несовершеннолетних правонарушителей, приемниках-распределителях и др. учреждениях для детей и подростков из социальных групп риска, не имеющих медицинской документации, туберкулиновую пробу с 2 ТЕ ППД-Л проводят при поступлении ребенка в это учреждение и далее 2 раза в год в течение 2-х лет при непрерывном медицинском наблюдении с последующим переходом на ежегодную туберкулинодиагностику.
• Детям и подросткам из социальных групп риска (включая мигрантов и беженцев), имеющих медицинскую документацию при оформлении в детские и подростковые коллективы, туберкулиновую пробу с 2 ТЕ ППД-Л проводят, если после предыдущей пробы прошло более 6 месяцев, с последующей постановкой 1 раз в год при регулярном медицинском наблюдении.
• Все дети и подростки из социальных групп риска, имеющие выраженную реакцию на туберкулин (папула 15 мм и более), должны быть обследованы и наблюдаться в противотуберкулезных диспансерах (в IV-Б группе диспансерного учета).