Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: баклофен 10 мг

Активное вещество: баклофен 25 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.

Фармакологические свойства:

Миорелаксант с центральным механизмом действия группы производных хлорфенилмасляной кислоты.
Снижает повышенный тонус скелетных мышц, обусловленный преимущественно поражением спинного мозга. Баклофен угнетает кожные рефлексы и тонус мышц, незначительно снижает амплитуду сухожильных рефлексов. Фармакологическое действие препарата, возможно, обусловлено гиперполяризацией восходящих нервных волокон и угнетением как моносинаптических, так и полисинаптических рефлексов на уровне спинного мозга. Баклофен не влияет на процессы нервно-мышечной передачи. Поскольку применение баклофена в высоких дозах может обусловить угнетение функции ЦНС, не исключено влияние препарата на центры, расположенные супраспинально.
После приема внутрь баклофен быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Терапевтическая концентрация составляет 80-395 нг/мл. Cmax в плазме крови (500-600 нг/мл) достигается спустя 2-3 ч после перорального приема. Затем концентрация поддерживается на уровне 200 нг/мл в течение 8 ч.
Баклофен проникает во многие ткани, но лишь незначительная его часть проходит сквозь ГЭБ. Баклофен проникает через плацентарный барьер. Минимальное количество препарата попадает в грудное молоко. Баклофен связывается с белками плазмы крови приблизительно на 30%. Около 15% принятой дозы препарата метаболизируется в печени посредством дезаминирования. Т½ составляет 2,5-4 ч. От 70 до 80% баклофена выводится с мочой в неизмененном виде или в виде метаболитов, остальное — с калом. Препарат практически полностью выводится из организма в течение 72 ч после приема.

Показания к применению:

Хроническое тяжелое спастическое состояние скелетных мышц, возникающее вследствие или травматического разрыва спинного мозга.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Внутрь (лучше во время еды).
Рекомендуемые дозы для взрослых
Начальная доза — 5 мг 3 раза в сутки в течение 3 дней, затем на каждый 4-й день лечения разовую дозу повышают на 5 мг (кратность приема — 3 раза в сутки) до достижения оптимальной дозы в 20-25 мг 3 раза в сутки. Рекомендуемая схема приема:
1-3-й день — по 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки;
4-6-й день — по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки;
7-9-й день — по 15 мг (1 1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки;
10-12-й день — по 20 мг (2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки.
У большинства пациентов терапевтический эффект отмечают после применения препарата в дозе 30-75 мг/сут.
При необходимости дозу можно постепенно повышать. Пациентам, нуждающимся в повышенных дозах (суточная доза 75-100 мг), желательно назначать таблетки, содержащие 25 мг баклофена.
Суточная доза препарата не должна превышать 100 мг. Длительность лечения зависит от клинического состояния пациента. Прием препарата не следует прерывать внезапно, поскольку в этом случае могут возникать галлюцинации и обостряться спастические состояния. При необходимости отмены баклофена его дозу снижают постепенно.
Пациентам пожилого возраста дозу препарата следует повышать с особой осторожностью, поскольку риск возникновения побочных реакций у них более высок.
Рекомендуемые дозы для детей:
Обычная суточная доза препарата составляет 0,75-2 мг/кг массы тела. Лечение необходимо начинать с дозы 5 мг, которую принимают 2 раза в сутки. Детям в возрасте от 12 мес до 2 лет назначают по 10-20 мг/сут, 2-6 лет — 20-30 мг/сут, 6-10 лет — 30-60 мг/сут. Для детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2,5 мг/кг массы тела. При необходимости дозу можно осторожно повышать каждые 3 дня до получения оптимального терапевтического эффекта.
Рекомендуемые дозы для пациентов с нарушенной функцией почек:
Пациентам с нарушенной функцией почек, а также больным, находящимся на гемодиализе, дозу препарата снижают до 5 мг/сут.

Особенности применения:

Во время лечения Баклофеном возможно обострение психотических синдромов, и возникновение состояния дезориентации во времени и пространстве. Таким пациентам препарат необходимо назначать осторожно и под тщательным медицинским наблюдением.
Дозу препарата необходимо снижать постепенно в течение 1-2 нед, поскольку после внезапной отмены лечения могут развиваться тревожность и спутанность сознания, маниакальный синдром, паранойя и конвульсии, возможно увеличение выраженности спастических симптомов.
С осторожностью назначают Баклофен пациентам с нарушением функции почек или печени (дозу снижают в зависимости от степени нарушения); пациентам пожилого возраста (существует повышенный риск возникновения нежелательных реакций); больным с эпилепсией (необходим тщательный клинический и ЭЭГ-контроль, поскольку выявляли случаи снижения эффективности противосудорожного лечения и изменения в диаграмме ЭЭГ); лицам, у которых поддержание вертикального положения тела, равновесия или увеличение двигательной амплитуды зависят от тонуса мышц; пациентам, получающим антигипертензивное лечение (возможность возникновения гипотензии); больным с инсультом, нарушением дыхательной функции; пациентам с повышенным тонусом сфинктера мочевого пузыря (возможна задержка мочи).
При лечении Баклофеном в плазме крови могут повышаться концентрация АлАТ, ЩФ или глюкозы. Рекомендуется постоянный лабораторный контроль, особенно у пациентов с нарушениями функции печени и больных сахарным диабетом.
Баклофен проникает через плацентарный барьер. В связи с отсутствием данных относительно применения препарата в период беременности принимать Баклофен следует только в случае крайней необходимости. Перед назначением Баклофена необходимо тщательно взвесить потенциальную пользу и возможный риск как для матери, так и для плода. Баклофен выделяется с молоком, поэтому во время приема препарата не рекомендуется кормление грудью.
При приеме препарата могут отмечать симптомы, обусловленные его седативным действием и способностью снижать концентрацию внимания. В этом случае не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами.

Побочные действия:

Чаще возникают после внезапного повышения дозы, приема препарата в высоких дозах или у пациентов пожилого возраста. В большинстве случаев после снижения дозы препарата они ослабевают и исчезают. В случае возникновения серьезных побочных эффектов лечение необходимо прекратить.
Со стороны ЦНС: 10-63% — сонливость; 5-15% — вертиго; 4-12% — ; 1-11% — спутанность сознания; 4-8% — ; 2-7% — бессонница; 2-4% — слабость и повышенная утомляемость; редко — , повышенная возбудимость, галлюцинации, парестезия, боль и слабость в мышцах, сухость во рту, истощение, астения, угнетение функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы, дезориентация в пространстве, нарушение адаптации, ночные страхи, снижение судорожного порога и развитие судорожного приступа (особенно у больных с эпилепсией).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: 0-9% — ; редко — , боль в груди, обморок.
Со стороны пищеварительной системы: 2-6% — ; редко — , дисгевзия, боль в животе, положительные результаты теста на наличие скрытой .
Со стороны мочеполовой системы: 2-6% — частые позывы к мочеиспусканию.
Прочие: нарушения зрения и вкуса, сыпь, зуд, отек щиколотки, чрезмерное потоотделение, увеличение массы тела, ощущение заложенности носа, изменение уровня глюкозы в плазме крови и других биохимических показателей. У некоторых пациентов отмечали обострение спастических состояний (парадоксальная реакция на лекарственное средство).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении Баклофена с препаратами, влияющими на ЦНС, и алкоголем возможно усиление седативного действия; с солями лития — увеличение выраженности гиперкинетических симптомов; с трициклическими антидепрессантами — усиление действия баклофена со значительным снижением тонуса мышц; с антигипертензивными препаратами — усиление гипотензивного действия (может потребоваться коррекция дозы); с препаратами, применение которых может привести к почечной недостаточности (например ибупрофеном), замедляется выведение баклофена и могут усиливаться его токсические эффекты; с леводопой, карбидопой — у пациентов с болезнью Паркинсона возможно проявление спутанности сознания, галлюцинаций и повышенной возбудимости; с фентанилом — пролонгируется обезболивающее действие последнего.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, .

Передозировка:

Острая Баклофеном может сопровождаться бессонницей, потерей сознания, комой, нарушением дыхания. Также могут развиться головокружение, галлюцинации, тревожность, нарушение аккомодации, потеря зрачкового рефлекса, мышечная гипотония, клонические судороги, гипорефлексия или арефлексия, судороги, периферическая вазодилатация, снижение температуры тела, тошнота, рвота, диарея, повышение уровней ЛДГ, АлАТ и AсАT.
Лечение: необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. При необходимости применяют солевые слабительные. Пациентов, находящихся в коматозном состоянии, перед промыванием желудка необходимо интубировать. Проводят мероприятия по поддержанию функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Специфического антидота нет.
В случае легкой интоксикации для устранения нежелательных явлений со стороны ЦНС, особенно при бессоннице и угнетении дыхания, в/в вводят физостигмин. Для усиления выведения баклофена из организма применяют . При судорогах показано осторожное в/в введение диазепама.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Табл. 10 мг, № 50

Баклофен – средство, оказывающее мощное действие на нервно-мышечную передачу импульсов. Имеет сильный антидепрессивный эффект.

Фармакологическое действие Баклофена

Применение Баклофена приводит к следующим действиям на организм:

• Миорелаксирующее;
• Антиспастическое;
• Анальгезирующее.

По инструкции к Баклофену, препарат действует угнетающе на моносинаптические и полисинаптические рефлексы спинного мозга, а также значительно снижает тонус мышц.

Из желудочно-кишечного тракта Баклофен по отзывам пациентов хорошо всасывается. Максимальный эффект после приема препарата достигает по истечении 2-х – 3-х часов. Выводится лекарство из организма через почки.

Форма выпуска

Согласно инструкции к Баклофену, препарат выпускается в таблетках по 10 мг и 25 мг.

Соответственно, 1 таблетка содержит по 10 и 25 мг действующего вещества, (непосредственно баклофен). Таблетки упакованы во флаконы по 50 штук, флаконы помещаются в картонные коробки.

Показания к применению

Основными показаниями по инструкции к Баклофену являются следующие нарушения здоровья:

• Рассеянный склероз;
• Церебральный паралич;
• Другие паралитические синдромы;
• Другие поражения головного мозга;
• Другие болезни спинного мозга;
• Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт;
• Судорога и спазм;
• Травмы головы;
• Травмы спинного мозга на не уточненном уровне (опухоли).

Инструкция по применению Баклофена

Согласно инструкции Баклофен принимают во время приема пищи . Начальная доза препарата и взрослым, и детям составляет по 5 мг 3 раза в день. Одна доза составляет 1/2 таблетки Баклофена с дозировкой 10 мг. Через каждые 3 дня доза препарата увеличивается. Это происходит постепенно, чтобы не допустить передозировки. Под наблюдением врача, с четким соблюдением инструкции к Баклофену, дозу повышают до получения необходимого терапевтического эффекта. Как правило, для взрослого человека максимальная доза применения Баклофена достигает уровня от 30-ти до 75-ти мг в сутки.

В случае назначения и применения Баклофена в высоких дозах, следует употреблять препарат в дозировке 25 мг. Тем не менее, как свидетельствует инструкция к Баклофену, максимальная доза препарата в сутки не должна превышать 100 мг.

Для детей от 1-го до 2-ух лет, по инструкции к Баклофену, назначают, обычно, не более 20 мг в день. Суточная доза препарата детям 2-хлетнего – 6-тилетнего возраста составляет от 20-ти до 30-ти мг. От 6-ти до 10-ти лет применение Баклофена допустимо в размере 30-ти – 60-ти мг. А после 10-ти лет используется другая схема применения Баклофен по инструкции: исходя из веса ребенка. Так, в этом возрасте допускают применение Баклофена детьми из расчета 1,5 – 2 мг на 1 килограмм массы.

Отзывы к Баклофену располагают информацией о том, что препарат нужно осторожно применять при следующих заболеваниях и расстройствах здоровья:

• Нарушение функции почек и печени;
• Инсульт головного мозга;
• Нарушение дыхательной системы;
• Повышенный тонус сфинктера в мочевом пузыре;
• Психотический синдром;
• Шизофрения;
• Судорожное состояние;
• Состояние спутанного сознания.

Многочисленные отзывы о Баклофене содержат информацию о негативных последствиях приема препарата пожилыми людьми. Поэтому, лицам старше 65-ти лет нужно с особой осторожностью подходить к применению Баклофена.

После проведенного лечения, по инструкции к Баклофен, необходимо медленно снижать дозу препарата . Из отзывов о Баклофене известно, что резкое снижение дозировки может привести к следующим проблемам:

• Судороги;
• Беспокойное состояние;
• Тревога;
• Галлюцинации;
• Психические нарушения;
• Повышение мышечного тонуса.

Применение Баклофена может негативно сказаться на концентрации внимания, поэтому в этот период не советуют водить автомобиль. Лучше всего на время лечения взять отпуск или же проводить лечение в стационаре больницы.

Побочные действия от применения Баклофена

В связи с тем, что препарат обладает мощным эффектом, возникновение побочных эффектов от применения Баклофена вполне возможно . Такая опасность возрастает в связи с несоблюдением инструкции к Баклофену.

Итак, побочные эффекты от применения Баклофена могут быть различными. Например, со стороны органов чувств и нервной системы в отзывах о Баклофене содержится следующая информация о побочных эффектах:

• Сонливость или, напротив, бессонница;
• Головокружение;
• Головная боль;
• Усталость;
• Слабость;
• Спутанность в сознании;
• Нарушение равновесия и координации движений;
• Снижение реактивности;
• Психическое возбуждение;
• Состояние эйфории;
• Галлюцинации;
• Депрессия;
• Кошмары.

В отзывах о Баклофене имеются данные о серьезной реакции организма на действие препарата со стороны сердечно-сосудистой системы . Такая реакция выступает в виде следующих нарушений:

• Артериальная гипертензия;
• Учащенное сердцебиение (тахикардия);
• Боль в груди;
• Сердечный коллапс.

Желудочно-кишечный тракт также активно реагирует на применение Баклофена, при нарушении дозировки. Ответом организма в этом случае выступают следующие реакции:

• Потеря аппетита (отвращение к еде);
• Изменение вкусов;
• Тошнота;
• Запор или диарея;
• Рвота;
• Диспепсия;
• Боль в животе.

В случае нарушения инструкции к Баклофену и применения препарата без врачебного назначения возможны негативные реакции со стороны мочеполовой системы организма:

• Энурез (недержание мочи);
• Самопроизвольное мочеиспускание и дефекация;
• Нарушение эякуляции;
• Импотенция.

Респираторная система человека, согласно отзывам к Баклофену, полученным у пациентов, реагирует на нарушение дозировки по инструкции к Баклофену, затруднением дыхания (заложенностью носа) и даже состоянием удушья.

Прочими проявлениями побочного действия от применения Баклофена могут быть такие признаки как:

• Боль в мышцах;
• Сыпь на коже;
• Отеки конечностей;
• Повышенная потливость;
• Набор веса (лишние килограммы).

Если применение Баклофена сопровождается такими признаками, как боль в груди, кожная сыпь, депрессия, рвота, затруднение дыхания, следует немедленно обратиться к врачу или вызвать скорую помощь.

В случае нарушения инструкции к Баклофену и допущении передозировки препарата, применяют следующие экстренные меры:

1. Промывание желудка

2. Прием активированного угля или другого абсорбента

3. Искусственное дыхание (в случае остановки дыхания)

4. Срочное поддержание работы сердечно-сосудистой системы

Противопоказания к Баклофену

Противопоказаниями к применению Баклофена являются следующие ситуации:

• Гиперчувствительность к действующему веществу препарата;
• Язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки.

Согласно отзывам к Баклофену, его назначают при беременности только в исключительных случаях, когда терапевтический эффект от применения Баклофена выше потенциального риска для плода. Грудное вскармливание и применение Баклофена несовместимы.

Особенно аккуратным должно быть применение Баклофена по инструкции в случаях заболевания печени и почек.

С уважением,

Инструкция по применению:

Баклофен – средство, оказывающее мощное действие на нервно-мышечную передачу импульсов. Имеет сильный антидепрессивный эффект.

Фармакологическое действие Баклофена

Применение Баклофена приводит к следующим действиям на организм:

• Миорелаксирующее;
• Антиспастическое;
• Анальгезирующее.

По инструкции к Баклофену, препарат действует угнетающе на моносинаптические и полисинаптические рефлексы спинного мозга, а также значительно снижает тонус мышц.

Из желудочно-кишечного тракта Баклофен по отзывам пациентов хорошо всасывается. Максимальный эффект после приема препарата достигает по истечении 2-х – 3-х часов. Выводится лекарство из организма через почки.

Форма выпуска

Согласно инструкции к Баклофену, препарат выпускается в таблетках по 10 мг и 25 мг.

Соответственно, 1 таблетка содержит по 10 и 25 мг действующего вещества, (непосредственно баклофен). Таблетки упакованы во флаконы по 50 штук, флаконы помещаются в картонные коробки.

Показания к применению

Основными показаниями по инструкции к Баклофену являются следующие нарушения здоровья:

• Рассеянный склероз;
• Церебральный паралич;
• Другие паралитические синдромы;
• Другие поражения головного мозга;
• Другие болезни спинного мозга;
• Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт;
• Судорога и спазм;
• Травмы головы;
• Травмы спинного мозга на не уточненном уровне (опухоли).

Инструкция по применению Баклофена

Согласно инструкции Баклофен принимают во время приема пищи. Начальная доза препарата и взрослым, и детям составляет по 5 мг 3 раза в день. Одна доза составляет 1/2 таблетки Баклофена с дозировкой 10 мг. Через каждые 3 дня доза препарата увеличивается. Это происходит постепенно, чтобы не допустить передозировки. Под наблюдением врача, с четким соблюдением инструкции к Баклофену, дозу повышают до получения необходимого терапевтического эффекта. Как правило, для взрослого человека максимальная доза применения Баклофена достигает уровня от 30-ти до 75-ти мг в сутки.

В случае назначения и применения Баклофена в высоких дозах, следует употреблять препарат в дозировке 25 мг. Тем не менее, как свидетельствует инструкция к Баклофену, максимальная доза препарата в сутки не должна превышать 100 мг.

Для детей от 1-го до 2-ух лет, по инструкции к Баклофену, назначают, обычно, не более 20 мг в день. Суточная доза препарата детям 2-хлетнего – 6-тилетнего возраста составляет от 20-ти до 30-ти мг. От 6-ти до 10-ти лет применение Баклофена допустимо в размере 30-ти – 60-ти мг. А после 10-ти лет используется другая схема применения Баклофен по инструкции: исходя из веса ребенка. Так, в этом возрасте допускают применение Баклофена детьми из расчета 1,5 – 2 мг на 1 килограмм массы.

Отзывы к Баклофену располагают информацией о том, что препарат нужно осторожно применять при следующих заболеваниях и расстройствах здоровья:

• Нарушение функции почек и печени;
• Инсульт головного мозга;
• Нарушение дыхательной системы;
• Повышенный тонус сфинктера в мочевом пузыре;
• Психотический синдром;
• Шизофрения;
• Судорожное состояние;
• Состояние спутанного сознания.

Многочисленные отзывы о Баклофене содержат информацию о негативных последствиях приема препарата пожилыми людьми. Поэтому, лицам старше 65-ти лет нужно с особой осторожностью подходить к применению Баклофена.

После проведенного лечения, по инструкции к Баклофен, необходимо медленно снижать дозу препарата. Из отзывов о Баклофене известно, что резкое снижение дозировки может привести к следующим проблемам:

• Судороги;
• Беспокойное состояние;
• Тревога;
• Галлюцинации;
• Психические нарушения;
• Повышение мышечного тонуса.

Применение Баклофена может негативно сказаться на концентрации внимания, поэтому в этот период не советуют водить автомобиль. Лучше всего на время лечения взять отпуск или же проводить лечение в стационаре больницы.

Побочные действия от применения Баклофена

В связи с тем, что препарат обладает мощным эффектом, возникновение побочных эффектов от применения Баклофена вполне возможно. Такая опасность возрастает в связи с несоблюдением инструкции к Баклофену.

Итак, побочные эффекты от применения Баклофена могут быть различными. Например, со стороны органов чувств и нервной системы в отзывах о Баклофене содержится следующая информация о побочных эффектах:

• Сонливость или, напротив, бессонница;
• Головокружение;
• Головная боль;
• Усталость;
• Слабость;
• Спутанность в сознании;
• Нарушение равновесия и координации движений;
• Снижение реактивности;
• Психическое возбуждение;
• Состояние эйфории;
• Галлюцинации;
• Депрессия;
• Кошмары.

В отзывах о Баклофене имеются данные о серьезной реакции организма на действие препарата со стороны сердечно-сосудистой системы. Такая реакция выступает в виде следующих нарушений:

• Артериальная гипертензия;
• Учащенное сердцебиение (тахикардия);
• Боль в груди;
• Сердечный коллапс.

Желудочно-кишечный тракт также активно реагирует на применение Баклофена, при нарушении дозировки. Ответом организма в этом случае выступают следующие реакции:

• Потеря аппетита (отвращение к еде);
• Изменение вкусов;
• Тошнота;
• Запор или диарея;
• Рвота;
• Диспепсия;
• Боль в животе.

В случае нарушения инструкции к Баклофену и применения препарата без врачебного назначения возможны негативные реакции со стороны мочеполовой системы организма:

• Энурез (недержание мочи);
• Самопроизвольное мочеиспускание и дефекация;
• Нарушение эякуляции;
• Импотенция.

Респираторная система человека, согласно отзывам к Баклофену, полученным у пациентов, реагирует на нарушение дозировки по инструкции к Баклофену, затруднением дыхания (заложенностью носа) и даже состоянием удушья.

Прочими проявлениями побочного действия от применения Баклофена могут быть такие признаки как:

• Боль в мышцах;
• Сыпь на коже;
• Отеки конечностей;
• Повышенная потливость;
• Набор веса (лишние килограммы).

Если применение Баклофена сопровождается такими признаками, как боль в груди, кожная сыпь, депрессия, рвота, затруднение дыхания, следует немедленно обратиться к врачу или вызвать скорую помощь.

В случае нарушения инструкции к Баклофену и допущении передозировки препарата, применяют следующие экстренные меры:

1. Промывание желудка

2. Прием активированного угля или другого абсорбента

3. Искусственное дыхание (в случае остановки дыхания)

4. Срочное поддержание работы сердечно-сосудистой системы

Противопоказания к применению Баклофена

Противопоказаниями к применению Баклофена являются следующие ситуации:

• Гиперчувствительность к действующему веществу препарата;
• Язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки.

Согласно отзывам к Баклофену, его назначают при беременности только в исключительных случаях, когда терапевтический эффект от применения Баклофена выше потенциального риска для плода. Грудное вскармливание и применение Баклофена несовместимы.

Особенно аккуратным должно быть применение Баклофена по инструкции в случаях заболевания печени и почек.

Баклофен – это спазмолитический миотропный холиномиметический препарат. Механизм его действия основывается на стимуляции рецепторов группы ГАМК, снижении чувствительности афферентных волокон и угнетении спинальных рефлексов. Результатом этого становится купирование болевой чувствительности и снижение мышечного тонуса. Показанием к применению служит клиника спастических состояний различного генеза, связанные с нарушением проводимости спинного мозга у пациента. Также его назначают для купирования абстинентного синдрома при алкогольной и наркотической зависимости.

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа:

Миорелаксант центрального действия.

Лечебные эффекты:

• Миорелаксирующий.

Особенности:

• Препарат не влияет на передачу импульсов в нервно-мышечных синапсах;
• Баклофен способен проникать через гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко.

Связывание с плазменными белками крови:

Порядка 30%.

Выведение: почки.

2. показания к применению

Препарат используется для устранения повышенного тонуса скелетных мышц при:

• Нарушениях мозгового кровообращения, или церебральном параличе;
• Рассеянном склерозе, черепно-мозговых травмах или травмах спинного мозга.

Дети 3-6 лет:

По 20-30 мг в день;

Дети 6-10 лет:

По 30-60 мг в день;

Дети старше 10 лет:

По 2,5 мг на каждый кг веса в день (не более 75 мг в день);

Взрослые:

По 5 мг 3 раза в день.

Особенности применения:

• Препарат следует принимать во время еды, запивая его достаточным количеством жидкости;
• Согласно инструкции, отмена препарата должна проходить на протяжении 1-2 недель;
• Дозировка и продолжительность применения Баклофена индивидуальна и определяется специалистом.

4. Побочные действия

Мочевыделительная система:

Различные нарушения мочеиспускания. включая ;

Нервная система:

Сонливость, слабость, утомляемость, бессонница или кошмарные сновидения, дрожание рук и ног, эйфория или депрессия, галлюцинации, головокружение, спутанность сознания. нарушение походки, депрессия;

Пищеварительная система:

Нарушения стула, тошнота, боли в области живота, нарушение деятельности печени, дисгевзия, рвота;

Сердечно-сосудистая система:

Понижение АД, снижение сердечного выброса;

Репродуктивная система:

Импотенция;

Обменные процессы:

Повышение потливости и снижение температуры тела;

Органы чувств:

Нистагм, снижение остроты зрения, нарушение аккомодации;

Реакции гиперчувствительности к Баклофену:

Кожная сыпь, .

5. Противопоказания

6. При беременности и лактации

Беременным женщинам и кормящим матерям применять препарат строго противопоказано .

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Препарата с:

Леводопой или Карбидопой:

Повышение риска нарушений психической активности пациентов

• Препаратами, угнетающими деятельность НС, противоподагрическими, этилсодержащими или гипотензивными ЛС: усиление их эффективности;

Трициклическими антидепрессантами:

Усиление эффективности Баклофена.

8. Передозировка

Симптомы:

Нервная система:

Угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, ;

Гипотония мышц.

Специфическое противоядие: не существует.

Лечение передозировки Баклофеном:

• Обильное питьё и приём диуретиков;
• Симптоматическое лечение.

Гемодиализ: в редких случаях.

9. Форма выпуска

Таблетки, 10 мг или 25 мг - 50 шт.

10. Условия хранения

• Отсутствие источников тепла и доступа детей.

В пределах от 15 до 25 градусов.

В течении 3 лет.

11. Состав

1 таблетка:

• баклофен - 10 мг;
• Вспомогательные вещества: лактоза; крахмал картофельный; желатин; тальк; магния стеарат; этилцеллюлоза.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Баклофен опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Препарат Баклофен подавляет гипертонус скелетных мышц, вызванный поражениями спинного мозга, проявляет ингибирующее действие на кожные рефлексы и тонус мышц. Также, под действием препарата незначительно падает амплитуда сухожильных рефлексов.
Фармакологическое действие препарата Баклофен, возможно, связано с гиперполяризацией восходящих нервов и ингибированием моносинаптических, полисинаптических рефлексов в спинном мозге. Препарат Баклофен не влияет на процесс нервно-мышечной передачи.
Предполагают, что Баклофен действует на нервные центры, расположенные супраспинально, так как при высоких дозах препарат ингибирует функции ЦНС.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Баклофен являются: спастические состояния при дисфункции спинного мозга (травмы, опухоли спинного мозга, поражения мотонейронов, сирингомиелия, поперечный миелит). Показанием к применению являются также спастические состояния при геморрагическом инсульте, травмах головы, менингите, церебральном параличе, при рассеянном склерозе.

Способ применения:
Препарат Баклофен принимается перорально, лучше всего во время еды. Минимальная эффективная доза, не вызывающая побочных эффектов, назначается индивидуально.
Взрослым рекомендуемые дозы следует принимать по схеме: начальная доза 5 мг (пол таблетки Баклофен 10 мг) три раза в день на протяжении 3 дней. После этого на каждый четвертый день лечения следует увеличивать разовую дозу на 5 мг (принимать трижды в день) до достижения дозы 20 - 25 мг три раза в день.

Рекомендуемая схема приема:
Принимать три раза в день, через каждых 3 дня увеличивая дозу на ½ таблетки Баклофен
(1 таблетка Баклофен содержит 10 мг).
первые три дня лечения - 5 мг (½ таблетки Баклофен 10 мг)
следующие три дня лечения - 10 мг (1 таблетка Баклофен 10 мг)
следующие три дня лечения - 15 мг (1 ½ таблетки Баклофен 10 мг)
следующие три дня лечения - 20 мг (2 таблетки Баклофен 10 мг)
следующие три дня лечения - 25 мг (2 ½ таблетки Баклофен 10 мг)
В большинстве случаев после приема суточных доз от 30 мг до 75 мг наблюдается положительный эффект препарата. При необходимости пациентам назначают таблетки 25 мг, при суточной дозе 75мг -100мг. Продолжительность лечения зависит от состояния пациента. Следует уменьшать дозу препарата постепенно, так как внезапное прекращения приема может спровоцировать обострение спастических состояний и возникновение галлюцинаций. Суточная доза препарата Баклофен должна быть не больше 100 мг.
Дозу препарата для пациентов пожилого возраста рекомендуется повышать постепенно, так как повышается риск возникновения побочных эффектов.

Детям рекомендуемая суточная доза 0,75 - 2 мг / кг массы тела. Стартовая доза 5мг два раза в день. Детям ≥ 10лет суточная максимальная доза 2,5 мг / кг массы тела.
детям в возрасте от 6 до 10 принимать 30 - 60 мг в сутки;
детям в возрасте от 2 до 6 летпринимать 20 - 30 мг в сутки;
детям в возрасте от 12 месяцев до 2 лет принимать 10 - 20 мг в сутки.
При необходимости, для получения наилучшего терапевтического действия, дозу следует повышать осторожно каждые три дня.

Суточная доза препарата Баклофен должна быть не больше 100 мг.
Пациентам с дисфункцией почек, а также при диализе, дозы препарата снижается до 5мг в сутки.

Побочные действия

При применении препарата Баклофен побочные действия в большинстве случаев возникают при резком повышении дозы, или у лиц пожилого возраста. Чаще всего побочные действия ослабевают и прекращаются после уменьшения дозы. Лечения необходимо прервать в случае сильно выраженных побочных эффектов.
Побочные действия на ЦНС: общая слабость организма (быстрая утомляемость, головокружение, тошнота, головная боль, сонливость, бессонница ночью, слабость). Изредка наблюдаются психические расстройства, такие как возбуждение, депрессия, эйфория галлюцинации, дезориентация, парестезия, астения. Также побочными эффектами являются боли в мышцах, нарушение координации, сухость во рту, тремор, задержка дыхания, рвота, ночные страхи, беспокойный сон. У больных эпилепсией может снижаться порог судом и нападений. В редких случаях препарат может вызывать гипотензию, проблемы с дыханием, тахикардию, потерю сознания, боли в грудной клетке. Также препарат может провоцировать проблемы с пищеварительной системой: боли в животе, анорексия, диарея, запор, кровь в кале, импотенцию. Побочным эффектом является также отсутствие, недержание либо задержка мочи, значительные выделения крови с мочой, импотенция, нарушение эякуляции. Могут происходить нарушения со стороны органов чувств, гипергидроз, аллергические реакции кожи, отек лодыжки, чрезмерное потоотделение, обострения спастических состояний.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Баклофен являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата, пептическая язва.

Беременность

:
Препарат Баклофен проникает через плаценту матери, а также выделяется с молоком. Прием препарата в период беременности или кормления грудью возможен в том случаи, если, по мнению врача, результат соотношение польза для матери/ потенциальный риск для плода (ребенка) является достаточно высоким.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Баклофен может увеличивать порог действия алкоголя и лекарств, влияющие на центральную нервную систему, в результате - усиление успокоительного действия;
Прием солей лития - усиления гиперкинетических симптомов проявлений;
Антигипертензивные препараты - усиление гипотензивного действия;
Препараты, побочным эффектом которых является почечная недостаточность, могут вызывать интоксикацию организма;
Карбидопа, леводопа - при болезни Паркинсона возможны расстройства психики;
При взаимодействии с препаратом фентанил - увеличения периода анестезии.

Передозировка

:
При передозировке Баклофеном могут проявляться указанные побочные эффекты. Также возможны такие реакции: периферическая вазодилатация гипорефлексия или арефлексия, тревожность, нарушение зрительных реакций, брадикардия, судороги, снижение температуры тела, повышение уровня лактат дегидрогеназы, АЛТ и АСТ.
На первых этапах передозировки рекомендуется промывание желудка, а также использование при необходимости слабительных солей.
коматозное состоянии − перед промыванием желудка проводиться интубация; нарушения дыхания - требуется сделать искусственное дыхание и процедуры для восстановления стабильности сердечно-сосудистой системы; судороги - внутривенное введение диазепама.
Специфического антидота к активному веществу препарата Баклофен не иметься.
При интоксикации нарушении ЦНС (в особенности при угнетении дыхательной функции и потери сна, проводят внутривенное введение 1 - 2 мг физостигмина на протяжении 5 - 10 мин). При отсутствии положительного эффект, необходимо повторно ввести физостигмин через 30 - 60 минут после предыдущего введения.
Для увеличения выведения баклофена из организма используют диуретики одновременно с приемом большого количества жидкости.

Условия хранения:
Препарат Баклофен хранить в сухом, защищенном от прямых лучей месте, при t≤ 25 ° С. Беречь от детей.

Форма выпуска:
Баклофен - таблетки в упаковках; в полипропиленовой банке 50 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Состав

:
1 таблетке препарата Баклофен содержит 10мг или 25мг действующего вещества баклофена; Вспомогательные вещества: крахмал, тальк кукурузный, лактоза, магния стеарат, желатин, этилцеллюлоза.

Основные параметры

Название:	БАКЛОФЕН
Код АТХ:	M03BX01 -