Регистрационный номер :

Торговое название : Де-Нол®

Лекарственная форма : таблетки, покрытые оболочкой

Состав :

Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: Висмута трикалия дицитрат – 304,6 мг, в пересчёте на оксид висмута В120з - 120 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон КЗО, полиакриллат калия, макрогол 6000 , магния стеарат.
Оболочка: Опадрай OY-S-7366, состоит из: гипромеллозы и макрогола 6000,

Описание :

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152» выдавленной на одной стороне и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.

Фармакотерапевтическая группа : антисептическое кишечное и вяжущее средство.

Код АТХ : А02ВХ05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика
Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Выраженное нарушение функции почек, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.
Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.
Детям от 4 до 8 лет: назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; суточную дозировку разделяют на 2 приёма. Принимают за 30 минут до еды.
Таблетки необходимо запивать небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах – энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Передозировка препарата

Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола.
При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи – димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В течение получаса до и после приёма Де-Нола не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при, одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола.

Особые указания

Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5,8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка,

Форма выпуска

По 8 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, по 7 или 14 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель :
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды Елизабетхоф 19, Лайдердорп.

Расфасовано и упаковано :
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды, или ЗАО «ОРТAT», Россия.

Претензии по качеству принимаются представительством в Москве :
Московское Представительство:
109147 Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере 8 шт.; в коробке 7 или 14 блистеров.

блистер 8, , пачка картонная 7,

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами — на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.

Характеристика

Препарат висмута.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное, гастропротективное, противоязвенное .

Фармакодинамика

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез ПГЕ, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Висмута субцитрат практически не всасывается из ЖКТ. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания препарата Де-Нол ®

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;

хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori;

синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;

функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость препарата;

выраженное нарушение функции почек;

беременность;

период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Взаимодействие

В течение получаса до и после приема Де-Нола ® не рекомендуется применение внутрь других ЛС, а также прием пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола ® .

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 табл. 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи.

Детям от 8 до 12 лет — по 1 табл. 2 раза в сутки за 30 мин до еды.

Детям от 4 до 8 лет — в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозировку разделяют на 2 приема. Принимают за 30 мин до еды.

Продолжительность курса лечения — 4-8 нед. В течение следующих 8 нед не следует применять препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола ® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Передозировка

Симптомы (при длительном приеме доз, превышающих рекомендуемые): нарушение функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола ® .

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, использование комплексообразователей — димеркаптоянтарной и димеркаптопропансульфоновой кислот. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Особые указания

Препарат не следует применять более 8 нед. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом ® не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.

При применении Де-Нола ® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Условия хранения препарата Де-Нол ®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Де-Нол ®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
K25 Язва желудка Helicobacter pylori
Болевой синдром при язвенной болезни желудка
Воспаление слизистой оболочки желудка
Воспаление слизистой оболочки ЖКТ
Доброкачественная язва желудка
Обострение язвенной болезни
Обострение язвенной болезни желудка
Органическое заболевание ЖКТ
Послеоперационная язва желудка
Рецидив язвы
Симптоматические язвы желудка
Хеликобактериоз
Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori
Эрозивно-язвенные поражения желудка
Эрозивные поражения желудка
Эрозия слизистой оболочки желудка
Язвенная болезнь
Язвенная болезнь желудка
Язвенное поражение желудка
Язвенные поражения желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
Обострение язвенной болезни
Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Хеликобактериоз
Эрадикация Helicobacter pylori
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки
Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
K29 Гастрит и дуоденит Дуодениты
Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни
K30 Диспепсия Бродильная диспепсия
Гиперацидная диспепсия
Гнилостная диспепсия
Диспепсии
Диспепсия
Диспепсия нервного происхождения
Диспепсия беременных
Диспепсия бродильная
Диспепсия гнилостная
Диспепсия медикаментозная
Диспепсия, обусловленная заболеванием органов ЖКТ
Диспепсия, обусловленная нарушением моторики ЖКТ
Диспепсия, обусловленная непривычной пищей или перееданием
Диспептические явления при беременности
Диспептический синдром
Диспептическое расстройство
Желудочная диспепсия
Замедленное опорожнение желудка
Замедленное пищеварение
Идиопатическая диспепсия
Кислотная диспепсия
Нарушение моторики верхних отделов ЖКТ
Нарушение пищеварения
Нервная диспепсия
Неязвенная диспепсия
Ощущение тяжести в желудке после приема пищи
Постпрандиальная функциональная диспепсия
Процессы брожения в кишечнике
Расстройства желудка
Расстройства ЖКТ
Расстройства пищеварительного процесса
Расстройства со стороны ЖКТ
Расстройство желудка
Расстройство пищеварения
Расстройство пищеварения у грудных детей
Симптомы диспепсии
Синдром гнилостной диспепсии
Синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста
Синдром недостаточности пищеварения
Синдром неязвенной диспепсии
Токсическая диспепсия
Функциональная диспепсия
Функциональные расстройства пищеварения
Хроническая диспепсия
Хронические эпизоды диспепсии
Эссенциальная диспепсия

Де-Нол является антибиотиком нового поколения, оказывающим противоязвенное, противовоспалительное действие с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Также обладает также противовоспалительным, антацидным и вяжущим действиями. Образует нерастворимое защитное покрытие в месте язвы. Улучшает защитные свойства слизистой ЖКТ. Повышает выработку слизи, устойчивость слизистой оболочки к воздействию пепсина, соляной кислоты и ферментов.

На этой странице вы найдете всю информацию о Де-Нол: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Де-Нол. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении .

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Де-Нол? Средняя цена в аптеках находится на уровне 580 рублей.

Форма выпуска и состав

Одна таблетка Де-Нола имеет в составе 120 мг активного вещества. Основной компонент (висмут трикалия дицитрат) после проникновения в желудок на месте поражения формирует защитный слой, который не дает желудочной кислоте разъедать поврежденную слизистую оболочку.

Вспомогательные вещества медикамента:

  • цитраты аммония и калия;
  • повидон К 30;
  • полакрилиновый калий;
  • стеарат магния;
  • кукурузный крахмал;
  • макрогол 6000;
  • гидроксипропилметилцеллюлоза.

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. В блистере по 32, 56 или 112 шт.

Фармакологический эффект

Противоязвенный препарат приводит к прямой гибели микроорганизмов, т.е. оказывает бактерицидное действие на бактерии Helicobacter pylori. Де-нол также характеризуется вяжущим и противовоспалительным эффектом. В кислом желудочном содержимом нерастворимые соединения висмута цитрата и оксихлорида осаждаются на слизистую. На поверхности эрозивных и язвенных поражений образуется защитная пленка в виде хелатных соединений с белковыми молекулами.

Прием Де-нола приводит к стимулированию активности механизмов, защищающих клетки, и усилению устойчивости слизистой желудка к негативному воздействию соляной кислоты, протеолитического фермента пепсина, а также ферментов и солей желчных кислот. Данные эффекты обусловлены активацией синтеза простагландина Е, гидрокарбоната и слизи.

На фоне лечения снижается активность профермента пепсиногена и фермента пепсина.

Показания к применению

Препарат Де-Нол отлично помогает в лечении многих проблем желудочно-кишечного тракта:

  1. , а также при ;
  2. также помогает прием Де-Нола в не зависимости от того, в хронической или острой форме находится болезнь;
  3. Еще лечит последствия приема .

Правильно назначенный курс помогает забыть об этих болезнях желудка и кишечника, а также о симптомах, их сопровождающих.

Противопоказания

К основным противопоказаниям для лечения Де-Нолом относятся следующие состояния:

  • индивидуальная невосприимчивость к лекарству или же его непереносимость;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • нарушения функциональности почек, в том числе декомпенсированная почечная недостаточность;
  • нарушение функций печени;
  • детский возраст (до 4-х лет).

Применение при беременности и лактации

Противопоказан при беременности. Также следует избегать его назначения кормящим женщинам.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что суточную дозу препарата Де-Нол и продолжительность курса терапии должен определить врач. Это зависит от массы тела пациента, возраста, степени выраженности патологического процесса, наличия осложнений и индивидуальной переносимости препарата.

Усредненные дозировки:

  1. Взрослым и детям старше 4 лет — внутрь 2-4 раза/сут за 30 мин до приема пищи. Доза зависит от возраста пациента.
  2. Курс лечения — 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.

При эрадикации H.pilory препарат назначают в сочетании с другими антибактериальными средствами, обладающими активностью против данного микроорганизма.

Побочные эффекты

Тошнота, рвота, более частый стул, диарея. При длительном применении препарата в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Передозировка

При применении лекарства в течение продолжительного времени в повышенных дозировках есть вероятность наступления передозировки препаратом, при которой могут произойти нарушения работы почек. В случаях передозировки препаратом пациенту промывают желудок, дают активированный уголь в комбинации с солевыми слабительными. После данных мер проводят симптоматическое лечение.

В течение 30 минут до и после приема препарата не следует употреблять какие-либо другие лекарственные средства, также на протяжении этого времени следует воздержаться от приема пищи и жидкости (в особенности молока и фруктовых соков). При приеме таблеток Де-Нол возможно окрашивание каловых масс в темный цвет (связано это с образованием сульфида висмута). У некоторых пациентов при приеме препарата может отмечаться слабовыраженное потемнение языка.

Особые указания

  1. При лечении наблюдается окрашивание кала в черный цвет.
  2. Одновременное принятия Де-Нола с пищей, молоком, фруктами, соками снижает его эффективность.
  3. Для усиления бактерицидного действия в отношении Helicobacter pylori в некоторых случаях целесообразно комбинировать с метронидазолом и/или амоксициллином в течение 1-2 нед.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности висмута трикалия дицитрата.

Cодержание статьи: classList.toggle()">развернуть

Де-Нол является одним из современных средств для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта. Он обладает широким спектром действия, в том числе защищает поверхности желудка, на которых образовались язвы и эрозии от негативного воздействия кислотной среды, чем ускоряет заживление.

Форма выпуска и механизм действия

Де-Нол выпускают в виде таблеток, по 8 штук в блистерах. В упаковке может находиться 7 или 14 пластин.

Де-Нол относится к группе противоязвенных препаратов. Главным его действующим веществом является висмута субцитрат.

Препарат обладает широким спектром действия, а именно: противомикробным, гастроцитопротекторным и вяжущим.

Вяжущее действие основано на способности Де-Нола осаждать белки, при этом образуя хелатные соединения.

На поверхности слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки и желудка в области локализации язв и эрозий образуется защитная пленка, которая помогает избежать негативного воздействия кислой среды. В этом случае рубцевание язв происходит заметно быстрее.

Де-Нол обладает бактерицидной активностью по отношению к Helicobacter pylori. Он угнетает ферментативную активность в клетках бактерии, тем самым, уничтожая ее. На сегодняшний день, нет ни одного штамма, который не поддается воздействию висмута субцитрата. При этом он проникает глубоко в слизистую оболочку, уничтожая, бактерии.

Также Де-Нол обладает гастроцитопротекторным действием. Он уменьшает количество соляной кислоты и ускоряет регенерацию клеток.

Показания к применению

Де-Нол применяют при следующих заболеваниях:

  • , в том числе пептическая.
  • или ;
  • Поражение слизистой оболочки желудка при приеме нестероидных противовоспалительных лекарств;
  • Синдром раздраженного толстого кишечника, с нарушением стула.

Способ применения и дозировка

Препарат назначают детям старше 12 лет и взрослым. Таблетку необходимо глотать целиком, запивая достаточным количеством воды (не рекомендуется запивать молоком). Длительность лечения составляет 1 или 2 месяца, в зависимости от заболевания и степени поражения.

В сутки принимают 4 таблетки Де-Нола по следующей схеме: по 1 таблетке за полчаса до еды (с учетом трехразового питания), затем 1 таблетку перед сном.

Также можно принимать по 2 таблетки, за полчаса до употребления пищи утром и вечером.

Возможно комплексное лечение препаратом:
  • Де-Нол по 1 таблетке дважды в сутки;
  • Амоксициллин по 1000 мг дважды в сутки;
  • Кларитромицин по 500 мг дважды в сутки.

Длительность курса лечения составляет 7 – 14 дней.

  • Де-Нол по 1 таблетке 2 раза в сутки;
  • Метронидазол 500 мг 3 раза в сутки;
  • Тетрациклин 500 мг 4 раза в сутки.

Курс лечения составляет 1 – 2 недели.

Побочные действия

При приеме Де-Нола могут проявляться такие побочные эффекты:

  • Нарушение стула ( или );
  • в черный цвет;
  • Кожная сыпь;
  • Крапивница.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам;
  • Тяжелые нарушения в работе почек;
  • Беременность и лактация;
  • Детский возраст менее 14 лет.

Особые указания и взаимодействия с препаратами

Во избежание токсического воздействия на плод, препарат не назначают беременным женщинам. На период лечения грудное вскармливание необходимо прекратить.

При передозировке необходимо провести промывание желудка и принять энтеросорбенты.

Также в этом случае используют симптоматическую терапию. При тяжелых нарушениях функции почек необходим гемодиализ.

Препарат нельзя принимать одновременно с другими лекарствами, содержащими висмут. При одновременном употреблении с антацидными препаратами нарушается скорость всасывания Де-Нола.

Аналоги

Аналогами Де-Нола являются Вис-Нол и Гастро-Норм.

В древней медицине желудок называли очень часто «отцом печали». Это название появилось вследствие проявления следующей симптоматики: ноющие боли в области живота, наличие не вызывающего удовольствия запаха изо рта, появление изжоги, общее чувство слабости во всем организме, отсутствие настроения. За всеми этими симптомами стоит гастрит. Гастрит-это заболевание, сопровождающееся воспалительными процессами на слизистых поверхностях желудка.

Одним из факторов образования гастрита и язвенных патологий, а также панкреатита является бактерия Хеликобактер пилори.

Для уничтожения пилорического хеликобактера в современной медицине используется лидирующий на фармакологическом рынке противобактериальный препарат Де-Нол.

Он способен подавлять инфекцию и содействовать заживлению подвергшихся патологическим воздействиям участков слизистой желудка.

Производитель данного лекарственного препарата — нидерландская компания «Астеллас Фарма Юроп Б.В.». Юридический адрес компании: Нидерланды, Лейдердорп, улица Елизабетхоф 19.

Описание препарата: выпуск производится таблетизированно.

Форма выпуска: драже (круглых пластинок), состоящих из спрессованного порошкообразного лекарственного вещества, имеющие выпуклую форму с обеих сторон, помещенных в специальную прозрачную оболочку, на которой выбита корректура «gbr 152» на одной, а также изображен графичный рисунок: круглый четырехугольник с пунктирными сторонами.

Драже имеют светлый окрас с кремовым оттенком, запаха нет вовсе, либо присутствует, но слабовыраженный аммиачный.

На одном блистере расположено по восемь таблеток. Количество таблеток в одной упаковке составляет 112 шт. Также есть выпуск препарата, содержащий в упаковке 56 таблеток по 120 мг.

В составе данного лекарственного средства содержится всего одно активное вещество, которое способно оказывать комплексный спектр – соль мнн: трикалия дицитрат висмута (304,6 мг), в перерасчете на оксид висмута В120з равен 120 мг.

В составе Де-Нола также имеется наличие кукурузного крахмала, повидона кзо, полиакрилата калия, макрогола 6000, стеарата магния, выполняющих роль дополнительных компонентов.

В состав оболочки входит гипромеллоза и макрогол 6000.

Механизм действия

Де-Нол – это противоязвенный препарат вяжущего спектра действия, оказывающий многогранное воздействие на составные части процесса при развитии язвенного заболевания желудка.

Вяжущий спектр влияния висмута построен на формировании хелатной формы агрегации с белковыми элементами, что благоприятствует их осаждению. В качестве катализатора при образовании хелатного соединения, выступают желудочные кислоты. Благодаря воздействию комплексной соли на слизистые желудка и 12-перстной кишки возникает формирование защитного покрытия (пленки). Защитная пленка образовывается только на том участке слизистой -поверхности, где имеются эрозивные поражения, что служит подспорьем для исключения влияния кислотной среды желудка на эти зоны и скорейшему их заживлению.

Лекарственный препарат Де-Нол обладает бактериубивающими воздействиями по отношению к Хеликобактер Пилори. Антимикробные свойства субцитрата висмута основаны на его возможностях, подавлять ферментную систему болезнетворных бактерий, соединяясь с их мембраной. Вследствие этого снижается уровень вирулентности и бактерии обездвиживаются, теряя свои способности к внедрению в стенки желудка, после подвергаются набуханию и последующему цитолизу.

Субцитрат висмута способен к полному растворению, лекарственное вещество легко начинает действовать в глубочайших слоях слизи, уничтожая болезнетворные микроорганизмы, которые располагаются под слоем слизистой.

За счет этого возможность возникновения процесса обострения язвенного патологического течения в желудке снижаются.

Гастроцитопротективный эффект, которым отличается лекарственный препарат Де-Нол, основан на следующих механизмах:

  • активация биосинтеза простагландина Е2, который способствует повышению уровня образования муцина и выработке ионов бикарбоната, защитного мукозно-бикарбонатного барьера;
  • ускорение микро циркуляционного течения, проходящего сквозь оболочку двенадцатиперстной кишки, а также через антральный отдел ЖКТ, что ведет к усиленной активации метаболических процессов на уровне, приводящих к ускоренному восстановлению пораженных клеток и слизистых поверхностей желудка;
  • снижение уровня содержания кислоты, посредством секреторных функций фундальными клетками желудка с H2SO3, приводящих к снижению агресивности желудочного сока, что отражается на работе всего организма с положительной стороны;
  • снижение пептической активности желудка.

Пероральный прием практически исключает рисквсасывания комплексной соли из системы ЖКТ в плазму крови. То малое количество активного вещества, которое может попасть в состав плазмы крови, проходит фильтрацию через почечную систему органов и выводится с мочой. Основной состав активного вещества Де-Нола обычно выводится через систему ЖКТ с калом.

Когда используют препарат

Непатентованный препарат висмута субцитрат, торговое название: Де-Нол назначается при наличии заболеваний:

  • обострившаяся язва желудка, либо двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с бактерией Хеликобактер Пилори;
  • острая, либо хроническая форма гастрита, гастродуоденита, а также эти же заболевания ассоциированные с пилорическим хеликобактером;
  • диспепсия, не связанная с поражениями ЖКТ;
  • синдром раздражения отдела толстого кишечника, сопровождающийся нарушением стула;
  • гастропатия, возникающая вследствие приема чрезмерного количества алкогольной продукции или НПВП.

Противопоказания к приему Де-Нола:

  1. Период беременности и кормления грудью.
  2. Обостренная фаза заболеваний почек (пиелонефрит, цистит, и др.).
  3. Индивидуальная непереносимость лекарственного препарата.
  4. Прием аналогичных лекарств, содержащих в составе активную комплексную соль – висмут.
  5. Дети до 4 лет.

Инструкция по применению и аннотация

По инструкции препарат назначают лицам старше 12 лет по четыре таблетки на 24 часа. Принимать лекарство можно двумя способами:

  1. По таблетке четыре раза в день, за 30 минут перед едой.
  2. По две таблетки за два приема, также за пол часа перед едой.

Лицам старше восьми лет до 12 назначается прием по 120 мг оксида висмута (то есть по 1 таблетке) два раза в сутки. Прием таблеток необходимо осуществлять за полчаса перед едой.

Детям от 4 до 8 препарат назначается относительно весовой категории ребенка, в соотношении 8 мг на 1 кг массы тела. Дневная масса делится на два приема, в большинстве случаев, суточная доза составляет не более 2-х таблеток.

Курс лечения составляет продолжительность от 4 до 8 недель. В течение последующих 60 дней применение препаратов, в составе которых имеется висмут необходимо исключить.

Для полного уничтожения бактерии Хеликобактер Пилори необходимо комбинировать прием Де-Нола с другими препаратами противобактериального спектра воздействия, обладающими антихеликобактерной функциональностью. Желательно не использовать Де-Нол более 60 дней.

Побочные действия

В стандартной ситуации препарат переносится положительно, без каких-либо ответных реакций организма, но были зарегистрированы случаи, когда у некоторых замечались следующие симптомы:

  • проявление тошноты, рвоты, развитие различного рода нарушений стула, вплоть до образования диареи, кал становится черного цвета, также может немного потемнеть язык;
  • со стороны аллергических реакций может появиться сыпь, крапивница, а также зуд по всему телу;
  • если препарат принимать долго, то соли висмута могут проникнуть и накапливаться в тканях ЦНС, что может привести к развитию такого процесса, как энцефалопатия.

Стоит отметить, что все побочные эффекты от приема лекарственного препарата Де-Нол легко восстанавливаются до прежнего состояния и быстро проходят при прекращении потребления.

Совместное применение Де-Нола с другими лекарствами

Препараты антацидного спектра действия, молочная и другие продукты питания способны снижать эффективное воздействие препарата Де-Нол на слизистые поверхности желудка. Поэтому инструкция применения препарата регламентирует о соблюдении 30-минутного интервала между приемом лекарства и процессом питания.

Кроме того, Де-Нол запрещается принимать совместно с препаратами, которые содержат комплексную соль. Совместный комплекс таких препаратов повышает риск развития энцефалопатии и других побочных эффектов, вплоть до анафилактического шока.

Передозировка

Употребление чрезвычайно высоких дозировок препарата в течение определенного промежутка времени может послужить накоплению большого количества висмута в организме, что ведет к отравлению данным активным веществом. Симптоматика отравления проявляется возникновением процессов в почечной системе, а также высоким уровнем содержания висмута в плазме крови.

Все неблагоприятные воздействия препарата на организм обратимы в том случае, когда прекращается его прием.

Специфичный антидот не существует. В случаях превышения дозы препарата проводится очищение желудка промыванием. Назначаются лекарственные препараты, способные удерживать в себе токсичные, аллергенные и ядовитые вещества, а также комплекс симптоматической терапии, действие которой преимущественно направляется на поддержку функциональности и работоспособности почек. Если развивается наиболее тяжелая почечная недостаточность, то назначается процедура гемодиализа.

Как хранить

Условия хранения данного лекарственного препарата должны отвечать следующим требованиям:

  • температура воздуха: 15-25 градусов по Цельсию;
  • полное отсутствие прямых солнечных лучей;
  • недоступное для детей место;
  • после окончания срока годности лекарство подлежит уничтожению.

Аналоги

В случаях назначения длительного курса лечения большинство пациентов ищут лекарственные препараты с аналогичным спектром действия и составом, но более низкие по отношению к цене рынка. К таким препаратам относятся:

  • Гастро-норм, зарубежный препарат, имеющий аналогичный состав, как и Де-Нол, кроме того сравнительно низкую цену, но на российском фармакологическом рынке он отсутствует;
  • Новобисмол, лекарство отечественного производства, стоимость не превышает 700 рублей, аналогичен Де-Нолу по спектру действия и составу, но обладает высокой чувствительностью к уровню кислотности содержимого желудка, тогда он в этом отношении охватывает более широкую сферу.

Срок годности

С момента изготовления международный лекарственный препарат Де-Нол годен на протяжении 4 лет. При отпуске из аптек не требуется рецепт врача.