Минимальный возраст от. 6 лет
Способ применения Для приема внутрь
Количество в упаковке 20 шт
Минимальная допустимая температура хранения, °С 15 °C
Срок годности 36 мес
Максимальная допустимая температура хранения, °С 25 °C
Условия хранения Беречь от детей
Форма выпуска Таблетка
Вес 2 г
Страна-изготовитель Россия
Порядок отпуска По рецепту
Действующее вещество Цетиризин (Cetirizine)
Сфера применения Аллергология
Фармакологическая группа R06AE07 Цетиризин
Тэги Без снотворного эффекта
Негормональные
Для кого взрослые
дети(с 6 лет)

Инструкция по применению

Действующие вещества
Форма выпуска

Таблетки

Состав

Цетиризина дигидрохлорид 10 мг.Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 25 мг, повидон 1.4, лактозы моногидрат 40.8 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 15 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) 6.8 мг, магния стеарат 1 мг.Номинальная масса таблетки без оболочки 100 мгСостав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2.1 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 0.6 мг, титана диоксид 0.3 мг.Номинальная масса таблетки с оболочкой 103 мг

Фармакологический эффект

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов III поколения. Влияет на раннюю стадию аллергической реакции и уменьшает миграцию эозинофилов; ограничивает высвобождение медиаторов на поздней стадии аллергической реакции. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ, Cmax после приема внутрь достигается через 1 ч. Биодоступность цетиризина при приеме в виде таблеток и сиропа одинакова. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч время достижения Cmax и снижает величину Cmax на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение 10 сут Css в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0.5-1.5 ч после приема. Связывание с белками плазмы - 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25-1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5-60 мг. Vd - 0.5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов). Не кумулирует. 2/3 дозы выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с калом. Системный клиренс - 53 мл/мин. T1/2 у взрослых - 7-10 ч, у детей в возрасте от 6 до 12 лет - 6 ч, от 2 до 6 лет - 5 ч, от 6 мес до 2 лет - 3.1 ч. У пациентов пожилого возраста T1/2 увеличивается на 50%, а системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек). У больных с нарушением функции почек (ККменьше40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0.3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Практически не удаляется в ходе гемодиализа. У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации). Проникает в грудное молоко.

Показания

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы), крапивница (в том числе хроническая идиопатическая крапивница), сенная лихорадка, аллергический дерматит, в том числе атопический, сопровождающийся зудом.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к одному из компонентов препарата, почечная недостаточность (КК<10мл/мин), детский возраст до 6 лет, беременность, период лактации, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Меры предосторожности

Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при почечной недостаточности.С осторожностью назначают цетиризин пациентам с ХПН (средней и тяжелой степени выраженности - требуется коррекция режима дозирования).Применение у детейС осторожностью назначают цетиризин детям (опыт применения у детей до 1 года недостаточен).Применение у пожилых пациентовС осторожностью назначают цетиризин пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет - 10 мг/сут в 1-2 приема. Детям в возрасте 2-6 лет - 5 мг/сут в 1-2 приема.Пациентам с умеренной или тяжелой формой почечной недостаточности дозу следует уменьшить в 2 раза.

Побочные действия

Возможно: сухость во рту, сонливость, головная боль, утомляемость.Редко: кожные проявления аллергических реакций, ангионевротический отек.В отдельных случаях: диспепсия, возбуждение.

Особые указания

С осторожностью назначают цетиризин пациентам с ХПН (средней и тяжелой степени выраженности - требуется коррекция режима дозирования), пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.Использование в педиатрииС осторожностью назначают цетиризин детям (опыт применения у детей в возрасте до 1 года недостаточен).Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПри превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Латинское название: Cetirizine-OBL Состав и форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

Состав (1 табл.):

Активное вещество:

Цетиризина дигидрохлорида

Вспомогательных веществ:

целлюлоза микрокристаллическая

лактозы моногидрат,

кальция гидрофосфата дигидрат,

карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала

гликолят),

магния стеарат

Номинальная масса таблетки без оболочки

Вспомогательных веществ для оболочки:

гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза),

макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000)

титана диоксид

Номинальная масса таблетки с оболочкой

По 10, 14, 15, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.

Описание лекарственной формы:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской. На поперечном разрезе таблетки внутренний слой белого или почти белого цвета.

Интересно: Фармакодинамика:

Цетиризин обладает выраженным противоаллергическим действием. Практически не обладает седативным эффектом в фармакологически активных дозах, относится к селективным антагонистам Н1-гистаминовых рецепторов и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Цетиризин значительно понижает гиперреактивность бронхиального дерева, возникающего в ответ на высвобождение гистамина у больных бронхиальной астмой. Терапевтический эффект препарата проявляется в среднем через 60 минут после приема. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Фармакокинетика:

После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно – кишечного тракта (ЖКТ). Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 40–60 минут.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает.

Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.

При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.

Примерно на 70% выведение производится почками, в основном в неизмененном виде.

Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

После однократного приема разовой дозы период полувыведения (Т½) составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 2 до 12 лет Т½ снижается до 5-6 часов.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина (КК) ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин) Т½ увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.

На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение Т½ на 50% и уменьшение клиренса на 40%.

Гемодиализ неэффективен.

Показания:

Круглогодичный и сезонный аллергический ринит (симптоматическая терапия); крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая; дерматозы, протекающие с зудом (атопический дерматит, нейродермит); аллергический конъюнктивит.

Интересно: Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к одному из компонентов препарата, почечная недостаточность (КК

С осторожностью: при хронической почечной недостаточности (ХПН) при КК

Применение при беременности и кормлении грудью:

Противопоказано применение препарата Цетиризин-OBL во время беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Внутрь , независимо от приема пищи.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет - по 1 таблетке ежедневно, предпочтительно вечером.

Детям в возрасте от 6-12 лет - по ½ таблетки два раза в день утром и вечером.

Детям в возрасте 2-6 лет - по ½ таблетки вечером.

При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

При нарушении функции печени необходимо подбирать дозу индивидуально, особенно осторожно при одновременной почечной недостаточности.

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек корректировкa дозы не требуется.

Длительность приема определяется индивидуально, обычно при сезонном аллергическом рините длительность терапии составляет от 3 до 6 недель, а при кратковременном воздействии пыльцы бывает достаточно и одной недели.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, утомляемость, возбуждение, головная боль, головокружение, беспокойство, нервозность, эмоциональная лабильность, нарушение концентрации внимания и мышления, бессонница, депрессия, эйфория, спутанность сознания, амнезия, деперсонализация, атаксия, нарушение координации движений, тремор, гиперкинез, судороги икроножных мышц, парестезия, дисфония, миелит, паралич, птоз, нарушение аккомодации и зрения, боль в глазах, глаукома, ксерофтальмия, конъюнктивит, кровоизлияние в глаз, ототоксичность, шум в ушах, глухота, нарушение ощущения запаха.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, изменение или отсутствие вкусового восприятия, повышение аппетита, анорексия, стоматит (в том числе язвенный), изменение цвета и отечность языка, увеличение саливации, повышенная кариозность, жажда, рвота, диспепсия, гастрит, боль в животе, метеоризм, диарея, запор, геморрой, мелена, ректальное кровотечение, нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: мигрень, сердцебиение, гипертензия, сердечная недостаточность.

Со стороны респираторной системы: ринит, носовое кровотечение, носовой полип, фарингит, кашель, синусит, бронхит, увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм, диспноэ, инфекция верхних дыхательных путей, пневмония, гипервентиляция.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочеиспускания, отеки, полиурия, дизурия, гематурия, инфекция мочевыводящих путей, цистит, ослабление либидо, дисменорея, межменструальное кровотечение, меноррагия, вагинит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит, артроз, миалгия, боль в спине, мышечная слабость.

Со стороны кожных покровов: сухость кожи, сыпь, пузырьковые высыпания, зуд, акне, фурункулез, дерматит, экзема, гиперкератоз, эритема, увеличение потоотделения, алопеция, ангионевротический отек, гипертрихоз, фотосенсибилизация, себорея.

Прочие: недомогание, лихорадка, озноб, приливы, обезвоживание, сахарный диабет, лимфаденопатия, боль в молочных железах, увеличение массы тела, кожные аллергические реакции, в т.ч. крапивница.

Передозировка:

Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина).

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.

Взаимодействие: е установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами (ЛС). Теофиллин (400 мг/сут) незначительно (на 16%) уменьшает клиренс Цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется). Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата. Совместим с азитромицином, псевдоэпинефрином, кетоконазолом, эритромицином, диазепамом и циметидином. Особые указания:

1) Детям

Применение детям до 6 лет противопоказано.

2) Взрослым с хроническими заболеваниями

Требуется коррекция режима дозирования, больным пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстроте реакций может ухудшиться. Не рекомендуется одновременное употребление средств, угнетающих центральную нервную систему и употребление алкоголя.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: Действующее вещество: Cetirizine* Аналоги по действующему веществу: Формы выпуска:
  1. Цетиризин-OBL таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 10 шт.цена: 39.54 руб. № РУ: ЛП-001445, штрих-код: 4605077007783, упаковки ячейковые контурные (1),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 10 шт., ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", Россия
  2. Цетиризин-OBL таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 10 шт., производитель: ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское"цена: 79.08 руб. № РУ: ЛП-001445, штрих-код: 4605077007790, упаковки ячейковые контурные (2),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 10 шт., ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", Россия
  3. Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 4 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 4, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
  4. Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 5 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 5, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
  5. Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 1 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 1, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
  6. Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 6 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 6, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
  7. Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 1 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 1, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
  8. Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 2 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 2, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
  9. Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 3 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 3, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
  10. Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 5 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 5, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
  11. Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 6 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 6, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
  12. Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 2 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 2, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
  13. Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 6 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 6, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
  14. Цетиризин-OBL, мешок полиэтиленовый двухслойный 5 кг, барабан полиэтиленовый 1 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, мешок полиэтиленовый двухслойный 5 кг, барабан полиэтиленовый 1, субстанция, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
  15. Цетиризин-OBL, мешок полиэтиленовый двухслойный 25 кг, барабан полиэтиленовый 1 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, мешок полиэтиленовый двухслойный 25 кг, барабан полиэтиленовый 1, субстанция, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
  16. Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 3 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 3, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
  17. Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 5 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 5, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
  18. Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
  19. Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 1 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 1, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
  20. Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 5 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 5, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
  21. Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 4 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 4, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
  22. Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 4 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 4, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
  23. Цетиризин-OBL, мешок полиэтиленовый двухслойный 10 кг, барабан полиэтиленовый 1 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, мешок полиэтиленовый двухслойный 10 кг, барабан полиэтиленовый 1, субстанция, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
  24. Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
  25. Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
  26. Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 2 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 2, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
  27. Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 3 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 3, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
  28. Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 3 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 3, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
  29. Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 4 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 4, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
  30. Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 1 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 1, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
  31. Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 4 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 4, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
  32. Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 6 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 6, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
  33. Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 2 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 2, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия

Оболенское Фармацевтическое предприятие, ЗАО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Противоаллергические препараты

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов III поколения

Формы выпуска

  • 10 - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской; на поперечном разрезе таблетки внутренний слой белого или почти белого цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской; на поперечном разрезе таблетки внутренний слой белого или почти белого цвета

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов III поколения. Влияет на "раннюю" стадию аллергической реакции и уменьшает миграцию эозинофилов; ограничивает высвобождение медиаторов на "поздней" стадии аллергической реакции. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ, Cmax после приема внутрь достигается через 1 ч. Биодоступность цетиризина при приеме в виде таблеток и сиропа одинакова. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч время достижения Cmax и снижает величину Cmax на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз/ в течение 10 сут Css в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0.5-1.5 ч после приема. Связь с белками плазмы - 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25-1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5-60 мг. Vd - 0.5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов). Не кумулирует. 2/3 дозы выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с калом. Системный клиренс - 53 мл/мин. T1/2 у взрослых - 7-10 ч, у детей в возрасте от 6 до 12 лет - 6 ч, от 2 до 6 лет - 5 ч, от 6 мес до 2 лет - 3.1 ч. У пациентов пожилого возраста T1/2 увеличивается на 50%, а системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек). У больных с нарушением функции почек (КК

Особые условия

С осторожностью назначают цетиризин пациентам с ХПН (средней и тяжелой степени выраженности - требуется коррекция режима дозирования), пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации). Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется. Использование в педиатрии С осторожностью назначают цетиризин детям (опыт применения у детей до 1 года недостаточен). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При превышении дозы 10 мг/ способность к быстрым реакциям может ухудшиться. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

  • цетиризина дигидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 25 мг, повидон 1.4, лактозы моногидрат 40.8 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 15 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) 6.8 мг, магния стеарат 1 мг. Номинальная масса таблетки без оболочки 100 мг Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2.1 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 0.6 мг, титана диоксид 0.3 мг. Номинальная масса таблетки с оболочкой 103 мг


Представлены аналоги лекарства цетиризин-obl, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Цетиризин-OBL - Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов III поколения. Влияет на "раннюю" стадию аллергической реакции и уменьшает миграцию эозинофилов; ограничивает высвобождение медиаторов на "поздней" стадии аллергической реакции. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Цетиризин-OBL, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.


Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Алерза
Аллертек
Зинцет
10мг №10 таб п / о (UNICHEM Labs (Индия) 110.10
Зиртек
Таб 10мг N7 (ЮСБ Фаршим С.А. (Швейцария) 210.90
10мг №7 таб (ЮСБ Фаршим С.А. (Швейцария) 214.90
10мг / мл 10мл капли для приема внутрь (Эйсика Фармасьютикалз С.р.л. (Италия) 323.60
Капли 10мл (ЮСБ Фарма С.п.А. (Италия) 378.20
10мг №20 таб п / пл.о (ЮСБ Фаршим С.А. (Швейцария) 425.60
Зодак
10мг №30 таб (Зентива к.с. (Чехия) 272.90
Летизен
Таб п / о 10мг N10 (КРКА,д.д.Ново место (Словения) 96.70
Парлазин
Таб п / о 10мг N10 (Эгис Фармацевтический заводОАО (Венгрия) 146.60
10мг / мл 20мл капли (Эгис Фармацевтический заводОАО (Венгрия) 304.30
Таб п / о 10мг N30 (Эгис Фармацевтический заводОАО (Венгрия) 306
Цетиризин
10мг №10 таб п / пл.о Озон (Озон ООО (Россия) 43.70
10мг №20 таб п / пл.о Озон (Озон ООО (Россия) 47.70
10мг №10 таб п / пл.о Вертекс (Вертекс ЗАО (Россия) 54.70
10мг №20 таб п / пл.о Реплек Фарм (Реплек Фарм ООО Скопье (Македония) 63
10мг №20 таб п / пл.о Вертекс (Вертекс ЗАО (Россия) 99.70
Цетиризин ГЕКСАЛ
Таб 10мг N10 (Гексал АГ (Германия) 59.40
Капли 20мл (Гексал АГ (Германия) 250
Цетиризин ДС
Таблетки 10 мг 10 шт. (Данафа Фармасьютикал Джойнт, Вьетнам) 69
Цетиризин Сандоз
Капли 20мл (Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише (Германия) 256.50
Цетиризин* (Cetirizine)
Цетиризин-OBL
Цетиризин-Акрихин
10мг №7 таб п / о (POLFA Варшавский з - д (Польша) 70.70
10мг №20 таб п / о (POLFA Варшавский з - д (Польша) 111.40
Цетиризин-Тева
10мг №10 таб п / пл.о (Тева Фармацевтичес.Предприятия (Израиль) 105.50
10мг №20 таб п / пл.о (Тева Фармацевтичес.Предприятия (Израиль) 133.90
10мг №30 таб п / пл.о (Тева Фармацевтичес.Предприятия (Израиль) 236.20
Цетиризина дигидрохлорид
Цетиринакс
Таб 10мг N7 (ACTAVIS Group hf. (Исландия) 77
Таб п / о 10мг N7 (ACTAVIS Group hf. (Исландия) 90.40
Цетрин
Таб 10мг N20 (Д - р Редди`c Лабораторис Лтд. (Индия) 159.80

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве цетиризин-obl. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Ваш ответ об эффективности »

Отчет посетителей о побочных эффектах

Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ о побочных эффектах »

Отчет посетителей об оценке стоимости

Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ об оценке стоимости »

Отчет посетителей о частоте приема в день

Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ о частоте приема в день »

Отчет посетителей о дозировке

Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ о дозировке »

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ о сроке начала действия »

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ о времени приема »

Отчет посетителей о возрасте пациента

Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей


Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

ЦЕТРИН

(СETRINE)
Цетиризина дигидрохлорид
Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг
Регистрационный номер:
Международное непатентованное название (МНН) : Цетиризин-OBL
Химическое название :
-1-пиперазинил]этокси]уксусная кислота, дигидрохлорид
Состав:
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, с разделительной риской содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида и вспомогательные вещества: лактозу, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлозу, полиэтиленгликоль 6000, титана двуокись, тальк, полисорбат, диметилполисилоксан, сорбиновую кислоту.
Фармакотерапевтическая группа:
блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов

Фармакологические свойства

Цетрин – антигистаминный препарат, является селективным антагонистом Н 1 -гистаминовых рецепторов, не блокирует холино- и серотониновые рецепторы. В терапевтических дозах Цетиризин-OBL не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому он не вызывает сколько-нибудь значимого седативного эффекта. Цетиризин воздействует как на раннюю, так и на позднюю стадии аллергической реакции.
Цетрин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Сочетание с пищей практически не влияет на всасывание препарата. Максимальный уровень концентрации цетиризина в крови, равный 0,3 мкг/мл достигается через 1 час после приема однократной дозы. Препарат лишь незначительно метаболизируется в печени. Период полувыведения препарата составляет около 10 часов, у лиц пожилого возраста около 12 часов, у детей – 5-6 часов. Большая часть цетиризина выделяется с мочой в неизменном виде. Цетиризин-OBL в значительной степени связывается с белками плазмы.

Показания к применению

Цетрин применяется у взрослых и детей от шести лет для облегчения симптомов сезонного и хронического аллергического ринита,аллергического конъюнктивита,зуда различного типа и крапивницы, включая хроническую идиопатическую крапивницу и отек Квинке.

Противопоказания

Цетрин противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата.
Беременным женщинам и кормящим грудью матерям принимать Цетрин не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза 10 мг. Взрослым – по 10 мг один раз в день (можно разделить дозу на два приема), детям - по 5 мг два раза в день. Препарат принимают с небольшим количеством воды.
Цетрин в терапевтических дозах не потенцирует действия алкоголя, однако их совместное употребление не рекомендуется.
Цетрин выводится почками, поэтому больные с почечной недостаточностью дозу препарата должны согласовывать с врачом (обычно рекомендуется снижение дозы в два раза).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
До настоящего времени не имеется данных о взаимодействии цетиризина с другими лекарственными средствами, тем не менее, следует соблюдать осторожность при одновременном назначении препарата с седативными средствами.
Побочные реакции:
Цетрин обычно хорошо переносится больными. В редких случаях прием препарата может вызывать слабость, головную боль и головокружение, сонливость, психомоторное возбуждение, сухость во рту, расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта. Реакции гиперчувствительности к Цетрину в виде кожных проявлений и отека Квинке крайне редки.
В терапевтических дозах Цетрин не влияет на время психомоторных реакций и активность пациентов, однако лицам, работа которых связана с повышенным вниманием, следует соблюдать осторожность.

Передозировка

При передозировке препарата возникает сонливость. При значительной передозировке препарата (превышение терапевтической дозы в 30-40 раз у взрослых и детей) отмечались сонливость, беспокойство, а также зуд, сыпь, задержка мочеиспускания, утомляемость, тремор, тахикардия. Во всех случаях наблюдалась полная нормализация состояния.
При появлении признаков передозировки рекомендуется обратиться к врачу. Эффективны промывание желудка и обычно принятые мероприятия. Специального антидота не существует. Гемодиализ не эффективен.

Форма выпуска

10 таблеток в блистере. В упаковке 20 таблеток.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в месте недоступном для детей.

Срок годности

2 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Отпуск из аптек:
Отпускается без рецепта врача.
Изготовлено: “Д-р Редди"c Лабораторис Лтд”
Индия, Андхра Прадеш, г.Хайдерабад
За дополнительной информацией обращаться в представительство фирмы “Д-р Редди"c Лабораторис Лтд”:
Москва, 127006, ул. Долгоруковская, д 18, стр. 3.

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 10 мг цетиризина дигидрохлорида в 1 таблетке.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят), магния стеарат.

Вспомогательных веществ для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Цетиризин обладает выраженным противоаллергическим действием. Практически не обладает седативным эффектом в фармакологически активных дозах, относится к селективным антагонистам Н1-гистаминовых рецепторов и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций.

Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).

Цетиризин значительно понижает гиперреактивность бронхиального дерева, возникающего в ответ на высвобождение гистамина у больных бронхиальной астмой. Терапевтический эффект препарата проявляется в среднем через 60 минут после приема. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Фармакокинетика. После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно - кишечного тракта (ЖКТ). Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 40-60 минут.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает.

Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.

При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.

Примерно на 70% выведение производится почками, в основном в неизмененном виде.

Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

После однократного приема разовой дозы период полувыведения (Т½) составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 2 до 12 лет Т½ снижается до 5-6 часов.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина (КК) ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин) Т½ увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.

На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение Т½ на 50% и уменьшение клиренса на 40%.

Гемодиализ неэффективен.

Показания к применению:

Круглогодичный и сезонный аллергический ринит (симптоматическая терапия); , в т.ч. хроническая идиопатическая; дерматозы, протекающие с зудом (атопический , ); .

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет - по 1 таблетке ежедневно, предпочтительно вечером.

Детям в возрасте от 6-12 лет - по ½ таблетки два раза в день утром и вечером.

Детям в возрасте 2-6 лет - по ½ таблетки вечером.

При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

При нарушении функции печени необходимо подбирать дозу индивидуально, особенно осторожно при одновременной почечной недостаточности.

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек корректировкa дозы не требуется.

Длительность приема определяется индивидуально, обычно при сезонном аллергическом рините длительность терапии составляет от 3 до 6 недель, а при кратковременном воздействии пыльцы бывает достаточно и одной недели.

Особенности применения:

1) Детям. Применение детям до 6 лет противопоказано.

2) Взрослым с хроническими заболеваниями. Требуется коррекция режима дозирования, больным пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстроте реакций может ухудшиться. Не рекомендуется одновременное употребление средств, угнетающих центральную нервную систему и употребление алкоголя.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, утомляемость, возбуждение, беспокойство, нервозность, эмоциональная лабильность, нарушение концентрации внимания и мышления, бессонница, спутанность сознания, амнезия, нарушение координации движений, гиперкинез, икроножных мышц, парестезия, миелит, птоз, нарушение аккомодации и зрения, боль в глазах, конъюнктивит, кровоизлияние в глаз, ототоксичность, глухота, нарушение ощущения запаха.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, изменение или отсутствие вкусового восприятия, повышение аппетита, (в том числе язвенный), изменение цвета и отечность языка, увеличение саливации, повышенная кариозность, жажда, боль в животе, мелена, ректальное кровотечение, .

Со стороны сердечно-сосудистой системы: , сердцебиение, гипертензия, .

Со стороны респираторной системы: ринит, носовой полип, увеличение бронхиальной секреции, инфекция верхних дыхательных путей, гипервентиляция.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочеиспускания, инфекция мочевыводящих путей, ослабление либидо, межменструальное кровотечение, меноррагия, .

Со стороны опорно-двигательного аппарата: ,

Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами (ЛС). Теофиллин (400 мг/сут) незначительно (на 16%) уменьшает клиренс Цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Совместим с азитромицином, псевдоэпинефрином, кетоконазолом, эритромицином, диазепамом и циметидином.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к одному из компонентов препарата, (КК<10 мл/мин), детский возраст до 6 лет, беременность, период лактации, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Передозировка:

Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина).

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не выявлен. неэффективен. Проводят , назначают активированный уголь.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 10, 14, 15, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.