В одном флаконе препарата Цетротид содержится 3 мг ацетата цетрореликса + 164,4 мг маннитола + вода.

Также лекарство выпускают дозировкой 250 мкг цетрореликса в одном флаконе + маннитол + вода.

Форма выпуска

Средство продается во флаконах емкостью 0,25 мг, разной дозировки, в контурных ячейковых упаковках по 1 или 7 штук. В комплекте прилагается один шприц, 2 иглы (одна для инъекции и одна для введения р-ля во флакон), 2 тампона со спиртом.

Содержимое флаконов – порошок или однородная масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета и прозрачная жидкость-растворитель без цвета.

Фармакологическое действие

Антигонадотропное .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент препарата – аналог . Вещество обладает способностью снижать интенсивность процесса связывания ГнРГ со специфическими рецепторами по конкурентному механизму. Средство ингибирует процессы секреции фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона .

Активность Цетротида зависит от введенной дозы. Действовать лекарство начинает практически сразу после инъекции.

Препарат используют при эко для задержки овуляции и сохранения концентрации ЛГ на необходимом уровне.

В течение 4 суток после последнего укола нормальный гормональный фон постепенно начинает восстанавливаться, степень угнетения секреторной функции достигает 70%.

Для поддержания необходимого уровня гормонов средство используют каждые 24 часа. После прекращения терапии уровень ГнРГ полностью восстанавливается в течение недели.

После подкожного введения средство быстро и практически полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет порядка 80%. Максимальная концентрация достигается в промежутке времени от получаса до двух часов. Период полувыведения от 2,5 до 48 часов (при единоразовой инъекции) и от 4 до 180 часов (при многократном использовании).

Выводится препарат с мочой.

Показания к применению

Используют Цетротид при ЭКО , чтобы предотвратить преждевременную овуляцию для последующего получения яйцеклеток.

Противопоказания

Лекарство нельзя применять:

• беременным и кормящим женщинам;
• во время постменопаузы ;
• при средних и тяжелых заболеваниях почек и печени;
• пациентам с на компоненты средства, пептидные гормоны , другие аналоги гонадотропин-рилизинг-гормона .

Следует соблюдать осторожность женщинам, предрасположенным к развитию аллергических реакций или с симптомами аллергии на момент приема лекарства.

Побочные эффекты

Чаще всего проявляются реакции в месте укола, покраснение кожи, припухлость и . Такого рода симптомы слабо выражены и быстро проходят.

Достаточно часто развивается синдром гиперстимуляции яичников первой-второй степени. Симптомы: боль в животе, ощущение напряжения, рвота , тошнота , увеличение яичников и веса женщины. СГЯ третьей степени проявляется крайне редко. В таком случае к перечисленным выше симптомам добавляется асцит , гемоконцентрация , олигурия , гиповолемия , нарушение баланса электролитов в , тромбоэмболические нарушения , плевральный выпот .

Также (в редких случаях) возникают:

• аллергические реакции различного вида, вплоть до ;
• тошнота и ;
• тяжелая форма СГЯ .

Инструкция на Цетротид (Способ и дозировка)

Желательно, чтобы врач, назначивший данный препарат, имел клинический опыт его применения.

После первого укола в течение получаса необходимо пронаблюдать за пациенткой, в связи с риском развития аллергических реакций.

Инструкция по применению Цетротид дозировкой 250 мг

Когда вводят лекарство утром, лечение начинают на 5-6 день после начала стимуляции яичников с помощью гонадотропина и продолжают все время приема ХГ (учитывая день, когда вводят овулярную дозу хорического гонадотропина ).

Если инъекции производятся вечером, то лечение начинают с 5 дня стимуляции (примерно через 100 часов). Уколы производят на протяжении всего периода стимуляции яичников, включая вечер перед введением овулярной дозы хорического гонадотропина .

Инструкция на Цетротид 3 мг

Препарат вводят на седьмой день стимуляции ХГ . Действие лекарства дозировкой 3 мг продолжается в течение 4 дней. Если на 5-й день произвести индукцию овуляции невозможно, то назначают еще курс Цетротида дозировкой 250 мг (не ранее, чем через 96 часов после предыдущей инъекции).

Введение лекарства и приготовление р-ра

Первый укол обязательно должен осуществляться под наблюдением врача. Затем, после того, как пациентка была проинформирована о риске развития побочных эффектов и способе введения препарата, она может сама делать уколы.

Цетротид вводят подкожно, в живот, нижнюю область вокруг пупка. Чтобы избежать воспаления и раздражения, следует при каждом следующем уколе отступать от предыдущего хотя бы на 3 см.

Лиофилизат можно растворять только прилагающимся растворителем. Во время приготовления флакон нельзя энергично встряхивать, чтобы не образовывались пузырьки воздуха. Лучше всего – просто немного покачивать его из стороны в сторону.

При наборе препарата в шприц следует использовать все содержимое флакона.

Самостоятельное введение Цетротида

• Хорошо вымыть и продезинфицировать руки (например, протереть спиртом). Важно, чтобы все предметы, используемые в процессе инъекции и подготовки к ней, были чистыми.
• Расположить все необходимые инструменты на чистой поверхности (тарелке, подносе).
• Открыть крышку на флаконе, протереть спиртовым шариком пробку и кольцо.
• Достать из набора иглу с желтым наконечником, снять обертку, надеть на шприц с растворителем. Теперь можно снять защитный колпачок.
• Ввести иглу по центру резиновой пробки на флаконе с лиофилизатом . Медленно ввести растворитель, плавно покачивая флакон.
• Набрать содержимое флакона обратно в шприц (полностью).
• Снять иглу с желтым наконечником и надеть вместо нее иглу с серой маркировкой. Снять защитный колпачок.
• Перевернуть шприц кверху иглой и выпустить пузырьки воздуха. При этом нельзя прикасаться к игле или энергично встряхивать шприц.
• Протереть кожу в месте предполагаемой инъекции вторым ватным тампоном со спиртом. Одной рукой немного сжать кожу вокруг места введения препарата.
• Ввести иглу под кожу, полностью, под углом 30-45 градусов.
• Отпустить кожу.
• Немного потянуть поршень назад. Если в шприце появилась кровь, то вынуть иглу и прижать место укола ватой со спиртом. Использовать шприц для повторной инъекции нельзя.
• Если крови нет, то нужно медленно ввести раствор, путем нажатия на поршень.
• Затем вынуть иглу, тем же путем, что она была введена под кожу. Прижать место инъекции ватным тампоном.
• Выбросить шприц, иглу и использованные материалы.

Полезное видео, как колоть Цетротид:

Передозировка

В случае передозировки средства может увеличиться время его воздействия на организм. Передозировка никакими симптомами не сопровождается, специфической терапии не требует.

Взаимодействие

Если вы принимаете какие-либо прочие лекарственные средства, например или препараты, стимулирующие выброс , об этом необходимо сообщить лечащему врачу.

В процессе использования Цетротида в гинекологической практике случаев лекарственного взаимодействия с препаратом выявлено не было.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранят лекарство в прохладном месте, в оригинальной упаковке.

Срок годности

Лиофилизат можно хранить в течение 2-х лет. Растворитель – 3 года.

Особые указания

Нельзя использовать приготовленный раствор для инъекций, если в нем комочки, хлопья или он мутный.

Средство дозировкой 250 мкг лучше вводить через каждые 24 часа в одно и то же время.

Чем короче период стимуляции овуляции с помощью препарата, и меньше концентрация гормонов, тем ниже риск развития СГЯ третьей степени. Рекомендуется наблюдать за состоянием женщины в течение 14 дней после последнего использования средства.

Если во время терапии ГнРГ развилась тяжелая форма СГЯ , то прием лекарств необходимо прекратить, а женщину госпитализировать.

Пьер Фабр Медикамент Продакшн/ АЕтерна Зентарис ГмбХ

Страна происхождения

Франция/Германия

Группа товаров

Гормональные препараты

Гонадотропин-рилизинг гормона аналог

Формы выпуска

• Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (шприцы 1 шт.), иглами (1 игла №20 для введения растворителя во флакон, 1 игла №27 для п/к инъекции) и тампонами спиртовыми (2 шт.) - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или массы (в форме лепешки) белого или почти белого цвета.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение После п/к инъекции цетрореликс быстро всасывается, биодоступность - 85%. Фармакокинетические параметры после однократного п/к введения в дозе 250 мкг и многократного введения (в течение 14 дней) соответственно: Cmax - 4.17-5.92 нг/мл и 5.18-7.96 нг/мл; Tmax - 0.5-1.5 ч и 0.5-2 ч; AUC - 23.4-42 нг?ч/мл и 36.7-54.2 нг?ч/мл. При п/к введении цетрореликса в однократных дозах (от 250 мкг до 3 мг), также как и при ежедневном введении в течение 14 дней, отмечается линейная кинетика препарата. Vd равен 11.1 л/кг. Выведение После однократного п/к введения в дозе 250 мкг и многократного введения (в течение 14 дней) T1/2 составляет 2.4-48.8 ч и 4.1-179.3 ч соответственно. Выводится почками. Общий плазменный и почечный клиренс составляют соответственно 1.2 мл/мин? кг и 0.1 мл/мин? кг. Конечный T1/2 после в/в и п/к введения составляет в среднем около 12 ч и 30 ч соответственно.

Особые условия

Цетротид в дозе 250 мкг лучше всего вводить регулярно через каждые 24 ч. При пропуске очередного введения препарата можно сделать инъекцию в любое другое время в течение этих же суток. Цетротид не рекомендуется назначать женщинам, склонным к тяжелым аллергическим реакциям, поэтому перед применением препарата следует тщательно собрать анамнез для уточнения всех имеющихся проявлений аллергии. Во время или после проведения стимуляции овуляции может возникнуть СГЯ, в этом случае проводят соответствующую терапию. Возникновение СГЯ расценивается в качестве неотъемлемого риска при процедуре стимуляции овуляции гонадотропинами. Для схем назначения гонадотропинов в комбинации с антагонистами ГнРГ наблюдалась корреляция с укороченным периодом стимуляции, а также меньшими дозами гонадотропинов и меньшими концентрациями эстрадиола. Эти наблюдения могут свидетельствовать о снижении риска появления СГЯ при применении антагонистов ГнРГ. СГЯ может быстро прогрессировать (от суток до нескольких дней) до тяжелого состояния, поэтому после введения ХГ необходимо проводить наблюдение в течение как минимум 2 недель. Для минимизации риска СГЯ регулярно применяют ультразвуковое исследование и оценку концентрации эстрадиола в плазме крови. При развитии тяжелой формы СГЯ терапия гонадотропинами, если она еще продолжается, должна быть прекращена. Пациентку следует госпитализировать и назначить специфическую для СГЯ терапию. Поддержка лютеиновой фазы должна проводиться в соответствии с общепринятой практикой проведения вспомогательных репродуктивных технологий. К настоящему времени опыт повторного проведения стимуляции овуляции с использованием Цетротида ограничен. Поэтому препарат при повторных курсах лечения следует использовать после оценки степени потенциального риска и эффективности лечения. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Цетротид не влияет на способность к управлению автотранспортом и другими механическими средствами. Передозировка Передозировка препарата Цетротид может привести к увеличению длительности его действия, однако это не сопровождается симптомами острой токсичности. В случае передозировки никаких специальных мер не требуется.

Состав

• 1 фл.
• цетрореликс (в форме ацетата) 250 мкг
• Вспомогательные вещества: маннитол - 54.8 мг.
• Растворитель: вода д/и - 1 мл.

Цетротид показания к применению

• - предотвращение преждевременной овуляции при контролируемой стимуляции овуляции для получения яйцеклеток и проведения вспомогательных репродуктивных технологий.

Цетротид противопоказания

• - почечная недостаточность средней или тяжелой степени;
• - печеночная недостаточность средней или тяжелой степени;
• - период постменопаузы;
• - беременность;
• - лактация;
• - повышенная чувствительность к цетрореликса ацетату, любым другим структурным аналогам ГнРГ, другим экзогенным пептидным гормонам, маннитолу.
• С осторожностью следует применять препарат при наличии признаков и симптомов активного аллергического процесса или предрасположенности к аллергии в анамнезе.
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Цетротид противопоказан к применению при беременности и в период кормления грудью.

Цетротид побочные действия

• Наиболее часто отмечались реакции в месте введения, такие как покраснение, зуд и припухлость, как правило, слабо выраженные и проходящие. В клинических исследованиях данные явления отмечались с частотой 9.4% после многократных инъекций Цетротида в дозе 250 мкг.
• При процедуре стимуляции овуляции гонадотропинами относительно часто отмечался синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) от слабой до умеренной степени выраженности (I-II степени по классификации ВОЗ). На его появление могут указывать такие симптомы, как ощущение напряжения и боль в животе, тошнота, рвота, диарея, увеличение массы тела, увеличение яичников. С другой стороны, тяжелый СГЯ (III степени по классификации ВОЗ) отмечался нечасто (к перечисленным симптомам СГЯ могут добавляться одышка, асцит, гиповолемия, гемоконцентрация, нарушение электролитного баланса, плевральный выпот, накопление жидкости в перикардиальной полости, олигурия, острый респираторный дистресс-синдром и тромбоэмболические нарушения).
• Реакции гиперчувствительности, включая псевдоаллергические/анафилактоидные реакции (схожие по симптомам с аллергическими, но без выработки антител, и, как правило, проявляющиеся в той или иной степени в виде покраснения кожи, чувства жара, крапивницы, головной боли, затруднения дыхания) отмечались нечасто.
• Ниже представлены данные обо всех нежелательных реакциях, наблюдавшихся при применении Цетротида, в соответствии с общепринятой системно-органной классификацией, которые в зависимости от частоты возникновения подразделяются на очень частые (?1/10 случаев применения), частые (?1/100 и
• Со стороны иммунной системы: нечасто - системная аллергическая или псевдоаллергическая реакция, включая жизнеугрожающую анафилаксию.
• Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.
• Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота.
• Со стороны половых органов: часто - легкий или умеренный СГЯ (I-II степени по классификации ВОЗ); нечасто - тяжелый СГЯ (III степени по классификации ВОЗ).
• Местные реакции: часто - реакции в месте введения (покраснение, припухлость, зуд), как правило, преходящие и слабо выраженные.

Лекарственное взаимодействие

В исследованиях in vitro была продемонстрирована малая вероятность лекарственного взаимодействия при сочетании введения препарата Цетротид с препаратами, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450, или подвергающихся реакциям конъюгации. Несмотря на то, что отсутствуют подтверждения о взаимодействии с другими широко применяемыми препаратами, в частности, с гонадотропинами и препаратами, потенциально индуцирующими выброс гистамина у пациентов с предрасположенностью к аллергии, нельзя полностью исключить вероятность лекарственного взаимодействия при одновременном их применении с Цетротидом. Следует предупредить пациентку о необходимости информировать врача о любых препаратах, которые она принимает или предполагает принимать на фоне терапии Цетротидом.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена

Наименование: Цетротид

Цетрореликс* (Cetrorelix*)

АТХ

H01CC02 Цетрореликс

Фармакологическая группа

• Гонадотропин-рилизинг гормона аналог [Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты]

Состав

Описание лекарственной формы

Препарат: порошок или масса (в виде лепешки) белого или почти белого цвета.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — антигонадотропное.

Фармакодинамика

Цетрореликс, являясь аналогом ГнРГ, связывается с рецепторами мембран клеток гипофиза и конкурентно тормозит связывание эндогенного ГнРГ этими рецепторами. Цетрореликс дозозависимо тормозит секрецию гонадотропинов гипофизом: ЛГ и ФСГ. В условиях отсутствия предварительной стимуляции начало угнетения секреторной функции гипофиза наступает фактически сразу после введения , длительность действия цетрореликса зависит от вводимой дозировки. У женщин цетрореликс вызывает задержку подъема уровня ЛГ и, следовательно, овуляции. После однократного введения 3 мг цетрореликса воздействие лекарства продолжается в течение не менее 4 дней (на 4-й день после введения секреторная функция угнетена на 70%). Регулярные введения цетрореликса по 0,25 мг каждые 24 ч поддерживают результат лекарства. Воздействие цетрореликса полностью обратимо после прекращения лечения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. Быстро всасывается после п/к инъекции, абсолютная биодоступность составляет около 85%. Vd равен 1,1 л/кг.

Фармакокинетические параметры после однократного п/к введения 0,25 мг и многократного введения (в течение 14 дней), соответственно: Cmax в плазме - 4,17–5,92 нг/мл и 5,18–7,96 нг/мл; Tmax - 0,5–1,5 ч и 0,5–2 ч; AUC - 23,4–42 нг/ч/мл и 36,7–54,2 нг/ч/мл.

Выведение. T1/2 составляет 2,4–48,8 ч и 4,1–179,3 ч после однократного и многократного (в течение 14 дней) п/к введения дозировки 0,25 мг соответственно. При п/к введении однократных доз цетрореликса (от 0,25 до 3 мг), так же, как и при ежедневном введении в течение 14 дней, фармакокинетика лекарства демонстрирует линейную зависимость. Средний конечный T1/2 после в/в и п/к введения составляет 12 и 30 ч соответственно, что свидетельствует об абсорбции в месте введения.

Цетрореликс выводится почками. Общий плазменный и почечный клиренс составляют соответственно 1,2 мл/мин·кг и 0,1 мл/мин·кг. Конечный T1/2 после в/в и п/к введения составляет соответственно, в среднем около 12 и 30 ч.

Показания препарата Цетротид

Предотвращение преждевременной овуляции у пациенток при контролируемой стимуляции овуляции для получения яйцеклеток и проведения вспомогательных репродуктивных технологий.

Противопоказания

повышенная чувствительность к цетрореликса ацетату, любым другим структурным аналогам ГнРГ и другим экзогенным пептидным гормонам, маннитолу;

беременность и период лактации;

период постменопаузы;

почечная или средней или тяжелой степени.

С осторожностью: при наличии признаков и симптомов активного аллергического процесса или предрасположенности к аллергии в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения надлежит прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Наиболее часто отмечались реакции в месте введения, такие, как покраснение, зуд и припухлость, в основном, слабо выраженные и проходящие. В клинических исследованиях данные явления отмечались с частотой 9,4% после многократных инъекций Цетротида в дозе 0,25 мг.

При процедуре стимуляции овуляции гонадотропинами относительно часто отмечался синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) от слабой до умеренной степени выраженности степени по классификации ВОЗ. На его появление могут указывать такие симптомы, как ощущение напряжения и боль в животе, тошнота, рвота, диарея, увеличение массы тела, увеличение яичников (см. «Особые указания»). С другой стороны, тяжелый СГЯ (III ст. по классификации ВОЗ) отмечался нечасто (к перечисленным симптомам СГЯ могут добавляться одышка, гемоконцентрация, нарушение электролитного баланса, плевральный выпот, накопление жидкости в перикардиальной полости, острый респираторный дистресс-синдром и тромбоэмболические нарушения).

Реакции гиперчувствительности, включая псевдоаллергические/анафилактоидные реакции (схожие по симптомам с аллергическими, однако без выработки антител, и, в основном, проявляющиеся в той или иной степени в виде покраснения кожи, чувства жара, крапивницы, головной боли, затруднения дыхания) отмечались нечасто.

Ниже представлены данные обо всех нежелательных реакциях, наблюдавшихся при использовании Цетротида, в соответствии с общепринятой системно-органной классификацией, которые в зависимости от частоты появления подразделяются на очень частые (?1/10 случаев применения), частые (?1/100, <1/10), нечастые (?1 /1000, <1/100), редкие (?1/10000, <1/1000) и очень редкие (<1/10000).

Со стороны иммунной системы: нечасто - системная аллергическая или псевдоаллергическая реакция, включая жизнеугрожающую анафилаксию.

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.

Со стороны ЖКТ: нечасто - тошнота.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто - легкий или умеренный СГЯ (I–II ст. по классификации ВОЗ); нечасто - тяжелый СГЯ (III ст. по классификации ВОЗ).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - реакции в месте введения (покраснение, припухлость, зуд), в основном, преходящие и слабо выраженные.

Взаимодействие

В исследованиях in vitro была продемонстрирована малая вероятность лекарственных взаимодействий при одновременном введении Цетротида с лекарствами, метаболизм которых происходит с участием цитохрома Р450, или подвергающихся реакциям глюкуронизации или какой-либо другой конъюгации.

Тем не менее, что отсутствуют подтверждения о взаимодействии с иными широко применяемыми лекарствами, например, с гонадотропинами и лекарствами, потенциально индуцирующими выброс гистамина у пациентов с предрасположенностью к аллергии, запрещено полностью исключить вероятность лекарственного взаимодействия при одновременном их использовании с Цетротидом.

Надлежит сообщить лечащему врачу обо всех лекарственных препаратах, принимавшихся незадолго до начала лечения Цетротидом или принимаемых в настоящее время.

Способ применения и дозы

Цетротид может назначаться только специалистом-гинекологом. Для достижения максимальной эффективности лечения препаратом Цетротид надлежит внимательно ознакомиться с данными рекомендациями. После первой инъекции пациентка 30 мин должна находиться под наблюдением врача, чтобы удостовериться в отсутствии аллергической или псевдоаллергической реакции на введение лекарства. Все инструменты и препараты для купирования такой реакции должны быть в наличии.

Цетротид 0,25 мг. Содержимое 1 фл. (0,25 мг цетрореликса) надлежит вводить 1 раз в день через каждые 24 ч утром или вечером.

Введение лекарства утром: лечение Цетротидом надлежит начинать на 5-й или 6-й день стимуляции яичников (приблизительно через 96–120 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая день введения овуляторной дозировки ХГ.

Введение лекарства вечером: лечение Цетротидом надлежит начинать на 5-й день стимуляции яичников (приблизительно через 96–108 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая вечер, предшествующий дню введения овуляторной дозировки ХГ.

Цетротид 3 мг. Содержимое 1 флакона (3 мг цетрореликса) надлежит вводить на 7-й день стимуляции яичников (приблизительно через 132–144 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи.

После однократного введения 3 мг цетрореликса воздействие лекарства продолжается в течение не менее 4 дней. Если на 5-й день после введения Цетротида 3 мг размеры фолликулов не позволяют назначить индукцию овуляции, надлежит дополнительно ввести 0,25 мг цетрореликса (Цетротид 0,25 мг) 1 раз в сутки, начиная через 96 ч после введения лекарства Цетротид 3 мг и включая день введения овуляторной дозировки ХГ.

Первая инъекция должна быть сделана врачом-специалистом. После получения соответствующих инструкций врача о симптомах, которые могут свидетельствовать о возникновении аллергической реакции, последствиях такой реакции и необходимости ее лечения, пациентка может самостоятельно вводить Цетротид.

Цетротид вводят п/к в нижнюю часть передней брюшной стенки, желательно в область вокруг пупка. Во избежание возникновения местного раздражения при повторном введении лекарства, место инъекции надлежит ежедневно менять.

Цетротид надлежит разводить только в прилагаемом растворителе. Во время растворения флакон надлежит осторожно покачивать. Во избежание образования пузырьков, не надлежит использовать энергичное встряхивание для ускорения растворения.

Запрещено использовать раствор, если он непрозрачен или содержит нерастворенные частицы.

Из флакона надлежит набирать в шприц все его содержимое. Это позволит ввести дозу цетрореликса не менее 0,23 мг при применении лекарства Цетротид 0,25 мг и не менее 2,82 мг при применении лекарства Цетротид 3 мг. Раствор надлежит вводить сразу после его приготовления.

При самостоятельном введении Цетротида нужно выполнить следующие действия:

1. Вымыть руки. Очень важно, чтобы руки и все необходимые для инъекции приспособления были чистыми.

2. На чистой поверхности разложить все, что нужно для инъекции (один флакон, один шприц с растворителем, одна игла с желтой маркировкой, одна игла с серой маркировкой и два пропитанных спиртом тампона).

3. Открыть отщелкивающуюся крышку на флаконе. Протереть одним тампоном со спиртом алюминиевое кольцо и резиновую пробку.

4. Взять иглу с желтой маркировкой и удалить с нее обертку. Достать из упаковки шприц с растворителем. Надеть иглу на шприц с растворителем и снять с нее защитный колпачок.

5. Ввести иглу в центральную часть резиновой пробки флакона. Ввести раствор из шприца во флакон, медленно нажимая на поршень.

6. Не вынимая иглу из флакона, осторожно покачивать флакон до полного растворения порошка. Избегать энергичного встряхивания, чтобы во время растворения не образовались пузырьки.

7. Набрать все содержимое флакона в шприц. Если во флаконе остался раствор, перевернуть флакон и выдвинуть иглу так, чтобы ее отверстие находилось сразу под пробкой. Если смотреть со стороны на внутреннюю часть пробки, то возможно контролировать движение иглы и жидкости. Очень важно набрать в шприц все содержимое флакона.

8. Снять со шприца иглу и положить шприц. Взять иглу с серой маркировкой и удалить с нее обертку. Надеть иглу на шприц и снять с нее защитный колпачок.

9. Перевернуть шприц иглой вверх и надавливать на поршень до тех пор, пока из шприца не выйдут все пузырьки воздуха. Не прикасаться к игле и не допускать ее соприкосновения с какой-либо поверхностью.

10. Выбрать место введения лекарства в нижней части передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. Взять второй тампон, пропитанный спиртом, и протереть кожу в месте предполагаемого введения. Держать шприц в одной руке. Второй рукой осторожно сжать кожу, окружающую место введения, и крепко зафиксировать ее между пальцами.

11. Взять шприц так, как зачастую держат карандаш, и под углом 45° полностью ввести иглу в кожу.

12. После полного введения иглы перестать сжимать кожу.

13. Осторожно оттянуть поршень шприца назад. Если в шприце появится кровь, поступать так, как сказано в п. 14. При отсутствии крови медленно ввести раствор, нажимая на поршень. После введения всего раствора надлежит медленно вынуть иглу и осторожно нажать тампоном, пропитанным спиртом, на кожу в месте введения. Вынимать иглу из кожи надлежит под тем же углом, под которым она вводилась.

14. Если в шприце появилась кровь, надлежит вынуть иглу из кожи и немного прижать ее тампоном в месте введения иглы. Для повторной инъекции этот раствор использовать запрещено, вылить содержимое шприца в раковину. Начать все сначала, с п. 1.

15. Шприц и иглы возможно использовать только один раз. Сразу после использования выбросить их (во избежание травмирования надев на иглы защитные колпачки).

Передозировка

Передозировка лекарства Цетротид может привести к увеличению длительности его действия, но, это не сопровождается эффектами острой токсичности (в случае передозировки никакие специальные меры не требуются).

Особые указания

Цетротид 0,25 мг лучше всего вводить регулярно через каждые 24 ч. При пропуске очередного введения лекарства возможно сделать инъекцию в любое другое время в течение этих же суток.

Надлежит соблюдать осторожность при использовании лекарства при наличии признаков и симптомов активного аллергического процесса или предрасположенности к аллергии в анамнезе; у женщин с тяжелыми аллергическими состояниями надлежит избегать применения лекарства, в связи с чем, пациентке очень важно проинформировать лечащего врача обо всех имеющихся у нее проявлениях аллергии.

Во время или после проведения стимуляции овуляции может возникнуть СГЯ, в этом случае проводят соответствующую терапию. Возникновение СГЯ расценивается в роли неотъемлемого риска при процедуре стимуляции овуляции гонадотропинами. Для схем назначения гонадотропинов в комбинации с антагонистами ГнРГ наблюдалась корреляция с укороченным периодом стимуляции, а также меньшими дозами гонадотропинов и меньшими концентрациями эстрадиола. Эти наблюдения могут свидетельствовать о снижении риска возникновения СГЯ при использовании антагонистов ГнРГ. СГЯ может быстро прогрессировать (от суток до нескольких дней) до тяжелого состояния, поэтому после введения ХГ нужно проводить наблюдение в течение как минимум двух недель.

Для минимизации риска СГЯ регулярно используют УЗИ и оценку концентрации эстрадиола в плазме крови. При развитии тяжелой формы СГЯ терапия гонадотропинами, если она еще продолжается, должна быть прекращена. Пациентку надлежит госпитализировать и назначить специфическую для СГЯ терапию. Поддержка лютеиновой фазы должна проводиться в соответствии с общепринятой практикой проведения вспомогательных репродуктивных технологий.

К настоящему времени опыт повторного проведения стимуляции овуляции с использованием Цетротида ограничен. Поэтому препарат при повторных курсах лечения надлежит применять после оценки степени потенциального риска и эффективности лечения.

Воздействие на возможность управления транспортными средствами и механизмами. Цетротид не влияет на возможность управлять автомобилем и иными механическими средствами.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0,25 мг, 3 мг. По 0,25 мг или 3 мг цетрореликса во флаконе бесцветного прозрачного стекла тип I (Евр. Ф.), укупоренном резиновой пробкой, уплотненной сверху алюминиевым колпачком с отрывающейся пластмассовой крышечкой типа «flip-off».

По 1 мл (для дозы 0,25 мг) или 3 мл (для дозы 3 мг) воды для инъекций в изначально заполненном шприце из стекла тип I (Евр. Ф./Ф. США), снабженном шток-поршнем из полипропилена с резиновым уплотнителем и колпачком из полипропилена. В состав комплекта входит: 1 флакон с лиофилизатом; 1 изначально заполненный шприц с растворителем; 1 игла (20G) в индивидуальной упаковке из бумаги и полимерной пленки; 1 игла (27G) в индивидуальной упаковке из бумаги и полимерной пленки; 2 тампона из нетканого материала, пропитанные 70 % изопропиловым спиртом, в двухслойном пакете из ламинированной фольги. По 1 или 7 комплектов в контурной ячейковой упаковке из пластика, запечатанного бумажной крышкой, вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Производитель

лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 3 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 001960 от 12.08.2011 - Действующее

Вспомогательные вещества: маннитол.

Растворитель: вода д/и (3 мл).

лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 250 мкг: фл. 1 или 7 шт. в компл. с растворителем
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 001959 от 12.08.2011 - Действующее

Вспомогательные вещества: маннитол.

Растворитель: вода д/и (1 мл).

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (картриджи 1 шт.), иглами (1 игла №20 для введения растворителя во флакон, 1 игла №27 для п/к инъекции) и тампонами спиртовыми (2 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
Флаконы (1) в комплекте с растворителем (картриджи 1 шт.), иглами (1 игла №20 для введения растворителя во флакон, 1 игла №27 для п/к инъекции) и тампонами спиртовыми (2 шт.) - упаковки ячейковые контурные (7) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ЦЕТРОТИД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 02.07.2009 г.

Фармакологическое действие

Антагонист ГнРГ. Цетрореликс оказывает конкурентное влияние на связывание эндогенного ГнРГ с рецепторами мембран клеток гипофиза. Благодаря этому, препарат контролирует секрецию гонадотропинов (ЛГ и ФСГ). Цетрореликс вызывает дозозависимое торможение секреции ЛГ и ФСГ гипофизом. В условиях отсутствия предварительной стимуляции начало угнетения секреторной функции гипофиза наступает фактически сразу после введения препарата. У женщин цетрореликс вызывает задержку подъема уровня ЛГ и, следовательно, овуляции. Продолжительность действия препарата зависит от вводимой дозы. После однократного введения цетрореликса в дозе 3 мг действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней. На 4-й день после введения отмечено угнетение секреторной функции на 70%. Регулярные введения цетрореликса по 250 мкг каждые 24 ч поддерживают эффект препарата.

Действие цетрореликса полностью обратимо после прекращения лечения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При п/к введении цетрореликса в однократных дозах (от 250 мкг до 3 мг) так же, как и при ежедневном введении в течение 14 дней, отмечалась линейная кинетика.

После п/к введения цетрореликс быстро всасывается из места введения. Абсолютная биодоступность препарата после п/к введения составляет около 85%.

После однократного и многократного (в течение 14 дней) п/к введения препарата фармакокинетические параметры составляли соответственно:

• C max - 4.17-5.92 нг/мл и 5.18-7.96 нг/мл;
• время достижения C max - 0.5-1.5 ч и 0.5-2 ч;
• AUC - 23.4-42 нг х ч/мл и 36.7-54.2 нг х ч/мл;
• T 1/2 - 2.4-48.8 ч и 4.1-179.3 ч.

V d составляет 1.1 л/кг.

Выведение

Общий плазменный и почечный клиренс составляют соответственно 1.2 мл/мин/кг и 0.1 мл/мин/кг.

Конечный T 1/2 после в/в и п/к введения составляет, соответственно, в среднем около 12 ч и 30 ч.

Показания к применению

— предотвращение преждевременной овуляции у пациенток в период лечения, направленного на достижение контролируемой стимуляции овуляции, с последующим получением яйцеклеток и проведением вспомогательных репродуктивных мероприятий.

Режим дозирования

Препарат Цетротид может назначаться только специалистом, имеющим опыт проведения репродуктивных методик.

После первой инъекции пациент 30 мин должен находится под наблюдением врача, чтобы быть уверенным в отсутствии аллергической или псевдоаллергической реакции на инъекцию. Все условия для лечения такой реакции должны быть в наличии.

Цетротид 0.25 мг (1 флакон) следует вводить 1 раз/сут через каждые 24 ч утром или вечером.

Введение препарата утром

Цетротид следует начинать вводить на 5-й или 6-й день стимуляции яичников (приблизительно через 96-120 ч после начала проведения стимуляции) с помощью гонадотропина (выделенного из мочи или рекомбинантного) и продолжать в течение всего периода лечения гонадотропином, включая день введения овуляторной дозы хорионического гонадотропина (ХГ).

Введение препарата вечером

Цетротид следует начинать вводить на 5-й день стимуляции яичников (приблизительно через 96-108 ч после начала проведения стимуляции) с помощью гонадотропина (выделенного из мочи или рекомбинантного) и продолжать в течение всего периода лечения гонадотропином, включая вечер, предшествующий дню введения овуляторной дозы ХГ.

Цетротид 3 мг (1 флакон) следует вводить на 7-й день стимуляции яичников (приблизительно через 132-144 ч после начала проведения стимуляции) с помощью гонадотропина (выделенного из мочи или рекомбинантного).

После однократного введения цетрореликса в дозе 3 мг действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней. Если на 5-й день после введения Цетротида в дозе 3 мг рост фолликулов не позволяет начать индукцию овуляции, следует дополнительно ввести Цетротид 0.25 мг 1 раз/сут, начиная через 96 ч после введения Цетротида 3 мг и включая день введения овуляторной дозы ХГ.

Правила приготовления и введения раствора для инъекций

Препарат следует растворять только с помощью прилагаемого растворителя. Во время растворения флакон необходимо осторожно покачивать. Во избежание образования пузырьков, не следует энергично встряхивать флакон для ускорения растворения.

Не использовать раствор, если он непрозрачен или если в нем содержатся инородные частицы.

В шприц следует набирать все содержимое флакона. Это позволит ввести пациентке дозу цетрореликса не менее 230 мкг при применении Цетротида 0.25 мг и не менее 2.82 мг при применении Цетротида 3 мг.

Раствор для инъекций следует вводить сразу после приготовления.

Цетротид предназначен только для п/к введения в нижнюю часть передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. Во избежание появления местного раздражения при повторном введении Цетротида 0.25 мг место инъекции следует ежедневно менять.

После получения соответствующих инструкций врача пациентка может вводить Цетротид самостоятельно.

Побочные действия

Местные реакции: слабые и преходящие побочные эффекты (покраснение, зуд, припухлость).

Системные реакции: возможны тошнота, головная боль;

в единичных случаях - сильный зуд.

Аллергические реакции: редко (при гиперчувствительности) - анафилактические реакции.

При стимуляции яичников гонадотропинами возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников (ощущение напряжения и боли в животе, рвота, диарея, затруднение дыхания).

Противопоказания к применению

• почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• период постменопаузы;
• беременность;
• лактация;
• повышенная чувствительность к цетрореликса ацетату, маннитолу или экзогенным пептидным гормонам (лекарственным препаратам, сходным с Цетротидом).

Особые указания

Цетротид 0.25 мг предпочтительно вводить регулярно через каждые 24 ч. Однако, если пациентка пропустила время очередного введения, можно сделать инъекцию в указанной дозе в любое другое время в течение этих же суток.

При развитии синдрома гиперстимуляции яичников следует проводить симптоматическую терапию (в т.ч. предоставление отдыха, в/в введение электролитов или коллоидных растворов, гепариновая терапия).

Поддержку лютеиновой фазы следует проводить в соответствии с общепринятой практикой проведения репродуктивных мероприятий.

К настоящему времени накоплен небольшой опыт повторного проведения стимуляции овуляции с применением Цетротида. Поэтому препарат при повторных курсах лечения следует назначать с осторожностью и только после тщательной оценки степени потенциального риска и эффективности лечения.

Лечащий врач должен выяснить какие лекарственные средства принимала пациентка незадолго до начала лечения препаратом Цетротид или продолжает принимать одновременно с его назначением.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Цетротид не влияет на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

Передозировка

При передозировке Цетротида возможно увеличение длительности его действия, при этом не наблюдается проявлений токсичности. Какой-либо специальной терапии не требуется.

Лекарственное взаимодействие

В исследованиях in vitro было показано, что при одновременном применении Цетротида в рекомендуемых дозах с препаратами, метаболизм которых происходит при участии ферментов системы цитохрома Р450 или другим путем, лекарственное взаимодействие маловероятно. Однако нельзя полностью исключить возможность его проявления при сочетании с Цетротида распространенными лекарственными средствами.

Фармакодинамика

Цетрореликс, являясь аналогом гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), связывается с рецепторами мембран клеток гипофиза и конкурентно тормозит связывание эндогенного ГнРГ этими рецепторами. Цетрореликс дозозависимо тормозит секрецию гонадотропинов гипофизом - лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов. В условиях отсутствия предварительной стимуляции, начало угнетения секреторной функции гипофиза наступает фактически сразу после введения препарата, продолжительность действия цетрореликса зависит от вводимой дозы. У женщин цетрореликс вызывает задержку подъема уровня ЛГ и, следовательно, овуляции. После однократного введения 3 мг цетрореликса действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней (на 4-й день после введения секреторная функция угнетена на 70%). Регулярные введения цетрореликса по 0.25 мг каждые 24 часа поддерживают эффект препарата. Действие цетрореликса полностью обратимо после прекращения лечения.

Фармакокинетика

Быстро всасывается после п/к инъекции; биодоступность - 85%. Объем распределения равен 1.1 л/кг.

Фармакокинетические параметры после однократного п/к введения 0.25 мг и многократного введения (в течение 14 дней), соответственно: Сmах - 4.17-5.92 нг/мл и 5.18-7.96 нг/мл; ТСmах - 0.5-1.5 ч и 0.5-2 ч; AUC - 23.4-42 нг/ч/мл и 36.7-54.2 нг/ч/мл; Т1/2 -2.4-48.8 ч и 4.1-179.3 ч. При подкожном введении однократных доз цетрореликса (от 0.25 до 3 мг), так же, как и при ежедневном введении в течении 14 дней, отмечается линейная кинетика препарата.

Выводится почками. Общий плазменный и почечный клиренс составляют соответственно 1.2 мл/мин х кг и 0.1 мл/мин х кг. Конечный период полувыведения после внутривенного и подкожного введения составляет, соответственно, в среднем около 12 и 30 часов.

2. показания к применению

Предотвращение преждевременной овуляции у пациенток при контролируемой стимуляции овуляции для получения яйцеклеток и проведения вспомогательных репродуктивных технологий.

3. Способ применения

Цетротид может назначаться только специалистом-гинекологом. Для достижения максимальной эффективности лечения препаратом Цетротид следует внимательно ознакомиться с данными рекомендациями.

После первой инъекции пациентка 30 минут должна находится под наблюдением врача, чтобы быть уверенным в отсутствии аллергической или псевдо-аллергической реакции на инъекцию. Все условия для лечения такой реакции должны быть в наличии.

Цетротид 0.25 мг

Содержимое 1 флакона (0.25 мг цетрореликса) следует вводить один раз в день через каждые 24 часа утром или вечером.

Введение препарата утром: лечение Цетротидом следует начинать на 5 или 6 день стимуляции яичников (приблизительно через 96-120 часов после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая день введения овуляторной дозы хорионического гонадотропина (ХГ).

Введение препарата вечером: лечение Цетротидом следует начинать на 5 день стимуляции яичников (приблизительно через 96-108 часов после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая вечер, предшествующий дню введения овуляторной дозы ХГ. Цетротид 3.0 мг

Содержимое 1 флакона (3.0 мг цетрореликса) следует вводить на 7-й день стимуляции яичников (приблизительно через 132-144 часа после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи.

После однократного введения 3.0 мг цетрореликса действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней. Если на 5 день после введения Цетротида 3.0 мг размеры фолликулов не позволяют назначить индукцию овуляции, следует дополнительно ввести 0.25 мг цетрореликса (Цетротид 0.25 мг) один раз в сутки, начиная через 96 часов после введения препарата Цетротид 3.0 мг и включая день введения овуляторной дозы ХГ.

Каким образом вводить Цетротид 0.25 мг и 3.0 мг? (информация для пациента)

Первая инъекция должна быть сделана врачом-специалистом. После получения соответствующих инструкций врача о симптомах, которые могут свидетельствовать о возникновении аллергической реакции, о последствиях такой реакции и о необходимости ее лечения, пациентка может самостоятельно вводить Цетротид.
Цетротид предназначен для подкожного введения в нижней части передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. Во избежание появления местного раздражения при повторном введении препарата Цетротид место инъекции следует ежедневно менять.

Цетротид следует растворять только с помощью прилагаемого растворителя. Во время растворения флакон необходимо осторожно покачивать. Во избежание образования пузырьков, не следует применять энергичное встряхивание для ускорения растворения.

Нельзя использовать раствор, если он непрозрачен или содержит нерастворенные частицы.
Из флакона следует набирать в шприц все его содержимое. Это позволит ввести дозу цетрореликса не менее 0.23 мг при использовании препарата Цетротид 0.25 мг и не менее 2,82 мг при использовании препарата Цетротид 3.0 мг.

Раствор следует вводить сразу после его приготовления.

При самостоятельном введении Цетротида необходимо выполнить:

1. Вымойте руки. Очень важно, чтобы руки и все необходимые для введения приспособления были чистыми.
2. На чистой поверхности расположите всё, что Вам необходимо для инъекции (один флакон, один шприц с растворителем, одна игла с жёлтой маркировкой, одна игла с серой маркировкой и два пропитанных спиртом тампона).
3. Откройте отщёлкивающуюся крышку на флаконе. Протрите одним тампоном со спиртом алюминиевое кольцо и резиновую пробку.
4. Возьмите иглу с жёлтой маркировкой и удалите с неё обёртку. Достаньте из упаковки шприц с растворителем. Наденьте иглу на шприц с растворителем и снимите с неё защитный колпачок.
5. Введите иглу в центральную часть резиновой пробки флакона. Введите раствор из шприца во флакон, медленно нажимая на поршень.
6. Не вынимая иглу из флакона, осторожно покачивайте флакон до полного растворения порошка. Избегайте энергичного встряхивания, чтобы во время растворения не образовались пузырьки.
7. Наберите всё содержимое флакона в шприц. Если во флаконе остался раствор, переверните флакон и выдвиньте иглу так, чтобы её отверстие находилось сразу под пробкой. Если смотреть со стороны на внутреннюю часть пробки, то можно контролировать движение иглы и жидкости. Очень важно набрать в шприц всё содержимое флакона.
8. Снимите с шприца иглу и положите шприц. Возьмите иглу с серой маркировкой и удалите с неё обёртку. Наденьте иглу на шприц и снимите с неё защитный колпачок.
9. Переверните шприц иглой вверх и надавливайте на поршень до тех пор, пока из шприца не выйдут все пузырьки воздуха. Не прикасайтесь к игле и не допускайте ее соприкосновения с какой-либо поверхностью.
10. Выберите место введения препарата в нижней части передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. Возьмите второй тампон, пропитанный спиртом, и протрите кожу в месте предполагаемого введения. Держите шприц в одной руке. Второй рукой осторожно сожмите кожу, окружающую место введения, и крепко зафиксируйте её между пальцами.
11. Возьмите шприц так, как Вы обычно держите карандаш, и под углом 45 градусов полностью введите иглу в кожу.
12. После полного введения иглы перестаньте сжимать кожу.
13. Осторожно оттяните поршень шприца начал. Вели в шприце появится кровь, поступайте так, как сказано в п. 14. При отсутствии крови медленно введите раствор, нажимая на поршень. После введения всего раствора следует медленно вынуть иглу и осторожно нажать тампоном, пропитанным спиртом, на кожу в месте введения. Вынимать иглу из кожи следует под тем же утлом, под которым она вводилась.
14. Если в шприце появилась кровь, следует вынуть иглу из кожи и слегка прижать её тампоном в месте введения иглы. Для повторной инъекции этот раствор применять нельзя, вылейте содержимое шприца в раковину. Начните всё сначала с п. 1.
15. Шприц и иглы можно использовать только один раз. Сразу после использования выбросите их (во избежание травмирования наденьте на иглы защитные колпачки).

4. Побочные действия

В месте введения могут проявиться слабые и преходящие местные реакции (например, покраснение, зуд и припухлость).

Иногда возникают системные побочные эффекты, например, тошнота, головная боль. Кроме того, при лечении цетрореликсом в единичных случаях отмечался сильный кожный зуд.

Редко, в случае гиперчувствительности, могут наблюдаться псевдо аллергические/анафилактические реакции.

Иногда при стимуляции яичников гонадотропинами может возникнуть так называемый синдром гиперстимуляции яичников. На его появление могут указывать такие симптомы, как ощущение напряжения и боль в животе, рвота, затруднённость дыхания. Лечение симптоматическое (см. раздел "Особые указания и меры предосторожности").

5. Противопоказания

• повышенная чувствительность к цетрореликса ацетату, маннитолу или другим экзогенным пептидным гормонам (лекарственным препаратам, сходным с препаратом Цетротид);
• беременность и лактация;
• период постменопаузы;
• почечная или печеночная недостаточность.

6. При беременности и лактации

Цетротид не предназначен для применения в периоды беременности и лактации.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В исследованиях in vitro была продемонстрирована малая вероятность лекарственных взаимодействий при сочетании введения препарата Цетротид с препаратами, метаболизм которых происходит с участием цитохрома Р450, или подвергающихся реакциям конъюгации, однако, поскольку нельзя полностью исключить возможность проявления взаимодействий при сочетанном введении препаратов, следует проинформировать лечащего врача о лекарственных средствах, принимавшихся незадолго до начала лечения Цетротидом или принимаемых в настоящее время.

8. Передозировка

Передозировка препарата Цетротид может привести к увеличению длительности его действия, однако, это не сопровождается эффектами острой токсичности (в случае передозировки никакие специальные меры не требуются).

9. Форма выпуска

Лиофилизат - 0,25 или 3 мг - флаконы 1 или 7 шт. в комплекте с растворителем, иглами и тампонами.

10. Условия хранения

При температуре не выше т-25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

11. Состав

• Цетрореликса ацетат в пересчете на цетрореликс - 0.25 мг или 3.0 мг;
• Маннитол - 54.8 мг или 164.4 мг;
• Вода для инъекций - 1.0 мл или 3.0 мл.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Цетротид опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ