Тенокс является средством для снижения артериального давления. Принадлежит к группе дигидропиридиновых антагонистов кальция. Активным веществом является амлодипин, который имеет зарубежные и импортные аналоги. Тенокс производится в России, фармацевтической компанией KRKA-РУС, основное представительство которой находится в Словении. Препарат обладает высоким качеством и может с успехом заменить оригинальный Норваск.

Механизм действия

Амлодипин, являясь антагонистом кальция, препятствует проникновению его ионов через особые каналы внутрь гладкомышечных клеток (миоцитов) сосудов, а также кардиомиоцитов сердечной мышцы. Без кальция миоциты не могут сокращаться. Это приводит к расширению периферических артерий и снижению общего сосудистого сопротивления. А как известно, спазм сосудов на периферии является одной из причин роста артериального давления. Если сопротивление сосудов уменьшается, то снижается и давление.

Тенокс способствует улучшению кровоснабжения миокарда за счет расширения сердечных артерий. В результате сокращается количество приступов стенокардии. Препарат помогает уменьшить выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка. Полезным является и антиатеросклеротическое действие.

Отсутствует отрицательное воздействие на метаболические процессы, поэтому применение возможно практически при любых сопутствующих заболеваниях. Амлодипин снижает способность тромбоцитов к агрегации, что помогает профилактировать тромбозы. На фоне лечения увеличивается скорость клубочковой фильтрации и стимулируется выведение натрия с мочой. Благодаря этому гипотензивное действие лекарства только усиливается.

Фармакокинетика

Препарат принимается внутрь, после чего начинает медленно всасываться в пищеварительном тракте. Биодоступность составляет порядка 64 %. Прием пищи на процесс всасывания не влияет. Пиковая концентрация в сыворотке крови создается спустя 6–9 часов. Активное вещество связывается с белками плазмы на 95 %, что следует учитывать при диспротеинемиях.

До 90 % лекарства подвергается метаболическим преобразованиям в печени. В результате этих процессов образуются метаболиты, не обладающие фармакологической активностью. Период полувыведения может составлять от 31 до 48 часов. У лиц старше 65 лет период полувыведения увеличивается до 65 часов. Это характерно и для пациентов с сердечной недостаточностью.

Действовать Тенокс начинает через 2–4 часа после приема внутрь. Гипотензивное действие развивается постепенно и сохраняется в течение 24 часов. Чем больше доза, тем сильнее снижается давление.

Больше половины (60 %) лекарственного вещества выводится почками, около 20–25 % покидает организм через кишечник. Оставшиеся 10 % лекарства, которые не подвергались биотрансформации в печени, экскретируются почками.

Показания и правила приема

Применение амлодипина возможно в двух случаях:

1. Артериальная гипертензия.
2. ИБС: стенокардия стабильная и Принцметала (вазоспастическая).

Тенокс при этом может назначаться самостоятельно, но чаще используется в комплексе с другими гипотензивными или антиангинальными средствами. Корректировка дозы у пожилых людей, а также при нарушении почечной функции не требуется. Хотя увеличивать дозы следует постепенно. В случае выявления печеночной недостаточности во время лечения следует соблюдать осторожность. Это связано с тем, что препарат инактивируется печенью, а если работа органа нарушена, то возможно накопление лекарственного вещества в организме. В этом случае действие его будет непредсказуемо.

Тенокс по инструкции применения принимается 1 раз в день. Это может быть утро или вечер, в зависимости от схемы лечения артериальной гипертензии или стенокардии. Таблетка выпивается до приема пищи или после еды. Все зависит от желания и переносимости лечения. Начинают с небольших доз. Спустя 2–4 недели дозировка может быть увеличена, если не достигнут нужный эффект.

Побочные реакции

Самыми частыми побочными эффектами, которые могут наблюдаться на фоне приема амлодипина, являются:

• головная боль;
• головокружение;
• сонливость;
• быстрая утомляемость;
• покраснение кожи лица;
• тошнота;
• боли в эпигастрии;
• отеки стоп и области лодыжек.

Несколько реже наблюдаются реакции со стороны различных органов и систем:

1. Нервная система: бессонница, переменчивость настроения, нервозность, депрессивные расстройства, обмороки, нарушения чувствительности (парестезии, гипестезии), тремор, общее недомогание. Реже возникают нейропатии периферических нервов, необычные сновидения, нарушение координации движений, мигрень, спутанность сознания, амнезия, апатия или чрезмерное возбуждение с чувством тревоги или страха.
2. Сердечно-сосудистая система: шум (звон) в ушах, ощущение сердцебиения, гипотония, боли в области сердца. Могут выявляться нарушения ритма: брадикардия, тахикардия, желудочковые экстрасистолы, мерцание или трепетание предсердий. Возможно развитие васкулита и даже инфаркта миокарда. Иногда наблюдается ортостатическая гипотензия, вероятно прогрессирование сердечной недостаточности.
3. Желудочно-кишечный тракт: рвота, сухость во рту, диарея или запор. При проведении биохимического анализа крови иногда выявляется увеличение печеночных трансаминаз (АлАТ, АсАТ) в результате развития гепатита. Повышение в крови количества билирубина вследствие холестаза сопровождается появлением желтухи. Возможно развитие гастрита или панкреатита.
4. Мочеполовая система: болезненные позывы или нарушение мочеиспускания, обильное мочевыделение, снижение потенции.
5. Органы чувств: конъюнктивит, боли в глазах, ксерофтальмия, расстройства зрения и нарушение аккомодации, ринит, изменение восприятия вкусов, нарушение обоняния.
6. Костно-мышечная система: боли в суставах и спине, болезненные ощущения в мышцах, судороги, мышечная слабость.
7. Кожные покровы: алопеция, повышенная потливость, высыпания различного вида, зуд. Может развиваться фотосенсибилизация, изменение цвета кожных покровов, ксеродермия.
8. Негативное воздействие на кровь иногда проявляется снижением количества тромбоцитов и лейкоцитов. Тромбоцитопения и снижение агрегации тромбоцитов становятся причиной носовых кровотечений.
9. Другие эффекты: нарушения дыхания, кашель, увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия), колебания массы тела, пурпура. Иногда появляются такие негативные проявления, как гипергликемия, жажда, гиперплазия десен, липкий холодный пот. Самой тяжелой аллергической реакцией является ангионевротический отек.

Противопоказания для лечения

Согласно инструкции для назначения препарата Тенокс имеются определенные противопоказания:

• острый инфаркт миокарда;
• беременность и период лактации (действие не изучено);
• стеноз аортального и митрального клапанов;
• значительное снижение давления (цифры систолического давления менее 90 мм рт. ст.);
• кардиогенный шок и коллапс;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• индивидуальная непереносимость;
• возраст до 18 лет.

Осторожность следует соблюдать при таких состояниях, как мягкая и умеренная гипотония, печеночная недостаточность, синдром слабости синусового узла, тахикардия, декомпенсация хронической сердечной недостаточности.

Передозировка

Передозировка амлодипина сопровождается резким падением артериального давления, учащенным сердцебиением и выраженным расширением периферических сосудов. Если это произошло, то пострадавшему следует промыть желудок и дать активированный уголь. После этого уложить и приподнять ноги.

В тяжелых случаях требуется медицинская помощь. В качестве симптоматических средств показаны сосудосуживающие препараты, глюконат кальция внутривенно. Использование гемодиализа будет неэффективно.

Взаимодействие с другими лекарствами

Усиление гипотензивного и антиангинального действия амлодипина наблюдается при совместном приеме с диуретиками, ингибиторами АПФ, нитратами, В-адреноблокаторами и недигидропиридиновыми антагонистами кальция (верапамил, дилтиазем). Потенцируют гипотензивный эффект также альфа 1 -адреноблокаторы, амиодарон, хинидин, нейролептики. Снижают эффективность терапии препараты кальция.

Повышению концентрации Тенокса в плазме крови способствуют ингибиторы микросомального окисления: интраконазол, кетоконазол, ритонавир. При этом количество препарата в крови возрастает, а значит, увеличивается вероятность развития его побочных эффектов. Снижают концентрацию лекарственного вещества в крови индукторы микросомального окисления: барбитураты (фенобарбитал), трициклические антидепрессанты, диазепам, рифампицин и другие. Эффективность лечения при этом падает.

Усиливают токсическое влияние на нервную систему препараты лития. Повышают вероятность нарушения проводимости в сердечной мышце (удлинение QT-интервала) хинидин и прокаинамид.

Не отмечено взаимного влияния при одновременном применении со следующими лекарственными веществами:

• антациды, содержащие магний и алюминий;
• варфарин;
• дигоксин;
• циметидин;
• силденафил;
• аторвастатин;
• этанол;
• циклоспорин.

Сок грейпфрута практически не оказывает влияния на фармакологическую активность этого антагониста кальция. Лекарство совместимо с НПВС, в том числе с индометацином, сахароснижающими средствами для приема внутрь и антибиотиками.

О чем следует помнить

Перед использованием амлодипина следует запомнить важные моменты:

1. Применение возможно только по рекомендации врача.
2. Изменение дозировки в сторону снижения или увеличения осуществляется постепенно, особенно в пожилом возрасте и проблемах с печенью. И это несмотря на отсутствие синдрома отмены у антагонистов кальция.
3. Лицам, работающим в условиях, которые требуют высокой концентрации внимания, и автовладельцам необходимо соблюдать осторожность. Это связано с тем, что в начале терапии может появляться сонливость и головокружение.
4. Обязательно контролировать вес, следить за количеством потребляемой пищевой соли (натрия) и следовать диетическим рекомендациям.
5. Тщательно следить за гигиеной ротовой полости, особенно зубов. Регулярное наблюдение у стоматолога необходимо, чтобы своевременно выявлять гиперплазию десен.

Формы выпуска и аналоги

Единственной формой выпуска являются таблетки, которые могут содержать 5 или 10 мг амлодипина малеата. В качестве добавочных компонентов используются: целлюлоза, крахмал, кремния диоксид и магния стеарат. Одна упаковка содержит 30 или 90 таблеток. Хранить лекарство следует при температуре не более 30 °C. Срок годности составляет 4 года. Тенокс должен отпускаться по рецепту врача.

Наименование:

Тенокс (Tenox)

Фармакологическое действие:

Тенокс – антигипертензивный препарат группы блокаторов кальциевых каналов. В состав препарата Тенокс входит амлодипин – лекарственное вещество, производное дигидропиридина. Амлодипин связывается с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует медленные кальциевые каналы и снижает переход ионов кальция внутрь клетки. Препарат влияет в большей степени на гладкомышечные клетки сосудов и в меньшей степени на клетки сердечной мышцы. За счет снижения тонуса гладкомышечного слоя сосудов отмечается уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления и снижение артериального давления без развития рефлекторной тахикардии.

Тенокс также оказывает выраженное антиангинальное действие за счет расширения просвета коронарных артерий и артериол, а также снижения потребности миокарда в кислороде (вследствие уменьшения преднагрузки на сердце).

Амлодипин способствует нормализации артериального давления, у пациентов с ишемической болезнью сердца повышает толерантность к физическим нагрузкам, замедляет развитие ишемической депрессии сегмента ST и уменьшает частоту приступов стенокардии.

Для амлодипина характерно некоторое натрийуретическое действие.

После однократного применения препарата амлодипин обеспечивает контроль артериального давления в течение суток. Тенокс несколько уменьшает степень гипертрофии левого желудочка.

Терапевтический эффект препарата Тенокс после перорального применения развивается в течение 2-4 часов.

Амлодипин медленно абсорбируется в пищеварительном тракте. Абсолютная биодоступность достигает 80 %. Пик плазменной концентрации амлодипина достигается в течение 6-12 часов. Порядка 97-98 % амлодипина связывается с белками плазмы.

Равновесные концентрации амлодипина достигаются через неделю после начала терапии. Амлодипин в организме метаболизируется с образованием фармакологически неактивных веществ.

Период полувыведения амлодипина составляет порядка 35-50 часов. Выводится активный компонент препарата Тенокс преимущественно почками в виде метаболитов.

Показания к применению:

Препарат Тенокс предназначен для терапии пациентов, страдающих артериальной гипертензией. Амлодипин также применяется для лечения пациентов с вазоспастической или стабильной стенокардией.

Тенокс можно применять, как в качестве монотерапии, так и в комплексе с другими лекарственными средствами.

Методика применения:

Тенокс предназначен для перорального применения. Амлодипин принимают независимо от приема пищи. Таблетки Тенокс следует глотать целиком, запивая небольшим количеством питьевой воды. Суточную дозу препарата Тенокс, как правило, назначают на один прием. Продолжительность терапии и дозы амлодипина определяет лечащий врач.

Взрослым при артериальной гипертензии и стенокардии, как правило, назначают амлодипин в начальной дозе 5 мг в сутки. В случае если спустя 2 недели после начала терапии не достигается необходимый контроль артериального давления дозу амлодипина увеличивают до 10 мг в сутки.

Пациентам со сниженной функцией почек или печени, а также пациентам пожилого возраста коррекция дозы амлодипина не требуется.

Нежелательные явления:

Тенокс неплохо переносится пациентами. Однако в период терапии препаратом у некоторых пациентов отмечалось развитие таких нежелательных эффектов, вызванных амлодипином:

Со стороны сердца, сосудов и системы кроветворения: ощущение сердцебиения, артериальная гипотензия, васкулит, отеки нижних конечностей, покраснение лица и верхней части тела, одышка, обморок, нарушения сердечного ритма, кардиалгия. Кроме того, возможно развитие сердечной недостаточности, экстрасистолии, лейкопении, тромбоцитопении и мигрени.

Со стороны периферической и центральной нервной системы: эмоциональная лабильность, головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, нарушение режима сна, судороги, гипестезия, парестезии, астения, депрессивные состояния. Кроме того, возможно развитие апатии, ажитации, амнезии, нервозности и атаксии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы дискомфорт и боль в эпигастральной области, рвота, тошнота, желтуха с холестазом, панкреатит, сухость слизистой оболочки рта, метеоризм, нарушение стула. Отмечались также единичные случаи развития гастрита, изменений массы тела и гиперплазии десен.

Со стороны мочеполовой системы: частые и болезненные позывы к мочеиспусканию, дизурия, полиурия, никтурия, снижение либидо, нарушения эрекции, гинекомастия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в мышках и уставах, артроз, миастения.

Аллергические реакции: крапивница, ксеродермия, облысение, конъюнктивит, аллергический дерматит, пурпура, макулопапулезная сыпь и ангионевротический отек.

Другие: снижение остроты зрения, диплопия, увеличение уровня глюкозы в плазме крови, шум в ушах, диспноэ, повышенная потливость, носовое кровотечение, жажда. Кроме того, отмечалось развитие кашля, ринита, изменения вкусовых ощущений и нарушений аккомодации.

Противопоказания:

Тенокс не назначается пациентам с индивидуальной непереносимостью амлодипина и производных дигидропиридина.

Запрещено назначение препарата Тенокс пациентам с шоком различной природы, выраженной артериальной гипотензией (систолическое давление менее 90мм.рт.ст.), нарушением оттока крови из левого желудочка (в том числе вследствие стеноза аорты, митрального стеноза и обструктивной гипертрофической кардиомиопатии).

Амлодипин не применяют для терапии пациентов, страдающих нестабильной стенокардией, а также сердечной недостаточностью после перенесенного инфаркта миокарда (в течение 4 недель после острого инфаркта миокарда).

Тенокс не применяют в педиатрической практике.

Амлодипин с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, а также пациентам с сахарным диабетом и нарушениями липидного обмена.

Следует отказаться от вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными механизмами в период терапии препаратом Тенокс (особенно в начале терапии). Заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, можно только в случае, если препарат хорошо переносится и у пациента в течение 1 месяца после начала терапии не отмечалось развития головокружения, головной боли и сонливости.

Во время беременности:

Амлодипин может быть назначен беременным женщинам в случае, если польза для матери превышает возможные риски для плода.

Перед началом терапии препаратом Тенокс следует отказаться от кормления грудью, так как амлодипин проникает в грудное молоко.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

При сочетанном применении препарата Тенокс с кетоконазолом, ритонавиром, итраконазолом, дилтиаземом и другими ингибиторами цитохрома CYP 3A4 возможно повышение плазменных концентраций амлодипина. Следует соблюдать осторожность, назначая Тенокс пациентам, которые получают ингибиторы цитохрома CYP 3A4.

Возможно снижение плазменных концентраций амлодипина при сочетанном применении с лекарственными средствами, индуктирующими цитохром CYP 3A4 (в том числе экстрактом зверобоя и рифампицином).

Тенокс при одновременном применении потенцирует эффекты других антигипертензивных средств.

Терапевтический эффект амлодипина может усиливаться при сочетанном применении с хинидином, амиодароном, блокаторами альфа1-адренорецепторов, а также антипсихотическими средствами.

Тенокс при одновременном применении повышает нейротоксическое действие препаратов лития.

Соли калия снижают эффективность препарата Тенокс.

Возможно усиление отрицательного инотропного эффекта и удлинение интервала Q-T при сочетанном применении амлодипина с прокаинамидом и хинидином.

Передозировка:

Прием амлодипина в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, приводит к развитию чрезмерной периферической вазодилатации, артериальной гипотензии и тахикардии. Как правило, тяжелая передозировка отмечается при приеме препарата Тенокс в дозе, которая в 10 и более раз превышает терапевтическую.

Специфического антидота нет. Если после приема препарата прошло менее 60 минут, назначают промывание желудка и прием энтеросорбентных средств. Пациенты с интоксикацией амлодипином должны находиться под контролем медицинского персонала. Рекомендуется проводить мониторинг функции сердца и дыхательной функции, а также контролировать диурез.

При развитии артериальной гипотензии рекомендуется уложить пациента на спину и несколько приподнять нижние конечности. Кроме того, для поддержания артериального давления и сосудистого тонуса назначают введение вазоконстрикторных средств. Для снятия блокады кальциевых каналов допускается назначение кальция глюконата (внутривенно).

Проведение гемодиализа при передозировке амлодипина неэффективно.

Форма выпуска препарата:

Таблетки в контурных ячейковых упаковках по 10 штук, в картонную пачку вложено 3 или 9 контурных ячейковых упаковок.

Условия хранения:

Препарат Тенокс хранится не более 3 лет считая с даты изготовления в помещениях при температуре не выше 25 °C.

Синонимы:

Стамло, Норвакс, Кардилопин.

Состав:

1 таблетка препарата Тенокс 5 содержит:

Амлодипина (в форме амлодипина малеата) – 5 мг,

Дополнительные ингредиенты.

1 таблетка препарата Тенокс 10 содержит:

Амлодипина (в форме амлодипина малеата) – 10 мг,

Дополнительные ингредиенты.

Препараты аналогичного действия:

Гиприл-А / Гиприл-А Плюс (Hypril-A / Hypril-A Plus) Амло (Amlo) Аген (Agen) Надолол (Nadolol) Нонахлазин (Nonachla/inum)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо! П № 015578/01
Торговое название препарата: ТЕНОКС

Международное непатентованное название:

амлодипин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка содержит активного вещества амлодипина малеата в пересчете на амлодипин 5 мг или 10 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинированный, натрия крахмал гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета со скошенным краем и насечкой на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

блокатор «медленных» кальциевых каналов.
Код АТХ C08CA01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Производное дигидропиридина - блокатор «медленных» кальциевых каналов II поколения, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяет главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (в т.ч. вызванной курением). У больных стенокардией разовая суточная доза увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и «ишемической» депрессии сегмента ST снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина.
Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 ч (в положении больного «лежа» и «стоя»). Не вызывает резкого снижения АД, снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ИБС. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС), тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятных влияний на обмен веществ и липиды плазмы. Время наступления эффекта - 2-4 часа, длительность эффекта 24 часа.

Фармакокинетика
После перорального приема амлодипин медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64 %, максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается через 6-9 часов. Концентрация стабильного равновесия достигается после 7 дней терапии. Пища не влияет на абсорбцию амлодипина. Средний объем распределения составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая - в крови. Большая часть препарата, находящегося в крови (95 %), связывается с белками плазмы крови. Амлодипин подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90 %) в печени с образование неактивных метаболитов, имеет эффект «первого прохождения» через печень. Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью. После однократного перорального приема период полувыведения (Т 1/2) варьирует от 31 до 48 часов, при повторном назначении Т 1/2 составляет приблизительно 45 часов. Около 60 % принятой внутрь дозы экскретируется с мочой преимущественно в виде метаболитов, 10 % в неизменном виде, а 20-25 % с калом, а также с грудным молоком. Общий клиренс амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0,42 л/ч/кг).
У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (Т 1/2 65 ч.) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения.
Удлинение Т 1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном назначении аккумуляция препарата в организме будет выше (Т 1/2 до 60 ч). Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. При гемодиализе не удаляется.

Показания к применению
Артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами)
Стабильная и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала)

Противопоказания

• повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина;
• тяжелая артериальная гипотензия,
• коллапс, кардиогенный шок,
• беременность и период лактации
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: нарушение функции печени, синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, легкая или умеренная артериальная гипотензия, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после), сахарный диабет, нарушение липидного профиля, пожилой возраст.

Способ применения и дозы
Внутрь, начальная доза для лечения артериальной гипертеизии и стенокардии составляет 5 мг препарата один раз в сутки. Доза максимально может быть увеличена до 10 мг однократно в сутки. При артериальной гипертензии поддерживающая доза может быть 2,5-5 мг в сутки.
При стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии - 5-10 мг в сутки, однократно. Для профилактики приступов стенокардии - 10 мг/сут.
Худым пациентам, пациентам невысокого роста, пожилым больным, больным с нарушением функции печени в качестве гипотензивного средства, Тенокс назначают в начальной дозе 2,5 мг, в качестве антиангиального средства - 5 мг.
Не требуется изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бетаблокаторами и ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).
Не требуется изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, выраженное снижение артериального давления, обморок, васкулит, отеки (отечность лодыжек и стоп), «приливы» крови к лицу, редко - нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия, очень редко - развитие или усугубление сердечной недостаточности, экстрасистолия, мигрень.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, изменение настроения, судороги; редко - потеря сознания, гипестезия, нервозность, парестезии, тремор, вертиго, астения, недомогание, бессонница, депрессия, необычайные сновидения, очень редко - атаксия, апатия, ажитация, амнезия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, редко - повышение уровня «печеночных» трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом), панкреатит, сухость во рту, метеоризм, гиперплазия десен, запор или диарея, очень редко - гастрит, повышение аппетита.
Со стороны мочеполовой системы: редко - поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, нарушение сексуальной функции (в том числе снижение потенции), очень редко - дизурия, полиурия.
Со стороны кожных покровов: очень редко - ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (в том числе эритематозная, макулопапулезния сыпь, крапивница), ангионевротический отек.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия, артроз, миалгия при длительном применении, очень редко - миастения.
Прочие: редко - гинекомастия, полиурикемия, увеличение/снижение массы тела, тромбоцитопения, лейкопения, гипергликемия, нарушение зрения, конъюнктивит, диплопия, боль в глазах, звон в ушах, боль в спине, диспноэ, носовое кровотечение, повышенное потоотделение, жажда; очень редко - холодный липкий пот, кашель, ринит, паросмия, нарушение вкусовых ощущений, арушение аккомодации, ксерофтальмия.

Передозировка
Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация, тахикардия.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов - применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов - внутривенное введение глюконата кальция. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени - уменьшают.
Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты, особенно индометацин (задержка натрия и блокада синтеза простагландинов почками), альфа адреностимуляторы, эстрогены (задержка натрия), симпатомиметики. Тиазидные и «петлевые» диуретики, альфа, бета-адреноблокаторы, веропамил, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты. Амиодарон, хинидин, альфа 1-адреноблокаторы, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики) и блокаторы «медленных» кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие.
Не оказывает влияние на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.
Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.
При совместном применении с препаратами лития, возможно усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов.
Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.
Фармакокинетика амлодипина не изменяется при одновременном назначении с циметидином.
Грейпфрутовый сок может снижать концентрацию амлодипина в плазме крови, однако это снижение настолько мало, что значимо не изменяет действие амлодипина.

Особые указания
В период лечения Теноксом необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, назначение соответствующей диеты. Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (предотвращение болезненности, кровоточивости и разрастание десен). У пожилых пациентов может удлиняться период полувыведения и клиренс препарата. Режим дозирования для пожилых такой же, как и для пациентов других возрастных групп. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.
Несмотря на отсутствие у блокаторов «медленных» кальциевых каналов синдрома «отмены», перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.
Влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами
Не было сообщений о влиянии Тенокса на управление автомобилем или работу с механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов, преимущественно в начале лечении, могут возникать сонливость и головокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Форма выпуска
Таблетки по 5 и 10 мг. По 10 таблеток в блистере. 3 или 9 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 30°С и в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года
Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста, 6, 8501 Ново место, Словения.

Представительство в РФ
123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41.

Это делает его аналогичным таким препаратам, как Амлодипин , Нормодипин и другим. Действующий компонент лекарства является блокатором кальциевых каналов (медленных). Он снимает напряжение сердечно-сосудистой системы, снижает артериальное давление. Больной становится более устойчивым к физическому напряжению. При длительном применении гипертрофированное сердце приходит в норму. Кровь становится более текучей и легче перекачивается сквозь сосуды, снижается риск образования тромбов. В связи с этим улучшается фильтрация в почках. Эффект снижения давления Теноксом зависит от его дозы – этот процесс идет медленно и дает устойчивый результат. Так, пик эффективности препарата регистрируется спустя восемь часов (в среднем) и длится сутки. Если проводится курсовое лечение Теноксом, то, после отмены препарата, давление будет держаться сниженным еще двое суток, а потом начнет постепенно возвращаться к тем показателям, с которых начиналась терапия.

Применяется Тенокс при:

• Гипертонической болезни;
• Стенокардии;

Форма выпуска Тенокса – таблетки. Как для большинства подобных препаратов, производят таблетки с разной дозировкой активного вещества, чтобы врач и пациент могли подобрать наиболее подходящий режим использования лекарства. Инструкция препарата Тенокс показывает, что его следует принимать раз в сутки. Доза подбирается в зависимости от состояния больного. Основной целью терапии является выход на поддерживающую – минимальную, но эффективную – дозу Тенокса, которая позволит человеку улучшить качество его жизни (понятно, что здоровье в этой ситуации не восстанавливается в полном объеме).

Противопоказан Тенокс при:

• Нестабильной стенокардии;
• Выраженной гипотензии и коллапсе;
• Стенозе аорты или кардиогенном шоке;
• Беременности, лактации, лечении несовершеннолетних больных;

- с осторожностью при –

• Различных состояниях, вызванных патологиями сердечно-сосудистой системы, возрастом пациента;

Побочные эффекты и передозировка Теноксом

Из нежелательных эффектов данного лекарства можно перечислить наиболее частые (от одного на десять больных – до одного на сотню): сильное снижение давления, нарушения сердечного ритма, отеки нижних конечностей, утомляемость, головные боли, тошнота и так далее. Кроме того, при использовании Тенокса возможны и другие побочные эффекты со стороны различных систем и органов.

Превышенные дозы данного лекарственного средства способны чрезмерно снизить давление, вызвать коллапс и шок. Больному следует промыть желудок, уложить его в положении «ноги выше головы». Специалисты-медики должны контролировать состояние человека и проводить симптоматическую терапию.

Отзывы о Теноксе

Нередко отзывы о Теноксе являются рассуждениями и вопросами по поводу взаимозаменяемости различных препаратов, содержащих амлодипин. Вот, например:

- Я пил Нормодипин – он хорошо контролировал давление. Но сейчас для меня более доступен Тенокс. Можно ли заменить одно лекарство другим?

Несколько врачей ответили, что такие препараты являются взаимозаменяемыми. Тут следует ориентироваться на дозировку амлодипина.

Вот еще один отзыв о Теноксе:

- Принимала Тенокс. Давление держал на нужном уровне. Но отекали ноги иногда. Сейчас вместо него пью просто амлодипин. Стало лучше.

Очевидно, что каждый гипертоник должен пройти путь тщательного и вдумчивого подбора препаратов. Здесь невозможно проводить параллели и аналогии – кому-то лучше всего подходит амлодипин, а кто-то спасается совершенно другими лекарствами. Главное – не терять надежды и пройти этот путь вместе с грамотным специалистом, который и дальше будет наблюдать вас, корректировать лечение.

Оцените Тенокс !

Мне помогло 43

Мне не помогло 13

Общее впечатление: (66)