Forma farmacêutica:emulsão para administração intravenosa Composto:

1 ml do medicamento contém:

substância ativa: propofol 10mg;

Excipientes: óleo de soja 100 mg, lecitina de ovo 12 mg, glicerol 22,5 mg, hidróxido de sódio - q. S., água para preparações injetáveis ​​até 1 ml.

Descrição: Emulsão branca ou quase branca, isenta de corpos estranhos visíveis. Grupo farmacoterapêutico:meios para anestesia geral não inalatória ATX:

N.01.A.X Outros medicamentos para anestesia geral

N.01.A.X.10 Propofol

Farmacodinâmica:

O propofol é um anestésico geral de ação curta com início de ação em aproximadamente 30 segundos. O mecanismo de ação do propofol, como todos os agentes de anestesia geral, não é suficientemente claro.

Normalmente, quando propofol é utilizado para indução e manutenção da anestesia, observa-se diminuição da pressão arterial média e pequenas alterações na frequência cardíaca. Entretanto, os parâmetros hemodinâmicos geralmente permanecem relativamente estáveis ​​durante a manutenção da anestesia, e a incidência de alterações hemodinâmicas adversas é baixa. Embora possa ocorrer depressão respiratória após a administração de propofol, qualquer um desses efeitos é qualitativamente semelhante àqueles experimentados com outros anestésicos intravenosos e são facilmente controlados em ambiente clínico.

O propofol reduz o fluxo sanguíneo cerebral, a pressão intracraniana e reduz o metabolismo cerebral. A diminuição da pressão intracraniana é mais pronunciada em pacientes com pressão intracraniana inicialmente elevada.

A recuperação da anestesia geralmente ocorre rapidamente, com a mente clara e é acompanhada por um baixo percentual de dores de cabeça, náuseas e vômitos pós-operatórios.

Em geral, náuseas e vômitos pós-operatórios são menos comuns após anestesia com propofol do que após anestesia inalatória. Isto pode ser devido ao efeito antiemético do propofol. em concentrações normalmente alcançadas em condições clínicas, não suprime a síntese de hormônios adrenais.

Farmacocinética:

A diminuição da concentração de propofol após a administração de uma dose em bolus ou após a interrupção da infusão pode ser descrita usando um modelo aberto de três compartimentos. A primeira fase é caracterizada por distribuição muito rápida (meia-vida de 2 a 4 minutos), a segunda por eliminação rápida (meia-vida de 30 a 60 minutos). Isto é seguido por uma fase final mais lenta, caracterizada pela redistribuição do propofol do tecido mal perfundido para o sangue.

O propofol é rapidamente distribuído e eliminado do corpo (a depuração total é de 1,5-2 l/min). A excreção é realizada por metabolismo, principalmente no fígado, resultando na formação de conjugados de propofol e do quinol correspondente, que são excretados na urina.

Nos casos em que é utilizado para manutenção da anestesia, sua concentração no sangue atinge assintoticamente um valor de equilíbrio correspondente à velocidade de administração. Dentro das taxas de infusão recomendadas, a farmacocinética do propofol é linear.

Indicações:

Indução e manutenção de anestesia geral;

Fornecer sedação em pacientes adultos em terapia intensiva e submetidos à ventilação artificial (ALV);

Fornecimento de sedação em pacientes adultos conscientes para procedimentos cirúrgicos e diagnósticos.

Contra-indicações:

Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do medicamento;

Crianças menores de 3 anos;

Para garantir sedação durante a terapia intensiva, é contraindicado em crupe ou epiglotite em crianças de todas as faixas etárias.

Com cuidado:

Doenças do coração, vias respiratórias, rins ou fígado; hipovolemia, pacientes debilitados, epilepsia e distúrbios do metabolismo lipídico.

Gravidez e lactação:

O propofol não deve ser usado durante a gravidez, porém é utilizado durante o aborto no primeiro trimestre. atravessa a barreira placentária e seu uso pode estar associado à depressão neonatal.

Não deve ser usado em obstetrícia como anestésico.

Para recém-nascidos amamentados, a segurança do propofol em nutrizes não foi estabelecida.

Modo de uso e dosagem:

Por via intravenosa.

Via de regra, é usado em conjunto com analgésicos.

Doses mais baixas podem ser necessárias nos casos em que a anestesia geral é usada como adjuvante da anestesia regional.

Adultos

Indução de anestesia geral

É administrado por injeção ou infusão lenta em bolus. Seja pré-medicado ou não, recomenda-se que a administração de propofol seja titulada (injeções em bolus ou infusão de aproximadamente 40 mg a cada 10 segundos para o paciente adulto médio em condições satisfatórias) dependendo da resposta do paciente até o aparecimento de sinais clínicos de anestesia. Para a maioria dos pacientes adultos com idade inferior a 55 anos, a dose média de propofol é de 1,5-2,5 mg/kg de peso corporal. A dose total necessária pode ser reduzida utilizando taxas de administração mais baixas (20-50 mg/min). Para pacientes com idade superior a essa idade, geralmente é necessária uma dose mais baixa. Para pacientes das classes 3 e 4 da ASA (American Society of Anesthesiologist), a administração deve ser realizada em velocidade menor (aproximadamente 20 mg a cada 10 segundos).

Manutenção da anestesia geral

A profundidade necessária da anestesia pode ser mantida por infusão contínua ou por injeções repetidas em bolus de propofol.

Infusão contínua: a taxa de administração necessária varia significativamente dependendo das características individuais dos pacientes. Normalmente, uma taxa de 4-12 mg/kg/h manterá a anestesia adequada.

Injeções repetidas em bolus: Doses crescentes de 25 mg a 50 mg são utilizadas dependendo da necessidade clínica.

Recomendado para uso por infusão contínua. A taxa de infusão deve ser ajustada com base na profundidade necessária de sedação. Uma dose na faixa de 0,3 a 4,0 mg/kg/h deve garantir uma sedação satisfatória.

Fornecer sedação enquanto mantém a consciência em pacientes durante procedimentos cirúrgicos e diagnósticos

A taxa de administração e a dose devem ser individualizadas com base na resposta clínica do paciente. Para a maioria dos pacientes, são necessários 0,5-1 mg/kg de peso corporal durante 1-5 minutos para produzir sedação. Para manter a sedação, a taxa de infusão deve ser ajustada de acordo com a profundidade desejada da sedação. Para a maioria dos pacientes, é necessária uma taxa de 1,5-4,5 mg/kg/hora. Se for necessário um aumento rápido na profundidade da sedação, um bolus de 10-20 mg de propofol pode ser usado como complemento à infusão. Para pacientes nas classes ASA 3 e 4, pode ser necessária uma redução na dose e na velocidade de administração.

Pacientes idosos

Em pacientes idosos, são necessárias doses mais baixas para indução da anestesia. A dose reduzida deve ser administrada a uma taxa mais lenta do que o habitual e titulada com base na resposta do paciente. Quando usado para manter a anestesia ou para fornecer sedação, a taxa de infusão ou “concentração alvo” do medicamento deve ser reduzida. Para pacientes nas classes ASA 3 e 4, podem ser necessárias reduções adicionais na dose e na velocidade de administração. Para evitar a depressão dos sistemas cardíaco e respiratório, a administração rápida em bolus (único ou repetido) não é recomendada para pacientes idosos.

Crianças

Não deve ser usado em crianças menores de 3 anos de idade.

Indução de anestesia geral

Para garantir a indução da anestesia em crianças, recomenda-se a administração lenta até aparecerem sinais clínicos de anestesia. A dose deve ser ajustada de acordo com a idade e/ou peso da criança. Para a maioria das crianças com mais de 8 anos de idade, são necessários aproximadamente 2,5 mg/kg de peso corporal para induzir a anestesia. Para crianças com menos de esta idade, a dose necessária pode ser superior. Uma dose mais baixa é recomendada para crianças com ASA graus 3 e 4.

Manutenção da anestesia geral

A manutenção da anestesia é obtida por infusão contínua ou por injeções repetidas em bolus necessárias para manter a profundidade necessária da anestesia. A taxa de administração necessária varia entre os pacientes. Normalmente, a anestesia satisfatória é alcançada com uma taxa de infusão de 9-15 mg/kg/h.

Fornecer sedação enquanto mantém a consciência durante procedimentos cirúrgicos e diagnósticos

Fornecimento de sedação durante cuidados intensivos

O uso em crianças, independentemente da idade, não é recomendado para esta indicação.

Introdução

O propofol pode ser administrado não diluído, usando apenas um perfusor ou bomba de infusão para garantir o controle da taxa de administração.

Você também pode usar uma solução diluída de dextrose a 5% destinada à administração intravenosa. Uma solução cuja diluição não deve exceder a proporção de 1:5 (2 mg propofol/ml) deve ser preparada imediatamente antes da utilização. A mistura permanece estável durante 6 horas.

O propofol pode ser administrado através de um tee valvulado próximo ao local da injeção ao mesmo tempo que dextrose a 5% IV, cloreto de sódio a 0,9% IV ou dextrose a 4% com cloreto de sódio a 0,18% IV.

O propofol pode ser pré-misturado com injeção de alfentanil contendo 500 mcg/ml de alfentanil em uma proporção de volume de 20:1 - 50:1. As misturas devem ser preparadas utilizando equipamento estéril e utilizadas no prazo de 6 horas após a preparação.

Para reduzir a dor ao iniciar a administração, uma dose de indução de Propofol imediatamente antes da administração pode ser misturada com lidocaína injetável na proporção de 20 partes de Propofol e até uma parte de solução de lidocaína a 0,5% ou 1%.

Diluição de Propofol e administração concomitante em combinação com outros medicamentos

Método de aplicação simultânea

Aditivo ou diluente

Preparação

Cuidados

Preliminares

misturando

Solução de dextrose a 5% para administração intravenosa

Misture 1 parte de Propofol-Medargo e até 4 partes de uma solução de dextrose a 5% para administração intravenosa em sacos de PVC ou frascos de vidro. Ao diluir em sacos de PVC, recomenda-se que o saco esteja cheio. A solução é preparada retirando parte do volume da solução de dextrose e substituindo-a por volume equivalente de Propofol-Medargo.

Preparar em condições assépticas imediatamente antes de usar. A mistura permanece estável durante 6 horas.

lidocaína para injeção (0,5% ou 1% sem conservantes)

Misture 20 partes de Propofol-Medargo e até 1 parte de solução injetável de lidocaína a 0,5% ou 1%

Use apenas para indução.

injeção de alfentanil (500 mcg/ml)

Misture Propofol-Medargo com alfentanil para injeção em uma proporção de volume de 20:1 -50:1

Prepare assepticamente imediatamente antes de usar.

Use dentro de 6 horas após a preparação.

Administração simultânea com S camiseta em forma

Solução de dextrose a 5%,

Solução de cloreto de sódio a 9%, solução de dextrose a 4% com solução de cloreto de sódio a 0,18%.

A administração simultânea é realizada por meio de um T com válvula.

Coloque o tee com a válvula próximo ao local da injeção.

Efeitos colaterais:

Dor no local da injeção durante a indução (pode ser reduzida pela injeção do medicamento nas grandes veias do antebraço e cotovelo. A dor também pode ser reduzida quando administrada junto com lidocaína);

Síndrome de abstinência em crianças;

Diminuição da pressão arterial, bradicardia;

- “rubor” de sangue no rosto em crianças (ocorre durante uma interrupção abrupta da administração durante a terapia intensiva);

Dor de cabeça, vômito e náusea ao acordar;

Apneia temporária durante a indução;

Trombose e flebite;

Movimentos epileptiformes, incluindo convulsões e opistótono durante a indução, manutenção da anestesia e despertar;

Rabdomiólise;

Febre pós-operatória;

Pancreatite;

Descoloração da urina após uso prolongado;

Reações anafiláticas (angioedema, broncoespasmo, eritema);

Desinibição sexual;

Edema pulmonar;

Inconsciência pós-operatória.

Overdose:

Sintomas: depressão da atividade cardíaca e respiratória, aumento da gravidade dos efeitos colaterais.

Tratamento: ventilação artificial dos pulmões com oxigênio, uso de vasopressores e substitutos de plasma, além de soluções eletrolíticas, terapia sintomática.

Interação:

O uso de propofol em conjunto com medicamentos de pré-medicação, medicamentos inalatórios e analgésicos pode aumentar a anestesia, bem como reações adversas do sistema cardiovascular.

Os medicamentos que reduzem a frequência cardíaca aumentam o risco de desenvolver bradicardia grave e os analgésicos opioides aumentam o risco de apneia.

As concentrações sanguíneas de propofol podem aumentar temporariamente após a administração de fentanil. Não há necessidade de ajuste da dose de manutenção.

Em pacientes que receberam, foi observada leucoencefalopatia em alguns casos quando foram administradas emulsões contendo lipídios como o Propofol.

Quando usado como adjuvante de anestésicos locais, doses mais baixas de propofol podem ser suficientes. Quando o propofol é administrado juntamente com a lidocaína, podem ocorrer os seguintes efeitos colaterais: tonturas, vômitos, sonolência, convulsões, bradicardia, disfunção cardíaca e choque.

Ao administrar os relaxantes musculares besilato de atracúrio e cloreto de mivacúrio, não use a mesma linha de infusão do propofol sem primeiro enxaguá-la. Instruções Especiais:

O propofol só deve ser administrado por um anestesista ou especialista em terapia intensiva e não deve ser administrado por um médico que realize procedimentos cirúrgicos ou de diagnóstico. O paciente deve ser monitorado constantemente. Devem estar disponíveis equipamentos para ventilação artificial, enriquecimento de oxigênio e outros equipamentos de reanimação. Atenção especial deve ser dada aos pacientes que recebem sedação durante procedimentos cirúrgicos e diagnósticos sem uso de ventilação mecânica.

Deve-se ter cuidado especial ao usar propofol para anestesia em crianças. A segurança e eficácia do propofol para sedação de crianças menores de 18 anos de idade não foram demonstradas, uma vez que foram relatados eventos adversos graves (incluindo mortes) durante a sedação de pacientes nesta faixa etária. Os efeitos colaterais incluem, mas não estão limitados a, desenvolvimento de acidose metabólica, hiperlipidemia, rabdomiólise e/ou insuficiência cardíaca. Esses efeitos colaterais foram observados com mais frequência em crianças com infecções do trato respiratório que receberam o medicamento para sedação na unidade de terapia intensiva em doses superiores às recomendadas.

O propofol não apresenta efeito vagolítico suficiente e seu uso está associado a casos de bradicardia e assistolia. Nos casos em que existe a possibilidade de tônus ​​vagal predominante, ou quando utilizado em combinação com outras drogas que podem causar bradicardia, parece adequado administrar um anticolinérgico por via intravenosa antes da indução da anestesia ou durante sua manutenção.

Se administrado a um paciente que sofre de epilepsia, existe risco de convulsões. Antes de administrar anestesia a pacientes com epilepsia, é necessário garantir que o paciente tenha recebido os medicamentos antiepilépticos necessários.

Deve-se prestar a devida atenção aos pacientes que sofrem de distúrbios do metabolismo lipídico, bem como de outras condições que requerem o uso cuidadoso de emulsões gordurosas.

Com a administração simultânea de outros medicamentos contendo gorduras, a dose de Propofol deve ser reduzida, levando em consideração a quantidade de lipídios em sua composição (1,0 ml contém aproximadamente 100 mg de gordura).

Contém fosfatídeo de ovo purificado como emulsificante. Como resultado da dissolução, forma-se a lisolecitina, um composto que apresenta propriedades hemolíticas in vitro. Em ambientes clínicos, mesmo com dissolução completa, o risco de hemólise permanece baixo se as dosagens recomendadas forem seguidas. No entanto, na presença de patologia (insuficiência hepática e/ou renal; baixa concentração de albumina no sangue), este risco aumenta e, portanto, os indicadores correspondentes devem ser verificados regularmente.

Antes de transferir o paciente para uma enfermaria regular, certifique-se de que ele esteja totalmente acordado da anestesia geral. Deve-se observar que os efeitos da anestesia geral podem afetar adversamente a capacidade do paciente de perceber as instruções que lhe são dadas após a operação.

Impacto na capacidade de dirigir veículos. qua e pele.:Após a administração de propofol, o paciente deve abster-se de dirigir veículos e máquinas e trabalhar apenas sob supervisão rigorosa. Forma de liberação/dosagem:

Emulsão para administração intravenosa, 10 mg/ml.

Pacote:

20 ml por ampola de vidro borossilicato incolor tipo I, marcado com um ponto na parte superior da ampola.

5 ampolas são colocadas em uma bandeja plástica.

Palete de plástico com instruções de uso em caixa de papelão.

Condições de armazenamento:

Em local protegido da luz e com temperatura não superior a 25°C. Não congele.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Melhor antes da data:

O medicamento deve ser utilizado antes da data indicada na embalagem.

Após abertura da ampola ou frasco, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.

Prazo de validade da solução diluída

Uma solução diluída com lidocaína deve ser usada imediatamente. Uma solução diluída com dextrose a 5% deve ser usada dentro de 6 horas. Qualquer solução remanescente após a primeira utilização deve ser descartada imediatamente.

Condições de dispensa nas farmácias: Para hospitais Número de registro: LSR-010492/08 Data de registro: 24.12.2008 Titular do Certificado de Registro:Hana Pharmaceutical Co. A República da Coreia Fabricante:   Escritório de representação:   PULMED JSC
Rússia Data de atualização das informações:   07.09.2015 Instruções ilustradas

O propofol é um agente anestésico não inalatório que tem efeito de curto prazo e causa o rápido início do sono induzido pelo medicamento (cerca de 30 segundos após a administração). A recuperação da consciência geralmente ocorre rapidamente. O mecanismo de ação do propofol não foi totalmente elucidado.
A farmacocinética do propofol após administração em bolus é trifásica. A primeira fase é caracterizada pela rápida distribuição da substância ativa (a meia-vida é de 2 a 4 minutos), a segunda fase é caracterizada pela rápida eliminação do propofol (a meia-vida é de 30 a 60 minutos); Isto é seguido por uma fase final mais longa, caracterizada pela redistribuição do propofol dos tecidos mal perfundidos para o sangue. O propofol é bem distribuído e rapidamente eliminado do corpo (a depuração total é de 1,5-2 l/min). Metabolizados principalmente no fígado, os metabólitos inativos são excretados na urina. Nos casos em que o propofol é utilizado para manutenção da anestesia, sua concentração no sangue atinge um nível estável correspondente à taxa de infusão. Dentro das taxas de infusão recomendadas, a farmacocinética do propofol é linear.

Indicações de uso do medicamento Propofol

Anestesia intravenosa introdutória; manutenção da anestesia; para obter um efeito sedativo em pacientes submetidos à ventilação mecânica.

Uso do medicamento Propofol

O propofol é geralmente combinado com analgésicos adicionais. Para adultos, para anestesia de indução, independentemente de ter sido realizada pré-medicação ou não, recomenda-se titulação de propofol; pacientes adultos em condições satisfatórias são administrados por via intravenosa a uma taxa de aproximadamente 40 mg/10 s até aparecerem sinais clínicos de anestesia. Para a maioria dos pacientes adultos com idade inferior a 55 anos, a dose média de propofol é de 2-2,5 mg/kg. Pacientes idosos geralmente requerem uma dose mais baixa e pacientes debilitados requerem uma taxa de administração mais baixa (aproximadamente 20 mg/10 s). Para manter a anestesia, é realizada infusão contínua de propofol (geralmente na taxa de 4-12 mg/kg por 1 hora) ou administrado repetidamente em bolus em doses de 25-50 mg, conseguindo-se a manutenção da dose necessária. profundidade da anestesia. Para garantir um efeito sedativo durante a terapia intensiva e durante a ventilação mecânica, o propofol é administrado por via intravenosa a uma taxa de 0,3-4 mg/kg por 1 hora até que um efeito clínico satisfatório seja alcançado. Em pacientes idosos, o propofol é titulado com base na resposta do paciente.
Ao usar propofol para indução anestésica em crianças, ele é administrado lentamente até aparecerem sinais clínicos de anestesia. A dose é ajustada de acordo com a idade ou peso corporal. Para a maioria das crianças com mais de 8 anos de idade, 2,5 mg/kg de propofol são suficientes para indução da anestesia. Para crianças menores de 8 anos de idade, as doses de propofol podem ser maiores. Para manter a anestesia, as crianças recebem infusão contínua de propofol ou reinjetam-no em bolus; a administração de propofol a uma taxa de 9-15 mg/kg por 1 hora permite manter uma profundidade suficiente de anestesia. O propofol não é recomendado para uso como sedativo em crianças, pois a segurança e a eficácia de seu uso nessa faixa etária não foram estabelecidas; Há relatos de efeitos colaterais graves (incluindo morte), e esses fenômenos foram observados com mais frequência em crianças com infecções do trato respiratório quando foram administradas doses superiores às recomendadas.
O propofol pode ser utilizado puro ou administrado diluído na concentração de 1:5 com solução glicosada a 5%.

Contra-indicações ao uso do medicamento Propofol

Hipersensibilidade ao propofol, idade até 3 anos, gravidez.

Efeitos colaterais do medicamento Propofol

Durante a anestesia de indução, podem ocorrer hipotensão e apneia de curta duração, raramente - convulsões epileptiformes, opistótono, edema pulmonar, dor no local da injeção; Durante o período de despertar, são possíveis náuseas, vômitos, dor de cabeça e febre. Em casos raros, após a administração de propofol, podem ser observadas reações alérgicas (eritema, broncoespasmo, etc.), alterações na cor da urina, trombose e flebite (especialmente quando o propofol é administrado em veias de pequeno calibre).

Instruções especiais para o uso do medicamento Propofol

A anestesia com propofol só pode ser realizada por anestesista experiente, com equipamentos de reanimação e monitoramento constante das funções dos sistemas cardiovascular e respiratório.
O propofol deve ser usado com extrema cautela em pacientes com epilepsia e histórico de convulsões, bem como na prescrição de propofol a pacientes com doenças cardiovasculares, respiratórias, renais ou hepáticas, pessoas debilitadas ou pacientes com desidratação grave.
O propofol não tem efeito vagolítico suficiente, seu uso pode ser acompanhado de bradicardia grave ou desenvolvimento de assistolia. Caso seja necessário o uso de propofol simultaneamente com outros medicamentos com efeito cronotrópico negativo, parece aconselhável realizar a pré-medicação com administração intravenosa de um anticolinérgico antes da indução da anestesia ou durante a manutenção da anestesia.
Se ocorrer hipotensão arterial grave durante a administração de propofol, pode ser necessária a administração de líquidos para corrigir o volume sanguíneo e reduzir a taxa de infusão de propofol.
Por algum tempo após a anestesia com uso de propofol, diminui a capacidade de realizar atividades potencialmente perigosas (dirigir veículos, trabalhar com mecanismos complexos).
A administração de propofol pode ser combinada com anestesia raquidiana ou peridural.
A segurança do propofol em mulheres durante a amamentação não foi estabelecida.
O tempo de administração de propofol não deve ultrapassar 12 horas.Ao final da infusão ou após 12 horas é necessária a reposição da solução de propofol e do equipamento para sua transfusão.

Interações medicamentosas Propofol

Via de regra, o uso de propofol requer uso adicional de analgésicos. O propofol é combinado com medicamentos utilizados como pré-medicação, relaxantes musculares, anestésicos inalatórios e analgésicos; Não foram observadas interações farmacodinâmicas indesejáveis. Antes do uso, o propofol não deve ser misturado com nenhum medicamento para administração parenteral ou meio de infusão, com exceção de solução de glicose a 5% em cloreto de polivinila ou recipientes de vidro, bem como lidocaína para injeção em seringas plásticas.

Overdose de Propofol, sintomas e tratamento

Pode ser acompanhada de depressão respiratória e cardíaca; Recomenda-se monitoramento da respiração externa e da atividade cardíaca e, se necessário, ventilação mecânica, oxigenoterapia e uso de expansores plasmáticos e agentes pressores.

Lista de farmácias onde você pode comprar Propofol:

  • São Petersburgo

O propofol (diprivan) é produzido em ampolas de 10 ml na forma de emulsão isotônica aquosa contendo 10 mg de propofol em 1 ml.

Metodologia. Na prática clínica, utiliza-se a administração do medicamento em bolus (fracionado) e gotejamento contínuo. Considerando que a solução de propofol é um bom meio nutriente para a microflora, as ampolas devem ser abertas imediatamente antes de sua administração, e a própria administração do medicamento deve ser realizada imediatamente após sua colocação na seringa.

O propofol tem um efeito analgésico fraco e não é capaz de bloquear a interorência das zonas reflexogênicas. Portanto, é aconselhável incluir analgésicos narcóticos ou não narcóticos na pré-medicação. A presença de propriedades vagotônicas claramente expressas no medicamento dita a necessidade do uso obrigatório de agentes vogolíticos (atropina, metacina) para pré-medicação.

A administração em bolus de propofol consiste na administração intravenosa do mesmo com seringa na forma não diluída a uma taxa lenta (60-90 s) devido ao risco de distúrbios respiratórios externos e hemodinâmicos. Se necessário, a anestesia pode ser prolongada pela administração repetida de 20-50 mg de propofol.

A infusão contínua de propofol permite manter sua concentração constante no sangue. A administração intravenosa do medicamento por gotejamento é realizada durante toda a intervenção cirúrgica a uma taxa de 4-8 mg/kg/h. O propofol pode ser administrado puro, mas dadas as suas propriedades colaterais, deve-se dar preferência à infusão desse anestésico em combinação com uma solução de glicose a 5% na proporção de volume de 1:5.. A taxa de administração de propofol depende da idade e do estado geral do paciente.

Clínica. A chamada etapa cirúrgica da anestesia geral com propofol desenvolve-se de forma tranquila, sem sinais visíveis de agitação do paciente 20-30 s após o início de sua administração. Os globos oculares são fixados em posição central, as pupilas são estreitas, a córnea e os reflexos corneanos são preservados. Na maioria dos casos, após a administração do medicamento, observa-se bradipneia de até 10-12 respirações por minuto ou apneia com duração de 30 segundos a 3 minutos.. A razão para isso, com toda probabilidade, é o efeito inibitório do propofol no centro respiratório. Nesse sentido, antes mesmo do início da anestesia, é necessário preparar o equipamento para ventilação mecânica ou ventilação mecânica.

A administração de propofol leva a uma diminuição da pressão arterial sistólica e diastólica em 15-25% do nível inicial; bradicardia é possível - até 60 e até 40 batimentos por minuto. Essas alterações podem ser consequência dos efeitos vagotrópicos, vasodilatadores periféricos e cardiodepressivos moderados inerentes ao propofol. A gravidade das alterações hemodinâmicas depende da idade e do estado geral do paciente, da dose do medicamento e da velocidade de sua administração.. Portanto, é necessário preparar tudo o que for necessário para a correção dos distúrbios hemodinâmicos por meio de atropinização adicional, acelerando a infusão de expansores plasmáticos e, em alguns casos, a introdução de aminas pressoras.

Após uma única administração de uma dose clínica de propofol, a duração da anestesia é de 6 a 9 minutos. O paciente acorda com calma, sem desenvolvimento de reações psicoemocionais. Dentro de 1-2 minutos após acordar, o paciente é capaz de responder adequadamente ao ambiente.

Complicações e efeitos colaterais

Os efeitos colaterais mais característicos do propofol são distúrbios respiratórios externos (bradipnéia, apnéia) e hemodinâmica (bradicardia, diminuição da pressão arterial).

Quando administrado, podem ocorrer fibrilações musculares e excitação motora. Em casos raros, a salivação aumenta, ocorrem espasmos dos músculos mastigatórios e estridor.

Durante o período de despertar, apenas alguns pacientes apresentam náuseas e vômitos (embora o propofol tenha efeito antiemético), dor de cabeça de curta duração. Em pacientes sensibilizados, muitas vezes se desenvolvem reações alérgicas, especialmente em resposta à administração repetida de propofol, mais frequentemente na forma de eritema, menos frequentemente - broncoespasmo parcial, choque anafilático.

Uma extensão do tempo de despertar para 20 minutos ou mais é observada em pacientes com hepatite crônica e cirrose hepática. Isso se explica pelo fato do propofol ser desativado pelo fígado..

Dentre as reações locais à administração de propofol, deve-se destacar que é bastante frequente a ocorrência de dor no local da injeção e, menos frequentemente, o desenvolvimento de flebite. Para prevenir essas reações adversas, apenas veias grandes devem ser utilizadas para administrar o medicamento. É aconselhável induzir propofol após injeção preliminar de solução de novocaína 0,25-0,5% na mesma veia.

Indicações: anestesia de indução, monoanestesia para anestesia de operações e manipulações cirúrgicas de curta duração; anestesia intravenosa total (em combinação com pequenas doses de analgésicos narcóticos, tranquilizantes, cetamina) para intervenções cirúrgicas não traumáticas de média duração.

Contra-indicações

Propofol não deve ser utilizado em pacientes com insuficiência respiratória, cardiovascular, hipovolemia, independente de sua causa, bem como quando a história do paciente indicar reações alérgicas após a administração de propofol; em pacientes com flebite ou tromboflebite.

Veja anestesia não inalatória

Saenko I. A.


Fontes:

  1. Zaryanskaya V. G. Fundamentos de reanimação e anestesiologia para faculdades de medicina (2ª ed.) / Série "Ensino profissional secundário" - Rostov n/D: Phoenix, 2004.
  2. Manual do Enfermeiro para Cuidados/N. I. Belova, B. A. Berenbein, D. A. Velikoretsky e outros; Ed. N. R. Paleeva - M.: Medicina, 1989.

Nome latino: Propofol
Código ATX: N01AX10
Substância ativa: Propofol
Fabricante: Fresenius Kabi
Austria GmbH AT, Áustria
Dispensa na farmácia: Com receita
Condições de armazenamento: t até 25 C
Melhor antes da data: 36 meses

Medicamento utilizado para anestesia não inalatória durante operações; sua administração intravenosa é indicada. O efeito do Propofol é de curta duração, o procedimento de administração do medicamento é feito pelo anestesista. É necessária receita médica para comprar o medicamento.

O uso de medicamentos é indicado para indução da anestesia, bem como para coadjuvar o efeito da anestesia geral.

O propofol também pode ser usado para proporcionar um efeito sedativo em pacientes durante uma série de procedimentos cirúrgicos ou medidas de diagnóstico. Pode ser usado em terapia intensiva, bem como em ventilação mecânica.

Composição e formas de liberação

A emulsão de Propofol Kabi no volume de 1 ml contém 10 ou 20 mg da substância principal, que é o propofol. Também disponível:

  • Glicerol
  • Hidróxido de Na
  • Óleo derivado de soja
  • Fosfolipídios da gema de ovo
  • Água purificada
  • Ácido oleico
  • Triglicerídeos de cadeia média.

Suspensão homogênea de cor branca, possui aroma fenólico específico, engarrafada em ampolas de 20 ml ou frascos de 50 ml. O pacote pode conter 5 amperes. ou 1 fl.

Propriedades medicinais

O propofol é um medicamento utilizado para induzir anestesia geral, seu efeito é de curto prazo, mas ocorre bastante rapidamente (dentro de 30 a 60 segundos), e nenhum efeito estimulante primário é observado.

Reduz a pressão arterial, observa-se hipotensão intraocular e intracraniana durante a anestesia e registra-se a resistência vascular geral (periférica).

O mecanismo de ação baseia-se no efeito direto nos canais iônicos das membranas dos neurônios do SNC. Ao mesmo tempo, observa-se um aumento nos processos GABAérgicos. Normalmente, durante a recuperação da anestesia, não há crises de náusea, vômito ou fortes dores de cabeça. Ao utilizar dosagens farmacêuticas, não há inibição da produção hormonal pelo córtex adrenal.

Propofol Kabi é distribuído rapidamente nos tecidos e é rapidamente eliminado, a taxa de depuração total é de 1,5-2 litros por 1 minuto.

O indicador de propofol após o término do procedimento de administração em bolus ou diretamente na veia diminui após passar por 3 fases. Durante a primeira fase, a distribuição do medicamento é registrada ao longo de 2 a 4 minutos, com mais de 50% da dosagem administrada penetrando nos tecidos intensamente perfundidos.

Em seguida, observa-se o início de uma fase de eliminação rápida; a meia-vida é de 30 a 60 minutos. Na fase final, ocorre uma diminuição lenta da substância ativa no sangue, enquanto o medicamento é redistribuído diretamente do tecido fracamente perfundido para a própria corrente sanguínea.

Passa pela BBB, bem como pela barreira placentária (neste caso, é registrada a inibição do sistema nervoso central da criança).

As transformações metabólicas ocorrem no fígado através da conjugação com uma substância como o ácido glucurônico. Formam-se metabólitos inativos, cuja eliminação é realizada com a participação do sistema renal. A farmacocinética é linear.

Propofol: instruções completas de uso

Preço: de 378 a 660 rublos.

Ao realizar a anestesia de indução, a dosagem de Propofol Kabi para pacientes adultos é baseada no peso.

A dose da emulsão medicinal para um peso corporal médio é de 40 mg durante 10 segundos, administrada até aparecerem sinais clínicos de sono anestésico. Normalmente, a dosagem padrão para indução da anestesia varia de 2 a 2,5 mg por 1 kg.

O cálculo da dosagem do medicamento para crianças maiores de 8 anos é feito em função do peso, geralmente -2,5 mg por 1 kg.

O medicamento deverá ser injetado na veia o mais lentamente possível até que os sintomas da anestesia apareçam. Vale ressaltar que a dosagem para crianças menores de 8 anos pode ser necessária um pouco maior.

Crianças a partir de 3 anos qualificadas de acordo com a classificação ASA (3 e 4) recebem o medicamento em dosagens mínimas.

Para manter o estado de anestesia, o medicamento é administrado por infusão, a dosagem para adultos é de 4-12 mg por 1 kg. A dose média geralmente varia - 9-15 mg por 1 kg durante 60 minutos. É possível realizar a administração em bolus da emulsão nas dosagens necessárias para manter a anestesia.

Para exercer efeito sedativo durante a ventilação mecânica, recomenda-se administrar o medicamento Propofol (em ampola) na dose de 300 mcg por 1 kg por 60 minutos.

Uso durante a gravidez, GW

Normalmente o medicamento não é prescrito durante a gravidez e lactação. Em alguns casos, é possível usar este medicamento com exceção das primeiras 12 semanas. gravidez, pois pode ocorrer depressão neonatal.

Não utilizado na prática obstétrica para fins de alívio da dor.

Contra-indicações e precauções

A emulsão não deve ser administrada a crianças no primeiro mês de vida. Se for prescrita terapia intensiva para ventilação mecânica, ela é contraindicada em menores de 16 anos.

Você precisará usar o medicamento com cautela quando:

  • Pressão arterial reduzida
  • Crises epilépticas frequentes
  • Distúrbios do sistema cardiovascular, fígado, sistema renal e respiratório
  • Ataques de bradicardia
  • Hipertensão intracraniana
  • Manifestações de hipovolemia
  • Realização de terapia eletroconvulsiva.

Propofol Kabi deve ser administrado a doentes idosos com precaução (apenas sob monitorização constante do seu estado geral).

Para eliminar sinais de bradicardia, bloqueadores m-anticolinérgicos podem ser incluídos na pré-medicação.

Caso haja risco de retenção de gordura, será necessário monitorar os níveis de lipídios no sangue.

Interações medicamentosas cruzadas

Com o uso combinado de anestésicos inalatórios, analgésicos e relaxantes musculares, não se pode descartar uma diminuição da pressão arterial e um aumento do efeito inibitório no sistema respiratório.

Com o uso simultâneo de analgésicos opioides, a probabilidade de depressão respiratória aumenta.

Quando Fentanil é administrado, é possível um aumento a curto prazo no nível plasmático de propofol.

É possível injetar outro analgésico, como a lidocoína, no local da injeção de propofol.

Efeitos colaterais e overdose

Durante a indução da anestesia, podem aparecer sinais de bradicardia, uma diminuição acentuada da pressão arterial e também pode ocorrer apneia de curta duração.

Propofol Kabi pode provocar trombose ou desenvolvimento de flebite.

Em casos raros, foram registradas as seguintes manifestações:

  • Síndrome convulsiva
  • Desenvolvimento de inchaço do tecido pulmonar
  • Opistótono.

Ao usar um anestésico, complicações são possíveis quando o paciente se recupera da anestesia: não estão excluídos ataques de náuseas e vômitos, fortes dores de cabeça e estado febril.

Em casos isolados, foi registrado o desenvolvimento de edema de Quincke, broncoespasmo e aparecimento de eritema. Quando administrado mais de 4 mg por 1 kg em 60 minutos. Pode ocorrer rabdomiólise.

Com a introdução de altas dosagens de medicamentos, é possível atrapalhar o funcionamento do sistema cardiovascular, bem como suprimir a função respiratória.

Se aparecerem sinais de depressão respiratória, será necessária ventilação mecânica. Se o funcionamento do CVS estiver suprimido, é necessário mudar sua postura para que sua cabeça fique muito mais alta que o nível das pernas.

É permitido o uso de soluções eletrolíticas como soluções de Ringer, drogas vasopressoras, bem como drogas substitutas do plasma.

Análogos

Substitutos e análogos são selecionados individualmente.

AstraZeneca, Reino Unido

Preço de 1470 a 1665 rublos.

O medicamento é um análogo completo do Propofol, pois possui o mesmo princípio ativo. O medicamento apoia o efeito da anestesia e pode ser usado para sedação de pessoas em ventilação mecânica. Forma de liberação: emulsão de injeção.

Prós:

  • As reações adversas raramente se desenvolvem
  • Pode ser usado para vários grupos de pacientes, incluindo crianças
  • Usado durante procedimentos de diagnóstico.

Desvantagens:

  • Caro
  • Possível desenvolvimento de reações alérgicas
  • Após o uso, a discinesia não pode ser descartada.

O propofol é utilizado para anestesia geral ou sedação e é produzido na forma de emulsão para administração intravenosa. O efeito da droga é de curto prazo, a perda de consciência e o despertar ocorrem rapidamente, sem um estágio pronunciado de excitação. Essas características clínicas tornam o propofol um medicamento ideal para anestesia durante cirurgias ambulatoriais e estudos diagnósticos: ressonância magnética, endoscopia, colonoscopia.

Utilizando diferentes dosagens e ajustando a taxa de administração de propofol, o anestesiologista pode colocar o paciente sob anestesia geral ou sedação. No primeiro caso, meio minuto após o início da administração de propofol, a consciência desliga, a respiração e os batimentos cardíacos diminuem. A pressão arterial diminui e a pulsação pode cair para 60-40 batimentos por minuto. Essas alterações se devem ao efeito estimulante da droga no nervo vago. Uma das possíveis complicações durante a anestesia com propofol é a cessação da respiração espontânea, portanto tal anestesia é realizada apenas em sala cirúrgica equipada com ventiladores. Devido ao risco de complicações, o uso de anestesia geral para estudos diagnósticos (ressonância magnética, endoscopia, colonoscopia) é considerado injustificado, devendo ser dada preferência à sedação medicamentosa.

O propofol costuma ser usado para sedação, pois o paciente acorda muito rapidamente após

A sedação ocorre sob a influência de pequenas doses de propofol, enquanto o paciente permanece consciente ou dormindo, mas continua a responder às influências externas em um grau ou outro. Dependendo do grau de depressão da consciência, distinguem-se sedações superficiais e profundas:

  • Com a sedação superficial, o apagão não ocorre, mas o paciente fica calmo e relaxado, sem sinais de ansiedade ou inquietação. Ao mesmo tempo, ele reage à fala que lhe é dirigida e é capaz de executar com precisão os comandos do médico, preservando as memórias do procedimento realizado. Essa anestesia geralmente é usada em consultórios odontológicos para tratamento odontológico.
  • A sedação profunda implica depressão quase completa da consciência. O paciente está em estado de sono medicamentoso e reage apenas ao toque ou a sons altos. Nesse caso, o paciente, via de regra, não se lembra de tudo o que aconteceu desde o momento em que adormeceu até o momento em que acordou. Sob sedação profunda, são realizadas ressonâncias magnéticas para pacientes com claustrofobia, colonoscopia e outros exames endoscópicos.

É importante saber: a administração intravenosa de propofol é usada para anestesia geral e sedação intravenosa (sono medicamentoso) durante pequenas operações diagnósticas e procedimentos diagnósticos (TC, ressonância magnética, sigmoidoscopia, colonoscopia).

Indicações para anestesia com propofol

O propofol proporciona uma perda de consciência a curto prazo e é rapidamente eliminado do corpo. O efeito do medicamento começa meio minuto após sua administração e dura de 6 a 9 minutos. Se a operação ou procedimento, por exemplo, uma ressonância magnética ou colonoscopia, durar mais tempo, use um gotejamento lento do medicamento ou aplique uma injeção intravenosa repetida. O despertar ocorre rapidamente e é acompanhado por leves náuseas ou tonturas. Após 1,5–2 horas, o paciente está completamente orientado no espaço e pode realizar atividades diárias, apenas a direção e outros tipos de atividades potencialmente perigosas são excluídos.

Propofol é usado para ressonância magnética ou tomografia computadorizada se o paciente sofre de claustrofobia

Levando em consideração as peculiaridades da farmacodinâmica e das manifestações clínicas da anestesia com propofol, a anestesia ou sedação com seu uso é utilizada nos seguintes casos:

  • realização de pequenas operações cirúrgicas ambulatoriais: abertura de flegmãos, extração dentária complexa, remoção de neoplasias benignas localizadas superficialmente;
  • ressonância magnética ou tomografia computadorizada em pacientes com claustrofobia e agitação psicomotora grave;
  • exames endoscópicos: sigmoidoscopia, gastroscopia e colonoscopia;
  • Realização de estudos diagnósticos e pequenas operações em crianças maiores.

Preparação para anestesia e pré-medicação

O propofol, assim como outros medicamentos para anestesia geral, é administrado com o estômago vazio, portanto os pacientes são orientados a não comer ou beber pelo menos à meia-noite do dia do procedimento. Caso a cirurgia ou exame que será realizado sob anestesia exija preparo especial, como uma colonoscopia, essas recomendações também devem ser seguidas. Além disso, para eliminar a ansiedade e reduzir a gravidade dos efeitos colaterais da administração do medicamento, é prescrita pré-medicação - uma dose adicional de medicamentos 30-40 minutos antes da anestesia geral ou sedação.

Uma das desvantagens do propofol é o seu fraco efeito analgésico. Se a intervenção planejada for dolorosa e não envolver anestesia local, analgésicos narcóticos e não narcóticos serão incluídos na pré-medicação. Por exemplo, a colonoscopia é um procedimento doloroso, especialmente se o material da biópsia for obtido durante o estudo, portanto o propofol por si só não é suficiente; um analgésico deve ser administrado 30-40 minutos antes da cirurgia. Ao realizar tratamento odontológico em estado de sedação, ainda deve ser realizada anestesia local, pois os impulsos dolorosos persistem. Finalmente, o diagnóstico indolor por tomografia computadorizada ou ressonância magnética pode ser realizado sob sedação intravenosa superficial, sem administração adicional de anestésico.

Como o propofol não é um analgésico, um analgésico é administrado antes de procedimentos dolorosos, como colonoscopias.

O propofol provoca diminuição da pressão arterial, diminuição da respiração e da frequência cardíaca, pois tem efeito estimulante do nervo vago parassimpático. Para reduzir a gravidade desses efeitos, medicamentos vagolíticos (atropina) são incluídos na pré-medicação.

Complicações durante anestesia com propofol e contraindicações

O propofol tem efeito irritante local, portanto, geralmente é sentida dor no local de sua administração e a parede do vaso venoso pode inflamar. Para eliminar o desconforto, o local da injeção de propofol é anestesiado com lidocaína e, em caso de patologia venosa e tendência à inflamação, não é realizada anestesia com propofol.

O propofol estimula o nervo vago, responsável pela inervação parassimpática dos órgãos torácicos e abdominais. Isso se expressa na diminuição da frequência respiratória e dos batimentos cardíacos, na diminuição do tônus ​​​​vascular e na queda da pressão arterial. Em casos raros, a respiração espontânea pode parar. É por isso que a sedação profunda e a anestesia com propofol são realizadas exclusivamente na sala de cirurgia: se necessário, o paciente pode ser conectado ao sistema ventilatório e intubado. O risco dessa complicação é o principal motivo de recusa da anestesia geral durante procedimentos diagnósticos (ressonância magnética, tomografia computadorizada, colonoscopia).

Complicações durante a anestesia com propofol, desde que as indicações e contraindicações sejam corretamente determinadas, raramente ocorrem. Para prevenir complicações e reduzir a gravidade dos efeitos colaterais, é prescrita pré-medicação.

As reações alérgicas ao propofol são incomuns. Deve-se ter em mente que a emulsão intravenosa contém fosfolipídios da gema de ovo. Se você é alérgico a ovo de galinha, não é necessário recusar a anestesia com propofol, pois a reação ocorre mais frequentemente na clara e não na gema. Porém, a anestesia ou sedação neste caso deve ser realizada com cautela.

A anestesia com propofol não é realizada:

  • Para insuficiência respiratória e cardiovascular.
  • Na presença de flebite ou tromboflebite.
  • Durante uma cesariana. A droga penetra rapidamente na barreira hematoplacentária e pode causar depressão neonatal.