Превенар – это вакцина, предназначенная для профилактики некоторых заболеваний, которые могут быть вызваны бактерией Streptococcus pneumoniae. Используется в педиатрии.

Какие у Превенар состав и форма выпуска?

Вакцина производится в беловатой суспензии, она гомогенная, в норме может присутствовать незначительный мутноватый осадок. В одной дозе присутствуют следующие активные компоненты - пневмококковые конъюгаты, представленные полисахаридами разных серотипов: 4, 23F, 14, 6B, 9V, 19F, кроме того, есть олигосахарид серотипа 18C, а также белок-носительCRM197 дифтерийный.

Вспомогательные вещества вакцины 23F: алюминия фосфат, для инъекций вода, а также натрия хлорид. Препарат Превенар поставляется на фармрынок в одноразовых шприцах по 0,5 миллилитров, они изготовлены из стекла, помещены в пластиковые упаковки в комплекте с тонкими инъекционными иглами. Срок годности – три года. Купить фармсредство можно по рецепту. Хранить его необходимо в прохладном месте, но замораживать нельзя.

Какое у Превенар действие?

Вакцина Превенар предназначена для профилактики пневмококковой инфекции. Она содержит несколько активных компонентов, которые представлены пневмококковыми полисахаридами, их получают специальным методом из микроорганизмов Streptococcus pneumoniae и конъюгируют с белком-носителем, после чего и адсорбируют на так называемом фосфате алюминия.

Введение вакцины приводит к выработке антител к полисахаридам бактерии Streptococcus pneumoniae, в результате обеспечивается специфическая защита организма от вызываемых этими микроорганизмами инфекций.

У детей, начиная с двухмесячного возраста, происходит формирование иммунного ответа после осуществления вакцинации. После введения трёх доз отмечается подъём уровня антител к представленным серотипам вакцины. Эффективность профилактического использования Превенар относительно бактериальной пневмонии, спровоцированной Streptococcus pneumoniae, составляет примерно 87 процентов.

Какие у Превенар показания к применению?

Препарат вакцина-суспензия Превенар инструкция по применению разрешает использовать в лечебных целях для профилактики заболеваний, спровоцированных бактерией Streptococcus pneumoniae у детей от 2 месяцев до пятилетнего возраста.

Какие у Превенар противопоказания к применению?

Перечислю, когда препарат-вакцина Превенар (суспензия) инструкция по применению не разрешает использовать в лечебных целях:

При острых заболеваниях инфекционной природы,
При обострении хронической патологии.

Кроме того, при повышенной чувствительности к компонентам вакцины.

Какое у Превенар применение? Какая у Превенар дозировка?

Вакцину Превенар рекомендуется вводить в мышцу, в частности в переднебоковую бедренную поверхность малышам до 2 лет или же инъекцию проводят в дельтовидную мышцу детям, чей возраст старше двух лет. Нельзя использовать фармсредство внутривенно.

Схема вакцинации от 2 до 6 месяцев такая: проводят 3 дозы вакцины каждая по 0,5 миллилитров, с перерывом между дозировками не менее одного месяца, при этом первую дозу вводят в двухмесячном возрасте. Ревакцинацию, то есть четвертую дозу следует проводить на 2 году жизни ребенка, оптимально в период с 12 до 15 месяцев.

В возрасте от 7 месяцев до 11 схема вакцинации следующая: 2 дозы вакцины Превенар по 0,5 мл с соблюдением перерыва в один месяц между внутримышечными введениями. Третья дозировка (ревакцинация) проводится на втором году жизни.

В возрасте от года до 23 месяцев: вакцину Превенар вводят в виде 2 доз по 0,5 мл с интервалом не меньше 2 месяцев между введениями. От 2 до 5 лет рекомендуется одна доза вакцины однократно в количестве 0,5 миллилитров.

Вакцина в шприце может содержать мутноватый осадок белого цвета, что допускается. Перед применением Превенар необходимо встряхнуть шприц до получения однородной и гомогенной суспензии, которую можно вводить в мышцу.

Превенар – передозировка от препарата

При передозировке Превенар проводят симптоматическую терапию по необходимости.

Какие у Превенар побочные эффекты?

Обычно введение вакцины Превенар сопровождается болезненностью в месте инъекции фармсредства, а также присоединяется лихорадка, фебрильные судороги, у ребенка не исключено ограничение объема движения кратковременного характера в той конечности, куда была осуществлена инъекция, иногда у детей может возникнуть апноэ.

Кроме того, местно может отмечаться покраснение в месте инъекции, присоединяется уплотнение, наблюдается отёчность и болезненность, характерны аллергические реакции в виде крапивницы и дерматита, не исключен кожный зуд кожных покровов, кроме того, регионарная лимфаденопатия.

Побочные эффекты могут выражаться в виде раздражительности, наблюдается рвота, отмечается беспокойный сон, характерна плаксивость, жидкий стул, артериальная гипотензия, симптомы сонливости, не исключена гипореактивность, снижение аппетита, диспноэ, отек Квинке, симптомы анафилактического шока. При появлении негативных явлений ребёнку следует оказать симптоматическое лечение.

Особые указания

Вакцина Превенар не используется у взрослых. Введение фармсредства должно быть отложено при наличии заболеваний в острой форме. В течение 30 минут после инъекции ребенок должен быть под меднаблюдением в связи с возможным развитием анафилактических реакций.

В связи с возможным риском возникновения апноэ после проведения вакцинации за ребенком следует наблюдать на протяжение двух, трех суток особенно это касается детей в возрасте до 28 недель.

Чем заменить Превенар, аналоги какие использовать?

Аналогов нет.

Заключение

Использовать вакцину Превенар необходимо после предварительной консультации с педиатром.

Окружающая среда содержит в себе огромное количество микроорганизмов, опасных для человека. Одно из наиболее распространенных заболеваний, вызываемое бактериями, – пневмококковая инфекция.

Избежать заражения и возможных осложнений поможет импортная вакцина Превенар. Хотя прививка не является обязательной в России, в других странах она признана очень важной. Пневмококк вызывает серьезные осложнения вплоть до отитов, синуситов, пневмонии и менингита.

В зоне риска:

• дети младше 5 лет;
• люди со слабым иммунитетом;
• пожилые.

Заражение происходит воздушно-капельным путем и чаще всего встречается у дошкольников и их родителей. Уровень смертности у детей до двух лет очень высок. Если с ребенком часто посещают общественные места и большие коллективы, то прививка становится хорошей страховкой от заболевания.

Вакцинирование легко переносится, при этом предупреждая серьезные проблемы со здоровьем.

Форма выпуска и состав вакцины

Пневмококковая полисахаридная прививка «Превенар» изготавливается в США компанией Wyeth. Есть два вида этой вакцины, различающиеся содержанием в них штаммов пневмококка (7 и 13). Суспензия вводится в мышцу и имеет белый цвет.

Продается она в специальных одноразовых шприцах в отдельной упаковке, которые хранятся при температуре от двух до восьми градусов по Цельсию, так как содержат пневмококковые конъюгаты (полисахариды) нескольких серотипов и специальные дополнитеьные вещества.

Шприц объемом в 1 мл из прозрачного стекла содержит 1 дозу препарата, равную 0,5 мл. Превенар продается вместе со стерильными иглами в картонных или пластиковых упаковках. Вакцину можно использовать сразу, главное, не смешивать ее с другими лекарствами и строго следовать инструкции.

Действие и фармакологические свойства Превенара

Благодаря вакцине вырабатываются специфические антитела к Streptococcus pneumoniae, защищая организм от болезни. Дети возрастом от 2 месяцев до года формируют стойкий иммунитет к инфекции после второй ревакцинации.

Высокая степень образования антител наблюдается у детей от двух до пяти лет уже после первого введения препарата. Эффективность прививки для профилактики инфекционных заболеваний была клинически доказана.

Самые высокие результаты действия на пневмококк были относительно бактериальной пневмонии, а также среднего отита в острой степени.

Эффект от профилактики выражался в существенном понижении показателя заболеваемости инфекциями, вызванными пневмококком, и отсутствии обострений среди иммунизированных малышей.

При введении вакцины вместе с другой прививкой, например, АКДС, иммунная реакция остается положительной на оба препарата. Дети от 5 до 10 лет при повторном введении Превенара выдают отличный иммунный ответ. Для не вакцинированных ранее пациентов 10 — 17 лет после первой дозы возникает характерное защитное действие, близкое к результатам детей до полутора лет, получивших серию прививок.

Разовое введение Превенара в возрасте 50 — 70 лет обеспечивает высокую иммунную реакцию на все возбудители, которые входят в состав препарата, и эффективно даже для людей с высоким риском заражения инфекцией. Это пациенты с серьезными заболеваниями, ВИЧ или перенесшие трансплантацию стволовых клеток.

Пневмококковые полисахариды из грамположительных бактерий провоцируют усиленную выработку антител, после чего организм, как ребенка, так и взрослого, получает мощную защиту.

Кому и зачем необходима прививка от пневмококка

Пневмококк — частая причина возникновения серьезных болезней. По данным Всемирной Организации Здравоохранения, от инфекции, вызванной этой бактерией, ежегодно умирает более полутора миллионов человек. Из-за нее может развиться менингит, пневмония и бактермия.

Массовая вакцинация способна сильно понизить частоту возникновения тяжелых пневмококковых заболеваний. При сокращении количества носителей инфекции среди дошкольников, меньше болеют как не привитые дети, так и взрослые.

Кого нужно прививать с первую очередь:

• недоношенных грудничков;
• малышей, отстающих в развитии;
• имеющих ослабленных иммунитет.

Ребенку, у которого периодически бывает отит или пневмония, а также часто болеющим детям рекомендуется консультация педиатра на предмет необходимости проведения курса вакцинации.

Прививка действует на организм комплексно:

• защищает от нескольких разновидностей пневмококка,
• формирует и поддерживает иммунитет.

При гипертермии, недомогании или аллергических проявлениях нельзя делать прививку. Необходимо дождаться полного выздоровления и уже тогда проводить вакцинацию.

Причины для отказа от процедуры:

• ОРЗ, ОРВИ или другие недуги;
• хроническая болезнь в стадии обострения;
• негативная реакция организма на предыдущую дозу этого препарата;
• чувствительность к составу вакцины;
• аллергия на дифтерийный анатоксин.

Прививку можно поставить через 2-4 недели после перенесенной инфекции либо в период ремиссии у хронического заболевания.

Как и когда применять Превенар

Согласно инструкции, малышам до 2 лет прививка ставится внутримышечно в бедро, детям старше двух – в плечо. Категорически нельзя вводить вакцину в вену или в ягодицу. Перед использованием шприц с суспензией нужно встряхнуть. Если после этого в жидкости проявились любые посторонние частицы, то такой препарат колоть нельзя.

Существуют особая схема вакцинации Превенар. Согласно таблице прививок, которая есть в каждой поликлинике, младенцам 2-6 месяцев препарат должен вводиться трижды с промежутком между уколами 30 дней или больше. Последняя прививка делается в 12-15 месяцев.

Для младенцев 7-11 месяцев достаточно двух доз, а ревакцинируют ребенка после года. Дети, которым уже исполнилось 1-2 года, прививаются дважды с интервалом от 8 недель, а тем, кто старше двух, достаточно всего одного раза для выработки иммунной реакции.

График вакцинации препаратом Превенар должен строго соблюдаться, иначе эффективность прививки будет значительно снижена.

Возможные побочные реакции после вакцинации

Хотя вакцина сертифицирована и официально признана безопасной, при ее применении возможны побочные действия и индивидуальные негативные реакции на препарат.

Самая распространенная – повышенная температура, припухлость или дискомфорт в месте введения Превенара. Существует небольшой риск возникновения апноэ у малышей до 28 недель, имеющих несформированность дыхательных органов.

Виды возможных побочных явлений:

• Местные реакции — часто возникает покраснение, уплотнение, дискомфорт или зуд там, куда вводилась инъекция.
• Общий ответ организма – гипертермия до 38 градусов и выше, сонливость, плаксивость.
• Аллергические – отек Квинке, спазм бронхов, анафилактический шок.
• Со стороны ЦНС редко, но проявляются судороги;
• Система пищеварения может дать сбой, кроме пониженного аппетита, реакцией на прививку бывает рвота или расстройство кишечника.
• Дерматологические проявления – крапивница, эритрема.

Стоит отметить, что подобный ответ организма характерен для большинства прививок.

После вакцинации пациент должен не менее получаса находиться под наблюдением врача, на случай, если возникнет одна из тяжелых реакций на прививку. Так как Превенар содержит антиген, который вызывает у организма выработку иммунитета, вакцинированный ребенок или взрослый все равно переболеет.

Это может быть легкая степень недомогания или полное отсутствие видимых симптомов, но именно таким образом формируется невоспримчивость к инфекции.

Нормальная и часто встречающаяся реакция на вакцину:

• повышение температуры до 1 градуса;
• дрожь, озноб или сонливость на фоне гипертермии;
• краснота и уплотнение на месте введения вакцины;
• снижение аппетита.

Обычно подобные проявления проходят в течение двух-четырех дней. На этот период рекомендуется полный покой и отказ от посещения общественных мест.

Сравнение аналогов препарата Превенар

Часто возникает ситуация, когда необходимо решить, какую вакцину лучше выбрать для защиты от пневмококковой инфекции.

Всего таких препарата три:

• Превенар,
• Синфлорикс,
• Пневмо 23.

Их стоимость примерно одинаковая. Цена одной дозы составляет 2-3 тысячи рублей в зависимости от региона. При подробном изучении каждой из них очень легко сделать верный выбор.

Синфлорикс производится в Бельгии, компанией, которая создает другие широко известные препараты – Инфанрикс, Валирикс, Приорикс. График вакцинации Сифлориксом такой же, как у Преванара.

Особенность прививки в количестве штаммов, которые входят в состав, их 10, и в наличие специального компонента, защищающего от гемофильной инфекции. Поэтому ее нет смысла делать, например, вместе с Пентаксимом. Минус препарата в том, что существует он недавно, около 5 лет, и недостаточно изучен.

Пневмо 23 (Пневмовакс) производится во Франции и является вакциной первого поколения, так как разработана она была раньше других пневмококковых препаратов. Главное отличие этой прививки – она неконъюгированная и действует только на детей от двух лет и на взрослых.

В этом случае в самый опасный для ребенка период (до 2 лет) его организм не защищен от инфекции. Плюс этой вакцины в том, что она защищает почти от всех опасных штаммов пневмококка и колется однократно, действуя до 5 лет.

Преимущество Превенара перед аналогами в том, что эта прививка показана к применению малышам с двух месяцев до 2 лет, а это означает, что самая уязвимая группа пациентов защищена от пневмококковой инфекции.

Кроме того, препарату уже около 20 лет, и он был тщательно исследован на безопасность применения.

Эффективность вакцины Превенар: мнения врачей и родителей

Отзывы, как родителей, так и врачей, часто неоднозначные. Некоторые считают прививку панацеей от всех болезней, в то время как другие уверены в ее бесполезности и опасаются негативного влияния на здоровье. Любое воздействие на организм ребенка – серьезный источник сомнений для родителя.

По мнению одних пациентов вакцина хорошо переносится, и в детском, и во взрослом возрасте. Она прекрасно защищает от пневмококковых инфекций, если ставить прививки строго по рекомендованной врачами схеме. Многие отмечают снижение частоты заболеваний при посещении ребенком детского сада и других учреждений.

Введение препарата малышам иногда отмечается как довольно болезненное.

Негативную реакцию и страх вызывают побочные эффекты прививки, даже такие, как повышенная температура и покраснение на месте укола.

В таком случае необходимо тщательно обследоваться перед процедурой на предмет наличия противопоказаний и строго соблюдать все рекомендации врача. Также имеются жалобы на отсутствие эффекта от препарата, это часто происходит при нарушении графика вакцинации.

Большинство врачей-инфекционистов считают, что Превенар действительно может уберечь от многих заболеваний, вызванных пневмококком и последствий, связанных с ними. Отоларингологи позиционируют эту прививку как возможность избежать отитов и осложнений, ведущих к потере слуха.

Некоторые специалисты отмечают, что в состав препарата входят не все серотипы, вызывающие пневмококковые инфекции.

Это не гарантируют 100% защиты от бактерий.

Несмотря на различия во мнениях, ясно одно: не стоит экономить на здоровье. Лучше предупредить тяжелые болезни, чем подвергать организм серьезному и агрессивному лечению и бороться с последствиями инфекциями.

Если строго придерживаться инструкции, соблюдать интервал между прививками, согласно календарю вакцинации, ставить их точно в срок и действовать соответственно рекомендациям врачей как до, так и после процедуры, то риск возникновения проблем или осложнений при такой подготовке стремится к нулю, а эффективность препарата максимально возрастает.

Для укрепления иммунитета, противостояния инфекциям помогает вакцинация населения, но многие отказываются от нее из-за побочных действий на организм. Поэтому надо знать о реакции на прививку Превенар против пневмококка, которая была введена как рекомендательная с 2014 года. Необходимость проведения такой прививки возникла из-за участившихся случаев заболеваний - пневмонии, отита, бронхита, тонзиллита, сепсиса. И антибиотики не могут справиться с инфекцией из-за возникшего привыкания к ним.

Вакцинацию детей и взрослых используют для того, чтобы организм смог дать отпор бактериям, вызывающим серьезные заболевания. Медики информируют, от чего помогает прививка вакциной Превенар и как действует на организм.

Внутри суспензии для вакцинации варианты стрептококка, в которые входит частицы пневмококка, дифтерийного белка. Цифра 13 говорит о количестве вариантов серотипов, вызывающих развитие в организме человека сложных инфекций.

Попав в организм человека, препарат готовит его к встрече с инфекцией. Клетки после вакцинации запоминают информацию о чужаке. И на присутствие в организме пневмококка отреагируют, выделяя антитела для борьбы с клетками чужеродных бактерий.

Против пневмококковой инфекции, особенно у детей, Превенар 13 действенен на сто процентов.

Особенности вакцины

Среди инфекционных заболеваний пневмококковая встречается в 80 процентах случаев. Она вызывает пневмонию, а также приводит к возникновению менингитов, сепсисов, отитов. Среди детей младшего возраста пневмококк распространяется воздушно-капельным путем, приводя часть малышей к смертельному исходу. Подверженность к инфекции выявляют у:

• малышей до двух лет;
• недоношенных младенцев;
• детей с патологиями органов дыхания, иммунодефицитом, сахарным диабетом;
• пациентов с аллергическими реакциями.

Для профилактики инфекции, уменьшения возможных осложнений используют вакцинацию Превенаром 13.

Суспензию разводят и вводят детям внутримышечно с двухмесячного возраста.

Вакцину не смешивают с другими препаратами. Но проводят прививку вместе с другими, с АКДС, ставя инъекции в разные участки тела.

Переносится Превенар 13 без осложнений. Но у некоторых детей прививка Превенар вызывает ответ организма на пневмококк в виде отека в месте инъекции. Появляется и такая реакция, как повышение температуры на прививку Превенар.

Чтобы избежать неожиданных реакций организма, привитый ребенок находится под наблюдением педиатра. Температура у ребенка после вакцинации держится не больше суток. Если не снижается, то необходимо срочно обратиться к врачу. Случаев анафилактического шока после прививки не регистрировалось.

Аналоги прививки Превенар 13

Заменить пневмококковую вакцину Превенар можно на аналоги с похожим действием:

1. Пневмо 23 выпускается во Франции. В составе вакцины 23 серологических типа пневмококка. В шприце содержится разовая доза препарата. Ставится прививка в мышцу плеча или бедра. Возможна вакцинация вместе с другими прививками группы АКДС . Через месяц у пациента вырабатывается иммунитет против инфекций пневмококкового типа. Вакцину ставят не только детям, но и взрослым до 64 лет.
2. Для профилактики заболеваний используют вакцину второго поколения Синфлорикс. В составе десять антигенов бактерий стрептококковой группы. Кроме этих инфекций, вакцина формирует иммунный ответ гемофильной палочке. Ставят прививку детям с двух месяцев до двух лет.

Из прививок главная Превенар 13 с широким спектром действия. Все вакцины от пневмококка активно используют, потому что препараты против бактерий не могут справиться с инфекцией из-за устойчивости патогенных микроорганизмов к ним. Остается надеяться только на прививку.

Насколько эффективна вакцинация

Профилактическое действие прививки против пневмококка будет эффективным и реакция на Превенар 13 снизится, если соблюдать ряд правил:

• Перед введением вакцины ребенка тщательно осматривает педиатр, при необходимости назначает сдать анализы.
• После процедуры нельзя, чтобы место укола было намочено водой. Спустя сутки ребенка купают.

• Прогулки разрешены только при комфортной погоде. На время лучше избегать людных мест, посещения гостей, чтобы исключить контакт с носителями патогенных бактерий.
• Питание ребенка продолжают по старой схеме, не вводя новые продукты. Аллергия возникает на незнакомые блюда.

Прививка Превенар 13 проводится детям и взрослым. В возрасте старше двух лет вводят препарат в мышцу плеча. Маленьким - в бедро.

Реакция на прививку у каждого ребенка индивидуальная. Одни переносят ее легко без побочных реакций, а другие - тяжело.

Показания к применению

Защитить малыша от пневмококковой инфекции – основная цель вакцинации Превенаром 13. Если говорить о грудничке, то ставят прививочную инъекцию тем, у кого ослаблен организм. Это относится к детям, появившимся на свет раньше положенного срока. Чтобы организм ребенка противостоял стрептококкам в первые месяцы жизни, то добиться этого можно вакцинацией. Показано введение препарата взрослым, тем, у кого:

• возраст старше 65 лет;
• диагностирован сахарный диабет;
• плохо функционирует печень из-за цирроза;
• ослаблен организм иммунодефицитом;
• патологии легких, почек, сердца и сосудов.

Но существуют противопоказания к вакцинации. Их надо учитывать при направлении пациента на прививку от пневмококка.

Противопоказания к использованию Превенар 13

Существуют запреты к применению Превенар. Нельзя ставить инъекции препарата тем, кто:

• обладает повышенной чувствительностью к веществу, выявленной в период предыдущей прививки;
• заражен инфекцией, протекающей в острой форме;
• имеет осложнения после перенесенного заболевания.

Аллергия как реакция на прививку Превенар может стать препятствием для вакцинации. С осторожностью следует относиться к прививке женщинам в период беременности и лактации. Лучше отказаться на это время от вакцинации, чтобы защитить себя и плод от возможных последствий. В развитии осложнений большую роль играет непереносимость не только основных компонентов препарата, но и дополнительных - алюминия фосфата, хлорида натрия.

Способ применения и дозы для детей и подростков

Из вариантов применения профилактической суспензии выбирают тот, что подходит конкретному человеку. Схема зависит от возраста пациента. Медики считают, что детям старше трех лет и взрослым до 60 лет можно не проходить вакцинацию Превенаром. У них организм выработал иммунитет на те заболевания, которыми пациенты переболели.

Схема вакцинации детям от 2 до 6 месяцев жизни такова: прививка делается три раза с промежутком в четыре недели.

Для малышей в семимесячном возрасте иммунизацию проводят дважды.

Схема вакцинации детей от года до двух лет аналогична. Вакцинированные один раз, они получают прививку Превенар повторно спустя месяц или два.

Ребенку старше 2 лет вторую прививку не ставят. Ревакцинацию проводят раз в год без учета возраста пациента.

Так как препарат выпускается в форме суспензии в одноразовом шприце, то дозировать его не надо. Жидкость имеет прозрачность, без примесей и помутнений. Перед инъекцией шприц встряхивают.

Введение происходит внутримышечно, препарат Превенар ставится:

• малышам до двух лет в верхнюю часть бедра с наружной стороны;
• детям с двух лет, подросткам и взрослым - в область плеча, дельтовидную мышцу;
• нельзя ставить внутривенно;
• не рекомендуют вводить в мышцу ягодиц.

Игла входит в мышцу полностью, чтобы раствор оказал свое профилактическое действие на организм пациента.

Побочные эффекты после введения прививки

Обычно прививка Превенар не дает никакой реакции. Среди возможных реакций на прививку отмечают появление:

• повышенной температуры тела;
• у трети пациентов - болезненные ощущения в области инъекции или отечность тканей;
• раздражительности, вялости, сонливости;
• тошноты и рвоты, снижения аппетита.

Если после прививки Превенар поднялась температура, то это считается обычным делом. Тревожиться стоит, когда температура остается высокой свыше 2–3 суток. Среди осложнений после вакцинации могут быть и судороги, остановка дыхания. Такие последствия появляются, если не учтены противопоказания по введению препарата.

Спустя месяц вакцина начнет действовать, и заболевания, вызванные пневмококком, минуют малыша.

О чем не всегда рассказывают медики?

Перед проведением вакцинации большую опасность представляют пациенты, которые склонны к аллергическим реакциям. Предупреждают об этом врача перед процедурой. Если состояние перед иммунизацией требует проведения осмотра или анализов, то эти процедуры проводят в обязательном порядке.

Ревакцинацию проводят для взрослых через 12 месяцев, детей до двух лет - от четырех до восьми месяцев.

Особенности вакцины в том, что она стимулирует защитные силы организма спустя месяц после прививки. Препарат нельзя хранить в морозильной камере. Вакцина в шприце берется свежей.

Благодаря прививке Превенар 13 ребенок и взрослый защитят свой организм от пневмонии, отита, осложнений инфекции – менингита, сепсиса. Для большинства людей вакцинация является спасением.

Стрептококковые бактерии опасны для ослабленной иммунной системы человека. Штаммы могут нанести его здоровью значительный вред. Поэтому возникает потребность обезопасить свое положение и провести профилактические меры. Для этого и была придумана вакцина Превенар, помогающая вырабатывать иммунитет против пневмококков.

После прививки Превенар покраснение и уплотнение

При создании этого лекарства ученые провели не одно исследование. Нужно было доказать, что прививка Превенар хорошо будет влиять на стрептококковые инфекции. И им это удалось.

Пневмококки вызывают в основном болезни верхних дыхательных путей, такие как скарлатина, бронхиты, пневмонию, менингит, а в почках – гломерулонефрит. Этим болезнями могут заразиться как дети, так и взрослые. Если эти болезни появятся у новорожденного ребенка, в некоторых случаях это может закончиться летальным исходом.

Чтобы не произошло инфицирования, в профилактических целях необходимо проходить вакцинацию пневмококковой полисахаридной прививкой . Многие виды пагубных штаммов очень опасны. Ко многим современным лекарствам у них может наблюдаться невосприимчивость, что может привести к нежелательным осложнениям.

Все мы – живые организмы. И это нормально, что каждый из нас имеет особенности, по-разному воспринимаем те или иные вещи. Также и с реакциями местного значения на вакцинирование. Некоторые могут столкнуться с осложнениями в виде покраснений или уплотнений после укола.

Почему появляется покраснение

Разберемся, о чем могут говорить эти проявления. Чем их нужно лечить или не нужно ничего делать, чем смазывать и прочие вопросы, которые многих волнуют.

После проведенной прививки, которую ставят в плечевую, бедренную поверхность или в ногу, могут возникать реакции местного значения. Проявления после прививки Превенар – уплотнения или покраснения на коже. Причин их появления может быть несколько:

1. Инактивированная прививка. В состав этого лекарственного средства входит адъювант. Именно он и может вызывать реакции местного значения. Слишком пугаться не стоит, так как в этот указывает на то, что у организма хорошая защитная ответная реакция на введенный штамм. Значит, иммунитет справляется со своей задачей, антитела быстро образуются, что помогает защитить от воздействия вируса;
2. Нежелательные местные реакции реже появляются после прививок, сделанных зарубежной вакциной, например, Превенар, Пентаксим . А вот от прививок АКДС или от полиомиелита отечественного производства покраснения встречаются чаще;
3. Вакцина плохого качества. Тут много говорить не стоит и так понятно. Если препарат просрочен или сохранялся не в соответствии с инструкцией, его запрещено применять;
4. Нестерильная игла. В редких случаях медицинский персонал может допускать постановку прививки не одноразовыми шприцами. Шприц многократного использования должен подвергаться стерилизации. Если эта процедура была плохо сделана, то при уколе могут быть занесены пагубные микроорганизмы. Это недопустимо;
5. Несоблюдение правил техники вакцинирования. Если в инструкции указано, что прививку надо ставить только в ягодичную мышцу, то не рекомендуется колоть в бедренную часть. В таких случаях лекарственное средство попадает подкожно-жировую клетчатку, вместо мышечной ткани. На выработку ответной реакции иммунитета это существенно не повлияет, а вот после введенной инъекции появление покраснений, шишек или уплотнений многократно увеличивается.

Нужно ли лечить уплотнения

Особого лечения в этих случаях не требуется. В аптеке немного найдется мазей с доказанной эффективностью, которые бы отвечали безопасности применения для детей и хорошо справлялись с устранением побочной реакции после прививки.

Для облегчения ситуации нужно сделать следующее:

• Если ребенка беспокоит уплотнение, его можно смазать йодным раствором в виде сеточки;
• В народной медицине к месту укола советуют прикладывать на ночь капустный лист. Заживление это не ускорит, но снимет дискомфортное состояние;
• Рекомендовано к месту, где образовалось после укола покраснение или уплотнение, периодически местно прикладывать холод. Это уберет симптомы болезненности и неприятные ощущения.

Через какое время проходят проявления

Местные реакции после поставленной пневмококковой прививки можно обнаружить уже в течение первых суток. Это могут быть небольшие шишечки или покраснения.

Неприятные ощущения у детей могут наблюдаться около недели, но не более 10 дней. В редчайших случаях остаточные явления после вакцинации могут продержаться на коже до двух месяцев. Если они так долго не проходят, нужно проконсультироваться с педиатром о необходимом лечении.

Когда обратиться к врачу

В медицине различают три степени тяжести покраснений и уплотнений, появившихся после проведенного прививания ребенка. Рассмотрим их:

• Легкая степень – проявления не превышают размер 2,5 см;
• Средняя степень – размер в пределах 2,5-5 см;
• Тяжелая степень – более 5 см.

Проявления после постановки прививок – нормальная ответная реакция организма на большую часть инактивированных препаратов. Незначительные покраснения или уплотнения – не повод родителям поднимать тревогу. Уделяйте ребенку необходимое внимание и переждите этот момент.

Если родители наблюдают более недели у ребенка остаточные проявления после вакцинации, и размер шишечек или покраснений 5 см и более, необходимо без отлагательств обратиться к врачу.

Превенар живая вакцина или нет

С помощью вакцинации происходит стимулирование иммунитета человека. Иммунизация для детей проводится либо в обязательном порядке, либо согласно с определенными показаниями. Перед постановкой ребенку прививки нужно пройти осмотр у педиатра, получить консультацию о вводимом препарате, его возможных последствиях.

Состав препарата, форма выпуска

Лекарственное средство Превенар на территорию стран СНГ привозят из европейских государств или Америки. Поставка препарата производится в шприцах, с готовым к применению лекарством. Шприц объемом 0,5 мл содержит:

• Пневмококковые соединения;
• Дифтерийный носитель-белок;
• Полисахариды;
• Другие вспомогательные компоненты.

Препарат изготовлен с соблюдением всех необходимых стандартов ВОЗ, которые предъявляются к пневмококковым вакцинам. Лекарственное средство применяется в качестве профилактических мер против патогенных возбудителей.

Фармакология

Превенар выпускается в виде готовой суспензии, содержащей по 7, 13 или 23 пневмококковой инфекции. Количество штаммов в средстве зависит от методов изготовления препарата, пропорций полисахаридов, дифтерийного белка.

О вакцине много отзывов и от врачей, и от родителей. Все они противоречат друг другу. Это зависит от переносимости детским организмом основных компонентов Превенара. Основное действие вакцины – запустить процесс выработки антител по отношению к пневмококковым штаммам.

Как влияет препарат на иммунитет

Вакцинация производится детям, начиная с двух месяцев жизни. Выполняют ее, строго придерживаясь прописанной схемы. Это необходимо, чтобы в детском организме после каждой введенной вакцины постоянно создавался поток реакций иммунной системы.

Согласно с медицинскими исследованиями, показано, что уже после первой прививки в организме ребенка уровень антител возрастает. Рекомендовано вводить три дозы пневмококкового препарата Превенар с соблюдением временного периода.

У детей возрастом 2-5 лет после введения лекарственного препарата внутримышечно наблюдается выработка иммунитета к серотипам и штаммам инфекционного характера. У них ответная реакция организма совпадает с группой детей возрастом до двух лет.

В процессе проводимых клинических исследований была выявлена эффективность вакцины Превенар до 97% против пневмококковой группы. В исследованиях были задействованы 18 000 детей возрастом 2-15 месяцев.

Особенности препарата Превенар

Главная особенность этого лекарственного средства – введение в раннем возрасте детям. Согласно с рекомендациями производителей, вакцина показана детям в возрасте от двух месяцев. Этот период вакцинации против пневмококка утвержден и внесен в Национальный прививочный календарь.

Ознакомимся с другими отличиями вакцины от других медикаментозных средств:

1. Лекарство вводится детям, начиная с двух месяцев и включительно до пяти лет. Производители считают, что детям подросткового возраста нецелесообразно уже делать такие прививки;
2. Взрослому населению так же как и подросткам не проводят вакцинацию с этим препаратом;
3. Рекомендательное введение лекарства детям до двух лет только в бедренную часть ноги или в ягодичную мышцу. После двух лет вакцина вводится в плечевую поверхность – дельтовидную мышцу;
4. Введение лекарственного средства троекратное с соблюдением необходимого временного интервала. Ревакцинацию проводят детям в возрасте одного года и до двух лет;
5. Если ребенка начали прививать не по графику, то надо ввести две дозы вакцины с временным промежутком, а ревакцинацию проводят в два года. Если первичная прививка была сделана после двух лет, то она вводится однократно.

Прививка Превенар после введения активно защищает детский организм от воздействия стрептококковой инфекции, а также уберегает от сложных последствий после перенесения заболевания.

Прививаться Превенар обязательна или нет

В каждом государстве существует свой перечень обязательных прививок для детей. В принципе она не обязательная, но с недавнего времени врачи стали требовать вводить вакцину Превенар против пневмококковых инфекций перед поступлением в детское учреждение младшего возраста. Препарат Превенар 13 делается на платной основе в частных клиниках, а в государственных учреждениях бесплатно ставят прививку аналогом лекарства Пневмо 23.

Действия до и после прививки

Чтобы избежать побочных проявлений у ребенка после проведения вакцинации препаратом Превенар, необходимо придерживаться следующих простых рекомендаций:

• Перед вакцинацией необходимо посетить участкового педиатра для осмотра;
• Если есть необходимость, то нужно сдать анализы;
• После введения лекарственного средства в течение суток не надо купать ребенка или мочить место укола;
• Если ребенок на грудном вскармливании, то мама в этот период не должна включать в свой рацион употребление экзотических блюд.

Если погодные условия хорошие, то прогулки не возбраняются. Но нужно предостеречь, чтобы в течение нескольких дней меньше было контактов с другими детьми или заболевшими взрослыми во избежание инфицирования какими-либо болезнями.

Кому показана прививка Превенар

Вакцина к применению показана не всем. Существует прививочный перечень, кому полагается эта прививка. Кратко ознакомимся с ним:

• Детям в возрасте от двух месяцев и до двух лет;
• Детям, рожденным раньше положенного срока;
• Прививки также показаны детям в возрасте пяти лет, страдающим частыми простудами;
• Детям, страдающим аллергией;
• Детям, у которых имеются хронические болезни, например, цирроз печени, ВИЧ, повышенный уровень сахара.

Подросткам и взрослому населению Превенар не вводят, так как их организм уже самостоятельно может вырабатывать иммунитет против штаммов пневмококков.

Противопоказания

Превенар – рецептурное медикаментозное средство, которое назначает детям педиатр, после проведенного осмотра. Если прививка ребенку рекомендована, то ее ставят в прививочном кабинете поликлиники.

• Прививку не ставят, если на момент вакцинирования у ребенка имеется острое инфекционное заболевание;
• Не вводят вакцину, если в обостренной форме находятся сопутствующие хронические болезни;
• Если ребенку менее двух месяцев от роду или более пяти лет;
• Если при встряхивании шприца, в нем видны какие-либо значительные примеси, хлопья, или лекарство не светлого оттенка, или оно не гомогенное, применять вакцину в таком случае недопустимо.

Температура после прививки

Одним из побочных проявлений у ребенка после введения пневмококковой вакцины Превенар может быть невысокий жар тела. Но это явление относится больше к нормальным и естественным реакциям организма. Объяснение здесь простое – детский организм после прививки начинает активно вырабатывать антитела против инфекций.

Здесь важно другое. Организм ребенка должен нормально реагировать на введение вакцины, а также успеть сформировать защитный иммунитет. При этом процессе и может наблюдаться повышение температуры до уровня 37,50С, в некоторых случаях она может быть и выше, достигая 390С.

Если детский организм нормально отреагировал на Превенар, то невысокий жар у ребенка может наблюдаться в течение суток, потом ситуация восстанавливается. Никаких действий здесь предпринимать не стоит. Ребенка не рекомендуется слишком тепло укрывать, чтобы он не перегревался и излишне не потел. Иначе могут появиться и другие побочные эффекты, с которыми потом будет труднее бороться.

У каждого ребенка своя степень переносимости препаратов, поэтому сложно спрогнозировать, какое время у него может продержаться температура после введения вакцины. Она может вообще не подняться, а останется в норме.

Если температура тела превысила показатель 380С, в этом случае показано давать ребенку жаропонижающее средство. Далее нужно наблюдать. Если жар тела не снизился в течение нескольких часов, надо вызвать на дом педиатра.

Возможные побочные явления

Как и при введении других лекарственных препаратов, так и после прививки Превенар, могут возникать любые побочные проявления. Самые распространенные возможные побочные эффекты:

• Повышенный жар тела до показателей 37,5-380С;
• Наблюдение побочных явлений местного характера: покраснения, образование небольших шишечек, уплотнений;
• Слабость в нижних конечностях;
• Лимфатические узлы могут немного увеличиться в размере;
• Ребенок становится капризным, раздражительным, у него нарушается сон;
• Проявления в виде аллергических высыпаний;
• Ухудшается аппетит;
• Наблюдается рвотный рефлекс, тошнота;
• В редких случаях может возникнуть апноэ, судорожное состояние;
• Анафилактический шок.

После введенной вакцины не торопитесь домой. Рекомендуется посидеть в кабинете некоторое время и побыть под наблюдением медицинского персонала. Чтобы не возникло нежелательных реакций.

Если после иммунизации появились более сложные побочные явления, которые у ребенка наблюдаются более суток, необходимо сразу же вызвать неотложку.

Сколько раз ставится Превенар 13

Согласно с позициями ВОЗ, иммунизация детей с помощью препарата Превенар 13 – единственный способ защитить их организм от воздействия пневмококковой инфекции. Планка показателей безопасности этой вакцины довольно высокая. Мир об эффективности прививок говорит уже около десяти лет.

Примерная схема вакцинации детей

В заключении отметим, что пневмококковые инфекции очень опасны для здоровья детей. Поэтому, родители не должны сомневаться в полезности прививок и стараться ставить своевременно необходимую вакцину.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

ПРЕВЕНАР ® 13

(вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная)

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ: вакцина для профилактики пневмококковых инфекций

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: суспензия для внутримышечного введения

Вакцина Превенар ® 13 представляет собой капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком CRM 197 и адсорбированные на алюминия фосфате.

СОСТАВ

Состав на одну дозу (0,5 мл):

Активные вещества :

Пневмококковые конъюгаты (полисахарид - CRM 197):

Вспомогательные вещества : алюминия фосфат – 0,5 мг (в пересчете на алюминий 0,125 мг), натрия хлорид – 4,25 мг, янтарная кислота – 0,295 мг, полисорбат 80 – 0,1 мг, вода для инъекций – до 0,5 мл.

ПРЕВЕНАР ® 13 производится в соответствии с рекомендациями ВОЗ по производству и контролю качества пневмококковых конъюгированных вакцин.

ОПИСАНИЕ

Гомогенная суспензия белого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА: пневмококковый очищенный полисахаридный антиген конъюгированный

Код АТХ: J07AL02

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Введение вакцины Превенар ® 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae , обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных пневмококковых вакцин определена эквивалентность иммунного ответа Превенар ® 13 по трем критериям: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG ³ 0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации (СГК) иммуноглобулинов и опсонофагоцитарная активность (ОФА) бактерицидных антител (ОФА титр ³ 1:8 и средние геометрические титры (СГТ)). Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфическая ОФА (СГТ).

Вакцина Превенар ® 13 включает до 90 % серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в том числе устойчивых к лечению антибиотиками.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации

После введения трех доз Превенар ® 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины.

После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар ® 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, для серотипов 6В и 23F уровень IgG ³ 0,35 мкг/мл определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, отмечен выраженный бустерный ответ на ревакцинацию для всех серотипов. Формирование иммунной памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

При проведении вакцинации недоношенных детей (родившихся при сроке гестации < 37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации < 28 недель), начиная с возраста двух месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100 % привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.

Иммуногенность у детей и подростков в возрасте от 5 до 17 лет

Дети в возрасте от 5 до < 10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар ® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами препарата Превенар ® 13.

Однократное введение Превенар ® 13 детям в возрасте 5-17 лет способно обеспечить необходимый иммунный ответ на все серотипы возбудителя, входящие в состав вакцины.

Иммуногенность вакцины Превенар ® 13 у взрослых

У взрослых в возрасте 60-64 года, не получавших до этого полисахаридную пневмококковую 23-валентную вакцину (ППВ23), после введения вакцин Превенар ® 13 или ППВ23, и у взрослых в возрасте 50-59 лет, которые получили одну дозу вакцины Превенар ® 13, установлена иммунологическая эквивалентность для 12 общих с ППВ23 серотипов. Кроме того, для 8 общих с ППВ23 серотипов и по серотипу 6A, уникального для вакцины Превенар ® 13, продемонстрирован статистически значимо более высокий иммунный ответ на Превенар ® 13.

Иммунный ответ на Превенар ® 13 у людей в возрасте 50-59 лет для всех 13 серотипов был эквивалентен таковому взрослых в возрасте 60-64 лет. Более того, лица в возрасте 50-59 лет дали статистически более высокий иммунный ответ на 9 из 13 серотипов по сравнению с людьми в возрасте 60-64 лет.

Иммунный ответ у взрослых, ранее вакцинированных ППВ23

У взрослых в возрасте 70 лет и старше, однократно вакцинированных ППВ23 ≥ 5 лет назад, введение Превенар ® 13 продемонстрировало не меньшую эффективность для 12 общих серотипов по сравнению с ответом на ППВ23, при этом на 10 общих серотипов и серотип 6А иммунный ответ на Превенар ® 13 был статистически значимо выше по сравнению с ответом на ППВ23. Было показано, что Превенар ® 13 дает более выраженный иммунный ответ по сравнению с ревакцинацией ППВ23.

Продемонстрирована клиническая эффективность Превенар ® 13 в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании CAPITA (более 84 000 пациентов) в отношении внебольничной пневмококковой пневмонии (ВПП) у взрослых в возрасте 65 лет и старше: 45 % в отношении первого эпизода ВПП, вызванной серотипами, перекрываемыми Превенар ® 13 (инвазивной и неинвазивной); 75 % в отношении инвазивных инфекций, вызванных серотипами, перекрываемыми Превенар ® 13.

Иммунный ответ в особых группах пациентов

Пациенты с описанными ниже заболеваниями подвержены повышенному риску пневмококковой инфекции. Клиническая значимость иммунного ответа, индуцированного Превенар ® 13 у пациентов этих групп, на сегодня неизвестна.

Серповидноклеточная анемия

В открытом несравнительном исследовании, проведенном во Франции, Италии, Великобритании, США, Ливане, Египте и Саудовской Аравии с участием 158 детей и подростков в возрасте ≥ 6 и < 18 лет с серповидноклеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы Превенар ® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и СГТ опсонофагоцитарной активности (ОФА СГТ) к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата..

ВИЧ-инфекция

ВИЧ-инфицированные дети и взрослые с количеством CD4 ≥ 200 клеток/мкл (в среднем 717,0 клеток/мкл), вирусной нагрузкой < 50 000 копий/мл (в среднем 2090,0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы Превенар ® 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации Превенар ® 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации Превенар ® 13..

Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток

Дети и взрослые, которым была выполнена аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК), в возрасте ≥ 2 лет с полной гематологической ремиссией основного заболевания или с удовлетворительной частичной ремиссией в случае лимфомы и миеломы, получали три дозы Превенар ® 13 с интервалом не менее 1 месяца между дозами. Первую дозу препарата вводили через 3-6 месяцев после ТГСК. Четвертую (бустерную) дозу Превенар ® 13 вводили через 6 месяцев после третьей дозы. В соответствии с общими рекомендациями, разовую дозу ППВ23 вводили через 1 месяц после четвертой дозы Превенар ® 13. Титры функционально активных антител (ОФА СГТ) в этом исследовании не определялись. Введение Превенар ® 13 вызывало повышение СГК серотип-специфических антител после каждой дозы. Иммунный ответ на бустерную дозу Превенар ® 13 был значимо выше для всех серотипов по сравнению с ответом на первичную серию иммунизации.