A terapia direcionada é um método de tratamento terapêutico do câncer que utiliza medicamentos que visam especificamente as células tumorais. Este método é altamente eficaz e mais fácil de tolerar pelos pacientes, porque o efeito do medicamento aplica-se apenas a células patológicas e, via de regra, não tem efeito colateral prejudicial sistêmico em todo o corpo.

Indicações para o uso de medicamentos direcionados

O tratamento do câncer com medicamentos direcionados é utilizado nos seguintes casos:

1. Inibição dos sintomas agudos do processo tumoral para transformá-los em crônicos.
2. A combinação com quimioterapia ou radioterapia pode potencializar o efeito terapêutico, o que reduz a dose de quimioterapia ou radiação.
3. Inibição do crescimento de metástases.
4. Prevenção da recorrência do câncer após o tratamento.
5. Impossibilidade de quimioterapia devido ao estado grave do paciente (insuficiência hepática, pacientes idosos, etc.).

Assim, a terapia direcionada é usada não apenas como um método independente de tratamento, mas também é combinada com sucesso com outros métodos de combate à patologia do câncer.

Principais grupos de drogas

A terapia direcionada é realizada com os seguintes grupos de medicamentos:

1. Os inibidores da tirosina quinase (Gleevec, Sorafenib) são medicamentos que bloqueiam a tirosina quinase patologicamente alterada, que é um elemento importante na transformação cancerosa das células. Este grupo de medicamentos é utilizado com especial sucesso no tratamento da leucemia crônica.
2. Preparações complexas de pequenas moléculas (Vintafolida) bloqueiam os receptores de ácido fólico e, portanto, a célula tumoral não recebe a quantidade necessária dessa substância, que é utilizada para a síntese de moléculas de DNA.
3. Inibidores de treonina/serina quinase (Vemurafenib) – bloqueia proteínas patológicas responsáveis ​​pela diferenciação celular e apoptose.
4. Os anticorpos monoclonais (Rituximabe, Cetuximabe, etc.) têm como objetivo bloquear receptores específicos (HER2), bem como tubulina e outros componentes tumorais. Isso leva a uma desaceleração gradual no crescimento do câncer, sua regressão e morte.
5. Medicamentos antiangiogênicos (Bevacizumabe). O principal princípio de ação dessas drogas direcionadas é criar condições de falta de oxigênio para as estruturas tumorais, interrompendo seus processos de vascularização. Isso leva à isquemia e subsequente morte da formação, além de bloquear os processos de metástase.

As principais desvantagens dos medicamentos direcionados são a complexidade e o alto custo da seleção do tratamento, bem como o alto custo dos próprios medicamentos.

Efeitos colaterais

Apesar de seu efeito direcionado exclusivamente nas células tumorais e de baixa toxicidade, os medicamentos direcionados geralmente causam os seguintes efeitos colaterais:

1. As complicações cardiovasculares são as mais comuns. Incluem a ocorrência de hipertensão arterial e aumentam o risco de tromboembolismo vascular.
2. O aparecimento de fibrose intersticial dos pulmões seguida de insuficiência respiratória.
3. Risco de insuficiência renal e hepática.
4. Distúrbios gastrointestinais - náuseas, falta de apetite, diarreia.
5. Reações cutâneas (acne, eritema).

Devido ao fato dos medicamentos terem efeitos mínimos no corpo como um todo, a gravidade desses efeitos colaterais será menor do que com quimioterapia ou radioterapia.

Drogas

Gleevec (Imatinib) é um dos medicamentos de maior sucesso utilizados na terapia direcionada. Este inibidor de quinase apresenta excelente atividade com BCR-ABL (proteína de fusão). Esta proteína desempenha um papel importante na oncogênese, durante o desenvolvimento da leucemia mieloide crônica. O Glivec (Imatinibe) tem outras indicações, mas sua eficácia contra o BCR-ABL merece destaque especial.
Outros agentes de alvo molecular podem ser identificados - o PLX27892 permite suprimir oncogenes mutantes, o medicamento tem como alvo o B-Raf, que contribui para o desenvolvimento do melanoma.
Os medicamentos direcionados podem tratar os seguintes tipos de câncer:

• Linfoma;
• Câncer mamário;
• Mieloma múltiplo;
• Câncer de próstata.

Além disso, os medicamentos serão eficazes no desenvolvimento do melanoma. O progresso constante nesse segmento possibilita a criação de medicamentos para combater diversos tipos de câncer.

Eu olhei e vi “Escolas de Pacientes” em genéricos. Fiz um breve resumo, talvez alguém ache a informação útil. Link para o vídeo webinar.ru/videos/29_03_part1.mp4
Na verdade, por que me interessei pelo assunto: um amigo me enviou da Itália 5 embalagens de Tamoxifeno produzido na Itália pela Euro Generici, resolvi ler o que é um genérico e com que se come.
Portanto, um genérico é um medicamento reproduzido. Ao contrário dos medicamentos originais, a produção de genéricos não é acompanhada de estudos pré-clínicos e ensaios clínicos dispendiosos. Portanto, verifica-se que o genérico é um medicamento com eficácia não comprovada.
Em teoria, um medicamento genérico deveria atender aos requisitos do medicamento original em termos de potência e concentração de substâncias ativas. Mas isso está longe de ser verdade - 70% dos genéricos se dissolvem muito pior do que os medicamentos originais, 80% diferem dos medicamentos originais na quantidade de substância ativa e em várias impurezas desnecessárias.
Na Europa, a produção farmacêutica é controlada por um sistema especial de controle de qualidade; na Rússia não existe tal sistema. O método de síntese da substância ativa é um fator importante para garantir a qualidade do medicamento. A alteração do método de síntese leva à obtenção de um produto com propriedades diferentes do original. A qualidade da purificação das matérias-primas e a qualidade dos excipientes incluídos na preparação também são importantes. Qualquer alteração leva a uma diminuição da biodisponibilidade e, portanto, da eficácia do medicamento. Além de eficaz, o genérico deve ter a garantia de ser seguro e não tóxico. A toxicidade do medicamento também é revelada durante estudos clínicos, que não são realizados na produção de genéricos. É por isso que os oncologistas normais gostam de trabalhar com medicamentos originais.
Se lhe for administrado um medicamento genérico em vez do original (por exemplo, Tautax em vez de Taxotere), o seu médico deve certificar-se de que o medicamento genérico é biologicamente equivalente ao medicamento original: em termos de grau e velocidade de absorção, tempo atingir um nível de concentração máxima no sangue, natureza da distribuição nos tecidos e fluidos corporais. Devem ser realizados estudos clínicos para comprovar que o medicamento contém a mesma substância ativa, é tão eficaz e seguro quanto o medicamento original.
Isto é especialmente verdadeiro para os genéricos produzidos na Rússia.
Esta informação se aplica a absolutamente todos os medicamentos - quimioterapia, antibióticos, agentes hormonais, etc.
Agora, na Rússia há uma escassez de medicamentos quimioterápicos originais; os genéricos estão sendo comprados em massa porque são mais baratos. Eu precisava de Taxotere 20 mg, liguei, procurei, em todos os lugares diziam - está com defeito, toma Tautax! O tamoxifeno nas farmácias também é maioritariamente doméstico, dizem que é bom austríaco, mas não está disponível em lado nenhum! A política estatal neste sentido levará à necessidade de viajar ao estrangeiro para comprar medicamentos.

Hoje, existem dois tipos de medicamentos no mercado farmacêutico - original E genérico. Os primeiros são caros, os segundos são várias vezes mais baratos. As estatísticas mostram que não mais que 20% dos pacientes sabem a diferença entre eles.

Cada vez mais, os pacientes com câncer se perguntam qual medicamento comprar - original ou genérico? Quais medicamentos são prescritos no exterior e quais na Rússia? O que são medicamentos quimioterápicos originais e por que seu uso produz um efeito completamente diferente no tratamento do câncer?

Neste artigo vamos explicar, por que os medicamentos originais são caros, mas os genéricos custam centavos. Por que o medicamento original costuma ser mais eficaz que o genérico e assim por diante.

Qual é o medicamento original?

Então, droga originalé o desenvolvimento de uma empresa farmacêutica que primeiro o descobriu, sintetizou, conduziu três fases de ensaios clínicos, introduziu-o no mercado farmacêutico e protegeu-o com patente durante uma média de 20 anos. Nesse período, o medicamento é produzido apenas por esta empresa.

O medicamento original é geralmente único em seu tipo e não possui análogos de empresas concorrentes, portanto, a farmácia não conseguirá encontrar um análogo para você enquanto a proteção de patente estiver em vigor. Quando a proteção de patente é removida, aparecem análogos.

Por que os medicamentos originais são caros?

Isso acontece porque os medicamentos recém-sintetizados, desde o início de sua jornada, são testados quanto à segurança e eficácia de todas as formas possíveis e impossíveis, para os quais são realizados muitos ensaios clínicos e estudos com a participação de um grande número de pessoas e recursos técnicos e a pesquisa leva cerca de 10 a 15 anos.

Durante a pesquisa, de 10.000 mil medicamentos, não mais que 5 chegam ao estágio de medicamento.

Todos os custos de criação de um medicamento, inclusive os que não foram pesquisados, são arcados pela própria farmacêutica, portanto estão incluídos no custo do novo medicamento. Inclui também despesas de marketing, formação de médicos e farmacêuticos, despesas de investigação pós-comercialização durante vários anos após o lançamento do medicamento no mercado, a fim de obter dados mais amplos sobre a sua segurança.

Em média, são necessários cerca de dois mil milhões de dólares para lançar um medicamento e, enquanto a protecção da patente estiver em vigor, a empresa farmacêutica tenta recuperar os seus custos o mais rapidamente possível, obter lucro e também investir o dinheiro ganho no desenvolvimento subsequente de novos medicamentos, caso contrário tudo isso não terá a menor importância. Todas essas são as razões do alto custo do medicamento original.

O que é um genérico?

Após o vencimento da patente do medicamento original, surgem medicamentos no mercado farmacêutico - genéricos, que, por lei, devem ser cópias da tabuinha original.

E deveriam ser mais baratos porque os fabricantes não precisam gastar dinheiro no seu desenvolvimento, trabalham com uma forma farmacêutica pronta, não há necessidade de fazer pesquisas, comprovar a segurança e eficácia do medicamento - isso foi feito pelo desenvolvimento empresa de uma só vez. É por isso que o preço do genérico é significativamente mais baixo. Embora os requisitos para a produção do original e do genérico devam ser absolutamente os mesmos, na prática nem sempre é esse o caso.

No mundo moderno, o custo dos genéricos varia significativamente - de caro a extremamente barato. Há uma explicação para isso também. O fato é que os medicamentos devem ser produzidos de acordo com as exigências da norma GMP (Boas Práticas de Fabricação). Além disso, a Organização Mundial da Saúde (OMS) impõe requisitos especiais para a bioequivalência (semelhança) dos medicamentos genéricos com o medicamento original, nomeadamente, é necessário determinar a coincidência completa de todos os enchimentos e corantes nos medicamentos originais e genéricos e comprovar exatamente o mesmo efeito tanto nos medicamentos originais quanto nos genéricos.

• Aqueles genéricos que passaram por todas essas etapas de pesquisa são caros porque são de fato feitos de matérias-primas adequadas e são semelhantes ao medicamento original.
• Por sua vez aqueles genéricos que passaram apenas pela bioequivalência determinada em laboratório são muito baratos, e além de um efeito terapêutico reduzido, muitas vezes apresentam efeitos colaterais imprevisíveis que não são típicos deste ou daquele tipo de medicamento.

O perigo aqui é este. Embora se diga que genérico é um medicamento idêntico ao original, não é uma cópia completa e não pode sê-lo, pois o fabricante depende apenas de uma patente, ou seja, apenas de uma fórmula química que pode ser visualizada na Internet , livros didáticos e outros manuais.

Ao mesmo tempo, o próprio processo de síntese, ou seja, a obtenção de determinadas substâncias para comprimidos, é protegido por um contrato de licenciamento, pois o fabricante do medicamento original é obrigado a disponibilizar ao público apenas a sua fórmula, e esta é onde terminam suas obrigações para com a comunidade médica. Ninguém tem autoridade para forçá-la a revelar todos os segredos da produção. Portanto, o genérico é sempre sintetizado e produzido de outras formas.

Qual é a situação do registro de genéricos na Rússia?

É permitido um desvio no conteúdo da substância ativa em até 5%, uma diferença na interação do medicamento com o organismo em até 25% (!). Além disso, para o registro não é necessário avaliar a estabilidade da forma farmacêutica e fornecer dados objetivos de estudos clínicos sobre equivalência terapêutica (similaridade) ao original.

Para promovê-los no mercado, as empresas que produzem esses genéricos costumam afirmar que esses medicamentos são totalmente idênticos aos originais. Na verdade, eles diferem entre si na mesma medida em que um carro difere de uma motocicleta. Devido a este erro legislativo, utilizamos frequentemente cópias, cuja permutabilidade terapêutica muitas vezes não é comprovada!

Além disso, na produção de genéricos baratos, são utilizadas substâncias baratas produzidas em países do terceiro mundo (por exemplo, a Índia); a sua produção não está disponível para controlo de qualidade. Via de regra, as compras são feitas por meio de intermediários e, muitas vezes, em um lote há substâncias adquiridas de diferentes fontes, por isso é difícil dizer exatamente o que há em um determinado medicamento.

Por isso, na hora de escolher entre um genérico e um original, é preciso levar em consideração o equilíbrio entre custo, eficácia e segurança.

Os pacientes muitas vezes fazem perguntas sobre a qualidade dos medicamentos vendidos, bem como se devem comprar medicamentos genéricos ou originais.

Separadamente, eles fazem a pergunta - é possível comprar medicamentos em farmácias online.

Já nas farmácias online, você pode comprar nas grandes farmácias, e seu trabalho é organizado da mesma forma que nas farmácias normais.

Qualidade dos medicamentos nas farmácias online

Existem muitas farmácias que oferecem opções de entrega. Tenho uma experiência muito boa com várias grandes farmácias online. Escrevi sobre eles em um artigo anterior sobre este tópico.

Alguns deles oferecem até entrega especial de medicamentos para os quais o controle de temperatura é importante. Porém, essa entrega não será barata, então, claro, procure antes de tudo esses medicamentos na sua cidade.

Medicamentos que não necessitam de controle de temperatura durante o transporte podem ser adquiridos em grandes farmácias online. Muitas vezes os preços lá são mais baixos do que os normais. Eles possuem uma ampla rede de pontos de entrega em todo o país, podendo entregar até mesmo em uma cidade pequena.

Meus pacientes compram regularmente em farmácias on-line e não houve reclamações sobre a qualidade ou a entrega. Isso não significa que outros sejam piores, apenas pedimos nessas farmácias, inclusive medicamentos oncológicos caros, cujo preço era de várias dezenas de milhares de rublos. E estava tudo bem, os remédios fizeram efeito.

A questão de como evitar encontrar medicamentos falsificados é uma questão séria; não existe uma resposta universal para ela. Só podemos confiar nas farmácias e nos organismos de fiscalização, que devem impedir a venda de medicamentos contrafeitos.

Medicamentos originais ou genéricos

Às vezes eles não são de qualidade inferior aos originais, mas são opções mais baratas.

Um exemplo simples - o Eloxatin original (custa cerca de 20.000 rublos) tem um excelente análogo - Oxaliplatina, que é naturalmente mais barato.

Tanto a Eloxatin como a Oxaliplatina são produzidas na União Europeia, o que é uma espécie de garantia de qualidade. Existem outros análogos desta droga de platina. Não vou listar todos eles, mas entre eles há alguns que eu pessoalmente não compraria.

Eu desenvolvi uma regra bastante simples para mim. Se um medicamento análogo foi produzido na União Europeia ou na América do Norte, bem como em vários outros países com uma indústria farmacêutica altamente desenvolvida, você pode comprá-lo com segurança.

Em todos os outros casos, antes de fazer uma compra, eu estudaria o que está escrito sobre isso em vários fóruns e outras fontes de informação.

É claro que isso não é uma garantia de 100% de que o remédio será muito bom, mas pelo menos você terá motivos para pensar se vale a pena comprá-lo ou não.

É claro que as resenhas na Internet devem ser filtradas, separando tanto as completamente denegridoras quanto as muito elogiosas, muitas das quais são escritas como se fossem cópias carbono.

Se você tiver alguma dúvida sobre a qualidade de um determinado medicamento, converse com seu médico. O médico geralmente tem ampla experiência no trabalho com determinados medicamentos e sabemos por experiência quais deles são melhor ou pior tolerados, quais são mais eficazes e quais são menos eficazes.

É claro que nenhum médico jamais publicaria tal lista, simplesmente porque não gostaria de ter problemas com as empresas farmacêuticas que produzem ou vendem este ou aquele medicamento.

Se não houver suficiente para o medicamento original

Qual a melhor coisa a fazer - usar um análogo barato ou não usar o remédio devido ao alto custo do original importado?

Minha opinião, é claro, é melhor ser tratado com aquilo para o qual você tem dinheiro suficiente do que não ser tratado de forma alguma.

Deve-se dizer que a maioria dos análogos para o tratamento de pacientes com câncer ainda está em um nível bastante bom

Por exemplo, todas as versões do Irinotecano são de boa qualidade. Além disso, o local onde são produzidos em geral não tem qualquer efeito na sua eficácia antitumoral.

Como mostra a prática, às vezes as reclamações sobre a qualidade dos genéricos não se devem à qualidade desse fabricante específico, mas ao fato de o paciente ter comprado um produto falsificado. E eles criticam o genérico de acordo.

Portanto, não há necessidade de ter medo deles, principalmente se forem produzidos em um país com indústria farmacêutica desenvolvida e, o mais importante, se forem adquiridos em local que garanta ao comprador contra a falsificação.

Resumo

O resumo deste artigo é o seguinte: na hora de comprar medicamentos, antes de dar a sua escolha a um ou outro fabricante, consulte primeiro o seu médico, ele o protegerá de fazer uma escolha errada.

Em segundo lugar, compre medicamentos apenas em locais confiáveis.

Os cânceres ocupam uma posição de liderança na mortalidade. Recentemente, a tendência de recuperação tem melhorado, à medida que surgem novos medicamentos antitumorais eficazes que, em combinação com outros métodos terapêuticos, trazem enorme efeito.

No entanto, muitos medicamentos originais modernos são muito caros, o que por sua vez causa muitos problemas e às vezes determina o triste futuro do doente.

Mas as modernas empresas farmacêuticas indianas resolveram eficazmente este problema, oferecendo genéricos para o tratamento de tumores malignos.

Quais genéricos antitumorais são mais eficazes e possuem um mecanismo de ação moderno?

São medicamentos como:

• · Abiraterona Acetato - abirapro. O fabricante deste medicamento genérico é a Glenmark, uma empresa farmacêutica indiana. A principal indicação para tomar este genérico é o tratamento do câncer de próstata metastático resistente à castração. Caracterizado por um alto nível de atividade.
• · Oxaliplatina injeção - oxitano. O fabricante é Fresenius Kabi. Tem como principal finalidade o tratamento do câncer colorretal com metástases, bem como o tratamento do câncer de ovário de 2ª linha em mulheres. Também possui um alto nível de eficiência.
• · Trabectedina-trabec. Genérico da farmacêutica Natco Pharma, necessário para o tratamento de liposacroma metastático ou leiomiossarcoma.
• · Erlotinibe- Erlonat. O fabricante deste medicamento antitumoral também é a Natco Pharma, uma famosa empresa indiana. O principal objetivo deste medicamento é o tratamento do câncer de pulmão e pâncreas. Pode ser combinado com outros métodos terapêuticos.
• · Sorafenibe- Sorafenato. Antitumoral genérico da Natco Pharma, que se destina ao tratamento de carcinoma de células renais com metástases, câncer de tireoide, que é resistente ao iodo radioativo.
• · Pemetrexedo-Pemnat. Genérico da mesma famosa empresa farmacêutica Natco Pharma. É necessário para o tratamento de tumores cancerígenos. Deve ser tomado com extrema cautela.
• · Lenalidomida-lenalida. O fabricante é a Natco Pharma. A principal área de aplicação é o tratamento de mielomas múltiplos, anemia, linfoma. Este medicamento também é prescrito durante o transplante de medula óssea.
• · Gefitinibe- Geftinat. Um genérico da Natco Pharma, necessário para o tratamento do câncer de pulmão de células não pequenas.
• · Pazopanibe- Votriente. Medicamento genérico criado pela farmacêutica Glaxo Operations, necessário para o tratamento de carcinoma de células renais e sarcoma de partes moles.
• · Imatinibe- Veenat. Antitumoral genérico da Natco Pharma para o tratamento de leucemia e tumores gastrointestinais.

São esses genéricos altamente eficazes e acessíveis para o tratamento de um grande grupo de pacientes.