Ražotājs: Izvarino Pharma LLC Krievija

Izdalīšanās forma: cietās zāļu formas. Kapsulas.

Vispārējās īpašības. Savienojums:

Aktīvās sastāvdaļas: 300 mg L-karnitīna-L-tartrāta (180 mg L-karnitīna), 30 mg alfa-lipoīnskābes (24 mg liposkābes).

Jaunais produkts Goldline Light tika izstrādāts cilvēkiem ar lieko ķermeņa svaru, kuri aktīvi izmanto fiziskās aktivitātes svara zaudēšanai.

Farmakoloģiskās īpašības:

Farmakodinamika. Goldline gaismas uztveršana:

Paātrina tauku dedzināšanu slodzes laikā
- paaugstina izturību, veicot fiziskos vingrinājumus
- palielina garīgo un fizisko aktivitāti
- palīdz uzlabot vispārējo tonusu

Lietošanas indikācijas:

Ieteicams kā uztura bagātinātājs – L-karnitīna un alfa-lipoīnskābes avots. Sastāvdaļu izvēle tika balstīta uz datiem no daudziem klīniskiem pētījumiem, kas parādīja, ka gan L-karnitīns, gan alfa liposkābe veicina brīvo taukskābju kā enerģijas avota lielāku izmantošanu muskuļu audos slodzes laikā. Tā rezultātā tauku dedzināšana notiek intensīvāk.

Svarīgs! Iepazīstieties ar ārstēšanu

Lietošanas un devas norādījumi:

Pieaugušie: 1 kapsula 2 reizes dienā ēšanas laikā. Ārstēšanas ilgums ir 3 nedēļas. Ja nepieciešams, uzņemšanu var atkārtot.

Lietojuma iezīmes:

Blakus efekti:

Alerģiskas reakcijas.

Kontrindikācijas:

Individuāla Goldline Light sastāvdaļu nepanesamība, grūtniecība, zīdīšanas periods.

Uzglabāšanas nosacījumi:

Zāles jāuzglabā sausā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C. Derīguma termiņš - 2 gadi.

Atvaļinājuma nosacījumi:

Pāri letei

Iepakojums:

30, 60 vai 90 kapsulas blisteriepakojumos un kartona iepakojumos.

Pirmo nišu mūsdienu aptaukošanās medikamentu sarakstā pamatoti ieņem Goldline Plus. Šīs ir jaunas paaudzes zāles, kas ir veiksmīgi pierādījušas sevi cīņā ar lieko svaru. Kapsulu lietošana palīdz īsā laikā atbrīvoties no tauku nogulsnēm bez nogurdinošām fiziskām aktivitātēm un mazkaloriju diētām. Regulāra zāļu lietošana aktīvi ietekmē patērētās pārtikas daudzumu, samazina apetīti, tādējādi ietekmējot taukaudus.

Saskarsmē ar

Viens zāļu nosaukums ietver vairākus veidus:

Goldline Light– vieglas iedarbības zāles, kas paredzētas cilvēkiem, kuri piekopj aktīvu dzīvesveidu. Zāļu pamatā ir alfa liposkābe un L-karnitīns.

Goldline Plus(visbiežāk saukta vienkārši par Goldline) ir spēcīgas zāles, kuru pamatā ir sibutramīns, viela aktīvi ietekmējot par dažādas pakāpes aptaukošanās simptomiem.

Sakarā ar to, ka viena no zālēm bija divkomponentu, parādījās būtiska atšķirība starp Goldline un Goldline Plus. Tā kā viela sibutramīns pieder pie spēcīgo zāļu grupas, kopš 2008.gada ir aizliegts to izsniegt bez ārsta receptes 148.forma. Sakarā ar to, ka ražotāji zāļu formulai ir pievienojuši mikrokristālisko celulozi, zāles var brīvi iegādāties jebkurā aptiekā. Citiem vārdiem sakot, ražotājs pārliecinājās, ka zāles ir pieejamas gandrīz katram patērētājam, nosaukumam vienkārši pievienojot “Plus”.

Ja salīdzinām sastāvu un Goldline Plus zāļu iedarbība, parastā Goldline un Goldline Light, tad atšķirības būs ievērojamas. Šajā gadījumā atšķiras ne tikai sastāvs, bet arī tā ietekmes uz sievietes ķermeni stiprums. Pirmajās divās opcijās mēs runājam par nopietnu 2. un 3. pakāpes aptaukošanās ārstēšanu, un Goldline Light ir uztura bagātinātājs un ir paredzēts nelielam svara zudumam sportojot.

Goldline Light

Šis uztura bagātinātājs lieliski darbojas kombinācijā ar regulārām fiziskām aktivitātēm un tiek izmantots, lai efektīvāk sadedzinātu liekās kalorijas un iegūtu enerģiju. Rezultātā - ātrs un dabisks svara zudums.

Goldline Light darbība un sastāvs

Galvenās uztura bagātinātāja aktīvās sastāvdaļas ir:

• Alfa lipīnskābe
• L-karnitīns

L-karnitīns

Vielas uzsūkšanās rezultātā iegūtā enerģija tiek sadalīta pēc iespējas efektīvāk, nodrošinot pareizu tauku sadedzināšanu, kā arī palielina garīgo un fizisko aktivitāti un veiktspēju. Ja karnitīns atrodas dzīvās šūnās, tam ir šāda iedarbība: ietekme uz ķermeņa procesiem:

• Uzlabo vielmaiņu
• Veicina šūnu attīstību un atjaunošanos jebkura vecuma organismā
• Pozitīvi ietekmē dzīves ilgumu

L-karnitīna galvenā funkcija ir nodrošināt tauku sadalīšanos un novērst to nogulsnēšanos šūnās. Šādas spējas parādās, pateicoties taukskābju piegādei no asinīm uz šūnām un pēc tam uz mitohondrijiem enerģijas ražošanai. Citiem vārdiem sakot, ar karnitīna ietekmi uz tauku sadalīšanos ievērojami palielinās ķermeņa izturība un aktivitāte.

Alfa lipīnskābe

Šī ir Goldline vieglās versijas otrā galvenā sastāvdaļa. Tam ir aktīva ietekme uz gremošanu. Reaģējot ar fermentiem, skābe iegūst sekojošo iespējas:

Zāļu Goldline Light kompleksā iedarbība, ja to lieto regulāri, nodrošina kopējā tonusa paaugstināšanos un tauku dedzināšanas paātrināšanos, kā rezultātā tiek panākts efektīvs svara zudums.

Goldline Light: lietošanas instrukcija

Lietojiet papildinājumu Brokastu un pusdienu laikā ieteicams lietot 1 kapsulu. Uzņemšanas periods var sasniegt vairākus gadus, galvenais ir to darīt ar īsiem pārtraukumiem. Ir ieteicams ievērot vienas nedēļas intervālu starp 21 dienu uztura bagātinātāju ārstēšanu.

Kontrindikācijas

Zāles nav īpašu kontrindikāciju, bet zīdīšanas vai grūtniecības laikā, kā arī alerģijas gadījumā pret zāļu sastāvdaļām jums vajadzētu atteikties to ņemt.

Goldline Plus (Goldline): lietošanas instrukcija

Starp tiem, kas zaudē svaru, un speciālistiem ir daudz strīdu par Goldline un Goldline Plus lietošanu. Nesaskaņu iemesls bija preparāta sastāvā esošais sibutramīns, kas iekļauts spēcīgo vielu sarakstā un dažās valstīs ir aizliegts. Neskatoties uz to, zāļu iedarbība tiek sasniegta neticami ātri un bez piepūles. Sievietes, kuras ilgstoši nav spējušas atbrīvoties no liekā svara, spēj zaudēt kilogramus bez diētām un fiziskām aktivitātēm, kas daudzām ir kontrindicētas smagas aptaukošanās komplikāciju dēļ.

Goldline Plus: sastāvs un darbība

Galvenās aktīvās sastāvdaļas sibutramīns un mikrokristāliskā celuloze nosaka zāļu efektivitāti salīdzinājumā ar vairumu citu svara zaudēšanas līdzekļu.

Sibutramīns

Viela sibutramīns nav tikai viegls svara zaudēšanas veids, tā ir aptiekās nopērkama oficiālu zāļu pilnvērtīga viela. Ārsti visā pasaulē lieto medikamentus ar sibutramīnu terapijā pacientiem ar ievērojamu lieko svaru. Šīs vielas spējas:

• Izsalkuma sajūtas nomākšana, par ko ir atbildīgas noteiktas smadzeņu zonas.
• Sašķelto taukaudu noņemšana, kas nogulsnējas problēmzonās.
• Viena mēneša laikā svara zudums var būt līdz 10–15 kg, atkarībā no organisma individuālajām īpašībām.

Mikrokristāliskā celuloze

Nākamā zāļu sastāvdaļa ir mikrokristāliskā celuloze, kas sastāv no augu šķiedrām. Tās iedarbība ir līdzīga šķiedrvielu patēriņa iedarbībai:

• Uzsūcot kaitīgās vielas, celuloze, kuru nevar sagremot, pārvietojas pa kuņģa-zarnu traktu un pēc tam dabiski izvada tās ārā.
• Dabiskā tīrīšana normalizē izkārnījumus un uzlabo kuņģa un zarnu darbību.
• Pilnuma sajūta, pārēšanās trūkums, samazināta ēstgriba un samazināts kaloriju patēriņš – tas viss rodas celulozes pietūkuma dēļ kuņģī.

Līdzīgas īpašības padarīja mikrokristālisko celulozi par vielu Nr.1 ​​daudzos svara zaudēšanas produktos.

Lietojot iekšķīgi, Goldline Plus kapsulu aktīvās sastāvdaļas ātri uzsūcas asinīs un izplatās pa audiem. Aptuveni ceturtajā zāļu regulāras lietošanas dienā tiek sasniegts maksimālais aktīvo komponentu koncentrācijas līmenis, tāpēc zāles kļūst visefektīvākās 4.-5. lietošanas dienā.

Goldline Plus ir zāles, kas patiešām palīdz atbrīvoties ne tikai no dažām papildu mārciņām, bet arī no smagas aptaukošanās. Vēl viena zāļu priekšrocība ir tā tas ir apstiprināts lietošanai pat cilvēkiem, kas cieš no diabēta.

Vispārīga informācija par zālēm

Nav ieteicams lietot Goldline vienatnē, jo tās ir spēcīgas zāles. Šo kapsulu izraisītās blakusparādības var būt smagas un radīt neatgriezeniskas sekas. Tāpēc recepti drīkst izrakstīt tikai ārsts, kurš var kontrolēt terapijas gaitu. Pacientam stingri jāievēro devas un ieteikumi visā lietošanas laikā visu ārstēšanas kursu.

Goldline kapsulu devas:

• 5 mg – ieteicams sliktas vai daļējas aktīvo vielu panesamības gadījumā.
• 10 mg – standarta sākuma deva
• 15 mg - ja svara zudums mēneša laikā pēc zāļu lietošanas bija mazāks par 5%, šī deva tiek noteikta

Kā izmantot?

Zāļu Goldline galvenā iezīme ir tā, ka tās tiek parakstītas tikai tad, ja citas metodes nav devušas rezultātus. Ja pacientam tiek diagnosticēts aptaukošanās ar ĶMI virs 30 un 27 ar II tipa cukura diabētu,. ārsts izraksta zāles. Citos apstākļos zāļu lietošana nav ieteicama.

Goldline blakusparādības

Īpaši ārstēšanas sākumā Goldline var izraisīt blakusparādības un izraisīt centrālās nervu sistēmas un smadzeņu darbības traucējumus. Tās nevar izraisīt nopietnas sekas, taču tās radīs vismaz daudz diskomforta, tāpēc, lietojot zāles, ir svarīgi uzraudzīt aiz muguras iespējamie simptomi:

Pārdozēšanas gadījumā var parādīties arī līdzīgas pazīmes. Ja tie tiek atklāti, jums vajadzētu dzert aktivēto ogli, nodrošināt sev piekļuvi svaigam gaisam un izsaukt ārstu.

Kad Goldline ir kontrindicēts?

Ja netiek ievēroti zāļu lietošanas noteikumi, kā arī tiek ignorētas kontrindikācijas, var rasties nopietnas sekas, tostarp samaņas zudums un nopietnas smadzeņu problēmas.

Zāles nedrīkst lietot, ja:

Veicot darba aktivitātes, kurās nepieciešama pastiprināta koncentrēšanās vai transportlīdzekļa vadīšana, ir svarīgi nelietot medikamentus Ilgā laikā.

Goldline cena

Devā 15 mg zāļu vidējā cena aptiekās ir:

• 1500 rubļi par 30 tabletēm
• 2500 rubļi par 60 tabletēm
• 3500 rubļi par 90 tabletēm (kurss 3 mēneši)

Dārgāks zāļu Goldline analogs ir pazīstams ar nosaukumu, un tā cena ir gandrīz 2 reizes augstāka nekā Goldline - no 3 tūkstošiem līdz 7 tūkstošiem rubļu par iepakojumu. Goldline vieglajai versijai ir pieejamāka cena - apmēram 1300 rubļu par trīs mēnešu kursu.

Ja uzraugāt savu veselību, nepārsniedzat noteikto zāļu devu, nodarbojaties ar mērenām fiziskām aktivitātēm, ievērojat ārsta ieteikumus un pilnībā ievērojat norādījumus, Goldline kapsulas varat lietot bez grūtībām. atbrīvoties no liekajiem kilogramiem bez piepūles un kaitējuma jūsu veselībai.

Sibutramīns ir spēcīgas zāles, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu un maina neirotransmiteru daudzumu smadzenēs. Ārstnieciskas vielas ietekmē var mainīties organisma reakciju ātrums, kas izraisa blakusparādību attīstību, kā arī zāļu "Goldline" nevēlamo ietekmi.

Goldline tabletes svara zaudēšanai ir spēcīgas anoreksigēnas zāles, ko lieto, lai mainītu ēšanas paradumus pacientiem, kuri cieš no smagas aptaukošanās. Parasti tas ir liekais ķermeņa svars, ja tā indekss pārsniedz 30. Zāles nav izvēles zāles. Ārsti un uztura speciālisti iesaka ķerties pie tā palīdzības tikai tad, ja nav nekādas ietekmes no citām svara zaudēšanas metodēm.

“Goldline” labvēlīgo iedarbību liekā svara gadījumā var izmantot, lai koriģētu figūru 2. tipa cukura diabēta gadījumā, ko bieži pavada nopietni vielmaiņas traucējumi, kas izraisa pārmērīgu tauku masas pieaugumu. Mūsdienu farmācijas tirgū tiek piedāvātas trīs zāļu formas:

• "Zelta līnija";
• "Goldline PLUS";
• "Goldline Light".

Visas trīs formas atšķiras pēc sastāva, un tām ir viena lietošanas indikācija - cīņa pret lieko svaru.

Sastāvs un iedarbība uz ķermeni

Goldline kapsulas satur tīru sibutramīnu. Pieejams divos veidos: 10 mg un 15 mg aktīvās vielas. Tā iedarbības mehānisms uz ķermeni ir tāds, ka sibutramīns organismā pārvēršas aktīvākās vielās, kas paaugstina serotonīna (aktīva smadzeņu neirotransmitera) līmeni neironu savienojuma vietā – sinapsēs. Tas noved pie šādām sekām:

• samazinās bada centra uzbudināmība smadzenēs;
• apetīte ir radikāli samazināta;
• metabolīti stimulē ķermeņa temperatūras paaugstināšanos;
• kaloriju deficīta dēļ vispirms tiek patērēti brūnie tauki;
• pacients zaudē ķermeņa svaru un uzlabojas viņa figūra.

Goldline produkts aktivizē tauku rezervju sadedzināšanu un uzlabo olbaltumvielu savienojumu uzsūkšanos, ko organisms izmanto kā enerģijas avotu. Tas notiek, radot ievērojamu kaloriju deficītu.

Produkts “ar plusu”

Goldline PLUS kapsulas papildus sibutramīnam satur metilkristālisko celulozi. Galvenās sastāvdaļas anoreksigēno efektu atbalsta palīgvielas darbība, kas darbojas kā papildu šķiedrvielu avots. Pacients saņem papildu efektus no celulozes pietūkuma kuņģī:

• ilgstoša sāta sajūta;
• zarnu peristaltiskās aktivitātes uzlabošana;
• komponents absorbē toksiskas vielas, attīrot ķermeni.

Pēc pacientu atsauksmēm, zāļu efektivitātes sajūta parādās jau ceturtajā dienā pēc ārstēšanas sākuma. Šajā laikā organismā uzkrājas noteikta aktīvās vielas koncentrācija, kas nomāc izsalkuma centru. Tas izraisa apetītes samazināšanos līdz minimumam, un pacients jūtas viegls un jautrs.

Vieglā versija

"Goldline Light" attiecas uz uztura bagātinātājiem, kas paredzēti svara zaudēšanai, kuriem ir pavisam cits pamats. Atšķirībā no oriģinālajām zālēm šī produkta sastāvs nesatur sibutramīnu, kas ļauj to iegādāties aptiekā bez receptes.

L-karnitīns un alfa-liposkābe šajās zālēs darbojas kā stimulanti svara zaudēšanas procesam. Karnitīns ir tauku molekulu vadītājs intracelulārajā telpā, precīzāk, mitohondriju struktūrās, kas pilnībā apstrādā lipīdus saturošus savienojumus, atbrīvojot palielinātu enerģijas daudzumu. Alfa liposkābe uzlabo vielmaiņas procesus, paātrina vielmaiņu, stimulē reģenerācijas procesus organismā.

Pateicoties šim uztura bagātinātājam, svara zudums, pamatojoties uz fizisko piepūli, ievērojami paātrinās, ir vieglāks un intensīvāks. Mūsdienu tirgū ir Goldline kapsulu analogi, kas satur arī sibutramīnu. Tie ietver "", "Merinda".

Lietošanas instrukcija "Goldline"

Zāles izraksta ārsts vai uztura speciālists, kurš veiks atbilstošu izpēti un novērtēs zāļu nepieciešamību. Svarīgs punkts, parakstot Goldline, ir ķermeņa pārbaude, vai nav kontrindikāciju. Speciālista uzmanīga attieksme atvieglos notievēšanas procesu, nekaitējot veselībai.

Goldline kapsulu sākotnējā deva ir 10 mg vienu reizi dienā. Produkts tiek lietots pirms brokastīm vai brokastu laikā. Ja zāles ir labi panesamas, norādītā deva tiek uzturēta mēnesi. Ja ārstēšanas sākums ir saistīts ar nepatīkamām sajūtām, sākotnējā deva tiek samazināta līdz 5 mg.

Ja mēneša laikā nenotiek straujš svara zudums un kopumā pacients zaudē līdz 5% no liekā svara, Goldline dozēšanas režīms tiek mainīts un devu palielina līdz 15 mg. Dinamika tiek novērota vēl divus mēnešus. Ja ievērojams samazinājums nenotiek, zāļu lietošana jāpārtrauc. Ja svara zudums ir veiksmīgs, ir iespējams pagarināt ārstēšanas kursu, līdz pacients sasniedz vēlamo vērtību uz skalas. Maksimālais kurss nedrīkst ilgt vairāk kā divus gadus.

Ārstējot aptaukošanos ar Goldline, tiek ievēroti šādi noteikumi:

• narkotiku ārstēšana– jebkuru medikamentu lietošana ir saskaņota ar speciālistu;
• atmest dzeršanu– Goldline tablešu negatīvā saderība ar alkoholu prasa izvairīties no alkohola lietošanas;
• diētas ievērošana– dod priekšroku pārtikai ar zemu ogļhidrātu saturu, kā arī pārtikai, kas bagāta ar olbaltumvielām;
• obligātās ēdienreizes– pat ja apetītes nav vispār, pacientam jāēd trīs reizes dienā, mazās porcijās;
• fiziski vingrinājumi– tiek veikti visi pacientam iespējamie vingrinājumi.

Goldline uztura bagātinātāju lieto divas reizes dienā no rīta un pusdienlaikā. Kapsulu lietošana naktī var izraisīt bezmiegu.

Briesmas ceļā uz ideālu figūru

Zāles pret aptaukošanos “Goldline” ir nopietnas zāles ar spēcīgu iedarbību. Tās lietošana ir saistīta ar risku pacienta fiziskajai un garīgajai veselībai. Tieši šī iemesla dēļ zāles ar sibutramīnu Eiropā tiek izrakstītas tikai slimnīcās, un pēdējos desmit gadus šo zāļu lietošana liekā svara ārstēšanai ir apturēta.

"Goldline PLUS" lietošana ir aizliegta šādu orgānu nepietiekamības vai funkcionālo traucējumu gadījumā:

• aknas un žultspūslis;
• nieres;
• sirds un asinsvadu sistēma;

Kontrindikācijas ir arī anoreksija un bulīmija, kā arī depresija, psihotiski traucējumi, bezmiegs un neirastēnija. Grūtniecības un zīdīšanas laikā zāles ir pilnībā aizliegtas. Plānojot grūtniecību, priekšroka jādod drošākām zālēm, lai gan sibutramīns var palielināt apaugļošanās iespēju.

Cilvēkiem, kuri ir atkarīgi no alkohola vai narkotikām, Goldline vajadzētu atturēties no svara zaudēšanas. Ja vielmaiņas traucējumus izraisa hipotireoze vai citas vairogdziedzera slimības, vispirms tiek ārstēta endokrīnā sistēma un tikai tad sākas svara korekcija.

Tikai pareizi lietojot Goldline, saskaņojot ārstēšanu ar ārstu un ievērojot viņa norādījumus, jūs varat izvairīties no pārdozēšanas riska. Tas ir pilns ar sirds un nervu sistēmas darbības traucējumiem, pat līdz bezsamaņai.

Blakus efekti

Pat pilnīga visu ieteikumu ievērošana negarantē blakusparādību neesamību, kas izjauc ierasto dzīves ritmu un rada diskomfortu. Saskaņā ar atsauksmēm, tie visi pāriet, jo organisms pielāgojas narkotikām. Goldline blakusparādības ir šādas:

• paaugstināts asinsspiediens;
• palielināta sirdsdarbība;
• reibonis;
• galvassāpes;
• nervozitāte;
• miega traucējumi;
• aizcietējums;
• sausa mute;
• ādas apsārtums.

Lai novērstu nevēlamu reakciju rašanos, nepārsniedziet ārsta norādīto devu. Patstāvīga to palielināšana nepaātrinās rezultātus, bet var būtiski iedragāt pacienta veselību.

Ārstu viedoklis

Ārstu un uztura speciālistu vidū nav vienprātības par Goldline terapijas lietderīgumu aptaukošanās gadījumā. Iemesls tam ir zāļu dubultā iedarbība uz ķermeni. Tas patiešām palīdz zaudēt svaru jau tā izmisušajiem cilvēkiem, kuri ir gatavi darīt jebko, lai atgrieztos normālā dzīves ritmā. Savukārt aptaukošanos gandrīz vienmēr pavada viens vai vairāki stāvokļi, kas ir kontrindikācijas zāļu lietošanai, un ārstam, iesakot zāles pacientam, ir jāuzņemas atbildība un jāriskē.

Šī iemesla dēļ radikāli noskaņotie ārsti pieprasa pilnīgu Goldline lietošanas aizliegumu aptaukošanās ārstēšanā mājās un atstāj prerogatīvu to lietot tikai stacionārai ārstēšanai un īpašām indikācijām. Piemēram, lai novērstu apetīti pēc kuņģa rezekcijas.

Tā kā Goldline ieguvumus un kaitējumu ir grūti salīdzināt, lai pievienotos kādai no pretējām nometnēm, atliek koncentrēties uz pozitīvajām atsauksmēm par pacientiem, kuri ārstēja aptaukošanos ar šīm zālēm.

Kā aktīvā viela, kā arī mikrokristāliskā celuloze (Mikrokristāliskā celuloze), laktoze (Laktoze), koloidālais silīcija dioksīds (koloidālais silīcija dioksīds), magnija stearāts (Magnesii stearas).

Kapsulas korpusa sastāvs Goldline 10 mg Sastāvā ietilpst: želatīns (želatīns), titāna dioksīds (titāna dioksīds), nātrija laurilsulfāts (nātrija laurilsulfāts), krāsvielas (saulrieta dzeltenais un hinolīna dzeltenais).

Kapsulas korpusu ražošanai Goldline 15 mg izmantots: želatīns (želatīns), titāna dioksīds (titāna dioksīds), nātrija laurilsulfāts (nātrija laurilsulfāts).

Kapsulas vāciņa sastāvs: želatīns (želatīns), titāna dioksīds (titāna dioksīds), nātrija laurilsulfāts (nātrija laurilsulfāts), krāsvielas (dimanta zils un skābais fuksīns D&C33).

Atbrīvošanas forma

Zāļu Goldline izdalīšanās forma ir cietās želatīna kapsulas ar izmēru Nr.2. 10 mg kapsulu korpuss ir dzeltens, 15 mg kapsulu korpuss ir balts. Vāks ir zils. Kapsulas ir piepildītas ar baltu vai gandrīz baltu saturu.

farmakoloģiskā iedarbība

Zāles pieder pie zāļu kategorijas, kuru mērķis ir regulēt apetīti un ārstēt pacientus, kuri cieš no aptaukošanās.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Goldline ir centrālais darbības mehānisms zāles aptaukošanās ārstēšanai .

Tās aktīvā viela ir sibutramīns - ir priekšzāles, kas uzrāda savas farmakoloģiskās īpašības in vivo sakarā ar primārie un sekundārie amīni - zāļu metabolisma produkti, kam raksturīga spēja kavēt atpakaļsaisti monoamīni (galvenokārt un norepinefrīns ).

Zāļu lietošana ļauj palielināt sāta sajūtu, samazināt vajadzību pēc pārtikas, kā arī palielināt siltuma ražošanu. Šie efekti tiek sasniegti, palielinot saturu neirotransmiteri sinapsēs un līdz ar to palielināta aktivitāte centrālie serotonīna (5-HT tipa) un adrenerģiskie receptori .

Arī sibutramīns ir spēja ietekmēt brūnie taukaudi netiešas aktivizēšanas dēļ β3-adrenerģiskie receptori .

Savukārt svara zudumu pavada augsta blīvuma zāļu koncentrācijas palielināšanās serumā un zema blīvuma zāļu koncentrācijas samazināšanās, urīnskābe un triglicerīdi.

Ne viens, ne otrs sibutramīns , ne arī tā vielmaiņas produkti:

• neinhibē fermentu monoamīnoksidāze (MAO);
• neietekmē atbrīvošanu monoamīni ;
• nav radniecības ar pietiekami lielu skaitu neirotransmitera receptori (ieskaitot serotonīns tipi 5NT1-, 5NT1A-, 5NT1V-, 5NT2A-, 5NT2S-; adrenerģiskā beta 1, 2 un 3, kā arī alfa 1 un 2; dopamīns D1 un D2; benzodiazepīni , muskarīns ,NMDAR, histamīns H1-).

Pēc p/os saņemšanas sibutramīns uzsūcas no gremošanas trakts vismaz 77%. Pirmajā caurgājienā aknas viela metabolizēts reibumā izoenzīms P4503A4 uz , kas ir tās aktīvi metabolīti .

Viela ātri izplatās pa audiem. Saistīšanas likme olbaltumvielas Priekš sibutramīns - 97%, viņam metabolīti — 94%.

T1/2 sibutramīns — 1,1 stunda, metabolīti — 14 un 16 stundas (par mono- un didesmetilsibutramīns attiecīgi). Pēc hidroksilēšanas un konjugācijas aktīvie metabolīti tiek biotransformēti neaktīvos, kas tiek izvadīti galvenokārt ar nieres .

Lietošanas indikācijas

Goldline kapsulu lietošana ir indicēta kā daļa no kompleksās atbalstošās terapijas pacientiem ar lieko svaru ar alimentāru (eksogēnu-konstitucionālu) aptaukošanos ar ķermeņa masas indeksu (ĶMI) 30 kg/kv. m vai vairāk, kā arī ar ĶMI 27 kg/kv. m vai vairāk, ja ir citi riska faktori, kas saistīti ar lieko svaru (t.sk dislipidēmija vai insulīnneatkarīgs cukura diabēts ).

Kontrindikācijas

Zāles ir vairākas kontrindikācijas, tostarp:

• paaugstināta jutība pret tā sastāvdaļām;
• pacientam ir organiski aptaukošanās cēloņi;
• garīga slimība ;
• iedzimti sirds defekti ;
• bulīmija nervosa vai anoreksija ;
• Tureta slimība ;
• dekompensēta sirds mazspēja ;
• artēriju obliterējošā ateroskleroze apakšējās ekstremitātes;
• smadzeņu asinsvadu slimības (tostarp, bet ne tikai pārejoši smadzeņu asinsrites traucējumi un insulti );
• arteriālā hipertensija (kad asinsspiediens ir lielāks par 145/90 mm Hg);
• nieru vai aknu darbības traucējumi smagā formā;
• feohromocitoma ;
• , ko pavada atlikušā urīna parādīšanās;
• slēgta leņķa glaukoma ;
• lieto kopā ar MAO inhibitoriem vai citām zālēm, kas ietekmē Centrālā nervu sistēma (un arī tad, ja kopš to atcelšanas ir pagājušas mazāk nekā 14 dienas);
• citu vienlaicīga lietošana anorecgēnas zāles ;
• konstatēta alkohola, narkotiku vai narkotiku atkarība;
• vecums virs 65 gadiem un jaunāks par 18 gadiem.

Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu Goldline ieteicams parakstīt piesardzīgi aknu un/vai nieru darbības traucējumi ; neiroloģiski traucējumi (tostarp garīga atpalicība un palielināta konvulsīvā aktivitāte, ieskaitot anamnēzi), motori vai verbāli tiki (ieskaitot vēsturi); hroniska asinsrites mazspēja, koronārās slimības artērijas (ieskaitot vēsturi); holelitiāze , aritmija anamnēzē; kontrolēta arteriālā hipertensija , kā arī, ja anamnēzē ir atzīmēta hipertensija.

Blakus efekti

Visbiežākās blakusparādības, kas saistītas ar zāļu Goldline lietošanu, rodas pirmajās ārstēšanas nedēļās (tās parasti novēro pirmajā mēnesī). Laika gaitā to smagums un sastopamības biežums samazinās.

Parasti blakusparādības, kas saistītas ar zāļu lietošanu, nerada draudus veselībai un ir atgriezeniskas.

Biežākās nevēlamās blakusparādības (rodas vismaz katriem 10 pacientiem):

• bezmiegs;
• apetītes zudums;
• sausa mute sajūta;
• aizcietējums.

Dažreiz (notiek ar biežumu 1-10%) var parādīties:

• galvassāpes;
• paaugstināta trauksme;
• reibonis;
• parestēzija ;
• vazodilatatora iedarbība (ieskaitot ādas hiperēmiju);
• mērena sirdsdarbības ātruma palielināšanās (vidēji 3-7 sitieni minūtē);
• tahikardija ;
• asinsspiediena paaugstināšanās (miera stāvoklī tie palielinās vidēji par 1-3 mm Hg);
• sirdsdarbība;
• saasināšanās;
• slikta dūša un garšas izmaiņas;
• pastiprināta svīšana.

Sākotnējās ārstēšanas stadijās ar Goldline ir iespējamas ievērojamākas asinsspiediena un pulsa izmaiņas (parasti šādas parādības tiek novērotas pirmajās 4-8 zāļu lietošanas nedēļās).

Atsevišķos gadījumos tika reģistrētas tādas klīniski nozīmīgas blakusparādības kā: ādas nieze, attīstība gripai līdzīgs sindroms , muguras un vēdera sāpes, pietūkums, paradoksāla apetītes palielināšanās, miegainība, asiņošana, krampji, pastiprinātas slāpes, iesnas, depresija, garastāvokļa labilitāte, aizkaitināmība, nervozitāte, nemiers, akūts intersticiāls nefrīts , reimatiskā purpura , pārejošs aktivitātes pieaugums aknu enzīmi asinīs , trombocitopēnija .

Viens pacients ar šizoafektīvā psihoze , kas, visticamāk, pastāvēja pirms ārstēšanas ar zālēm sākuma, attīstījās pēc tā lietošanas pārtraukšanas. akūta psihoze .

Organisma reakcija uz Goldline pārtraukšanu, kas izpaužas kā galvassāpes un palielināta ēstgriba, attīstās reti.

Pierādījumi, ka pēc ārstēšanas pārtraukšanas var būt atcelšanas sindroms , atcelšanas sindroms vai garastāvokļa traucējumu nav.

Goldline tabletes: lietošanas instrukcijas

Kā lietot Goldline kapsulas

Zāles sākumdeva ir 10 mg dienā. Ja, lietojot, netiek novērots gaidītais efekts (situācijās, kad ķermeņa masa ārstēšanas mēneša laikā samazinās par mazāk nekā 2 kg), kā arī, ja zāles ir labi panesamas, devu palielina līdz 15 mg/dienā.

Ja efekta nav pat lietojot lielākas devas (svars samazinās par mazāk nekā 2 kg mēnesī), ārstēšana sibutramīns stop.

Pacientiem, kuri nereaģē uz nozīmēto ārstēšanu, tas ir, trīs mēnešu laikā viņu svars samazinās par mazāk nekā pieciem procentiem no sākotnējā, Goldline lietošanas ilgums nedrīkst pārsniegt 3 mēnešus.

Maksimālais ārstēšanas ilgums ir divi gadi. Tas ir saistīts ar uzticamu datu trūkumu par lietošanas drošību un efektivitāti sibutramīns ilgākā laika periodā.

Jūs nedrīkstat turpināt lietot zāles, ja pēc svara zaudēšanas turpmākās ārstēšanas laikā pacients atkal pieņemas svarā par trim (vai vairāk) kilogramiem.

Tiek uzskatīts, ka terapiju ieteicams papildināt ar fiziskām aktivitātēm un diētu. Apmācība jāveic speciālista uzraudzībā, kuram ir pietiekama praktiskā pieredze cilvēku, kas cieš no aptaukošanās, ārstēšanā.

Goldline Light instrukcijas

Goldline Light ir zāles, ko ražo farmācijas uzņēmums Izvarino Pharma LLC.

Tablešu oficiālajā tīmekļa vietnē ir norādīts, ka šis produkts nav zāles un to lieto cilvēki ar lieko svaru, kuri aktīvi izmanto fiziskās aktivitātes, lai zaudētu svaru, kā uztura bagātinātāju.

Zāļu dienas deva satur 48 mg lipoīnskābe un 360 mg ( BT vitamīns).

Kombinācijā ar mērenām fiziskām aktivitātēm un zemu kaloriju diētu svara zudums, lietojot produktu, palielinās par 22%, regulāri lietojot sešus mēnešus. Šajā gadījumā koncentrācija α-liposkābe jābūt vismaz 1% no kopējā apēstā ēdiena daudzuma svara.

Ar mērenas intensitātes fiziskām aktivitātēm tauku dedzināšana palielinās par 36-55%.

Turklāt, α-liposkābe ir labi antioksidants , kas, pateicoties spējai šķīst gan nepolāros, gan polāros šķīdinātājos, uzrāda savas īpašības gan šūnās, gan ārpusšūnu telpā.

Tas arī kavē darbību, kas ietekmē cilvēka ēšanas uzvedību No cATP atkarīgā proteīnkināze , kā rezultātā palielinās enerģijas patēriņš un samazinās pārtikas patēriņš.

Zāļu lietošanas ietekme ir atkarīga no devas.

Saskaņā ar instrukcijām lietojiet 1 vai 2 Goldline Light kapsulas aptuveni 15-20 minūtes pirms treniņa sākuma un pēc tam 60-90 minūšu laikā pēc treniņa beigām.

Tās ir zāles, kas parakstītas ciroze vai taukainas aknas , Un hronisks hepatīts . Lipoīnskābe nav pieejams bez receptes, jo tas bieži izraisa šādas blakusparādības:

• izteikts alerģiskas reakcijas (tas var būt ādas nieze vai sistēmiskas alerģiskas reakcijas);

Tajā pašā laikā Goldline Light uztura bagātinātājam pievienotajā instrukcijā ražotājs nebrīdina par šādu blakusparādību rašanās iespēju.

Jums arī jāatceras, ka kapsulu lietošanu nedrīkst kombinēt ar kādu multivitamīnu kompleksi , zāles ārstēšanai anēmija un citi produkti, kas satur kalcija, kālija, dzelzs vai magnija jonus.

Pārdozēšana

Līdz šim nav pietiekami daudz datu par pārdozēšanu sibutramīns . Nevēlamo blakusparādību smaguma palielināšanās tiek uzskatīta par visticamāko.

Ja rodas aizdomas par Goldline pārdozēšanu, jums par to jāinformē ārsts.

Nav specifisku antidotu vai īpašas ārstēšanas. Ieteicams nodrošināt pacientam brīvu elpošanu un kontrolēt stāvokli. sirds un asinsvadu sistēmu . Turpmākā terapija ir simptomātiska.

Savlaicīga uzņemšanas un skalošanas procedūra vēders , ļauj samazināt zāļu uzsūkšanos zarnu trakts .

Pacientiem, kuriem ir paaugstināts līmenis, var ordinēt β-blokatori .

Efektivitāte vai piespiedu diurēze nav ieinstalets.

Mijiedarbība

Vienlaicīga lietošana sibutramīns Ar mikrosomu oksidācijas inhibitori (ieskaitot CYP3A4 izoenzīmu) palīdz palielināt tā metabolītu koncentrāciju plazmā, sirdsdarbības ātrumu un provocē klīniski nenozīmīgu QT intervāla palielināšanos.

Sibutramīna metabolisms paātrina, ja to lieto kopā ar fenitoīns , Un makrolīdu antibiotikas . , petidīns ).

Sibutramīns darbību neietekmē perorālie kontracepcijas līdzekļi .

Lietojot vienlaikus sibutramīns ar , pseidoefedrīns , un kombinētas zāles, kas satur šīs vielas, palielina paaugstināta asinsspiediena un sirdsdarbības ātruma risku.

Viela nepastiprina etanola negatīvo ietekmi, tomēr alkohola lietošana ārstēšanas laikā ar Goldline samazina uztura pasākumu efektivitāti.

Pārdošanas noteikumi

Pēc receptes.

Uzglabāšanas apstākļi

Goldline kapsulas jāuzglabā sausā vietā, optimālā temperatūra nav augstāka par 25°C.

Labākais pirms datums

24 mēneši.

Speciālas instrukcijas

Goldline diētas tabletes tiek parakstītas tikai gadījumos, kad visi citi pasākumi, kuru mērķis ir svara zudums, ir neefektīvi. Ārstēšana jāveic speciālista uzraudzībā, kuram ir pietiekama pieredze aptaukošanās svara korekcijā kā daļa no kompleksās ārstēšanas (tostarp fiziskās aktivitātes, uztura pārskatīšana, ierastais dzīvesveids, diēta).

Goldline lietošanas periodam 15 mg devā jābūt ierobežotam laikā.

Pirmajās 8 ārstēšanas nedēļās ik pēc 2 nedēļām jākontrolē sirdsdarbība un asinsspiediens. Pēc šī laika uzraudzība tiek veikta reizi mēnesī.

Pacienti ar arteriālā hipertensija (kad spiediens ir 145/90 mmHg līmenī) Ieteicams biežāk un rūpīgāk kontrolēt asinsspiedienu un pulsu. Ja spiediens paaugstinās virs norādītajām vērtībām 2 reizes, ārstēšana ar Goldline tiek pārtraukta.

Ārstēšanas laikā ar zālēm parādās sāpes krūtīs, kāju pietūkums, kā arī progresējoša aizdusa var norādīt uz pacienta attīstību plaušu hipertensija (Šādiem apstākļiem nepieciešama konsultācija ar ārstu).

Sievietēm reproduktīvā vecumā visā lietošanas laikā jālieto efektīva kontracepcijas metode.

Sibutramīns

Nav arī noskaidrots, vai sibutramīns vai tā metabolīti nonāk mātes pienā.

Tas izslēdz iespēju lietot zāles grūtniecēm un zīdīšanas laikā.

Gremošanas trakts un vielmaiņa

Aptaukošanās ārstēšana. Sibutramīns pieder spēcīgo vielu sarakstam, kas apstiprināts ar Krievijas Federācijas valdības 2007. gada 29. decembra dekrētu Nr. 964.

Atbrīvošanas veidlapas

• 10 - blisteri (1) - kartona iepakojumi. 10 - blisteri (3) - kartona iepakojumi. 10 - blisteri (1) - kartona iepakojumi. 10 - blisteri (3) - kartona iepakojumi. 10 - blisteri (1) - kartona iepakojumi. 10 - blisteri (3) - kartona iepakojumi. 10 - blisteri (1) - kartona iepakojumi. 10 - blisteri (3) - kartona iepakojumi. 10 - blisteri (1) - kartona iepakojumi. 10 - blisteri (6) - kartona iepakojumi. 10 - blisteri (1) - kartona iepakojumi. 10 - blisteri (9) - kartona iepakojumi. 10 - blisteri (6) - kartona iepakojumi. 10 - blisteri (9) - kartona iepakojumi. 30 kapsulas iepakojumā 60 kapsulas iepakojumā 90 kapsulas iepakojumā iepakojumā 30 gab. iepakojumā 60 gab. iepakojumā 90 gab.

Zāļu formas apraksts

• kapsulas Kapsulas 10 mg + 158,5 mg: cietās želatīna kapsulas Nr. 2, kapsulas korpuss dzeltens, vāciņš zils. Kapsulas saturs ir pulveris vai sablīvēta pulvera masa baltā vai gandrīz baltā krāsā. Kapsulas 15 mg + 153,5 mg: cietās želatīna kapsulas Nr. 2, kapsulas korpuss balts vai gandrīz balts, vāciņš zils. Kapsulas saturs ir pulveris vai sablīvēta pulvera masa baltā vai gandrīz baltā krāsā. Cietās želatīna kapsulas, izmērs Nr.2, ar baltu korpusu un zilu vāciņu; kapsulu saturs ir balts vai gandrīz balts pulveris. Cietās želatīna kapsulas, izmērs Nr.2, ar baltu korpusu un zilu vāciņu; kapsulu saturs ir balts vai gandrīz balts pulveris. Cietās želatīna kapsulas, izmērs Nr.2, ar baltu korpusu un zilu vāciņu; kapsulu saturs ir balts vai gandrīz balts pulveris. Cietās želatīna kapsulas, izmērs Nr.2, ar dzeltenu korpusu un zilu vāciņu; kapsulu saturs ir balts vai gandrīz balts pulveris. Cietās želatīna kapsulas, izmērs Nr.2, ar dzeltenu korpusu un zilu vāciņu; kapsulu saturs ir balts vai gandrīz balts pulveris.

farmakoloģiskā iedarbība

Goldline® PLUS ir kombinētas zāles, kuru iedarbību nosaka tā sastāvā iekļautās sastāvdaļas. Sibutramīns ir priekšzāles, un tā iedarbība in vivo izpaužas metabolītu (primāro un sekundāro amīnu) dēļ, kas kavē monoamīnu (serotonīna, norepinefrīna, dopamīna) atpakaļsaisti. Neirotransmiteru satura palielināšanās sinapsēs palielina centrālo 5HT-serotonīna un adrenerģisko receptoru aktivitāti, kas palielina sāta sajūtu un samazina nepieciešamību pēc pārtikas, kā arī palielina termisko ražošanu. Netieši aktivizējot beta adrenerģiskos receptorus, sibutramīns iedarbojas uz brūnajiem taukaudiem. Ķermeņa masas samazināšanos pavada augsta blīvuma lipoproteīnu (ABL) koncentrācijas palielināšanās plazmā un triglicerīdu, kopējā holesterīna, zema blīvuma lipoproteīnu (ZBL) un urīnskābes daudzuma samazināšanās. Sibutramīns un tā metabolīti neietekmē monoamīnu izdalīšanos un neinhibē monoamīnoksidāzi (MAO); ir zema afinitāte pret lielu skaitu neirotransmiteru receptoru, tostarp serotonīnu (5-HTi, 5-HTia, 5-HTm, b-HTgs), adrenerģiskos (beta betatags, betazs, alfa], alfag), dopamīnu (Di, D2) , muskarīna , histamīna (Hi), benzodiazepīna un glutamāta (NMDA) receptoriem. Mikrokristāliskā celuloze ir enterosorbents, tai piemīt sorbcijas īpašības un nespecifisks detoksikācijas efekts. Saista un izvada no organisma dažādus mikroorganismus, to vielmaiņas produktus, eksogēnas un endogēnas dabas toksīnus, alergēnus, ksenobiotikas, kā arī atsevišķu vielmaiņas produktu un metabolītu pārpalikumu, kas ir atbildīgi par endogēnās toksikozes attīstību.

Farmakokinētika

Uzsūkšanās Pēc iekšķīgas lietošanas tas ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (GIT) vismaz par 77%. “Primārās caurbraukšanas” laikā caur aknām tas tiek biotransformēts CYP3A4 izoenzīma ietekmē, veidojot divus aktīvus metabolītus (monodesmetilsibutramīnu (Ml) un didesmetilsibutramīnu (M2)). Pēc vienreizējas 15 mg devas lietošanas maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) Ml ir 4 ng/ml (3,2-4,8 ng/ml), M2 - 6,4 ng/ml (5,6-7,2 ng/ml). Stach tiek sasniegts pēc 1,2 stundām (sibutramīns), pēc 3-4 stundām (Ml un M2). Vienlaicīga ēdiena uzņemšana samazina metabolītu Cmax par 30% un palielina laiku, lai to sasniegtu, par 3 stundām, nemainot koncentrācijas-laika līknes laukumu (AUC). Izkliede Ātri izplatās pa audiem. Saistīšanās ar olbaltumvielām ir 97% (sibutramīns) un 94% (Ml un M2). Aktīvo metabolītu līdzsvara koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta 4 dienu laikā pēc lietošanas sākuma un ir aptuveni 2 reizes lielāka nekā koncentrācija asins plazmā pēc vienas devas lietošanas. Metabolisms un izdalīšanās Aktīvie metabolīti tiek pakļauti hidroksilēšanai un konjugācijai, veidojot neaktīvus metabolītus, kas izdalās galvenokārt caur nierēm. Sibutramīna pusperiods ir -1,1 stunda, M1-14 stundas, M2 -16 stundas Farmakokinētika īpašos klīniskos gadījumos Pašlaik pieejamie ierobežotie dati neliecina par klīniski nozīmīgu farmakokinētikas atšķirību esamību vīriešiem un sievietēm. Farmakokinētika gados vecākiem, veseliem indivīdiem (vidējais vecums 70 gadi) ir līdzīga kā jauniem cilvēkiem. Nieru mazspēja Nieru mazspēja neietekmē aktīvo metabolītu Ml un M2 AUC, izņemot M2 metabolītu pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā, kam tiek veikta dialīze. Aknu mazspēja Pacientiem ar mērenu aknu mazspēju pēc vienas sibutramīna devas aktīvo metabolītu Ml un M2 AUC ir par 24% augstāks nekā veseliem indivīdiem.

Īpaši nosacījumi

Goldline® PLUS jālieto tikai gadījumos, kad visi ar medikamentiem nesaistītie svara zaudēšanas pasākumi ir neefektīvi – ja svara zudums 3 mēnešu laikā ir mazāks par 5 kg. Ārstēšana ar Goldline® PLUS jāveic kompleksās svara zaudēšanas terapijas ietvaros ārsta ar praktisku pieredzi aptaukošanās ārstēšanā uzraudzībā. Kompleksā terapija ietver gan uztura un dzīvesveida maiņu, gan fiziskās aktivitātes palielināšanu. Svarīga terapijas sastāvdaļa ir priekšnoteikumu radīšana noturīgām ēšanas paradumu un dzīvesveida izmaiņām, kas nepieciešamas, lai saglabātu sasniegto svara zudumu arī pēc medikamentozās terapijas pārtraukšanas. Ārstēšanas ar Goldline® PLUS ietvaros pacientiem ir jāmaina dzīvesveids un paradumi, lai nodrošinātu sasniegtā svara zuduma saglabāšanos pēc ārstēšanas pabeigšanas. Pacientiem ir skaidri jāsaprot, ka šo prasību neievērošana izraisīs atkārtotu svara pieaugumu un atkārtotu ārsta apmeklējumu. Pacientiem, kuri lieto Goldline® PLUS, regulāri jāmēra asinsspiediens un sirdsdarbības ātrums. Pirmajos 3 ārstēšanas mēnešos šie parametri jākontrolē ik pēc 2 nedēļām un pēc tam reizi mēnesī. Ja divu secīgu apmeklējumu laikā tiek konstatēts sirdsdarbības ātruma palielināšanās miera stāvoklī > 10 sitieni minūtē vai sistoliskais/diastoliskais spiediens > 10 mm Hg. Art., Ir nepieciešams pārtraukt ārstēšanu. Pacientiem ar arteriālo hipertensiju, kuru asinsspiediens ir virs 145/90 mm Hg antihipertensīvās terapijas laikā. Art., šī kontrole jāveic īpaši rūpīgi un, ja nepieciešams, ar īsākiem intervāliem. Pacientiem, kuriem atkārtotu mērījumu laikā asinsspiediens divas reizes pārsniedza 145/90 mmHg. Art., ārstēšana ar Goldline® PLUS ir jāpārtrauc (skatīt sadaļu “Blakusparādības”). Pacientiem ar miega apnoja īpaši rūpīgi jākontrolē asinsspiediens. Īpaša uzmanība jāpievērš vienlaicīgai zāļu lietošanai, kas palielina QT intervālu. Šīs zāles ietver Hi-histamīna blokatorus (astemizolu, terfenadīnu); antiaritmiskie līdzekļi, kas palielina QT intervālu (amiodarons, hinidīns, flekainīds, meksiletīns, propafenons, sotalols); kuņģa-zarnu trakta motorikas stimulators cisaprīds; pimozīds, sertindols un tricikliskie antidepresanti. Tas attiecas arī uz stāvokļiem, kas var izraisīt QT intervāla pagarināšanos, piemēram, hipokaliēmiju un hipomagniēmiju (sk. Skatīt arī sadaļu “Mijiedarbība ar citām zālēm”). Intervālam starp MAO inhibitoru (tostarp furazolidonu, prokarbazīnu, selegilīnu) un Goldline® PLUS lietošanu jābūt vismaz 2 nedēļām. Lai gan nav noskaidrota saistība starp sibutramīna lietošanu un primāras pulmonālās hipertensijas attīstību, tomēr, ņemot vērā labi zināmo šīs grupas narkotiku lietošanas risku, ar regulāru medicīnisko uzraudzību īpaša uzmanība jāpievērš tādiem simptomiem kā progresējoša aizdusa. apgrūtināta elpošana), sāpes krūtīs un kāju pietūkums. Ja esat aizmirsis lietot Goldline® PLUS devu, nākamajā devā nevajadzētu lietot dubultu zāļu devu; ieteicams turpināt zāļu lietošanu saskaņā ar norādīto shēmu. Goldline® PLUS lietošanas ilgums nedrīkst pārsniegt 1 gadu. Lietojot sibutramīnu un citus serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus kopā, palielinās asiņošanas risks. Pacientiem, kuriem ir nosliece uz asiņošanu vai kuri lieto zāles, kas ietekmē hemostāzi vai trombocītu darbību, sibutramīns jālieto piesardzīgi. Lai gan nav klīnisku pierādījumu par atkarību no sibutramīna, ir jānovērtē pacienta atkarības no narkotikām vēsture un jāpievērš uzmanība iespējamām narkotiku lietošanas pazīmēm. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus Goldline® PLUS lietošana var ierobežot spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus. Zāļu Goldline® PLUS lietošanas laikā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un veicot citas potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums.

Savienojums

• 1 vāciņš. sibutramīna hidrohlorīda monohidrāts 10 mg Palīgvielas: laktoze, mikrokristāliskā celuloze, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts. Kapsulas korpusa sastāvs: saulrieta dzeltenā krāsviela, hinolīna dzeltenā krāsviela, titāna dioksīds, nātrija laurilsulfāts, želatīns. Kapsulas vāciņa sastāvs: skāba fuksīna krāsviela (D&C33), izcili zila krāsa, titāna dioksīds, nātrija laurilsulfāts, želatīns. L-karnitīna L-tartrāts 300 mg (180 mg L-karnitīna) un alfa liposkābe 30 mg (24 mg lipoīnskābes). Aktīvās sastāvdaļas: Sibutramīna hidrohlorīda monohidrāts - 10,0 mg, mikrokristāliskā celuloze - 158,5 mg. Palīgvielas: kalcija stearāts - 1,5 mg. Kapsulas apvalka sastāvs: Vāciņš: azorubīna krāsviela (E122) - 0,0570%; indigokarmīns (E132) - 0,3079%; nātrija laurilsulfāts - 0,0800%; titāna dioksīds - 1,0000%; želatīns - līdz 100%. Korpuss: saulrieta dzeltenais krāsviela (E110) - 0,0027%; dzeltenā hinolīna krāsviela (E104) - 0,9193%; nātrija laurilsulfāts - 0,0800%; titāna dioksīds -2,0000%; želatīns - līdz 100%. Aktīvās vielas: Sibutramīna hidrohlorīda monohidrāts - 15,0 mg, mikrokristāliskā celuloze - 153,5 mg, Palīgvielas: Kalcija stearāts - 1,5 mg. Kapsulas apvalka sastāvs: Vāciņš: azorubīna krāsviela (E122) - 0,0570%; indigokarmīns (E132) - 0,3079%; nātrija laurilsulfāts - 0,0800%; titāna dioksīds - 1,0000%; želatīns - līdz 100%. Korpuss: nātrija laurilsulfāts - 0,0800%; titāna dioksīds - 2,0000%; želatīns - līdz 100%, Aktīvās vielas: Sibutramīna hidrohlorīda monohidrāts - 15,0 mg, mikrokristāliskā celuloze - 153,5 mg, Palīgvielas: Kalcija stearāts - 1,5 mg. Kapsulas apvalka sastāvs: Vāciņš: azorubīna krāsviela (E122) - 0,0570%; indigokarmīns (E132) - 0,3079%; nātrija laurilsulfāts - 0,0800%; titāna dioksīds - 1,0000%; želatīns - līdz 100%. Korpuss: nātrija laurilsulfāts - 0,0800%; titāna dioksīds - 2,0000%; želatīns - līdz 100%, sibutramīna hidrohlorīda monohidrāts 10 mg Palīgvielas: laktoze, mikrokristāliskā celuloze, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts. Kapsulas korpusa sastāvs: saulrieta dzeltenā krāsviela, hinolīna dzeltenā krāsviela, titāna dioksīds, nātrija laurilsulfāts, želatīns. Kapsulas vāciņa sastāvs: skāba fuksīna krāsviela (D&C33), izcili zila krāsa, titāna dioksīds, nātrija laurilsulfāts, želatīns. sibutramīna hidrohlorīda monohidrāts 15 mg Palīgvielas: laktoze, mikrokristāliskā celuloze, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts. sibutramīna hidrohlorīda monohidrāts 15 mg Palīgvielas: laktoze, mikrokristāliskā celuloze, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts. Kapsulas korpusa sastāvs: titāna dioksīds, nātrija laurilsulfāts, želatīns. Kapsulas vāciņa sastāvs: skāba fuksīna krāsviela (D&C33), izcili zila krāsa, titāna dioksīds, nātrija laurilsulfāts, želatīns. sibutramīna hidrohlorīda monohidrāts 15 mg Palīgvielas: laktoze, mikrokristāliskā celuloze, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts. Kapsulas korpusa sastāvs: titāna dioksīds, nātrija laurilsulfāts, želatīns. Kapsulas vāciņa sastāvs: skāba fuksīna krāsviela (D&C33), izcili zila krāsa, titāna dioksīds, nātrija laurilsulfāts, želatīns.

Goldline lietošanas indikācijas

• Goldline Light ir ieteicams kā uztura bagātinātājs – L-karnitīna un alfa-lipoīnskābes avots. Sastāvdaļu izvēle tika balstīta uz datiem no daudziem klīniskiem pētījumiem, kas parādīja, ka gan L-karnitīns, gan alfa liposkābe veicina brīvo taukskābju kā enerģijas avota lielāku izmantošanu muskuļu audos slodzes laikā. Tā rezultātā tauku dedzināšana notiek intensīvāk

Goldline kontrindikācijas

• - organisku aptaukošanās cēloņu klātbūtne (piemēram, hipotireoze); - nopietni ēšanas traucējumi (anorexia nervosa vai bulimia nervosa); - garīga slimība; - Žila de la Tureta sindroms (ģeneralizēts tiks); - vienlaicīga MAO inhibitoru lietošana vai to lietošana 2 nedēļu laikā pirms Goldline parakstīšanas; - citu uz centrālo nervu sistēmu iedarbīgu zāļu lietošana (piemēram, antidepresanti, antipsihotiskie līdzekļi); - triptofānu saturošu miega traucējumu ārstēšanai parakstīto medikamentu, kā arī citu centrālas iedarbības medikamentu lietošana svara zaudēšanai; - IHD, dekompensēta hroniska sirds mazspēja, iedzimti sirds defekti, perifēro artēriju okluzīvas slimības, tahikardija, aritmija, cerebrovaskulāras slimības (insults, pārejoši cerebrovaskulāri traucējumi); - nekontrolēta arteriālā hipertensija (BP virs 145/90 mm Hg); - tirotoksikoze; - smagi aknu un/vai nieru darbības traucējumi;

Goldline devas

• 10 mg 10 mg + 158,5 mg 15 mg 15 mg + 153,5 mg

Goldline blakusparādības

• Visbiežāk blakusparādības rodas ārstēšanas sākumā (pirmajās 4 nedēļās). To smagums un biežums laika gaitā vājinās. Blakusparādības parasti ir vieglas un atgriezeniskas. Blakusparādības atkarībā no ietekmes uz orgāniem un orgānu sistēmām ir norādītas šādā secībā: ļoti bieži (> 10%), bieži (> 1%, bet

Zāļu mijiedarbība

Mikrosomu oksidācijas inhibitori, t.sk. CYP3A4 izoenzīma inhibitori (ketokonazols, eritromicīns, ciklosporīns utt.) palielina sibutramīna metabolītu koncentrāciju plazmā, palielinot sirdsdarbības ātrumu un klīniski nenozīmīgu QT intervāla palielināšanos. Rifampicīns, makrolīdu antibiotikas, fenitoīns, karbamazepīns, fenobarbitāls un deksametazons var paātrināt sibutramīna metabolismu. Vairāku zāļu vienlaicīga lietošana, kas palielina serotonīna līmeni asins plazmā, var izraisīt nopietnas mijiedarbības attīstību. Retos gadījumos var attīstīties tā sauktais serotonīna sindroms, ja sibutramīnu lieto vienlaikus ar selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (zāles depresijas ārstēšanai), ar noteiktiem medikamentiem migrēnas ārstēšanai (sumatriptāns, dihidroergotamīns), ar spēcīgiem pretsāpju līdzekļiem (pentazocīns, petidīns, fentanils) vai pretklepus zāles (dekstrometorfāns). Sibutramīns neietekmē perorālo kontracepcijas līdzekļu iedarbību. Lietojot sibutramīnu un alkoholu vienlaikus, alkohola negatīvā ietekme nepalielinājās. Tomēr alkohols absolūti nav savienojams ar sibutramīna lietošanas laikā ieteiktajiem uztura pasākumiem. Lietojot vienlaikus ar sibutramīnu, citas zāles, kas ietekmē hemostāzi vai trombocītu darbību, palielina asiņošanas risku. Līdz šim nav pilnībā izpētīta zāļu mijiedarbība, vienlaikus lietojot sibutramīnu ar zālēm, kas paaugstina asinsspiedienu un sirdsdarbības ātrumu. Šajā narkotiku grupā ietilpst dekongestanti, klepus, saaukstēšanās un alerģijas zāles, kas satur efedrīnu vai pseidoefedrīnu. Tādēļ, ja šīs zāles tiek lietotas vienlaikus ar sibutramīnu, jāievēro piesardzība. Sibutramīna kombinēta lietošana ar zālēm svara zudumam, kas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu vai zālēm garīgo traucējumu ārstēšanai, ir kontrindicēta.

Pārdozēšana

Ir ļoti ierobežoti dati par sibutramīna pārdozēšanu. Biežākās nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar pārdozēšanu: tahikardija, paaugstināts asinsspiediens, galvassāpes, reibonis. Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, jums jāinformē ārsts. Pārdozēšanas gadījumā jums nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana. Nav īpašas ārstēšanas vai specifisku pretlīdzekļu. Ir nepieciešams veikt vispārīgus pasākumus: nodrošināt brīvu elpošanu, uzraudzīt sirds un asinsvadu sistēmas stāvokli un, ja nepieciešams, veikt atbalstošu simptomātisku terapiju. Savlaicīga aktīvās ogles lietošana, kā arī kuņģa skalošana var samazināt sibutramīna uzņemšanu organismā. Pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un tahikardiju var ordinēt beta blokatorus. Piespiedu diurēzes vai hemodialīzes efektivitāte nav noteikta.

Uzglabāšanas apstākļi

• uzglabāt sausā vietā
• turēt prom no bērniem
• uzglabāt no gaismas aizsargātā vietā

Informācija sniegta