Валосердин – комбинированный препарат со спазмолитическим и седативным действием.

Форма выпуска и состав

Валосердин выпускают в форме капель для приема внутрь – бесцветной прозрачной жидкости с ароматическим специфическим запахом. По 15 мл, 25 мл и 50 мл во флаконах-капельницах из оранжевого стекла или в коричневых стеклянных флаконах с винтовой горловиной, укупоренных полимерными пробками-капельницами и навинчиваемыми полимерными крышками или крышками с капельницей, по 1 флакону в картонной пачке.

В состав 100 г капель входят активные вещества:

• Фенобарбитал – 2 г;
• Этилбромизовалерианат (этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты) – 2 г.

Вспомогательные компоненты: масло мяты перечной – 0,14 г; испанское хмелевое масло (масло душицы) – 0,02 г; 95% этанол (этиловый спирт) – 52,8 г; очищенная вода – 43,04 г.

Фармакологические свойства

Для фенобарбитала характерно седативное и мягкое снотворное действие. Он снижает возбуждение ЦНС (центральной нервной системы) и ускоряет наступление естественного сна, усиливая седативный эффект других компонентов. Этилбромизовалерианат также обладает седативным (сходен с действием валерианы) и спазмолитическим действием.

Фармакодинамика

Фармакодинамика препарата остается недостаточно изученной.

Фармакокинетика

Достоверные исследования фармакокинетических свойств Валосердина на данный момент не проводились.

Показания к применению

Согласно инструкции, Валосердин применяют как успокаивающее и сосудорасширяющее средство при следующих состояниях и заболеваниях:

• Нарушения работы сердечно-сосудистой системы;
• Нарушения засыпания;
• Неврозоподобные состояния с повышенной раздражительностью;
• Состояние возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями;
• Тахикардия;
• Спазмы кишечника (в качестве спазмолитического средства).

Противопоказания

Капли Валосердин противопоказаны в следующих случаях:

• Выраженные нарушения функции печени и/или почек;
• Порфирия;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат не назначают кормящим и беременным женщинам, а также детям до 18 лет.

Из-за входящего в состав Валосердина абсолютного этилового спирта (больше 3 г в суточной дозе), препарат противопоказано принимать больным с черепно-мозговыми травмами, алкоголизмом, заболеваниями печени и головного мозга.

Инструкция по применению Валосердина: способ и дозировка

Капли Валосердин принимают внутрь, до еды.

Разовую дозировку – 15-20 капель, необходимо предварительно растворить в небольшом количестве воды (30-50 мл). Кратность приема препарата – 3 раза в день. При тахикардии разовую дозу можно увеличить до 40-50 капель.

Продолжительность терапии устанавливается индивидуально лечащим врачом.

Побочные действия

Как правило, Валосердин хорошо переносится даже при продолжительном применении. В редких случаях в дневное время возможно развитие сонливости и легкого головокружения.

Продолжительный прием больших доз может вызвать хроническое отравление бромом. Это проявляется как:

• Апатия;
• Геморрагический диатез;
• Депрессивное настроение;
• Ринит;
• Нарушение координации движений;
• Конъюнктивит.

При развитии любых нетипичных побочных эффектов, не указанных в инструкции к препарату, следует обратиться к врачу.

Симптомами передозировки являются:

• Легкая и среднетяжелая интоксикация – головокружение, сонливость, психомоторные нарушения;
• Тяжелая интоксикация – сосудистый коллапс, кома, нарушения дыхания, снижение артериального давления, тахикардия, снижение периферических рефлексов.

После промывания желудка и приема активированного угля рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

Передозировка Валосердина легкой и умеренной степени тяжести сопровождается такими симптомами, как психомоторные нарушения, головокружение, сонливость. При приеме очень высоких доз препарата наблюдаются снижение периферических рефлексов, тахикардия, снижение артериального давления, сосудистый коллапс, нарушения дыхания, коматозное состояние.

Особые указания

Перед началом приема препарата следует проконсультироваться с врачом.

Женщинам в период грудного вскармливания на время лечения его необходимо прервать.

Продолжительная терапия может привести к формированию лекарственной зависимости, а также к накоплению в организме брома с последующим отравлением им.

Валосердин содержит не менее 52% об. этанола (в максимальной суточной дозе – 3,09 г абсолютного этилового спирта).

Во время лечения выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих от больных повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Валосердина с седативными лекарственными средствами происходит усиление эффекта, а алкоголь помимо усиления эффектов препарата также может повышать его токсичность.

Фенобарбитал, входящий в состав Валосердина, может индуцировать ферменты печени. В связи с этим его нежелательно принимать одновременно с лекарственными средствами, которые метаболизируются в печени – непрямыми антикоагулянтами, антибиотиками, сульфаниламидами. Также фенобарбитал может ослаблять действие производных кумарина, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, контрацептивных средств для приема внутрь.

Одновременный прием Валосердина с транквилизаторами и нейролептиками может усиливать, а со стимуляторами центральной нервной системы – ослаблять действие каждого из компонентов препарата.

Аналоги

Аналогами Валосердина являются: Корвалол, Валокордин.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности препарата – 3 года.

Активные вещества:

Фенобарбитал - 2,00 г

Этилбромизовалерианат (Этиловый эфир α -бромизовалериановой кислоты) - 2,00 г

Вспомогательные вещества: - до 100 г

Мяты перечной масло -0,14 г

Испанское хмелевое масло (душицы масло) - 0,02 г

Этанол (этиловый спирт) 95 % - 52,80 г

Вода очищенная - 43,04 г

Комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна, усиливая седативное влияние других компонентов. Этилбромизовалерианат оказывает также седативное (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическое действие.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени, беременность, период грудного вскармливания, порфирия, детский возраст до 18 лет.

Внутрь, до еды, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды. Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза в день. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 40-50 капель.

Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.

Симптомы: при легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения. В тяжелых случаях - кома, снижение артериального давления, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.

Лечение: промыть желудок, принять и вызвать врача.

При одновременном применении Валосердина® с седативными средствами - усиление эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами центральной нервной системы - ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валосердина® и может повышать его токсичность. Наличие в составе фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и др.)

Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, контрацептивных средств для приема внутрь. Валосердин® может повышать токсичность метотрексата.

Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.

Препарат содержит не менее 52 объёмных процента этанола.

Максимальная разовая доза препарата содержит 1,03 г абсолютного этилового спирта; максимальная суточная доза содержит 3,09 г абсолютного этилового спирта.

По 15 мл, 25 мл и 50 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла или во флаконы стеклянные из коричневого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками-капельницами полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми или крышками с капельницей.

Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.