A endometriose é uma patologia ginecológica que afeta todas as pessoas todos os dias. mais mulheres. A doença causa o crescimento do endométrio, que cobre o útero por dentro, e como resultado as células deixam o útero e se instalam órgãos vizinhos, levando à sua disfunção.

Medicamentos podem ser prescritos como tratamento, bem como métodos cirúrgicos, se houver indicações diretas para sua implementação. Apesar das táticas de tratamento, mesmo após a operação é prescrito à mulher uma série de medicamentos que ajudam a evitar exacerbações e complicações.

É importante saber! Encontrado remédio universal com o qual você pode tratar qualquer doença ginecológica - erosão cervical, miomas, tumor ou cisto ovariano, disbiose vaginal, distúrbio persistente ciclo menstrual. (recomendado por nossos assinantes!)

Via de regra, as mulheres recebem anticoncepcionais orais combinados como tratamento. Revisões e instruções de uso dos comprimidos Silhouette indicam que este é o mais seguro e tratamento eficaz endometriose conhecida hoje. A droga é capaz de destruir focos de endometriose, além de acelerar a regeneração tecidual e restauração do corpo feminino.

A endometriose é uma doença dependente de hormônios em que o endométrio cresce fora do útero. Na maioria das vezes, os focos da doença ocorrem nos ovários, trompas de Falópio ah, reto, órgãos cavidade abdominal.

A classificação da endometriose distingue 2 tipos de patologia:

• endometriose interna (ocorre dano no próprio útero);
• externo (a doença afeta órgãos fora do útero).

Muitas vezes os sintomas da endometriose estão associados ao estresse emocional, atividade física. Mas um médico só pode fazer tal diagnóstico depois exame abrangente. No diagnóstico oportuno e tratamento, a terapia permite obter um resultado positivo e também evita problemas com a função reprodutiva. Infelizmente é impossível se recuperar totalmente da doença, mas é possível minimizar suas manifestações, o que não vai atrapalhar gravidez natural e parto.

Qual é a droga Silhueta?

Silhouette é o medicamento mais eficaz e seguro utilizado no tratamento da endometriose. Este é um contraceptivo monofásico de baixa dose, produzido por uma empresa farmacêutica romena.

A silhueta é considerada um análogo estrutural de Janine, semelhante em sua propriedades medicinais. Mas a Silhouette é mais acessível que a Janine, graças ao seu preço acessível.

Silhouette é um medicamento que combina 2 princípios ativos com concentração constante, independentemente da ciclicidade da menstruação. Além disso, a quantidade do ingrediente ativo principal excede a sua quantidade em preparações semelhantes.

Para tratamento e prevenção vários tipos doenças ginecológicas(cisto, erosão, miomas, endometriose, endometrite) nossos leitores usam com sucesso o método comprovado. Depois de estudá-lo cuidadosamente, apresentamos-lhe a sua atenção.

Composto

Os comprimidos Silhouette contêm 2 componentes principais: dienogest e etinilestradiona. A quantidade do primeiro é de 2 mg, a do segundo é de 0,3 mg.

A combinação desses dois componentes confere ao medicamento efeito antiandrogênico e também é anticoncepcional. Além disso, a composição contém vários outros componentes indispensáveis ​​para efeitos contraceptivos e terapêuticos.

O principal componente do Silhouette são os análogos artificiais da progesterona e do estrogênio, produzidos pelo corpo feminino. A concentração de componentes ativos afeta a estrutura do tecido endometrial e também afeta a condição da mama.

Análogos de Siluet no tratamento da endometriose

Hoje, o Silhouette é popular entre os especialistas porque sua eficácia, segurança e acessibilidade são óbvias. A maioria dos ginecologistas dá preferência ao prescrevê-lo a pacientes com endometriose.

Mas isto não significa que os medicamentos análogos sejam menos eficazes. Por exemplo, os seguintes medicamentos também estão em demanda:

• Janina;
• Yarina;
• Utrojestão;
• Duphaston;
• Danazol.

Uma tabela comparativa mais detalhada dos análogos do Silhouette é fornecida abaixo.

Apesar do fato de que cada um dos análogos do Silhouette acima tem princípio diferente ações e composição, todos combatem perfeitamente a doença. A duração do tratamento com Silhouette, bem como com seus análogos, é determinada pelo médico assistente. Mas, basicamente, a terapia leva pelo menos seis meses. É exatamente disso que o corpo feminino precisa para se restaurar e iniciar todos os processos.

Preço

O custo do medicamento Silhouette pode variar dependendo da região, bem como da rede de farmácias. Apesar disso, está absolutamente disponível para compra.

O preço médio de 1 blister com 21 comprimidos é de 640 rublos. Um pacote do medicamento, que contém 3 blisters, custa em média cerca de 1.450 rublos.

Comentários sobre a droga

Apesar do preço acessível, o medicamento Silhouette é considerado Meios eficazes para combater a endometriose. Os comprimidos também são utilizados como anticoncepcional e no tratamento de outras patologias ginecológicas.

Apesar dos muitos feedback positivo sobre o medicamento, você não deve se automedicar. Você deve iniciar o tratamento com comprimidos Silhouette somente após prescrição médica.

Pacientes do sexo feminino

As meninas que fizeram terapia com Silhouette falam muito positivamente sobre o medicamento. Muitos afirmam que este tratamento lhes permitiu engravidar e dar à luz um bebê saudável.

Pacientes que trataram a endometriose com comprimidos notam mudanças positivas. Além disso, depois de tomar Silhouette, a menstruação torna-se menos dolorosa e o bem-estar geral e o humor melhoram.

Além disso, muitas mulheres notam a vantagem de que, apesar do Silhouette ser droga hormonal, seu peso permaneceu o mesmo, o que muitos representantes de corpos bonitos têm muito medo.

Médicos

As avaliações dos médicos sobre o medicamento também são positivas. Na sua prática, muitas pessoas prescrevem o Silhouette não só para o tratamento da endometriose, mas também de uma série de outras doenças ginecológicas, o que dá bons resultados.

Eles também observam o fato de que os tablets não possuem efeitos colaterais, e o custo é acessível para mulheres de diferentes rendimentos.

Uso simultâneo com outras drogas

Não é novidade para ninguém que os medicamentos à base de hormônios precisam ser combinados com outros medicamentos com extrema cautela. Se uma mulher toma constantemente algum medicamento para manter sua saúde, ela deve informar o ginecologista que prescreveu Silhouette sobre isso.

De acordo com as instruções dos comprimidos, Silhouette não é recomendado para ser tomado simultaneamente com antifúngicos individuais e medicamentos antivirais, bem como antibióticos. Caso contrário, são possíveis reações inesperadas do corpo.

• medicamentos contendo erva de São João;
• antidepressivos.

Ação dos comprimidos Silhouette

Por ser considerado um anticoncepcional combinado, o Silhouette atua de forma abrangente, prevenindo ativamente a gravidez. Como tratamento para a endometriose, os comprimidos têm um efeito terapêutico positivo.

O uso do medicamento previne o crescimento do endométrio e promove a destruição das lesões, independente de sua localização. As pílulas também interferem na produção de estrogênio e suprimem a ovulação.

É igualmente importante que o Silhouette faça um excelente trabalho na eliminação de processos inflamatórios. Além disso, algumas mulheres conseguem se livrar da dor durante dias críticos, ou tornar a dor menos pronunciada.

A atuação dos componentes ativos do medicamento minimiza a probabilidade de implantação do tecido endometrial fora do útero, as lesões já formadas param de crescer, o que ajuda a evitar a anemia ferropriva.

Os cientistas também comprovaram que os componentes do Silhouette previnem a malignidade das lesões, protegendo corpo feminino do desenvolvimento do câncer.

Indicações de uso

Como medicamento A silhueta é prescrita nos seguintes casos:

• para tratamento estágio inicial endometriose;
• na preparação para cirurgia para remoção de lesões endometriais;
• como profilaxia no pós-operatório;
• para prevenir a proliferação de tecido endometrial.

A dosagem e as características do tratamento são reguladas pelo médico assistente. Ao mesmo tempo, o ginecologista deve levar em consideração se a menina está planejando uma gravidez em um futuro próximo, pois disso depende a duração do curso terapêutico.

Como tomar Silhueta

As especificidades do uso do medicamento são reguladas pelo médico assistente. Tudo depende se a menina planeja ser mãe em breve, qual é o estado geral do corpo e em que estágio a doença é diagnosticada.

Para as mulheres que não desejam engravidar, para prevenir recaídas, é selecionado um regime de tratamento prolongado. Regimes semelhantes para tomar Silhouette são seguidos há anos; é importante não perturbá-los ou interrompê-los para evitar complicações.

No tratamento da endometriose, o primeiro comprimido deve ser tomado no 1º dia da menstruação, às vezes é prescrito de 2 a 5 dias após o início do ciclo.

Observação. Quando tratado com Silhouette, a contracepção de barreira é necessária na primeira semana de toma dos comprimidos.

Diagrama de aplicação

A dosagem e a duração do uso de Silhouette podem variar, dependendo do regime utilizado para o paciente, que são os seguintes:

1. Para o tratamento da endometriose, são prescritos pacientes que planejam gravidez esquema padrão: 1 comprimido por dia durante 21 dias. Depois disso, é feita uma pausa de 7 dias, após os quais a terapia continua. A duração do tratamento é de 3 meses. Segundo as indicações, o curso pode ser prescrito novamente. Com este tratamento, recomenda-se tomar medidas adicionais contraceptivos desde o primeiro dia da menstruação.
2. Para pacientes que não planejam engravidar, são recomendados os seguintes regimes:
   1. 42/7 – 42 dias de Silhouette, 7 dias de intervalo;
   2. 63/7 – 63 dias de tratamento, 7 dias de intervalo;
   3. 84 horas por dia, 7 dias por semana – uso contínuo por 84 dias, intervalo de 7 dias.

Dependendo das táticas prescritas para tomar os comprimidos Silhouette, a mulher deve seguir rigorosamente a dosagem prescrita pelo médico. Após cada curso, você precisa ser examinado por um médico e consultar sobre a repetição do curso.

Ignorando uma pílula

Se a paciente deixar de tomar a pílula por menos de 12 horas, as propriedades anticoncepcionais do medicamento não se alteram. A dose esquecida deve ser tomada o mais rápido possível assim que for descoberto um erro de medicação. O próximo comprimido pode ser tomado no horário programado, sem turnos ou atrasos.

Se uma consulta for perdida por mais de 12 horas, a probabilidade de gravidez indesejada. Ao mesmo tempo, é importante não fazer uma pausa entre os cursos por mais de uma semana, porque o embotamento completo do sistema hipotálamo-hipófise-ovariano é observado apenas quando se toma os comprimidos continuamente durante 7 dias.

As crianças podem fazer o Silhouette?

Como o medicamento é utilizado não só para o tratamento de patologias ginecológicas, mas também para normalizar a ciclicidade da menstruação, e também como anticoncepcional, dada a insuficiência de dados verificados sobre o efeito do medicamento no corpo da criança, as crianças estão proibidas de tomar os comprimidos. O medicamento é prescrito somente após o início do ciclo menstrual.

Uso durante a gravidez e amamentação

A silhueta é contraindicada para gestantes.

Em caso de gravidez, os comprimidos devem ser interrompidos o mais rápido possível. A prática mostra que o uso do Silhouette nos primeiros estágios da gravidez não afeta de forma alguma o embrião e seu posterior desenvolvimento, bem como nos casos em que a menina foi tratada com o Silhouette antes da gravidez.

Testes em animais demonstraram que tomar Silhouette durante a gravidez tem Consequências negativas. Mas não se pode afirmar com certeza que o risco de todos os tipos de complicações e patologias observadas em animais também seja possível em humanos.

O medicamento Silhouette e seus impostos impactam na lactação, pois ao tomar esses medicamentos a produção diminui leite materno e sua composição. Embora em pequenas quantidades, os componentes dos comprimidos ainda penetram leite materno. Mesmo pequenas doses da droga são suficientes para ter um efeito prejudicial na criança.

Uso para insuficiência renal

Como não foram realizados os estudos necessários para monitorar os efeitos do medicamento Silhouette em pacientes com disfunção renal, não há razão para proibir categoricamente os comprimidos se o órgão não estiver funcionando adequadamente. Tudo o que um médico precisa fazer é comparar os benefícios/danos do tratamento com o Silhouette e manter os pacientes “problemáticos” sob controle.

Efeitos colaterais

Às vezes, ao tratar a endometriose com medicamentos modernos, podem ocorrer sintomas. reações negativas do corpo feminino. Com o uso constante, o nível de coagulação sanguínea aumenta, bem como a probabilidade de formação de coágulos sanguíneos nos vasos. Este quadro é especialmente pronunciado entre as mulheres que abusam do cigarro. Portanto, ao nomear tratamento a longo prazo Silhouette, recomenda-se livrar-se do vício o mais rápido possível.

Pacientes com distúrbios hemorrágicos, varizes, obesidade e hipertensão arterial devem ter especial cuidado. Se as características do organismo e doenças crônicas, são possíveis consequências irreversíveis, como complicações tromboembólicas.

Tendo efeito no sistema nervoso central, Silhouette pode provocar os seguintes efeitos colaterais:

• enxaqueca;
• excitação excessiva;
• tontura;
• distorção percepção auditiva, surdez.

Meninas que usam lentes de contato também precisam tomar os comprimidos com cautela, pois o medicamento não tolera tais materiais. Nesse caso, são possíveis visão turva, secura e inflamação.

As seguintes reações adversas são possíveis no trato gastrointestinal:

• nausea e vomito;
• problemas com fezes;
• formação de gás;
• gastrite, colecistite, enterite.

Como o principal efeito da droga é na função reprodutiva, são possíveis as seguintes reações negativas de sua parte:

• sangramento acíclico e manchas vaginais;
• dor no peito, secreção mamilar, alterações na estrutura das glândulas mamárias.

Overdose

Se a dosagem ou regime de ingestão dos comprimidos Silhouette não for seguido, a intoxicação é improvável. Mas, apesar da segurança do medicamento, são possíveis as seguintes manifestações de sobredosagem:

• náusea, vômito;
• V adolescência sangramento vaginal.

Em caso de sintomas de sobredosagem, não é necessário tratamento especializado. Em alguns casos, pode ser utilizada terapia sintomática.

Condições de armazenamento

Conforme indicado nas instruções, os comprimidos Silhouette devem ser armazenados a uma temperatura não superior a 25 o C em local protegido da luz e do sol.

O medicamento deve ser armazenado em local inacessível às crianças.

Condições de dispensação em farmácias

Apesar de ampla aplicação comprimidos para o tratamento de patologias ginecológicas femininas, bem como contraceptivos, os comprimidos Silhouette são vendidos nas farmácias apenas mediante receita do médico assistente.

Qual medicamento é mais eficaz?

Apesar de todos os medicamentos para o tratamento da endometriose afetarem o nível de hormônios no corpo da mulher, os seguintes são mais frequentemente usados ​​​​como terapia:

• anticoncepcionais (Zhanin, Yarina);
• medicamentos contendo progesterona e seus análogos (Duphaston, Utrozhestan);
• análogos de gonadotrofinas (Buserelin, Zoladex).

Independentemente do custo e da composição, destaque especificamente os mais medicamento eficazÉ difícil porque o efeito de cada medicamento no corpo feminino é diferente. Isto é causado não apenas por diferentes ingredientes ativos, mas também caracteristicas individuais corpo.

Para não selecionar o mais medicamento adequado Para o tratamento, é importante cuidar do corpo em tempo hábil, prevenir doenças e fazer exames regulares. Isso permitirá que cada mulher permaneça atraente e confiante, independentemente da idade!

A coleta monástica ajuda com essas doenças e condições

1. Doenças do útero (miomas, erosão, endometrite, curvaturas e prolapsos do útero);
2. cistos ovarianos, inflamação dos apêndices;
3. candidíase e odor desagradável;
4. dor durante o sexo;
5. infertilidade;
6. desconforto ao urinar.

Contraceptivos orais usado por muitas mulheres que se protegem de gravidez indesejada. Existem vários medicamentos com eficácia comprovada. Além da finalidade principal, esses produtos podem melhorar o estado da pele, normalizar o peso e eliminar problemas causados ​​por Desequilíbrio hormonal. Um desses medicamentos é “Silhouette”.

Ação

Esta droga combinada tem um efeito antiandrogênico pronunciado. Ele contém dois principais e vários excipientes: o etinilestradiol é um agente hormonal da série do estrogênio (desempenha as funções do estrogênio); dienogest é um medicamento hormonal (desempenha as funções de um progestano); Lactose monohidratada, amido de milho, estearato de magnésio.

Terapia com isso medicamento leva a certas mudanças no corpo feminino:

• O peristaltismo diminui trompas de Falópio(reduzindo a intensidade das contrações das fibras musculares, o que impede a movimentação do ovo).
• Slime em canal cervical engrossa (o que cria obstáculos à movimentação dos espermatozoides nos genitais).
• Ao reduzir os andrógenos, a ovulação é suprimida e a foliculogênese também é interrompida.
• A estrutura do endométrio no útero muda de tal forma que o embrião não consegue se firmar nele.

Tomar dienogest em combinação com etinilestradiol ajuda a reduzir a ovulação e os níveis de andrógenos no corpo da mulher.

Indicações de uso

• Como contraceptivo oral para proteger contra gravidez não planejada.
• Ao tratar meninas e mulheres acne causado por nível aumentado andrógenos.
• Para o tratamento da endometriose (espessamento da camada que reveste o útero).

Cada um dos hormônios contidos nos comprimidos é utilizado no tratamento da infertilidade, enquanto sua ação combinada tem um efeito contraceptivo.

"Silhouette" para o tratamento da endometriose

Dado medicamento combinado usado para tratar a proliferação endometrial em meninas e mulheres. Nos casos em que é contra-indicado intervenção cirúrgica, a terapia com o medicamento Silhouette é realizada para endometriose:

1. A síntese de estrogênio diminui.
2. O crescimento do endométrio fora do útero é bloqueado.
3. A ovulação é suprimida.
4. O uso regular promove a atrofia dos focos de endometriose (reduzindo a circulação sanguínea).

Além do mais cura completa da doença, muitas mulheres notam que o produto restaura o ciclo menstrual, remove sensações dolorosas durante a relação sexual e reduz a dor durante a menstruação.

Contra-indicações

Por se tratar de um medicamento hormonal bastante forte, há uma série de condições corporais para as quais seu uso não é recomendado:

• Doenças cardiovasculares(angina de peito, infarto do miocárdio, embolia pulmonar, trombose, forma grave de hipertensão arterial; tendência hereditária para formar coágulos sanguíneos).
• Pancreatite.
• Disfunção hepática (insuficiência, hepatite).
• Tumores malignos (especialmente útero, anexos e glândulas mamárias).
• Diabetes.
• Epilepsia.
• Anemia falciforme.
• Gravidez e amamentação. Se for detectada gravidez durante o uso do medicamento, ele será interrompido. Os estudos realizados não revelaram o efeito no feto de anticoncepcionais tomados por negligência. A combinação dos princípios ativos do medicamento pode passar para o leite materno e afetar negativamente o bebê, portanto, é proibido tomar o medicamento durante a lactação.
• Enxaquecas graves, especialmente com sintomas neurológicos.
• Intolerância a lactose.
• Sangramento vaginal (de causa desconhecida).

Além disso, o anticoncepcional é proibido para quem fuma mesmo depois dos 35 anos. Se a doença foi detectada durante o tratamento com o medicamento, ele deve ser interrompido e consultar imediatamente um médico.

Efeitos colaterais

Ao usar pílulas anticoncepcionais Silhouette, as mulheres podem experimentar certas reações corporais:

• Mudanças no contexto emocional.
• Dores de cabeça ou enxaquecas.
• Aumento da frequência cardíaca.
• Dor abdominal, náusea, diarréia.
• Erupções cutâneas.
• Aumento (ou diminuição) do apetite.
• Sensações dolorosas nas glândulas mamárias.
• Falta de libido.
• Insônia.

Muitas mulheres que tomaram Silhouette observam que os sintomas mais comuns são: dor incômoda abdômen inferior (como durante a menstruação), náuseas e dores de cabeça. Via de regra, esses sintomas desaparecem um mês após o início do medicamento.

Além disso, alguns dos efeitos colaterais podem ocorrer devido ao tabagismo, por isso as mulheres são orientadas a abandonar esse hábito antes de começar a tomar o anticoncepcional. Silhouette pode causar olhos secos e diminuição da acuidade visual em mulheres que usam lentes de contato.

Peculiaridades

As instruções de uso indicam os seguintes regimes de dosagem:

1. Se o medicamento for utilizado pela primeira vez, é necessário iniciar no primeiro dia sangramento menstrual.
2. Caso o Silhouette substitua outro anticoncepcional, deve ser tomado 24 horas após o término do curso do medicamento anterior.
3. O anticoncepcional deve ser usado uma vez ao dia, de preferência no mesmo horário, após as refeições, com uma bebida. quantidade suficienteágua.
4. É necessário beber o produto de acordo com a ordem indicada no blister.
5. Se um anticoncepcional for tomado após um aborto no primeiro trimestre da gravidez, ele será prescrito no dia da cirurgia.
6. Em caso de aborto ou parto no segundo e terceiro trimestres, o medicamento é tomado 21-28 dias após a intervenção ou Parto natural.
7. As pausas durante a administração são inaceitáveis, se a mulher se esqueceu de tomar um comprimido, é necessário retomá-lo assim que ficar claro.
8. Se ocorrerem efeitos colaterais do trato gastrointestinal (vômitos 3-4 horas após a administração), você deve tomar o medicamento novamente.

Antes de prescrever um curso de contraceptivos orais, você deve exame completo organismo para identificar possíveis doenças, para os quais o uso da droga é proibido. Também é necessário excluir a gravidez.

O medicamento deve ser tomado apenas conforme descrito nas instruções, pois o desvio da ordem especificada pode causar alterações hormonais no organismo.

Interação com outras drogas

Tomar Silhouette simultaneamente com outros medicamentos pode causar sangramento vaginal ou reduzir o efeito anticoncepcional. Isso pode acontecer ao interagir com certas substâncias:

• Carbamazepina.
• Fenobarbital.
• Ribafutina.
• Ritonavir.
• Extrato de erva de São João.
• Tetraciclina.
• Ampicilina.

Além disso, a redução efeito protetor e sangramento vaginal pode ocorrer com administração simultânea contraceptivos com medicamentos que aumentam a depuração dos hormônios sexuais.

Os contraceptivos orais são usados ​​pelas mulheres para proteger contra gravidez indesejada. Esses medicamentos ajudam a normalizar a condição e o peso da pele, problemas causados ​​pelo distúrbio. equilíbrio hormonal. Silhouette também é usado para tratar endometriose.

Deve-se lembrar que, ao prescrever pílulas anticoncepcionais por conta própria, você pode prejudicar seu corpo. Portanto, antes de iniciar o curso Silhouette é imprescindível consultar um ginecologista e fazer um exame completo exame médico.

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Comprimidos Siluette - instruções de uso de comprimidos hormonais avaliações de Siluette, um anticoncepcional para endometriose

Siluet é um medicamento anticoncepcional e antiandrogênico. Contém duas substâncias: etinilestradiol e dienogest. O primeiro componente atua como estrogênio e o segundo – progesterona. O efeito contraceptivo do Siluet baseia-se, como outros medicamentos, na inibição da ovulação, espessamento muco cervical, mudanças na condição do endométrio. Porém, via de regra, Siluet oferece não apenas a prevenção de gravidez indesejada, mas também o tratamento de condições associadas ao aumento da concentração de hormônios “masculinos” - andrógenos. Os sintomas desta condição incluem acne e seborreia oleosa. Esta drogaé um genérico (cópia) do medicamento original Janine.

Siluet é usado para:

• Prevenir gravidez indesejada;
• Eliminação da acne (acne) em mulheres, juntamente com contracepção;

Forma de liberação Siluet – comprimidos. O blister contém vinte e um comprimidos com a mesma concentração de princípios ativos. Ou seja, é um agente hormonal monofásico. As instruções do medicamento Siluet contêm recomendações para mudar para ele após a descontinuação vários contraceptivos(pílulas, implantes, injeções, etc.), bem como após o aborto. Também detalha o que fazer se você esquecer de tomar um comprimido.

Assim como outros medicamentos hormonais, Siluet deve ser tomado no primeiro dia do ciclo menstrual. Escolha um horário em que seja conveniente para você tomar os comprimidos e tente não se desviar desse horário. Depois de terminar de tomar o pacote Siluet, você precisa fazer uma pausa de sete dias. Neste momento, geralmente ocorre sangramento. A próxima embalagem de Siluet deve começar a ser utilizada uma semana após terminar a anterior.

Siluet é contra-indicado para:

• Várias violações coagulação sanguínea - tendência à trombose, aumento da coagulabilidade e, mesmo na presença de fatores predisponentes a tais patologias;
• Pancreatite e concentração aumentada colesterol;
• Algumas doenças hepáticas;
• Epilepsia;
• Enxaquecas com sintomas neurológicos;
• Distúrbios do metabolismo de carboidratos;
• Sangramento vaginal de origem desconhecida;
• Gravidez e lactação;

Há também linha inteira condições que requerem cuidados especiais ao usar Siluet. Se a paciente não teve contraindicações ao prescrever esse anticoncepcional, mas elas surgiram durante o uso do medicamento, o médico deve ser informado imediatamente. Talvez o especialista considere necessário cancelar o Siluet.

Efeitos colaterais do Siluet

As instruções do medicamento contêm uma tabela detalhada efeitos indesejados Está caindo. Listaremos aqui apenas aqueles que ocorrem com frequência, ou seja, em pelo menos um caso entre cem. Esse:

• Dores de cabeça, cãibras nos músculos da panturrilha;
• Ganho de peso;
• Ingurgitamento mamário;
• Náusea;
• Diminuição da libido e mau humor;

O risco de trombose, hipertensão, processos tumorais no fígado. Existem outras patologias possíveis, cujo desenvolvimento está associado ao uso de contraceptivos orais.

Comentários sobre Siluet

A reação do organismo ao uso de diferentes anticoncepcionais orais é individual. Prova disso são as críticas sobre o Siluet, que podem ser encontradas em diversos fóruns. Há opiniões de quem se sente bem com o uso deste medicamento:

Ela passou por um exame completo - hormônios, exame, ultrassom. Então o médico receitou Siluet para mim. Não tenho nenhum efeito colateral – nem náusea, nem dor no peito, e assim por diante. Aconselho a todos que primeiro façam um exame e depois escolham os anticoncepcionais.

Aconteceu uma vez por mês tontura grave. Mas não consigo encontrar mais reclamações. Vou continuar a beber Simluet.

Freqüentemente, os pacientes se preocupam por não sentirem sangramento menstrual durante o intervalo de uma semana. Outras, ao contrário, se deparam com o fato de que a “menstruação” não acaba, mesmo quando a mulher começa a beber a próxima embalagem do medicamento. Mas estes fenómenos são possíveis. Eles não são indesejáveis ​​e não devem ser motivo para cancelar o Siluet. Tais drogas causam algumas alterações regulação hormonal corpo - daí as interrupções no ciclo.

Bastante críticas negativas sobre tomar Siluet:

Senti náuseas e tonturas durante todo o mês. Mal cheguei ao fim do pacote. Vou levar Janine de novo, embora seja mais caro.

Tomo Siluet conforme prescrito pelo médico, “para que os ovários possam descansar”. Ainda não sei como estão meus ovários, mas saúde geral Não me senti bem: ou dor de cabeça, ou insônia, ou náusea, ou depressão...

Realmente, contracepção medicamentos à base de hormônios podem causar uma série de efeitos colaterais. Às vezes é necessário experimentar vários medicamentos para encontrar o medicamento certo. Tais experimentos devem ser realizados em conjunto com um médico competente. Essa tática permitirá que você escolha rapidamente um remédio eficaz.

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Silhueta de pílulas anticoncepcionais: descrição e plano de tratamento do anticoncepcional

Silhouette é um medicamento de nova geração que pertence ao grupo dos anticoncepcionais monofásicos. Disponível na forma de comprimidos brancos biconvexos com gravação G23. Um blister contém 21 comprimidos.

O medicamento contém dois ingredientes ativos: dienogest e etinilestradiol.

Dienogest é uma substância também chamada de gestagênio híbrido. Não tem efeito androgênico ou mineralocorticóide no corpo, mas proporciona um efeito progestogênico pronunciado. Esta substância também é segura durante a transformação metabólica nos tecidos, portanto o dienogest pode ser usado para terapia de longo prazo.

O etinilestradiol é uma substância da série do estrogênio amplamente utilizada na ginecologia moderna. A substância contém um radical etil, proporciona excelente digestibilidade, além de tornar mais lenta a transformação em formas menos ativas dos hormônios femininos e interromper os processos de decomposição da substância. Graças a isso, o etinilestradiol atua por muito mais tempo e é muito mais eficaz.

As pílulas anticoncepcionais Silhouette contêm 30 mcg de etinilestradiol e 2 mcg de dienogest e também contêm componentes auxiliares: lactose monohidratada, talco, amido, hipromelose, poliarilato de potássio, estearato de magnésio.

Ação dos comprimidos Silhouette e dosagem

Esses comprimidos desempenham o seguinte número de funções no corpo feminino:

1. inibição da ovulação;
2. aumento da viscosidade do muco cervical;
3. alterações no peristaltismo das trompas de falópio;
4. transformação das estruturas endometriais.

Os ingredientes ativos dos comprimidos em combinação entre si reduzem efetivamente o nível de andrógenos no plasma. Para algumas mulheres, o Silhouette ajuda a superar a acne e a seborreia.

Os comprimidos devem ser tomados seguindo rigorosamente as instruções que os acompanham. Descreve o regime de dosagem - um comprimido uma vez por dia durante vinte e um dias.

O anticoncepcional deve ser tomado regularmente, no mesmo horário.

Após o vigésimo primeiro dia, é feita uma pausa de uma semana antes de iniciar um novo curso. Durante esse período de sete dias deverá ocorrer o chamado “sangramento de privação”. Esse sangramento deve começar dois ou três dias após o término da ingestão dos comprimidos e tem duração de 4 a 5 dias. Quando termina, é necessário começar a tomar os comprimidos do próximo blister.

Porém, há uma nuance importante que caracteriza o primeiro uso da Silhouette. As instruções de uso dizem que é necessário começar a usar o anticoncepcional no primeiro dia da menstruação. Esta condição é obrigatória apenas para mulheres que não tomaram nenhum anticoncepcional hormonal anteriormente ou que não os utilizam há mais de um mês.

Características de tomar pílulas anticoncepcionais Silhouette

Caso tenha sido decidido usar os comprimidos Silhouette após os anticoncepcionais combinados, então, de acordo com as instruções, o primeiro uso deve ser feito no horário habitual do dia seguinte, ou seja, após a ingestão do último comprimido.

Se uma mulher mudar de um medicamento que consiste apenas em progesterona, a mudança poderá ser feita em qualquer dia quando for conveniente. Após a remoção dos implantes, você pode tomar a pílula no mesmo dia. Se a princípio uma mulher usou anticoncepcionais em forma de injeção, então, para mudar para a forma de comprimido, ela deve tomar o primeiro comprimido no dia da injeção programada.

Nos casos em que uma mulher sofreu um aborto espontâneo no primeiro trimestre, nem as instruções nem os médicos proíbem imediatamente o uso do Silhouette como medicamento hormonal. Se um aborto espontâneo ou induzido ocorrer posteriormente, antes de começar a tomar as pílulas, você precisará esperar um pouco - 21 a 28 dias. Durante este período, deve-se usar preservativo durante as relações sexuais.

Se a mulher se esqueceu de tomar o remédio na hora certa e se passaram menos de doze horas desde aquele momento, a dosagem do medicamento não diminui. Você deve tomar o comprimido imediatamente e tomar o próximo no horário habitual. Mas quando o atraso na admissão ultrapassa doze horas, é necessário seguir algumas regras.

Em primeiro lugar, em nenhum caso se deve interromper o uso do medicamento por mais de uma semana. Para que o medicamento tenha efeito no corpo feminino, ele deve ser usado por pelo menos sete dias de forma contínua. Portanto, os ginecologistas recomendam que se você esquecer de uma dose na primeira semana de uso dos comprimidos Silhouette, beba imediatamente a dose esquecida e tome o próximo comprimido no horário marcado, como de costume. E durante a semana, garanta-se com camisinha.

Se a omissão ocorreu na segunda semana de uso do medicamento, o comprimido também deve ser tomado imediatamente, mas não há necessidade de meios de proteção adicionais. Uma falha ocorrida durante a terceira semana deve ser corrigida da mesma forma que no caso da primeira semana. E depois disso, a próxima embalagem do medicamento é iniciada imediatamente, sem intervalo de sete dias. No entanto, neste caso não se pode esperar “sangramento de privação”, mas pequenas manchas são bem possíveis.

Overdose da droga Silhueta

A toxicidade da dosagem de hormônios no Silhouette é bastante baixa. No entanto, uma overdose é bem possível. Nesse caso, a mulher sentirá náuseas e poderá vomitar. Corrimento vaginal e até sangramento também são possíveis. Mas apesar de tudo isso, não há absolutamente nenhuma necessidade de terapia.

Efeitos colaterais da droga Silhouette

Como o Silhouette é, antes de tudo, um medicamento hormonal, você precisa saber que não pode auto-prescrever este medicamento como anticoncepcional. Os médicos destacam especialmente o desenvolvimento de trombose nas artérias e veias entre os efeitos colaterais. Este efeito pode ser agravado se a mulher fumar, bem como nos casos em que sofre de hipertensão, patologia do sistema hemostático, varizes, obesidade ou trombose.

Entre os efeitos colaterais você também pode observar frequentemente:

• enxaquecas e dores de cabeça;
• náusea, vômito;
• cãibras nos músculos da panturrilha;
• desequilíbrio emocional;
• aumento do tamanho das glândulas mamárias;
• dor nas glândulas mamárias;
• dor nas costas;
• aumento do peso corporal.

Menos comuns são os seguintes efeitos:

• hipotensão/hipertensão arterial;
• varizes;
• tromboflebite;
• dor abdominal;
• excitabilidade severa;
• acne, dermatite, coceira;
• aumento do apetite;
• vaginite;
• fadiga rápida, mal-estar;
• inchaço;
• sangramento doloroso;
• endometrite, salpingite;
• Reações alérgicas;
• anemia, insuficiência cardiovascular;
• insônia;
• depressão e apatia.

Contra-indicações ao uso do Silhouette

Para algumas doenças, é estritamente proibido tomar o medicamento. Entre eles:

• doença de veias e artérias;
• pancreatite;
• porfiria;
• icterícia;
• hiperbilirrubinemia;
• doenças hepáticas graves;
• epilepsia.

Além disso, o medicamento não deve ser tomado por mulheres que:

• grávida;
• amamentação;
• sofre de intolerância à lactose;
• são alérgicos a algum dos componentes do medicamento.

Tratamento da endometriose com Silhouette

A endometriose é uma doença bastante comum na população feminina que, dependendo do grau, pode ser tratada tanto com métodos conservadores quanto cirúrgicos. O tratamento da endometriose com “Silhouette” é frequentemente prescrito por ginecologistas. Estes comprimidos têm recebido muitas críticas positivas de ginecologistas, que destacam a sua segurança e eficácia, e são utilizados como análogo do medicamento “Zhanine”.

Silhouette pode ser prescrito para endometriose nos seguintes casos:

1. Terapia empírica para endometriose recém-diagnosticada.
2. Preparação pré-operatória para formas graves da doença.
3. Terapia pós-operatória como forma de prevenir recaídas.

Dependendo se a mulher planeja engravidar em um futuro próximo, o ginecologista deve selecionar uma dosagem individual e explicar à paciente seu regime pessoal de pílulas. Se uma mulher foi diagnosticada com endometriose, ela deve pensar seriamente na questão da gravidez, pois os processos que ocorrem durante essa ação têm um impacto positivo na saúde da paciente. As alterações nos níveis hormonais contribuem para a atrofia da lesão da endometriose e ajudam a diminuir os processos inflamatórios. A baixa concentração estável de estrogênio que ocorre com o uso do Silhouette estimula a degradação das formações ectópicas.

Descrição da ação do Silhouette no tratamento da endometriose

As pílulas gradualmente causam atrofia das lesões de endometriose, não importa onde estejam localizadas. Então o Silhouette reduz a síntese de estrogênio e suprime a ovulação. Depois disso, a proliferação de células teciduais fora do útero é bloqueada. Também durante o processo de tratamento, você pode notar um bom efeito antiinflamatório ao tomar os comprimidos.

O medicamento é prescrito de forma cíclica se a paciente deseja engravidar ou se a endometriose foi detectada em um estágio inicial de seu desenvolvimento. O regime cíclico também é chamado de 21+7, o que significa que a mulher deve tomar o remédio por vinte e um dias e depois tirar uma semana de folga. Na maioria das vezes, o ginecologista prescreve um curso por um período de três a seis meses. O período varia dependendo do estado geral do paciente. Após a conclusão do curso, são prescritos exames ao paciente, incluindo exame de sangue, análise da atividade e nível de trombina, ultrassonografia dos órgãos abdominais e pélvicos. Levando em consideração os resultados, o ginecologista desenvolve tratamento adicional. Se uma mulher não está planejando uma gravidez, após a intervenção laparoscópica, os comprimidos são prescritos de acordo com um regime prolongado - 42+7, 63+7 - por um período de vários anos.

Informação importante

O ginecologista assistente é obrigado a alertar sua paciente que os comprimidos devem ser tomados sem interrupção, caso contrário pode ocorrer violação do efeito anticoncepcional e do efeito terapêutico específico, havendo também risco de sangramentos não programados e outras consequências negativas.

Além disso, o médico deve aconselhar que você comece a tomá-lo no primeiro dia do ciclo, porque se a paciente começar a tomar os comprimidos dois a cinco dias após o início da menstruação, dentro de uma semana após o início da ingestão ela precisará além disso, proteja-se com contracepção de barreira.

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Silhueta de uma pílula - Polismed

Silhueta de pílula – medicamento contraceptivo, o que influencia a produção hormônios femininos. Corrige diretamente a ovulação e é um dos meios confiáveis ​​de prevenir gravidezes indesejadas.

Composição e forma de liberação

O medicamento apresentado é produzido na forma de comprimidos biconvexos e com gravação G53. A composição dos comprimidos Silhouette inclui dois principais ingredientes ativos– dienogest e etinilestradiol. Os componentes auxiliares incluem:

• estearato de magnesio;
• amido de milho;
• poliacrilato de potássio;
• glicose monohidratada.

Os comprimidos são revestidos, que se dissolvem no trato gastrointestinal. Composição da casca:

• Álcool polivinílico;
• talco;
• macrogol 6000;
• dióxido de titânio.

Indicações de uso de Silhouette (comprimidos)

Os comprimidos Silhouette são indicados para uso se você deseja realizar medidas anticoncepcionais durante as relações sexuais regulares. Além disso, o medicamento apresentado é frequentemente prescrito para mulheres com diagnóstico de acne, caso outros métodos de tratamento não tragam o resultado desejado.

Atenção: no tratamento da acne, deve-se levar em consideração a necessidade de contracepção.

Silhueta - instruções de uso

O anticoncepcional apresentado deve ser tomado diariamente, de preferência no mesmo horário. A ordem de toma dos comprimidos está indicada no blister. Depois de beber o primeiro pacote (blister), pare de tomar os comprimidos por 7 dias - a mulher começa a ter “sangramento de privação”; somente após o intervalo de uma semana ela pode começar a beber o próximo blister.

Importante: se está a tomar Silhouette pela primeira vez, então deverá tomar o primeiro comprimido no dia em que começa a sua menstruação.

Contra-indicações

As instruções de uso da Silhouette proíbem estritamente mulheres que atualmente tenham ou tenham histórico das seguintes doenças:

• fibrilação atrial;
• angina de peito;
• endocardite bacteriana;
• trombose de veias superficiais e profundas;
• doença isquêmica corações;
• distúrbios hemorrágicos;
• embolia pulmonar;
• hiperbilirrubenia natureza inata;
• porfiria;
• diabetes;
• hipertensão arterial;
• deficiência de proteína C;
• anticoagulante lúpico;
• tumores benignos fígado;
• câncer de fígado;
• intolerância a lactose;
• sangramento vaginal de etiologia desconhecida;
• enxaqueca;
• epilepsia.

Observação: o diabetes mellitus em alguns casos pode ser uma contra-indicação condicional. O médico deve excluir distúrbios vasculares no contexto desta doença e somente em tal situação você pode tomar os comprimidos Silhouette.

Instruções especiais para uso do Silhouette e avisos

Nos primeiros três meses de uso deste anticoncepcional pode ocorrer sangramento vaginal de curta duração (acíclico) - isso é considerado normal e refere-se ao período de adaptação do organismo. Mas se fenômeno semelhanteé de natureza regular, então você deve consultar um médico - você precisará trocar o medicamento.

Se não houver “sangramento de privação”, isso não significa que ocorreu gravidez, mas apenas se o horário de ingestão dos comprimidos não foi violado. Se uma mulher deixou de tomar o próximo comprimido Silhouette, ela deve entrar em contato com um ginecologista para confirmar ou descartar gravidez.

Uso regular contraceptivos hormonais aumenta o risco de desenvolver doenças tromboembólicas. Uma mulher deve prestar atenção aos seguintes sintomas:

• falta de ar e ataques de tosse;
• dor aguda nas pernas e no peito (curto prazo, mas recorrente regularmente);
• deficiência visual;
• tontura e desmaio;
• dormência de qualquer parte do corpo.

Se pelo menos um deles aparecer, deve ser motivo para consultar um médico. Alguns estudos confirmam um risco aumentado de desenvolver doenças malignas com o uso prolongado de contraceptivos hormonais - mais de 5 anos.

Ação farmacológica da droga

Os comprimidos Silhouette são um medicamento combinado que tem efeito antiandrogênico. O efeito contraceptivo é devido aos seguintes fatores:

• a viscosidade do muco cervical aumenta;
• a estrutura do endométrio muda;
• a ovulação é inibida;
• o peristaltismo das trompas de falópio muda.

Efeitos colaterais

O uso regular do Silhouette pode levar ao seguinte: efeitos colaterais:

• tontura e enxaqueca;
• sangramento vaginal de curta duração;
• boca seca;
• fraqueza geral.

Tais efeitos desaparecem após alguns dias de uso do medicamento e estão relacionados ao período de adaptação do organismo. Raramente, mas são registrados efeitos colaterais mais graves:

• dor nas veias;
• anemia;
• bradicardia;
• violações circulação cerebral;
• deficiência visual;
• membranas mucosas secas;
• desenvolvimento de asma brônquica;
• sinusite;
• diarréia;
• exacerbação estágio crônico gastrite;
• insônia;
• síndrome da fadiga.

Se surgir algum problema de saúde, mesmo pequenas alterações no bem-estar devem alertar a mulher - será necessário um exame completo e consulta com um ginecologista.

Interação da Silhouette com outras drogas

Acredita-se que tomar hormônio contraceptivos afeta a eficácia dos antibióticos, antivirais e medicamentos antifúngicos. Por sua vez, estes últimos reduzem efeito contraceptivo. Portanto, ao prescrever qualquer curso de terapia, é necessário alertar o médico assistente sobre a ingestão dos comprimidos Silhouette.

Interação com álcool

Tomar o medicamento apresentado simultaneamente ao uso bebidas alcoólicas não implica uma diminuição da sua eficácia.

Overdose

Não houve casos de sobredosagem com comprimidos Silhouette.

Silhueta de comprimidos durante a gravidez e lactação

Durante a gravidez é proibido tomar qualquer medicamento hormonal - pode provocar aborto espontâneo, afeta negativamente desenvolvimento intrauterino feto Silhouette é proibido para uso durante a amamentação.

Condições e períodos de armazenamento da Silhouette

O medicamento deve ser armazenado em local seco, protegido da luz e fora do alcance das crianças. Prazo de validade – 3 anos.

Composto

Descrição da forma farmacêutica

Comprimidos: redondo, biconvexo, coberto revestidos com película branco ou esbranquiçado, com “G53” gravado em um dos lados.

efeito farmacológico

Farmacodinâmica

Siluet® - oral remédio combinado com efeito antiandrogênico, contém etinilestradiol (EE) como estrogênio e dienogest (DNG) como progestagênio. O efeito anticoncepcional do medicamento Siluet ® se deve a vários fatores, os mais importantes entre eles são a inibição da ovulação, aumento da viscosidade do muco cervical, alterações no peristaltismo das trompas de falópio e na estrutura endometrial.

O efeito antiandrogênico da combinação de EE e DNG é baseado na diminuição da concentração de andrógenos no plasma.

Estudos repetidos demonstraram que tomar uma combinação de EE com DNG levou à eliminação dos sintomas de acne leve a moderada e teve resultado positivo em pacientes com seborreia.

O DNG é um derivado da noretisterona, que tem uma afinidade 10-30 vezes menor para os receptores de progesterona. em vitro em comparação com outras progesteronas sintéticas. O DNG não tem efeitos androgênicos, mineralocorticóides ou glicocorticóides significativos na Vivo.

Quando administrado isoladamente na dose de 1 mg/dia, o DNG inibe a ovulação.

Farmacocinética

Sucção. O EE após administração oral é rápida e completamente absorvido pelo intestino delgado. Cmax no plasma - 67 pg/ml, Tmax - 1,5-4 horas Durante a passagem inicial pelo fígado, uma parte significativa do EE é metabolizada. A biodisponibilidade absoluta é de aproximadamente 44%.

Distribuição. O EE liga-se quase completamente (cerca de 98%), embora de forma inespecífica, à albumina. O EE aumenta as concentrações plasmáticas de globulina de ligação aos hormônios sexuais (SHBG). O Vd aparente é de 2,8-8,6 l/kg.

Metabolismo. O EE sofre conjugação na mucosa intestinal e no fígado. A principal via metabólica do EE é a hidroxilação aromática, mas o seu metabolismo também leva à formação número grande derivados hidroxilados e metilados nas formas livre, glicuronidada e sulfatada. A depuração é de aproximadamente 2,3-7 ml/min/kg.

Excreção. A diminuição da concentração de EE no plasma ocorre em 2 etapas: 1ª etapa - T1/2 é de 1 hora, 2ª - 10-20 horas.O EE não é excretado na forma inalterada. Os metabólitos do EE são excretados pelos rins e pelo fígado numa proporção de 4:6. Metabólitos T1/2 - cerca de 24 horas.

Concentração de equilíbrio. C ss é alcançado durante o 2º tempo ciclo de tratamento, e a concentração de EE no soro aumenta 2 vezes.

Sucção. Após administração oral, é rápida e completamente absorvido pelo intestino. Cmax no plasma - 51 pg/ml, Tmax - 2,5 horas.A biodisponibilidade absoluta quando tomada simultaneamente com EE é de 96%.

Distribuição. O DNG liga-se à albumina plasmática e não à SHBG e à globulina de ligação ao hormônio corticosteróide. A fração de DNG livre no plasma é de 10%, enquanto 90% está ligado de forma inespecífica à albumina. O V d aparente é 37-45 l.

Metabolismo. O DNG é metabolizado principalmente por hidroxilação, sendo a glucuronidação uma via alternativa. Seus metabólitos são inativos e são rapidamente eliminados do plasma, portanto não é possível detectar metabólitos em quantidades significativas no plasma sanguíneo, isto não se aplica ao DNG inalterado. A depuração total após uma dose única é de 3,6 l/h.

Excreção. T1/2 do DNG é de cerca de 9 horas.Uma pequena quantidade é excretada inalterada pelos rins. Quando tomado por via oral, 86% é excretado em 6 dias, dos quais 42% é excretado nas primeiras 24 horas, principalmente pelos rins.

Concentração de equilíbrio. C ss é alcançado em 4 dias.

Indicações do medicamento Siluet ®

contracepção;

tratamento da acne leve a moderada se ineficaz tratamento local em mulheres que necessitam de contracepção.

Contra-indicações

Contraceptivos orais combinados (AOCs) não devem ser usados ​​se uma mulher tiver atualmente alguma das condições/doenças listadas abaixo. Ao primeiro aparecimento de qualquer uma destas condições durante o uso de AOCs, o medicamento deve ser interrompido imediatamente:

hipersensibilidade ao medicamento Siluet ® ou a qualquer um de seus componentes;

doenças tromboembólicas arteriais e venosas atualmente ou na história (por exemplo, trombose venosa profunda, embolia pulmonar);

trombose (arterial e venosa) e tromboembolismo atualmente ou na história, incl. trombose, tromboflebite venosa profunda; embolia pulmonar, infarto do miocárdio, distúrbios cerebrovasculares isquêmicos ou hemorrágicos;

condições que precedem a trombose (incluindo ataques isquêmicos, angina de peito, lesões complicadas do aparelho valvar cardíaco, fibrilação atrial, endocardite bacteriana subaguda, dilatação cirurgia com imobilização prolongada, trauma extenso);

pancreatite com hipertrigliceridemia grave atualmente ou na história;

porfiria;

icterícia, hiperbilirrubinemia congênita (síndrome de Gilbert, Dubin-Johnson e Rotor);

anemia falciforme;

fatores de risco múltiplos ou graves para trombose venosa ou arterial; história de fatores de risco para trombose arterial:

Diabetes mellitus com complicações vasculares (angiopatia, retinopatia);

Hipertensão arterial (HA) não controlada;

Dislipoproteinemia grave.

predisposição congênita ou adquirida para trombose arterial, por exemplo, resistência à proteína C ativada, deficiência de antitrombina III, deficiência de proteína C, deficiência de S, hiperhomocisteinemia e presença de anticorpos contra fosfolipídios (anticorpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico);

fumar acima dos 35 anos;

formas graves de doença hepática (incluindo história) até a normalização testes funcionais fígado;

tumores hepáticos (benignos ou malignos), incl. na anamnese;

dependente de hormônio doenças malignas genitais ou glândulas mamárias, incl. história ou suspeita deles;

sangramento vaginal de origem desconhecida;

enxaqueca com sintomas neurológicos locais, incl. na anamnese;

epilepsia;

deficiência de lactase, intolerância à lactose, má absorção de glicose-galactose;

gravidez;

período de lactação.

Com cuidado: presença de fatores de risco (varizes, doenças cardíacas, sobrepeso corpo, distúrbio hemorrágico) requer mais pesquisa completa antes de começar a tomar AOCs; fumar com menos de 35 anos (se a mulher não consegue parar de fumar, outro método contraceptivo deve ser usado, especialmente se houver outros fatores de risco); os riscos potenciais e os benefícios esperados do uso de contraceptivos orais devem ser cuidadosamente avaliados em cada caso individual, se houver as seguintes doenças, condições ou fatores de risco: dislipoproteinemia, diabetes mellitus sem complicações vasculares, hipertensão arterial controlada, mastopatia fibrocística, miomas uterinos, endometriose, esclerose múltipla, história de depressão grave, disfunção renal, intolerância lentes de contato, doença de Crohn, colite ulcerativa, flebite de veias superficiais, tromboembolismo, distúrbio agudo circulação cerebral, infarto do miocárdio em Em uma idade jovem, insuficiência cardíaca crônica, câncer de mama em parentes de 1º grau; deficiência visual (risco de trombose retiniana), tetania, hipercalcemia, hipocalemia, asma brônquica, hereditário angioedema, doença hepática, icterícia idiopática durante gravidez anterior, herpes durante gravidez.

Uso durante a gravidez e amamentação

Siluet ® é contraindicado durante a gravidez.

Se ocorrer gravidez durante o tratamento com Siluet ®, o uso do medicamento deve ser interrompido imediatamente. As informações disponíveis sobre o uso de Siluet ® durante a gravidez são muito limitadas para tirar conclusões sobre efeitos negativos o medicamento Siluet ® na gravidez, na saúde fetal e do recém-nascido. Conduziu extensa Estudos epidemiológicos não identificado risco aumentado defeitos de desenvolvimento em crianças, nascido de mulheres que tomaram hormônios sexuais para fins de contracepção antes da gravidez ou, por negligência, em datas iniciais gravidez.

O medicamento Siluet ® é contraindicado para uso em mulheres que amamentam.

Efeitos colaterais

O uso de qualquer COC está associado a um risco aumentado de trombose arterial e venosa e tromboembolismo (por exemplo, trombose venosa, embolia pulmonar, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio). O risco aumenta com tabagismo, hipertensão, distúrbios hemorrágicos, obesidade, varizes veias, tromboflebite e trombose.

Os efeitos colaterais listados abaixo são apresentados por classe de sistema de órgãos de acordo com a classificação MedDRA com a seguinte frequência: muito frequentemente - ≥1/10; frequentemente - ≥1/100 e<1/10; нечасто — ≥1/1000 и <1/100; редко — ≥1/10000 и <1/1000; очень редко — <1/10000.

Do sangue e do sistema linfático: raramente - anemia.

Do coração: raramente - taquicardia; muito raramente - enfarte do miocárdio.

Do sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça; raramente - enxaqueca, aumento da excitabilidade, tontura; raramente - acidente vascular cerebral.

Do lado do órgão de visão: raramente - visão turva, conjuntivite, mucosa seca, intolerância a lentes de contato.

Do órgão da audição e do labirinto: raramente - hipoacusia, zumbido, perda auditiva súbita, deficiência auditiva.

Do sistema respiratório, tórax e mediastino: raramente - sinusite, asma brônquica, bronquite.

Do trato gastrointestinal: muitas vezes - náusea, vômito; raramente - dor abdominal; raramente - diarreia, dispepsia, gastrite, enterite; muito raramente - colecistite, colelitíase.

Dos rins e do trato urinário: raramente - infecção do trato urinário.

Para a pele e tecidos subcutâneos: incomum - acne, dermatite acneiforme, exantema, reações alérgicas na pele, cloasma, alopecia, eritema multiforme, prurido, incluindo prurido generalizado, eritema nodoso, púrpura vascular; raramente - hipertricose, virilismo, hiperidrose, seborreia, hiperpigmentação, eczema, caspa, angioedema, telangiectasia (vasinhos).

Metabolismo e nutrição: muitas vezes - ganho de peso; raramente - aumento do apetite, perda de peso; raramente - perda de apetite.

Do sistema vascular: raramente - hipertensão, hipotensão arterial, veias varicosas, tromboflebite de veias superficiais; raramente - tromboflebite venosa profunda, trombose, embolia pulmonar, hematoma, acidente vascular cerebral, ondas de calor, dor nas veias.

Distúrbios gerais e distúrbios no local da injeção: raramente - sensação de fadiga/mal-estar, inchaço; raramente - sintomas semelhantes aos da gripe.

Do sistema imunológico: raramente - reações alérgicas.

Dos órgãos genitais: muitas vezes - dor e sensibilidade nas glândulas mamárias, aumento das glândulas mamárias; pouco frequentes - manchas ou hemorragias acíclicas, hemorragias menstruais dolorosas, quistos ováricos, dispareunia, aumento do corrimento vaginal, hiperplasia endometrial, vaginite/vulvovaginite, salpingite, endometrite; raramente - escasso sangramento semelhante ao menstrual, mastite, displasia fibrocística das glândulas mamárias, aparecimento de secreções da glândula mamária, leiomioma, endometrite, salpingite, cervicite, coceira vulvovaginal, lipoma da glândula mamária; muito raramente - câncer endometrial.

Do lado mental: muitas vezes - diminuição do humor; raramente - insônia, distúrbios do sono, depressão, anorexia, alterações na libido, agressão, apatia.

Do lado músculo-esquelético e do tecido conjuntivo: muitas vezes - dores nas costas, cãibras nos músculos da panturrilha; raramente - artralgia, mialgia.

Os seguintes eventos adversos graves foram observados em mulheres em uso do medicamento Siluet ®:

Distúrbios tromboembólicos venosos;

Distúrbios tromboembólicos arteriais;

Tumores hepáticos;

O aparecimento ou agravamento de condições para as quais não foi comprovada a ligação com o uso de AOCs - doença de Crohn, colite ulcerativa, porfiria, lúpus eritematoso sistêmico, herpes gestacional, coreia de Sydenham, síndrome hemolítico-urêmica, icterícia colestática;

Cloasma.

A incidência de cancro da mama em mulheres que tomam AOCs aumenta muito pouco. Como o cancro da mama raramente ocorre em mulheres com menos de 40 anos, este excesso é muito pequeno em relação ao risco global de desenvolver cancro da mama. O câncer de mama é um tumor dependente de hormônios. Fatores de risco conhecidos para o câncer de mama, como menarca precoce, menopausa tardia (após 52 anos), nuliparidade, ciclos anovulatórios, etc., indicam o papel dos hormônios no desenvolvimento desta doença. Os receptores hormonais desempenham um papel fundamental na biologia celular do cancro da mama e os estrogénios podem aumentar os efeitos dos factores de crescimento (por exemplo, TGF-alfa).

Estudos epidemiológicos demonstraram uma possível relação causal entre o uso prolongado de COCs iniciado em uma idade jovem e o desenvolvimento de câncer de mama na meia-idade. No entanto, o uso de AOCs é apenas um dos muitos fatores de risco.

Interação

As interações devidas à ativação de enzimas microssomais entre contraceptivos orais e outros medicamentos podem levar a sangramento de escape e/ou diminuição da eficácia contraceptiva. Estes efeitos foram demonstrados para hidantoína, fenobarbital, primidona, carbamazepina e rifampicina. Tais efeitos também são possíveis para rifabutina, efavirenz, nevirapina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina e medicamentos fitoterápicos - preparações de erva de São João (erva de São João) Hypericum perfuratum). O mecanismo dessas interações baseia-se na capacidade desses medicamentos de ativar enzimas hepáticas microssomais.

De acordo com observações clínicas, a administração simultânea com certos antibióticos (como ampicilina e tetraciclina) pode levar a uma diminuição da eficácia da contracepção; a razão para este fenómeno é desconhecida.

Mulheres que tomam os medicamentos acima por um curto período de tempo (até uma semana) devem, além dos AOCs, usar temporariamente métodos contraceptivos de barreira, por exemplo, durante o período de uso de um dos medicamentos listados e 7 dias depois.

As mulheres que tomam rifampicina devem usar métodos de barreira enquanto tomam rifampicina e durante 28 dias depois. Caso a toma concomitante de um medicamento ocorra ao final da retirada dos comprimidos da embalagem, a toma da embalagem seguinte deve ser iniciada imediatamente, sem o intervalo habitual.

Com o uso prolongado de um medicamento concomitante que tenha a capacidade de ativar enzimas hepáticas, o médico pode considerar a necessidade de aumentar a dose de anticoncepcionais hormonais. Se esta abordagem resultar em eventos adversos (como sangramento irregular) ou redução da eficácia, outro método contraceptivo deve ser usado.

Com base em pesquisas em vitro Não foi demonstrado que o DNG inibe o citocromo P450 em concentrações normais, portanto não é esperada uma interação desta natureza.

As interações medicamentosas que aumentam a depuração dos hormônios sexuais podem levar ao sangramento uterino e à diminuição da eficácia contraceptiva do medicamento.

Modo de uso e doses

Dentro, 1 comprimido/dia, diariamente, aproximadamente no mesmo horário, se necessário, com pequena quantidade de líquido, na ordem indicada no blister, durante 21 dias. A toma dos comprimidos da embalagem seguinte começa 7 dias após a toma do último comprimido da embalagem anterior, período durante o qual geralmente ocorre hemorragia de privação. Geralmente começa no 2-3º dia após tomar o último comprimido e pode não terminar no momento em que você começa a tomar os comprimidos da embalagem seguinte.

Você pode deixar de tomar pílulas só de progesterona a qualquer dia.

Se a contracepção hormonal não tiver sido usada anteriormente (durante um mês)

A toma de Siluet® deve ser iniciada no 1º dia do ciclo menstrual (ou seja, no 1º dia da menstruação).

Em caso de mudança de um PDA

É preferível iniciar a toma de Siluet ® no dia seguinte ao intervalo habitual de uso ou no dia seguinte à última dose do último comprimido da embalagem atual do anticoncepcional oral.

Forma de injeção, implantes

A transição do uso de implantes é realizada no dia da retirada do implante; ao mudar da forma de injeção - no dia seguinte à última injeção.

Depois de um aborto no primeiro trimestre de gravidez

Você pode começar a tomá-lo imediatamente; neste caso não há necessidade de usar contracepção adicional.

Após o parto ou aborto no segundo trimestre

Recomenda-se começar a tomar o medicamento no 21º ao 28º dia após o parto ou aborto no segundo trimestre da gravidez. Caso o medicamento seja iniciado tardiamente, a mulher deve ser alertada sobre a necessidade do uso de métodos de barreira adicionais (preservativo) durante os primeiros 7 dias. Porém, caso já tenha ocorrido relação sexual, antes de começar a tomar AOCs é necessário excluir a gravidez ou esperar até a 1ª menstruação.

Tomar comprimidos esquecidos

Se o atraso na toma do medicamento for inferior a 12 horas, a proteção contraceptiva não é reduzida. A mulher deve tomar o medicamento o mais rápido possível, tomando o próximo comprimido no horário habitual. Se o atraso na toma da pílula for superior a 12 horas, a proteção contraceptiva pode ser reduzida. Nesse caso, você pode ser guiado pelas duas regras básicas a seguir:

O medicamento nunca deve ser interrompido por mais de 7 dias;

São necessários 7 dias de uso contínuo do comprimido para atingir a supressão adequada da regulação hipotálamo-hipófise-ovariana.

Assim, o seguinte conselho pode ser dado se o atraso na ingestão dos comprimidos for superior a 12 horas.

1ª semana A mulher deve tomar o último comprimido esquecido o mais rápido possível, mesmo que isso signifique tomar 2 comprimidos. simultaneamente. O próximo comprimido é tomado no horário habitual. Além disso, um método contraceptivo de barreira (como preservativo) deve ser usado durante os próximos 7 dias. Se você teve relações sexuais na semana anterior ao esquecimento da pílula, deve considerar a possibilidade de gravidez. Quanto mais comprimidos você pular e quanto mais próximo esse salto estiver do intervalo de 7 dias na ingestão dos comprimidos, maior será o risco de gravidez.

2ª semana A mulher deve tomar o último comprimido esquecido o mais rápido possível, mesmo que isso signifique tomar 2 comprimidos. simultaneamente. O próximo comprimido é tomado no horário habitual. Se a mulher tomou os comprimidos corretamente nos 7 dias anteriores à omissão, é necessário fundos adicionais não há contracepção. No entanto, se ela esquecer mais de 1 comprimido, ela deverá usar métodos contraceptivos adicionais (preservativo) por 7 dias.

3ª semana O risco de redução da confiabilidade é iminente devido à próxima interrupção de 7 dias na recepção. No entanto, ajustando o horário de toma da pílula, o enfraquecimento da protecção contraceptiva pode ser evitado. Se você seguir um dos 2 métodos propostos, não há necessidade de usar métodos contraceptivos adicionais se a mulher tomou as pílulas corretamente nos 7 dias anteriores ao atraso da menstruação. Caso contrário, ela deve seguir 1 destes 2 métodos e também usar métodos contraceptivos adicionais durante os próximos 7 dias.

1. A mulher deve tomar o último comprimido esquecido o mais rápido possível, mesmo que isso signifique tomar 2 comprimidos. simultaneamente. O próximo comprimido é tomado no horário habitual. A toma dos comprimidos do blister seguinte deve ser iniciada imediatamente após a toma do anterior, ou seja, Não deve haver intervalo habitual entre as doses. Muito provavelmente, a mulher não terá sangramento de privação até o final da 2ª cartela, mas poderá apresentar spotting ou sangramento uterino de disrupção nos dias em que tomar as pílulas.

2. É possível parar de tomar os comprimidos do blister atual. Deverá então haver uma pausa de 7 dias na toma dos comprimidos, incluindo dias de esquecimento dos comprimidos, e então você deve começar a tomar os comprimidos de uma nova cartela. Se uma mulher deixa de tomar uma pílula e não apresenta sangramento de privação durante o primeiro intervalo normal entre as doses do medicamento, a gravidez deve ser descartada.

Se a mulher vomitou dentro de 4 horas após tomar a pílula

A absorção pode ser incompleta e devem ser tomadas medidas contraceptivas adicionais. Nestes casos, deve tomar um comprimido novo (de substituição) o mais rapidamente possível. Se possível, o novo comprimido deve ser tomado dentro de 12 horas após o horário habitual de dosagem. Se já se passaram mais de 12 horas, você deve seguir as recomendações ao pular os comprimidos na seção Tomar comprimidos esquecidos.

Se uma mulher não quiser mudar seu regime normal de pílulas, ela deve usar uma pílula adicional de uma cartela diferente.

Como retardar o sangramento de abstinência

Para retardar o início do sangramento menstrual, a mulher deve continuar tomando Siluet ® de uma nova embalagem imediatamente após tomar todos os comprimidos da embalagem anterior, sem interrupção. Ao tomar o medicamento da 2ª embalagem, a mulher pode apresentar manchas ou sangramento uterino. Você deve retomar a toma de Siluet ® de uma nova cartela após o intervalo habitual de 7 dias.

Para mudar o dia do início do sangramento semelhante ao menstrual para outro dia da semana, a mulher pode ser aconselhada a encurtar o próximo intervalo de toma da pílula em quantos dias desejar. Quanto menor o intervalo, maior o risco de não haver sangramento de privação e no futuro, ao tomar a próxima cartela, aparecerão spotting e sangramento de escape (o mesmo que no caso em que ela gostaria de atrasar o início da menstruação). -como sangramento).

Overdose

A toxicidade aguda após administração oral de uma combinação de EE e DNG em sobredosagem é baixa.

Sintomas: Podem ocorrer náuseas, vômitos e manchas/sangramento vaginal.

Tratamento: sintomático, não há necessidade de terapia especial.

Instruções Especiais

Antes de iniciar ou retomar o uso do medicamento Siluet ®, é necessário fazer uma anamnese (incluindo histórico familiar), e também excluir a gravidez. É necessário medir a pressão arterial e realizar um exame geral, levando em consideração contra-indicações e cuidados. É necessário explicar à mulher a necessidade de ler atentamente as instruções de uso do medicamento Siluet ® e seguir as recomendações nele contidas. A natureza dos exames médicos, incluindo exames médicos gerais e ginecológicos, é determinada pelo ginecologista responsável individualmente para cada mulher e é realizada em frequências variadas, mas pelo menos uma vez a cada 6 meses. A mulher deve ser avisada de que os contraceptivos orais não protegem contra a infecção pelo VIH (SIDA) ou qualquer outra doença sexualmente transmissível.

Eficiência reduzida

Uma diminuição na eficácia da combinação de EE e DNG ocorre, por exemplo, em caso de esquecimento de dose, distúrbios gastrointestinais ou quando se toma terapia concomitante.

Mudança no padrão de sangramento

O uso do medicamento Siluet ®, principalmente nos 3 primeiros ciclos, pode ser acompanhado do aparecimento de manchas/sangramento vaginal acíclico, o que pode ser considerado um período de adaptação.

Se o sangramento irregular for persistente ou aparecer após ciclos regulares normais anteriores, devem ser consideradas causas não hormonais e excluídas malignidade e gravidez. Neste caso, é necessário consultar um ginecologista.

Em algumas mulheres, o sangramento de privação pode não ocorrer entre as doses do medicamento. Se uma mulher tomar Siluet ® conforme as instruções, a gravidez é improvável. No entanto, se uma mulher teve violações ao tomar o medicamento antes do primeiro sangramento de privação perdido ou se houve 2 sangramentos de privação perdidos, a gravidez deve ser excluída antes de continuar a tomar o medicamento Siluet ®. Medicamentos fitoterápicos contendo erva de São João ( Hypericum perfuratum), não devem ser utilizados em paralelo com o medicamento Siluet ® (devido à sua capacidade de reduzir o nível do medicamento no plasma e reduzir a eficácia da combinação de DNG com EE).

O uso de contraceptivos orais combinados aumenta o risco de tromboembolismo venoso (TEV). O risco de TEV é maior no primeiro ano de uso de COC. O risco de TEV associado à combinação de DNG com EE é menor que o risco associado à gravidez, é de 60 casos por 100.000 gestações. O TEV é fatal em 1-2% dos casos.

Os sintomas de complicações trombóticas ou tromboembólicas arteriais ou venosas podem incluir as seguintes condições:

Dor e/ou inchaço unilateral incomum nas pernas;

Dor torácica intensa e súbita com possível irradiação para o braço esquerdo;

Falta de ar repentina;

Ataque repentino de tosse;

qualquer dor de cabeça incomum, intensa e duradoura;

Perda repentina parcial ou total da visão;

Diplopia;

fala arrastada ou afasia;

Tontura;

Desmaios, acompanhados de crise epiléptica parcial ou sem crise;

fraqueza repentina ou dormência significativa de um lado ou parte do corpo;

Distúrbios do movimento;

Síndrome do abdômen agudo.

O risco de complicações tromboembólicas venosas aumenta:

Com idade;

Se você tem histórico familiar (TEV, que já ocorreu em parentes próximos e pais em idade relativamente jovem); se for possível uma predisposição congênita, a mulher deve ser encaminhada a um especialista especializado para decisão sobre a prescrição do medicamento Siluet ®;

Durante a imobilização prolongada, após uma grande cirurgia, qualquer cirurgia nas pernas ou após lesões graves. Nestes casos, é preferível parar de tomar os comprimidos (para operações eletivas com pelo menos 4 semanas de antecedência) e não retomar até terem decorrido 2 semanas completas após a remobilização. Se o medicamento não tiver sido descontinuado antecipadamente, deverá ser prescrita terapia antitrombótica;

Para obesidade (índice de massa corporal superior a 30 kg/m2). Não há consenso sobre o papel das varizes ou tromboflebite de veias superficiais na ocorrência e desenvolvimento de trombose venosa.

O risco de complicações tromboembólicas arteriais ou o risco de acidente vascular cerebral em mulheres que utilizam a combinação de DNG com EE aumenta:

Com idade;

Na presença de dislipoproteinemia;

Presença de hipertensão;

Doenças das válvulas cardíacas;

Fibrilação atrial;

Tabagismo – os fumantes aumentam o risco de complicações cardiovasculares graves (como infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral); O risco aumenta com a idade e com o número de cigarros fumados.

A presença de um ou vários fatores de risco graves para o desenvolvimento de doenças venosas ou arteriais, respectivamente, também pode ser uma contraindicação. A possibilidade de utilização de terapia anticoagulante também deve ser considerada. As mulheres que recebem Siluet® devem ser lembradas da necessidade de entrar em contato com seu médico caso suspeitem de sintomas de trombose. Em caso de suspeita ou comprovação de trombose, o medicamento deve ser descontinuado. Nesse caso, as mulheres precisam utilizar outros métodos contraceptivos adequados devido ao efeito teratogênico dos medicamentos anticoagulantes (cumarinas).

O risco aumentado de tromboembolismo durante o período pós-parto deve ser levado em consideração.

Doenças como diabetes mellitus, LES, síndrome hemolítico-urêmica, doença de Crohn, colite ulcerativa, anemia falciforme aumentam o risco de desenvolver doenças tromboembólicas venosas.

Um aumento na frequência e gravidade da enxaqueca ao tomar uma combinação de DNG e EE (que pode ser um prenúncio de acidente vascular cerebral) pode ser uma indicação para a descontinuação imediata do medicamento.

Tumores

Alguns estudos epidemiológicos relataram um risco aumentado de câncer cervical com o uso prolongado da combinação de DNG e EE (mais de 5 anos). No entanto, permanece controvérsia sobre até que ponto estes casos estão relacionados com o comportamento sexual e outros factores, como o papilomavírus humano.

Estudos demonstraram um ligeiro aumento no risco relativo (RR - risco relativo- 1.24) desenvolvimento de câncer de mama em mulheres que usaram AOCs. O risco aumentado diminui gradualmente ao longo de 10 anos após a interrupção desses medicamentos.

Em casos raros, durante o uso de uma combinação de DNG e EE, foi observado o desenvolvimento de tumores hepáticos benignos e, em casos ainda mais raros, de tumores malignos. Em alguns casos, esses tumores levaram a sangramento intra-abdominal com risco de vida. Se aparecer dor intensa na região abdominal superior, aumento do fígado e sinais de sangramento intraperitoneal em mulheres que tomam combinações de DNG e EE, os tumores hepáticos devem ser excluídos.

Outros estados

Mulheres com histórico ou atual de hipertrigliceridemia apresentam risco aumentado de desenvolver pancreatite ao usar a combinação de DNG e EE. Embora tenham sido descritos ligeiros aumentos na pressão arterial em muitas mulheres que tomam combinações de DNG e EE, raramente foram relatados aumentos clinicamente significativos.

No entanto, se as mulheres com hipertensão apresentarem um aumento estável da pressão arterial enquanto tomam AOCs, ou se aumentos repentinos da pressão arterial não responderem à terapia anti-hipertensiva, o medicamento deverá ser descontinuado. Se possível, o tratamento pode ser continuado se os valores normais da pressão arterial forem alcançados com terapia anti-hipertensiva.

A doença hepática aguda ou crônica pode exigir a descontinuação de Siluet ® até que os testes de função hepática voltem ao normal.

A icterícia colestática recorrente, que se desenvolveu pela primeira vez durante a gravidez ou uso prévio de hormônios sexuais, requer a descontinuação da combinação de DNG e EE.

Embora a combinação de DNG e EE possa ter efeito na resistência tecidual à insulina e na tolerância à glicose, geralmente não há necessidade de ajustar o regime de tratamento em pacientes com diabetes. No entanto, mulheres com diabetes devem estar sob supervisão médica rigorosa enquanto tomam Siluet ®.

O uso de uma combinação de DNG e EE pode piorar o curso da doença de Crohn e da colite ulcerosa.

O cloasma pode aparecer periodicamente, especialmente em mulheres com histórico de cloasma durante a gravidez. Mulheres com tendência ao cloasma devem evitar a exposição prolongada ao sol e à radiação UV enquanto tomam Siluet ®.

Pesquisa laboratorial

O uso de esteróides contraceptivos pode afetar os resultados de alguns exames laboratoriais, incluindo indicadores bioquímicos da função hepática, tireoidiana, adrenal e renal, bem como os níveis plasmáticos de proteínas de transporte, como globulina ligadora de hormônio corticosteróide e frações lipídicas/lipoproteicas, e parâmetros do metabolismo de carboidratos, coagulação e fibrinólise. As alterações geralmente permanecem dentro dos limites normais.

Siluet é um contraceptivo oral combinado (AOC) usado para prevenir gravidez indesejada. Eles são usados ​​​​por mulheres férteis que desejam se livrar de formas leves de acne (acne). Esse efeito se manifesta devido à composição ativa do medicamento - contém substâncias do tipo estrogênio e progestágeno. Nas instruções de uso você aprenderá sobre o modo de tomar os comprimidos e contra-indicações.

Ação farmacológica dos comprimidos Silhouette

O medicamento combinado Silhouette é administrado por via oral. Silhouette contém etinilestradiol como estrogênio e dienogest como progestagênio. O efeito contraceptivo da droga é alcançado devido a vários fatores, o papel principal entre os quais é ocupado pela capacidade da droga de inibir a ovulação, corrigir o peristaltismo da estrutura endometrial e das trompas de falópio e aumentar a viscosidade do muco cervical. O efeito antiandrogênico da combinação de dienogest e etinilestradiol é baseado na diminuição da densidade da testosterona no plasma.

Mecanismo de ação para endometriose

O efeito da ingestão do medicamento se deve à ação específica das substâncias ativas. Um deles, o dienogest, tem efeito progestogênico, o outro, o etinilestradiol, tem boa biodisponibilidade e permite que as enzimas celulares se transformem em formas menos ativas de estrogênio. Dienogest não tem efeito androgênico, glicocorticóide e mineralocorticóide claro, ajuda a regular o excesso de atividade estrogênica (causa da endometriose), sem suprimir o sistema imunológico.

Tomar o medicamento tem os seguintes efeitos no organismo, que contribuem diretamente para o tratamento da endometriose:

1. Destruição e enfraquecimento dos focos de endometriose no útero e além.
2. Limitação da proliferação (perspectivas de germinação) de novas heterotopias endometrioides.
3. A formação de amenorreia, que leva à cessação da atividade hormonal nas lesões endometrióticas.
4. Supressão da formação de folículos e ovulação, transformação da estrutura endometrial no útero, espessamento do muco no canal cervical, diminuição do peristaltismo das trompas de falópio.
5. Parar a inflamação local devido à inibição de substâncias semelhantes ao estrogênio e prostaglandinas.
6. Aceleração dos processos locais de destruição dos hormônios femininos. O estradiol é convertido em estrona inativa, o que impede a germinação de lesões endometrióticas subsequentes.
7. Supressão dos processos de angiogênese, devido aos quais novos vasos sanguíneos alimentados não aparecem próximos aos focos de endometriose.

Forma de liberação e composição dos comprimidos Silhouette

O medicamento está disponível na forma de comprimidos revestidos por película, de cor – branco ou quase branco, formato – biconvexo, redondo. Os comprimidos são acondicionados em blister de 21 peças. Embalagem – caixa de papelão. Composição da estrutura do comprimido:

Indicações para tomar comprimidos Silhouette

Os motivos para tomar o medicamento são determinados pelo efeito específico que o Silhouette tem no organismo, graças às suas substâncias ativas. O medicamento é prescrito para mulheres que desejam usar contracepção oral. As indicações são casos graves de acne, quando os medicamentos tópicos não fornecem a ajuda desejada. A endometriose também é uma razão razoável para prescrição.

Instruções de uso e dosagem

O medicamento deve ser tomado todos os dias, um comprimido com líquido, ao mesmo tempo. Duração – três semanas (embalagem com 21 comprimidos). O próximo ciclo de administração deve começar sete dias após o término do anterior. O sangramento semelhante ao menstrual ocorre durante o intervalo entre os ciclos de ingestão dos comprimidos.

Caso não tenham sido utilizados medicamentos com mecanismo de ação semelhante, a primeira dose deve ser agendada para o primeiro dia da menstruação. Se você fizer um aborto nos primeiros três meses de gravidez, a terapia medicamentosa deve ser iniciada imediatamente. Após o parto e durante o aborto no segundo trimestre, o tratamento é prescrito após 3-4 semanas. A falta de uma dose por mais de 12 horas leva a uma diminuição da proteção contraceptiva.

Como tomar Silhouette para endometriose

Quando a endometriose é diagnosticada no estágio inicial, as mulheres que se candidatam devido à falha na concepção de um filho recebem um regime de tratamento padrão (descrito acima). Este esquema deve ser praticado durante três meses. É permitido prolongar o tratamento até 6 meses se as manifestações da endometriose regredirem muito lentamente. Com base nos resultados do curso, é realizado um diagnóstico abrangente. É possível usar o medicamento por vários anos. Ao tomar o medicamento pela primeira vez, você deve focar no primeiro dia da menstruação.

Contra-indicações

COC Silhouette não é utilizado na presença de certas doenças e condições patológicas. As proibições de tomar comprimidos incluem:

• condições tromboembólicas, trombose;
• condições que provocam trombose: endocardite bacteriana, trauma extenso;
• pancreatite;
• porfiria (doença hereditária com aumento da pigmentação e fotossensibilidade);
• icterícia, hiperbilirrubinemia;
• anemia falciforme;
• isquemia cardíaca;
• fumar após os 35 anos;
• tumores hepáticos malignos;
• sangramento vaginal de origem desconhecida;
• enxaqueca com sintomas neurológicos locais, epilepsia;
• gravidez, lactação.

Instruções especiais para tablets Silhouette

O medicamento hormonal Silhouette é prescrito com cautela para uma série de doenças e condições. Esses incluem:

• excesso de peso corporal;
• distúrbio de coagulação sanguínea;
• diabetes mellitus sem angiopatia grave;
• hipertensão arterial controlada;
• mastopatia fibrocística;
• endometriose, miomas uterinos;
• esclerose múltipla, história de depressão grave;
• acidente vascular cerebral agudo;
• falha crônica do coração;
• asma brônquica;
• fumar em tenra idade;
• angioedema hereditário.

Efeitos colaterais

Se for prescrito a um paciente beber Silhouette, ele deve se familiarizar com os prováveis ​​efeitos colaterais que podem ocorrer durante o uso. Esses incluem:

• anemia, hipertensão arterial ou hipotensão, taquicardia;
• veias varicosas, tromboflebite de veias superficiais, trombose, embolia pulmonar;
• hematomas, acidentes cerebrovasculares;
• infarto do miocárdio;
• dor de cabeça, enxaqueca, ondas de calor;
• aumento da excitabilidade nervosa, tontura;
• visão turva, conjuntivite, mucosa ocular seca;
• zumbido, perda auditiva súbita;
• sinusite, asma brônquica, bronquite;
• náuseas, vômitos, diarréia, dor abdominal, gastrite, enterite;
• colecistite, colelitíase;
• infecções do trato urinário;
• acne, dermatite, reações alérgicas na pele, eritema, coceira;
• hipertricose (crescimento excessivo de pelos), alopecia (calvície), hiperidrose (sudorese), seborreia, caspa, eczema;
• aumento ou diminuição do peso corporal;
• vaginite, candidíase vaginal, herpes da mucosa oral;
• fadiga, mal-estar;
• inchaço, sensibilidade das glândulas mamárias;
• sangramento acíclico, cistos ovarianos, aumento do corrimento vaginal;
• vaginite, salpingite, endometrite, mastite, cancro do endométrio;
• distúrbios do sono, anorexia, alterações na libido, agressividade, apatia;
• dor nas costas, cãibras na panturrilha, artralgia, mialgia.

Comprimidos revestidos por película, brancos ou quase brancos, redondos, biconvexos, com “G53” gravado numa das faces. Ingrediente ativo: 1 comprimido contém etinilestradiol 30 mcg, dienogest 2 mg. Excipientes: lactose monohidratada, amido de milho, hipromelose, talco, poliacrilato de potássio, estearato de magnésio.

efeito farmacológico

Siluet é um medicamento combinado oral com efeito antiandrogênico, contendo etinilestradiol como estrogênio e dienogest como progestagênio. O efeito anticoncepcional do medicamento Siluet se deve a vários fatores, sendo os mais importantes deles a inibição da ovulação, aumento da viscosidade do muco cervical, alterações no peristaltismo das trompas de falópio e na estrutura endometrial. O efeito antiandrogênico da combinação de etinilestradiol e dienogest é baseado na diminuição das concentrações plasmáticas de andrógenos.

Estudos repetidos demonstraram que tomar uma combinação de etinilestradiol e dienogest levou à eliminação dos sintomas de acne leve a moderada e teve um resultado positivo em pacientes com seborreia.

O Dienogest é um derivado da noretisterona, que tem uma afinidade 10-30 vezes menor pelos receptores de progesterona in vitro em comparação com outras progesteronas sintéticas. O Dienogest não apresenta efeitos androgênicos, mineralocorticóides ou glicocorticóides significativos in vivo.

Indicações de uso

• contracepção oral;
• tratamento da acne leve a moderada quando o tratamento local é ineficaz em mulheres que necessitam de contracepção.

Modo de uso e doses

Os comprimidos devem ser tomados diariamente aproximadamente à mesma hora, com uma pequena quantidade de líquido se necessário, pela ordem indicada no blister. Um comprimido por via oral, 1 vez ao dia, tomado diariamente durante 21 dias. Então você precisa fazer uma pausa de 7 dias. Os comprimidos da cartela seguinte são iniciados 7 dias após a ingestão do último comprimido da cartela anterior, período durante o qual geralmente ocorre sangramento de privação. Geralmente começa 2-3 dias após a ingestão do último comprimido e pode não terminar no momento em que você começa a tomar os comprimidos da embalagem seguinte.

Comece a tomar o medicamento

• Se a contracepção hormonal não tiver sido usada anteriormente (durante um mês)
  A toma de Siluet deve ser iniciada no primeiro dia do ciclo menstrual (ou seja, no primeiro dia da menstruação).
• Em caso de mudança de um contraceptivo oral combinado
  É preferível começar a tomar Siluet no dia seguinte ao intervalo habitual de uso ou no dia seguinte à última dose do último comprimido da embalagem atual de contraceptivos orais.
• Forma de injeção, implantes
  A transição da ingestão de comprimidos contendo apenas progesterona pode ser feita em qualquer dia; a transição do uso de implantes é realizada no dia da retirada do implante; ao mudar da forma de injeção - a partir do dia em que a próxima injeção teria sido administrada.
• Depois de um aborto no primeiro trimestre de gravidez
  Você pode começar a tomá-lo imediatamente; neste caso não há necessidade de usar contracepção adicional.
• Após o parto ou aborto no segundo trimestre de gravidez
  Recomenda-se começar a tomar o medicamento 21-28 dias após o parto ou aborto no segundo trimestre de gravidez. Caso o medicamento seja iniciado tardiamente, a mulher deve ser alertada sobre a necessidade do uso de métodos de barreira adicionais (preservativo) durante os primeiros 7 dias. Porém, caso já tenha ocorrido relação sexual, é necessário excluir a gravidez ou esperar até a primeira menstruação antes de iniciar o uso de anticoncepcionais orais combinados.

Tomar comprimidos esquecidos

Se o atraso na toma do medicamento foi menos de 12 horas, a proteção contraceptiva não é reduzida. A mulher deve tomar o medicamento o mais rápido possível, tomando o próximo comprimido no horário habitual.

Se o atraso na toma da pílula for mais de 12 horas, a proteção contraceptiva pode ser reduzida. Nesse caso, você pode ser guiado pelas duas regras básicas a seguir:

• o uso do medicamento nunca deve ser interrompido por mais de 7 dias;
• São necessários 7 dias de uso contínuo do comprimido para atingir a supressão adequada da regulação hipotálamo-hipófise-ovariana.

Assim, os seguintes conselhos podem ser dados se o atraso na ingestão dos comprimidos for superior a 12 horas:

Primeira semana de uso do medicamento

A mulher deve tomar a última pílula esquecida o mais rápido possível, mesmo que isso signifique tomar duas pílulas ao mesmo tempo. O próximo comprimido é tomado no horário habitual. Além disso, um método contraceptivo de barreira (por exemplo, um preservativo) deve ser usado durante os próximos 7 dias. Se você teve relações sexuais na semana anterior ao esquecimento da pílula, deve considerar a possibilidade de gravidez. Quanto mais comprimidos você esquecer e quanto mais próximo o comprimido esquecido estiver do intervalo de 7 dias na ingestão da pílula, maior será o risco de gravidez.

Segunda semana

A mulher deve tomar a última pílula esquecida o mais rápido possível, mesmo que isso signifique tomar duas pílulas ao mesmo tempo. O próximo comprimido é tomado no horário habitual. Se a mulher tomou as pílulas corretamente nos 7 dias anteriores ao atraso da menstruação, não há necessidade de contracepção adicional. No entanto, se ela esquecer de mais de uma pílula, ela deverá usar um método contraceptivo adicional (preservativo) por 7 dias.

Terceira semana

O risco de redução da confiabilidade é iminente devido à próxima interrupção de 7 dias na recepção. No entanto, ajustando o horário de toma da pílula, o enfraquecimento da protecção contraceptiva pode ser evitado.

Se você seguir um dos dois métodos propostos, não há necessidade de usar métodos contraceptivos adicionais se a mulher tomou as pílulas corretamente nos 7 dias anteriores ao atraso menstrual. Caso contrário, ela deve seguir o primeiro destes dois métodos e também usar métodos contraceptivos adicionais durante os próximos 7 dias.

A mulher deve tomar a última pílula esquecida o mais rápido possível, mesmo que isso signifique tomar duas pílulas ao mesmo tempo. O próximo comprimido é tomado no horário habitual. A toma dos comprimidos do blister seguinte deve ser iniciada imediatamente após a toma do anterior, ou seja, Não deve haver intervalo habitual entre as doses. Muito provavelmente, a mulher não apresentará sangramento de privação até o final da segunda cartela, mas poderá apresentar manchas ou sangramento uterino de disrupção nos dias em que tomar as pílulas.

Além disso, é possível parar de tomar os comprimidos do blister atual. Deverá então haver uma pausa de 7 dias na toma dos comprimidos, incluindo dias de esquecimento dos comprimidos, e então você deve começar a tomar os comprimidos de uma nova cartela.

Se uma mulher esquecer de tomar uma pílula e não apresentar sangramento de privação durante o primeiro intervalo normal entre as doses, a gravidez deve ser descartada. Se uma mulher vomitar dentro de 4 horas após tomar o comprimido, a absorção pode não ser completa e devem ser tomadas medidas contraceptivas adicionais. Nestes casos, deve tomar um comprimido novo (de substituição) o mais rapidamente possível. Se possível, o novo comprimido deve ser tomado dentro de 12 horas após o horário habitual de dosagem. Se já se passaram mais de 12 horas, você deve seguir as recomendações para pular comprimidos na seção Tomar comprimidos esquecidos. Se uma mulher não quiser mudar seu regime normal de pílulas, ela deve usar uma pílula adicional de uma cartela diferente.

Como retardar o sangramento de abstinência

Para retardar o início do sangramento menstrual, a mulher deve continuar tomando Siluet de uma nova embalagem imediatamente após tomar todos os comprimidos da embalagem anterior, sem interrupção. Ao tomar o medicamento da segunda embalagem, a mulher pode apresentar manchas ou sangramento uterino. Você deve retomar o uso do medicamento de uma nova cartela após o intervalo habitual de 7 dias. Para mudar o dia do início do sangramento semelhante ao menstrual para outro dia da semana, a mulher pode ser aconselhada a encurtar o próximo intervalo de toma da pílula em quantos dias desejar. Quanto menor o intervalo, maior o risco de não haver sangramento de privação e no futuro, ao tomar a próxima cartela, aparecerão spotting e sangramento de escape (o mesmo que no caso em que ela gostaria de atrasar o início da menstruação). -como sangramento).

Efeito colateral

O uso de qualquer contraceptivo oral combinado está associado a um risco aumentado de trombose arterial e venosa e tromboembolismo (por exemplo, trombose venosa, embolia pulmonar, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio). O risco aumenta com tabagismo, hipertensão, distúrbios hemorrágicos, obesidade, varizes, tromboflebite e trombose.

Os seguintes eventos adversos graves foram observados em mulheres que usaram Siluet:

• distúrbios tromboembólicos venosos;
• distúrbios tromboembólicos arteriais;
• hipertensão arterial;
• tumores hepáticos;
• o aparecimento ou agravamento de condições para as quais a ligação com o uso de contraceptivos orais combinados (AOCs) não foi comprovada: doença de Crohn, colite ulcerativa, porfiria, lúpus eritematoso sistêmico, herpes da gravidez, coreia de Sydenham, síndrome hemolítico-urêmica, icterícia colestática ;
• cloasma.

A incidência de cancro da mama em mulheres que tomam AOCs aumenta muito pouco. Dado que o cancro da mama raramente ocorre em mulheres com menos de 40 anos de idade, este excesso é muito pequeno relativamente ao risco global de desenvolver cancro da mama.

O câncer de mama é um tumor dependente de hormônios. Fatores de risco conhecidos para o câncer de mama, como menarca precoce, menopausa tardia (após 52 anos), nuliparidade, ciclos anovulatórios, etc., indicam o papel dos hormônios no desenvolvimento desta doença. Os receptores hormonais desempenham um papel fundamental na biologia celular do câncer de mama, e os estrogênios podem aumentar os efeitos dos fatores de crescimento (por exemplo, TGF-alfa).

Estudos epidemiológicos sugerem uma possível relação causal entre o uso prolongado de COCs iniciado em uma idade jovem e o desenvolvimento de câncer de mama na meia-idade. No entanto, o uso de AOCs é apenas um dos muitos fatores de risco.

Contra-indicações

Contraceptivos orais combinados (AOCs) não devem ser usados ​​se uma mulher tiver atualmente alguma das condições/doenças listadas abaixo. Ao primeiro aparecimento de qualquer uma destas condições durante o uso de AOCs, o medicamento deve ser interrompido imediatamente:

• doenças tromboembólicas arteriais e venosas atualmente ou na história (por exemplo, trombose venosa profunda, embolia pulmonar);
• trombose (arterial e venosa) e tromboembolismo atualmente ou na história (incluindo trombose, tromboflebite venosa profunda; embolia pulmonar, infarto do miocárdio, distúrbios cerebrovasculares isquêmicos ou hemorrágicos);
• condições que precedem a trombose (incluindo ataques isquêmicos transitórios, angina de peito, lesões complicadas do aparelho valvar cardíaco, fibrilação atrial, endocardite bacteriana subaguda, cirurgia prolongada com imobilização prolongada, trauma extenso);
• pancreatite com hipertrigliceridemia grave atualmente ou na história;
• porfiria;
• icterícia, hiperbilirrubinemia congênita (síndromes de Gilbert, Dubin-Johnson e Rotor);
• anemia falciforme;
• fatores de risco múltiplos ou graves para trombose venosa ou arterial, incl. história de fatores de risco para trombose arterial: diabetes mellitus com complicações vasculares (angiopatia, retinopatia); hipertensão arterial não controlada; dislipoproteinemia grave;
• predisposição congênita ou adquirida para trombose arterial, por exemplo, resistência à proteína C ativada, deficiência de antitrombina III, deficiência de proteína C, deficiência de proteína S, hiperhomocisteinemia e presença de anticorpos contra fosfolipídios (anticorpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico);
• fumar acima dos 35 anos;
• formas graves de doença hepática (incluindo história) até a normalização dos testes de função hepática;
• tumores hepáticos (benignos ou malignos), incl. na anamnese;
• doenças malignas dependentes de hormônios dos órgãos genitais ou das glândulas mamárias, incluindo história ou suspeita delas;
• sangramento vaginal de origem desconhecida;
• enxaqueca com sintomas neurológicos locais, incl. na anamnese;
• epilepsia;
• gravidez;
• lactação;
• deficiência de lactase, intolerância à lactose, má absorção de glicose-galactose;
• hipersensibilidade aos componentes da droga.

Com cuidado

A presença de fatores de risco (como varizes, doenças cardíacas, excesso de peso corporal, distúrbios hemorrágicos) requer um estudo mais aprofundado antes de começar a tomar AOCs.

Fumar com menos de 35 anos: Se uma mulher não conseguir parar de fumar, outro método contraceptivo deve ser usado, especialmente se houver outros fatores de risco.

O risco potencial e o benefício esperado do uso de contraceptivos orais devem ser cuidadosamente avaliados em cada caso individual se existirem as seguintes doenças ou condições ou fatores de risco: dislipoproteinemia, diabetes mellitus sem complicações vasculares, hipertensão arterial controlada, mastopatia fibrocística, miomas uterinos, endometriose, múltiplas esclerose, história de depressão grave, insuficiência renal, intolerância a lentes de contato, doença de Crohn, colite ulcerativa, flebite das veias superficiais, tromboembolismo, acidente vascular cerebral agudo, infarto do miocárdio em idade jovem, insuficiência cardíaca crônica, câncer de mama em parentes do 1º grau de relacionamento; deficiência visual (risco de trombose retiniana), tetania, hipercalcemia, hipocalemia, asma brônquica, angioedema hereditário, doença hepática, icterícia idiopática durante gravidez anterior, herpes durante gravidez.

Uso durante a gravidez e amamentação

Siluet está contra-indicado durante a gravidez.

Se ocorrer gravidez durante o tratamento com Siluet, o uso do medicamento deve ser interrompido imediatamente. As informações disponíveis sobre o uso de Siluet durante a gravidez são muito limitadas para tirar conclusões sobre os efeitos negativos do Siluet na gravidez e na saúde fetal e do recém-nascido. Extensos estudos epidemiológicos não revelaram um risco aumentado de defeitos de desenvolvimento em crianças nascidas de mulheres que tomaram hormônios sexuais como contracepção antes da gravidez ou por negligência no início da gravidez.

O medicamento Siluet é contraindicado para uso em mulheres que amamentam.

Use para disfunções hepáticas e renais

Siluet é tomado com cautela em caso de insuficiência hepática e renal.

Instruções Especiais

Antes de iniciar ou retomar o tratamento com Siluet, deve ser obtido um histórico médico (incluindo histórico familiar) e a gravidez deve ser excluída. É necessário medir a pressão arterial e realizar um exame geral, levando em consideração contra-indicações e cuidados. É necessário explicar à mulher a necessidade de ler atentamente as instruções de uso do medicamento Siluet e seguir as recomendações nele contidas. A natureza dos exames médicos, incluindo exames médicos gerais e ginecológicos, é determinada pelo ginecologista responsável individualmente para cada mulher e é realizada em frequências variadas, mas pelo menos uma vez a cada 6 meses. A mulher deve ser avisada de que os contraceptivos orais não protegem contra a infecção pelo VIH (SIDA) ou qualquer outra doença sexualmente transmissível.

Eficiência reduzida

Uma diminuição na eficácia da combinação de etinilestradiol e dienogest ocorre, por exemplo, em caso de esquecimento de uma dose, distúrbios gastrointestinais ou quando se toma terapia concomitante.

Mudança no padrão de sangramento

O uso do medicamento Siluet, principalmente nos três primeiros ciclos, pode ser acompanhado do aparecimento de manchas/sangramento vaginal acíclico, o que pode ser considerado um período de adaptação.

Se o sangramento irregular for persistente ou aparecer após ciclos regulares normais anteriores, devem ser consideradas causas não hormonais e excluídas malignidade e gravidez. Neste caso, é necessário consultar um ginecologista.

Em algumas mulheres, o sangramento de privação pode não ocorrer entre as doses do medicamento. Se uma mulher tomar Siluet conforme as instruções, a gravidez é improvável. No entanto, se uma mulher teve irregularidades ao tomar o medicamento antes do primeiro sangramento de privação perdido, ou se houve dois sangramentos de privação perdidos, a gravidez deve ser descartada antes de continuar a tomar Siluet. Preparações fitoterápicas contendo erva de São João (Hypericum perforatum) não devem ser usadas concomitantemente com Siluet devido à sua capacidade de reduzir os níveis plasmáticos do medicamento e reduzir a eficácia da combinação de etinilestradiol e dienogest.

O uso de AOCs leva a um risco aumentado de tromboembolismo venoso (TEV). O risco de TEV é maior no primeiro ano de uso de COC. O risco de TEV associado à combinação de etinilestradiol e dienogest é menor que o risco associado à gravidez, sendo de 60 por 100.000 gestações. O TEV é fatal em 1-2% dos casos.

Os sintomas de complicações trombóticas ou tromboembólicas arteriais ou venosas podem incluir:

• dor e/ou inchaço unilateral incomum nas pernas;
• dor torácica súbita e intensa com possível irradiação para o braço esquerdo;
• falta de ar repentina;
• ataque repentino de tosse;
• qualquer dor de cabeça incomum, intensa e duradoura;
• perda súbita de visão parcial ou total;
• diplopia;
• fala arrastada ou afasia;
• tontura;
• desmaios, acompanhados de crise epiléptica parcial ou sem ela;
• fraqueza repentina ou dormência significativa de um lado ou parte do corpo;
• distúrbios do movimento;
• "barriga aguda"

O risco de complicações tromboembólicas venosas aumenta:

• para obesidade (índice de massa corporal superior a 30 kg/m2);
• com idade;
• na presença de história familiar (tromboembolismo venoso que já ocorreu em parentes próximos e pais em idade relativamente jovem); se for possível uma predisposição congênita, a mulher deve ser encaminhada a um especialista especializado para decisão sobre a prescrição do medicamento Siluet;
• durante a imobilização prolongada, após uma grande cirurgia, qualquer cirurgia nas pernas ou após lesões graves. Nestes casos, é preferível parar de tomar os comprimidos (para operações eletivas com pelo menos quatro semanas de antecedência) e não retomar até que tenham decorrido duas semanas completas após a remobilização. Se o medicamento não tiver sido descontinuado antecipadamente, deverá ser prescrita terapia antitrombótica;

Não há consenso sobre o papel das varizes ou tromboflebite de veias superficiais na ocorrência e desenvolvimento de trombose venosa.

O risco de complicações tromboembólicas arteriais ou o risco de acidente vascular cerebral em mulheres que utilizam a combinação de etinilestradiol e dienogest é aumentado:

• com idade;
• na presença de dislipoproteinemia;
• na presença de hipertensão arterial;
• para doenças das válvulas cardíacas;
• com fibrilação atrial;
• ao fumar: os fumantes aumentam o risco de complicações cardiovasculares graves (como infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral); O risco aumenta com a idade e com o número de cigarros fumados.

A presença de um ou vários fatores de risco graves para o desenvolvimento de doenças venosas ou arteriais, respectivamente, também pode ser uma contraindicação. A possibilidade de utilização de terapia anticoagulante também deve ser considerada. As mulheres que recebem Siluet devem ser aconselhadas a contactar o seu médico se houver suspeita de sintomas de trombose. Em caso de suspeita ou comprovação de trombose, o medicamento deve ser descontinuado. Nesse caso, as mulheres precisam utilizar outros métodos contraceptivos adequados devido ao efeito teratogênico dos medicamentos anticoagulantes (cumarinas).

O risco aumentado de tromboembolismo durante o período pós-parto deve ser levado em consideração.

Outras condições associadas a reações vasculares adversas incluem diabetes mellitus, lúpus eritematoso sistêmico, síndrome hemolítico-urêmica e doença inflamatória intestinal crônica (doença de Crohn ou colite ulcerativa).

Um aumento na frequência e gravidade da enxaqueca ao tomar uma combinação de etinilestradiol e dienogest (que pode ser um prenúncio de acidente vascular cerebral) pode ser uma indicação para a descontinuação imediata do medicamento.

Tumores

Alguns estudos epidemiológicos relataram um risco aumentado de câncer cervical com o uso prolongado da combinação de etinilestradiol e dienogest (mais de 5 anos). No entanto, permanece controvérsia sobre até que ponto estes casos estão relacionados com o comportamento sexual e outros factores, como o papilomavírus humano (HPV).

Estudos demonstraram um ligeiro aumento no risco relativo (RR = 1,24) de desenvolver câncer de mama em mulheres que usaram AOCs. O risco aumentado diminui gradualmente ao longo de 10 anos após a interrupção desses medicamentos.

Em casos raros, durante o uso de uma combinação de etinilestradiol e dienogest, foi observado o desenvolvimento de tumores hepáticos benignos e, em casos ainda mais raros, de tumores malignos. Em alguns casos, esses tumores levaram a sangramento intra-abdominal com risco de vida. Se aparecer dor intensa na região abdominal superior, aumento do fígado e sinais de sangramento intraperitoneal em mulheres que tomam combinações de etinilestradiol e dienogest, os tumores hepáticos devem ser excluídos.

Outros estados

Mulheres com histórico ou atual de hipertrigliceridemia apresentam risco aumentado de desenvolver pancreatite ao usar a combinação de etinilestradiol e dienogest. Embora tenham sido descritos ligeiros aumentos na pressão arterial em muitas mulheres que tomam combinações de etinilestradiol e dienogest, raramente foram relatados aumentos clinicamente significativos. No entanto, se as mulheres com hipertensão arterial apresentarem um aumento estável da pressão arterial enquanto tomam AOCs, ou se aumentos repentinos da pressão arterial não responderem à terapia anti-hipertensiva, o medicamento deve ser descontinuado. Se possível, o tratamento pode ser continuado se os valores normais da pressão arterial forem alcançados com terapia anti-hipertensiva.

A doença hepática aguda ou crônica pode exigir a descontinuação de Siluet até que os testes de função hepática voltem ao normal. A icterícia colestática recorrente, que se desenvolve pela primeira vez durante a gravidez ou uso prévio de hormônios sexuais, requer a descontinuação da combinação de etinilestradiol e dienogest.

Embora a combinação de etinilestradiol e dienogest possa ter efeito na resistência dos tecidos à insulina e na tolerância à glicose, geralmente não há necessidade de ajustar o regime de tratamento em pacientes com diabetes. No entanto, as mulheres com diabetes devem estar sob supervisão médica rigorosa enquanto tomam Siluet.

O uso de uma combinação de etinilestradiol e dienogest pode piorar o curso da doença de Crohn e da colite ulcerosa.

O cloasma pode aparecer periodicamente, especialmente em mulheres com histórico de cloasma durante a gravidez. Mulheres com tendência ao cloasma devem evitar a exposição prolongada ao sol e à radiação ultravioleta enquanto tomam Siluet.

Pesquisa laboratorial

O uso de esteróides contraceptivos pode afetar os resultados de alguns exames laboratoriais, incluindo indicadores bioquímicos da função hepática, tireoidiana, adrenal e renal, bem como os níveis plasmáticos de proteínas de transporte, por exemplo, globulina ligadora de corticosteróides e frações lipídicas/lipoproteicas, parâmetros do metabolismo dos carboidratos, bem como da coagulação e fibrinólise. As alterações geralmente permanecem dentro dos limites normais.

Impacto na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

O medicamento Siluet não afeta a capacidade de dirigir automóveis ou usar equipamentos complexos. Ao usar o medicamento, deve-se levar em consideração a possibilidade de deficiência visual ou tontura.

Overdose

A toxicidade aguda após a administração oral da combinação do medicamento etinilestradiol e dienogest em sobredosagem é baixa. Nestes casos, podem ocorrer náuseas, vômitos e manchas ou sangramento vaginal. Não há necessidade de terapia especial. Se necessário, o tratamento deve ser sintomático.

Interações medicamentosas

As interações devidas à ativação de enzimas microssomais entre contraceptivos orais e outros medicamentos podem levar a sangramento de escape e/ou diminuição da eficácia contraceptiva. Estes efeitos foram demonstrados para hidantoína, fenobarbital, primidona, carbamazepina e rifampicina. Tais efeitos também são possíveis para rifabutina, efavirenz, nevirapina, hidroxicarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina e o medicamento fitoterápico erva de São João (Hypericum perforatum). O mecanismo dessas interações baseia-se na capacidade desses medicamentos de ativar enzimas hepáticas microssomais.

De acordo com observações clínicas, a administração simultânea de certos antibióticos (como ampicilina e tetraciclina) pode levar a uma diminuição da eficácia da contracepção, a razão para este fenómeno é desconhecida.

Mulheres que tomam os medicamentos acima por um curto período de tempo (até uma semana) devem, além dos AOCs, usar temporariamente métodos contraceptivos de barreira, por exemplo, durante o período de uso de um dos medicamentos listados e 7 dias depois.

As mulheres que tomam rifampicina devem usar métodos de barreira enquanto tomam rifampicina e durante 28 dias depois. Caso a toma concomitante de um medicamento ocorra ao final da retirada dos comprimidos da embalagem, a toma da embalagem seguinte deve ser iniciada imediatamente, sem o intervalo habitual.

Com o uso prolongado de um medicamento concomitante que tenha a capacidade de ativar enzimas hepáticas, o médico pode considerar a necessidade de aumentar a dose de anticoncepcionais hormonais. Se esta abordagem resultar em eventos adversos (por exemplo, sangramento irregular) ou redução da eficácia, outro método contraceptivo deverá ser utilizado.

Com base em estudos in vitro, o dienogest não inibe o citocromo P450 em concentrações normais e, portanto, não se espera que detecte interações desta natureza.

As interações medicamentosas que aumentam a depuração dos hormônios sexuais podem levar ao sangramento uterino e à redução da eficácia contraceptiva do medicamento.