Регистрационный номер :

Торговое название препарата : Трисоль

Лекарственная форма : Раствор для инфузий

Состав :

Описание : Прозрачная, бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа : Электролитный баланс восстанавливающее средство
Код ATX В05ВВ

Фармакологическое действие
Плазмозамещающее средство, уменьшает гиповолемию, усиливает диурез, уменьшает сгущение крови и метаболический ацидоз, улучшает капиллярное кровообращение, оказывает дезинтоксикационное действие.

Показания к применению
Заболевания, связанные с обезвоживанием и интоксикацией организма (в т.ч. острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера Эль-Тор (Инаба) и др.).

Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкалиемия, почечная недостаточность, ХСН.

Способ применения и дозы

Внутривенно (струйно и капельно) под контролем лабораторных показателей. При тяжелых формах заболеваний (гиповолемический инфекционно-токсический шок, декомпенсированный метаболический ацидоз, анурия) начинают со струйного введения препарата с последующим переходом к капельному.
При более легких формах заболеваний (интоксикация и обезвоживание организма, метаболический ацидоз, олигурия) можно ограничиваться капельным введением препарата.
Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему потерянной жидкости.
Соотношение введенной жидкости и диуреза определяют каждые 6 ч. В течение 1 ч вводят раствор в количестве, соответствующем 7-10% массы тела больного; затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24-48 ч, со скоростью 40-120 кап/мин.

Побочное действие
Отеки, тахикардия. В некоторых случаях возможно возникновение озноба, при развитии гиперкалиемии заменяют раствором натрия ацетат/NaCl.

Особые указания
В случае развития гиперкалиемии необходимо заменить препарат на раствор натрия ацетат/NaCl до нормализации электролитного баланса.
Перед введением раствор подогреть до (36-38)°С.

Форма выпуска
Раствор для инфузий по 200, 400 мл в бутылках стеклянных.
Бутылка с инструкцией по применению в пачке.
24 бутылки по 200 мл, 12 бутылок по 400 мл в пачках упаковывают в ящик из гофрокартона.
Для стационара: 24 бутылки по 200 мл, 12 бутылок по 400 мл без пачек с 5 инструкциями по применению помещают в ящик из гофрокартона.

Условия хранения
При температуре от 0 до 25°С.
Замораживание не допускается.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Предприятие-производитель
ОАО «Красфарма»,
Россия, 660042 г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д.2

Лекарственный раствор Трисоль предназначен для поддержания баланса жидкости и электролитов в организме. Производится несколькими фармацевтическими компаниями в России, Украине, Белоруссии, потому приобрести средство в каждой из этих стран не представляет сложности. Препарат предназначен для медицинского применения в стационаре и отпускается по рецепту.

В составе раствора содержатся: натрия хлорид и гидрокарбонат, а также хлорид калия и вода. Латинский: Sodium hydrocarbonate+Sodium chloride+Potassium chloride. На 1 литр лекарственного препарата приходится 5, 1 и 4 грамма активных веществ соответственно.

Выпускается Трисоль в стеклянных бутылках от 100 до 500 мл, содержащих прозрачный раствор, не имеющий цвета и не содержащий примесей. Жидкость солёная, с содовым привкусом.

Фасуется в индивидуальную картонную упаковку вместе с инструкцией по применению, в которой сказано, для чего назначают препарат. Для использования в больничных стационарах фасуют в ящики по 12, 14, 28 флаконов.

Срок годности и правила хранения

При условии не нарушения целостности крышки флакона, лекарство сохраняет свои свойства на протяжении двух лет с даты выпуска, указанной на этикетке. В особых условиях хранения не нуждается. Достаточно обеспечить защиту от прямых солнечных лучей и комнатную температуру.

Фармакологическое воздействие

Фармакодинамика. Трисоль выступает средством, показанным к применению, когда возникает необходимость поддержать водно-электролитное равновесие в организме, нарушенное вследствие обильного потения, рвоты, поноса, жидкого стула и других факторов. Относится к препаратам геподинамического действия, которые служат для:

• Восполнения объёма циркулирующей в организме крови (ОЦК), что препятствует возникновению гиповолемии.
• Оказания противошокового (волемического) эффекта.
• Удержания жидкости в сосудистом русле.

Лекарственное средство обладает слабощелочной реакцией, а потому эффективно при восстановлении кислотно-щелочного равновесия, сбившегося в сторону увеличения кислотности. Введение Трисоли препятствует сгущению крови, а потому предотвращает внутрисосудистое свёртывание и образование сгустков.

Кроме того, препарат увеличивает объём выводимой из организма мочи, что способствует скорейшей детоксикации при пищевых отравлениях и тех, которые вызваны продуктами жизнедеятельности патогенных микроорганизмов.

Фармакокинетика. Вещества, содержащиеся в лекарстве, обладают низкой молекулярной массой и высокой способностью диффузировать сквозь стенки мелких сосудов. Благодаря этому, раствор стремительно покидает сосудистое русло и проникает в межклеточное пространство. Потому средство лишь на короткое время увеличивает количество жидкости, циркулирующей по кровеносным сосудам.

Показания к применению

Раствор для внутривенных инфузий Трисоль предназначен для борьбы с обезвоживанием организма, которое стало следствием:

• диареи (поноса), рвоты и просто жидкого стула;
• значительной потери крови;
• ожоговых повреждениях.

Также лекарство капают для устранения симптомов интоксикации и нарушения кислотно-щелочного баланса. Введение лекарственного раствора показано в соответствии с инструкцией по применению при следующих заболеваниях, которым сопутствует диарея (понос), частая рвота:

• болезнях кишечника, вызванных патогенными микроорганизмами;
• остро проявившейся дизентерии;
• диарее, носящей инфекционный характер;
• пищевых токсикоинфекциях, которые сопровождаются диареей, рвотой;
• холере.

Раствор Трисоли внутривенно показан и в отдельных случаях уменьшения поступления мочи к мочевому пузырю (олигурии) либо его полного прекращения (анурии), а также при ограничении кровоснабжения органов и тканей различного генеза.

Иногда Трисоль назначается врачами для приготовления лекарственных растворов для ингаляций, осуществляемых с помощью небулайзера, во время лечения бронхитов. Но чаще основой таких растворов для ингаляции выступает Боржоми или иная щелочная минеральная вода без газа.

Противопоказания

Введение раствора Трисоль не может быть показано для восполнения жидкости после диареи и рвоты пациентам с:

• почечной недостаточностью;
• повышенной концентрацией калия или натрия в крови;
• сердечной и лёгочной недостаточностью в хроническом течении;
• повышенной чувствительностью к любому компоненту препарата;
• отёком лёгких или мозга;
• алкалозом (низком уровне кислотности крови);
• повышенным содержанием жидкости в организме (гипергидратации).

Способ применения препарата и дозировка

Раствор вливается внутривенно, исключительно в условиях больничного стационара и не показан для самостоятельного купирования диареи дома. Лечение сопровождается регулярным контролем показателей гемодинамики с помощью лабораторных исследований.

Перед введением Трисоли медицинский сотрудник проверяет герметичность флакона, наличие этикетки с датой выпуска и серией, наименованием препарата и фирмы-изготовителя. Визуально оценивает качество раствора - он должен быть прозрачным, без примесей и осадка. Результаты осмотра заносятся в историю пациента.

Согласно инструкции по применению, перед инфузией раствор требуется разогреть до температуры тела пациента (от 36 до 38°С).

• Лечение тяжёлых заболеваний начинается струйным введением лекарства с дальнейшим переходом к капельному после стабилизации состояния. Такой способ показан при резком снижении ОЦК, инфекционно-токсическом шоке, закислении крови, остановке поступления мочи к мочевому пузырю, прекращении кровоснабжения органов и тканей.
• Менее тяжёлые состояния (обезвоживание в результате диареи (поноса), интоксикация, уменьшение количества мочи, поступающей в мочевой пузырь и т.д.) купируют введением раствора только капельно.
• Срочная терапия при острой дегидратации заключается в струйной инфузии в течение времени от одного до трёх часов. В этот период вводится жидкость, количество которой равно от 7 до 10% массы тела пациента. После этого осуществляется переход на введение капельно, которое длится от суток до двух. Общий объём вливаемого раствора должен соответствовать объёму жидкости, которая потеряна с рвотой, мочой и диареей (поносом). Баланс определяется через одинаковые временные интервалы, равные 6 часам.

Скорость капельного введения рассчитывается врачом, исходя из тяжести состояния пациента, и составляет от 40 до 120 капель в течение минуты.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции по применению, Трисоль допустимо применять при жидком стуле, рвоте, поносе в детском возрасте при отсутствии противопоказаний. Суточная норма детям рассчитывается врачом и обычно составляет от 3х до 10и мл раствора на каждый килограмм веса маленького пациента.

Применение во время беременности и лактации

Инфузии Трисолью разрешены во время беременности и часто назначаются при тяжёлых формах токсикоза, сопровождающихся рвотой, жидким стулом и диареей.

Применения для домашних животных

Раствор Трисоли широко используется и в ветеринарной практике для восполнения потерянной организмом животного жидкости в случае пищевых токсикоинфекций, кровопотери и интоксикации, сопровождающейся диареей (поносом) и рвотой. По отзывам, животными переносится хорошо, обычно, без побочных действий.

Для купирования острых состояний составной частью терапии является струйное введение подогретого до 38-40°С раствора (температура тела животных выше, чем у человека). Дозировку рассчитывает ветеринар из расчёта на 10 кг веса зверя. В домашних условиях, когда нет возможности ставить капельницу, ветеринар может рекомендовать вводить тёплый раствор подкожно.

Препарат подкожно и внутривенно капают не только кошкам и собакам при появлении жидкого стула и диареи, но и скоту: свиньям, коровам и другим крупным животным.

Побочные действия

Если введение Трисоли осуществляется под строгим врачебным контролем и регулярным проведением необходимых лабораторных анализов, то побочные реакции развиваются крайне редко. Но в случае передозировки при диарее (поносе), жидком стуле и рвоте возможны такие нежелательные явления:

1. Появление отёков и симптомов гипергидратации;
2. Аномальное снижение кислотности крови (алкалоз);
3. Тахикардия, возникающая вследствие перегрузки малого круга кровообращения;
4. Озноб;
5. Повышение уровня калия или натрия.

Симптомами гиперкалиемии выступают спутанность сознания, паралич, онемение конечностей. В таком случае введение Трисоли незамедлительно прекращают, а восполнение жидкости в организме осуществляют посредством раствора Дисоль, в составе которого отсутствует хлорид калия.

Проявления гипергидратации устраняются приёмом мочегонных препаратов.

Меры предосторожности

Одновременное введение Трисоли с лекарствами, имеющими кислую реакцию, приводит к снижению эффективности первого, вследствие нейтрализации его компонентов.

Во время интенсивной терапии необходимо следить за артериальным давлением, количеством выведенной из организма жидкости, концентрацией электролитов и показателями электрокардиограммы.

Цена в аптеках России

Приобрести Трисоль можно практически в каждой аптеке. А также он всегда есть в продаже в аптеках при больницах. В Москве цена за флакон объёмом 400 мл колеблется от 31 до 33 рублей. За упаковку из 15 флаконов придётся отдать от 542 до 762 рублей. В остальных регионах цена 400 мл Трисоли:

• Ростов-на-Дону, от 44 рублей;
• Санкт-Петербург, от 40 рублей;
• Иркутск, от 45 рублей.

Аналоги и их стоимость

Абсолютного аналога среди растворов для инфузий у Трисоли нет.

• Схожим по составу является раствор Хлосоль, в котором гидрокарбонат натрия заменён ацетатом. Стоимость флакона объёмом в 400 мл 31 рубль.
• Такой же состав у раствора Ацесоль. Его стоимость 24-25 рублей.
• Аналогичный состав, но с добавлением хлорида кальция, у раствора для инфузий Рингера. Его стоимость колеблется от 31 до 38 рублей.
• В препарате Дарроу гидрокаронат натрия заменён его лактатом. Стоимость: от 38 рублей.

Все препараты, кроме Хлосоли, отпускаются в аптеках по рецепту врача.

Также есть ряд растворов с содержанием глюкозы, хлорида магния, фруктозы, повидона. Решение о том, можно ли заменить один препарат другим, принимает врач.

Лекарственная форма:   раствор для инфузий Состав:

Действующие вещества: натрия хлорид - 5 г, калия хлорид - 1 г, натрия гидрокарбонат - 4 г.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до I л.

Теоретическая осмолярность - 292 мОсм/л.

Описание: Прозрачная бесцветная жидкость. Фармакотерапевтическая группа: электролитов баланс восстанавливающее средство. АТХ:  

B.05.B.B Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс

B.05.B.B.01 Электролиты

Фармакодинамика:

Плазмозамещающее средство, уменьшает гиповолемию, усиливает диурез, уменьшает сгущение крови и метаболический ацидоз, улучшает капиллярное кровообращение, оказывает дезинтоксикационное действие.

Показания:

Заболевания, связанные с обезвоживанием и интоксикацией организма (в т.ч. острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гиперкалиемия, почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность.

С осторожностью: не описано Беременность и лактация:

Препарат может быть использован под контролем врача по показаниям при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (струйно и капельно) под контролем лабораторных показателей. При тяжелых формах заболеваний (гиповолемический инфекционно-токсический шок, декомпенсированный метаболический ацидоз, анурия) начинают со струйного введения препарата с последующим переходом к капельному.

При более легких формах заболеваний (интоксикация и обезвоживание организма, метаболический ацидоз, олигурия) можно ограничиваться капельным введением препарата.

Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему потерянной жидкости.

При легких и среднетяжелых состояниях препарат применяют, только если невозможна пероральная регидратация.

Соотношение введенной жидкости и диуреза определяют каждые 6 ч. При тяжелой дегидратации, в течение 1 ч вводят раствор в количестве, соответствующем 7- 10 % массы тела больного; затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24- 48 ч, со скоростью 40- 120 кап/мин.

Детям вводят внутривенно (струйно или капельно) в количестве, необходимом для восполнения объема потерянной жидкости.

Побочные эффекты:

Отеки, тахикардия. В некоторых случаях возможно возникновение озноба, при развитии гиперкалиемии заменяют раствором натрия ацетат/натрия хлориддо нормализации электролитного баланса.

Передозировка: Гиперкалиемия, гипернатриемия, гипергидратация, алкалоз. Взаимодействие:

Негативных последствий при взаимодействии с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания:

Перед введением раствор подогреть до 36-38 °С. Препарат применяют под контролем лабораторных показателей электролитного баланса. В случае развития гиперкалиемии необходимо заменить препарат на раствор натрия ацетат/натрия хлорид до нормализации электролитного баланса.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий по 100, 200, 250, 400, 500 мл в бутылках стеклянных.

По 1 бутылке с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 15 бутылок вместимостью 450 или 500 мл или по 28 бутылок вместимостью 100 или 250 мл с 5 или 10 инструкциями по применению помещают в коробки из картона (для стационаров).

Упаковка: бутылка стеклянная(1) /одна инструкция по медицинскому применению/-пачка картонная

бутылка стеклянная(15) /инструкции по медицинскому применению/-Коробка картонная

бутылка стеклянная(28) /инструкции по медицинскому применению/-Коробка картонная

контейнер полимерный(22) /инструкции по медицинскому применению/-Коробка картонная

контейнер полимерный(34) /инструкции по медицинскому применению/-Коробка картонная

контейнер полимерный(72) /инструкции по медицинскому применению/-Коробка картонная

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Трисоль – лекарственный препарат, который назначается при нарушениях электролитного баланса в организме.

Фармакологическое действие

Фармацевтическое средство является плазмозамещающим раствором. При применении Трисоля происходит корректировка содержания электролитов, воды, а также концентрации ионов водорода. Действия активных веществ препарата приводят к уменьшению метаболического ацидоза, сгущению крови, усилению диуреза. Помимо этого, медикамент выводит из организма больного вредные вещества (к примеру, токсины), способствует улучшению капиллярного кровообращения в организме, а также улучшению функции почек и сердца.

Форма выпуска и состав Трисоль

Препарат производится в стеклянных тарах (бутылках), в которых располагается раствор для инфузий. В аптеках можно встретить следующие объемы лекарственного средства: 100, 200, 250, 400, 500 миллилитров. Медикамент отпускают из аптек только по рецепту врача.

В состав Трисоля входят следующие вещества (в расчете на 100 миллилитров раствора): хлорид калия (0,1 грамм), вода для инъекций, гидрокарбонат натрия (0,4 грамма), хлорид натрия (0,5 граммов).

По составу Трисоль не совместим с медикаментами, которые повышают уровень калия в крови. Также препарат не следует принимать одновременно с лекарственными средствами, которые содержат калий.

Аналоги Трисоля

По действующему веществу аналогов Трисоля на сегодняшний день нет. По механизму действия можно выделить следующие аналоги Трисоля: Ацесоль, Квинтасоль, Аддамель Н, Плазма-Лит 148, Квинтасоль.

Кроме этого, к одной фармакологической группе препарата можно отнести Фумарат натрия, Мафусол, Лактасол, Рингер лактат, Нормофундин Г-5, раствор Хартмана, Хлосоль.

Показания к применению

Лекарственное средство следует назначать тем пациентам, у которых заболевания связаны с обезвоживанием и интоксикацией организма. Кроме этого, Трисоль применяют на фоне пищевой интоксикации, холеры Эль-Тор, острой дизентерии.

Способ применения и дозировка

По инструкции Трисоль необходимо вводить внутривенно (т.е. препарат вводят капельно со скоростью 40-120 капель в минуту, либо струйным способом). Во время процедуры следует проводить контроль показателей гемодинамики. Перед использованием Трисоль прогревают до температуры 36-38 градусов Цельсия.

Если у пациента выявлены гиповолемический инфекционно-токсический шок, неадекватная перфузия, декомпенсированный метаболический ацидоз, анурия – лекарственное средство специалисты вводят струйно. После чего необходимо перейти к капельному введению лечебного раствора. При обезвоживании, интоксикации, метаболическом ацидозе и олигурии Трисоль разрешено вводить капельно. Если больному проводят дегидратационную
терапию, медикамент рекомендуется вводить струйно в течение 1-3 часов.

В течение первых 60 минут раствор применяют в количестве, которое равно 7-10 процентам массы тела пациента. Далее специалисты производят струйное введение, а затем заменяют его капельным (1-2 дня). Трисоль применяется в полном объеме, соответствующем количеству утерянной жидкости, баланс которой контролируется через каждые 6 часов.

При развитии гиперкалиемии Трисоль заменяются раствором натрия ацетата до тех пор, пока не нормализуется электролитный баланс в организме больного.

Детям Трисоль вводят в следующей дозировке: 3-10 миллилитров на один килограмм массы тела в сутки. Беременным женщинам раствор вводят только после врачебной консультации.

Противопоказания к применению

По инструкции Трисоль не следует назначать, если:

• У пациента обнаружены нарушения выделительной функции почек;
• Отек легких;
• Алкалоз;
• Отек головного мозга;
• Диагностирована хроническая сердечная недостаточность;
• Гиперкалиемия;
• Гипернатриемия.

Кроме этого, препарат не назначают категории населения, у которой выявлена повышенная чувствительность к веществам, которые входят в состав Трисоля.

Назначать Трисоль детям допускается при неотложных состояниях.

Побочные действия Трисоля

При применении Трисоля у пациентов редко возникают побочные явления. Но в случае передозировки медикаментом у больного может возникнуть алкалоз, озноб, тахикардия, отеки, гиперкалиемия, гипернатриемия, гипергидратация.

Условия хранения

Лекарственное средство по инструкции следует хранить в месте, которое недоступно для маленьких детей. Помещение должно быть сухое, куда не проникают прямые солнечные лучи. Максимальная температура хранения Трисоля составляет 25 градусов Цельсия. Срок хранения препарата – 2 года (если были соблюдены необходимые условия хранения).

Состав.

Действующее вещество: 1 л раствора содержит: натрия хлорида – 5 г,

калия хлорида – 1 г,

натрия гидрокарбоната – 4 г;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа.

Растворы для внутривенного введения. Электролиты.

Код АТС В05В В01.

Клинические характеристики.

Показания.

Изо- и гипотоническая дегидратация, метаболический ацидоз, интоксикация различного генеза.

Противопоказания.

Гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперхлоремия, гипергидратация или угроза их возникновения, угроза возникновения отека мозга или легких, метаболический алкалоз, тяжелая почечная и сердечная недостаточность.

Способ применения и дозы.

Трисоль вводят внутривенно – струйно или капельно.

При тяжелых патологических состояниях вводят струйно, затем переходят на внутривенное капельное введение (40 – 120 капель в 1 минуту).

При неотложной регидратационной терапии в случае гиповолемического шока препарат, нагретый до температуры 36 – 38 ºС, вводят струйно на протяжении 1 – 3 часов. На протяжении первого часа вводят раствор в количестве, равном 7 – 10 % массы тела больного. В дальнейшем струйное введение раствора заменяют капельным на протяжении 24 – 48 часов со скоростью 40 – 120 капель на минуту.

Препарат применяют под контролем лабораторных показателей и параметров гемодинамики. Общее количество раствора, который вводится, должно соответствовать объему потерянной жидкости. Баланс потерянной жидкости и введенного препарата определяют через каждые 6 часов.

Побочное действие.

Возможно развитие гиперкалиемии, алкалоз.

Передозировка.

Введение больших доз может вызвать развитие гиперкалиемии (парестезии, спутанность сознания, паралич, внезапная остановка сердца) и гиперволемии, отёка мозга, гипернатриемии. Прекратить применение и назначить симптоматическое лечение (введение растворов глюкозы, растворов, которые содержат бикарбонат натрия, кальций). Препарат выводится с помощью гемодиализа. Гиперкалиемия устраняется исключением гиперкатаболизма, назначением калийсберегающих диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, гепарина, ß-адреноблокаторов, приёмом калия с едой и лекарственными средствами. Гипергидратация устраняется назначением мочегонных препаратов: фуросемида в дозах до 100 мг в сутки парентерально.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не исследовалось.

Дети. Применение у детей не исследовалось.

Особенности применения.

Препарат перед применением подогревают до 36–38°С, применяют под контролем лабораторных исследований содержания електролитов крови, кислотно-щелочного баланса крови.

При развитии гиперкалиемии Трисоль временно заменяют раствором Дисоль (до нормализации электролитного баланса).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не исследовалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами или другие виды взаимодействий.

Не вводить одновременно с другими солевыми растворами в связи с возможностью передозировки.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Солевой плазмозамещающий раствор; уменьшает гиповолемию и имеет детоксикационное действие, препятствует сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, улучшает микроциркуляцию крови, функциональное состояние сердца и почек, усиливает диурез.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25оС.

Упаковка.

По 200 мл или 400 мл в стеклянной бутылке. По одной бутылке в картонной пачке или без картонной пачки (по согласованию с потребителем).