Состав

действующее вещество: levocetirizine;

1 таблетка содержит левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат, Опадрай ® Y-1-7000 (гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), макрогол 400).

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, овальной формы, с логотипом Y с одной стороны.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Производные пиперазина. Код АТХ R06A Е09.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Левоцетиризин - это активный стабильный R-энантиомер цетиризина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Фармакологическое действие обусловлено блокированием Н 1 -гистаминовых рецепторов. Сродство к Н 1 -гистаминовых рецепторов в левоцетиризина в 2 раза выше, чем в цетиризина. Влияет на гистаминзависимую стадию развития аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и подавляет течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противоаллергическое, противовоспалительное действие, почти не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические параметры левоцетиризина имеют линейную зависимость, не зависят от дозы и времени и имеют низкую вариабельность у разных пациентов. Фармакокинетический профиль при введении единого энантиомера такой же, как и при применении цетиризина. В процессе абсорбции или вывода не наблюдается хиральная инверсия.

Абсорбция. Препарат после перорального введения быстро и интенсивно поглощается. Степень всасывания препарата не зависит от дозы и не меняется с приемом пищи, но максимальная концентрация (max) препарата уменьшается и достигает своего максимального значения позже. Биодоступность составляет 100%.

У 50% больных действие препарата развивается через 12 минут после приема однократной дозы, а в 95% - через 0,5-1 час. С mах в плазме крови достигается через 50 минут после однократного приема внутрь терапевтической дозы. Равновесная концентрация в крови достигается после 2 дней приема препарата. С mах составляет 270 нг / мл после однократного применения и 308 нг / мл - после повторного приема однократной дозы 5 мг соответственно.

Распределение. Отсутствует информация о распределении препарата в тканях человека, а также о проникновении левоцетиризина сквозь гематоэнцефалический барьер. В исследованиях на животных наибольшая концентрация зафиксирована в печени и почках, а самая низкая - в тканях центральной нервной системы. Объем распределения - 0,4 л / кг. Связывание с белками плазмы крови человека - 90%.

Метаболизм. В организме человека уровень метаболизма составляет менее 14% от дозы левоцетиризина, и поэтому различие в результате генетического полиморфизма или сопутствующего приема ферментных ингибиторов, как ожидается, будет незначительной. Процесс метаболизма включает ароматическую оксидации, N- и О-деалкилирования и сообщения с таурином. Деалкирования в первую очередь происходит с участием цитохрома CYP ЗА4, тогда как в процессе ароматического окисления участвуют многочисленные и (или) неопределенные изоформы CYP. Левоцетиризин не влияет на активность цитохромных изоферментов 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, ЗА4 в концентрациях, значительно превышающих максимальные после принятия дозы 5 мг перорально. Учитывая низкую степень метаболизма и отсутствие способности к подавлению метаболизма, взаимодействие левоцетиризина с другими веществами (и наоборот) маловероятно.

Вывод. Экскреция препарата происходит двумя путями - за счет клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Период полувыведения препарата из плазмы крови у взрослых (Т 1/2) составляет 7,9 + 1,9 ч. Период полувыведения короче у маленьких детей. Средний очевиден общий клиренс у взрослых -

0,63 мл / мин / кг. В основном вывода левоцетиризина и его метаболитов из организма с мочой (выводится в среднем 85,4% дозы препарата). С фекалиями выводится только 12,9% дозы препарата.

особые популяции

Нарушение функции почек

Очевидный клиренс левоцетиризина для организма коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому у пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек рекомендуется подбирать интервалы между приемами левоцетиризина с учетом клиренса креатинина. При анурии при конечной терминальной стадии заболевания почек общий клиренс организма пациентов, по сравнению с общим клиренсом организма у лиц без таких нарушений, уменьшается примерно на 80%. Количество левоцетиризина, что выводится при стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа, составила <10%.

Показания

Симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе круглогодичного аллергического ринита) и крапивницы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к левоцетиризину, цетиризина, гидроксизина, к любым другим производным пиперазина или к любой другой вспомогательного вещества препарата.

Тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин).

Редкие наследственные заболевания непереносимости галактозы, лактазная недостаточность или нарушение усвоения глюкозы и галактозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования по левоцетиризин по взаимодействию (включая исследования с индукторами CYP3A4) не проводились. Исследования по цетиризином (соединение рацемата) показали, что одновременное применение с антипирином, азитромицином, циметидином, диазепамом, эритромицин, глипизидом, кетоконазолом или псевдоэфедрина не оказывает клинически значимых неблагоприятных взаимодействий. При совместном применении с теофиллином (400 мг / сут) наблюдалось небольшое снижение (на 16%) общего клиренса левоцетиризина (распределение теофиллина не менялся). При исследовании многократного введения ритонавира (600 мг 2 раза в сутки) и цетиризина (10 мг в сутки) степень экспозиции цетиризина увеличивался примерно на 40%, тогда как распределение ритонавира несколько менялся (-11%) до параллельного применения цетиризина.

Нет данных по усилению эффекта седативных средств при применении в терапевтических дозах. Но следует избегать применения седативных средств во время приема препарата.

Прием пищи не влияет на степень всасывания препарата, но одновременное употребление пищи снижает скорость абсорбции.

Одновременное применение цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов центральной нервной системы в уязвимых пациентов может вызвать дополнительное снижение бдительности и способности к выполнению работы.

Особенности применения

С осторожностью применять пациентам с хронической почечной недостаточностью (требуется коррекция режима дозирования) и пациентам пожилого возраста с почечной недостаточностью (возможно снижение клубочковой фильтрации). Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Назначая препарат при наличии у пациентов определенных факторов, провоцирующих задержку мочи (например, травмы спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), необходимо принимать во внимание, что левоцетиризин увеличивает риск задержки мочи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Левоцетиризин противопоказан в период беременности. Цетиризин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

фертильность

Нет клинических данных (включая исследования на животных) по влиянию левоцетиризина на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с потенциально опасными механизмами на период лечения.

Способ применения и дозы

Препарат назначать взрослым и детям старше 6 лет.

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка, покрытая оболочкой) 1 раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста

Больным пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы препарата не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Больным с нарушенной функцией почек расчет дозы необходимо проводить с учетом степени нарушения функции почек (КК) в соответствии с таблицей.

Для применения этой таблицы дозировку необходимо оценить клиренс креатинина (КЛ кр) пациента в мл / мин. КЛ кр (мл / мин) должен быть оценен по содержанию креатинина в сыворотке крови (мг / дл) по следующей формуле:

Коррекция дозы для больных с нарушенной функцией почек

Детям с нарушениями функции почек дозу следует корректировать индивидуально с учетом почечного клиренса пациента и его массы тела.

Специфических данных по применению детям с нарушением функции почек нет.

Пациенты с нарушением функции печени

Больным с печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется. Больным с печеночной и почечной недостаточностью корректировать режим дозирования в соответствии с приведенной выше таблицы.

педиатрическая популяция

Для детей от 2 до 6 лет невозможно корректировать дозы препарата в лекарственной форме таблетка, покрытая оболочкой. Рекомендовано применение левоцетиризина в лекарственное форме, пригодной для использования в педиатрии.

способ применения

Принимать таблетку внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуется применять суточную дозу в один прием.

длительность применения

Пациентов с периодическим аллергическим ринитом (длительность проявления симптомов заболевания составляет менее 4 суток в неделю или менее 4 недель в год) следует лечить в соответствии с течения заболевания и анамнеза: лечение можно прекратить, если симптомы исчезнут, и можно восстановить снова при повторном возникновении симптомов. В случае устойчивого аллергического ринита (длительность проявления симптомов заболевания составляет более 4 суток в неделю или более 4 недель в год) в период контакта с аллергенами пациенту может быть предложена постоянная терапия. Существует клинический опыт применения левоцетиризина в течение не менее 6-месячного периода лечения. При хронических заболеваниях (хронический аллергический ринит, хроническая крапивница) продолжительность лечения составляет до 1 года (данные доступны по клиническим исследованиям при применении рацемата).

Дети.

Препарат в виде таблеток не применять детям до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не позволяет проводить необходимую коррекцию режима дозирования. Данной категории пациентов рекомендуется применение левоцетиризина в лекарственное форме, пригодной для использования в педиатрии.

Ксизал - лекарственное средство, входящее в группу блокаторов гистаминовых рецепторов, предназначенное для лечения многочисленных заболеваний, в основе которых лежит выраженная аллергическая реакция.

Какой у медикамента Ксизал состав и форма выпуска?

Активным компонентом в препарате Ксизал является левоцетиризина дигидрохлорид, содержание которого составляет 5 миллиграммов, вне зависимости от лекарственной формы.

Вспомогательные вещества таблеток: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, кроме того, макрогол 400, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза.

Вспомогательные вещества раствора: вода очищенная, натрия ацетат, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, кроме того, уксусная кислота, глицерол 85%, пропиленгликоль, натрия сахаринат.

Препарат Ксизал выпускается в таблетках белого цвета, овальной формы с обозначением «Y» на одной стороне и в виде прозрачного, опалесцирующего раствора. Поставляется в блистерах по 7 и 10 штук, а также во флаконах из тёмного стекла, объёмом 10 и 20 миллилитров. Продажа только по рецепту.

Какое у препарата Ксизал действие?

Левоцетиризина дигидрохлорид является блокатором H1-рецепторов гистамина. Входит в группу антагонистов конкурентного действия, способного активно вытеснять медиатор аллергической реакции с поверхности тканей, тем самым способствуя снижению выраженности аллергической реакции.

Принцип действия препарата основывается на повышенном сродстве молекул левоцетиризина к гистаминовым рецепторам. Это вещество взаимодействует со специфическими гистологическими образованиями, постепенно вытесняя с них гистамин и уменьшая степень его влияния.

Вытеснение гистамина с рецепторов приводит к торможению процессов миграции эозинофилов, снижает проницаемость сосудистой стенки, тормозит высвобождение прочих веществ, способных усиливать аллергические проявления.

Применение препарата Ксизал способствует предотвращению или уменьшению выраженности аллергической патологии, и что весьма важно, в рекомендованных дозировках не приводит к развитию седативного эффекта.

При приёме внутрь терапевтическая концентрация активного вещества в крови формируется примерно через час. Совмещение лекарства с пищей не приводит к снижению коэффициента биодоступности.

Период полувыведения составляет около 8 часов. Действующее вещество лекарства метаболизируется в печени, при этом образуется несколько неактивных производных. Порядка 85 процентов левоцетиризина выводится с мочой, оставшаяся часть - со стулом.

Какие у таблеток Ксизал показания к применению?

Использование препарата Ксизал показано при наличии аллергических заболеваний:

Поллиноз;
Крапивница;
Аллергический ринит, конъюнктивит;
Отёк Квинке;
Любые аллергические дерматозы сопровождаемые зудом и высыпаниями.

Следует заметить, что приём препарата должен быть одобрен специалистом. Бесконтрольное использование может обернуться негативными проявлениями.

Какие у средства Ксизал противопоказания к применению?

Приём противоаллергического препарата Ксизал инструкция по применению не разрешает в следующих случаях:

Возраст менее 6 лет (таблетки);
Период лактации;
Возраст менее 2 лет (раствор);
Беременность;
Индивидуальная непереносимость.

Относительные противопоказания: почечная недостаточность, пожилой возраст, печёночная недостаточность. Редакция сайта www.! Прочитав эту инструкцию по применению, внимательно изучайте официальную бумажную аннотацию, предлагающуюся к препарату.

Какие у лекарства Ксизал применение и дозировка?

Принимать лекарство следует натощак, или же во время еды. Таблетированные формы нельзя подвергать разжёвыванию. Капли можно разводить в воде, непосредственно перед употреблением.

Дозировка для взрослых пациентов и детей в возрасте от 6 лет составляет 5 миллиграммов в сутки (20 капель раствора или 1 таблетка). Пациентам, чей возраст не превышает 2 года, назначается только раствор, в количестве 1,25 мг на 2 приёма. Длительность лечения нужно уточнять у доктора.

Передозировка от Ксизал

Симптомы передозировки Ксизал: сонливость, слабость, возбуждение, беспокойство. Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, проведение необходимых мероприятий симптоматикой терапии, контроль за работой жизненно важных органов. Гемодиализ не эффективен.

Особые указания

Во время лечения препаратом Ксизал настоятельно рекомендуется полностью отказаться от приёма спиртных напитков, поскольку на фоне терапии может возрастать непереносимость алкоголя, с развитием выраженной головной боли, кроме того, тошноты и рвоты.

Какие от Ксизал побочные эффекты?

Со стороны нервной системы: утомляемость, головная боль, присоединяется слабость, сонливость, астенические состояния, депрессия, судороги, галлюцинации, кроме того, снижение остроты зрения.

Со стороны пищеварительной системы: проявления гепатита, боли в животе, тошнота, диарея, сухость во рту, а также снижение аппетита, потеря массы тела.

Прочие побочные эффекты: расстройства дыхания, боли в мышцах, тахикардия. Кроме того, как бы это парадоксально не звучало, не исключены аллергические или анафилактические реакции.

Чем заменить Ксизал, аналоги какие использовать?

Левоцетиризина дигидрохлорид, Супрастинекс, Зодак Экспресс, Левоцетиризин, Эльцет, Гленцет, Левоцетиризин Сандоз, Зенаро, Цезера, Левоцетиризин-Тева, Алерсэт-Л.

Заключение

Лечение аллергических заболеваний будет эффективным только после установки аллергена, для чего проводятся специальные пробы. В дальнейшем пациент должен принимать все меры, направленные на предотвращение контакта с причинным фактором.

Елена Петровна 4 803 просмотров

Ксизал (Xyzal) – антигистаминный препарат, наделенный высоким противоаллергическим действием. Относится по антигистаминному эффекту к последнему поколению разработанных лекарств, его активность вдовое лучше по сравнению с предшествующим медикаментом из данной группы – .

СОСТАВ . Основное действующее синтетическое вещество в медикаменте — левоцетиризина дигидрохлорид. В одной таблетке и в одном миллилитре капель Ксизал находится 5 мг .

Показания к применению

Ксизал назначается пациентам:

• С круглогодичным и сезонным и при конъюнктивите. Xyzal хорошо устраняет чихание, отечность и гиперемию слизистых оболочек, ринорею и слезотечение;
• С поллинозом;
• С идиопатической крапивницей;
• С аллергическими дерматозами, протекающими с зудом, эритемой, сыпью.

Ксизал входит в комплексную терапию ангионевротического отека.

Фармакологическое действие

Активное действующее вещество Ксизала левоцетиризин – это аналог R-энантиомера цетиризина.

Антигистаминное действие препарата объясняется влиянием на гистаминозависимую фазу при развитии аллергореакции.

Помимо этого, левоцетиризин приводит к снижению миграции эозинофилов, понижает проницаемость стенок мелких капилляров.

После развития терапевтического эффекта Ксизала замедляется высвобождение основных медиаторов воспалительной реакции и цитокинов.

• Обладает противозудным действием;
• Оказывает антиэкссудативный эффект;
• Облегчает симптоматику аллергической реакции;
• Предупреждает развитие аллергии.

У левоцитиризина нет выраженного воздействия на серотониновые и холинергические рецепторы. В ходе испытаний не установлено седативного воздействия на организм. За счет этого Ксизал обладает небольшим числом противопоказаний и побочных реакций.

Попадая внутрь организма, левоцетиризин достаточно быстро всасывается в пищеварительном тракте. Ксизал можно принимать вместе с пищей, это не влияет на биодоступность основного антигистаминного вещества.

Пик концентрации левоцетиризина в плазме определяется через час после внутреннего употребления лекарства.

Период полувыведения доходит до 6-10 часов и определяется индивидуальными особенностями человека.

Период полувыведения Ксизала меньше у детей. Выводятся компоненты лекарства преимущественно почками и около 13% через кишечник.

При нарушении функционирования почек период полувыведения увеличивается. Не выводится левоцетиризин, если больной находится на гемодиализе.

При назначении лекарства необходимо учитывать, что активное вещество проникает в молочные железы и в молоко.

Формы выпуска

Ксизал выпускается производителем в двух формах, это:

• Таблетки. Одна таблетка состоит из 5 мг левоцетиризина и вспомогательных веществ. В упаковке оригинального препарата Ксизал может быть 7, 10, 20, реже 14 штук таблеток;
• Капли для перорального использования. Бесцветный раствор помещен во флаконы с дозировкой – 20 или 10 мл. Флаконы изготовлены из темного стекла и имеют капельницу-дозатор.

Способы применения

ТАБЛЕТКИ . Таблетированная форма Ксизала предназначена только для внутреннего использования.

Пить таблетки можно без учета приема пищи, но их не рекомендуется разжевывать, измельчать или рассасывать. Запивать препарат нужно небольшим количеством фильтрованной воды.

Таблетки при развитии аллергических реакций назначают детям после достижения 6 лет.

Суточная дозировка Ксизала – одна таблетка, обычно принимать ее назначают в утренние часы.

КАПЛИ . В виде капель лекарство используют при терапии детей от двух лет. Не возбраняется Ксизал в такой форме выпуска использовать и для лечения аллергии у взрослых больных.

Суточная дозировка:

• Для детей в возрасте от 6 лет и взрослых людей составляет 20 капель Ксизала, что соответствует 5 мг левоцетиризина.
• Для детей от 2 лет и до 6 составляет 10 капель, это 2,5 мг левоцетиризина.

Суточную дозу капель следует выпивать за один раз. Раствор не имеет выраженного неприятного вкуса, поэтому его можно пить как в разведении с водой в количестве 10-30 мл, так и в чистом виде.

Детям, не достигшим 6 лет суточное количество капель можно разделить для употребления на два приема. Также существуют аналоги Ксизала в видео , более 20 наименований препаратов.

Дозировки при нарушении работы почек, печени, на гемодиализе

Корректировать дозу лекарства необходимо, если у пациента с аллергией имеются тяжелые поражения почек.

Схема лечения подбирается и исходя из используемой лекарственной формы Ксизала.

При применении таблеток:

• Больным, у которых клиренс креатинина составляет 30-50 мл/мин, назначается одна таблетка для употребления один раз в двое суток (48 часов).
• Пациентам, у которых клиренс креатинина составляет 10-30 мл/мин, Ксизал назначается по одной таблетке раз в три дня (72 часа).

При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин пациенты обычно находятся на диализе и им левоцетиризин назначать нельзя.

Если у аллергика имеется нарушение работы печени, то необходимости в подборе индивидуальной дозы Ксизала нет. Это относится и к пожилым больным.

Общая продолжительность терапии таблетированной формой составляет от одной недели до полугода.

При необходимости терапия может быть увеличена до года, но решать необходимо ли дальнейшее лечение данным антигистаминным средством должен врач.

При применении капель:

• Пациентам, у которых клиренс креатинина составляет 30-50 мл/мин, прописывается 20 капель один раз в двое суток (48 часов);
• Больным, у которых клиренс креатинина составляет 10-30 мл/мин, Ксизал назначается по 20 капель один раз в три дня (72 часа);
• Пациентам на диализе лекарство не назначают.

Корректировка капель Ксизал не требуется пожилым больным и пациентам с патологическим нарушением функций печени.

Длительность терапии каплями составляет от 7 дней и до 6 месяцев. Продолжительность приема в ряде случаев врачом может быть увеличена до полутора лет.

Передозировка

Прием Ксизала в высоких дозах по сравнению с терапевтической может вызывать усиление нежелательных реакций или передозировку лекарством.

Передозировка у взрослых людей проявляется в основном повышенной сонливостью.

У маленьких больных чаще наблюдается беспричинное беспокойство, раздражительность, сильное возбуждение. После психомоторного возбуждения у детей развивается сонливость.

При выявленной передозировке следует вначале незамедлительно промыть желудок и спровоцировать рвоту.

Затем назначаются энтеросорбенты и симптоматическое лечение в зависимости от изменений в самочувствии больного.

Специфического антидота Ксизала нет, гемодиализ при передозировке не эффективен.

Противопоказания

Ксизал противопоказан к назначению:

• При индивидуальной повышенной чувствительности к основному действующему веществу и дополнительным компонентам;
• Если клиренс креатинина у людей с почечной недостаточностью составляет менее 10 мл/мин;
• В период вынашивания ребенка и в лактационный период.

Таблетированную форму лекарства не используют:

• Для лечения аллергий у детей в возрасте младше 6 лет;
• Если у пациента в анамнезе есть синдром мальабсорбции, лактазная недостаточность, галактоземия.

Капли не назначают детям в возрасте младше двух лет.

Лекарственное взаимодействие

Если Ксизал назначается при аллергических реакциях в период терапии теофиллином, то период полувыведения основного составляющего медикамента левоцетиризина может увеличиться.

Особые указания

Нежелательных изменений при работе со сложными механизмами в период приема Ксизала не установлено.

Тем не менее, необходимо воздерживаться от работы, требующей быстроты реакций и высокой концентрации внимания.

Нельзя в период лечения употреблять алкоголь, так как усиливается угнетающее воздействие этанола на ЦНС.

Беременность и период лактации

Безопасность применения медикамента в период беременности не установлена в связи с тем, что адекватных клинических испытаний не проводилось.

Экспериментальные тесты на животных показали, что левоцетиризин не оказывает неблагоприятного воздействия на развивающийся плод, на течение беременности и на родовой процесс.

Несмотря на это, Ксизал не принято назначать беременным.

В случае необходимости использования препарата в то время, когда женщина вскармливает ребенка грудью, следует малыша перевести на искусственное вскармливание.

Это связано с тем, что левоцетиризин попадает в протоки молочных желез и соответственно в молоко.

Применение в пожилом возрасте .Пациентам старческого возраста, не имеющим в анамнезе заболевания почек, Ксизал назначается в обычной дозировке. При патологиях почек подбор дозы осуществляется в зависимости от клиренса креатинина.

Условия и сроки хранения

Ксизал не зависимо от формы его выпуска хранят там, где температура не поднимается выше 25 градусов.

Срок годности невскрытого флакона с каплями составляет 2 года от момента выпуска. После вскрытия капли следует использовать не более трех месяцев.

Таблетки хранятся при соблюдении условий хранения три года, отсчет ведется от даты производства.

Порядок отпуска в аптеках . В аптечной сети Ксизал должен реализовываться по рецепту от врача.

Аналоги по действующему веществу

В аптеках можно приобрести еще несколько аналогов Ксизала, содержащих левоцетиризин, это:

• . Препарат обладает выраженным противоотечным, противозудным и противовоспалительным действием. Назначается при проявлении у больных сенной лихорадки, аллергического ринита с конъюнктивитом, ангионевротического отека, крапивницы. Выпускается в таблетках, применяется только для лечения пациентов в возрасте от 6 лет;
• L-ЦЕТ . Лекарство эффективно на ранних и поздних стадиях аллергических реакций. Терапевтический эффект начинает развиваться через 15 минут после перорального употребления. Выпускается в форме таблеток и сиропа, назначается для лечения аллергического ринита (сезонного и круглогодичного), идиопатической крапивницы;
• АЛЕРЗИН . Лекарство назначается для устранения симптомов крапивницы и аллергического ринита. Действие лекарства начинает в организме развиваться в промежутке от 12 минут и до одного часа. Алерзин выпускается в таблетках, их используют для пациентов в возрасте от 6 лет, и в виде капель, их назначают для детей старше двух лет.
• . Препарат рекомендуется к использованию, если аллергия проявляется ринитом или идиопатической крапивницей. Лекарство хорошо снимает отечность тканей и зуд, терапевтическое действие начинается через 15 минут после попадания медикамента в организм. Цетрилев выпускается в таблетированной форме, назначается больным старше 6 лет.
• . Препарат показан для симптоматической терапии конъюнктивита и ринита аллергического характера, поллиноза, крапивницы, аллергодерматозов, ангионевротического отека. Выпускается в таблетированной форме.
• АЛЛЕРЦЕТИН . Препарат обладает выраженным противозудным и противоотечным действием. Назначается при рините, конъюнктивите аллергической этиологии. Аллерцетин используется в симптоматической терапии крапивницы, аллергодерматозов с зудом, ангионевротического отека. Выпускается в таблетированной форме, назначается только с 6 лет.
• ГЛЕНЦЕТ . Лекарство используется при лечении крапивницы, дерматозов, ангионевротического отека. Выпускается в виде таблеток, терапевтическое действие начинается через 15 минут после перорального приема.
• СУПРАСТИНЕКС . Показания к назначению – ринит и конъюнктивит аллергического характера, крапивница, аллергодерматозы, поллиноз, отек Квинке. Супрастинекс выпускается в таблетках и каплях для перорального употребления. Капли назначаются с двух лет, таблетки после 6.
• ЗОДАК ЭКСПРЕСС . Медикамент выпускается в таблетированной форме, назначается с 6 лет. Эффективно справляется с основными проявлениями аллергии – отечностью, покраснением и . Используется при лечении ринитов, конъюнктивитов, крапивницы, является полным аналогом тоже назначаемого при аллергии и выпускаемого в виде таблеток, капель и сиропа.

Аналоги по антигистаминному действию

К самым известным аналогам Ксизала, имеющим сходное антигистаминное действие, относят:

• ДЕЗАЛ . Основное активное вещество – . Препарат снимает спазм с гладкой мускулатуры, уменьшает проницаемость капиллярных стенок, предупреждает развитие отечности тканей. Назначается для лечения крапивницы, аллергического ринита, обладает пролонгированным действием. Дезал выпускается в таблетках и в виде бесцветного сиропа. Жидкая форма препарата используется в лечении детей в возрасте от одного года;
• ФЕНКАРОЛ . Основное активное вещество — хифенадина гидрохлорид. Выпускается в виде таблеток и в виде раствора, предназначенного для инъекционного введения. Хифенадин эффективно снимает спазм с гладкой мускулатуры, обладает противозудным, десенсибилизирующим, антиэкссудативным механизмом действия. Фенкарол назначается при лечении ринопатии аллергического генеза, крапивницы, дерматозов, поллинозов, отека Квинке. При внутримышечном введении противоаллергический эффект начинает развиваться через полчаса, при пероральном употреблении через час. Таблетированный препарат принимают до трех раз за сутки.
• . Активное действующее вещество – , выпускается в таблетках. Телфаст не оказывает воздействия на нервную систему, назначается с целью уменьшения проявления аллергического ринита и крапивницы. Принимают таблетку раз в сутки, ее действие начинается через час. Препарат противопоказан к назначению пациентам, не достигшим возраста 12 лет;
• РУПАФИН . Активный действующий компонент — Рупатадина фумарат, относящийся к антигистаминам второго поколения. С осторожностью должен использоваться при лечении больных с патологиями сердца. Выпускается в таблетках, назначается для снятия симптомов крапивницы и аллергического ринита. Не допускается к использованию в лечении детей младше 12 лет;

Любое противоаллергическое средство должно подбираться врачом с учетом формы аллергии, ее тяжести и возраста аллергика.

При выборе антигистаминов обязательно учитываются все противопоказания и сопутствующие заболевания пациента.

Плюсы и минусы препарата Ксизал на основе отзывов пациентов

Ксизал имеет свои недостатки и преимущества по сравнению с антигистаминными средствами предыдущих поколений.

К плюсам препарата относят:

• Длительность терапевтического эффекта. Ксизал нужно применять всего один раз в 24 часа;
• Высокую эффективность антигистаминного действия. Ксизал оптимально справляется с основными проявлениями большинства аллергических заболеваний;
• Незначительную вероятность появления нежелательных эффектов. Препарат не влияет на работоспособность и не отражается негативно на функционировании нервной системы;
• Быстрое наступление терапевтического эффекта;
• Возможность применения лекарства на протяжении нескольких месяцев.

Основной недостаток Ксизала – это его высокая стоимость. Некоторые пациенты отмечают развитие сонливости во время лечения, что является противопоказанием к использованию лекарства теми больными, работа которых связана с обслуживанием сложных механизмов.

Ксизал – один из самых эффективных антигистаминных препаратов, используемый при лечении разных видов аллергий.

Но чтобы лекарство принесло пользу и не привело к возникновению нежелательных реакций необходимо, чтобы его назначил квалифицированный врач-аллерголог.

Регистрационный номер ЛСР-001308/08-290208

Торговое патентованное название: Ксизал®

Международное непатентованное название:

Химическое название: (R)--1-пиперазинил] этокси]уксусной кислоты дигидрохлорид

Лекарственная форма:

Состав

1 мл раствора содержит:
ктивное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид - 5 мг;
вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота, пропиленгликоль, глицерол 85 %, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, вода очищенная.

Описание

Практически бесцветный слабо опалесцирующий раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: R06АЕ08 .

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Левоцетиризин - активное вещество препарата Ксизал® - это R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Сродство к Н1-рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина.

Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетика. Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и практически не отличается от фармакокинетики цетиризина. Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 0,9 ч и составляет 270 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг/сут- 308 нг/мл. Постоянный уровень концентрации достигается через 2 суток. Распределение. Левоцетиризин на 90 % связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100 %. Метаболизм. В небольших количествах (< 14 %) метаболизируется в организме путем N- и О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов Нг гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.

Выведение. У взрослых период полувыведения (Тш) составляет (7,9 ± 1,9) ч; у маленьких детей Т 1/2 укорочен. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4 % принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем югу бочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9 % - через кишечник.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) < 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а Тщ удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80 %), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10 % левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

Показания к применению

• Лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита.(включая персистирующий аллергический ринит) и аллергического.конъюнктивита, таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия.конъюнктивы;
• поллиноз (сенная лихорадка);
• крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница, отек.Квинке;
• Повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным.пиперазина, а также другим компонентам препарата;
• терминальная стадия почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин);
• детский возраст до 2-х лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и.безопасности препарата);
• беременность.
• хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима.дозирования);
• пожилой возраст (возможно снижение югу бочковой фильтрации).

Применение при беременности и лактации

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод, в том числе в постнатальном периоде; течение беременности и родов также не изменялось.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому левоцетиризин не следует назначать при беременности.

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости его применения в период лактации грудное вскармливание на время приема препарата следует прекратить.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время приема пищи или натощак. Для приема препарата следует использовать чайную ложку. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 5 мг (= 20 капель).

Дети от 2 до б лет: по 1,25 мг (= 5 капель) х 2 раза в день; суточная доза - 2,5 мг (10 капель).

Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по таблице, приведенной выше.
Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
Длительность курса лечения зависит от характера заболевания. Курс лечения гюллиноза составляет в среднем 1-6 недель. При хронических заболеваниях (круглогодичный аллергический ринит, атонический дерматит) длительность курса лечения может увеличиться до 18 месяцев.

Побочное действие

В очень редких случаях возможно возникновение нижеследующих побочных эффектов.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, утомляемость, сонливость, агрессия, возбуждение, судороги, астения, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, абдоминальная боль, диарея.

Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

Со стороны лабораторных показателей: изменение функциональных проб печени.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.

Передозировка

Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).

Лечение: сразу после приема препарата внутрь необходимо промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.

При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется).
В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.

Особые указания

Требуется соблюдение осторожности при одновременном употреблении с алкоголем (см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Но, тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 5 мг/мл.
По 10,0 мл раствора во флаконах темного стекла (тип III, Евр. Ф.) номинальной вместимостью 15 мл, снабженных капельницей из полиэтилена низкой плотности, с навинчивающейся крышкой из белого полипропилена с «защитой от детей».

По 20,0 мл раствора во флаконах темного стекла (тип III, Евр. Ф.) номинальной вместимостью 20 мл, снабженных капельницей из полиэтилена низкой плотности, с навинчивающейся крышкой из белого полипропилена с «защитой от детей».

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года в оригинальной упаковке; после первого вскрытия флакона - 3 месяца. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Владелец РУ

ЮСБ Фаршим С.А. Промышленная зона Планши, Шмен де Круа Бланш 10, СП-163 0 Булле, Швейцария

Производитель

ЮСБ Фарма С.п.А.
Виа Пралья 15,
1-10044 Пьянецца (Турин),
Италия

Представительство в России / Организация, принимающая претензии

119048 Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2 (БЦ «КОНКОРД»)