Instrukcijas
par zāļu lietošanu medicīniskai lietošanai

Lūdzu, saglabājiet šos norādījumus, jo tie var būt nepieciešami vēlreiz.
Ja jums ir kādi jautājumi, konsultējieties ar savu ārstu.

Reģistrācijas numurs:

LSR-008841/08

Zāļu tirdzniecības nosaukums:

Ketonal ® DUO.

Starptautiskais nepatentētais nosaukums:

ketoprofēns.

Devas forma:

modificētas darbības kapsulas.

Sastāvs:

1 kapsula satur: granulu kodols: aktīvā viela: ketoprofēns – 150,00 mg; Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze – 34,00 mg; laktozes monohidrāts – 20,00 mg; povidons – 5,00 mg; kroskarmelozes nātrijs – 10,00 mg; polisorbāts 80 – 1,00 mg; granulu apvalks 1: Eudragit RS 30 D (etilakrilāta, metilmetakrilāta un trimetilamonioetilmetakrilāta kopolimērs) – 4,908 mg; Eudragit RL 30 D (etilakrilāta, metilmetakrilāta un trimetilamonioetilmetakrilāta kopolimērs) – 4,908 mg; trietilcitrāts – 0,880 mg; polisorbāts 80 – 0,008 mg; talks – 1,760 mg; dzeltenais dzelzs (III) oksīds (E 172) – 0,080 mg; talks 2 – 0,200 mg; koloidālais silīcija dioksīds 2 – 0,200 mg; kapsula: kapsula 1 L 970/53.051: 1 gab;želatīns - līdz 100%; indigokarmīns (E 132) – 0,4%; titāna dioksīds (E 171) – 0,9%.
1 kapsulā tikai 40% granulu ir pārklātas.
Aprēķinot kapsulas satura masu, netiek ņemti vērā 2 daudzumi talka (0,200 mg) un koloidālais silīcija dioksīds.

Apraksts: kapsula Nr.1 ​​ar caurspīdīgu korpusu un zilu vāku. Kapsulas saturs ir baltas un dzeltenas granulas.

Farmakoterapeitiskā grupa:

nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL).

ATX kods: M01AE03.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika
Ketoprofēns ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis.
Ketoprofēnam ir pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža iedarbība.
Ketoprofēns bloķē enzīma ciklooksigenāzes 1 un 2 (COX1 un COX2) un daļēji lipoksigenāzes darbību, kas izraisa prostaglandīnu sintēzes nomākšanu (tostarp centrālajā nervu sistēmā, visticamāk hipotalāmā).
Stabilizē in vitro Un in vivo liposomu membrānas, augstā koncentrācijā in vitro ketoprofēns inhibē bradikinīna un leikotriēnu sintēzi.
Ketoprofēns negatīvi neietekmē locītavu skrimšļa stāvokli.
Farmakokinētika
Sūkšana
Ketonal ® DUO ir jauna zāļu forma, kas atšķiras no parastajām kapsulām aktīvās vielas izdalīšanās veidā. Modificētas darbības kapsulas satur divu veidu granulas: baltas (apmēram 60% no kopējā daudzuma) un dzeltenas (40% no kopējās, pārklātas). Ketoprofēns ātri izdalās no baltajām granulām un lēnām no dzeltenām, kas nodrošina ātras un ilgstošas ​​zāļu iedarbības kombināciju.
Pēc iekšķīgas lietošanas zāles labi uzsūcas. Gan regulāras, gan ilgstošas ​​darbības kapsulu biopieejamība ir vienāda un ir 90%.
Uzturs neietekmē ketoprofēna kopējo biopieejamību (AUC), bet samazina uzsūkšanās ātrumu.
Pēc perorālas ketoprofēna lietošanas 150 mg ilgstošās darbības kapsulu veidā maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) = 9036,64 ng/ml tiek sasniegta 1,76 stundu laikā.
Izplatīšana
Ketoprofēns par 99% saistās ar asins plazmas olbaltumvielām, galvenokārt ar albumīna frakciju.
Izkliedes tilpums audos ir 0,1-0,2 l/kg. Zāles labi iekļūst sinoviālajā šķidrumā un sasniedz tur koncentrāciju, kas vienāda ar 30% no koncentrācijas plazmā.
Ievērojama ketoprofēna koncentrācija sinoviālajā šķidrumā ir stabila un saglabājas līdz 30 stundām, kā rezultātā ilgstoši samazinās sāpes un locītavu stīvums.
Metabolisms un izdalīšanās
Ketoprofēns intensīvi metabolizējas caur mikrosomu aknu enzīmiem, ketoprofēna pusperiods (T1/2) ir mazāks par 2 stundām.Tas saistās ar glikuronskābi un izdalās no organisma glikuronīda veidā. Ketoprofēnam nav aktīvo metabolītu.
Līdz 80% ketoprofēna izdalās caur nierēm 24 stundu laikā, galvenokārt ketoprofēna glikuronīda veidā. Lietojot zāles 100 mg vai vairāk devā, izdalīšanās caur nierēm var būt apgrūtināta. Pacientiem ar smaga nieru mazspēja Lielākā daļa zāļu izdalās caur zarnām. Lietojot lielas devas, palielinās arī aknu klīrenss. Līdz 40% zāļu izdalās caur zarnām.
Pacientiem ar aknu mazspēja ketoprofēna koncentrācija plazmā dubultojas (iespējams, hipoalbuminēmijas un līdz ar to arī augsta nesaistītā aktīvā ketoprofēna līmeņa dēļ); šādiem pacientiem zāles ir jāparaksta minimālā terapeitiskā devā.
Pacientiem ar nieru mazspēja Ketoprofēna klīrenss ir samazināts, kas arī prasa samazināt devu.
U gados vecāki pacienti ketoprofēna metabolisms un eliminācija notiek lēnāk, bet tas ir klīniski nozīmīgi tikai pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.

Lietošanas indikācijas

Dažādas izcelsmes sāpīgu un iekaisuma procesu simptomātiska ārstēšana, tai skaitā:
- muskuļu un skeleta sistēmas iekaisuma un deģeneratīvas slimības:
reimatoīdais artrīts;
seronegatīvs artrīts: ankilozējošais spondilīts - ankilozējošais spondilīts - ankilozējošais spondilīts, psoriātiskais artrīts, reaktīvs artrīts (Reitera sindroms);
podagra, pseidopodagra;
osteoartrīts;
- sāpju sindroms:
galvassāpes;
tendinīts, bursīts, mialģija, neiralģija, radikulīts;
pēctraumatiskā un pēcoperācijas sāpju sindroms;
sāpju sindroms vēža gadījumā;
algodismenoreja.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret ketoprofēnu vai citām zāļu sastāvdaļām, kā arī salicilātiem vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem;
pilnīga un nepilnīga bronhiālās astmas, atkārtotas deguna gļotādas un deguna blakusdobumu polipozes un acetilsalicilskābes un citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) nepanesības kombinācija (ieskaitot anamnēzi);
kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla akūtā stadijā, čūlainais kolīts, Krona slimība akūtā fāzē, iekaisīgas zarnu slimības akūtā stadijā;
hemofilija un citi asiņošanas traucējumi;
bērnu vecums (līdz 15 gadiem);
smaga aknu mazspēja;
smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss (CC) mazāks par 30 ml/min), progresējoša nieru slimība;
dekompensēta sirds mazspēja;
pēcoperācijas periods pēc koronāro artēriju šuntēšanas operācijas;
kuņģa-zarnu trakta, cerebrovaskulāra un cita asiņošana (vai iespējama asiņošana);
laktāzes deficīts, laktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
hroniska dispepsija;
III grūtniecības trimestris;
laktācijas periods.

Uzmanīgi: peptiska čūla anamnēzē, bronhiālā astma anamnēzē, klīniski nozīmīgas sirds un asinsvadu, cerebrovaskulāras un perifēro artēriju slimības, dislipidēmija, progresējošas aknu slimības, hiperbilirubinēmija, alkoholiskā aknu ciroze, nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss 30-60 ml/min), hroniska sirds mazspēja, arteriāla hipertensija, asins slimības, dehidratācija, cukura diabēts, anamnēzes dati par kuņģa-zarnu trakta čūlaino bojājumu attīstību, smēķēšana, vienlaicīga terapija ar antikoagulantiem (piemēram, varfarīns), prettrombocītu līdzekļiem (piemēram, acetilsalicilskābe), glikokortikosteroīdi iekšķīgai lietošanai (piemēram, prednizolons), selektīvi serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (piemēram, citaloprams, sertralīns), ilgstoša NPL lietošana, infekcijas klātbūtne Helicobacter pylori, aknu mazspēja, vecums.

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Prostaglandīnu sintēzes inhibīcijai var būt nevēlama ietekme uz grūtniecību un/vai embrija attīstību. Dati, kas iegūti epidemioloģiskos pētījumos ar prostaglandīnu sintēzes inhibitoru lietošanu grūtniecības sākumā, apstiprina paaugstinātu spontāno abortu un sirds defektu veidošanās risku (~1-1,5%).
Zāļu parakstīšana grūtniecēm grūtniecības pirmajā un otrajā trimestrī ir iespējama tikai tad, ja ieguvumi mātei attaisno iespējamo risku auglim.
Ketoprofēna lietošana grūtniecēm grūtniecības trešajā trimestrī ir kontrindicēta, jo ir iespējama dzemdību vājuma iespēja dzemdē un/vai priekšlaicīga ductus arteriosus slēgšanās, iespējama asiņošanas laika palielināšanās, oligohidramnija un nieru mazspēja.
Līdz šim nav datu par ketoprofēna izdalīšanos mātes pienā, tādēļ, ja nepieciešams izrakstīt ketoprofēnu barojošai mātei, jārisina jautājums par zīdīšanas pārtraukšanu.

Lietošanas norādījumi un devas

Iekšā.
Standarta Ketonal ® DUO deva pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 15 gadiem, ir 150 mg/dienā (1 ilgstošās darbības kapsula). Kapsulas jālieto ēšanas laikā vai pēc ēšanas, uzdzerot ūdeni vai pienu (šķidruma tilpumam jābūt vismaz 100 ml).
Maksimālā ketoprofēna deva ir 200 mg dienā.

Blakusefekts

Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas (PVO) datiem nevēlamās blakusparādības ir klasificētas pēc to biežuma šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Hematopoētiskās un limfātiskās sistēmas traucējumi
reti: hemorāģiskā anēmija;
biežums nav zināms: agranulocitoze, trombocitopēnija, kaulu smadzeņu disfunkcija.
Imūnās sistēmas traucējumi
biežums nav zināms: anafilaktiskas reakcijas (tostarp anafilaktiskais šoks).
Nervu sistēmas traucējumi
reti: galvassāpes, reibonis, miegainība;
reti: parestēzija;
biežums nav zināms: krampji, garšas traucējumi.
Psihiski traucējumi:
biežums nav zināms: emocionālā labilitāte.
Sensoriski traucējumi
reti: neskaidra redze, troksnis ausīs.
Sirds un asinsvadu sistēmas traucējumi
biežums nav zināms: sirds mazspēja, paaugstināts asinsspiediens, vazodilatācija.
Elpošanas sistēmas traucējumi
reti: bronhiālās astmas saasināšanās;
biežums nav zināms: bronhu spazmas (īpaši pacientiem ar paaugstinātu jutību pret NPL), rinīts.
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
bieži: slikta dūša, vemšana, dispepsija, sāpes vēderā;
reti: aizcietējums, caureja, vēdera uzpūšanās, gastrīts;
reti: peptiska čūla, stomatīts;
ļoti reti:čūlainā kolīta vai Krona slimības saasināšanās, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, perforācija.
Aknu un žults ceļu darbības traucējumi
reti: hepatīts, paaugstināta “aknu” transamināžu aktivitāte, paaugstināta bilirubīna koncentrācija.
Ādas traucējumi
reti:ādas izsitumi, ādas nieze;
biežums nav zināms: fotosensitivitāte, alopēcija, nātrene, angioneirotiskā tūska, eritēma, bullozi izsitumi, tostarp Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze.
Urīnceļu sistēmas traucējumi
biežums nav zināms: akūta nieru mazspēja, intersticiāls nefrīts, nefrītiskais sindroms, nefrotiskais sindroms, nieru darbības rādītāju novirzes.
Cits
reti: pietūkums;
reti: svara pieaugums;
biežums nav zināms: palielināts nogurums.

Pārdozēšana

Tāpat kā citu NPL gadījumā, arī ketoprofēna pārdozēšana var izraisīt sliktu dūšu, vemšanu, sāpes vēderā, hematemēzi, melēnu, apziņas traucējumus, elpošanas nomākumu, krampjus, nieru darbības traucējumus un nieru mazspēju.
Pārdozēšanas gadījumā ir indicēta kuņģa skalošana un aktīvās ogles lietošana.
Ārstēšana- simptomātiska; ketoprofēna ietekmi uz kuņģa-zarnu traktu (GIT) var vājināt ar H2-histamīna receptoru blokatoru, protonu sūkņa inhibitoru un prostaglandīnu palīdzību.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Ketoprofēns var vājināt iedarbību diurētiskie līdzekļi un antihipertensīvie līdzekļi un uzlabo efektu hipoglikemizējoši līdzekļi iekšķīgai lietošanai un daži pretkrampju līdzekļi(fenitoīns).
Vienlaicīga lietošana ar citiem NPL, salicilāti, glikokortikosteroīdi, etanols palielina kuņģa-zarnu trakta blakusparādību rašanās risku.
Vienlaicīga lietošana ar antikoagulanti(heparīns, varfarīns), trombolītiskie līdzekļi, prettrombocītu līdzekļi(tiklopidīns, klopidogrels), pentoksifilīns palielina asiņošanas risku.
Vienlaicīga lietošana ar kālija sāļiem, kāliju aizturošie diurētiskie līdzekļi, angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, NPL, zemas molekulmasas heparīni, ciklosporīns, takrolīms un trimetoprims palielina hiperkaliēmijas attīstības risku.
Palielina koncentrāciju plazmā sirds glikozīdi, “lēnu” kalcija kanālu blokatori, litija preparāti, ciklosporīns, metotreksāts un digoksīns.
Palielina toksicitāti metotreksātu un nefrotoksicitāte ciklosporīns.
Vienlaicīga lietošana ar probenecīds ievērojami samazina ketoprofēna klīrensu asins plazmā.
Kombinācija ar glikokortikosteroīdi un citi NPL (tostarp selektīvie COX2 inhibitori) palielina blakusparādību iespējamību (jo īpaši no kuņģa-zarnu trakta).
NPL var samazināt efektivitāti mifepristons. NPL lietošana jāsāk ne agrāk kā 8-12 dienas pēc mifepristona lietošanas pārtraukšanas.

Speciālas instrukcijas

Ketoprofēnu nedrīkst kombinēt ar citiem NPL un/vai COX2 inhibitoriem. Ilgstoši lietojot NSPL, periodiski jānovērtē klīniskā asins analīze, jāuzrauga nieru un aknu darbība, īpaši gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 65 gadiem), un jāveic slēpto asiņu noteikšana izkārnījumos.
Lietojot ketoprofēnu, ir jābūt uzmanīgiem un biežāk jākontrolē asinsspiediens, lai ārstētu pacientus, kuri cieš no arteriālās hipertensijas un sirds un asinsvadu slimībām, kas izraisa šķidruma aizturi organismā.
Ja rodas redzes traucējumi, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc.
Tāpat kā citi NPL, ketoprofēns var maskēt infekcijas un iekaisuma slimību simptomus. Ja zāļu lietošanas laikā novērojat infekcijas pazīmes vai veselības pasliktināšanos, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Ja anamnēzē ir kontrindikācijas no kuņģa-zarnu trakta (asiņošana, perforācija, peptiska čūla), ilgstoša terapija un lielu ketoprofēna devu lietošana, pacientam jābūt stingrā ārsta uzraudzībā.
Tā kā prostaglandīniem ir svarīga loma nieru asinsrites uzturēšanā, īpaša piesardzība jāievēro, parakstot ketoprofēnu pacientiem ar sirds vai nieru mazspēju, kā arī ārstējot gados vecākus pacientus, kuri lieto diurētiskos līdzekļus, un pacientus, kuriem jebkāda iemesla dēļ ir pazemināta cirkulācijas tilpums.asinis. Pirms lielas operācijas zāļu lietošana jāpārtrauc.
Ketoprofēna lietošana var ietekmēt sieviešu auglību, tāpēc pacientiem ar neauglību (arī tiem, kam tiek veikta pārbaude) nav ieteicams lietot zāles.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus

Nav datu par Ketonal ® DUO negatīvo ietekmi ieteiktajās devās uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus. Vadot transportlīdzekļus un veicot citas potenciāli bīstamas darbības, kas prasa pastiprinātu koncentrēšanos un psihomotorisko reakciju ātrumu, jāievēro piesardzība, jo zāles var izraisīt reiboni un citas blakusparādības, kas var ietekmēt šīs spējas.

Atbrīvošanas forma

Modificētas darbības kapsulas 150 mg
10 kapsulas vienā blisterī, kas izgatavots no alumīnija/PVC/TE/PVDC.
1, 2 vai 3 blisteri kopā ar lietošanas instrukciju kartona kastītē.

Uzglabāšanas apstākļi

No gaismas aizsargātā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Labākais pirms datums

2 gadi.
Nelietot zāles pēc derīguma termiņa beigām.

Atvaļinājuma nosacījumi

Pēc receptes.

Ražotājs

RU turētājs: Lek d.d. Verovškova 57, 1526 Ļubļana, Slovēnija;
Ražots: Lek d.d. Verovškova 57, 1526 Ļubļana, Slovēnija.
Patērētāju sūdzības jānosūta Sandoz CJSC:
125315, Maskava, Ļeņingradas prospekts, 72, bldg. 3.

Zāles: KETONAL ® DUO
Aktīvā viela: ketoprofēns
ATX kods: M01AE03
CFG: NPL
ICD-10 kodi (indikācijas): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52.0, R52. 2
KFU kods: 05.01.01.06
Reg. numurs: LSR-008841/08
Reģistrācijas datums: 11/10/08
Īpašnieka reģ. sert.: LEK d.d. (Slovēnija)

DEVAS FORMA, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Modificētas darbības kapsulas ar caurspīdīgu korpusu un zilu vāku; izmērs Nr.1; kapsulu saturs ir baltas un dzeltenas granulas.

	1 vāciņš.
ketoprofēns	150 mg

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, povidons, kroskarmelozes nātrijs, polisorbāts 80.

Granulu apvalka sastāvs:эудрагит RS 30D (сополимер этилакрилата, метилметакрилата un триметиламмониоэтилметакрилата (1:2:0.1)), турагрил (турдо3 акрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата (1:2:0.2)), триэтилцитрат, полисорбат 80,жалкельке,жальке, тали dzeltens (E172), koloidālais silīcija dioksīds.
Kapsulas apvalka sastāvs:želatīns, indigokarmīns (E132), titāna dioksīds (E171).

10 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri (3) - kartona iepakojumi.

KETONAL DUO NORĀDĪJUMI SPECIĀLISTIEM.
Zāļu KETONAL DUO aprakstu apstiprina ražotājs.

FARMAHOLOĢISKĀ IETEKME

NPL. Tam ir pretsāpju, pretiekaisuma un pretdrudža iedarbība.

Sakarā ar COX-1 un COX-2, kā arī daļēji lipoksigenāzes inhibīciju, ketoprofēns nomāc prostaglandīnu un bradikinīna sintēzi, stabilizē lizosomu membrānas.

Ketoprofēnam nav negatīvas ietekmes uz locītavu skrimšļiem.

FARMAKOKINETIKA

Sūkšana

Ketonal ® Duo kapsulas tiek prezentētas jaunā zāļu formā, kas atšķiras no parastajām kapsulām ar īpašu aktīvās vielas izdalīšanos. Kapsulas satur divu veidu granulas: baltas (apmēram 60% no kopējā daudzuma) un dzeltenas (pārklātas). Ketoprofēns ātri izdalās no baltajām granulām un lēni no dzeltenajām, kā rezultātā tiek panākta ātra un ilgstoša iedarbība.

Pēc zāļu iekšķīgas lietošanas ketoprofēns labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta.

Ketoprofēna biopieejamība regulāras un ilgstošas ​​darbības kapsulu veidā ir 90%.

Lietojot kopā ar pārtiku, tas neietekmē ketoprofēna kopējo biopieejamību (AUC), bet samazina uzsūkšanās ātrumu. Pēc perorālas ketoprofēna 150 mg devā lietošanas modificētas darbības kapsulu veidā Cmax asins plazmā ir 9036,64 ng/ml 1,76 stundas.

Izplatīšana

Ketoprofēna saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām (galvenokārt albumīnu) ir 99%. V d - 0,1-0,2 l/kg. Ketoprofēns labi iekļūst sinoviālajā šķidrumā, kur tas sasniedz 30% no koncentrācijas plazmā. Ievērojama ketoprofēna koncentrācija sinoviālajā šķidrumā ir stabila un saglabājas līdz 30 stundām, kā rezultātā ilgstoši samazinās sāpes un locītavu stīvums.

Metabolisms un izdalīšanās

Ketoprofēns tiek pakļauts intensīvam metabolismam, piedaloties mikrosomu aknu enzīmiem. Tas saistās ar glikuronskābi un tiek izvadīts kā glikuronīds. Ketoprofēnam nav aktīvo metabolītu. T 1/2 - mazāk nekā 2 stundas.

Apmēram 80% ketoprofēna izdalās ar urīnu, galvenokārt glikuronīda metabolīta veidā. 10% izdalās caur zarnām.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Pacientiem ar aknu mazspēju ketoprofēna koncentrācija plazmā palielinās 2 reizes, iespējams, hipoalbuminēmijas dēļ (un augstā nesaistītā aktīvā ketoprofēna līmeņa dēļ); šādiem pacientiem zāles jāparaksta minimālā terapeitiskā devā.

Pacientiem ar nieru mazspēju ketoprofēna klīrenss ir samazināts, tādēļ nepieciešama devas pielāgošana.

Gados vecākiem pacientiem palēninās ketoprofēna metabolisms un izdalīšanās, bet tas ir klīniski nozīmīgi tikai pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.

INDIKĀCIJAS

Dažādas izcelsmes sāpīgu un iekaisuma procesu simptomātiska ārstēšana.

Skeleta-muskuļu sistēmas iekaisuma un deģeneratīvas slimības:

Reimatoīdais artrīts;

Seronegatīvs artrīts (ankilozējošais spondilīts / Behtereva slimība /, psoriātiskais artrīts, reaktīvs artrīts / Reitera sindroms/);

Podagra, pseidopodagra;

Osteoartrīts.

Sāpju sindroms:

Galvassāpes;

Tendinīts, bursīts, mialģija, neiralģija, radikulīts;

Pēctraumatiskas sāpes;

Pēcoperācijas sāpes;

Algodismenoreja;

Sāpju sindroms vēža gadījumā.

DOZĒŠANAS REŽĪMS

Standarta Ketonal ® Duo deva priekš pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 15 gadiem ir 150 mg dienā. Kapsulas jālieto ēšanas laikā vai pēc ēšanas, uzdzerot ūdeni vai pienu (šķidruma tilpumam jābūt vismaz 100 ml).

Maksimālā ketoprofēna deva ir 200 mg dienā.

BLAKUSEFEKTS

Blakusparādību biežums tiek raksturots kā ļoti bieži (>10%), bieži (>1%<10%), нераспространенные (>0.1% <1%), редкие (>0.01% < 0.1%) и очень редкие (< 0.01%).

No gremošanas sistēmas: bieži - dispepsija (slikta dūša, caureja vai aizcietējums, meteorisms, vemšana, samazināta vai palielināta ēstgriba), sāpes vēderā, stomatīts, sausa mute; retāk (ilgstoši lietojot lielās devās) - kuņģa-zarnu trakta gļotādas čūlas, aknu darbības traucējumi; reti - kuņģa-zarnu trakta perforācija, Krona slimības paasinājums, melēna, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, pārejošs aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās.

No centrālās nervu sistēmas puses: bieži - galvassāpes, reibonis, miega traucējumi, nogurums, nervozitāte, murgi; reti - migrēna, perifēra polineiropātija; ļoti reti - halucinācijas, dezorientācija un runas traucējumi.

No sajūtām: reti - troksnis ausīs, garšas izmaiņas, neskaidra redze, konjunktivīts.

No sirds un asinsvadu sistēmas: retāk - tahikardija, arteriāla hipertensija, perifēra tūska.

No hematopoētiskās sistēmas: samazināta trombocītu agregācija; reti - anēmija, trombocitopēnija, agranulocitoze, purpura.

No urīnceļu sistēmas: reti - nieru darbības traucējumi, intersticiāls nefrīts, nefrotiskais sindroms, hematūrija (biežāk attīstās cilvēkiem, kuri ilgstoši lieto NPL un diurētiskos līdzekļus).

Alerģiskas reakcijas: bieži - ādas reakcijas (nieze, nātrene); retāk - rinīts, elpas trūkums, bronhu spazmas, angioneirotiskā tūska, anafilaktoīdas reakcijas.

Citi: reti - hemoptīze, menometrorāģija.

KONTRINDIKĀCIJAS

Bronhiālā astma, rinīts, nātrene anamnēzē, ko izraisījusi acetilsalicilskābes vai citu NPL lietošana;

Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla akūtā fāzē;

UC, Krona slimība akūtā fāzē, iekaisīgas zarnu slimības akūtā fāzē;

hemofilija un citi asiņošanas traucējumi;

Smaga aknu mazspēja;

Smaga nieru mazspēja;

Progresējošas nieru slimības;

Dekompensēta sirds mazspēja;

Pēcoperācijas periods pēc koronāro artēriju šuntēšanas operācijas;

Kuņģa-zarnu trakta, cerebrovaskulāra un cita veida asiņošana (vai iespējama asiņošana);

Hroniska dispepsija;

Bērni līdz 15 gadu vecumam;

III grūtniecības trimestris;

Laktācijas periods (barošana ar krūti);

Paaugstināta jutība pret ketoprofēnu vai citām zāļu sastāvdaļām, kā arī salicilātiem vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem.

AR piesardzību zāles jāparaksta peptiskas čūlas slimības anamnēzē, bronhiālās astmas anamnēzē, klīniski izteiktām sirds un asinsvadu, cerebrovaskulārām un perifēro artēriju slimībām, dislipidēmijai, progresējošām aknu slimībām, hiperbilirubinēmijai, alkoholismam, nieru mazspējai, hroniskai sirds mazspējai, arteriālai hipertensijai, asins slimības, dehidratācija, cukura diabēts, kuņģa-zarnu trakta čūlas anamnēzē, smēķēšana, vienlaicīga terapija ar antikoagulantiem (piemēram, varfarīnu), prettrombocītu līdzekļiem (piemēram, acetilsalicilskābi), perorāliem kortikosteroīdiem (piemēram, prednizolonu), selektīvu serotonīna atpakaļsaisti inhibitori (piemēram, citaloprams, sertralīns), ilgstoša NPL lietošana.

GRŪTNIECĪBA UN ZĪDĪŠANA

Ketoprofēna lietošana grūtniecības trešajā trimestrī ir kontrindicēta. Grūtniecības pirmajā un otrajā trimestrī zāles var izrakstīt tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.

Lietojot zāles zīdīšanas laikā, jāizlemj jautājums par zīdīšanas pārtraukšanu.

SPECIĀLAS INSTRUKCIJAS

Ilgstoši lietojot NSPL, nepieciešams kontrolēt asins stāvokli, kā arī nieru un aknu darbību, īpaši gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 65 gadiem).

Lietojot ketoprofēnu, lai ārstētu pacientus ar hipertensiju un sirds un asinsvadu slimībām, kas izraisa šķidruma aizturi organismā, jāievēro piesardzība un biežāk jākontrolē asinsspiediens.

Tāpat kā citi NPL, ketoprofēns var maskēt infekcijas slimību pazīmes.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Nav datu par ieteicamo devu Ketonal® Duo negatīvo ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus. Tajā pašā laikā pacientiem, kuri Ketonal® Duo lietošanas laikā pamana neparastas sekas, jābūt uzmanīgiem, iesaistoties potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama pastiprināta koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums.

PĀRDOZĒŠANA

Simptomi: slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, hematemēze, melēna, apziņas traucējumi, elpošanas nomākums, krampji, nieru darbības traucējumi un nieru mazspēja.

Ārstēšana: pārdozēšanas gadījumā ir indicēta kuņģa skalošana un aktīvās ogles lietošana. Tiek veikta simptomātiska terapija. Ketoprofēna ietekmi uz kuņģa-zarnu traktu var vājināt ar histamīna H2 receptoru blokatoru, protonu sūkņa inhibitoru un prostaglandīnu palīdzību.

ZĀĻU MIJIEDARBĪBA

Ketoprofēns var vājināt diurētisko līdzekļu un antihipertensīvo līdzekļu iedarbību, kā arī pastiprināt perorālo hipoglikēmisko līdzekļu un dažu pretkrampju līdzekļu (fenitoīna) iedarbību.

Lietojot kopā ar citiem NPL, salicilātiem, kortikosteroīdiem, etanolu, palielinās kuņģa-zarnu trakta blakusparādību rašanās risks.

Vienlaicīga lietošana ar antikoagulantiem, trombolītiskiem līdzekļiem un antiagregantiem palielina asiņošanas risku.

Lietojot NPL vienlaikus ar diurētiskiem līdzekļiem vai AKE inhibitoriem, palielinās nieru darbības traucējumu risks.

Palielina sirds glikozīdu, lēno kalcija kanālu blokatoru, litija preparātu, ciklosporīna, metotreksāta koncentrāciju plazmā.

NPL var samazināt mifepristona efektivitāti. NPL lietošana jāsāk ne agrāk kā 8-12 dienas pēc mifepristona lietošanas pārtraukšanas.

APTIEKĀM ATVAĻINĀŠANAS NOSACĪJUMI

Zāles ir pieejamas ar recepti.

UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI UN ILGUMS

Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā, sargājot no gaismas temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C. Derīguma termiņš - 2 gadi.

Viena kapsula satur

aktīvā viela (granulu kodols) - ketoprofēns 150 mg,

palīgvielas (granulu apvalks): mikrokristāliskā celulozes granulu apvalks - 34 000 mg, laktozes monohidrāts - 20 000 mg, povidons - 5 000 mg, kroskarmelozes nātrija sāls - 10 000 mg, polisorbāts 80 - 1 000 mg,

granulu apvalks: Eudragit RS 30 D - 4,908 mg, Eudragit RL 30 D - 4,908 mg, trietilcitrāts - 0,880 mg, polisorbāts 80 - 0,008 mg, talks - 1,760 mg, dzelzs oksīds - 1,760 mg, dzelzs oksīds - dzeltenais silīcija dioksīds (E1702) 0 mg hidrogēnūdens (E1702) - 0,200 mg.

kapsulas vāciņa sastāvs: indigotīns (E 132) – 0,40%, titāna dioksīds (E 171) – 0,90%, želatīns līdz 100%.

kapsulas korpusa sastāvs: želatīns 100%.

Apraksts

Cietās želatīna kapsulas ar caurspīdīgu korpusu un zilu vāciņu. Kapsulu saturs ir baltas un dzeltenas granulas.

Farmakoterapeitiskā grupa

Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi. Propionskābes atvasinājumi. Ketoprofēns.

ATX kods M01AE03

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Ketonal DUO kapsulas ir jauna zāļu forma, kas atšķiras no standarta ar atšķirīgu aktīvās vielas izdalīšanos. Kapsulas satur divu veidu granulas: standarta (baltas) un pārklātas (dzeltenas). Ketoprofēns ātri izdalās no baltajām granulām (60% no kopējā daudzuma) un lēni no dzeltenajām granulām (40% no kopējā daudzuma), kas ļauj apvienot ātru un ilgstošu darbību. Efekts sāk parādīties 20 minūtes pēc ievadīšanas.

Ketonal DUO 150 mg kapsulas labi uzsūcas, un ketoprofēna biopieejamība, lietojot iekšķīgi, ir 90%. Ēdiens neietekmē vispārējo biopieejamību, bet samazina uzsūkšanās ātrumu.

Ketoprofēns par 99% saistās ar asins plazmas olbaltumvielām, galvenokārt ar albumīna frakciju. Izkliedes tilpums ir 0,1-0,2 l/kg. Ketoprofēns iekļūst sinoviālajā šķidrumā un sasniedz tur koncentrāciju, kas vienāda ar 30% no koncentrācijas plazmā.

Pēc iekšķīgas ketoprofēna 150 mg ilgstošās darbības kapsulu lietošanas maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1,76 stundu laikā.

Ketoprofēna (no baltajām granulām) pusperiods ir 2 stundas. Tomēr, pateicoties modificētai aktīvās vielas izdalīšanai no dzeltenām granulām, kas pārklātas ar īpašu zarnās šķīstošu pārklājumu, Ketonal DUO iedarbības ilgums sasniedz 18-20 stundas, kas ļauj lietot zāles vienu reizi dienā.

Ketoprofēns tiek metabolizēts aknās. Apmēram 60-75% ketoprofēna

izdalās ar urīnu, galvenokārt konjugāta veidā ar glikuronskābi. Mazāk nekā 10% izdalās nemainītā veidā ar izkārnījumiem.

Farmakodinamika

Ketoprofēns ir nesteroīds pretreimatisma līdzeklis ar pretsāpju un pretiekaisuma iedarbību.

Ketonāla darbības mehānisms ir saistīts ar prostaglandīnu un leikotriēnu biosintēzes inhibīciju, nomācot enzīma ciklooksigenāzes (COX-1 un COX-2) aktivitāti, kas katalizē prostaglandīnu sintēzi no arahidonskābes. Ketoprofēns stabilizē lizosomu membrānas un tam ir antibradikinīna aktivitāte.

Lietošanas indikācijas

Reimatoīdais artrīts

Seronegatīvs spondiloartrīts (ankilozējošais spondilīts, psoriātiskais artrīts, reaktīvs artrīts)

Podagra, pseidopodagra

Osteoartrīts

Ārpuslocītavu reimatisms (tendinīts, bursīts, pleca locītavas kapsulīts)

Sāpju sindroms:

Pēcoperācijas

Algomenoreja

Sāpes ar metastāzēm kaulos pacientiem ar vēzi.

Lietošanas norādījumi un devas

Ketonal DUO kapsulas jānorij, uzdzerot pilnu glāzi ūdens vai piena.

Standarta deva ir viena Ketonal DUO kapsula (150 mg) vienu reizi dienā. Maksimālā dienas deva ir 200 mg.

Lai samazinātu kuņģa-zarnu trakta blakusparādību risku, ieteicams lietot antacīdus (zāles, kas samazina kuņģa sulas sekrēciju).

Ārstēšanas ilgumu nosaka ārstējošais ārsts

Aknu mazspēja

Aknu mazspējas gadījumā pacientiem jālieto minimālā ketoprofēna dienas deva, jo pat ar to pietiek, lai iegūtu vēlamo terapeitisko efektu.

Nieru mazspēja

Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ketoprofēna deva attiecīgi jāsamazina.

Gados vecāki pacienti

Gados vecākiem pacientiem ir augsts smagu blakusparādību risks. Ja nepieciešama ārstēšana ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), jālieto mazākā iespējamā deva un ik pēc četrām nedēļām pēc NPL terapijas uzsākšanas pacients rūpīgi jānovēro, vai nerodas kuņģa-zarnu trakta asiņošana.

Blakus efekti

Dispepsijas simptomi, apetītes zudums, slikta dūša, vemšana, meteorisms, sāpes vēderā

Caureja, gastrīts, aizcietējums, meteorisms

Galvassāpes, reibonis, miegainība

Ādas izsitumi, nieze

Posthemorāģiskā anēmija, leikopēnija

Depresija, bezmiegs, nervozitāte, parestēzija

Redzes pasliktināšanās (neskaidra redze)

Troksnis ausīs

Stomatīts, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla

Hepatīts, paaugstināts transamināžu un bilirubīna līmenis

Svara pieaugums

Anafilaktiskais šoks

Bronhu spazmas, bronhiālās astmas lēkme

Ļoti reti:

Kolīta un Krona slimības saasināšanās, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, perforācija, melēna, hematemēze

Aknu disfunkcija

Akūta nieru mazspēja, tubulointersticiāls nefrīts, nefrītiskais sindroms, novirzes nieru darbības testos

Hipernatriēmija, hiperkaliēmija

Agranulocitoze, trombocitopēnija, kaulu smadzeņu mazspēja

Krampji, disgeizija

Sirdskaite

Arteriālā hipertensija, vazodilatācija

Fotosensitivitāte, alopēcija, nātrene, angioneirotiskā tūska, bullozi izsitumi, tostarp Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze

Anafilaktiskas reakcijas (tostarp šoks), garastāvokļa mainīgums

Nogurums

Kontrindikācijas

Individuāla paaugstināta jutība pret ketoprofēnu vai jebkuru zāļu palīgkomponentu

Pacienti, kuriem anamnēzē ir rinīts, bronhu spazmas, astma, alerģiski izsitumi vai alerģiskas reakcijas, ko izraisījusi ketoprofēna vai līdzīgu aktīvo vielu, piemēram, citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu vai salicilātu (piemēram, acetilsalicilskābes) lietošana

Smaga sirds mazspēja

Pēcoperācijas sāpju ārstēšanai ķirurģiskas koronāro artēriju šuntēšanas gadījumā

Pacienti ar hronisku dispepsiju anamnēzē

Pacienti ar aktīvu peptisku čūlu vai jebkuru kuņģa-zarnu trakta asiņošanu, čūlu vai perforāciju anamnēzē

Asiņošana (kuņģa-zarnu trakta, cerebrovaskulāra vai cita aktīva asiņošana)

Tendence uz asiņošanu

Smaga aknu vai nieru disfunkcija

Asins slimības (leikopēnija, trombocitopēnija, hemokoagulācijas traucējumi)

Pacienti ar iedzimtu galaktozes nepanesību, laktozes deficītu vai glikozes vai galaktozes uzsūkšanās traucējumiem (satur laktozi).

Grūtniecība un laktācija

Bērni līdz 18 gadu vecumam

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīga antacīdu vai citu medikamentu, kas samazina kuņģa sulas skābumu, lietošana neietekmē zāļu uzsūkšanās ātrumu un tilpumu.

Ketonal DUO samazina diurētisko un antihipertensīvo zāļu iedarbību, kā arī pastiprina perorālo hipoglikēmisko līdzekļu un dažu pretepilepsijas līdzekļu (fenitoīna) iedarbību.

Kālija piedevas, kāliju aizturošie diurētiskie līdzekļi, AKE inhibitori, heparīni (zemas molekulmasas vai nefrakcionēti), ciklosporīns, takrolīms un trimetoprims, ja tos lieto vienlaikus ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, var veicināt hiperkaliēmijas rašanos.

Paaugstināta kuņģa-zarnu trakta asiņošanas un čūlu veidošanās riska dēļ pacientiem, kuri lieto Ketonal DUO kopā ar antikoagulantiem vai kortikosteroīdiem, nepieciešama pastāvīga uzraudzība.

Antikoagulanti (heparīns un varfarīns) un trombocītu agregācijas inhibitori (ti, tiklopidīns, klopidogrels) palielina asiņošanas risku.

Ketonal DUO samazina izdalīšanos un tādējādi palielina sirds glikozīdu, litija, ciklosporīna un metotreksāta toksicitāti.

Ketonal DUO var samazināt mifepristona efektivitāti.

NPL lietošana jāsāk ne agrāk kā 8-12 dienas pēc mifepristona lietošanas pārtraukšanas.

Ketonal DUO nedrīkst ordinēt kopā ar citiem NPL un salicilātiem.

Speciālas instrukcijas

Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, tostarp Ketonal DUO, agresīvi iedarbojas uz kuņģa-zarnu trakta gļotādu, un ilgstoša, nekontrolēta šo zāļu lietošana var izraisīt kuņģa čūlu attīstību.

Ketoprofēns jālieto ļoti piesardzīgi pacientiem, kuriem anamnēzē ir kuņģa-zarnu trakta slimības. Asiņošana un perforācija var attīstīties pēkšņi bez iepriekšējiem simptomiem. Īpaša uzmanība zāļu lietošanai nepieciešama arī pacientiem ar pavājinātu hemostāzi, hemofiliju, fon Vilebranda slimību, smagu trombocitopēniju, nieru vai aknu mazspēju, kā arī pacientiem, kuri lieto antikoagulantus (kumarīna un heparīna atvasinājumus, galvenokārt zemas molekulmasas heparīnus).

Jāievēro piesardzība arī pacientiem, kuri lieto zāles, kas var palielināt čūlu vai asiņošanas risku, piemēram, perorālos kortikosteroīdus, antikoagulantus (piemēram, varfarīnu), selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus vai prettrombocītu līdzekļus (tostarp acetilsalicilskābi). Šādos gadījumos jāapsver kombinēta terapija ar zālēm, kurām ir aizsargājoša iedarbība uz kuņģa-zarnu traktu (piemēram, mizoprostolu vai protonu sūkņa inhibitoriem).

Pacientiem ar kuņģa-zarnu trakta slimībām (īpaši gados vecākiem pacientiem) jāziņo savam ārstam par jebkādiem vēdera simptomiem.

Ja kuņģa-zarnu traktā rodas asiņošana vai čūlas, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc.

Gados vecākiem cilvēkiem zāles jālieto piesardzīgi. Ketonal DUO piesardzīgi jāparaksta pacientiem, kuri cieš no hipertensijas un sirds slimībām, ko pavada šķidruma aizture organismā. Ieteicams kontrolēt asinsspiedienu, īpaši pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām.

Atbrīvošanas forma

Savienojums

Aktīvā viela: Ketoprofēns Aktīvās sastāvdaļas koncentrācija (mg): 150 mg

Farmakoloģiskā iedarbība

Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL). Tam ir pretsāpju, pretiekaisuma un pretdrudža iedarbība.Pateicoties COX-1 un COX-2, un daļēji lipoksigenāzes inhibīcijai, ketoprofēns nomāc prostaglandīnu un bradikinīna sintēzi, stabilizē lizosomu membrānas.Ketoprofēns negatīvi neietekmē locītavu skrimslis.

Farmakokinētika

Absorbcijas Ketonal Duo kapsulas tiek piedāvātas jaunā zāļu formā, kas atšķiras no parastajām kapsulām ar īpašu aktīvās vielas izdalīšanos. Kapsulas satur divu veidu granulas: baltas (apmēram 60% no kopējā daudzuma) un dzeltenas (pārklātas). Ketoprofēns ātri izdalās no baltajām granulām un lēni no dzeltenajām, kas izraisa ātras un ilgstošas ​​iedarbības kombināciju.Pēc perorālas lietošanas zāles labi uzsūcas.Ketoprofēna biopieejamība parasto kapsulu veidā un kapsulu ar modificētu izdalīšanos ir 90% Uzturs neietekmē ketoprofēna kopējo biopieejamību (AUC), bet samazina uzsūkšanās ātrumu. Pēc perorālas ketoprofēna lietošanas 150 mg devā modificētas darbības kapsulu veidā Cmax asins plazmā ir 9036,64 ng/ml 1,76 stundas Izkliede: Ketoprofēna saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām (galvenokārt albumīnu) ir 99%. Vd - 0,1-0,2 l/kg. Ketoprofēns labi iekļūst sinoviālajā šķidrumā, kur tas sasniedz 30% no koncentrācijas plazmā. Nozīmīga ketoprofēna koncentrācija sinoviālajā šķidrumā ir stabila un saglabājas līdz 30 stundām, kā rezultātā ilgstoši samazinās sāpes un locītavu stīvums.Metabolisms un izdalīšanās Ketoprofēns intensīvi metabolizējas, piedaloties mikrosomu aknu enzīmiem. Tas saistās ar glikuronskābi un tiek izvadīts kā glikuronīds. Ketoprofēnam nav aktīvo metabolītu. T1/2 - mazāk nekā 2 stundas Apmēram 80% ketoprofēna izdalās ar urīnu, galvenokārt ketoprofēna glikuronīda veidā (vairāk nekā 90%). Apmēram 10% tiek izvadīti caur zarnām.Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās: Pacientiem ar aknu mazspēju ketoprofēna koncentrācija plazmā palielinās 2 reizes (iespējams, hipoalbuminēmijas un no tā izrietošā augstā nesaistītā aktīvā ketoprofēna līmeņa dēļ); šādiem pacientiem zāles jāparaksta minimālā terapeitiskā devā.Pacientiem ar nieru mazspēju ketoprofēna klīrenss ir samazināts, tādēļ nepieciešama devas pielāgošana Gados vecākiem pacientiem ketoprofēna metabolisms un izdalīšanās ir lēna, bet tas ir klīniski raksturīgs. nozīme tikai pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret ketoprofēnu vai citām zāļu sastāvdaļām, kā arī salicilātiem vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem; pilnīga un nepilnīga bronhiālās astmas, atkārtotas deguna gļotādas un deguna blakusdobumu polipozes un acetilsalicilskābes un citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) nepanesības kombinācija (ieskaitot anamnēzi); kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla akūtā stadijā, čūlainais kolīts, Krona slimība akūtā fāzē, iekaisīgas zarnu slimības akūtā stadijā; hemofilija un citi asiņošanas traucējumi; bērnu vecums (līdz 15 gadiem); smaga aknu mazspēja; smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss (CC) mazāks par 30 ml/min), progresējoša nieru slimība; dekompensēta sirds mazspēja; pēcoperācijas periods pēc koronāro artēriju šuntēšanas operācijas; kuņģa-zarnu trakta, cerebrovaskulāra un cita asiņošana (vai iespējama asiņošana); laktāzes deficīts, laktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcija; hroniska dispepsija; III grūtniecības trimestris; laktācijas periods.

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Ilgstoši lietojot NSPL, nepieciešams kontrolēt asins stāvokli, kā arī nieru un aknu funkcijas, īpaši gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 65 gadiem).Jābūt uzmanīgiem un jāmēra asinsspiediens. biežāk novēro, lietojot ketoprofēnu, lai ārstētu pacientus ar arteriālo hipertensiju, sirds un asinsvadu slimībām, kas izraisa šķidruma aizturi organismā Tāpat kā citi NPL, ketoprofēns var maskēt infekcijas slimību pazīmes.Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Tur nav datu par ieteicamo devu Ketonal Duo negatīvo ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus. Tajā pašā laikā pacientiem, kuri Ketonal Duo lietošanas laikā pamana neparastas sekas, jābūt uzmanīgiem, iesaistoties potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama pastiprināta koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums.

Lietošanas norādījumi un devas

Iekšā. Standarta Ketonal DUO deva pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 15 gadiem, ir 150 mg dienā (1 ilgstošās darbības kapsula). Kapsulas jālieto ēšanas laikā vai pēc ēšanas, uzdzerot ūdeni vai pienu (šķidruma tilpumam jābūt vismaz 100 ml). Maksimālā ketoprofēna deva ir 200 mg dienā.

Blakus efekti

Ketoprofēns var vājināt diurētisko un antihipertensīvo zāļu iedarbību, kā arī pastiprināt perorālo hipoglikēmisko un dažu pretkrampju līdzekļu (fenitoīna) iedarbību.Lietojot kopā ar citiem NPL, salicilātiem, kortikosteroīdiem, etanolu, palielinās kuņģa-zarnu trakta blakusparādību rašanās risks.Vienlaicīga lietošana. ar antikoagulantiem, trombolītiskiem līdzekļiem, prettrombocītu līdzekļiem palielina asiņošanas risku Lietojot NSPL vienlaikus ar diurētiskiem līdzekļiem vai AKE inhibitoriem, palielinās nieru darbības traucējumu risks.Palielina sirds glikozīdu, lēno kalcija kanālu blokatoru, litija preparātu, ciklosporīna, metotreksāta koncentrāciju plazmā. NPL var samazināt mifepristona efektivitāti. NPL lietošana jāsāk ne agrāk kā 8-12 dienas pēc mifepristona lietošanas pārtraukšanas.

Ketonāls (tabletes, ziede, krēms, injekcijas, svecītes) - lietošanas instrukcijas, analogi, atsauksmes, cena

Paldies

Vietne sniedz atsauces informāciju tikai informatīviem nolūkiem. Slimību diagnostika un ārstēšana jāveic speciālista uzraudzībā. Visām zālēm ir kontrindikācijas. Nepieciešama speciālista konsultācija!

Ketonāls ir ne-narkotiskas un nehormonālas zāles ar spēcīgu pretsāpju, pretiekaisuma un pretdrudža iedarbību. Ketonālu lieto stipru vai mērenu dažādas izcelsmes sāpju mazināšanai, piemēram, artrīta, spondilīta, osteoartrīta, radikulīta, mialģijas, neiralģijas, kolikas, menstruāciju, traumu un pēc operāciju gadījumos.

Ketonāla šķirnes, nosaukumi, izlaišanas formas un sastāvs

Pašlaik farmācijas tirgū ir pieejamas šādas Ketonal šķirnes:

• Ketonāls;
• Ketonāls Duo;
• Ketonāls Uno.

Visiem šiem zāļu veidiem ir vienāda terapeitiskā iedarbība, taču tie atšķiras viens no otra izdalīšanās formās, aktīvās vielas devās un primārajā pielietojuma jomā. Piemēram, dažas Ketonal šķirnes tiek lietotas lokāli, citas tiek lietotas iekšķīgi, bet citas tiek ievadītas intramuskulāri, taču tās visas tiek izmantotas sāpju mazināšanai, iekaisuma procesa smaguma samazināšanai un ķermeņa temperatūras pazemināšanai.

Ketonal šķirņu zāļu formas ir atšķirīgas. Tādējādi katra no zālēm Ketonal Duo un Ketonal Uno ir pieejama vienā zāļu formā, bet Ketonal - septiņās formās. Tādējādi Ketonal Uno un Ketonal Duo ir pieejami kapsulu veidā iekšķīgai lietošanai un vienkārši Ketonal šādās zāļu formās:

• Ilgstošas ​​darbības tabletes;
• Apvalkotās tabletes;
• Kapsulas;
• Šķīdums intramuskulārai vai intravenozai ievadīšanai;
• Taisnās zarnas svecītes;
• Krēms;
• Gēls.

Ketonālo krēmu bieži sauc par ziedi, taču abos gadījumos ir domāta viena un tā pati zāļu forma. Turklāt krēmu sauc par "Ketonal 5", jo aktīvās vielas koncentrācija šajā zāļu formā ir tieši 5%. Šķīdumu intramuskulārai vai intravenozai ievadīšanai sauc par "Ketonal injekcijām" vai "Ketonal ampulām". Un taisnās zarnas svecītes ikdienas runā gandrīz vienmēr sauc par "ketonālajām svecēm".

Visas Ketonal šķirnes un zāļu formas satur vienu un to pašu aktīvo vielu - ketoprofēnu šādās devās:

• Ketonāla apvalkotās tabletes – 100 mg;
• Pagarinātās darbības tabletes Ketonal – 150 mg;
• Ketonālas kapsulas – 50 ml;
• Šķīdums injekcijām Ketonal – 50 mg/ml;
• Taisnās zarnas svecītes Ketonal – 100 mg;
• Gel Ketonal – 2,5% (2,5 mg uz 1 g gela);
• Ketonāls krēms – 5% (5 mg uz 1 g krējuma);
• Ketonal Duo kapsulas – 150 mg;
• Ketonal Uno kapsulas – 200 mg.

Tādējādi ir acīmredzams, ka lielākā daļa Ketonal izdalīšanās formu un šķirņu ir paredzētas iekšķīgai lietošanai (tabletes, kapsulas, šķīdums, svecītes) un tikai divas - krēms un želeja - ārējai lietošanai. Tas ir saistīts ar faktu, ka zāļu perorāla lietošana nodrošina sāpju mazināšanu plašākam sāpju sindroma klāstam un veidiem, salīdzinot ar formām ārējai lietošanai.

Ketonāla terapeitiskā iedarbība

Ketonāla terapeitiskā iedarbība ir saistīta ar tā aktīvo sastāvdaļu - ketoprofēnu. Šī viela un attiecīgi visas Ketonal šķirnes pieder nesteroīdo līdzekļu grupai pretiekaisuma līdzekļi(NPL), kam ir šādas trīs sekas:

• Anestēzijas līdzeklis;
• Pretiekaisuma;
• Pretdrudža līdzeklis.

Ketonālam ir arī visi norādītie efekti, un tā šķirnēm ir visizteiktākā pretsāpju un pretiekaisuma iedarbība, un pretdrudža iedarbība ir nedaudz vājāka. Tādēļ Ketonal tiek izmantots kā anestēzijas līdzeklis dažādas izcelsmes sāpju sindromiem.

Visus trīs Ketonal efektus nodrošina aktīvās vielas spēja bloķēt fermentu darbību ciklooksigenāze Un lipoksigenāze, kā rezultātā apstājas īpašu vielu - prostaglandīnu veidošanās, kas provocē attīstību un atbalsta iekaisuma reakciju, izraisa sāpju impulsu un ķermeņa temperatūras paaugstināšanos. Tas ir, Ketonāls bloķē tādu vielu veidošanos, kas izraisa iekaisumu, temperatūru un sāpes.

Atšķirīga Ketonal iezīme ir tā plašais pretsāpju darbības spektrs, kas sastāv no centrālās un perifērās nervu šķiedru ietekmes, kas ir atbildīgas par sāpju impulsu uztveri. Tāpēc Ketonal ir ļoti efektīvs pretsāpju līdzeklis sāpju klātbūtnē dažādos perifēros audos un orgānos, piemēram, locītavās, ādā, saitēs, muskuļos, vēnās, limfātiskajos un asinsvados. Samazinot iekaisuma reakciju, Ketonal ne tikai mazina sāpes locītavu slimību gadījumā, bet arī samazina rīta stīvumu un pietūkumu, palielinot kustību apjomu.

Lietošanas indikācijas

Indikācijas Ketonal tablešu, kapsulu, injekciju un svecīšu, kā arī Ketonal Duo un Ketonal Uno kapsulu lietošanai ir pilnīgi vienādas, un konkrēta zāļu veida un izdalīšanās formas izvēli var veikt, pamatojoties uz subjektīviem faktoriem, piemēram, kā administrēšanas vienkāršība utt. Lietošanas indikācijas Ketonal ārējām formām - želejai un krēmam - ir nedaudz atšķirīgas. Tāpēc mēs atsevišķi apsvērsim indikācijas Ketonal šķirnēm iekšķīgai lietošanai un ārējai lietošanai.

Injekcijas, tabletes, kapsulas, svecītes Ketonal, Ketonal Duo un Ketonal Uno - lietošanas indikācijas

Visas perorālās formas (tabletes un kapsulas), kā arī svecītes un injekcijas ir indicētas lietošanai šādu stāvokļu ārstēšanai:
1. Kaulu, locītavu, muskuļu, saišu un skrimšļu iekaisuma vai deģeneratīvu slimību simptomātiska ārstēšana, piemēram:

• Reimatoīdais artrīts ;
• Psoriātiskais artrīts;
• dažāda veida artrīts ar reimatiskā faktora trūkumu asinīs;
• Ankilozējošais spondilīts;
• Reaktīvs artrīts;
• poliartrīts;
• periartrīts;
• Artrosinovīts;
• Osteoartrīts;
• pseidopodagra;
• Locītavu un nelocītavu reimatisms;
• Plecu sindroms.

2. Vidēji smagu vai stipru dažādu lokalizāciju un izcelsmes sāpju mazināšana:

• Muskuļu sāpes (mialģija);
• Radikulīts;
• Išiass;
• Lumbodynia;
• Lumbago;
• Flebīts;
• Limfangīts un limadenīts;
• Tendinīts;
• Sāpes pēc traumas;
• Sāpes pēc operācijas;
• Sāpes dažādu lokalizāciju ļaundabīgo audzēju dēļ;

Ziede un želeja Ketonal - lietošanas indikācijas

Produkti ārējai lietošanai Ketonal ir indicēti lietošanai sāpju mazināšanai un iekaisuma reakcijas mazināšanai šādās slimībās:

• Reimatoīdais artrīts;
• periartrīts;
• Ankilozējošais spondilīts;
• Psoriātiskais artrīts;
• Reaktīvs artrīts (Reitera sindroms);
• Bursīts;
• neiralģija;
• Radikulīts;
• Skeleta-muskuļu sistēmas traumas (sasitumi, sastiepumi, cīpslas utt.).

Lietošanas instrukcija

Lai izvairītos no neskaidrībām, atsevišķi apsvērsim dažādu šķirņu un zāļu formu Ketonal lietošanas noteikumus.

Ketonal tabletes, Ketonal Duo un Ketonal Uno - lietošanas instrukcija

Parastās vai ilgstošās darbības kapsulas un tabletes jānorij veselas, nekošļājot, nekožot vai nekādā citā veidā nesasmalcinot, un uzdzerot pietiekamu daudzumu ūdens vai pilnpiena (vismaz vienu pilnu glāzi). Kapsulas un abu veidu tabletes ieteicams lietot ēdienreizes laikā vai uzreiz pēc ēšanas, jo tas samazinās blakusparādību risku no gremošanas trakta, kā arī diskomfortu kuņģī. Piena lietošana kā līdzeklis tablešu vai kapsulu mazgāšanai ir vērsta arī uz diskomforta mazināšanu kuņģī. Tomēr Ketonal var lietot kopā ar pienu tikai tiem cilvēkiem, kuri to normāli panes.

Principā kapsulas un tabletes var lietot pirms ēšanas un noskalot ar ūdeni, nevis pienu, tomēr šādā gadījumā cilvēkam var rasties sāpes vai nepatīkamas sāpīgas sajūtas kuņģī, kas pāriet pašas 40. - 60 minūtes.

Lai mazinātu sāpes, zāles lieto šādās standarta devās:

• Ketonālas kapsulas – 1 – 2 gab., 2 – 3 reizes dienā;
• Parastās Ketonal apvalkotās tabletes - 1 gab, 2 reizes dienā;
• Pagarinātās darbības tabletes Ketonal - 1 gabals vienu reizi dienā;
• Ketonal Uno kapsulas – 1 gabals vienu reizi dienā;
• Ketonal Duo kapsulas – 1 gabals vienu reizi dienā.

Maksimālā pieļaujamā dienas deva visām Ketonal šķirnēm ir 200 mg.

Terapijas ilgums ar Ketonal ir individuāls, un to nosaka sāpju sindroma izzušanas ātrums. Tas ir, zāles lieto pēc vajadzības, kad rodas sāpes, un turpina, līdz tās tiek atbrīvotas. Ketonāls ir piemērots ilgstošai lietošanai dažādu lokalizāciju sāpju sindromiem.

Tabletes un kapsulas jālieto aptuveni vienādos laika intervālos starp divām nākamajām devām, kas nodrošinās drošu sāpju mazināšanu un minimālu komplikāciju risku. Piemēram, ja parastās tabletes jālieto divas reizes dienā, tad vislabāk tās lietot 10-12 stundu intervālā. Pagarinātās darbības tabletes vislabāk lietot katru dienu vienā un tajā pašā laikā.

Ketonāla tabletes un kapsulas var lietot kopā ar taisnās zarnas svecītēm, želeju vai krēmu. Tomēr ir jānodrošina, lai aktīvās vielas kopējā dienas deva visās izmantotajās formās nepārsniegtu 200 mg.

Lietojot Ketonal, jāatceras, ka zāles neārstē slimību, bet tikai novērš sāpīgus simptomus, ļaujot cilvēkam pilnībā strādāt un vadīt normālu dzīvesveidu. Tāpēc kombinācijā ar Ketonal ir obligāti jāveic nepieciešamā ārstēšana, kuras mērķis ir pilnībā novērst slimību vai mainīt tās gaitu.

Ketonālas injekcijas - lietošanas instrukcijas

Lai iegūtu injekcijas, gatavu Ketonal šķīdumu izmanto 2 ml ampulās ar aktīvās vielas koncentrāciju 50 mg/ml. Tas nozīmē, ka pilna ampula satur 100 mg aktīvās vielas. Šķīdumu var ievadīt intramuskulāri un intravenozi.

Ketonal 100 mg (1 ampula) intramuskulāra ievadīšana 1 - 2 reizes dienā ir indicēta ķermeņa zonā, kur muskuļu slānis atrodas tuvu ādai, piemēram, augšstilba ārējā augšējā trešdaļā, pleca augšdaļā. utt. Šķīdumu nav ieteicams injicēt sēžamvietā, jo muskuļi šajā zonā atrodas ļoti dziļi, un tieši zem ādas ir tauku slānis. Ja šķīdums nokļūst tauku slānī, tas netiks absorbēts asinīs un netiks sasniegts vēlamais efekts.

Intramuskulāras injekcijas var veikt mājās patstāvīgi, ja cilvēks nebaidās un zina manipulācijas tehniku. Lai veiktu injekciju, ampulas saturs ir jāievelk sterilā šļircē, pēc tam ar adatu paceliet to uz augšu un ar pirkstu uzsitiet pa virsmu virzienā no virzuļa uz adatas turētāju, lai no ampulas izplūstu gaisa burbuļi. sienas un savāc uz šķidruma virsmas. Pēc tam virzuli jānospiež tā, lai adatas galā parādītos šķīduma piliens un viss gaiss izplūstu kopā ar to. Pēc tam injekcijai gatavu šļirci noliek malā tīrā vietā un sagatavo vietu, kur tiks veikta injekcija.

Izvēlēto injekcijas vietu noslauka ar vates tamponu, kas samitrināts ar spirtu vai citu antiseptisku līdzekli. Pēc tam, turot šļirci ar darba roku, ievietojiet adatu vertikāli audos, pēc tam, lēnām nospiežot virzuli, atlaidiet visu šķīdumu. Adata tiek noņemta no audiem, un injekcijas vietu atkal noslauka ar tamponu, kas samitrināts ar antiseptisku līdzekli.

Katrai injekcijai jāizvēlas vieta, kas atrodas vismaz 1 cm attālumā no iepriekšējās, lai zem ādas neveidotos strutojoši perēkļi.

Intravenozi Ketonal tiek ievadīts tikai infūzijas (pilinātāja) veidā slimnīcas apstākļos. Jūs nevarat lietot pilienus ar Ketonal atsevišķi. Atkarībā no šķīduma ievadīšanas ilguma visas intravenozās infūzijas tiek sadalītas garās un īsās.

Īsām intravenozām infūzijām 100–200 mg (1–2 ampulas) Ketonal jāatšķaida 100 ml fizioloģiskā šķīduma un jāievada 30–90 minūšu laikā. Atkārtoti Ketonal var ievadīt tikai pēc vismaz 8 stundām.

Ilgstošām infūzijām 100–200 mg (1–2 ampulas) Ketonal atšķaida 500 ml fizioloģiskā šķīduma un ievada 8 stundu laikā. Atkārtota šķīduma ievadīšana ir iespējama arī ne agrāk kā pēc 8 stundām. Ketonālu var izšķīdināt arī Ringera laktāta šķīdumā vai 5% dekstrozes šķīdumā.

Tā kā Ketonal šķīdumi ir jutīgi pret gaismu, infūziju pudeles līdz zāļu ievadīšanas beigām jāiesaiņo folijā.

Intravenoza vai intramuskulāra Ketonal ievadīšana tiek veikta, ja nav iespējams lietot zāles iekšķīgi vai ja nepieciešama ātra pretsāpju iedarbība. Injekcijas var kombinēt ar vienlaicīgu perorālo Ketonal formu (kapsulas, tabletes) vai taisnās zarnas svecīšu ievadīšanu. Maksimālā pieļaujamā dienas deva, lietojot visas Ketonal formas, ir 200 mg. Zāļu lietošanas ilgumu nosaka sāpju mazināšanas ātrums.

Ketonālās svecītes - lietošanas instrukcijas

Pieaugušajiem jāievieto viena svecīte taisnajā zarnā 1-2 reizes dienā. Svecītes var lietot vienlaikus ar citām Ketonal zāļu formām, atceroties, ka kopējā maksimālā pieļaujamā dienas deva ir 200 mg.

Svecītes tiek lietotas, līdz stāvoklis normalizējas un sāpju mazināšana ir pietiekama normāla dzīvesveida vadīšanai.

Svecītes jāievieto taisnajā zarnā pēc zarnu kustības. Ja zarnu kustība nenotiek pati par sevi, jums jādod klizma vai jālieto caurejas līdzeklis. Pēc defekācijas anālo zonu un starpenes ādu nomazgā ar siltu ūdeni un ziepēm un taisnajā zarnā ievieto svecīti.

Minimāli traumējošai svecītes ievietošanai ir jānometas ceļos un jāizliek elkoņi vai jāpietupās, pēc tam ar darba rokas rādītājpirkstu uzmanīgi stumj svecīti iekšā (labročiem – pa labi, kreiļiem – pa kreisi). Svece jāiespiež zarnā, līdz pirksts ir iegremdēts tūpļa vidum.

Pēc svecīšu ievietošanas vēlreiz nomazgājiet rokas ar ziepēm.

Ketonālās svecītes nedrīkst lietot, ja Jums ir kādas taisnās zarnas slimības.

Lietošanas instrukcija Ketonal krēms (ziede) un želeja

No tūbiņas izspiež 3 līdz 5 cm garu gēla vai krēma sloksni un uzklāj uz ādas, kas atrodas virs sāpju avota. Krēmu vai želeju maigi iemasē ādā ar masāžas kustībām, līdz tas pilnībā uzsūcas. Preparātus var uzklāt uz ādas 1 – 2 reizes dienā. Ar Ketonal apstrādātajai ādas zonai nevajadzētu uzklāt okluzīvu (stingru, neelpojošu un spiedošu) pārsēju. Labāk ir atstāt ādu brīvu vai uzklāt sausu pārsēju no parasta sterila pārsēja.

Uzklājot krēmu vai želeju, jāizvairās no saskares ar gļotādām, acīm un ādu ap acīm. Visā terapijas laikā un divas nedēļas pēc tās pabeigšanas ir jāizvairās no tiešas saules gaismas iedarbības un neatrasties ultravioletā starojuma avotu tuvumā.

Ja uz ādas parādās kairinājums vai rodas blakusparādības, Ketonal želeja vai krēma lietošana jāpārtrauc. Kad kairinājums ir mazinājies, vajadzības gadījumā varat atsākt lietot želeju vai krēmu.

Lemjot par lietojamo Ketonal gela vai krēma daudzumu, kā arī to lietošanas biežumu, jāatceras, kāds ir aktīvo vielu saturs:

• 5 cm želejas vai 2,5 cm krēma satur 100 mg aktīvās vielas;
• 10 cm želejas vai 5 cm krēma satur 200 mg ketoprofēna.

Tā kā Ketonal maksimālā pieļaujamā dienas deva ir 200 mg, vienā dienā nedrīkst lietot vairāk par 10 cm gela vai 5 cm krēma. Nepārtrauktas želejas vai krēma lietošanas ilgums nedrīkst pārsniegt divas nedēļas.

Ketonālu krēmu vai želeju var lietot vienlaikus kombinācijā ar citām zāļu formām (tabletēm, kapsulām, svecītēm un injekcijām), tomēr jāatceras, ka visu zāļu variantu kopējā deva nedrīkst pārsniegt 200 mg dienā.

Ketonāls grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecības trešajā trimestrī (no 28 līdz 49 grūtniecības nedēļām ieskaitot) Ketonal ir kontrindicēts lietošanai jebkurā formā vai šķirnē, jo tas var izraisīt pēctermiņa grūtniecību un komplikācijas dzemdību laikā.

Pirmajā un otrajā grūtniecības trimestrī (līdz 27. nedēļai ieskaitot) jebkuras Ketonal šķirnes un formas var lietot tikai tad, ja paredzamais ieguvums sievietei pārsniedz visus iespējamos riskus auglim.

Ja ir nepieciešams lietot Ketonal zīdīšanas laikā, bērnam jāpāriet uz mākslīgo maisījumu.

Speciālas instrukcijas

Tabletes un kapsulas var mazgāt ar pienu vai antacīdiem līdzekļiem (piemēram, Almagel, Maalox, Phosphalugel uc), jo šīs vielas neietekmē Ketonal aktīvās sastāvdaļas uzsūkšanos un tajā pašā laikā palīdz samazināt komplikāciju iespējamību. un blakusparādības no gremošanas trakta.

Ilgstoši lietojot Ketonal (vairāk nekā 1 nedēļu), regulāri jāveic vispārēja asins analīze, kā arī jāuzrauga nieru un aknu darbības rādītāji. Lietojot Ketonal gados vecākiem cilvēkiem, kas vecāki par 65 gadiem, īpaši rūpīgi jāuzrauga asins, aknu un nieru parametri.

Ketonāls jālieto uzmanīgi, ja cilvēkam ir hipertensija un sirds patoloģijas, kas ir kombinētas un saistītas ar tūsku. Šādos gadījumos visa Ketonal lietošanas laikā ir nepieciešams pastāvīgi kontrolēt asinsspiediena līmeni.

Ietekme uz spēju apkalpot mehānismus

Ketonāls būtiski neietekmē spēju apkalpot mehānismus, tomēr, tā kā zāles var izraisīt centrālās nervu sistēmas blakusparādības, tās nedrīkst lietot cilvēki, kuru darbība prasa lielu reakcijas ātrumu un koncentrēšanos (piemēram, transportlīdzekļu vadīšana). automašīna, darbs ar mašīnām, konveijeriem utt.).

Pārdozēšana

Lietojot Ketonal želeju un krēmu, nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem. Visas citas Ketonal formas un šķirnes var izraisīt pārdozēšanu, kas izpaužas ar šādiem simptomiem:

Ketonāls labi sader ar narkotiskiem pretsāpju līdzekļiem. Ketonāla šķīdumu var sajaukt vienā šļircē ar morfīnu, bet ne ar tramadolu, jo šajā gadījumā ķīmiskās mijiedarbības dēļ veidosies nogulsnes.

Ketonāla blakusparādības

Tabletes, kapsulas, šķīdums un svecītes Ketonal, kā arī Ketonal Duo un Ketonal Uno kapsulas var izraisīt tieši tādas pašas blakusparādības no dažādiem orgāniem un sistēmām, piemēram:

1. Kuņģa-zarnu trakta:

• slikta dūša;
• Caureja vai aizcietējums;
• Vemšana;
• Paaugstināta vai samazināta ēstgriba;
• Sāpes vēderā;
• Gremošanas trakta gļotādas čūlas;
• Aknu disfunkcija;
• Gremošanas trakta perforācija;
• Krona slimības saasināšanās;
• Melēna (melna izkārnījumos);
• Paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte (AST un ALAT).

2. Centrālā un perifērā nervu sistēma:

• Galvassāpes;
• Murgi;
• Migrēna;
• dezorientācija telpā;
• Runas traucējumi.

3. Jutekļu orgāni:

• Garšas izmaiņas;
• Neskaidra redze;

4. Sirds un asinsvadu sistēma:

• Tahikardija (sirdsklauves);
• Arteriālā hipertensija ;
• Tūska.

5. Asins sistēma:

• Trombocītu agregācijas spējas samazināšanās;
• Trombocitopēnija (kopējā trombocītu skaita samazināšanās asinīs);
• Agranulocitoze (pilnīgs neitrofilu, eozinofilu un bazofilu trūkums asinīs);
• Purpura.

6. Urīnceļu sistēma:

• Aknu disfunkcija;
• Nefrīts (nieru audu iekaisums);
• Nefrotiskais sindroms;
• Hematūrija (asinis urīnā).

7. Alerģiskas reakcijas:

• Rinīts;
• Bronhu spazmas;
• Angioedēma.

8. Vietējās reakcijas (tikai svecītēm):

• Gļotādas dedzināšana un kairinājums;

9. Cits:

• Hemoptīze;
• Menometrorāģija (asiņošana no dzemdes).

Norādītās blakusparādības parasti attīstās, ilgstoši lietojot Ketonal. Lietojot jebkuru zāļu formu vai veidu 5–7 dienas, blakusparādības nerodas.

Ketonāls gēls un krēms kā blakusparādības var izraisīt tikai purpuru, ādas apsārtumu, eksantēmu un fotosensitivitāti.

Kontrindikācijas Ketonal lietošanai

Tabletes, šķīdums, kapsulas un svecītes Ketonal, kā arī kapsulas Ketonal Uno un Ketonal Duo kontrindicēts lietošanai ja personai ir šādas slimības vai stāvokļi:

• Astma, rinīts vai nātrene anamnēzē, ko izraisījusi aspirīna vai citu NPL (Ibuprofēns, Diklofenaks, Nimesulīds uc) lietošana;
• Kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlas saasināšanās;
• Iekaisīgu zarnu slimību saasināšanās (piemēram, Krona slimība, čūlainais kolīts, enterīts utt.);
• hemofilija vai citi asiņošanas traucējumi;
• Smaga nieru vai aknu mazspēja;
• Progresējošas nieru slimības;
• Sirds mazspēja dekompensācijas stadijā;
• koronāro artēriju šuntēšana mazāk nekā pirms 2 mēnešiem;
• Aizdomas par asiņošanu jebkurā vietā (kuņģa-zarnu trakta, dzemdes, smadzeņu utt.);
• Hroniski gremošanas traucējumi (meteorisms, atraugas, caureja vai aizcietējums utt.);
• Vecums līdz 15 gadiem;
• III grūtniecības trimestris (no 28 līdz 40 grūtniecības nedēļām ieskaitot);
• Zīdīšanas periods;

Papildus uzskaitītajām absolūtajām kontrindikācijām Ketonal ir arī relatīvas kontrindikācijas, kuru klātbūtnē zāles var lietot, bet ar piesardzību un stingrā ārsta uzraudzībā. Relatīvās kontrindikācijas Uz Ketonal lietošanu tablešu, kapsulu, šķīduma un svecīšu veidā attiecas šādi nosacījumi vai slimības:

• peptiska čūla pagātnē;
• Sirds un cerebrovaskulāras slimības un perifēro artēriju patoloģijas, kas rodas ar klīniskiem simptomiem;
• Dislipidēmija (asins lipoproteīnu frakciju attiecības pārkāpums - ABL, ZBL);
• Progresējošas aknu slimības;
• Hiperbilirubinēmija (paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs);
• Nieru mazspēja;
• Hroniska sirds mazspēja;
• Asins slimības;

Ketonāla želeja un krēms ir kontrindicēti lietošanai šādos stāvokļos un slimībās:

• Astmas, rinīta vai nātrenes anamnēzē, ko izraisījusi aspirīna vai citu NPL (ibuprofēns, diklofenaks, nimesulīds utt.) lietošana;
• Brūces uz ādas (ekzēma, raudošs dermatīts, atvērta brūce utt.);
• III grūtniecības trimestris (no 28 līdz 40 nedēļām);
• Vecums līdz 12 gadiem;
• Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām vai citiem NPL.

Norādījumi par zāļu Ketonal lietošanu: izdalīšanās formas, terapeitiskais efekts, devas, kontrindikācijas - video

Ketonāls - analogi

Ketonālam ir analogi un sinonīmi vietējā farmācijas tirgū. Sinonīmi ir produkti, kas satur tādu pašu vielu kā aktīvā sastāvdaļa - ketoprofēns. Ketonāla analogi ir zāles no NPL grupas, kas satur citus aktīvās sastāvdaļas, bet kurām ir vislīdzīgākais terapeitiskās iedarbības spektrs.
Sinonīmi Ketonal tabletēm, šķīdumam, kapsulām un svecītēm, kā arī Ketonal Duo un Ketonal Uno kapsulām ir šādas zāles:

• Arketal Rompharm šķīdums injekcijām;
• Artrosilēna kapsulas, taisnās zarnas svecītes un šķīdums injekcijām;
• Artrum taisnās zarnas svecītes, tabletes un šķīdums injekcijām;
• Bystrumcaps kapsulas;
• Ketoprofēna tabletes un šķīdums injekcijām;
• OKI granulas un taisnās zarnas svecītes;
• Flamax kapsulas un šķīdums injekcijām;
• Flamax forte tabletes;
• Flexen kapsulas, taisnās zarnas svecītes un liofilizāts injekciju šķīduma pagatavošanai.

Šīs zāles ir Ketonal gēla un krēma sinonīmi:

• Artrozilēna aerosols un gēls;
• Artrum želeja;
• Bystrumgel želeja;
• Valusal želeja;
• Ketoprofēna želeja;
• Febrofīda želeja;
• Flexen gēls.

Dažādu Ketonal formu un šķirņu analogi ir parādīti tabulā: ziede un želeja

Tabletes, svecītes un šķīdums Ketonal un kapsulas Ketonal Duo un Ketonal Uno	Želeja un krēms Ketonal
Advil tabletes un suspensija	Bioran gēls
Algesir Ultra tabletes	Butadiona ziede
ArthroCam tabletes	Voltaren Emulgel želeja un aerosols
Bonifen tabletes	Diclak želeja
Brustan tabletes un suspensija	Diklobēna želeja
Burana tabletes	Diclovit želeja
Atbloķējiet tabletes	Diklogēna gēls
Deksalgin šķīdums un tabletes	Dicloran želeja
Ibuklin tabletes	Diklofenaka želeja un ziede
	Finalgel gēls

Ketonal - atsauksmes

Vairumā gadījumu cilvēki sāpju mazināšanai lietoja Ketonal želeju, tabletes vai injekcijas. Atsauksmes par visām zāļu formām vairumā gadījumu (no 80% līdz 90%) ir pozitīvas, kas ir saistīts ar zāļu augsto efektivitāti, uzticamu dažādu vietu un cēloņu sāpju mazināšanu, ilgstošu iedarbību, kā arī lietošanas ērtums.

Cilvēki, kuri atstāja pozitīvas atsauksmes par šo narkotiku, papildus priekšrocībām norādīja arī uz trūkumiem, ko viņi attiecināja uz augstajām izmaksām un salīdzinoši lēno pretsāpju efekta attīstību. Tomēr šādi zāļu trūkumi nevar aizēnot tā augsto efektivitāti.

Negatīvās atsauksmes par Ketonal galvenokārt ir saistītas ar blakusparādību parādīšanos vai ar pretsāpju iedarbības ilgstošu attīstību, kad bija jāgaida un jālieto zāles 2 līdz 3 dienas, pirms sāpes pilnībā izzuda.

Ketonal (krēms, želeja, injekcijas, tabletes, svecītes), Ketonal Duo – cena

Pašlaik aptieku ķēdēs tiek pārdotas dažādas Ketonal formas un šķirnes par šādām aptuvenajām cenām:

• Ketonāls 50 mg, 25 kapsulas – 105 – 115 rubļi;
• Ketonālas ampulas 100 mg 2 ml, 10 gabali - 230 - 305 rubļi;
• Ketonālas ampulas 100 mg 2 ml, 50 gabali - 957 - 1490 rubļi;
• Ketonāls krēms 5% 30 g - 230 - 297 rubļi;
• Ketonāls krēms 5% 50 g - 310 - 395 rubļi;
• Ketonāls gēls 2,5% 50 g - 185 - 260 rubļi;
• Ketonāls gēls 2,5% 100 g - 338 - 466 rubļi;
• Ketonālās taisnās zarnas svecītes 100 mg 12 gabali - 283 - 345 rubļi;
• Ketonal Retard 150 mg, 20 tabletes – 235 – 302 rubļi;
• Ketonāla tabletes 100 mg, 20 gabali - 200 - 210 rubļi;
• Ketonal Duo kapsulas 150 mg, 30 gab. – 260 – 302 rubļi.

Ketonāls - kā nopirkt?

Ketonāls krēms un želeja tiek pārdoti bez ārsta receptes, un visas pārējās šķirnes tiek pārdotas tikai pēc receptes, tāpēc jūs varat iegādāties zāles tikai parastā aptiekā. Iegādājoties, jāpievērš uzmanība derīguma termiņam, kas tabletēm, kapsulām, šķīdumam un svecītēm ir 2 gadi, želejai un krēmam – 3 gadi.