Catad_pgroup Препараты железа (противоанемические)

Феррум Лек для инъекций - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

Торговое название

Феррум Лек ®

Международное непатентованное название или группировочное название

Железа (III) гидроксид декстран

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 ампула (2 мл) содержит:

активное вещество: Железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном – 100 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Примечание. Для доведения значения рН раствора используют натрия гидроксид в виде 6 М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную.

Описание

коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц

Фармакологическая группа

Антианемическое средство. Железа препарат.

Код АТХ: В03АC06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат содержит железо трехвалентное в виде комплекса железа трехвалентного гидроксида с декстраном. Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы – через 15 мин, 44% - через 30 мин. Биологический период полувыведения составляет 3-4 суток.
Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.
Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.

Показания

Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:

  • тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;
  • нарушение абсорбции железа в кишечнике;
  • состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
  • анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия);
  • нарушение механизмов «утилизации» железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
  • первый триместр беременности;
  • синдром Ослера-Рандю-Вебера;
  • инфекционные болезни почек в острой стадии;
  • неконтролируемый гиперпаратиреоз;
  • декомпенсированный цирроз печени;
  • инфекционный гепатит.

С осторожностью

Применение при беременности и в период лактации

Препарат противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца.

Способ применения и дозы

Препарат Феррум Лек ® раствор предназначен только для внутримышечного введения.
Препарат должен вводиться только в условиях стационара, специально обученным персоналом, умеющим распознавать признаки начинающегося анафилактического шока, в условиях доступности средств реанимации и возможности проведения комплекса противошоковых мероприятий.
Пациент должен наблюдаться по крайней мере в течение 30 минут после каждой инъекции.
Перед введением первой терапевтической дозы препарата каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы препарата Феррум Лек ® (25 - 50 мг железа) для взрослого и половину суточной дозы для ребенка. При отсутствии побочных реакций в течение 15 минут следует ввести оставшуюся часть суточной дозы.

Дозу препарата Феррум Лек ® необходимо подбирать индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле:
Общий дефицит железа [мг] = масса тела (кг) х (расчетный уровень гемоглобина (г/л) - реальный уровень гемоглобина (г/л)) х 0,24* + депонированное железо (мг).

Масса тела до 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 130 г/л и депонированное железо = 15 мг/кг массы тела.

Масса тела свыше 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 150 г/л и депонированное железо = 500 мг.
*Фактор 0,24 = 0,0034 х 0,07 х 1000: (Содержание железа = 0,34%; общий объем крови = 7% массы тела; фактор 1000 = перевод из г/л в мг/л).

Пример:
Масса тела пациента: 70 кг
Реальная концентрация гемоглобина: 80 г/л
Общий дефицит железа = 70 х (150 - 80) х 0,24 + 500 = 1676 ̴ 1700 мг железа.
Общее количество ампул препарата Феррум Лек ® , которое необходимо ввести = Общий дефицит железа (мг)/100 мг

Таблица: Расчет общего количества ампул препарата Феррум Лек ® , которые необходимо ввести, на основе реальной концентрации гемоглобина и массы тела

Масса тела (кг) Общее количество ампул Феррум Лек ® для введения
Нb 60 г/л Нb 75 г/л Нb 90 г/л Нb 105 г/л
5 1.5 1.5 1.5 1.0
10 3.0 3.0 2.5 2.0
15 5.0 4.5 3.5 3.0
20 6.5 5.5 5.0 4.0
25 8.0 7.0 6.0 5.5
30 9.5 8.5 7.5 6.5
35 12.5 11.5 10.0 9.0
40 13.5 12.0 11.0 9.5
45 15.0 13.0 11.5 10.0
50 16.0 14.0 12.0 10.5
55 17.0 15.0 13.0 11.0
60 18.0 16.0 13.5 11.5
65 19.0 16.5 14.5 12.0
70 20.0 17.5 15.0 12.5
75 21.0 18.5 16.5 13.5
80 22.5 19.5 16.5 13.5
85 23.5 20.5 17.0 14.0
90 24.5 21.5 18.0 14.5

Если необходимая доза препарата Феррум Лек ® превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным (в течение нескольких дней).

Если спустя 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не меняются, следует провести дополнительное обследование с целью уточнения поставленного диагноза.

Расчет общей дозы для возмещения железа вследствие кровопотери
Необходимое количество препарата для компенсации постгеморрагического железодефицита рассчитывается по следующей формуле: Если известно количество потерянной крови: введение 200 мг внутримышечно (2 ампулы препарата Феррум Лек ®) приводит к увеличению концентрации гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л).

Железо, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови х 200 или
Необходимое число ампул препарата Феррум Лек ® = число потерянных единиц крови х 2.

Если известен конечный уровень гемоглобина: используйте следующую формулу, учитывая то, что депонированное железо возмещать не нужно.
Железо, которое следует возместить (мг) = масса тела (кг) х (расчетный уровень гемоглобина (г/л) - реальный уровень гемоглобина (г/л)) х 0,24.

Пример:
Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л следует возместить 150 мг железа, что составляет 1 1/2 ампулы препарата Феррум Лек ® .

Стандартные дозы
Детям: 0,06 мл/кг массы тела/сутки (3 мг железа/кг/сутки).
Взрослым: 1 - 2 ампулы препарата Феррум Лек ® (100 - 200 мг железа), в зависимости от содержания гемоглобина.

Максимальные суточные дозы
Детям: 0,14 мл /кг массы тела в сутки (7 мг железа/кг/сутки).
Взрослым: 4 мл (2 ампулы препарата Феррум Лек ®) в сутки.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы
Анафилактоидные реакции, включая одышку, крапивницу, сыпь, зуд, тошноту и дрожь, острые тяжелые анафилактоидные реакции (затрудненное дыхание, сосудистый коллапс) с летальным исходом. Также возможно развитие отсроченных реакций (артралгии, миалгии, лихорадка).

Со стороны нервной системы
Потеря сознания, судороги, головокружение, головная боль, парестезии, извращение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы
Аритмия, тахикардия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение/повышение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы
Бронхоспазм, одышка.

Со стороны пищеварительной системы
Диспепсические явления (в т.ч. тошнота, рвота), боль в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожной ткани
Зуд, крапивница, сыпь, отек Квинке, повышенная потливость.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Судороги, миалгия, боль в суставах.

Со стороны мочеполовой системы
Хроматурия (изменение цвета мочи).

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Озноб, «приливы» крови к лицу, боль в груди, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, повышенная утомляемость. В месте внутримышечной инъекции (как правило, вследствие нарушения техники введения препарата) - окрашивание кожи, кровотечение, образование стерильных абсцессов, некроз тканей или их атрофия, боль.

Передозировка

Передозировка может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.

Лечение симптоматическое; в качестве антидота вводится внутривенно медленно (15 мг/кг/час) дефероксамин в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг в сутки.
Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами.

Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Особые указания

Применять только в условиях стационара.

При применении препарата Феррум Лек ® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.

Препарат Феррум Лек ® предназначен только для внутримышечного введения. Техника введения: обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5-6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы. Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно.

Вводимые парентерально препараты железа могут вызывать реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни, поэтому должны быть доступны соответствующие средства для проведения сердечно-легочной реанимации.

Риск развития анафилактоидных реакций повышен у пациентов с аллергией в анамнезе (в том числе лекарственной), у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой в анамнезе, экземой или другими аллергическими проявлениями, а также у пациентов с иммунно-воспалительными заболеваниями (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит).

У пациентов с нарушением функции печени применение парентерального железа должно осуществляться только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Парентерального введения железа следует избегать у пациентов с нарушением функции печени, где перегрузка железом может явиться патогенетическим фактором развития нежелательных явлений (в частности поздней кожной порфирии). Рекомендуется тщательный контроль концентрации железа.

Содержимое ампул препарата Феррум Лек ® не следует смешивать с другими препаратами.

Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, чем через 5 суток после последней инъекции препарата Феррум Лек ® . При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.

Форма выпуска

По 2 мл препарата в стеклянную ампулу (гидролитический класс I) c точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы – кольцо красного цвета.
По 5 или 10 ампул помещают в открытый блистер из ПВХ или блистер из ПВХ, покрытый термолакированной пленкой.
По 1 или 2 блистера по 5 ампул или по 1 или 5 блистеров по 10 ампул помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Лек д.д.
Веровшкова 57, г. Любляна, Словения

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Железо колят внутримышечно или?

Сколько уколов, как долго, как часто, чтобы восполнить железодефицит?

Возможно ли нормализовать уровень гемоглобина только инъекциями железа?

Себе самому назначать никакое лечение нельзя вообще. Во-первых, анемия бывает разная, и не только железодефицитная.Далее, анемия может быть по определённым причинам, и пока они не устранены, можно хоть до упора колоть себе железо - толку не будет. Разобраться в причинах и назначать лечение должен врач.

Если анемия железодефицитная, то вполне можно обойтись и таблетками, совсем необязательно железо сразу колоть. Этого может быть вполне достаточно, но принимают таблетки минимум 2 месяца. Если есть необходимость колоть - тогда Венофер внутривенно, а не внутримышечно.

Выбора особенного нет, известны инъекции Феррум-Лек и отеч. аналог Ферролек.

Эти препараты в аптеке спального региона пользуются ограниченным спросом.

Самому себе не надо такое назначать и применять.

В инструкции много побочных действий и противопоказаний. Нужно еще рассчитать количество, по инструкции.

Даже в стационаре при низком гемоглобине перельют кровь донора. Выпишут с показателями выше критических. И без всяких препаратов при нормальном питании гемоглобин обычно нормализуется.

Препараты железа в иньекциях в настоящее время применяются крайне редко, к тому же при некоторых анемиях железа в крови бывает даже больше, чем нужно, а его повышение только отравит организм, железо очень токсичный препарат. Для начала нужно выяснить причину низкого гемоглобина и лечить болезнь, а не симптом.

Лучше всего для инъекций подойдет феррум лек. Колоть лучше по такой схеме:

День 1 - укол железа.

День 2 - укол витамина в12.

На протяжении всего курса в 15 дней нужно есть фолиевую кислоту по 10 таблеток в день.

Препараты железа при анемии: обзор средств

Железо является одним из незаменимых элементов, которые обеспечивают стабильную работу организма. В основном, этот микроэлемент поступает в организм вместе с пищей – существует ряд продуктов, в которых уровень содержания железа очень высокий. Но в некоторых случаях даже активное употребление таких своеобразных продуктов питания не помогает удерживать баланс железа в организме – в таком случае врачами диагностируется анемия железодефицитного типа и назначается терапия специфическими лекарственными препаратами.

Основные данные о препаратах железа

В лекарственной форме рассматриваемый полезный микроэлемент может содержаться в двух разных формах:

  • двухвалентная форма – препараты железа всасываются быстро и полноценно, применяются перорально (внутрь путем проглатывания);
  • трехвалентная форма – препараты усваиваются хуже, вводятся инъекционным путем.

Лекарственный препарат с содержанием железа всасывается в пищеварительном тракте, но для этого процесса необходимо присутствие достаточного количества соляной кислоты в желудке. Поэтому если больному назначается терапия железосодержащими препаратами, но у него ранее была диагностирована недостаточность выработки соляной кислоты, обязательно параллельно пациент должен принимать лекарственные средства, которые повышают кислотность желудочного сока.

Существует определенная дифференциация веществ, которые усиливают или уменьшают всасываемость препаратов железа:

  • фруктоза, янтарная кислота, цистеин и аскорбиновая кислота – повышают;
  • танин, фосфорная кислота, тетрациклин, альмагель – понижают.

Естественно, что последние вещества при употреблении лекарственных препаратов с содержанием железа нужно исключить.

Препараты железа для употребления внутрь

Обычно при диагностировании железодефицитной анемии врачи назначают лекарственные препараты для употребления внутрь. Дозировка устанавливается строго в индивидуальном порядке, но есть и общие рекомендации – взрослым обычно нужно употреблять 2 мг на килограмм веса и, как правило, в сутки это составляетмг препарата, крайне редко – 300 мг.

Если доза железосодержащего препарата была подобрана грамотно, то уже через несколько дней терапии больной начинает чувствовать улучшение самочувствия, стандартные симптомы железодефицитной анемии практически исчезают. В первые 5-7 дней употребления лекарственных препаратов с содержанием железа появляются первые положительные изменения в результатах лабораторных исследований крови – число ретикулоцитов начинает расти. А черездней регулярного употребления железосодержащих препаратов отмечается устойчивый рост гемоглобина.

Обратите внимание: пациентам для восстановления здоровья понадобится принимать препараты железа внутрь достаточно долгое время. Даже если показатели гемоглобина и общее состояние здоровья уже стабилизировались, прекращать терапию нельзя – необходимо создать запас микроэлемента в организме. Но в момент «складирования» железа в организме не нужно принимать назначенную суточную дозу лекарственных препаратов – врач, на основании результатов лабораторных исследований крови, обычно корректирует дозировку до уменьшения ее в 2 раза.

Прием препаратов железа перорально (внутрь) может сопровождаться развитием побочных эффектов:

  • тошнота и рвота, появляющиеся вне зависимости от употребления пищи;
  • снижение аппетита, а в некоторых случаях и полное отвращение к еде;
  • ярко выраженный металлический привкус во рту;
  • нарушение работы кишечника – запоры или поносы.

Нередко на фоне употребления железосодержащих препаратов перорально (внутрь) может появиться серый налет на зубной эмали, поэтому врачи рекомендуют либо тщательно полоскать рот сразу после употребления лекарства, либо пить его через трубочку, если средство находится в жидкой форме.

  • ранее диагностированные лейкозы – онкологическое заболевание крови;
  • диагностированные апластическая и/или гемолитическая анемии;
  • обязательный прием лекарственных препаратов из группы тетрациклинов или антацидов;
  • диагностированные заболевания воспалительного характера почек и печени, протекающие в хронической форме;
  • употребление продуктов с высоким содержанием кальция, клетчатки и кофеина.

Есть ряд и условных противопоказаний, то есть препараты железа можно назначать, но их употребление должно проходить под постоянным контролем состояния пациента со стороны медицинских работников. К условным противопоказаниям относятся:

Врачи не назначают препараты железа одновременно с лекарственными средствами, которые снижают уровень кислотности желудочного сока, относятся к группе антибиотиков тетрациклинового ряда. Такая предосторожность необходима для обеспечения максимальной всасываемости железа в организм.

Лекарства от анемии в таблетированной форме

Ниже перечислены лекарственные средства с содержанием железа, которые обычно назначаются при терапии против железодефицитной анемии:

  1. Актиферрин – относится к группе комбинированных препаратов, выпускается в виде капсул и капель.
  2. Гемофер пролонгатум - основным действующим веществом является железо, выпускается в таблетированной форме.
  3. Тардиферон – таблетки, в составе которых содержатся, кроме железа, аскорбиновая кислота и мукопротеоза.
  4. Ферроградумет – выпускается в виде таблеток с оболочкой, в составе имеется сульфат железа и пластическая матрица.
  5. Гемсинерал –ТД – выпускается в гранулах, в составе имеется элементарное железо, цианокобаламин и фолиевая кислота.
  6. Ферронал и Ферроглюконат – таблетки по 300 мг, в основе которых лежит сульфат железа.
  7. Фенюльс – комбинированный препарат, который выпускается в виде капсул. В составе имеются рибофлавин, кислоты аскорбиновая и фолиевая, пиридоксин, фруктоза, дрожжи, сульфат железа, цианокобаламин, цистеин.
  8. Гино-тардиферон – таблетки, в которых доза элементарного железа составляет 80 мг. В составе имеются, кроме основного действующего вещества, фолиевая и аскорбиновая кислоты, мукопротеоза.
  9. Хеферол – капсулы, в которых содержится 100 мг железа, изготавливаются на основе фумаровой кислоты.
  10. Глобирон – желатиновые капсулы, в составе которых имеется сульфат железа, витамины В6 и В12, фолиевая кислота.
  11. Тотема – выпускается в виде раствора для перорального приема (внутрь) в ампулах по 10 мл. В составе присутствуют сахароза, медь и бензоат/цитрат натрия.
  12. Ранферон-12 – выпускается в двух фармакологических формах: эликсир и капсулы. В первом случае содержание железа в 5 мл составляет 41 мг, а в одной капсуле находится 100 мг элементарного железа.
  13. Сорбифер дурулис – капсулы, в которых содержится 100 мг железа.

Какой из перечисленных лекарственных препаратов железа будет назначаться врачом, определяется в индивидуальном порядке. Поэтому самостоятельно делать выбор категорически не рекомендуется.

Препараты железа для парентерального применения

Речь будет идти об инъекционном введении препаратов железа. Нужно знать, что они назначаются только при определенных обстоятельствах:

  • хронические патологии пищеварительного тракта, которые сопровождаются пониженной всасываемостью железа – например, панкреатит (воспаление поджелудочной железы), синдром мальабсорбции, целиакия, энтериты и другие;
  • язвенный колит неспецифического характера;
  • непереносимость солей железа или гиперчувствительность с аллергическими проявлениями;
  • язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки в периоды обострения;
  • проведенное ранее удаление желудка или части тонкого кишечника.

Препараты железа в виде инъекций назначаются и в том случае, если необходимо организм пациента быстро и максимально насытить железом перед назначенными оперативными вмешательствами по поводу геморроя, фибромиомы и других заболеваний.

Обратите внимание: категорически запрещено инъекционно вводить в организм более 100 мг препарата железа – эта доза полностью обеспечивает суточную потребность в рассматриваемом микроэлементе.

Если железосодержащие препараты вводят пациенту инъекционно, то с большой вероятностью можно ожидать появление побочных эффектов:

  • уплотнения (инфильтраты) в месте введения препарата железа;
  • флебиты;
  • абсцессы в местах инъекции;
  • аллергическая реакция – иногда сразу развивается анафилактический шок;
  • ДВС-синдром;
  • передозировка железа в организме.
  1. Феррум Лек – выпускается в ампулах по 2 мл, что идентично 100 мг элементарного железа, вводится внутримышечно. В составе содержится гидроксид железа и декстран – они же и основные действующие вещества.
  2. Венофер – ампулы по 5 мл, предназначенные для внутривенных инъекций, что эквивалентно 100 мг железа. В составе имеется железо гидроксид сахарозных комплексов.
  3. Ферковен – в составе присутствуют железо сахарата, раствор углеводов и глюконат кобальта. Выпускается в ампулах по 1 мл, предназначен для внутривенных инъекций.
  4. Жектофер – комбинированный препарат, в составе находится железо-сорбитол-лимонно-кислый комплекс. Выпускается в ампулах по 2 мл, путь введения – внутримышечный.
  5. Феррлецит – основное действующее вещество в этом препарате активный натрий – железоглюконатный комплекс. Выпускается в виде раствора для инъекций в ампулах по 1 и по 5 мл. в первом случае препарат вводится внутримышечно, а ампулы по 5 мл предназначены для внутривенного введения.
  6. Фербитол – основой данного препарата является железосорбитоловый комплекс, выпускается в ампулах по 1 мл для внутримышечного введения.

Препараты железа во время беременности

Если железодефицитная анемия была диагностирована у женщины в период вынашивания ребенка, то все вышеперечисленные препараты допускаются к применению в рамках терапии. Но назначения должен делать только специалист – нередко именно во время беременности суточную дозировку снижают. Часто в период вынашивания ребенка требуется проводить профилактический прием препаратов железа – в таком случае также будет подбираться доза в индивидуальном порядке.

  • если беременность протекает без каких-либо патологий, то женщине в третьем триместре назначают препараты железа перорально по 30 мг в сутки;
  • если беременность протекает в пределах нормы, но у женщины имеется склонность к развитию железодефицитной анемии, то профилактику проводят в периоднедели беременности – по 30 мг два раза в неделю;
  • если железодефицитная анемия диагностирована в полной мере на фоне беременности, то суточная доза для женщины обычная –мг, в зависимости от веса пациентки;
  • если железодефицитная анемия была диагностирована у женщины до беременности, то ей следует принимать препараты железа и всю беременность, и в период кормления ребенка грудью по 200 мг в сутки.

Препараты железа можно и нужно принимать людям и в качестве лечения анемии, и в рамках профилактических мероприятий. Но дозировку и длительность курса приема должен определять только специалист – многое зависит от картины лабораторного исследования крови, от того, была ли ранее диагностирована железодефицитная анемия, какие патологии имеются в организме.

Цыганкова Яна Александровна, медицинский обозреватель, терапевт высшей квалификационной категории

Информация предоставляется с целью ознакомления. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу. Имеются противопоказания, необходима консультация врача. Сайт может содержать контент, запрещенный для просмотра лицам до 18 лет.

Феррум Лек для инъекций - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название

Международное непатентованное название или группировочное название

Лекарственная форма

Состав

активное вещество: Железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном – 100 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Примечание. Для доведения значения рН раствора используют натрия гидроксид в виде 6 М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную.

коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц

Фармакологическая группа

Фармакологические свойства

Препарат содержит железо трехвалентное в виде комплекса железа трехвалентного гидроксида с декстраном. Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа.

После внутримышечного введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы – через 15 мин, 44% - через 30 мин. Биологический период полувыведения составляет 3-4 суток.

Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.

Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.

Показания

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
  • анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия);
  • нарушение механизмов «утилизации» железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
  • первый триместр беременности;
  • синдром Ослера-Рандю-Вебера;
  • инфекционные болезни почек в острой стадии;
  • инфекционный гепатит.

С осторожностью

  • бронхиальная астма, аллергическая экзема или другая атопическая аллергия;
  • хронический полиартрит;
  • сердечно-сосудистая недостаточность;
  • низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты;
  • детский возраст до 4-х месяцев.

Применение при беременности и в период лактации

Способ применения и дозы

Препарат должен вводиться только в условиях стационара, специально обученным персоналом, умеющим распознавать признаки начинающегося анафилактического шока, в условиях доступности средств реанимации и возможности проведения комплекса противошоковых мероприятий.

Пациент должен наблюдаться по крайней мере в течение 30 минут после каждой инъекции.

Перед введением первой терапевтической дозы препарата каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы препарата Феррум Лек ® (мг железа) для взрослого и половину суточной дозы для ребенка. При отсутствии побочных реакций в течение 15 минут следует ввести оставшуюся часть суточной дозы.

Дозу препарата Феррум Лек ® необходимо подбирать индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле:

Общий дефицит железа [мг] = масса тела (кг) х (расчетный уровень гемоглобина (г/л) - реальный уровень гемоглобина (г/л)) х 0,24* + депонированное железо (мг).

Масса тела до 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 130 г/л и депонированное железо = 15 мг/кг массы тела.

Масса тела свыше 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 150 г/л и депонированное железо = 500 мг.

*Фактор 0,24 = 0,0034 х 0,07 х 1000: (Содержание железа = 0,34%; общий объем крови = 7% массы тела; фактор 1000 = перевод из г/л в мг/л).

Масса тела пациента: 70 кг

Реальная концентрация гемоглобина: 80 г/л

Общий дефицит железа = 70 х () х 0,24 + 500 = 1676 ̴ 1700 мг железа.

Общее количество ампул препарата Феррум Лек ® , которое необходимо ввести = Общий дефицит железа (мг)/100 мг

Таблица: Расчет общего количества ампул препарата Феррум Лек ® , которые необходимо ввести, на основе реальной концентрации гемоглобина и массы тела

Если необходимая доза препарата Феррум Лек ® превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным (в течение нескольких дней).

Если спустя 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не меняются, следует провести дополнительное обследование с целью уточнения поставленного диагноза.

Расчет общей дозы для возмещения железа вследствие кровопотери

Необходимое количество препарата для компенсации постгеморрагического железодефицита рассчитывается по следующей формуле: Если известно количество потерянной крови: введение 200 мг внутримышечно (2 ампулы препарата Феррум Лек ®) приводит к увеличению концентрации гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л).

Железо, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови х 200 или

Необходимое число ампул препарата Феррум Лек ® = число потерянных единиц крови х 2.

Если известен конечный уровень гемоглобина: используйте следующую формулу, учитывая то, что депонированное железо возмещать не нужно.

Железо, которое следует возместить (мг) = масса тела (кг) х (расчетный уровень гемоглобина (г/л) - реальный уровень гемоглобина (г/л)) х 0,24.

Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л следует возместить 150 мг железа, что составляет 1 1/2 ампулы препарата Феррум Лек ® .

Детям: 0,06 мл/кг массы тела/сутки (3 мг железа/кг/сутки).

Взрослым:ампулы препарата Феррум Лек ® мг железа), в зависимости от содержания гемоглобина.

Максимальные суточные дозы

Детям: 0,14 мл /кг массы тела в сутки (7 мг железа/кг/сутки).

Взрослым: 4 мл (2 ампулы препарата Феррум Лек ®) в сутки.

Побочное действие

Анафилактоидные реакции, включая одышку, крапивницу, сыпь, зуд, тошноту и дрожь, острые тяжелые анафилактоидные реакции (затрудненное дыхание, сосудистый коллапс) с летальным исходом. Также возможно развитие отсроченных реакций (артралгии, миалгии, лихорадка).

Со стороны нервной системы

Потеря сознания, судороги, головокружение, головная боль, парестезии, извращение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Аритмия, тахикардия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение/повышение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы

Со стороны пищеварительной системы

Диспепсические явления (в т.ч. тошнота, рвота), боль в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожной ткани

Зуд, крапивница, сыпь, отек Квинке, повышенная потливость.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Судороги, миалгия, боль в суставах.

Со стороны мочеполовой системы

Хроматурия (изменение цвета мочи).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Озноб, «приливы» крови к лицу, боль в груди, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, повышенная утомляемость. В месте внутримышечной инъекции (как правило, вследствие нарушения техники введения препарата) - окрашивание кожи, кровотечение, образование стерильных абсцессов, некроз тканей или их атрофия, боль.

Передозировка

Лечение симптоматическое; в качестве антидота вводится внутривенно медленно (15 мг/кг/час) дефероксамин в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг в сутки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами.

Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Особые указания

При применении препарата Феррум Лек ® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.

Препарат Феррум Лек ® предназначен только для внутримышечного введения. Техника введения: обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5-6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы. Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно.

Вводимые парентерально препараты железа могут вызывать реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни, поэтому должны быть доступны соответствующие средства для проведения сердечно-легочной реанимации.

Риск развития анафилактоидных реакций повышен у пациентов с аллергией в анамнезе (в том числе лекарственной), у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой в анамнезе, экземой или другими аллергическими проявлениями, а также у пациентов с иммунно-воспалительными заболеваниями (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит).

У пациентов с нарушением функции печени применение парентерального железа должно осуществляться только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Парентерального введения железа следует избегать у пациентов с нарушением функции печени, где перегрузка железом может явиться патогенетическим фактором развития нежелательных явлений (в частности поздней кожной порфирии). Рекомендуется тщательный контроль концентрации железа.

Содержимое ампул препарата Феррум Лек ® не следует смешивать с другими препаратами.

Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, чем через 5 суток после последней инъекции препарата Феррум Лек ® . При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.

Форма выпуска

По 5 или 10 ампул помещают в открытый блистер из ПВХ или блистер из ПВХ, покрытый термолакированной пленкой.

По 1 или 2 блистера по 5 ампул или по 1 или 5 блистеров по 10 ампул помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Веровшкова 57, г. Любляна, Словения

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:

125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Феррум Лек - инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Формы выпуска, названия и состав

  • Сироп для приема внутрь (стеклянные флаконы 100 мл);
  • Жевательные таблетки (упаковки по 30 и 50 штук);
  • Раствор для внутримышечного введения (ампулы по 2 мл);
  • Раствор для внутривенного введения (ампулы по 5 мл).

Растворы для внутримышечного и внутривенного введения часто называют просто ампулами, а сироп – каплями.

  • Таблетки – 100 мг;
  • Сироп – 10 мг в 1 мл, то есть, 50 мг железа в одной мерной ложке объемом 5 мл;
  • Раствор для внутримышечного введения – 50 мг в 1 мл, то есть, 100 мг в одной целой ампуле объемом 2 мл;
  • Раствор для внутривенного введения – 20 мг в 1 мл, то есть, 100 мг в одной целой ампуле объемом 5 мл.

Феррум Лек – МНН, фото и рецепт

Rp.: Tab. Ferrum Lek № 30

D.t.s. По 1 таблетке 2 раза в день.

Терапевтические эффекты Феррум Лек

Показания к применению

  • Латентный (скрытый) железодефицит;
  • Железодефицитная анемия;
  • Профилактика железодефицита во время беременности и кормления грудью, при обильных менструациях и т.д.

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения Феррум Лек показан к применению в случаях, когда необходимо быстро восполнить дефицит железа в организме, таких как:

  • Выраженная анемия после большой кровопотери;
  • Нарушение всасывания железа в кишечника (например, при воспалительных заболеваниях кишечника, желудка и т.д.);
  • Неэффективность приема препаратов железа внутрь;
  • Невозможность по каким-либо причинам принимать препараты железа внутрь.

Феррум Лек – инструкция по применению

Общие положения

  • Профилактика анемии и железодефицита;
  • Лечение анемии;
  • Лечение латентного железодефицита.

Длительность применения и дозировки различных лекарственных форм зависят только от тяжести железодефицита. Длительность курса лечения не зависит от используемой формы Феррум Лека. То есть, для устранения какого-либо состояния понадобится принимать Феррум Лек в форме сиропа или таблеток, или вводить инъекционно в одинаковой дозировке и в течение одного и того же промежутка времени. Более того, усвояемость железа и скорость нормализации лабораторных показателей одинаковы при использовании уколов, сиропа или таблеток, поэтому можно выбирать ту разновидность препарата, которая по субъективным причинам нравится больше или удобнее для применения.

Феррум Лек таблетки и сироп – инструкция по применению

  • Дети 1 – 12 лет – по 25 – 50 мг в сутки (2,5 – 5 мл сиропа);
  • Дети и взрослые старше 12 лет – по 50 – 100 мг в сутки (1 таблетка или 5 – 10 мл сиропа);
  • Беременные женщины – по 100 мг в сутки (1 таблетка или 10 мл сиропа).

Прием Феррум Лека для профилактики продолжают в течение всего промежутка времени, пока у человека сохраняется недостаточное поступление железа с пищей или его повышенное расходование (тренировки, интенсивный рост, беременность и т.д.). Для лечения латентной анемии необходимо принимать Феррум Лек в течение 1 – 2 месяцев, а в идеале – вплоть до нормализации показателей ферритина.

  • Дети с рождения и до 1 года – по 25 – 50 мг в сутки, что соответствует 2,5 – 5 мл сиропа (1/2 – 1 мерная ложка);
  • Дети 1 – 12 лет – по 50 – 100 мг в сутки (5 – 10 мл сиропа или 1 – 2 мерные ложки);
  • Дети и взрослые старше 12 лет – по 100 – 300 мг в сутки (1 – 3 таблетки или 10 – 30 мл сиропа);
  • Беременные женщины – по 200 – 300 мг в сутки (2 – 3 таблетки или 20 – 30 мл сиропа).

Длительность приема сиропа или таблеток Феррум Лек для лечения анемии составляет 3 – 5 месяцев (вплоть до нормализации показателей гемоглобина крови). Однако после этого еще в течение 2 – 3 месяцев необходимо продолжать прием Феррум Лека в дозировках для лечения латентной анемии (1 таблетка или 10 мл сиропа в сутки), чтобы восполнить депо.

Феррум Лек уколы (инъекции) – инструкция по применению

общий дефицит железа / 100 мг.

масса тела (кг)*(нормальный уровень гемоглобина – текущий уровень гемоглобина)*0,24 + железо запасов.

Кроме лечения анемии, внутривенное введение раствора осуществляется с целью восполнения количества железа после сильной кровопотери (более 400 мл). В этом случае необходимое количество ампул раствора рассчитывается по специальным формулам.

одна потерянная единица крови равна 400 мл. Например, человек потерял 500 мл крови, что соответствует 1,25 единицам. Значит, для восполнения железодефицита ему необходимо 1,25*2 = 2,5 ампулы раствора для внутривенного введения.

количество ампул = масса тела (кг)*(130 – уровень гемоглобина в текущий момент)*0,24/100.

Феррум Лек – как правильно вводить внутримышечно

Феррум Лек – как правильно вводить внутривенно

  • 100 мл – вводить минимум в течение 15 минут;
  • 200 мл – 30 минут;
  • 300 мл – 1,5 часа;
  • 400 мл – 2,5 часа;
  • 500 мл – 3,5 часа.

Особые указания

Передозировка

Для устранения передозировки необходимо внутривенно вводить дефероксамин и проводить симптоматическое лечение, направленное на поддержание функционирования жизненно-важных органов и систем.

Взаимодействие с другими препаратами

Феррум Лек детям и грудничку

Общие положения

Инструкция Феррум Лек для детей – как принимать

  • Анемия – по 5 – 10 мл в сутки до нормализации уровня гемоглобина крови. После повышения уровня гемоглобина до нормы продолжают прием Феррум Лека по 2,5 – 5 мл в сутки в течение 1 – 2 месяцев;
  • Скрытый железодефицит – по 2,5 – 5 мл в сутки в течение 1 – 3 месяцев.

Феррум Лек при беременности

  • Анемия – по 2 – 3 таблетки или по 20 – 30 мл сиропа в сутки вплоть до нормализации уровня гемоглобина. После повышения концентрации гемоглобина до нормы продолжать принимать препарат до родов по 1 таблетке или 10 мл сиропа в сутки;
  • Латентный железодефицит – по 1 – 2 таблетке или 10 – 20 мл сиропа в сутки в течение 1 – 3 месяцев;
  • Профилактика анемии – по 1 таблетке или 10 мл сиропа до родов.

Побочные действия

При внутривенном и внутримышечном введении Феррум Лек помимо вышеперечисленных могут развиваться также следующие побочные эффекты:

Побочные эффекты Феррум Лека обычно быстро проходят самостоятельно и не требуют специального лечения.

Противопоказания к применению

  • Нежелезодефицитная анемия;
  • Нарушение всасывания и утилизации железа;
  • Избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
  • Аллергические реакции на препарат.

Кроме того, инъекции растворов противопоказаны при следующих состояниях:

Феррум Лек – аналоги

  • Ферри сироп;
  • Мальтофер сироп, таблетки, капли, раствор.

Аналогами Феррум Лек являются препараты, содержащие в качестве активных веществ другие химические соединения железа. К аналогам Феррум Лека относят следующие препараты:

Феррум Лек (таблетки, сироп и уколы) – отзывы

Отзывы о применении препарата у детей

Отзывы беременных

Феррум Лек или Мальтофер?

Сорбифер или Феррум Лек?

Феррум Лек таблетки, сироп и ампулы – цена

  • Таблетки Феррум Лек 30 штук – 264 – 366 рублей;
  • Таблетки Феррум Лек 50 штук – 464 – 528 рублей;
  • Таблетки Феррум Лек 90 штук – 803 – 899 рублей;
  • Сироп Феррум Лек 100 мл – 135 – 162 рубля;
  • Раствор для внутривенных инъекций 5 ампул по 5 мл – 820 – 1045 рублей;
  • Раствор для внутримышечных инъекций 5 ампул по 2 мл – 775 – 1078 рублей;
  • Раствор для внутримышечных инъекций 50 ампул по 2 мл – 7100 –рублей.
Читать еще:
Отзывы
Оставить отзыв

Вы можете добавить свои комментарии и отзывы к данной статье при условии соблюдения Правил обсуждения.

Феррум Лек - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (сироп или капли, таблетки жевательные 100 мг, уколы в ампулах для инъекций) лекарства для лечения анемии и недостатка железа у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Феррум Лек. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Феррум Лек в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Феррум Лек при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения анемии и недостатка железа у взрослых, детей (в том числе грудничков), а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Феррум Лек - антианемический препарат. В препарате Феррум Лек железо находится в виде комплексного соединения железа (3) гидроксид полимальтозат.

Молекулярная масса комплекса настолько велика (около 50 кДа), что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (3) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Комплекс железа (3) гидроксид полимальтозат не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (2).

Железа (3) гидроксид полимальтозат + вспомогательные вещества.

Абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем больше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с калом. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в сутки. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

После внутримышечного введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы - через 15 мин, 44% дозы - через 30 мин.

  • лечение латентного дефицита железа;
  • лечение железодефицитной анемии;
  • профилактика дефицита железа при беременности;
  • состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо (для инъекционной формы).

Сироп (иногда ошибочно называют капли).

Таблетки жевательные 100 мг.

Раствор для внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и схема приема

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Сироп можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа.

При железодефицитной анемии продолжительность лечения составляет около 3-5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Детям в возрасте до 1 года назначают 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа в сутки.

Детям в возрасте от 1 до 12 летмл (1-2 мерные ложки) сиропа в сутки.

Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью,таблетки жевательных илимл (2-6 мерных ложек) сиропа в сутки.

Беременным женщинам назначают по 2-3 таблетки жевательные илимл (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 таблетки жевательной или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 месяца.

Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа в сутки.

Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью - 1 таблетка жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа в сутки.

Беременным женщинам назначают по 1 таблетке жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа в сутки.

Препарат в форме раствора можно вводить только внутримышечно. Не допускается внутривенное введение препарата!

Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы (25-50 мг железа) для взрослого и 1/2 суточной дозы для детей. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения, вводят остаток начальной суточной дозы.

Дозы препарата Феррум Лек подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный Hb (г/л)) × 0.24 + депонированное железо (мг).

При массе тела до 35 кг: расчетный уровень Hb = 130 г/л, депонированное железо = 15 мг/кг массы тела.

При массе тела более 35 кг: расчетный уровень Hb = 150 г/л, депонированное железо = 500 мг.

Фактор 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% массы тела, факторперевод из г в мг).

Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери

При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 мг железа (2 ампулы) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 г/л).

Количество железа, которое нужно возместить (мг) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2.

При известном конечном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять.

Количество железа, которое нужно возместить (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный уровень Hb (г/л)) х 0.24

Обычные дозы Феррум Лек

Взрослым и пожилым пациентам назначаютмг (1-2 ампулы) в зависимости от уровня гемоглобина; детям - 3 мг/кг в сутки (0.06 мл/кг массы тела в сутки).

Максимальная суточная доза для взрослыхмг (2 ампулы); для детей - 7 мг/кг в сутки (0.14 мл/кг массы тела в сутки).

Правила введения препарата

Препарат вводят глубоко внутримышечно попеременно в правую и левую ягодицы.

Для того, чтобы уменьшить болевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила:

препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 см;

перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата;

после введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 минуты.

Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.

  • чувство тяжести;
  • ощущение переполнения и давления в области эпигастрия;
  • тошнота;
  • запор;
  • диарея;
  • отмечается окрашивание кала в темный цвет (черный стул), что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.
  • избыточное содержание железа в организме (например, гемохроматоз);
  • нарушения утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия);
  • анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина);
  • синдром Ослера-Рандю-Вебера;
  • инфекционные заболевания почек в острой стадии;
  • неконтролируемый гиперпаратиреоз;
  • декомпенсированный цирроз печени;
  • инфекционный гепатит;
  • 1 триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

В ходе контролируемых исследований при применении препарата во 2 и 3 триместрах беременности не отмечено отрицательного влияния на организм матери или плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при применении препарата в 1 триместре беременности.

Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациента. Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа.

Таблетки жевательные и сироп не вызывают окрашивания эмали зубов.

Препарат в инъекционной форме следует применять только в условиях стационара.

При назначении Феррум Лек пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетки жевательная и 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ.

В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.

Прием препарата не оказывает влияния на результаты анализов кала на скрытую кровь (избирательно на гемоглобин).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияния на способность к концентрации внимания.

Феррум Лек для внутримышечных инъекций не следует применять одновременно с препаратами железа для приема внутрь.

Одновременное применение препарата Феррум Лек с ингибиторами АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Аналоги лекарственного препарата Феррум Лек

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги по фармакологической группе (средства для лечения недостатка железа):

  • Актиферрин композитум;
  • Алоэ сироп с железом;
  • Биовиталь эликсир;
  • Биофер;
  • Венофер;
  • Витрум Суперстресс;
  • Витрум Циркус;
  • Гемофер;
  • Гино Тардиферон;
  • Ликферр 100;
  • Мальтофер;
  • Мальтофер Фол;
  • Мульти табс Актив;
  • Пиковит Комплекс;
  • Сорбифер Дурулес;
  • Специальное драже Мерц;
  • Стресс формула с железом;
  • Супрадин Кидс Юниор;
  • Тардиферон;
  • Тотема;
  • Ферлатум;
  • Ферретаб комп.;
  • Ферринат;
  • Ферро Фольгамма;
  • Ферроградумет;
  • Ферронал;
  • Феррум Лек;
  • Хеферол;
  • Энфамил с железом.

Железо является одним из незаменимых элементов, которые обеспечивают стабильную работу организма. В основном, этот микроэлемент поступает в организм вместе с пищей – существует ряд продуктов, в которых уровень содержания железа очень высокий. Но в некоторых случаях даже активное употребление таких своеобразных продуктов питания не помогает удерживать баланс железа в организме – в таком случае врачами диагностируется типа и назначается терапия специфическими лекарственными препаратами.

Оглавление:

Основные данные о препаратах железа

В лекарственной форме рассматриваемый полезный микроэлемент может содержаться в двух разных формах:

  • двухвалентная форма – препараты железа всасываются быстро и полноценно, применяются перорально (внутрь путем проглатывания);
  • трехвалентная форма – препараты усваиваются хуже, вводятся инъекционным путем.

Лекарственный препарат с содержанием железа всасывается в пищеварительном тракте, но для этого процесса необходимо присутствие достаточного количества соляной кислоты в желудке. Поэтому если больному назначается терапия железосодержащими препаратами, но у него ранее была диагностирована недостаточность выработки соляной кислоты, обязательно параллельно пациент должен принимать лекарственные средства, которые повышают кислотность желудочного сока.

Существует определенная дифференциация веществ, которые усиливают или уменьшают всасываемость препаратов железа:

  • фруктоза, янтарная кислота, цистеин и аскорбиновая кислота – повышают;
  • танин, фосфорная кислота, тетрациклин, альмагель – понижают.

Естественно, что последние вещества при употреблении лекарственных препаратов с содержанием железа нужно исключить.

Препараты железа для употребления внутрь

Рекомендуем прочитать:

Обычно при диагностировании железодефицитной анемии врачи назначают лекарственные препараты для употребления внутрь. Дозировка устанавливается строго в индивидуальном порядке, но есть и общие рекомендации – взрослым обычно нужно употреблять 2 мг на килограмм веса и, как правило, в сутки это составляет 100-200 мг препарата, крайне редко – 300 мг.

Если доза железосодержащего препарата была подобрана грамотно, то уже через несколько дней терапии больной начинает чувствовать улучшение самочувствия, стандартные симптомы железодефицитной анемии практически исчезают. В первые 5-7 дней употребления лекарственных препаратов с содержанием железа появляются первые положительные изменения в результатах лабораторных исследований крови – число ретикулоцитов начинает расти. А через 60-90 дней регулярного употребления железосодержащих препаратов отмечается устойчивый рост гемоглобина.

Обратите внимание: пациентам для восстановления здоровья понадобится принимать препараты железа внутрь достаточно долгое время. Даже если показатели гемоглобина и общее состояние здоровья уже стабилизировались, прекращать терапию нельзя – необходимо создать запас микроэлемента в организме. Но в момент «складирования» железа в организме не нужно принимать назначенную суточную дозу лекарственных препаратов – врач, на основании результатов лабораторных исследований крови, обычно корректирует дозировку до уменьшения ее в 2 раза.

Прием препаратов железа перорально (внутрь) может сопровождаться развитием побочных эффектов:

  • и рвота, появляющиеся вне зависимости от употребления пищи;
  • снижение аппетита, а в некоторых случаях и полное отвращение к еде;
  • ярко выраженный металлический привкус во рту;
  • нарушение работы кишечника – или .

Нередко на фоне употребления железосодержащих препаратов перорально (внутрь) может появиться серый налет на зубной эмали, поэтому врачи рекомендуют либо тщательно полоскать рот сразу после употребления лекарства, либо пить его через трубочку, если средство находится в жидкой форме.


Есть ряд и условных противопоказаний, то есть препараты железа можно назначать, но их употребление должно проходить под постоянным контролем состояния пациента со стороны медицинских работников. К условным противопоказаниям относятся:

  • и/или двенадцатиперстной кишки;
  • энтериты различной этиологии.

Врачи не назначают препараты железа одновременно с лекарственными средствами, которые снижают уровень кислотности желудочного сока, относятся к группе антибиотиков тетрациклинового ряда. Такая предосторожность необходима для обеспечения максимальной всасываемости железа в организм.

Лекарства от анемии в таблетированной форме

Ниже перечислены лекарственные средства с содержанием железа, которые обычно назначаются при терапии против железодефицитной анемии:

  1. Актиферрин – относится к группе комбинированных препаратов, выпускается в виде капсул и капель.
  2. Гемофер пролонгатум - основным действующим веществом является железо, выпускается в таблетированной форме.
  3. Тардиферон – таблетки, в составе которых содержатся, кроме железа, аскорбиновая кислота и мукопротеоза.
  4. Ферроградумет – выпускается в виде таблеток с оболочкой, в составе имеется сульфат железа и пластическая матрица.
  5. Гемсинерал –ТД – выпускается в гранулах, в составе имеется элементарное железо, цианокобаламин и фолиевая кислота.
  6. Ферронал и Ферроглюконат – таблетки по 300 мг, в основе которых лежит сульфат железа.
  7. Фенюльс – комбинированный препарат, который выпускается в виде капсул. В составе имеются рибофлавин, кислоты аскорбиновая и фолиевая, пиридоксин, фруктоза, дрожжи, сульфат железа, цианокобаламин, цистеин.
  8. Гино-тардиферон – таблетки, в которых доза элементарного железа составляет 80 мг. В составе имеются, кроме основного действующего вещества, фолиевая и аскорбиновая кислоты, мукопротеоза.
  9. Хеферол – капсулы, в которых содержится 100 мг железа, изготавливаются на основе фумаровой кислоты.
  10. Глобирон – желатиновые капсулы, в составе которых имеется сульфат железа, витамины В6 и В12, .
  11. Тотема – выпускается в виде раствора для перорального приема (внутрь) в ампулах по 10 мл. В составе присутствуют сахароза, медь и бензоат/цитрат натрия.
  12. Ранферон-12 – выпускается в двух фармакологических формах: эликсир и капсулы. В первом случае содержание железа в 5 мл составляет 41 мг, а в одной капсуле находится 100 мг элементарного железа.
  13. Сорбифер дурулис – капсулы, в которых содержится 100 мг железа.

Какой из перечисленных лекарственных препаратов железа будет назначаться врачом, определяется в индивидуальном порядке. Поэтому самостоятельно делать выбор категорически не рекомендуется.

Препараты железа для парентерального применения

Речь будет идти об инъекционном введении препаратов железа. Нужно знать, что они назначаются только при определенных обстоятельствах:

Препараты железа в виде инъекций назначаются и в том случае, если необходимо организм пациента быстро и максимально насытить железом перед назначенными оперативными вмешательствами по поводу геморроя, фибромиомы и других заболеваний.

Обратите внимание: категорически запрещено инъекционно вводить в организм более 100 мг препарата железа – эта доза полностью обеспечивает суточную потребность в рассматриваемом микроэлементе.

Если железосодержащие препараты вводят пациенту инъекционно, то с большой вероятностью можно ожидать появление побочных эффектов:

  • уплотнения (инфильтраты) в месте введения препарата железа;
  • флебиты;
  • абсцессы в местах инъекции;
  • аллергическая реакция – иногда сразу развивается анафилактический шок;
  • ДВС-синдром;
  • передозировка железа в организме.
  1. Феррум Лек – выпускается в ампулах по 2 мл, что идентично 100 мг элементарного железа, вводится внутримышечно. В составе содержится гидроксид железа и декстран – они же и основные действующие вещества.
  2. Венофер – ампулы по 5 мл, предназначенные для внутривенных инъекций, что эквивалентно 100 мг железа. В составе имеется железо гидроксид сахарозных комплексов.
  3. Ферковен – в составе присутствуют железо сахарата, раствор углеводов и глюконат кобальта. Выпускается в ампулах по 1 мл, предназначен для внутривенных инъекций.
  4. Жектофер – комбинированный препарат, в составе находится железо-сорбитол-лимонно-кислый комплекс. Выпускается в ампулах по 2 мл, путь введения – внутримышечный.
  5. Феррлецит – основное действующее вещество в этом препарате активный натрий – железоглюконатный комплекс. Выпускается в виде раствора для инъекций в ампулах по 1 и по 5 мл. в первом случае препарат вводится внутримышечно, а ампулы по 5 мл предназначены для внутривенного введения.
  6. Фербитол – основой данного препарата является железосорбитоловый комплекс, выпускается в ампулах по 1 мл для внутримышечного введения.

Препараты железа во время беременности

Если железодефицитная анемия была диагностирована у женщины в период вынашивания ребенка, то все вышеперечисленные препараты допускаются к применению в рамках терапии. Но назначения должен делать только специалист – нередко именно во время беременности суточную дозировку снижают. Часто в период вынашивания ребенка требуется проводить профилактический прием препаратов железа – в таком случае также будет подбираться доза в индивидуальном порядке.

  • если беременность протекает без каких-либо патологий, то женщине в третьем триместре назначают препараты железа перорально по 30 мг в сутки;
  • если беременность протекает в пределах нормы, но у женщины имеется склонность к развитию железодефицитной анемии, то профилактику проводят в период 21-25 недели беременности – по 30 мг два раза в неделю;
  • если железодефицитная анемия диагностирована в полной мере на фоне беременности, то суточная доза для женщины обычная – 100-200 мг, в зависимости от веса пациентки;
  • если железодефицитная анемия была диагностирована у женщины до беременности, то ей следует принимать препараты железа и всю беременность, и в период кормления ребенка грудью по 200 мг в сутки.

Препараты железа можно и нужно принимать людям и в качестве лечения анемии, и в рамках профилактических мероприятий. Но дозировку и длительность курса приема должен определять только специалист – многое зависит от картины лабораторного исследования крови, от того, была ли ранее диагностирована железодефицитная анемия, какие патологии имеются в организме.

Цыганкова Яна Александровна, медицинский обозреватель, терапевт высшей квалификационной категории

Железодефицитная анемия считается весьма распространенным заболеванием, которое нарушает качество жизни человека. Чаще всего данная патология диагностируется у женщин, но может настигнуть и мужчин. При этом больные жалуются на сильную слабость, головокружение, головные боли.

Со стороны внешности и общего состояния здоровья наблюдаются следующие изменения:

  1. Сухость кожи.
  2. Чрезмерная бледность.
  3. Выпадение волос.
  4. Повышенная ломкость ногтей.
  5. Тахикардия.
  6. Одышка.
  7. Снижение артериального давления.

Человек утрачивает жизненную энергию, становится слабым, вялым и безынициативным . Для подтверждения диагноза необходимо сдать анализы крови, которые показывают снижение уровня гемоглобина и низкое содержание железа. При подтверждении диагноза требуется прием специальных железосодержащих препаратов, которые подбираются специалистом.

Роль железа в работе организма

Железо играет важную роль в слаженной работе человеческого организма. Оно принимает активное участие в процессе кроветворения, поэтому при анемии человек испытывает такой сильный дискомфорт. В норме в организме насчитывается не более 3, 5 мг железа, большая часть которого находится в гемоглобине.

Самостоятельно данное вещество не синтезируется, а поступает с пищей. Избыток откладывается в печени в виде гемосидерина, за счет которого потом восполняется дефицит этого элемента . Если все запасы закончились, то наступает кислородное голодание со всеми вытекающими последствиями.

Причины недостатка железа

Железодефицитная анемия может быть вызвана разными причинами, поэтому и лечение должен подбирать специалист. Только он выявит истоки заболевания, отыщет средства, которые подействуют быстрее и безопаснее.

Распространенные причины анемии:

  1. Внутренние кровотечения.
  2. Беременность, роды и лактация.
  3. Обильные менструации.
  4. Наличие хронических воспалительных процессов.
  5. Патологии кишечника и пищеварительной системы.
  6. Неправильное питание с низким содержанием железа.
  7. Повышенные физические нагрузки без коррекции рациона.

При гастритах, язвенной болезни и эрозиях нарушается усвоение железа, на фоне чего развивается малокровие.

Если у женщины каждый месяц проходит болезненная и обильная менструация, она теряет огромное количество железа.

Если в такие дни не корректировать рацион, возникает слабость, вплоть до обморочного состояния. Подобным образом воздействуют внутренние кровотечения, которые сопровождают многие кишечные заболевания, миомы и геморрой.


Во время беременности организму требуется больше железа, так как оно идет и на развитие эмбриона . При недостатке данного элемента нарушается развитие внутренних органов малыша, а также ухудшается самочувствие мамы.

Подобные же изменения происходят при гв, когда с молоком малыша отдаются многие питательные вещества. Для профилактики врачи выписывают девушкам детородного возраста препараты с железом. Назначенное лекарство от малокровия применяют несколько дней в месяц, чтобы стабилизировать состояние здоровья.

Вегетарианцы часто сталкиваются с анемией, так как в их рационе не хватает белковой пищи. Чтобы предотвратить проблемы, следует принимать специальные добавки. Также особое внимание стоит уделять питанию спортсменам, так как повышенные физические нагрузки требуют огромного количества кислорода.

Если человек не учтет этой особенности, возможны обмороки, головокружение и проблемы с работой сердечно-сосудистой системы. При любом недомогании следует посетить врача и пройти через полное обследование, чтобы избежать более серьезных изменений.

Современные препараты для лечения анемии

При низком гемоглобине специалисты назначают обследование, после чего подбирают для лечения специальные препараты. Доктор учитывает и общее состояние пациента, и наличие сопутствующих патологий, и материальное положение . Некоторые медикаменты характеризуются слишком высокой стоимостью, поэтому врач обязан посоветоваться с пациентом. Только за счет совместной работы удается подобрать такую схему воздействия, которая даст максимальный результат и будет устраивать обе стороны.

Традиционно при анемии назначаются два вида препаратов железа:

  1. Двухвалентное.
  2. Трехвалентное.

Препараты, включающие двухвалентное железо

Форма Название Особенности приема
Таблетки Сорбифер дурулес, Тардиферрон Принимают за 30 минут до предполагаемого приема пищи два раза в день
Капсулы Феррофольгамма, Ферретаб, Фенюльс Пьют перед едой
Раствор Тотема Вводится в уколах внутримышечно
Драже Гемофер пролонгатум Разжевывается незадолго до еды
Батончик Гематоген Принимается независимо от приема пищи

Наиболее эффективным считается железо в таблетках, так как оно усваивается лучше. Чтобы снизить влияние железа на кишечник, можно употреблять лекарство в капсулах.

Если у больного диагностированы серьезные проблемы с функционированием кишечника, лекарственные средства вводятся внутривенно . Однако эффективность воздействия в таких случаях сильно снижается.

В каких препаратах содержится 3 х валентное железо:

При этом существует список препаратов, которые назначаются чаще всего:

  • Мальтофер,
  • Ферлатум,
  • Фенюльс,
  • Ферро – Фольгамма.

Препараты двухвалентного железа постепенно вытесняются средствами с высоким содержанием трехвалентного железа. При этом только специалист может точно сказать, какие лучше использовать медикаменты и когда. И для каждой категории пациентов существуют свои лекарства от железодефицитной анемии.

Для беременных предусмотрены следующие препараты:

  • Тотема,
  • Сорбифер Дурулес,
  • Мальтофер,
  • Феррум-Лек.

Чтобы повысить эффективность лечения у беременных, часто назначаются сорбифер и фолиевая кислота одновременно. Фолиевая кислота улучшает усвоение железа и благоприятно сказывается на здоровье ребенка.

Лучшие лекарства для детей:

  • Тотема,
  • Мальтофер,
  • Мальтофер-Фол,
  • Феррум-Лек,
  • Венофер,
  • Актиферрин.

Чтобы лучше понять возможности препаратов, следует внимательнее изучить их состав и воздействие на организм.

Препараты с двухвалентным железом

Название Характеристика
Фенюльс Поливитаминное средство, содержащее железо, фолиевую кислоту и витамин C. Выпускается в капсулах, поэтому не вызывает сильного раздражения желудка и слизистой.
Феррофольгамма Желатиновые капсулы с витамином C и фолиевой кислотой
Тотема Железосодержащий препарат с добавлением марганца и меди. Выпускается в ампулах для перорального приема.
Актиферрин Содержит серин, который улучшает всасывание железа. Может применяться в лечении детей и беременных.

Если у пациента ограничен бюджет, можно попробовать аналоги известных препаратов. У такого препарата, как Фенюльс, названия в России – Гемофер Пролангатум, Себидин. Феррофольгамма от белорусского производителя называется ферронал, который ни в чем не уступает оригиналу, но радует низкой стоимостью.

Если же пациента интересует лекарство, какое усваивается в организме лучше, стоит отдать предпочтение комплексам с трехвалентным железом. Больным часто назначается сорбифер, который можно принимать детям с 12 лет и взрослым. Из-за этого возникают сомнения, тотема или сорбифер – что лучше и эффективнее.

Видео: Препараты железа при железнодефицитной анемии

Если сравнивать эти препарата по эффективности, она схожа, а вот по безопасности сорбифер уступает. Он оказывает влияние на концентрацию внимания, поэтому представляет опасность при выполнении точных работ и управлении транспортными средствами.

Препараты с трехвалентным железом

Особенности приема


Многие специалисты рекомендуют именно лекарства на основе трехвалентного железа, содержащие витамины. Они быстро находят отклик у детей и взрослых, вызывают меньше побочных действий и характеризуются максимальной эффективностью.

Однако стоимость в аптеке на подобные комплексы внушительная, поэтому пациенты стараются подобрать разумную альтернативу. Вместо мальтофера при дефиците железа принимают геможет, железа сахарат или профер, которые являются аналогами украинского производства.

Независимо от того, препарат какого типа назначен пациенту, следует помнить об основных особенностях приема железа.

Особенности приема препаратов железа:

  1. Самостоятельный прием лекарств с железом запрещен.
  2. Нельзя превышать терапевтические дозы.
  3. Жидкие лекарства вызывают большее раздражение, чем таблетки и капсулы.
  4. Нельзя одновременно принимать некоторые антибиотики и железосодержащие комплексы.
  5. Рекомендуется пить железо до приема пищи.
  6. Уколы железа являются менее эффективными, поэтому используются в последнюю очередь.
  7. Нельзя самостоятельно прекращать лечение.

Если пациенту необходимо пройти дополнительное обследование, он обязательно должен предупредить врача о приеме препаратов железа. Они могут оказывать влияние на результаты некоторых анализов, что затрудняет диагностику.

Также следует внимательнее относиться к собственному самочувствию, сообщая о наличии любых тревожных симптомов.

Побочные свойства


Препараты железа, особенно в жидком виде, вызывают негативные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Также они представляют опасность для человека при неконтролируемом использовании. При этом следует понимать, что не существует лекарств без побочных эффектов. Просто проявляются они не всегда и не у всех пациентов.

Побочные действия препаратов:

  1. Тошнота.
  2. Боль в области желудка.
  3. Рвота.
  4. Снижение аппетита.
  5. Общая слабость.
  6. Расстройство стула.

Особенно сильной симптоматика становится, если врач назначил жидкое средство. Когда состояние пациента сильно ухудшилось, следует заменить препарат или подобрать другую форму воздействия.

Если лекарство вводилось в инъекциях, то побочные действия следующие:

  1. Головная боль.
  2. Слабость.
  3. Неприятный привкус во рту.
  4. Мышечные боли.
  5. Дискомфорт в суставах.
  6. Сыпь.
  7. Тахикардия.
  8. Болезненные ощущения в месте введения препарата.

Негативные проявления лечения усиливаются, если превышена суточная доза у женщины и мужчины. Еще более опасными последствия бывают для детей, поэтому конкретное средство и его дозировку подбирает специалист.

Побочные реакции развиваются на само железо, поэтому замена на аналоги часто не дает результата. Единственным вариантом в таких случаях является уменьшение дозы или замена на жидкий препарат для внутримышечного введения.

Эффективность лечения

Эффективность лечения определяется общим состоянием пациента и результатами анализов. Первые изменения появляются через месяц правильного применения выбранного медикамента.

Когда гемоглобин начал повышаться, специалист определяет длительность использования лекарства, которая обычно составляет полгода. За этот период удается восполнить железодефицитное депо, после чего достаточно профилактического приема назначенного комплекса.

Конкретную схему лечения подбирает специалист с учетом состояния пациента, а также на основании действия различных препаратов.

Видео: Что нельзя есть, когда принимаешь препараты железа

Иногда в процессе обследования становится ясно, что анемия носит нежелезодефицитный характер. В таких случаях сказать, как называется препарат для лечения и чем помочь пациенту, может только лечащий врач на основании многочисленных исследований.

В стандартной ситуации при анемии медикаментозное воздействие оказывается результативным, а человек уже через несколько недель чувствует значительное облегчение. Если патология спровоцирована какими-то заболеваниями внутренних органов, необходимо комплексное воздействие. Только так удается получить максимальную результативность и вернуть человеку здоровье.

Венофер: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Venofer

Код ATX: B03AC02

Действующее вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс, или железо-сахарозный комплекс (iron sucrose)

Производитель: Инк. Вифор (Швейцария)

Актуализация описания и фото: 08.11.2017

Венофер – противоанемический препарат, предназначенный для парентерального применения.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме раствора для внутривенного введения (в ампулах по 2 и 5 мл, 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке).

Действующее вещество Венофера – железа (III) гидроксид сахарозный комплекс – 540 мг/мл, что соответствует содержанию железа 20 мг/мл.

В качестве вспомогательных компонентов препарат содержит воду для инъекций и натрия гидроксид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным компонентом Венофера является железо-сахарозный комплекс, представляющий собой ядро многоядерного гидроксида железа (III), которое окружено большим числом нековалентно связанных молекул сахарозы. Средняя молекулярная масса данного комплекса составляет около 43 кДа. По структуре многоядерное железосодержащее ядро похоже на структуру ядра белка ферритина, выполняющего функцию физиологического депо железа.

Комплекс позволяет создавать управляемый источник утилизируемого железа для ферритина и трансферрина, которые отвечают за депонирование и транспорт железа в организме.

После внутривенного введения комплекса его многоядерное железосодержащее ядро преимущественно захватывается ретикулоэндотелиальной системой печени, костного мозга и селезенки. На следующей стадии железо расходуется на синтез гемоглобина, миоглобина, других железосодержащих ферментов или хранится в форме ферритина в печени.

Фармакокинетика

В исследовании с привлечением пациентов с хронической почечной недостаточностью и анемией изучали феррокинетику меченного 59 Fe и 52 Fe железо-сахарозного комплекса. Показано, что на протяжении 6–8 часов комплекс 52 Fe захватывался селезенкой, костным мозгом и печенью. Считается, что процесс захвата богатой макрофагами селезенкой радиоактивной метки типичен для захвата железа ретикулоэндотелиальной системой.

Здоровым добровольцам однократно внутривенно вводили дозу Венофера, содержащую 100 мг железа. В этом случае при средней концентрации 538 µмоль/л время достижения максимальных суммарных концентраций железа в сыворотке крови составляло 10 минут после введения. Объем распределения центральной камеры соответствовал объему плазмы (примерно 3 л).

Большая часть сахарозы распадается после инъекции. Многоядерное железосодержащее ядро преимущественно захватывается ретикулоэндотелиальной системой селезенки, костного мозга и печени. Через 4 недели 59–97% железа утилизируется эритроцитами.

Средняя молекулярная масса железо-сахарозного комплекса составляет приблизительно 43 кДа, что является достаточным для предотвращения его выведения почками.

Выведение железа через почки на протяжении первых 4 часов после внутривенной инъекции эквивалентной 100 мг железа дозы Венофера составляло до 5% от введенной дозы. Через 1 сутки суммарное содержание железа в сыворотке крови снижалась до уровня, зафиксированного перед инъекцией. Выведение сахарозы почками составляет около 75% от начальной дозы.

Показания к применению

Согласно инструкции, Венофер применяется при железодефицитных состояниях:

  • Непереносимость препаратов железа, предназначенных для перорального применения, или несоблюдение режима терапии;
  • Наличие активных воспалительных заболеваний кишечника, когда эффективность применяемых перорально препаратов железа ограничена;
  • Необходимость быстрого восполнения железа;
  • Нарушение процесса утилизации железа;
  • Симптомы перегрузки железом (гемохроматоз, гемосидероз);
  • Анемия, не связанная с дефицитом железа;
  • Повышенная чувствительность пациента к компонентам препарата;
  • I триместр беременности.

Противопоказания

С осторожностью Венофер назначается при наличии у пациента бронхиальной астмы, экземы, печеночной недостаточности, хронических и острых инфекционных заболеваний, поливалентной аллергии, аллергических реакций на другие парентеральный препараты железа, а также при повышенном содержании ферритина в сыворотке и при низкой железосвязывающей способности сыворотки и/или дефиците фолиевой кислоты.

Инструкция по применению Венофера: способ и дозировка

Венофер предназначен только для внутривенного введения (медленно струйно или капельно) или для введения в венозный участок диализной системы.

Одномоментное введение полной терапевтической дозы Венофера недопустимо. Перед введением первой терапевтической дозы рекомендуется назначение тест-дозы. При возникновении каких-либо проявлений непереносимости в течение периода наблюдения следует немедленно прекратить введение препарата.

Перед использованием следует осмотреть ампулу на наличие повреждений, к применению пригоден раствор коричневого цвета без осадков.

Наиболее предпочтительный вариант введения Венофера – капельная инфузия, так как такой способ уменьшает риск выраженного снижения артериального давления и возможность попадания препарата в околовенозное пространство. Перед введением необходимо развести Венофер раствором натрия хлорида 0,9% в пропорции 1:20. Количество железа в растворе определяет время, необходимое для введения препарата:

  • 500 мг – 3,5 часа;
  • 400 мг – 2,5 часа;
  • 300 мг – 1,5 часа;
  • 200 мг – 30 минут;
  • 100 мг – не менее чем 15 минут.

Максимально переносимая разовая доза Венофера составляет 7 мг железа на 1 кг массы тела, вводить ее следует не менее 3,5 часов, независимо от общей дозы препарата.

Первому капельному введению терапевтической дозы Венофера предшествует введение тест-дозы, которая для взрослых пациентов и детей, чья масса тела более 14 кг, составляет 20 мг железа, а для детей с массой тела менее 14 кг – половина дневной дозы (1,5 мг железа на 1 кг массы тела). Вводить тест-дозу следует в течение 15 минут. Если нежелательные эффекты отсутствуют, оставшаяся часть препарата вводится с рекомендованной скоростью.

Струйное введение: при введении препарата внутривенно медленно Венофер используется в неразведенном виде, скорость при этом составляет 1 мл препарата в минуту. Максимально допустимая доза препарата за инъекцию – 10 мл (200 мг железа).

Перед первым струйным введением пациенту в течение 1-2 минут вводится тест-доза: 1 мл препарата для детей с массой тела более 14 кг и взрослых пациентов, половина дневной дозы (1,5 мг на 1 кг массы тела) – для детей, чья масса тела менее 14 кг. Если по истечении 15 минут после введения тест-дозы нежелательные реакции отсутствуют, оставшийся раствор вводится с рекомендованной скоростью. После процедуры пациенту рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.

При введении препарата в венозный участок диализной системы необходимо строго соблюдать рекомендации, описанные для внутривенной инъекции.

Доза определяется по специальной формуле индивидуально и зависит от общего дефицита железа в организме пациента.

Стандартная доза Венофера для лиц пожилого возраста и взрослых пациентов составляет 5-10 мл препарата 1-3 раза в неделю (в зависимости от уровня гемоглобина). Данные о применении препарата у детей, возраст которых менее 3 лет, ограничены. В этом случае вводится не более 0,15 мл Венофера на 1 кг масс тела 1-3 раза в неделю (в зависимости от уровня гемоглобина).

Максимально переносимая разовая доза для людей пожилого возраста и взрослых пациентов:

  • Струйно – 10 мл (200 мг железа) время введения – не менее 10 минут;
  • Капельно – до 500 мг железа (7 мг на 1 кг массы тела), вводится 1 раз в неделю.

Побочные действия

Побочные действия, возникающие на фоне применения Венофера, отмечались очень редко.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, сердцебиение, чувство жара, коллаптоидные состояния, «приливы» крови к лицу;
  • Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, разлитые боли в животе, тошнота, рвота, диарея, нарушение вкусовых ощущений;
  • Со стороны костно-мышечной системы: боли в спине, боли в конечностях, артралгия, миалгия, отек суставов;
  • Со стороны нервной системы: головные боли и головокружение, парестезии, потеря сознания;
  • Со стороны органов дыхания: одышка, бронхоспазм;
  • Со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, нарушения пигментации, чрезмерное потоотделение, эритема;
  • Аллергические реакции: отек лица, отек гортани, анафилактоидные реакции;
  • Нарушения общего характера: боли в груди, чувство тяжести в груди, периферические отеки, повышение температуры тела, озноб, слабость, астения, чувство недомогания, бледность;
  • Местные реакции: отек и боль в месте инъекции.

Передозировка

Передозировка Венофера может привести к перегрузке железом, вследствие чего могут проявляться симптомы гемосидероза. Лечение должно осуществляться с использованием хелатирующего препарата для связывания железа либо по стандартам медицинской практики.

Особые указания

Проникновение Венофера за пределы сосуда может привести к некрозу тканей и окрашиванию кожи в коричневый цвет, поэтому необходимо избегать попадания препарата в околовенозное пространство. Если подобное осложнение произошло, следует нанести на место инъекции гепаринсодержащие препараты, что способствует ускорению выведения железа и предотвращению его дальнейшего проникновения в окружающие ткани.

Применение внутривенных препаратов железа может способствовать развитию аллергических или анафилактоидных реакций, потенциально опасных для жизни.

Среди пациентов с повышенной чувствительностью к декстрану железа были проведены исследования, которые показали отсутствие осложнений на фоне терапии Венофером.

Физическая и химическая стабильность препарата после разведения физиологическим раствором сохраняется при комнатной температуре в течение 12 часов, но с микробиологической точки зрения, препарат рекомендуется применять незамедлительно. Если раствор не был использован сразу после приготовления, всю ответственность за условия и время хранения (которое в любом случае не должно превышать 3 часов при комнатной температуре и в случае, если разведение осуществлялось в гарантированных и контролированных асептических условиях) несет пользователь.

Нежелательное воздействие Венофера на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами маловероятно.

Применение при беременности и лактации

Венофер противопоказано применять в I триместре беременности.

Умеренное количество данных относительно применения препарата во II и III триместрах беременности не показало наличия риска для новорожденного или матери. Однако Венофер рекомендуется применять в этот период только в тех случаях, когда предполагаемый риск для плода ниже потенциальной пользы для матери.

В исследованиях на животных не выявлены прямые или опосредованные вредные воздействия на течение беременности, состояние эмбриона/плода, процесс родов или постнатальное развитие.

Объем информации по экскреции железа в грудное молоко человека в результате внутривенного введения препарата ограничен. В ходе небольшого клинического исследования с привлечением кормящих грудью здоровых матерей с дефицитом железа, получавших дозу железо-сахарозного комплекса, эквивалентного 100 мг железа, через 4 суток после начала терапии концентрация железа в молоке оставалась прежней. Отличия относительно контрольной группы (n = 5) отсутствовали. Поскольку нельзя исключить возможность поступления железа из препарата в молоко матери, в период кормления грудью Венофер следует назначать только после оценки соотношения пользы и риска.

Применение в детском возрасте

Имеется умеренный объем данных исследований об использовании Венофера у детей. В случае необходимости применения препарата не рекомендуется назначать дозы, превышающие 0,15 мл на 1 кг массы тела пациента. При этом введение Венофера должно производиться до 3 раз в неделю.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности Венофер следует применять с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

При лечении пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное назначение Венофера и пероральных препаратов железа. Препараты железа, предназначенные для приема внутрь, могут применяться не менее чем через 5 дней после последнего парентерального введения.

В одном флаконе препарат можно смешивать только с физиологическим раствором. Не допускается добавление иных терапевтических препаратов и растворов для внутривенного введения. Не изучена совместимость Венофера с контейнерами из других материалов, кроме полиэтилена, поливинилхлорида и стекла.

Аналоги

Аналогами Венофера являются: Аргеферр, Ликферр 100, Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс, Декстрафер, Суфер, Мальтофер, Феррум Лек, ФерМед, Феринжект, Ферролек-Здоровье.

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре 4-25 °C в недоступном для детей месте. Не допускать замораживания препарата.

Срок годности – 3 года.