Де нол форма выпуска и дозировка. Применение при беременности и кормлении грудью. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Регистрационный номер :
Торговое название : Де-Нол®
Лекарственная форма : таблетки, покрытые оболочкой
Состав :
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество:
Висмута трикалия дицитрат – 304,6 мг, в пересчёте на оксид висмута В120з - 120 мг.
Вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный, повидон КЗО, полиакриллат калия, макрогол 6000 , магния стеарат.
Оболочка:
Опадрай OY-S-7366, состоит из: гипромеллозы и макрогола 6000,
Описание :
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152» выдавленной на одной стороне и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.
Фармакотерапевтическая группа : антисептическое кишечное и вяжущее средство.
Код АТХ : А02ВХ05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Выраженное нарушение функции почек, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12-ти лет
препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.
Детям от 8 до 12 лет
препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.
Детям от 4 до 8 лет:
назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; суточную дозировку разделяют на 2 приёма. Принимают за 30 минут до еды.
Таблетки необходимо запивать небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции:
кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах – энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Передозировка препарата
Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола.
При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи – димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В течение получаса до и после приёма Де-Нола не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при, одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5,8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка,
Форма выпуска
По 8 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, по 7 или 14 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
:
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды Елизабетхоф 19, Лайдердорп.
Расфасовано и упаковано
:
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды, или ЗАО «ОРТAT», Россия.
Претензии по качеству принимаются представительством в Москве
:
Московское Представительство:
109147 Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.
3D-изображения
Состав и форма выпуска
в блистере 8 шт.; в коробке 7 или 14 блистеров.
блистер 8, , пачка картонная 7,
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами — на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.
Характеристика
Препарат висмута.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антибактериальное, гастропротективное, противоязвенное .Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез ПГЕ, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Висмута субцитрат практически не всасывается из ЖКТ. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания препарата Де-Нол ®
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;
хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori;
синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;
функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость препарата;
выраженное нарушение функции почек;
беременность;
период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Взаимодействие
В течение получаса до и после приема Де-Нола ® не рекомендуется применение внутрь других ЛС, а также прием пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола ® .
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 табл. 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи.
Детям от 8 до 12 лет — по 1 табл. 2 раза в сутки за 30 мин до еды.
Детям от 4 до 8 лет — в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозировку разделяют на 2 приема. Принимают за 30 мин до еды.
Продолжительность курса лечения — 4-8 нед. В течение следующих 8 нед не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола ® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Передозировка
Симптомы (при длительном приеме доз, превышающих рекомендуемые): нарушение функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола ® .
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, использование комплексообразователей — димеркаптоянтарной и димеркаптопропансульфоновой кислот. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 нед. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом ® не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении Де-Нола ® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Условия хранения препарата Де-Нол ®
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Де-Нол ®
4 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
K25 Язва желудка | Helicobacter pylori |
Болевой синдром при язвенной болезни желудка | |
Воспаление слизистой оболочки желудка | |
Воспаление слизистой оболочки ЖКТ | |
Доброкачественная язва желудка | |
Обострение язвенной болезни | |
Обострение язвенной болезни желудка | |
Органическое заболевание ЖКТ | |
Послеоперационная язва желудка | |
Рецидив язвы | |
Симптоматические язвы желудка | |
Хеликобактериоз | |
Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori | |
Эрозивно-язвенные поражения желудка | |
Эрозивные поражения желудка | |
Эрозия слизистой оболочки желудка | |
Язвенная болезнь | |
Язвенная болезнь желудка | |
Язвенное поражение желудка | |
Язвенные поражения желудка | |
K26 Язва двенадцатиперстной кишки | Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки |
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | |
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori | |
Обострение язвенной болезни | |
Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки | |
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки | |
Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки | |
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки | |
Хеликобактериоз | |
Эрадикация Helicobacter pylori | |
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки | |
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori | |
Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки | |
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки | |
Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки | |
K29 Гастрит и дуоденит | Дуодениты |
Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни | |
K30 Диспепсия | Бродильная диспепсия |
Гиперацидная диспепсия | |
Гнилостная диспепсия | |
Диспепсии | |
Диспепсия | |
Диспепсия нервного происхождения | |
Диспепсия беременных | |
Диспепсия бродильная | |
Диспепсия гнилостная | |
Диспепсия медикаментозная | |
Диспепсия, обусловленная заболеванием органов ЖКТ | |
Диспепсия, обусловленная нарушением моторики ЖКТ | |
Диспепсия, обусловленная непривычной пищей или перееданием | |
Диспептические явления при беременности | |
Диспептический синдром | |
Диспептическое расстройство | |
Желудочная диспепсия | |
Замедленное опорожнение желудка | |
Замедленное пищеварение | |
Идиопатическая диспепсия | |
Кислотная диспепсия | |
Нарушение моторики верхних отделов ЖКТ | |
Нарушение пищеварения | |
Нервная диспепсия | |
Неязвенная диспепсия | |
Ощущение тяжести в желудке после приема пищи | |
Постпрандиальная функциональная диспепсия | |
Процессы брожения в кишечнике | |
Расстройства желудка | |
Расстройства ЖКТ | |
Расстройства пищеварительного процесса | |
Расстройства со стороны ЖКТ | |
Расстройство желудка | |
Расстройство пищеварения | |
Расстройство пищеварения у грудных детей | |
Симптомы диспепсии | |
Синдром гнилостной диспепсии | |
Синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста | |
Синдром недостаточности пищеварения | |
Синдром неязвенной диспепсии | |
Токсическая диспепсия | |
Функциональная диспепсия | |
Функциональные расстройства пищеварения | |
Хроническая диспепсия | |
Хронические эпизоды диспепсии | |
Эссенциальная диспепсия |
Де-Нол является антибиотиком нового поколения, оказывающим противоязвенное, противовоспалительное действие с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori.
Также обладает также противовоспалительным, антацидным и вяжущим действиями. Образует нерастворимое защитное покрытие в месте язвы. Улучшает защитные свойства слизистой ЖКТ. Повышает выработку слизи, устойчивость слизистой оболочки к воздействию пепсина, соляной кислоты и ферментов.
На этой странице вы найдете всю информацию о Де-Нол: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Де-Нол. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.
Клинико-фармакологическая группа
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении .
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Цены
Сколько стоит Де-Нол? Средняя цена в аптеках находится на уровне 580 рублей.
Форма выпуска и состав
Одна таблетка Де-Нола имеет в составе 120 мг активного вещества. Основной компонент (висмут трикалия дицитрат) после проникновения в желудок на месте поражения формирует защитный слой, который не дает желудочной кислоте разъедать поврежденную слизистую оболочку.
Вспомогательные вещества медикамента:
- цитраты аммония и калия;
- повидон К 30;
- полакрилиновый калий;
- стеарат магния;
- кукурузный крахмал;
- макрогол 6000;
- гидроксипропилметилцеллюлоза.
Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. В блистере по 32, 56 или 112 шт.
Фармакологический эффект
Противоязвенный препарат приводит к прямой гибели микроорганизмов, т.е. оказывает бактерицидное действие на бактерии Helicobacter pylori. Де-нол также характеризуется вяжущим и противовоспалительным эффектом. В кислом желудочном содержимом нерастворимые соединения висмута цитрата и оксихлорида осаждаются на слизистую. На поверхности эрозивных и язвенных поражений образуется защитная пленка в виде хелатных соединений с белковыми молекулами.
Прием Де-нола приводит к стимулированию активности механизмов, защищающих клетки, и усилению устойчивости слизистой желудка к негативному воздействию соляной кислоты, протеолитического фермента пепсина, а также ферментов и солей желчных кислот. Данные эффекты обусловлены активацией синтеза простагландина Е, гидрокарбоната и слизи.
На фоне лечения снижается активность профермента пепсиногена и фермента пепсина.
Показания к применению
Препарат Де-Нол отлично помогает в лечении многих проблем желудочно-кишечного тракта:
- , а также при ;
- также помогает прием Де-Нола в не зависимости от того, в хронической или острой форме находится болезнь;
- Еще лечит последствия приема .
Правильно назначенный курс помогает забыть об этих болезнях желудка и кишечника, а также о симптомах, их сопровождающих.
Противопоказания
К основным противопоказаниям для лечения Де-Нолом относятся следующие состояния:
- индивидуальная невосприимчивость к лекарству или же его непереносимость;
- беременность и период грудного вскармливания;
- нарушения функциональности почек, в том числе декомпенсированная почечная недостаточность;
- нарушение функций печени;
- детский возраст (до 4-х лет).
Применение при беременности и лактации
Противопоказан при беременности. Также следует избегать его назначения кормящим женщинам.
Инструкция по применению
В инструкции по применению указано, что суточную дозу препарата Де-Нол и продолжительность курса терапии должен определить врач. Это зависит от массы тела пациента, возраста, степени выраженности патологического процесса, наличия осложнений и индивидуальной переносимости препарата.
Усредненные дозировки:
- Взрослым и детям старше 4 лет — внутрь 2-4 раза/сут за 30 мин до приема пищи. Доза зависит от возраста пациента.
- Курс лечения — 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
При эрадикации H.pilory препарат назначают в сочетании с другими антибактериальными средствами, обладающими активностью против данного микроорганизма.
Побочные эффекты
Тошнота, рвота, более частый стул, диарея. При длительном применении препарата в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Передозировка
При применении лекарства в течение продолжительного времени в повышенных дозировках есть вероятность наступления передозировки препаратом, при которой могут произойти нарушения работы почек. В случаях передозировки препаратом пациенту промывают желудок, дают активированный уголь в комбинации с солевыми слабительными. После данных мер проводят симптоматическое лечение.
В течение 30 минут до и после приема препарата не следует употреблять какие-либо другие лекарственные средства, также на протяжении этого времени следует воздержаться от приема пищи и жидкости (в особенности молока и фруктовых соков). При приеме таблеток Де-Нол возможно окрашивание каловых масс в темный цвет (связано это с образованием сульфида висмута). У некоторых пациентов при приеме препарата может отмечаться слабовыраженное потемнение языка.
Особые указания
- При лечении наблюдается окрашивание кала в черный цвет.
- Одновременное принятия Де-Нола с пищей, молоком, фруктами, соками снижает его эффективность.
- Для усиления бактерицидного действия в отношении Helicobacter pylori в некоторых случаях целесообразно комбинировать с метронидазолом и/или амоксициллином в течение 1-2 нед.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности висмута трикалия дицитрата.
Cодержание статьи: classList.toggle()">развернуть
Де-Нол является одним из современных средств для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта. Он обладает широким спектром действия, в том числе защищает поверхности желудка, на которых образовались язвы и эрозии от негативного воздействия кислотной среды, чем ускоряет заживление.
Форма выпуска и механизм действия
Де-Нол выпускают в виде таблеток, по 8 штук в блистерах. В упаковке может находиться 7 или 14 пластин.
Де-Нол относится к группе противоязвенных препаратов. Главным его действующим веществом является висмута субцитрат.
Препарат обладает широким спектром действия, а именно: противомикробным, гастроцитопротекторным и вяжущим.
Вяжущее действие основано на способности Де-Нола осаждать белки, при этом образуя хелатные соединения.
На поверхности слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки и желудка в области локализации язв и эрозий образуется защитная пленка, которая помогает избежать негативного воздействия кислой среды. В этом случае рубцевание язв происходит заметно быстрее.
Де-Нол обладает бактерицидной активностью по отношению к Helicobacter pylori. Он угнетает ферментативную активность в клетках бактерии, тем самым, уничтожая ее. На сегодняшний день, нет ни одного штамма, который не поддается воздействию висмута субцитрата. При этом он проникает глубоко в слизистую оболочку, уничтожая, бактерии.
Также Де-Нол обладает гастроцитопротекторным действием. Он уменьшает количество соляной кислоты и ускоряет регенерацию клеток.
Показания к применению
Де-Нол применяют при следующих заболеваниях:
- , в том числе пептическая.
- или ;
- Поражение слизистой оболочки желудка при приеме нестероидных противовоспалительных лекарств;
- Синдром раздраженного толстого кишечника, с нарушением стула.
Способ применения и дозировка
Препарат назначают детям старше 12 лет и взрослым. Таблетку необходимо глотать целиком, запивая достаточным количеством воды (не рекомендуется запивать молоком). Длительность лечения составляет 1 или 2 месяца, в зависимости от заболевания и степени поражения.
В сутки принимают 4 таблетки Де-Нола по следующей схеме: по 1 таблетке за полчаса до еды (с учетом трехразового питания), затем 1 таблетку перед сном.
Также можно принимать по 2 таблетки, за полчаса до употребления пищи утром и вечером.
Возможно комплексное лечение препаратом:- Де-Нол по 1 таблетке дважды в сутки;
- Амоксициллин по 1000 мг дважды в сутки;
- Кларитромицин по 500 мг дважды в сутки.
Длительность курса лечения составляет 7 – 14 дней.
- Де-Нол по 1 таблетке 2 раза в сутки;
- Метронидазол 500 мг 3 раза в сутки;
- Тетрациклин 500 мг 4 раза в сутки.
Курс лечения составляет 1 – 2 недели.
Побочные действия
При приеме Де-Нола могут проявляться такие побочные эффекты:
- Нарушение стула ( или );
- в черный цвет;
- Кожная сыпь;
- Крапивница.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам;
- Тяжелые нарушения в работе почек;
- Беременность и лактация;
- Детский возраст менее 14 лет.
Особые указания и взаимодействия с препаратами
Во избежание токсического воздействия на плод, препарат не назначают беременным женщинам. На период лечения грудное вскармливание необходимо прекратить.
При передозировке необходимо провести промывание желудка и принять энтеросорбенты.
Также в этом случае используют симптоматическую терапию. При тяжелых нарушениях функции почек необходим гемодиализ.
Препарат нельзя принимать одновременно с другими лекарствами, содержащими висмут. При одновременном употреблении с антацидными препаратами нарушается скорость всасывания Де-Нола.
Аналоги
Аналогами Де-Нола являются Вис-Нол и Гастро-Норм.
В древней медицине желудок называли очень часто «отцом печали». Это название появилось вследствие проявления следующей симптоматики: ноющие боли в области живота, наличие не вызывающего удовольствия запаха изо рта, появление изжоги, общее чувство слабости во всем организме, отсутствие настроения. За всеми этими симптомами стоит гастрит. Гастрит-это заболевание, сопровождающееся воспалительными процессами на слизистых поверхностях желудка.
Одним из факторов образования гастрита и язвенных патологий, а также панкреатита является бактерия Хеликобактер пилори.
Для уничтожения пилорического хеликобактера в современной медицине используется лидирующий на фармакологическом рынке противобактериальный препарат Де-Нол.
Он способен подавлять инфекцию и содействовать заживлению подвергшихся патологическим воздействиям участков слизистой желудка.
Производитель данного лекарственного препарата — нидерландская компания «Астеллас Фарма Юроп Б.В.». Юридический адрес компании: Нидерланды, Лейдердорп, улица Елизабетхоф 19.
Описание препарата: выпуск производится таблетизированно.
Форма выпуска: драже (круглых пластинок), состоящих из спрессованного порошкообразного лекарственного вещества, имеющие выпуклую форму с обеих сторон, помещенных в специальную прозрачную оболочку, на которой выбита корректура «gbr 152» на одной, а также изображен графичный рисунок: круглый четырехугольник с пунктирными сторонами.
Драже имеют светлый окрас с кремовым оттенком, запаха нет вовсе, либо присутствует, но слабовыраженный аммиачный.
На одном блистере расположено по восемь таблеток. Количество таблеток в одной упаковке составляет 112 шт. Также есть выпуск препарата, содержащий в упаковке 56 таблеток по 120 мг.
В составе данного лекарственного средства содержится всего одно активное вещество, которое способно оказывать комплексный спектр – соль мнн: трикалия дицитрат висмута (304,6 мг), в перерасчете на оксид висмута В120з равен 120 мг.
В составе Де-Нола также имеется наличие кукурузного крахмала, повидона кзо, полиакрилата калия, макрогола 6000, стеарата магния, выполняющих роль дополнительных компонентов.
В состав оболочки входит гипромеллоза и макрогол 6000.
Механизм действия
Де-Нол – это противоязвенный препарат вяжущего спектра действия, оказывающий многогранное воздействие на составные части процесса при развитии язвенного заболевания желудка.
Вяжущий спектр влияния висмута построен на формировании хелатной формы агрегации с белковыми элементами, что благоприятствует их осаждению. В качестве катализатора при образовании хелатного соединения, выступают желудочные кислоты. Благодаря воздействию комплексной соли на слизистые желудка и 12-перстной кишки возникает формирование защитного покрытия (пленки). Защитная пленка образовывается только на том участке слизистой -поверхности, где имеются эрозивные поражения, что служит подспорьем для исключения влияния кислотной среды желудка на эти зоны и скорейшему их заживлению.
Лекарственный препарат Де-Нол обладает бактериубивающими воздействиями по отношению к Хеликобактер Пилори. Антимикробные свойства субцитрата висмута основаны на его возможностях, подавлять ферментную систему болезнетворных бактерий, соединяясь с их мембраной. Вследствие этого снижается уровень вирулентности и бактерии обездвиживаются, теряя свои способности к внедрению в стенки желудка, после подвергаются набуханию и последующему цитолизу.
Субцитрат висмута способен к полному растворению, лекарственное вещество легко начинает действовать в глубочайших слоях слизи, уничтожая болезнетворные микроорганизмы, которые располагаются под слоем слизистой.
За счет этого возможность возникновения процесса обострения язвенного патологического течения в желудке снижаются.
Гастроцитопротективный эффект, которым отличается лекарственный препарат Де-Нол, основан на следующих механизмах:
- активация биосинтеза простагландина Е2, который способствует повышению уровня образования муцина и выработке ионов бикарбоната, защитного мукозно-бикарбонатного барьера;
- ускорение микро циркуляционного течения, проходящего сквозь оболочку двенадцатиперстной кишки, а также через антральный отдел ЖКТ, что ведет к усиленной активации метаболических процессов на уровне, приводящих к ускоренному восстановлению пораженных клеток и слизистых поверхностей желудка;
- снижение уровня содержания кислоты, посредством секреторных функций фундальными клетками желудка с H2SO3, приводящих к снижению агресивности желудочного сока, что отражается на работе всего организма с положительной стороны;
- снижение пептической активности желудка.
Пероральный прием практически исключает рисквсасывания комплексной соли из системы ЖКТ в плазму крови. То малое количество активного вещества, которое может попасть в состав плазмы крови, проходит фильтрацию через почечную систему органов и выводится с мочой. Основной состав активного вещества Де-Нола обычно выводится через систему ЖКТ с калом.
Когда используют препарат
Непатентованный препарат висмута субцитрат, торговое название: Де-Нол назначается при наличии заболеваний:
- обострившаяся язва желудка, либо двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с бактерией Хеликобактер Пилори;
- острая, либо хроническая форма гастрита, гастродуоденита, а также эти же заболевания ассоциированные с пилорическим хеликобактером;
- диспепсия, не связанная с поражениями ЖКТ;
- синдром раздражения отдела толстого кишечника, сопровождающийся нарушением стула;
- гастропатия, возникающая вследствие приема чрезмерного количества алкогольной продукции или НПВП.
Противопоказания к приему Де-Нола:
- Период беременности и кормления грудью.
- Обостренная фаза заболеваний почек (пиелонефрит, цистит, и др.).
- Индивидуальная непереносимость лекарственного препарата.
- Прием аналогичных лекарств, содержащих в составе активную комплексную соль – висмут.
- Дети до 4 лет.
Инструкция по применению и аннотация
По инструкции препарат назначают лицам старше 12 лет по четыре таблетки на 24 часа. Принимать лекарство можно двумя способами:
- По таблетке четыре раза в день, за 30 минут перед едой.
- По две таблетки за два приема, также за пол часа перед едой.
Лицам старше восьми лет до 12 назначается прием по 120 мг оксида висмута (то есть по 1 таблетке) два раза в сутки. Прием таблеток необходимо осуществлять за полчаса перед едой.
Детям от 4 до 8 препарат назначается относительно весовой категории ребенка, в соотношении 8 мг на 1 кг массы тела. Дневная масса делится на два приема, в большинстве случаев, суточная доза составляет не более 2-х таблеток.
Курс лечения составляет продолжительность от 4 до 8 недель. В течение последующих 60 дней применение препаратов, в составе которых имеется висмут необходимо исключить.
Для полного уничтожения бактерии Хеликобактер Пилори необходимо комбинировать прием Де-Нола с другими препаратами противобактериального спектра воздействия, обладающими антихеликобактерной функциональностью. Желательно не использовать Де-Нол более 60 дней.
Побочные действия
В стандартной ситуации препарат переносится положительно, без каких-либо ответных реакций организма, но были зарегистрированы случаи, когда у некоторых замечались следующие симптомы:
- проявление тошноты, рвоты, развитие различного рода нарушений стула, вплоть до образования диареи, кал становится черного цвета, также может немного потемнеть язык;
- со стороны аллергических реакций может появиться сыпь, крапивница, а также зуд по всему телу;
- если препарат принимать долго, то соли висмута могут проникнуть и накапливаться в тканях ЦНС, что может привести к развитию такого процесса, как энцефалопатия.
Стоит отметить, что все побочные эффекты от приема лекарственного препарата Де-Нол легко восстанавливаются до прежнего состояния и быстро проходят при прекращении потребления.
Совместное применение Де-Нола с другими лекарствами
Препараты антацидного спектра действия, молочная и другие продукты питания способны снижать эффективное воздействие препарата Де-Нол на слизистые поверхности желудка. Поэтому инструкция применения препарата регламентирует о соблюдении 30-минутного интервала между приемом лекарства и процессом питания.
Кроме того, Де-Нол запрещается принимать совместно с препаратами, которые содержат комплексную соль. Совместный комплекс таких препаратов повышает риск развития энцефалопатии и других побочных эффектов, вплоть до анафилактического шока.
Передозировка
Употребление чрезвычайно высоких дозировок препарата в течение определенного промежутка времени может послужить накоплению большого количества висмута в организме, что ведет к отравлению данным активным веществом. Симптоматика отравления проявляется возникновением процессов в почечной системе, а также высоким уровнем содержания висмута в плазме крови.
Все неблагоприятные воздействия препарата на организм обратимы в том случае, когда прекращается его прием.
Специфичный антидот не существует. В случаях превышения дозы препарата проводится очищение желудка промыванием. Назначаются лекарственные препараты, способные удерживать в себе токсичные, аллергенные и ядовитые вещества, а также комплекс симптоматической терапии, действие которой преимущественно направляется на поддержку функциональности и работоспособности почек. Если развивается наиболее тяжелая почечная недостаточность, то назначается процедура гемодиализа.
Как хранить
Условия хранения данного лекарственного препарата должны отвечать следующим требованиям:
- температура воздуха: 15-25 градусов по Цельсию;
- полное отсутствие прямых солнечных лучей;
- недоступное для детей место;
- после окончания срока годности лекарство подлежит уничтожению.
Аналоги
В случаях назначения длительного курса лечения большинство пациентов ищут лекарственные препараты с аналогичным спектром действия и составом, но более низкие по отношению к цене рынка. К таким препаратам относятся:
- Гастро-норм, зарубежный препарат, имеющий аналогичный состав, как и Де-Нол, кроме того сравнительно низкую цену, но на российском фармакологическом рынке он отсутствует;
- Новобисмол, лекарство отечественного производства, стоимость не превышает 700 рублей, аналогичен Де-Нолу по спектру действия и составу, но обладает высокой чувствительностью к уровню кислотности содержимого желудка, тогда он в этом отношении охватывает более широкую сферу.
Срок годности
С момента изготовления международный лекарственный препарат Де-Нол годен на протяжении 4 лет. При отпуске из аптек не требуется рецепт врача.