БРАЛ® (BRAL®)

(metamizole sodium + pitofenone + fenpiverinium bromide)

(метамизол натрия + питофенона гидрохлорид + фенпивериния бромид)

Регистрационный номер: П N012121/02 от 14.04.2006

Торговое название: БРАЛ®

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения

1 мл раствора содержит:

Активные вещества:

метамизола натрия (анальгин) - 500 мг

питофенона гидрохлорида - 2 мг

фенпивериния бромида - 0,02 мг

Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Описание:

Прозрачный желтоватый раствор.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

Анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство).

Код АТХ: NO2BB52

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Брал - комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и М-холиноблокирущее средство фенпивериния бромид. Метамизол натрия обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет М-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика , спазм мочеточника и мочевого пузыря, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, альгодисменорея.

Для кратковременного симптоматического лечения: артралгия, невралгия, миалгия, ишиалгия.

В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион) и другим компонентам препарата; угнетение костномозгового кроветворения; стабильная и нестабильная стенокардия; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции печени и/или почек; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмии; острая "перемежающаяся" порфирия; закрытоугольная форма глаукомы; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость и мегаколон; коллапс; беременность (первый триместр и последние 6 недель); период лактации; детский возраст (до 3 месяцев или масса тела менее 5 кг).

С осторожностью

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхиальной астме, повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам или ненаркотическим анальгетикам (в том числе "аспириновая" триада в анамнезе). Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Парентерально (внутривенно, внутримышечно).

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят внутривенно медленно по 2 мл (по 1 мл в течение 1 минуты); при необходимости повторно через 6-8 часов. Для медленного внутривенного введения обычно достаточно 2 мл препарата.

Внутримышечно вводят 2 мл раствора 2 раза в день; суточная доза не должна превышать 4 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.

Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек. В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.

Возможно головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. При длительном приеме - нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

В очень редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) - нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Очень редко - снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.

Обо всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: симптоматическая терапия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Одновременное применение Брала® с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление М-холинолитического действия.

При совместном применении с этанолом - взаимное усиление эффектов.

Одновременное применение с хлорпропромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, Н2-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не использовать для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь; не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта). Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения артериального давления). Внутривенную инъекцию следует проводить медленно, в положении лежа и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания. При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения; по 5 мл в ампулах из темного гидролитического стекла.

По 5 ампул в ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки без покрытия (поддон).

По 1 ячейковой упаковке (поддону) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года. Не использовать позднее срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

"Микро Лабс Лимитед", Индия

Представительство в РФ: Россия, г. Москва, Ленинский проспект, дом 148, офис 57/58.

Фармакологическое действие

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство, сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Питофенон – миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).

Показания

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.

В качестве вспомогательного ЛС: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Режим дозирования

Внутрь: взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Дети 12-14 лет: разовая доза - 1 таб., максимальная суточная доза - 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), 8-11 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), 5-7 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).

Парентерально (в/в, в/м).

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней.

Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед), период лактации.

Для в/в введения - младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг. Для таблеток - детский возраст (до 5 лет).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед),

Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Особые указания

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем АД, ЧСС и ЧД.

При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатики, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Лекарственное взаимодействие

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

При совместном назначении гистаминовыми с H 1 -блокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы печеночных ферментов при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы H 2 -гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

Спазмалгон – комбинированный анальгетик с ярко выраженной спазмолитической активностью. В состав лекарства Спазмалгон входит три активных компонента – метамизол натрия, питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид.
Механизм действия лекарства и его фармакологические эффекты основаны на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в его состав.
Метамизол натрия – нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, производное пиразолона. Метамизол натрия обладает выраженным анальгетическим действием, оказывает противовоспалительный и антипиретический результат. Механизм действия метамизола натрия связан с его возможностью ингибировать активность фермента циклооксигеназы, вследствие чего нарушается метаболизм арахидоновой кислоты и снижается синтез провоспалительных простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Метамизол натрия относится к группе неселективных нестероидных противовоспалительных препаратов и в равной степени угнетает активность обеих изоформ фермента циклооксигеназы – циклооксигеназу-1 и циклооксигеназу-2. Вследствие снижения количества простагландинов в очаге воспаления отмечается снижение чувствительности хеморецепторов окончаний афферентных нейронов болевой чувствительности к брадикинину и гистамину. Кроме того, уменьшение количества простагландинов в очаге воспаления приводит к снижению продукции эндогенных биологически активных веществ, принимающих участие в воспалительной реакции. Таким образом, метамизол натрия оказывает анальгетический результат за счет снижения активности воспалительного процесса и уменьшения действия медиаторов воспаления на болевые окончания. Антипиретический результат лекарства связан со снижением количества простагландинов в центре терморегуляции в гипоталамусе.
Питофенона гидрохлорид – производное пиперидина, обладает спазмолитической миотропной активностью. Препарат обладает папавериноподобным эффектом, вызывает снижение тонуса и расслабление гладкой мускулатуры. Питофенона гидрохлорид способствует устранению болевого синдрома вызванного спазмом гладкой мускулатурой внутренних органов.
Фенпивериния бромид – лекарственное средство группы М-холиноблокаторов, содержащее в своей структуре четвертичный азот. Препарат снимает спазм гладкомышечного слоя внутренних органов, понижает тонус и понижает моторику желудка и кишечника, расслабляет гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчевыводящих путей.
Фармакологически активные вещества, входящие в состав лекарства Спазмалгон, взаимно усиливают терапевтическое воздействие друг друга.
Фармакокинетические свойства лекарства представлены на основе фармакокинетических параметров метамизола натрия, так как на данный момент достоверные данные о фармакокинетике питофенона гидрохлорида и фенпивериния бромида отсутствуют.
При пероральном использовании метамизол натрия нормально абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. В стенках кишечника препарат гидролизуется с образованием фармакологически активного вещества, пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 30-120 минут после перорального применения.
При парентеральном введении биодоступность препарат составляет около 85%.
Активное вещество частично связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Выводится в основном почками в виде метаболитов, незначительная часть выводится печенью. Около 3% лекарства выводится из организма в виде неизменного метамизола. Количество лекарства, которое подвергается биотрансформации индивидуально для каждого пациента и зависит от многих факторов, в том числе от генетически обусловленного типа ацетилирования.
У пациентов страдающих циррозом печени отмечается изменение показателей клиренса метамизола.

Показания к применению

Препарат Спазмалгон в форме таблеток используют для симптоматического лечения пациентов, страдающих болевым синдромом слабой или умеренной интенсивности, в том числе препарат показан при таких заболеваниях:
Заболевания мочевыводящих путей, которые сопровождаются болевым синдромом и нарушениями мочеиспускания, в том числе воспалительные заболевания органов мочевыделительной системы и мочекаменная болезнь.
Желудочные и кишечные колики, заболевания органов пищеварительного тракта, которые сопровождаются спазмом гладкой мускулатуры кишечника и желудка и болевым синдромом.
Дискинезия желчевыводящих путей, желчнокаменная болезнь.
Препарат Спазмалгон в форме таблеток также используют для купирования болевого синдрома слабой или умеренной интенсивности при первичной и вторичной дисменорее.
В случае необходимости препарат может применяться для симптоматического лечения болевого синдрома у пациентов, страдающих заболеваниями опорно-двигательного аппарата и невралгиями. Но в таком случае препарат предлогается использовать кратковременно.
Препарат Спазмалгон в форме раствора для инъекций используют для купирования выраженного болевого синдрома вызванного спазмами гладкой мускулатуры, в том числе:
Спазм гладкой мускулатуры мочеточника и мочевого пузыря, а также почечная колика, которые сопровождаются болевым синдромом слабой и умеренной интенсивности.
Заболевания печени и желчевыводящих путей, которые сопровождаются выраженным болевым синдромом, в том числе печеночная (желчная) колика, дискинезия желчевыводящих путей, дисфункция сфинктера Одди (постхолецистэктомический синдром).
Заболевания желудочно-кишечного тракта, которые сопровождаются болями спастического характера, в том числе кишечная колика и хронический колит.
Заболевания органов малого таза, которые сопровождаются болевым синдромом слабой и умеренной интенсивности.
Купирование болевого синдрома при первичной и вторичной дисменорее.

Способ применения

Препарат Спазмалгон в форме таблеток принимают перорально, таблетку глотают целиком, не измельчая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. В случае необходимости таблетку возможно делить. Продолжительность курса лечения и дозировки лекарства определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.
Для лечения болей спастического характера взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет зачастую прописывают по 1-2 таблетки лекарства 2-3 раза в сутки. Не предлогается принимать более 6 таблеток лекарства в сутки.
Для лечения болей спастического характера детям в возрасте от 13 до 15 лет зачастую прописывают по 1 таблетке лекарства 2-3 раза в сутки. Не предлогается принимать более 3 таблеток лекарства в сутки.
Для лечения болей спастического характера детям в возрасте от 9 до 12 лет зачастую прописывают по 1/2 таблетки лекарства 2-3 раза в сутки. Не предлогается принимать более 2 таблеток лекарства в сутки.

Препарат Спазмалгон в форме раствора для инъекций используют только для внутримышечного введения. Продолжительность курса лечения и дозировки лекарства определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет для лечения болей спастического характера зачастую прописывают по 2-5мл лекарства 2-3 раза в сутки. Предлогается соблюдать интервал между инъекциями лекарства не менее 6 часов. Не предлогается вводить более 10мл лекарства в сутки.
Препарат не предлогается принимать более 3 дней подряд, если лечащий врач не назначил иначе.
В случае отсутствия необходимого терапевтического эффекта использование лекарства прекращают. В случае если отмечается положительная динамика, терапию продолжают препаратом Спазмалгон в форме таблеток.

Побочные действия

При использовании лекарства Спазмалгон у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, обострение хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта, в том числе пептической язвы и гастрита.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: повышение артериального давления, аритмия, увеличение частоты сердечных сокращений, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная раздражительность, нарушения зрения.
Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, олигурия, полиурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в ярко красный цвет. В единичных случаях, в основном у пациентов длительно принимавших препарат, отмечается развитие нарушений функции почек и интерстициального нефрита.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла. В единичных случаях отмечалось развитие анафилактоидных реакций, в том числе отека Квинке и анафилактического шока. У пациентов имеющих склонность к бронхоспазму и пациентов, страдающих бронхиальной астмой, вероятно развитие бронхоспазма на фоне терапии препаратом Спазмалгон.
В случае развития побочных эффектов при использовании лекарства Смазмалгон предлогается обратиться к лечащему врачу, так как некоторые побочные эффекты требуют отмены лекарства (в том числе такие побочные эффекты как нарушение функции почек, нарушения кроветворения и реакции гиперчувствительности).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарства и другим лекарственным средствам группы нестероидных противовоспалительных препаратов;
- повышенная индивидуальная чувствительность к производным пиразолона;
- подозрение на хирургическую патологию;
- нарушение функции системы кроветворения, в том числе агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия;
- препарат противопоказан пациентам, страдающим тяжелой формой печеночной и/или почечной недостаточности, острой печеночной порфирией, а также снижением тонуса мочевого и/или желчного пузыря;
- препарат не прописывают пациентам, страдающим закрытоугольной глаукомой, тахиаритмией и дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- спазмалгон противопоказан при непроходимости желудочно-кишечного тракта, мегаколоне, коллаптоидных состояниях.
Кроме того, препарат не прописывают пациентам, страдающим аденомой предстательной железы, которая сопровождается расстройствами мочеиспускания.
Не предлогается назначать препарат женщинам в период беременности и лактации, а также детям в возрасте младше 15 лет.
Препарат с осторожностью прописывают пациентам с сенной лихорадкой, бронхиальной астмой и аллергическим ринитом, так как у них повышен риск развития реакций гиперчувствительности.
Препарат с осторожностью прописывают пациентам, страдающим заболеваниями печени и/или почек, обструктивными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, снижением тонуса кишечника, глаукомой, паралитическим илеусом и заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Препарат надлежит с осторожностью назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Беременность

На данных момент нет убедительных данных о безопасности применения лекарства в период беременности.
При необходимости применения лекарства в период лактации предлогается временно прекратить грудное вскармливание. Восстановление грудного вскармливания вероятно не раньше чем спустя 48 часов после приема последней дозировки лекарства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Метамизол, входящий в состав лекарства Спазмалгон, считается индуктором ферментов, поэтому одновременное использование лекарства Спазмалгон с иными лекарственными средствами должно проходить под строгим контролем лечащего врача.
Препарат несовместим с этиловым спиртом, поэтому нужно воздержаться от употребления алкоголя и приема лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, в период терапии препаратом Спазмалгон.
При одновременном использовании препарат уменьшает эффективность кумариновых антикоагулянтов.
При одновременном использовании лекарства с лекарственными средствами производными фенотиазина, в том числе хлорпромазином, возникает риск развития тяжелой гипотермии.
Спазмалгон при одновременном использовании уменьшает плазменные концентрации циклоспорина.
Метамизол, входящих в состав лекарства Спазмалгон, увеличивет риск развития токсических поражений костного мозга вследствие приема хлорамфеникола и других лекарственных средств, обладающих миелотоксическим действием.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы ферментов при одновременном использовании понижают терапевтический результат метамизола.
При одновременном использовании лекарства с трициклическими антидепрессантами, аллопуринолом и пероральными противозачаточными средствами отмечается усиление токсического действия метамизола.
Нестероидные противовоспалительные препараты при одновременном использовании с препаратом Спазмалгон повышают риск развития побочных эффектов.
Отмечается усиление анальгетического эффекта лекарства при одновременном использовании с транквилизаторами и седативными лекарственными средствами.
При сочетанном использовании лекарства с лекарствами, содержащими хинин, отмечается усиление антихолинергического действия.
Препарат Спазмалгон в форме раствора для инъекций запрещено смешивать с иными инъекционными растворами в одном шприце.
Разрешается комбинация лекарства Спазмалгон с фуросемидом, глибенкламидом и гиосцинбутилбромидом.

Передозировка

При использовании завышенных доз лекарства у пациентов отмечается развитие симптомов метамизоловой интоксикации в сочетании с холинолитическими эффектами. Наиболее часто у пациентов отмечается развитие токсико-аллергического синдрома. При дальнейшем повышении дозировки у пациентов отмечается развитие нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы.
Специфического антидота нет. При передозировке лекарства в форме таблеток показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. При передозировке лекарства независимо от формы выпуска показано проведение мероприятий для скорейшего выведения лекарства из организма, в том числе форсированного диуреза, введения водно-солевых растворов и гемодиализа. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Раствор для инъекций по 2мл в ампулах темного стекла по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 1 или 2 ячейковые упаковки в картонной коробке.
Раствор для инъекций по 5мл в ампулах темного стекла по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 1 или 2 ячейковые упаковки в картонной коробке.
Таблетки по 10 штук в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат предлогается хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности лекарства в форме раствора для инъекций – 5 лет.
Срок годности лекарства в форме таблеток – 3 года.

Синонимы

Баралгетас, Ревалгин, Пленалгин, Спазган.

Состав

1 таблетка лекарства Спазмалгон содержит:
Метамизола натрия – 500мг;
Питофенона гидрохлорида – 5мг;
Фенпивериния бромида – 0,1мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.
1мл раствора для инъекций Спазмалгон содержит:
Метамизола натрия – 500мг;
Питофенона гидрохлорида – 2мг;
Фенпивериния бромида – 20мкг;
Вспомогательные вещества.

Наименование:

Спазмалгон (Spasmalgon)

Фармакологическое действие:

Спазмалгон – комбинированный обезболивающий препарат с ярко выраженной спазмолитической активностью. В состав препарата Спазмалгон входит три активных компонента – метамизол натрия, питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид.

Механизм действия препарата и его фармакологические эффекты основаны на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в его состав.

Метамизол натрия – нестероидное противовоспалительное лекарство, производное пиразолона. Метамизол натрия обладает выраженным обезболивающим действием, оказывает противовоспалительный и антипиретический эффект. Механизм действия метамизола натрия связан с его способностью ингибировать активность фермента циклооксигеназы, вследствие чего нарушается метаболизм арахидоновой кислоты и снижается синтез провоспалительных простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Метамизол натрия относится к группе неселективных нестероидных противовоспалительных препаратов и в равной степени угнетает активность обеих изоформ фермента циклооксигеназы – циклооксигеназу-1 и циклооксигеназу-2. Вследствие снижения количества простагландинов в очаге воспаления отмечается снижение чувствительности хеморецепторов окончаний афферентных нейронов болевой чувствительности к брадикинину и гистамину. Кроме того, уменьшение количества простагландинов в очаге воспаления приводит к снижению продукции эндогенных биологически активных веществ, принимающих участие в воспалительной реакции. Таким образом, метамизол натрия оказывает обезболивающий эффект за счет снижения активности воспалительного процесса и уменьшения действия медиаторов воспаления на болевые окончания. Антипиретический эффект препарата связан со снижением количества простагландинов в центре терморегуляции в гипоталамусе.

Питофенона гидрохлорид – производное пиперидина, обладает спазмолитической миотропной активностью. Препарат обладает папавериноподобным эффектом, вызывает снижение тонуса и расслабление гладкой мускулатуры. Питофенона гидрохлорид способствует устранению болевого синдрома вызванного спазмом гладкой мускулатурой внутренних органов.

Фенпивериния бромид – лекарство группы М-холиноблокаторов, содержащее в своей структуре четвертичный азот. Препарат снимает спазм гладкомышечного слоя внутренних органов, снижает тонус и уменьшает моторику желудка и кишечника, расслабляет гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчевыводящих путей.

Фармакологически активные вещества, входящие в состав препарата Спазмалгон, взаимно усиливают терапевтическое действие друг друга.

Фармакокинетические свойства препарата представлены на основе фармакокинетических параметров метамизола натрия, так как на данный момент достоверные данные о фармакокинетике питофенона гидрохлорида и фенпивериния бромида отсутствуют.

При пероральном применении метамизол натрия хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. В стенках кишечника препарат гидролизуется с образованием фармакологически активного вещества, пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 30-120 минут после перорального применения.

При парентеральном введении биодоступность препарат составляет около 85 %.

Активное вещество частично связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, незначительная часть выводится печенью. Около 3 % препарата выводится из организма в виде неизменного метамизола. Количество препарата, которое подвергается биотрансформации индивидуально для каждого пациента и зависит от многих факторов, в том числе от генетически обусловленного типа ацетилирования.

У пациентов страдающих циррозом печени отмечается изменение показателей клиренса метамизола.

Показания к применению:

Препарат Спазмалгон в форме таблеток применяют для симптоматического лечения пациентов, страдающих болевым синдромом слабой или умеренной интенсивности, в том числе препарат показан при таких заболеваниях:

Заболевания мочевыводящих путей, которые сопровождаются болевым синдромом и нарушениями мочеиспускания, в том числе воспалительные заболевания органов мочевыделительной системы и мочекаменная болезнь.

Желудочные и кишечные колики, заболевания органов пищеварительного тракта, которые сопровождаются спазмом гладкой мускулатуры кишечника и желудка и болевым синдромом.

Дискинезия желчевыводящих путей, желчнокаменная болезнь.

Препарат Спазмалгон в форме таблеток также применяют для купирования болевого синдрома слабой или умеренной интенсивности при первичной и вторичной дисменорее.

В случае необходимости препарат может применяться для симптоматического лечения болевого синдрома у пациентов, страдающих заболеваниями опорно-двигательного аппарата и невралгиями. Однако в таком случае препарат рекомендуется применять кратковременно.

Препарат Спазмалгон в форме раствора для инъекций применяют для купирования выраженного болевого синдрома вызванного спазмами гладкой мускулатуры, в том числе:

Спазм гладкой мускулатуры мочеточника и мочевого пузыря, а также почечная колика, которые сопровождаются болевым синдромом слабой и умеренной интенсивности.

Заболевания печени и желчевыводящих путей, которые сопровождаются выраженным болевым синдромом, в том числе печеночная (желчная) колика, дискинезия желчевыводящих путей, дисфункция сфинктера Одди (постхолецистэктомический синдром).

Заболевания желудочно-кишечного тракта, которые сопровождаются болями спастического характера, в том числе кишечная колика и хронический колит.

Заболевания органов малого таза, которые сопровождаются болевым синдромом слабой и умеренной интенсивности.

Купирование болевого синдрома при первичной и вторичной дисменорее.

Методика применения:

Препарат Спазмалгон в форме таблеток принимают перорально, таблетку глотают целиком, не измельчая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. В случае необходимости таблетку можно делить. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.

Для лечения болей спастического характера взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет обычно назначают по 1-2 таблетки препарата 2-3 раза в день. Не рекомендуется принимать более 6 таблеток препарата в сутки.

Для лечения болей спастического характера детям в возрасте от 13 до 15 лет обычно назначают по 1 таблетке препарата 2-3 раза в день. Не рекомендуется принимать более 3 таблеток препарата в сутки.

Для лечения болей спастического характера детям в возрасте от 9 до 12 лет обычно назначают по 1/2 таблетки препарата 2-3 раза в день. Не рекомендуется принимать более 2 таблеток препарата в сутки.

Препарат Спазмалгон в форме раствора для инъекций применяют только для внутримышечного введения. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет для лечения болей спастического характера обычно назначают по 2-5мл препарата 2-3 раза в день. Рекомендуется соблюдать интервал между инъекциями препарата не менее 6 часов. Не рекомендуется вводить более 10мл препарата в сутки.

В случае отсутствия необходимого терапевтического эффекта применение препарата прекращают. В случае если отмечается положительная динамика, терапию продолжают препаратом Спазмалгон в форме таблеток.

Нежелательные явления:

При применении препарата Спазмалгон у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, обострение хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта, в том числе пептической язвы и гастрита.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: повышение артериального давления, аритмия, увеличение частоты сердечных сокращений, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная раздражительность, нарушения зрения.

Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, олигурия, полиурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в ярко красный цвет. В единичных случаях, преимущественно у пациентов длительно принимавших препарат, отмечается развитие нарушений функции почек и интерстициального нефрита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла. В единичных случаях отмечалось развитие анафилактоидных реакций, в том числе отека Квинке и анафилактического шока. У пациентов имеющих склонность к бронхоспазму и пациентов, страдающих бронхиальной астмой, возможно развитие бронхоспазма на фоне терапии препаратом Спазмалгон.

В случае развития побочных эффектов при применении препарата Смазмалгон рекомендуется обратиться к лечащему врачу, так как некоторые побочные эффекты требуют отмены препарата (в том числе такие побочные эффекты как нарушение функции почек, нарушения кроветворения и реакции гиперчувствительности).

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим лекарственным средствам группы нестероидных противовоспалительных препаратов,

Повышенная индивидуальная чувствительность к производным пиразолона,

Подозрение на хирургическую патологию,

Нарушение функции системы кроветворения, в том числе агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия,

Препарат противопоказан пациентам, страдающим тяжелой формой печеночной и/или почечной недостаточности, острой печеночной порфирией, а также снижением тонуса мочевого и/или желчного пузыря,

Препарат не назначается пациентам, страдающим закрытоугольной глаукомой, тахиаритмией и дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,

Спазмалгон противопоказан при непроходимости желудочно-кишечного тракта, мегаколоне, коллаптоидных состояниях.

Кроме того, препарат не назначается пациентам, страдающим аденомой предстательной железы, которая сопровождается расстройствами мочеиспускания.

Препарат с осторожностью назначают пациентам с сенной лихорадкой, бронхиальной астмой и аллергическим ринитом, так как у них повышен риск развития реакций гиперчувствительности.

Препарат с осторожностью назначают пациентам, страдающим заболеваниями печени и/или почек, обструктивными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, снижением тонуса кишечника, глаукомой, паралитическим илеусом и заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Во время беременности:

На данных момент нет достоверных данных о безопасности применения препарата в период беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется временно прекратить грудное вскармливание. Восстановление грудного вскармливания возможно не ранее чем спустя 48 часов после приема последней дозы препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Метамизол, входящий в состав препарата Спазмалгон, является индуктором ферментов, поэтому одновременное применение препарата Спазмалгон с другими лекарственными средствами должно проходить под строгим контролем лечащего врача.

Препарат несовместим с этиловым спиртом, поэтому необходимо воздержаться от употребления алкоголя и приема лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, в период терапии препаратом Спазмалгон.

При одновременном применении препарат снижает эффективность кумариновых антикоагулянтов.

При одновременном применении препарата с лекарственными средствами производными фенотиазина, в том числе хлорпромазином, возникает риск развития тяжелой гипотермии.

Спазмалгон при одновременном применении снижает плазменные концентрации циклоспорина.

Метамизол, входящих в состав препарата Спазмалгон, повышает риск развития токсических поражений костного мозга вследствие приема хлорамфеникола и других лекарственных средств, обладающих миелотоксическим действием.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы ферментов при одновременном применении снижают терапевтический эффект метамизола.

При одновременном применении препарата с трициклическими антидепрессантами, аллопуринолом и пероральными противозачаточными средствами отмечается усиление токсического действия метамизола.

Нестероидные противовоспалительные препараты при одновременном применении с препаратом Спазмалгон повышают риск развития побочных эффектов.

Отмечается усиление анальгетического эффекта препарата при одновременном применении с транквилизаторами и седативными лекарственными средствами.

При сочетанном применении препарата с препаратами, содержащими хинин, отмечается усиление антихолинергического действия.

Препарат Спазмалгон в форме раствора для инъекций нельзя смешивать с другими инъекционными растворами в одном шприце.

Допускается комбинация препарата Спазмалгон с фуросемидом, глибенкламидом и гиосцинбутилбромидом.

Передозировка:

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие симптомов метамизоловой интоксикации в сочетании с холинолитическими эффектами. Наиболее часто у пациентов отмечается развитие токсико-аллергического синдрома. При дальнейшем повышении дозы у пациентов отмечается развитие нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы.

Специфического антидота нет. При передозировке препарата в форме таблеток показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. При передозировке препарата независимо от формы выпуска показано проведение мероприятий для скорейшего выведения препарата из организма, в том числе форсированного диуреза, введения водно-солевых растворов и гемодиализа. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска препарата:

Раствор для инъекций по 2мл в ампулах темного стекла по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 1 или 2 ячейковые упаковки в картонной коробке.

Раствор для инъекций по 5мл в ампулах темного стекла по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 1 или 2 ячейковые упаковки в картонной коробке.

Таблетки по 10 штук в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Условия хранения:

Срок годности препарата в форме раствора для инъекций – 5 лет.

Срок годности препарата в форме таблеток – 3 года.

Синонимы:

Баралгетас, Ревалгин, Пленалгин, Спазган.

Состав:

1 таблетка препарата Спазмалгон содержит:

Метамизола натрия – 500 мг,

Питофенона гидрохлорида – 5 мг,

Фенпивериния бромида – 0,1 мг,

Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

1мл раствора для инъекций Спазмалгон содержит:

Метамизола натрия – 500 мг,

Питофенона гидрохлорида – 2 мг,

Фенпивериния бромида – 20мкг,

Вспомогательные вещества.

Препараты аналогичного действия:

Энелбин 100 Ретард (Enelbin 100 Retard) Урохолум (Urocholum) Аэрофиллин (Aerofyllin) Реналган (Renalgan) Ангисвдин (Angisedin)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Формула: C22H25NO4, химическое название: метил 2-бензоат (в виде гидрохлорида).
Фармакологическая группа: вегетотропные средства/ холинолитические средства.
Фармакологическое действие: холинолитическое.

Фармакологические свойства

Питофенон обладает прямым миотропным воздействием на гладкие мышцы внутренних органов и вызывает их расслабление, оказывает папавериноподобное действие.
Питофенон быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте после приема внутрь. Максимальная концентрация питофенона в сыворотке крови достигается через 0,5 - 1 час. Питофенон быстро распределяется в тканях и органах. Питофенон не проникает через гематоэнцефалический барьер. Питофенон метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Период полувыведения питофенона составляет 1,8 часа. Почти 90 % питофенона выводится почками в виде метаболитов и 10 % выводится через кишечник в неизмененном виде.

Показания

В составе комбинированных лекарственных препаратов при слабо или умеренно выраженном болевом синдроме при спазмах гладких мышц внутренних органов (включая спазм мочеточника и мочевого пузыря, почечную колику, желчную колику, постхолецистэктомический синдром, дискинезию желчевыводящих путей, кишечную колику, альгодисменорею, хронический колит, заболевания органов малого таза); для кратковременной терапии артралгии, невралгии, миалгии, ишиалгии; в качестве вспомогательного лекарственного препарата при болевом синдроме после диагностических процедур и хирургических вмешательств.

Способ применения питофенона и дозы

Питофенон принимается внутрь, вводится внутривенно и внутримышечно. Способ применения и дозы питофенона устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний и возраста.
При продолжительной (больше 7 дней) терапии необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени.
При подозрении на агранулоцитоз, наличии тромбоцитопении следует прекратить прием лекарственного средства.
Использование лекарственного средства для купирования острых болей в животе недопустимо до выявления причины заболевания.
Во время применения питофенона следует воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами, механизмами).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в том числе к вспомогательным компонентам лекарственного препарата), выраженная печеночная недостаточность, выраженная почечная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения, тахиаритмия, тяжелая стенокардия, коллапс, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, закрытоугольная глаукома, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский возраст (в зависимости от лекарственной формы), период лактации, беременность.

Ограничения к применению

Почечная недостаточность, печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотензии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование питофенона противопоказано при беременности и кормлении грудью. На время терапии питофеноном необходимо прекратить кормление грудью.

Побочные действия питофенона

Нервная система и органы чувств: головная боль, головокружение, зрительные нарушения, парез аккомодации, нарушение аккомодации.
Сердечно-сосудистая система, кровь (гемостаз, кроветворение) и лимфатическая система: снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушения сердечного ритма, цианоз, гиперемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (может проявляться немотивированным подъемом температуры тела, ознобом, болью в горле, затруднением глотания, стоматитом, развитием явлений вагинита или проктита).
Пищеварительная система: сухость во рту, тошнота, боль в животе, дискомфорт в животе, рвота, запор, обострение гастрита, обострение язвенной болезни желудка, кишечные кровотечения, рвота с примесью крови, образование язв, чувство жжения в эпигастральной области, гепатит.
Дыхательная система: бронхоспазм.
Мочеполовая система: нарушение функционального состояния почек, анурия, затрудненное мочеиспускание, полиурия, задержка мочи, олигурия, протеинурия, интерстициальный нефрит.
Иммунная система: ангионевротический отек, крапивница (в том числе на слизистых оболочках носоглотки и конъюнктиве), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), бронхоспазм, анафилактический шок.
Прочие: пониженное потоотделение, астения, местные реакции, инфильтраты в месте введения, боль в месте введения.

Взаимодействие питофенона с другими веществами

При совместном применении питофенона и блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, фенотиазинов, бутирофенонов, трициклических антидепрессантов, хинидина, амантадина возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Передозировка

Симптомы. При передозировке питофеноном возможно развитие тошноты, рвоты, боли в животе, гипотермии, снижения артериального давления, тахикардии, одышки, шума в ушах, сонливости, бреда, нарушения сознания, острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, олигурии, острой почечной недостаточности, острой печеночной недостаточности, судорог, паралича дыхательной мускулатуры.
Лечение: промывание желудка, использование активированного угля, водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализа; при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов; проведение симптоматического лечения.

Торговые названия препаратов с действующим веществом питофенон

Питофенона гидрохлорид

Комбинированные препараты:
Ибупрофен + Питофенон + Фенпивериния бромид: Новиган®, Новоспаз®, Спазган Нео;
Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид: Баралгетас, Брал®, Бралангин®, Геомаг, Максиган, Пленалгин, Ревалгин, Реналган, Спазган™, Спазмалгон®, Спазмалин®, Спазматон, Спазмил-М, Спазмоблок, Спазмофарм, Тринальгин.