Наркомания - реальный бич современного общества. Наркотик «Лирика», казалось бы, препарат с достаточно безобидным и даже романтичным названием, но именно он вызывает не только сильнейшее наркотическое опьянение, но и достаточно быстро приводит к привыканию организма.

На данный момент существует огромное количество легальных лекарственных средств, направленных на решение различных медицинских проблем, но в дальнейшем используемых для побега из реальности. Данное лекарство относится именно к этой группе.

Но что же представляет собой наркотик «Лирика», в чем его опасность и возможные последствия употребления?


«Лирика» как наркотическое вещество?

На первых этапах появления данного препарата многие специализированные клиники использовали его как средство, снимающее проявление ломки при лечении героиновой или опиумной зависимости. Но данное лекарство также вызывает сильнейшее привыкание , причем не только у наркозависимых, но и обычных людей, длительное время употребляющих лирику.

Данный медикаментозный продукт относится к группе опиоидов, разработан около десятилетия назад в Америке. Выпускается лекарство в форме желатиновых капсул. Действующее вещество - прегабалин. Основная цель применения лирики - борьба с эпилептическими припадками.

При неправильном режиме употребления, превышении дозировок вызывает наркотическое опьянение и привыкание. Человек, принимающий данный препарат, испытывает схожие с героином ощущения. На данный момент препарат отпускается только по рецепту врача. Но некоторые недобросовестные аптеки и фармацевты играют роль наркоторговцев и продолжают продавать лекарство без ограничений.

Последнее время наркоманы стали комбинировать алкоголическую продукцию с лирикой. Так как спиртные напитки усиливают эффект наркотического вещества, а значит увеличивается интенсивность ощущений. При таком варианте употребления увеличивается риск возникновения критического состояния.

Как и любое другое лекарство лирика имеет свои аналоги, где действующим веществом также является прегабалин . Данный компонент как раз вызывает опьяняющие ощущения и привыкание. Вещество содержится в следующих препаратах:

  1. Прегабалин Рихтер - препарат, применяемый в борьбе с эпилепсией. Форма выпуска - желатиновые капсулы.
  2. Альгерика - лекарство с противосудорожной направленностью, выпускаемое в форме капсул.
  3. Прегабалин Канон - показан при нейропатическом болевом синдроме, эпилепсии, генерализированном тревожном расстройстве. Выпускается препарат в капсулах.

Не получив заветную капсулу лирики, человек с зависимостью может попросить близких дать ему для обезболивания одно из подобных средств. Следует помнить, что данные средства оказывают идентичный эффект. В связи с этим давать подобные лекарства зависимому нельзя принимать, если только средство не было назначено лечащим специалистом.

В чем опасность приема препарата?

Любое наркотическое вещество представляет опасность не только для жизни человека, но и для окружающих людей. Именно поэтому вопрос лирики сейчас стоит крайне остро:

  • Во-первых, потому что даже с введением закона о продаже препарата только по рецепту врача многие аптеки и недобросовестные фармацевты продолжают отпускать лекарство «из-под полы». В связи с этим купить лирику достаточно просто, и она является одним из самых доступных наркотических препаратов.
  • Во-вторых, данное средство вызывает «молниеносную» зависимость. Поскольку состояние после употребления лирики практически идентично пребыванию под героином, человек практически сразу входит во вкус и бороться с данной привычкой становится сложнее.
  • В-третьих, человек, находясь под воздействием лирики, полностью не контролирует свои действия.

Не смотря, на явную опасность данного препарата его даже на сегодняшний день можно найти во многих аптеках.

Признаки употребления Лирики

На данный момент в каждой второй семье есть проблемы с наркоманией. В связи с этим острым становится вопрос о том, по каким признакам можно определить наличие зависимости у человека?

  • Отсутствие контроля за собственными движениями: пошатывания, резкие непроизвольные движения.
  • Отличительная черта пребывания в наркотическом опьянении - расширенные зрачки, «бегающие» глаза. При передозировке наблюдается эффект западания глазных яблок.
  • После употребления лирики в несколько раз увеличивается потоотделение.
  • Тремор конечностей.
  • Ухудшение речи.
  • Проблемы со сном.
  • Спутанность сознания и острая лабильность настроения.
  • Необоснованные приступы агрессии.

Следует отметить, что при зависимости не всегда проявляются все признаки. При этом даже один из фактор из вышеперечисленных - повод внимательно присмотреться к состоянию близкого человека. Своевременно оказанная помощь увеличивает шансы на победу в борьбе с зависимостью в несколько раз.

Последствия использования

Многие люди считают, что поскольку лирика изготовлена не на основе опия, последствия и ломка будут слабее и мягче, но это далеко не так. Многие наркоманы и врачи, работающими с ними, отмечают, что «ломка» после приема данного препарата схожа с героиновой. Кроме того, длительное употребление, либо передозировка препаратом могут привести к серьезным негативным последствиям.

  1. Резкое увеличение аппетита, при этом человек не набирает вес.
  2. Развитие патологических состояний желудочного кишечного тракта: диарея, колики, запоры, рвота.
  3. Формирование психологических проблем - постоянное чувство страха, депрессивное состояние, панические атаки, апатия, спутанность сознания.
  4. Нарушения работы центральной нервной системы, регулярные и интенсивные головные боли, вертиго, бессонница.
  5. Беспричинная смена настроения.
  6. Снижение когнитивных функций.
  7. Дерматологические заболевания: сильная кожная сыпь, увеличение потоотделения.
  8. Интенсивный болевой синдром в мышцах и суставах, тремор конечностей.
  9. Бесплодие.
  10. Попадание в состояние комы, летальный исход.

У мужчин употребление данного препарата приводит к снижению потенции, у женщин нарушается менструальный цикл, происходят сбои в работе гормональной системы. На данный момент медицине известны не все возможные последствия, но негативное влияние при длительном употреблении данного препарата на весь организм доказано.

Терапия для зависимых от аптечного наркотика Лирика

Избавление от данной пагубной привычки - довольно острый вопрос, который волнует сотни тысяч людей, попавших в сети лирики. Лечение наркотической зависимости - сложный и комплексный процесс, осуществляемый под наблюдением профессионального специалиста. Борьба с зависимостью в нашей клинике предполагает комплексность, поэтапность, личностный подход, профессионализм. Лечение проходит в несколько в стадии:

  1. Сбор анализов, проведение необходимых диагностических исследований, выработка индивидуальной программы.
  2. На следующем этапе происходит очищение организма с помощью интенсивного терапевтического воздействия от действующего вещества.
  3. Обязательное условие терапии в нашем центре - ослабление симптомов ломки, таким образом, зависимый человек переносит лечение в комфортных условиях.
  4. Следующий важный этап - закрепление. На данной стадии человеку назначаются легкие антидепрессанты примерно на 1-2 месяца, с целью сократить возникновение рецидивной ситуации.

Кроме того, один из обязательных компонентов лечения в нашем центре - психологическое сопровождение . Данное направление предполагает регулярную работу психолога не только с пациентом, но и с близкими для него людьми. Включение данного компонента позволяет сформировать четкую мотивацию и обеспечить зависимого человека так необходимой в его ситуации поддержкой. Помимо этого, психологи центра помогают пациенту решить внутри личностные конфликты, что значительно снижает риск развития рецидива.

Лирика - один из опасных современных наркотических препаратов. Негативные последствия применения данного препарата достаточно серьезны, а состояние ломки схоже с избавлением от героиновой зависимости. Но бороться с данной пагубной привычкой возможно, главное обратиться к профессиональным специалистам.

Видео Лирика (прегабалин): механизм действия

Зависимость от наркотиков?

Получите консультацию прямо сейчас

В поисках новых ощущений и способов получить удовольствие наркоманы то и дело обращаются к обычным лекарственным средствам. В итоге зависимые люди порой действительно получают возможность испытать что-то новое. Хотя чаще всего это означает смену одного пристрастия на другое. Один из подобных экспериментов был проведён на обезболивающем препарате с красивым торговым названием. И теперь у многих возникает вопрос: Лирика – наркотик или всё-таки лекарство? Как и в случае с другими аптечными препаратами, Лирика может помочь человеку или нанести ему огромный вред.

Внимание!

Ваш близкий употребляет? Мы оказываем доступную наркологическую помощь по всей России с 1996 года. Уникальная программа лечения. Бесплатная консультация нарколога по телефону 8-800-200-99-32 . Бесплатный звонок по РФ.

Что это за лекарство?

Немного об истории появления препарата. Действующее вещество препарата – прегабалин. Лирика – это торговое название. Лекарство было изобретено американским фармацевтом и появилось на рынке США около десяти лет назад. Позднее препарат получил широкое распространение. Форма выпуска – желатиновые капсулы.

Основное назначение Лирики – бороться с эпилепсией. Кроме того, лекарство успешно используется для снятия тревожных состояний, при лечении миалгии и фибромиалгии, то есть периодических и хронических мышечных болей.

Существуют лекарства-синонимы. Это означает, что препарат является точной копией оригинального средства, но просто производится другим фармацевтическим предприятием. Производитель Лирики – компания Pfizer, реплики выпущены под названиями Прегабалин-Рихтер, Альгерика.

Наш фонд
«Доступное лечение» работает с 1991 года. Спасено более 10 000 жизней!

Выраженный анальгезирующий эффект быстро сделал Лирику весьма популярным препаратом. Однако это лекарство вовсе не безобидно. Чтобы убедиться в этом, достаточно внимательно вчитаться в инструкцию к лекарству. Вот каковы противопоказания:

  1. Лирику не назначают при установленной непереносимости прегабалина.
  2. Проблемы обмена веществ, при которых нарушено всасывание глюкозы и галактозы.
  3. Психические расстройства, любые патологии центральной нервной системы.
  4. Ожидание ребёнка или его кормление грудью (прегабалин проникает через плаценту, а также в грудное молоко).
  5. Заболевания сердечно-сосудистой системы (препарат может быть назначен только после детального обследования с целью исключить все риски).
  6. Почечная недостаточность пациента требует уменьшения стандартной дозы.
  7. Препарат запрещён к применению у детей и подростков до семнадцатилетнего возраста.

К сведению:

Лирика вызывает привыкание и не должна назначаться пациентам, которые уже склонны к формированию лекарственных зависимостей

В инструкции также содержится информация о возможном ухудшении самочувствия пациента при отмене препарата. У человека могут возникнуть симптомы, схожие с простудными, а также тошнота, диарея, депрессия, обильное потоотделение, чрезмерная тревожность. Если внимательно вчитаться, становится понятно: после Лирики у любого пациента может начаться что-то вроде наркотической ломки. И это у людей, которым Лирика была назначена врачом. Но на этом заслуживающие внимания пункты инструкции к препарату не исчерпываются.

Даже при отсутствии явных противопоказаний лечение Лирикой может дать побочные эффекты:

  • повышенный аппетит в сочетании с различными нарушениями работы пищеварительного тракта (отрыжка, метеоризм, запоры, сухость во рту);
  • одышка, кашель, заложенность и/или сухость носа, удушье;
  • скачки кровяного давления, учащённое сердцебиение, отлив крови от конечностей (руки и ноги при этом холодеют) и приливы к голове;
  • перепады настроения от эйфории к депрессии и обратно;
  • заторможенность, даже ступор, непреодолимая сонливость, обмороки, страхи, невозможность сосредоточиться ни на чём;
  • дрожь в руках и ногах;
  • различные проблемы со зрением;
  • потливость, кожная сыпь.

Наконец, препарат, одно из назначений которого – бороться с мышечными болями может, напротив, вызвать спазмы мускулатуры, её чрезмерное напряжение и последующую боль.

Самое опасное побочное действие Лирики – это кома. Она может наступить, если лекарство сочетать с препаратами для подавления нервных реакций.

Производители препарата настаивают: если соблюдать дозировку, которую назначил врач, то побочные эффекты не проявятся. Все перечисленные проблемы возникают, если Лирику используют бесконтрольно и неправильно. В этом случае побочные эффекты возникают неминуемо и могут быть очень неприятными и даже тяжёлыми.

Сейчас прегабалин признан опасным препаратом, средства с ним должны реализоваться только по рецепту. Однако раньше Лирику можно было купить в аптеке свободно. Это породило ещё одну серьёзную проблему.

Лирика – это наркотик?

Обезболивающие препараты постоянно привлекают внимание наркоманов. Существуют целые легенды, согласно которым можно самостоятельно «соскочить», то есть прекратить принимать наркотики, если однажды пережить ломку. А чтобы не свихнуться во время наркотического абстинентного синдрома, часто советуют запастись успокоительными и обезболивающими средствами.

Во всех этих рекомендациях верным можно признать только сам принцип лекарственного воздействия на организм наркомана в период ломки. Врачи для снятия наркотической абстиненции действительно используют анальгетики и транквилизаторы. Однако это происходит после тщательного осмотра человека, на основании полученных данных и в строго контролируемых количествах.

Именно с дозировкой самовольно принимаемых препаратов у наркозависимых людей возникают самые большие проблемы. Нетрудно представить, что наркоман в состоянии ломки совершенно не способен полноценно ознакомиться с инструкцией и принять какой-либо препарат в терапевтической дозе. Человек просто отсыпает горсть таблеток и проглатывает.

Когда Лирика появилась на рынке, репутация лекарства среди наркоманов оказалась однозначной: препарат отлично снимает ломку. В какой-то степени это верно, Лирика при абстинентном синдроме действительно может смягчить боли и тревожность. Кроме того, на людей с выраженным пристрастием к наркотикам Лирика действует подобно героину: умиротворяет, создаёт ощущение полного благополучия и отсутствия каких-либо проблем.

Самый яркий эффект наркоманы достигали, когда совмещали Лирику и алкоголь. В этом случае наркотический кайф буквально зашкаливал. О том, насколько вредно сочетать спиртное и лекарства, никто не задумывался.

Лирика: зависимость

Привыкание к Лирике может развиться даже у относительно здорового человека, не подверженного никакой зависимости. Это одно из свойств препарата. Достаточно увлечься, не выдержать назначенную врачом дозировку, и синдром отмены гарантирован. Есть и другой вариант: некоторые люди имеют особенную восприимчивость к лекарствам. У таких пациентов зависимость может сформироваться даже при надлежащем применении Лирики.

Что же тогда говорить о наркоманах? Препарат однозначно запрещён к назначению зависимым людям. Это самая настоящая группа риска, в которой привыкание формируется почти мгновенно. Лирика для наркоманов – это полноценный заменитель любого психоактивного вещества.

Неконтролируемый приём Лирики порождает самую настоящую зависимость. По сути, наркоманы, которые пытаются с помощью прегабалина снять ломку, просто «пересаживаются» на другой наркотик.

К сведению:

Если наркоман, который находится в зависимости от Лирики, пропустит очередную дозу, наступит ломка. Её болевые и прочие проявления сравнивают по силе с героиновым абстинентным синдромом, который считается самым труднопереносимым.

Последствия злоупотребления

Как выглядит зависимый от Лирики человек? Он не вполне владеет своим телом, пошатывается, когда стоит или идёт. Зрачки обычно расширены, а сами глаза могут беспокойно бегать. «Лирический» наркоман обильно потеет. Сознание периодически может путаться, настроение часто меняется. Возможны необъяснимые приступы агрессии. Это уже известные последствия чрезмерного, неконтролируемого приёма препарата. Влияние Лирики на организм человека вообще и наркомана в частности изучается специалистами дальше.

Лечение зависимости

Устранение пагубного пристрастия к прегабалину в целом проходит так же, как и в случае с другими наркотиками.

Главное – это выраженное согласие пациента на лечение. По наблюдению наркологов и других врачей-специалистов, такая позиция обеспечивает лучший результат терапии. Лечение на дому обычно неэффективно, поэтому наркозависимый человек должен быть помещён в стационар.

На первом этапе преодоления зависимости проводится детоксикация организма. Лирика выводится в основном почками, в небольшом количестве – печенью. Внутривенными вливаниями физраствора и вспомогательных средств врачи стимулируют обмен веществ пациента, чтобы максимально быстро вывести прегабалин из организма. При наркотической ломке пациенту назначают обезболивающие и успокоительные лекарства, чуть позже – витамины и минералы для восстановления сил.

Второй и третий этапы часто проходят параллельно. Специалисты различных профилей обследуют зависимого человека и выявляют сопутствующие наркомании заболевания. Тем временем врачи-психотерапевты ликвидируют психологическую зависимость. Для этого выявляют обстоятельства, которые побудили человека стать наркоманом, а затем учат преодолевать жизненные проблемы без помощи какого-либо дурмана. Продолжительность и успешность лечения зависят от множества факторов. Для излечения наркоманов со стажем и различными сопутствующими заболеваниями может потребоваться более полугода.
Лирика – яркий пример того, как лекарство при неверном использовании может стать настоящим врагом человека.

Внимание!

Информация в статье, носит исключительно информационный характер и не является инструкцией к применению. Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.

Торговое название

О препарате

Лирика - это лекарственный препарат, который обладает противоэпилептическим и противосудорожным действием. Основным свойством химического состава Лирика является подавление возбудимости сети нейронов, вызванной патологическими состояниями. Также это лекарство оказывает анальгетическое действие при болях нейропатической этиологии и при постоперационном болевом синдроме.

Показания и дозировка

Показания к применению препарата Лирика:

  • нейропатические боли (у взрослых пациентов) - это боли, которые, в отличие от обычных видов, возникают не из-за реакции организма на физическое повреждение, а из-за патологического возбуждения нейронов в отделах ПНС или ЦНС, которые отвечают за реакцию на обычные физические повреждения организма.
  • эпилепсия - хроническое неврологическое заболевание, характеризующееся предрасположенностью организма к внезапным судорожным приступам.
  • генерализованные тревожные расстройства (ГТР у взрослых пациентов) - психическое расстройство, характеризующееся общей устойчивой тревогой, не связанной с определёнными объектами или ситуациями.
  • фибромиалгия (ФМ) - это заболевание, характеризующееся диффузной или генерализованной болью, утомляемостью скелетных мышц, болезненностью при пальпации типичных болевых точек (БТ), депрессией, нарушением сна и астенией.

Способ применения

  • Лекарство Лирика принимается перорально.
  • Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая. Записать достаточным количеством воды.
  • Прием капсул Лирика не зависит от времени приема пищи.
  • Длительность и дозы лечения определяются лечащим врачом индивидуально.

Прием препарата Лирика при нейропатической боли

Обычно для взрослых пациентов с нейропатической болью начальная доза препарата - 75 мг 2 раза в день. При необходимости дозу поэтапно увеличивают до 150 мг 2 раза в день (эта доза оптимальна для большинства пациентов с болями нейропатической этиологии). В зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной чувствительности к действующему веществу дозу можно постепенно повысить до 150 мг 2 раза в день, затем до 300 мг препарата 2 раза в день (каждое изменение дозы проводится не менее чем через неделю).

Прием препарата Лирика при эпилепсии

Лирика является средством дополнительной терапии частичных приступов у взрослых, в том числе, с вторичной генерализацией.

Взрослым и детям старше 12 лет при эпилепсии как правило назначают препарат в начальной дозе 75 мг 2 раза в день. Если нужно, дозу повышают до 150 мг 2 раза в день.

Максимальная суточная доза лирики - 600 мг. Отмена препарата производится с постепенным снижением дозы в течение не менее недели.

Применение препарата Лирика при генерализованных тревожных расстройствах

При разных видах генерализованных тревожных расстройств стандартная доза, рассчитанная на 2-3 приема, может изменяться в пределах 150-600 мг в сутки. Кроме того, периодически нужно обсуждать с лечащим врачом целесообразность продления курса лечения.

Терапию Лирикой можно начать с дозы 150 мг в сутки. В зависимости от индивидуального ответа и переносимости препарата пациентом дозу можно увеличить до 300 мг в сутки после первой недели лечения. После еще одной недели приема дозу можно увеличить до 450 мг в сутки. Через неделю дозу можно увеличить до максимальной - 600 мг в сутки.

Применение препарата Лирика при фибромиалгии

Рекомендуемая доза для лечения фибромиалгии составляет от 300 до 450 мг в сутки. Лечение следует начинать с применения дозы 75 мг дважды в сутки (150 мг в сутки). В зависимости от эффективности и переносимости дозу можно увеличивать до 150 мг дважды в сутки (300 мг в сутки) в течение одной недели.

Для пациентов, для которых применение дозы 300 мг в сутки недостаточно эффективно, можно увеличить дозу до 225 мг дважды в сутки (450 мг в сутки).

Хотя существует исследования применения дозы 600 мг в сутки, доказательств того, что применение этой дозы будет иметь дополнительное преимущество нет. Кроме того, максимальная доза имеет наименьшую переносимость пациентами. Принимая во внимание побочные реакции, которые тесно связаны с повышением дозы Лирики, применение доз 450 мг в сутки и выше не рекомендуется.

Применение препарата Лирика при заболеваниях почек

При заболеваниях почек стандартные нормы применения препарата корректируются соответственно тяжести заболевания. Тоже самое касается и пожилых пациентов с возрастным изменением функции почек.

Применение препарата Лирика при заболеваниях печени

Коррекция стандартной дозы данного лекарства не нужно при заболеваниях печени разной степени тяжести.

Передозировка

Передозировка препаратом Лирика маловероятна. Но после его окончательного выпуска на рынок появились сведения о возможных симптомах передозировки, которые чаще всего проявлялись у пациентов. Это такие признаки как:

  • сонливость,
  • спутанность сознания,
  • возбуждение,
  • беспокойство,
  • судороги,
  • кома (редко).

При появлении симптомов передозировки необходимо своевременно предоставить пациенту медицинскую помощь и выполнить ряд действий:

  • промыть желудок,
  • начать курс энтеросорбентов,
  • провести симптоматическую терапию.

Побочные эффекты

Лирика обычно хорошо переносится пациентами. В единичных случаях могут возникнуть побочные реакции, представленные ниже в таблице.

Вид системы организма

Вид побочной реакции

Частота проявлений*

Система ЖКТ

Сухость во рту, рвота, тошнота, метеоризм , нарушение стула

Фаринголарингеальная боль

Отек легких, сжатие в горле, ларингоспазм, апноэ, ателектаз, бронхиолит, икота, фиброз легких, зевота

Опорно-двигательная система

Судороги и боли в мышцах и суставах

Рабдомиолиз

Мочеполовая система

Снижение количества мочи, недержание мочи, развитие почечной недостаточности , эректильная дисфункция, аменорея , дисменорея, изменение либидо

Аллергические реакции

Метаболизм

Повышение аппетита

Потеря аппетита, гипогликемия

Кожно-сенсорная система

Пролежни

Синдром Стивенса-Джонсона, холодный пот, эксфолиативный дерматит, лихеноидный дерматит, меланоз, нарушения со стороны ногтей, петехиальная сыпь, пурпура, пустулярный сыпь, атрофия кожи, некроз кожи, кожные и подкожные узелки

Общие реакции

Периферический отек, отек, нарушение походки, падения, ощущение опьянения, необычные ощущения, повышенная утомляемость

Генерализованный отек, отек лица, скованность в груди, боль, жар, жажда, озноб, общая слабость, недомогание, абсцесс, воспаление жировой ткани, фотосенсибилизация

Гранулема, умышленное причинение вреда, забрюшинное фиброз, шок

Лабораторные анализы

Увеличение массы тела

Увеличение уровня КФК в крови, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня глюкозы в крови, уменьшение количества тромбоцитов, повышение уровня креатинина в крови, снижение уровня калия в крови, уменьшение массы тела

Снижение уровня лейкоцитов в крови

*Расшифровка частоты: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата Лирика.
  • Возраст младше 12 лет.
  • Наличие хронических наследственных заболеваний (к примеру, непереносимость лактозы).

Лирика может оказывать незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с тяжелыми механизмами из-за возможности возникновения сонливости, головокружения и других неврологических и психических побочных эффектов. В связи с этим пациентам следует рекомендовать воздерживаться от управления транспортными средствами и от работы со сложной техникой.

Применение препарата при беременности и лактации

Беременность . Зафиксированных данных по применению Лирики беременными женщинами нет. В ходе исследований на животных была описана репродуктивная токсичность. Но потенциальный риск для плода не выяснен. Поэтому препарат Лирика не следует применять в период беременности без необходимости (когда польза для матери значительно превышает возможный риск для ребенка). При вероятности того, что женщина забеременела, рекомендуется сделать перерыв в курсе приема и посоветоваться с врачом по поводу разумности его продолжения.

Лактация . Небольшое количество прегабалина, главного активного вещества препарата Лирика, было обнаружено в молоке матерей, которые кормят грудью. По этой причине кормление грудью не рекомендуется.

Фертильность у женщин . Поскольку потенциальный риск данного препарата для человека неизвестен, а при беременности прием Лирики нежелателен, женщины детородного возраста, должны использовать средства контрацепции во время прохождения курса медицинского средства Лирика.

Это касается и планирования беременности в ближайшие 2-3 месяца. При желании пациентки забеременеть рекомендуется сперва окончить курс препарата Лирика или прекратить курс досрочно.

Фертильность у мужчин . Во время клинического исследования по изучению влияния прегабалина на подвижность сперматозоидов здоровые добровольцы мужского пола применяли прегабалин в дозе 600 мг в сутки (максимальная доза). После применения препарата в течение 3 месяцев никакого влияния на подвижность сперматозоидов не обнаружено.

Но также были опубликованы данные клинических тестирований на животных. В ходе исследования фертильности у самок крыс наблюдалось нежелательное воздействие на репродуктивную функцию. В ходе исследования фертильности у самцов крыс наблюдалось нежелательное воздействие на репродуктивную функцию. Клиническая значимость этих результатов неизвестна, но дает почву для некоторых опасений по поводу действия препарата на дальнейшее потомство. Поэтому при половых актах, которые проходят в период курса терапии желательно применять эффективные методы контрацепции и пациентам мужского пола.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

В клинических исследованиях in vivo (на живых объектах) не наблюдалось клинически значимого фармакокинетического взаимодействия между активным веществом Лирики прегабалином и следующими видами лекарств:

  • фенитоин,
  • карбамазепин,
  • вальпроевая кислота,
  • ламотриджин,
  • габапентин.

Исследования фармакокинетических свойств также доказали, что клиренс прегабалина остается неизменным при параллельном приеме таких средств как:

  • пероральные противодиабетические средства,
  • диуретики,
  • инсулин,
  • фенобарбитал,
  • тиагабин,
  • топирамат.

Кроме того, в ходе тестирования было показано, что Лирика усиливает действие лоразепама. Это касается и этанола. Поэтому рекомендуется ограничить употребление алкоголя во время курса данного препарата.

При комбинации прегабалина и оксикодона усиливается нарушение мнестической функции и основных двигательных функций, вызванных приемом оксикодона.

Состав и свойства

Состав

1 капсула Лирики содержит в зависимости от формы выпуска разное количество активных и вспомогательных компонентов.

Вид компонента

Форма выпуска Лирики

Активное вещество

Прегабалин

Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат

Крахмал кукурузный

Состав капсулы

Оболочка

Титана диоксид

Крышечка

Краситель железа оксид красный

Титана диоксид

Чернила

Изопропанол

Пропиленгликоль

Концентрированный раствор аммиака

Калия гидроксид

Вода очищенная

Краситель железа оксид черный

Основные физико-химические свойства:

Капсулы, 25 мг: твердые, желатиновые, размер №4, с крышечкой и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта («PGN 25»), на крышечке — «Pfizer». Порошок внутри капсулы от белого до почти белого цвета.

Капсулы по 50 мг: твердые непрозрачные (белые / белые) желатиновые капсулы с черной полосой, размера 3, содержащие порошок белого или почти белого цвета. Отпечаток на корпусе «PGN 50», на крышечке - "Pfizer" черными чернилами.

Капсулы по 75 мг: твердые непрозрачные (белые / оранжевые) желатиновые капсулы, размера 4, содержащие порошок белого или почти белого цвета. Отпечаток на корпусе «PGN 75", на крышечке - "Pfizer" черными чернилами.

Капсулы по 150 мг: твердые непрозрачные (белые / белые) желатиновые капсулы, размера 2, содержащие порошок белого или почти белого цвета. Отпечаток на корпусе «PGN 150", на крышечке - "Pfizer" черными чернилами.

Капсулы по 300 мг: твердые непрозрачные (белые / оранжевые) желатиновые капсулы, размера 0, содержащие порошок белого или почти белого цвета. Отпечаток на корпусе «PGN 300", на крышечке - "Pfizer" черными чернилами.

Форма выпуска

Фармакологическое действие (фармодинамика)

Лекарственный препарат Лирика обладает противоэпилептической и противосудорожной активностью.

Фармокинетика

Действующее вещество Лирики связывается с дополнительной субъединицей (α2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС, необратимо замещая -габапентин. Это способствует проявлению анальгезирующего и противосудорожного эффектов. Лирика подавляет возбудимость сети нейронов, вызванную патологическими состояниями. Оказывает анальгетическое действие при болях нейропатического происхождения, постоперационном болевом синдроме. Лирика хорошо абсорбируется в ЖКТ.

Условия хранения

Препарат Лирика следует хранить не более 3-х лет при температуре 15-25 С° в сухом месте, защищенном от света.

Общая информация

    Форма продажи:

    Безрецептурный

    Действующее в-о:

    Прегабалин

    Фарм. группа:

    Противосудорожные лекарственные средства

Лирика (Прегабалин) - сегодня модный наркотик среди молодежи. Продавать его должны по рецептам. Некоторые аптеки работают как диллеры наркотиков и есть люди вхожие туда, кому можно без риска продавать без рецептов эти вещества. Одна таблетка стоит около 150 рублей, 12 таблеток чуть больше 700-1200. В продаже есть две дозировки - 150 и 300 мг.

Медицинское использование

Это противоэпилептическое средство, производное от гамма-аминомасляной кислоты, применяется при тревожном расстройстве, лечении хронических болей, при фибромиалгии или травмах спинного мозга. Кроме того, препарат эффективен при лечении нейропатической боли у взрослых и используется в политерапии эпилепсии у взрослых с парциальными судорожными приступами. Эффективность прегабалина отмечена у больных с диабетической невропатией и постгерпетической невралгией. Используют в постоперационном периоде как обезболивающее средство и антидепрессант.

Зависимость от лирики

Раньше наркозависимые использовали эти таблети, чтобы снять ломку при опийной наркомании, от метадона. В начале употребления эффект возникает при употреблении одной таблетки. В дальнейшем, чтобы получить тот же эффект уже необходимо принимать 3-5 таблеток. Доза увеличивается моментально, привыкаемость развивается мгновенно (3-4 дня и человек зависим).

Чувства, которые вызывает лирика

  • Эффект легкости - розовые очки.
  • Жизнь удалась и все получается, настроение прекрасное.
  • Сильный аппетит.
  • Повышенное либидо - секс 3-5 часов, эффект схожий с канабиноидами.
  • Легкость и мягкость в теле, иногда затарможенность.

По физическому ощущению всегда разный эффект, похожий на наркотики различных групп.

Последствия

Острый абстинентный синдром - жуткая депрессия, приступы паники, безысходность, суицидальные мысли.

Эти состояния сильнее, чем при отказе от наркотиков амфитамина, первинтина, эфедрина. Физическая ломка схожа с ломкой от опиоидов.

Выводится из организма 8-10 дней.

Основное последствие от приема Лирики, это конечно же развитие зависимости.

Пациенты очень часто жалуются на головные боли и сонливость. Наблюдается нарушение концентрации внимания, координации, ухудшение памяти, тремор. Отекшее состояние. Снижение либидо. Так же возможны нарушения координации, внимания, памяти, нарушение речи, психомоторное возбуждение, ступор, утрата вкуса, кома, миоклонические судороги и обморок. До конца последствия неизучены. Врачи уже сталкивались с тем, что у мужчин происходит нарушение функции мужских половых органов вплоть до ампутации яичек. Передозировки от Лирики толком еще не изучены.

Противосудорожный препарат

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, №4, с крышечкой и корпусом белого цвета, на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта "PGN 25", на крышечке - "Pfizer"; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 35 мг, крахмал кукурузный - 20 мг, тальк - 20 мг.

Состав корпуса капсулы:
Состав крышечки капсулы: титана диоксид - 2.4423%, желатин - до 100%.
Состав чернил: шеллак - 24-27%, этанол - 23-26%, изопропанол - 0.5-3%, бутанол - 0.5-3%, пропиленгликоль - 3-7%, концентрированный - 1-2%, калия гидроксид - 0.05-0.1%, вода очищенная - 15-18%, краситель железа оксид черный - 24-28%.

Капсулы твердые желатиновые, №4, с крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета* и корпусом белого цвета; на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта "PGN 75", на крышечке - "Pfizer"; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 8.25 мг, крахмал кукурузный - 8.375 мг, тальк - 8.375 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 2.4423%, желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид красный - 1.7361%, титана диоксид - 0.409%, желатин - до 100%.
Состав чернил: шеллак - 24-27%, этанол - 23-26%, изопропанол - 0.5-3%, бутанол - 0.5-3%, пропиленгликоль - 3-7%, раствор концентрированный - 1-2%, калия гидроксид - 0.05-0.1%, вода очищенная - 15-18%, краситель железа оксид черный - 24-28%.

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, №2, с крышечкой и корпусом белого цвета; на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта "PGN 150", на крышечке - "Pfizer"; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 16.5 мг, крахмал кукурузный - 16.75 мг, тальк - 16.75 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 2.4423%, желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид - 2.4423%, желатин - до 100%.
Состав чернил: шеллак - 24-27%, этанол - 23-26%, изопропанол - 0.5-3%, бутанол - 0.5-3%, пропиленгликоль - 3-7%, аммиака раствор концентрированный - 1-2%, калия гидроксид - 0.05-0.1%, вода очищенная - 15-18%, краситель железа оксид черный - 24-28%.

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, №0, с крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета* и корпусом белого цвета, на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта "PGN 300", на крышечке нанесена надпись "Pfizer"; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 33 мг, крахмал кукурузный - 33.5 мг, тальк - 33.5 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 2.4423%, желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид красный - 0.7361%, титана диоксид - 0.409%, желатин - до 100%.
Состав чернил: шеллак - 24-27%, этанол - 23-26%, изопропанол - 0.5-3%, бутанол - 0.5-3%, пропиленгликоль - 3-7%, раствор аммония концентрированный - 1-2%, калия гидроксид - 0.05-0.1%, вода очищенная - 15-18%, краситель железа оксид черный - 24-28%.

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

* в оригинальных сертификатах производителя данные цвета описаны так: "от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета" - "orange", от светло-красно-коричневого до красно-коричневого цвета" - "light orange", что соответствует цвету понтонов сравнения, используемых в Европейском Союзе при проведении данного вида анализов.

Фармакологическое действие

Действующее вещество которого является аналогом гамма-аминобутировой (гамма-аминомасляной) кислоты (GABA).

Было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α 2 -дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС, необратимо замещая . Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгезирующего и противосудорожного эффектов.

Нейропатическая боль

Эффективность прегабалина отмечена у больных с диабетической невропатией и постгерпетической невралгией.

Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 недель по 2 раза/сут и до 8 недель по 3 раза/сут, в целом риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при применении по 2 или по 3 раза/сут одинаковы.

При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся до конца лечения.

Отмечалось уменьшение индекса боли на 50% у 35% больных, получавших прегабалин, и у 18% больных, принимавших плацебо. Среди пациентов, не испытывавших сонливости, эффект такого снижения боли отмечался у 33% больных группы прегабалина и 18% больных группы плацебо. У 48% пациентов, принимавших прегабалин, и у 16% пациентов, получавших плацебо, возникала сонливость.

Фибромиалгия

Выраженное снижение болевой симптоматики, связанной с фибромиалгией, отмечается при применении прегабалина в дозах от 300 мг до 600 мг в сут. Эффективность доз 450 мг и 600 мг в сут сравнима, однако переносимость дозы 600 мг/сут обычно хуже. Также применение прегабалина связано с заметным улучшением в функциональной активности пациентов и снижением выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг/сут приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозой 300-450 мг/сут.

Эпилепсия

При применении препарата в течение 12 недель по 2 или 3 раза/сут отмеченные риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог начиналось в течение первой недели.

Генерализованное тревожное расстройство

Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на первой неделе лечения. При применении препарата в течение 8 недель у 52% пациентов, получавших прегабалин, и у 38% пациентов, получавших плацебо, отмечалось 50% уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А).

Фармакокинетика

Фармакокинетика прегабалина в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая (<20%). Фармакокинетику препарата при повторном применении можно предсказать на основании данных приема единичной дозы. Следовательно, необходимости в регулярном мониторировании концентрации прегабалина нет.

Параметры фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии у здоровых добровольцев, у больных эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и у пациентов, получавших его по поводу хронических болевых синдромов, были аналогичны.

Всасывание

Прегабалин быстро всасывается после приема внутрь натощак. C max в достигается через 1 ч как при однократном, так и повторном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет ≥ 90% и не зависит от дозы. При повторном применении равновесное состояние достигается через 24-48 ч. При применении препарата после приема пищи C max снижается примерно на 25-30%, а время достижения C max увеличивается приблизительно до 2.5 ч. Однако прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание прегабалина.

Распределение

Кажущийся V d прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0.56 л/кг. Препарат не связывается с белками плазмы.

Метаболизм

Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0.9% от дозы. Не отмечено признаков рацемизации S- энантиомера прегабалина в R-энантиомер.

Выведение

Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде. Средний T 1/2 составляет 6.3 ч. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны КК.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Пол пациента не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию прегабалина в плазме.

При нарушении функции почек следует учитывать, что клиренс прегабалина прямо пропорционален КК. В связи с тем, что препарат в основном выводится почками, при нарушенной функции почек рекомендуется снизить дозу прегабалина. Кроме того, прегабалин эффективно удаляется из плазмы при гемодиализе (после 4-часового сеанса гемодиализа концентрации прегабалина в плазме снижаются примерно на 50%), после гемодиализа необходимо назначить дополнительную дозу препарата.

Фармакокинетика прегабалина у больных с нарушением функции печени специально не изучалась. Прегабалин практически не подвергается метаболизму и выводится в основном в неизмененном виде с мочой, поэтому нарушение функции печени не должно существенно изменять концентрации препарата в плазме.

При назначении препарата пациентам пожилого возраста старше 65 лет следует учитывать, что клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение КК. Пациентам пожилого возраста с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата.

Показания

Нейропатическая боль:

— лечение нейропатической боли у взрослых.

Эпилепсия:

— в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными приступами, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией.

Генерализованное тревожное расстройство:

— лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.

Фибромиалгия:

— лечение фибромиалгии у взрослых.

Противопоказания

— детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (нет данных по применению);

— редкие наследственные заболевания, в т.ч. непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и нарушение всасывания глюкозы/галактозы;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, при сердечной недостаточности. В связи с зарегистрированными единичными случаями бесконтрольного применения прегабалина, его необходимо назначать с осторожностью у пациентов с лекарственной зависимостью в анамнезе (такие пациенты нуждаются в пристальном медицинском наблюдении во время лечения препаратом).

Дозировка

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи в суточной дозе от 150 до 600 мг в 2 или 3 приема.

При нейропатической боли лечение начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.

При эпилепсии лечение начинают с дозы 150 мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю - до максимальной дозы 600 мг/сут.

При фибромиалгии лечение начинают с дозы по 75 мг 2 раза/сут (150 мг/сут). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.

При генерализованном тревожном расстройстве лечение начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.

Отмена препарата Лирика: если лечение необходимо прекратить, то рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели.

Пациентам с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом КК (таблица), который рассчитывают по следующей формуле:

Для мужчин :

КК (мл/мин)= (масса тела в кг) х (140 - возраст в годах) /72 х сывороточный креатинин (мг/дл)

Для женщин :

КК (мл/мин)= значение КК для мужчин х 0.85

У пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу (таблица).

Подбор дозы прегабалина с учетом функции почек.

У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Пациентам пожилого возраста старше 65 лет

В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит.

Побочные действия

По имеющемуся опыту клинического применения прегабалина у более чем 12 000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Наблюдаемые явления были обычно легкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных реакций составила 14% и 7% соответственно. Основными нежелательными эффектами, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4%) и сонливость (3%), в зависимости от их субъективной переносимости. Другие побочные эффекты, которые также приводили к отмене препарата: атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.

Перечисленные побочные реакции по частоте превышали таковую в группе плацебо (наблюдавшиеся более чем у 1 человека) и могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией. Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (<1/1000).

Инфекции и инвазии:
нечасто назофарингит
Со стороны системы кроветворения:
редко нейтропения
Со стороны обмена веществ:
часто повышение аппетита, увеличение массы тела
нечасто анорексия, гипогликемия
редко уменьшение массы тела
Со стороны психики:
часто эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, раздражительность, бессонница, дезориентация
нечасто деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, усиление либидо, панические атаки, апатия, усиление бессонницы
редко расторможенность, приподнятое настроение
Со стороны нервной системы:
очень часто головокружение, сонливость
часто атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезии, нарушение равновесия, амнезия, седативное действие, летаргия
нечасто когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперестезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых и коже, интенционный тремор, ступор, обморок
редко гипокинезия, паросмия, дисграфия
Со стороны органа зрения:
часто нечеткость зрения, диплопия
нечасто сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение
редко мелькание искр перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия глубины зрения, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата:
часто головокружение
нечасто гиперакузия
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
нечасто тахикардия, AV-блокада I степени, приливы, снижение АД, похолодание конечностей, повышение АД
редко синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия
нечасто одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа
редко заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство стеснения в глотке
часто сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота
нечасто повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта
редко асцит, дисфагия, панкреатит
Дерматологические реакции:
нечасто гиперемия кожи, потливость, папуллезная сыпь
редко холодный пот, крапивница
Со стороны костно-мышечной системы:
нечасто подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность в мышцах
редко спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз
нечасто дизурия, недержание мочи
редко олигурия, почечная недостаточность
часто эректильная дисфункция
нечасто задержка эякуляции, сексуальная дисфункция
редко аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме
Со стороны лабораторных показателей:
нечасто повышение активности АЛТ, АСТ, КФК, снижение числа тромбоцитов
редко повышение содержания глюкозы и креатинина в крови, снижение уровня калия в крови, снижение числа лейкоцитов в крови
Прочие:
часто утомляемость, периферические отеки, чувство опьянения, нарушение походки
нечасто астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль
редко гипертермия

Побочные эффекты, отмеченные при постмаркетинговом наблюдении (частота неизвестна):

Со стороны нервной системы: головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: редко - отек языка, тошнота, диарея.

Со стороны органа зрения: кератит, потеря зрения.

Дерматологические реакции: редко - кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона.

Аллергические реакции: редко - ангионевротические реакции (в т.ч. отек лица), гиперчувствительность.

Со стороны сердечной сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны дыхательной системы: отек легких.

Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия.

Прочие: повышенная утомляемость.

Передозировка

Симптомы: при передозировке препарата (до 15 г) каких-либо из не описанных выше нежелательных реакций зарегистрировано не было. В ходе постмаркетингового применения наиболее часто наблюдались аффективные расстройства, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация и беспокойство.

Лечение: проводят промывание желудка, поддерживающую терапию и при необходимости - гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Прегабалин выводится с мочой в основном в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов с мочой выводится менее 2% дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы, поэтому он вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие.

Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом. Установлено, что пероральные гипогликемические препараты, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.

При применении пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином равновесная фармакокинетика обоих препаратов не менялась.

Сообщалось о случаях нарушения дыхания и развития комы при одновременном применении прегабалина с другими препаратами, угнетающими ЦНС.

Также сообщалось об отрицательном влиянии прегабалина на деятельность ЖКТ (в т.ч. развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как ненаркотические анальгетики).

Повторное пероральное применение прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Прегабалин, по-видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.

Особые указания

У части больных сахарным диабетом в случае повышения массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.

Прегабалин необходимо отменить в случае развития симптомов ангионевротического отека (таких как, отек лица, периоральный отек или отечность тканей верхних дыхательных путей).

Противоэпилептические препараты, включая прегабалин, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.

Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. В ходе постмаркетингового применения препарата отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока больные не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность.

Сведения о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии этим препаратом недостаточны. Имеются сообщения о развитии судорог, в т.ч. эпилептического статуса и малых припадков на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии.

При появлении во время лечения прегабалином таких нежелательных реакций, как нечеткость зрения или других нарушений со стороны органа зрения, отмена препарата может привести к исчезновению указанных симптомов.

Отмечались также случаи развития почечной недостаточности, в некоторых случаях после отмены прегабалина функция почек восстанавливалась.

В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений синдрома отмены прегабалина в зависимости от длительности терапии последним и его дозы не имеется.

Нет данных о том, что прегабалин активен в отношении рецепторов, связанных с развитием злоупотребления препарата пациентами. Во время постмаркетинговых исследований отмечались случаи злоупотребления прегабалином. Как и при применении любого лекарственного средства, влияющего на ЦНС, следует тщательно оценить анамнез пациента на предмет имеющихся случаев злоупотребления лекарственными средствами, а также наблюдать пациента в связи с возможностью злоупотребления прегабалином.

Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина.

В ходе постмаркетингового применения препарата сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности на фоне терапии прегабалином у некоторых пациентов. Эти реакции преимущественно наблюдались у больных пожилого возраста, страдавших нарушениями функции сердца и получавших препарат по поводу невропатии. Поэтому прегабалин у данной категории пациентов следует применять с осторожностью. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций.

Частота нежелательных явлений со стороны ЦНС, особенно таких как сонливость, повышается при лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что однако может быть следствием суммации эффектов прегабалина и других параллельно принимаемых средств (например, антиспастических). Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении прегабалина по данному показанию.

Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию энцефалопатии.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность прегабалина у детей в возрасте до 12 лет и подростков в возрасте до 17 лет не установлены, поэтому препарат не следует назначать данной категории пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прегабалин может вызвать головокружение и сонливость и соответственно повлиять на способность управлять автотранспортом и пользоваться сложной техникой. Пациенты не должны управлять автотранспортом, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности пока не станет ясно влияет ли этот препарат на выполнение ими таких задач.

Беременность и лактация

Адекватных данных о применении прегабалина при беременности нет.

В на животных препарат оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию.

В связи с этим препарат Лирика можно назначать при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода.

При применении препарата Лирика женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции.

Сведений о выведении прегабалина с грудным молоком у женщин нет. Однако в экспериментальных исследованиях установлено, что он выводится с грудным молоком у крыс. В связи с этим во время лечения препаратом Лирика грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.