Эналаприл би форте инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар. Противопоказания и побочные эффекты

Повышенное давление успешно лечится и поддерживается в норме с помощью такого лекарственного препарата, как Эналаприл. Средство показано больным, у которых показатели тонометра стабильно выше 140/90. В статье поговорим о фармакологических свойствах препарата, показаниях и противопоказаниях к использованию, особенностях применения.

Описание, состав и свойства

Современный препарат, относящийся к категории ингибиторов АПФ – Эналаприл. Лекарство традиционно используется для терапии артериальной гипертензии и позволяет эффективно корректировать показатели кровяного давления у разных категорий больных.

Препарат оказывает следующие воздействия на организм:

расширяет кровеносные сосуды, снижая пост- и преднагрузку, а также давление в легочных капиллярах;
повышает толерантность к физическим нагрузкам при продолжительном приёме;
понижает тяжесть протекания сердечной недостаточности и замедляет прогрессирование недуга;
в разы снижает риск развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, в том числе риск инфарктов и инсультов;
уменьшает частоту госпитализаций по поводу .

Эналаприл - препарат, в состав которого входят следующие вещества:

эналаприла малеат;
лактозы моногидрат;
целлюлоза микрокристаллическая;
кальция стеарат;
тальк;
кремния диоксид коллоидный.

Терапевтический эффект в составе оказывает только основное действующее вещество – эналаприла малеат. Вспомогательные компоненты используются для придания препарату нужной консистенции и формы.

Таблетки Эналаприл имеют беловатый или почти беловатый оттенок, форму слегка приплюснутого цилиндра. Производитель сообщает о возможной мраморности. Препарат поступает в продажу в упаковках от 10 до 100 штук.

Показания к применению

Лекарственное средство используется у больных, страдающих:

стабильно повышенным артериальным давлением (при подтверждении диагноза артериальная гипертензия);
хронической сердечной недостаточностью;
ишемической болезнью сердца;
стенокардией.

Также препарат может быть показан в составе комплексной терапии для применения у больных с повышенным риском развития инфаркта миокарда.

Способ применения и дозировка

Дозировка подбирается для каждого больного индивидуально лечащим врачом с учётом тяжести течения основного недуга и общего состояния здоровья.

Обычная доза при артериальной гипертензии – 1/2 таблетки в сутки. При необходимости дозировка может быть увеличена до 1-2 таблеток в день.

2 таблетки в день – максимально допустимая дозировка при любых формах и степени тяжести артериальной гипертензии.

Для достижения максимального терапевтического эффекта принимать препарат следует в соответствии со следующими рекомендациями производителя:

исключительно внутрь, запивая минимальным количеством воды;
регулярно, желательно через равные промежутки времени (в одно и тоже время при однократном приёме);
если был пропущен один приём, следует как можно скорее принять таблетку;
если до следующего приёма остаётся менее 3 часов, принимать пропущенную таблетку не следует;
удваивать и одновременно принимать две дозы препарата запрещено;
таблетку можно принимать независимо от приёма пищи: до, во время или после.

Противопоказания

Ингибиторы АПФ, которым является Эналаприл, имеют довольно много серьёзных противопоказаний для применения. Основные их них:

индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к препаратам данной лекарственной группы;
анафилактические реакции в прошлом (в том числе анафилактический отёк);
беременность и период кормления грудью;
индивидуальная непереносимость лактозы;
возраст до 18 лет.
тяжёлые заболевания, патологии и нарушения функций почек.

С особой осторожностью и строго под наблюдением врача препарат назначается больным:

перенесшим пересадку почек;
с ослабленным иммунитетом;
при аутоиммунных заболеваниях;
при гипергликемии;
страдающим сахарным диабетом.

Побочные реакции

Эналаприл даже при правильном приёме в соответствии с рекомендациями врача и строгом соблюдении дозировки довольно часто вызывает различные побочные эффекты со стороны органов и систем организма. В инструкции производителя обозначены следующие побочные действия со стороны:

сердца и сосудов – учащённое сердцебиение, обморочное состояние, значительное понижение кровяного давления;
ЦНС – головные боли, повышенная утомляемость, головокружение, бессонница, шум в ушах, повышенная нервозность, депрессивное, подавленное состояние;
ЖКТ – расстройство, запоры, тошнота и рвота, боли в животе, развитие панкреатита, нарушения функций печени;
мочевыделительной системы – проблемы с функциями почек;
органов дыхания – сухой, навязчивый кашель.

Довольно часто на фоне приёма Эналаприла появляются кожные высыпания, отёк Квинке, мышечные судороги.

Крайне редко побочное воздействие вызывает интенсивное выпадение волос.

Применение у беременных

Эналаприл, как и любые другие ингибиторы АПФ, противопоказаны для приёма у женщин в положении. Если беременность наступила, и ранее больная принимала таблетки, приём лекарственного средства следует незамедлительно прекратить.

Входящие в состав препарата компоненты проникают в грудное молоко. Во время лактации таблетки не используют. Если больной показано лечение Эналаприлом, необходимо перевести ребёнка на искусственное вскармливание на время терапии.

Передозировка

При приёме препарата выше максимально допустимой дозировки, возможно возникновение следующих симптомов:

стремительное падение артериального давления не ранее, чем через 5-6 часов после приёма;
нарушения в работе сердечно-сосудистой системы, вплоть до коллапса, инсульта или инфаркта миокарда;
развитие почечной недостаточности;
учащённое поверхностное дыхание;
тахикардия;
головокружение, повышенная беспокойность;
судороги и кашель;
неоправданное чувство страха.

При возникновении передозировки необходимо:

уложить больного в горизонтальное положение;
при лёгких формах отравления дать выпить абсорбенты (например, активированный уголь);
при более выраженных симптомах передозировки – провести промывание желудка.

Для стабилизации показателей кровяного давления применяется внутривенное введение раствора хлорида натрия, а также проводится гемодиализ.

Взаимодействие с иными лекарствами

Эналаприл довольно плохо сочетается со многими группами препаратов, усиливая или уменьшая действие последних:

одновременный приём с диуретиками и опиумными анальгетиками усиливает гипотензивный эффект Эналаприла;
сочетание терапии Эналаприлом с БАДами и препаратами калия вызывает задержку калия в организме;
лечение препаратом в комплексе с приёмом иммунодепрессантов в разы повышает риск развития лейкопении;
одновременный приём Эналаприла и Азатиоприна может вызывать инфаркт миокарда и анафилактические реакции;
одновременный приём с Аспирином снижает терапевтический эффект Эналаприла, а также вызывает ухудшение состояния больных, страдающих сердечной недостаточностью;
НПВС уменьшают гипотензивный эффект препарата, а также повышают риск развития осложнений со стороны почек;
эналаприл снижает действие лекарственных средств, имеющих в составе теофиллин.

Индаприл Форте – комбинированный препарат, содержащий периндоприл (ингибитор АПФ) и индапамид (диуретик из группы сульфонамида). Фармакологическое действие препарата обусловлено сочетанием отдельных свойств каждого из компонентов, комбинация которых усиливает действие друг друга. Препарат оказывает гипотензивное действие.

Препарат оказывает выраженное дозозависимое гипотензивное действие на систолическое и диастолическое АД в положении лежа и стоя, не зависящее от возраста и положения тела больного. Действие препарата продолжается 24 ч. Стойкий клинический эффект наступает менее чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахикардией. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены.

Препарат уменьшает степень гипертрофии левого желудочка, улучшает эластичность артерий, снижает ОПСС, не влияет на метаболизм липидов (общего холестерина, ЛПВП, ЛПНП, триглицеридов) и не влияет на метаболизм углеводов (в т.ч. у больных сахарным диабетом).

Периндоприл относится к группе ингибиторов АПФ, оказывает гипотензивное, сосудорасширяющее, кардиопротективное, натрийуретическое действие. Инактивирует АПФ в плазме, эндотелии сосудистой стенки, возможно, в клетках почечных клубочков и канальцев, ткани легких, сердца, надпочечников и мозга. Понижает уровень ангиотензина II в крови и тканях, уменьшает продукцию и высвобождение альдостерона из надпочечников, подавляет либерацию норадреналина из окончаний симпатических нервных волокон и образование эндотелина в стенке сосудов, повышает концентрацию брадикинина, вазодилататорных простагландинов. Повышает активность калликреин-кининовой системы, стабилизирует уровень предсердного натрийуретического пептида.

Снижение образования ангиотензина II сопровождается повышением активности ренина плазмы крови.

Уменьшает ОПСС, АД (без развития тахикардии), давление наполнения левого и правого желудочков. Артериальная и венозная вазодилатация сопровождается ослаблением пост- и преднагрузки на миокард, умеренным понижением ЧСС, увеличением сердечного выброса. Улучшает регионарное (коронарное, церебральное, почечное, мышечное) кровообращение, уменьшает потребность миокарда в кислороде при ИБС. Ингибируя тканевые ренин-ангиотензиновые системы, оказывает кардиопротективное (уменьшает гипертрофию левого желудочка) и ангиопротективное действие (предупреждает гиперплазию и пролиферацию гладкомышечных клеток сосудов, индуцирует обратное развитие гипертрофии сосудистой стенки, восстанавливает эластичность крупных сосудов и функции эндотелия, в т.ч.

способность высвобождать оксид азота, эндотелиальный релаксирующий фактор).

Тормозит развитие толерантности к нитратам и усиливает их вазодилатирующее действие.

У больных с хронической сердечной недостаточностью статистически достоверно уменьшает выраженность клинических симптомов и повышает толерантность к физической нагрузке. Не вызывает колебаний АД после первого приема и в течение длительной терапии.

Индапамид по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (нарушает реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выведение с мочой Na+, Cl- и в меньшей степени K+ и Mg2+. Обладая способностью селективно блокировать "медленные" кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Способствует уменьшению гипертрофии ЛЖ сердца. Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина PgE2 и простациклина PgI2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов. Гипотензивное действие проявляется в дозах, практически не вызывающих диуретического эффекта.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры периндоприла и индапамида при комбинации не меняются по сравнению с их раздельным применением.

Периндоприл при приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. В процессе метаболизма периндоприл биотрансформируется с образованием активного метаболита – периндоприлата (около 20 %) и 5 неактивных соединений. Биодоступность составляет 65-70 %, уменьшается на 35 % при одновременном приеме пищи. Сmax достигается через 1 ч (периндоприлата – через 3-4 ч) и понижается к концу суток до 33-44 %. Связь с белками плазмы незначительна, составляет менее 30 % и зависит от концентрации препарата. Объем распределения свободного периндорилата – 0,2 л/кг.

Периндоприлат экскретируется почками. Т1/2 свободной фракции метаболита составляет 3-5 ч. Медленно диссоциирует из связи с АПФ, вследствие чего «эффективный» Т1/2 составляет 25-30 ч.

Равновесные концентрации при повторном применении периндоприла достигаются через 4 дня.

У пожилых пациентов, а также у больных с почечной и сердечной недостаточностью выведение периндоприла замедляется (необходима коррекция режима дозирования). Диализный клиренс периндоприла составляет 70 мл/мин.

У больных с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза, при этом общее количество образующегося периндоприлата не меняется и коррекции режима дозирования не требуется.

Индапамид быстро и полностью всасывается из ЖКТ; биодоступность - высокая. Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на итоговое количество всосавшегося препарата. TCmax - 1-2 ч после перорального приема. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме в интервале между приемами 2 доз уменьшаются. Css устанавливается через 7 дней регулярного приема. Связь с белками плазмы - 71-79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный). Метаболизируется в печени. T1/2 – 14 часов, конечный T1/2 -26 ч (в среднем 19 ч). Почками выводится 60-70% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5-7%), через кишечник - 20-23%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Показания к применению

Препарат Индаприл Форте применяется в лечении артериальной гипертензии.

Капсулы Индаприл Форте показаны тем пациентам, у которых артериальное давление не контролируется должным образом при применении только периндоприла.

Способ применения

Внутрь, предпочтительно утром, перед приемом пищи, по 1 капсуле препарата Индаприл Форте 1 раз в сутки. Рекомендуется предварительно титровать по отдельности дозы индапамида и периндоприла.

Назначение препарата возможно вместо монотерапии отдельными компонентами препарата при их недостаточной эффективности.

Препарат в дозе 1 капсула 1 раз в сутки можно использовать при недостаточной эффективности препарата Периндоприл плюс (Индаприл), который содержит более низкие дозы периндоприла и индапамида.

Пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»)

Перед началом приема препарата необходимо оценить функцию почек и концентрацию калия в плазме крови. При назначении препарата следует учитывать степень снижения АД, особенно в случае обезвоживания и потери электролитов.

Почечная недостаточность (см. раздел «Особые указания»)

Препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин).

Для пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) рекомендуется начинать терапию с необходимых доз препаратов (в виде монотерапии), входящих в состав препарата Индаприл форте.

У некоторых пациентов с АГ без предшествующего очевидного нарушения функции почек на фоне терапии могут появиться лабораторные признаки почечной недостаточности. В этом случае лечение следует прекратить.

В дальнейшем можно возобновить комбинированную терапию, используя более низкие дозы периндоприла и индапамида, либо использовать препараты в режиме монотерапии.

Почечная недостаточность чаще возникает у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или исходно нарушенной функцией почек, в том числе, при стенозе одной или двух почечных артерий.

Пациентам с КК, равным или превышающим 60 мл/мин, коррекции дозы не требуется. На фоне терапии необходим контроль уровня креатинина и калия в плазме крови.

Почечная недостаточность (см. разделы «Противопоказания», «Особые указания», «Фармакокинетика»)

Препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

При умеренно выраженной печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Дети и подростки. Индаприл форте не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности у пациентов данной возрастной группы.

Побочные действия

Периндоприл оказывает ингибирующее действие на систему «ренин-ангиотензин-альдостерон» и уменьшает потерю калия почками на фоне приема индапамида. У 2% пациентов на фоне применения препарата Индаприл форте развивается гипокалиемия (уровень калия менее 3,4 ммоль/л).

Частота побочных реакций, которые могут возникнуть во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>11/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы. Часто: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, боль в эпигастрии, нарушение вкусового восприятия, снижение аппетита, диспепсия, запор, диарея. Редко: ангионевротический отек кишечника, холестатическая желтуха. Очень редко: панкреатит. У пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии.

Со стороны дыхательной системы. Часто: на фоне применения ингибиторов АПФ может возникать сухой кашель, длительно сохраняющийся во время приема препаратов этой группы и исчезающей после их отмены. Одышка. Нечасто: бронхоспазм. Очень редко: эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Нечасто: выраженное снижение АД, в том числе, ортостатическая гипотензия. Очень редко: нарушения сердечного ритма, в том числе, брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия, а также стенокардия и инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов группы высокого риска (см.

раздел «Особые указания»).

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки. Часто: сыпь, кожная сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь. Нечасто: ангионевротический отек лица, губ, конечностей, слизистых оболочек, голосовой щели и/или гортани; крапивница (см. раздел «Особые указания»); реакции повышенной чувствительности, в основном кожные, у пациентов, предрасположенных к астматическим и аллергическим реакциям; геморрагический васкулит. У пациентов с острой формой диссеминированной красной волчанки возможно обострение течения заболевания. Очень редко: мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Отмечены случаи реакций фоточувствительности (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны центральной нервной системы. Часто: парестезии, головная боль, головокружение, астения. Нечасто: нарушение сна, лабильность настроения. Очень редко: спутанность сознания.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани. Часто: спазмы мышц.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы. Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоци-тоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. В определенных клинических ситуациях (пациенты после трансплантации почки, пациенты на гемодиализе) ингибиторы АПФ могут вызвать анемию (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны органа зрения. Часто: расстройство зрения.

Со стороны органа слуха. Часто: шум в ушах.

Со стороны мочевыделительной системы. Нечасто: почечная недостаточность. Очень редко: острая почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы. Нечасто: импотенция.

Общие расстройства и симптомы. Часто: астения. Нечасто: потливость

Противопоказания

Периндоприл: повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ; ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе (в том числе на фоне приема других ингибиторов АПФ); наследственный/ идиопатический ангионевротический отек; беременность (см. раздел «Беременность и период грудного вскармливания»).

Индапамид: повышенная чувствительность к индапамиду и другим сульфонамидам; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин); выраженная печеночная недостаточность (в том числе с энцефалопатией); гипокалиемия; одновременное применение с антиаритмическими средствами, способными вызвать аритмию типа «пируэт» (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); период грудного вскармливания (см. раздел «Беременность и период грудного вскармливания.

Индаприл Форте : повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата; совместный прием препарата с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития, и у пациентов с повышенным содержанием калия в плазме крови; наличие лактазной недостаточности, галактоземии или синдрома глюкозо-галактозной мальабсорбции; одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT.

Из-за отсутствия достаточного клинического опыта Индаприл форте не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Пациенты с нелеченной хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации.

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Одновременное применение ингибиторов АПФ или БРА II с Алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной / тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ (см. также разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»):

Системные заболевания соединительной ткани (в том числе, системная красная волчанка, склеродермия), терапия иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), угнетение костномозгового кроветворения, сниженный объем циркулирующей крови (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея), стенокардия, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA), гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), лабильность АД, пожилой возраст; проведение гемодиализа с использованием высоко проточных мембран (например, АN69®) или десенсибилизация, перед процедурой афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП); состояние после трансплантации почек; стеноз аортального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия.

Беременность

Индаприл Форте противопоказан при беременности (см. раздел «Противопоказания»). Препарат не следует применять в I триместре беременности. При планировании беременности или при ее возникновении на фоне приема препарата следует немедленно прекратить прием препарата и назначить другую гипотензивную терапию. Соответствующих контролируемых исследований ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии препарата в первом триместре беременности свидетельствует, что препарат не приводил к порокам развития, связанным с фетотоксичностью.

Известно, что длительное воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижению функции почек, олигогидрамниону, замедлению оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (таких, как почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. В редких случаях на фоне приема диуретиков незадолго до родов у новорожденных развивается гипогликемия и тромбоцитопения.

Если пациентка получала Индаприл форте во время II или III триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование плода для оценки состояния костей черепа и функции почек.

Период грудного вскармливания

Индаприл форте противопоказан в период грудного вскармливания.

Неизвестно, проникает ли периндоприл в грудное молоко.

Индапамид проникает в грудное молоко. Прием тиазидных диуретиков вызывает уменьшение количества грудного молока или подавление лактации. У ребенка при этом может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамидов, гипокалиемия и «ядерная» желтуха.

Поскольку применение периндоприла и индапамида в период лактации может вызвать тяжелые осложнения у грудного ребенка, необходимо оценить значимость терапии для матери и принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении приема этих препаратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Периндоприл, индапамид

Препараты лития: при одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может возникать обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и связанные с этим токсические эффекты. Дополнительное назначение тиазидных диуретиков может способствовать дальнейшему повышению концентрации лития и увеличивать риск проявлений токсичности. Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется. В случае проведения такой терапии необходим регулярный контроль лития в плазме крови (см. раздел «Особые указания»).

Баклофен: возможно усиление гипотензивного действия. Следует контролировать АД и функцию почек, при необходимости требуется коррекция дозы гипотензивных препаратов.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сут): назначение НПВП может привести к снижению диуретического, натрийуретического и гипотензивного эффектов. При значительной потере жидкости, а также у пожилых пациентов может развиться острая почечная недостаточность (вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики): препараты этих классов усиливают антигипертензивный эффект и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Глюкокортикостероиды, тетракозактид: снижение гипотензивного действия (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия глюкокортикостероидов).

Другие гипотензивные средства: возможно усиление гипотензивного эффекта.

Периндоприл

Нежелательное сочетание лекарственных средств

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен как в качестве монотерапии, так и в сочетании) и препараты калия: ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия почками, вызванную диуретиком.

Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), препараты калия и калийсодержащие заменители пищевой соли могут приводить к существенному повышению концентрации калия в сыворотке крови вплоть до летального исхода. Если необходимо совместное применение ингибиторов АПФ и указанных выше препаратов (в случае подтвержденной гипокалиемии), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль концентрации калия в плазме крови и параметров ЭКГ.

Сочетание средств, требующее особого внимания

Гипогликемические средства (инсулин, производные сульфонилмочевины): указанные ниже эффекты были описаны для каптоприла и эналаприла. Ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины у пациентов с сахарным диабетом. Развитие гипогликемии наблюдается очень редко (за счет увеличения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине).

Сочетание средств, требующее внимания

Аллопуринол, цитостатические и иммуносупрессивные средства, глюкокортикостероиды (при системном применении) и прокаинамид:

Одновременное применение с ингибиторами АПФ может сопровождаться повышенным риском лейкопении.

Средства для общей анестезии: совместное применение ингибиторов АПФ и средств для общей анестезии может приводить к усилению гипотензивного эффекта.

Диуретики (тиазидные и петлевые): применение диуретиков в высоких дозах может приводить к гиповолемии, а добавление к терапии периндоприла - к гипотензии.

Препараты золота: при назначении ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла пациентам, получающим инъекционные препараты золота (ауротиомалат натрия), были отмечены нитратоподобные реакции (гиперемия кожи лица, тошнота, рвота, артериальная гипотензия).

Индапамид

Сочетание средств, требующее особого внимания

Лекарственные средства, способные вызвать аритмию типа «пируэт»: из-за риска развития гипокалиемии следует соблюдать осторожность при совместном применении индапамида с препаратами, способными вызвать аритмию типа «пируэт», например, антиаритмическими препаратами (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилиум, соталол); некоторыми нейролептиками (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин); бензамидами (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд); бутирофенонами (дроперидол, галоперидол); другими нейролептиками (пимозид); другими препаратами, такими как: бепридил, цизаприд, дифеманила метилсульфат, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин в/в, метадон, астемизол, терфенадин.

Следует избегать развития гипокалиемии и, при необходимости, проводить ее коррекцию; контролировать интервал QT.

Лекарственные средства, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В (в/в), глюко- и минералокортикостероиды (при системном назначении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника: увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль уровня калия в плазме крови, при необходимости - его коррекция. Особое внимание следует уделять больным, одновременно получающим сердечные гликозиды. Следует использовать слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.

Сердечные гликозиды: гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать уровень калия в плазме крови и показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.

Сочетание средств, требующее внимания

Метформин: функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне приема диуретиков, особенно петлевых, при одновременном назначении метформина повышает риск развития молочнокислого ацидоза. Не следует использовать метформин, если уровень креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Соли кальция: при одновременном назначении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения экскреции ионов кальция почками.

Циклоспорин: возможно повышение уровня креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина, даже при нормальном содержании жидкости и ионов натрия.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

На основе имеющихся данных, двойная блокада РААС с применением иАПФ, БРА II или Алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.

У пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ<60 мл/мин/1,73 м2 одновременное применение Алискирена с иАПФ или БРА II противопоказано.

В отдельных случаях, когда совместное применение иАПФ или БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления.

Передозировка

Наиболее вероятный симптом передозировки препаратом Индаприл Форте - выраженное снижение АД, иногда в сочетании с тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания и олигурией, которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии).

Также могут возникать электролитные нарушения (гипонатриемия, гипокалиемия).

Меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промыванию желудка и/или назначению активированного угля с последующим восстановлению водно-электролитного баланса.

При значительном снижении АД следует перевести больного в положение «лежа» на спине с приподнятыми ногами, при необходимости проводить коррекцию гиповолемии (например, внутривенная инфузия 0,9 % раствора натрия хлорида). Периндоприлат - активный метаболит периндоприла - может быть удален из организма с помощью диализа.

Условия хранения

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранят в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Индаприл Форте - капсулы для приема внутрь.

В упаковке 30 капсул.

Состав

1 капсула Индаприл Форте содержит: периндоприла трет-бутиламиновой соли – 4,0 мг (что соответствует периндоприлу – 3,338 мг), индапамида – 1,25 мг.

Дополнительно

Периндоприл, индапамид

Применение препарата Индаприл форте не сопровождается существенным снижением частоты побочных эффектов, за исключением гипокалиемии, по сравнению с периндоприлом и индапамидом в наименьших, разрешенных для применения дозах (см. раздел «Побочное действие»). В начале терапии двумя гипотензивными препаратами, которые пациент не получал ранее, нельзя исключить повышенного риска идиосинкразии. Тщательное наблюдение за пациентом позволяет свести этот риск к минимуму.

Препараты лития

Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Нарушение функции почек

Терапия противопоказана пациентам с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин). У некоторых пациентов с АГ без предшествующего очевидного нарушения функции почек на фоне терапии могут появиться лабораторные признаки функциональной почечной недостаточности. В этом случае лечение следует прекратить. В дальнейшем можно возобновить комбинированную терапию, используя низкие дозы препаратов, либо использовать препараты в режиме монотерапии.

Таким пациентам необходим регулярный контроль уровня калия и креатинина в сыворотке - через 2 недели после начала терапии и в дальнейшем каждые 2 месяца. Почечная недостаточность чаще возникает у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или исходным нарушением функции почек, в том числе, при стенозе одной или двух почечных артерий.

Как правило, прием периндоприла и индапамида не рекомендован пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом единственной функционирующей почки.

Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса

Гипонатриемия связана с риском внезапного развития артериальной гипотензии (особенно у пациентов со стенозом одной или двух почечных артерий).

Поэтому при динамическом наблюдении за пациентами следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживания и снижения уровня электролитов в плазме крови, например, после диареи или рвоты. Таким пациентам необходим регулярный контроль уровня электролитов плазмы крови.

При выраженной артериальной гипотензии может потребоваться внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида.

Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения терапии. После восстановления объема циркулирующей крови и АД можно возобновить терапию, используя низкие дозы препаратов, либо использовать препараты в режиме монотерапии.

Уровень калия

Комбинированное применение периндоприла и индапамида не предотвращает развитие гипокалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Как и в случае комбинированного применения гипотензивных препаратов и диуретика необходим регулярный контроль уровня калия в плазме крови.

Вспомогательные вещества

Следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат. Не следует назначать препарат пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Периндоприл

Нейтропения/агранулоцитоз

Риск развития нейтропении на фоне приема ингибиторов АПФ носит дозозависимый характер и зависит от принимаемого лекарственного средства и наличия сопутствующих заболеваний. Нейтропения редко возникает у больных без сопутствующих заболеваний, однако, риск увеличивается у больных с нарушением функции почек, особенно на фоне системных заболеваний соединительной ткани (в том числе, системная красная волчанка, склеродермия).

После отмены ингибиторов АПФ клинические признаки нейтропении проходят самостоятельно.

С особой осторожностью следует применять периндоприл у пациентов с диффузными заболеваниями соединительной ткани, на фоне приема иммуносупрессивных препаратов, аллопуринола или прокаинамида и при их совместном применении, особенно у пациентов с исходным нарушением функции почек. У некоторых пациентов возникали тяжелые инфекционные поражения, в ряде случаев устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии. При назначении периндоприла таким пациентам рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациенты должны сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, ангина, лихорадка).

Повышенная чувствительность/ангионевротический отек (отёк Квинке)

При приеме ингибиторов АПФ, в том числе и периндоприла, в редких случаях может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани.

При появлении симптомов прием периндоприла должен быть немедленно прекращен, а больной должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно, хотя для лечения его симптомов могут применяться антигистаминные препараты.

Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовой щели или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов следует немедленно ввести подкожно эпинефрин (адреналин) в разведении 1:1000 (0,3 или 0,5 мл) и/или обеспечить проходимость дыхательных путей.

У больных, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы (см. раздел «Противопоказания»).

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С-1 эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной области, ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения приема ингибиторов АПФ. У пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.

Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации

Имеются отдельные сообщения о развитии длительных, угрожающих жизни анафилактоидных реакций у больных, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы).

Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у склонных к аллергическим реакциям больных, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать назначения ингибитора АПФ пациентам, получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомых. Тем не менее, анафилактоидной реакции можно избежать путем временной отмены ингибиторов АПФ не менее, чем за 24 часа до начала процедуры.

Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с использованием сульфата декстрана могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции.

Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекращать терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза.

Гемодиализ

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69®) были отмечены анафилактоидные реакции. Поэтому желательно использовать мембрану другого типа или применять гипотензивный препарат другой фармакотерапевтической группы.

Калийсберегающие диуретики и препараты калия

Как правило, совместное применение периндоприла и калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия и калий содержащих заменителей пищевой соли не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Кашель. На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой кашель. Кашель длительно сохраняется на фоне приема препаратов этой группы и исчезает после их отмены. При появлении у пациента сухого кашля следует помнить о возможной связи этого симптома с приемом ингибитора АПФ. Если лечащий врач считает, что терапия ингибитором АПФ необходима пациенту, прием препарата может быть продолжен.

Дети и подростки

Индаприл форте не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения периндоприла в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии у больных данной возрастной группы.

Риск артериальной гипотензии и / или почечной недостаточности (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, нарушением водно-электролитного баланса и т.д.)

При некоторых патологических состояниях может отмечаться значительная активация системы «ренин-ангиотензин-альдостерон», особенно при выраженной гиповолемии и снижении уровня электролитов плазмы крови (на фоне бессолевой диеты или длительного приема диуретиков), у пациентов с исходно низким АД, стенозом одной или двух почечных артерий, хронической сердечной недостаточностью или циррозом печени с наличием отеков и асцита.

Применение ингибитора АПФ вызывает блокаду этой системы и поэтому может сопровождаться резким снижение АД и/или повышением уровня креатинина в плазме крови, свидетельствующим о развитии функциональной почечной недостаточности. Эти явления чаще наблюдаются при приеме первой дозы препарата или в течение первых двух недель терапии. Иногда эти состояния развиваются остро и в другие сроки терапии. В таких случаях при возобновлении терапии рекомендуется использовать препарат в более низкой дозе и постепенно увеличивать дозу.

Пациенты пожилого возраста

Перед началом приема препарата необходимо оценить функциональную активность почек и концентрацию калия в плазме крови. В начале терапии дозу препарата подбирают, учитывая степень снижения АД, особенно в случае обезвоживания и потери электролитов. Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.

Атеросклероз. Риск артериальной гипотензии существует у всех больных, однако, особую осторожность следует соблю

Основные параметры

Название:	ИНДАПРИЛ ФОРТЕ
Код АТХ:	C09BA04 -

Представлены аналоги лекарства эналаприл форте, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Эналаприл форте - Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит эналаприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II (который оказывает выраженное сосудосуживающее действие и стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников).

В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Кроме того, эналаприлат, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина.

Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью при длительном применении Эналаприл форте повышает толерантность к физической нагрузке и снижает степень тяжести сердечной недостаточности (оцененные по критериям NYHA). Эналаприл форте у пациентов с сердечной недостаточностью легкой и средней степени замедляет ее прогрессирование, а также замедляет развитие дилатации левого желудочка. При дисфункции левого желудочка Эналаприл форте снижает риск развития основных ишемических исходов (в т.ч. частоту развития инфаркта миокарда и число госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии).

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Эналаприл форте, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Багоприл
Берлиприл 10
Таблетки 10 мг, 30 шт. (Берлин - Хеми / Менарини, Германия)	128
Берлиприл 20
Таблетки 20 мг, 30 шт. (Берлин - Хеми / Менарини, Германия)	171
Берлиприл 5
Таблетки 5 мг, 30 шт. (Берлин - Хеми / Менарини, Германия)	85
Вазолаприл
Веро-Эналаприл
Инворил
Корандил
Миоприл
Рениприл
20мг №20 таб (Фармстандарт - Лексредства ОАО (Россия)	63.90
Г Т таб N20 (Фармстандарт - Лексредства ОАО (Россия)	81
Ренитек
Таб 20мг N14 (Мерк Шарп и Доум,Великобритан. (Англия)	144
Эднит
Таб 5мг N20 (Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия)	57.30
Таб 10мг N20 (Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия)	75.40
Таб 20мг N20 (Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия)	116.60
Эназил 10
Эналакор
Эналаприл
5мг №20 таб Биосинтез (Биосинтез ОАО (Россия)	8.30
5мг №20 таб Борисов (Борисовский ЗМП РУП (Беларусь)	10.70
10мг №20 таб Органика (Органика ОАО (Россия)	12.30
Таб 10мг N20 Озон (Озон ООО (Россия)	14.30
10мг №20 таб ФП (Фармакор продакшн ООО (Россия)	18.90
20мг №20 таб ФП (Фармакор продакшн ООО (Россия)	32.60
10мг №20 таб ХФ 8600097300292 (Хемофарм А.Д. (Сербия)	66.60
20мг №20 таб ХФ 8600097300308 (Хемофарм А.Д. (Сербия)	105.50
Эналаприл ГЕКСАЛ
Таб 5мг №20 (Салютас Фарма Гмбх (Германия)	57.50
Таб 10мг №20 (Салютас Фарма Гмбх (Германия)	74.70
Таб 20мг №20 (Салютас Фарма Гмбх (Германия)	90.20
Таб 10мг №50 (Салютас Фарма Гмбх (Германия)	177.20
Эналаприл Канон
Эналаприл форте
Эналаприл* (Enalapril*)
Эналаприл-Аджио
Таблетки 5 мг 20 шт. (Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия)	5
Эналаприл-АКОС
Эналаприл-Акри
Эналаприл-Рос
Эналаприл-ТАД
Эналаприл-Тева
20мг №20 таб (Меркле ГмбХ (Германия)	61.60
Эналаприл-УБФ
Эналаприл-ФПО
5мг №20 таб (Оболенское ФП ЗАО (Россия)	37
10мг №20 таб 4605077005079 (Оболенское ФП ЗАО (Россия)	44.90
Эналаприла малеат
Энам
Таб 2,5мг N20 (Д - р Редди`c Лабораторис Лтд. (Индия)	24.90
Таб 5мг N20 (Д - р Редди`c Лабораторис Лтд. (Индия)	41.90
Таб 10мг N20 (Д - р Редди`c Лабораторис Лтд. (Индия)	61
Таб 20мг N20 (Д - р Редди`c Лабораторис Лтд. (Индия)	107.60
Энап
Таб 2,5мг N20 (КРКА - Рус ООО (Россия)	68.60
Таб 5мг N20 (КРКА - Рус ООО (Россия)	80
Таб 10мг N20 (КРКА - Рус ООО (Россия)	99.40
Таб 20мг N20 КРКА (КРКА,д.д.Ново место (Словения)	150.70
Таб 2,5мг №60 (КРКА - Рус ООО (Россия)	182.50
Таб 5мг №60 (КРКА - Рус ООО (Россия)	223.60
Таб 10мг №60 (КРКА - Рус ООО (Россия)	272.90
Таб 20мг №60 (КРКА - Рус ООО (Россия)	436.40
Энаренал
Энафарм
10мг №20 таб (Фармакор продакшн ООО (Россия)	14.10
Таб 10мг N20 (Фармакор продакшн ООО (Россия)	18
Таб 20мг N20 (Фармакор продакшн ООО (Россия)	31.90
Энвас
Энвиприл

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве эналаприл форте. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.