Этот лекарственный препарат часто назначают для лечения различных видов поражения грибком ногтей, волос, кожи головы и других частей тела. Но прежде, чем начать принимать таблетки Тарбинафин, вам нужно знать особенности их применения. Это лекарство далеко не так безобидно, как может показаться на первый взгляд.

Инструкция к таблеткам Тербинафин

Препарат относится к группе фунгицидных средств, которые останавливают синтез новых клеток различных видов грибка и препятствуют их распространению по организму. Не имея возможности размножаться, грибы со временем погибают, и наступает выздоровление. Таблетки эффективны при таких видах грибка:

Таблетки от грибка Тербинафин выводятся из организма почками (80%) и кишечником (20%). При нормальной работе внутренних органов максимальная концентрация в крови наступает через 4 часа после приема препарата, большая его часть выводится из организма в течении 2 суток, оставшееся количество действующего вещества накапливается в клетках ногтей, волос и кожи, чем и обусловлена эффективность лекарства в борьбе с грибками. Полное выведение Тербинафина из организма наступает через 200-400 часов после прекращения приема таблеток.

Аналоги препарата Тербинафин в таблетках

Таблетки Тербинафил имеют в составе следующие компоненты:

  • тербинафина гидрохлорид;
  • вспомогательные вещества(крахмал, целюллоза и т.п.).

Тербинафин гидрохлорид относится к аллиламинам широкого спектра противогрибкового действия. На основе этого вещества нет других препаратах в таблетках, но есть группа лекарственных средств, в составе которых другие аллиламины:

  • Ламизил;
  • Тербизил;
  • Ламикон;
  • Экзифин;
  • Фунготек и другие препараты.

Следует отметить также, что и эти медикаменты, и сам Тербинафин доступны в виде мазей с различной концентрацией активного вещества.

Как принимать Тербинафин?

От грибка ногтей таблетки Тербинафин следует принимать в количестве 125 г сразу после еды один раз в день. Курс лечения составляет от недели до месяца.

При лечении грибковых поражений кожи принимают по 250 г препарата в сутки одноразово после еды. Курс приема препарата варьируется от 2 до 6 недель, в зависимости от характера заражения.

Детям и пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется не превышать суточную дозу препарата в 125 г.

Передозировка таблетками Тербинафин проявляется общими симптомами интоксикации – головной болью и тошнотой. В этом случае необходимо сделать промывание желудка и принять несколько таблеток активированного угля.

Особенности применения таблеток Тербинафин

Прием препарата может нарушить действие антидепрессантов и лекарств, стимулирующих выработку серотонина. Также не рекомендуется использовать таблетки от грибка во время приема гормональных контрацептивов.

Точную дозировку Тербинафина и схему приема препарата, как правило, назначает врач. При досрочном окончании приема таблеток возможен рецидив.

Противогрибковое средство группы аллиламинов с широким спектром действия. В низкой концентрации тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это вызывает дефицит эргостерина и внутриклеточное накопление сквалена, что приводит к гибели клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. При назначении внутрь тербинафин накапливается в коже, волосах и ногтях в концентрации, обеспечивающей фунгицидное действие. При местном применении характеризуется быстрым началом действия, с его помощью можно достичь эффекта при кратковременном лечении.
После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч и составляет 0,97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0,8 ч, а период полураспределения — 4,6 ч. Биодоступность тербинафина умеренно изменяется под влиянием пищи, однако не в такой степени, чтобы требовалась коррекция дозы. Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99%). Он быстро проникает через поверхностный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. Тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии. В результате биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, не обладающие противогрибковой активностью и выводящиеся преимущественно с мочой. Терминальный период полувыведения составляет 17 ч. Не кумулирует в организме. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме крови в зависимости от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек или печени скорость выведения тербинафина может быть замедлена, что приводит к созданию более высокой его концентрации в крови.
После местного применения тербинафина всасывается менее 5% использовавшейся дозы, поэтому поступление тербинафина в системную циркуляцию очень невелико.

Применение препарата Тербинафин

Внутрь назначают при грибковых инфекциях кожи, волос и ногтей, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (например, Т. rubrum , Т. mentagrophytes , Т. verrucosum , Т. tonsurans , Т. violaceum ), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum . Тербинафин для приема внутрь показан для лечения дерматомикозов (туловища, голеней, стоп и волосистой части головы) и дрожжевых инфекций кожи, вызываемых грибами рода Candida (например, Candida albicans ), в тех случаях, когда локализация поражения, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии. Назначают для лечения онихомикоза (грибковая инфекция ногтей), вызванного дерматофитами. В отличие от тербинафина для местного применения, тербинафин для приема внутрь неэффективен при разноцветном лишае.
Тербинафин в форме крема назначают при грибковых инфекциях кожи, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (например, Т. rubrum , Т. mentagrophytes , Т. verrucosum , Т. violaceum ), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum ; дрожжевых инфекциях кожи, в основном тех, которые вызываются грибами рода Candida (например, Candida albicans ); разноцветном лишае (Pityriasis versicolor ), вызываемом Pityrosporum orbiculare (также известном как Malassezia furfur).
В форме спрея применяют при грибковых инфекциях кожи, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (например, Т. rubrum , Т. mentagrophytes , Т. verrucosum , Т. violaceum ), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum ; разноцветном лише (Pityriasis versicolor ), вызываемом Pityrosporum orbiculare (также известном как Malassezia furfur ).

Показания к применению препарата Тербинафин

Длительность лечения зависит от показаний и тяжести течения заболевания.
Внутрь детям с массой тела до 20 кг назначают в дозе 62,5 мг/сут; от 20 до 40 кг — 125 мг 1 раз в сутки; более 40 кг — 250 мг 1 раз в сутки.
Внутрь взрослым назначают 250 мг 1 раз в сутки.
Примерная продолжительность лечения инфекций кожи:
дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) — 2-6 нед;
дерматомикоз туловища, стоп — 2-4 нед;
кандидоз кожи — 2-4 нед.
Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить только через несколько недель после излечения, подтвержденного результатами микологического исследования.
Примерная продолжительность лечения инфекций волосистой части головы:
грибковое поражение волосистой части головы — 4 нед; грибковое поражение волосистой части головы наблюдается преимущественно у детей.
Примерная продолжительность лечения онихомикозов составляет у большинства пациентов от 6 нед до 3 мес. Можно ожидать, что для лечения инфекций ногтей пальцев рук и ног (за исключением ногтей больших пальцев ног) понадобится менее 3 мес, особенно у пациентов молодого возраста, для которых характерна нормальная скорость роста ногтей. В остальных случаях обычно бывает достаточно 3-месячного курса лечения, однако у некоторых пациентов, особенно в случае поражения ногтей больших пальцев ног, может потребоваться лечение продолжительностью до 6 мес и более. Медленный рост ногтей, отмечаемый в течение первых недель лечения, помогает определить тех пациентов, которым терапия показана в течение более 3 мес. При грибковых инфекциях ногтей оптимальный клинический эффект наблюдают спустя несколько месяцев после излечения, подтвержденного результатами микологического исследования, и прекращения терапии. Это соответствует тому периоду времени, который требуется для формирования здорового ногтя.
Крем или гель (1%) наносят 1-2 раза в сутки. Перед лечением необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места с нанесенным кремом можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Примерная продолжительность лечения:
дерматомикоз туловища, голеней — 1 нед;
дерматомикоз стоп — 1 нед;
кандидоз кожи — 1 нед;
разноцветный лишай — 2 нед.
Р-р или спрей (1%) применяют 1-2 раза в сутки. Перед лечением необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Наносят на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
Продолжительность лечения и кратность применения:
дерматомикоз туловища, голеней — 1 раз в сутки в течение 1 нед;
дерматомикоз стоп — 1 раз в сутки в течение 1 нед;
разноцветный лишай — 2 раза в сутки в течение 1 нед.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечают в течение первых дней лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. Если через 2 нед лечения нет признаков улучшения, диагноз следует верифицировать.

Противопоказания к применению препарата Тербинафин

Повышенная чувствительность к тербинафину.

Побочные эффекты препарата Тербинафин

При приеме внутрь наиболее часто отмечают чувство переполнения желудка, анорексию, диспепсию, тошноту, боль в животе, диарею, кожную сыпь, крапивницу, в единичных случаях — синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Если развивается прогрессирующая кожная сыпь, лечение тербинафином следует прекратить. В редких случаях тербинафин может вызывать нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения). Имеются сообщения об отдельных случаях развития выраженной гепатобилиарной дисфункции. Хотя причинная связь этих нарушений с приемом тербинафина не установлена, лечение следует прекратить. Имеются сообщения об отдельных случаях развития гематологических нарушений, таких как нейтропения или тромбоцитопения .
При аппликации тербинафина иногда возникают гиперемия, ощущение зуда или жжения в месте нанесения, что, однако, не требует прекращения лечения. Эти не столь серьезные побочные явления следует отличать от редко возникающих аллергических реакций, развитие которых требует прекращения лечения.

Особые указания по применению препарата Тербинафин

Пациенты с хроническим нарушением функции печени или почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин, концентрация креатинина в сыворотке крови более 300 мкмоль/л) должны получать половину обычной дозы тербинафина.
Поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных очень ограничен, тербинафин в период беременности не следует применять внутрь, если только потенциальный терапевтический эффект не превышает возможный риск терапии. Поскольку клинический опыт применения лекарственных форм тербинафина для местного применения у беременных очень ограничен, в период беременности его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, получающим его внутрь, следует прекратить грудное вскармливание. При проведении местного лечения маловероятно, что то небольшое количество активного вещества, которое всасывается через кожу, будет оказывать негативное действие на плод.

Взаимодействия препарата Тербинафин

Тербинафин обладает незначительным потенциалом для снижения или повышения клиренса препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например, циклоспорина, толбутамида или пероральных контрацептивов). У пациенток, одновременно принимавших тербинафин и пероральные контрацептивы, в некоторых случаях отмечена нерегулярность менструального цикла, хотя частота этих нарушений оставалась в пределах величины, отмечающейся у таких пациенток при изолированном применении пероральных контрацептивов. С другой стороны, к повышению плазменного клиренса тербинафина приводит применение тех лекарственных препаратов, которые ускоряют метаболизм (таких как рифампицин), а к замедлению — препаратов, которые ингибируют цитохром Р450 (таких как циметидин). В тех случаях, когда необходимо одновременное применение указанных препаратов, может потребоваться соответствующее изменение режима дозирования тербинафина.

Передозировка препарата Тербинафин, симптомы и лечение

Описан случай передозировки, когда после приема 4 г тербинафина пациент почувствовал тошноту, боль в эпигастральной области и головокружение . Отмечено полное выздоровление.
При передозировке промывают желудок, назначают активированный уголь, при необходимости — поддерживающую терапию.
Передозировка при местном применении маловероятна.

Список аптек, где можно купить Тербинафин:

  • Санкт-Петербург

Грибковые поражения не только неприятная, но и заразная болезнь. Она довольно легко передается от животного к человеку и от человека к человеку.

Сегодня существует много различных препаратов, которые эффективно борются с микозами. Одним из наиболее популярных из них является медикамент «Тербинафин». Аналоги этого средства, а также его формы выпуска, свойства и способы применения будут представлены ниже.

Форма выпуска, описание, упаковка, состав

В каком виде производится противогрибковый препарат «Тербинафин»? Крем - это далеко не единственная форма данного средства. Но именно она пользуется особой популярностью у пациентов.

1 %-ный крем «Тербинафин» от грибка ногтей для наружного применения имеет белый цвет, однородную текстуру и слабый характерный запах.

Действующим ингредиентом данного препарата является тербинафина гидрохлорид. Также в качестве вспомогательных веществ для создания упомянутого средства используют цетилпальмитат, сорбитана моностеарат, полисорбат 60, изопропилмиристат, воду очищенную и натрия гидроксид.

В какой упаковке продается такое противогрибковое средство, как «Тербинафин»? Крем поступает в продажу в алюминиевых тубах (30, 15 г), а также в стеклянных оранжевых банках.

Кроме указанной формы, упомянутый препарат выпускается в виде спрея, мази, таблеток и раствора.

Характеристика наружного средства

Механизм действия

Как действует «Тербинафин»? Крем специфически изменяет ранний этап биологического синтеза стеролов, что происходит в грибах. В конечном итоге это приводит к нехватке эргостерола, а также накоплению сквалена внутри клеток, что способствует их гибели.

Механизм действия «Тербинафина» объясняется ингибированием фермента скваленэпоксидазы, находящегося на клеточной мембране гриба.

Следует также сказать о том, что упомянутое средство никак не влияет на систему цитохрома Р 450, а также на метаболизм гормонов и прочих лекарственных средств.

Кинетические особенности

Всасывается ли противогрибковый препарат «Тербинафин»? Крем при местном использовании абсорбируется на 5%. Следовательно, этот медикамент способен оказывать лишь незначительное системное воздействие.

Показания

В каких целях может быть использован такой препарат, как «Тербинафин»? Крем, цена которого указана ниже, назначают в следующих случаях:

  • для профилактики и лечения грибковых поражений гладкой кожи, грибковых инфекций кожи, грибка, а также и микозов стоп, спровоцированных дерматофитами;
  • для лечения разноцветного лишая;
  • для лечения дрожжевых инфекций кожи, которые были вызваны грибками рода Кандида, в том числе опрелостей.

Противопоказания

В каких случаях нельзя использовать препарат «Тербинафин»? Крем, цена которого не очень высока, запрещается применять при наличии гиперчувствительности к тербинафину или же к любому из вспомогательных ингредиентов, входящих в состав лекарства.

С осторожностью упомянутый медикамент назначают при окклюзионных заболеваниях сосудов ног, угнетении костномозгового кроветворения, печеночной и почечной недостаточности, болезнях обмена веществ, алкоголизме, опухолях и в детском возрасте до 12 лет.

Как используют противогрибковое средство «Тербинафин» (крем)?

Отзывы специалистов сообщают, что данный препарат предназначен исключительно для наружного нанесения. Его можно использовать только взрослым пациентам и подросткам с 12 лет.

Перед нанесением лекарственного средства требуется очистить, а затем и подсушить пораженные участки. Медикамент используют один или же два раза в день. Его наносят тонким слоем на пораженные участки кожи, а также на прилегающие области.

Слегка втерев крем, его оставляют в таком виде, не смывая.

При инфекциях, которые сопровождаются опрелостями, места нанесения препарата разрешается прикрыть марлей (на ночь).

При наличии обширных грибковых поражений тела препарат рекомендуется использовать в тубах по 30 г.

Длительность терапии этим средством зависит от вида грибкового заболевания. При дерматомикозе туловища, стоп и голеней лечение осуществляют на протяжении недели, используя крем единожды в сутки. При и разноцветном лишае препарат рекомендуют применять две недели, смазывая им пораженные участки дважды в день.

Как правило, уменьшение выраженности клинических признаков грибковых поражений отмечается в первые дни терапии. При нерегулярном использовании препарата или преждевременном прекращении процесса лечения существует риск повторного развития инфекции.

Если через 2 недели после начала терапии признаков улучшения не наблюдается необходимо провести верификацию диагноза.

Дозировка препарата у пожилых пациентов не отличается от вышеописанного.

Способ применения спрея «Тербинафин»

Спрей «Тербинафин» применяется пациентами так же часто, как и крем. Обычно данная форма препарата назначается для лечения грибковых заболеваний ногтей, кожи и волос.

Перед применением медикамента кожу предварительно обмывают и обсушивают. Далее на пораженный участок наносят «Тербинафин». Спрей распыляют таким образом, чтобы он захватил немного здоровой части кожи.

Длительность терапии этим средством и кратность его использования зависят от локализации грибка.

Передозировка противогрибковым препаратом

О случаях передозировки «Тербинафином» до настоящего времени не сообщалось. Если он был случайно принят внутрь, то можно ожидать развития таких побочных явлений, как головная боль, боли в эпигастрии, тошнота и головокружение.

Для устранения подобных симптомов пострадавшему дают сорбенты, а при необходимости проводят поддерживающую терапию.

Уменьшение выраженности симптомов грибкового заболевания отмечается в первые сутки лечения. При нерегулярном применении крема или преждевременном прекращении терапии есть высокий риск рецидива инфекции.

Препарат «Тербинафин» предназначен только для наружного нанесения. Необходимо избегать его попадания в глаза и прочие слизистые, в ином случае это может вызвать сильнейшее раздражение.

При развитии аллергии следует немедленно прекратить использование крема.

Цена и аналоги противогрибкового средства

Цена крема «Тербинафина» составляет около 130-160 рублей (за 15 г тубу). Другие формы выпуска препарата могут иметь более высокую стоимость.

Чем можно заменить медикамент «Тербинафин»? Аналоги этого средства продаются во всех аптеках. К ним относят следующие: «Атифин», «Брамизил», «Бинафин», «Ламизил», «Ламитель», «Ламикан», «Миконорм», «Онихон», «Микотербин», «Тебикур», «Тербикс», «Тербизил», «Фунготербин».

Мазь от грибка ногтей тербинафин является фунгицидным средством, проявляющим активность в отношении грибковых микроорганизмов. Данный препарат используют для лечения грибковых поражений кожи и ногтей. Эффективен он и при поражении волосистой части головы. Лекарство отлично справляется с плесневыми, дрожжевыми и другими видами инфекций. Важно учитывать, что назначать данное средство должен лечащий врач с учетом индивидуальных особенностей организма.

На микроорганизмы Candida spp. средство оказывает фунгицидное действие. Это значит, что применение препарата позволяет остановить рост и развитие патогенной флоры. Активный компонент мази тербинафина гидрохлорид приводит к нарушению начальной стадии биосинтеза основной составляющей клеточной мембраны грибков. Препарат никоим образом не воздействует на систему цитохрома P450. Это значит, что средство не сказывается на метаболизме гормональных веществ или медикаментозных средств.

От чего помогает Тербинафин?

Мазь тербинафин помогает при следующих нарушениях в работе организма:

  • грибок кожи и ногтей, связанные с заражением Trychophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum;
  • тяжелые дерматомикозы кожи тела и конечностей, нуждающиеся в системной терапии;
  • разноцветный лишай, связанный с активностью Pityrosporum orbiculare;
  • грибковые поражения волосистой части головы;
  • кандидоз кожи и слизистых.

Инструкция по применению Тербинафин

Это лекарство подходит только для местного применения. Причем его допустимо применять лишь после 12 лет. Инструкция по применению мази тербинафин указывает, что перед нанесением медикаментозного вещества следует очистить и хорошо просушить пораженные зоны. Средство рекомендуется применять 1-2 раза в сутки. Для этого его тонким слоем наносят на поврежденные участки и близлежащие области, после чего аккуратно втирают.

При инфекционных заболеваниях, сопровождающихся опрелостями, места нанесения мази следует накрывать марлей. Особенно важно делать это перед сном. К данным зонам относят промежутки между пальцами, паховую область, ягодицы, область под грудью.

В среднем продолжительность терапии зависит от области поражения и формы заболевания:

  1. При дерматомикозе тела и голеней средство наносят 1 раз в день. Курс терапии должен быть длиться 7 дней.
  2. При дерматомикозе стоп препарат применяют в течение 7 дней раз в сутки.
  3. Кандидоз кожных покровов требует нанесения мази 1-2 раза в сутки. Длительность лечения зависит от тяжести патологии – обычно оно продолжается 1-2 недели.
  4. При появлении разноцветного лишая мазь наносят 1-2 раза в сутки. Делать это нужно 14 дней.

Применение препарата позволяет улучшить состояние в первые сутки терапии. При нерегулярном лечении или преждевременном прекращении использования лекарства есть риск рецидива патологии. Если спустя 2 недели терапии состояние человека не улучшается, возникает необходимость в повторной консультации врача.

Противопоказания мази Тербинафин

Данное лекарственное средство имеет немало противопоказаний. К ним относят следующее:

  • Высокая чувствительность к активному веществу и другим компонентам, присутствующим в составе лекарства.
  • Хронические или активные патологии печени.
  • Хроническая форма почечной недостаточности.
  • Возраст менее 12 лет.

С большой осторожностью нужно выписывать данный препарат в таких случаях:

  • недостаточность почек или печени;
  • опухолевые образования;
  • нарушения обменных процессов;
  • окклюзии сосудов конечностей;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • алкогольная зависимость.

В некоторых случаях препарат провоцирует побочные эффекты. После его применения иногда появляется гиперемия кожи, ощущение зуда или жжения. В отдельных ситуациях у людей развиваются аллергические реакции.

Беременность и грудное вскармливание

Экспериментальные исследования не выявили тератогенные характеристики тербинафина. В настоящее время нет информации относительно появления пороков развития при использовании данного вещества. Однако отсутствие полноценного клинического опыта применения препарата у беременных женщины свидетельствует о том, что его допустимо использовать исключительно по строгим показаниям.

Активный компонент лекарственного средства попадает в грудное молоко. Однако при использовании мази кормящей женщиной через кожу в организм проникает лишь незначительное количество действующего вещества. Потому препарат не оказывает отрицательного влияния на ребенка.

Передозировка

Случаи передозировки лекарства зафиксированы не были. Если же случайно принять мазь внутрь, есть риск появления тех же побочных эффектов, что и при избыточном употреблении таблеток. У людей появляется головная боль, тошнота, дискомфорт в области эпигастрия, головокружение.

Особые указания

Чтобы лечение принесло требуемые результаты, нужно учитывать такие особенности использования лекарства:

  1. В первые дни курса терапии обычно снижается выраженность явных клинических симптомов.
  2. При нерегулярном применении средства или преждевременном прекращении терапии есть риск рецидива недуга.
  3. Лекарство в виде мази применять только наружно.
  4. Нужно избегать попадания лекарства на слизистую оболочку глаз, поскольку оно способно вызвать раздражение. Если же это все-таки случилось, глаза необходимо промыть водой.
  5. При появлении симптомов аллергии от применения лекарства лучше отказаться.

Мазь от грибка тербинафин – очень эффективное лекарственное средство. С его помощью удастся в короткие сроки справиться с данным заболеванием. Однако очень важно учитывать противопоказания к применению медикамента и четко придерживаться рекомендаций лечащего врача.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 0,25 г тербинафина гидрохлорид в пересчете на тербинафин.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 0,08 г, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 0,025г, кроскармеллоза натрия — 0,025 г, кремния диоксид коллоидный — 0,01 г, кальция стеарат — 0,005 г, лактозы моногидрат — до получения таблетки массой 0,5 г.

Противогрибковый препарат с ярко выраженным фунгицидным действием.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числе дерматофитов. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При приеме Тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного , вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Фармакокинетика. После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг его максимальная концентрация в плазме достигается через 2 часа и составляет (Cmax) - 0,97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0,8 часа, период полураспределения — 4,6 часа. Связь с белками плазмы крови - 99 %. При одновременном приеме с пищей коррекция дозы препарата не требуется.

Тербинафин быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает в ногтевые пластинки. Накапливается в роговом слое кожи (концентрация возрастает в 10 раз на 2 день после приема 250 мг, в 70 раз — на 12 день) и ногтях (скорость диффузии превышает скорость роста ногтя) в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.

Тербинафин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 16-18 часов. Период полувыведения терминальной фазы — 200-400 часов. Выводится в основном почками (70 %) в виде метаболитов, а также через кожу. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется. Выделяется с грудным молоком. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек или печени может быть замедленная скорость выведения препарата, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в крови.

Показания к применению:

Грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophyton spp.(Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Microsporum spp.(M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum;
- микозы волосистой части головы (трихофития, );
- тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;
- кандидозы кожи и слизистых оболочек.


Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Взрослым: Внутрь, после еды. Обычная доза: 250 мг 1 раз в сутки.

Детям старше 3-х лет: при массе тела от 20 до 40 кг — 125 мг 1 раз в сутки; При массе тела более 40 кг — 250 мг 1 раз в сутки.

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.

Онихомикоз: продолжительность терапии в среднем 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно 3-месячного курса лечения.

Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.

Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу «носков» локализации инфекции составляет 2-6 недель; при микозах других участков тела: голеней — 2-4 недели, туловища — 2-4 недели; при микозах, вызванных грибами рода Candida — 2-4 недели; при микозах волосистой части головы, вызванных грибами рода Microsporum — более 4 недель.

Продолжительность лечения микозов волосистой части головы составляет около 4-х недель, при заражении Microsporum canis — может быть более длительной.

Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым. Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью — 125 мг 1 раз в день.

Особенности применения:

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей при онихомикозах в начале курса лечения.

Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого , неэффективности предшествующей местной терапии.

При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами. Нет данных о влиянии Тербинафина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и в период лактации. Поскольку исследования по безопасности применения Тербинафина у беременных женщин не проводились, препарат не следует назначать при беременности. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.

Побочные действия:

Частота: очень часто — более 1/10, часто — более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — чувство переполнения желудка, сни-жение аппетита, тошнота, абдоминальная боль, ; редко — нарушение функ-ции печени; очень редко — , вплоть до летального исхода.

Со стороны органов кроветворения: очень редко — , тромбо-цитопения, панцитопения.

Аллергические реакции: очень редко — анафилактоидные реакции (включая ангионевроти-ческий отек).

Со стороны нервной системы: часто — ; нечасто — нарушение вкуса, включая агевзию.
Со стороны кожных покровов: очень часто — кожные реакции (в т.ч. сыпь, ); очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, псо-риазоподобная сыпь, обострение имеющегося псориаза, .

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто — , .

Прочие: очень редко — усталость; кожная красная волчанка, СКВ или их обострение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Ингибирует изофермент СYP2D6 и нарушает метаболизм таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы моноаминоксидазы В (например, селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол) средства.

Лекарственные препараты-индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин) могут ускорять метаболизм и выведение тербинафина из организма. Лекарственные препараты-ингибиторы изоферментов цитохрома P450 (например, циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препартов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.

Тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает время его полувыведения на 31%. Не влияет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина.

При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тербинафину или другим компонентам препарата;
- хронические или активные заболевания печени;
- (клиренс креатинина менее 50 мл/мин);
- детский возраст (до 3-х лет) и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы);
- период лактации;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозогалактозная мальабсорбция.

Следует соблюдать осторожность при:
- почечной недостаточности (с клиренсом креатинина более 50 мл/мин);
- алкоголизме;
- угнетении костномозгового кроветворения;
- опухолях;
- болезнях обмена веществ;
- окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей;
- кожная красная волчанка или .

Передозировка:

Симптомы: головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области, учащенное мочеиспускание, сыпь.

Лечение: мероприятия по выведению препарата (промывание желудка, прием активированного угля); при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки по 250 мг. По 7 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.